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LAB/MP1/Marzo 2012 PROGRAMA DE LABORATORIOS MANUAL DE PROCEDIMIENTOS SECCIÓN 1 Requisitos para la Autorización y Funcionamiento de Entidades de Análisis, Entidades de Muestreo y Muestreadores. DEPARTAMENTO DE SANIDAD PESQUERA CHILE
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LAB/MP1/Marzo 2012
PROGRAMA DE LABORATORIOS
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS
SECCIÓN 1
Requisitos para la Autorización y Funcionamiento de Entidades de Análisis,
Entidades de Muestreo y Muestreadores.
DEPARTAMENTO DE SANIDAD PESQUERA
CHILE
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1 Introducción 3
2 Definiciones 3
3 Procedimiento General para la Autorización de Entidades de Análisis 4
3.1 Requisitos 4
3.2 Documentación Requerida 5
4 Procedimientos específicos para la autorización de Entidades de Análisis 6
4.1 Laboratorios Bromatológicos 6
4.1.1 Laboratorios de Servicio 6
4.1.2 Laboratorio de Verificación Oficial 6
4.1.3 Laboratorios universitarios para análisis de biotoxinas marinas 6
4.1.4 Laboratorios de Plantas Pesqueras 7
4.2 Laboratorios de Análisis de Fitoplancton 7
5 Autorizaciones otorgadas a los laboratorios 7
5.1 Autorización definitiva 7
5.2 Autorización provisoria 8
6 Procedimiento de autorización de un nuevo análisis 9
6.1 Autorización definitiva 9
6.2 Autorización provisoria 9
7 Responsabilidades durante la autorización 10
8 Término de la autorización 11
9 Procedimiento de autorización de entidades de muestreo y muestreador 11
9.1 Entidades de Muestreo 11
9.2 Muestreadores de Productos Pesqueros de Exportación 12
9.3 Muestreadores del programa de Sanidad de Moluscos Bivalvos (PSMB) 12
ANEXOS
1. FORMULARIO DE POSTULACIÓN PARA ENTIDADES DE
ANÁLISIS, MUESTREO Y EVALUACIÓN FÍSICO ORGANOLÉPTICA
DE PRODUCTOS PESQUEROS DE EXPORTACIÓN 13
2. DECLARACIÓN JURADA 17
3 MUESTREO DE PRODUCTOS PESQUEROS DE EXPORTACIÓN
Y DEL PROGRAMA DE SANIDAD DE MOLUSCOS
BIVALVOS 19
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1 INTRODUCCIÓN
El Servicio Nacional de Pesca realiza el control sanitario de los productos pesqueros de
exportación, siendo el responsable de emitir la certificación sanitaria oficial. Para ello se
encuentra facultado para delegar en laboratorios privados autorizados, las labores de muestreo
y análisis de dichos productos.
La autoridad legal de Sernapesca para delegar el muestreo y análisis en las entidades
autorizadas se establece en la Ley de Pesca y Acuicultura, artículo 122 b., inciso segundo. A su
vez la autoridad para controlar el funcionamiento de dichos laboratorios se establece en el
DFL Nº5, artículo 32, Nº4, letra g del Ministerio de Economía Fomento y Reconstrucción.
2 DEFINICIONES
a. Laboratorio de Servicio: laboratorio privado, autorizado por Sernapesca, que presta
servicios de análisis a centros de cultivos, plantas pesqueras y comercializadoras de
productos pesqueros.
b. Laboratorio de Planta Pesquera: laboratorio privado perteneciente a una planta
pesquera, autorizado por Sernapesca, que presta servicios de análisis de productos
pesqueros contemplados tanto en el control de proceso, verificaciones periódicas
como en monitoreo de la materia prima de la planta a la cual pertenece
c. Laboratorio de Verificación Oficial: laboratorio universitario o bien vinculado al
sector público, que presta servicios de análisis directamente a Sernapesca.
d. Entidad de Muestreo: Institución autorizada por Sernapesca para realizar muestreo e
inspección de productos pesqueros de exportación.
e. Muestreador: Personal reconocido por Sernapesca, perteneciente a una entidad de
muestreo autorizada, que ha realizado y aprobado un curso oficial para muestreadores.
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3 PROCEDIMIENTO GENERAL PARA LA AUTORIZACIÓN DE ENTIDADES
DE ANÁLISIS
Para ser incorporados al Sistema de Certificación de Productos Pesqueros de Exportación de
Sernapesca, en el área de análisis, los laboratorios deberán cumplir los siguientes requisitos
generales:
3.1 Requisitos
a) Los Laboratorios deben garantizar independencia respecto de los organismos a los que
presten servicios.
b) Los laboratorios deben asegurar la confidencialidad e imparcialidad de los resultados
de los análisis.
c) Los laboratorios deben contar con personal calificado para efectuar las labores
analíticas a las cuales postulan.
d) Los laboratorios deben contar con equipos, materiales y reactivos adecuados para la
labor a realizar, según las exigencias establecidas en el documento correspondiente al
área de autorización del Laboratorio.
e) Los laboratorios deben emplear métodos de análisis oficiales de Sernapesca cuando
existan.
f) Los laboratorios deben contar con la acreditación para Laboratorios de Ensayos
otorgada por el Instituto Nacional de Normalización (INN), bajo NCh ISO 17025.
g) Los laboratorios deben contar con el Reconocimiento como Laboratorio
Bromatológico de Salud Pública, de acuerdo al Decreto 707 año 1999 del Ministerio de
Salud.
