Manual Laboratorio Baciloscopia

Manuel Tcnico de la Red de Laboratorios de Tuberculosis

Puede obtenerse informacin en la siguiente direccin de Internet http://www.sns.gov.bo

R. M: 580 del 30 de mayo de 2011

Depsito Legal: 4-2-209-11 P.O.

Elaboracin: Equipo Tcnico Red Nacional de laboratorios de Tuberculosis

La Paz, Programa Nacional de Control de Tuberculosis - Unidad de Epidemiologa - Direccin General de Servicios de Salud - Comit de Identidad Institucional - Ministerio de Salud y Deportes - 2011

Ministerio de Salud y Deportes, 2011

Esta publicacin es propiedad del Ministerio de Salud y Deportes de Bolivia, se autoriza su reproduccin total o parcial, a condicin de citar la fuente y la propiedad.

Impreso en Bolivia

R-BO Bolivia. Ministerio de Salud y Deportes. Programa Nacional de Control de la TuberculosisWF200 Manual tcnico de la red de laboratorios de tuberculosis: Baciloscopa./Ministerio de Salud M665m y Deportes. La Paz : Print Artes Grficas, 2011 No. 2152011 114p. : ilus. (Serie: Documentos Tcnico-Normativos No.215)

Depsito legal: 4- 2 - 209 - 11 P.O.I. TUBERCULOSISII. LABORATORIOS DE SALUD PBLICAIII. RED DE LABORATORIOIV. ESTANDARES DE REFERENCIAV. BACILOSCOPAVI. MANUALVII. BOLIVIA1. t.2. Serie.

Ficha Bibliogrfica

Ni el Ministerio de Salud y Deporte, ni ninguna persona que acte en su nombre se responsabiliza del uso que pudiera darse a est informacin.

AUTORIDADES NACIONALES

MINISTRA DE SALUD Y DEPORTESDra. Nila Heredia Miranda

VICEMINISTRO DE SALUD Y PROMOCINDr. Martn Maturano Trigo

VICEMINISTRO DE MEDICINA TRADICIONAL E INTERCULTURALIDAD

Alberto Camaqui Mendoza

VICEMINISTRO DE DEPORTESMiguel ngel Rimba Alviz

DIRECTOR GENERAL DE SERVICIOS DE SALUDDr. Johnny Veda Rodrguez

JEFE UNIDAD DE EPIDEMIOLOGADr. Jos Antonio Zambrana Torrico

RESPONSABLE PROGRAMA NACIONAL DE CONTROL DE TUBERCULOSIS

Lic. Mara Lourdes Carrasco Flores

DIRECTOR INLASADr. Walter Agreda

RESPONSABLE LABORATORIO NACIONAL DE REFERENCIA Y RED DE LABORATORIOS DE

TUBERCULOSISDra. Mirtha Camacho

NDICE

RESOLUCIN MINISTERIAL

Captulo 1

Estructura y Organizacin

Introduccin ........................................................................................... 9 Estructura Orgnica .............................................................................. 9 Funciones ............................................................................................... 10

Captulo 2

Procedimientos Bacteriolgicos

Condiciones para la realizacin de baciloscopa .......................... 26 Material necesario .............................................................................. 27 Obtencin de la muestra de esputo ............................................... 27 Conservacin de la muestra ............................................................ 29 Transporte de las muestras .............................................................. 30 Recepcin de la muestra .................................................................. 31 Preparacin del extendido ............................................................... 31 Fijacin del extendido ....................................................................... 33 Coloracin (Tcnica Ziehl Neelsen) .............................................. 33 Observacin microscpica ............................................................... 36 Lectura .................................................................................................. 36 Reporte de resultados ...................................................................... 38 Limpieza del microscopio .................................................................. 38 Errores de resultado de baciloscopa.............................................. 39

Captulo 3

Gua de control interno de baciloscopas

Introduccin ......................................................................................... 41 Objetivo ................................................................................................. 42 Sistema de aseguramiento de la calidad ......................................... 42 Metodologa .......................................................................................... 43

Captulo 4

Supervisin indirecta control de calidad externo

Supervisin indirecta administrativa ................................................ 49 Supervisin directa de laminas ......................................................... 50 Control de calidad externo del Laboratorio Nacional a los

laboratorios Departamentales.......................................................... 51 Preparacin de paneles de frotis para control de calidad

externo del laboratorio nacional a los laboratorios Departamentales ................................................................................. 53

Descentralizacin del control de calidad ....................................... 54 Evaluacin de resultados .................................................................... 56 Conducta a seguir frente a discordancias ...................................... 57

Captulo 5

Supervisin directa administrativa - tcnica

Definicin .............................................................................................. 59 Requisitos para realizar la supervisin ........................................... 59 Objetivos ............................................................................................... 60 Mtodos de supervisin ..................................................................... 60

Captulo 6

Normas bsicas para laboratorios de nivel I

Finalidad ................................................................................................. 65 Definicin .............................................................................................. 65 Laboratorio de nivel I ......................................................................... 66 Estructura de laboratorio .................................................................. 66 Normas de bioseguridad para el laboratorio ................................ 66 Normas para uso de vestimenta ...................................................... 68 Recepcin conservacin y transporte de muestras .................... 68 Recepcin de pacientes ...................................................................... 68 Transporte ............................................................................................. 69 Cuidados Especficos .......................................................................... 72

Anexos ........................................................................................................ 75Bibliografa .............................................................................................113

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CAPTULO I

ESTRUCTURA Y ORGANIZACIN

1. INTRODUCCIN

La Red Nacional de Laboratorios de Tuberculosis es el conjunto de servicios de laboratorio dependientes del Estado, entidades de la Seguridad Social, de Organizaciones No Gubernamenta-les (ONG), Universidad, servicios de salud privados y otros que efectan diagnstico bacteriolgico de Tuberculosis y que estn establecidos en todos los Servicios de Salud del pas, que ejecu-tan tcnicas y procedimientos normalizados dirigidos a apoyar el diagnostico y control de la tuberculosis en todos los niveles de atencin en salud.

2. ESTRUCTURA ORGNICA

a) Estructura Administrativa Gerencial

Para su funcionamiento la Red de Laboratorios de Tuberculosis des-de el punto de gerencia y gestin tiene la siguiente estructura:

1 Laboratorio de Referencia Nacional de control de la Tuber-culosis.

9 Laboratorios de Referencia Departamental de control de Tu-berculosis ubicados en cada capital de Departamento.

Laboratorios operativos

b) Estructura Tcnico Operativa

De acuerdo a la complejidad, equipamiento, material y disponibilidad de recursos humanos se tiene los siguientes niveles de organizacin.

Laboratorio de Nivel III, Establecido en el Instituto Nacional de Laboratorios de Salud (INLASA).

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os Laboratorios de Nivel II, laboratorios que tienen capacidad

para realizacin de cultivo en Lowenstein Jensen, Stonebrink y realizacin de baciloscopas, establecidos en rea urbana, peri-frica o rea rural.

Laboratorios de Nivel I, urbanos y rurales que efectan baci-loscopas, y/o siembra para aislamiento de micobacterias en medio de Ogawa.

Puestos de Diagnstico, que corresponden a servicios que efectan solo baciloscopas.

Puestos de extendido y fijacin de muestras, que realizan extendido y/o coloracin de muestras de esputo para baciloscopa.

c) Estructura Orgnica de la Red de Laboratorios de Tuberculosis

Cada nivel de gestin y gerencia cuenta:

Nivel Nacional Una Jefatura. Nivel Departamental: Jefatura de Laboratorio en cada Laborato-

rio Departamental.

3. FUNCIONES

a) Funciones Tcnico - Gerenciales del Laboratorio de Referencia Nacional

Cumple las funciones de Direccin de la Red Nacional de Laborato-rios de Tuberculosis, ejecutando funciones de normalizacin tcnica y administrativa, que incluye consolidacin y anlisis de informacin generada por la Red de Laboratorios adems de investigacin bsica y epidemiolgica.

Funciones Tcnico - Operativas FUNCIONES TCNICAS

Estandarizacin y validacin de nuevas pruebas de diagnstico Realizacin de Pruebas de sensibilidad y resistencia.

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Tipificacin de micobacterias. Pruebas bioqumicas. Pruebas enzimticas. Investigacin.

PERSONAL

Deber contar con:

3 Bioqumicos 2 Tcnicos superiores 2 Tcnicos medios 2 Auxiliares de laboratorio 1 Secretaria 1 Mensajero

Las funciones especficas del personal son:

Bioqumicos:

Organizacin de la red y el servicio. Validacin de tcnicas. Elaboracin de normas tcnicas y documentacin del sistema de

aseguramiento de la calidad. Elaboracin de normas administrativas. Monitoreo de la Red departamental de Laboratorios de tuber-

culosis. Evaluacin peridica interna. Anlisis de la informacin de nivel nacional. Formulacin de proyectos de investigacin. Ejecucin de sistemas de control de calidad interno y externo

de baciloscopas. Ejecucin de sistemas de control de calidad interno y externo

de cultivos. Supervisin interna. Supervisin nacional a los Laboratorios Departamentales de Tu-

berculosis y Laboratorios de rea urbana y rural. Planificacin de revisiones bibliogrficas. Revisin de avances y actualizaciones.

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os Diseo de Programas de capacitacin. Diseo de Sistemas de Evaluacin Nacional. Formulacin de recomendaciones. Elaboracin de informes escritos para nivel nacional y departa-

mental. Programacin de actividades nacionales e internacionales. Programacin gestin y distribucin de requerimientos e insu-

mos para la Red de Laboratorios y sus componentes.

Tcnicos Superiores

Cumplimiento y aplicacin de disposiciones internas emanadas de la Jefatura del Laboratorio.

