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Avda. Monforte de Lemos, 5 28029 Madrid - España

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MEMORIA ANUAL DE

ACTIVIDADES

2015

MEMORIA ANUAL DE ACTIVIDADES DEL COMITÉ DE BIOÉTICA DE ESPAÑA 2015

2

ÍNDICE

COMPOSICIÓN DEL COMITÉ DE BIOÉTICA DE ESPAÑA ............................... 3

MIEMBROS ....................................................................................................... 3

ACTIVIDADES REALIZADAS:........................................................................... 8

PRINCIPALES ACUERDOS TOMADOS POR EL CBE EN EL AÑO 2015 ........... 8

REUNIONES DEL PLENO DEL COMITÉ .......................................................... 8

REUNIONES DE LA COMISIÓN PERMANENTE .............................................. 8

PARTICIPACIÓN EN EVENTOS NACIONALES E INTERNACIONALES ........... 9

PREMIO CONCEDIDO AL COMITÉ DE BIOÉTICA DE ESPAÑA ..................... 10

DOCUMENTOS APROBADOS EN 2015 .......................................................... 11

TRABAJOS EN CURSO .................................................................................... 12

DOCUMENTOS PUBLICADOS ........................................................................ 13

PRIMER MANDATO (2008-2012) ................................................................. 13

SEGUNDO MANDATO (2013-) ..................................................................... 14

MEMORIA ANUAL ........................................................................................ 16

MEMORIA ANUAL DE ACTIVIDADES DEL COMITÉ DE BIOÉTICA DE ESPAÑA 2015

3

COMPOSICIÓN DEL COMITÉ DE BIOÉTICA DE

ESPAÑA

La Ley 14/2007, de 3 de julio de Investigación Biomédica dedica el Título VII a la

creación del Comité de Bioética de España como órgano colegiado, independiente y de

carácter consultivo, sobre materias relacionadas con las implicaciones éticas y sociales

de la Biomedicina y Ciencias de la Salud (art. 77).

MIEMBROS

Presidenta

Mª Teresa López López

Doctora en Ciencias Económicas, dirige la Cátedra Extraordinaria de

Políticas de Familia en la Universidad Complutense-AFA. Es

también profesora titular de Economía Aplicada (Hacienda Pública)

en la Facultad de Ciencias Económicas y Empresariales de la UCM,

de la que fue Decana entre 1998 y 2003. Ha sido profesora en el

Master de Bioética de la Universidad Rey Juan Carlos y es experta en

políticas sociales y familia y en economía de la seguridad social.

Como resultado de sus investigaciones ha publicado numerosos

libros y artículos. Ha sido Vicepresidenta de la Fundación Acción

Familiar. En 2004 le fue concedida la Medalla de Honor de la

Universidad Complutense de Madrid.

Vicepresidente

Federico De Montalvo Jääskeläinen

Doctor en Derecho y Profesor Propio Adjunto de Derecho

constitucional de la Facultad de Derecho (ICADE) de la

Universidad Pontificia Comillas. Ha impartido docencia también en

la Universidad Complutense, Carlos III y en la Universidad Rey

Juan Carlos de cuya Facultad de Ciencias de la Salud es Profesor

honorífico de Deontología profesional y legislación sanitaria. Es

vocal del Comité de Ética Asistencial del Hospital U Doce de

Octubre y del CEIC-R de la Comunidad de Madrid. Es miembro de

la Asociación de Juristas de la Salud y de la Junta Directiva de la

Sociedad Iberoamericana de Derecho Médico. Miembro de la

Cátedra Santander de Derecho y Menores de la Universidad

Pontificia Comillas. Ha publicado diversos libros y artículos de

Derecho constitucional y Derecho médico y Bioderecho. Participa

como docente en varios Másteres, cursos y conferencias sobre

Derecho médico y Bioderecho.