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3.2 Documentación requerida
El laboratorio deberá proporcionar, los siguientes documentos:
a) Carta de solicitud de incorporación al Programa de Laboratorios de Sernapesca,
dirigida a el (la) jefe(a) del Departamento de Sanidad Pesquera de Sernapesca indicando
el área de análisis a la que postula, acompañada de los datos generales del laboratorio
b) Formulario de postulación para entidades de análisis, muestreo y evaluación físico
organoléptica de productos pesqueros de exportación (Anexo 1).
c) Suscripción ante notario de Declaración Jurada (Anexo 2).
d) Copia del Certificado de acreditación como Laboratorio de Ensayo otorgado por el
Instituto Nacional de Normalización bajo NCh ISO 17025.
e) Copia del Reconocimiento como Laboratorio Bromatológico de Salud Pública.
f) Copia controlada del Manual de Calidad, elaborado sobre la base de las
recomendaciones contenidas en la NCh- ISO 17025.
g) Alcance de la acreditación, específica para Sernapesca, en el que se indique las
determinaciones que se acreditaron para productos pesqueros de exportación, con
metodologías acordes a los requerimientos oficiales de Sernapesca.
h) Validaciones o información referentes a las técnicas que desean incluir en la
postulación como Entidad de Análisis autorizada por Sernapesca.
i) Listado de equipos y materiales requeridos para los análisis incluidos en el alcance de la
acreditación, específica para Sernapesca.
j) Listado del personal relacionado con el desarrollo de análisis incluidos en el alcance
Sernapesca.
Una vez revisados los antecedentes, se deberá realizar una visita de inspección a cargo de
Sernapesca, cuyo objetivo es constatar que los métodos de análisis, información analítica y
otros procedimientos se realizan en conformidad con los requisitos establecidos por el
Servicio Nacional de Pesca.
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4 PROCEDIMIENTOS ESPECÍFICOS PARA LA AUTORIZACIÓN DE
ENTIDADES DE ANÁLISIS
Para ser incorporados al Sistema de Certificación de Productos Pesqueros de Exportación de
Sernapesca, a menos que expresamente se indique lo contrario, los laboratorios deberán
cumplir el Procedimiento General para la Autorización de Entidades de Análisis indicado en
el punto 3 de este Manual y además, deberán cumplir los requisitos específicos señalados en la
presente sección según el tipo de autorización a la que postulen.
4.1 Laboratorios bromatológicos
4.1.1 Laboratorios de Servicio
Este tipo de laboratorio no tiene requisitos específicos adicionales a lo indicado en el punto 3
de este manual.
4.1.2 Laboratorio de Verificación Oficial
Además de los requisitos establecidos en el punto 3 de este manual, los laboratorios deberán cumplir las siguientes exigencias:
a) Sólo podrán realizar análisis de productos pesqueros de exportación exclusivamente a
Sernapesca.
b) Estar dirigido por un profesional universitario del área biológica o química, con a lo
menos 5 años de experiencia en el área de análisis específica
4.1.3 Laboratorios universitarios para análisis de biotoxinas marinas
Además de los requisitos establecidos en el punto 3 de este manual, los laboratorios deberán
cumplir las siguientes exigencias:
a) Contar con reconocimiento vigente para la realización de análisis de biotoxinas,
otorgada por el Instituto de Salud Pública (ISP).
b) Contar con los equipos, materiales y reactivos adecuados para la labor a realizar,
según las exigencias establecidas en el documento LAB/NT3.
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c) Los métodos de análisis utilizados deben corresponder a metodologías oficiales de
Sernapesca, según se establece en el documento LAB/NT3.
4.1.4 Laboratorios de Plantas Pesqueras
Además de los requisitos establecidos en el punto 3 de este manual, los laboratorios deberán
cumplir las siguientes exigencias:
a) El laboratorio podrá realizar análisis exclusivamente para la planta pesquera a la que
pertenece. No podrá prestar servicios de análisis a terceros.
b) El PAC de la planta debe estar validado por Sernapesca.
4.2 Laboratorios de Análisis de Fitoplancton
Además de los requisitos establecidos en el punto 3 de este manual, los laboratorios deberán
cumplir las siguientes exigencias:
a) Estar dirigido por un profesional universitario, del área biológica o química, con
experiencia en análisis de fitoplancton.
b) Contar con los equipos, materiales, reactivos adecuados para la labor a realizar, según
las exigencias establecidas en el documento LAB/NT5.
5 AUTORIZACIONES OTORGADAS A LOS LABORATORIOS
5.1 AUTORIZACIÓN DEFINITIVA
El laboratorio que cuente con la acreditación del INN, con el reconocimiento por parte de
Salud Pública y cumpla con todos los requisitos señalados en los puntos anteriores, podrá
solicitar su incorporación en la Nómina de Entidades Autorizadas por Sernapesca, solicitud
que deberá formalizarse mediante una carta dirigida a el (la) jefe(a) del Departamento de
Sanidad Pesquera de Sernapesca, acompañada de la documentación requerida.
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5.2 AUTORIZACIÓN PROVISORIA
Para optar a la autorización provisoria, el Laboratorio interesado deberá cumplir con lo
siguiente:
a) Requisitos y documentación establecidos en el punto 3 y 4 de este Manual
(considerando el tipo Laboratorio al que postula), con excepción de la copia del
Certificado de acreditación como Laboratorio de Ensayo otorgado por el Instituto
Nacional de Normalización bajo NCh ISO 17025, o la copia del Reconocimiento
como Laboratorio Bromatológico de Salud Pública, de acuerdo al Decreto 707 año
1999 del Ministerio de Salud.
b) Tener iniciado los procesos de acreditación con el INN y de reconocimiento con el
Ministerio de Salud. Las fechas de las auditorías deberán ser informadas con la
debida anticipación tanto a la Dirección Nacional como a la Dirección Regional de
Sernapesca perteneciente a su jurisdicción..
c) Durante el período de la autorización provisoria, el laboratorio estará sujeto a todas
las obligaciones que competen a las Entidades de Análisis autorizadas por
Sernapesca.