Realizacin de Tcnicas validadas y normalizadas. Preparacin y organizacin del material de laboratorio. Recepcin de muestras. Registro de datos. Acmulo de informacin. Elaboracin de resultados. Anlisis de la informacin de nivel nacional. Elaboracin de normas tcnicas. Participar en actividades de investigacin. Capacitar a recursos humanos de puestos de diagnstico y ex-

tendido. Cumplimiento del sistema de control de calidad interno y ex-

terno. Revisin de avances y actualizaciones. Colaborar en la elaboracin de informes nacional y departa-

mental. Monitorear el programa MAREMI

Tcnicos Medios

Krdex de materiales y reactivos Preparacin de material. Esterilizacin de material. Preparado de material para reactivos. Limpieza y control de los equipos. Acondicionamiento de los ambientes.

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Auxiliar de Laboratorio

Limpieza de los ambientes de laboratorio. Quemado del material contaminado. Lavado de material. Preparacin de material utilizado en laboratorio. Esterilizacin de material. Eliminacin de desechos de laboratorio de acuerdo a clasifica-

cin y previo tratamiento. Preparacin de bateras para procesos de muestras. Almacenamiento adecuado del material. Ordenamiento del material y ambientes de laboratorio. Acondicionamiento de la ropa utilizada en laboratorio; Ropa de

proceso de muestras y ropa de uso externo.

Secretaria

Envo y elaboracin de correspondencia. Transcripcin de resultados de laboratorio Procesamiento de datos. Organizacin del material bibliogrfico. Organizacin del material de escritorio. Acmulo de documentacin sobre: Actividades del Laboratorio

en capacitacin, Supervisin, Evaluacin y Normalizacin. Acondicionamiento de material y equipo de escritorio. Recepcin de mensajes.

Mensajero

Envo de material de laboratorio. Envo de correspondencia. Franqueo de cartas, documentos, etc. Seleccin de documentacin. Control de envo y recepcin. Seguimiento de envo de insumos.

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osDEPENDENCIA Y OBLIGACIONES

Depende directamente del Instituto Nacional de Laboratorio de Salud y efecta actividades coordinando en forma estrecha con el Programa Nacional de Control de Tuberculosis y los Laboratorios Departamentales de Tuberculosis.

FUNCIONES ADMINISTRATIVAS

Organizacin y Direccin de la Red Nacional Capacitacin Supervisin Evaluacin y Monitoreo Programacin de actividades Programacin y gestin de insumos y materiales Recoleccin y proceso de informacin Anlisis de datos Envo de resultados de pruebas complejas a los Laboratorios

Departamentales.

b) Funciones Tcnico - Gerenciales de los Laboratorios de Referencia Departamental en el Control de la Tuberculosis

Llevan adelante la conduccin, organizacin, implementacin, inclu-sin y asistencia tcnica a los laboratorios integrantes de la Red de Laboratorios de Tuberculosis de cada Departamento, cumpliendo, facilitando y garantizando el cumplimiento de las normas y procedi-mientos establecidos en el presente manual. Instaurando coordina-cin a niveles de Programa Departamental y Laboratorio Nacional en acciones que coadyuven la vigilancia epidemiolgica de la tuber-culosis.

Funciones Tcnico - Operativas

FUNCIONES TCNICAS

Gestin y gerencia de la Red de Laboratorios de Tuberculosis de cada Departamento

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Gestin, administracin y distribucin de insumos, materiales y reactivos para garantizar el desarrollo y cumplimiento de funcio-nes de la Red Departamental.

Capacitacin permanente al personal de la red de laboratorios Supervisin: Directa e indirecta y aplicacin de los programas de

control de calidad interno y externo. Evaluacin. Programacin. Coordinacin con el Laboratorio Nacional de Referencia y el

Programa Departamental de Control de la Tuberculosis Consolidacin, anlisis y envo de informacin, al Laboratorio

Nacional de Referencia y al Programa Departamental de Con-trol de la Tuberculosis.

Envo de cepas de Mycobacterium tuberculosis en medio de culti-vo para la realizacin de Pruebas de Sensibilidad y Resistencia al Laboratorio Nacional.

Envo de cepas micobacterianas al Laboratorio de nivel II para su identificacin.

Programacin de requerimientos de insumos para la realizacin de baciloscopa, cultivo, Prueba de la Niacina, Catalasa y Nitrato reduccin.

Participacin activa en investigaciones nacionales Participacin en la elaboracin de Planes y estrategias del Programa Departamental. Elaboracin y gestin de P.O.A. Verificacin de P.O.E.S. de baciloscopas y cultivos de

Mycobacterium tuberculosis en los laboratorios de la red.

PERSONAL

3 Bioqumicos 1 Tcnico superior 1 Secretaria 1 Mensajero

DEPENDENCIA

Dependen tcnicamente del Laboratorio Nacional de Referencia y administrativamente de acuerdo al organigrama vigente de cada Ser-

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osvicio Departamental de Salud, debiendo cumplir actividades en coor-dinacin estrecha con el PROGRAMA REGIONAL DE CONTROLDE TUBERCULOSIS.

c) Funciones Laboratorios de Nivel II

Son aquellos servicios que cuentan con capacidad instalada, ambien-tes y reas especficas para realizar adems de la baciloscopa, cultivo y pruebas de identificacin micobacteriana: Prueba de la Niacina, Ni-trato reduccin y Catalasa para la identificacin de Mycobacterias.

FUNCIONES TCNICAS

Recepcin, identificacin y registro de muestras. Realizacin de extendido, fijacin, tincin, lectura e interpreta-

cin (segn normas establecidas) Cumplir normas de bioseguridad en todo el proceso de la baci-

loscopa y desecho de las muestras. Capacitacin de recursos humanos. Supervisin directa a los laboratorios de nivel I a requerimiento

del laboratorio Departamental. Realizacin de cultivos e identificacin del complejo

Mycobacterium tuberculosis. Cumplimiento y aplicacin de control interno y externo de Ca-

lidad. Investigacin operativa a requerimiento del laboratorio depar-

tamental.


Reporte y entrega de resultados. Envo de informes mensuales y trimestrales a la cabecera de red

y/o laboratorio departamental. Envo trimestral de lminas para Control de Calidad acompaa-

do con el formulario correspondiente correctamente llenado. Solicitud de insumos y materiales de laboratorio de acuerdo a

produccin. Coordinar con el Laboratorio de Referencia Departamental.

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Los Laboratorios de nivel II tcnicamente dependen del Laboratorio de Referencia Departamental de Tuberculosis y administrativamente del Servicio o institucin donde se encuentran instalados.

PERSONAL

El Laboratorio de Nivel II deber contar con el siguiente plantel pro-fesional:

2 Bioqumicos. 2 Tcnicos Superiores de Laboratorio. 2 auxiliares de limpieza. 1 secretaria.

OBLIGACIONES

Cumplir las disposiciones del presente reglamento tanto en el mbito administrativo como tcnico.

Ejecutar las tcnicas y procedimientos del laboratorio de acuer-do a las normas de aplicacin establecidas por el Laboratorio de Referencia Nacional de Tuberculosis.

Cumplir con las regulaciones propias de su nivel respecto al control de calidad.

Envo de cepas para la realizacin de pruebas de sensibilidad y resistencia, tipificacin de cepas de Mycobacterias al Laborato-rio Nacional de Referencia.

Coordinar con el Laboratorio de Referencia Departamental de Tuberculosis.

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osMaterial y Equipos

Equipos Materiales /Insumos

Sistema de Registro

Reactivos

Microscopio binocular.

Tubos de vidrio con tapa de rosca de 16 x 125 mm

Cuadernos de Registro de Laboratorio (cultivo y baci-loscopa).

Fosfato de potasio

Coagulador (no necesariamente)

Morteros pe-queos

F o r m u l a r i o s para envo de lminas y reque-rimiento de ma-terial.

Sulfato de mag-nesio heptahi-dratado

Incubadora Bac-teriolgica

Envases para recoleccin de muestras esputo

Formularios de reporte de re-sultados de baci-loscopa.

L-Asparagina

Determinador de pH

Pipetas Pasteur Formularios de solicitud de test de sensibilidad y resistencia

Glicerina

Cabina de Segu-ridad Biolgica Clase II

Pipetas gradua-das

Formularios de solicitud de cul-tivo

Verde de Mala-quita

Destilador de Agua

Matraces Erlen-meyer

Formularios de reporte de cul-tivo

Piruvato de so-dio

Balanza Digital Vasos de preci-pitado

Ficha de segui-miento de cul-tivos

Hidrxido de sodio

Centrifugadora Probetas de vi-drio

Rojo fenol

Refrigerador Mecheros Bun-sen

cido Sulfrico

Pupinel Embudos Bromo

Asa de platino Bencidina

Gradilla Alcohol metlico

Propipetas Agua destilada

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Equipos Materiales /Insumos

Sistema de Registro

Reactivos

Peras de goma Glutamato de so-dio

Indicador de auto-clave

Nitrato de sodio

Termmetro Fosfato monopo-tasico

Barbijos Fosfato disodico

Guantes de goma Fucsina bsica

Ropa de Trabajo; batas largas para procesado de cul-tivo.

Azul de metileno

Ollas de aluminio para material con-taminado

cido clorhdrico

Toallas Alcohol etlico de 96

Papel madera Aceite de inmer-sin

Algodn Hipoclorito de sodio

Pita

Gasa

Papel filtro

Papel estaado

Marcadores

Cuadernos

Canastillas

Arena fina estril

d) Funciones Laboratorios de Nivel I

Son aquellos servicios que realizan baciloscopa o examen microsc-pico de esputo, cuentan con equipo, ambientes adecuados, material y personal; su ubicacin est en funcin de la necesidad, accesibilidad y disponibilidad de recursos humanos, ellos efectan:.

