Ma. Angélica Salinas N.Grupo Red Donación y Trasplantes

Subdirección Red Nacional de LaboratoriosInstituto Nacional de Salud

COLOMBIA

SITUACIÓN ACTUAL Y RETOS DE LA RED DE TRASPLANTES FRENTE A LOS PROCESOS

DE TEJIDOS EN EL PAÍS

BANCOS DE TEJIDO COLOMBIA

Decreto 2493 de 2004.

Banco de Tejidos y de Médula Ósea. Es la institución sin ánimo de lucro encargada de la obtención, extracción, procesamiento, preservación y almacenamiento de tejidos y de médula ósea con el propósito de conservarlos y suministrarlos.

Artículo 21. Del carácter de las instituciones autorizadas para la obtención de componentes anatómicos. El rescate de órganos y los procedimientos de trasplante, son de competencia exclusiva de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud, que tengan habilitados programas de trasplantes.

Parágrafo 1°. La obtención de tejidos y de médula ósea y la práctica de cualquiera de las actividades relacionadas con la obtención, extracción, procesamiento y distribución de los mismos, deberá hacerse por banco de tejidos o de médula ósea sin ánimo de lucro, autorizadas para tal fin, por el Invima.

Resolución 2640 de 2005.

Requisitos de inscripción ante las sedes de las coordinaciones regionales de la Red de Donación y Trasplantes

Artículo 3º. Requisitos de inscripción ante la coordinación regional de la red. los Bancos de Tejidos y de Médula Ósea y las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud habilitadas con programas de trasplante, para inscribirse ante la Coordinación Regional de la Red de Donación y Trasplante

BANCOS DE TEJIDO COLOMBIA

RESOLUCION 5108 DE 2005RESOLUCION 5108 DE 2005

Manual de buenas practicas para bancos de tejidosManual de buenas practicas para bancos de tejidos

• Infraestructura y equipos • Recurso humano • Procesos y procedimientos • Gestión de Calidad • Trazabilidad• Vigilado por el INVIMA

BANCOS DE TEJIDO COLOMBIA

IPS TRASPLANTADORAS Ocular ÓseoVálvulas

CardiacasPiel

COBANCOL XBANcórnea X

Banco de ojos de la cruz Roja XBanco de Ojos del Occidente Colombiano X

Banco de Ojos del Valle XBanco de Tejido – FOSCAL- XFundación Cosme y Damián X

Tissue Bank XBanco de Tejidos del Hospital San Vicente

de Paul X X

Banco de Válvulas de santa Maria XBanco de Válvulas de de Colombia X

Total de programas 7 3 2 1

BANCOS DE TEJIDO COLOMBIA

Bancos inscritos ante la Red a Junio 2010. Información reportada C. Regionales.

Tasa de donante por millón de habitante. Colombia 2000 - 2009

Fuente: Registro Nacional de Donación y Trasplantes

Porcentaje de negativa familiar a la donación. 2007 - 2009

Fuente: Registro Nacional de Donación y Trasplantes

Porcentaje de aceptación y negativa familiar por regional, 2009

Fuente: Registro Nacional de Donación y Trasplantes

Potenciales donantes en ME y efectivos 2008 - 2009

Fuente: Registro Nacional de Donación y Trasplantes

Año 2008 2009

No. alertas Glasgow menor 5 2053 2108

No. potenciales donantes en ME 1183 1227

Donantes efectivos en ME 428 554

Universo de potenciales donantes en ME para obtención de tejidos por PCR.

58.21% de las alertas de Glasgow llegan a ME – el 43 % sale de protocolo por PCR

Porcentaje de donantes reales por tipo de extracción. 2009

Fuente: Registro Nacional de Donación y Trasplantes

Número de donantes de córneas y tejido córneal distribuido. 2007 - 2009

Fuente: Registro Nacional de Donación y Trasplantes

Donantes obtenidos córneas.Colombia 2008 - 2009

Fuente: Registro Nacional de Donación y Trasplantes

Obtención de donantes 2008 2009 % cambio

Medicina Legal 1037 1109 6,9%IPS 275 472 71,6%

Total 1312 1581 20,5%

Porcentaje de donantes obtenidos De córneas. Colombia 2009

Fuente: Registro Nacional de Donación y Trasplantes

Mecanismo de donación Donantes de córneas, 2009

Fuente: Registro Nacional de Donación y Trasplantes

Número de córneas obtenidas y distribuidas por banco. 2009

Fuente: Registro Nacional de Donación y Trasplantes

Aumento del 17% en el Número de tejidos distribuidos.

Número de tejido esclera obtenido y distribuido. 2009

Fuente: Registro Nacional de Donación y Trasplantes

Número de tejido Membrana Amniótica obtenida y distribuida. 2009

Fuente: Registro Nacional de Donación y Trasplantes

Número de donantes de hueso. 2007 - 2009

Fuente: Registro Nacional de Donación y Trasplantes

Obtención de donantes de Hueso 2008 - 2009

Fuente: Registro Nacional de Donación y Trasplantes

Obtención Tejido Óseo 2008 2009 % cambio

Medicina Legal 85 84 -1%

IPS 134 154 15%

Total 219 238 9%

Número de tejidos obtenidos: 3494

Porcentaje de donantes de hueso2009

Fuente: Registro Nacional de Donación y Trasplantes

Mecanismo de Donación INML - 2009

Fuente: Registro Nacional de Donación y Trasplantes

En IPS, el total de donantes son obtenidos por entrevista familiar.

