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__________________________________MEMORIA DE ACTIVIDAD 2017 FIBHNJS

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MEMORIA DE ACTIVIDAD

2017 Fundación para la Investigación Biomédica

Hospital Infantil Universitario Niño Jesús


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Índice

1. Presentación 3

2. Actividad de la Fundación: gestión 4

3. Gestión Científica 22

3.1. Proyectos de Investigación 22

4. Plataformas 33

4.1. Sala Blanca 33

4.2. Unidad de Ensayos Clínicos 38


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1. Presentación

La Fundación de Investigación del Hospital Infantil

Universitario Niño Jesús se constituye en mayo de 2008.

Esta entidad tiene como finalidad gestionar programas y

proyectos de investigación clínica y otras actividades en

el campo de la Biomedicina, para contribuir a la promoción y protección de la salud de

la población y el progreso y mejora del Sistema Sanitario de la Comunidad de Madrid.

Además, desde su origen ha estado vinculada a proyectos de salud pública que

destinados a la población infantil, sana o enferma, promueven un estilo de vida

saludable para el núcleo familiar y el niño.

En el Niño Jesús, hospital de referencia para numerosas patologías pediátricas, la

investigación se encuentra íntimamente ligada a la actividad asistencial, lo que está

permitiendo trasladar los más novedosos avances a los pacientes tratados en el Hospital.

En el año 2017 tiene lugar una importante remodelación promovida por el nuevo equipo

directivo, que ha supuesto un cambio en el modelo de gestión. Por una parte se ha

realizado una profunda revisión y actualización del modelo contable-administrativo

realizado hasta la fecha. Adicionalmente se han puesto las bases para facilitar el

desarrollo y gestión de la política científica requerida por una fundación de investigación

biomédica, gracias el nombramiento y activación de los órganos de coordinación

científica que serán responsables del cambio estratégico que ha iniciado la fundación en

este año y se consolidará a partir de 2018.

Más información:

http://fibhnjs.org/

[email protected]

http://fibhnjs.org/


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2. Actividad de la Fundación: gestión

En marzo se incorpora la nueva directora de la Fundación quedando la composición de

la Oficina de Gestión con la siguiente estructura:

Dirección

Dña. Verónica García Martínez

Administración

Dña. Laura Aranzasti Hervás

Dña. Cruz Sacristán Sotoca

Se pone en marcha un cambio del modelo de gestión que ha supuesto las siguientes

actuaciones:

Análisis de situación de la Fundación

o Revisión contable, administrativa y legal

o Revisión financiera y presupuestaria

o Revisión situación de RRHH

PRIMERA FASE: Una vez realizado este primer análisis se determina la necesidad de

realizar las siguientes tareas:

Revisión administrativa, contable y legal

Ha sido necesario la revisión de los más de 400 proyectos de investigación, ensayos

clínicos, donaciones, etc. de la fundación desde su inicio para validar su saldo contable

real, y su correcta imputación en el sistema. Esto ha supuesto un proceso de creación

de dossiers físicos y virtuales, con identificación, escaneo y archivo de los


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correspondientes gastos e ingresos de la totalidad de los proyectos de la Fundación

desde su creación. Para ello ha sido necesario:

- Contratación servicios outsourcing apoyo administrativo:

o Identificación y codificación proyectos

o Escaneado y archivo correcto

o Inserción en el sistema informático

o Reclasificación de cuentas para facilitar verificación datos

- Se ha actualizado tanto la parametrización como el contenido del programa contable

de Fundanet, revisando errores y completando la información necesaria.

- Puesta en marcha contabilidad analítica:

Se han diseñado un sistema de contabilización por centros de coste que posibilite la

visualización de forma independiente de las actividades principales de la fundación:

o Sala blanca

o Unidad ensayos clínicos

o Proyectos de investigación

o Estructura

- Puesta en marcha de protocolos administrativos y legales necesarios:

Se han corregido procesos de autorización de gastos, gestión de pedidos, gestión de

compras, etc. para adaptarlos a la ley de contratos del estado y resto de normativa

de aplicación

o Elaboración de manual de procedimientos de contratación interna de la

mano de empresa auditoría.

- Revisión criterios contables: Impacto en gestión y revisión proyectos:

o Necesidad surge por discrepancias entre informes intervención y auditoria

externa:


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o No se realiza contabilidad analítica que facilite identificación gastos

de proyectos y estructura.

o Falta de procedimientos normalizados contables homogéneos:

amortizaciones.

o Procedimientos erróneos de imputación amortizaciones en

proyectos.

o Falta de control inventario entidad: equipos no inventariados.

Fragmentación facturas: imputación a diferentes proyectos y pagos

aplazados.

Medidas llevadas a cabo:

- Contratación nueva empresa auditora: Auditor Rubén Sanz.

- Contratación de empresa de gestión contable experta en gestión fundaciones

investigación biomédica: Vassafox-D. Celestino Viñuela.

- Revisión aplicación principios contables bajo supervisión nuevos auditores.

- Reclasificación cuentas para mejor identificación gastos estructuras y proyectos.

- Imputación gasto ficticio y no elegible en proyectos públicos, privados y ensayos

clínicos: necesidad de provisión fondos.

- Revisión inventario.

Revisión situación de RRHH

Falta contratación de Servicio Prevención y Riesgos Laborales y Seguridad en el trabajo.

- La entidad no tenía contratado servicio de prevención de riesgos laborales.

- Falta de plan de evaluación de puestos y vigilancia de la salud.

Medidas realizadas:

- Contratación servicio de prevención de riesgos laborales: Preving: 3 de Abril.


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o Realización evaluación puestos trabajo.

o Análisis de riesgos por actividad investigación ámbito biológico.

o Realización reconocimientos médicos vigilancia de la salud.

o Puesta en marcha coordinación actividades empresariales con el

hospital.

o Gestión de prestaciones económicas y protección de contingencias de

accidentes de trabajo y enfermedades profesionales.

- Contratación servicio mutua Fremap para mejora seguimiento y tramitación IT.

Gestión administrativa de RRHH

Acciones realizadas:

Contratación de los servicios de asesoría laboral especializada: Bufete Lucrecia Herranz.

- Revisión profesionalizada actividad laboral.

- Seguimiento profesionalizado altas / bajas / vacaciones.

- Seguimiento y justificación actividad (estancias formativas, viajes, congresos).

SEGUNDA FASE: Revisión de la actividad Científica y puesta en marcha de acciones de

comunicación.