MEMORIA ANUAL DE ACTIVIDADES DEL COMITÉ DE BIOÉTICA DE ESPAÑA 2015

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Carlos Alonso Bedate

Es licenciado en Filosofía por la Facultad Pontificia de la

Universidad de Alcalá de Henares y en Teología por la Facultad

Pontificia de la Universidad de Granada. Master en Genética por la

Universidad de California. Licenciado en Biológicas por la

Universidad de Granada. Doctor en Ciencias por la Universidad de

Nijmegen y la de Granada. Profesor de Investigación Vinculado al

CSIC-UAM, Centro de Biología Molecular-Universidad Autónoma

Madrid. Ha participado en 14 proyectos convocatoria Nacional y en

tres proyectos UE, en 21 libros colectivos, 22 tesis doctorales

dirigidas y 200 trabajos científicos indexados. Monitor del ensayo

Internacional de vacunación contra malaria (Tanzania). Ethical

Adviser proyectos UE. Vocal CDBI (Consejo Europa).

Vicente Bellver Capella

Doctor en Derecho y Profesor Titular de Filosofía del Derecho y

Filosofía Política en la Universitat de València. Ha sido Magistrado

Suplente de la Audiencia Provincial de Valencia, Director del Centro

de la Universidad Internacional Menéndez Pelayo (UIMP) en la

Comunidad Valenciana, Director General de Política Científica de la

Generalitat Valenciana y miembro del Comité Director de Bioética

del Consejo de Europa. En la actualidad es miembro del Consejo

Asesor de Bioética de la Comunidad Valenciana.

Fidel Cadena Serrano

Fiscal de la Sala II de lo Penal del Tribunal Supremo. Miembro de la

Comisión de Reforma de la Ley de Enjuiciamiento criminal de la

FGE en el año 2010. Miembro y Vocal del Tribunal de Ingreso en la

carrera judicial para juristas de reconocido prestigio durante dos años.

Vocal suplente de la Comisión Nacional de Regulación del ADN en

la investigación forense. Cruz distinguida de primera y segunda clase

al mérito jurídico de San Raimundo de Peñafort. Ha sido Profesor de

Derecho civil y Derecho penal en La UNED y Profesor Asociado de

Derecho penal en la Cátedra de Derecho penal de Zaragoza. Autor de

numerosas publicaciones sobre Derecho Penal.

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Manuel de los Reyes López

Es Doctor en Medicina y Magister en Bioética por la Universidad

Complutense de Madrid. Especialista en Cardiología con ejercicio

profesional asistencial en el Hospital Universitario de la Princesa

(Madrid). Miembro fundador, primer Presidente de la Asociación de

Bioética Fundamental y Clínica (1994-2005) y Socio de Honor de la

misma. Miembro del Consejo Asesor de la Cátedra de Bioética de la

Universidad Pontificia Comillas y profesor del Máster en Bioética

Sanitaria. Presidente del CEAS del H. La Princesa (Madrid).

Coordina la Comisión de Bioética de la Fundación Instituto San José,

Madrid (Orden Hospitalaria de SJD). Coordinador del documento

‘Marco Ético de la Sociedad Española de Cardiología’ (2006).

Coeditor de diversas publicaciones, destacando el tratado ‘Bioética y

Pediatría. Proyectos de vida plena’ (2010).

Pablo Ignacio Fernández Muñiz

Es médico, con la especialidad de Cirugía General y del Aparato

Digestivo, ejerciendo en la actualidad como Facultativo Especialista

de Área en el Hospital San Agustín (Avilés). Máster en Patología

Mamaria por la Universidad Autónoma de Madrid. Miembro de la

Asociación Española de Cirujanos. Docente en la Universidad de

Oviedo. Máster en Bioética por las Universidades del País Vasco, de

Zaragoza, de La Laguna, de Las Palmas de Gran Canaria y Rovira i

Virgili. Fue presidente del Comité de Ética para la Atención Sanitaria

de Área del Servicio de Salud del Principado de Asturias. Miembro

del Comité Asesor de Bioética del Principado de Asturias.

