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Montse Parada Farmacéutica Núria Serra Bióloga Departamento técnico de Bioforce España A.Vogel La menopausia Explorando opciones fitoterapéuticas y sus evidencias científicas en el tratamiento de sus síntomas

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Page 1: La menopausiavideoteca.farmaceuticosdesevilla.es › videoteca › docs...• Sinterizado en los ovarios, y también a partir de la testosterona • Estrógeno más abundante durante

Montse Parada

Farmaceacuteutica

Nuacuteria Serra

Bioacuteloga

Departamento teacutecnico de

Bioforce Espantildea AVogel

La menopausia

Explorando opciones

fitoterapeacuteuticas y sus

evidencias cientiacuteficas en el

tratamiento de sus siacutentomas

Conocer las ventajas de los

tratamientos

fitoterapeacuteuticos para los

siacutentomas de la menopausia

OBJETIVO

1 iquestQueacute es la menopausia

2 Tendencias actuales de

tratamiento sintomaacutetico

3 iquestQueacute aporta la etnobotaacutenica

en la buacutesqueda de una

alternativa natural

4 Salvia officinalis

una alternativa segura para el

tratamiento de los sofocos y

sudoraciones nocturnas

5 Otros siacutentomas y su

tratamiento con fitoterapia

IacuteNDICE

MENOPAUSIA

ANTES DE ENTRAR EN EL TEMA

PERIMENOPAUSIA

Periodo (que puede durar de

meses a antildeos) que precede a

la menopausia Suele ir

acompantildeado de alteraciones

del ciclo

MENOPAUSIA

Cese definitivo de la

menstruacioacuten Realmente no se

define menopausia como tal

hasta que no han transcurrido

doce meses desde la uacuteltima

menstruacioacuten

POSTMENOPAUSIA

En esta fase aparecen los

efectos y los siacutentomas

derivados de la falta de

hormonas que iraacuten

instauraacutendose de forma lenta y

progresiva con el paso de los

antildeos

1 2 3

ClimaterioPeriodo amplio en la vida de la mujer en el que se

produce el paso progresivo del estado reproductivo

al no reproductivo y que abarca las siguientes fases

MENOPAUSIA

iquestQueacute es

la menopausia

Eacutepoca de la vida de una mujer en la que

sus ovarios dejan de producir las

hormonas progesterona y estroacutegenos y

por tanto deja de tener menstruaciones

Suele ocurrir de manera natural con

mayor frecuencia despueacutes de los 45

antildeos (media de edad 52 antildeos)

Un proceso natural que hay que vivir

saludablemente

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS

PROGESTERONA ESTROacuteGENOS

MENOPAUSIA

MENOPAUSIAPROGESTERONA

Hormona sexual esteroide que aparece y se desarrolla durante

la pubertad en las mujeres

Se sintetiza en ovarios y glaacutendulas suprarenales y en la placenta durante el embarazo

Se almacena en el tejido adiposo

En la segunda parte del ciclo menstrual la progesterona se encarga de preparar el

endometrio

Cuando los niveles de progesterona bajan el endometrio se desprende y se produce la

menstruacioacuten

Tambieacuten interviene en el desarrollo y preparacioacuten de las mamas

A medida que la edad avanza la cantidad de progesterona asiacute como la calidad

comienza a descender hasta llegar el momento de la menopausia

MENOPAUSIA

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS

PROGESTERONA ESTROacuteGENOS

MENOPAUSIA

Hormonas sexuales esteroideas principalmente femeninas

Se producen en los ovarios y en las glaacutendulas suprarrenales y en la

placenta durante el embarazo

Responsables del desarrollo de las caracteriacutesticas sexuales secundarias

femeninas como

bull Crecimiento de las mamas

bull Aparicioacuten de la menstruacioacuten

bull Ensanchamiento de las caderasAumento produccioacuten de

estroacutegenos = pubertad y

madurez sexual

Caiacuteda en la produccioacuten de

estroacutegenos = llegada de la

menopausia

ESTROacuteGENOS

MENOPAUSIA

ESTRADIOL

(E2)

ESTRIOL (E3)

ESTRONA (E1)

Hay tres estroacutegenos presentes en el cuerpo humano que tienen una funcioacuten endocrina

bull Sinterizado en los ovarios y tambieacuten a partir de la

testosterona

bull Estroacutegeno maacutes abundante durante los antildeos de fertilidad

bull Se sintetiza antes de la ovulacioacuten para estimular la

secrecioacuten del mucus uterino que tiene caracteriacutesticas de

fertilidad ya que es importante para que los

espermatozoides lleguen al oacutevulo

TIPOS DE

ESTROacuteGENOS

ESTRONA (E1)

ESTRADIOL

(E2)

ESTRIOL (E3)

bull Metabolito del estradiol sintetizado tambieacuten a partir de

androsterona

bull Se produce y excreta por orina en grandes cantidades

durante el embarazo

MENOPAUSIA

Hay tres estroacutegenos presentes en el cuerpo humano que tienen una funcioacuten endocrina

TIPOS DE

ESTROacuteGENOS

ESTRONA

(E1)

ESTRADIOL

(E2)

ESTRONA (E1)

bull Sintetizado a partir de la progesterona

bull Se produce en el ovario y en el tejido adiposo

bull Estroacutegeno maacutes abundante durante la menopausia

bull Agente teratogeacutenico en mujeres

ESTRIOL (E3)

MENOPAUSIA

Hay tres estroacutegenos presentes en el cuerpo humano que tienen una funcioacuten endocrina

TIPOS DE

ESTROacuteGENOS

Son hormonas cuya funcioacuten se basa en el equilibrio tanto a nivel reproductivo

como orgaacutenico En caso de desorden hormonal se experimentaraacuten distintas

patologiacuteas fiacutesicas y psiacutequicas

Forman parte de la maduracioacuten fiacutesica y sexual en la etapa de crecimiento del

ser humano en la eacutepoca de gestacioacuten en el embarazo y la lactancia y completan

el ciclo de madurez sexual femenino

Estaacuten sometidas a cambios de concentracioacuten ciacuteclicos durante la etapa feacutertil de

la mujer y disminuyen draacutesticamente con la menopausia lo que conlleva unos

cambios notables tanto a nivel reproductivo como orgaacutenico

MENOPAUSIA

PROGESTERONA ESTROacuteGENOS

MENOPAUSIAFUNCIOacuteN DE LA

PROGESTERONA

Estimula el

crecimiento del pelo

Regula la presioacuten arterial

Estimula la produccioacuten oacutesea

tiene efecto antiinflamatorio

Aumenta la diuresis

Mejora el suentildeo

tiene efecto calmante

Mejoran el aspecto

de la piel

Refuerzan el

funcionamiento del

sistema cardiovascular

Estimulan el

deseo sexual

MENOPAUSIA

Refuerzan el

sistema oacuteseo

Regulan el ciclo reproductor

y desarrollan los caracteres

sexuales secundarios

Contribuyen al normal

funcionamiento del

sistema urinario

Actuacutean de forma

positiva sobre el

cerebro

FUNCIOacuteN

DE LOS

ESTROacuteGENOS

Problemas en el tracto urinario

MENOPAUSIA

Siacutentomas emocionales

tristeza ansiedad y

cambios en el estado de aacutenimo

Cambio en el ciclo menstrual

Sofocos

Dolor de cabeza

Sequedad vaginal y de la piel

Sudoracioacuten nocturna

Problemas para dormir

Aumento de peso

Cansancio

Siacutentomas

Freeman EW Sherif K Prevalence of hot flushes and night sweats around the world a systematic review

Climacteric 200710197-214 2US Department of Health and Human Services Agency of Healthcare

Research and Quality AHRQ Publication No 05-E016-2 March 2005 Evidence ReportTechnology

Assessment No 120 Management of Menopause-Related Symptoms

MENOPAUSIA

88

79

60

50

40

39

SOFOCOS SUDORES NOCTURNOS

DIF ICULTAD CONCENTRACIOacuteN DESORIENTACIOacuteN

CONFUSIOacuteN MENTAL

CAMBIOS DE HUMOR

PERDIDA DE L IacuteB IDO SEQUEDAD VAGINAL

Siacutentomas

frecuencia

Tasa

de p

revale

ncia

TENDENCIAS

DE TRATAMIENTO

ACTUALES

Terapia de

reemplazo

hormonal (TRH)

bull Implica tomar hormonas sinteacuteticas

bull Se puede administrar estroacutegeno solo o estroacutegeno

combinado con otra progestina

bull Puede aliviar siacutentomas como sofocos sequedad

vaginal y algunos problemas urinarios y prevenir la

osteoporosis

bull No es adecuada para todas las mujeres ya que tiene

riesgos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

bull Implica tomar hormonas sinteacuteticas

bull Se puede administrar estroacutegeno solo o estroacutegeno

combinado con otra progestina

bull Puede aliviar siacutentomas como sofocos sequedad

vaginal y algunos problemas urinarios y prevenir la

osteoporosis

bull No es adecuada para todas las mujeres ya que tiene

riesgos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Terapia de

reemplazo

hormonal (TRH)

iquestSustituible por fitoestroacutegenos

iquestSe considerariacutea adecuado el uso de

antidepresivos para paliar la sintomatologiacutea

bull Sustancias de origen vegetal que se encuentran en

algunos cereales verduras judiacuteas y otras legumbres

y plantas medicinales

bull Muchos productos de soja como el tofu el tempe la

leche de soja y las semillas de soja tambieacuten son

fuentes de fitoestroacutegenos

bull Pueden funcionar en el cuerpo como una forma

deacutebil de estroacutegeno

bull La introduccioacuten en terapeacuteutica de las isoflavonas de

soja se debe a la observacioacuten de algunos paraacutemetros

en las mujeres de ciertos paiacuteses asiaacuteticos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Fitoestroacutegenos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Cobin RH Goodman NF AACE Reproductive Endocrinology Scientific

Committee American association of clinical endocrinologists and american

college of endocrinology position statement on menopause-2017 update

Endocrine Practice 2017

ESTUDIOS

RECIENTES

Cobin RH Goodman NF AACE Reproductive Endocrinology ScientificCommittee American association of clinical endocrinologists and american college of endocrinology position statement on menopause-2017 update Endocrine Practice 2017

La Asociacioacuten Americana de

Endocrinoacutelogos Cliacutenicos y el

Colegio de Endocrinologiacutea se

posicionan contra el uso

indiscriminado de la TRH

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Stubbs C Mattingly L Crawford SA Wickersham EA Brockhaus JL McCarthy

LH Do SSRIs and SNRIs reduce the frequency andor severity of hot flashes in

menopausal women J Okla State Med Assoc 2017

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Stubbs C Mattingly L Crawford SA Wickersham EA Brockhaus JL McCarthy LH

Do SSRIs and SNRIs reduce the frequency andor severity of hot flashes in

menopausal women J Okla State Med Assoc 2017

Los inhibidores de la

recaptacioacuten de serotonina

actuariacutean disminuyendo

intensidad y afectacioacuten

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Pearlstein T Treatment of Premenstrual Dysphoric Disorder Therapeutic Challenges 2017

Expert Rev Clin Pharmacol Menopause Int

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Pearlstein T Treatment of Premenstrual Dysphoric Disorder Therapeutic Challenges 2017

Expert Rev Clin Pharmacol Menopause Int

Inhibidores de la recaptacioacuten

de serotonina incluso en el

tratamiento del siacutendrome

premenstrual

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

La menopausia es un proceso natural

una etapa que toda mujer alcanza en un

momento determinado de su vida y que no

debe ser tratado ni considerado una

patologiacutea

Los cambios que ocurren durante la

menopausia pueden desencadenar

complicaciones que en algunos casos

pueden requerir de tratamiento

(hipertensioacuten osteoporosis)

iquestLa menopausia

como patologiacutea

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

La etnobotaacutenica como

base en la buacutesqueda de

una ayuda natural

iquestQueacute es la

etnobotaacutenica

La naturaleza nos proporciona todo

lo necesario para proteger y

mantener nuestra saludrdquo

Alfred Vogel (1902-1996)

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA

Jacques Barrau (Marsella 1925 ndash Pariacutes 1997)

ldquoEs inuacutetil estudiar las plantas sin estudiar a los

hombresrdquo

Roland Portegraveres (Pariacutes 1906 ndash Vitry-sur-Seine 1974)

Ingeniero agroacutenomo Etnobotaacutenico

Claude Leacutevi-Strauss (Bruselas 1908 ndash Pariacutes 2009)

Antropoacutelogo Obra ldquoEl pensamiento salvajerdquo sobre

etnociencia

Richard Evans Schultes (Boston 1915 ndash 2001)

Bioacutelogo El ldquoIndiana Jonesrdquo de la etnobotaacutenica sentoacute las

bases de la etnobotaacutenica moderna

John W Harshberger (Philadelphia 1869 - 1929)

Botaacutenico Primera definicioacuten de etnobotaacutenica

PRINCIPALES

REFERENTES

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

OBJETIVOS

Elaboracioacuten de cataacutelogos

de usos de las plantas

Recopilacioacuten de los

nombres populares

Inventario del patrimonio

bioloacutegico y etnoloacutegico

Sugerencia de plantas

potencialmente uacutetiles

Mejora de la explotacioacuten

y la conservacioacuten

de los recursos naturales

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

El saber tradicional en sinergia con las teacutecnicas maacutes

modernas

Convergencia etnobotaacutenica y

predictibilidad de usos de plantas

Garantiacuteas miacutenimas

en el estudio y

aplicacioacuten

Expertise

ProximidadCultivos

sostenibles propios

Agricultura BIO

certificada (sin fertilizantes artificiales

herbicidas fungicidas o

insecticidas)

I+D

Ensayos

cliacutenicos

Uso sostenible de

los recursos

naturalesminimizando el impacto

ambiental

Plantas

medicinales

frescas Recieacuten cosechadas

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el

descubrimiento de nuevos faacutermacos

Tu Youyou (1930-)

China Academy of Traditional

Chinese Medicine Beijing China

La doctora Tu Youyou farmacoacuteloga

china ganadora del premio Nobel

de Fisiologiacutea o Medicina 2015

Descubrimiento artemisinina

Compuesto extraiacutedo de Artemisia

annua 100 efectivo contra los

paraacutesitos de la malaria resistentes a

cloroquina

ETNOBOTAacuteNICA

Artemisia annua Planta uacutetil conocida a partir de la

bioprospeccioacuten etnodirigida (es decir detectada a partir

del saber popular sobre ella)

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el descubrimiento de nuevos faacutermacos

Halla un compuesto

(artemisinina) 100 efectivo

contra los paraacutesitos de la

malaria (Plasmodium spp)

resistentes a cloroquina

En un libro de 1600

antildeos de antiguumledad

halla una receta

Que indicaba que se debiacutea

poner en remojo un puntildeado

de Artemisia annua en agua y

beberlo Proboacute hirviendo la

planta y no funcionaba

ETNOBOTAacuteNICA

Dioscoacuterides (40-90) meacutedico griego en De Materia Medica

dice de la salvia ldquoel cocimiento de las hojas y ramos bebido

provoca la orina el menstruo y el parto (hellip) El vino en

que hubieren hervido los ramos y las hojas ataja la

comezoacuten de los miembros vergonzosos si con eacutel se

bantildearenrdquo

Plinio el Viejo (23-79) escritor cientiacutefico naturalista y

militar romano dijo que el nombre de salvia proveniacutea del

latiacuten salvare por las propiedades medicinales que le

conferiacutean los romanos que la utilizaban como

diureacutetico anesteacutesico local para la piel y astringente

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

ETNOBOTAacuteNICA

Disminuye sudores

nocturnos normaliza

funciones

menstruales

Diureacutetica antisudoral

emenagoga

Pius Font i Quer El Dioscoacuterides renovado pp 677-680 copy 1963 Ed Labor

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

Salvia officinalis L

Familia Lamiaceae

Geacutenero Salvia

Salvia es un geacutenero que engloba

maacutes de 900 especies que pertenece

a la familia Lamiaceae

Una de las especies maacutes conocidas

y estudiadas es Salvia officinalis L

BOTAacuteNICA

Droga vegetal hoja (Salviae officinalis folium)

Principales constituyentes aceite esencial derivados del

aacutecido hidroxicinaacutemico diterpenos fenoacutelicos de sabor amargo

Accioacuten farmacoloacutegica mejora de la funcioacuten cognitiva y del estado de aacutenimo

control de hiperlipemias y diabetes reduccioacuten de siacutentomas vasomotores relacionados

con la menopausia y la dismoenorrea prevencioacuten de la caries dental y la gingivitis

Eficaz y segura (los preparados sin tuyonas)

La composicioacuten es muy variable dependiendo de la procedencia

de la droga eacutepoca de recoleccioacuten etc

NO TODOS LOS PREPARADOS SON IGUALES

BOTAacuteNICASalvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-

tuyona alcanfor y 18-cineol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Algunos flavonoides triterpenos

Salvia

officinalis L

Seguacuten la OMS son plantas que ldquoen uno o maacutes de sus

oacuterganos contienen sustancias que pueden ser usadas con

finalidades terapeacuteuticasrdquo

iquestQUEacute ES UNA PLANTA MEDICINAL

Moleacutecula activa

(natural o sinteacutetica)

Una sola moleacutecula

Actuacioacuten draacutestica sobre una

accioacuten metaboacutelica concreta

Accioacuten solo dirigida al mecanismo

afectado

Extracto de planta

medicinal

Varias sustancias activas

Actuacutean conjuntamente (sinergia)

Tratamiento global de la

sintomatologiacutea yo enfermedad

EVIDENCIAS

CIENTIacuteFICAS

EXPERIMENTALES

Algunas entidades colaboradoras

Centre for Pharmacognosy and Phytotherapy and Centre for Toxicology School of

Pharmacy University of London (UK)

School of Pharmaceutical Sciences University of Geneva University of Lausanne

Geneva (Switzerland)

Investigaciones propias y en colaboracioacuten con diversas

entidades para conocer en profundidad todos los beneficios

del extracto hidroetanoacutelico estandarizado de

Salvia officinalis fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

ESTUDIO

Prueba hecha por primera vez

sobre la tolerabilidad y eficacia de

la salvia en mujeres menopaacuteusicas

con sofocos

Bommer S Klein P Suter A First Time Proof of

Sagersquos Tolerability and Efficacy in Menopausal

Women with Hot Flushes Advances in Therapy

2011

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Ensayo cliacutenico abierto multiceacutentrico

Objetivo evaluar la tolerabilidad y eficacia de un extracto estandarizado

de hojas de salvia fresca en mujeres menopaacuteusicas con sofocos

Periacuteodo de estudio enero de 2008 hasta diciembre de 2008

Dosificacioacuten 1 comprimido diario

Duracioacuten de la terapia 8 semanas (duracioacuten media 59 diacuteas)

Participantes 69 mujeres menopaacuteusicas con edad promedio 56 antildeos

menopausia desde al menos medio antildeo con al menos 5 sofocos diarios sin

enfermedades serias y que no han tomado ninguacuten otro medicamento con

influencia en los siacutentomas de la menopausia en el uacuteltimo mes antes del inicio

del estudio

DATOS DEL

ESTUDIO

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EFICACIA

Puntuaciones en la escala de

clasificacioacuten de la menopausia (MRS) y

subescalas al comienzo y al final de la

terapia seguacuten la evaluacioacuten del meacutedico

Intensidad y frecuencia de los sofocos

seguacuten el diario del paciente

Recuento total del nuacutemero promedio

de sofocos de intensidad determinada

basado en el diario del paciente

Evaluacioacuten de la eficacia general seguacuten

el meacutedico y el paciente

TOLERABILIDAD

Presencia de efectos adversos

seguacuten el formulario realizado por el

meacutedico

Evaluacioacuten de los paraacutemetros de

seguridad mediante anaacutelisis de

sangre realizado en el laboratorio

Evaluacioacuten de la tolerabilidad

general por parte del meacutedico y del

paciente

EVALUACIOacuteN

Evaluacioacuten de la eficacia seguacuten Escala de clasificacioacuten de la

menopausia (MRS)MRS (menopausing rating escale) nadalevemoderado severo muy severo

Sofocos y sudores

Malestar del corazoacuten

Problemas del suentildeo

Malestar muscular y articular

Estado de aacutenimo depresivo

Irritabilidad

Ansiedad

Agotamiento fiacutesico y mental

Problemas sexuales

Problemas de la vejiga

Sequedad de la vagina

Subescala somato-vegetativa

Subescala psicoloacutegica

Subescala urogenital

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

MRS SV-MRS P-MRS UG-MRSn=14

Semana 0

Semana 10

-51

-41

-69

-44

Disminucioacuten estadiacutesticamente significativa de MRS y

todas las subescalas despueacutes de 10 semanas

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

para recomendar su uso

SalviaMed

Gracias

iexclSorteo

24 paraguas

Page 2: La menopausiavideoteca.farmaceuticosdesevilla.es › videoteca › docs...• Sinterizado en los ovarios, y también a partir de la testosterona • Estrógeno más abundante durante

Conocer las ventajas de los

tratamientos

fitoterapeacuteuticos para los

siacutentomas de la menopausia

OBJETIVO

1 iquestQueacute es la menopausia

2 Tendencias actuales de

tratamiento sintomaacutetico

3 iquestQueacute aporta la etnobotaacutenica

en la buacutesqueda de una

alternativa natural

4 Salvia officinalis

una alternativa segura para el

tratamiento de los sofocos y

sudoraciones nocturnas

5 Otros siacutentomas y su

tratamiento con fitoterapia

IacuteNDICE

MENOPAUSIA

ANTES DE ENTRAR EN EL TEMA

PERIMENOPAUSIA

Periodo (que puede durar de

meses a antildeos) que precede a

la menopausia Suele ir

acompantildeado de alteraciones

del ciclo

MENOPAUSIA

Cese definitivo de la

menstruacioacuten Realmente no se

define menopausia como tal

hasta que no han transcurrido

doce meses desde la uacuteltima

menstruacioacuten

POSTMENOPAUSIA

En esta fase aparecen los

efectos y los siacutentomas

derivados de la falta de

hormonas que iraacuten

instauraacutendose de forma lenta y

progresiva con el paso de los

antildeos

1 2 3

ClimaterioPeriodo amplio en la vida de la mujer en el que se

produce el paso progresivo del estado reproductivo

al no reproductivo y que abarca las siguientes fases

MENOPAUSIA

iquestQueacute es

la menopausia

Eacutepoca de la vida de una mujer en la que

sus ovarios dejan de producir las

hormonas progesterona y estroacutegenos y

por tanto deja de tener menstruaciones

Suele ocurrir de manera natural con

mayor frecuencia despueacutes de los 45

antildeos (media de edad 52 antildeos)

Un proceso natural que hay que vivir

saludablemente

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS

PROGESTERONA ESTROacuteGENOS

MENOPAUSIA

MENOPAUSIAPROGESTERONA

Hormona sexual esteroide que aparece y se desarrolla durante

la pubertad en las mujeres

Se sintetiza en ovarios y glaacutendulas suprarenales y en la placenta durante el embarazo

Se almacena en el tejido adiposo

En la segunda parte del ciclo menstrual la progesterona se encarga de preparar el

endometrio

Cuando los niveles de progesterona bajan el endometrio se desprende y se produce la

menstruacioacuten

Tambieacuten interviene en el desarrollo y preparacioacuten de las mamas

A medida que la edad avanza la cantidad de progesterona asiacute como la calidad

comienza a descender hasta llegar el momento de la menopausia

MENOPAUSIA

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS

PROGESTERONA ESTROacuteGENOS

MENOPAUSIA

Hormonas sexuales esteroideas principalmente femeninas

Se producen en los ovarios y en las glaacutendulas suprarrenales y en la

placenta durante el embarazo

Responsables del desarrollo de las caracteriacutesticas sexuales secundarias

femeninas como

bull Crecimiento de las mamas

bull Aparicioacuten de la menstruacioacuten

bull Ensanchamiento de las caderasAumento produccioacuten de

estroacutegenos = pubertad y

madurez sexual

Caiacuteda en la produccioacuten de

estroacutegenos = llegada de la

menopausia

ESTROacuteGENOS

MENOPAUSIA

ESTRADIOL

(E2)

ESTRIOL (E3)

ESTRONA (E1)

Hay tres estroacutegenos presentes en el cuerpo humano que tienen una funcioacuten endocrina

bull Sinterizado en los ovarios y tambieacuten a partir de la

testosterona

bull Estroacutegeno maacutes abundante durante los antildeos de fertilidad

bull Se sintetiza antes de la ovulacioacuten para estimular la

secrecioacuten del mucus uterino que tiene caracteriacutesticas de

fertilidad ya que es importante para que los

espermatozoides lleguen al oacutevulo

TIPOS DE

ESTROacuteGENOS

ESTRONA (E1)

ESTRADIOL

(E2)

ESTRIOL (E3)

bull Metabolito del estradiol sintetizado tambieacuten a partir de

androsterona

bull Se produce y excreta por orina en grandes cantidades

durante el embarazo

MENOPAUSIA

Hay tres estroacutegenos presentes en el cuerpo humano que tienen una funcioacuten endocrina

TIPOS DE

ESTROacuteGENOS

ESTRONA

(E1)

ESTRADIOL

(E2)

ESTRONA (E1)

bull Sintetizado a partir de la progesterona

bull Se produce en el ovario y en el tejido adiposo

bull Estroacutegeno maacutes abundante durante la menopausia

bull Agente teratogeacutenico en mujeres

ESTRIOL (E3)

MENOPAUSIA

Hay tres estroacutegenos presentes en el cuerpo humano que tienen una funcioacuten endocrina

TIPOS DE

ESTROacuteGENOS

Son hormonas cuya funcioacuten se basa en el equilibrio tanto a nivel reproductivo

como orgaacutenico En caso de desorden hormonal se experimentaraacuten distintas

patologiacuteas fiacutesicas y psiacutequicas

Forman parte de la maduracioacuten fiacutesica y sexual en la etapa de crecimiento del

ser humano en la eacutepoca de gestacioacuten en el embarazo y la lactancia y completan

el ciclo de madurez sexual femenino

Estaacuten sometidas a cambios de concentracioacuten ciacuteclicos durante la etapa feacutertil de

la mujer y disminuyen draacutesticamente con la menopausia lo que conlleva unos

cambios notables tanto a nivel reproductivo como orgaacutenico

MENOPAUSIA

PROGESTERONA ESTROacuteGENOS

MENOPAUSIAFUNCIOacuteN DE LA

PROGESTERONA

Estimula el

crecimiento del pelo

Regula la presioacuten arterial

Estimula la produccioacuten oacutesea

tiene efecto antiinflamatorio

Aumenta la diuresis

Mejora el suentildeo

tiene efecto calmante

Mejoran el aspecto

de la piel

Refuerzan el

funcionamiento del

sistema cardiovascular

Estimulan el

deseo sexual

MENOPAUSIA

Refuerzan el

sistema oacuteseo

Regulan el ciclo reproductor

y desarrollan los caracteres

sexuales secundarios

Contribuyen al normal

funcionamiento del

sistema urinario

Actuacutean de forma

positiva sobre el

cerebro

FUNCIOacuteN

DE LOS

ESTROacuteGENOS

Problemas en el tracto urinario

MENOPAUSIA

Siacutentomas emocionales

tristeza ansiedad y

cambios en el estado de aacutenimo

Cambio en el ciclo menstrual

Sofocos

Dolor de cabeza

Sequedad vaginal y de la piel

Sudoracioacuten nocturna

Problemas para dormir

Aumento de peso

Cansancio

Siacutentomas

Freeman EW Sherif K Prevalence of hot flushes and night sweats around the world a systematic review

Climacteric 200710197-214 2US Department of Health and Human Services Agency of Healthcare

Research and Quality AHRQ Publication No 05-E016-2 March 2005 Evidence ReportTechnology

Assessment No 120 Management of Menopause-Related Symptoms

MENOPAUSIA

88

79

60

50

40

39

SOFOCOS SUDORES NOCTURNOS

DIF ICULTAD CONCENTRACIOacuteN DESORIENTACIOacuteN

CONFUSIOacuteN MENTAL

CAMBIOS DE HUMOR

PERDIDA DE L IacuteB IDO SEQUEDAD VAGINAL

Siacutentomas

frecuencia

Tasa

de p

revale

ncia

TENDENCIAS

DE TRATAMIENTO

ACTUALES

Terapia de

reemplazo

hormonal (TRH)

bull Implica tomar hormonas sinteacuteticas

bull Se puede administrar estroacutegeno solo o estroacutegeno

combinado con otra progestina

bull Puede aliviar siacutentomas como sofocos sequedad

vaginal y algunos problemas urinarios y prevenir la

osteoporosis

bull No es adecuada para todas las mujeres ya que tiene

riesgos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

bull Implica tomar hormonas sinteacuteticas

bull Se puede administrar estroacutegeno solo o estroacutegeno

combinado con otra progestina

bull Puede aliviar siacutentomas como sofocos sequedad

vaginal y algunos problemas urinarios y prevenir la

osteoporosis

bull No es adecuada para todas las mujeres ya que tiene

riesgos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Terapia de

reemplazo

hormonal (TRH)

iquestSustituible por fitoestroacutegenos

iquestSe considerariacutea adecuado el uso de

antidepresivos para paliar la sintomatologiacutea

bull Sustancias de origen vegetal que se encuentran en

algunos cereales verduras judiacuteas y otras legumbres

y plantas medicinales

bull Muchos productos de soja como el tofu el tempe la

leche de soja y las semillas de soja tambieacuten son

fuentes de fitoestroacutegenos

bull Pueden funcionar en el cuerpo como una forma

deacutebil de estroacutegeno

bull La introduccioacuten en terapeacuteutica de las isoflavonas de

soja se debe a la observacioacuten de algunos paraacutemetros

en las mujeres de ciertos paiacuteses asiaacuteticos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Fitoestroacutegenos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Cobin RH Goodman NF AACE Reproductive Endocrinology Scientific

Committee American association of clinical endocrinologists and american

college of endocrinology position statement on menopause-2017 update

Endocrine Practice 2017

ESTUDIOS

RECIENTES

Cobin RH Goodman NF AACE Reproductive Endocrinology ScientificCommittee American association of clinical endocrinologists and american college of endocrinology position statement on menopause-2017 update Endocrine Practice 2017

La Asociacioacuten Americana de

Endocrinoacutelogos Cliacutenicos y el

Colegio de Endocrinologiacutea se

posicionan contra el uso

indiscriminado de la TRH

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Stubbs C Mattingly L Crawford SA Wickersham EA Brockhaus JL McCarthy

LH Do SSRIs and SNRIs reduce the frequency andor severity of hot flashes in

menopausal women J Okla State Med Assoc 2017

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Stubbs C Mattingly L Crawford SA Wickersham EA Brockhaus JL McCarthy LH

Do SSRIs and SNRIs reduce the frequency andor severity of hot flashes in

menopausal women J Okla State Med Assoc 2017

Los inhibidores de la

recaptacioacuten de serotonina

actuariacutean disminuyendo

intensidad y afectacioacuten

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Pearlstein T Treatment of Premenstrual Dysphoric Disorder Therapeutic Challenges 2017

Expert Rev Clin Pharmacol Menopause Int

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Pearlstein T Treatment of Premenstrual Dysphoric Disorder Therapeutic Challenges 2017

Expert Rev Clin Pharmacol Menopause Int

Inhibidores de la recaptacioacuten

de serotonina incluso en el

tratamiento del siacutendrome

premenstrual

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

La menopausia es un proceso natural

una etapa que toda mujer alcanza en un

momento determinado de su vida y que no

debe ser tratado ni considerado una

patologiacutea

Los cambios que ocurren durante la

menopausia pueden desencadenar

complicaciones que en algunos casos

pueden requerir de tratamiento

(hipertensioacuten osteoporosis)

iquestLa menopausia

como patologiacutea

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

La etnobotaacutenica como

base en la buacutesqueda de

una ayuda natural

iquestQueacute es la

etnobotaacutenica

La naturaleza nos proporciona todo

lo necesario para proteger y

mantener nuestra saludrdquo

Alfred Vogel (1902-1996)

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA

Jacques Barrau (Marsella 1925 ndash Pariacutes 1997)

ldquoEs inuacutetil estudiar las plantas sin estudiar a los

hombresrdquo

Roland Portegraveres (Pariacutes 1906 ndash Vitry-sur-Seine 1974)

Ingeniero agroacutenomo Etnobotaacutenico

Claude Leacutevi-Strauss (Bruselas 1908 ndash Pariacutes 2009)

Antropoacutelogo Obra ldquoEl pensamiento salvajerdquo sobre

etnociencia

Richard Evans Schultes (Boston 1915 ndash 2001)

Bioacutelogo El ldquoIndiana Jonesrdquo de la etnobotaacutenica sentoacute las

bases de la etnobotaacutenica moderna

John W Harshberger (Philadelphia 1869 - 1929)

Botaacutenico Primera definicioacuten de etnobotaacutenica

PRINCIPALES

REFERENTES

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

OBJETIVOS

Elaboracioacuten de cataacutelogos

de usos de las plantas

Recopilacioacuten de los

nombres populares

Inventario del patrimonio

bioloacutegico y etnoloacutegico

Sugerencia de plantas

potencialmente uacutetiles

Mejora de la explotacioacuten

y la conservacioacuten

de los recursos naturales

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

El saber tradicional en sinergia con las teacutecnicas maacutes

modernas

Convergencia etnobotaacutenica y

predictibilidad de usos de plantas

Garantiacuteas miacutenimas

en el estudio y

aplicacioacuten

Expertise

ProximidadCultivos

sostenibles propios

Agricultura BIO

certificada (sin fertilizantes artificiales

herbicidas fungicidas o

insecticidas)

I+D

Ensayos

cliacutenicos

Uso sostenible de

los recursos

naturalesminimizando el impacto

ambiental

Plantas

medicinales

frescas Recieacuten cosechadas

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el

descubrimiento de nuevos faacutermacos

Tu Youyou (1930-)

China Academy of Traditional

Chinese Medicine Beijing China

La doctora Tu Youyou farmacoacuteloga

china ganadora del premio Nobel

de Fisiologiacutea o Medicina 2015

Descubrimiento artemisinina

Compuesto extraiacutedo de Artemisia

annua 100 efectivo contra los

paraacutesitos de la malaria resistentes a

cloroquina

ETNOBOTAacuteNICA

Artemisia annua Planta uacutetil conocida a partir de la

bioprospeccioacuten etnodirigida (es decir detectada a partir

del saber popular sobre ella)

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el descubrimiento de nuevos faacutermacos

Halla un compuesto

(artemisinina) 100 efectivo

contra los paraacutesitos de la

malaria (Plasmodium spp)

resistentes a cloroquina

En un libro de 1600

antildeos de antiguumledad

halla una receta

Que indicaba que se debiacutea

poner en remojo un puntildeado

de Artemisia annua en agua y

beberlo Proboacute hirviendo la

planta y no funcionaba

ETNOBOTAacuteNICA

Dioscoacuterides (40-90) meacutedico griego en De Materia Medica

dice de la salvia ldquoel cocimiento de las hojas y ramos bebido

provoca la orina el menstruo y el parto (hellip) El vino en

que hubieren hervido los ramos y las hojas ataja la

comezoacuten de los miembros vergonzosos si con eacutel se

bantildearenrdquo

Plinio el Viejo (23-79) escritor cientiacutefico naturalista y

militar romano dijo que el nombre de salvia proveniacutea del

latiacuten salvare por las propiedades medicinales que le

conferiacutean los romanos que la utilizaban como

diureacutetico anesteacutesico local para la piel y astringente

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

ETNOBOTAacuteNICA

Disminuye sudores

nocturnos normaliza

funciones

menstruales

Diureacutetica antisudoral

emenagoga

Pius Font i Quer El Dioscoacuterides renovado pp 677-680 copy 1963 Ed Labor

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

Salvia officinalis L

Familia Lamiaceae

Geacutenero Salvia

Salvia es un geacutenero que engloba

maacutes de 900 especies que pertenece

a la familia Lamiaceae

Una de las especies maacutes conocidas

y estudiadas es Salvia officinalis L

BOTAacuteNICA

Droga vegetal hoja (Salviae officinalis folium)

Principales constituyentes aceite esencial derivados del

aacutecido hidroxicinaacutemico diterpenos fenoacutelicos de sabor amargo

Accioacuten farmacoloacutegica mejora de la funcioacuten cognitiva y del estado de aacutenimo

control de hiperlipemias y diabetes reduccioacuten de siacutentomas vasomotores relacionados

con la menopausia y la dismoenorrea prevencioacuten de la caries dental y la gingivitis

Eficaz y segura (los preparados sin tuyonas)

La composicioacuten es muy variable dependiendo de la procedencia

de la droga eacutepoca de recoleccioacuten etc

NO TODOS LOS PREPARADOS SON IGUALES

BOTAacuteNICASalvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-

tuyona alcanfor y 18-cineol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Algunos flavonoides triterpenos

Salvia

officinalis L

Seguacuten la OMS son plantas que ldquoen uno o maacutes de sus

oacuterganos contienen sustancias que pueden ser usadas con

finalidades terapeacuteuticasrdquo

iquestQUEacute ES UNA PLANTA MEDICINAL

Moleacutecula activa

(natural o sinteacutetica)

Una sola moleacutecula

Actuacioacuten draacutestica sobre una

accioacuten metaboacutelica concreta

Accioacuten solo dirigida al mecanismo

afectado

Extracto de planta

medicinal

Varias sustancias activas

Actuacutean conjuntamente (sinergia)

Tratamiento global de la

sintomatologiacutea yo enfermedad

EVIDENCIAS

CIENTIacuteFICAS

EXPERIMENTALES

Algunas entidades colaboradoras

Centre for Pharmacognosy and Phytotherapy and Centre for Toxicology School of

Pharmacy University of London (UK)

School of Pharmaceutical Sciences University of Geneva University of Lausanne

Geneva (Switzerland)

Investigaciones propias y en colaboracioacuten con diversas

entidades para conocer en profundidad todos los beneficios

del extracto hidroetanoacutelico estandarizado de

Salvia officinalis fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

ESTUDIO

Prueba hecha por primera vez

sobre la tolerabilidad y eficacia de

la salvia en mujeres menopaacuteusicas

con sofocos

Bommer S Klein P Suter A First Time Proof of

Sagersquos Tolerability and Efficacy in Menopausal

Women with Hot Flushes Advances in Therapy

2011

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Ensayo cliacutenico abierto multiceacutentrico

Objetivo evaluar la tolerabilidad y eficacia de un extracto estandarizado

de hojas de salvia fresca en mujeres menopaacuteusicas con sofocos

Periacuteodo de estudio enero de 2008 hasta diciembre de 2008

Dosificacioacuten 1 comprimido diario

Duracioacuten de la terapia 8 semanas (duracioacuten media 59 diacuteas)

Participantes 69 mujeres menopaacuteusicas con edad promedio 56 antildeos

menopausia desde al menos medio antildeo con al menos 5 sofocos diarios sin

enfermedades serias y que no han tomado ninguacuten otro medicamento con

influencia en los siacutentomas de la menopausia en el uacuteltimo mes antes del inicio

del estudio

DATOS DEL

ESTUDIO

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EFICACIA

Puntuaciones en la escala de

clasificacioacuten de la menopausia (MRS) y

subescalas al comienzo y al final de la

terapia seguacuten la evaluacioacuten del meacutedico

Intensidad y frecuencia de los sofocos

seguacuten el diario del paciente

Recuento total del nuacutemero promedio

de sofocos de intensidad determinada

basado en el diario del paciente

Evaluacioacuten de la eficacia general seguacuten

el meacutedico y el paciente

TOLERABILIDAD

Presencia de efectos adversos

seguacuten el formulario realizado por el

meacutedico

Evaluacioacuten de los paraacutemetros de

seguridad mediante anaacutelisis de

sangre realizado en el laboratorio

Evaluacioacuten de la tolerabilidad

general por parte del meacutedico y del

paciente

EVALUACIOacuteN

Evaluacioacuten de la eficacia seguacuten Escala de clasificacioacuten de la

menopausia (MRS)MRS (menopausing rating escale) nadalevemoderado severo muy severo

Sofocos y sudores

Malestar del corazoacuten

Problemas del suentildeo

Malestar muscular y articular

Estado de aacutenimo depresivo

Irritabilidad

Ansiedad

Agotamiento fiacutesico y mental

Problemas sexuales

Problemas de la vejiga

Sequedad de la vagina

Subescala somato-vegetativa

Subescala psicoloacutegica

Subescala urogenital

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

MRS SV-MRS P-MRS UG-MRSn=14

Semana 0

Semana 10

-51

-41

-69

-44

Disminucioacuten estadiacutesticamente significativa de MRS y

todas las subescalas despueacutes de 10 semanas

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

para recomendar su uso

SalviaMed

Gracias

iexclSorteo

24 paraguas

Page 3: La menopausiavideoteca.farmaceuticosdesevilla.es › videoteca › docs...• Sinterizado en los ovarios, y también a partir de la testosterona • Estrógeno más abundante durante

1 iquestQueacute es la menopausia

2 Tendencias actuales de

tratamiento sintomaacutetico

3 iquestQueacute aporta la etnobotaacutenica

en la buacutesqueda de una

alternativa natural

4 Salvia officinalis

una alternativa segura para el

tratamiento de los sofocos y

sudoraciones nocturnas

5 Otros siacutentomas y su

tratamiento con fitoterapia

IacuteNDICE

MENOPAUSIA

ANTES DE ENTRAR EN EL TEMA

PERIMENOPAUSIA

Periodo (que puede durar de

meses a antildeos) que precede a

la menopausia Suele ir

acompantildeado de alteraciones

del ciclo

MENOPAUSIA

Cese definitivo de la

menstruacioacuten Realmente no se

define menopausia como tal

hasta que no han transcurrido

doce meses desde la uacuteltima

menstruacioacuten

POSTMENOPAUSIA

En esta fase aparecen los

efectos y los siacutentomas

derivados de la falta de

hormonas que iraacuten

instauraacutendose de forma lenta y

progresiva con el paso de los

antildeos

1 2 3

ClimaterioPeriodo amplio en la vida de la mujer en el que se

produce el paso progresivo del estado reproductivo

al no reproductivo y que abarca las siguientes fases

MENOPAUSIA

iquestQueacute es

la menopausia

Eacutepoca de la vida de una mujer en la que

sus ovarios dejan de producir las

hormonas progesterona y estroacutegenos y

por tanto deja de tener menstruaciones

Suele ocurrir de manera natural con

mayor frecuencia despueacutes de los 45

antildeos (media de edad 52 antildeos)

Un proceso natural que hay que vivir

saludablemente

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS

PROGESTERONA ESTROacuteGENOS

MENOPAUSIA

MENOPAUSIAPROGESTERONA

Hormona sexual esteroide que aparece y se desarrolla durante

la pubertad en las mujeres

Se sintetiza en ovarios y glaacutendulas suprarenales y en la placenta durante el embarazo

Se almacena en el tejido adiposo

En la segunda parte del ciclo menstrual la progesterona se encarga de preparar el

endometrio

Cuando los niveles de progesterona bajan el endometrio se desprende y se produce la

menstruacioacuten

Tambieacuten interviene en el desarrollo y preparacioacuten de las mamas

A medida que la edad avanza la cantidad de progesterona asiacute como la calidad

comienza a descender hasta llegar el momento de la menopausia

MENOPAUSIA

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS

PROGESTERONA ESTROacuteGENOS

MENOPAUSIA

Hormonas sexuales esteroideas principalmente femeninas

Se producen en los ovarios y en las glaacutendulas suprarrenales y en la

placenta durante el embarazo

Responsables del desarrollo de las caracteriacutesticas sexuales secundarias

femeninas como

bull Crecimiento de las mamas

bull Aparicioacuten de la menstruacioacuten

bull Ensanchamiento de las caderasAumento produccioacuten de

estroacutegenos = pubertad y

madurez sexual

Caiacuteda en la produccioacuten de

estroacutegenos = llegada de la

menopausia

ESTROacuteGENOS

MENOPAUSIA

ESTRADIOL

(E2)

ESTRIOL (E3)

ESTRONA (E1)

Hay tres estroacutegenos presentes en el cuerpo humano que tienen una funcioacuten endocrina

bull Sinterizado en los ovarios y tambieacuten a partir de la

testosterona

bull Estroacutegeno maacutes abundante durante los antildeos de fertilidad

bull Se sintetiza antes de la ovulacioacuten para estimular la

secrecioacuten del mucus uterino que tiene caracteriacutesticas de

fertilidad ya que es importante para que los

espermatozoides lleguen al oacutevulo

TIPOS DE

ESTROacuteGENOS

ESTRONA (E1)

ESTRADIOL

(E2)

ESTRIOL (E3)

bull Metabolito del estradiol sintetizado tambieacuten a partir de

androsterona

bull Se produce y excreta por orina en grandes cantidades

durante el embarazo

MENOPAUSIA

Hay tres estroacutegenos presentes en el cuerpo humano que tienen una funcioacuten endocrina

TIPOS DE

ESTROacuteGENOS

ESTRONA

(E1)

ESTRADIOL

(E2)

ESTRONA (E1)

bull Sintetizado a partir de la progesterona

bull Se produce en el ovario y en el tejido adiposo

bull Estroacutegeno maacutes abundante durante la menopausia

bull Agente teratogeacutenico en mujeres

ESTRIOL (E3)

MENOPAUSIA

Hay tres estroacutegenos presentes en el cuerpo humano que tienen una funcioacuten endocrina

TIPOS DE

ESTROacuteGENOS

Son hormonas cuya funcioacuten se basa en el equilibrio tanto a nivel reproductivo

como orgaacutenico En caso de desorden hormonal se experimentaraacuten distintas

patologiacuteas fiacutesicas y psiacutequicas

Forman parte de la maduracioacuten fiacutesica y sexual en la etapa de crecimiento del

ser humano en la eacutepoca de gestacioacuten en el embarazo y la lactancia y completan

el ciclo de madurez sexual femenino

Estaacuten sometidas a cambios de concentracioacuten ciacuteclicos durante la etapa feacutertil de

la mujer y disminuyen draacutesticamente con la menopausia lo que conlleva unos

cambios notables tanto a nivel reproductivo como orgaacutenico

MENOPAUSIA

PROGESTERONA ESTROacuteGENOS

MENOPAUSIAFUNCIOacuteN DE LA

PROGESTERONA

Estimula el

crecimiento del pelo

Regula la presioacuten arterial

Estimula la produccioacuten oacutesea

tiene efecto antiinflamatorio

Aumenta la diuresis

Mejora el suentildeo

tiene efecto calmante

Mejoran el aspecto

de la piel

Refuerzan el

funcionamiento del

sistema cardiovascular

Estimulan el

deseo sexual

MENOPAUSIA

Refuerzan el

sistema oacuteseo

Regulan el ciclo reproductor

y desarrollan los caracteres

sexuales secundarios

Contribuyen al normal

funcionamiento del

sistema urinario

Actuacutean de forma

positiva sobre el

cerebro

FUNCIOacuteN

DE LOS

ESTROacuteGENOS

Problemas en el tracto urinario

MENOPAUSIA

Siacutentomas emocionales

tristeza ansiedad y

cambios en el estado de aacutenimo

Cambio en el ciclo menstrual

Sofocos

Dolor de cabeza

Sequedad vaginal y de la piel

Sudoracioacuten nocturna

Problemas para dormir

Aumento de peso

Cansancio

Siacutentomas

Freeman EW Sherif K Prevalence of hot flushes and night sweats around the world a systematic review

Climacteric 200710197-214 2US Department of Health and Human Services Agency of Healthcare

Research and Quality AHRQ Publication No 05-E016-2 March 2005 Evidence ReportTechnology

Assessment No 120 Management of Menopause-Related Symptoms

MENOPAUSIA

88

79

60

50

40

39

SOFOCOS SUDORES NOCTURNOS

DIF ICULTAD CONCENTRACIOacuteN DESORIENTACIOacuteN

CONFUSIOacuteN MENTAL

CAMBIOS DE HUMOR

PERDIDA DE L IacuteB IDO SEQUEDAD VAGINAL

Siacutentomas

frecuencia

Tasa

de p

revale

ncia

TENDENCIAS

DE TRATAMIENTO

ACTUALES

Terapia de

reemplazo

hormonal (TRH)

bull Implica tomar hormonas sinteacuteticas

bull Se puede administrar estroacutegeno solo o estroacutegeno

combinado con otra progestina

bull Puede aliviar siacutentomas como sofocos sequedad

vaginal y algunos problemas urinarios y prevenir la

osteoporosis

bull No es adecuada para todas las mujeres ya que tiene

riesgos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

bull Implica tomar hormonas sinteacuteticas

bull Se puede administrar estroacutegeno solo o estroacutegeno

combinado con otra progestina

bull Puede aliviar siacutentomas como sofocos sequedad

vaginal y algunos problemas urinarios y prevenir la

osteoporosis

bull No es adecuada para todas las mujeres ya que tiene

riesgos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Terapia de

reemplazo

hormonal (TRH)

iquestSustituible por fitoestroacutegenos

iquestSe considerariacutea adecuado el uso de

antidepresivos para paliar la sintomatologiacutea

bull Sustancias de origen vegetal que se encuentran en

algunos cereales verduras judiacuteas y otras legumbres

y plantas medicinales

bull Muchos productos de soja como el tofu el tempe la

leche de soja y las semillas de soja tambieacuten son

fuentes de fitoestroacutegenos

bull Pueden funcionar en el cuerpo como una forma

deacutebil de estroacutegeno

bull La introduccioacuten en terapeacuteutica de las isoflavonas de

soja se debe a la observacioacuten de algunos paraacutemetros

en las mujeres de ciertos paiacuteses asiaacuteticos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Fitoestroacutegenos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Cobin RH Goodman NF AACE Reproductive Endocrinology Scientific