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osFUNCIONES TCNICAS

Recepcin, identificacin y registro de muestras.Realizacin de extendido, fijacin, tincin, lectura e interpretacin (segn normas establecidas)Cumplimiento de normas de bioseguridad en todo el proceso de la baciloscopa y desecho de las muestras.Capacitacin de recursos humanos.Supervisin directa a los puestos de diagnstico a requerimiento del laboratorio Departamental.Realizacin de cultivos por el mtodo de Ogawa Kudoh (si corres-ponde)


Reporte y entrega de resultados. Recepcin, anlisis y consolidacin de informes mensuales pro-

venientes de puestos de diagnostico. Envo de informes mensuales y trimestrales a la cabecera de red

y/o laboratorio departamental. Envo de lminas para Control de Calidad trimestralmente

acompaado con el formulario correspondiente correctamente llenado.

Solicitud de insumos y materiales de laboratorio de acuerdo a produccin.

Dependen directamente del servicio de salud donde estn estableci-dos y tcnicamente del Laboratorio Departamental de Tuberculosisy del Programa de Control de Tuberculosis del Servicio Departa-mental de Salud respectivo, con los que debern trabajar en estrecha coordinacin, para cumplir sus funciones en forma ptima.

OBLIGACIONES DE LOS SERVICIOS DE NIVEL I

Brindar atencin permanente a los pacientes de su rea. Cumplir las disposiciones tcnicas que rigen los laboratorios

del Nivel I, tanto en medidas de Bioseguridad y procedimientos tcnicos y administrativos garantizando la buena calidad de eje-cucin de estos.

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Cumplir con el envo de lminas positivas y negativas, de diag-nstico y control para el Control de Calidad.

Enviar trimestralmente la solicitud de requerimientos para el cumplimiento de sus funciones, al momento de la entrega de la informacin trimestral.

Participar en las actividades de capacitacin e informacin de-terminadas por el Laboratorio y el Programa de Control de Tu-berculosis Departamental.

Capacitar a recursos humanos de puestos de extendido y fija-cin de lminas.

PERSONAL

Debe contar con personal bioqumico y/o profesional calificado, de-pendiente de cada servicio de salud donde se encuentre ubicado.

MATERIAL NECESARIO PARA LA BACILOSCOPIA

Equipos Materiales / Insumos

Sistema de Registro

Reactivos

Microscopio binocular

Envases para recoleccin de muestras esputo

Cuadernos de Registro de La-boratorio (baci-loscopa).

Fucsina Fenicada (preparada)

Po r t aob j e to s esmerilados

F o r m u l a r i o s para llenado de informacin y requerimiento de materiales.

Solucin para deco lo r a c in (preparado)

Algodn F o r m u l a r i o s para envo de l-minas para con-trol de calidad.

Azul de metile-no (preparado)

Mechero Formularios de reporte de re-sultados de baci-loscopa.

Aceite de in-mersin.

Aplicadores de madera

Alcohol blanco Bandeja Hipo-clorito de sodio al 1%

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Soporte de madera

Varilla de tin-cin

Frascos para guardar reactivo

Papel absor-bente

Papel filtro

Embudo

Guardapolvos

e) Puestos de diagnstico

Estn encargados de realizar la recepcin de la muestra, diagnstico y seguimiento bacteriolgico por baciloscopa de esputo, cumpliendo las normas establecidas.

FUNCIONES TCNICAS

Recepcin, identificacin y registro de muestras. Realizacin de extendido, fijacin, tincin, lectura e interpreta-

cin (segn normas establecidas) Cumplir normas de bioseguridad en todo el proceso de la baci-

loscopa y desecho de las muestras. Capacitacin de recursos humanos.


Reporte y entrega de resultados. Envo de informes mensual al laboratorio del municipio y/o ca-

becera de Red correspondiente Envo de lminas para Control de Calidad trimestralmente

acompaado con el formulario correspondiente correctamente llenado.

Solicitud de insumos y materiales de laboratorio de acuerdo a produccin.

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e) Puestos de extendido y fijacin

Estn encargados de realizar la toma de muestra, extendido, fijacin y/o coloracin de la misma en un portaobjeto y envo al laboratorio y/o puesto de diagnostico ms prximo para la realizacin del diag-nostico microscpico.

FUNCIONES TCNICAS

Recoleccin de muestras. Realizacin de extendido, fijacin de la muestra y/o coloracin

(segn normas establecidas) Envo de lminas fijadas para coloracin y lectura, acompaado

del formulario N1 (solicitud de baciloscopa) correctamente llenado.

Desecho de la muestra de acuerdo a normas de bioseguridad. Exigir el reporte y entrega del resultado.

PERSONAL

Debe contar con un Responsable que recibi capacitacin en nor-mas tcnicas de diagnstico y seguimiento bacteriolgico de la tu-berculosis.

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PROCEDIMIENTOS BACTERIOLGICOS -BACILOSCOPA

1. ASPECTOS GENERALES

La identificacin del Mycobacterium tuberculosis, bacilo de Koch o bacilo de la tuberculosis, causante de la enfermedad, se lo realiza mediante la baciloscopa que permite diagnosticar a las personas que eliminan bacilos al exterior que constituyen la fuente de infeccin y diseminacin de la enfermedad.

La baciloscopa es el examen bsico para el diagnstico de la tu-berculosis humana, especialmente en su forma bronco pulmonar as como para el seguimiento bacteriolgico del tratamiento especfico antituberculoso, por su ejecucin rpida, sencilla, econmica y re-producible, permite lograr una amplia cobertura de diagnstico y control del tratamiento, aun en regiones alejadas.

Ejecutada en condiciones adecuadas permite visualizar a la bacteria causante de la enfermedad, que tiene la forma de bastoncillo delga-do, ligeramente curvo y mide de 2 a 4 micras de largo por 0.3 a 1.5 micras de ancho. La composicin lipdica de la pared de las micobac-terias les confiere la caracterstica de BAAR (bacilo cido alcohol resistente), puesta de manifiesto en la coloracin de Ziehl Neelsen, que es el mtodo de coloracin usado en microscopa para el diag-nstico directo, en muestras de esputo. Las micobacterias se colo-rean con la fucsina fenicada en caliente y resisten la decoloracin, a pesar de la accin del alcohol cido. Al microscopio se observa a la bacteria teida de rojo sobre un fondo azul.

Las otras especies de Micobacterias, tambin pueden presentar cido-alcohol-resistencia, aunque ms dbil.

CAPTULO II

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osLos Sintomticos Respiratorios constituyen el grupo prioritario en la localizacin de casos, ya que entre ellos se encuentra la mayor parte de los enfermos baciliferos, que son la principal fuente de transmi-sin de la enfermedad, la mayora concurre a los centros de salud, por distintas causas, oportunidad en que es posible su deteccin.

Es importante el diagnstico oportuno de la enfermedad ya que los pacientes enfermos con tuberculosis eliminan en el esputo gran can-tidad de bacilos y las partculas de esputo secas, son capaces de flotar con el polvo en el aire constituyendo una fuente de infeccin.

2. CONDICIONES PARA LA REALIZACIN DE LA BACILOSCOPA

a) Ambientes de Laboratorio

Los detalles del acondicionamiento del laboratorio variaran de acuerdo a que se realice all otro tipo de exmenes; al tamao de la habitacin disponible y tambin de acuerdo a la necesidad de electri-cidad o de luz natural para el examen al microscopio, siendo impor-tante que el mismo cuente con los servicios bsicos y el sistema de desage correspondiente.

Se debe acondicionar el laboratorio de manera que incluya mnima-mente tres reas:

Un rea para registro y reporte de resultados. Un rea bien iluminada y ventilada para la preparacin del ex-

tendido y coloracin. Un rea para microscopa.

El laboratorio debe contar adems con:

Una pileta o cubeta con agua corriente en lo posible. Una mesa o mesn cubierto con cermica. Un guardarropa o armario cerrado.

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b) Material necesario

Un microscopio binocular, que est en buenas condiciones con objetivo de inmersin.

Aceite de inmersin dispuesto en frasco gotero. Porta objetos esmerilados. Aplicadores de madera. Mechero. Lpiz corriente negro. Un soporte de madera para colocar las lminas. Frascos goteros para la batera de tincin. Un frasco o envase de plstico con agua para lavado de lminas. Bandeja de metal para la recepcin de muestras. Una olla de aluminio para desechar material contaminado. Libro de registro. Formulario de reporte de resultados. Guardapolvo. Jabn lquido y agua para lavarse las manos. Toalla. Papel peridico u otro de desecho para la bandejas de recep-

cin. Un recipiente para desechar placas positivas. Cubeta con varilla para tincin. Hipoclorito de sodio. Papel absorbente suave.

c) Obtencin de la muestra de esputo

i) Calidad

La muestra indicada proviene del rbol bronquial obtenida despus de un esfuerzo de tos, pudiendo conseguirse muestra mucopurulen-ta, purulenta o sanguinolenta.

No es til la que se obtiene solo de la faringe o por aspiracin de secreciones nasales o nicamente saliva.

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osEn este punto desarrolla especial participacin el personal del centro de salud, que toma contacto por primera vez con el SintomticoRespiratorio, quien debe detalladamente explicar la forma correcta de obtencin de la muestra.

ii) Cantidad

La muestra debe contener un volumen aproximado de 5 a 10 ml. De-ber solicitarse 3 muestras para la realizacin del examen microsc-pico a todo Sintomtico Respiratorio de acuerdo al siguiente orden:

La primera muestra debe ser tomada al momento de la consulta, la segunda corresponde a la muestra matinal del da siguiente, y la tercera en el momento en que se entrega la segunda muestra.

El anlisis de un nmero superior a 3 muestras no tiene ningn apor-te significativo para el diagnstico de la enfermedad, solo presenta, desventajas como el uso sin fundamento de materiales e insumos.