Nicolás Jouve de la Barreda

Doctor en Ciencias Biológicas por la Universidad Complutense de

Madrid. Catedrático de Genética de la Universidad de Alcalá. Fue

Presidente de la Sociedad Española de Genética (1990-1994). Tiene

más 200 publicaciones científicas la mayoría en revistas

internacionales de su especialidad. Ha dirigido 20 tesis doctorales. Es

autor de varios libros de Genética y Bioética. Fue responsable del

módulo científico del Curso de Bioética de la Cátedra UNESCO

dirigida por la Dra. M. Dolores Vila-Coro hasta 2010.

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Natalia López Moratalla

Dra. en Biología. Catedrática de Bioquímica y Biología Molecular.

Presidenta de la Asociación Española de Bioética y Ética Médica.

Autora de cerca de un centenar de publicaciones científicas

internacionales en áreas de Biomedicina. Autora de un centenar de

publicaciones y 10 libros en Bioética, Biología Teórica y

Comunicación Científica. Directora de los proyectos “Avances

Científicos de Relevancia Ética” (ACRE) y Social y del “Los secretos

de tu cerebro”.

César Nombela Cano

Es licenciado en Farmacia y Ciencias Químicas y doctor por la

Universidad de Salamanca. Catedrático de Microbiología de la

Facultad de Farmacia de la Universidad Complutense de Madrid y

director de la Cátedra Extraordinaria de Genómica y Proteómica,

actualmente es rector de la Universidad Internacional Menéndez

Pelayo. Ha sido presidente del Consejo Superior de Investigaciones

Científicas (1996-2000) y del Comité Asesor de Ética en la

Investigación Científica y Tecnológica de la FECYT del Ministerio

de Ciencia y Tecnología (2002-2005). Desde 1998 hasta 2004 formó

parte del Comité Internacional de Bioética de la UNESCO.

Carlos Romeo Casabona

Catedrático de Derecho Penal (UPV/EHU), Director de la Cátedra de

Derecho y Genoma Humano, Universidad de Deusto y UPV-EHU.

Doctor en Derecho, Diplomado en Criminología, doctor en Medicina

y seis doctorados honoris causa. Director de la Revista de Derecho y

Genoma Humano y de la Enciclopedia de Bioderecho y Bioética. Ha

impartido conferencias y cursos en 38 países. Es o ha sido miembro

del Comité de Bioética del Consejo de Europa, del Comité de Ética

de HUGO, de la Junta Asesora del Espacio Europeo de Investigación

de la CE y de la CNRHA, presidente del Comité de Ética de la

Investigación de Euskadi. Seis sexenios de investigación de CNEAI.

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7

Secretario

hasta julio de

2015

(con voz y sin

voto)

Secretaria

desde julio de

2015

(con voz y sin

voto)

José Miguel Serrano Ruiz-Calderón

Doctor en Derecho. Profesor Titular de Filosofía del Derecho de la

Universidad Complutense de Madrid. Miembro vocal de la Comisión

de Garantías y de la Comisión Nacional de Reproducción Humana

Asistida. Investigador del Instituto de Derechos Humanos de la

UCM. Miembro de la Junta Directiva de la Asociación de Bioética de

la Comunidad de Madrid. Ha publicado numerosos libros y artículos

en revistas especializadas sobre Bioética, Derechos Humanos,

Deontología Profesional y Ética de los Negocios. Especialmente ha

trabajado cuestiones relacionadas con la atención al final de la vida,

eutanasia y estatuto del embrión.

Javier Arias-Diaz

Catedrático de Cirugía, Universidad Complutense de Madrid.

Facultativo Especialista de Cirugía, Hospital Clínico San Carlos.