1.- Revisión de la actividad científica

- Actualización de composición de órganos rectores: Patronato.

- Constitución de órganos gestores de actividad científica.

- Actualización constitución Comisión Científica según criterios estatutos.

- Constitución Comité Científico Asesor.

- Actualización datos personal con actividad de investigación de la Fundación-

Hospital.

- Activación módulo de gestión científica.

- Primera definición de áreas científicas y grupos de investigación.

- Elaboración memoria científica 2016.


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- Convocatoria proyectos Intramurales.

- Elaboración avance plan estratégico y plan de acción 2018.

2.- Acciones de comunicación

- Activación página web.

- Realización acciones comunicación interna/externa.

A continuación, se detallan las acciones llevadas a cabo en esta segunda fase:

1.- Revisión de la actividad científica

Actualización composición del Patronato en 2017.

Miembros vigentes del Patronato a 31.12.2017:

D. César Adolfo Gómez Derch. Presidente.

Dra. Miriam Rabaneda D.G. Planificación, Investigación y Formación.

Vicepresidencia.

Dr. Manuel Ramírez Orellana. Presidente C. Científico.

Dr. Jesús Argente Oliver. Vocal.

Dr. Julián Sevilla Navarro. Vocal.

Dra. María Ángeles García Teresa. Vocal.

Dr. Antonio Álvarez Blanco. Vocal.

D. Rafael Ángel García Muñoz. Vocal.

D. Jorge Cardín. Vocal (sujeto a aprobación reunión patronato 21 diciembre

2017)

Dña. Verónica García Martínez. Secretaria.

Reuniones del Patronato durante el año 2017:

22 de febrero de 2017

21 de abril de 2017

30 de junio de 2017


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23 de noviembre de 2017

21 de diciembre de 2017

Actualización constitución Comisión Científica según criterios estatutos.

En reunión de Patronato de abril 2017 se constituye la Comisión Científica de la

Fundación, siguiendo los criterios especificados en sus estatutos.

Miembros de la Comisión Científica:

Dr. Manuel Ramírez Orellana. Presidente.

Dra. Julie Ann Chowen King. Vicepresidenta.

Dr. Lucas Moreno Martín-Retortillo.

Dra. María Ángeles Pérez Jiménez.

Dr. Sergio Lerma Lara.

Dra. África González Murillo

Dra. Lourdes Chocarro González.

Dr. Alberto García Salido.

Reuniones de la Comisión Científica en 2017:

26 de abril de 2017

18 de mayo de 2017

3 de julio de 2017

20 de julio de 2017

3 de octubre de 2017

13 de diciembre de 2017

Bajo la dirección de la Comisión Científica se han realizado las siguientes actuaciones en

2017:

- Actualización datos personal con actividad de investigación de la Fundación-

Hospital.


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Desde marzo 2017 se ha realizado una recopilación de información de actividad de

investigación realizado en el centro. Como consecuencia de ello se han identificado

a 82 profesionales con actividad de investigación.

- Activación módulo de gestión científica

Se ha procedido a parametrizar e incorporar la

información del personal de la institución, lo que ha

permitido la automatización del proceso de captación

de producción científica.

- Primera definición de áreas científicas y grupos de investigación

Inicialmente se ha hecho una clasificación de 16 grupos distribuidos en cinco áreas de

investigación en las que se quiere consolidar como referencia pediátrica: enfermedades

endocrinológicas, enfermedades oncohematológicas, enfermedades inmunes,

enfermedades del desarrollo del sistema nervioso central y salud de los niños y

adolescentes. La investigación ligada a la actividad asistencial de sus investigadores está

permitiendo una aplicación y transferencia rápida y observable al paciente pediátrico.

Distribución del número de investigadores y grupos de investigación por áreas

prioritarias de investigación:

Áreas prioritarias de investigación Grupos Nº Investigadores

Área de Enfermedades Endocrinológicas 1 7

Área de Enfermedades Oncohematológicas 5 33

Área de Enfermedades Inmunes 4 17

Área de Enfermedades del desarrollo del Sistema

Nervioso Central

3 12

Área de Salud de los Niños y Adolescentes 3 13


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- Elaboración memoria científica 2016

En 2017 se ha puesto en marcha un nuevo modelo de memoria científica con difusión a

los profesionales del Hospital, sus órganos rectores y el público en general.


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- Primera Convocatoria Proyectos Intramurales

En 2017 se ha puesto en marcha la primera convocatoria de proyectos intramurales de

la Fundación con el objetivo de incentivar la investigación de investigadores emergentes

vinculados al Hospital Infantil Universitario Niño Jesús y su Fundación para desarrollar

proyectos con valor añadido científico o técnico, que impulsen la investigación de los

grupos y de la propia FUNDACIÓN NIÑO JESÚS, en campos relacionados con la actividad

de los grupos de investigación.

Se trata de financiar, modestamente, los primeros pasos en relación con una nueva línea

de trabajo con posibilidades de influir sobre la asistencia clínica y generar alto nivel de

publicaciones y/o patentes de modo que, en el caso de obtener resultados, permita a

los grupos puedan afrontar con seguridad la solicitud de un proyecto de investigación a

alguna agencia externa de financiación.

La financiación de esta convocatoria ha sido posible gracias

a los fondos recaudados por la VII Carrera “Corre por el

Niño”.

Se han presentado los siguientes proyectos de

investigación, habiéndose conseguido financiación para los tres proyectos con mayor

puntuación en la evaluación científica y estratégica:


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GRUPOS INVESTIGADOR PRINCIPAL

TÍTULO DEL PROYECTO

1. Servicio de Endocrinología, Crecimiento y Metabolismo

Gabriel Á. Martos Moreno

Evaluación de la eficacia, efectos metabólicos y seguridad de la modificación de proporciones del contenido de macronutrientes en la dieta para el tratamiento de la obesidad en adolescentes.

2. Servicio de Oncología

África González Murillo

Inmunoterapia celular adoptiva con linfocitos. estudio de la sangre de cordón umbilical como fuente de linfocitos t madre memoria (Tscm)

3. Patología Neuroinmune

José Hinojosa Mena Bernal

Terapia celular, una esperanzadora alternativa terapéutica en la patología neurológica y neuroquirúrgica de la edad pediátrica.

4. Psiquiatría y Psicología Clínica

Montserrat Graell Berna

Presentación clínica y Diagnóstico DSM-5 de los Trastornos de Alimentación de Inicio Temprano (6-13 años).