En la baciloscopa directa de esputo, por trmino medio, una sola muestra tan solo dar el 85% de positividad, dos muestras el 95%, por lo tanto (la segunda muestra incrementa la posibilidad de po-sitividad en un 10%) y tres el 100%. Es por ello que se recomienda solicitar tres muestras por paciente. El enviar ms de tres muestras en un seriado prcticamente no aporta beneficios adicionales.

Para efectuar el control bacteriolgico del tratamiento antituber-culoso, se efecta una baciloscopa de control mensual a partir del segundo mes hasta el sexto u octavo mes de acuerdo al esquema de tratamiento.

iii) Tcnica de recoleccin

La recoleccin de la muestra debe ser realizada en un lugar abierto y ventilado, utilizando un envase de plstico descartable de 50 ml. de capacidad, transparente, boca ancha y con tapa a rosca.

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La persona encargada de la recoleccin de la muestra debe:

Explicar al paciente la razn del examen y la manera de toser, de forma que la expectoracin provenga de los bronquios pul-monares.

Pedir al paciente que mantenga el envase muy cerca de la boca y que deposite el esputo en el interior del mismo.

Se debe dar al paciente el tiempo necesario para que el mismo sienta que la expectoracin obtenida provenga de una tos pro-funda.

Verificar la calidad y la cantidad de la muestra. Recibir el envase correctamente cerrado y si se debe enviar al

laboratorio hacerlo en forma inmediata y adecuada. Entregar al paciente un envase y asegurarse de que el paciente

haya comprendido que debe traer la segunda muestra al da si-guiente, momento que deber obtener la tercera muestra.

d) Conservacin de la muestra

La probabilidad de encontrar Mycobacterium tuberculosis, est en re-lacin directa con la calidad de la muestra que llega al laboratorio.

La temperatura ambiente y el tiempo favorecen la multiplicacin de grmenes comunes y habituales de la boca, dificultando la eleccin de la partcula til de la muestra, por desnaturalizacin de las pro-tenas, con probable destruccin de los bacilos, por lo que una vez obtenida la muestra esta debe procesarse cuanto antes y evitar la fermentacin y putrefaccin.

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osSin embargo cuando no es posible procesar la muestra de forma inmediata, se recomienda conservarla mximo por 48 horas, en un lugar fresco y oscuro para evitar fermentacin o almacenar en re-frigeracin a 4 C evitando la congelacin, para luego efectuar la tcnica siguiendo las instrucciones.

En caso de tener que enviarse el extendido a un laboratorio prxi-mo, efectuar el extendido numerando correctamente la lmina, fijan-do la misma y observando las recomendaciones tcnicas de exten-dido, debiendo enviar en el menor tiempo posible al laboratorio que efectuar la coloracin y lectura.

Luego envolver con papel cada lmina por separado y enviarla al laboratorio ms cercano, adjuntando el formulario de solicitud co-rrespondiente.

No olvidar rotular las lminas apropiadamente asignando el nmero correspondiente.

e) Transporte de las muestras

En el transporte de las muestras debe tomarse en cuenta los siguien-tes aspectos:

Protegerlas del calor excesivo. Protegerlas de la luz solar. Se debe verificar el cierre correcto de cada envase Acondicionar los envases sellando las tapas con esparadrapo

(tela adhesiva) para evitar que se derramen las muestras. Para el transporte es conveniente disponer de cajas de plasto-

formo termos u otro material resistente. Toda muestra debe ser enviada con el respectivo formulario

N 1 de solicitud de baciloscopa, correctamente llenado.

Indicar con flecha la posicin en la que debe mantenerse las cajas o los termos que contienen los envases con muestras de esputo sealando que se trata de muestra biolgica para su entrega a bre-vedad posible, colocando una etiqueta con la direccin exacta del laboratorio.

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f) Recepcin de las muestras

Comprobar que los envases que contienen las muestras estn co-rrectamente rotulados y corresponden a las solicitudes de examen. Si existe derrame del contenido, proceder a limpiar el envase con so-lucin de Hipoclorito de sodio al 1%, si el envase llega sin contenido,mala identificacin, o en malas condiciones (en estado de putrefac-cin, seco o contaminado con hongos), debe solicitarse una nueva muestra y notificar al establecimiento que envo las muestras.

Establecer si la muestra es para baciloscopa de diagnostico o de control, registrar con el nmero correlativo correspondiente ano-tando en el libro de registro de baciloscopa y en la pared del envase.

Depositar el envase de la muestra en una bandeja que tenga un papel peridico empapado con solucin de hipoclorito de sodio al 1%.

g) Preparacin del extendido

El lugar elegido para la realizacin de los extendidos, debe ser ubi-cado en un rea alejada de ventanas o puertas abiertas para evitar corrientes de aire.

Antes de empezar el trabajo, el personal encargado debe lavarse las manos y ponerse un guardapolvo de proteccin, preparar y verificar el material necesario.

Todas las etapas de preparacin del extendido deben ser completa-mente sistematizadas, as como la conservacin del orden en general.

1. Colocar sobre la bandeja una hoja doble de papel peridico hu-medecido con hipoclorito de sodio al 1 %.

2. Colocar los envases que contienen las muestras de esputo pre-viamente rotuladas sobre la bandeja.

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3. Numerar los portaobjetos nuevos de acuerdo al nmero corre-lativo del libro de registro de baciloscopas, con un lpiz de color negro comn.

4. Ubicar el envase de la muestra detrs del mechero encendido y destapar cuidadosamente.

5. Proceder a elegir la partcula til, que es la porcin mucupuru-lenta de color amarillo verdoso, con un aplicador de madera.

6. Depositar la partcula til sobre el portaobjetos y extenderla haciendo movimientos circulares, hasta lograr que el extendido sea homogneo (ni muy fino ni muy grueso), de 1,5 de ancho a 3 cm de largo. No debe llegar a los bordes de la lmina para evitar que el operador se contamine al manipular.

7. Por ningn motivo debe calentarse la lamina mientras se efectu el extendido, el calor forma crculos concntricos y precipitados granulosos.

8. Colocar la lmina con la muestra extendida sobre el mesn, de-jar secar a temperatura ambiente.

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9. Terminado el extendido, descartar los aplicadores en un frasco que contenga hipoclorito de sodio al 1 %, proseguir de igual forma para las dems muestras.

h) Fijacin del extendido

Una vez secada la lmina fijar el extendido, mediante tres pases rpi-dos sobre la llama del mechero o con la ayuda de una flama, con el extendido hacia arriba.

i) Coloracin (Tcnica Ziehl - Neelsen)

La tcnica utilizada es la tincin de Ziehl-Neelsen, que se fundamentaen la interaccin que se realiza entre los cidos miclicos de la pared de la micobacteria con la fucsina fenicada, la decoloracin tiene por objeto decolorar todos los otros elementos que componen la mues-tra, a excepcin de la micobacteria, para luego utilizar azul de metile-no como colorante de contraste o de fondo que da la posibilidad de observar al bacilo teido de rojo sobre un fondo azul.

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os- Coloracin

Colocar sobre las varillas de tincin, las lminas fijadas, con el exten-dido hacia arriba, cubrir la totalidad de la superficie del extendido con fucsina fenicada que debe ser filtrada el momento de su utiliza-cin.

Calentar suavemente por debajo de la lamina, con un hisopo de al-godn humedecido en alcohol, hasta la emisin de vapores, repetir el proceso por tres veces, no debe hervir la preparacin .Si el volumendel colorante disminuye por evaporacin, cubrir nuevamente con colorante el extendido.

El tiempo de coloracin con la fucsina fenicada es de 5 minutos, una vez fra la lmina, lavar la lamina inclinndola hacia delante dejando caer agua corriente a baja presin.

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- Decoloracin

Cubrir la totalidad de la superficie del extendido con la solucin de alcohol cido (cido clorhdrico y alcohol) hasta obtener una colora-cin rosa plido, de ser necesario aadir ms solucin decolorante, nuevamente. No exceder de dos minutos.

Eliminar el decolorante, lavar nuevamente la lmina con agua a baja presin, cuidando de no desprender el extendido.

- Coloracin de fondo

Cubrir la superficie del extendido con el colorante azul de metileno, dejar actuar de 30 segundos a 1 minuto.

Eliminar el azul de metileno y lavar cada lmina a baja presin, por ambos lados.

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- Observacin microscpica

La observacin microscpica tiene dos objetivos importantes:

1. Determinar si en el extendido hay bacilos cido alcohol resis-tente (BAAR).

2. Establecer la carga bacilar

- Lectura

Depositar una gota de aceite de inmersin sobre un extremo del extendido.

Bajar el objetivo de inmersin hasta visualizar el campo micros-cpico, enfocar y con el tornillo micromtrico obtener una ima-gen ntida.

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Es aconsejable seguir una pauta uniforme de observacin, avanzan-do de izquierda a derecha del extendido y observando un mnimo de 100 campos tiles. Se considera como campo microscpico til, aquel en el cual se observa elementos celulares de origen bronquial,(leucocitos, fibras de mucus, clulas epiteliales, etc.) Los campos en los que no aparecen dichos elementos no deben considerarse como campo microscpico til.

El observador ira tomando nota del nmero de bacilos observados y del numero de campos microscpicos a observarse, que variar segn la concentracin bacilar por ml. en la muestra.

Si en una lmina se encuentra solo 1 a 9 bacilos en 100 campos mi-croscpicos observados, debe ampliarse la lectura a otros campos ms.

Si persistiese el resultado, realizar otro extendido de la misma mues-tra e informar lo encontrado y solicitar nueva muestra.

Al trmino de la lectura, retirar la lmina de la platina del microsco-pio, limpiar el aceite de inmersin del objetivo con papel absorbente suave.