Committee American association of clinical endocrinologists and american

college of endocrinology position statement on menopause-2017 update

Endocrine Practice 2017

ESTUDIOS

RECIENTES

Cobin RH Goodman NF AACE Reproductive Endocrinology ScientificCommittee American association of clinical endocrinologists and american college of endocrinology position statement on menopause-2017 update Endocrine Practice 2017

La Asociacioacuten Americana de

Endocrinoacutelogos Cliacutenicos y el

Colegio de Endocrinologiacutea se

posicionan contra el uso

indiscriminado de la TRH

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Stubbs C Mattingly L Crawford SA Wickersham EA Brockhaus JL McCarthy

LH Do SSRIs and SNRIs reduce the frequency andor severity of hot flashes in

menopausal women J Okla State Med Assoc 2017

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Stubbs C Mattingly L Crawford SA Wickersham EA Brockhaus JL McCarthy LH

Do SSRIs and SNRIs reduce the frequency andor severity of hot flashes in

menopausal women J Okla State Med Assoc 2017

Los inhibidores de la

recaptacioacuten de serotonina

actuariacutean disminuyendo

intensidad y afectacioacuten

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Pearlstein T Treatment of Premenstrual Dysphoric Disorder Therapeutic Challenges 2017

Expert Rev Clin Pharmacol Menopause Int

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Pearlstein T Treatment of Premenstrual Dysphoric Disorder Therapeutic Challenges 2017

Expert Rev Clin Pharmacol Menopause Int

Inhibidores de la recaptacioacuten

de serotonina incluso en el

tratamiento del siacutendrome

premenstrual

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

La menopausia es un proceso natural

una etapa que toda mujer alcanza en un

momento determinado de su vida y que no

debe ser tratado ni considerado una

patologiacutea

Los cambios que ocurren durante la

menopausia pueden desencadenar

complicaciones que en algunos casos

pueden requerir de tratamiento

(hipertensioacuten osteoporosis)

iquestLa menopausia

como patologiacutea

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

La etnobotaacutenica como

base en la buacutesqueda de

una ayuda natural

iquestQueacute es la

etnobotaacutenica

La naturaleza nos proporciona todo

lo necesario para proteger y

mantener nuestra saludrdquo

Alfred Vogel (1902-1996)

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA

Jacques Barrau (Marsella 1925 ndash Pariacutes 1997)

ldquoEs inuacutetil estudiar las plantas sin estudiar a los

hombresrdquo

Roland Portegraveres (Pariacutes 1906 ndash Vitry-sur-Seine 1974)

Ingeniero agroacutenomo Etnobotaacutenico

Claude Leacutevi-Strauss (Bruselas 1908 ndash Pariacutes 2009)

Antropoacutelogo Obra ldquoEl pensamiento salvajerdquo sobre

etnociencia

Richard Evans Schultes (Boston 1915 ndash 2001)

Bioacutelogo El ldquoIndiana Jonesrdquo de la etnobotaacutenica sentoacute las

bases de la etnobotaacutenica moderna

John W Harshberger (Philadelphia 1869 - 1929)

Botaacutenico Primera definicioacuten de etnobotaacutenica

PRINCIPALES

REFERENTES

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

OBJETIVOS

Elaboracioacuten de cataacutelogos

de usos de las plantas

Recopilacioacuten de los

nombres populares

Inventario del patrimonio

bioloacutegico y etnoloacutegico

Sugerencia de plantas

potencialmente uacutetiles

Mejora de la explotacioacuten

y la conservacioacuten

de los recursos naturales

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

El saber tradicional en sinergia con las teacutecnicas maacutes

modernas

Convergencia etnobotaacutenica y

predictibilidad de usos de plantas

Garantiacuteas miacutenimas

en el estudio y

aplicacioacuten

Expertise

ProximidadCultivos

sostenibles propios

Agricultura BIO

certificada (sin fertilizantes artificiales

herbicidas fungicidas o

insecticidas)

I+D

Ensayos

cliacutenicos

Uso sostenible de

los recursos

naturalesminimizando el impacto

ambiental

Plantas

medicinales

frescas Recieacuten cosechadas

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el

descubrimiento de nuevos faacutermacos

Tu Youyou (1930-)

China Academy of Traditional

Chinese Medicine Beijing China

La doctora Tu Youyou farmacoacuteloga

china ganadora del premio Nobel

de Fisiologiacutea o Medicina 2015

Descubrimiento artemisinina

Compuesto extraiacutedo de Artemisia

annua 100 efectivo contra los

paraacutesitos de la malaria resistentes a

cloroquina

ETNOBOTAacuteNICA

Artemisia annua Planta uacutetil conocida a partir de la

bioprospeccioacuten etnodirigida (es decir detectada a partir

del saber popular sobre ella)

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el descubrimiento de nuevos faacutermacos

Halla un compuesto

(artemisinina) 100 efectivo

contra los paraacutesitos de la

malaria (Plasmodium spp)

resistentes a cloroquina

En un libro de 1600

antildeos de antiguumledad

halla una receta

Que indicaba que se debiacutea

poner en remojo un puntildeado

de Artemisia annua en agua y

beberlo Proboacute hirviendo la

planta y no funcionaba

ETNOBOTAacuteNICA

Dioscoacuterides (40-90) meacutedico griego en De Materia Medica

dice de la salvia ldquoel cocimiento de las hojas y ramos bebido

provoca la orina el menstruo y el parto (hellip) El vino en

que hubieren hervido los ramos y las hojas ataja la

comezoacuten de los miembros vergonzosos si con eacutel se

bantildearenrdquo

Plinio el Viejo (23-79) escritor cientiacutefico naturalista y

militar romano dijo que el nombre de salvia proveniacutea del

latiacuten salvare por las propiedades medicinales que le

conferiacutean los romanos que la utilizaban como

diureacutetico anesteacutesico local para la piel y astringente

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

ETNOBOTAacuteNICA

Disminuye sudores

nocturnos normaliza

funciones

menstruales

Diureacutetica antisudoral

emenagoga

Pius Font i Quer El Dioscoacuterides renovado pp 677-680 copy 1963 Ed Labor

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

Salvia officinalis L

Familia Lamiaceae

Geacutenero Salvia

Salvia es un geacutenero que engloba

maacutes de 900 especies que pertenece

a la familia Lamiaceae

Una de las especies maacutes conocidas

y estudiadas es Salvia officinalis L

BOTAacuteNICA

Droga vegetal hoja (Salviae officinalis folium)

Principales constituyentes aceite esencial derivados del

aacutecido hidroxicinaacutemico diterpenos fenoacutelicos de sabor amargo

Accioacuten farmacoloacutegica mejora de la funcioacuten cognitiva y del estado de aacutenimo

control de hiperlipemias y diabetes reduccioacuten de siacutentomas vasomotores relacionados

con la menopausia y la dismoenorrea prevencioacuten de la caries dental y la gingivitis

Eficaz y segura (los preparados sin tuyonas)

La composicioacuten es muy variable dependiendo de la procedencia

de la droga eacutepoca de recoleccioacuten etc

NO TODOS LOS PREPARADOS SON IGUALES

BOTAacuteNICASalvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-

tuyona alcanfor y 18-cineol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Algunos flavonoides triterpenos

Salvia

officinalis L

Seguacuten la OMS son plantas que ldquoen uno o maacutes de sus

oacuterganos contienen sustancias que pueden ser usadas con

finalidades terapeacuteuticasrdquo

iquestQUEacute ES UNA PLANTA MEDICINAL

Moleacutecula activa

(natural o sinteacutetica)

Una sola moleacutecula

Actuacioacuten draacutestica sobre una

accioacuten metaboacutelica concreta

Accioacuten solo dirigida al mecanismo

afectado

Extracto de planta

medicinal

Varias sustancias activas

Actuacutean conjuntamente (sinergia)

Tratamiento global de la

sintomatologiacutea yo enfermedad

EVIDENCIAS

CIENTIacuteFICAS

EXPERIMENTALES

Algunas entidades colaboradoras

Centre for Pharmacognosy and Phytotherapy and Centre for Toxicology School of

Pharmacy University of London (UK)

School of Pharmaceutical Sciences University of Geneva University of Lausanne

Geneva (Switzerland)

Investigaciones propias y en colaboracioacuten con diversas

entidades para conocer en profundidad todos los beneficios

del extracto hidroetanoacutelico estandarizado de

Salvia officinalis fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

ESTUDIO

Prueba hecha por primera vez

sobre la tolerabilidad y eficacia de

la salvia en mujeres menopaacuteusicas

con sofocos

Bommer S Klein P Suter A First Time Proof of

Sagersquos Tolerability and Efficacy in Menopausal

Women with Hot Flushes Advances in Therapy

2011

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Ensayo cliacutenico abierto multiceacutentrico

Objetivo evaluar la tolerabilidad y eficacia de un extracto estandarizado

de hojas de salvia fresca en mujeres menopaacuteusicas con sofocos

Periacuteodo de estudio enero de 2008 hasta diciembre de 2008

Dosificacioacuten 1 comprimido diario

Duracioacuten de la terapia 8 semanas (duracioacuten media 59 diacuteas)

Participantes 69 mujeres menopaacuteusicas con edad promedio 56 antildeos

menopausia desde al menos medio antildeo con al menos 5 sofocos diarios sin

enfermedades serias y que no han tomado ninguacuten otro medicamento con

influencia en los siacutentomas de la menopausia en el uacuteltimo mes antes del inicio

del estudio

DATOS DEL

ESTUDIO

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EFICACIA

Puntuaciones en la escala de

clasificacioacuten de la menopausia (MRS) y

subescalas al comienzo y al final de la

terapia seguacuten la evaluacioacuten del meacutedico

Intensidad y frecuencia de los sofocos

seguacuten el diario del paciente

Recuento total del nuacutemero promedio

de sofocos de intensidad determinada

basado en el diario del paciente

Evaluacioacuten de la eficacia general seguacuten

el meacutedico y el paciente

TOLERABILIDAD

Presencia de efectos adversos

seguacuten el formulario realizado por el

meacutedico

Evaluacioacuten de los paraacutemetros de

seguridad mediante anaacutelisis de

sangre realizado en el laboratorio

Evaluacioacuten de la tolerabilidad

general por parte del meacutedico y del

paciente

EVALUACIOacuteN

Evaluacioacuten de la eficacia seguacuten Escala de clasificacioacuten de la

menopausia (MRS)MRS (menopausing rating escale) nadalevemoderado severo muy severo

Sofocos y sudores

Malestar del corazoacuten

Problemas del suentildeo

Malestar muscular y articular

Estado de aacutenimo depresivo

Irritabilidad

Ansiedad

Agotamiento fiacutesico y mental

Problemas sexuales

Problemas de la vejiga

Sequedad de la vagina

Subescala somato-vegetativa

Subescala psicoloacutegica

Subescala urogenital

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

MRS SV-MRS P-MRS UG-MRSn=14

Semana 0

Semana 10

-51

-41

-69

-44

Disminucioacuten estadiacutesticamente significativa de MRS y

todas las subescalas despueacutes de 10 semanas

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

para recomendar su uso

SalviaMed

Gracias

iexclSorteo

24 paraguas

Page 4: La menopausiavideoteca.farmaceuticosdesevilla.es › videoteca › docs...• Sinterizado en los ovarios, y también a partir de la testosterona • Estrógeno más abundante durante

MENOPAUSIA

ANTES DE ENTRAR EN EL TEMA

PERIMENOPAUSIA

Periodo (que puede durar de

meses a antildeos) que precede a

la menopausia Suele ir

acompantildeado de alteraciones

del ciclo

MENOPAUSIA

Cese definitivo de la

menstruacioacuten Realmente no se

define menopausia como tal

hasta que no han transcurrido

doce meses desde la uacuteltima

menstruacioacuten

POSTMENOPAUSIA

En esta fase aparecen los

efectos y los siacutentomas

derivados de la falta de

hormonas que iraacuten

instauraacutendose de forma lenta y

progresiva con el paso de los

antildeos

1 2 3

ClimaterioPeriodo amplio en la vida de la mujer en el que se

produce el paso progresivo del estado reproductivo

al no reproductivo y que abarca las siguientes fases

MENOPAUSIA

iquestQueacute es

la menopausia

Eacutepoca de la vida de una mujer en la que

sus ovarios dejan de producir las

hormonas progesterona y estroacutegenos y

por tanto deja de tener menstruaciones

Suele ocurrir de manera natural con

mayor frecuencia despueacutes de los 45

antildeos (media de edad 52 antildeos)

Un proceso natural que hay que vivir

saludablemente

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS

PROGESTERONA ESTROacuteGENOS

MENOPAUSIA

MENOPAUSIAPROGESTERONA

Hormona sexual esteroide que aparece y se desarrolla durante

la pubertad en las mujeres

Se sintetiza en ovarios y glaacutendulas suprarenales y en la placenta durante el embarazo

Se almacena en el tejido adiposo

En la segunda parte del ciclo menstrual la progesterona se encarga de preparar el

endometrio

Cuando los niveles de progesterona bajan el endometrio se desprende y se produce la

menstruacioacuten

Tambieacuten interviene en el desarrollo y preparacioacuten de las mamas

A medida que la edad avanza la cantidad de progesterona asiacute como la calidad

comienza a descender hasta llegar el momento de la menopausia

MENOPAUSIA

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS

PROGESTERONA ESTROacuteGENOS

MENOPAUSIA

Hormonas sexuales esteroideas principalmente femeninas

Se producen en los ovarios y en las glaacutendulas suprarrenales y en la

placenta durante el embarazo

Responsables del desarrollo de las caracteriacutesticas sexuales secundarias

femeninas como

bull Crecimiento de las mamas

bull Aparicioacuten de la menstruacioacuten

bull Ensanchamiento de las caderasAumento produccioacuten de

estroacutegenos = pubertad y

madurez sexual

Caiacuteda en la produccioacuten de

estroacutegenos = llegada de la

menopausia

ESTROacuteGENOS

MENOPAUSIA

ESTRADIOL

(E2)

ESTRIOL (E3)

ESTRONA (E1)

Hay tres estroacutegenos presentes en el cuerpo humano que tienen una funcioacuten endocrina

bull Sinterizado en los ovarios y tambieacuten a partir de la

testosterona

bull Estroacutegeno maacutes abundante durante los antildeos de fertilidad

bull Se sintetiza antes de la ovulacioacuten para estimular la

secrecioacuten del mucus uterino que tiene caracteriacutesticas de

fertilidad ya que es importante para que los

espermatozoides lleguen al oacutevulo

TIPOS DE

ESTROacuteGENOS

ESTRONA (E1)

ESTRADIOL

(E2)

ESTRIOL (E3)

bull Metabolito del estradiol sintetizado tambieacuten a partir de

androsterona

bull Se produce y excreta por orina en grandes cantidades

durante el embarazo

MENOPAUSIA

Hay tres estroacutegenos presentes en el cuerpo humano que tienen una funcioacuten endocrina

TIPOS DE

ESTROacuteGENOS

ESTRONA

(E1)

ESTRADIOL

(E2)

ESTRONA (E1)

bull Sintetizado a partir de la progesterona

bull Se produce en el ovario y en el tejido adiposo

bull Estroacutegeno maacutes abundante durante la menopausia

bull Agente teratogeacutenico en mujeres

ESTRIOL (E3)

MENOPAUSIA

Hay tres estroacutegenos presentes en el cuerpo humano que tienen una funcioacuten endocrina

TIPOS DE

ESTROacuteGENOS

Son hormonas cuya funcioacuten se basa en el equilibrio tanto a nivel reproductivo

como orgaacutenico En caso de desorden hormonal se experimentaraacuten distintas

patologiacuteas fiacutesicas y psiacutequicas

Forman parte de la maduracioacuten fiacutesica y sexual en la etapa de crecimiento del

ser humano en la eacutepoca de gestacioacuten en el embarazo y la lactancia y completan

el ciclo de madurez sexual femenino

Estaacuten sometidas a cambios de concentracioacuten ciacuteclicos durante la etapa feacutertil de

la mujer y disminuyen draacutesticamente con la menopausia lo que conlleva unos

cambios notables tanto a nivel reproductivo como orgaacutenico

MENOPAUSIA

PROGESTERONA ESTROacuteGENOS

MENOPAUSIAFUNCIOacuteN DE LA

PROGESTERONA

Estimula el

crecimiento del pelo

Regula la presioacuten arterial

Estimula la produccioacuten oacutesea

tiene efecto antiinflamatorio

Aumenta la diuresis

Mejora el suentildeo

tiene efecto calmante

Mejoran el aspecto

de la piel

Refuerzan el

funcionamiento del

sistema cardiovascular

Estimulan el

deseo sexual

MENOPAUSIA

Refuerzan el

sistema oacuteseo

Regulan el ciclo reproductor

y desarrollan los caracteres

sexuales secundarios

Contribuyen al normal

funcionamiento del

sistema urinario

Actuacutean de forma

positiva sobre el

cerebro

FUNCIOacuteN

DE LOS

ESTROacuteGENOS

Problemas en el tracto urinario

MENOPAUSIA

Siacutentomas emocionales

tristeza ansiedad y

cambios en el estado de aacutenimo

Cambio en el ciclo menstrual

Sofocos

Dolor de cabeza

Sequedad vaginal y de la piel

Sudoracioacuten nocturna

Problemas para dormir

Aumento de peso

Cansancio

Siacutentomas

Freeman EW Sherif K Prevalence of hot flushes and night sweats around the world a systematic review

Climacteric 200710197-214 2US Department of Health and Human Services Agency of Healthcare

Research and Quality AHRQ Publication No 05-E016-2 March 2005 Evidence ReportTechnology

Assessment No 120 Management of Menopause-Related Symptoms

MENOPAUSIA

88

79

60

50

40

39

SOFOCOS SUDORES NOCTURNOS

DIF ICULTAD CONCENTRACIOacuteN DESORIENTACIOacuteN

CONFUSIOacuteN MENTAL

CAMBIOS DE HUMOR

PERDIDA DE L IacuteB IDO SEQUEDAD VAGINAL

Siacutentomas

frecuencia

Tasa

de p

revale

ncia

TENDENCIAS

DE TRATAMIENTO

ACTUALES

Terapia de

reemplazo

hormonal (TRH)

bull Implica tomar hormonas sinteacuteticas

bull Se puede administrar estroacutegeno solo o estroacutegeno

combinado con otra progestina

bull Puede aliviar siacutentomas como sofocos sequedad

vaginal y algunos problemas urinarios y prevenir la

osteoporosis

bull No es adecuada para todas las mujeres ya que tiene

riesgos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

bull Implica tomar hormonas sinteacuteticas

bull Se puede administrar estroacutegeno solo o estroacutegeno

combinado con otra progestina

bull Puede aliviar siacutentomas como sofocos sequedad

vaginal y algunos problemas urinarios y prevenir la

osteoporosis

bull No es adecuada para todas las mujeres ya que tiene

riesgos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Terapia de

reemplazo

hormonal (TRH)

iquestSustituible por fitoestroacutegenos

iquestSe considerariacutea adecuado el uso de

antidepresivos para paliar la sintomatologiacutea

bull Sustancias de origen vegetal que se encuentran en

algunos cereales verduras judiacuteas y otras legumbres

y plantas medicinales

bull Muchos productos de soja como el tofu el tempe la

leche de soja y las semillas de soja tambieacuten son

fuentes de fitoestroacutegenos

bull Pueden funcionar en el cuerpo como una forma

deacutebil de estroacutegeno

bull La introduccioacuten en terapeacuteutica de las isoflavonas de

soja se debe a la observacioacuten de algunos paraacutemetros

en las mujeres de ciertos paiacuteses asiaacuteticos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Fitoestroacutegenos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Cobin RH Goodman NF AACE Reproductive Endocrinology Scientific

Committee American association of clinical endocrinologists and american

college of endocrinology position statement on menopause-2017 update

Endocrine Practice 2017

ESTUDIOS

RECIENTES

Cobin RH Goodman NF AACE Reproductive Endocrinology ScientificCommittee American association of clinical endocrinologists and american college of endocrinology position statement on menopause-2017 update Endocrine Practice 2017

La Asociacioacuten Americana de

Endocrinoacutelogos Cliacutenicos y el

Colegio de Endocrinologiacutea se

posicionan contra el uso

indiscriminado de la TRH

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Stubbs C Mattingly L Crawford SA Wickersham EA Brockhaus JL McCarthy

LH Do SSRIs and SNRIs reduce the frequency andor severity of hot flashes in

menopausal women J Okla State Med Assoc 2017

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Stubbs C Mattingly L Crawford SA Wickersham EA Brockhaus JL McCarthy LH

Do SSRIs and SNRIs reduce the frequency andor severity of hot flashes in

menopausal women J Okla State Med Assoc 2017

Los inhibidores de la

recaptacioacuten de serotonina

actuariacutean disminuyendo

intensidad y afectacioacuten

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Pearlstein T Treatment of Premenstrual Dysphoric Disorder Therapeutic Challenges 2017

Expert Rev Clin Pharmacol Menopause Int

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Pearlstein T Treatment of Premenstrual Dysphoric Disorder Therapeutic Challenges 2017

Expert Rev Clin Pharmacol Menopause Int

Inhibidores de la recaptacioacuten

de serotonina incluso en el

tratamiento del siacutendrome

premenstrual

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

La menopausia es un proceso natural

una etapa que toda mujer alcanza en un

momento determinado de su vida y que no

debe ser tratado ni considerado una

patologiacutea

Los cambios que ocurren durante la

menopausia pueden desencadenar

complicaciones que en algunos casos

pueden requerir de tratamiento

(hipertensioacuten osteoporosis)

iquestLa menopausia

como patologiacutea

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

La etnobotaacutenica como

base en la buacutesqueda de

una ayuda natural

iquestQueacute es la

etnobotaacutenica

La naturaleza nos proporciona todo

lo necesario para proteger y

mantener nuestra saludrdquo

Alfred Vogel (1902-1996)

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA

Jacques Barrau (Marsella 1925 ndash Pariacutes 1997)

ldquoEs inuacutetil estudiar las plantas sin estudiar a los

hombresrdquo

Roland Portegraveres (Pariacutes 1906 ndash Vitry-sur-Seine 1974)

Ingeniero agroacutenomo Etnobotaacutenico

Claude Leacutevi-Strauss (Bruselas 1908 ndash Pariacutes 2009)

Antropoacutelogo Obra ldquoEl pensamiento salvajerdquo sobre

etnociencia

Richard Evans Schultes (Boston 1915 ndash 2001)

Bioacutelogo El ldquoIndiana Jonesrdquo de la etnobotaacutenica sentoacute las

bases de la etnobotaacutenica moderna

John W Harshberger (Philadelphia 1869 - 1929)

Botaacutenico Primera definicioacuten de etnobotaacutenica

PRINCIPALES

REFERENTES

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

OBJETIVOS

Elaboracioacuten de cataacutelogos

de usos de las plantas

Recopilacioacuten de los

nombres populares

Inventario del patrimonio

bioloacutegico y etnoloacutegico

Sugerencia de plantas

potencialmente uacutetiles

Mejora de la explotacioacuten

y la conservacioacuten

de los recursos naturales

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

El saber tradicional en sinergia con las teacutecnicas maacutes

modernas

Convergencia etnobotaacutenica y

predictibilidad de usos de plantas

Garantiacuteas miacutenimas

en el estudio y

aplicacioacuten

Expertise

ProximidadCultivos

sostenibles propios

Agricultura BIO

certificada (sin fertilizantes artificiales

herbicidas fungicidas o

insecticidas)

I+D

Ensayos

cliacutenicos

Uso sostenible de

los recursos

naturalesminimizando el impacto

ambiental

Plantas

medicinales

frescas Recieacuten cosechadas

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el

descubrimiento de nuevos faacutermacos

Tu Youyou (1930-)

China Academy of Traditional

Chinese Medicine Beijing China

La doctora Tu Youyou farmacoacuteloga

china ganadora del premio Nobel

de Fisiologiacutea o Medicina 2015

Descubrimiento artemisinina

Compuesto extraiacutedo de Artemisia

annua 100 efectivo contra los

paraacutesitos de la malaria resistentes a

cloroquina

ETNOBOTAacuteNICA

Artemisia annua Planta uacutetil conocida a partir de la

bioprospeccioacuten etnodirigida (es decir detectada a partir

del saber popular sobre ella)

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el descubrimiento de nuevos faacutermacos

Halla un compuesto

(artemisinina) 100 efectivo

contra los paraacutesitos de la

malaria (Plasmodium spp)

resistentes a cloroquina

En un libro de 1600

antildeos de antiguumledad

halla una receta

Que indicaba que se debiacutea

poner en remojo un puntildeado

de Artemisia annua en agua y

beberlo Proboacute hirviendo la

planta y no funcionaba

ETNOBOTAacuteNICA

Dioscoacuterides (40-90) meacutedico griego en De Materia Medica

dice de la salvia ldquoel cocimiento de las hojas y ramos bebido

provoca la orina el menstruo y el parto (hellip) El vino en

que hubieren hervido los ramos y las hojas ataja la

comezoacuten de los miembros vergonzosos si con eacutel se

bantildearenrdquo

Plinio el Viejo (23-79) escritor cientiacutefico naturalista y

militar romano dijo que el nombre de salvia proveniacutea del

latiacuten salvare por las propiedades medicinales que le

conferiacutean los romanos que la utilizaban como

diureacutetico anesteacutesico local para la piel y astringente

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

ETNOBOTAacuteNICA

Disminuye sudores

nocturnos normaliza

funciones

menstruales

Diureacutetica antisudoral

emenagoga

Pius Font i Quer El Dioscoacuterides renovado pp 677-680 copy 1963 Ed Labor

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

Salvia officinalis L

Familia Lamiaceae

Geacutenero Salvia

Salvia es un geacutenero que engloba

maacutes de 900 especies que pertenece

a la familia Lamiaceae

Una de las especies maacutes conocidas

y estudiadas es Salvia officinalis L

BOTAacuteNICA

Droga vegetal hoja (Salviae officinalis folium)

Principales constituyentes aceite esencial derivados del

aacutecido hidroxicinaacutemico diterpenos fenoacutelicos de sabor amargo

Accioacuten farmacoloacutegica mejora de la funcioacuten cognitiva y del estado de aacutenimo

control de hiperlipemias y diabetes reduccioacuten de siacutentomas vasomotores relacionados

con la menopausia y la dismoenorrea prevencioacuten de la caries dental y la gingivitis

Eficaz y segura (los preparados sin tuyonas)

La composicioacuten es muy variable dependiendo de la procedencia

de la droga eacutepoca de recoleccioacuten etc

NO TODOS LOS PREPARADOS SON IGUALES

BOTAacuteNICASalvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-

tuyona alcanfor y 18-cineol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Algunos flavonoides triterpenos

Salvia

officinalis L

Seguacuten la OMS son plantas que ldquoen uno o maacutes de sus

oacuterganos contienen sustancias que pueden ser usadas con

finalidades terapeacuteuticasrdquo

iquestQUEacute ES UNA PLANTA MEDICINAL

Moleacutecula activa

(natural o sinteacutetica)

Una sola moleacutecula

Actuacioacuten draacutestica sobre una

accioacuten metaboacutelica concreta

Accioacuten solo dirigida al mecanismo

afectado

Extracto de planta

medicinal

Varias sustancias activas

Actuacutean conjuntamente (sinergia)

Tratamiento global de la

sintomatologiacutea yo enfermedad

EVIDENCIAS

CIENTIacuteFICAS

EXPERIMENTALES

Algunas entidades colaboradoras

Centre for Pharmacognosy and Phytotherapy and Centre for Toxicology School of

Pharmacy University of London (UK)

School of Pharmaceutical Sciences University of Geneva University of Lausanne

Geneva (Switzerland)

Investigaciones propias y en colaboracioacuten con diversas

entidades para conocer en profundidad todos los beneficios

del extracto hidroetanoacutelico estandarizado de

Salvia officinalis fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

ESTUDIO

Prueba hecha por primera vez

sobre la tolerabilidad y eficacia de

la salvia en mujeres menopaacuteusicas

con sofocos

Bommer S Klein P Suter A First Time Proof of

Sagersquos Tolerability and Efficacy in Menopausal

Women with Hot Flushes Advances in Therapy

2011

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Ensayo cliacutenico abierto multiceacutentrico

Objetivo evaluar la tolerabilidad y eficacia de un extracto estandarizado

de hojas de salvia fresca en mujeres menopaacuteusicas con sofocos

Periacuteodo de estudio enero de 2008 hasta diciembre de 2008

Dosificacioacuten 1 comprimido diario

Duracioacuten de la terapia 8 semanas (duracioacuten media 59 diacuteas)

Participantes 69 mujeres menopaacuteusicas con edad promedio 56 antildeos

menopausia desde al menos medio antildeo con al menos 5 sofocos diarios sin

enfermedades serias y que no han tomado ninguacuten otro medicamento con

influencia en los siacutentomas de la menopausia en el uacuteltimo mes antes del inicio

del estudio

DATOS DEL

ESTUDIO

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EFICACIA

Puntuaciones en la escala de

clasificacioacuten de la menopausia (MRS) y

subescalas al comienzo y al final de la

terapia seguacuten la evaluacioacuten del meacutedico

Intensidad y frecuencia de los sofocos

seguacuten el diario del paciente

Recuento total del nuacutemero promedio

de sofocos de intensidad determinada

basado en el diario del paciente

Evaluacioacuten de la eficacia general seguacuten

el meacutedico y el paciente

TOLERABILIDAD

Presencia de efectos adversos

seguacuten el formulario realizado por el

meacutedico

Evaluacioacuten de los paraacutemetros de

seguridad mediante anaacutelisis de

sangre realizado en el laboratorio

Evaluacioacuten de la tolerabilidad

general por parte del meacutedico y del

paciente

EVALUACIOacuteN

Evaluacioacuten de la eficacia seguacuten Escala de clasificacioacuten de la

menopausia (MRS)MRS (menopausing rating escale) nadalevemoderado severo muy severo

Sofocos y sudores

Malestar del corazoacuten

Problemas del suentildeo

Malestar muscular y articular

Estado de aacutenimo depresivo

Irritabilidad

Ansiedad

Agotamiento fiacutesico y mental

Problemas sexuales

Problemas de la vejiga

Sequedad de la vagina

Subescala somato-vegetativa

Subescala psicoloacutegica

Subescala urogenital

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

MRS SV-MRS P-MRS UG-MRSn=14

Semana 0

Semana 10

-51

-41

-69

-44

Disminucioacuten estadiacutesticamente significativa de MRS y

todas las subescalas despueacutes de 10 semanas

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

para recomendar su uso

SalviaMed

Gracias

iexclSorteo

24 paraguas

Page 5: La menopausiavideoteca.farmaceuticosdesevilla.es › videoteca › docs...• Sinterizado en los ovarios, y también a partir de la testosterona • Estrógeno más abundante durante

ANTES DE ENTRAR EN EL TEMA

PERIMENOPAUSIA

Periodo (que puede durar de

meses a antildeos) que precede a

la menopausia Suele ir

acompantildeado de alteraciones

del ciclo

MENOPAUSIA

Cese definitivo de la

menstruacioacuten Realmente no se

define menopausia como tal

hasta que no han transcurrido

doce meses desde la uacuteltima

menstruacioacuten

POSTMENOPAUSIA

En esta fase aparecen los

efectos y los siacutentomas

derivados de la falta de

hormonas que iraacuten

instauraacutendose de forma lenta y

progresiva con el paso de los

antildeos

1 2 3

ClimaterioPeriodo amplio en la vida de la mujer en el que se

produce el paso progresivo del estado reproductivo

al no reproductivo y que abarca las siguientes fases

MENOPAUSIA

iquestQueacute es

la menopausia

Eacutepoca de la vida de una mujer en la que

sus ovarios dejan de producir las

hormonas progesterona y estroacutegenos y

por tanto deja de tener menstruaciones

Suele ocurrir de manera natural con

mayor frecuencia despueacutes de los 45

antildeos (media de edad 52 antildeos)

Un proceso natural que hay que vivir

saludablemente

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS

PROGESTERONA ESTROacuteGENOS

MENOPAUSIA

MENOPAUSIAPROGESTERONA

Hormona sexual esteroide que aparece y se desarrolla durante

la pubertad en las mujeres

Se sintetiza en ovarios y glaacutendulas suprarenales y en la placenta durante el embarazo

Se almacena en el tejido adiposo

En la segunda parte del ciclo menstrual la progesterona se encarga de preparar el

endometrio

Cuando los niveles de progesterona bajan el endometrio se desprende y se produce la

menstruacioacuten

Tambieacuten interviene en el desarrollo y preparacioacuten de las mamas

A medida que la edad avanza la cantidad de progesterona asiacute como la calidad

comienza a descender hasta llegar el momento de la menopausia

MENOPAUSIA

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS

PROGESTERONA ESTROacuteGENOS

MENOPAUSIA

Hormonas sexuales esteroideas principalmente femeninas

Se producen en los ovarios y en las glaacutendulas suprarrenales y en la

placenta durante el embarazo

Responsables del desarrollo de las caracteriacutesticas sexuales secundarias

femeninas como

bull Crecimiento de las mamas

bull Aparicioacuten de la menstruacioacuten

bull Ensanchamiento de las caderasAumento produccioacuten de

estroacutegenos = pubertad y

madurez sexual

Caiacuteda en la produccioacuten de

estroacutegenos = llegada de la

menopausia

ESTROacuteGENOS

MENOPAUSIA

ESTRADIOL

(E2)

ESTRIOL (E3)

ESTRONA (E1)

Hay tres estroacutegenos presentes en el cuerpo humano que tienen una funcioacuten endocrina

bull Sinterizado en los ovarios y tambieacuten a partir de la

testosterona

bull Estroacutegeno maacutes abundante durante los antildeos de fertilidad

bull Se sintetiza antes de la ovulacioacuten para estimular la

secrecioacuten del mucus uterino que tiene caracteriacutesticas de

fertilidad ya que es importante para que los

espermatozoides lleguen al oacutevulo

TIPOS DE

ESTROacuteGENOS

ESTRONA (E1)

ESTRADIOL

(E2)

ESTRIOL (E3)

bull Metabolito del estradiol sintetizado tambieacuten a partir de

androsterona

bull Se produce y excreta por orina en grandes cantidades

durante el embarazo

MENOPAUSIA

Hay tres estroacutegenos presentes en el cuerpo humano que tienen una funcioacuten endocrina

TIPOS DE

ESTROacuteGENOS

ESTRONA

(E1)

ESTRADIOL

(E2)

ESTRONA (E1)

bull Sintetizado a partir de la progesterona

bull Se produce en el ovario y en el tejido adiposo

bull Estroacutegeno maacutes abundante durante la menopausia

bull Agente teratogeacutenico en mujeres

ESTRIOL (E3)

MENOPAUSIA

Hay tres estroacutegenos presentes en el cuerpo humano que tienen una funcioacuten endocrina

TIPOS DE

ESTROacuteGENOS

Son hormonas cuya funcioacuten se basa en el equilibrio tanto a nivel reproductivo

como orgaacutenico En caso de desorden hormonal se experimentaraacuten distintas

patologiacuteas fiacutesicas y psiacutequicas

Forman parte de la maduracioacuten fiacutesica y sexual en la etapa de crecimiento del

ser humano en la eacutepoca de gestacioacuten en el embarazo y la lactancia y completan

el ciclo de madurez sexual femenino

Estaacuten sometidas a cambios de concentracioacuten ciacuteclicos durante la etapa feacutertil de

la mujer y disminuyen draacutesticamente con la menopausia lo que conlleva unos

cambios notables tanto a nivel reproductivo como orgaacutenico

MENOPAUSIA

PROGESTERONA ESTROacuteGENOS

MENOPAUSIAFUNCIOacuteN DE LA

PROGESTERONA

Estimula el

crecimiento del pelo

Regula la presioacuten arterial

Estimula la produccioacuten oacutesea

tiene efecto antiinflamatorio

Aumenta la diuresis

Mejora el suentildeo

tiene efecto calmante

Mejoran el aspecto

de la piel

Refuerzan el

funcionamiento del

sistema cardiovascular

Estimulan el

deseo sexual

MENOPAUSIA

Refuerzan el

sistema oacuteseo

Regulan el ciclo reproductor

y desarrollan los caracteres

sexuales secundarios

Contribuyen al normal

funcionamiento del

sistema urinario

Actuacutean de forma

positiva sobre el

cerebro

FUNCIOacuteN

DE LOS

ESTROacuteGENOS

Problemas en el tracto urinario

MENOPAUSIA

Siacutentomas emocionales

tristeza ansiedad y

cambios en el estado de aacutenimo

Cambio en el ciclo menstrual

Sofocos

Dolor de cabeza

Sequedad vaginal y de la piel

Sudoracioacuten nocturna

Problemas para dormir

Aumento de peso

Cansancio

Siacutentomas

Freeman EW Sherif K Prevalence of hot flushes and night sweats around the world a systematic review

Climacteric 200710197-214 2US Department of Health and Human Services Agency of Healthcare

Research and Quality AHRQ Publication No 05-E016-2 March 2005 Evidence ReportTechnology

Assessment No 120 Management of Menopause-Related Symptoms

MENOPAUSIA

88

79

60

50

40

39

SOFOCOS SUDORES NOCTURNOS

DIF ICULTAD CONCENTRACIOacuteN DESORIENTACIOacuteN

CONFUSIOacuteN MENTAL

CAMBIOS DE HUMOR

PERDIDA DE L IacuteB IDO SEQUEDAD VAGINAL

Siacutentomas

frecuencia

Tasa

de p

revale

ncia

TENDENCIAS

DE TRATAMIENTO

ACTUALES

Terapia de

reemplazo

hormonal (TRH)

bull Implica tomar hormonas sinteacuteticas

bull Se puede administrar estroacutegeno solo o estroacutegeno

combinado con otra progestina

bull Puede aliviar siacutentomas como sofocos sequedad

vaginal y algunos problemas urinarios y prevenir la

osteoporosis

bull No es adecuada para todas las mujeres ya que tiene

riesgos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

bull Implica tomar hormonas sinteacuteticas

bull Se puede administrar estroacutegeno solo o estroacutegeno

combinado con otra progestina

bull Puede aliviar siacutentomas como sofocos sequedad

vaginal y algunos problemas urinarios y prevenir la

osteoporosis

bull No es adecuada para todas las mujeres ya que tiene

riesgos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Terapia de

reemplazo

hormonal (TRH)

iquestSustituible por fitoestroacutegenos

iquestSe considerariacutea adecuado el uso de

antidepresivos para paliar la sintomatologiacutea

bull Sustancias de origen vegetal que se encuentran en

algunos cereales verduras judiacuteas y otras legumbres

y plantas medicinales

bull Muchos productos de soja como el tofu el tempe la

leche de soja y las semillas de soja tambieacuten son

fuentes de fitoestroacutegenos

bull Pueden funcionar en el cuerpo como una forma

deacutebil de estroacutegeno

bull La introduccioacuten en terapeacuteutica de las isoflavonas de

soja se debe a la observacioacuten de algunos paraacutemetros

en las mujeres de ciertos paiacuteses asiaacuteticos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Fitoestroacutegenos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Cobin RH Goodman NF AACE Reproductive Endocrinology Scientific

Committee American association of clinical endocrinologists and american

college of endocrinology position statement on menopause-2017 update

Endocrine Practice 2017

ESTUDIOS

RECIENTES

Cobin RH Goodman NF AACE Reproductive Endocrinology ScientificCommittee American association of clinical endocrinologists and american college of endocrinology position statement on menopause-2017 update Endocrine Practice 2017

La Asociacioacuten Americana de

Endocrinoacutelogos Cliacutenicos y el

Colegio de Endocrinologiacutea se

posicionan contra el uso

indiscriminado de la TRH

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Stubbs C Mattingly L Crawford SA Wickersham EA Brockhaus JL McCarthy

LH Do SSRIs and SNRIs reduce the frequency andor severity of hot flashes in

menopausal women J Okla State Med Assoc 2017

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Stubbs C Mattingly L Crawford SA Wickersham EA Brockhaus JL McCarthy LH

Do SSRIs and SNRIs reduce the frequency andor severity of hot flashes in

menopausal women J Okla State Med Assoc 2017

Los inhibidores de la

recaptacioacuten de serotonina

actuariacutean disminuyendo

intensidad y afectacioacuten

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Pearlstein T Treatment of Premenstrual Dysphoric Disorder Therapeutic Challenges 2017

Expert Rev Clin Pharmacol Menopause Int

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Pearlstein T Treatment of Premenstrual Dysphoric Disorder Therapeutic Challenges 2017

Expert Rev Clin Pharmacol Menopause Int

Inhibidores de la recaptacioacuten

de serotonina incluso en el

tratamiento del siacutendrome

premenstrual

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

La menopausia es un proceso natural

una etapa que toda mujer alcanza en un

momento determinado de su vida y que no

debe ser tratado ni considerado una

patologiacutea

Los cambios que ocurren durante la

menopausia pueden desencadenar

complicaciones que en algunos casos

pueden requerir de tratamiento

(hipertensioacuten osteoporosis)

iquestLa menopausia

como patologiacutea

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

La etnobotaacutenica como

base en la buacutesqueda de

una ayuda natural

iquestQueacute es la

etnobotaacutenica

La naturaleza nos proporciona todo

lo necesario para proteger y

mantener nuestra saludrdquo

Alfred Vogel (1902-1996)

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA

Jacques Barrau (Marsella 1925 ndash Pariacutes 1997)

ldquoEs inuacutetil estudiar las plantas sin estudiar a los

hombresrdquo

Roland Portegraveres (Pariacutes 1906 ndash Vitry-sur-Seine 1974)

Ingeniero agroacutenomo Etnobotaacutenico

Claude Leacutevi-Strauss (Bruselas 1908 ndash Pariacutes 2009)

Antropoacutelogo Obra ldquoEl pensamiento salvajerdquo sobre

etnociencia

Richard Evans Schultes (Boston 1915 ndash 2001)

Bioacutelogo El ldquoIndiana Jonesrdquo de la etnobotaacutenica sentoacute las

bases de la etnobotaacutenica moderna

John W Harshberger (Philadelphia 1869 - 1929)

Botaacutenico Primera definicioacuten de etnobotaacutenica

PRINCIPALES

REFERENTES

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

OBJETIVOS

Elaboracioacuten de cataacutelogos

de usos de las plantas

Recopilacioacuten de los

nombres populares

Inventario del patrimonio

bioloacutegico y etnoloacutegico

Sugerencia de plantas

potencialmente uacutetiles

Mejora de la explotacioacuten

y la conservacioacuten

de los recursos naturales

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

El saber tradicional en sinergia con las teacutecnicas maacutes

modernas

Convergencia etnobotaacutenica y

predictibilidad de usos de plantas

Garantiacuteas miacutenimas

en el estudio y

aplicacioacuten

Expertise

ProximidadCultivos

sostenibles propios

Agricultura BIO

certificada (sin fertilizantes artificiales

herbicidas fungicidas o

insecticidas)

I+D

Ensayos

cliacutenicos

Uso sostenible de

los recursos

naturalesminimizando el impacto

ambiental

Plantas

medicinales

frescas Recieacuten cosechadas

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el

descubrimiento de nuevos faacutermacos

Tu Youyou (1930-)

China Academy of Traditional

Chinese Medicine Beijing China

La doctora Tu Youyou farmacoacuteloga

china ganadora del premio Nobel

de Fisiologiacutea o Medicina 2015

Descubrimiento artemisinina

Compuesto extraiacutedo de Artemisia

annua 100 efectivo contra los

paraacutesitos de la malaria resistentes a

cloroquina

ETNOBOTAacuteNICA

Artemisia annua Planta uacutetil conocida a partir de la

bioprospeccioacuten etnodirigida (es decir detectada a partir

del saber popular sobre ella)

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el descubrimiento de nuevos faacutermacos

Halla un compuesto

(artemisinina) 100 efectivo

contra los paraacutesitos de la

malaria (Plasmodium spp)

resistentes a cloroquina

En un libro de 1600

antildeos de antiguumledad

halla una receta

Que indicaba que se debiacutea

poner en remojo un puntildeado

de Artemisia annua en agua y

beberlo Proboacute hirviendo la

planta y no funcionaba

ETNOBOTAacuteNICA

Dioscoacuterides (40-90) meacutedico griego en De Materia Medica

dice de la salvia ldquoel cocimiento de las hojas y ramos bebido

provoca la orina el menstruo y el parto (hellip) El vino en

que hubieren hervido los ramos y las hojas ataja la

comezoacuten de los miembros vergonzosos si con eacutel se

bantildearenrdquo

Plinio el Viejo (23-79) escritor cientiacutefico naturalista y

militar romano dijo que el nombre de salvia proveniacutea del

latiacuten salvare por las propiedades medicinales que le

conferiacutean los romanos que la utilizaban como

diureacutetico anesteacutesico local para la piel y astringente

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

ETNOBOTAacuteNICA

Disminuye sudores

nocturnos normaliza

funciones

menstruales

Diureacutetica antisudoral

emenagoga

Pius Font i Quer El Dioscoacuterides renovado pp 677-680 copy 1963 Ed Labor

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

Salvia officinalis L

Familia Lamiaceae

Geacutenero Salvia

Salvia es un geacutenero que engloba

maacutes de 900 especies que pertenece

a la familia Lamiaceae

Una de las especies maacutes conocidas

y estudiadas es Salvia officinalis L

BOTAacuteNICA

Droga vegetal hoja (Salviae officinalis folium)

Principales constituyentes aceite esencial derivados del

aacutecido hidroxicinaacutemico diterpenos fenoacutelicos de sabor amargo

Accioacuten farmacoloacutegica mejora de la funcioacuten cognitiva y del estado de aacutenimo

control de hiperlipemias y diabetes reduccioacuten de siacutentomas vasomotores relacionados

con la menopausia y la dismoenorrea prevencioacuten de la caries dental y la gingivitis

Eficaz y segura (los preparados sin tuyonas)

La composicioacuten es muy variable dependiendo de la procedencia

de la droga eacutepoca de recoleccioacuten etc

NO TODOS LOS PREPARADOS SON IGUALES

BOTAacuteNICASalvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-

tuyona alcanfor y 18-cineol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Algunos flavonoides triterpenos

Salvia

officinalis L

Seguacuten la OMS son plantas que ldquoen uno o maacutes de sus

oacuterganos contienen sustancias que pueden ser usadas con

finalidades terapeacuteuticasrdquo

iquestQUEacute ES UNA PLANTA MEDICINAL

Moleacutecula activa

(natural o sinteacutetica)

Una sola moleacutecula

Actuacioacuten draacutestica sobre una

accioacuten metaboacutelica concreta

Accioacuten solo dirigida al mecanismo

afectado

Extracto de planta

medicinal

Varias sustancias activas

Actuacutean conjuntamente (sinergia)

Tratamiento global de la

sintomatologiacutea yo enfermedad

EVIDENCIAS

CIENTIacuteFICAS

EXPERIMENTALES

Algunas entidades colaboradoras

Centre for Pharmacognosy and Phytotherapy and Centre for Toxicology School of

Pharmacy University of London (UK)

School of Pharmaceutical Sciences University of Geneva University of Lausanne

Geneva (Switzerland)

Investigaciones propias y en colaboracioacuten con diversas

entidades para conocer en profundidad todos los beneficios

del extracto hidroetanoacutelico estandarizado de

Salvia officinalis fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

ESTUDIO

Prueba hecha por primera vez

sobre la tolerabilidad y eficacia de

la salvia en mujeres menopaacuteusicas

con sofocos

Bommer S Klein P Suter A First Time Proof of

Sagersquos Tolerability and Efficacy in Menopausal

Women with Hot Flushes Advances in Therapy

2011

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Ensayo cliacutenico abierto multiceacutentrico

Objetivo evaluar la tolerabilidad y eficacia de un extracto estandarizado

de hojas de salvia fresca en mujeres menopaacuteusicas con sofocos

Periacuteodo de estudio enero de 2008 hasta diciembre de 2008

Dosificacioacuten 1 comprimido diario

Duracioacuten de la terapia 8 semanas (duracioacuten media 59 diacuteas)

Participantes 69 mujeres menopaacuteusicas con edad promedio 56 antildeos

menopausia desde al menos medio antildeo con al menos 5 sofocos diarios sin

enfermedades serias y que no han tomado ninguacuten otro medicamento con

influencia en los siacutentomas de la menopausia en el uacuteltimo mes antes del inicio

del estudio

DATOS DEL

ESTUDIO

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EFICACIA

Puntuaciones en la escala de

clasificacioacuten de la menopausia (MRS) y

subescalas al comienzo y al final de la

terapia seguacuten la evaluacioacuten del meacutedico

Intensidad y frecuencia de los sofocos

seguacuten el diario del paciente

Recuento total del nuacutemero promedio

de sofocos de intensidad determinada

basado en el diario del paciente

Evaluacioacuten de la eficacia general seguacuten

el meacutedico y el paciente

TOLERABILIDAD

Presencia de efectos adversos

seguacuten el formulario realizado por el

meacutedico

Evaluacioacuten de los paraacutemetros de

seguridad mediante anaacutelisis de

sangre realizado en el laboratorio

Evaluacioacuten de la tolerabilidad

general por parte del meacutedico y del

paciente

EVALUACIOacuteN

Evaluacioacuten de la eficacia seguacuten Escala de clasificacioacuten de la

menopausia (MRS)MRS (menopausing rating escale) nadalevemoderado severo muy severo