La autorización provisoria será otorgada por un período de tres meses. Una vez cumplido
este plazo y considerando el avance que presente el proceso de Acreditación (INN) y
Reconocimiento (Ministerio de Salud) del Laboratorio, éste podrá acceder a la renovación
de la autorización por otros 3 meses, siempre y cuando haya informado oportunamente los
avances de estos procesos y solicitado formalmente la renovación. Lo anterior quedará
sujeto a la evaluación de Sernapesca.
Una vez presentada y aprobada la solicitud y documentación requerida, Sernapesca realizará
una inspección del laboratorio. El objetivo de esta inspección es evaluar la infraestructura,
documentación, personal, sistema de gestión, procedimientos, funcionamiento, trazabilidad de
las muestras al interior del laboratorio y los procedimientos de control de calidad de los
análisis.
La autorización se hará efectiva luego de cumplir y aprobarse todos los requisitos establecidos.
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6 PROCEDIMIENTO DE AUTORIZACIÓN DE UN NUEVO ANÁLISIS
6.1 AUTORIZACIÓN DEFINITIVA
Los Laboratorios que solicitan la autorización de un nuevo Análisis por parte de Sernapesca,
acreditado por el INN y/o reconocido por el Ministerio de Salud, deberán considerar los
siguientes puntos:
a) Solicitar mediante una carta o mediante correo electrónico dirigido a el(la) jefe(a) del
Departamento de Sanidad Pesquera con copia a la Dirección Regional de la
jurisdicción correspondiente, la autorización de dicho Análisis en el marco del
Programa de Laboratorios de Sernapesca.
b) Se deberá adjuntar a la solicitud, toda la información que respecta a la técnica analítica
(Listado de materiales, equipos, personal encargado de realizar los análisis y su
experiencia, Procedimiento y validación de la metodología).
c) La Dirección Nacional de Sernapesca evaluará toda la información y solicitará que se
realice una visita de inspección a cargo de un Inspector regional, cuyo objetivo será
confirmar que el método de análisis, información analítica, etc. se realizan en
conformidad con los requisitos establecidos por el Servicio Nacional de Pesca.
Finalmente la Dirección Nacional de Sernapesca enviará al laboratorio el correspondiente Fax de autorización.
6.2 AUTORIZACIÓN PROVISORIA
Los Laboratorios que solicitan la autorización de un nuevo Análisis por parte de Sernapesca,
no acreditado por el INN y/o Ministerio de Salud, deberán solicitar una autorización
provisoria para dicho análisis. Se deberán considerar los requisitos expuestos en el apartado
X.1 junto con la documentación que demuestre el avance del proceso de acreditación por
parte del INN y/o reconocimiento del Ministerio de Salud.
La autorización provisoria será otorgada por un período de tres meses. Una vez cumplido este
plazo y considerando el avance que presente el proceso de Acreditación (INN) y
Reconocimiento (Ministerio de Salud) del Laboratorio, se deberá solicitar a Sernapesca una
prórroga a la anterior autorización, la cuál se extenderá por tres meses más quedando sujeta a
evaluar la posibilidad de ampliar dicho período.
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7 RESPONSABILIDADES DURANTE LA AUTORIZACIÓN
A través de esta autorización, la entidad entiende su responsabilidad como parte del sistema
de certificación de productos pesqueros de exportación y se compromete a:
a) Dar cumplimiento al Manual de Sanidad Pesquera y a las instrucciones específicas
impartidas por este Servicio.
b) Informarse todos los meses respecto de las modificaciones realizadas a los Manuales de
Sanidad Pesquera, con la finalidad de mantener actualizados sus procedimientos de
trabajo.
c) Participar de las actividades que determine el Servicio, tales como:
i. Ensayos de aptitud y programas de evaluación de la calidad, entre los cuales se
consideran obligatorios los organizados por el Instituto de Salud Pública y por
el Centro de Metrología Química.
La participación debe incluir al menos 1 ensayo de aptitud al año, por área de
análisis autorizada.
Los resultados obtenidos en los procesos de evaluación, deberán ser informados
de forma oportuna, ya sea a través de la copia del informe de resultados o
indicando de manera confidencial a la Dirección Nacional de Sernapesca la
clave de participación del laboratorio.
ii. Auditarías organizadas por autoridades competentes extranjeras.
d) Proporcionar de manera oportuna toda la información que le sea requerida. Además de
informar a Sernapesca respecto de cualquier cambio en su infraestructura, equipos,
materiales y personal que se relacione con las actividades desempeñadas en el ámbito
del Sistema de Certificación de Productos Pesqueros de Exportación.
e) Enviar copia controlada actualizada del Manual de Calidad, toda vez que este sea
modificado, tanto a la Dirección nacional de Sernapesca como a la respectiva Oficina
Regional.
f) Permitir el acceso del personal de Sernapesca a las instalaciones de la Entidad, con
fines de inspección.
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8 TÉRMINO DE LA AUTORIZACIÓN
El Servicio podrá poner término a la autorización otorgada a una entidad por incumplimiento
de los requisitos descritos en este Manual, así como acciones impropias en el desempeño de
sus funciones, que determinen pérdida de la confianza entregada. El Manual LAB/MP5
proporciona mayor detalle respecto del término de la autorización.