Coordinador del Comité de Infección Quirúrgica, Asociación

Española de Cirujanos. Subdirector General de Terapia Celular y

Medicina Regenerativa, Instituto de Salud Carlos III (ISCIII).

Director del Banco Nacional de Líneas Celulares (BNLC). Presidente

del Comité de Ética de la Investigación y Bienestar Animal del

ISCIII. Miembro del Board y representante del Ministerio de Ciencia

e Innovación en el Steering Committee of Bioethics (CDBI) del

Consejo de Europa. Autor o coautor de más de 150 artículos en

revistas científicas, con un factor de impacto total superior a 180 y un

índice de Hirsh de 15.

Victoria Ureña Vilardell

Licenciada en Medicina y Cirugía. Médico Adjunto del Servicio de

Inmunología del Hospital Universitario Ramón y Cajal. Ha sido

Subdirectora Médica de Docencia, Investigación y Calidad, y

Directora de la Fundación para la Investigación Biomédica del

Hospital Ramón y Cajal. Máster en Evaluación y Mejora de la

Calidad por la Universidad Autónoma de Barcelona y la Fundación

Avedis Donabedian. Máster en Administración Sanitaria por la

Escuela Nacional de Sanidad, cursó el Programa de Alta Dirección en

Instituciones Sanitarias del IESE. Es miembro de la Sociedad

Española de Inmunología y de la Sociedad Española de Calidad

Asistencial y socio fundador de la Asociación Madrileña de Calidad

Asistencial.

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ACTIVIDADES REALIZADAS:

PRINCIPALES ACUERDOS TOMADOS POR EL CBE EN EL AÑO

2015

- Aprobación de la Memoria Anual de Actividades del año 2014.

- Aprobación del Informe del Comité de Bioética de España sobre el Consejo

Genético Prenatal.

- Puesta en marcha de la elaboración del informe sobre Cuestiones ético-legales

del rechazo a las vacunas y propuestas para un debate.

- Puesta en marcha del grupo de trabajo sobre contención mecánica y

farmacológica.

- Grupo de trabajo sobre la capacidad del menor en el ámbito del tratamiento

médico.

- Se acuerda la asistencia de D. Carlos Alonso Bedate y D. Federico de Montalvo

Jääskeläinen al Global Summit of National Ethics Committees’ que tendrá lugar

en Berlín, los días 17 y 18 de marzo de 2016.

- Sigue en marcha el procedimiento de renovación del Comité y se comunica a las

autoridades competentes.

REUNIONES DEL PLENO DEL COMITÉ

Durante el año 2015 se han llevado a cabo las siguientes reuniones plenarias del Comité

de Bioética de España:

13 de enero de 2015

24 de febrero de 2015

14 de abril de 2015

16 de junio de 2015

6 de octubre de 2015

REUNIONES DE LA COMISIÓN PERMANENTE

Durante el año 2015 se han llevado a cabo las siguientes reuniones de la Comisión

Permanente del Comité de Bioética de España:

1 de diciembre de 2015

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PARTICIPACIÓN EN EVENTOS NACIONALES E

INTERNACIONALES

III Congreso de Bioética: “Aspectos Éticos del acceso a los datos de salud”,

organizado desde el Comité de Ética de la Investigación y de Bienestar Animal del

Instituto de Salud Carlos III, celebrado en Madrid, los días 19 y 20 de noviembre.

El congreso planteó la problemática del fenómeno “Big Data”. El análisis masivo de

datos plantea problemas importantes desde el punto de vista de la evaluación ética. Se

dedicó una mesa redonda a los retos que plantea el uso de la historia clínica en

investigación y otra a los problemas que plantea la obtención el consentimiento

informado en situaciones especiales como la minoría de edad, o la ausencia o

disminución de capacidad para consentir, o las situaciones de urgencia.

Al Congreso asistieron, como ponente, D. Pablo Ignacio Fernández Muñiz, y como

moderador D. Carlos Alonso Bedate, como miembros del CBE.