- Interpretacin de resultados

La observacin microscpica tiene dos objetivos importantes

Resultado Lectura

NEGATIVO Ausencia de BAAR en la lamina , leer un mnimo de 300 campos.

POSITIVONo. Bacilos :1-9 BAAR

En un mnimo de 100 campos microscpicos. In-formarlos numricamente.

POSITIVO (+) 10-99 BAAR en 100 campos microscpicos

POSITIVO (++) 1-10 BAAR por campo microscpico (es necesa-rio observar 50 campos)

POSITIVO (+++) 10 BAAR por campo microscpico (es necesario observar 20 campos)

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- Reporte de resultados

El resultado de la lectura de la lmina debe anotarse en el libro de registro de baciloscopas y transcribirse al formulario No. 2 de re-porte de resultados de baciloscopas, anotando con bolgrafo rojo los resultados positivos y con negro o azul los resultados negativos.

Una vez finalizado el trabajo se deben eliminar las muestras envuel-tas en papel peridico, para luego proceder al desecho, segn cual-quiera de los siguientes procedimientos:

a) Inactivacin mediante el agregado de solucin de hipoclorito de sodio al 1 % a cada envase.

b) Inactivacin en autoclave de muestras.c) Incineracin de material contaminado.d) Aplicacin de cal viva sobre las muestras en cantidad igual al

volumen de muestra.

Las lminas negativas y las lminas positivas deben guardarse cui-dadosamente, previa limpieza con papel absorbente suave para en-viarlas al Laboratorio Departamental para su control de calidad respectivo.

j) Limpieza de microscopio

El Microscopio es un instrumento ptico de alta precisin y debe ser utilizado con mucho cuidado.

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La inspeccin del microscopio antes de su uso y la limpieza des-pus de su utilizacin, son hbitos que contribuyen a la conser-vacin del instrumento.

Las partes pticas y las lentes deben limpiarse cuidadosamente con un trapo de lino fino o papel absorbente suave. Nunca debe friccionarse el papel sobre la lente.

Se debe cuidar el equipo de la humedad y el polvo ambiental para evitar la formacin de hongos y la acumulacin de polvo y pelusas. El microscopio debe estar cubierto con una funda, alejado de la humedad y reactivos.

La reparacin del microscopio debe ser realizada por perso-nal especializado con la finalidad de garantizar que el equipo mantenga su eficiencia y precisin. El personal de laboratorio nunca debe desarmar el microscopio para realizar limpieza o reparacin.

La superficie exterior de los oculares debe limpiarse diariamen-te. Recordar que tanto los prpados como las pestaas tienen grasa y al apoyarnos sobre los oculares, las lentes pueden ensu-ciarse; para la limpieza debe utilizarse papel suave o un pao de lino fino.

El objetivo de inmersin debe limpiarse despus de cada lectu-ra, con papel suave humedecido con alcohol blanco de 96 GL para eliminar el aceite. Por ningn motivo la lente de inmersin quedara sin limpiarse.

Se debe verificar el voltaje antes del uso de cada microscopio. Realizar mantenimiento por lo menos una vez al ao.

3. ERRORES EN RESULTADOS DE BACILOSCOPA

a) Inherentes a la muestra

Muestra no representativa, de mala calidad. Muestra recogida en un momento inadecuado. Muestra en cantidad insuficiente. Muestra mal conservada (licuefaccin de la partcula til, bacte-

rilisis). Muestra en envases reutilizables.

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osb) Inherentes al operador

- Falsos Negativos La mala seleccin de la partcula til. Extendidos finos, gruesos o poco homogneos. Calentamiento deficiente. Mala decoloracin de fondo. Decoloracin excesiva. Uso de microscopio en mal estado. Lectura de un nmero insuficiente de campos. Observacin de un solo nivel de extendido. Confusin de muestras y/ o extendido. Errores en transcripcin de resultados.

- Falsos Positivos Uso de porta objetos sucios o rayados. Fijacin de extendidos hmedos a temperaturas superiores a

60 grados. Calentamiento excesivo. Precipitacin de cristales por uso de reactivos no filtrados. Uso de microscopio en mal estado. Poca capacidad para diferenciar bacilos de artificios de colo-

racin. Transferencia de bacilos de un extendido a otro, varilla de aceite

de inmersin. Confusin de muestras. Errores de transcripcin de resultados.

b) Inherentes a la tcnica

- Falsos Negativos Cantidad insuficiente de la muestra (limite de sensibilidad: 5.000

a 10.000 bacilos / ml ).

- Falsos Positivos Baja especificidad de BAAR que pueden ser no patgenos y No-

cardia.

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GUA DE CONTROL INTERNO DE BACILOSCOPAS

1. INTRODUCCIN

En Bolivia pas con incidencia elevada de tuberculosis (TB), el exmen microscpico directo a partir del esputo contina siendo el instru-mento bsico aplicado para diagnosticar la tuberculosis y efectuar el seguimiento bacteriolgico al tratamiento especfico.

El Programa Nacional de Control de Tuberculosis, dispone en su es-tructura de la Red Nacional de Laboratorios, establecida en todo el pas, y constituida por laboratorios que efectan bacteriologa de Tuberculosis, organizados por niveles, siendo la base de la estructura los 498 laboratorios operativos, dependientes de los 9 Laboratorios Departamentales, los que a su vez se encuentran bajo la direccin tcnica del Laboratorio Nacional de Referencia de Tuberculosis.

Para cumplir sus funciones se dispone de Manuales Tcnicos y ad-ministrativos, que garantizan el funcionamiento y calidad tcnica de cada uno de los componentes.

El mtodo implementado con mayor cobertura a nivel nacional es la baciloscopa, que permite apoyar las acciones del PNCT, el mismo se realiza bajo normas tcnicas establecidas, que imponen el desarrollo de un sistema permanente y sistemtico de la calidad mediante pro-cedimientos consensuados para su aplicacin a nivel nacional.

Desde la constitucin de la Red Laboratorios se efecta en cada de-partamento el control de calidad indirecto de las lminas producidas en todos los laboratorios miembros de la Red, la definicin de me-todologa aplicada ha surgido de la necesidad de garantizar la calidad de los resultados. El sistema requiere ajustes para continuar mejo-rando la calidad de trabajo de bsqueda y control de pacientes con Tuberculosis, razn por la que se ha visto la necesidad de incorporar

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osconceptos y procedimientos que logren el objetivo de mantener la vigilancia del mtodo a nivel nacional, con documentos e instrumen-tos aprobados por los mismos ejecutores de la actividad.

Por lo que se constituye la presente gua en un instrumento impor-tante para apoyar las funciones de los diferentes niveles de la Red de Laboratorio de Tuberculosis que efectan control de calidad de lminas de baciloscopa.

2. OBJETIVO

Proveer a la Red Nacional de Laboratorios un instrumento que apoye la garanta de emisin de resultados de baciloscopas en los servicios operativos que ejecutan la tcnica, mediante la aplicacin permanente de procesos de vigilancia en la prctica tcnica por los niveles departamentales.

3. SISTEMA DE ASEGURAMIENTO O GARANTA DE CALIDAD (SAC)

Es un sistema concebido para mejorar la fiabilidad y la eficacia de los servicios de laboratorio de manera continua, comprende el control de calidad interno (CCI), control de calidad externo (CCE) y el per-feccionamiento de la calidad(PC).

a) Control de Calidad Interno (CCI)


b) Control de Calidad Externo (CCE)

Procedimiento que permite a los laboratorios participantes evaluar sus capacidades mediante la comparacin de sus resultados con otros laboratorios de la red a travs de la prueba de paneles y de la relectura a ciegas. Debera incluir la relectura de frotis en el sitio supervisado.

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En Bolivia se efecta desde los niveles departamentales a los labo-ratorios constituyentes de la Red, y del nivel nacional a los depar-tamentales, para verificar la calidad de los lectores de control de calidad de baciloscopa, establecidos en cada nivel departamental.

c) Perfeccionamiento de la Calidad (PC)

Procedimiento por el cual los diferentes componentes de los servi-cios de baciloscopa son analizados con el objetivo de buscar las for-mas para eliminar de manera constante los obstculos. Comprende la evaluacin continua, las medidas correctivas incluyendo los talleres de reciclaje y actualizacin para evitar recurrencia de problemas. El PC se apoya en las visitas de evaluacin en el sitio.

4. METODOLOGA


a) Control de Calidad Interno (CCI)


i) Condiciones para su aplicacin

Esta metodologa debe ser aplicada bajo condiciones muy especficas, que van a facilitar la aplicacin del mismo, entre las que tenemos:

Un sistema de laboratorios que dirija y oriente su aplicacin, beneficio y anlisis de los resultados en forma sistemtica.

Indicadores definidos para efectuar procesos de correccin y mejoramiento

Conocimiento e informacin del personal del laboratorio. Poltica de calidad establecida; mtodos estandarizados respal-

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osdados con documentos gua (manuales aprobados y validados).

Planificacin conjunta de aplicacin del control interno.

Condicin indispensable

ii) Estndares bsicos para control interno de baciloscopa

Se identifican dos aspectos:

Administrativo: relacionado con instrumentos de registro ex-ternos e internos utilizados para la aplicacin del mtodo en el laboratorio.

Tcnico: Referido a proceso de aplicacin del mtodo en base a definiciones establecidas.

Calidad del microscopio. Calidad de los materiales. Calidad de los reactivos. Calidad de la tcnica. Lectura. Interpretacin. Bioseguridad.

iii) Estndares mnimos para el control de calidad interno

Control de calidad del microscopio

Limpieza. Lentes y oculares (limpios y sin dao ). Verificar la utilidad del microscopio (observar laminas) Verificar la parte mecnica del microscopio (platina y fuente de

luz y tornillos macro y micromtricos). Implementacin de la ficha de mantenimiento en cada labora-

torio. Ubicacin del microscopio.