5. Farmacia Maite Pozas del Río

Proyecto cooperativo para la reducción del riesgo relacionado con la quimioterapia en Onco-Hematología Pediátrica.

6. Patología Neuroinmune

Anna Duat Rodríguez

Estudio de biomarcadores vasculares en el Síndrome de Sturge-Weber

7. Servicio de Cuidados Intensivos Pediátricos

Gema de Lama Caro-Patón

Valor diagnóstico y pronóstico de los marcadores biológicos en sangre y líquido cefalorraquídeo en pacientes con daño cerebral agudo establecido secundario a diferentes etiologías y en pacientes críticos con riesgo de lesión cerebral.

8. Inmunidad de Mucosa Gastrointestinal

Gloria Domínguez

Ortega

Esofagitis eosinofílica (EEo) y microbiota esofágica. Caracterización del patrón de la microbiota esofágica y estudio de biomarcadores de linfocitos intraepiteliales duodenales en pacientes con EEo.

9. Servicio de Oncología

Blanca Herrero Velasco

Registro y unidad de seguimiento de supervivientes a largo plazo de cáncer infantil en el hospital infantil universitario del niño Jesús

10. Enfermería Pilar Herreros Humanización y atención integral al paciente pediátrico que participa en ensayos clínicos en fase precoz.

11. Farmacia Margarita Cuervas-Mons

Vendrell

Impacto de la Conciliación de Medicación en la disminución de Problemas Relacionados con los Medicamentos en pacientes pediátricos ingresados en un hospital.

Gestión de proyectos intramurales-Carrera por el Niño

Dña. Tamara Estévez Fornari

- Elaboración avance plan estratégico y plan de acción 2018

Se ha hecho un análisis de la situación de partida de la Fundación y el Hospital respecto

a posición estratégica, recursos, fortalezas y debilidades. Dicho análisis DAFO ha sido la


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base para una primera definición de líneas estratégicas a seguir que serán consolidadas

mediante un estudio mucho más exhaustivo en 2018.

2.- Acciones de comunicación.

- Activación página web

En 2017 se ha activado la página web de la Fundación:

http://fibhnjs.org/

Esta página web, estará en continuo proceso de mejora y pretende ser el enlace de

comunicación y difusión principal de las actividades que realiza la Fundación.

- Realización acciones comunicación interna/externa:

Este año se ha hecho un esfuerzo por acercar la actividad de investigación a los

facultativos y personal del hospital.

Para ello se están haciendo acciones de difusión interna de convocatorias, cursos e

información de interés general en el ámbito de investigación.

http://fibhnjs.org/


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Adicionalmente se han organizado dos sesiones informativas para el personal del

Hospital:

o El 5 de mayo se hizo una sesión de presentación de la Fundación al Hospital

donde se informó de las líneas estratégicas a seguir en esta nueva etapa.

o El 18 de diciembre se hizo una nueva sesión de puesta al día de actuaciones

llevadas a cabo en 2017.

Firma de convenios y acuerdos

Asociación Española de Stickler

El 18 de enero se ha firmado el primer acuerdo con la

Asociación Española de Stickler. Este acuerdo pondrá en

marcha el proyecto “Estudio descriptivo sobre las

alteraciones óseas y sus repercusiones en la marcha en

niños con síndrome de stickler”.

Fecha: 18 de enero de 2017

Fundación Alicia Koplowitz

Se trata de programas de becas y ayudas destinadas a profesionales de la medicina en

la especialidad de psiquiatría, a los efectos de los mismos desarrollen prácticas y

completen su formación académica mediante el ejercicio de prácticas profesionales en

diferentes centros hospitalarios.

Fecha: 14 de febrero de 2017

Fundación para la Investigación del Neuroblastoma

Convenio de colaboración para el desarrollo de proyectos de investigación como Ensayo

Celyvir, Ensayo LTI e investigación en terapias moleculares en neuroblastoma y su

combinación con inmunoterapia y viroterapia oncolítica.

Fecha: 01 de marzo de 2017


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Asociación Española del Síndrome de Sturge-Weber

Colaboración en el estudio observacional de pacientes con Síndrome de Sturge-Weber.

Fecha: 16 de marzo de 2017

Banco Santander S.A.

El objetivo de este convenio ha sido ayuda económica para el patrocinio del Proyecto

“Guía práctica de primeros auxilios para padres”.

Fecha: 18 de mayo de 2017

IMDEA Alimentación

Acuerdo de colaboración con IMDEA Alimentación con el objetivo de colaborar

mutuamente en actividades de investigación, desarrollo tecnológico e innovación en las

áreas de la salud, nutrición y biomedicina.

Fecha: 14 de junio de 2017.

Sociedad Estatal Loterías y Apuestas del Estado

Se ha firmado un acuerdo de colaboración mediante el

que se podrán realizar tres investigaciones médicas:

valoración de la efectividad de la rehabilitación robótica

en niños con parálisis cerebral, neuromonitorización

multiparamétrica y nuevos biomarcadores, descripción y

análisis de correlaciones con la evolución y pronóstico en el niño críticamente enfermo

y CD64 de neutrófilos de niños con bronquiolitis aguda grave; determinación y utilidad

como biomarcador de sobreinfección bacteriana.

Fecha: 21 de julio de 2017.


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Fundación Intheos

El objetivo es poner en marcha el proyecto Biomede, el primer ensayo clínico a nivel

mundial cuyo objetivo principal es evaluar

el impacto de la adición de un tratamiento

farmacológico a la radioterapia sobre la

supervivencia en los gliomas difusos de

tronco.

Fecha: 18 de octubre de 2017.

Fundación Neuroblastoma

La Fundación Neuroblastoma realizará aportaciones para la

realización de los siguientes proyectos de investigación:

Desarrollo de Celyvir en Neuroblastoma, Ensayos clínicos en

inmunoterapia en Neuroblastoma y Desarrollo de terapias

moleculares para el Neuroblastoma.

Fecha: 22 de noviembre de 2017

Nutricia S.R.L.

Acuerdo de donación para fomentar la realización de proyectos, las actividades e

intereses generales a desarrollar por la FIBHNJS.

Fecha: noviembre 2017

Fundación Pryconsa

Convenio de colaboración que tiene como objetivo establecer una colaboración para la

realización del proyecto de investigación “Impacto de la Conciliación de Medicación en

la disminución de problemas relacionados con los medicamentos en pacientes

pediátricos ingresados en el hospital”.