9 PROCEDIMIENTO DE AUTORIZACIÓN DE ENTIDADES DE MUESTREO
Y MUESTREADORES
9.1 Entidades de Muestreo
Para ser incorporados al Sistema de Certificación de Productos Pesqueros de Sernapesca, en el
área de muestreo, las entidades deberán cumplir los siguientes requisitos:
a) Garantizar independencia respecto de los organismos a los que presten servicios.
b) Asegurar la confidencialidad e imparcialidad en los procedimientos que realicen.
c) Estar acreditadas por el Instituto Nacional de Normalización (INN) bajo la norma
NCh 17020 Of2009 “Criterios generales para el funcionamiento de diferentes tipos de
organismos que realizan inspección”.
Aquellas Entidades que obtengan muestras para ser analizadas en el mismo laboratorio,
deberán incluir en el alcance de su acreditación de la NCh 17025.Of2005, el punto 5.7
referente a “Muestreo”.
Este requisito aplica a todas las nuevas Entidades que soliciten autorización a
contar de agosto de 2008 y a todas las Entidades actualmente autorizadas a
contar de febrero de 2010.
d) Contar con equipos y materiales adecuados para la labor a realizar, según las exigencias
establecidas en el documento correspondiente al área de autorización de la Entidad
(LAB/NT1).
e) Emplear los métodos de muestreo oficiales de Sernapesca cuando existan.
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f) Debe establecer procedimientos de trabajo según lo establecido en el documento
LAB/MP2.
g) Deben contar con un responsable técnico del área, con título profesional universitario.
h) Para iniciar el proceso de postulación, las Entidades interesadas deberán:
1) Enviar una carta de solicitud de incorporación al Programa de Laboratorios de
Sernapesca, dirigida a el (la) jefe(a) del Departamento de Sanidad Pesquera ,
manifestando su intención de incorporarse al Sistema de Certificación de
Productos Pesqueros de Sernapesca, como Entidad de Muestreo,
2) Adjuntar el Formulario de Postulación para Entidades de Muestreo,
proporcionado por el Servicio, describiendo la información que en él se solicita
(Anexo 1).
i) Las entidades deben contar con personal calificado para efectuar las labores de
muestreo a las cuales postulan.
Evaluados los antecedentes, el Director Nacional de Pesca dará respuesta a la solicitud por
carta certificada.
9.2 Muestreadores de Productos Pesqueros de Exportación
Para ser incorporados al Sistema de Certificación de Productos Pesqueros de Sernapesca,
como Muestreador de Productos Pesqueros de Exportación, las personas interesadas deberán
cumplir los requisitos establecidos en el Anexo 3 de este Manual.
9.3 Muestreadores del Programa de Sanidad de Moluscos Bivalvos (PSMB)
Toda persona que requiera desempeñarse como Muestreador del PSMB deberá cumplir con
los requisitos establecidos en el Anexo 3 de este Manual.
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ANEXO 1
FORMULARIO DE POSTULACIÓN PARA ENTIDADES DE ANÁLISIS,
MUESTREO Y EVALUACIÓN FÍSICO ORGANOLÉPTICA DE PRODUCTOS
PESQUEROS DE EXPORTACIÓN
Las entidades interesadas en participar de los programas de control de productos pesqueros
de Sernapesca, deberán completar este formulario con toda la información requerida y
enviarlo a Dirección Nacional de Sernapesca, junto a toda la demás documentación requerida
según el Manual de Sanidad Pesquera. En caso que esta información ya haya sido entregada,
para un proceso de autorización anterior, sólo se requerirá la presentación de aquella
información y/o documentación que sea nueva o haya sido modificada.
1. Identificación De La Entidad
Nombre:
R.U.T.:
Dirección:
Email:
Teléfono (s) Fax:
Condición Legal del Organismo (acompañar documentos que acrediten constitución y
vigencia de la personería jurídica):
Función principal de la organización:
Nombre del Representante Legal (acompañar documentos que acrediten constitución y
vigencia de la personería jurídica):
Actividad y/o profesión del Representante Legal:
Nombre y cargo de la persona de contacto con Sernapesca
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2. Alcance de Postulación
Marque la(s) área(s) a la que postula la Entidad:
Área X
Análisis
Microscopía
Físico-Organoléptico
Toxinas Marinas
Fitoplancton
PSMB
Microbiología
Química
Metales Pesados
Residuos
Contaminantes
Virología
Aguas
Muestreo Prods. Pesqueros de Exportación
PSMB
En caso de postular análisis, indique la información correspondiente:
Análisis Método o norma Producto al que aplica
(Repetir cuantas veces sea necesario)
3. Experiencia del Organismo en el Sector Pesquero
3.1 Actividades anteriores y presentes desarrolladas por la Entidad en el área a la que
postula.
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3.2 Detalle de actividades de asesoría al sector pesquero
4. Personal (repetir las veces que sea necesario)
4.1 Antecedentes del responsable técnico de la Entidad
(adjuntar curriculum vitae con foto tamaño carnet y certificado o fotocopia legalizada
del título)
Nombre:
Profesión:
Fecha de título
Universidad que otorgó el título:
Especialización (cursos, post-títulos)
Experiencia en los 5 últimos años en el sector pesquero
4.2 Antecedentes de profesionales y técnicos
( adjuntar curriculum vitae con foto tamaño carnet y certificado o fotocopia legalizada
del título)
Nombre:
Profesión:
Fecha de título
Universidad o Institución que otorgó el título:
Especialización (cursos, post-títulos)
Experiencia en los 5 últimos años en el sector pesquero
4.3 Cuadro resumen del personal
Labores específicas de cada profesional y técnico postulante
Nombre Profesión Función que desempeña
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4.4. Nombre, RUT y firma de los profesionales propuestos por el representante legal, para
la firma de los informes de resultado.
