La Ética de la Investigación

Introdución•

La introducción de la ética de la investigacion en El Contexto

Histórico:

• L

os experimentos biomédicos en los Nazi campos de

concentración:

• E

xpusieron los prisioneros a víruses vivos, tóxicos, malaria, cirugia

y otras enfermedades.

• T

odo en el nombre de ciencia!

El Código Nuremberg

• E

n Agosto 1947 el Tribunal Internacional de

Nuremberg estableció un código de principios

para investigaciones con personas.

• E

s el prototipo de códigos posteriores que

trataron de asegurar que investigaciones con

humanos se lleven en una manera ética.

Algunos Principios1.E

l consentimiento voluntario es absolutamente esencial.

2.E

l experimento debe ser conducido de manera que evite

todo sufrimiento físico o mental.

3.E

l grado riesgo tomada no debe exceder nunca el

determinado por la importancia humanitaria del

problema.

Principios4.E

l experimento debe ser conducido únicamente por

personas cientificamente calificadas.

5.

Durante el curso del experimento el sujeto debe tener

la libertad de poner fin a éste.

6.E

l cientifico debe ser preparada para interrumpirlo si

tiene razones para creer la continuación haría daño.

La Declacración de Helsinki

•E

n 1964 La Asociación Médica Mundial (WMA)

adoptó los principios del Codigo Nuremberg

para una ética mundial de investigaciones

médicas.

•L

a Asociación (WMA) representa 78 países

Tuskegee• A

pesar del Codigo y la Declaración una investigación

longitudinal en los EEUU para estudiar las

consecuencias sin tratamiento de la enfermedad

Syphilis continuaba

• D

esde 1930’s hasta 1972

• C

ondujó por el Servicio Público de los Estados Unidos.

Penicilina•E

n los 1940’s los medicos descubrieron penicilina era

efectiva en evitar la enfermedad.

•P

ERO el tratamiento no era ofrecido a los sujetos.

•Y

ellos no eran informandos.

•L

os sujetos eran hombres Afro-Americanos.

Y Más

•

Durante de los años 1950, se experimentó con

plutonio y radioisótopos en soldados,

prisioneros, niños retardados mentales,

enfermos terminales y estudiantes de

medicina. En todos los casos, no se obtuvo

consentimiento informado y ocultó la

verdadera razón de la investigación.

Ciencias Sociales• 1

963 Milgram: un experimento sobre autoridad usó

decepción.

• 1

973 Zimbardo: un estudio sobre la pregunta: que pasa

cuando se pone buenas personas en situaciones malas?

Las guardias se ponen sadísticos y los prisioneros

deprimidos mostrando signos de estrés extremo.

En ambos casos los investigadores le hicieron daño a las

participantes.

TV violencia y niños•B

andura/Stanford 1960’s

•E

studió el origen de la agresión

•L

os experimentos con la muñeca “Bobo” en el laboratorio

•D

espués de la crítica, en el sitio natural: jardín para jugar.

•E

l desarolló la teoria de “ El Aprendizaje Social” por eso,

es famoso.

Más Recientemente

•“

El Estudio de la Carta para la Restaurante” (2001)

•U

na catedrática de la Escuela de Negocios de una Universidad

prestigiosa envió una carta a algunos restaurantes con buenas

reputaciones. El escribió que después de una cena de

aniversario su esposa y el, los dos estuvieron envenenados por

la comida.

•E

sta reclamación era falsa y los dueños de los restaurantes

denunciaron la Universidad en el corte y en los medios de la

comunicación.

Un Daño Moral

• L

a investigacíon social por sus características se basa en informacíon

personal:

• L

a violacíon de la privacidad y la confidencialidad son preocupaciones

constante en las investigaciones sociales.

•

Hay la posibilidad de una exposicíon pública de informacíon sobre

individuos o grupos que pueden ser identificados.

• L

a divulgacíon puede dañar la reputacíon o puede exponer personas

a persecucíon o castigo.

La Ley Nacional Para Investigaciones 1974

• Q

ue resultó era “El Reporte Belmont”y se convirtió en ley se llama “Common

Rule.”

• L

a ley trató investigación biomedical y psicosocial igual

• E

stableció tres principios éticos basicos:

• #

1 Respeto a las personas

• #

2 Beneficencia

• #

3 Justicia

#1 Respeto • L

os sujetos participan voluntariamente

•

con toda la información necesario para hacer una decisión para

participar

• S

in retención de información Y

• S

in presión

• R

espetar significa que hay categorías de personas que necesitan

protección “extra”: niños, mujeres embarazadas, personas con

discapacidades y prisioneros.

• E

l proceso de recolectar data y la data son privado.

#2 Beneficencia

•“

Mandamiento Hipocrático: “No hacer Daño.”

•A

crecentar al máximo los benificios y disminuar los

daños posibles.

•I

nformar los participantes de los riesgos associada

con el estudio y los beneficios a ellos y la sociedad.