Fecha: 15 de diciembre de 2017


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Novartis Farmacéutica, S.A.

Se ha firmado con el objetivo de impulsar, promover y desarrollar la investigación y el

conocimiento científico en el campo de las Enfermedades Mielodisplásicas y celebración

del I Curso de trasplante de progenitores hematopoyéticos en Pediatría.

Fecha: 23 de noviembre de 2017

Cursos

Título: Video-Eeg in Paediatric Epilepsies. Form Seizures To Syndromes.

Mª Ángeles Pérez Jiménez

Área de Enfermedades del Desarrollo del Sistema Nervioso Central. Cirugía de la

Epilepsia.

Título: Curso de Patología Nefrourológica en Urgencias Pediátricas

Dra. Carmen de Lucas Collantes


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Área de Salud de los Niños y Adolescentes. Investigación Clínica en Especialidades

Pediátricas Médico-quirúrgicas. Servicio de Nefrourología.

Título: TRIAGE: Curso de Clasificación en Urgencias de Pediatría

Mª Pilar Stroch de García Calvo

Servicio de Urgencias

Título: III Curso en Actualizaciones en Anestesia Pediátrica

3ª Edición 2017-2018

Dr. Ernesto Martínez García

Servicio de Anestesia y Reanimación

Título: IV Curso Sedoanalgesia

Dra. Esther Pérez Suárez

Servicio de Urgencias

Título: Día Daño Cerebral.

D. José Méndez Caba

Unidad de Terapias

Título: Complejo de Esclerosis Tuberosa (CET).

Dra. María Luz Ruiz Falcó y Dra. Beatriz Bernardino Cuesta

Área de Enfermedades Inmunes. Patología Neuroinmune.

Título: Emergencias pediátricas.

Dra. Montserrat Nieto Moro

Servicio de cuidados intensivos pediátricos.

Título: Soporte vital avanzado en trauma pediátrico.

Dra. Maria Isabel Iglesias Bouzas


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Servicio de cuidados intensivos pediátricos.

Título: Curso Práctico de Primeros Auxilios para Padres y Cuidadores.

Dra. Raquel Jiménez García

Servicio de urgencias.

Organización de eventos, jornadas y sesiones informativas

Jornada sobre investigación clínica en pediatría

Presentación de la Guía de Unidades de investigación clínica en

pediatría, publicada en castellano e inglés por la Plataforma Española

de Medicamentos Innovadores y FARMAINDUSTRIA en colaboración

con AMIFE.

Fecha: 20 de septiembre de 2017.

Presentación de la Guía Práctica de Primeros Auxilios

para Padres.

Elaborada por los doctores Juan Casado y Raquel Jiménez,

esta guía contiene vídeos y mensajes muy visuales que

ayudan a resolver las dudas de manera eficaz y sencilla.

Fecha: 14 de septiembre de 2017.

Carrera Corre por el Niño 2017.

El pasado domingo 5 de noviembre de 2017 se

celebró la séptima edición de la Carrera

Popular Corre Por el Niño con salida y meta

situadas en el Parque del Retiro de Madrid. La

prueba contó con circuitos urbanos de 10 km,

4,5 km y un circuito familiar de 2 km.


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Fecha: 5 de noviembre de 2017.

Sesión informativa de la actividad de la Fundación para la Investigación

Biomédica del Hospital Infantil Universitario Niño Jesús.

El 18 de diciembre se ha celebrado la primera sesión de la FIB del Hospital Infantil

Universitario Niño Jesús. En ella se ha hecho una presentación de la Fundación y se ha

descrito la actividad durante el año 2017. Se planea realizar una sesión mensual para el

año 2018 con los avances de investigación realizados e información de interés para todo

el personal del Hospital.

Fecha: 18 de diciembre de 2017.


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3. Gestión científica

3.1. Proyectos de investigación En la siguiente tabla se presentan los proyectos de investigación activos durante el año

2017:

Proyectos de investigación TOTAL

Proyectos Europeos, FP7 y H2020 3

Proyectos competitivos nacionales públicos 10

Proyectos competitivos nacionales privados 4

Proyectos no competitivos nacionales privados 16

TOTAL 33

Financiación de recursos humanos:

Financiación de recursos humanos TOTAL

Ayudas para la promoción de empleo joven e implantación de la

garantía juvenil en I+D+i

1

Programa empleo juvenil. Contrato técnico de laboratorio. 1

Programa empleo juvenil. Contrato ayudante de investigación 1

Programa empleo juvenil. Contrato predoctoral 1

Contrato Sara Borrell 1

Contrato Juan Rodés (IIS La Princesa) 2

TOTAL 7

Proyectos Europeos, 7º Programa Marco y Horizonte 2020

Título: Phase I/II ex vivo gene therapy clinical trial for recessive dystrophic epidermolysis

bullosa using skin equivalent grafts genetically corrected with a COL7Al-encoding SIN

retroviral vector.

Acrónimo: GENEGRAFT


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IP: Dr. Manuel Ramírez Orellana

Entidad Financiadora: VII Programa Marco, Unión Europea

Título: Phase I/II Gene Therapy Trial of Fanconi anemia patients with a new Orphan Drug

consisting of a lentiviral vector carrying the FANCA gene: A Coordinated International

Action.

Acrónimo: EUROFANCOLEN

IP: Dr. Julián Sevilla Navarro

Entidad Financiadora: 7º Programa Marco, Unión Europea

Título: Visual Privacy Management in User Centric Open Environments.

Acrónimo: VisiOn


Entidad Financiadora: Horizonte 2020, Unión Europea

Proyectos competitivos nacionales públicos

Título: Ensayo clínico Fase I/II para evaluar la seguridad y eficacia de la movilización y

colecta de células CD34+ tras tratamiento con plerixafor y filgrastim en pacientes con

Anemia de Fanconi para su posterior uso en ensayos de terapia génica.

Referencia: FANCOSTEM


Entidad Financiadora: Instituto de Salud Carlos III

Título: Identificación y validación de biomarcadores de recaída infantil lla leucémica.

Referencia: PI13/02475

IP: Dr. Luis Madero López



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Título: Ensayo clínico Fase I/II para evaluar la seguridad y eficacia de la infusión de

células CD34+ autólogas movilizadas con mozobil y filgrastim y transducidas con un

vector lentiviral portador del gen FANCA (medicamento huérfano) para pacientes con

Anemia de Fanconi del Subtipo A.