Sofocos y sudores

Malestar del corazoacuten

Problemas del suentildeo

Malestar muscular y articular

Estado de aacutenimo depresivo

Irritabilidad

Ansiedad

Agotamiento fiacutesico y mental

Problemas sexuales

Problemas de la vejiga

Sequedad de la vagina

Subescala somato-vegetativa

Subescala psicoloacutegica

Subescala urogenital

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

MRS SV-MRS P-MRS UG-MRSn=14

Semana 0

Semana 10

-51

-41

-69

-44

Disminucioacuten estadiacutesticamente significativa de MRS y

todas las subescalas despueacutes de 10 semanas

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

para recomendar su uso

SalviaMed

Gracias

iexclSorteo

24 paraguas

Page 6: La menopausiavideoteca.farmaceuticosdesevilla.es › videoteca › docs...• Sinterizado en los ovarios, y también a partir de la testosterona • Estrógeno más abundante durante

MENOPAUSIA

iquestQueacute es

la menopausia

Eacutepoca de la vida de una mujer en la que

sus ovarios dejan de producir las

hormonas progesterona y estroacutegenos y

por tanto deja de tener menstruaciones

Suele ocurrir de manera natural con

mayor frecuencia despueacutes de los 45

antildeos (media de edad 52 antildeos)

Un proceso natural que hay que vivir

saludablemente

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS

PROGESTERONA ESTROacuteGENOS

MENOPAUSIA

MENOPAUSIAPROGESTERONA

Hormona sexual esteroide que aparece y se desarrolla durante

la pubertad en las mujeres

Se sintetiza en ovarios y glaacutendulas suprarenales y en la placenta durante el embarazo

Se almacena en el tejido adiposo

En la segunda parte del ciclo menstrual la progesterona se encarga de preparar el

endometrio

Cuando los niveles de progesterona bajan el endometrio se desprende y se produce la

menstruacioacuten

Tambieacuten interviene en el desarrollo y preparacioacuten de las mamas

A medida que la edad avanza la cantidad de progesterona asiacute como la calidad

comienza a descender hasta llegar el momento de la menopausia

MENOPAUSIA

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS

PROGESTERONA ESTROacuteGENOS

MENOPAUSIA

Hormonas sexuales esteroideas principalmente femeninas

Se producen en los ovarios y en las glaacutendulas suprarrenales y en la

placenta durante el embarazo

Responsables del desarrollo de las caracteriacutesticas sexuales secundarias

femeninas como

bull Crecimiento de las mamas

bull Aparicioacuten de la menstruacioacuten

bull Ensanchamiento de las caderasAumento produccioacuten de

estroacutegenos = pubertad y

madurez sexual

Caiacuteda en la produccioacuten de

estroacutegenos = llegada de la

menopausia

ESTROacuteGENOS

MENOPAUSIA

ESTRADIOL

(E2)

ESTRIOL (E3)

ESTRONA (E1)

Hay tres estroacutegenos presentes en el cuerpo humano que tienen una funcioacuten endocrina

bull Sinterizado en los ovarios y tambieacuten a partir de la

testosterona

bull Estroacutegeno maacutes abundante durante los antildeos de fertilidad

bull Se sintetiza antes de la ovulacioacuten para estimular la

secrecioacuten del mucus uterino que tiene caracteriacutesticas de

fertilidad ya que es importante para que los

espermatozoides lleguen al oacutevulo

TIPOS DE

ESTROacuteGENOS

ESTRONA (E1)

ESTRADIOL

(E2)

ESTRIOL (E3)

bull Metabolito del estradiol sintetizado tambieacuten a partir de

androsterona

bull Se produce y excreta por orina en grandes cantidades

durante el embarazo

MENOPAUSIA

Hay tres estroacutegenos presentes en el cuerpo humano que tienen una funcioacuten endocrina

TIPOS DE

ESTROacuteGENOS

ESTRONA

(E1)

ESTRADIOL

(E2)

ESTRONA (E1)

bull Sintetizado a partir de la progesterona

bull Se produce en el ovario y en el tejido adiposo

bull Estroacutegeno maacutes abundante durante la menopausia

bull Agente teratogeacutenico en mujeres

ESTRIOL (E3)

MENOPAUSIA

Hay tres estroacutegenos presentes en el cuerpo humano que tienen una funcioacuten endocrina

TIPOS DE

ESTROacuteGENOS

Son hormonas cuya funcioacuten se basa en el equilibrio tanto a nivel reproductivo

como orgaacutenico En caso de desorden hormonal se experimentaraacuten distintas

patologiacuteas fiacutesicas y psiacutequicas

Forman parte de la maduracioacuten fiacutesica y sexual en la etapa de crecimiento del

ser humano en la eacutepoca de gestacioacuten en el embarazo y la lactancia y completan

el ciclo de madurez sexual femenino

Estaacuten sometidas a cambios de concentracioacuten ciacuteclicos durante la etapa feacutertil de

la mujer y disminuyen draacutesticamente con la menopausia lo que conlleva unos

cambios notables tanto a nivel reproductivo como orgaacutenico

MENOPAUSIA

PROGESTERONA ESTROacuteGENOS

MENOPAUSIAFUNCIOacuteN DE LA

PROGESTERONA

Estimula el

crecimiento del pelo

Regula la presioacuten arterial

Estimula la produccioacuten oacutesea

tiene efecto antiinflamatorio

Aumenta la diuresis

Mejora el suentildeo

tiene efecto calmante

Mejoran el aspecto

de la piel

Refuerzan el

funcionamiento del

sistema cardiovascular

Estimulan el

deseo sexual

MENOPAUSIA

Refuerzan el

sistema oacuteseo

Regulan el ciclo reproductor

y desarrollan los caracteres

sexuales secundarios

Contribuyen al normal

funcionamiento del

sistema urinario

Actuacutean de forma

positiva sobre el

cerebro

FUNCIOacuteN

DE LOS

ESTROacuteGENOS

Problemas en el tracto urinario

MENOPAUSIA

Siacutentomas emocionales

tristeza ansiedad y

cambios en el estado de aacutenimo

Cambio en el ciclo menstrual

Sofocos

Dolor de cabeza

Sequedad vaginal y de la piel

Sudoracioacuten nocturna

Problemas para dormir

Aumento de peso

Cansancio

Siacutentomas

Freeman EW Sherif K Prevalence of hot flushes and night sweats around the world a systematic review

Climacteric 200710197-214 2US Department of Health and Human Services Agency of Healthcare

Research and Quality AHRQ Publication No 05-E016-2 March 2005 Evidence ReportTechnology

Assessment No 120 Management of Menopause-Related Symptoms

MENOPAUSIA

88

79

60

50

40

39

SOFOCOS SUDORES NOCTURNOS

DIF ICULTAD CONCENTRACIOacuteN DESORIENTACIOacuteN

CONFUSIOacuteN MENTAL

CAMBIOS DE HUMOR

PERDIDA DE L IacuteB IDO SEQUEDAD VAGINAL

Siacutentomas

frecuencia

Tasa

de p

revale

ncia

TENDENCIAS

DE TRATAMIENTO

ACTUALES

Terapia de

reemplazo

hormonal (TRH)

bull Implica tomar hormonas sinteacuteticas

bull Se puede administrar estroacutegeno solo o estroacutegeno

combinado con otra progestina

bull Puede aliviar siacutentomas como sofocos sequedad

vaginal y algunos problemas urinarios y prevenir la

osteoporosis

bull No es adecuada para todas las mujeres ya que tiene

riesgos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

bull Implica tomar hormonas sinteacuteticas

bull Se puede administrar estroacutegeno solo o estroacutegeno

combinado con otra progestina

bull Puede aliviar siacutentomas como sofocos sequedad

vaginal y algunos problemas urinarios y prevenir la

osteoporosis

bull No es adecuada para todas las mujeres ya que tiene

riesgos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Terapia de

reemplazo

hormonal (TRH)

iquestSustituible por fitoestroacutegenos

iquestSe considerariacutea adecuado el uso de

antidepresivos para paliar la sintomatologiacutea

bull Sustancias de origen vegetal que se encuentran en

algunos cereales verduras judiacuteas y otras legumbres

y plantas medicinales

bull Muchos productos de soja como el tofu el tempe la

leche de soja y las semillas de soja tambieacuten son

fuentes de fitoestroacutegenos

bull Pueden funcionar en el cuerpo como una forma

deacutebil de estroacutegeno

bull La introduccioacuten en terapeacuteutica de las isoflavonas de

soja se debe a la observacioacuten de algunos paraacutemetros

en las mujeres de ciertos paiacuteses asiaacuteticos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Fitoestroacutegenos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Cobin RH Goodman NF AACE Reproductive Endocrinology Scientific

Committee American association of clinical endocrinologists and american

college of endocrinology position statement on menopause-2017 update

Endocrine Practice 2017

ESTUDIOS

RECIENTES

Cobin RH Goodman NF AACE Reproductive Endocrinology ScientificCommittee American association of clinical endocrinologists and american college of endocrinology position statement on menopause-2017 update Endocrine Practice 2017

La Asociacioacuten Americana de

Endocrinoacutelogos Cliacutenicos y el

Colegio de Endocrinologiacutea se

posicionan contra el uso

indiscriminado de la TRH

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Stubbs C Mattingly L Crawford SA Wickersham EA Brockhaus JL McCarthy

LH Do SSRIs and SNRIs reduce the frequency andor severity of hot flashes in

menopausal women J Okla State Med Assoc 2017

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Stubbs C Mattingly L Crawford SA Wickersham EA Brockhaus JL McCarthy LH

Do SSRIs and SNRIs reduce the frequency andor severity of hot flashes in

menopausal women J Okla State Med Assoc 2017

Los inhibidores de la

recaptacioacuten de serotonina

actuariacutean disminuyendo

intensidad y afectacioacuten

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Pearlstein T Treatment of Premenstrual Dysphoric Disorder Therapeutic Challenges 2017

Expert Rev Clin Pharmacol Menopause Int

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Pearlstein T Treatment of Premenstrual Dysphoric Disorder Therapeutic Challenges 2017

Expert Rev Clin Pharmacol Menopause Int

Inhibidores de la recaptacioacuten

de serotonina incluso en el

tratamiento del siacutendrome

premenstrual

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

La menopausia es un proceso natural

una etapa que toda mujer alcanza en un

momento determinado de su vida y que no

debe ser tratado ni considerado una

patologiacutea

Los cambios que ocurren durante la

menopausia pueden desencadenar

complicaciones que en algunos casos

pueden requerir de tratamiento

(hipertensioacuten osteoporosis)

iquestLa menopausia

como patologiacutea

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

La etnobotaacutenica como

base en la buacutesqueda de

una ayuda natural

iquestQueacute es la

etnobotaacutenica

La naturaleza nos proporciona todo

lo necesario para proteger y

mantener nuestra saludrdquo

Alfred Vogel (1902-1996)

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA

Jacques Barrau (Marsella 1925 ndash Pariacutes 1997)

ldquoEs inuacutetil estudiar las plantas sin estudiar a los

hombresrdquo

Roland Portegraveres (Pariacutes 1906 ndash Vitry-sur-Seine 1974)

Ingeniero agroacutenomo Etnobotaacutenico

Claude Leacutevi-Strauss (Bruselas 1908 ndash Pariacutes 2009)

Antropoacutelogo Obra ldquoEl pensamiento salvajerdquo sobre

etnociencia

Richard Evans Schultes (Boston 1915 ndash 2001)

Bioacutelogo El ldquoIndiana Jonesrdquo de la etnobotaacutenica sentoacute las

bases de la etnobotaacutenica moderna

John W Harshberger (Philadelphia 1869 - 1929)

Botaacutenico Primera definicioacuten de etnobotaacutenica

PRINCIPALES

REFERENTES

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

OBJETIVOS

Elaboracioacuten de cataacutelogos

de usos de las plantas

Recopilacioacuten de los

nombres populares

Inventario del patrimonio

bioloacutegico y etnoloacutegico

Sugerencia de plantas

potencialmente uacutetiles

Mejora de la explotacioacuten

y la conservacioacuten

de los recursos naturales

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

El saber tradicional en sinergia con las teacutecnicas maacutes

modernas

Convergencia etnobotaacutenica y

predictibilidad de usos de plantas

Garantiacuteas miacutenimas

en el estudio y

aplicacioacuten

Expertise

ProximidadCultivos

sostenibles propios

Agricultura BIO

certificada (sin fertilizantes artificiales

herbicidas fungicidas o

insecticidas)

I+D

Ensayos

cliacutenicos

Uso sostenible de

los recursos

naturalesminimizando el impacto

ambiental

Plantas

medicinales

frescas Recieacuten cosechadas

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el

descubrimiento de nuevos faacutermacos

Tu Youyou (1930-)

China Academy of Traditional

Chinese Medicine Beijing China

La doctora Tu Youyou farmacoacuteloga

china ganadora del premio Nobel

de Fisiologiacutea o Medicina 2015

Descubrimiento artemisinina

Compuesto extraiacutedo de Artemisia

annua 100 efectivo contra los

paraacutesitos de la malaria resistentes a

cloroquina

ETNOBOTAacuteNICA

Artemisia annua Planta uacutetil conocida a partir de la

bioprospeccioacuten etnodirigida (es decir detectada a partir

del saber popular sobre ella)

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el descubrimiento de nuevos faacutermacos

Halla un compuesto

(artemisinina) 100 efectivo

contra los paraacutesitos de la

malaria (Plasmodium spp)

resistentes a cloroquina

En un libro de 1600

antildeos de antiguumledad

halla una receta

Que indicaba que se debiacutea

poner en remojo un puntildeado

de Artemisia annua en agua y

beberlo Proboacute hirviendo la

planta y no funcionaba

ETNOBOTAacuteNICA

Dioscoacuterides (40-90) meacutedico griego en De Materia Medica

dice de la salvia ldquoel cocimiento de las hojas y ramos bebido

provoca la orina el menstruo y el parto (hellip) El vino en

que hubieren hervido los ramos y las hojas ataja la

comezoacuten de los miembros vergonzosos si con eacutel se

bantildearenrdquo

Plinio el Viejo (23-79) escritor cientiacutefico naturalista y

militar romano dijo que el nombre de salvia proveniacutea del

latiacuten salvare por las propiedades medicinales que le

conferiacutean los romanos que la utilizaban como

diureacutetico anesteacutesico local para la piel y astringente

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

ETNOBOTAacuteNICA

Disminuye sudores

nocturnos normaliza

funciones

menstruales

Diureacutetica antisudoral

emenagoga

Pius Font i Quer El Dioscoacuterides renovado pp 677-680 copy 1963 Ed Labor

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

Salvia officinalis L

Familia Lamiaceae

Geacutenero Salvia

Salvia es un geacutenero que engloba

maacutes de 900 especies que pertenece

a la familia Lamiaceae

Una de las especies maacutes conocidas

y estudiadas es Salvia officinalis L

BOTAacuteNICA

Droga vegetal hoja (Salviae officinalis folium)

Principales constituyentes aceite esencial derivados del

aacutecido hidroxicinaacutemico diterpenos fenoacutelicos de sabor amargo

Accioacuten farmacoloacutegica mejora de la funcioacuten cognitiva y del estado de aacutenimo

control de hiperlipemias y diabetes reduccioacuten de siacutentomas vasomotores relacionados

con la menopausia y la dismoenorrea prevencioacuten de la caries dental y la gingivitis

Eficaz y segura (los preparados sin tuyonas)

La composicioacuten es muy variable dependiendo de la procedencia

de la droga eacutepoca de recoleccioacuten etc

NO TODOS LOS PREPARADOS SON IGUALES

BOTAacuteNICASalvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-

tuyona alcanfor y 18-cineol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Algunos flavonoides triterpenos

Salvia

officinalis L

Seguacuten la OMS son plantas que ldquoen uno o maacutes de sus

oacuterganos contienen sustancias que pueden ser usadas con

finalidades terapeacuteuticasrdquo

iquestQUEacute ES UNA PLANTA MEDICINAL

Moleacutecula activa

(natural o sinteacutetica)

Una sola moleacutecula

Actuacioacuten draacutestica sobre una

accioacuten metaboacutelica concreta

Accioacuten solo dirigida al mecanismo

afectado

Extracto de planta

medicinal

Varias sustancias activas

Actuacutean conjuntamente (sinergia)

Tratamiento global de la

sintomatologiacutea yo enfermedad

EVIDENCIAS

CIENTIacuteFICAS

EXPERIMENTALES

Algunas entidades colaboradoras

Centre for Pharmacognosy and Phytotherapy and Centre for Toxicology School of

Pharmacy University of London (UK)

School of Pharmaceutical Sciences University of Geneva University of Lausanne

Geneva (Switzerland)

Investigaciones propias y en colaboracioacuten con diversas

entidades para conocer en profundidad todos los beneficios

del extracto hidroetanoacutelico estandarizado de

Salvia officinalis fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

ESTUDIO

Prueba hecha por primera vez

sobre la tolerabilidad y eficacia de

la salvia en mujeres menopaacuteusicas

con sofocos

Bommer S Klein P Suter A First Time Proof of

Sagersquos Tolerability and Efficacy in Menopausal

Women with Hot Flushes Advances in Therapy

2011

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Ensayo cliacutenico abierto multiceacutentrico

Objetivo evaluar la tolerabilidad y eficacia de un extracto estandarizado

de hojas de salvia fresca en mujeres menopaacuteusicas con sofocos

Periacuteodo de estudio enero de 2008 hasta diciembre de 2008

Dosificacioacuten 1 comprimido diario

Duracioacuten de la terapia 8 semanas (duracioacuten media 59 diacuteas)

Participantes 69 mujeres menopaacuteusicas con edad promedio 56 antildeos

menopausia desde al menos medio antildeo con al menos 5 sofocos diarios sin

enfermedades serias y que no han tomado ninguacuten otro medicamento con

influencia en los siacutentomas de la menopausia en el uacuteltimo mes antes del inicio

del estudio

DATOS DEL

ESTUDIO

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EFICACIA

Puntuaciones en la escala de

clasificacioacuten de la menopausia (MRS) y

subescalas al comienzo y al final de la

terapia seguacuten la evaluacioacuten del meacutedico

Intensidad y frecuencia de los sofocos

seguacuten el diario del paciente

Recuento total del nuacutemero promedio

de sofocos de intensidad determinada

basado en el diario del paciente

Evaluacioacuten de la eficacia general seguacuten

el meacutedico y el paciente

TOLERABILIDAD

Presencia de efectos adversos

seguacuten el formulario realizado por el

meacutedico

Evaluacioacuten de los paraacutemetros de

seguridad mediante anaacutelisis de

sangre realizado en el laboratorio

Evaluacioacuten de la tolerabilidad

general por parte del meacutedico y del

paciente

EVALUACIOacuteN

Evaluacioacuten de la eficacia seguacuten Escala de clasificacioacuten de la

menopausia (MRS)MRS (menopausing rating escale) nadalevemoderado severo muy severo

Sofocos y sudores

Malestar del corazoacuten

Problemas del suentildeo

Malestar muscular y articular

Estado de aacutenimo depresivo

Irritabilidad

Ansiedad

Agotamiento fiacutesico y mental

Problemas sexuales

Problemas de la vejiga

Sequedad de la vagina

Subescala somato-vegetativa

Subescala psicoloacutegica

Subescala urogenital

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

MRS SV-MRS P-MRS UG-MRSn=14

Semana 0

Semana 10

-51

-41

-69

-44

Disminucioacuten estadiacutesticamente significativa de MRS y

todas las subescalas despueacutes de 10 semanas

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

para recomendar su uso

SalviaMed

Gracias

iexclSorteo

24 paraguas

Page 7: La menopausiavideoteca.farmaceuticosdesevilla.es › videoteca › docs...• Sinterizado en los ovarios, y también a partir de la testosterona • Estrógeno más abundante durante

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS

PROGESTERONA ESTROacuteGENOS

MENOPAUSIA

MENOPAUSIAPROGESTERONA

Hormona sexual esteroide que aparece y se desarrolla durante

la pubertad en las mujeres

Se sintetiza en ovarios y glaacutendulas suprarenales y en la placenta durante el embarazo

Se almacena en el tejido adiposo

En la segunda parte del ciclo menstrual la progesterona se encarga de preparar el

endometrio

Cuando los niveles de progesterona bajan el endometrio se desprende y se produce la

menstruacioacuten

Tambieacuten interviene en el desarrollo y preparacioacuten de las mamas

A medida que la edad avanza la cantidad de progesterona asiacute como la calidad

comienza a descender hasta llegar el momento de la menopausia

MENOPAUSIA

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS

PROGESTERONA ESTROacuteGENOS

MENOPAUSIA

Hormonas sexuales esteroideas principalmente femeninas

Se producen en los ovarios y en las glaacutendulas suprarrenales y en la

placenta durante el embarazo

Responsables del desarrollo de las caracteriacutesticas sexuales secundarias

femeninas como

bull Crecimiento de las mamas

bull Aparicioacuten de la menstruacioacuten

bull Ensanchamiento de las caderasAumento produccioacuten de

estroacutegenos = pubertad y

madurez sexual

Caiacuteda en la produccioacuten de

estroacutegenos = llegada de la

menopausia

ESTROacuteGENOS

MENOPAUSIA

ESTRADIOL

(E2)

ESTRIOL (E3)

ESTRONA (E1)

Hay tres estroacutegenos presentes en el cuerpo humano que tienen una funcioacuten endocrina

bull Sinterizado en los ovarios y tambieacuten a partir de la

testosterona

bull Estroacutegeno maacutes abundante durante los antildeos de fertilidad

bull Se sintetiza antes de la ovulacioacuten para estimular la

secrecioacuten del mucus uterino que tiene caracteriacutesticas de

fertilidad ya que es importante para que los

espermatozoides lleguen al oacutevulo

TIPOS DE

ESTROacuteGENOS

ESTRONA (E1)

ESTRADIOL

(E2)

ESTRIOL (E3)

bull Metabolito del estradiol sintetizado tambieacuten a partir de

androsterona

bull Se produce y excreta por orina en grandes cantidades

durante el embarazo

MENOPAUSIA

Hay tres estroacutegenos presentes en el cuerpo humano que tienen una funcioacuten endocrina

TIPOS DE

ESTROacuteGENOS

ESTRONA

(E1)

ESTRADIOL

(E2)

ESTRONA (E1)

bull Sintetizado a partir de la progesterona

bull Se produce en el ovario y en el tejido adiposo

bull Estroacutegeno maacutes abundante durante la menopausia

bull Agente teratogeacutenico en mujeres

ESTRIOL (E3)

MENOPAUSIA

Hay tres estroacutegenos presentes en el cuerpo humano que tienen una funcioacuten endocrina

TIPOS DE

ESTROacuteGENOS

Son hormonas cuya funcioacuten se basa en el equilibrio tanto a nivel reproductivo

como orgaacutenico En caso de desorden hormonal se experimentaraacuten distintas

patologiacuteas fiacutesicas y psiacutequicas

Forman parte de la maduracioacuten fiacutesica y sexual en la etapa de crecimiento del

ser humano en la eacutepoca de gestacioacuten en el embarazo y la lactancia y completan

el ciclo de madurez sexual femenino

Estaacuten sometidas a cambios de concentracioacuten ciacuteclicos durante la etapa feacutertil de

la mujer y disminuyen draacutesticamente con la menopausia lo que conlleva unos

cambios notables tanto a nivel reproductivo como orgaacutenico

MENOPAUSIA

PROGESTERONA ESTROacuteGENOS

MENOPAUSIAFUNCIOacuteN DE LA

PROGESTERONA

Estimula el

crecimiento del pelo

Regula la presioacuten arterial

Estimula la produccioacuten oacutesea

tiene efecto antiinflamatorio

Aumenta la diuresis

Mejora el suentildeo

tiene efecto calmante

Mejoran el aspecto

de la piel

Refuerzan el

funcionamiento del

sistema cardiovascular

Estimulan el

deseo sexual

MENOPAUSIA

Refuerzan el

sistema oacuteseo

Regulan el ciclo reproductor

y desarrollan los caracteres

sexuales secundarios

Contribuyen al normal

funcionamiento del

sistema urinario

Actuacutean de forma

positiva sobre el

cerebro

FUNCIOacuteN

DE LOS

ESTROacuteGENOS

Problemas en el tracto urinario

MENOPAUSIA

Siacutentomas emocionales

tristeza ansiedad y

cambios en el estado de aacutenimo

Cambio en el ciclo menstrual

Sofocos

Dolor de cabeza

Sequedad vaginal y de la piel

Sudoracioacuten nocturna

Problemas para dormir

Aumento de peso

Cansancio

Siacutentomas

Freeman EW Sherif K Prevalence of hot flushes and night sweats around the world a systematic review

Climacteric 200710197-214 2US Department of Health and Human Services Agency of Healthcare

Research and Quality AHRQ Publication No 05-E016-2 March 2005 Evidence ReportTechnology

Assessment No 120 Management of Menopause-Related Symptoms

MENOPAUSIA

88

79

60

50

40

39

SOFOCOS SUDORES NOCTURNOS

DIF ICULTAD CONCENTRACIOacuteN DESORIENTACIOacuteN

CONFUSIOacuteN MENTAL

CAMBIOS DE HUMOR

PERDIDA DE L IacuteB IDO SEQUEDAD VAGINAL

Siacutentomas

frecuencia

Tasa

de p

revale

ncia

TENDENCIAS

DE TRATAMIENTO

ACTUALES

Terapia de

reemplazo

hormonal (TRH)

bull Implica tomar hormonas sinteacuteticas

bull Se puede administrar estroacutegeno solo o estroacutegeno

combinado con otra progestina

bull Puede aliviar siacutentomas como sofocos sequedad

vaginal y algunos problemas urinarios y prevenir la

osteoporosis

bull No es adecuada para todas las mujeres ya que tiene

riesgos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

bull Implica tomar hormonas sinteacuteticas

bull Se puede administrar estroacutegeno solo o estroacutegeno

combinado con otra progestina

bull Puede aliviar siacutentomas como sofocos sequedad

vaginal y algunos problemas urinarios y prevenir la

osteoporosis

bull No es adecuada para todas las mujeres ya que tiene

riesgos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Terapia de

reemplazo

hormonal (TRH)

iquestSustituible por fitoestroacutegenos

iquestSe considerariacutea adecuado el uso de

antidepresivos para paliar la sintomatologiacutea

bull Sustancias de origen vegetal que se encuentran en

algunos cereales verduras judiacuteas y otras legumbres

y plantas medicinales

bull Muchos productos de soja como el tofu el tempe la

leche de soja y las semillas de soja tambieacuten son

fuentes de fitoestroacutegenos

bull Pueden funcionar en el cuerpo como una forma

deacutebil de estroacutegeno

bull La introduccioacuten en terapeacuteutica de las isoflavonas de

soja se debe a la observacioacuten de algunos paraacutemetros

en las mujeres de ciertos paiacuteses asiaacuteticos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Fitoestroacutegenos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Cobin RH Goodman NF AACE Reproductive Endocrinology Scientific

Committee American association of clinical endocrinologists and american

college of endocrinology position statement on menopause-2017 update

Endocrine Practice 2017

ESTUDIOS

RECIENTES

Cobin RH Goodman NF AACE Reproductive Endocrinology ScientificCommittee American association of clinical endocrinologists and american college of endocrinology position statement on menopause-2017 update Endocrine Practice 2017

La Asociacioacuten Americana de

Endocrinoacutelogos Cliacutenicos y el

Colegio de Endocrinologiacutea se

posicionan contra el uso

indiscriminado de la TRH

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Stubbs C Mattingly L Crawford SA Wickersham EA Brockhaus JL McCarthy

LH Do SSRIs and SNRIs reduce the frequency andor severity of hot flashes in

menopausal women J Okla State Med Assoc 2017

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Stubbs C Mattingly L Crawford SA Wickersham EA Brockhaus JL McCarthy LH

Do SSRIs and SNRIs reduce the frequency andor severity of hot flashes in

menopausal women J Okla State Med Assoc 2017

Los inhibidores de la

recaptacioacuten de serotonina

actuariacutean disminuyendo

intensidad y afectacioacuten

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Pearlstein T Treatment of Premenstrual Dysphoric Disorder Therapeutic Challenges 2017

Expert Rev Clin Pharmacol Menopause Int

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Pearlstein T Treatment of Premenstrual Dysphoric Disorder Therapeutic Challenges 2017

Expert Rev Clin Pharmacol Menopause Int

Inhibidores de la recaptacioacuten

de serotonina incluso en el

tratamiento del siacutendrome

premenstrual

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

La menopausia es un proceso natural

una etapa que toda mujer alcanza en un

momento determinado de su vida y que no

debe ser tratado ni considerado una

patologiacutea

Los cambios que ocurren durante la

menopausia pueden desencadenar

complicaciones que en algunos casos

pueden requerir de tratamiento

(hipertensioacuten osteoporosis)

iquestLa menopausia

como patologiacutea

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

La etnobotaacutenica como

base en la buacutesqueda de

una ayuda natural

iquestQueacute es la

etnobotaacutenica

La naturaleza nos proporciona todo

lo necesario para proteger y

mantener nuestra saludrdquo

Alfred Vogel (1902-1996)

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA

Jacques Barrau (Marsella 1925 ndash Pariacutes 1997)

ldquoEs inuacutetil estudiar las plantas sin estudiar a los

hombresrdquo

Roland Portegraveres (Pariacutes 1906 ndash Vitry-sur-Seine 1974)

Ingeniero agroacutenomo Etnobotaacutenico

Claude Leacutevi-Strauss (Bruselas 1908 ndash Pariacutes 2009)

Antropoacutelogo Obra ldquoEl pensamiento salvajerdquo sobre

etnociencia

Richard Evans Schultes (Boston 1915 ndash 2001)

Bioacutelogo El ldquoIndiana Jonesrdquo de la etnobotaacutenica sentoacute las

bases de la etnobotaacutenica moderna

John W Harshberger (Philadelphia 1869 - 1929)

Botaacutenico Primera definicioacuten de etnobotaacutenica

PRINCIPALES

REFERENTES

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

OBJETIVOS

Elaboracioacuten de cataacutelogos

de usos de las plantas

Recopilacioacuten de los

nombres populares

Inventario del patrimonio

bioloacutegico y etnoloacutegico

Sugerencia de plantas

potencialmente uacutetiles

Mejora de la explotacioacuten

y la conservacioacuten

de los recursos naturales

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

El saber tradicional en sinergia con las teacutecnicas maacutes

modernas

Convergencia etnobotaacutenica y

predictibilidad de usos de plantas

Garantiacuteas miacutenimas

en el estudio y

aplicacioacuten

Expertise

ProximidadCultivos

sostenibles propios

Agricultura BIO

certificada (sin fertilizantes artificiales

herbicidas fungicidas o

insecticidas)

I+D

Ensayos

cliacutenicos

Uso sostenible de

los recursos

naturalesminimizando el impacto

ambiental

Plantas

medicinales

frescas Recieacuten cosechadas

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el

descubrimiento de nuevos faacutermacos

Tu Youyou (1930-)

China Academy of Traditional

Chinese Medicine Beijing China

La doctora Tu Youyou farmacoacuteloga

china ganadora del premio Nobel

de Fisiologiacutea o Medicina 2015

Descubrimiento artemisinina

Compuesto extraiacutedo de Artemisia

annua 100 efectivo contra los

paraacutesitos de la malaria resistentes a

cloroquina

ETNOBOTAacuteNICA

Artemisia annua Planta uacutetil conocida a partir de la

bioprospeccioacuten etnodirigida (es decir detectada a partir

del saber popular sobre ella)

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el descubrimiento de nuevos faacutermacos

Halla un compuesto

(artemisinina) 100 efectivo

contra los paraacutesitos de la

malaria (Plasmodium spp)

resistentes a cloroquina

En un libro de 1600

antildeos de antiguumledad

halla una receta

Que indicaba que se debiacutea

poner en remojo un puntildeado

de Artemisia annua en agua y

beberlo Proboacute hirviendo la

planta y no funcionaba

ETNOBOTAacuteNICA

Dioscoacuterides (40-90) meacutedico griego en De Materia Medica

dice de la salvia ldquoel cocimiento de las hojas y ramos bebido

provoca la orina el menstruo y el parto (hellip) El vino en

que hubieren hervido los ramos y las hojas ataja la

comezoacuten de los miembros vergonzosos si con eacutel se

bantildearenrdquo

Plinio el Viejo (23-79) escritor cientiacutefico naturalista y

militar romano dijo que el nombre de salvia proveniacutea del

latiacuten salvare por las propiedades medicinales que le

conferiacutean los romanos que la utilizaban como

diureacutetico anesteacutesico local para la piel y astringente

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

ETNOBOTAacuteNICA

Disminuye sudores

nocturnos normaliza

funciones

menstruales

Diureacutetica antisudoral

emenagoga

Pius Font i Quer El Dioscoacuterides renovado pp 677-680 copy 1963 Ed Labor

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

Salvia officinalis L

Familia Lamiaceae

Geacutenero Salvia

Salvia es un geacutenero que engloba

maacutes de 900 especies que pertenece

a la familia Lamiaceae

Una de las especies maacutes conocidas

y estudiadas es Salvia officinalis L

BOTAacuteNICA

Droga vegetal hoja (Salviae officinalis folium)

Principales constituyentes aceite esencial derivados del

aacutecido hidroxicinaacutemico diterpenos fenoacutelicos de sabor amargo

Accioacuten farmacoloacutegica mejora de la funcioacuten cognitiva y del estado de aacutenimo

control de hiperlipemias y diabetes reduccioacuten de siacutentomas vasomotores relacionados

con la menopausia y la dismoenorrea prevencioacuten de la caries dental y la gingivitis

Eficaz y segura (los preparados sin tuyonas)

La composicioacuten es muy variable dependiendo de la procedencia

de la droga eacutepoca de recoleccioacuten etc

NO TODOS LOS PREPARADOS SON IGUALES

BOTAacuteNICASalvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-

tuyona alcanfor y 18-cineol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Algunos flavonoides triterpenos

Salvia

officinalis L

Seguacuten la OMS son plantas que ldquoen uno o maacutes de sus

oacuterganos contienen sustancias que pueden ser usadas con

finalidades terapeacuteuticasrdquo

iquestQUEacute ES UNA PLANTA MEDICINAL

Moleacutecula activa

(natural o sinteacutetica)

Una sola moleacutecula

Actuacioacuten draacutestica sobre una

accioacuten metaboacutelica concreta

Accioacuten solo dirigida al mecanismo

afectado

Extracto de planta

medicinal

Varias sustancias activas

Actuacutean conjuntamente (sinergia)

Tratamiento global de la

sintomatologiacutea yo enfermedad

EVIDENCIAS

CIENTIacuteFICAS

EXPERIMENTALES

Algunas entidades colaboradoras

Centre for Pharmacognosy and Phytotherapy and Centre for Toxicology School of

Pharmacy University of London (UK)

School of Pharmaceutical Sciences University of Geneva University of Lausanne

Geneva (Switzerland)

Investigaciones propias y en colaboracioacuten con diversas

entidades para conocer en profundidad todos los beneficios

del extracto hidroetanoacutelico estandarizado de

Salvia officinalis fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

ESTUDIO

Prueba hecha por primera vez

sobre la tolerabilidad y eficacia de

la salvia en mujeres menopaacuteusicas

con sofocos

Bommer S Klein P Suter A First Time Proof of

Sagersquos Tolerability and Efficacy in Menopausal

Women with Hot Flushes Advances in Therapy

2011

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Ensayo cliacutenico abierto multiceacutentrico

Objetivo evaluar la tolerabilidad y eficacia de un extracto estandarizado

de hojas de salvia fresca en mujeres menopaacuteusicas con sofocos

Periacuteodo de estudio enero de 2008 hasta diciembre de 2008

Dosificacioacuten 1 comprimido diario

Duracioacuten de la terapia 8 semanas (duracioacuten media 59 diacuteas)

Participantes 69 mujeres menopaacuteusicas con edad promedio 56 antildeos

menopausia desde al menos medio antildeo con al menos 5 sofocos diarios sin

enfermedades serias y que no han tomado ninguacuten otro medicamento con

influencia en los siacutentomas de la menopausia en el uacuteltimo mes antes del inicio

del estudio

DATOS DEL

ESTUDIO

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EFICACIA

Puntuaciones en la escala de

clasificacioacuten de la menopausia (MRS) y

subescalas al comienzo y al final de la

terapia seguacuten la evaluacioacuten del meacutedico

Intensidad y frecuencia de los sofocos

seguacuten el diario del paciente

Recuento total del nuacutemero promedio

de sofocos de intensidad determinada

basado en el diario del paciente

Evaluacioacuten de la eficacia general seguacuten

el meacutedico y el paciente

TOLERABILIDAD

Presencia de efectos adversos

seguacuten el formulario realizado por el

meacutedico

Evaluacioacuten de los paraacutemetros de

seguridad mediante anaacutelisis de

sangre realizado en el laboratorio

Evaluacioacuten de la tolerabilidad

general por parte del meacutedico y del

paciente

EVALUACIOacuteN

Evaluacioacuten de la eficacia seguacuten Escala de clasificacioacuten de la

menopausia (MRS)MRS (menopausing rating escale) nadalevemoderado severo muy severo

Sofocos y sudores

Malestar del corazoacuten

Problemas del suentildeo

Malestar muscular y articular

Estado de aacutenimo depresivo

Irritabilidad

Ansiedad

Agotamiento fiacutesico y mental

Problemas sexuales

Problemas de la vejiga

Sequedad de la vagina

Subescala somato-vegetativa

Subescala psicoloacutegica

Subescala urogenital

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

MRS SV-MRS P-MRS UG-MRSn=14

Semana 0

Semana 10

-51

-41

-69

-44

Disminucioacuten estadiacutesticamente significativa de MRS y

todas las subescalas despueacutes de 10 semanas

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

para recomendar su uso

SalviaMed

Gracias

iexclSorteo

24 paraguas

Page 8: La menopausiavideoteca.farmaceuticosdesevilla.es › videoteca › docs...• Sinterizado en los ovarios, y también a partir de la testosterona • Estrógeno más abundante durante

MENOPAUSIAPROGESTERONA

Hormona sexual esteroide que aparece y se desarrolla durante

la pubertad en las mujeres

Se sintetiza en ovarios y glaacutendulas suprarenales y en la placenta durante el embarazo

Se almacena en el tejido adiposo

En la segunda parte del ciclo menstrual la progesterona se encarga de preparar el

endometrio

Cuando los niveles de progesterona bajan el endometrio se desprende y se produce la

menstruacioacuten

Tambieacuten interviene en el desarrollo y preparacioacuten de las mamas

A medida que la edad avanza la cantidad de progesterona asiacute como la calidad

comienza a descender hasta llegar el momento de la menopausia

MENOPAUSIA

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS

PROGESTERONA ESTROacuteGENOS

MENOPAUSIA

Hormonas sexuales esteroideas principalmente femeninas

Se producen en los ovarios y en las glaacutendulas suprarrenales y en la

placenta durante el embarazo

Responsables del desarrollo de las caracteriacutesticas sexuales secundarias

femeninas como

bull Crecimiento de las mamas

bull Aparicioacuten de la menstruacioacuten

bull Ensanchamiento de las caderasAumento produccioacuten de

estroacutegenos = pubertad y

madurez sexual

Caiacuteda en la produccioacuten de

estroacutegenos = llegada de la

menopausia

ESTROacuteGENOS

MENOPAUSIA

ESTRADIOL

(E2)

ESTRIOL (E3)

ESTRONA (E1)

Hay tres estroacutegenos presentes en el cuerpo humano que tienen una funcioacuten endocrina

bull Sinterizado en los ovarios y tambieacuten a partir de la

testosterona

bull Estroacutegeno maacutes abundante durante los antildeos de fertilidad

bull Se sintetiza antes de la ovulacioacuten para estimular la

secrecioacuten del mucus uterino que tiene caracteriacutesticas de

fertilidad ya que es importante para que los

espermatozoides lleguen al oacutevulo

TIPOS DE

ESTROacuteGENOS

ESTRONA (E1)

ESTRADIOL

(E2)

ESTRIOL (E3)

bull Metabolito del estradiol sintetizado tambieacuten a partir de

androsterona

bull Se produce y excreta por orina en grandes cantidades

durante el embarazo

MENOPAUSIA

Hay tres estroacutegenos presentes en el cuerpo humano que tienen una funcioacuten endocrina

TIPOS DE

ESTROacuteGENOS

ESTRONA

(E1)

ESTRADIOL

(E2)

ESTRONA (E1)

bull Sintetizado a partir de la progesterona

bull Se produce en el ovario y en el tejido adiposo

bull Estroacutegeno maacutes abundante durante la menopausia

bull Agente teratogeacutenico en mujeres

ESTRIOL (E3)

MENOPAUSIA

Hay tres estroacutegenos presentes en el cuerpo humano que tienen una funcioacuten endocrina

TIPOS DE

ESTROacuteGENOS

Son hormonas cuya funcioacuten se basa en el equilibrio tanto a nivel reproductivo

como orgaacutenico En caso de desorden hormonal se experimentaraacuten distintas

patologiacuteas fiacutesicas y psiacutequicas

Forman parte de la maduracioacuten fiacutesica y sexual en la etapa de crecimiento del

ser humano en la eacutepoca de gestacioacuten en el embarazo y la lactancia y completan

el ciclo de madurez sexual femenino

Estaacuten sometidas a cambios de concentracioacuten ciacuteclicos durante la etapa feacutertil de

la mujer y disminuyen draacutesticamente con la menopausia lo que conlleva unos

cambios notables tanto a nivel reproductivo como orgaacutenico

MENOPAUSIA

PROGESTERONA ESTROacuteGENOS

MENOPAUSIAFUNCIOacuteN DE LA

PROGESTERONA

Estimula el

crecimiento del pelo

Regula la presioacuten arterial

Estimula la produccioacuten oacutesea

tiene efecto antiinflamatorio

Aumenta la diuresis

Mejora el suentildeo

tiene efecto calmante

Mejoran el aspecto

de la piel

Refuerzan el

funcionamiento del

sistema cardiovascular

Estimulan el

deseo sexual

MENOPAUSIA

Refuerzan el

sistema oacuteseo

Regulan el ciclo reproductor

y desarrollan los caracteres

sexuales secundarios

Contribuyen al normal

funcionamiento del

sistema urinario

Actuacutean de forma

positiva sobre el

cerebro

FUNCIOacuteN

DE LOS

ESTROacuteGENOS

Problemas en el tracto urinario

MENOPAUSIA

Siacutentomas emocionales

tristeza ansiedad y

cambios en el estado de aacutenimo

Cambio en el ciclo menstrual

Sofocos

Dolor de cabeza

Sequedad vaginal y de la piel

Sudoracioacuten nocturna

Problemas para dormir

Aumento de peso

Cansancio

Siacutentomas

Freeman EW Sherif K Prevalence of hot flushes and night sweats around the world a systematic review

Climacteric 200710197-214 2US Department of Health and Human Services Agency of Healthcare

Research and Quality AHRQ Publication No 05-E016-2 March 2005 Evidence ReportTechnology

Assessment No 120 Management of Menopause-Related Symptoms

MENOPAUSIA

88

79

60

50

40

39

SOFOCOS SUDORES NOCTURNOS

DIF ICULTAD CONCENTRACIOacuteN DESORIENTACIOacuteN

CONFUSIOacuteN MENTAL

CAMBIOS DE HUMOR

PERDIDA DE L IacuteB IDO SEQUEDAD VAGINAL

Siacutentomas

frecuencia

Tasa

de p

revale

ncia

TENDENCIAS

DE TRATAMIENTO

ACTUALES

Terapia de

reemplazo

hormonal (TRH)

bull Implica tomar hormonas sinteacuteticas

bull Se puede administrar estroacutegeno solo o estroacutegeno

combinado con otra progestina

bull Puede aliviar siacutentomas como sofocos sequedad

vaginal y algunos problemas urinarios y prevenir la

osteoporosis

bull No es adecuada para todas las mujeres ya que tiene

riesgos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

bull Implica tomar hormonas sinteacuteticas

bull Se puede administrar estroacutegeno solo o estroacutegeno

combinado con otra progestina

bull Puede aliviar siacutentomas como sofocos sequedad

vaginal y algunos problemas urinarios y prevenir la

osteoporosis

bull No es adecuada para todas las mujeres ya que tiene

riesgos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Terapia de

reemplazo

hormonal (TRH)

iquestSustituible por fitoestroacutegenos

iquestSe considerariacutea adecuado el uso de

antidepresivos para paliar la sintomatologiacutea

bull Sustancias de origen vegetal que se encuentran en

algunos cereales verduras judiacuteas y otras legumbres

y plantas medicinales

bull Muchos productos de soja como el tofu el tempe la

leche de soja y las semillas de soja tambieacuten son

fuentes de fitoestroacutegenos

bull Pueden funcionar en el cuerpo como una forma

deacutebil de estroacutegeno

bull La introduccioacuten en terapeacuteutica de las isoflavonas de

soja se debe a la observacioacuten de algunos paraacutemetros

en las mujeres de ciertos paiacuteses asiaacuteticos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Fitoestroacutegenos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Cobin RH Goodman NF AACE Reproductive Endocrinology Scientific

Committee American association of clinical endocrinologists and american

college of endocrinology position statement on menopause-2017 update

Endocrine Practice 2017

ESTUDIOS

RECIENTES

Cobin RH Goodman NF AACE Reproductive Endocrinology ScientificCommittee American association of clinical endocrinologists and american college of endocrinology position statement on menopause-2017 update Endocrine Practice 2017

La Asociacioacuten Americana de

Endocrinoacutelogos Cliacutenicos y el

Colegio de Endocrinologiacutea se

posicionan contra el uso

indiscriminado de la TRH

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Stubbs C Mattingly L Crawford SA Wickersham EA Brockhaus JL McCarthy

LH Do SSRIs and SNRIs reduce the frequency andor severity of hot flashes in

menopausal women J Okla State Med Assoc 2017

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Stubbs C Mattingly L Crawford SA Wickersham EA Brockhaus JL McCarthy LH

Do SSRIs and SNRIs reduce the frequency andor severity of hot flashes in

menopausal women J Okla State Med Assoc 2017

Los inhibidores de la

recaptacioacuten de serotonina

actuariacutean disminuyendo

intensidad y afectacioacuten

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Pearlstein T Treatment of Premenstrual Dysphoric Disorder Therapeutic Challenges 2017

Expert Rev Clin Pharmacol Menopause Int

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Pearlstein T Treatment of Premenstrual Dysphoric Disorder Therapeutic Challenges 2017

Expert Rev Clin Pharmacol Menopause Int

Inhibidores de la recaptacioacuten

de serotonina incluso en el

tratamiento del siacutendrome

premenstrual

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

La menopausia es un proceso natural

una etapa que toda mujer alcanza en un

momento determinado de su vida y que no

debe ser tratado ni considerado una

patologiacutea

Los cambios que ocurren durante la

menopausia pueden desencadenar

complicaciones que en algunos casos

pueden requerir de tratamiento

(hipertensioacuten osteoporosis)

iquestLa menopausia

como patologiacutea

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

La etnobotaacutenica como

base en la buacutesqueda de

una ayuda natural

iquestQueacute es la

etnobotaacutenica

La naturaleza nos proporciona todo

lo necesario para proteger y

mantener nuestra saludrdquo

Alfred Vogel (1902-1996)

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA

Jacques Barrau (Marsella 1925 ndash Pariacutes 1997)

ldquoEs inuacutetil estudiar las plantas sin estudiar a los

hombresrdquo

Roland Portegraveres (Pariacutes 1906 ndash Vitry-sur-Seine 1974)

Ingeniero agroacutenomo Etnobotaacutenico

Claude Leacutevi-Strauss (Bruselas 1908 ndash Pariacutes 2009)

Antropoacutelogo Obra ldquoEl pensamiento salvajerdquo sobre

etnociencia

Richard Evans Schultes (Boston 1915 ndash 2001)

Bioacutelogo El ldquoIndiana Jonesrdquo de la etnobotaacutenica sentoacute las

bases de la etnobotaacutenica moderna

John W Harshberger (Philadelphia 1869 - 1929)

Botaacutenico Primera definicioacuten de etnobotaacutenica

PRINCIPALES

REFERENTES

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

OBJETIVOS

Elaboracioacuten de cataacutelogos

de usos de las plantas

Recopilacioacuten de los

nombres populares

Inventario del patrimonio

bioloacutegico y etnoloacutegico

Sugerencia de plantas

potencialmente uacutetiles

Mejora de la explotacioacuten

y la conservacioacuten

de los recursos naturales

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

El saber tradicional en sinergia con las teacutecnicas maacutes

modernas

Convergencia etnobotaacutenica y

predictibilidad de usos de plantas

Garantiacuteas miacutenimas

en el estudio y

aplicacioacuten

Expertise

ProximidadCultivos

sostenibles propios

Agricultura BIO

certificada (sin fertilizantes artificiales

herbicidas fungicidas o

insecticidas)

I+D

Ensayos

cliacutenicos

Uso sostenible de

los recursos

naturalesminimizando el impacto

ambiental

Plantas

medicinales

frescas Recieacuten cosechadas

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el

descubrimiento de nuevos faacutermacos

Tu Youyou (1930-)

China Academy of Traditional

Chinese Medicine Beijing China

La doctora Tu Youyou farmacoacuteloga

china ganadora del premio Nobel

de Fisiologiacutea o Medicina 2015

Descubrimiento artemisinina

Compuesto extraiacutedo de Artemisia

annua 100 efectivo contra los

paraacutesitos de la malaria resistentes a

cloroquina

ETNOBOTAacuteNICA

Artemisia annua Planta uacutetil conocida a partir de la

bioprospeccioacuten etnodirigida (es decir detectada a partir

del saber popular sobre ella)