Nombre RUT Firma
5. Equipos e Instrumentos
Adjuntar el listado de equipos e instrumentos del laboratorio (incluyendo marca y modelo),
correspondientes al área de análisis que se está postulando.
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ANEXO 2
DECLARACIÓN JURADA (debe ser suscrita ante Notario)
En ….................., a …..... de …................ de ….....
Don (a)…........................................................, RUT Nº.........................., de profesión …........... ......,
con domicilio en …..................................., en representación de la sociedad
…........................................ RUT Nº............................,. con domicilio en
…........................................................., viene en declarar bajo juramento:
Que son efectivos todos y cada uno de los datos consignados en el “Formulario de
Postulación para Entidades de Análisis, Muestreo y Evaluación Físico Organoléptica de
Productos Pesqueros de Exportación” presentado al Servicio Nacional de Pesca, como
asimismo, los antecedentes que se acompañan al mismo.
Que entre los socios de la sociedad ….......................(razón social) no hay uno o más
funcionarios pertenecientes a las entidades regidas por el Decreto Ley Nº249, de 1974, cuya
representación, en conjunto, sea superior al 50% del capital social, ni tiene entre sus
trabajadores, a personas que sean a la vez funcionarios de las entidades antes indicadas.
Que la sociedad …..........(razón social), sus socios, o representantes no tienen relación o
vinculación directa ni indirecta con usuarios requirentes del cumplimiento de la función a cuya
delegación se postula.
Que, en el evento que se acceda a la solicitud de postulación: ....
Se compromete a que la sociedad se inhabilitará de desarrollar actividades para personas
naturales o jurídicas, que le planteen un conflicto de intereses.
En particular, no podrá suscribir contratos de prestación de servicios con los funcionarios
directivos del Servicio Nacional de Pesca, ni con personas unidas a ellos por los vínculos de
parentesco indicados en la letra b) del artículo 54 de la Ley N° 18.575, Ley Orgánica
Constitucional de Bases Generales de la Administración del Estado.
Tampoco podrá desarrollar las actividades que se le deleguen, para sociedades de personas de
las cuales formen parte la sociedad …....................(razón social), sus socios, representantes o
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quienes respecto de éstos tengan la calidad de cónyuge, hijo, adoptado o pariente hasta el
tercer grado de consanguinidad y segundo de afinidad; ni para sociedades en comandita por
acciones o anónimas cerradas en que las personas mencionadas sean accionistas; ni para
sociedades anónimas abiertas en que las personas mencionadas sean dueños de acciones que
representen el 10% o más del capital; ni para los gerentes, administradores, representantes o
directores de cualquiera de las sociedades antedichas.
Asimismo, deberá inhabilitarse de prestar servicios a personas con quienes la sociedad o
alguno de sus socios o representantes tenga alguno de los vínculos que, respecto de los
intervinientes en el procedimiento administrativo, enumera el artículo 12 inciso 2º de la Ley
Nº19.880.
Se compromete a notificar al Servicio de cualquier evento o circunstancia de modificación o
pérdida sobreviniente de una o más de las condiciones, requisitos o calidades que hubieren
permitido la delegación.
Que está en conocimiento de la disposición legal del artículo 210 del Código Penal, que
establece: “El que ante la autoridad o sus agentes perjurare o diere falso testimonio en materia
que no sea contenciosa, sufrirá penas de presidio menor en sus grados mínimo a medio y
multa de seis a diez unidades tributarias mensuales.”.
Que, sin perjuicio de las demás sanciones que procedan, acepta que en el evento de incluir
datos falsos en la presente declaración o de transgredirse los compromisos asumidos en la
misma, se pondrá término a la autorización para desarrollar labores de análisis, muestreo y
evaluación física organoléptica.
FIRMA DECLARANTE : …................................
NOMBRE DECLARANTE : …................................
RUT DECLARANTE. :…................................
SOCIEDAD REPRESENTADA : …................................
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ANEXO 3
MUESTREO DE PRODUCTOS PESQUEROS DE EXPORTACIÓN Y DEL
PROGRAMA DE SANIDAD DE MOLUSCOS BIVALVOS
1. AUTORIZACIÓN DE ENTRENADORES OFICIALES EN MUESTREO
Los Entrenadores oficiales son aquellas personas autorizadas por Sernapesca, para realizar los
Cursos Oficiales de Muestreo de Productos Pesqueros de Exportación y del Programa de
Sanidad de Moluscos Bivalvos (PSMB).
1.1 Requisitos:
Para postular a la autorización de Sernapesca, como Entrenadores para Muestreo de
Productos Pesqueros de Exportación o del Programa de Sanidad de Moluscos Bivalvos, los
profesionales interesados deberán cumplir con los siguientes requisitos:
a) Si postula a Entrenador de Muestreo de Productos Pesqueros de Exportación, el
profesional deberá tener formación universitaria, titulado o egresado, con un mínimo
de 8 semestres lectivos de estudios superiores con formación en el área de las ciencias
básicas, alimentos, pesca, acuicultura o afines, además de contar con conocimientos en
microbiología y control estadístico de calidad.