Referencia: EC11-060



Título: Ensayo clínico de seguridad y eficacia de infusiones repetidas de Celyvir en niños

y adultos con tumores sólidos metastásicos y refractarios.

Referencia: EC11-061



Título: Desarrollo de nuevos fármacos y biomarcadores para alteraciones moleculares

recurrentes de ALK, RAS/RAF/MAPK/MEK, TERT y CHK1 en neuroblastoma de alto

riesgo.

Referencia: PI16/02114 (IIS La Princesa)

IP: Dr. Lucas Moreno Martin-Retortillo


Título: Alteraciones cerebrales inducidas por la dieta: diferencias sexuales y mecanismos

protectores de las hormonas gonadales y la tibolona.

Referencia: BFU2014-51836-C2-2-R

IP: Dra. Julie Ann Chowen King

Entidad Financiadora: Ministerio De Economía y Competitividad

Título: Búsqueda de biomarcadores asociados a la respuesta clínica en niños con cáncer

tratados con CELYVIR.




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Entidad financiadora: Instituto de Salud Carlos III

Título: Obesidad infantil grave de comienzo precoz al diagnóstico y tras pérdida

ponderal: fundamentos metabólicos, hormonales, genéticos, genómicos,

metabolómicos y de microbiota.


IP: Dr. Jesús Argente Oliver


Título: Reacciones adversas a alérgenos y fármacos. Retic asma, reacciones adversas y

alérgicas (ARADyAL).

Referencia: RD16/0006/0026

IP: Dra. María Ibáñez Sandín


Financiación de Recursos Humanos

Título: Ayudas para la promoción de empleo joven e implantación de la garantía juvenil

en I+D+i.

Referencia: PEJ14/A-95059

Entidad Financiadora: Ministerio de Economía y Competitividad

Título: Programa empleo juvenil. Técnico de laboratorio.

Referencia: PEJ15/BIO/TL-00548

Entidad Financiadora: Comunidad Autónoma de Madrid

Título: Programa empleo juvenil. Investigador predoctoral.

Referencia: PEJD-2016/BMD-2655


Título: Programa empleo juvenil. Ayudante de investigación.


26

Referencia: PEJ16/MED/A1-1541


Título: Contrato Sara Borrell.

Referencia: CD16/00067


Título: Contrato Juan Rodés. IIS La Princesa.

Referencia: JR15/00041


Título: Contrato Juan Rodés. IIS La Princesa.

Referencia: JR13/00018


Proyectos competitivos nacionales privados

Título: Application of modern biology in the development of

improved diagnostic tools and more efficient therapies for

patients with mutated fanconi anemia/brca genes

Acrónimo: FANCOGENE


Entidad Financiadora: Fundación Genoma España

Título: Papel de BMP4 en leucemia linfoblástica aguda infantil:

factor pronóstico y función en la recaída.


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Referencia: Beca Proyecto corre 2013


Entidad Financiadora: Fundación Uno entre Cienmil

Título: Dieta cetogénica para el tratamiento de la epilepsia

refractaria en la edad pediátrica. Eficacia, seguridad y cambios

en la metabolómica y el perfil de factores de crecimiento.

Referencia: Beca de investigación Sira Carrasco

IP: Dra. Consuelo Pedrón Giner

Entidad Financiadora: Sociedad Española de Gastroenterología,

Hepatología y Nutrición pediátrica.

Título: Papel del receptor para productos avanzados de

glicosilación en pacientes con artritis idiopática.

IP: Dr. Daniel Clemente Garulo

Entidad Financiadora: Sociedad Española de Reumatología

Pediátrica

Proyectos no competitivos nacionales privados

Título: CD64 Enmeutrófilos de niños con bronquiolitis aguda

grave. Determinación y utilidad como biomarcador de

sobreinfección bacteriana.

IP: Dr. Alberto García Salido

Entidad Financiadora: Sociedad Española de Loterías y Apuestas

del Estado


28

Título: Valoración de la efectividad de la rehabilitación robótica

en niños con parálisis cerebral, neuromonitorización

multiparamétrica y nuevos biomarcadores.

IP: Dr. Ernesto Martínez García


del Estado

Título: Descripción y análisis de correlaciones con la evolución y

pronóstico en el niño críticamente enfermo.


del Estado

Título: Papel de la quinasa inductora de NFKB en la supervivencia

y proliferación de tumores infantiles.


Entidad Financiadora: Fundación SEHOP

2º Beca "Tus km nos dan la vida”.

Título: Colaboración ensayo clínico Biomede

IP: Dr. Francisco José Bautista Sirvent

Entidad Financiadora: Fundación Intheos

Título: Beca de investigación por el trabajo "Traumatismo craneal

leve en menores de 3 meses"

IP: Dra. Raquel Jiménez García

Entidad Financiadora: Sociedad Española de Urgencias de

Pediatría.

Título: Realización de los estudios clínicos HUNJ-LL-ONCOOl y

HUNJ-LL-ONC002.


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IPs: Dr. Julián Sevilla Navarro y Dr. Manuel Ramírez Orellana

Entidad Financiadora: Life Length

Título: Convenio de colaboración para el desarrollo de proyectos

de investigación.


Entidad Financiadora: Fundación Neuroblastoma

Título: Estudio descriptivo sobre las alteraciones óseas y sus

repercusiones en la marcha en niños con síndrome de stickler.

IP: Dr. Sergio Lerma Lara

Entidad Financiadora: Asociación Española De Stickler.

Título: Análisis del movimiento.


Entidad Financiadora: Ramón Molinas Foundation

Título: Análisis del movimiento.


Entidad Financiadora: Fundación IberCaja

Título: Proyecto neurología/epilepsia (Video EGG)

IP: Dra. María Ángeles Pérez Jiménez

Entidad Financiadora: Fundación Purple Day

Título: Interplay


Entidad Financiadora: Consejo Superior de Investigación

Científica


30

Título: Video urgencias pediátricas y adrenalina alergia.

Utilidad de la videograbación en la atención de los niños graves

que consultan urgencias.

IP: Dra. Ana Serrano

Entidad Financiadora: Fundación ACS

Título: Laboratorio anatomía patológica y asociación celiacos

Madrid.

IP: Dra. Isabel Colmenero Blanco

Entidad Financiadora: Asociación de Celiacos de Madrid

Título: Aplicación informática para la valoración y tratamiento

del dolor pediátrico agudo, PainAPPle (Accute Pain Pediatric).