Determinacin y aceptacin de participar en sistemas de aseguramiento y gestin de la calidad consensuada.

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Indicador =

Control de calidad de colorantes

Frascos (preferencia color mbar) tapa hermtica. Identificacin correcta de los frascos. Almacenamiento de los frascos. Fecha de preparacin de los reactivos. Fecha de recepcin y numero de lote de reactivos (cuando el

laboratorio recibe) . Uso de fucsina filtrada una vez por semana y/o para cada uso. Prueba de coloracin de colorantes preparados (teir lamina

positiva y lamina negativa ).

Indicador =

Control de calidad de la solicitud

Uso del formulario No 1. Llenado adecuado y con claridad del formulario que consigne

(fecha de solicitud, nombre y apellidos, solicitante, RAZN, edad y direccin).

Indicador =

Control de calidad del cuaderno de registro

Debe verificarse las hojas de registro llenadas el da en que se efec-ta el control interno. Determinado por el Responsable de Calidad o Responsable de Laboratorio

Llenado de datos completo. Claridad de la letra. Uso adecuado de bolgrafos (negro y rojo).

Indicador =

N de microscopios funcionando correctamenteN total de microscopios

x100

N de parmetros cumplidosN de parmetros establecidos y evaluados

x100

N de formularios llenados correctamenteN total de formularios controlados

x100

N total de casillas sin errores de llenadoN total de casillas de la hoja de registro de cuaderno

x100

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osControl de calidad de recepcin

Bandeja con antisptico Envase de recoleccin de muestra correctamente rotulado. Formulario No 1 Solicitud de examen.

Indicador =

Control de calidad de la tcnica

Calidad de lminas.) Limpieza y acondicionamiento Identificacin clara y legible( lpiz ). Extendido de 3 x 1,5 cm, Fijado Coloracin Lectura, Registro del resultado en el libro de baciloscopas.

Indicador =

Control de calidad del reporte

Llenado del reporte en formulario N 2 (completo y en forma clara ).

Fecha de reporte y firma. Entrega de resultados (registro de fecha y destinatario)

Indicador =

Control de calidad del desecho de material Almacenamiento intermedio de muestras procesadas, guardado,

tiempo condiciones ( menor 3 das de refrigeracin ) Auto clavado. Incineracin. Inactivacin. Desecho de acuerdo a normas institucionales.


x100


x100

N de formularios llenados correctamenteN de total de formularios controlados

x100

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iv) Programacin

Cada laboratorio debe establecer la realizacin sistemtica de control interno en cualquier momento que considere el super-visor, comunicando previamente al tcnico que ejecuta la baci-loscopa.

Este proceso debe comunicarse por escrito e instituirse en con-senso para llevar adelante con xito la tarea.

v) Condiciones destacables

Se debe considerar los siguientes aspectos para lograr la implemen-tacin. Carga de trabajo del operador. Carga de muestras procesadas. Disponibilidad de tiempo: para ejecutar en presencia del super-

visado. Disponibilidad de tiempo para emitir el informe escrito. Este debe ser archivado con fines de verificacin del cumpli-

miento del aseguramiento de la calidad.

vi) Documentos recomendados

El Laboratorio debe disponer de: Manuales tcnicos Formularios estandarizados Hojas de registro del control interno Cuaderno de programacin Archivo de reportes Certificados de eficiencia y/o recomendaciones formuladas.

IMPORTANTEDETERMINAR POR LO MENOS UNA VEZ AL MES,LA REALIZACIN DEL CONTROL DE CALIDADINTERNO, EL DA QUE DETERMINE O DISPONGAEL JEFE DE SERVICIO, O EL SUPERVISOR, O EN SUCASO EL MISMO OPERADOR.

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osTabla de evaluacin de control interno de baciloscopas

en la red de laboratorios de tuberculosis

Servicio de Salud...Evaluador:..fecha:...N de muestras de baciloscopas realizadas en el da de realizacin del control ... . . . . .Operador ... . . . . . . .

Indicador

Semana 1 Semana 2 Semana 3 Semana 4 Recomendaciones

1. Control de calidad del microscopio

2. Control de calidad de colorantes

3. Control de calidad de solicitud

4. Control de calidad del cuaderno de registro

5. Control de calidad interno de recepcin.

6. Control de calidad de la tcnica.

7. Control de calidad de reporte

8. Control de calidad de eliminacin de desechos.

LOS FORMULARIOS DE REPORTE DE REALIZACIN DE CONTROL DE CALIDAD INTERNO, DEBEN SER ENVIADOS AL LABORATORIO DEPARTAMENTAL, CON EL INFORME TRIMESTRAL.

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SUPERVISIN INDIRECTA CONTROL DE CALIDADEXTERNO

La SUPERVISIN INDIRECTA puede ser de dos tipos:

1. SUPERVISIN INDIRECTA ADMINISTRATIVA

Consiste en los anlisis cualitativo y cuantitativo de la informacin estadstica peridica que los servicios envan a nivel intermedio o central.

A continuacin se destaca el anlisis de las variables ms importantes.

Oportunidad de la entrega de la informacin. Una irregularidad en el envo de informacin puede indicar inte-

rrupcin de las actividades o exceso de trabajo y falta de tiempo para su envo.

Consistencia de la actividad. Si bien pueden existir variaciones estacionales que justifiquen

altibajos en las actividades, ellas pueden tambin deberse a pro-blemas en el servicio tales como disminucin en la bsqueda de casos o deficiencias en el laboratorio.

Variaciones en la proporcin de positividad en las baciloscopas de diagnostico.

Un aumento en la proporcin puede significar una bsqueda muy dirigida, una disminucin, un aumento excesivo del trabajo en el laboratorio con escaso rendimiento.

Relacin entre positivos de control y enfermos en tratamiento. En un tratamiento regular la gran mayora de los pacientes nega-

tivizan la baciloscopa en el segundo mes (tratamientos cortos) o antes del cuarto mes (tratamiento estndar). Un porcentaje mayor de 40% de baciloscopas de control positivas puede indi-car fallas en el seguimiento del paciente (supervisin) o presen-cia de resistencia primaria.

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os Calidad de las muestras. Carga bacilar. Promedio de baciloscopas de diagnstico y de control. Krdex de materiales e insumos de laboratorio.

La informacin remitida por los servicios debe ser analizada por el equipo supervisor del programa lo antes posible y es conveniente que los comentarios que surjan de dicho anlisis se enven pronta-mente al servicio. No se debera requerir ninguna informacin que no se vaya a analizar y comunicar adecuadamente.

2. SUPERVISIN DIRECTA DE LAMINAS O CONTROL EXTERNO

La segunda opcin para efectuar el control de calidad de laminas de baciloscopa es a travs del Control de Calidad Externo que se efecta a travs del envo trimestral de lminas de baciloscopa, al Laboratorio de Referencia, para verificar la calidad del proceso y lectura efectuada por el operador.

Este sistema mide la sensibilidad y especificidad del diagnstico y determina el error y la eficiencia del RRHH de los niveles operativosy/o Departamentales.

a) Mtodos

Para el control de calidad externo se pueden aplicar diferentes m-todos:

1. Evaluacin en el lugar de trabajo (supervisin).2. Envi de lminas realizadas en cada laboratorio segn normas

establecidas.3. Prueba de paneles (envo de frotis preparados y estandarizados

por el Laboratorio de Referencia.

b) Modalidad

En la estructura de la Red de Laboratorios de Bolivia se ha esta-blecido tres niveles administrativos de organizacin el nivel nacional, nivel departamental y nivel operativo.

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El control de calidad externo debe aplicarse en forma peridica a to-dos los laboratorios de acuerdo a la siguiente modalidad establecida:

CONTROL DE CALIDAD EXTERNO DEL LABORATORIO NACIONAL A LOS LABORATORIOS DEPARTAMENTALES

Para calificar la calidad de lectura e interpretacin de control de calidad ejecutado por los niveles departamentales, el Laboratorio Nacional efectuar la ronda de control de calidad externo a los ni-veles departamentales de acuerdo a programacin establecida pre-viamente.

i) Condiciones

Se efecta mediante el envo de un panel de 10 lminas preparadas de acuerdo a tabla de preparacin de paneles de frotis para control de calidad externo.

Posteriormente en un periodo de lectura establecido los resultados deben ser remitidos al Laboratorio Nacional de Tuberculosis, para su valoracin.

Se aplicar la siguiente valoracin

CADA LMINA CORRECTA =10 PUNTOSFALSO POSITIVO = 0 PUNTOSFALSO NEGATIVO = 0 PUNTOSFALSO POSITIVO DBIL = 5 PUNTOSFALSO NEGATIVO DBIL = 5 PUNTOSERROR DE CUANTIFICACIN = 5 PUNTOS

SE APRUEBA CON 9O PUNTOS

ii) Periodicidad

Se realizar en forma semestral, deben ser notificados todos los laboratorios de nivel departamental, el tiempo de envo de resulta-dos ser establecido claramente a fin de un cumplimiento ptimo.

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osPara este fin cada Laboratorio Departamental enviar al LaboratorioNacional de Referencia un panel de diez lminas elaborado para este propsito, la aplicacin del mismo debe efectuarse en forma semes-tral.