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el descubrimiento de nuevos faacutermacos

Halla un compuesto

(artemisinina) 100 efectivo

contra los paraacutesitos de la

malaria (Plasmodium spp)

resistentes a cloroquina

En un libro de 1600

antildeos de antiguumledad

halla una receta

Que indicaba que se debiacutea

poner en remojo un puntildeado

de Artemisia annua en agua y

beberlo Proboacute hirviendo la

planta y no funcionaba

ETNOBOTAacuteNICA

Dioscoacuterides (40-90) meacutedico griego en De Materia Medica

dice de la salvia ldquoel cocimiento de las hojas y ramos bebido

provoca la orina el menstruo y el parto (hellip) El vino en

que hubieren hervido los ramos y las hojas ataja la

comezoacuten de los miembros vergonzosos si con eacutel se

bantildearenrdquo

Plinio el Viejo (23-79) escritor cientiacutefico naturalista y

militar romano dijo que el nombre de salvia proveniacutea del

latiacuten salvare por las propiedades medicinales que le

conferiacutean los romanos que la utilizaban como

diureacutetico anesteacutesico local para la piel y astringente

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

ETNOBOTAacuteNICA

Disminuye sudores

nocturnos normaliza

funciones

menstruales

Diureacutetica antisudoral

emenagoga

Pius Font i Quer El Dioscoacuterides renovado pp 677-680 copy 1963 Ed Labor

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

Salvia officinalis L

Familia Lamiaceae

Geacutenero Salvia

Salvia es un geacutenero que engloba

maacutes de 900 especies que pertenece

a la familia Lamiaceae

Una de las especies maacutes conocidas

y estudiadas es Salvia officinalis L

BOTAacuteNICA

Droga vegetal hoja (Salviae officinalis folium)

Principales constituyentes aceite esencial derivados del

aacutecido hidroxicinaacutemico diterpenos fenoacutelicos de sabor amargo

Accioacuten farmacoloacutegica mejora de la funcioacuten cognitiva y del estado de aacutenimo

control de hiperlipemias y diabetes reduccioacuten de siacutentomas vasomotores relacionados

con la menopausia y la dismoenorrea prevencioacuten de la caries dental y la gingivitis

Eficaz y segura (los preparados sin tuyonas)

La composicioacuten es muy variable dependiendo de la procedencia

de la droga eacutepoca de recoleccioacuten etc

NO TODOS LOS PREPARADOS SON IGUALES

BOTAacuteNICASalvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-

tuyona alcanfor y 18-cineol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Algunos flavonoides triterpenos

Salvia

officinalis L

Seguacuten la OMS son plantas que ldquoen uno o maacutes de sus

oacuterganos contienen sustancias que pueden ser usadas con

finalidades terapeacuteuticasrdquo

iquestQUEacute ES UNA PLANTA MEDICINAL

Moleacutecula activa

(natural o sinteacutetica)

Una sola moleacutecula

Actuacioacuten draacutestica sobre una

accioacuten metaboacutelica concreta

Accioacuten solo dirigida al mecanismo

afectado

Extracto de planta

medicinal

Varias sustancias activas

Actuacutean conjuntamente (sinergia)

Tratamiento global de la

sintomatologiacutea yo enfermedad

EVIDENCIAS

CIENTIacuteFICAS

EXPERIMENTALES

Algunas entidades colaboradoras

Centre for Pharmacognosy and Phytotherapy and Centre for Toxicology School of

Pharmacy University of London (UK)

School of Pharmaceutical Sciences University of Geneva University of Lausanne

Geneva (Switzerland)

Investigaciones propias y en colaboracioacuten con diversas

entidades para conocer en profundidad todos los beneficios

del extracto hidroetanoacutelico estandarizado de

Salvia officinalis fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

ESTUDIO

Prueba hecha por primera vez

sobre la tolerabilidad y eficacia de

la salvia en mujeres menopaacuteusicas

con sofocos

Bommer S Klein P Suter A First Time Proof of

Sagersquos Tolerability and Efficacy in Menopausal

Women with Hot Flushes Advances in Therapy

2011

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Ensayo cliacutenico abierto multiceacutentrico

Objetivo evaluar la tolerabilidad y eficacia de un extracto estandarizado

de hojas de salvia fresca en mujeres menopaacuteusicas con sofocos

Periacuteodo de estudio enero de 2008 hasta diciembre de 2008

Dosificacioacuten 1 comprimido diario

Duracioacuten de la terapia 8 semanas (duracioacuten media 59 diacuteas)

Participantes 69 mujeres menopaacuteusicas con edad promedio 56 antildeos

menopausia desde al menos medio antildeo con al menos 5 sofocos diarios sin

enfermedades serias y que no han tomado ninguacuten otro medicamento con

influencia en los siacutentomas de la menopausia en el uacuteltimo mes antes del inicio

del estudio

DATOS DEL

ESTUDIO

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EFICACIA

Puntuaciones en la escala de

clasificacioacuten de la menopausia (MRS) y

subescalas al comienzo y al final de la

terapia seguacuten la evaluacioacuten del meacutedico

Intensidad y frecuencia de los sofocos

seguacuten el diario del paciente

Recuento total del nuacutemero promedio

de sofocos de intensidad determinada

basado en el diario del paciente

Evaluacioacuten de la eficacia general seguacuten

el meacutedico y el paciente

TOLERABILIDAD

Presencia de efectos adversos

seguacuten el formulario realizado por el

meacutedico

Evaluacioacuten de los paraacutemetros de

seguridad mediante anaacutelisis de

sangre realizado en el laboratorio

Evaluacioacuten de la tolerabilidad

general por parte del meacutedico y del

paciente

EVALUACIOacuteN

Evaluacioacuten de la eficacia seguacuten Escala de clasificacioacuten de la

menopausia (MRS)MRS (menopausing rating escale) nadalevemoderado severo muy severo

Sofocos y sudores

Malestar del corazoacuten

Problemas del suentildeo

Malestar muscular y articular

Estado de aacutenimo depresivo

Irritabilidad

Ansiedad

Agotamiento fiacutesico y mental

Problemas sexuales

Problemas de la vejiga

Sequedad de la vagina

Subescala somato-vegetativa

Subescala psicoloacutegica

Subescala urogenital

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

MRS SV-MRS P-MRS UG-MRSn=14

Semana 0

Semana 10

-51

-41

-69

-44

Disminucioacuten estadiacutesticamente significativa de MRS y

todas las subescalas despueacutes de 10 semanas

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

para recomendar su uso

SalviaMed

Gracias

iexclSorteo

24 paraguas

Page 9: La menopausiavideoteca.farmaceuticosdesevilla.es › videoteca › docs...• Sinterizado en los ovarios, y también a partir de la testosterona • Estrógeno más abundante durante

MENOPAUSIA

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS

PROGESTERONA ESTROacuteGENOS

MENOPAUSIA

Hormonas sexuales esteroideas principalmente femeninas

Se producen en los ovarios y en las glaacutendulas suprarrenales y en la

placenta durante el embarazo

Responsables del desarrollo de las caracteriacutesticas sexuales secundarias

femeninas como

bull Crecimiento de las mamas

bull Aparicioacuten de la menstruacioacuten

bull Ensanchamiento de las caderasAumento produccioacuten de

estroacutegenos = pubertad y

madurez sexual

Caiacuteda en la produccioacuten de

estroacutegenos = llegada de la

menopausia

ESTROacuteGENOS

MENOPAUSIA

ESTRADIOL

(E2)

ESTRIOL (E3)

ESTRONA (E1)

Hay tres estroacutegenos presentes en el cuerpo humano que tienen una funcioacuten endocrina

bull Sinterizado en los ovarios y tambieacuten a partir de la

testosterona

bull Estroacutegeno maacutes abundante durante los antildeos de fertilidad

bull Se sintetiza antes de la ovulacioacuten para estimular la

secrecioacuten del mucus uterino que tiene caracteriacutesticas de

fertilidad ya que es importante para que los

espermatozoides lleguen al oacutevulo

TIPOS DE

ESTROacuteGENOS

ESTRONA (E1)

ESTRADIOL

(E2)

ESTRIOL (E3)

bull Metabolito del estradiol sintetizado tambieacuten a partir de

androsterona

bull Se produce y excreta por orina en grandes cantidades

durante el embarazo

MENOPAUSIA

Hay tres estroacutegenos presentes en el cuerpo humano que tienen una funcioacuten endocrina

TIPOS DE

ESTROacuteGENOS

ESTRONA

(E1)

ESTRADIOL

(E2)

ESTRONA (E1)

bull Sintetizado a partir de la progesterona

bull Se produce en el ovario y en el tejido adiposo

bull Estroacutegeno maacutes abundante durante la menopausia

bull Agente teratogeacutenico en mujeres

ESTRIOL (E3)

MENOPAUSIA

Hay tres estroacutegenos presentes en el cuerpo humano que tienen una funcioacuten endocrina

TIPOS DE

ESTROacuteGENOS

Son hormonas cuya funcioacuten se basa en el equilibrio tanto a nivel reproductivo

como orgaacutenico En caso de desorden hormonal se experimentaraacuten distintas

patologiacuteas fiacutesicas y psiacutequicas

Forman parte de la maduracioacuten fiacutesica y sexual en la etapa de crecimiento del

ser humano en la eacutepoca de gestacioacuten en el embarazo y la lactancia y completan

el ciclo de madurez sexual femenino

Estaacuten sometidas a cambios de concentracioacuten ciacuteclicos durante la etapa feacutertil de

la mujer y disminuyen draacutesticamente con la menopausia lo que conlleva unos

cambios notables tanto a nivel reproductivo como orgaacutenico

MENOPAUSIA

PROGESTERONA ESTROacuteGENOS

MENOPAUSIAFUNCIOacuteN DE LA

PROGESTERONA

Estimula el

crecimiento del pelo

Regula la presioacuten arterial

Estimula la produccioacuten oacutesea

tiene efecto antiinflamatorio

Aumenta la diuresis

Mejora el suentildeo

tiene efecto calmante

Mejoran el aspecto

de la piel

Refuerzan el

funcionamiento del

sistema cardiovascular

Estimulan el

deseo sexual

MENOPAUSIA

Refuerzan el

sistema oacuteseo

Regulan el ciclo reproductor

y desarrollan los caracteres

sexuales secundarios

Contribuyen al normal

funcionamiento del

sistema urinario

Actuacutean de forma

positiva sobre el

cerebro

FUNCIOacuteN

DE LOS

ESTROacuteGENOS

Problemas en el tracto urinario

MENOPAUSIA

Siacutentomas emocionales

tristeza ansiedad y

cambios en el estado de aacutenimo

Cambio en el ciclo menstrual

Sofocos

Dolor de cabeza

Sequedad vaginal y de la piel

Sudoracioacuten nocturna

Problemas para dormir

Aumento de peso

Cansancio

Siacutentomas

Freeman EW Sherif K Prevalence of hot flushes and night sweats around the world a systematic review

Climacteric 200710197-214 2US Department of Health and Human Services Agency of Healthcare

Research and Quality AHRQ Publication No 05-E016-2 March 2005 Evidence ReportTechnology

Assessment No 120 Management of Menopause-Related Symptoms

MENOPAUSIA

88

79

60

50

40

39

SOFOCOS SUDORES NOCTURNOS

DIF ICULTAD CONCENTRACIOacuteN DESORIENTACIOacuteN

CONFUSIOacuteN MENTAL

CAMBIOS DE HUMOR

PERDIDA DE L IacuteB IDO SEQUEDAD VAGINAL

Siacutentomas

frecuencia

Tasa

de p

revale

ncia

TENDENCIAS

DE TRATAMIENTO

ACTUALES

Terapia de

reemplazo

hormonal (TRH)

bull Implica tomar hormonas sinteacuteticas

bull Se puede administrar estroacutegeno solo o estroacutegeno

combinado con otra progestina

bull Puede aliviar siacutentomas como sofocos sequedad

vaginal y algunos problemas urinarios y prevenir la

osteoporosis

bull No es adecuada para todas las mujeres ya que tiene

riesgos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

bull Implica tomar hormonas sinteacuteticas

bull Se puede administrar estroacutegeno solo o estroacutegeno

combinado con otra progestina

bull Puede aliviar siacutentomas como sofocos sequedad

vaginal y algunos problemas urinarios y prevenir la

osteoporosis

bull No es adecuada para todas las mujeres ya que tiene

riesgos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Terapia de

reemplazo

hormonal (TRH)

iquestSustituible por fitoestroacutegenos

iquestSe considerariacutea adecuado el uso de

antidepresivos para paliar la sintomatologiacutea

bull Sustancias de origen vegetal que se encuentran en

algunos cereales verduras judiacuteas y otras legumbres

y plantas medicinales

bull Muchos productos de soja como el tofu el tempe la

leche de soja y las semillas de soja tambieacuten son

fuentes de fitoestroacutegenos

bull Pueden funcionar en el cuerpo como una forma

deacutebil de estroacutegeno

bull La introduccioacuten en terapeacuteutica de las isoflavonas de

soja se debe a la observacioacuten de algunos paraacutemetros

en las mujeres de ciertos paiacuteses asiaacuteticos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Fitoestroacutegenos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Cobin RH Goodman NF AACE Reproductive Endocrinology Scientific

Committee American association of clinical endocrinologists and american

college of endocrinology position statement on menopause-2017 update

Endocrine Practice 2017

ESTUDIOS

RECIENTES

Cobin RH Goodman NF AACE Reproductive Endocrinology ScientificCommittee American association of clinical endocrinologists and american college of endocrinology position statement on menopause-2017 update Endocrine Practice 2017

La Asociacioacuten Americana de

Endocrinoacutelogos Cliacutenicos y el

Colegio de Endocrinologiacutea se

posicionan contra el uso

indiscriminado de la TRH

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Stubbs C Mattingly L Crawford SA Wickersham EA Brockhaus JL McCarthy

LH Do SSRIs and SNRIs reduce the frequency andor severity of hot flashes in

menopausal women J Okla State Med Assoc 2017

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Stubbs C Mattingly L Crawford SA Wickersham EA Brockhaus JL McCarthy LH

Do SSRIs and SNRIs reduce the frequency andor severity of hot flashes in

menopausal women J Okla State Med Assoc 2017

Los inhibidores de la

recaptacioacuten de serotonina

actuariacutean disminuyendo

intensidad y afectacioacuten

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Pearlstein T Treatment of Premenstrual Dysphoric Disorder Therapeutic Challenges 2017

Expert Rev Clin Pharmacol Menopause Int

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Pearlstein T Treatment of Premenstrual Dysphoric Disorder Therapeutic Challenges 2017

Expert Rev Clin Pharmacol Menopause Int

Inhibidores de la recaptacioacuten

de serotonina incluso en el

tratamiento del siacutendrome

premenstrual

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

La menopausia es un proceso natural

una etapa que toda mujer alcanza en un

momento determinado de su vida y que no

debe ser tratado ni considerado una

patologiacutea

Los cambios que ocurren durante la

menopausia pueden desencadenar

complicaciones que en algunos casos

pueden requerir de tratamiento

(hipertensioacuten osteoporosis)

iquestLa menopausia

como patologiacutea

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

La etnobotaacutenica como

base en la buacutesqueda de

una ayuda natural

iquestQueacute es la

etnobotaacutenica

La naturaleza nos proporciona todo

lo necesario para proteger y

mantener nuestra saludrdquo

Alfred Vogel (1902-1996)

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA

Jacques Barrau (Marsella 1925 ndash Pariacutes 1997)

ldquoEs inuacutetil estudiar las plantas sin estudiar a los

hombresrdquo

Roland Portegraveres (Pariacutes 1906 ndash Vitry-sur-Seine 1974)

Ingeniero agroacutenomo Etnobotaacutenico

Claude Leacutevi-Strauss (Bruselas 1908 ndash Pariacutes 2009)

Antropoacutelogo Obra ldquoEl pensamiento salvajerdquo sobre

etnociencia

Richard Evans Schultes (Boston 1915 ndash 2001)

Bioacutelogo El ldquoIndiana Jonesrdquo de la etnobotaacutenica sentoacute las

bases de la etnobotaacutenica moderna

John W Harshberger (Philadelphia 1869 - 1929)

Botaacutenico Primera definicioacuten de etnobotaacutenica

PRINCIPALES

REFERENTES

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

OBJETIVOS

Elaboracioacuten de cataacutelogos

de usos de las plantas

Recopilacioacuten de los

nombres populares

Inventario del patrimonio

bioloacutegico y etnoloacutegico

Sugerencia de plantas

potencialmente uacutetiles

Mejora de la explotacioacuten

y la conservacioacuten

de los recursos naturales

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

El saber tradicional en sinergia con las teacutecnicas maacutes

modernas

Convergencia etnobotaacutenica y

predictibilidad de usos de plantas

Garantiacuteas miacutenimas

en el estudio y

aplicacioacuten

Expertise

ProximidadCultivos

sostenibles propios

Agricultura BIO

certificada (sin fertilizantes artificiales

herbicidas fungicidas o

insecticidas)

I+D

Ensayos

cliacutenicos

Uso sostenible de

los recursos

naturalesminimizando el impacto

ambiental

Plantas

medicinales

frescas Recieacuten cosechadas

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el

descubrimiento de nuevos faacutermacos

Tu Youyou (1930-)

China Academy of Traditional

Chinese Medicine Beijing China

La doctora Tu Youyou farmacoacuteloga

china ganadora del premio Nobel

de Fisiologiacutea o Medicina 2015

Descubrimiento artemisinina

Compuesto extraiacutedo de Artemisia

annua 100 efectivo contra los

paraacutesitos de la malaria resistentes a

cloroquina

ETNOBOTAacuteNICA

Artemisia annua Planta uacutetil conocida a partir de la

bioprospeccioacuten etnodirigida (es decir detectada a partir

del saber popular sobre ella)

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el descubrimiento de nuevos faacutermacos

Halla un compuesto

(artemisinina) 100 efectivo

contra los paraacutesitos de la

malaria (Plasmodium spp)

resistentes a cloroquina

En un libro de 1600

antildeos de antiguumledad

halla una receta

Que indicaba que se debiacutea

poner en remojo un puntildeado

de Artemisia annua en agua y

beberlo Proboacute hirviendo la

planta y no funcionaba

ETNOBOTAacuteNICA

Dioscoacuterides (40-90) meacutedico griego en De Materia Medica

dice de la salvia ldquoel cocimiento de las hojas y ramos bebido

provoca la orina el menstruo y el parto (hellip) El vino en

que hubieren hervido los ramos y las hojas ataja la

comezoacuten de los miembros vergonzosos si con eacutel se

bantildearenrdquo

Plinio el Viejo (23-79) escritor cientiacutefico naturalista y

militar romano dijo que el nombre de salvia proveniacutea del

latiacuten salvare por las propiedades medicinales que le

conferiacutean los romanos que la utilizaban como

diureacutetico anesteacutesico local para la piel y astringente

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

ETNOBOTAacuteNICA

Disminuye sudores

nocturnos normaliza

funciones

menstruales

Diureacutetica antisudoral

emenagoga

Pius Font i Quer El Dioscoacuterides renovado pp 677-680 copy 1963 Ed Labor

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

Salvia officinalis L

Familia Lamiaceae

Geacutenero Salvia

Salvia es un geacutenero que engloba

maacutes de 900 especies que pertenece

a la familia Lamiaceae

Una de las especies maacutes conocidas

y estudiadas es Salvia officinalis L

BOTAacuteNICA

Droga vegetal hoja (Salviae officinalis folium)

Principales constituyentes aceite esencial derivados del

aacutecido hidroxicinaacutemico diterpenos fenoacutelicos de sabor amargo

Accioacuten farmacoloacutegica mejora de la funcioacuten cognitiva y del estado de aacutenimo

control de hiperlipemias y diabetes reduccioacuten de siacutentomas vasomotores relacionados

con la menopausia y la dismoenorrea prevencioacuten de la caries dental y la gingivitis

Eficaz y segura (los preparados sin tuyonas)

La composicioacuten es muy variable dependiendo de la procedencia

de la droga eacutepoca de recoleccioacuten etc

NO TODOS LOS PREPARADOS SON IGUALES

BOTAacuteNICASalvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-

tuyona alcanfor y 18-cineol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Algunos flavonoides triterpenos

Salvia

officinalis L

Seguacuten la OMS son plantas que ldquoen uno o maacutes de sus

oacuterganos contienen sustancias que pueden ser usadas con

finalidades terapeacuteuticasrdquo

iquestQUEacute ES UNA PLANTA MEDICINAL

Moleacutecula activa

(natural o sinteacutetica)

Una sola moleacutecula

Actuacioacuten draacutestica sobre una

accioacuten metaboacutelica concreta

Accioacuten solo dirigida al mecanismo

afectado

Extracto de planta

medicinal

Varias sustancias activas

Actuacutean conjuntamente (sinergia)

Tratamiento global de la

sintomatologiacutea yo enfermedad

EVIDENCIAS

CIENTIacuteFICAS

EXPERIMENTALES

Algunas entidades colaboradoras

Centre for Pharmacognosy and Phytotherapy and Centre for Toxicology School of

Pharmacy University of London (UK)

School of Pharmaceutical Sciences University of Geneva University of Lausanne

Geneva (Switzerland)

Investigaciones propias y en colaboracioacuten con diversas

entidades para conocer en profundidad todos los beneficios

del extracto hidroetanoacutelico estandarizado de

Salvia officinalis fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

ESTUDIO

Prueba hecha por primera vez

sobre la tolerabilidad y eficacia de

la salvia en mujeres menopaacuteusicas

con sofocos

Bommer S Klein P Suter A First Time Proof of

Sagersquos Tolerability and Efficacy in Menopausal

Women with Hot Flushes Advances in Therapy

2011

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Ensayo cliacutenico abierto multiceacutentrico

Objetivo evaluar la tolerabilidad y eficacia de un extracto estandarizado

de hojas de salvia fresca en mujeres menopaacuteusicas con sofocos

Periacuteodo de estudio enero de 2008 hasta diciembre de 2008

Dosificacioacuten 1 comprimido diario

Duracioacuten de la terapia 8 semanas (duracioacuten media 59 diacuteas)

Participantes 69 mujeres menopaacuteusicas con edad promedio 56 antildeos

menopausia desde al menos medio antildeo con al menos 5 sofocos diarios sin

enfermedades serias y que no han tomado ninguacuten otro medicamento con

influencia en los siacutentomas de la menopausia en el uacuteltimo mes antes del inicio

del estudio

DATOS DEL

ESTUDIO

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EFICACIA

Puntuaciones en la escala de

clasificacioacuten de la menopausia (MRS) y

subescalas al comienzo y al final de la

terapia seguacuten la evaluacioacuten del meacutedico

Intensidad y frecuencia de los sofocos

seguacuten el diario del paciente

Recuento total del nuacutemero promedio

de sofocos de intensidad determinada

basado en el diario del paciente

Evaluacioacuten de la eficacia general seguacuten

el meacutedico y el paciente

TOLERABILIDAD

Presencia de efectos adversos

seguacuten el formulario realizado por el

meacutedico

Evaluacioacuten de los paraacutemetros de

seguridad mediante anaacutelisis de

sangre realizado en el laboratorio

Evaluacioacuten de la tolerabilidad

general por parte del meacutedico y del

paciente

EVALUACIOacuteN

Evaluacioacuten de la eficacia seguacuten Escala de clasificacioacuten de la

menopausia (MRS)MRS (menopausing rating escale) nadalevemoderado severo muy severo

Sofocos y sudores

Malestar del corazoacuten

Problemas del suentildeo

Malestar muscular y articular

Estado de aacutenimo depresivo

Irritabilidad

Ansiedad

Agotamiento fiacutesico y mental

Problemas sexuales

Problemas de la vejiga

Sequedad de la vagina

Subescala somato-vegetativa

Subescala psicoloacutegica

Subescala urogenital

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

MRS SV-MRS P-MRS UG-MRSn=14

Semana 0

Semana 10

-51

-41

-69

-44

Disminucioacuten estadiacutesticamente significativa de MRS y

todas las subescalas despueacutes de 10 semanas

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

para recomendar su uso

SalviaMed

Gracias

iexclSorteo

24 paraguas

Page 10: La menopausiavideoteca.farmaceuticosdesevilla.es › videoteca › docs...• Sinterizado en los ovarios, y también a partir de la testosterona • Estrógeno más abundante durante

MENOPAUSIA

Hormonas sexuales esteroideas principalmente femeninas

Se producen en los ovarios y en las glaacutendulas suprarrenales y en la

placenta durante el embarazo

Responsables del desarrollo de las caracteriacutesticas sexuales secundarias

femeninas como

bull Crecimiento de las mamas

bull Aparicioacuten de la menstruacioacuten

bull Ensanchamiento de las caderasAumento produccioacuten de

estroacutegenos = pubertad y

madurez sexual

Caiacuteda en la produccioacuten de

estroacutegenos = llegada de la

menopausia

ESTROacuteGENOS

MENOPAUSIA

ESTRADIOL

(E2)

ESTRIOL (E3)

ESTRONA (E1)

Hay tres estroacutegenos presentes en el cuerpo humano que tienen una funcioacuten endocrina

bull Sinterizado en los ovarios y tambieacuten a partir de la

testosterona

bull Estroacutegeno maacutes abundante durante los antildeos de fertilidad

bull Se sintetiza antes de la ovulacioacuten para estimular la

secrecioacuten del mucus uterino que tiene caracteriacutesticas de

fertilidad ya que es importante para que los

espermatozoides lleguen al oacutevulo

TIPOS DE

ESTROacuteGENOS

ESTRONA (E1)

ESTRADIOL

(E2)

ESTRIOL (E3)

bull Metabolito del estradiol sintetizado tambieacuten a partir de

androsterona

bull Se produce y excreta por orina en grandes cantidades

durante el embarazo

MENOPAUSIA

Hay tres estroacutegenos presentes en el cuerpo humano que tienen una funcioacuten endocrina

TIPOS DE

ESTROacuteGENOS

ESTRONA

(E1)

ESTRADIOL

(E2)

ESTRONA (E1)

bull Sintetizado a partir de la progesterona

bull Se produce en el ovario y en el tejido adiposo

bull Estroacutegeno maacutes abundante durante la menopausia

bull Agente teratogeacutenico en mujeres

ESTRIOL (E3)

MENOPAUSIA

Hay tres estroacutegenos presentes en el cuerpo humano que tienen una funcioacuten endocrina

TIPOS DE

ESTROacuteGENOS

Son hormonas cuya funcioacuten se basa en el equilibrio tanto a nivel reproductivo

como orgaacutenico En caso de desorden hormonal se experimentaraacuten distintas

patologiacuteas fiacutesicas y psiacutequicas

Forman parte de la maduracioacuten fiacutesica y sexual en la etapa de crecimiento del

ser humano en la eacutepoca de gestacioacuten en el embarazo y la lactancia y completan

el ciclo de madurez sexual femenino

Estaacuten sometidas a cambios de concentracioacuten ciacuteclicos durante la etapa feacutertil de

la mujer y disminuyen draacutesticamente con la menopausia lo que conlleva unos

cambios notables tanto a nivel reproductivo como orgaacutenico

MENOPAUSIA

PROGESTERONA ESTROacuteGENOS

MENOPAUSIAFUNCIOacuteN DE LA

PROGESTERONA

Estimula el

crecimiento del pelo

Regula la presioacuten arterial

Estimula la produccioacuten oacutesea

tiene efecto antiinflamatorio

Aumenta la diuresis

Mejora el suentildeo

tiene efecto calmante

Mejoran el aspecto

de la piel

Refuerzan el

funcionamiento del

sistema cardiovascular

Estimulan el

deseo sexual

MENOPAUSIA

Refuerzan el

sistema oacuteseo

Regulan el ciclo reproductor

y desarrollan los caracteres

sexuales secundarios

Contribuyen al normal

funcionamiento del

sistema urinario

Actuacutean de forma

positiva sobre el

cerebro

FUNCIOacuteN

DE LOS

ESTROacuteGENOS

Problemas en el tracto urinario

MENOPAUSIA

Siacutentomas emocionales

tristeza ansiedad y

cambios en el estado de aacutenimo

Cambio en el ciclo menstrual

Sofocos

Dolor de cabeza

Sequedad vaginal y de la piel

Sudoracioacuten nocturna

Problemas para dormir

Aumento de peso

Cansancio

Siacutentomas

Freeman EW Sherif K Prevalence of hot flushes and night sweats around the world a systematic review

Climacteric 200710197-214 2US Department of Health and Human Services Agency of Healthcare

Research and Quality AHRQ Publication No 05-E016-2 March 2005 Evidence ReportTechnology

Assessment No 120 Management of Menopause-Related Symptoms

MENOPAUSIA

88

79

60

50

40

39

SOFOCOS SUDORES NOCTURNOS

DIF ICULTAD CONCENTRACIOacuteN DESORIENTACIOacuteN

CONFUSIOacuteN MENTAL

CAMBIOS DE HUMOR

PERDIDA DE L IacuteB IDO SEQUEDAD VAGINAL

Siacutentomas

frecuencia

Tasa

de p

revale

ncia

TENDENCIAS

DE TRATAMIENTO

ACTUALES

Terapia de

reemplazo

hormonal (TRH)

bull Implica tomar hormonas sinteacuteticas

bull Se puede administrar estroacutegeno solo o estroacutegeno

combinado con otra progestina

bull Puede aliviar siacutentomas como sofocos sequedad

vaginal y algunos problemas urinarios y prevenir la

osteoporosis

bull No es adecuada para todas las mujeres ya que tiene

riesgos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

bull Implica tomar hormonas sinteacuteticas

bull Se puede administrar estroacutegeno solo o estroacutegeno

combinado con otra progestina

bull Puede aliviar siacutentomas como sofocos sequedad

vaginal y algunos problemas urinarios y prevenir la

osteoporosis

bull No es adecuada para todas las mujeres ya que tiene

riesgos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Terapia de

reemplazo

hormonal (TRH)

iquestSustituible por fitoestroacutegenos

iquestSe considerariacutea adecuado el uso de

antidepresivos para paliar la sintomatologiacutea

bull Sustancias de origen vegetal que se encuentran en

algunos cereales verduras judiacuteas y otras legumbres

y plantas medicinales

bull Muchos productos de soja como el tofu el tempe la

leche de soja y las semillas de soja tambieacuten son

fuentes de fitoestroacutegenos

bull Pueden funcionar en el cuerpo como una forma

deacutebil de estroacutegeno

bull La introduccioacuten en terapeacuteutica de las isoflavonas de

soja se debe a la observacioacuten de algunos paraacutemetros

en las mujeres de ciertos paiacuteses asiaacuteticos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Fitoestroacutegenos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Cobin RH Goodman NF AACE Reproductive Endocrinology Scientific

Committee American association of clinical endocrinologists and american

college of endocrinology position statement on menopause-2017 update

Endocrine Practice 2017

ESTUDIOS

RECIENTES

Cobin RH Goodman NF AACE Reproductive Endocrinology ScientificCommittee American association of clinical endocrinologists and american college of endocrinology position statement on menopause-2017 update Endocrine Practice 2017

La Asociacioacuten Americana de

Endocrinoacutelogos Cliacutenicos y el

Colegio de Endocrinologiacutea se

posicionan contra el uso

indiscriminado de la TRH

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Stubbs C Mattingly L Crawford SA Wickersham EA Brockhaus JL McCarthy

LH Do SSRIs and SNRIs reduce the frequency andor severity of hot flashes in

menopausal women J Okla State Med Assoc 2017

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Stubbs C Mattingly L Crawford SA Wickersham EA Brockhaus JL McCarthy LH

Do SSRIs and SNRIs reduce the frequency andor severity of hot flashes in

menopausal women J Okla State Med Assoc 2017

Los inhibidores de la

recaptacioacuten de serotonina

actuariacutean disminuyendo

intensidad y afectacioacuten

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Pearlstein T Treatment of Premenstrual Dysphoric Disorder Therapeutic Challenges 2017

Expert Rev Clin Pharmacol Menopause Int

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Pearlstein T Treatment of Premenstrual Dysphoric Disorder Therapeutic Challenges 2017

Expert Rev Clin Pharmacol Menopause Int

Inhibidores de la recaptacioacuten

de serotonina incluso en el

tratamiento del siacutendrome

premenstrual

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

La menopausia es un proceso natural

una etapa que toda mujer alcanza en un

momento determinado de su vida y que no

debe ser tratado ni considerado una

patologiacutea

Los cambios que ocurren durante la

menopausia pueden desencadenar

complicaciones que en algunos casos

pueden requerir de tratamiento

(hipertensioacuten osteoporosis)

iquestLa menopausia

como patologiacutea

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

La etnobotaacutenica como

base en la buacutesqueda de

una ayuda natural

iquestQueacute es la

etnobotaacutenica

La naturaleza nos proporciona todo

lo necesario para proteger y

mantener nuestra saludrdquo

Alfred Vogel (1902-1996)

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA

Jacques Barrau (Marsella 1925 ndash Pariacutes 1997)

ldquoEs inuacutetil estudiar las plantas sin estudiar a los

hombresrdquo

Roland Portegraveres (Pariacutes 1906 ndash Vitry-sur-Seine 1974)

Ingeniero agroacutenomo Etnobotaacutenico

Claude Leacutevi-Strauss (Bruselas 1908 ndash Pariacutes 2009)

Antropoacutelogo Obra ldquoEl pensamiento salvajerdquo sobre

etnociencia

Richard Evans Schultes (Boston 1915 ndash 2001)

Bioacutelogo El ldquoIndiana Jonesrdquo de la etnobotaacutenica sentoacute las

bases de la etnobotaacutenica moderna

John W Harshberger (Philadelphia 1869 - 1929)

Botaacutenico Primera definicioacuten de etnobotaacutenica

PRINCIPALES

REFERENTES

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

OBJETIVOS

Elaboracioacuten de cataacutelogos

de usos de las plantas

Recopilacioacuten de los

nombres populares

Inventario del patrimonio

bioloacutegico y etnoloacutegico

Sugerencia de plantas

potencialmente uacutetiles

Mejora de la explotacioacuten

y la conservacioacuten

de los recursos naturales

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

El saber tradicional en sinergia con las teacutecnicas maacutes

modernas

Convergencia etnobotaacutenica y

predictibilidad de usos de plantas

Garantiacuteas miacutenimas

en el estudio y

aplicacioacuten

Expertise

ProximidadCultivos

sostenibles propios

Agricultura BIO

certificada (sin fertilizantes artificiales

herbicidas fungicidas o

insecticidas)

I+D

Ensayos

cliacutenicos

Uso sostenible de

los recursos

naturalesminimizando el impacto

ambiental

Plantas

medicinales

frescas Recieacuten cosechadas

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el

descubrimiento de nuevos faacutermacos

Tu Youyou (1930-)

China Academy of Traditional

Chinese Medicine Beijing China

La doctora Tu Youyou farmacoacuteloga

china ganadora del premio Nobel

de Fisiologiacutea o Medicina 2015

Descubrimiento artemisinina

Compuesto extraiacutedo de Artemisia

annua 100 efectivo contra los

paraacutesitos de la malaria resistentes a

cloroquina

ETNOBOTAacuteNICA

Artemisia annua Planta uacutetil conocida a partir de la

bioprospeccioacuten etnodirigida (es decir detectada a partir

del saber popular sobre ella)

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el descubrimiento de nuevos faacutermacos

Halla un compuesto

(artemisinina) 100 efectivo

contra los paraacutesitos de la

malaria (Plasmodium spp)

resistentes a cloroquina

En un libro de 1600

antildeos de antiguumledad

halla una receta

Que indicaba que se debiacutea

poner en remojo un puntildeado

de Artemisia annua en agua y

beberlo Proboacute hirviendo la

planta y no funcionaba

ETNOBOTAacuteNICA

Dioscoacuterides (40-90) meacutedico griego en De Materia Medica

dice de la salvia ldquoel cocimiento de las hojas y ramos bebido

provoca la orina el menstruo y el parto (hellip) El vino en

que hubieren hervido los ramos y las hojas ataja la

comezoacuten de los miembros vergonzosos si con eacutel se

bantildearenrdquo

Plinio el Viejo (23-79) escritor cientiacutefico naturalista y

militar romano dijo que el nombre de salvia proveniacutea del

latiacuten salvare por las propiedades medicinales que le

conferiacutean los romanos que la utilizaban como

diureacutetico anesteacutesico local para la piel y astringente

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

ETNOBOTAacuteNICA

Disminuye sudores

nocturnos normaliza

funciones

menstruales

Diureacutetica antisudoral

emenagoga

Pius Font i Quer El Dioscoacuterides renovado pp 677-680 copy 1963 Ed Labor

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

Salvia officinalis L

Familia Lamiaceae

Geacutenero Salvia

Salvia es un geacutenero que engloba

maacutes de 900 especies que pertenece

a la familia Lamiaceae

Una de las especies maacutes conocidas

y estudiadas es Salvia officinalis L

BOTAacuteNICA

Droga vegetal hoja (Salviae officinalis folium)

Principales constituyentes aceite esencial derivados del

aacutecido hidroxicinaacutemico diterpenos fenoacutelicos de sabor amargo

Accioacuten farmacoloacutegica mejora de la funcioacuten cognitiva y del estado de aacutenimo

control de hiperlipemias y diabetes reduccioacuten de siacutentomas vasomotores relacionados

con la menopausia y la dismoenorrea prevencioacuten de la caries dental y la gingivitis

Eficaz y segura (los preparados sin tuyonas)

La composicioacuten es muy variable dependiendo de la procedencia

de la droga eacutepoca de recoleccioacuten etc

NO TODOS LOS PREPARADOS SON IGUALES

BOTAacuteNICASalvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-

tuyona alcanfor y 18-cineol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Algunos flavonoides triterpenos

Salvia

officinalis L

Seguacuten la OMS son plantas que ldquoen uno o maacutes de sus

oacuterganos contienen sustancias que pueden ser usadas con

finalidades terapeacuteuticasrdquo

iquestQUEacute ES UNA PLANTA MEDICINAL

Moleacutecula activa

(natural o sinteacutetica)

Una sola moleacutecula

Actuacioacuten draacutestica sobre una

accioacuten metaboacutelica concreta

Accioacuten solo dirigida al mecanismo

afectado

Extracto de planta

medicinal

Varias sustancias activas

Actuacutean conjuntamente (sinergia)

Tratamiento global de la

sintomatologiacutea yo enfermedad

EVIDENCIAS

CIENTIacuteFICAS

EXPERIMENTALES

Algunas entidades colaboradoras

Centre for Pharmacognosy and Phytotherapy and Centre for Toxicology School of

Pharmacy University of London (UK)

School of Pharmaceutical Sciences University of Geneva University of Lausanne

Geneva (Switzerland)

Investigaciones propias y en colaboracioacuten con diversas

entidades para conocer en profundidad todos los beneficios

del extracto hidroetanoacutelico estandarizado de

Salvia officinalis fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

ESTUDIO

Prueba hecha por primera vez

sobre la tolerabilidad y eficacia de

la salvia en mujeres menopaacuteusicas

con sofocos

Bommer S Klein P Suter A First Time Proof of

Sagersquos Tolerability and Efficacy in Menopausal

Women with Hot Flushes Advances in Therapy

2011

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Ensayo cliacutenico abierto multiceacutentrico

Objetivo evaluar la tolerabilidad y eficacia de un extracto estandarizado

de hojas de salvia fresca en mujeres menopaacuteusicas con sofocos

Periacuteodo de estudio enero de 2008 hasta diciembre de 2008

Dosificacioacuten 1 comprimido diario

Duracioacuten de la terapia 8 semanas (duracioacuten media 59 diacuteas)

Participantes 69 mujeres menopaacuteusicas con edad promedio 56 antildeos

menopausia desde al menos medio antildeo con al menos 5 sofocos diarios sin

enfermedades serias y que no han tomado ninguacuten otro medicamento con

influencia en los siacutentomas de la menopausia en el uacuteltimo mes antes del inicio

del estudio

DATOS DEL

ESTUDIO

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EFICACIA

Puntuaciones en la escala de

clasificacioacuten de la menopausia (MRS) y

subescalas al comienzo y al final de la

terapia seguacuten la evaluacioacuten del meacutedico

Intensidad y frecuencia de los sofocos

seguacuten el diario del paciente

Recuento total del nuacutemero promedio

de sofocos de intensidad determinada

basado en el diario del paciente

Evaluacioacuten de la eficacia general seguacuten

el meacutedico y el paciente

TOLERABILIDAD

Presencia de efectos adversos

seguacuten el formulario realizado por el

meacutedico

Evaluacioacuten de los paraacutemetros de

seguridad mediante anaacutelisis de

sangre realizado en el laboratorio

Evaluacioacuten de la tolerabilidad

general por parte del meacutedico y del

paciente

EVALUACIOacuteN

Evaluacioacuten de la eficacia seguacuten Escala de clasificacioacuten de la

menopausia (MRS)MRS (menopausing rating escale) nadalevemoderado severo muy severo

Sofocos y sudores

Malestar del corazoacuten

Problemas del suentildeo

Malestar muscular y articular

Estado de aacutenimo depresivo

Irritabilidad

Ansiedad

Agotamiento fiacutesico y mental

Problemas sexuales

Problemas de la vejiga

Sequedad de la vagina

Subescala somato-vegetativa

Subescala psicoloacutegica

Subescala urogenital

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

MRS SV-MRS P-MRS UG-MRSn=14

Semana 0

Semana 10

-51

-41

-69

-44

Disminucioacuten estadiacutesticamente significativa de MRS y

todas las subescalas despueacutes de 10 semanas

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

para recomendar su uso

SalviaMed

Gracias

iexclSorteo

24 paraguas

Page 11: La menopausiavideoteca.farmaceuticosdesevilla.es › videoteca › docs...• Sinterizado en los ovarios, y también a partir de la testosterona • Estrógeno más abundante durante

MENOPAUSIA

ESTRADIOL

(E2)

ESTRIOL (E3)

ESTRONA (E1)

Hay tres estroacutegenos presentes en el cuerpo humano que tienen una funcioacuten endocrina

bull Sinterizado en los ovarios y tambieacuten a partir de la

testosterona

bull Estroacutegeno maacutes abundante durante los antildeos de fertilidad

bull Se sintetiza antes de la ovulacioacuten para estimular la

secrecioacuten del mucus uterino que tiene caracteriacutesticas de

fertilidad ya que es importante para que los

espermatozoides lleguen al oacutevulo

TIPOS DE

ESTROacuteGENOS

ESTRONA (E1)

ESTRADIOL

(E2)

ESTRIOL (E3)

bull Metabolito del estradiol sintetizado tambieacuten a partir de

androsterona

bull Se produce y excreta por orina en grandes cantidades

durante el embarazo

MENOPAUSIA

Hay tres estroacutegenos presentes en el cuerpo humano que tienen una funcioacuten endocrina

TIPOS DE

ESTROacuteGENOS

ESTRONA

(E1)

ESTRADIOL

(E2)

ESTRONA (E1)

bull Sintetizado a partir de la progesterona

bull Se produce en el ovario y en el tejido adiposo

bull Estroacutegeno maacutes abundante durante la menopausia

bull Agente teratogeacutenico en mujeres

ESTRIOL (E3)

MENOPAUSIA

Hay tres estroacutegenos presentes en el cuerpo humano que tienen una funcioacuten endocrina

TIPOS DE

ESTROacuteGENOS

Son hormonas cuya funcioacuten se basa en el equilibrio tanto a nivel reproductivo

como orgaacutenico En caso de desorden hormonal se experimentaraacuten distintas

patologiacuteas fiacutesicas y psiacutequicas

Forman parte de la maduracioacuten fiacutesica y sexual en la etapa de crecimiento del

ser humano en la eacutepoca de gestacioacuten en el embarazo y la lactancia y completan

el ciclo de madurez sexual femenino

Estaacuten sometidas a cambios de concentracioacuten ciacuteclicos durante la etapa feacutertil de

la mujer y disminuyen draacutesticamente con la menopausia lo que conlleva unos

cambios notables tanto a nivel reproductivo como orgaacutenico

MENOPAUSIA

PROGESTERONA ESTROacuteGENOS

MENOPAUSIAFUNCIOacuteN DE LA

PROGESTERONA

Estimula el

crecimiento del pelo

Regula la presioacuten arterial

Estimula la produccioacuten oacutesea

tiene efecto antiinflamatorio

Aumenta la diuresis

Mejora el suentildeo

tiene efecto calmante

Mejoran el aspecto

de la piel

Refuerzan el

funcionamiento del

sistema cardiovascular

Estimulan el

deseo sexual

MENOPAUSIA

Refuerzan el

sistema oacuteseo

Regulan el ciclo reproductor

y desarrollan los caracteres

sexuales secundarios

Contribuyen al normal

funcionamiento del

sistema urinario

Actuacutean de forma

positiva sobre el

cerebro

FUNCIOacuteN

DE LOS

ESTROacuteGENOS

Problemas en el tracto urinario

MENOPAUSIA

Siacutentomas emocionales

tristeza ansiedad y

cambios en el estado de aacutenimo

Cambio en el ciclo menstrual

Sofocos

Dolor de cabeza

Sequedad vaginal y de la piel

Sudoracioacuten nocturna

Problemas para dormir

Aumento de peso

Cansancio

Siacutentomas

Freeman EW Sherif K Prevalence of hot flushes and night sweats around the world a systematic review

Climacteric 200710197-214 2US Department of Health and Human Services Agency of Healthcare

Research and Quality AHRQ Publication No 05-E016-2 March 2005 Evidence ReportTechnology

Assessment No 120 Management of Menopause-Related Symptoms

MENOPAUSIA

88

79

60

50

40

39

SOFOCOS SUDORES NOCTURNOS

DIF ICULTAD CONCENTRACIOacuteN DESORIENTACIOacuteN

CONFUSIOacuteN MENTAL

CAMBIOS DE HUMOR

PERDIDA DE L IacuteB IDO SEQUEDAD VAGINAL

Siacutentomas

frecuencia

Tasa

de p

revale

ncia

TENDENCIAS

DE TRATAMIENTO

ACTUALES

Terapia de

reemplazo

hormonal (TRH)

bull Implica tomar hormonas sinteacuteticas

bull Se puede administrar estroacutegeno solo o estroacutegeno

combinado con otra progestina

bull Puede aliviar siacutentomas como sofocos sequedad

vaginal y algunos problemas urinarios y prevenir la

osteoporosis

bull No es adecuada para todas las mujeres ya que tiene

riesgos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

bull Implica tomar hormonas sinteacuteticas

bull Se puede administrar estroacutegeno solo o estroacutegeno

combinado con otra progestina

bull Puede aliviar siacutentomas como sofocos sequedad

vaginal y algunos problemas urinarios y prevenir la

osteoporosis

bull No es adecuada para todas las mujeres ya que tiene

riesgos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Terapia de

reemplazo

hormonal (TRH)

iquestSustituible por fitoestroacutegenos

iquestSe considerariacutea adecuado el uso de

antidepresivos para paliar la sintomatologiacutea

bull Sustancias de origen vegetal que se encuentran en

algunos cereales verduras judiacuteas y otras legumbres

y plantas medicinales

bull Muchos productos de soja como el tofu el tempe la

leche de soja y las semillas de soja tambieacuten son

fuentes de fitoestroacutegenos

bull Pueden funcionar en el cuerpo como una forma

deacutebil de estroacutegeno

bull La introduccioacuten en terapeacuteutica de las isoflavonas de

soja se debe a la observacioacuten de algunos paraacutemetros

en las mujeres de ciertos paiacuteses asiaacuteticos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Fitoestroacutegenos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Cobin RH Goodman NF AACE Reproductive Endocrinology Scientific

Committee American association of clinical endocrinologists and american

college of endocrinology position statement on menopause-2017 update

Endocrine Practice 2017

ESTUDIOS

RECIENTES

Cobin RH Goodman NF AACE Reproductive Endocrinology ScientificCommittee American association of clinical endocrinologists and american college of endocrinology position statement on menopause-2017 update Endocrine Practice 2017

La Asociacioacuten Americana de

Endocrinoacutelogos Cliacutenicos y el

Colegio de Endocrinologiacutea se

posicionan contra el uso

indiscriminado de la TRH

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Stubbs C Mattingly L Crawford SA Wickersham EA Brockhaus JL McCarthy

LH Do SSRIs and SNRIs reduce the frequency andor severity of hot flashes in

menopausal women J Okla State Med Assoc 2017

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Stubbs C Mattingly L Crawford SA Wickersham EA Brockhaus JL McCarthy LH

Do SSRIs and SNRIs reduce the frequency andor severity of hot flashes in

menopausal women J Okla State Med Assoc 2017

Los inhibidores de la

recaptacioacuten de serotonina

actuariacutean disminuyendo

intensidad y afectacioacuten

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Pearlstein T Treatment of Premenstrual Dysphoric Disorder Therapeutic Challenges 2017

Expert Rev Clin Pharmacol Menopause Int

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Pearlstein T Treatment of Premenstrual Dysphoric Disorder Therapeutic Challenges 2017

Expert Rev Clin Pharmacol Menopause Int

Inhibidores de la recaptacioacuten

de serotonina incluso en el

tratamiento del siacutendrome

premenstrual

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

La menopausia es un proceso natural

una etapa que toda mujer alcanza en un

momento determinado de su vida y que no

debe ser tratado ni considerado una

patologiacutea

Los cambios que ocurren durante la

menopausia pueden desencadenar

complicaciones que en algunos casos

pueden requerir de tratamiento

(hipertensioacuten osteoporosis)

iquestLa menopausia

como patologiacutea

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

La etnobotaacutenica como

base en la buacutesqueda de

una ayuda natural

iquestQueacute es la

etnobotaacutenica

La naturaleza nos proporciona todo

lo necesario para proteger y

mantener nuestra saludrdquo

Alfred Vogel (1902-1996)