En el caso de los entrenadores del Programa de Sanidad de Moluscos Bivalvos, la
formación deberá ser en el área de acuicultura, ciencias del mar u otra afín, además de
contar con conocimientos de microbiología y oceanografía física y biológica.
b) Acreditar experiencia y conocimientos en relación con la extracción de muestras de
productos alimenticios, cuando la postulación sea para Entrenador de Muestreo de
Productos Pesqueros de Exportación. Para optar a la autorización como Entrenador
del Programa de Sanidad de Moluscos Bivalvos, se deberá acreditar experiencia y
conocimiento en la extracción de muestras del PSMB mediante curso de
especialización referido a lo establecido en la letra a) del presente Anexo.
c) Acreditar a lo menos 5 años de experiencia en control de calidad y muestreo de
productos pesqueros. Para el caso del Programa de Sanidad de Moluscos Bivalvos, la
experiencia acreditada deberá ser en el ámbito de los programas de monitoreo del
PSMB.
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d) Acreditar experiencia en docencia o académica en la materia.
e) Haber aprobado el Curso de Muestreo de Productos Pesqueros de Exportación o del
Programa de Sanidad de Moluscos Bivalvos, según corresponda.
1.2 Postulación
Los interesados deberán enviar una carta solicitud a la (el) Jefa (e) del Departamento de
Sanidad Pesquera de la Dirección Nacional, adjuntando sus antecedentes curriculares e
indicando a qué tipo de Entrenador Oficial postula.
En caso que la solicitud sea aceptada, el profesional será notificado e incorporado al Registro
de Entrenadores Autorizados para Muestreo de Productos Pesqueros de Exportación o del
Programa de Sanidad de Moluscos Bivalvos, según corresponda.
1.3 Vigencia de la autorización
A fin de mantener vigente su autorización, todo Entrenador deberá dictar al menos un Curso
Oficial al año. Este Curso deberá ser abierto a todas las Entidades de Muestreo autorizadas
por Sernapesca.
1.4 Término de la autorización
El Servicio podrá poner término a la autorización otorgada a un profesional por
incumplimiento de los requisitos descritos en este documento, así como por acciones
impropias en el desempeño de sus funciones, que determinen pérdida de la confianza
entregada.
1.5 Curso Oficial de Muestreo de Productos Pesqueros de Exportación o del
Programa de Sanidad de Moluscos Bivalvos
Los Entrenadores serán los encargados de programar, dictar y proporcionar todo el material
necesario para la ejecución del Curso, según lo establecido en este documento. El diseño de la
prueba y evaluación de ésta será realizado por Sernapesca.
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1.5.1 Autorización para la realización del Curso
El Entrenador deberá enviar a la Dirección Nacional con copia a la Oficina Regional o
Provincial del Servicio Nacional de Pesca, según corresponda a su jurisdicción, una carta
informando la realización del curso con a lo menos 60 días de antelación, indicando y
adjuntando además los siguientes antecedentes:
- Fecha y lugar dónde se realizará el Curso.
- Nombre del entrenador a cargo del Curso.
- Número estimado de participantes.
- Programa del curso, de acuerdo a los contenidos descritos en el punto 3.1 o 4.1 de
este Anexo.
- Si existe relator invitado, adjuntar curriculum indicando los temas a abordar. El (los)
relator(es) invitado (s) no deberá ocupar, en tiempo, más del 50% del curso.
- Modelo de la comunicación por medio de la cuál se promocionará el curso.
Sernapesca contará con un plazo de 5 días, una vez recepcionada la Solicitud, para emitir una
respuesta.
El Entrenador deberá confirmar la realización del curso a la Oficina Regional de Sernapesca
con copia a la Dirección Nacional, con 15 días de anticipación a la fecha de inicio de éste.
Un curso autorizado podrá ser aplazado a solicitud del Entrenador Oficial una única vez, con
al menos 15 días de anticipación al inicio del curso.
1.5.2 Exigencias en la realización del Curso
Los Entrenadores oficiales deberán cumplir con las siguientes exigencias:
a) El Entrenador deberá estar presente durante todo el desarrollo del Curso.
b) El programa del Curso se basará en lo establecido en el punto 3.1 o 4.1 de este Anexo.
c) Será responsabilidad del Entrenador, corroborar que los asistentes al Curso cumplan
con todos los requisitos necesarios, según lo estipulado en el apartado 2.1.a) y b).
d) Una vez realizado el Curso, el entrenador deberá enviar al Servicio copia del listado de
participantes y su RUT, indicando la entidad a la que pertenecen.
El Sernapesca se reservará el derecho de asistir durante el desarrollo del Curso, pero siempre
supervisará la evaluación final.
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2. PROCEDIMIENTO GENERAL PARA LA AUTORIZACIÓN DE
MUESTREADORES
Los Muestreadores incluidos en la Nómina Oficial de Sernapesca, son aquellas personas en las
que el Servicio delega las funciones y responsabilidades para efectuar el Muestreo de los
Productos Pesqueros de Exportación y/o del Programa de Sanidad de Moluscos Bivalvos.
2.1 Requisitos
Para obtener la autorización para realizar Muestreo de Productos Pesqueros de Exportación o
del Programa de Sanidad de Moluscos Bivalvos, además de la aprobación del Curso Oficial
respectivo, los interesados deberán:
a) Contar con título o certificado de egreso, de técnico o profesional con a lo menos 4
semestres de estudios superiores en el área de biología, química, alimentos, acuicultura
o afín.
b) Contar con el respaldo de una entidad que se encuentre autorizada por Sernapesca en
el área de muestreo.
2.2 Postulación
Los interesados deberán cumplir con los requisitos establecidos en el punto 2.1 de este Anexo
y enviar a la Oficina Central de Sernapesca los siguientes documentos:
a) Carta de patrocinio de la Entidad de Muestreo que lo respalda.
b) Antecedentes curriculares actualizados.
c) Fotocopia de certificado de egreso de técnico o profesional con a lo menos 4
semestres de estudios superiores.
d) Dos fotos tamaño carné.