Número de injertos óseos distribuidos. 2007 - 2009

Fuente: Registro Nacional de Donación y Trasplantes

Número de tejidos obtenidos e injertos distribuidos por banco, 2009

Fuente: Registro Nacional de Donación y Trasplantes

Número de válvulas cardiacas obtenidas y distribuidas, Colombia 2008 - 2009

Fuente: Registro Nacional de Donación y Trasplantes

Obtención y distribución de válvulas cardiacas, 2009

Fuente: Registro Nacional de Donación y Trasplantes

INGRESO DE TEJIDOS AL PAÍS

Artículo 39. Entrada de componentes anatómicos. El Invima autorizará su ingreso, previo cumplimiento de los siguientes requisitos:1.Concepto sobre la necesidad terapéutica de dicho componente anatómico expedido por la Coordinación Nacional de la Red de Donación y Trasplantes.

Necesidad Terapéutica: solicitud especifica de un profesional de la salud o una IPS para la entrada de componentes anatómicos al país, porque no existen, no son suficientes o no se dispone de la técnica de procesamiento; con el fin de brindar tratamiento a un individuo o una comunidad.

CERTIFICADOS DE NECESIDAD TERAPEUTICA 2009

TIPO DE TEJIDO

No. CERTIFICADO

S

No. Tejidos Bancos de origen

Células de cordón umbilical

20 23

Banco de Células de Cordón Umbilical de NUEVA YORK EEUU.

Centro Nacional de la Trasfusión Sanguínea de Ciudad de México

Banco de células de cordón umbilical de Barcelona

Childrens Hospital Orange City

Muestra de semen 2 2 Hospital Alcivar de Guayaquil Centro Fecundar en Panamá

Hueso esponjoso 1 25 Bacterin Inc

Líneas celulares 3 6 Americam Type Culture Collection (ATCC)

TOTAL 26 53

Fuente: Centro Regulador de Trasplantes

Conceptos de necesidad terapéutica 2009

Artículo 37. Salida de tejidos. La salida de tejidos o de médula ósea fuera del territorio nacional solo podrá efectuarse en calidad de donación con fines de trasplante o implante, atendiendo motivos de solidaridad humana y sin ánimo de lucro, previa autorización expedida por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA. La salida solo podrá realizarse a través de los Bancos de Tejidos o Bancos de Médula Ósea.

Artículo 38. Requisitos. Para la autorización de la salida del país de los tejidos o médula ósea en los casos a los que se refiere el artículo anterior, el Invima evaluará en forma individual cada solicitud realizada por los Bancos de Tejidos y Médula Ósea, las cuales deberán cumplir con los siguientes requisitos:

1. Certificación para cada caso expedida por la Coordinación Nacional de la Red Nacional de Donación y Trasplantes, la cual deberá emitirse en forma inmediata indicando:a) La existencia de excedentes de tejido o de médula ósea en el territorio nacional; b) La no existencia de lista de espera.

SALIDA DE TEJIDOS DEL PAÍS

TEJIDOS

PRIMER TRIMESTRE 2010

Número de pacientes en lista para trasplante de tejido ocular.

325 pacientes reportados en espera de tejido corneal a Febrero de 2010.

12 pacientes reportados en espera de esclera a Febrero de 2010.

7 pacientes reportados en espera de membrana amniótica a Febrero de 2010.

Fuente: Centro Regulador de Trasplantes

Número de Corneas obtenidas y distribuidas por banco, I Trimestre 2010

Fuente. Sistema Nacional de Información en Donación y Trasplantes

Disminución del 31.5% en obtención (No incluye Asocornea).

Número de tejidos óseos obtenidos e injertos distribuidos por banco, I Trimestre

2010

Fuente. Sistema Nacional de Información en Donación y Trasplantes

Aumento del 9.3% en obtención.

Número de válvulas cardiacas obtenidas y distribuidas por banco, I Trimestre 2010

Fuente. Sistema Nacional de Información en Donación y Trasplantes

Disminución del 83% en obtención.

Retos para la Red de Donación y Trasplantes

• Seguimiento y mejoramiento de procesos de donación y trasplantes a nivel de control (programa de auditoria).

• Revisión de la situación de la coordinación operativa de trasplantes.

• Fortalecimientos del Sistema nacional de información en donación y Trasplantes.

• Médula ósea.

• Fortalecimiento de las actividades de promoción a la donación.

• Armonización de los procesos de la Red y procesos medico legales.

• Actualización de procesos con Bancos de Tejidos.

• Optimizar procesos para entrada de tejidos al país y el estudio de solicitudes.

GRACIAS

Ma. Angelica Salinas NovaCoordinadora Grupo Red Donación y Trasplantes

Subdirección Red Nacional de laboratorios INSTITUTO NACIONAL DE SALUD

msalinas@ins.gov.coTeléfono (57-1) 220 77 00 Extensión 1355 - 1352

Bogotá, COLOMBIAwww.ins.gov.co

Línea gratuita nacional: 01 8000 113 400