IP: Dr. Ernesto Martínez García

Entidad Financiadora: La Caixa

A continuación, se informa de los proyectos presentados a convocatorias competitivas

nacionales.

En el año 2017 se han presentado a la convocatoria de Acción Estratégica de Salud del

Instituto de Salud Carlos III un total de diez proyectos:

Solicitados Concedidos

Proyectos de investigación en salud 5 2

Proyectos de desarrollo tecnológico en salud. 1 0

Ayuda para la movilidad de personal investigador 1 1

Contratos de recursos humanos 3 1

TOTAL 10 4


31

Se han concedido dos proyectos de investigación, un contrato predoctoral de formación

en investigación en salud (FI17-00218) y la ayuda para la movilidad de profesional

investigador (BAE17/00061).

Además, se ha presentado un proyecto de investigación a la convocatoria de Retos de

Investigación del Ministerio de Economía, Industria y Competitividad (Pendiente de

resolución: BFU2017-82565-C2-1-R-HAPA-A-DIET), tres solicitudes a Programas de

Actividades de I+D entre Grupos de Investigación de la Comunidad de Madrid en

Biomedicina (Avancell-CM, OBESIMAD-CM y CARKids-CM) y dos solicitudes de Ayudas

para la contratación de ayudantes de investigación y técnicos de laboratorio de la

Comunidad Autónoma de Madrid (PEJ-2017-AI/BMD-7433 y PEJ-2017-AI/BMD-6276).

Gráfico 1.- Solicitudes presentadas a diferentes convocatorias de entidades públicas.

Participación en redes temáticas de investigación cooperativa RETICS

Participación en Red de asma, reacciones adversas y alérgicas (ARADyAL): Grupo de la

Dra. María Dolores Ibáñez Sandín.

Participación en consorcio CIBER

Participación en CIBER de Obesidad (CIBEROBN): Grupo numerario del Prof. Dr. Jesús

Argente Oliver desde su constitución.

0123456789

10

Instituto de SaludCarlos III

ComunidadAutónoma de

Madrid

Ministerio deEconomía, Industria

y Competitividad


32

Participación en CIBER de Enfermedades Raras (CIBERER): Grupo Dr. Julián Sevilla

Navarro (Grupo clínico asociado).

Participación en CIBER de Enfermedades Raras (CIBERER): Grupo Dr. Luis González

Gutiérrez-Solana (Grupo clínico asociado).

Participación en CIBER de Salud Mental (CIBERSAM): Dra. Montserrat Graell Berna

(Personal adscrito al grupo del Dr. Celso Arango López).

Participación en consorcios internacionales

Participación en el consorcio internacional ITCC (Innovative

Therapies for Children with Cancer) como centro para ensayos

clínicos fase I (first-in-child). Dr. Lucas Moreno Martín-Retortillo,

representante español en el Clinical Trials Committee.

Participación en el consorcio internacional SIOPEN (European Neuroblastoma Research

Network) como centro para ensayos clínicos en neuroblastoma. Dr. Lucas Moreno

Martín-Retortillo, miembro del Comité Ejecutivo y Chair del Drug Development

Committee.


33

4. Plataformas

4.1. Sala Blanca

Actividad de la Sala Blanca

En 2017 se inicia una nueva etapa en la actividad de la Sala Blanca de la Fundación con

las siguientes actuaciones:

1. Definición del Organigrama con nombramiento y definición de funciones del Director

de la Sala

Organigrama de la Sala Blanca

Director: Dr. Manuel Ramírez Orellana

Personal Técnico

Director Técnico/suplente: Dr. Gustavo J. Melen Frajlich / Dra. África González Murillo

Responsable Control de Calidad: Dña. Isabel Sánchez Rodríguez

Responsable de Producción: Dña. Sara Baena Martínez

Técnicos de Producción: Dña. Ana Palacios aguado, Dña. Mariachiara Mancinelli

2. Ampliación de actividad de la Sala a los servicios médicos del Hospital

Para ello se han llevado a cabo reuniones con el Servicio de Farmacia y la Unidad de

Calidad para la integración en el circuito indicación y dispensación de medicamentos de

Terapia Avanzada.

3. Análisis de costes internos, estudio de fiscalidad aplicable y puesta en marcha

de nuevas tarifas de prestación de servicios


34

Se ha hecho un trabajo de análisis interno de costes de producción realizado por la

empresa de asesoramiento contable Herrainz Consultores que ha motivado la

actualización de las tarifas de los servicios y productos generados por la Sala.

Para oficializar su aplicación, se ha sometido a Patronato la actualización de dichas

tarifas y han sido publicadas en la web de la Fundación.

Las tarifas actuales son las siguientes:

Células (millones) A B C

Nkaes --- 4.417,03 € 5.079,58 € 5.521,28 €

TILs --- 4.222,70 € 4.856,11 € 5.278,38 €

CELYVIR (6 un.)

20 8.014,44 € 9.216,61 € 10.018,05 €

30 8.614,44 € 9.906,61 € 10.768,05 €

40 9.214,44 € 10.596,61€ 11.518,05€

Células Mesenquimales

Autólogas Médula Ósea Lipoaspirado

Hasta 40 4.328,61 € 4.977,90 € 5.410,76 €

80 6.067,22 € 6.977,30 € 7.584,03 €

120 7.805,83 € 8.976,71 € 9.757,29 €

240 9.544,44 € 10.976,11 € 11.930,55 €

Alogénicas Médula Ósea Lipoaspirado

Cordón Umbilical

1-5 1.975,07 € 2.271,32 € 2.468,83 €

6-10 2.238,61 € 2.574,40 € 2.798,26 €

11-15 2.637,32 € 3.032,91 € 3.296,64 €

16-20 2.957,10 € 3.400,67 € 3.696,38 €

21-25 3.269,33 € 3.759,72 € 4.086,66 €

26-30 3.573,99 € 4.110,09 € 4.467,49 €

36-40 4.160,64 € 4.784,74 € 5.200,80 €

46-50 4.717,05 € 5.424,61 € 5.896,31 €

51-55 4.983,92 € 5.731,50 € 6.229,89 €

Matríz de fribrina 1x115cm2 384,51 € 417,95 € 480,64 €

Adicionalmente se ha hecho un informe fiscal realizado por asesores externos para

validar la aplicación impositiva a las tarifas de la sala.