Se realizara el envo de un juego de 10 lminas preparadas en el laboratorio bajo parmetros establecidos en paneles conformados de una de las siguientes formas:

OPCIN 1 OPCIN 2 OPCIN 3 OPCIN 41 frotis cuantificado

3+1 frotis cuantificado

2+1 frotis cuantificado

1+2 frotis cuantificados

1-9 /100 campos5 frotis negativos

1 frotis cuantificado 3+

1 frotis cuantificado 2+

2 frotis cuantificados 1+

3 frotis cuantificados 1-9 /100 campos3 frotis negativos

1 frotis cuantificado 2-3+



1 frotis cuantificado 2-3+



Esta prueba es considerada menos efectiva porque no evala la cali-dad de los resultados de rutina del laboratorio, pero el control con paneles de frotis es til para:

Suplemento de los programas de relectura. Proveer datos preliminares de las capacidades de los laborato-

rios perifricos, previamente al programa de relectura. Evaluar la calidad existente de los resultados o para detectar

rpidamente los problemas asociados a la baja calidad de resul-tados.

Evaluar el impacto de la capacitacin recibida a los funcionarios de laboratorio.

Evaluar la calidad de los resultados cuando no hay recursos dis-ponibles para implementar la relectura.

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CERTIFICACIN DE MICROSCOPISTAS

Anualmente el nivel central efectuar en cada departamento la cer-tificacin de personal que efecta baciloscopas, sujeto a condiciones establecidas:

Pertenecer a un Laboratorio miembro de la Red. Contar con la calificacin anual de haber cumplido con el con-

trol de calidad con altos valores de sensibilidad, especificidad y eficiencia.

La evaluacin se efectuar mediante la metodologa recomendada en la presente gua, complementada con una evaluacin terica escrita.

CONTROL DE CALIDAD EXTERNO DE NIVEL DEPAR-TAMENTAL A LABORATORIOS OPERATIVOS

Se trata de un tipo de control de calidad de relectura a ciegas, es un procedimiento que consiste en la relectura de lminas de bacilos-copa del laboratorio a controlar para evaluar su nivel de calidad. Los elementos esenciales de un sistema de relectura preciso y prctico sealados en este manual son los siguientes:

Las lminas de baciloscopas a ser controladas, sern selecciona-das de manera aleatoria, determinando el nmero en funcin a la tabla convencional.

El laboratorio supervisor, llamado controlador, no dar a cono-cer los resultados iniciales de la baciloscopa al profesional que realizara la lectura de los frotis para evitar un sesgo en los re-sultados.

Los resultados discordantes son resueltos por un segundo con-trolador.

Debe existir un sistema que proporcione una continua retroin-formacin y mejoramiento a los laboratorios supervisados.

Este es el nico mtodo que proporciona un aseguramiento fiable de la calidad de los laboratorios de la red de microscopa de un pas.Para la seleccin de las lminas a ser controladas se utilizar la siguiente tabla de acuerdo al mtodo convencional:

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N de lminas recibidas% de lminas

enviadas

% de lminas seleccionadas para control

( + ) ( - ) ( + ) ( - )

Menor a 20 100 100 100 100

21 - 50 100 100 50 75

51 - 100 100 100 25 50

101 - 200 100 100 15 20

Mayor a 200 100 100 10 15

DESCENTRALIZACIN DEL CONTROL DE CALIDAD

Cuando se identifique alta carga de baciloscopas producidas en la Red Departamental el Laboratorio Departamental, delegar funcio-nes como laboratorios de apoyo al Control de Calidad, a servicios que debern cumplir las siguientes condiciones:

Contar con RRHH calificado, capacitado y comprometido. Tener calificacin superior a 90% en el control de calidad de

lminas con ndices de sensibilidad, especificidad, y eficiencia ptimos.

Contar con certificacin de la Red Nacional de Laboratorios

Cada laboratorio delegado, ser evaluado anualmente mediante la relectura de lminas que hubiera controlado, de acuerdo a parme-tros establecidos. Estos recibirn anualmente el certificado de parti-cipacin como laboratorio de apoyo al Control de Calidad, determi-nndose la siguiente escala:

Laminas controladas anualmente 360 equivalente a una carga ho-raria de 60 horas. En caso de haberse efectuado un nmero mayor de lminas se proceder al clculo respectivo. En aquellos casos en los que el nmero de lminas revisadas sea menor al establecido se otorgar el certificado respectivo sin especificacin de carga horariaEl Laboratorio de Nivel Departamental enviar anualmente al Labo-ratorio Nacional de Referencia, la nmina de Operadores Delegados que cumplieron la meta para la emisin del certificado respectivo.

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1. PERIODICIDAD Y PRIORIDAD

Cada nivel departamental efectuar la Programacin anual de Con-trol de Calidad determinando frecuencia (considerando que cada laboratorio debe ser controlado mnimamente dos veces al ao) y nmero de laboratorios a ser controlados priorizando de acuerdo a:

Laboratorios con recurso humano nuevo. Laboratorios que hubieran tenido resultados de control de

calidad con baja sensibilidad, baja especificidad, y error mayor a 1.

Laboratorios con alta o baja carga de trabajo. Laboratorios con deficiencias tcnicas en el proceso de la ba-

ciloscopa.

2. METODOLOGA

a) Conservacin de las lminas.

Todos los laboratorios que efectan baciloscopa deben con-servar la totalidad de las baciloscopa realizadas durante un tri-mestre.

Para conservar las lminas se debe quitar suavemente el aceite de inmersin con papel absorbente. Posteriormente revisar la numeracin o identificacin y envolver cada lmina por sepa-rado.

Antes del da 15 del mes siguiente las lminas se acomodan en una caja en forma ordenada y se envan junto con el formulario N 11 de envo de lminas correctamente llenado. ANEXO 3

El Laboratorio delegado es aquel laboratorio nominado por el Laboratorio Departamental como laboratorio de apoyo que efecta el control de calidad de lminas de baciloscopa, el mismo cumple requisitos como: No pre-sentar discordancias en el control de calidad, disponer de recursos humanos comprometidos con la Red de La-boratorios de Tuberculosis.

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osb) Lectura comparativa de laminas

La lectura debe efectuarse de acuerdo a las normas y descono-ciendo el resultado del laboratorio supervisado.

El lector debe tener amplia experiencia en lectura de bacilos-copa.

El nmero de lminas seleccionadas para la relectura se deter-minar aplicando la tabla convencional.

Simultneamente a la lectura efectuar un anlisis tcnico de la lmina referido a: Calidad de la muestra: Salival, Purulenta, Mucupurulenta y

Sanguinolenta. Calidad del Extendido.

a) Bueno (B)b) Delgado (D)c) Grueso (G)d) Corto (C)e) Extenso (E)f) No homogneo (NH)

Calidad de la Tincin

a) Precipitado de fucsina (PF)b) Mala decoloracin. (MD)c) Exceso o falta de coloracin de contraste. (ECF o FCC)

Comparar los resultados con los enviados por el laboratorio supervisado.

EVALUACIN DE RESULTADOS

Si se constata una tendencia a efectuar lminas con defectos tcnicos (muestra, extendido o coloracin) se debe hacer notar con observa-ciones, sugiriendo la probable razn del error, sus consecuencias y la forma de solucionarlo.

Si se observa tendencia a informes cuantitativos de lecturas ms ba-jas o ms altas que las del laboratorio supervisor se debe hacer notar.

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En caso de observar discordancia cualitativa (falsos positivos o nega-tivos) se debe releer minuciosamente la lmina en un nmero mayor de campos, procurando agotar las posibilidades de error. Si al cabo de esta segunda lectura persiste la discordancia se guardar la lmina, o bien se enviar al laboratorio supervisado.

CONDUCTA A SEGUIR FRENTE A DISCORDANCIAS

En el formulario N 12 de Registro de relectura de baciloscopas se marcara la discordancia solicitando al laboratorio supervisa-do que revise sus registros, a fin de descartar errores de identi-ficacin o transcripcin.

En caso de sospecha de falso positivo se debe colorear nueva-mente la lmina y observarla por dos controladores. Si se man-tiene el resultado se confirma el falso positivo.

En caso de sospecha de falso negativo debe ser observada por un segundo controlador. Si se mantiene el resultado se confirma el falso negativo.

Verificada la discordancia comunicar inmediatamente al respon-sable de laboratorio para el seguimiento respectivo, adjuntando el formulario N 12 al informe emitido.

La repeticin de discordancias mayores (+), (++), (+++) y negati-vo debe ser motivo de un inmediato readiestramiento de la per-sona responsable de la realizacin de baciloscopas, ya sea por una supervisin como por estada en el laboratorio supervisor.

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SUPERVISIN DIRECTA TCNICA ADMINISTRATIVA

1. DEFINICIN

La supervisin es un proceso educativo recproco, permanente, re-gular y planificado, que permite desarrollar conocimientos, capaci-dades y actitudes, manteniendo la eficacia de una red de servicios organizados, en este caso los laboratorios que efectan tcnicas bacteriolgicas para el diagnostico y seguimiento de tratamiento de la tuberculosis.

La actividad de supervisin implica observacin, correccin, ense-anza, estmulo y nos permite:

Capacitar permanentemente al personal de salud para mejorar su desempeo

Motivar al trabajador para el desarrollo del trabajo Mejorar la calidad tcnica de la atencin y la satisfaccin de los

usuarios. Retroalimentar al equipo de trabajo. Reorientar la ejecucin de actividades en caso necesario.

2. REQUISITOS PARA REALIZAR SUPERVISIN

La persona que realiza supervisin debe reunir las siguientes carac-tersticas:

Buenas relaciones personales, motivacin y dedicacin. Conocimientos slidos y actualizados sobre aspectos tcnicos

y operacionales del Programa de Control de Tuberculosis y en especial de Bacteriologa.

Experiencia personal en trabajo de terreno. Flexibilidad para analizar los problemas y sugerir medidas prc-

ticas, adecuadas y sencillas.

CAPTULO V

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os Poseer grado acadmico acorde al nivel de supervisin que est

desarrollando.

Para supervisar es preciso tener normas tcnicas y operacionales establecidas, en las que se haya capacitado el personal y estimaciones cuantitativas de las actividades a realizar por los establecimientos de salud.