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA

Jacques Barrau (Marsella 1925 ndash Pariacutes 1997)

ldquoEs inuacutetil estudiar las plantas sin estudiar a los

hombresrdquo

Roland Portegraveres (Pariacutes 1906 ndash Vitry-sur-Seine 1974)

Ingeniero agroacutenomo Etnobotaacutenico

Claude Leacutevi-Strauss (Bruselas 1908 ndash Pariacutes 2009)

Antropoacutelogo Obra ldquoEl pensamiento salvajerdquo sobre

etnociencia

Richard Evans Schultes (Boston 1915 ndash 2001)

Bioacutelogo El ldquoIndiana Jonesrdquo de la etnobotaacutenica sentoacute las

bases de la etnobotaacutenica moderna

John W Harshberger (Philadelphia 1869 - 1929)

Botaacutenico Primera definicioacuten de etnobotaacutenica

PRINCIPALES

REFERENTES

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

OBJETIVOS

Elaboracioacuten de cataacutelogos

de usos de las plantas

Recopilacioacuten de los

nombres populares

Inventario del patrimonio

bioloacutegico y etnoloacutegico

Sugerencia de plantas

potencialmente uacutetiles

Mejora de la explotacioacuten

y la conservacioacuten

de los recursos naturales

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

El saber tradicional en sinergia con las teacutecnicas maacutes

modernas

Convergencia etnobotaacutenica y

predictibilidad de usos de plantas

Garantiacuteas miacutenimas

en el estudio y

aplicacioacuten

Expertise

ProximidadCultivos

sostenibles propios

Agricultura BIO

certificada (sin fertilizantes artificiales

herbicidas fungicidas o

insecticidas)

I+D

Ensayos

cliacutenicos

Uso sostenible de

los recursos

naturalesminimizando el impacto

ambiental

Plantas

medicinales

frescas Recieacuten cosechadas

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el

descubrimiento de nuevos faacutermacos

Tu Youyou (1930-)

China Academy of Traditional

Chinese Medicine Beijing China

La doctora Tu Youyou farmacoacuteloga

china ganadora del premio Nobel

de Fisiologiacutea o Medicina 2015

Descubrimiento artemisinina

Compuesto extraiacutedo de Artemisia

annua 100 efectivo contra los

paraacutesitos de la malaria resistentes a

cloroquina

ETNOBOTAacuteNICA

Artemisia annua Planta uacutetil conocida a partir de la

bioprospeccioacuten etnodirigida (es decir detectada a partir

del saber popular sobre ella)

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el descubrimiento de nuevos faacutermacos

Halla un compuesto

(artemisinina) 100 efectivo

contra los paraacutesitos de la

malaria (Plasmodium spp)

resistentes a cloroquina

En un libro de 1600

antildeos de antiguumledad

halla una receta

Que indicaba que se debiacutea

poner en remojo un puntildeado

de Artemisia annua en agua y

beberlo Proboacute hirviendo la

planta y no funcionaba

ETNOBOTAacuteNICA

Dioscoacuterides (40-90) meacutedico griego en De Materia Medica

dice de la salvia ldquoel cocimiento de las hojas y ramos bebido

provoca la orina el menstruo y el parto (hellip) El vino en

que hubieren hervido los ramos y las hojas ataja la

comezoacuten de los miembros vergonzosos si con eacutel se

bantildearenrdquo

Plinio el Viejo (23-79) escritor cientiacutefico naturalista y

militar romano dijo que el nombre de salvia proveniacutea del

latiacuten salvare por las propiedades medicinales que le

conferiacutean los romanos que la utilizaban como

diureacutetico anesteacutesico local para la piel y astringente

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

ETNOBOTAacuteNICA

Disminuye sudores

nocturnos normaliza

funciones

menstruales

Diureacutetica antisudoral

emenagoga

Pius Font i Quer El Dioscoacuterides renovado pp 677-680 copy 1963 Ed Labor

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

Salvia officinalis L

Familia Lamiaceae

Geacutenero Salvia

Salvia es un geacutenero que engloba

maacutes de 900 especies que pertenece

a la familia Lamiaceae

Una de las especies maacutes conocidas

y estudiadas es Salvia officinalis L

BOTAacuteNICA

Droga vegetal hoja (Salviae officinalis folium)

Principales constituyentes aceite esencial derivados del

aacutecido hidroxicinaacutemico diterpenos fenoacutelicos de sabor amargo

Accioacuten farmacoloacutegica mejora de la funcioacuten cognitiva y del estado de aacutenimo

control de hiperlipemias y diabetes reduccioacuten de siacutentomas vasomotores relacionados

con la menopausia y la dismoenorrea prevencioacuten de la caries dental y la gingivitis

Eficaz y segura (los preparados sin tuyonas)

La composicioacuten es muy variable dependiendo de la procedencia

de la droga eacutepoca de recoleccioacuten etc

NO TODOS LOS PREPARADOS SON IGUALES

BOTAacuteNICASalvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-

tuyona alcanfor y 18-cineol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Algunos flavonoides triterpenos

Salvia

officinalis L

Seguacuten la OMS son plantas que ldquoen uno o maacutes de sus

oacuterganos contienen sustancias que pueden ser usadas con

finalidades terapeacuteuticasrdquo

iquestQUEacute ES UNA PLANTA MEDICINAL

Moleacutecula activa

(natural o sinteacutetica)

Una sola moleacutecula

Actuacioacuten draacutestica sobre una

accioacuten metaboacutelica concreta

Accioacuten solo dirigida al mecanismo

afectado

Extracto de planta

medicinal

Varias sustancias activas

Actuacutean conjuntamente (sinergia)

Tratamiento global de la

sintomatologiacutea yo enfermedad

EVIDENCIAS

CIENTIacuteFICAS

EXPERIMENTALES

Algunas entidades colaboradoras

Centre for Pharmacognosy and Phytotherapy and Centre for Toxicology School of

Pharmacy University of London (UK)

School of Pharmaceutical Sciences University of Geneva University of Lausanne

Geneva (Switzerland)

Investigaciones propias y en colaboracioacuten con diversas

entidades para conocer en profundidad todos los beneficios

del extracto hidroetanoacutelico estandarizado de

Salvia officinalis fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

ESTUDIO

Prueba hecha por primera vez

sobre la tolerabilidad y eficacia de

la salvia en mujeres menopaacuteusicas

con sofocos

Bommer S Klein P Suter A First Time Proof of

Sagersquos Tolerability and Efficacy in Menopausal

Women with Hot Flushes Advances in Therapy

2011

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Ensayo cliacutenico abierto multiceacutentrico

Objetivo evaluar la tolerabilidad y eficacia de un extracto estandarizado

de hojas de salvia fresca en mujeres menopaacuteusicas con sofocos

Periacuteodo de estudio enero de 2008 hasta diciembre de 2008

Dosificacioacuten 1 comprimido diario

Duracioacuten de la terapia 8 semanas (duracioacuten media 59 diacuteas)

Participantes 69 mujeres menopaacuteusicas con edad promedio 56 antildeos

menopausia desde al menos medio antildeo con al menos 5 sofocos diarios sin

enfermedades serias y que no han tomado ninguacuten otro medicamento con

influencia en los siacutentomas de la menopausia en el uacuteltimo mes antes del inicio

del estudio

DATOS DEL

ESTUDIO

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EFICACIA

Puntuaciones en la escala de

clasificacioacuten de la menopausia (MRS) y

subescalas al comienzo y al final de la

terapia seguacuten la evaluacioacuten del meacutedico

Intensidad y frecuencia de los sofocos

seguacuten el diario del paciente

Recuento total del nuacutemero promedio

de sofocos de intensidad determinada

basado en el diario del paciente

Evaluacioacuten de la eficacia general seguacuten

el meacutedico y el paciente

TOLERABILIDAD

Presencia de efectos adversos

seguacuten el formulario realizado por el

meacutedico

Evaluacioacuten de los paraacutemetros de

seguridad mediante anaacutelisis de

sangre realizado en el laboratorio

Evaluacioacuten de la tolerabilidad

general por parte del meacutedico y del

paciente

EVALUACIOacuteN

Evaluacioacuten de la eficacia seguacuten Escala de clasificacioacuten de la

menopausia (MRS)MRS (menopausing rating escale) nadalevemoderado severo muy severo

Sofocos y sudores

Malestar del corazoacuten

Problemas del suentildeo

Malestar muscular y articular

Estado de aacutenimo depresivo

Irritabilidad

Ansiedad

Agotamiento fiacutesico y mental

Problemas sexuales

Problemas de la vejiga

Sequedad de la vagina

Subescala somato-vegetativa

Subescala psicoloacutegica

Subescala urogenital

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

MRS SV-MRS P-MRS UG-MRSn=14

Semana 0

Semana 10

-51

-41

-69

-44

Disminucioacuten estadiacutesticamente significativa de MRS y

todas las subescalas despueacutes de 10 semanas

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

para recomendar su uso

SalviaMed

Gracias

iexclSorteo

24 paraguas

Page 12: La menopausiavideoteca.farmaceuticosdesevilla.es › videoteca › docs...• Sinterizado en los ovarios, y también a partir de la testosterona • Estrógeno más abundante durante

ESTRONA (E1)

ESTRADIOL

(E2)

ESTRIOL (E3)

bull Metabolito del estradiol sintetizado tambieacuten a partir de

androsterona

bull Se produce y excreta por orina en grandes cantidades

durante el embarazo

MENOPAUSIA

Hay tres estroacutegenos presentes en el cuerpo humano que tienen una funcioacuten endocrina

TIPOS DE

ESTROacuteGENOS

ESTRONA

(E1)

ESTRADIOL

(E2)

ESTRONA (E1)

bull Sintetizado a partir de la progesterona

bull Se produce en el ovario y en el tejido adiposo

bull Estroacutegeno maacutes abundante durante la menopausia

bull Agente teratogeacutenico en mujeres

ESTRIOL (E3)

MENOPAUSIA

Hay tres estroacutegenos presentes en el cuerpo humano que tienen una funcioacuten endocrina

TIPOS DE

ESTROacuteGENOS

Son hormonas cuya funcioacuten se basa en el equilibrio tanto a nivel reproductivo

como orgaacutenico En caso de desorden hormonal se experimentaraacuten distintas

patologiacuteas fiacutesicas y psiacutequicas

Forman parte de la maduracioacuten fiacutesica y sexual en la etapa de crecimiento del

ser humano en la eacutepoca de gestacioacuten en el embarazo y la lactancia y completan

el ciclo de madurez sexual femenino

Estaacuten sometidas a cambios de concentracioacuten ciacuteclicos durante la etapa feacutertil de

la mujer y disminuyen draacutesticamente con la menopausia lo que conlleva unos

cambios notables tanto a nivel reproductivo como orgaacutenico

MENOPAUSIA

PROGESTERONA ESTROacuteGENOS

MENOPAUSIAFUNCIOacuteN DE LA

PROGESTERONA

Estimula el

crecimiento del pelo

Regula la presioacuten arterial

Estimula la produccioacuten oacutesea

tiene efecto antiinflamatorio

Aumenta la diuresis

Mejora el suentildeo

tiene efecto calmante

Mejoran el aspecto

de la piel

Refuerzan el

funcionamiento del

sistema cardiovascular

Estimulan el

deseo sexual

MENOPAUSIA

Refuerzan el

sistema oacuteseo

Regulan el ciclo reproductor

y desarrollan los caracteres

sexuales secundarios

Contribuyen al normal

funcionamiento del

sistema urinario

Actuacutean de forma

positiva sobre el

cerebro

FUNCIOacuteN

DE LOS

ESTROacuteGENOS

Problemas en el tracto urinario

MENOPAUSIA

Siacutentomas emocionales

tristeza ansiedad y

cambios en el estado de aacutenimo

Cambio en el ciclo menstrual

Sofocos

Dolor de cabeza

Sequedad vaginal y de la piel

Sudoracioacuten nocturna

Problemas para dormir

Aumento de peso

Cansancio

Siacutentomas

Freeman EW Sherif K Prevalence of hot flushes and night sweats around the world a systematic review

Climacteric 200710197-214 2US Department of Health and Human Services Agency of Healthcare

Research and Quality AHRQ Publication No 05-E016-2 March 2005 Evidence ReportTechnology

Assessment No 120 Management of Menopause-Related Symptoms

MENOPAUSIA

88

79

60

50

40

39

SOFOCOS SUDORES NOCTURNOS

DIF ICULTAD CONCENTRACIOacuteN DESORIENTACIOacuteN

CONFUSIOacuteN MENTAL

CAMBIOS DE HUMOR

PERDIDA DE L IacuteB IDO SEQUEDAD VAGINAL

Siacutentomas

frecuencia

Tasa

de p

revale

ncia

TENDENCIAS

DE TRATAMIENTO

ACTUALES

Terapia de

reemplazo

hormonal (TRH)

bull Implica tomar hormonas sinteacuteticas

bull Se puede administrar estroacutegeno solo o estroacutegeno

combinado con otra progestina

bull Puede aliviar siacutentomas como sofocos sequedad

vaginal y algunos problemas urinarios y prevenir la

osteoporosis

bull No es adecuada para todas las mujeres ya que tiene

riesgos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

bull Implica tomar hormonas sinteacuteticas

bull Se puede administrar estroacutegeno solo o estroacutegeno

combinado con otra progestina

bull Puede aliviar siacutentomas como sofocos sequedad

vaginal y algunos problemas urinarios y prevenir la

osteoporosis

bull No es adecuada para todas las mujeres ya que tiene

riesgos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Terapia de

reemplazo

hormonal (TRH)

iquestSustituible por fitoestroacutegenos

iquestSe considerariacutea adecuado el uso de

antidepresivos para paliar la sintomatologiacutea

bull Sustancias de origen vegetal que se encuentran en

algunos cereales verduras judiacuteas y otras legumbres

y plantas medicinales

bull Muchos productos de soja como el tofu el tempe la

leche de soja y las semillas de soja tambieacuten son

fuentes de fitoestroacutegenos

bull Pueden funcionar en el cuerpo como una forma

deacutebil de estroacutegeno

bull La introduccioacuten en terapeacuteutica de las isoflavonas de

soja se debe a la observacioacuten de algunos paraacutemetros

en las mujeres de ciertos paiacuteses asiaacuteticos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Fitoestroacutegenos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Cobin RH Goodman NF AACE Reproductive Endocrinology Scientific

Committee American association of clinical endocrinologists and american

college of endocrinology position statement on menopause-2017 update

Endocrine Practice 2017

ESTUDIOS

RECIENTES

Cobin RH Goodman NF AACE Reproductive Endocrinology ScientificCommittee American association of clinical endocrinologists and american college of endocrinology position statement on menopause-2017 update Endocrine Practice 2017

La Asociacioacuten Americana de

Endocrinoacutelogos Cliacutenicos y el

Colegio de Endocrinologiacutea se

posicionan contra el uso

indiscriminado de la TRH

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Stubbs C Mattingly L Crawford SA Wickersham EA Brockhaus JL McCarthy

LH Do SSRIs and SNRIs reduce the frequency andor severity of hot flashes in

menopausal women J Okla State Med Assoc 2017

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Stubbs C Mattingly L Crawford SA Wickersham EA Brockhaus JL McCarthy LH

Do SSRIs and SNRIs reduce the frequency andor severity of hot flashes in

menopausal women J Okla State Med Assoc 2017

Los inhibidores de la

recaptacioacuten de serotonina

actuariacutean disminuyendo

intensidad y afectacioacuten

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Pearlstein T Treatment of Premenstrual Dysphoric Disorder Therapeutic Challenges 2017

Expert Rev Clin Pharmacol Menopause Int

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Pearlstein T Treatment of Premenstrual Dysphoric Disorder Therapeutic Challenges 2017

Expert Rev Clin Pharmacol Menopause Int

Inhibidores de la recaptacioacuten

de serotonina incluso en el

tratamiento del siacutendrome

premenstrual

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

La menopausia es un proceso natural

una etapa que toda mujer alcanza en un

momento determinado de su vida y que no

debe ser tratado ni considerado una

patologiacutea

Los cambios que ocurren durante la

menopausia pueden desencadenar

complicaciones que en algunos casos

pueden requerir de tratamiento

(hipertensioacuten osteoporosis)

iquestLa menopausia

como patologiacutea

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

La etnobotaacutenica como

base en la buacutesqueda de

una ayuda natural

iquestQueacute es la

etnobotaacutenica

La naturaleza nos proporciona todo

lo necesario para proteger y

mantener nuestra saludrdquo

Alfred Vogel (1902-1996)

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA

Jacques Barrau (Marsella 1925 ndash Pariacutes 1997)

ldquoEs inuacutetil estudiar las plantas sin estudiar a los

hombresrdquo

Roland Portegraveres (Pariacutes 1906 ndash Vitry-sur-Seine 1974)

Ingeniero agroacutenomo Etnobotaacutenico

Claude Leacutevi-Strauss (Bruselas 1908 ndash Pariacutes 2009)

Antropoacutelogo Obra ldquoEl pensamiento salvajerdquo sobre

etnociencia

Richard Evans Schultes (Boston 1915 ndash 2001)

Bioacutelogo El ldquoIndiana Jonesrdquo de la etnobotaacutenica sentoacute las

bases de la etnobotaacutenica moderna

John W Harshberger (Philadelphia 1869 - 1929)

Botaacutenico Primera definicioacuten de etnobotaacutenica

PRINCIPALES

REFERENTES

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

OBJETIVOS

Elaboracioacuten de cataacutelogos

de usos de las plantas

Recopilacioacuten de los

nombres populares

Inventario del patrimonio

bioloacutegico y etnoloacutegico

Sugerencia de plantas

potencialmente uacutetiles

Mejora de la explotacioacuten

y la conservacioacuten

de los recursos naturales

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

El saber tradicional en sinergia con las teacutecnicas maacutes

modernas

Convergencia etnobotaacutenica y

predictibilidad de usos de plantas

Garantiacuteas miacutenimas

en el estudio y

aplicacioacuten

Expertise

ProximidadCultivos

sostenibles propios

Agricultura BIO

certificada (sin fertilizantes artificiales

herbicidas fungicidas o

insecticidas)

I+D

Ensayos

cliacutenicos

Uso sostenible de

los recursos

naturalesminimizando el impacto

ambiental

Plantas

medicinales

frescas Recieacuten cosechadas

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el

descubrimiento de nuevos faacutermacos

Tu Youyou (1930-)

China Academy of Traditional

Chinese Medicine Beijing China

La doctora Tu Youyou farmacoacuteloga

china ganadora del premio Nobel

de Fisiologiacutea o Medicina 2015

Descubrimiento artemisinina

Compuesto extraiacutedo de Artemisia

annua 100 efectivo contra los

paraacutesitos de la malaria resistentes a

cloroquina

ETNOBOTAacuteNICA

Artemisia annua Planta uacutetil conocida a partir de la

bioprospeccioacuten etnodirigida (es decir detectada a partir

del saber popular sobre ella)

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el descubrimiento de nuevos faacutermacos

Halla un compuesto

(artemisinina) 100 efectivo

contra los paraacutesitos de la

malaria (Plasmodium spp)

resistentes a cloroquina

En un libro de 1600

antildeos de antiguumledad

halla una receta

Que indicaba que se debiacutea

poner en remojo un puntildeado

de Artemisia annua en agua y

beberlo Proboacute hirviendo la

planta y no funcionaba

ETNOBOTAacuteNICA

Dioscoacuterides (40-90) meacutedico griego en De Materia Medica

dice de la salvia ldquoel cocimiento de las hojas y ramos bebido

provoca la orina el menstruo y el parto (hellip) El vino en

que hubieren hervido los ramos y las hojas ataja la

comezoacuten de los miembros vergonzosos si con eacutel se

bantildearenrdquo

Plinio el Viejo (23-79) escritor cientiacutefico naturalista y

militar romano dijo que el nombre de salvia proveniacutea del

latiacuten salvare por las propiedades medicinales que le

conferiacutean los romanos que la utilizaban como

diureacutetico anesteacutesico local para la piel y astringente

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

ETNOBOTAacuteNICA

Disminuye sudores

nocturnos normaliza

funciones

menstruales

Diureacutetica antisudoral

emenagoga

Pius Font i Quer El Dioscoacuterides renovado pp 677-680 copy 1963 Ed Labor

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

Salvia officinalis L

Familia Lamiaceae

Geacutenero Salvia

Salvia es un geacutenero que engloba

maacutes de 900 especies que pertenece

a la familia Lamiaceae

Una de las especies maacutes conocidas

y estudiadas es Salvia officinalis L

BOTAacuteNICA

Droga vegetal hoja (Salviae officinalis folium)

Principales constituyentes aceite esencial derivados del

aacutecido hidroxicinaacutemico diterpenos fenoacutelicos de sabor amargo

Accioacuten farmacoloacutegica mejora de la funcioacuten cognitiva y del estado de aacutenimo

control de hiperlipemias y diabetes reduccioacuten de siacutentomas vasomotores relacionados

con la menopausia y la dismoenorrea prevencioacuten de la caries dental y la gingivitis

Eficaz y segura (los preparados sin tuyonas)

La composicioacuten es muy variable dependiendo de la procedencia

de la droga eacutepoca de recoleccioacuten etc

NO TODOS LOS PREPARADOS SON IGUALES

BOTAacuteNICASalvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-

tuyona alcanfor y 18-cineol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Algunos flavonoides triterpenos

Salvia

officinalis L

Seguacuten la OMS son plantas que ldquoen uno o maacutes de sus

oacuterganos contienen sustancias que pueden ser usadas con

finalidades terapeacuteuticasrdquo

iquestQUEacute ES UNA PLANTA MEDICINAL

Moleacutecula activa

(natural o sinteacutetica)

Una sola moleacutecula

Actuacioacuten draacutestica sobre una

accioacuten metaboacutelica concreta

Accioacuten solo dirigida al mecanismo

afectado

Extracto de planta

medicinal

Varias sustancias activas

Actuacutean conjuntamente (sinergia)

Tratamiento global de la

sintomatologiacutea yo enfermedad

EVIDENCIAS

CIENTIacuteFICAS

EXPERIMENTALES

Algunas entidades colaboradoras

Centre for Pharmacognosy and Phytotherapy and Centre for Toxicology School of

Pharmacy University of London (UK)

School of Pharmaceutical Sciences University of Geneva University of Lausanne

Geneva (Switzerland)

Investigaciones propias y en colaboracioacuten con diversas

entidades para conocer en profundidad todos los beneficios

del extracto hidroetanoacutelico estandarizado de

Salvia officinalis fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

ESTUDIO

Prueba hecha por primera vez

sobre la tolerabilidad y eficacia de

la salvia en mujeres menopaacuteusicas

con sofocos

Bommer S Klein P Suter A First Time Proof of

Sagersquos Tolerability and Efficacy in Menopausal

Women with Hot Flushes Advances in Therapy

2011

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Ensayo cliacutenico abierto multiceacutentrico

Objetivo evaluar la tolerabilidad y eficacia de un extracto estandarizado

de hojas de salvia fresca en mujeres menopaacuteusicas con sofocos

Periacuteodo de estudio enero de 2008 hasta diciembre de 2008

Dosificacioacuten 1 comprimido diario

Duracioacuten de la terapia 8 semanas (duracioacuten media 59 diacuteas)

Participantes 69 mujeres menopaacuteusicas con edad promedio 56 antildeos

menopausia desde al menos medio antildeo con al menos 5 sofocos diarios sin

enfermedades serias y que no han tomado ninguacuten otro medicamento con

influencia en los siacutentomas de la menopausia en el uacuteltimo mes antes del inicio

del estudio

DATOS DEL

ESTUDIO

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EFICACIA

Puntuaciones en la escala de

clasificacioacuten de la menopausia (MRS) y

subescalas al comienzo y al final de la

terapia seguacuten la evaluacioacuten del meacutedico

Intensidad y frecuencia de los sofocos

seguacuten el diario del paciente

Recuento total del nuacutemero promedio

de sofocos de intensidad determinada

basado en el diario del paciente

Evaluacioacuten de la eficacia general seguacuten

el meacutedico y el paciente

TOLERABILIDAD

Presencia de efectos adversos

seguacuten el formulario realizado por el

meacutedico

Evaluacioacuten de los paraacutemetros de

seguridad mediante anaacutelisis de

sangre realizado en el laboratorio

Evaluacioacuten de la tolerabilidad

general por parte del meacutedico y del

paciente

EVALUACIOacuteN

Evaluacioacuten de la eficacia seguacuten Escala de clasificacioacuten de la

menopausia (MRS)MRS (menopausing rating escale) nadalevemoderado severo muy severo

Sofocos y sudores

Malestar del corazoacuten

Problemas del suentildeo

Malestar muscular y articular

Estado de aacutenimo depresivo

Irritabilidad

Ansiedad

Agotamiento fiacutesico y mental

Problemas sexuales

Problemas de la vejiga

Sequedad de la vagina

Subescala somato-vegetativa

Subescala psicoloacutegica

Subescala urogenital

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

MRS SV-MRS P-MRS UG-MRSn=14

Semana 0

Semana 10

-51

-41

-69

-44

Disminucioacuten estadiacutesticamente significativa de MRS y

todas las subescalas despueacutes de 10 semanas

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

para recomendar su uso

SalviaMed

Gracias

iexclSorteo

24 paraguas

Page 13: La menopausiavideoteca.farmaceuticosdesevilla.es › videoteca › docs...• Sinterizado en los ovarios, y también a partir de la testosterona • Estrógeno más abundante durante

ESTRONA

(E1)

ESTRADIOL

(E2)

ESTRONA (E1)

bull Sintetizado a partir de la progesterona

bull Se produce en el ovario y en el tejido adiposo

bull Estroacutegeno maacutes abundante durante la menopausia

bull Agente teratogeacutenico en mujeres

ESTRIOL (E3)

MENOPAUSIA

Hay tres estroacutegenos presentes en el cuerpo humano que tienen una funcioacuten endocrina

TIPOS DE

ESTROacuteGENOS

Son hormonas cuya funcioacuten se basa en el equilibrio tanto a nivel reproductivo

como orgaacutenico En caso de desorden hormonal se experimentaraacuten distintas

patologiacuteas fiacutesicas y psiacutequicas

Forman parte de la maduracioacuten fiacutesica y sexual en la etapa de crecimiento del

ser humano en la eacutepoca de gestacioacuten en el embarazo y la lactancia y completan

el ciclo de madurez sexual femenino

Estaacuten sometidas a cambios de concentracioacuten ciacuteclicos durante la etapa feacutertil de

la mujer y disminuyen draacutesticamente con la menopausia lo que conlleva unos

cambios notables tanto a nivel reproductivo como orgaacutenico

MENOPAUSIA

PROGESTERONA ESTROacuteGENOS

MENOPAUSIAFUNCIOacuteN DE LA

PROGESTERONA

Estimula el

crecimiento del pelo

Regula la presioacuten arterial

Estimula la produccioacuten oacutesea

tiene efecto antiinflamatorio

Aumenta la diuresis

Mejora el suentildeo

tiene efecto calmante

Mejoran el aspecto

de la piel

Refuerzan el

funcionamiento del

sistema cardiovascular

Estimulan el

deseo sexual

MENOPAUSIA

Refuerzan el

sistema oacuteseo

Regulan el ciclo reproductor

y desarrollan los caracteres

sexuales secundarios

Contribuyen al normal

funcionamiento del

sistema urinario

Actuacutean de forma

positiva sobre el

cerebro

FUNCIOacuteN

DE LOS

ESTROacuteGENOS

Problemas en el tracto urinario

MENOPAUSIA

Siacutentomas emocionales

tristeza ansiedad y

cambios en el estado de aacutenimo

Cambio en el ciclo menstrual

Sofocos

Dolor de cabeza

Sequedad vaginal y de la piel

Sudoracioacuten nocturna

Problemas para dormir

Aumento de peso

Cansancio

Siacutentomas

Freeman EW Sherif K Prevalence of hot flushes and night sweats around the world a systematic review

Climacteric 200710197-214 2US Department of Health and Human Services Agency of Healthcare

Research and Quality AHRQ Publication No 05-E016-2 March 2005 Evidence ReportTechnology

Assessment No 120 Management of Menopause-Related Symptoms

MENOPAUSIA

88

79

60

50

40

39

SOFOCOS SUDORES NOCTURNOS

DIF ICULTAD CONCENTRACIOacuteN DESORIENTACIOacuteN

CONFUSIOacuteN MENTAL

CAMBIOS DE HUMOR

PERDIDA DE L IacuteB IDO SEQUEDAD VAGINAL

Siacutentomas

frecuencia

Tasa

de p

revale

ncia

TENDENCIAS

DE TRATAMIENTO

ACTUALES

Terapia de

reemplazo

hormonal (TRH)

bull Implica tomar hormonas sinteacuteticas

bull Se puede administrar estroacutegeno solo o estroacutegeno

combinado con otra progestina

bull Puede aliviar siacutentomas como sofocos sequedad

vaginal y algunos problemas urinarios y prevenir la

osteoporosis

bull No es adecuada para todas las mujeres ya que tiene

riesgos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

bull Implica tomar hormonas sinteacuteticas

bull Se puede administrar estroacutegeno solo o estroacutegeno

combinado con otra progestina

bull Puede aliviar siacutentomas como sofocos sequedad

vaginal y algunos problemas urinarios y prevenir la

osteoporosis

bull No es adecuada para todas las mujeres ya que tiene

riesgos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Terapia de

reemplazo

hormonal (TRH)

iquestSustituible por fitoestroacutegenos

iquestSe considerariacutea adecuado el uso de

antidepresivos para paliar la sintomatologiacutea

bull Sustancias de origen vegetal que se encuentran en

algunos cereales verduras judiacuteas y otras legumbres

y plantas medicinales

bull Muchos productos de soja como el tofu el tempe la

leche de soja y las semillas de soja tambieacuten son

fuentes de fitoestroacutegenos

bull Pueden funcionar en el cuerpo como una forma

deacutebil de estroacutegeno

bull La introduccioacuten en terapeacuteutica de las isoflavonas de

soja se debe a la observacioacuten de algunos paraacutemetros

en las mujeres de ciertos paiacuteses asiaacuteticos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Fitoestroacutegenos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Cobin RH Goodman NF AACE Reproductive Endocrinology Scientific

Committee American association of clinical endocrinologists and american

college of endocrinology position statement on menopause-2017 update

Endocrine Practice 2017

ESTUDIOS

RECIENTES

Cobin RH Goodman NF AACE Reproductive Endocrinology ScientificCommittee American association of clinical endocrinologists and american college of endocrinology position statement on menopause-2017 update Endocrine Practice 2017

La Asociacioacuten Americana de

Endocrinoacutelogos Cliacutenicos y el

Colegio de Endocrinologiacutea se

posicionan contra el uso

indiscriminado de la TRH

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Stubbs C Mattingly L Crawford SA Wickersham EA Brockhaus JL McCarthy

LH Do SSRIs and SNRIs reduce the frequency andor severity of hot flashes in

menopausal women J Okla State Med Assoc 2017

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Stubbs C Mattingly L Crawford SA Wickersham EA Brockhaus JL McCarthy LH

Do SSRIs and SNRIs reduce the frequency andor severity of hot flashes in

menopausal women J Okla State Med Assoc 2017

Los inhibidores de la

recaptacioacuten de serotonina

actuariacutean disminuyendo

intensidad y afectacioacuten

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Pearlstein T Treatment of Premenstrual Dysphoric Disorder Therapeutic Challenges 2017

Expert Rev Clin Pharmacol Menopause Int

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Pearlstein T Treatment of Premenstrual Dysphoric Disorder Therapeutic Challenges 2017

Expert Rev Clin Pharmacol Menopause Int

Inhibidores de la recaptacioacuten

de serotonina incluso en el

tratamiento del siacutendrome

premenstrual

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

La menopausia es un proceso natural

una etapa que toda mujer alcanza en un

momento determinado de su vida y que no

debe ser tratado ni considerado una

patologiacutea

Los cambios que ocurren durante la

menopausia pueden desencadenar

complicaciones que en algunos casos

pueden requerir de tratamiento

(hipertensioacuten osteoporosis)

iquestLa menopausia

como patologiacutea

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

La etnobotaacutenica como

base en la buacutesqueda de

una ayuda natural

iquestQueacute es la

etnobotaacutenica

La naturaleza nos proporciona todo

lo necesario para proteger y

mantener nuestra saludrdquo

Alfred Vogel (1902-1996)

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA

Jacques Barrau (Marsella 1925 ndash Pariacutes 1997)

ldquoEs inuacutetil estudiar las plantas sin estudiar a los

hombresrdquo

Roland Portegraveres (Pariacutes 1906 ndash Vitry-sur-Seine 1974)

Ingeniero agroacutenomo Etnobotaacutenico

Claude Leacutevi-Strauss (Bruselas 1908 ndash Pariacutes 2009)

Antropoacutelogo Obra ldquoEl pensamiento salvajerdquo sobre

etnociencia

Richard Evans Schultes (Boston 1915 ndash 2001)

Bioacutelogo El ldquoIndiana Jonesrdquo de la etnobotaacutenica sentoacute las

bases de la etnobotaacutenica moderna

John W Harshberger (Philadelphia 1869 - 1929)

Botaacutenico Primera definicioacuten de etnobotaacutenica

PRINCIPALES

REFERENTES

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

OBJETIVOS

Elaboracioacuten de cataacutelogos

de usos de las plantas

Recopilacioacuten de los

nombres populares

Inventario del patrimonio

bioloacutegico y etnoloacutegico

Sugerencia de plantas

potencialmente uacutetiles

Mejora de la explotacioacuten

y la conservacioacuten

de los recursos naturales

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

El saber tradicional en sinergia con las teacutecnicas maacutes

modernas

Convergencia etnobotaacutenica y

predictibilidad de usos de plantas

Garantiacuteas miacutenimas

en el estudio y

aplicacioacuten

Expertise

ProximidadCultivos

sostenibles propios

Agricultura BIO

certificada (sin fertilizantes artificiales

herbicidas fungicidas o

insecticidas)

I+D

Ensayos

cliacutenicos

Uso sostenible de

los recursos

naturalesminimizando el impacto

ambiental

Plantas

medicinales

frescas Recieacuten cosechadas

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el

descubrimiento de nuevos faacutermacos

Tu Youyou (1930-)

China Academy of Traditional

Chinese Medicine Beijing China

La doctora Tu Youyou farmacoacuteloga

china ganadora del premio Nobel

de Fisiologiacutea o Medicina 2015

Descubrimiento artemisinina

Compuesto extraiacutedo de Artemisia

annua 100 efectivo contra los

paraacutesitos de la malaria resistentes a

cloroquina

ETNOBOTAacuteNICA

Artemisia annua Planta uacutetil conocida a partir de la

bioprospeccioacuten etnodirigida (es decir detectada a partir

del saber popular sobre ella)

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el descubrimiento de nuevos faacutermacos

Halla un compuesto

(artemisinina) 100 efectivo

contra los paraacutesitos de la

malaria (Plasmodium spp)

resistentes a cloroquina

En un libro de 1600

antildeos de antiguumledad

halla una receta

Que indicaba que se debiacutea

poner en remojo un puntildeado

de Artemisia annua en agua y

beberlo Proboacute hirviendo la

planta y no funcionaba

ETNOBOTAacuteNICA

Dioscoacuterides (40-90) meacutedico griego en De Materia Medica

dice de la salvia ldquoel cocimiento de las hojas y ramos bebido

provoca la orina el menstruo y el parto (hellip) El vino en

que hubieren hervido los ramos y las hojas ataja la

comezoacuten de los miembros vergonzosos si con eacutel se

bantildearenrdquo

Plinio el Viejo (23-79) escritor cientiacutefico naturalista y

militar romano dijo que el nombre de salvia proveniacutea del

latiacuten salvare por las propiedades medicinales que le

conferiacutean los romanos que la utilizaban como

diureacutetico anesteacutesico local para la piel y astringente

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

ETNOBOTAacuteNICA

Disminuye sudores

nocturnos normaliza

funciones

menstruales

Diureacutetica antisudoral

emenagoga

Pius Font i Quer El Dioscoacuterides renovado pp 677-680 copy 1963 Ed Labor

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

Salvia officinalis L

Familia Lamiaceae

Geacutenero Salvia

Salvia es un geacutenero que engloba

maacutes de 900 especies que pertenece

a la familia Lamiaceae

Una de las especies maacutes conocidas

y estudiadas es Salvia officinalis L

BOTAacuteNICA

Droga vegetal hoja (Salviae officinalis folium)

Principales constituyentes aceite esencial derivados del

aacutecido hidroxicinaacutemico diterpenos fenoacutelicos de sabor amargo

Accioacuten farmacoloacutegica mejora de la funcioacuten cognitiva y del estado de aacutenimo

control de hiperlipemias y diabetes reduccioacuten de siacutentomas vasomotores relacionados

con la menopausia y la dismoenorrea prevencioacuten de la caries dental y la gingivitis

Eficaz y segura (los preparados sin tuyonas)

La composicioacuten es muy variable dependiendo de la procedencia

de la droga eacutepoca de recoleccioacuten etc

NO TODOS LOS PREPARADOS SON IGUALES

BOTAacuteNICASalvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-

tuyona alcanfor y 18-cineol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Algunos flavonoides triterpenos

Salvia

officinalis L

Seguacuten la OMS son plantas que ldquoen uno o maacutes de sus

oacuterganos contienen sustancias que pueden ser usadas con

finalidades terapeacuteuticasrdquo

iquestQUEacute ES UNA PLANTA MEDICINAL

Moleacutecula activa

(natural o sinteacutetica)

Una sola moleacutecula

Actuacioacuten draacutestica sobre una

accioacuten metaboacutelica concreta

Accioacuten solo dirigida al mecanismo

afectado

Extracto de planta

medicinal

Varias sustancias activas

Actuacutean conjuntamente (sinergia)

Tratamiento global de la

sintomatologiacutea yo enfermedad

EVIDENCIAS

CIENTIacuteFICAS

EXPERIMENTALES

Algunas entidades colaboradoras

Centre for Pharmacognosy and Phytotherapy and Centre for Toxicology School of

Pharmacy University of London (UK)

School of Pharmaceutical Sciences University of Geneva University of Lausanne

Geneva (Switzerland)

Investigaciones propias y en colaboracioacuten con diversas

entidades para conocer en profundidad todos los beneficios

del extracto hidroetanoacutelico estandarizado de

Salvia officinalis fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

ESTUDIO

Prueba hecha por primera vez

sobre la tolerabilidad y eficacia de

la salvia en mujeres menopaacuteusicas

con sofocos

Bommer S Klein P Suter A First Time Proof of

Sagersquos Tolerability and Efficacy in Menopausal

Women with Hot Flushes Advances in Therapy

2011

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Ensayo cliacutenico abierto multiceacutentrico

Objetivo evaluar la tolerabilidad y eficacia de un extracto estandarizado

de hojas de salvia fresca en mujeres menopaacuteusicas con sofocos

Periacuteodo de estudio enero de 2008 hasta diciembre de 2008

Dosificacioacuten 1 comprimido diario

Duracioacuten de la terapia 8 semanas (duracioacuten media 59 diacuteas)

Participantes 69 mujeres menopaacuteusicas con edad promedio 56 antildeos

menopausia desde al menos medio antildeo con al menos 5 sofocos diarios sin

enfermedades serias y que no han tomado ninguacuten otro medicamento con

influencia en los siacutentomas de la menopausia en el uacuteltimo mes antes del inicio

del estudio

DATOS DEL

ESTUDIO

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EFICACIA

Puntuaciones en la escala de

clasificacioacuten de la menopausia (MRS) y

subescalas al comienzo y al final de la

terapia seguacuten la evaluacioacuten del meacutedico

Intensidad y frecuencia de los sofocos

seguacuten el diario del paciente

Recuento total del nuacutemero promedio

de sofocos de intensidad determinada

basado en el diario del paciente

Evaluacioacuten de la eficacia general seguacuten

el meacutedico y el paciente

TOLERABILIDAD

Presencia de efectos adversos

seguacuten el formulario realizado por el

meacutedico

Evaluacioacuten de los paraacutemetros de

seguridad mediante anaacutelisis de

sangre realizado en el laboratorio

Evaluacioacuten de la tolerabilidad

general por parte del meacutedico y del

paciente

EVALUACIOacuteN

Evaluacioacuten de la eficacia seguacuten Escala de clasificacioacuten de la

menopausia (MRS)MRS (menopausing rating escale) nadalevemoderado severo muy severo

Sofocos y sudores

Malestar del corazoacuten

Problemas del suentildeo

Malestar muscular y articular

Estado de aacutenimo depresivo

Irritabilidad

Ansiedad

Agotamiento fiacutesico y mental

Problemas sexuales

Problemas de la vejiga

Sequedad de la vagina

Subescala somato-vegetativa

Subescala psicoloacutegica

Subescala urogenital

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

MRS SV-MRS P-MRS UG-MRSn=14

Semana 0

Semana 10

-51

-41

-69

-44

Disminucioacuten estadiacutesticamente significativa de MRS y

todas las subescalas despueacutes de 10 semanas

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

para recomendar su uso

SalviaMed

Gracias

iexclSorteo

24 paraguas

Page 14: La menopausiavideoteca.farmaceuticosdesevilla.es › videoteca › docs...• Sinterizado en los ovarios, y también a partir de la testosterona • Estrógeno más abundante durante

Son hormonas cuya funcioacuten se basa en el equilibrio tanto a nivel reproductivo

como orgaacutenico En caso de desorden hormonal se experimentaraacuten distintas

patologiacuteas fiacutesicas y psiacutequicas

Forman parte de la maduracioacuten fiacutesica y sexual en la etapa de crecimiento del

ser humano en la eacutepoca de gestacioacuten en el embarazo y la lactancia y completan

el ciclo de madurez sexual femenino

Estaacuten sometidas a cambios de concentracioacuten ciacuteclicos durante la etapa feacutertil de

la mujer y disminuyen draacutesticamente con la menopausia lo que conlleva unos

cambios notables tanto a nivel reproductivo como orgaacutenico

MENOPAUSIA

PROGESTERONA ESTROacuteGENOS

MENOPAUSIAFUNCIOacuteN DE LA

PROGESTERONA

Estimula el

crecimiento del pelo

Regula la presioacuten arterial

Estimula la produccioacuten oacutesea

tiene efecto antiinflamatorio

Aumenta la diuresis

Mejora el suentildeo

tiene efecto calmante

Mejoran el aspecto

de la piel

Refuerzan el

funcionamiento del

sistema cardiovascular

Estimulan el

deseo sexual

MENOPAUSIA

Refuerzan el

sistema oacuteseo

Regulan el ciclo reproductor

y desarrollan los caracteres

sexuales secundarios

Contribuyen al normal

funcionamiento del

sistema urinario

Actuacutean de forma

positiva sobre el

cerebro

FUNCIOacuteN

DE LOS

ESTROacuteGENOS

Problemas en el tracto urinario

MENOPAUSIA

Siacutentomas emocionales

tristeza ansiedad y

cambios en el estado de aacutenimo

Cambio en el ciclo menstrual

Sofocos

Dolor de cabeza

Sequedad vaginal y de la piel

Sudoracioacuten nocturna

Problemas para dormir

Aumento de peso

Cansancio

Siacutentomas

Freeman EW Sherif K Prevalence of hot flushes and night sweats around the world a systematic review

Climacteric 200710197-214 2US Department of Health and Human Services Agency of Healthcare

Research and Quality AHRQ Publication No 05-E016-2 March 2005 Evidence ReportTechnology

Assessment No 120 Management of Menopause-Related Symptoms

MENOPAUSIA

88

79

60

50

40

39

SOFOCOS SUDORES NOCTURNOS

DIF ICULTAD CONCENTRACIOacuteN DESORIENTACIOacuteN

CONFUSIOacuteN MENTAL

CAMBIOS DE HUMOR

PERDIDA DE L IacuteB IDO SEQUEDAD VAGINAL

Siacutentomas

frecuencia

Tasa

de p

revale

ncia

TENDENCIAS

DE TRATAMIENTO

ACTUALES

Terapia de

reemplazo

hormonal (TRH)

bull Implica tomar hormonas sinteacuteticas

bull Se puede administrar estroacutegeno solo o estroacutegeno

combinado con otra progestina

bull Puede aliviar siacutentomas como sofocos sequedad

vaginal y algunos problemas urinarios y prevenir la

osteoporosis

bull No es adecuada para todas las mujeres ya que tiene

riesgos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

bull Implica tomar hormonas sinteacuteticas

bull Se puede administrar estroacutegeno solo o estroacutegeno

combinado con otra progestina

bull Puede aliviar siacutentomas como sofocos sequedad

vaginal y algunos problemas urinarios y prevenir la

osteoporosis

bull No es adecuada para todas las mujeres ya que tiene

riesgos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Terapia de

reemplazo

hormonal (TRH)

iquestSustituible por fitoestroacutegenos

iquestSe considerariacutea adecuado el uso de

antidepresivos para paliar la sintomatologiacutea

bull Sustancias de origen vegetal que se encuentran en

algunos cereales verduras judiacuteas y otras legumbres

y plantas medicinales

bull Muchos productos de soja como el tofu el tempe la

leche de soja y las semillas de soja tambieacuten son

fuentes de fitoestroacutegenos

bull Pueden funcionar en el cuerpo como una forma

deacutebil de estroacutegeno

bull La introduccioacuten en terapeacuteutica de las isoflavonas de

soja se debe a la observacioacuten de algunos paraacutemetros

en las mujeres de ciertos paiacuteses asiaacuteticos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Fitoestroacutegenos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Cobin RH Goodman NF AACE Reproductive Endocrinology Scientific

Committee American association of clinical endocrinologists and american

college of endocrinology position statement on menopause-2017 update

Endocrine Practice 2017

ESTUDIOS

RECIENTES

Cobin RH Goodman NF AACE Reproductive Endocrinology ScientificCommittee American association of clinical endocrinologists and american college of endocrinology position statement on menopause-2017 update Endocrine Practice 2017

La Asociacioacuten Americana de

Endocrinoacutelogos Cliacutenicos y el

Colegio de Endocrinologiacutea se

posicionan contra el uso

indiscriminado de la TRH

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Stubbs C Mattingly L Crawford SA Wickersham EA Brockhaus JL McCarthy

LH Do SSRIs and SNRIs reduce the frequency andor severity of hot flashes in

menopausal women J Okla State Med Assoc 2017

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Stubbs C Mattingly L Crawford SA Wickersham EA Brockhaus JL McCarthy LH

Do SSRIs and SNRIs reduce the frequency andor severity of hot flashes in

menopausal women J Okla State Med Assoc 2017

Los inhibidores de la

recaptacioacuten de serotonina

actuariacutean disminuyendo

intensidad y afectacioacuten

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Pearlstein T Treatment of Premenstrual Dysphoric Disorder Therapeutic Challenges 2017

Expert Rev Clin Pharmacol Menopause Int

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Pearlstein T Treatment of Premenstrual Dysphoric Disorder Therapeutic Challenges 2017

Expert Rev Clin Pharmacol Menopause Int

Inhibidores de la recaptacioacuten

de serotonina incluso en el

tratamiento del siacutendrome

premenstrual

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

La menopausia es un proceso natural

una etapa que toda mujer alcanza en un

momento determinado de su vida y que no

debe ser tratado ni considerado una

patologiacutea

Los cambios que ocurren durante la

menopausia pueden desencadenar

complicaciones que en algunos casos

pueden requerir de tratamiento

(hipertensioacuten osteoporosis)

iquestLa menopausia

como patologiacutea

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

La etnobotaacutenica como

base en la buacutesqueda de

una ayuda natural

iquestQueacute es la

etnobotaacutenica

La naturaleza nos proporciona todo

lo necesario para proteger y

mantener nuestra saludrdquo

Alfred Vogel (1902-1996)

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA

Jacques Barrau (Marsella 1925 ndash Pariacutes 1997)

ldquoEs inuacutetil estudiar las plantas sin estudiar a los

hombresrdquo

Roland Portegraveres (Pariacutes 1906 ndash Vitry-sur-Seine 1974)

Ingeniero agroacutenomo Etnobotaacutenico

Claude Leacutevi-Strauss (Bruselas 1908 ndash Pariacutes 2009)

Antropoacutelogo Obra ldquoEl pensamiento salvajerdquo sobre

etnociencia

Richard Evans Schultes (Boston 1915 ndash 2001)

Bioacutelogo El ldquoIndiana Jonesrdquo de la etnobotaacutenica sentoacute las

bases de la etnobotaacutenica moderna

John W Harshberger (Philadelphia 1869 - 1929)

Botaacutenico Primera definicioacuten de etnobotaacutenica

PRINCIPALES

REFERENTES

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

OBJETIVOS

Elaboracioacuten de cataacutelogos

de usos de las plantas

Recopilacioacuten de los

nombres populares

Inventario del patrimonio

bioloacutegico y etnoloacutegico

Sugerencia de plantas

potencialmente uacutetiles

Mejora de la explotacioacuten

y la conservacioacuten

de los recursos naturales

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

El saber tradicional en sinergia con las teacutecnicas maacutes

modernas

Convergencia etnobotaacutenica y

predictibilidad de usos de plantas

Garantiacuteas miacutenimas

en el estudio y

aplicacioacuten

Expertise

ProximidadCultivos

sostenibles propios

Agricultura BIO

certificada (sin fertilizantes artificiales

herbicidas fungicidas o

insecticidas)