35

4. Actuaciones sobre el Sistema de Gestión de la Calidad en aplicación de las

Normas de Correcta Fabricación

Como continuación al Plan de Acción propuesto a la Agencia Española de Medicamentos

y Productos Sanitarios (AEMPS) en la última Inspección obligatoria el Dto. de Garantía

de Calidad de la Unidad ha continuado con la actualización del Sistema de Gestión y la

corrección de las desviaciones detectadas.

De todas las acciones enmarcadas en esta actuación, destacan la edición de la revisión

04 de la Memoria Técnica de la Unidad que se ha depositado en la AEMPS en mayo y la

incorporación de un nuevo test de esterilidad específico para productos celulares según

la monografía 2.6.27 y la implementación de test de endotoxinas para todos los

productos de nueva fabricación, según las monografías 2.6.14 y 5.1.10, todas de la

Farmacopea Europea.

5. Fabricación de nuevos medicamentos en investigación (PEI)

El 12 de septiembre del corriente año la AEMPS ha acordado la inclusión del nuevo

producto “Láminas de fibroblastos y queratinocitos diferenciados adultos autólogos de

piel expandidos en matriz de plasma humano coagulado e infectados con el vector

retroviral SIN Col 7” en el certificado de cumplimento NCF de esta Unidad.

Este medicamento será utilizado en un Ensayo Clínico fase I/II europeo a partir de 2018

para el tratamiento de la Epidermolis Bullosa Distrófica Recesiva dentro del proyecto

Genegraft. En el proyecto está liderado por el Dr. Alain Hovnanian (Laboratoire des

Maladies génétiques cutanées Université Paris Descartes - Sorbonne Paris Cité, Institut

Imagine-INSERM) y participan centros de Francia, Reino Unido y España.

La información completa del proyecto se puede encontrar en:

http://www.genegraft.eu/.

http://www.genegraft.eu/


36

6. Mantenimiento de las infraestructuras

Siguiendo las directrices del Plan Maestro de Validaciones (revisión 04) y de acuerdo a

las Normas de Correcta Fabricación, se han realizado todas las actuaciones relacionadas

con la Recualificación anual del Sistema HVAC (Heating, ventilation, and air conditioning)

y de todos los equipos críticos de Producción y de Control de Calidad (2 cabinas de

seguridad biológica, 2 aisladores, 8 incubadores, 1 estufa, 1 criogenizador, 3

ultracongeladores de -80ºC, 2 congeladores de -20ºC y 3 neveras de 4ºC) y la calibración

de todos los instrumentos de medición de la Unidad.

7. Producción

Se presenta la relación de todos los medicamentos en investigación de terapia avanzada

fabricados y liberados para Ensayos Clínico y Usos Compasivos. En este último caso,

todas las fabricaciones se realizaron bajo estricta autorización de la AEMPS y cada

liberación fue seguida de su correspondiente notificación oficial.

7.1 Ensayos Clínicos

7.1.1. NKCell-LMA EudraCT 2015-001901-15

H. Virgen de la Arrixaca (Murcia). 2 pacientes, 2 dosis por paciente.

H. Materno Infantil (Málaga). 2 pacientes, 2 dosis por paciente.

7.2 Usos Compasivos (Medicamento – Indicación)

7.2.1. CELYVIR – tumores sólidos refractarios

H. Infantil Universitario Niño Jesús (Madrid). 7 pacientes, 71 dosis totales.

7.2.2. Células MSCs alogénicas de médula ósea – EICH

H. Infantil Universitario Niño Jesús (Madrid). 7 pacientes, 41 dosis totales.

H. Universitario La Paz (Madrid). 3 pacientes, 16 dosis totales.

7.2.3. Células MSCs alogénicas de médula ósea – Daño cerebral

STR. N.S. DEL ROSARIO (Madrid). 4 pacientes, 5 dosis totales.


37

7.2.4. Células MSCs alogénicas de lipoaspirado – X-ALD

H. Infantil Universitario Niño Jesús (Madrid). 1 paciente, 3dosis.

7.2.5. Células MSCs alogénicas de lipoaspirado – EBDR

H. Universitario La Paz (Madrid). 1 pacientes, 3 dosis.

7.2.6. Células MSCs autólogas de médula ósea – Osteonecrósis


7.2.7. Células MSCs autólogas de lipoaspirado – Artrosis de la articulación témporo-

mandibular

H. Universitario La Princesa (Madrid). 1 paciente, 1dosis.

7.2.8. Linfocitos infiltrantes de tumor - Rabdomiosarcoma



38

4.2. Unidad de Ensayos Clínicos

Actividad de la Unidad de Ensayos Clínicos

Ensayos Abiertos Fase I-II Fase III-IV Total

2013 6 3 9

2014 16 3 19

2015 25 4 31

2016 24 10 34

Dic 2017 31 17 48

Ensayos especialidades médico-quirúrgicas

- Abiertos (4)

Fesoteridina, Cirugía Pediátrica (IP: Dr. Espinoza), fase 3

Naloxegol para dolor por opiáceos, Anestesia (IP: Dr. Martínez), fase 1

Cannabidiol para Sdme. Dravet, Neurología (IP: Dra. Cantarín), fase 3

Cannabidiol – estudio seguimiento, Neurología (IP: Dra. Cantarín), fase 3

- Puesta en marcha (1)

Etrolizumab para Enfermedad Inflamatoria Intestinal, Gastroenterología (IP Dr. Vriada),

fase 1

Ensayos Onco-Hematología y Transplante

- Abiertos para reclutamiento (34)

10 en fase 1

12 en fase 2

10 en fase 3

2 en fase 4/EPA

- Abiertos, reclutamiento cerrado con pacientes en tratamiento (10)


39

3 en fase 1

5 en fase 2

2 en fase 3

- Ensayos cerrados durante 2017 (6)

3 en fase 1

2 en fase 2

1 en fase 4

- Puesta en marcha (16)

Pendientes abrir en diciembre 2017

Regorafenib para tumores sólidos (Dr. Bautista)

Pazopanib para tumores sólidos (Dr. Moreno)

En puesta en marcha para 2018:

MK6072 para infección por Clostridium (Dr. Lassaletta)

Dabrafenib + trametinib para glioma de alto grado (Dr. Lassaletta)

Afatinib para tumores EGFR+ (IP: Dr. Moreno)

Daratumomab para LLA (IP: Dr. Bautista)

CRISP para tumores ALK+ (IP: Dr. Moreno)

Idelalisib para linfoma (IP: Dr. Moreno)