2.3 Vigencia de la autorización
La autorización de Muestreadores tendrá una duración de 10 años, a partir de la fecha de
emisión de la carta en que se autorizó. Posterior a este período la autorización caducará y el
Muestreador deberá renovar dicha autorización.
La renovación de la autorización, deberá efectuarse durante el año calendario, en que vence su
autorización, según lo indicado en el apartado 2.4.
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Sin perjuicio de lo anterior, el Servicio podrá poner término a su vigencia por incumplimiento
de los requisitos y procedimientos establecidos para el desarrollo de la actividad de muestreo,
o por acciones impropias, que determinen pérdida de la confianza entregada.
2.4 Renovación de la autorización
Los Muestreadores, interesados en renovar su autorización, deberán cumplir con los
siguientes requisitos:
a) La Entidad de Muestreo que lo respalda, deberá enviar una solicitud para la
renovación de la autorización de Muestreador a la Dirección Nacional de
Sernapesca.
b) Rendir y aprobar nuevamente, el Curso Oficial para Muestreo de Productos
Pesqueros de Exportación o del Programa de Sanidad de Moluscos Bivalvos
según corresponda.
c) La evaluación de la prueba se realizará de acuerdo al punto 3.3.2 de este Anexo.
3. CURSO PARA MUESTREADORES DE PRODUCTOS PESQUEROS DE
EXPORTACIÓN
3.1 Programa del Curso
El programa del Curso será realizado por el Entrenador, considerando los siguientes
contenidos:
a) Conceptos básicos de microbiología (tiempo mínimo 30 minutos)
- Definición y características de los microorganismos.
- Factores que intervienen en la multiplicación de microorganismos.
- Microorganismos patógenos y alteradores.
Salmonella
Listeria monocytógenes
Escherichia coli
Vibrio Cholerae
Vibrio parahaemolyticus
Staphylococcus aureus
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b) Norma NCh 43 extracción de muestras al azar (tiempo mínimo 1.5 h)
- Aplicación de la norma:
Extracción de una muestra de un lote
Extracción de una muestra de una serie de lotes
Extracción de una muestra de una serie consecutiva de lotes
Muestreo sistemático
- .Ejercicios.
c) Servicio Nacional de Pesca (Tiempo mínimo 4 horas)
- Rol del Servicio en la certificación de productos pesqueros de exportación.
Marco legal. Importancia y responsabilidad de Muestreador autorizado por
Sernapesca.
- Definiciones.
- Certificación sanitaria (Documento CER MP1), considerar principalmente los
siguientes capítulos:
Capítulo I: Antecedentes generales
Capítulo II::Definiciones
Capítulo III: Procedimientos y requisitos técnicos para autorizar
notificaciones de embarque de productos pesqueros de exportación
Capítulo IV.3: Procedimientos y requisitos técnicos para la emisión de
certificación sanitaria
Capítulo V.3: Procedimientos y requisitos técnicos para la emisión de
certificación de origen
Capítulo VI: Archivo de respaldo de las notificaciones y certificados
Capítulo VII: Tarifas
Capítulo VIII: Entrega de formatos de certificados en blanco
Capítulo IX: Fiscalización de la normativa pesquera
Capítulo X: Modificaciones posteriores a la exportación
Capítulo XI: Anexos
- Certificación conforme al Programa de Certificación (CER).
- Certificación conforme al Programa de Aseguramiento de Calidad (PAC).
- Programa de Control de Residuos (FAR/MP 1).
- Conceptos básicos de examen sensorial según LAB/MP2, LAB/NT8 y
CER/NT2.
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d) Muestreo e Inspección de Productos Pesqueros de Exportación (tiempo mínimo 5
horas)
- Autorización de Entidades de Muestreo (LAB /MP1).
- Procedimientos administrativos para Entidades de Muestreo (LAB/MP2).
Muestreo relativo al Programa de Certificación.
Muestreo relativo al Programa de Aseguramiento de Calidad.
Muestreo para verificación oficial del Programa de Control de
Residuos (FAR).
Muestreo de peces en centros de cultivo para el Programa de Control
de Residuos (FAR/MP1).
Inspección relativa al Programa de Control de Importaciones (ING-
Manual de Ingresos).
e) Procedimientos de muestreo LAB/NT 1 (tiempo mínimo 4 horas)
- Alcance y campo de aplicación.
- Definiciones.
- Materiales.
- Extracción de la muestra.
- Muestreo de harina de pescado.
- Muestreo de aceite.
- Muestreo de peces en centros de cultivo.
- Muestreo de algas
- Rotulación de las muestras.
- Transporte y almacenamiento de las muestras.
- Extracción de contramuestras.
f) Muestreo de agua (tiempo mínimo 1 hora)
- Directiva 98 / 83 / CE relativa a la calidad de las aguas destinadas al consumo
humano.
- NCh 409/2 Muestreo
- Manual SISS Cap 1 Envases y preservantes
- Metodología de muestreo.
- Medición de pH y temperatura en terreno
g) Material de apoyo
- Documentos CER/NT2, CER/NT3, PAC/NT2, LAB/MP2, LAB/NT1 y
FAR/MP1.
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- Durante la evaluación, el alumno podrá utilizar únicamente un cuadro resumen
de las características físico organolépticas que deben cumplir los productos
vivos y los enfriados-refrigerados, según lo especificado en el punto 1.3 de la
Norma Técnica CER/NT2.
h) Discusión de casos (tiempo mínimo 4 horas)
Se debe considerar al menos un caso por cada tipo de muestreo, es decir, de producto final, de
agua mensual y anual, y de manipuladores y superficies.
3.2 Duración
Según lo establecido por el Entrenador que realiza el Curso, considerando como mínimo 24
horas.