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PREMIO CONCEDIDO AL COMITÉ DE BIOÉTICA DE

ESPAÑA

El Comité de Bioética de España ha recibido el premio a las “Mejores Ideas 2015” en el

ámbito de la iniciativa legal, ética y deontológica, que concede el Diario Médico, por la

aprobación del Informe sobre el consejo genético prenatal.

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DOCUMENTOS APROBADOS EN 2015

Informe del Comité de Bioética de España sobre el consejo

genético prenatal

El informe pone de manifiesto el valor informativo y no

directivo que debe tener el consejo genético prenatal. Teniendo

en cuenta la complejidad de la situación a la que se enfrenta

tanto un especialista como los pacientes afectados, se afirma

que el asesoramiento está encaminado a la protección de los

seres humanos en contextos de vulnerabilidad y posible

desprotección para salvaguardar la dignidad de la persona.

MEMORIA ANUAL DE ACTIVIDADES DEL COMITÉ DE BIOÉTICA DE ESPAÑA 2015

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TRABAJOS EN CURSO

En el año 2015 se iniciaron trabajos referentes a:

- Cuestiones ético-legales del rechazo a las vacunas y propuestas para un debate

necesario.

- Consideraciones éticas y jurídicas sobre el uso de contenciones mecánicas y

farmacológicas en los ámbitos social y sanitario.

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DOCUMENTOS PUBLICADOS

PRIMER MANDATO (2008-2012)

Opinión del Comité de Bioética de España a propósito de la

Interrupción voluntaria del embarazo en el Proyecto de Ley

Orgánica

7 de Octubre de 2009

Recomendaciones para la implantación de Buenas Prácticas

Científicas en España

12 de abril de 2010

Opinión del Comité de Bioética de España sobre la objeción de

conciencia en sanidad

13 de Octubre de 2011

MEMORIA ANUAL DE ACTIVIDADES DEL COMITÉ DE BIOÉTICA DE ESPAÑA 2015

14

La biología sintética

Informe conjunto del Comité de Bioética de España y del

Conselho Nacional de Ética para as Ciências da Vida de Portugal

24 de Octubre de 2011

Los Bancos de Sangre y Tejido del Cordón Umbilical y

Placenta

Informe conjunto del Comité de Bioética de España y del

Conselho Nacional de Ética para as Ciências da Vida de Portugal

31 de Octubre de 2012

SEGUNDO MANDATO (2013-)

Informe del Comité de Bioética de España sobre el Proyecto de

Real Decreto de Ensayos Clínicos

23 de Julio de 2013

Declaración sobre la atención al final de la vida

23 de Julio de 2013

MEMORIA ANUAL DE ACTIVIDADES DEL COMITÉ DE BIOÉTICA DE ESPAÑA 2015

15

Informe del Comité de Bioética de España sobre el

Anteproyecto de Ley Orgánica para la Protección de la Vida

del Concebido y de los Derechos de la Mujer Embarazada

13 de Mayo de 2014

Informe del Comité de Bioética de España sobre el Proyecto de

Decreto por el que se regula la autorización para la

constitución, funcionamiento, organización y registro de los

Biobancos en la Región de Murcia.

2 de Septiembre de 2014

Informe del Comité de Bioética de España sobre el consejo

prenatal

13 de enero de 2015

MEMORIA ANUAL DE ACTIVIDADES DEL COMITÉ DE BIOÉTICA DE ESPAÑA 2015

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MEMORIA ANUAL

Memoria Anual de Actividades 2009

Memoria Anual de Actividades 2010

Memoria Anual de Actividades 2011

Memoria Anual de Actividades 2012

MEMORIA ANUAL DE ACTIVIDADES DEL COMITÉ DE BIOÉTICA DE ESPAÑA 2015

17

Memoria Anual de Actividades 2013

Memoria Anual de Actividades 2014