I+D

Ensayos

cliacutenicos

Uso sostenible de

los recursos

naturalesminimizando el impacto

ambiental

Plantas

medicinales

frescas Recieacuten cosechadas

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el

descubrimiento de nuevos faacutermacos

Tu Youyou (1930-)

China Academy of Traditional

Chinese Medicine Beijing China

La doctora Tu Youyou farmacoacuteloga

china ganadora del premio Nobel

de Fisiologiacutea o Medicina 2015

Descubrimiento artemisinina

Compuesto extraiacutedo de Artemisia

annua 100 efectivo contra los

paraacutesitos de la malaria resistentes a

cloroquina

ETNOBOTAacuteNICA

Artemisia annua Planta uacutetil conocida a partir de la

bioprospeccioacuten etnodirigida (es decir detectada a partir

del saber popular sobre ella)

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el descubrimiento de nuevos faacutermacos

Halla un compuesto

(artemisinina) 100 efectivo

contra los paraacutesitos de la

malaria (Plasmodium spp)

resistentes a cloroquina

En un libro de 1600

antildeos de antiguumledad

halla una receta

Que indicaba que se debiacutea

poner en remojo un puntildeado

de Artemisia annua en agua y

beberlo Proboacute hirviendo la

planta y no funcionaba

ETNOBOTAacuteNICA

Dioscoacuterides (40-90) meacutedico griego en De Materia Medica

dice de la salvia ldquoel cocimiento de las hojas y ramos bebido

provoca la orina el menstruo y el parto (hellip) El vino en

que hubieren hervido los ramos y las hojas ataja la

comezoacuten de los miembros vergonzosos si con eacutel se

bantildearenrdquo

Plinio el Viejo (23-79) escritor cientiacutefico naturalista y

militar romano dijo que el nombre de salvia proveniacutea del

latiacuten salvare por las propiedades medicinales que le

conferiacutean los romanos que la utilizaban como

diureacutetico anesteacutesico local para la piel y astringente

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

ETNOBOTAacuteNICA

Disminuye sudores

nocturnos normaliza

funciones

menstruales

Diureacutetica antisudoral

emenagoga

Pius Font i Quer El Dioscoacuterides renovado pp 677-680 copy 1963 Ed Labor

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

Salvia officinalis L

Familia Lamiaceae

Geacutenero Salvia

Salvia es un geacutenero que engloba

maacutes de 900 especies que pertenece

a la familia Lamiaceae

Una de las especies maacutes conocidas

y estudiadas es Salvia officinalis L

BOTAacuteNICA

Droga vegetal hoja (Salviae officinalis folium)

Principales constituyentes aceite esencial derivados del

aacutecido hidroxicinaacutemico diterpenos fenoacutelicos de sabor amargo

Accioacuten farmacoloacutegica mejora de la funcioacuten cognitiva y del estado de aacutenimo

control de hiperlipemias y diabetes reduccioacuten de siacutentomas vasomotores relacionados

con la menopausia y la dismoenorrea prevencioacuten de la caries dental y la gingivitis

Eficaz y segura (los preparados sin tuyonas)

La composicioacuten es muy variable dependiendo de la procedencia

de la droga eacutepoca de recoleccioacuten etc

NO TODOS LOS PREPARADOS SON IGUALES

BOTAacuteNICASalvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-

tuyona alcanfor y 18-cineol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Algunos flavonoides triterpenos

Salvia

officinalis L

Seguacuten la OMS son plantas que ldquoen uno o maacutes de sus

oacuterganos contienen sustancias que pueden ser usadas con

finalidades terapeacuteuticasrdquo

iquestQUEacute ES UNA PLANTA MEDICINAL

Moleacutecula activa

(natural o sinteacutetica)

Una sola moleacutecula

Actuacioacuten draacutestica sobre una

accioacuten metaboacutelica concreta

Accioacuten solo dirigida al mecanismo

afectado

Extracto de planta

medicinal

Varias sustancias activas

Actuacutean conjuntamente (sinergia)

Tratamiento global de la

sintomatologiacutea yo enfermedad

EVIDENCIAS

CIENTIacuteFICAS

EXPERIMENTALES

Algunas entidades colaboradoras

Centre for Pharmacognosy and Phytotherapy and Centre for Toxicology School of

Pharmacy University of London (UK)

School of Pharmaceutical Sciences University of Geneva University of Lausanne

Geneva (Switzerland)

Investigaciones propias y en colaboracioacuten con diversas

entidades para conocer en profundidad todos los beneficios

del extracto hidroetanoacutelico estandarizado de

Salvia officinalis fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

ESTUDIO

Prueba hecha por primera vez

sobre la tolerabilidad y eficacia de

la salvia en mujeres menopaacuteusicas

con sofocos

Bommer S Klein P Suter A First Time Proof of

Sagersquos Tolerability and Efficacy in Menopausal

Women with Hot Flushes Advances in Therapy

2011

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Ensayo cliacutenico abierto multiceacutentrico

Objetivo evaluar la tolerabilidad y eficacia de un extracto estandarizado

de hojas de salvia fresca en mujeres menopaacuteusicas con sofocos

Periacuteodo de estudio enero de 2008 hasta diciembre de 2008

Dosificacioacuten 1 comprimido diario

Duracioacuten de la terapia 8 semanas (duracioacuten media 59 diacuteas)

Participantes 69 mujeres menopaacuteusicas con edad promedio 56 antildeos

menopausia desde al menos medio antildeo con al menos 5 sofocos diarios sin

enfermedades serias y que no han tomado ninguacuten otro medicamento con

influencia en los siacutentomas de la menopausia en el uacuteltimo mes antes del inicio

del estudio

DATOS DEL

ESTUDIO

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EFICACIA

Puntuaciones en la escala de

clasificacioacuten de la menopausia (MRS) y

subescalas al comienzo y al final de la

terapia seguacuten la evaluacioacuten del meacutedico

Intensidad y frecuencia de los sofocos

seguacuten el diario del paciente

Recuento total del nuacutemero promedio

de sofocos de intensidad determinada

basado en el diario del paciente

Evaluacioacuten de la eficacia general seguacuten

el meacutedico y el paciente

TOLERABILIDAD

Presencia de efectos adversos

seguacuten el formulario realizado por el

meacutedico

Evaluacioacuten de los paraacutemetros de

seguridad mediante anaacutelisis de

sangre realizado en el laboratorio

Evaluacioacuten de la tolerabilidad

general por parte del meacutedico y del

paciente

EVALUACIOacuteN

Evaluacioacuten de la eficacia seguacuten Escala de clasificacioacuten de la

menopausia (MRS)MRS (menopausing rating escale) nadalevemoderado severo muy severo

Sofocos y sudores

Malestar del corazoacuten

Problemas del suentildeo

Malestar muscular y articular

Estado de aacutenimo depresivo

Irritabilidad

Ansiedad

Agotamiento fiacutesico y mental

Problemas sexuales

Problemas de la vejiga

Sequedad de la vagina

Subescala somato-vegetativa

Subescala psicoloacutegica

Subescala urogenital

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

MRS SV-MRS P-MRS UG-MRSn=14

Semana 0

Semana 10

-51

-41

-69

-44

Disminucioacuten estadiacutesticamente significativa de MRS y

todas las subescalas despueacutes de 10 semanas

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

para recomendar su uso

SalviaMed

Gracias

iexclSorteo

24 paraguas

Page 15: La menopausiavideoteca.farmaceuticosdesevilla.es › videoteca › docs...• Sinterizado en los ovarios, y también a partir de la testosterona • Estrógeno más abundante durante

MENOPAUSIAFUNCIOacuteN DE LA

PROGESTERONA

Estimula el

crecimiento del pelo

Regula la presioacuten arterial

Estimula la produccioacuten oacutesea

tiene efecto antiinflamatorio

Aumenta la diuresis

Mejora el suentildeo

tiene efecto calmante

Mejoran el aspecto

de la piel

Refuerzan el

funcionamiento del

sistema cardiovascular

Estimulan el

deseo sexual

MENOPAUSIA

Refuerzan el

sistema oacuteseo

Regulan el ciclo reproductor

y desarrollan los caracteres

sexuales secundarios

Contribuyen al normal

funcionamiento del

sistema urinario

Actuacutean de forma

positiva sobre el

cerebro

FUNCIOacuteN

DE LOS

ESTROacuteGENOS

Problemas en el tracto urinario

MENOPAUSIA

Siacutentomas emocionales

tristeza ansiedad y

cambios en el estado de aacutenimo

Cambio en el ciclo menstrual

Sofocos

Dolor de cabeza

Sequedad vaginal y de la piel

Sudoracioacuten nocturna

Problemas para dormir

Aumento de peso

Cansancio

Siacutentomas

Freeman EW Sherif K Prevalence of hot flushes and night sweats around the world a systematic review

Climacteric 200710197-214 2US Department of Health and Human Services Agency of Healthcare

Research and Quality AHRQ Publication No 05-E016-2 March 2005 Evidence ReportTechnology

Assessment No 120 Management of Menopause-Related Symptoms

MENOPAUSIA

88

79

60

50

40

39

SOFOCOS SUDORES NOCTURNOS

DIF ICULTAD CONCENTRACIOacuteN DESORIENTACIOacuteN

CONFUSIOacuteN MENTAL

CAMBIOS DE HUMOR

PERDIDA DE L IacuteB IDO SEQUEDAD VAGINAL

Siacutentomas

frecuencia

Tasa

de p

revale

ncia

TENDENCIAS

DE TRATAMIENTO

ACTUALES

Terapia de

reemplazo

hormonal (TRH)

bull Implica tomar hormonas sinteacuteticas

bull Se puede administrar estroacutegeno solo o estroacutegeno

combinado con otra progestina

bull Puede aliviar siacutentomas como sofocos sequedad

vaginal y algunos problemas urinarios y prevenir la

osteoporosis

bull No es adecuada para todas las mujeres ya que tiene

riesgos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

bull Implica tomar hormonas sinteacuteticas

bull Se puede administrar estroacutegeno solo o estroacutegeno

combinado con otra progestina

bull Puede aliviar siacutentomas como sofocos sequedad

vaginal y algunos problemas urinarios y prevenir la

osteoporosis

bull No es adecuada para todas las mujeres ya que tiene

riesgos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Terapia de

reemplazo

hormonal (TRH)

iquestSustituible por fitoestroacutegenos

iquestSe considerariacutea adecuado el uso de

antidepresivos para paliar la sintomatologiacutea

bull Sustancias de origen vegetal que se encuentran en

algunos cereales verduras judiacuteas y otras legumbres

y plantas medicinales

bull Muchos productos de soja como el tofu el tempe la

leche de soja y las semillas de soja tambieacuten son

fuentes de fitoestroacutegenos

bull Pueden funcionar en el cuerpo como una forma

deacutebil de estroacutegeno

bull La introduccioacuten en terapeacuteutica de las isoflavonas de

soja se debe a la observacioacuten de algunos paraacutemetros

en las mujeres de ciertos paiacuteses asiaacuteticos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Fitoestroacutegenos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Cobin RH Goodman NF AACE Reproductive Endocrinology Scientific

Committee American association of clinical endocrinologists and american

college of endocrinology position statement on menopause-2017 update

Endocrine Practice 2017

ESTUDIOS

RECIENTES

Cobin RH Goodman NF AACE Reproductive Endocrinology ScientificCommittee American association of clinical endocrinologists and american college of endocrinology position statement on menopause-2017 update Endocrine Practice 2017

La Asociacioacuten Americana de

Endocrinoacutelogos Cliacutenicos y el

Colegio de Endocrinologiacutea se

posicionan contra el uso

indiscriminado de la TRH

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Stubbs C Mattingly L Crawford SA Wickersham EA Brockhaus JL McCarthy

LH Do SSRIs and SNRIs reduce the frequency andor severity of hot flashes in

menopausal women J Okla State Med Assoc 2017

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Stubbs C Mattingly L Crawford SA Wickersham EA Brockhaus JL McCarthy LH

Do SSRIs and SNRIs reduce the frequency andor severity of hot flashes in

menopausal women J Okla State Med Assoc 2017

Los inhibidores de la

recaptacioacuten de serotonina

actuariacutean disminuyendo

intensidad y afectacioacuten

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Pearlstein T Treatment of Premenstrual Dysphoric Disorder Therapeutic Challenges 2017

Expert Rev Clin Pharmacol Menopause Int

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Pearlstein T Treatment of Premenstrual Dysphoric Disorder Therapeutic Challenges 2017

Expert Rev Clin Pharmacol Menopause Int

Inhibidores de la recaptacioacuten

de serotonina incluso en el

tratamiento del siacutendrome

premenstrual

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

La menopausia es un proceso natural

una etapa que toda mujer alcanza en un

momento determinado de su vida y que no

debe ser tratado ni considerado una

patologiacutea

Los cambios que ocurren durante la

menopausia pueden desencadenar

complicaciones que en algunos casos

pueden requerir de tratamiento

(hipertensioacuten osteoporosis)

iquestLa menopausia

como patologiacutea

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

La etnobotaacutenica como

base en la buacutesqueda de

una ayuda natural

iquestQueacute es la

etnobotaacutenica

La naturaleza nos proporciona todo

lo necesario para proteger y

mantener nuestra saludrdquo

Alfred Vogel (1902-1996)

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA

Jacques Barrau (Marsella 1925 ndash Pariacutes 1997)

ldquoEs inuacutetil estudiar las plantas sin estudiar a los

hombresrdquo

Roland Portegraveres (Pariacutes 1906 ndash Vitry-sur-Seine 1974)

Ingeniero agroacutenomo Etnobotaacutenico

Claude Leacutevi-Strauss (Bruselas 1908 ndash Pariacutes 2009)

Antropoacutelogo Obra ldquoEl pensamiento salvajerdquo sobre

etnociencia

Richard Evans Schultes (Boston 1915 ndash 2001)

Bioacutelogo El ldquoIndiana Jonesrdquo de la etnobotaacutenica sentoacute las

bases de la etnobotaacutenica moderna

John W Harshberger (Philadelphia 1869 - 1929)

Botaacutenico Primera definicioacuten de etnobotaacutenica

PRINCIPALES

REFERENTES

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

OBJETIVOS

Elaboracioacuten de cataacutelogos

de usos de las plantas

Recopilacioacuten de los

nombres populares

Inventario del patrimonio

bioloacutegico y etnoloacutegico

Sugerencia de plantas

potencialmente uacutetiles

Mejora de la explotacioacuten

y la conservacioacuten

de los recursos naturales

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

El saber tradicional en sinergia con las teacutecnicas maacutes

modernas

Convergencia etnobotaacutenica y

predictibilidad de usos de plantas

Garantiacuteas miacutenimas

en el estudio y

aplicacioacuten

Expertise

ProximidadCultivos

sostenibles propios

Agricultura BIO

certificada (sin fertilizantes artificiales

herbicidas fungicidas o

insecticidas)

I+D

Ensayos

cliacutenicos

Uso sostenible de

los recursos

naturalesminimizando el impacto

ambiental

Plantas

medicinales

frescas Recieacuten cosechadas

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el

descubrimiento de nuevos faacutermacos

Tu Youyou (1930-)

China Academy of Traditional

Chinese Medicine Beijing China

La doctora Tu Youyou farmacoacuteloga

china ganadora del premio Nobel

de Fisiologiacutea o Medicina 2015

Descubrimiento artemisinina

Compuesto extraiacutedo de Artemisia

annua 100 efectivo contra los

paraacutesitos de la malaria resistentes a

cloroquina

ETNOBOTAacuteNICA

Artemisia annua Planta uacutetil conocida a partir de la

bioprospeccioacuten etnodirigida (es decir detectada a partir

del saber popular sobre ella)

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el descubrimiento de nuevos faacutermacos

Halla un compuesto

(artemisinina) 100 efectivo

contra los paraacutesitos de la

malaria (Plasmodium spp)

resistentes a cloroquina

En un libro de 1600

antildeos de antiguumledad

halla una receta

Que indicaba que se debiacutea

poner en remojo un puntildeado

de Artemisia annua en agua y

beberlo Proboacute hirviendo la

planta y no funcionaba

ETNOBOTAacuteNICA

Dioscoacuterides (40-90) meacutedico griego en De Materia Medica

dice de la salvia ldquoel cocimiento de las hojas y ramos bebido

provoca la orina el menstruo y el parto (hellip) El vino en

que hubieren hervido los ramos y las hojas ataja la

comezoacuten de los miembros vergonzosos si con eacutel se

bantildearenrdquo

Plinio el Viejo (23-79) escritor cientiacutefico naturalista y

militar romano dijo que el nombre de salvia proveniacutea del

latiacuten salvare por las propiedades medicinales que le

conferiacutean los romanos que la utilizaban como

diureacutetico anesteacutesico local para la piel y astringente

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

ETNOBOTAacuteNICA

Disminuye sudores

nocturnos normaliza

funciones

menstruales

Diureacutetica antisudoral

emenagoga

Pius Font i Quer El Dioscoacuterides renovado pp 677-680 copy 1963 Ed Labor

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

Salvia officinalis L

Familia Lamiaceae

Geacutenero Salvia

Salvia es un geacutenero que engloba

maacutes de 900 especies que pertenece

a la familia Lamiaceae

Una de las especies maacutes conocidas

y estudiadas es Salvia officinalis L

BOTAacuteNICA

Droga vegetal hoja (Salviae officinalis folium)

Principales constituyentes aceite esencial derivados del

aacutecido hidroxicinaacutemico diterpenos fenoacutelicos de sabor amargo

Accioacuten farmacoloacutegica mejora de la funcioacuten cognitiva y del estado de aacutenimo

control de hiperlipemias y diabetes reduccioacuten de siacutentomas vasomotores relacionados

con la menopausia y la dismoenorrea prevencioacuten de la caries dental y la gingivitis

Eficaz y segura (los preparados sin tuyonas)

La composicioacuten es muy variable dependiendo de la procedencia

de la droga eacutepoca de recoleccioacuten etc

NO TODOS LOS PREPARADOS SON IGUALES

BOTAacuteNICASalvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-

tuyona alcanfor y 18-cineol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Algunos flavonoides triterpenos

Salvia

officinalis L

Seguacuten la OMS son plantas que ldquoen uno o maacutes de sus

oacuterganos contienen sustancias que pueden ser usadas con

finalidades terapeacuteuticasrdquo

iquestQUEacute ES UNA PLANTA MEDICINAL

Moleacutecula activa

(natural o sinteacutetica)

Una sola moleacutecula

Actuacioacuten draacutestica sobre una

accioacuten metaboacutelica concreta

Accioacuten solo dirigida al mecanismo

afectado

Extracto de planta

medicinal

Varias sustancias activas

Actuacutean conjuntamente (sinergia)

Tratamiento global de la

sintomatologiacutea yo enfermedad

EVIDENCIAS

CIENTIacuteFICAS

EXPERIMENTALES

Algunas entidades colaboradoras

Centre for Pharmacognosy and Phytotherapy and Centre for Toxicology School of

Pharmacy University of London (UK)

School of Pharmaceutical Sciences University of Geneva University of Lausanne

Geneva (Switzerland)

Investigaciones propias y en colaboracioacuten con diversas

entidades para conocer en profundidad todos los beneficios

del extracto hidroetanoacutelico estandarizado de

Salvia officinalis fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

ESTUDIO

Prueba hecha por primera vez

sobre la tolerabilidad y eficacia de

la salvia en mujeres menopaacuteusicas

con sofocos

Bommer S Klein P Suter A First Time Proof of

Sagersquos Tolerability and Efficacy in Menopausal

Women with Hot Flushes Advances in Therapy

2011

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Ensayo cliacutenico abierto multiceacutentrico

Objetivo evaluar la tolerabilidad y eficacia de un extracto estandarizado

de hojas de salvia fresca en mujeres menopaacuteusicas con sofocos

Periacuteodo de estudio enero de 2008 hasta diciembre de 2008

Dosificacioacuten 1 comprimido diario

Duracioacuten de la terapia 8 semanas (duracioacuten media 59 diacuteas)

Participantes 69 mujeres menopaacuteusicas con edad promedio 56 antildeos

menopausia desde al menos medio antildeo con al menos 5 sofocos diarios sin

enfermedades serias y que no han tomado ninguacuten otro medicamento con

influencia en los siacutentomas de la menopausia en el uacuteltimo mes antes del inicio

del estudio

DATOS DEL

ESTUDIO

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EFICACIA

Puntuaciones en la escala de

clasificacioacuten de la menopausia (MRS) y

subescalas al comienzo y al final de la

terapia seguacuten la evaluacioacuten del meacutedico

Intensidad y frecuencia de los sofocos

seguacuten el diario del paciente

Recuento total del nuacutemero promedio

de sofocos de intensidad determinada

basado en el diario del paciente

Evaluacioacuten de la eficacia general seguacuten

el meacutedico y el paciente

TOLERABILIDAD

Presencia de efectos adversos

seguacuten el formulario realizado por el

meacutedico

Evaluacioacuten de los paraacutemetros de

seguridad mediante anaacutelisis de

sangre realizado en el laboratorio

Evaluacioacuten de la tolerabilidad

general por parte del meacutedico y del

paciente

EVALUACIOacuteN

Evaluacioacuten de la eficacia seguacuten Escala de clasificacioacuten de la

menopausia (MRS)MRS (menopausing rating escale) nadalevemoderado severo muy severo

Sofocos y sudores

Malestar del corazoacuten

Problemas del suentildeo

Malestar muscular y articular

Estado de aacutenimo depresivo

Irritabilidad

Ansiedad

Agotamiento fiacutesico y mental

Problemas sexuales

Problemas de la vejiga

Sequedad de la vagina

Subescala somato-vegetativa

Subescala psicoloacutegica

Subescala urogenital

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

MRS SV-MRS P-MRS UG-MRSn=14

Semana 0

Semana 10

-51

-41

-69

-44

Disminucioacuten estadiacutesticamente significativa de MRS y

todas las subescalas despueacutes de 10 semanas

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

para recomendar su uso

SalviaMed

Gracias

iexclSorteo

24 paraguas

Page 16: La menopausiavideoteca.farmaceuticosdesevilla.es › videoteca › docs...• Sinterizado en los ovarios, y también a partir de la testosterona • Estrógeno más abundante durante

Mejoran el aspecto

de la piel

Refuerzan el

funcionamiento del

sistema cardiovascular

Estimulan el

deseo sexual

MENOPAUSIA

Refuerzan el

sistema oacuteseo

Regulan el ciclo reproductor

y desarrollan los caracteres

sexuales secundarios

Contribuyen al normal

funcionamiento del

sistema urinario

Actuacutean de forma

positiva sobre el

cerebro

FUNCIOacuteN

DE LOS

ESTROacuteGENOS

Problemas en el tracto urinario

MENOPAUSIA

Siacutentomas emocionales

tristeza ansiedad y

cambios en el estado de aacutenimo

Cambio en el ciclo menstrual

Sofocos

Dolor de cabeza

Sequedad vaginal y de la piel

Sudoracioacuten nocturna

Problemas para dormir

Aumento de peso

Cansancio

Siacutentomas

Freeman EW Sherif K Prevalence of hot flushes and night sweats around the world a systematic review

Climacteric 200710197-214 2US Department of Health and Human Services Agency of Healthcare

Research and Quality AHRQ Publication No 05-E016-2 March 2005 Evidence ReportTechnology

Assessment No 120 Management of Menopause-Related Symptoms

MENOPAUSIA

88

79

60

50

40

39

SOFOCOS SUDORES NOCTURNOS

DIF ICULTAD CONCENTRACIOacuteN DESORIENTACIOacuteN

CONFUSIOacuteN MENTAL

CAMBIOS DE HUMOR

PERDIDA DE L IacuteB IDO SEQUEDAD VAGINAL

Siacutentomas

frecuencia

Tasa

de p

revale

ncia

TENDENCIAS

DE TRATAMIENTO

ACTUALES

Terapia de

reemplazo

hormonal (TRH)

bull Implica tomar hormonas sinteacuteticas

bull Se puede administrar estroacutegeno solo o estroacutegeno

combinado con otra progestina

bull Puede aliviar siacutentomas como sofocos sequedad

vaginal y algunos problemas urinarios y prevenir la

osteoporosis

bull No es adecuada para todas las mujeres ya que tiene

riesgos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

bull Implica tomar hormonas sinteacuteticas

bull Se puede administrar estroacutegeno solo o estroacutegeno

combinado con otra progestina

bull Puede aliviar siacutentomas como sofocos sequedad

vaginal y algunos problemas urinarios y prevenir la

osteoporosis

bull No es adecuada para todas las mujeres ya que tiene

riesgos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Terapia de

reemplazo

hormonal (TRH)

iquestSustituible por fitoestroacutegenos

iquestSe considerariacutea adecuado el uso de

antidepresivos para paliar la sintomatologiacutea

bull Sustancias de origen vegetal que se encuentran en

algunos cereales verduras judiacuteas y otras legumbres

y plantas medicinales

bull Muchos productos de soja como el tofu el tempe la

leche de soja y las semillas de soja tambieacuten son

fuentes de fitoestroacutegenos

bull Pueden funcionar en el cuerpo como una forma

deacutebil de estroacutegeno

bull La introduccioacuten en terapeacuteutica de las isoflavonas de

soja se debe a la observacioacuten de algunos paraacutemetros

en las mujeres de ciertos paiacuteses asiaacuteticos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Fitoestroacutegenos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Cobin RH Goodman NF AACE Reproductive Endocrinology Scientific

Committee American association of clinical endocrinologists and american

college of endocrinology position statement on menopause-2017 update

Endocrine Practice 2017

ESTUDIOS

RECIENTES

Cobin RH Goodman NF AACE Reproductive Endocrinology ScientificCommittee American association of clinical endocrinologists and american college of endocrinology position statement on menopause-2017 update Endocrine Practice 2017

La Asociacioacuten Americana de

Endocrinoacutelogos Cliacutenicos y el

Colegio de Endocrinologiacutea se

posicionan contra el uso

indiscriminado de la TRH

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Stubbs C Mattingly L Crawford SA Wickersham EA Brockhaus JL McCarthy

LH Do SSRIs and SNRIs reduce the frequency andor severity of hot flashes in

menopausal women J Okla State Med Assoc 2017

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Stubbs C Mattingly L Crawford SA Wickersham EA Brockhaus JL McCarthy LH

Do SSRIs and SNRIs reduce the frequency andor severity of hot flashes in

menopausal women J Okla State Med Assoc 2017

Los inhibidores de la

recaptacioacuten de serotonina

actuariacutean disminuyendo

intensidad y afectacioacuten

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Pearlstein T Treatment of Premenstrual Dysphoric Disorder Therapeutic Challenges 2017

Expert Rev Clin Pharmacol Menopause Int

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Pearlstein T Treatment of Premenstrual Dysphoric Disorder Therapeutic Challenges 2017

Expert Rev Clin Pharmacol Menopause Int

Inhibidores de la recaptacioacuten

de serotonina incluso en el

tratamiento del siacutendrome

premenstrual

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

La menopausia es un proceso natural

una etapa que toda mujer alcanza en un

momento determinado de su vida y que no

debe ser tratado ni considerado una

patologiacutea

Los cambios que ocurren durante la

menopausia pueden desencadenar

complicaciones que en algunos casos

pueden requerir de tratamiento

(hipertensioacuten osteoporosis)

iquestLa menopausia

como patologiacutea

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

La etnobotaacutenica como

base en la buacutesqueda de

una ayuda natural

iquestQueacute es la

etnobotaacutenica

La naturaleza nos proporciona todo

lo necesario para proteger y

mantener nuestra saludrdquo

Alfred Vogel (1902-1996)

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA

Jacques Barrau (Marsella 1925 ndash Pariacutes 1997)

ldquoEs inuacutetil estudiar las plantas sin estudiar a los

hombresrdquo

Roland Portegraveres (Pariacutes 1906 ndash Vitry-sur-Seine 1974)

Ingeniero agroacutenomo Etnobotaacutenico

Claude Leacutevi-Strauss (Bruselas 1908 ndash Pariacutes 2009)

Antropoacutelogo Obra ldquoEl pensamiento salvajerdquo sobre

etnociencia

Richard Evans Schultes (Boston 1915 ndash 2001)

Bioacutelogo El ldquoIndiana Jonesrdquo de la etnobotaacutenica sentoacute las

bases de la etnobotaacutenica moderna

John W Harshberger (Philadelphia 1869 - 1929)

Botaacutenico Primera definicioacuten de etnobotaacutenica

PRINCIPALES

REFERENTES

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

OBJETIVOS

Elaboracioacuten de cataacutelogos

de usos de las plantas

Recopilacioacuten de los

nombres populares

Inventario del patrimonio

bioloacutegico y etnoloacutegico

Sugerencia de plantas

potencialmente uacutetiles

Mejora de la explotacioacuten

y la conservacioacuten

de los recursos naturales

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

El saber tradicional en sinergia con las teacutecnicas maacutes

modernas

Convergencia etnobotaacutenica y

predictibilidad de usos de plantas

Garantiacuteas miacutenimas

en el estudio y

aplicacioacuten

Expertise

ProximidadCultivos

sostenibles propios

Agricultura BIO

certificada (sin fertilizantes artificiales

herbicidas fungicidas o

insecticidas)

I+D

Ensayos

cliacutenicos

Uso sostenible de

los recursos

naturalesminimizando el impacto

ambiental

Plantas

medicinales

frescas Recieacuten cosechadas

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el

descubrimiento de nuevos faacutermacos

Tu Youyou (1930-)

China Academy of Traditional

Chinese Medicine Beijing China

La doctora Tu Youyou farmacoacuteloga

china ganadora del premio Nobel

de Fisiologiacutea o Medicina 2015

Descubrimiento artemisinina

Compuesto extraiacutedo de Artemisia

annua 100 efectivo contra los

paraacutesitos de la malaria resistentes a

cloroquina

ETNOBOTAacuteNICA

Artemisia annua Planta uacutetil conocida a partir de la

bioprospeccioacuten etnodirigida (es decir detectada a partir

del saber popular sobre ella)

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el descubrimiento de nuevos faacutermacos

Halla un compuesto

(artemisinina) 100 efectivo

contra los paraacutesitos de la

malaria (Plasmodium spp)

resistentes a cloroquina

En un libro de 1600

antildeos de antiguumledad

halla una receta

Que indicaba que se debiacutea

poner en remojo un puntildeado

de Artemisia annua en agua y

beberlo Proboacute hirviendo la

planta y no funcionaba

ETNOBOTAacuteNICA

Dioscoacuterides (40-90) meacutedico griego en De Materia Medica

dice de la salvia ldquoel cocimiento de las hojas y ramos bebido

provoca la orina el menstruo y el parto (hellip) El vino en

que hubieren hervido los ramos y las hojas ataja la

comezoacuten de los miembros vergonzosos si con eacutel se

bantildearenrdquo

Plinio el Viejo (23-79) escritor cientiacutefico naturalista y

militar romano dijo que el nombre de salvia proveniacutea del

latiacuten salvare por las propiedades medicinales que le

conferiacutean los romanos que la utilizaban como

diureacutetico anesteacutesico local para la piel y astringente

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

ETNOBOTAacuteNICA

Disminuye sudores

nocturnos normaliza

funciones

menstruales

Diureacutetica antisudoral

emenagoga

Pius Font i Quer El Dioscoacuterides renovado pp 677-680 copy 1963 Ed Labor

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

Salvia officinalis L

Familia Lamiaceae

Geacutenero Salvia

Salvia es un geacutenero que engloba

maacutes de 900 especies que pertenece

a la familia Lamiaceae

Una de las especies maacutes conocidas

y estudiadas es Salvia officinalis L

BOTAacuteNICA

Droga vegetal hoja (Salviae officinalis folium)

Principales constituyentes aceite esencial derivados del

aacutecido hidroxicinaacutemico diterpenos fenoacutelicos de sabor amargo

Accioacuten farmacoloacutegica mejora de la funcioacuten cognitiva y del estado de aacutenimo

control de hiperlipemias y diabetes reduccioacuten de siacutentomas vasomotores relacionados

con la menopausia y la dismoenorrea prevencioacuten de la caries dental y la gingivitis

Eficaz y segura (los preparados sin tuyonas)

La composicioacuten es muy variable dependiendo de la procedencia

de la droga eacutepoca de recoleccioacuten etc

NO TODOS LOS PREPARADOS SON IGUALES

BOTAacuteNICASalvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-

tuyona alcanfor y 18-cineol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Algunos flavonoides triterpenos

Salvia

officinalis L

Seguacuten la OMS son plantas que ldquoen uno o maacutes de sus

oacuterganos contienen sustancias que pueden ser usadas con

finalidades terapeacuteuticasrdquo

iquestQUEacute ES UNA PLANTA MEDICINAL

Moleacutecula activa

(natural o sinteacutetica)

Una sola moleacutecula

Actuacioacuten draacutestica sobre una

accioacuten metaboacutelica concreta

Accioacuten solo dirigida al mecanismo

afectado

Extracto de planta

medicinal

Varias sustancias activas

Actuacutean conjuntamente (sinergia)

Tratamiento global de la

sintomatologiacutea yo enfermedad

EVIDENCIAS

CIENTIacuteFICAS

EXPERIMENTALES

Algunas entidades colaboradoras

Centre for Pharmacognosy and Phytotherapy and Centre for Toxicology School of

Pharmacy University of London (UK)

School of Pharmaceutical Sciences University of Geneva University of Lausanne

Geneva (Switzerland)

Investigaciones propias y en colaboracioacuten con diversas

entidades para conocer en profundidad todos los beneficios

del extracto hidroetanoacutelico estandarizado de

Salvia officinalis fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

ESTUDIO

Prueba hecha por primera vez

sobre la tolerabilidad y eficacia de

la salvia en mujeres menopaacuteusicas

con sofocos

Bommer S Klein P Suter A First Time Proof of

Sagersquos Tolerability and Efficacy in Menopausal

Women with Hot Flushes Advances in Therapy

2011

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Ensayo cliacutenico abierto multiceacutentrico

Objetivo evaluar la tolerabilidad y eficacia de un extracto estandarizado

de hojas de salvia fresca en mujeres menopaacuteusicas con sofocos

Periacuteodo de estudio enero de 2008 hasta diciembre de 2008

Dosificacioacuten 1 comprimido diario

Duracioacuten de la terapia 8 semanas (duracioacuten media 59 diacuteas)

Participantes 69 mujeres menopaacuteusicas con edad promedio 56 antildeos

menopausia desde al menos medio antildeo con al menos 5 sofocos diarios sin

enfermedades serias y que no han tomado ninguacuten otro medicamento con

influencia en los siacutentomas de la menopausia en el uacuteltimo mes antes del inicio

del estudio

DATOS DEL

ESTUDIO

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EFICACIA

Puntuaciones en la escala de

clasificacioacuten de la menopausia (MRS) y

subescalas al comienzo y al final de la

terapia seguacuten la evaluacioacuten del meacutedico

Intensidad y frecuencia de los sofocos

seguacuten el diario del paciente

Recuento total del nuacutemero promedio

de sofocos de intensidad determinada

basado en el diario del paciente

Evaluacioacuten de la eficacia general seguacuten

el meacutedico y el paciente

TOLERABILIDAD

Presencia de efectos adversos

seguacuten el formulario realizado por el

meacutedico

Evaluacioacuten de los paraacutemetros de

seguridad mediante anaacutelisis de

sangre realizado en el laboratorio

Evaluacioacuten de la tolerabilidad

general por parte del meacutedico y del

paciente

EVALUACIOacuteN

Evaluacioacuten de la eficacia seguacuten Escala de clasificacioacuten de la

menopausia (MRS)MRS (menopausing rating escale) nadalevemoderado severo muy severo

Sofocos y sudores

Malestar del corazoacuten

Problemas del suentildeo

Malestar muscular y articular

Estado de aacutenimo depresivo

Irritabilidad

Ansiedad

Agotamiento fiacutesico y mental

Problemas sexuales

Problemas de la vejiga

Sequedad de la vagina

Subescala somato-vegetativa

Subescala psicoloacutegica

Subescala urogenital

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

MRS SV-MRS P-MRS UG-MRSn=14

Semana 0

Semana 10

-51

-41

-69

-44

Disminucioacuten estadiacutesticamente significativa de MRS y

todas las subescalas despueacutes de 10 semanas

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

para recomendar su uso

SalviaMed

Gracias

iexclSorteo

24 paraguas

Page 17: La menopausiavideoteca.farmaceuticosdesevilla.es › videoteca › docs...• Sinterizado en los ovarios, y también a partir de la testosterona • Estrógeno más abundante durante

Problemas en el tracto urinario

MENOPAUSIA

Siacutentomas emocionales

tristeza ansiedad y

cambios en el estado de aacutenimo

Cambio en el ciclo menstrual

Sofocos

Dolor de cabeza

Sequedad vaginal y de la piel

Sudoracioacuten nocturna

Problemas para dormir

Aumento de peso

Cansancio

Siacutentomas

Freeman EW Sherif K Prevalence of hot flushes and night sweats around the world a systematic review

Climacteric 200710197-214 2US Department of Health and Human Services Agency of Healthcare

Research and Quality AHRQ Publication No 05-E016-2 March 2005 Evidence ReportTechnology

Assessment No 120 Management of Menopause-Related Symptoms

MENOPAUSIA

88

79

60

50

40

39

SOFOCOS SUDORES NOCTURNOS

DIF ICULTAD CONCENTRACIOacuteN DESORIENTACIOacuteN

CONFUSIOacuteN MENTAL

CAMBIOS DE HUMOR

PERDIDA DE L IacuteB IDO SEQUEDAD VAGINAL

Siacutentomas

frecuencia

Tasa

de p

revale

ncia

TENDENCIAS

DE TRATAMIENTO

ACTUALES

Terapia de

reemplazo

hormonal (TRH)

bull Implica tomar hormonas sinteacuteticas

bull Se puede administrar estroacutegeno solo o estroacutegeno

combinado con otra progestina

bull Puede aliviar siacutentomas como sofocos sequedad

vaginal y algunos problemas urinarios y prevenir la

osteoporosis

bull No es adecuada para todas las mujeres ya que tiene

riesgos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

bull Implica tomar hormonas sinteacuteticas

bull Se puede administrar estroacutegeno solo o estroacutegeno

combinado con otra progestina

bull Puede aliviar siacutentomas como sofocos sequedad

vaginal y algunos problemas urinarios y prevenir la

osteoporosis

bull No es adecuada para todas las mujeres ya que tiene

riesgos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Terapia de

reemplazo

hormonal (TRH)

iquestSustituible por fitoestroacutegenos

iquestSe considerariacutea adecuado el uso de

antidepresivos para paliar la sintomatologiacutea

bull Sustancias de origen vegetal que se encuentran en

algunos cereales verduras judiacuteas y otras legumbres

y plantas medicinales

bull Muchos productos de soja como el tofu el tempe la

leche de soja y las semillas de soja tambieacuten son

fuentes de fitoestroacutegenos

bull Pueden funcionar en el cuerpo como una forma

deacutebil de estroacutegeno

bull La introduccioacuten en terapeacuteutica de las isoflavonas de

soja se debe a la observacioacuten de algunos paraacutemetros

en las mujeres de ciertos paiacuteses asiaacuteticos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Fitoestroacutegenos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Cobin RH Goodman NF AACE Reproductive Endocrinology Scientific

Committee American association of clinical endocrinologists and american

college of endocrinology position statement on menopause-2017 update

Endocrine Practice 2017

ESTUDIOS

RECIENTES

Cobin RH Goodman NF AACE Reproductive Endocrinology ScientificCommittee American association of clinical endocrinologists and american college of endocrinology position statement on menopause-2017 update Endocrine Practice 2017

La Asociacioacuten Americana de

Endocrinoacutelogos Cliacutenicos y el

Colegio de Endocrinologiacutea se

posicionan contra el uso

indiscriminado de la TRH

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Stubbs C Mattingly L Crawford SA Wickersham EA Brockhaus JL McCarthy

LH Do SSRIs and SNRIs reduce the frequency andor severity of hot flashes in

menopausal women J Okla State Med Assoc 2017

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Stubbs C Mattingly L Crawford SA Wickersham EA Brockhaus JL McCarthy LH

Do SSRIs and SNRIs reduce the frequency andor severity of hot flashes in

menopausal women J Okla State Med Assoc 2017

Los inhibidores de la

recaptacioacuten de serotonina

actuariacutean disminuyendo

intensidad y afectacioacuten

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Pearlstein T Treatment of Premenstrual Dysphoric Disorder Therapeutic Challenges 2017

Expert Rev Clin Pharmacol Menopause Int

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Pearlstein T Treatment of Premenstrual Dysphoric Disorder Therapeutic Challenges 2017

Expert Rev Clin Pharmacol Menopause Int

Inhibidores de la recaptacioacuten

de serotonina incluso en el

tratamiento del siacutendrome

premenstrual

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

La menopausia es un proceso natural

una etapa que toda mujer alcanza en un

momento determinado de su vida y que no

debe ser tratado ni considerado una

patologiacutea

Los cambios que ocurren durante la

menopausia pueden desencadenar

complicaciones que en algunos casos

pueden requerir de tratamiento

(hipertensioacuten osteoporosis)

iquestLa menopausia

como patologiacutea

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

La etnobotaacutenica como

base en la buacutesqueda de

una ayuda natural

iquestQueacute es la

etnobotaacutenica

La naturaleza nos proporciona todo

lo necesario para proteger y

mantener nuestra saludrdquo

Alfred Vogel (1902-1996)

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA

Jacques Barrau (Marsella 1925 ndash Pariacutes 1997)

ldquoEs inuacutetil estudiar las plantas sin estudiar a los

hombresrdquo

Roland Portegraveres (Pariacutes 1906 ndash Vitry-sur-Seine 1974)

Ingeniero agroacutenomo Etnobotaacutenico

Claude Leacutevi-Strauss (Bruselas 1908 ndash Pariacutes 2009)

Antropoacutelogo Obra ldquoEl pensamiento salvajerdquo sobre

etnociencia

Richard Evans Schultes (Boston 1915 ndash 2001)

Bioacutelogo El ldquoIndiana Jonesrdquo de la etnobotaacutenica sentoacute las

bases de la etnobotaacutenica moderna

John W Harshberger (Philadelphia 1869 - 1929)

Botaacutenico Primera definicioacuten de etnobotaacutenica

PRINCIPALES

REFERENTES

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

OBJETIVOS

Elaboracioacuten de cataacutelogos

de usos de las plantas

Recopilacioacuten de los

nombres populares

Inventario del patrimonio

bioloacutegico y etnoloacutegico

Sugerencia de plantas

potencialmente uacutetiles

Mejora de la explotacioacuten

y la conservacioacuten

de los recursos naturales

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

El saber tradicional en sinergia con las teacutecnicas maacutes

modernas

Convergencia etnobotaacutenica y

predictibilidad de usos de plantas

Garantiacuteas miacutenimas

en el estudio y

aplicacioacuten

Expertise

ProximidadCultivos

sostenibles propios

Agricultura BIO

certificada (sin fertilizantes artificiales

herbicidas fungicidas o

insecticidas)

I+D

Ensayos

cliacutenicos

Uso sostenible de

los recursos

naturalesminimizando el impacto

ambiental

Plantas

medicinales

frescas Recieacuten cosechadas

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el

descubrimiento de nuevos faacutermacos

Tu Youyou (1930-)

China Academy of Traditional

Chinese Medicine Beijing China

La doctora Tu Youyou farmacoacuteloga

china ganadora del premio Nobel

de Fisiologiacutea o Medicina 2015

Descubrimiento artemisinina

Compuesto extraiacutedo de Artemisia

annua 100 efectivo contra los

paraacutesitos de la malaria resistentes a

cloroquina

ETNOBOTAacuteNICA

Artemisia annua Planta uacutetil conocida a partir de la

bioprospeccioacuten etnodirigida (es decir detectada a partir

del saber popular sobre ella)

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el descubrimiento de nuevos faacutermacos

Halla un compuesto

(artemisinina) 100 efectivo

contra los paraacutesitos de la

malaria (Plasmodium spp)

resistentes a cloroquina

En un libro de 1600

antildeos de antiguumledad

halla una receta

Que indicaba que se debiacutea

poner en remojo un puntildeado

de Artemisia annua en agua y

beberlo Proboacute hirviendo la

planta y no funcionaba

ETNOBOTAacuteNICA

Dioscoacuterides (40-90) meacutedico griego en De Materia Medica

dice de la salvia ldquoel cocimiento de las hojas y ramos bebido

provoca la orina el menstruo y el parto (hellip) El vino en

que hubieren hervido los ramos y las hojas ataja la

comezoacuten de los miembros vergonzosos si con eacutel se

bantildearenrdquo

Plinio el Viejo (23-79) escritor cientiacutefico naturalista y

militar romano dijo que el nombre de salvia proveniacutea del

latiacuten salvare por las propiedades medicinales que le

conferiacutean los romanos que la utilizaban como

diureacutetico anesteacutesico local para la piel y astringente

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

ETNOBOTAacuteNICA

Disminuye sudores

nocturnos normaliza

funciones

menstruales

Diureacutetica antisudoral

emenagoga

Pius Font i Quer El Dioscoacuterides renovado pp 677-680 copy 1963 Ed Labor

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

Salvia officinalis L

Familia Lamiaceae

Geacutenero Salvia

Salvia es un geacutenero que engloba

maacutes de 900 especies que pertenece

a la familia Lamiaceae

Una de las especies maacutes conocidas

y estudiadas es Salvia officinalis L

BOTAacuteNICA

Droga vegetal hoja (Salviae officinalis folium)

Principales constituyentes aceite esencial derivados del

aacutecido hidroxicinaacutemico diterpenos fenoacutelicos de sabor amargo

Accioacuten farmacoloacutegica mejora de la funcioacuten cognitiva y del estado de aacutenimo

control de hiperlipemias y diabetes reduccioacuten de siacutentomas vasomotores relacionados

con la menopausia y la dismoenorrea prevencioacuten de la caries dental y la gingivitis

Eficaz y segura (los preparados sin tuyonas)

La composicioacuten es muy variable dependiendo de la procedencia

de la droga eacutepoca de recoleccioacuten etc

NO TODOS LOS PREPARADOS SON IGUALES

BOTAacuteNICASalvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-

tuyona alcanfor y 18-cineol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Algunos flavonoides triterpenos

Salvia

officinalis L

Seguacuten la OMS son plantas que ldquoen uno o maacutes de sus

oacuterganos contienen sustancias que pueden ser usadas con

finalidades terapeacuteuticasrdquo

iquestQUEacute ES UNA PLANTA MEDICINAL

Moleacutecula activa

(natural o sinteacutetica)

Una sola moleacutecula

Actuacioacuten draacutestica sobre una

accioacuten metaboacutelica concreta

Accioacuten solo dirigida al mecanismo

afectado

Extracto de planta

medicinal

Varias sustancias activas

Actuacutean conjuntamente (sinergia)

Tratamiento global de la

sintomatologiacutea yo enfermedad

EVIDENCIAS

CIENTIacuteFICAS

EXPERIMENTALES

Algunas entidades colaboradoras

Centre for Pharmacognosy and Phytotherapy and Centre for Toxicology School of

Pharmacy University of London (UK)

School of Pharmaceutical Sciences University of Geneva University of Lausanne

Geneva (Switzerland)

Investigaciones propias y en colaboracioacuten con diversas

entidades para conocer en profundidad todos los beneficios

del extracto hidroetanoacutelico estandarizado de

Salvia officinalis fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

ESTUDIO

Prueba hecha por primera vez

sobre la tolerabilidad y eficacia de

la salvia en mujeres menopaacuteusicas

con sofocos

Bommer S Klein P Suter A First Time Proof of

Sagersquos Tolerability and Efficacy in Menopausal

Women with Hot Flushes Advances in Therapy

2011

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Ensayo cliacutenico abierto multiceacutentrico

Objetivo evaluar la tolerabilidad y eficacia de un extracto estandarizado

de hojas de salvia fresca en mujeres menopaacuteusicas con sofocos

Periacuteodo de estudio enero de 2008 hasta diciembre de 2008

Dosificacioacuten 1 comprimido diario

Duracioacuten de la terapia 8 semanas (duracioacuten media 59 diacuteas)

Participantes 69 mujeres menopaacuteusicas con edad promedio 56 antildeos

menopausia desde al menos medio antildeo con al menos 5 sofocos diarios sin

enfermedades serias y que no han tomado ninguacuten otro medicamento con

influencia en los siacutentomas de la menopausia en el uacuteltimo mes antes del inicio

del estudio

DATOS DEL

ESTUDIO

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EFICACIA

Puntuaciones en la escala de

clasificacioacuten de la menopausia (MRS) y

subescalas al comienzo y al final de la

terapia seguacuten la evaluacioacuten del meacutedico

Intensidad y frecuencia de los sofocos

seguacuten el diario del paciente

Recuento total del nuacutemero promedio

de sofocos de intensidad determinada

basado en el diario del paciente

Evaluacioacuten de la eficacia general seguacuten

el meacutedico y el paciente

TOLERABILIDAD

Presencia de efectos adversos

seguacuten el formulario realizado por el

meacutedico

Evaluacioacuten de los paraacutemetros de

seguridad mediante anaacutelisis de

sangre realizado en el laboratorio

Evaluacioacuten de la tolerabilidad

general por parte del meacutedico y del

paciente

EVALUACIOacuteN

Evaluacioacuten de la eficacia seguacuten Escala de clasificacioacuten de la

menopausia (MRS)MRS (menopausing rating escale) nadalevemoderado severo muy severo