#3 Justicia

Durante de los siglos 19th y 20th la responsibilidad

de servir como sujetos caía generalmente en

pacientes pobres, incarcerados,y minorías raciales o

étnicas. Mientras los beneficios iban principalmente a

las pacientes privadas a la clase alta.

• H

oy, esta situación existe cuando los resultados de

investigaciones en paises desarollando principalmente

entregan beneficios a los paises desarollado.

La selección de sujetos• L

a selección de sujetos necesita ser examinada

cuidadosamente para determinar si algunas

catagorías de personas están selecionadas

simplemente porque son disponibles facilmente

porque son en posiciones compremetido en vez de:

• U

NA SELECÍON EQUITATIVA

Ezequiel Emmanual (2000)

El Mejor Resumen de la ética:

1. Valor científico:

MALA CIENCIA=MALA ÉTICA

Y El investigador(a) es bien calificado(a)

2. La Selecíon Justa de Participantes

3. La relacíon favorable entre riesgo y beneficio

4.La evaluacíon independiente

5.El consentimiento informado

6. El Respeto para confidencialidad, privacidad,

informacíon y voluntaridad.

Una Tésis• U

n grupo quiere estudiar los efectos del abuso sexual que

ocurió durante de la adolescencia en la direción de las

vidas de mujeres adultas.

• L

a pregunta es: Hay diferencias entre las metas de las

mujeres antes de la violación y las metas después de la

violación?

• C

ual es el principio más importante de la ética que se aplica

aqui?

El Consentimiento Informado

E

l consentimiento informado es un proceso

mediante el cual una persona confirma

voluntariamente su deseo de participar en un

estudio en particular, después de haber sido

informada sobre todo los aspectos del estudio que

sean relevantes para su decisíon.

N

unca, debe retenerse la informacíon sobre riesgos

con el propósito de facilitar cooperación .

Es Un Proceso

No se reduce el consentimiento informado a la firma.

Re

quire: Informacíon, Comprensíon, y Voluntaridad.

• E

s la responsibilidad de los investigadores asegurarse

que el sujeto ha comprendido la informacíon. Es

necesario adaptar la presentación de la información a

las capacidades del sujetos.

El Consentimiento InformadoIncluye:

• E

l propósito del estudio.

• A

lgunos riesgos o posibilidades de riesgos.

• B

eneficios para los participantes o no hay beneficios

• C

ondiciones de Privacidad

El Consentimiento• C

ompensacíon (si hay) para participacíon y para la

posibilidad de daño

• L

as personas a contactar para mayor informacíon

referente al estudio y a los derechos de las personas

del estudio y a quien contactar en caso de algún

daño.

• L

as condiciones de participacíon incluyendo el derecho

a rehusar a participar o terminar participacíon.

El comité de investigacíon

• L

a ética de investigacíon es la responsibilidad de los

cientificos hacia los sujetos y la sociedad: Es Un Compromiso

• P

ero, sabemos que hay una tendencia de subestimar los

riesgos para las personas que son estudiado

• E

l comité de ética de investigacíon es la ejecutora de las

normas éticas incluyendo la evaluacíon del balance entre

riesgo y beneficio.

• T

odos los protocolos se presentan a la comité.

INVESTIGACIONES INTERNACIONALES

• L

a ley, “Common Rule” en los EEUU requiere que los

investigadores de los EEU asegurar sus instituciones que las

proteciones para participantes internacionales son iguales a las

protectiones en los EEUU. **Nota

• E

l comite de ética en los EEUU tiene un gran desventaja porque

los miembros faltan conocimiento del contexto para evaluar la

etica especialmente en paises desarollando y con culturas

diferentes.

El Desafio

• E

l desarollo de investigacíon en las instituciones de la educación

superior es un importante paso para la institucíon y la sociedad.

• C

on este viene un gran responsibilidad para proteger los derechos de

sujetos humanos. Esta es una ética mundial.

• E

sta responsibilidad requiere una evaluacíon independente y

imparcial.

• E

s el próximo reto para investigaciones en los paises desarollando.

Estudio sobre estrés en la familia urbana

O

bjetivo General: Analizar los factores generadores de

estrés en la familia urbana en San Vicente y las

implicaciones que estos factores generan en el

funcionamiento familiar.

Objetivos Específicos• I

dentificar los factores (internos y del entorno)

generadores de estrés en las familias objeto de estudio

• C

onocer las implicaciones del estrés en las familias

estudiadas y en sus miembros

• A

nalizar las estrategias que adoptan las familias para

manejar el estrés.

Consentimiento Informado

Grup

o #1 Un propósito simple en lenguaje básico sobre la

investigación

Grup

o #2 Una descripcíon de la confidencialidad y privacidad de

informacíon

Grup

o# Explicacíon de Riesgos y Beneficios

Grup

o #4 Una descripcíon básico de la voluntaridad.

La ética de compensacíonPar

a Todos Los Grupos:

Una discusíon sobre la decisíon para dar compensacíon

a las familias para participar o no.

Si

la respuesta es “si” que tipo de compensacíon y porque?

Qu

e es la ética en estas decisiones??