Inotuzumab para LLA (IP: Dr. Bautista)

BIOMEDE para DIPG (IP: Dr. Bautista)

Bosutinib para LMC (IP: Dr. Bautista)

ESMART para tumores sólidos y leucemias(IP: Dr. Bautista)

Brincidofovir para Adenovirus (IP: Dr Diaz)

SIOP Ependimoma (IP: Dr. Lassaletta)


40

NOPHO para LMA (IP: Dr. Bautista)

Dabigatran 108 para thrombosis (IP: Dr Sevilla)

Proporción de ensayos clínicos comerciales: 33/47 = 70%

Reclutamiento

Pacientes Fase I-II Fase III Total

2013 12 6 18

2014 18 4 22

2015 35 5 40

2016 23 7 30

2017 (ene-nov) 37 22 59

Equipo de la unidad de investigación clínica asociada (dic 2017)

Responsable

Dr. Lucas Moreno

Investigadores principales de los ensayos clínicos gestionados por la Unidad

Dr. Vriada, Dra. Cantarín, Dr. Martínez, Dr. Julián Sevilla, Dr. Francisco Baustista, Dra.

Marta González-Vicent, Dra. Maitane Andión Catalán, Dr. Lassaletta, Dr. Ruano

Enfermería de investigación

Dña. Beatriz Alonso, Dña. Pilar Herreros

Study Coordinators

Esther Redondo, Nuria Ventosino y Andrea Artigas

Junior Study Coordinator (acuerdo con FUAM/ITH)

Farmacia

Silvia Martin Prado y Edith Pfeiffer (Pharmacy Assistant)

Contratos y facturación


41

Dña. Cruz Sacristán Sotoca

Hitos en el posicionamiento internacional de la unidad 2017

- FIB-HNJ se une al proyecto BEST de Farmaindustria para dar mayor visibilidad y

transparencia a nuestras métricas de apertura de ensayos clínicos.

- FIB-HNJ se une a la red RECLIP como Centro Consolidado, Dr. Lucas Moreno,

miembro del Comité Ejecutivo

- Ensayos clínicos terapia génica en Fanconi (FANCOSTEM y FANCOLEN) (Dr

Sevilla) abiertos y en reclutamiento

- Ensayo first-in-child con CELYVIR cerrado en 2017 (Dr. Ramirez)

- BEACON-Neuroblastoma trial, abierto en 40 hospitales en Europa (Dr Moreno,

International Chief Investigator)

- Ensayo fase I first-in-child con TVEC (thalimogene laherparepvec) abierto, (Dr

Moreno, international academic lead), primer ensayo clínico comercial con un

virus oncolítico en pediatría. Segundo paciente a nivel mundial reclutado

- Ensayo fase II Nivolumab en tumores SNC (IP Dr. Lassaletta), primer paciente

europeo reclutado, centro máximo reclutador globalmente en el ensayo durante

2017

- Ensayos académicos donde FIB HNJ actúa como promotor nacional

o Bosutinib para LMC (Dr. Bautista)

o ESMART first-in-child phase I trial (Dr Bautista, national coordinator &

writing committee)

o BIOMEDE en glioma difuso de tronco (Dr Bautista, national coordinator)

o CRISP Crizotinib combination phase I trial (Dr Moreno, national

coordinator & lead for neuroblastoma)

Actividades de comunicación interna y externa

1.- Comunicación Externa:


42

- Jornada de Investigación Clínica en Pediatría, 20 septiembre 2017, organizado

conjuntamente por la Unidad con AMIFE y Farmaindustria. Presentación de la

Guía de Unidades de Investigación Clínica en Pediatría, realizada por

Farmaindustria.

https://www.medicamentos-

innovadores.org/sites/default/files/medinnovadores/Espa%C3%B1ol/Publicaciones/Gu

%C3%ADa%20de%20Unidades/2017/Guia%20de%20Unidades%20de%20Investigacion

%20-%20Septiembre%202017.pdf

- Participación en la Guía de Unidades de Investigación Clínica en Pediatría de

Farmaindustria, donde FIB-HNJ aparece como centro de Nivel

https://www.medicamentos-innovadores.org/sites/default/files/medinnovadores/Espa%C3%B1ol/Publicaciones/Gu%C3%ADa%20de%20Unidades/2017/Guia%20de%20Unidades%20de%20Investigacion%20-%20Septiembre%202017.pdf





43

- Organización del I Encuentro SEHOP de Investigación Traslacional en Tumores

Sólidos Pediátricos, 2 de febrero de 2017.

- Visita del equipo a la Unidad de Ensayos Clínicos del Hospital Sant Joan de Deu,

9 de febrero de 2017, reunión de inicio de alianza estratégica.

- Propuesta de Creación de grupo KIDS Madrid (Rosa Gómez de Merodio, Lucas

Moreno), en fase de puesta en marcha. Reunión de Inicio con Gerencia y apoyo

de AMIFE.

- Participación de la Unidad en el Programa de Desarrollo Profesional en Terapia

Génica, Celular y Molecular de UNIR coordinando el Módulo de Terapias

Moleculares (www.unir.net).

2.- Comunicación y formación interna

- Circulación de propuestas de participación en ensayos clínicos a todas las

especialidades médico-quirúrgicas del hospital a través de las redes de RECLIP,

PPD, PRA, Quintiles. Propuestas de Reumatología, Endocrinología, Neurología,

Hematología, Oncología circuladas y contactos establecidos con IPs.


44

- Sesiones de divulgación sobre Unidad de Ensayos Clínicos a Servicio de Farmacia

(05 Oct) y Servicio de Radiodiagnóstico (22 Nov)

- Curso de Enfermería en Ensayos Clínicos, Dic 2017 (Pilar Herreros y Beatriz

Alonso)

Contratos Firmados 2017 Firmados 2016

Ensayos Clínicos 20 12

Estudios Observacionales 6 8

Total 26 20

Gráfico 2.- Ensayos clínicos y estudios observacionales durante los años 2016 y 2017.

Contratos En gestión

Ensayos Clínicos 9

Estudios Observacionales 1

Total 10

Adendas Total

Firmadas 15

En revisión 6

Importe (euros)

Cobrado por Overhead a 25 Nov. 2017 199.486,16

Protocolos, Estudios y Enmiendas evaluación CEIm (22) 12.552,54

2017

2017

2016

2016

0

5

10

15

20

Ensayos Clínicos Estudios Observacionales

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