Sofocos y sudores

Malestar del corazoacuten

Problemas del suentildeo

Malestar muscular y articular

Estado de aacutenimo depresivo

Irritabilidad

Ansiedad

Agotamiento fiacutesico y mental

Problemas sexuales

Problemas de la vejiga

Sequedad de la vagina

Subescala somato-vegetativa

Subescala psicoloacutegica

Subescala urogenital

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

MRS SV-MRS P-MRS UG-MRSn=14

Semana 0

Semana 10

-51

-41

-69

-44

Disminucioacuten estadiacutesticamente significativa de MRS y

todas las subescalas despueacutes de 10 semanas

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

para recomendar su uso

SalviaMed

Gracias

iexclSorteo

24 paraguas

Page 18: La menopausiavideoteca.farmaceuticosdesevilla.es › videoteca › docs...• Sinterizado en los ovarios, y también a partir de la testosterona • Estrógeno más abundante durante

Freeman EW Sherif K Prevalence of hot flushes and night sweats around the world a systematic review

Climacteric 200710197-214 2US Department of Health and Human Services Agency of Healthcare

Research and Quality AHRQ Publication No 05-E016-2 March 2005 Evidence ReportTechnology

Assessment No 120 Management of Menopause-Related Symptoms

MENOPAUSIA

88

79

60

50

40

39

SOFOCOS SUDORES NOCTURNOS

DIF ICULTAD CONCENTRACIOacuteN DESORIENTACIOacuteN

CONFUSIOacuteN MENTAL

CAMBIOS DE HUMOR

PERDIDA DE L IacuteB IDO SEQUEDAD VAGINAL

Siacutentomas

frecuencia

Tasa

de p

revale

ncia

TENDENCIAS

DE TRATAMIENTO

ACTUALES

Terapia de

reemplazo

hormonal (TRH)

bull Implica tomar hormonas sinteacuteticas

bull Se puede administrar estroacutegeno solo o estroacutegeno

combinado con otra progestina

bull Puede aliviar siacutentomas como sofocos sequedad

vaginal y algunos problemas urinarios y prevenir la

osteoporosis

bull No es adecuada para todas las mujeres ya que tiene

riesgos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

bull Implica tomar hormonas sinteacuteticas

bull Se puede administrar estroacutegeno solo o estroacutegeno

combinado con otra progestina

bull Puede aliviar siacutentomas como sofocos sequedad

vaginal y algunos problemas urinarios y prevenir la

osteoporosis

bull No es adecuada para todas las mujeres ya que tiene

riesgos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Terapia de

reemplazo

hormonal (TRH)

iquestSustituible por fitoestroacutegenos

iquestSe considerariacutea adecuado el uso de

antidepresivos para paliar la sintomatologiacutea

bull Sustancias de origen vegetal que se encuentran en

algunos cereales verduras judiacuteas y otras legumbres

y plantas medicinales

bull Muchos productos de soja como el tofu el tempe la

leche de soja y las semillas de soja tambieacuten son

fuentes de fitoestroacutegenos

bull Pueden funcionar en el cuerpo como una forma

deacutebil de estroacutegeno

bull La introduccioacuten en terapeacuteutica de las isoflavonas de

soja se debe a la observacioacuten de algunos paraacutemetros

en las mujeres de ciertos paiacuteses asiaacuteticos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Fitoestroacutegenos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Cobin RH Goodman NF AACE Reproductive Endocrinology Scientific

Committee American association of clinical endocrinologists and american

college of endocrinology position statement on menopause-2017 update

Endocrine Practice 2017

ESTUDIOS

RECIENTES

Cobin RH Goodman NF AACE Reproductive Endocrinology ScientificCommittee American association of clinical endocrinologists and american college of endocrinology position statement on menopause-2017 update Endocrine Practice 2017

La Asociacioacuten Americana de

Endocrinoacutelogos Cliacutenicos y el

Colegio de Endocrinologiacutea se

posicionan contra el uso

indiscriminado de la TRH

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Stubbs C Mattingly L Crawford SA Wickersham EA Brockhaus JL McCarthy

LH Do SSRIs and SNRIs reduce the frequency andor severity of hot flashes in

menopausal women J Okla State Med Assoc 2017

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Stubbs C Mattingly L Crawford SA Wickersham EA Brockhaus JL McCarthy LH

Do SSRIs and SNRIs reduce the frequency andor severity of hot flashes in

menopausal women J Okla State Med Assoc 2017

Los inhibidores de la

recaptacioacuten de serotonina

actuariacutean disminuyendo

intensidad y afectacioacuten

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Pearlstein T Treatment of Premenstrual Dysphoric Disorder Therapeutic Challenges 2017

Expert Rev Clin Pharmacol Menopause Int

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Pearlstein T Treatment of Premenstrual Dysphoric Disorder Therapeutic Challenges 2017

Expert Rev Clin Pharmacol Menopause Int

Inhibidores de la recaptacioacuten

de serotonina incluso en el

tratamiento del siacutendrome

premenstrual

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

La menopausia es un proceso natural

una etapa que toda mujer alcanza en un

momento determinado de su vida y que no

debe ser tratado ni considerado una

patologiacutea

Los cambios que ocurren durante la

menopausia pueden desencadenar

complicaciones que en algunos casos

pueden requerir de tratamiento

(hipertensioacuten osteoporosis)

iquestLa menopausia

como patologiacutea

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

La etnobotaacutenica como

base en la buacutesqueda de

una ayuda natural

iquestQueacute es la

etnobotaacutenica

La naturaleza nos proporciona todo

lo necesario para proteger y

mantener nuestra saludrdquo

Alfred Vogel (1902-1996)

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA

Jacques Barrau (Marsella 1925 ndash Pariacutes 1997)

ldquoEs inuacutetil estudiar las plantas sin estudiar a los

hombresrdquo

Roland Portegraveres (Pariacutes 1906 ndash Vitry-sur-Seine 1974)

Ingeniero agroacutenomo Etnobotaacutenico

Claude Leacutevi-Strauss (Bruselas 1908 ndash Pariacutes 2009)

Antropoacutelogo Obra ldquoEl pensamiento salvajerdquo sobre

etnociencia

Richard Evans Schultes (Boston 1915 ndash 2001)

Bioacutelogo El ldquoIndiana Jonesrdquo de la etnobotaacutenica sentoacute las

bases de la etnobotaacutenica moderna

John W Harshberger (Philadelphia 1869 - 1929)

Botaacutenico Primera definicioacuten de etnobotaacutenica

PRINCIPALES

REFERENTES

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

OBJETIVOS

Elaboracioacuten de cataacutelogos

de usos de las plantas

Recopilacioacuten de los

nombres populares

Inventario del patrimonio

bioloacutegico y etnoloacutegico

Sugerencia de plantas

potencialmente uacutetiles

Mejora de la explotacioacuten

y la conservacioacuten

de los recursos naturales

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

El saber tradicional en sinergia con las teacutecnicas maacutes

modernas

Convergencia etnobotaacutenica y

predictibilidad de usos de plantas

Garantiacuteas miacutenimas

en el estudio y

aplicacioacuten

Expertise

ProximidadCultivos

sostenibles propios

Agricultura BIO

certificada (sin fertilizantes artificiales

herbicidas fungicidas o

insecticidas)

I+D

Ensayos

cliacutenicos

Uso sostenible de

los recursos

naturalesminimizando el impacto

ambiental

Plantas

medicinales

frescas Recieacuten cosechadas

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el

descubrimiento de nuevos faacutermacos

Tu Youyou (1930-)

China Academy of Traditional

Chinese Medicine Beijing China

La doctora Tu Youyou farmacoacuteloga

china ganadora del premio Nobel

de Fisiologiacutea o Medicina 2015

Descubrimiento artemisinina

Compuesto extraiacutedo de Artemisia

annua 100 efectivo contra los

paraacutesitos de la malaria resistentes a

cloroquina

ETNOBOTAacuteNICA

Artemisia annua Planta uacutetil conocida a partir de la

bioprospeccioacuten etnodirigida (es decir detectada a partir

del saber popular sobre ella)

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el descubrimiento de nuevos faacutermacos

Halla un compuesto

(artemisinina) 100 efectivo

contra los paraacutesitos de la

malaria (Plasmodium spp)

resistentes a cloroquina

En un libro de 1600

antildeos de antiguumledad

halla una receta

Que indicaba que se debiacutea

poner en remojo un puntildeado

de Artemisia annua en agua y

beberlo Proboacute hirviendo la

planta y no funcionaba

ETNOBOTAacuteNICA

Dioscoacuterides (40-90) meacutedico griego en De Materia Medica

dice de la salvia ldquoel cocimiento de las hojas y ramos bebido

provoca la orina el menstruo y el parto (hellip) El vino en

que hubieren hervido los ramos y las hojas ataja la

comezoacuten de los miembros vergonzosos si con eacutel se

bantildearenrdquo

Plinio el Viejo (23-79) escritor cientiacutefico naturalista y

militar romano dijo que el nombre de salvia proveniacutea del

latiacuten salvare por las propiedades medicinales que le

conferiacutean los romanos que la utilizaban como

diureacutetico anesteacutesico local para la piel y astringente

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

ETNOBOTAacuteNICA

Disminuye sudores

nocturnos normaliza

funciones

menstruales

Diureacutetica antisudoral

emenagoga

Pius Font i Quer El Dioscoacuterides renovado pp 677-680 copy 1963 Ed Labor

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

Salvia officinalis L

Familia Lamiaceae

Geacutenero Salvia

Salvia es un geacutenero que engloba

maacutes de 900 especies que pertenece

a la familia Lamiaceae

Una de las especies maacutes conocidas

y estudiadas es Salvia officinalis L

BOTAacuteNICA

Droga vegetal hoja (Salviae officinalis folium)

Principales constituyentes aceite esencial derivados del

aacutecido hidroxicinaacutemico diterpenos fenoacutelicos de sabor amargo

Accioacuten farmacoloacutegica mejora de la funcioacuten cognitiva y del estado de aacutenimo

control de hiperlipemias y diabetes reduccioacuten de siacutentomas vasomotores relacionados

con la menopausia y la dismoenorrea prevencioacuten de la caries dental y la gingivitis

Eficaz y segura (los preparados sin tuyonas)

La composicioacuten es muy variable dependiendo de la procedencia

de la droga eacutepoca de recoleccioacuten etc

NO TODOS LOS PREPARADOS SON IGUALES

BOTAacuteNICASalvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-

tuyona alcanfor y 18-cineol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Algunos flavonoides triterpenos

Salvia

officinalis L

Seguacuten la OMS son plantas que ldquoen uno o maacutes de sus

oacuterganos contienen sustancias que pueden ser usadas con

finalidades terapeacuteuticasrdquo

iquestQUEacute ES UNA PLANTA MEDICINAL

Moleacutecula activa

(natural o sinteacutetica)

Una sola moleacutecula

Actuacioacuten draacutestica sobre una

accioacuten metaboacutelica concreta

Accioacuten solo dirigida al mecanismo

afectado

Extracto de planta

medicinal

Varias sustancias activas

Actuacutean conjuntamente (sinergia)

Tratamiento global de la

sintomatologiacutea yo enfermedad

EVIDENCIAS

CIENTIacuteFICAS

EXPERIMENTALES

Algunas entidades colaboradoras

Centre for Pharmacognosy and Phytotherapy and Centre for Toxicology School of

Pharmacy University of London (UK)

School of Pharmaceutical Sciences University of Geneva University of Lausanne

Geneva (Switzerland)

Investigaciones propias y en colaboracioacuten con diversas

entidades para conocer en profundidad todos los beneficios

del extracto hidroetanoacutelico estandarizado de

Salvia officinalis fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

ESTUDIO

Prueba hecha por primera vez

sobre la tolerabilidad y eficacia de

la salvia en mujeres menopaacuteusicas

con sofocos

Bommer S Klein P Suter A First Time Proof of

Sagersquos Tolerability and Efficacy in Menopausal

Women with Hot Flushes Advances in Therapy

2011

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Ensayo cliacutenico abierto multiceacutentrico

Objetivo evaluar la tolerabilidad y eficacia de un extracto estandarizado

de hojas de salvia fresca en mujeres menopaacuteusicas con sofocos

Periacuteodo de estudio enero de 2008 hasta diciembre de 2008

Dosificacioacuten 1 comprimido diario

Duracioacuten de la terapia 8 semanas (duracioacuten media 59 diacuteas)

Participantes 69 mujeres menopaacuteusicas con edad promedio 56 antildeos

menopausia desde al menos medio antildeo con al menos 5 sofocos diarios sin

enfermedades serias y que no han tomado ninguacuten otro medicamento con

influencia en los siacutentomas de la menopausia en el uacuteltimo mes antes del inicio

del estudio

DATOS DEL

ESTUDIO

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EFICACIA

Puntuaciones en la escala de

clasificacioacuten de la menopausia (MRS) y

subescalas al comienzo y al final de la

terapia seguacuten la evaluacioacuten del meacutedico

Intensidad y frecuencia de los sofocos

seguacuten el diario del paciente

Recuento total del nuacutemero promedio

de sofocos de intensidad determinada

basado en el diario del paciente

Evaluacioacuten de la eficacia general seguacuten

el meacutedico y el paciente

TOLERABILIDAD

Presencia de efectos adversos

seguacuten el formulario realizado por el

meacutedico

Evaluacioacuten de los paraacutemetros de

seguridad mediante anaacutelisis de

sangre realizado en el laboratorio

Evaluacioacuten de la tolerabilidad

general por parte del meacutedico y del

paciente

EVALUACIOacuteN

Evaluacioacuten de la eficacia seguacuten Escala de clasificacioacuten de la

menopausia (MRS)MRS (menopausing rating escale) nadalevemoderado severo muy severo

Sofocos y sudores

Malestar del corazoacuten

Problemas del suentildeo

Malestar muscular y articular

Estado de aacutenimo depresivo

Irritabilidad

Ansiedad

Agotamiento fiacutesico y mental

Problemas sexuales

Problemas de la vejiga

Sequedad de la vagina

Subescala somato-vegetativa

Subescala psicoloacutegica

Subescala urogenital

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

MRS SV-MRS P-MRS UG-MRSn=14

Semana 0

Semana 10

-51

-41

-69

-44

Disminucioacuten estadiacutesticamente significativa de MRS y

todas las subescalas despueacutes de 10 semanas

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

para recomendar su uso

SalviaMed

Gracias

iexclSorteo

24 paraguas

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TENDENCIAS

DE TRATAMIENTO

ACTUALES

Terapia de

reemplazo

hormonal (TRH)

bull Implica tomar hormonas sinteacuteticas

bull Se puede administrar estroacutegeno solo o estroacutegeno

combinado con otra progestina

bull Puede aliviar siacutentomas como sofocos sequedad

vaginal y algunos problemas urinarios y prevenir la

osteoporosis

bull No es adecuada para todas las mujeres ya que tiene

riesgos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

bull Implica tomar hormonas sinteacuteticas

bull Se puede administrar estroacutegeno solo o estroacutegeno

combinado con otra progestina

bull Puede aliviar siacutentomas como sofocos sequedad

vaginal y algunos problemas urinarios y prevenir la

osteoporosis

bull No es adecuada para todas las mujeres ya que tiene

riesgos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Terapia de

reemplazo

hormonal (TRH)

iquestSustituible por fitoestroacutegenos

iquestSe considerariacutea adecuado el uso de

antidepresivos para paliar la sintomatologiacutea

bull Sustancias de origen vegetal que se encuentran en

algunos cereales verduras judiacuteas y otras legumbres

y plantas medicinales

bull Muchos productos de soja como el tofu el tempe la

leche de soja y las semillas de soja tambieacuten son

fuentes de fitoestroacutegenos

bull Pueden funcionar en el cuerpo como una forma

deacutebil de estroacutegeno

bull La introduccioacuten en terapeacuteutica de las isoflavonas de

soja se debe a la observacioacuten de algunos paraacutemetros

en las mujeres de ciertos paiacuteses asiaacuteticos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Fitoestroacutegenos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Cobin RH Goodman NF AACE Reproductive Endocrinology Scientific

Committee American association of clinical endocrinologists and american

college of endocrinology position statement on menopause-2017 update

Endocrine Practice 2017

ESTUDIOS

RECIENTES

Cobin RH Goodman NF AACE Reproductive Endocrinology ScientificCommittee American association of clinical endocrinologists and american college of endocrinology position statement on menopause-2017 update Endocrine Practice 2017

La Asociacioacuten Americana de

Endocrinoacutelogos Cliacutenicos y el

Colegio de Endocrinologiacutea se

posicionan contra el uso

indiscriminado de la TRH

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Stubbs C Mattingly L Crawford SA Wickersham EA Brockhaus JL McCarthy

LH Do SSRIs and SNRIs reduce the frequency andor severity of hot flashes in

menopausal women J Okla State Med Assoc 2017

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Stubbs C Mattingly L Crawford SA Wickersham EA Brockhaus JL McCarthy LH

Do SSRIs and SNRIs reduce the frequency andor severity of hot flashes in

menopausal women J Okla State Med Assoc 2017

Los inhibidores de la

recaptacioacuten de serotonina

actuariacutean disminuyendo

intensidad y afectacioacuten

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Pearlstein T Treatment of Premenstrual Dysphoric Disorder Therapeutic Challenges 2017

Expert Rev Clin Pharmacol Menopause Int

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Pearlstein T Treatment of Premenstrual Dysphoric Disorder Therapeutic Challenges 2017

Expert Rev Clin Pharmacol Menopause Int

Inhibidores de la recaptacioacuten

de serotonina incluso en el

tratamiento del siacutendrome

premenstrual

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

La menopausia es un proceso natural

una etapa que toda mujer alcanza en un

momento determinado de su vida y que no

debe ser tratado ni considerado una

patologiacutea

Los cambios que ocurren durante la

menopausia pueden desencadenar

complicaciones que en algunos casos

pueden requerir de tratamiento

(hipertensioacuten osteoporosis)

iquestLa menopausia

como patologiacutea

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

La etnobotaacutenica como

base en la buacutesqueda de

una ayuda natural

iquestQueacute es la

etnobotaacutenica

La naturaleza nos proporciona todo

lo necesario para proteger y

mantener nuestra saludrdquo

Alfred Vogel (1902-1996)

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA

Jacques Barrau (Marsella 1925 ndash Pariacutes 1997)

ldquoEs inuacutetil estudiar las plantas sin estudiar a los

hombresrdquo

Roland Portegraveres (Pariacutes 1906 ndash Vitry-sur-Seine 1974)

Ingeniero agroacutenomo Etnobotaacutenico

Claude Leacutevi-Strauss (Bruselas 1908 ndash Pariacutes 2009)

Antropoacutelogo Obra ldquoEl pensamiento salvajerdquo sobre

etnociencia

Richard Evans Schultes (Boston 1915 ndash 2001)

Bioacutelogo El ldquoIndiana Jonesrdquo de la etnobotaacutenica sentoacute las

bases de la etnobotaacutenica moderna

John W Harshberger (Philadelphia 1869 - 1929)

Botaacutenico Primera definicioacuten de etnobotaacutenica

PRINCIPALES

REFERENTES

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

OBJETIVOS

Elaboracioacuten de cataacutelogos

de usos de las plantas

Recopilacioacuten de los

nombres populares

Inventario del patrimonio

bioloacutegico y etnoloacutegico

Sugerencia de plantas

potencialmente uacutetiles

Mejora de la explotacioacuten

y la conservacioacuten

de los recursos naturales

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

El saber tradicional en sinergia con las teacutecnicas maacutes

modernas

Convergencia etnobotaacutenica y

predictibilidad de usos de plantas

Garantiacuteas miacutenimas

en el estudio y

aplicacioacuten

Expertise

ProximidadCultivos

sostenibles propios

Agricultura BIO

certificada (sin fertilizantes artificiales

herbicidas fungicidas o

insecticidas)

I+D

Ensayos

cliacutenicos

Uso sostenible de

los recursos

naturalesminimizando el impacto

ambiental

Plantas

medicinales

frescas Recieacuten cosechadas

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el

descubrimiento de nuevos faacutermacos

Tu Youyou (1930-)

China Academy of Traditional

Chinese Medicine Beijing China

La doctora Tu Youyou farmacoacuteloga

china ganadora del premio Nobel

de Fisiologiacutea o Medicina 2015

Descubrimiento artemisinina

Compuesto extraiacutedo de Artemisia

annua 100 efectivo contra los

paraacutesitos de la malaria resistentes a

cloroquina

ETNOBOTAacuteNICA

Artemisia annua Planta uacutetil conocida a partir de la

bioprospeccioacuten etnodirigida (es decir detectada a partir

del saber popular sobre ella)

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el descubrimiento de nuevos faacutermacos

Halla un compuesto

(artemisinina) 100 efectivo

contra los paraacutesitos de la

malaria (Plasmodium spp)

resistentes a cloroquina

En un libro de 1600

antildeos de antiguumledad

halla una receta

Que indicaba que se debiacutea

poner en remojo un puntildeado

de Artemisia annua en agua y

beberlo Proboacute hirviendo la

planta y no funcionaba

ETNOBOTAacuteNICA

Dioscoacuterides (40-90) meacutedico griego en De Materia Medica

dice de la salvia ldquoel cocimiento de las hojas y ramos bebido

provoca la orina el menstruo y el parto (hellip) El vino en

que hubieren hervido los ramos y las hojas ataja la

comezoacuten de los miembros vergonzosos si con eacutel se

bantildearenrdquo

Plinio el Viejo (23-79) escritor cientiacutefico naturalista y

militar romano dijo que el nombre de salvia proveniacutea del

latiacuten salvare por las propiedades medicinales que le

conferiacutean los romanos que la utilizaban como

diureacutetico anesteacutesico local para la piel y astringente

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

ETNOBOTAacuteNICA

Disminuye sudores

nocturnos normaliza

funciones

menstruales

Diureacutetica antisudoral

emenagoga

Pius Font i Quer El Dioscoacuterides renovado pp 677-680 copy 1963 Ed Labor

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

Salvia officinalis L

Familia Lamiaceae

Geacutenero Salvia

Salvia es un geacutenero que engloba

maacutes de 900 especies que pertenece

a la familia Lamiaceae

Una de las especies maacutes conocidas

y estudiadas es Salvia officinalis L

BOTAacuteNICA

Droga vegetal hoja (Salviae officinalis folium)

Principales constituyentes aceite esencial derivados del

aacutecido hidroxicinaacutemico diterpenos fenoacutelicos de sabor amargo

Accioacuten farmacoloacutegica mejora de la funcioacuten cognitiva y del estado de aacutenimo

control de hiperlipemias y diabetes reduccioacuten de siacutentomas vasomotores relacionados

con la menopausia y la dismoenorrea prevencioacuten de la caries dental y la gingivitis

Eficaz y segura (los preparados sin tuyonas)

La composicioacuten es muy variable dependiendo de la procedencia

de la droga eacutepoca de recoleccioacuten etc

NO TODOS LOS PREPARADOS SON IGUALES

BOTAacuteNICASalvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-

tuyona alcanfor y 18-cineol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Algunos flavonoides triterpenos

Salvia

officinalis L

Seguacuten la OMS son plantas que ldquoen uno o maacutes de sus

oacuterganos contienen sustancias que pueden ser usadas con

finalidades terapeacuteuticasrdquo

iquestQUEacute ES UNA PLANTA MEDICINAL

Moleacutecula activa

(natural o sinteacutetica)

Una sola moleacutecula

Actuacioacuten draacutestica sobre una

accioacuten metaboacutelica concreta

Accioacuten solo dirigida al mecanismo

afectado

Extracto de planta

medicinal

Varias sustancias activas

Actuacutean conjuntamente (sinergia)

Tratamiento global de la

sintomatologiacutea yo enfermedad

EVIDENCIAS

CIENTIacuteFICAS

EXPERIMENTALES

Algunas entidades colaboradoras

Centre for Pharmacognosy and Phytotherapy and Centre for Toxicology School of

Pharmacy University of London (UK)

School of Pharmaceutical Sciences University of Geneva University of Lausanne

Geneva (Switzerland)

Investigaciones propias y en colaboracioacuten con diversas

entidades para conocer en profundidad todos los beneficios

del extracto hidroetanoacutelico estandarizado de

Salvia officinalis fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

ESTUDIO

Prueba hecha por primera vez

sobre la tolerabilidad y eficacia de

la salvia en mujeres menopaacuteusicas

con sofocos

Bommer S Klein P Suter A First Time Proof of

Sagersquos Tolerability and Efficacy in Menopausal

Women with Hot Flushes Advances in Therapy

2011

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Ensayo cliacutenico abierto multiceacutentrico

Objetivo evaluar la tolerabilidad y eficacia de un extracto estandarizado

de hojas de salvia fresca en mujeres menopaacuteusicas con sofocos

Periacuteodo de estudio enero de 2008 hasta diciembre de 2008

Dosificacioacuten 1 comprimido diario

Duracioacuten de la terapia 8 semanas (duracioacuten media 59 diacuteas)

Participantes 69 mujeres menopaacuteusicas con edad promedio 56 antildeos

menopausia desde al menos medio antildeo con al menos 5 sofocos diarios sin

enfermedades serias y que no han tomado ninguacuten otro medicamento con

influencia en los siacutentomas de la menopausia en el uacuteltimo mes antes del inicio

del estudio

DATOS DEL

ESTUDIO

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EFICACIA

Puntuaciones en la escala de

clasificacioacuten de la menopausia (MRS) y

subescalas al comienzo y al final de la

terapia seguacuten la evaluacioacuten del meacutedico

Intensidad y frecuencia de los sofocos

seguacuten el diario del paciente

Recuento total del nuacutemero promedio

de sofocos de intensidad determinada

basado en el diario del paciente

Evaluacioacuten de la eficacia general seguacuten

el meacutedico y el paciente

TOLERABILIDAD

Presencia de efectos adversos

seguacuten el formulario realizado por el

meacutedico

Evaluacioacuten de los paraacutemetros de

seguridad mediante anaacutelisis de

sangre realizado en el laboratorio

Evaluacioacuten de la tolerabilidad

general por parte del meacutedico y del

paciente

EVALUACIOacuteN

Evaluacioacuten de la eficacia seguacuten Escala de clasificacioacuten de la

menopausia (MRS)MRS (menopausing rating escale) nadalevemoderado severo muy severo

Sofocos y sudores

Malestar del corazoacuten

Problemas del suentildeo

Malestar muscular y articular

Estado de aacutenimo depresivo

Irritabilidad

Ansiedad

Agotamiento fiacutesico y mental

Problemas sexuales

Problemas de la vejiga

Sequedad de la vagina

Subescala somato-vegetativa

Subescala psicoloacutegica

Subescala urogenital

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

MRS SV-MRS P-MRS UG-MRSn=14

Semana 0

Semana 10

-51

-41

-69

-44

Disminucioacuten estadiacutesticamente significativa de MRS y

todas las subescalas despueacutes de 10 semanas

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

para recomendar su uso

SalviaMed

Gracias

iexclSorteo

24 paraguas

Page 20: La menopausiavideoteca.farmaceuticosdesevilla.es › videoteca › docs...• Sinterizado en los ovarios, y también a partir de la testosterona • Estrógeno más abundante durante

Terapia de

reemplazo

hormonal (TRH)

bull Implica tomar hormonas sinteacuteticas

bull Se puede administrar estroacutegeno solo o estroacutegeno

combinado con otra progestina

bull Puede aliviar siacutentomas como sofocos sequedad

vaginal y algunos problemas urinarios y prevenir la

osteoporosis

bull No es adecuada para todas las mujeres ya que tiene

riesgos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

bull Implica tomar hormonas sinteacuteticas

bull Se puede administrar estroacutegeno solo o estroacutegeno

combinado con otra progestina

bull Puede aliviar siacutentomas como sofocos sequedad

vaginal y algunos problemas urinarios y prevenir la

osteoporosis

bull No es adecuada para todas las mujeres ya que tiene

riesgos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Terapia de

reemplazo

hormonal (TRH)

iquestSustituible por fitoestroacutegenos

iquestSe considerariacutea adecuado el uso de

antidepresivos para paliar la sintomatologiacutea

bull Sustancias de origen vegetal que se encuentran en

algunos cereales verduras judiacuteas y otras legumbres

y plantas medicinales

bull Muchos productos de soja como el tofu el tempe la

leche de soja y las semillas de soja tambieacuten son

fuentes de fitoestroacutegenos

bull Pueden funcionar en el cuerpo como una forma

deacutebil de estroacutegeno

bull La introduccioacuten en terapeacuteutica de las isoflavonas de

soja se debe a la observacioacuten de algunos paraacutemetros

en las mujeres de ciertos paiacuteses asiaacuteticos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Fitoestroacutegenos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Cobin RH Goodman NF AACE Reproductive Endocrinology Scientific

Committee American association of clinical endocrinologists and american

college of endocrinology position statement on menopause-2017 update

Endocrine Practice 2017

ESTUDIOS

RECIENTES

Cobin RH Goodman NF AACE Reproductive Endocrinology ScientificCommittee American association of clinical endocrinologists and american college of endocrinology position statement on menopause-2017 update Endocrine Practice 2017

La Asociacioacuten Americana de

Endocrinoacutelogos Cliacutenicos y el

Colegio de Endocrinologiacutea se

posicionan contra el uso

indiscriminado de la TRH

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Stubbs C Mattingly L Crawford SA Wickersham EA Brockhaus JL McCarthy

LH Do SSRIs and SNRIs reduce the frequency andor severity of hot flashes in

menopausal women J Okla State Med Assoc 2017

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Stubbs C Mattingly L Crawford SA Wickersham EA Brockhaus JL McCarthy LH

Do SSRIs and SNRIs reduce the frequency andor severity of hot flashes in

menopausal women J Okla State Med Assoc 2017

Los inhibidores de la

recaptacioacuten de serotonina

actuariacutean disminuyendo

intensidad y afectacioacuten

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Pearlstein T Treatment of Premenstrual Dysphoric Disorder Therapeutic Challenges 2017

Expert Rev Clin Pharmacol Menopause Int

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Pearlstein T Treatment of Premenstrual Dysphoric Disorder Therapeutic Challenges 2017

Expert Rev Clin Pharmacol Menopause Int

Inhibidores de la recaptacioacuten

de serotonina incluso en el

tratamiento del siacutendrome

premenstrual

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

La menopausia es un proceso natural

una etapa que toda mujer alcanza en un

momento determinado de su vida y que no

debe ser tratado ni considerado una

patologiacutea

Los cambios que ocurren durante la

menopausia pueden desencadenar

complicaciones que en algunos casos

pueden requerir de tratamiento

(hipertensioacuten osteoporosis)

iquestLa menopausia

como patologiacutea

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

La etnobotaacutenica como

base en la buacutesqueda de

una ayuda natural

iquestQueacute es la

etnobotaacutenica

La naturaleza nos proporciona todo

lo necesario para proteger y

mantener nuestra saludrdquo

Alfred Vogel (1902-1996)

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA

Jacques Barrau (Marsella 1925 ndash Pariacutes 1997)

ldquoEs inuacutetil estudiar las plantas sin estudiar a los

hombresrdquo

Roland Portegraveres (Pariacutes 1906 ndash Vitry-sur-Seine 1974)

Ingeniero agroacutenomo Etnobotaacutenico

Claude Leacutevi-Strauss (Bruselas 1908 ndash Pariacutes 2009)

Antropoacutelogo Obra ldquoEl pensamiento salvajerdquo sobre

etnociencia

Richard Evans Schultes (Boston 1915 ndash 2001)

Bioacutelogo El ldquoIndiana Jonesrdquo de la etnobotaacutenica sentoacute las

bases de la etnobotaacutenica moderna

John W Harshberger (Philadelphia 1869 - 1929)

Botaacutenico Primera definicioacuten de etnobotaacutenica

PRINCIPALES

REFERENTES

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

OBJETIVOS

Elaboracioacuten de cataacutelogos

de usos de las plantas

Recopilacioacuten de los

nombres populares

Inventario del patrimonio

bioloacutegico y etnoloacutegico

Sugerencia de plantas

potencialmente uacutetiles

Mejora de la explotacioacuten

y la conservacioacuten

de los recursos naturales

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

El saber tradicional en sinergia con las teacutecnicas maacutes

modernas

Convergencia etnobotaacutenica y

predictibilidad de usos de plantas

Garantiacuteas miacutenimas

en el estudio y

aplicacioacuten

Expertise

ProximidadCultivos

sostenibles propios

Agricultura BIO

certificada (sin fertilizantes artificiales

herbicidas fungicidas o

insecticidas)

I+D

Ensayos

cliacutenicos

Uso sostenible de

los recursos

naturalesminimizando el impacto

ambiental

Plantas

medicinales

frescas Recieacuten cosechadas

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el

descubrimiento de nuevos faacutermacos

Tu Youyou (1930-)

China Academy of Traditional

Chinese Medicine Beijing China

La doctora Tu Youyou farmacoacuteloga

china ganadora del premio Nobel

de Fisiologiacutea o Medicina 2015

Descubrimiento artemisinina

Compuesto extraiacutedo de Artemisia

annua 100 efectivo contra los

paraacutesitos de la malaria resistentes a

cloroquina

ETNOBOTAacuteNICA

Artemisia annua Planta uacutetil conocida a partir de la

bioprospeccioacuten etnodirigida (es decir detectada a partir

del saber popular sobre ella)

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el descubrimiento de nuevos faacutermacos

Halla un compuesto

(artemisinina) 100 efectivo

contra los paraacutesitos de la

malaria (Plasmodium spp)

resistentes a cloroquina

En un libro de 1600

antildeos de antiguumledad

halla una receta

Que indicaba que se debiacutea

poner en remojo un puntildeado

de Artemisia annua en agua y

beberlo Proboacute hirviendo la

planta y no funcionaba

ETNOBOTAacuteNICA

Dioscoacuterides (40-90) meacutedico griego en De Materia Medica

dice de la salvia ldquoel cocimiento de las hojas y ramos bebido

provoca la orina el menstruo y el parto (hellip) El vino en

que hubieren hervido los ramos y las hojas ataja la

comezoacuten de los miembros vergonzosos si con eacutel se

bantildearenrdquo

Plinio el Viejo (23-79) escritor cientiacutefico naturalista y

militar romano dijo que el nombre de salvia proveniacutea del

latiacuten salvare por las propiedades medicinales que le

conferiacutean los romanos que la utilizaban como

diureacutetico anesteacutesico local para la piel y astringente

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

ETNOBOTAacuteNICA

Disminuye sudores

nocturnos normaliza

funciones

menstruales

Diureacutetica antisudoral

emenagoga

Pius Font i Quer El Dioscoacuterides renovado pp 677-680 copy 1963 Ed Labor

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

Salvia officinalis L

Familia Lamiaceae

Geacutenero Salvia

Salvia es un geacutenero que engloba

maacutes de 900 especies que pertenece

a la familia Lamiaceae

Una de las especies maacutes conocidas

y estudiadas es Salvia officinalis L

BOTAacuteNICA

Droga vegetal hoja (Salviae officinalis folium)

Principales constituyentes aceite esencial derivados del

aacutecido hidroxicinaacutemico diterpenos fenoacutelicos de sabor amargo

Accioacuten farmacoloacutegica mejora de la funcioacuten cognitiva y del estado de aacutenimo

control de hiperlipemias y diabetes reduccioacuten de siacutentomas vasomotores relacionados

con la menopausia y la dismoenorrea prevencioacuten de la caries dental y la gingivitis

Eficaz y segura (los preparados sin tuyonas)

La composicioacuten es muy variable dependiendo de la procedencia

de la droga eacutepoca de recoleccioacuten etc

NO TODOS LOS PREPARADOS SON IGUALES

BOTAacuteNICASalvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-

tuyona alcanfor y 18-cineol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Algunos flavonoides triterpenos

Salvia

officinalis L

Seguacuten la OMS son plantas que ldquoen uno o maacutes de sus

oacuterganos contienen sustancias que pueden ser usadas con

finalidades terapeacuteuticasrdquo

iquestQUEacute ES UNA PLANTA MEDICINAL

Moleacutecula activa

(natural o sinteacutetica)

Una sola moleacutecula

Actuacioacuten draacutestica sobre una

accioacuten metaboacutelica concreta

Accioacuten solo dirigida al mecanismo

afectado

Extracto de planta

medicinal

Varias sustancias activas

Actuacutean conjuntamente (sinergia)

Tratamiento global de la

sintomatologiacutea yo enfermedad

EVIDENCIAS

CIENTIacuteFICAS

EXPERIMENTALES

Algunas entidades colaboradoras

Centre for Pharmacognosy and Phytotherapy and Centre for Toxicology School of

Pharmacy University of London (UK)

School of Pharmaceutical Sciences University of Geneva University of Lausanne

Geneva (Switzerland)

Investigaciones propias y en colaboracioacuten con diversas

entidades para conocer en profundidad todos los beneficios

del extracto hidroetanoacutelico estandarizado de

Salvia officinalis fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

ESTUDIO

Prueba hecha por primera vez

sobre la tolerabilidad y eficacia de

la salvia en mujeres menopaacuteusicas

con sofocos

Bommer S Klein P Suter A First Time Proof of

Sagersquos Tolerability and Efficacy in Menopausal

Women with Hot Flushes Advances in Therapy

2011

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Ensayo cliacutenico abierto multiceacutentrico

Objetivo evaluar la tolerabilidad y eficacia de un extracto estandarizado

de hojas de salvia fresca en mujeres menopaacuteusicas con sofocos

Periacuteodo de estudio enero de 2008 hasta diciembre de 2008

Dosificacioacuten 1 comprimido diario

Duracioacuten de la terapia 8 semanas (duracioacuten media 59 diacuteas)

Participantes 69 mujeres menopaacuteusicas con edad promedio 56 antildeos

menopausia desde al menos medio antildeo con al menos 5 sofocos diarios sin

enfermedades serias y que no han tomado ninguacuten otro medicamento con

influencia en los siacutentomas de la menopausia en el uacuteltimo mes antes del inicio

del estudio

DATOS DEL

ESTUDIO

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EFICACIA

Puntuaciones en la escala de

clasificacioacuten de la menopausia (MRS) y

subescalas al comienzo y al final de la

terapia seguacuten la evaluacioacuten del meacutedico

Intensidad y frecuencia de los sofocos

seguacuten el diario del paciente

Recuento total del nuacutemero promedio

de sofocos de intensidad determinada

basado en el diario del paciente

Evaluacioacuten de la eficacia general seguacuten

el meacutedico y el paciente

TOLERABILIDAD

Presencia de efectos adversos

seguacuten el formulario realizado por el

meacutedico

Evaluacioacuten de los paraacutemetros de

seguridad mediante anaacutelisis de

sangre realizado en el laboratorio

Evaluacioacuten de la tolerabilidad

general por parte del meacutedico y del

paciente

EVALUACIOacuteN

Evaluacioacuten de la eficacia seguacuten Escala de clasificacioacuten de la

menopausia (MRS)MRS (menopausing rating escale) nadalevemoderado severo muy severo

Sofocos y sudores

Malestar del corazoacuten

Problemas del suentildeo

Malestar muscular y articular

Estado de aacutenimo depresivo

Irritabilidad

Ansiedad

Agotamiento fiacutesico y mental

Problemas sexuales

Problemas de la vejiga

Sequedad de la vagina

Subescala somato-vegetativa

Subescala psicoloacutegica

Subescala urogenital

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

MRS SV-MRS P-MRS UG-MRSn=14

Semana 0

Semana 10

-51

-41

-69

-44

Disminucioacuten estadiacutesticamente significativa de MRS y

todas las subescalas despueacutes de 10 semanas

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

para recomendar su uso

SalviaMed

Gracias

iexclSorteo

24 paraguas

Page 21: La menopausiavideoteca.farmaceuticosdesevilla.es › videoteca › docs...• Sinterizado en los ovarios, y también a partir de la testosterona • Estrógeno más abundante durante

bull Implica tomar hormonas sinteacuteticas

bull Se puede administrar estroacutegeno solo o estroacutegeno

combinado con otra progestina

bull Puede aliviar siacutentomas como sofocos sequedad

vaginal y algunos problemas urinarios y prevenir la

osteoporosis

bull No es adecuada para todas las mujeres ya que tiene

riesgos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Terapia de

reemplazo

hormonal (TRH)

iquestSustituible por fitoestroacutegenos

iquestSe considerariacutea adecuado el uso de

antidepresivos para paliar la sintomatologiacutea

bull Sustancias de origen vegetal que se encuentran en

algunos cereales verduras judiacuteas y otras legumbres

y plantas medicinales

bull Muchos productos de soja como el tofu el tempe la

leche de soja y las semillas de soja tambieacuten son

fuentes de fitoestroacutegenos

bull Pueden funcionar en el cuerpo como una forma

deacutebil de estroacutegeno

bull La introduccioacuten en terapeacuteutica de las isoflavonas de

soja se debe a la observacioacuten de algunos paraacutemetros

en las mujeres de ciertos paiacuteses asiaacuteticos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Fitoestroacutegenos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Cobin RH Goodman NF AACE Reproductive Endocrinology Scientific

Committee American association of clinical endocrinologists and american

college of endocrinology position statement on menopause-2017 update

Endocrine Practice 2017

ESTUDIOS

RECIENTES

Cobin RH Goodman NF AACE Reproductive Endocrinology ScientificCommittee American association of clinical endocrinologists and american college of endocrinology position statement on menopause-2017 update Endocrine Practice 2017

La Asociacioacuten Americana de

Endocrinoacutelogos Cliacutenicos y el

Colegio de Endocrinologiacutea se

posicionan contra el uso

indiscriminado de la TRH

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Stubbs C Mattingly L Crawford SA Wickersham EA Brockhaus JL McCarthy

LH Do SSRIs and SNRIs reduce the frequency andor severity of hot flashes in

menopausal women J Okla State Med Assoc 2017

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Stubbs C Mattingly L Crawford SA Wickersham EA Brockhaus JL McCarthy LH

Do SSRIs and SNRIs reduce the frequency andor severity of hot flashes in

menopausal women J Okla State Med Assoc 2017

Los inhibidores de la

recaptacioacuten de serotonina

actuariacutean disminuyendo

intensidad y afectacioacuten

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Pearlstein T Treatment of Premenstrual Dysphoric Disorder Therapeutic Challenges 2017

Expert Rev Clin Pharmacol Menopause Int

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Pearlstein T Treatment of Premenstrual Dysphoric Disorder Therapeutic Challenges 2017

Expert Rev Clin Pharmacol Menopause Int

Inhibidores de la recaptacioacuten

de serotonina incluso en el

tratamiento del siacutendrome

premenstrual

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

La menopausia es un proceso natural

una etapa que toda mujer alcanza en un

momento determinado de su vida y que no

debe ser tratado ni considerado una

patologiacutea

Los cambios que ocurren durante la

menopausia pueden desencadenar

complicaciones que en algunos casos

pueden requerir de tratamiento

(hipertensioacuten osteoporosis)

iquestLa menopausia

como patologiacutea

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

La etnobotaacutenica como

base en la buacutesqueda de

una ayuda natural

iquestQueacute es la

etnobotaacutenica

La naturaleza nos proporciona todo

lo necesario para proteger y

mantener nuestra saludrdquo

Alfred Vogel (1902-1996)

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA

Jacques Barrau (Marsella 1925 ndash Pariacutes 1997)

ldquoEs inuacutetil estudiar las plantas sin estudiar a los

hombresrdquo

Roland Portegraveres (Pariacutes 1906 ndash Vitry-sur-Seine 1974)

Ingeniero agroacutenomo Etnobotaacutenico

Claude Leacutevi-Strauss (Bruselas 1908 ndash Pariacutes 2009)

Antropoacutelogo Obra ldquoEl pensamiento salvajerdquo sobre

etnociencia

Richard Evans Schultes (Boston 1915 ndash 2001)

Bioacutelogo El ldquoIndiana Jonesrdquo de la etnobotaacutenica sentoacute las

bases de la etnobotaacutenica moderna

John W Harshberger (Philadelphia 1869 - 1929)

Botaacutenico Primera definicioacuten de etnobotaacutenica

PRINCIPALES

REFERENTES

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

OBJETIVOS

Elaboracioacuten de cataacutelogos

de usos de las plantas

Recopilacioacuten de los

nombres populares

Inventario del patrimonio

bioloacutegico y etnoloacutegico

Sugerencia de plantas

potencialmente uacutetiles

Mejora de la explotacioacuten

y la conservacioacuten

de los recursos naturales

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

El saber tradicional en sinergia con las teacutecnicas maacutes

modernas

Convergencia etnobotaacutenica y

predictibilidad de usos de plantas

Garantiacuteas miacutenimas

en el estudio y

aplicacioacuten

Expertise

ProximidadCultivos

sostenibles propios

Agricultura BIO

certificada (sin fertilizantes artificiales

herbicidas fungicidas o

insecticidas)

I+D

Ensayos

cliacutenicos

Uso sostenible de

los recursos

naturalesminimizando el impacto

ambiental

Plantas

medicinales

frescas Recieacuten cosechadas

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el

descubrimiento de nuevos faacutermacos

Tu Youyou (1930-)

China Academy of Traditional

Chinese Medicine Beijing China

La doctora Tu Youyou farmacoacuteloga

china ganadora del premio Nobel

de Fisiologiacutea o Medicina 2015

Descubrimiento artemisinina

Compuesto extraiacutedo de Artemisia

annua 100 efectivo contra los

paraacutesitos de la malaria resistentes a

cloroquina

ETNOBOTAacuteNICA

Artemisia annua Planta uacutetil conocida a partir de la

bioprospeccioacuten etnodirigida (es decir detectada a partir

del saber popular sobre ella)

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el descubrimiento de nuevos faacutermacos

Halla un compuesto

(artemisinina) 100 efectivo

contra los paraacutesitos de la

malaria (Plasmodium spp)

resistentes a cloroquina

En un libro de 1600

antildeos de antiguumledad

halla una receta

Que indicaba que se debiacutea

poner en remojo un puntildeado

de Artemisia annua en agua y

beberlo Proboacute hirviendo la

planta y no funcionaba

ETNOBOTAacuteNICA

Dioscoacuterides (40-90) meacutedico griego en De Materia Medica

dice de la salvia ldquoel cocimiento de las hojas y ramos bebido

provoca la orina el menstruo y el parto (hellip) El vino en

que hubieren hervido los ramos y las hojas ataja la

comezoacuten de los miembros vergonzosos si con eacutel se

bantildearenrdquo

Plinio el Viejo (23-79) escritor cientiacutefico naturalista y

militar romano dijo que el nombre de salvia proveniacutea del

latiacuten salvare por las propiedades medicinales que le

conferiacutean los romanos que la utilizaban como

diureacutetico anesteacutesico local para la piel y astringente

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

ETNOBOTAacuteNICA

Disminuye sudores

nocturnos normaliza

funciones

menstruales

Diureacutetica antisudoral

emenagoga

Pius Font i Quer El Dioscoacuterides renovado pp 677-680 copy 1963 Ed Labor

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

Salvia officinalis L

Familia Lamiaceae

Geacutenero Salvia

Salvia es un geacutenero que engloba

maacutes de 900 especies que pertenece

a la familia Lamiaceae

Una de las especies maacutes conocidas

y estudiadas es Salvia officinalis L

BOTAacuteNICA

Droga vegetal hoja (Salviae officinalis folium)

Principales constituyentes aceite esencial derivados del

aacutecido hidroxicinaacutemico diterpenos fenoacutelicos de sabor amargo

Accioacuten farmacoloacutegica mejora de la funcioacuten cognitiva y del estado de aacutenimo

control de hiperlipemias y diabetes reduccioacuten de siacutentomas vasomotores relacionados

con la menopausia y la dismoenorrea prevencioacuten de la caries dental y la gingivitis

Eficaz y segura (los preparados sin tuyonas)

La composicioacuten es muy variable dependiendo de la procedencia

de la droga eacutepoca de recoleccioacuten etc

NO TODOS LOS PREPARADOS SON IGUALES

BOTAacuteNICASalvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-

tuyona alcanfor y 18-cineol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Algunos flavonoides triterpenos

Salvia

officinalis L

Seguacuten la OMS son plantas que ldquoen uno o maacutes de sus

oacuterganos contienen sustancias que pueden ser usadas con

finalidades terapeacuteuticasrdquo

iquestQUEacute ES UNA PLANTA MEDICINAL

Moleacutecula activa

(natural o sinteacutetica)

Una sola moleacutecula

Actuacioacuten draacutestica sobre una

accioacuten metaboacutelica concreta

Accioacuten solo dirigida al mecanismo

afectado

Extracto de planta

medicinal

Varias sustancias activas

Actuacutean conjuntamente (sinergia)

Tratamiento global de la

sintomatologiacutea yo enfermedad

EVIDENCIAS

CIENTIacuteFICAS

EXPERIMENTALES

Algunas entidades colaboradoras

Centre for Pharmacognosy and Phytotherapy and Centre for Toxicology School of

Pharmacy University of London (UK)

School of Pharmaceutical Sciences University of Geneva University of Lausanne

Geneva (Switzerland)

Investigaciones propias y en colaboracioacuten con diversas

entidades para conocer en profundidad todos los beneficios

del extracto hidroetanoacutelico estandarizado de

Salvia officinalis fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

ESTUDIO

Prueba hecha por primera vez

sobre la tolerabilidad y eficacia de

la salvia en mujeres menopaacuteusicas

con sofocos

Bommer S Klein P Suter A First Time Proof of

Sagersquos Tolerability and Efficacy in Menopausal

Women with Hot Flushes Advances in Therapy

2011

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Ensayo cliacutenico abierto multiceacutentrico