3.3 Evaluación
3.3.1 Evaluación prueba del Curso Oficial
El alumno deberá rendir una prueba escrita, la cual será tomada por un inspector de
Sernapesca.
Sernapesca informará a las entidades correspondientes, en el plazo de 15 días, el resultado
obtenido en la evaluación.
El porcentaje mínimo de aprobación es de un 75% del total del puntaje de la prueba.
Aquellos alumnos que obtengan más de un 70% y no alcancen el puntaje mínimo de
aprobación, podrán solicitar una prueba de repetición, la que deberá ser aprobada con un
puntaje mínimo de 75%.
3.3.2 Evaluación prueba de renovación de la autorización
El porcentaje de aprobación, deberá ser de un 75% del total del puntaje de la prueba. Aquellos
alumnos que no alcancen el puntaje mínimo de aprobación, podrán solicitar una prueba de
repetición, la que deberá ser aprobada con un puntaje mínimo de 80%.
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3.4 Procedimiento de autorización de los participantes
La autorización del Muestreador será comunicada a través de un fax dirigido a la Entidad de
Muestreo que ha solicitado su incorporación.
Las personas que hayan obtenido la calificación requerida serán incorporadas a la Nómina
Oficial de Muestreadores Autorizados por Sernapesca.
4. CURSO PARA MUESTREADORES DEL PROGRAMA DE SANIDAD DE
MOLUSCOS BIVALVOS
4.1 Programa del curso
El programa del Curso será realizado por el Entrenador, considerando los siguientes
contenidos, los que están basados en los documentos SMB/NT1, SMB/NT2, SMB/NT3,
LAB/NT1, LAB/MP2 y Reglamento CE N° 854/2004:
a) Conceptos básicos de microbiología (tiempo mínimo 2 horas)
- Definición y características de los microorganismos.
- Factores que intervienen en la multiplicación de microorganismos.
- Microorganismos patógenos y alteradores en moluscos bivalvos.
b) Conceptos generales de toxinas marinas y su efecto en la salud pública (tiempo mínimo
2 horas)
c) Conceptos generales de floraciones algales nocivas (tiempo mínimo 2 horas)
d) Aspectos relativos a la seguridad a bordo de embarcaciones (tiempo mínimo 1 hora)
e) Servicio Nacional de Pesca (Tiempo mínimo 2 horas)
- Rol del Servicio en la certificación de productos pesqueros de exportación.
Marco legal. Importancia y responsabilidad de Muestreador autorizado por
Sernapesca.
- Definiciones.
f) Aplicación de programas de monitoreo del PSMB (tiempo mínimo 2 horas)
- Autorización de Muestreadores (LAB /MP1).
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- Procedimientos administrativos para Muestreadores (LAB/MP2), en el marco
del PSMB
- Solicitud y entrega de formularios PSMB.
g) Procedimientos de muestreo LAB/NT 1 (tiempo mínimo 3 horas)
- Alcance y campo de aplicación.
- Definiciones.
- Materiales.
- Extracción de la muestra de carne
- Tamaño de muestras
- Metodología de muestreo de fitoplancton
- Rotulado de muestras
- Transporte y almacenamiento de las muestras.
h) Conceptos básicos del PSMB (tiempo mínimo 3 horas)
- Clasificación y Monitoreo
- Parámetros a evaluar
- Criterios de clasificación
- Aplicación de planes de contingencia
i) Evaluación de línea de costa (tiempo mínimo 4 horas)
- Definiciones
- Identificación y clasificación de Fuentes de contaminación
- Cómo realizar una inspección de línea de costa
- Contenidos mínimos de un informe de línea de costa
j) Actividad de terreno (tiempo mínimo 8 horas en compañía de Sernapesca)
- Recorrido de línea de costa en una zona de extracción
- Recorrido marítimo con realización práctica de muestreo de fitoplancton
cualitativo y cuantitativo
4.2 Duración
Según lo establecido por el Entrenador que realiza el Curso. Mínimo 28 horas.
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4.3 Evaluación
4.3.1 Evaluación prueba del Curso Oficial
La evaluación del curso consta de 3 partes:
- Evaluación escrita sobre la base de preguntas de selección múltiple y de desarrollo
(50%)
- Evaluación de Destreza en actividad de terreno (30%)
- Informe de actividad en terreno (20%)
El informe de la actividad en terreno debe ser realizado el mismo día que la evaluación teórica
escrita.
El porcentaje de aprobación del curso será de un 75%. Aquellos alumnos que obtengan más
de un 70% y no alcancen el puntaje mínimo de aprobación, podrán solicitar una prueba de
repetición, la que deberá ser aprobada con un puntaje mínimo de 75%.
Sernapesca informará a las entidades correspondientes, en el plazo de 15 días, el resultado
obtenido en la evaluación.
4.3.2 Evaluación prueba de renovación de la autorización
El porcentaje de aprobación, deberá ser de un 75% del total del puntaje de la prueba. Aquellos
alumnos que no alcancen el puntaje mínimo de aprobación, podrán solicitar una prueba de
repetición, la que deberá ser aprobada con un puntaje mínimo de 80%.
4.4. Procedimiento de autorización de los participantes
La autorización del Muestreador se acreditará mediante la credencial Sernapesca, sin perjuicio
de que los organizadores del curso entreguen un diploma de participación. Dicha credencial
será enviada por la Oficina Central de Sernapesca, mediante carta certificada, a la dirección de
la Entidad de Muestreo que corresponda.
Las personas que hayan obtenido la calificación requerida serán incorporadas a la Nómina
Oficial de Muestreadores Autorizados por Sernapesca.