La supervisin es una actividad prioritaria en el servicio de salud a fin de mantener la calidad (ver organizacin de los laboratorios de laTuberculosis) y constituye una responsabilidad esencial de los niveles central e intermedio de los mismos.

3. OBJETIVOS

Mantener la calidad de las tcnicas y procedimientos estandarizados en las normas, por medio de la capacitacin permanente, regular y controlada del personal responsable de la bacteriologa de la tuber-culosis.

4. MTODOS DE SUPERVISIN

La supervisin puede realizarse en forma directa e indirecta.

SUPERVISIN DIRECTA la cual puede ser tcnica y adminis-trativa.

a) Supervisin directa Tcnica y Administrativa

Consiste en la visita personal a los servicios de salud que tienen laboratorio con el fin de observar directamente las condiciones de trabajo, los procedimientos tcnicos y administrativos.

Este mtodo de supervisin es ms efectivo, pues permite conocer en terreno los inconvenientes y solucionarlos de acuerdo a la reali-dad del lugar y con recursos locales.

Los laboratorios Nacional y Departamentales efectuarn una programacin anual que determinar el nmero de laboratorios

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a supervisar, la frecuencia la cual debe ser mnimamente una vez al ao, ya que esta actividad debe ser regular y sistemtica puesto que el contacto personal con los ejecutores de las acciones es la mejor manera de mantener la motivacin y calidad tcnica. Es recomendable realizar una supervisin coordinada con la supervisin del equipo supervisor del Programa de Tuberculosis u otros equipos de salud, a fin de aprovechar mejor los recursos, para tal efecto es conveniente que el supervisor conozca todas las actividades del programa a supervisar a fin de reducir el nmero de personas involucradas en la supervisin.

Limitaciones de tiempo, movilizacin y viticos hacen que se debe utilizar solo en casos de mucha necesidad, en casos de sospecha o deteccin de problemas a travs de la supervisin indirecta, nos muestra la necesidad de efectuar una supervisin directa.

METODOLOGA

ENTREVISTAS

Aviso previo al servicio sobre la visita. Evita desencuentros y falsas impresiones de inspeccin.

Visita al Director del Establecimiento para informar sobre los objetivos de la visita, este paso debe incluir al Jefe de Laboratorio, en lo posible tomar contacto con el personal mdico y la encargada de enfermera a fin de interiorizarse sobre la metodologa de la localizacin de casos y las relaciones con el laboratorio.

Al trmino de la visita efectuar, con dichas personas, una evaluacin sobre lo observado, en la misma identificar las dificultades y plantear soluciones a los problemas. Las soluciones encontradas en comn con los propios efectores tienen mayores posibilidades de ser implementadas.

SUPERVISIN DE LABORATORIO

En caso de ser primera supervisin realizar una supervisin minu-ciosa de ambientes, materiales, equipos, tcnicas, bioseguridad, eva-luacin de conocimientos del personal, manejo de instrumentos de registro y otros. En caso de ser supervisin a laboratorios ya super-visados anteriormente, utilizar la gua de la ltima supervisin con

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osla finalidad de realizar seguimiento a las recomendaciones escritas y medir si se consideraron las observaciones y superaron las dificulta-des encontradas.

El instrumento de supervisin es la GUA DE SUPERVISIN DIRECTA DE LABORATORIO, debiendo registrarse tambin todas las observaciones en el libro de laboratorio en la seccin de Super-visin directa, con firma y sello del supervisor.

LOCAL

Observar las condiciones generales de trabajo y la disposicin para efectuar:

La Bacteriologa en las mejores condiciones. Lugar de trabajo e iluminacin. Movimiento de personas. Luz y agua.

PERSONAL

Disposicin de los responsables para efectuar tareas de tuberculosis, conocimientos sobre el servicio, disponibilidad real de tiempo, habi-lidad para el trabajo en bacteriologa conocimientos y cumplimiento de medidas de bioseguridad.

MATERIAL Y EQUIPOS

Estado de uso de microscopio, autoclave, cmara o estufa de cultivo, centrifuga, agitador magntico, coagulador, refrigerador, cabinas de bioseguridad, controles peridicos de su funcionamiento y registro de los mismos (especialmente para cabina de bioseguridad, autoclave, estufa de cultivo, refrigerador y coagulador).

Provisin y conservacin de materiales como envases, lminas, apli-cadores. Reactivos, quien les provee y si la disponibilidad es perma-nente.

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Coordinacin con otros servicios: lugar de procedencia de las mues-tras, condiciones de recepcin, indicacin al paciente sobre la toma de muestra, lugar sealado para la toma de muestras, tiempo de entrega de resultados, recepcin de resultados, conservacin de muestras, sistema de derivacin de muestras para efectuar tcnicas ms complejas.

BACILOSCOPA

TCNICA

En general es conveniente observar todas las etapas de la tcnica.

Extendido, identificacin y calidad de laminas eleccin de la par-tcula til, tamao, grosor homogeneidad y superficie del exten-dido.

Coloracin, preparacin (En servicios que preparan colorantes) y conservacin de reactivos, proceso de coloracin.

Lectura e informe: Tcnica de observacin numero de campos observados, informe cuantitativo, relectura de lminas, conser-vacin para supervisin tcnica directa.

REGISTRO

Llenado correcto de todas las casillas del Libro de laboratorio. Llenado correcto de los Formularios de solicitud de baciloscopa Llenado correcto de los Formularios de resultados de bacilos-

copa. Llenado correcto de los Formularios de solicitud de insumos. Llenado correcto de los Formularios de envo de control de

calidad indirecto de baciloscopa. Llenado adecuado de Planillas de control de calidad interno de

equipos. Recepcin y archivo de los Informes de control de calidad de

baciloscopas. Recepcin y archivo Informes de supervisin directa. Entrega oportuna de resultados al paciente, al mdico o la en-

fermera.

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LA SUPERVISIN CONSTITUYE UN MTODO DE CAPACITACIN RECIPROCA ENTRE SUPERVISADO Y SUPERVISOR CUYO OBJETIVO ES LA OPTIMIZA-CIN DE LAS ACTIVIDADES EN BENEFICIO DEL EN-FERMO.

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NORMAS BSICAS DE BIOSEGURIDAD PARALABORATORIO DE NIVEL I

El presente documento establece las normas bsicas de biosegu-ridad para la red de laboratorios de tuberculosis que facilitaran el funcionamiento articulado de los laboratorios en cuanto se refiere a las normas de bioseguridad y harn ms eficiente, confiable y garan-tizaran los procedimientos a realizarse en el laboratorio.

1. FINALIDAD

Las recomendaciones bsicas de las normas de Bioseguridad es un aporte para regular diversas acciones desarrolladas en el Labora-torio del Nivel I, Puesto de Diagnstico Bsico, Puesto de Toma de Muestra.

El conocimiento del mismo es de carcter obligatorio para todos los funcionarios de la Red de laboratorios de Tuberculosis.

2. DEFINICIN

La bioseguridad comprende un conjunto de medidas preventivas b-sicas que tiene como objetivo proteger la salud humana y ambiental frente a diferentes riesgos producidos por agentes biolgicos, qumi-

CAPTULO VI

NINGN ELEMENTO DE PROTECCIN ES TAN NE-CESARIO COMO LA INFORMACIN, LA ORGANI-ZACIN EN EL TRABAJO, EL ESTADO DE ALERTA Y LAS MEDIDAS DE PRECAUCIN QUE SON MUY SIMPLES Y DE MUY BAJO COSTO.

EL ORDEN Y LA SISTEMATIZACIN DEL TRABAJO ES LA MEJOR MEDIDA DE BIOSEGURIDAD

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oscos, fsicos y/o factores humanos en el Laboratorio.

Debe entenderse como una doctrina de comportamiento encami-nada a lograr actitudes y conductas que disminuyan el riesgo del trabajador de la salud de adquirir infecciones en el medio laboral.

La seguridad es un proceso de esfuerzo colectivo que funciona en la medida en que todo el personal cumpla con las normas de biosegu-ridad establecidas.

3. LABORATORIO DE NIVEL I

a) Estructura del laboratorio

El diseo remodelaciones e instalaciones debe considerar las normas de bioseguridad y ser analizados por el personal que cumple funcio-nes en dichos establecimientos

Los pisos deben ser lisos e impermeables y con un declive suficiente que permita asear desde sectores limpios hacia sectores sucios.

Las paredes deben ser lisas e impermeables con unin cncava en pared-piso, pared-cielo y pared pared

Las instalaciones de agua, luz, aire y otras conexiones deben estar diseadas de tal modo que impidan la acumulacin de suciedad y fa-ciliten la limpieza de pisos, paredes y cielos, adems deben funcionar satisfactoriamente

Contar con sistemas de proteccin que eviten la entrada y/o salida de animales y/o artrpodos.

b) Normas de bioseguridad para el personal

El personal que trabaja con el bacilo de la Tuberculosis debe recibir un adiestramiento tcnico previo que incluye una cuida-dosa enseanza sobre las medidas que deben ser adoptadas para proteger su seguridad personal y la del grupo, con el cual trabaja.

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No permitir el ingreso a un laboratorio o puesto de diagnostico, de personal que no corresponda a ste, incluso personal de la misma institucin, prohibir el ingreso de familiares o nios.

No utilizar ventiladores ni acondicionadores que generen movi-mientos de aire en el rea donde se manipula material potencial-mente infeccioso, mientras se est trabajando.

El personal nuevo antes de incorporarse al Laboratorio o puesto de diagnstico de tuberculosis tanto para manipular muestras como las que comparten el rea fsica de trabajo deben ser claramente instruido acerca de cmo se transmite la tubercul

Manual Laboratorio Baciloscopia

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