Objetivo evaluar la tolerabilidad y eficacia de un extracto estandarizado

de hojas de salvia fresca en mujeres menopaacuteusicas con sofocos

Periacuteodo de estudio enero de 2008 hasta diciembre de 2008

Dosificacioacuten 1 comprimido diario

Duracioacuten de la terapia 8 semanas (duracioacuten media 59 diacuteas)

Participantes 69 mujeres menopaacuteusicas con edad promedio 56 antildeos

menopausia desde al menos medio antildeo con al menos 5 sofocos diarios sin

enfermedades serias y que no han tomado ninguacuten otro medicamento con

influencia en los siacutentomas de la menopausia en el uacuteltimo mes antes del inicio

del estudio

DATOS DEL

ESTUDIO

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EFICACIA

Puntuaciones en la escala de

clasificacioacuten de la menopausia (MRS) y

subescalas al comienzo y al final de la

terapia seguacuten la evaluacioacuten del meacutedico

Intensidad y frecuencia de los sofocos

seguacuten el diario del paciente

Recuento total del nuacutemero promedio

de sofocos de intensidad determinada

basado en el diario del paciente

Evaluacioacuten de la eficacia general seguacuten

el meacutedico y el paciente

TOLERABILIDAD

Presencia de efectos adversos

seguacuten el formulario realizado por el

meacutedico

Evaluacioacuten de los paraacutemetros de

seguridad mediante anaacutelisis de

sangre realizado en el laboratorio

Evaluacioacuten de la tolerabilidad

general por parte del meacutedico y del

paciente

EVALUACIOacuteN

Evaluacioacuten de la eficacia seguacuten Escala de clasificacioacuten de la

menopausia (MRS)MRS (menopausing rating escale) nadalevemoderado severo muy severo

Sofocos y sudores

Malestar del corazoacuten

Problemas del suentildeo

Malestar muscular y articular

Estado de aacutenimo depresivo

Irritabilidad

Ansiedad

Agotamiento fiacutesico y mental

Problemas sexuales

Problemas de la vejiga

Sequedad de la vagina

Subescala somato-vegetativa

Subescala psicoloacutegica

Subescala urogenital

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

MRS SV-MRS P-MRS UG-MRSn=14

Semana 0

Semana 10

-51

-41

-69

-44

Disminucioacuten estadiacutesticamente significativa de MRS y

todas las subescalas despueacutes de 10 semanas

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

para recomendar su uso

SalviaMed

Gracias

iexclSorteo

24 paraguas

Page 22: La menopausiavideoteca.farmaceuticosdesevilla.es › videoteca › docs...• Sinterizado en los ovarios, y también a partir de la testosterona • Estrógeno más abundante durante

bull Sustancias de origen vegetal que se encuentran en

algunos cereales verduras judiacuteas y otras legumbres

y plantas medicinales

bull Muchos productos de soja como el tofu el tempe la

leche de soja y las semillas de soja tambieacuten son

fuentes de fitoestroacutegenos

bull Pueden funcionar en el cuerpo como una forma

deacutebil de estroacutegeno

bull La introduccioacuten en terapeacuteutica de las isoflavonas de

soja se debe a la observacioacuten de algunos paraacutemetros

en las mujeres de ciertos paiacuteses asiaacuteticos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Fitoestroacutegenos

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Cobin RH Goodman NF AACE Reproductive Endocrinology Scientific

Committee American association of clinical endocrinologists and american

college of endocrinology position statement on menopause-2017 update

Endocrine Practice 2017

ESTUDIOS

RECIENTES

Cobin RH Goodman NF AACE Reproductive Endocrinology ScientificCommittee American association of clinical endocrinologists and american college of endocrinology position statement on menopause-2017 update Endocrine Practice 2017

La Asociacioacuten Americana de

Endocrinoacutelogos Cliacutenicos y el

Colegio de Endocrinologiacutea se

posicionan contra el uso

indiscriminado de la TRH

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Stubbs C Mattingly L Crawford SA Wickersham EA Brockhaus JL McCarthy

LH Do SSRIs and SNRIs reduce the frequency andor severity of hot flashes in

menopausal women J Okla State Med Assoc 2017

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Stubbs C Mattingly L Crawford SA Wickersham EA Brockhaus JL McCarthy LH

Do SSRIs and SNRIs reduce the frequency andor severity of hot flashes in

menopausal women J Okla State Med Assoc 2017

Los inhibidores de la

recaptacioacuten de serotonina

actuariacutean disminuyendo

intensidad y afectacioacuten

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Pearlstein T Treatment of Premenstrual Dysphoric Disorder Therapeutic Challenges 2017

Expert Rev Clin Pharmacol Menopause Int

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Pearlstein T Treatment of Premenstrual Dysphoric Disorder Therapeutic Challenges 2017

Expert Rev Clin Pharmacol Menopause Int

Inhibidores de la recaptacioacuten

de serotonina incluso en el

tratamiento del siacutendrome

premenstrual

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

La menopausia es un proceso natural

una etapa que toda mujer alcanza en un

momento determinado de su vida y que no

debe ser tratado ni considerado una

patologiacutea

Los cambios que ocurren durante la

menopausia pueden desencadenar

complicaciones que en algunos casos

pueden requerir de tratamiento

(hipertensioacuten osteoporosis)

iquestLa menopausia

como patologiacutea

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

La etnobotaacutenica como

base en la buacutesqueda de

una ayuda natural

iquestQueacute es la

etnobotaacutenica

La naturaleza nos proporciona todo

lo necesario para proteger y

mantener nuestra saludrdquo

Alfred Vogel (1902-1996)

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA

Jacques Barrau (Marsella 1925 ndash Pariacutes 1997)

ldquoEs inuacutetil estudiar las plantas sin estudiar a los

hombresrdquo

Roland Portegraveres (Pariacutes 1906 ndash Vitry-sur-Seine 1974)

Ingeniero agroacutenomo Etnobotaacutenico

Claude Leacutevi-Strauss (Bruselas 1908 ndash Pariacutes 2009)

Antropoacutelogo Obra ldquoEl pensamiento salvajerdquo sobre

etnociencia

Richard Evans Schultes (Boston 1915 ndash 2001)

Bioacutelogo El ldquoIndiana Jonesrdquo de la etnobotaacutenica sentoacute las

bases de la etnobotaacutenica moderna

John W Harshberger (Philadelphia 1869 - 1929)

Botaacutenico Primera definicioacuten de etnobotaacutenica

PRINCIPALES

REFERENTES

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

OBJETIVOS

Elaboracioacuten de cataacutelogos

de usos de las plantas

Recopilacioacuten de los

nombres populares

Inventario del patrimonio

bioloacutegico y etnoloacutegico

Sugerencia de plantas

potencialmente uacutetiles

Mejora de la explotacioacuten

y la conservacioacuten

de los recursos naturales

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

El saber tradicional en sinergia con las teacutecnicas maacutes

modernas

Convergencia etnobotaacutenica y

predictibilidad de usos de plantas

Garantiacuteas miacutenimas

en el estudio y

aplicacioacuten

Expertise

ProximidadCultivos

sostenibles propios

Agricultura BIO

certificada (sin fertilizantes artificiales

herbicidas fungicidas o

insecticidas)

I+D

Ensayos

cliacutenicos

Uso sostenible de

los recursos

naturalesminimizando el impacto

ambiental

Plantas

medicinales

frescas Recieacuten cosechadas

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el

descubrimiento de nuevos faacutermacos

Tu Youyou (1930-)

China Academy of Traditional

Chinese Medicine Beijing China

La doctora Tu Youyou farmacoacuteloga

china ganadora del premio Nobel

de Fisiologiacutea o Medicina 2015

Descubrimiento artemisinina

Compuesto extraiacutedo de Artemisia

annua 100 efectivo contra los

paraacutesitos de la malaria resistentes a

cloroquina

ETNOBOTAacuteNICA

Artemisia annua Planta uacutetil conocida a partir de la

bioprospeccioacuten etnodirigida (es decir detectada a partir

del saber popular sobre ella)

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el descubrimiento de nuevos faacutermacos

Halla un compuesto

(artemisinina) 100 efectivo

contra los paraacutesitos de la

malaria (Plasmodium spp)

resistentes a cloroquina

En un libro de 1600

antildeos de antiguumledad

halla una receta

Que indicaba que se debiacutea

poner en remojo un puntildeado

de Artemisia annua en agua y

beberlo Proboacute hirviendo la

planta y no funcionaba

ETNOBOTAacuteNICA

Dioscoacuterides (40-90) meacutedico griego en De Materia Medica

dice de la salvia ldquoel cocimiento de las hojas y ramos bebido

provoca la orina el menstruo y el parto (hellip) El vino en

que hubieren hervido los ramos y las hojas ataja la

comezoacuten de los miembros vergonzosos si con eacutel se

bantildearenrdquo

Plinio el Viejo (23-79) escritor cientiacutefico naturalista y

militar romano dijo que el nombre de salvia proveniacutea del

latiacuten salvare por las propiedades medicinales que le

conferiacutean los romanos que la utilizaban como

diureacutetico anesteacutesico local para la piel y astringente

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

ETNOBOTAacuteNICA

Disminuye sudores

nocturnos normaliza

funciones

menstruales

Diureacutetica antisudoral

emenagoga

Pius Font i Quer El Dioscoacuterides renovado pp 677-680 copy 1963 Ed Labor

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

Salvia officinalis L

Familia Lamiaceae

Geacutenero Salvia

Salvia es un geacutenero que engloba

maacutes de 900 especies que pertenece

a la familia Lamiaceae

Una de las especies maacutes conocidas

y estudiadas es Salvia officinalis L

BOTAacuteNICA

Droga vegetal hoja (Salviae officinalis folium)

Principales constituyentes aceite esencial derivados del

aacutecido hidroxicinaacutemico diterpenos fenoacutelicos de sabor amargo

Accioacuten farmacoloacutegica mejora de la funcioacuten cognitiva y del estado de aacutenimo

control de hiperlipemias y diabetes reduccioacuten de siacutentomas vasomotores relacionados

con la menopausia y la dismoenorrea prevencioacuten de la caries dental y la gingivitis

Eficaz y segura (los preparados sin tuyonas)

La composicioacuten es muy variable dependiendo de la procedencia

de la droga eacutepoca de recoleccioacuten etc

NO TODOS LOS PREPARADOS SON IGUALES

BOTAacuteNICASalvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-

tuyona alcanfor y 18-cineol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Algunos flavonoides triterpenos

Salvia

officinalis L

Seguacuten la OMS son plantas que ldquoen uno o maacutes de sus

oacuterganos contienen sustancias que pueden ser usadas con

finalidades terapeacuteuticasrdquo

iquestQUEacute ES UNA PLANTA MEDICINAL

Moleacutecula activa

(natural o sinteacutetica)

Una sola moleacutecula

Actuacioacuten draacutestica sobre una

accioacuten metaboacutelica concreta

Accioacuten solo dirigida al mecanismo

afectado

Extracto de planta

medicinal

Varias sustancias activas

Actuacutean conjuntamente (sinergia)

Tratamiento global de la

sintomatologiacutea yo enfermedad

EVIDENCIAS

CIENTIacuteFICAS

EXPERIMENTALES

Algunas entidades colaboradoras

Centre for Pharmacognosy and Phytotherapy and Centre for Toxicology School of

Pharmacy University of London (UK)

School of Pharmaceutical Sciences University of Geneva University of Lausanne

Geneva (Switzerland)

Investigaciones propias y en colaboracioacuten con diversas

entidades para conocer en profundidad todos los beneficios

del extracto hidroetanoacutelico estandarizado de

Salvia officinalis fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

ESTUDIO

Prueba hecha por primera vez

sobre la tolerabilidad y eficacia de

la salvia en mujeres menopaacuteusicas

con sofocos

Bommer S Klein P Suter A First Time Proof of

Sagersquos Tolerability and Efficacy in Menopausal

Women with Hot Flushes Advances in Therapy

2011

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Ensayo cliacutenico abierto multiceacutentrico

Objetivo evaluar la tolerabilidad y eficacia de un extracto estandarizado

de hojas de salvia fresca en mujeres menopaacuteusicas con sofocos

Periacuteodo de estudio enero de 2008 hasta diciembre de 2008

Dosificacioacuten 1 comprimido diario

Duracioacuten de la terapia 8 semanas (duracioacuten media 59 diacuteas)

Participantes 69 mujeres menopaacuteusicas con edad promedio 56 antildeos

menopausia desde al menos medio antildeo con al menos 5 sofocos diarios sin

enfermedades serias y que no han tomado ninguacuten otro medicamento con

influencia en los siacutentomas de la menopausia en el uacuteltimo mes antes del inicio

del estudio

DATOS DEL

ESTUDIO

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EFICACIA

Puntuaciones en la escala de

clasificacioacuten de la menopausia (MRS) y

subescalas al comienzo y al final de la

terapia seguacuten la evaluacioacuten del meacutedico

Intensidad y frecuencia de los sofocos

seguacuten el diario del paciente

Recuento total del nuacutemero promedio

de sofocos de intensidad determinada

basado en el diario del paciente

Evaluacioacuten de la eficacia general seguacuten

el meacutedico y el paciente

TOLERABILIDAD

Presencia de efectos adversos

seguacuten el formulario realizado por el

meacutedico

Evaluacioacuten de los paraacutemetros de

seguridad mediante anaacutelisis de

sangre realizado en el laboratorio

Evaluacioacuten de la tolerabilidad

general por parte del meacutedico y del

paciente

EVALUACIOacuteN

Evaluacioacuten de la eficacia seguacuten Escala de clasificacioacuten de la

menopausia (MRS)MRS (menopausing rating escale) nadalevemoderado severo muy severo

Sofocos y sudores

Malestar del corazoacuten

Problemas del suentildeo

Malestar muscular y articular

Estado de aacutenimo depresivo

Irritabilidad

Ansiedad

Agotamiento fiacutesico y mental

Problemas sexuales

Problemas de la vejiga

Sequedad de la vagina

Subescala somato-vegetativa

Subescala psicoloacutegica

Subescala urogenital

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

MRS SV-MRS P-MRS UG-MRSn=14

Semana 0

Semana 10

-51

-41

-69

-44

Disminucioacuten estadiacutesticamente significativa de MRS y

todas las subescalas despueacutes de 10 semanas

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

para recomendar su uso

SalviaMed

Gracias

iexclSorteo

24 paraguas

Page 23: La menopausiavideoteca.farmaceuticosdesevilla.es › videoteca › docs...• Sinterizado en los ovarios, y también a partir de la testosterona • Estrógeno más abundante durante

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

Cobin RH Goodman NF AACE Reproductive Endocrinology Scientific

Committee American association of clinical endocrinologists and american

college of endocrinology position statement on menopause-2017 update

Endocrine Practice 2017

ESTUDIOS

RECIENTES

Cobin RH Goodman NF AACE Reproductive Endocrinology ScientificCommittee American association of clinical endocrinologists and american college of endocrinology position statement on menopause-2017 update Endocrine Practice 2017

La Asociacioacuten Americana de

Endocrinoacutelogos Cliacutenicos y el

Colegio de Endocrinologiacutea se

posicionan contra el uso

indiscriminado de la TRH

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Stubbs C Mattingly L Crawford SA Wickersham EA Brockhaus JL McCarthy

LH Do SSRIs and SNRIs reduce the frequency andor severity of hot flashes in

menopausal women J Okla State Med Assoc 2017

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Stubbs C Mattingly L Crawford SA Wickersham EA Brockhaus JL McCarthy LH

Do SSRIs and SNRIs reduce the frequency andor severity of hot flashes in

menopausal women J Okla State Med Assoc 2017

Los inhibidores de la

recaptacioacuten de serotonina

actuariacutean disminuyendo

intensidad y afectacioacuten

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Pearlstein T Treatment of Premenstrual Dysphoric Disorder Therapeutic Challenges 2017

Expert Rev Clin Pharmacol Menopause Int

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Pearlstein T Treatment of Premenstrual Dysphoric Disorder Therapeutic Challenges 2017

Expert Rev Clin Pharmacol Menopause Int

Inhibidores de la recaptacioacuten

de serotonina incluso en el

tratamiento del siacutendrome

premenstrual

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

La menopausia es un proceso natural

una etapa que toda mujer alcanza en un

momento determinado de su vida y que no

debe ser tratado ni considerado una

patologiacutea

Los cambios que ocurren durante la

menopausia pueden desencadenar

complicaciones que en algunos casos

pueden requerir de tratamiento

(hipertensioacuten osteoporosis)

iquestLa menopausia

como patologiacutea

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

La etnobotaacutenica como

base en la buacutesqueda de

una ayuda natural

iquestQueacute es la

etnobotaacutenica

La naturaleza nos proporciona todo

lo necesario para proteger y

mantener nuestra saludrdquo

Alfred Vogel (1902-1996)

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA

Jacques Barrau (Marsella 1925 ndash Pariacutes 1997)

ldquoEs inuacutetil estudiar las plantas sin estudiar a los

hombresrdquo

Roland Portegraveres (Pariacutes 1906 ndash Vitry-sur-Seine 1974)

Ingeniero agroacutenomo Etnobotaacutenico

Claude Leacutevi-Strauss (Bruselas 1908 ndash Pariacutes 2009)

Antropoacutelogo Obra ldquoEl pensamiento salvajerdquo sobre

etnociencia

Richard Evans Schultes (Boston 1915 ndash 2001)

Bioacutelogo El ldquoIndiana Jonesrdquo de la etnobotaacutenica sentoacute las

bases de la etnobotaacutenica moderna

John W Harshberger (Philadelphia 1869 - 1929)

Botaacutenico Primera definicioacuten de etnobotaacutenica

PRINCIPALES

REFERENTES

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

OBJETIVOS

Elaboracioacuten de cataacutelogos

de usos de las plantas

Recopilacioacuten de los

nombres populares

Inventario del patrimonio

bioloacutegico y etnoloacutegico

Sugerencia de plantas

potencialmente uacutetiles

Mejora de la explotacioacuten

y la conservacioacuten

de los recursos naturales

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

El saber tradicional en sinergia con las teacutecnicas maacutes

modernas

Convergencia etnobotaacutenica y

predictibilidad de usos de plantas

Garantiacuteas miacutenimas

en el estudio y

aplicacioacuten

Expertise

ProximidadCultivos

sostenibles propios

Agricultura BIO

certificada (sin fertilizantes artificiales

herbicidas fungicidas o

insecticidas)

I+D

Ensayos

cliacutenicos

Uso sostenible de

los recursos

naturalesminimizando el impacto

ambiental

Plantas

medicinales

frescas Recieacuten cosechadas

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el

descubrimiento de nuevos faacutermacos

Tu Youyou (1930-)

China Academy of Traditional

Chinese Medicine Beijing China

La doctora Tu Youyou farmacoacuteloga

china ganadora del premio Nobel

de Fisiologiacutea o Medicina 2015

Descubrimiento artemisinina

Compuesto extraiacutedo de Artemisia

annua 100 efectivo contra los

paraacutesitos de la malaria resistentes a

cloroquina

ETNOBOTAacuteNICA

Artemisia annua Planta uacutetil conocida a partir de la

bioprospeccioacuten etnodirigida (es decir detectada a partir

del saber popular sobre ella)

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el descubrimiento de nuevos faacutermacos

Halla un compuesto

(artemisinina) 100 efectivo

contra los paraacutesitos de la

malaria (Plasmodium spp)

resistentes a cloroquina

En un libro de 1600

antildeos de antiguumledad

halla una receta

Que indicaba que se debiacutea

poner en remojo un puntildeado

de Artemisia annua en agua y

beberlo Proboacute hirviendo la

planta y no funcionaba

ETNOBOTAacuteNICA

Dioscoacuterides (40-90) meacutedico griego en De Materia Medica

dice de la salvia ldquoel cocimiento de las hojas y ramos bebido

provoca la orina el menstruo y el parto (hellip) El vino en

que hubieren hervido los ramos y las hojas ataja la

comezoacuten de los miembros vergonzosos si con eacutel se

bantildearenrdquo

Plinio el Viejo (23-79) escritor cientiacutefico naturalista y

militar romano dijo que el nombre de salvia proveniacutea del

latiacuten salvare por las propiedades medicinales que le

conferiacutean los romanos que la utilizaban como

diureacutetico anesteacutesico local para la piel y astringente

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

ETNOBOTAacuteNICA

Disminuye sudores

nocturnos normaliza

funciones

menstruales

Diureacutetica antisudoral

emenagoga

Pius Font i Quer El Dioscoacuterides renovado pp 677-680 copy 1963 Ed Labor

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

Salvia officinalis L

Familia Lamiaceae

Geacutenero Salvia

Salvia es un geacutenero que engloba

maacutes de 900 especies que pertenece

a la familia Lamiaceae

Una de las especies maacutes conocidas

y estudiadas es Salvia officinalis L

BOTAacuteNICA

Droga vegetal hoja (Salviae officinalis folium)

Principales constituyentes aceite esencial derivados del

aacutecido hidroxicinaacutemico diterpenos fenoacutelicos de sabor amargo

Accioacuten farmacoloacutegica mejora de la funcioacuten cognitiva y del estado de aacutenimo

control de hiperlipemias y diabetes reduccioacuten de siacutentomas vasomotores relacionados

con la menopausia y la dismoenorrea prevencioacuten de la caries dental y la gingivitis

Eficaz y segura (los preparados sin tuyonas)

La composicioacuten es muy variable dependiendo de la procedencia

de la droga eacutepoca de recoleccioacuten etc

NO TODOS LOS PREPARADOS SON IGUALES

BOTAacuteNICASalvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-

tuyona alcanfor y 18-cineol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Algunos flavonoides triterpenos

Salvia

officinalis L

Seguacuten la OMS son plantas que ldquoen uno o maacutes de sus

oacuterganos contienen sustancias que pueden ser usadas con

finalidades terapeacuteuticasrdquo

iquestQUEacute ES UNA PLANTA MEDICINAL

Moleacutecula activa

(natural o sinteacutetica)

Una sola moleacutecula

Actuacioacuten draacutestica sobre una

accioacuten metaboacutelica concreta

Accioacuten solo dirigida al mecanismo

afectado

Extracto de planta

medicinal

Varias sustancias activas

Actuacutean conjuntamente (sinergia)

Tratamiento global de la

sintomatologiacutea yo enfermedad

EVIDENCIAS

CIENTIacuteFICAS

EXPERIMENTALES

Algunas entidades colaboradoras

Centre for Pharmacognosy and Phytotherapy and Centre for Toxicology School of

Pharmacy University of London (UK)

School of Pharmaceutical Sciences University of Geneva University of Lausanne

Geneva (Switzerland)

Investigaciones propias y en colaboracioacuten con diversas

entidades para conocer en profundidad todos los beneficios

del extracto hidroetanoacutelico estandarizado de

Salvia officinalis fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

ESTUDIO

Prueba hecha por primera vez

sobre la tolerabilidad y eficacia de

la salvia en mujeres menopaacuteusicas

con sofocos

Bommer S Klein P Suter A First Time Proof of

Sagersquos Tolerability and Efficacy in Menopausal

Women with Hot Flushes Advances in Therapy

2011

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Ensayo cliacutenico abierto multiceacutentrico

Objetivo evaluar la tolerabilidad y eficacia de un extracto estandarizado

de hojas de salvia fresca en mujeres menopaacuteusicas con sofocos

Periacuteodo de estudio enero de 2008 hasta diciembre de 2008

Dosificacioacuten 1 comprimido diario

Duracioacuten de la terapia 8 semanas (duracioacuten media 59 diacuteas)

Participantes 69 mujeres menopaacuteusicas con edad promedio 56 antildeos

menopausia desde al menos medio antildeo con al menos 5 sofocos diarios sin

enfermedades serias y que no han tomado ninguacuten otro medicamento con

influencia en los siacutentomas de la menopausia en el uacuteltimo mes antes del inicio

del estudio

DATOS DEL

ESTUDIO

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EFICACIA

Puntuaciones en la escala de

clasificacioacuten de la menopausia (MRS) y

subescalas al comienzo y al final de la

terapia seguacuten la evaluacioacuten del meacutedico

Intensidad y frecuencia de los sofocos

seguacuten el diario del paciente

Recuento total del nuacutemero promedio

de sofocos de intensidad determinada

basado en el diario del paciente

Evaluacioacuten de la eficacia general seguacuten

el meacutedico y el paciente

TOLERABILIDAD

Presencia de efectos adversos

seguacuten el formulario realizado por el

meacutedico

Evaluacioacuten de los paraacutemetros de

seguridad mediante anaacutelisis de

sangre realizado en el laboratorio

Evaluacioacuten de la tolerabilidad

general por parte del meacutedico y del

paciente

EVALUACIOacuteN

Evaluacioacuten de la eficacia seguacuten Escala de clasificacioacuten de la

menopausia (MRS)MRS (menopausing rating escale) nadalevemoderado severo muy severo

Sofocos y sudores

Malestar del corazoacuten

Problemas del suentildeo

Malestar muscular y articular

Estado de aacutenimo depresivo

Irritabilidad

Ansiedad

Agotamiento fiacutesico y mental

Problemas sexuales

Problemas de la vejiga

Sequedad de la vagina

Subescala somato-vegetativa

Subescala psicoloacutegica

Subescala urogenital

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

MRS SV-MRS P-MRS UG-MRSn=14

Semana 0

Semana 10

-51

-41

-69

-44

Disminucioacuten estadiacutesticamente significativa de MRS y

todas las subescalas despueacutes de 10 semanas

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

para recomendar su uso

SalviaMed

Gracias

iexclSorteo

24 paraguas

Page 24: La menopausiavideoteca.farmaceuticosdesevilla.es › videoteca › docs...• Sinterizado en los ovarios, y también a partir de la testosterona • Estrógeno más abundante durante

Cobin RH Goodman NF AACE Reproductive Endocrinology ScientificCommittee American association of clinical endocrinologists and american college of endocrinology position statement on menopause-2017 update Endocrine Practice 2017

La Asociacioacuten Americana de

Endocrinoacutelogos Cliacutenicos y el

Colegio de Endocrinologiacutea se

posicionan contra el uso

indiscriminado de la TRH

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Stubbs C Mattingly L Crawford SA Wickersham EA Brockhaus JL McCarthy

LH Do SSRIs and SNRIs reduce the frequency andor severity of hot flashes in

menopausal women J Okla State Med Assoc 2017

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Stubbs C Mattingly L Crawford SA Wickersham EA Brockhaus JL McCarthy LH

Do SSRIs and SNRIs reduce the frequency andor severity of hot flashes in

menopausal women J Okla State Med Assoc 2017

Los inhibidores de la

recaptacioacuten de serotonina

actuariacutean disminuyendo

intensidad y afectacioacuten

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Pearlstein T Treatment of Premenstrual Dysphoric Disorder Therapeutic Challenges 2017

Expert Rev Clin Pharmacol Menopause Int

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Pearlstein T Treatment of Premenstrual Dysphoric Disorder Therapeutic Challenges 2017

Expert Rev Clin Pharmacol Menopause Int

Inhibidores de la recaptacioacuten

de serotonina incluso en el

tratamiento del siacutendrome

premenstrual

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

La menopausia es un proceso natural

una etapa que toda mujer alcanza en un

momento determinado de su vida y que no

debe ser tratado ni considerado una

patologiacutea

Los cambios que ocurren durante la

menopausia pueden desencadenar

complicaciones que en algunos casos

pueden requerir de tratamiento

(hipertensioacuten osteoporosis)

iquestLa menopausia

como patologiacutea

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

La etnobotaacutenica como

base en la buacutesqueda de

una ayuda natural

iquestQueacute es la

etnobotaacutenica

La naturaleza nos proporciona todo

lo necesario para proteger y

mantener nuestra saludrdquo

Alfred Vogel (1902-1996)

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA

Jacques Barrau (Marsella 1925 ndash Pariacutes 1997)

ldquoEs inuacutetil estudiar las plantas sin estudiar a los

hombresrdquo

Roland Portegraveres (Pariacutes 1906 ndash Vitry-sur-Seine 1974)

Ingeniero agroacutenomo Etnobotaacutenico

Claude Leacutevi-Strauss (Bruselas 1908 ndash Pariacutes 2009)

Antropoacutelogo Obra ldquoEl pensamiento salvajerdquo sobre

etnociencia

Richard Evans Schultes (Boston 1915 ndash 2001)

Bioacutelogo El ldquoIndiana Jonesrdquo de la etnobotaacutenica sentoacute las

bases de la etnobotaacutenica moderna

John W Harshberger (Philadelphia 1869 - 1929)

Botaacutenico Primera definicioacuten de etnobotaacutenica

PRINCIPALES

REFERENTES

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

OBJETIVOS

Elaboracioacuten de cataacutelogos

de usos de las plantas

Recopilacioacuten de los

nombres populares

Inventario del patrimonio

bioloacutegico y etnoloacutegico

Sugerencia de plantas

potencialmente uacutetiles

Mejora de la explotacioacuten

y la conservacioacuten

de los recursos naturales

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

El saber tradicional en sinergia con las teacutecnicas maacutes

modernas

Convergencia etnobotaacutenica y

predictibilidad de usos de plantas

Garantiacuteas miacutenimas

en el estudio y

aplicacioacuten

Expertise

ProximidadCultivos

sostenibles propios

Agricultura BIO

certificada (sin fertilizantes artificiales

herbicidas fungicidas o

insecticidas)

I+D

Ensayos

cliacutenicos

Uso sostenible de

los recursos

naturalesminimizando el impacto

ambiental

Plantas

medicinales

frescas Recieacuten cosechadas

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el

descubrimiento de nuevos faacutermacos

Tu Youyou (1930-)

China Academy of Traditional

Chinese Medicine Beijing China

La doctora Tu Youyou farmacoacuteloga

china ganadora del premio Nobel

de Fisiologiacutea o Medicina 2015

Descubrimiento artemisinina

Compuesto extraiacutedo de Artemisia

annua 100 efectivo contra los

paraacutesitos de la malaria resistentes a

cloroquina

ETNOBOTAacuteNICA

Artemisia annua Planta uacutetil conocida a partir de la

bioprospeccioacuten etnodirigida (es decir detectada a partir

del saber popular sobre ella)

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el descubrimiento de nuevos faacutermacos

Halla un compuesto

(artemisinina) 100 efectivo

contra los paraacutesitos de la

malaria (Plasmodium spp)

resistentes a cloroquina

En un libro de 1600

antildeos de antiguumledad

halla una receta

Que indicaba que se debiacutea

poner en remojo un puntildeado

de Artemisia annua en agua y

beberlo Proboacute hirviendo la

planta y no funcionaba

ETNOBOTAacuteNICA

Dioscoacuterides (40-90) meacutedico griego en De Materia Medica

dice de la salvia ldquoel cocimiento de las hojas y ramos bebido

provoca la orina el menstruo y el parto (hellip) El vino en

que hubieren hervido los ramos y las hojas ataja la

comezoacuten de los miembros vergonzosos si con eacutel se

bantildearenrdquo

Plinio el Viejo (23-79) escritor cientiacutefico naturalista y

militar romano dijo que el nombre de salvia proveniacutea del

latiacuten salvare por las propiedades medicinales que le

conferiacutean los romanos que la utilizaban como

diureacutetico anesteacutesico local para la piel y astringente

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

ETNOBOTAacuteNICA

Disminuye sudores

nocturnos normaliza

funciones

menstruales

Diureacutetica antisudoral

emenagoga

Pius Font i Quer El Dioscoacuterides renovado pp 677-680 copy 1963 Ed Labor

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

Salvia officinalis L

Familia Lamiaceae

Geacutenero Salvia

Salvia es un geacutenero que engloba

maacutes de 900 especies que pertenece

a la familia Lamiaceae

Una de las especies maacutes conocidas

y estudiadas es Salvia officinalis L

BOTAacuteNICA

Droga vegetal hoja (Salviae officinalis folium)

Principales constituyentes aceite esencial derivados del

aacutecido hidroxicinaacutemico diterpenos fenoacutelicos de sabor amargo

Accioacuten farmacoloacutegica mejora de la funcioacuten cognitiva y del estado de aacutenimo

control de hiperlipemias y diabetes reduccioacuten de siacutentomas vasomotores relacionados

con la menopausia y la dismoenorrea prevencioacuten de la caries dental y la gingivitis

Eficaz y segura (los preparados sin tuyonas)

La composicioacuten es muy variable dependiendo de la procedencia

de la droga eacutepoca de recoleccioacuten etc

NO TODOS LOS PREPARADOS SON IGUALES

BOTAacuteNICASalvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-

tuyona alcanfor y 18-cineol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Algunos flavonoides triterpenos

Salvia

officinalis L

Seguacuten la OMS son plantas que ldquoen uno o maacutes de sus

oacuterganos contienen sustancias que pueden ser usadas con

finalidades terapeacuteuticasrdquo

iquestQUEacute ES UNA PLANTA MEDICINAL

Moleacutecula activa

(natural o sinteacutetica)

Una sola moleacutecula

Actuacioacuten draacutestica sobre una

accioacuten metaboacutelica concreta

Accioacuten solo dirigida al mecanismo

afectado

Extracto de planta

medicinal

Varias sustancias activas

Actuacutean conjuntamente (sinergia)

Tratamiento global de la

sintomatologiacutea yo enfermedad

EVIDENCIAS

CIENTIacuteFICAS

EXPERIMENTALES

Algunas entidades colaboradoras

Centre for Pharmacognosy and Phytotherapy and Centre for Toxicology School of

Pharmacy University of London (UK)

School of Pharmaceutical Sciences University of Geneva University of Lausanne

Geneva (Switzerland)

Investigaciones propias y en colaboracioacuten con diversas

entidades para conocer en profundidad todos los beneficios

del extracto hidroetanoacutelico estandarizado de

Salvia officinalis fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

ESTUDIO

Prueba hecha por primera vez

sobre la tolerabilidad y eficacia de

la salvia en mujeres menopaacuteusicas

con sofocos

Bommer S Klein P Suter A First Time Proof of

Sagersquos Tolerability and Efficacy in Menopausal

Women with Hot Flushes Advances in Therapy

2011

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Ensayo cliacutenico abierto multiceacutentrico

Objetivo evaluar la tolerabilidad y eficacia de un extracto estandarizado

de hojas de salvia fresca en mujeres menopaacuteusicas con sofocos

Periacuteodo de estudio enero de 2008 hasta diciembre de 2008

Dosificacioacuten 1 comprimido diario

Duracioacuten de la terapia 8 semanas (duracioacuten media 59 diacuteas)

Participantes 69 mujeres menopaacuteusicas con edad promedio 56 antildeos

menopausia desde al menos medio antildeo con al menos 5 sofocos diarios sin

enfermedades serias y que no han tomado ninguacuten otro medicamento con

influencia en los siacutentomas de la menopausia en el uacuteltimo mes antes del inicio

del estudio

DATOS DEL

ESTUDIO

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EFICACIA

Puntuaciones en la escala de

clasificacioacuten de la menopausia (MRS) y

subescalas al comienzo y al final de la

terapia seguacuten la evaluacioacuten del meacutedico

Intensidad y frecuencia de los sofocos

seguacuten el diario del paciente

Recuento total del nuacutemero promedio

de sofocos de intensidad determinada

basado en el diario del paciente

Evaluacioacuten de la eficacia general seguacuten

el meacutedico y el paciente

TOLERABILIDAD

Presencia de efectos adversos

seguacuten el formulario realizado por el

meacutedico

Evaluacioacuten de los paraacutemetros de

seguridad mediante anaacutelisis de

sangre realizado en el laboratorio

Evaluacioacuten de la tolerabilidad

general por parte del meacutedico y del

paciente

EVALUACIOacuteN

Evaluacioacuten de la eficacia seguacuten Escala de clasificacioacuten de la

menopausia (MRS)MRS (menopausing rating escale) nadalevemoderado severo muy severo

Sofocos y sudores

Malestar del corazoacuten

Problemas del suentildeo

Malestar muscular y articular

Estado de aacutenimo depresivo

Irritabilidad

Ansiedad

Agotamiento fiacutesico y mental

Problemas sexuales

Problemas de la vejiga

Sequedad de la vagina

Subescala somato-vegetativa

Subescala psicoloacutegica

Subescala urogenital

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

MRS SV-MRS P-MRS UG-MRSn=14

Semana 0

Semana 10

-51

-41

-69

-44

Disminucioacuten estadiacutesticamente significativa de MRS y

todas las subescalas despueacutes de 10 semanas

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

para recomendar su uso

SalviaMed

Gracias

iexclSorteo

24 paraguas

Page 25: La menopausiavideoteca.farmaceuticosdesevilla.es › videoteca › docs...• Sinterizado en los ovarios, y también a partir de la testosterona • Estrógeno más abundante durante

Stubbs C Mattingly L Crawford SA Wickersham EA Brockhaus JL McCarthy

LH Do SSRIs and SNRIs reduce the frequency andor severity of hot flashes in

menopausal women J Okla State Med Assoc 2017

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Stubbs C Mattingly L Crawford SA Wickersham EA Brockhaus JL McCarthy LH

Do SSRIs and SNRIs reduce the frequency andor severity of hot flashes in

menopausal women J Okla State Med Assoc 2017

Los inhibidores de la

recaptacioacuten de serotonina

actuariacutean disminuyendo

intensidad y afectacioacuten

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Pearlstein T Treatment of Premenstrual Dysphoric Disorder Therapeutic Challenges 2017

Expert Rev Clin Pharmacol Menopause Int

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Pearlstein T Treatment of Premenstrual Dysphoric Disorder Therapeutic Challenges 2017

Expert Rev Clin Pharmacol Menopause Int

Inhibidores de la recaptacioacuten

de serotonina incluso en el

tratamiento del siacutendrome

premenstrual

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

La menopausia es un proceso natural

una etapa que toda mujer alcanza en un

momento determinado de su vida y que no

debe ser tratado ni considerado una

patologiacutea

Los cambios que ocurren durante la

menopausia pueden desencadenar

complicaciones que en algunos casos

pueden requerir de tratamiento

(hipertensioacuten osteoporosis)

iquestLa menopausia

como patologiacutea

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

La etnobotaacutenica como

base en la buacutesqueda de

una ayuda natural

iquestQueacute es la

etnobotaacutenica

La naturaleza nos proporciona todo

lo necesario para proteger y

mantener nuestra saludrdquo

Alfred Vogel (1902-1996)

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA

Jacques Barrau (Marsella 1925 ndash Pariacutes 1997)

ldquoEs inuacutetil estudiar las plantas sin estudiar a los

hombresrdquo

Roland Portegraveres (Pariacutes 1906 ndash Vitry-sur-Seine 1974)

Ingeniero agroacutenomo Etnobotaacutenico

Claude Leacutevi-Strauss (Bruselas 1908 ndash Pariacutes 2009)

Antropoacutelogo Obra ldquoEl pensamiento salvajerdquo sobre

etnociencia

Richard Evans Schultes (Boston 1915 ndash 2001)

Bioacutelogo El ldquoIndiana Jonesrdquo de la etnobotaacutenica sentoacute las

bases de la etnobotaacutenica moderna

John W Harshberger (Philadelphia 1869 - 1929)

Botaacutenico Primera definicioacuten de etnobotaacutenica

PRINCIPALES

REFERENTES

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

OBJETIVOS

Elaboracioacuten de cataacutelogos

de usos de las plantas

Recopilacioacuten de los

nombres populares

Inventario del patrimonio

bioloacutegico y etnoloacutegico

Sugerencia de plantas

potencialmente uacutetiles

Mejora de la explotacioacuten

y la conservacioacuten

de los recursos naturales

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

El saber tradicional en sinergia con las teacutecnicas maacutes

modernas

Convergencia etnobotaacutenica y

predictibilidad de usos de plantas

Garantiacuteas miacutenimas

en el estudio y

aplicacioacuten

Expertise

ProximidadCultivos

sostenibles propios

Agricultura BIO

certificada (sin fertilizantes artificiales

herbicidas fungicidas o

insecticidas)

I+D

Ensayos

cliacutenicos

Uso sostenible de

los recursos

naturalesminimizando el impacto

ambiental

Plantas

medicinales

frescas Recieacuten cosechadas

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el

descubrimiento de nuevos faacutermacos

Tu Youyou (1930-)

China Academy of Traditional

Chinese Medicine Beijing China

La doctora Tu Youyou farmacoacuteloga

china ganadora del premio Nobel

de Fisiologiacutea o Medicina 2015

Descubrimiento artemisinina

Compuesto extraiacutedo de Artemisia

annua 100 efectivo contra los

paraacutesitos de la malaria resistentes a

cloroquina

ETNOBOTAacuteNICA

Artemisia annua Planta uacutetil conocida a partir de la

bioprospeccioacuten etnodirigida (es decir detectada a partir

del saber popular sobre ella)

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el descubrimiento de nuevos faacutermacos

Halla un compuesto

(artemisinina) 100 efectivo

contra los paraacutesitos de la

malaria (Plasmodium spp)

resistentes a cloroquina

En un libro de 1600

antildeos de antiguumledad

halla una receta

Que indicaba que se debiacutea

poner en remojo un puntildeado

de Artemisia annua en agua y

beberlo Proboacute hirviendo la

planta y no funcionaba

ETNOBOTAacuteNICA

Dioscoacuterides (40-90) meacutedico griego en De Materia Medica

dice de la salvia ldquoel cocimiento de las hojas y ramos bebido

provoca la orina el menstruo y el parto (hellip) El vino en

que hubieren hervido los ramos y las hojas ataja la

comezoacuten de los miembros vergonzosos si con eacutel se

bantildearenrdquo

Plinio el Viejo (23-79) escritor cientiacutefico naturalista y

militar romano dijo que el nombre de salvia proveniacutea del

latiacuten salvare por las propiedades medicinales que le

conferiacutean los romanos que la utilizaban como

diureacutetico anesteacutesico local para la piel y astringente

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

ETNOBOTAacuteNICA

Disminuye sudores

nocturnos normaliza

funciones

menstruales

Diureacutetica antisudoral

emenagoga

Pius Font i Quer El Dioscoacuterides renovado pp 677-680 copy 1963 Ed Labor

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

Salvia officinalis L

Familia Lamiaceae

Geacutenero Salvia

Salvia es un geacutenero que engloba

maacutes de 900 especies que pertenece

a la familia Lamiaceae

Una de las especies maacutes conocidas

y estudiadas es Salvia officinalis L

BOTAacuteNICA

Droga vegetal hoja (Salviae officinalis folium)

Principales constituyentes aceite esencial derivados del

aacutecido hidroxicinaacutemico diterpenos fenoacutelicos de sabor amargo

Accioacuten farmacoloacutegica mejora de la funcioacuten cognitiva y del estado de aacutenimo

control de hiperlipemias y diabetes reduccioacuten de siacutentomas vasomotores relacionados

con la menopausia y la dismoenorrea prevencioacuten de la caries dental y la gingivitis

Eficaz y segura (los preparados sin tuyonas)

La composicioacuten es muy variable dependiendo de la procedencia

de la droga eacutepoca de recoleccioacuten etc

NO TODOS LOS PREPARADOS SON IGUALES

BOTAacuteNICASalvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-

tuyona alcanfor y 18-cineol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Algunos flavonoides triterpenos

Salvia

officinalis L

Seguacuten la OMS son plantas que ldquoen uno o maacutes de sus

oacuterganos contienen sustancias que pueden ser usadas con

finalidades terapeacuteuticasrdquo

iquestQUEacute ES UNA PLANTA MEDICINAL

Moleacutecula activa

(natural o sinteacutetica)

Una sola moleacutecula

Actuacioacuten draacutestica sobre una

accioacuten metaboacutelica concreta

Accioacuten solo dirigida al mecanismo

afectado

Extracto de planta

medicinal

Varias sustancias activas

Actuacutean conjuntamente (sinergia)

Tratamiento global de la

sintomatologiacutea yo enfermedad

EVIDENCIAS

CIENTIacuteFICAS

EXPERIMENTALES

Algunas entidades colaboradoras

Centre for Pharmacognosy and Phytotherapy and Centre for Toxicology School of

Pharmacy University of London (UK)

School of Pharmaceutical Sciences University of Geneva University of Lausanne

Geneva (Switzerland)

Investigaciones propias y en colaboracioacuten con diversas

entidades para conocer en profundidad todos los beneficios

del extracto hidroetanoacutelico estandarizado de

Salvia officinalis fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

ESTUDIO

Prueba hecha por primera vez

sobre la tolerabilidad y eficacia de

la salvia en mujeres menopaacuteusicas

con sofocos

Bommer S Klein P Suter A First Time Proof of

Sagersquos Tolerability and Efficacy in Menopausal

Women with Hot Flushes Advances in Therapy

2011

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Ensayo cliacutenico abierto multiceacutentrico

Objetivo evaluar la tolerabilidad y eficacia de un extracto estandarizado

de hojas de salvia fresca en mujeres menopaacuteusicas con sofocos

Periacuteodo de estudio enero de 2008 hasta diciembre de 2008

Dosificacioacuten 1 comprimido diario

Duracioacuten de la terapia 8 semanas (duracioacuten media 59 diacuteas)

Participantes 69 mujeres menopaacuteusicas con edad promedio 56 antildeos

menopausia desde al menos medio antildeo con al menos 5 sofocos diarios sin

enfermedades serias y que no han tomado ninguacuten otro medicamento con

influencia en los siacutentomas de la menopausia en el uacuteltimo mes antes del inicio

del estudio

DATOS DEL

ESTUDIO

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EFICACIA

Puntuaciones en la escala de

clasificacioacuten de la menopausia (MRS) y

subescalas al comienzo y al final de la

terapia seguacuten la evaluacioacuten del meacutedico

Intensidad y frecuencia de los sofocos

seguacuten el diario del paciente

Recuento total del nuacutemero promedio

de sofocos de intensidad determinada

basado en el diario del paciente

Evaluacioacuten de la eficacia general seguacuten

el meacutedico y el paciente

TOLERABILIDAD

Presencia de efectos adversos

seguacuten el formulario realizado por el

meacutedico

Evaluacioacuten de los paraacutemetros de

seguridad mediante anaacutelisis de

sangre realizado en el laboratorio

Evaluacioacuten de la tolerabilidad

general por parte del meacutedico y del

paciente

EVALUACIOacuteN

Evaluacioacuten de la eficacia seguacuten Escala de clasificacioacuten de la

menopausia (MRS)MRS (menopausing rating escale) nadalevemoderado severo muy severo

Sofocos y sudores

Malestar del corazoacuten

Problemas del suentildeo

Malestar muscular y articular

Estado de aacutenimo depresivo

Irritabilidad

Ansiedad

Agotamiento fiacutesico y mental

Problemas sexuales

Problemas de la vejiga

Sequedad de la vagina

Subescala somato-vegetativa

Subescala psicoloacutegica

Subescala urogenital

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

MRS SV-MRS P-MRS UG-MRSn=14

Semana 0

Semana 10

-51

-41

-69

-44

Disminucioacuten estadiacutesticamente significativa de MRS y

todas las subescalas despueacutes de 10 semanas

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

para recomendar su uso

SalviaMed

Gracias

iexclSorteo

24 paraguas

Page 26: La menopausiavideoteca.farmaceuticosdesevilla.es › videoteca › docs...• Sinterizado en los ovarios, y también a partir de la testosterona • Estrógeno más abundante durante

Stubbs C Mattingly L Crawford SA Wickersham EA Brockhaus JL McCarthy LH

Do SSRIs and SNRIs reduce the frequency andor severity of hot flashes in

menopausal women J Okla State Med Assoc 2017

Los inhibidores de la

recaptacioacuten de serotonina

actuariacutean disminuyendo

intensidad y afectacioacuten

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Pearlstein T Treatment of Premenstrual Dysphoric Disorder Therapeutic Challenges 2017

Expert Rev Clin Pharmacol Menopause Int

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Pearlstein T Treatment of Premenstrual Dysphoric Disorder Therapeutic Challenges 2017

Expert Rev Clin Pharmacol Menopause Int

Inhibidores de la recaptacioacuten

de serotonina incluso en el

tratamiento del siacutendrome

premenstrual

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

La menopausia es un proceso natural

una etapa que toda mujer alcanza en un

momento determinado de su vida y que no

debe ser tratado ni considerado una

patologiacutea

Los cambios que ocurren durante la

menopausia pueden desencadenar

complicaciones que en algunos casos

pueden requerir de tratamiento

(hipertensioacuten osteoporosis)

iquestLa menopausia

como patologiacutea

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

La etnobotaacutenica como

base en la buacutesqueda de

una ayuda natural

iquestQueacute es la

etnobotaacutenica

La naturaleza nos proporciona todo

lo necesario para proteger y

mantener nuestra saludrdquo

Alfred Vogel (1902-1996)

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA

Jacques Barrau (Marsella 1925 ndash Pariacutes 1997)

ldquoEs inuacutetil estudiar las plantas sin estudiar a los

hombresrdquo

Roland Portegraveres (Pariacutes 1906 ndash Vitry-sur-Seine 1974)

Ingeniero agroacutenomo Etnobotaacutenico

Claude Leacutevi-Strauss (Bruselas 1908 ndash Pariacutes 2009)

Antropoacutelogo Obra ldquoEl pensamiento salvajerdquo sobre

etnociencia

Richard Evans Schultes (Boston 1915 ndash 2001)

Bioacutelogo El ldquoIndiana Jonesrdquo de la etnobotaacutenica sentoacute las

bases de la etnobotaacutenica moderna

John W Harshberger (Philadelphia 1869 - 1929)

Botaacutenico Primera definicioacuten de etnobotaacutenica

PRINCIPALES

REFERENTES

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

OBJETIVOS

Elaboracioacuten de cataacutelogos

de usos de las plantas

Recopilacioacuten de los

nombres populares

Inventario del patrimonio

bioloacutegico y etnoloacutegico

Sugerencia de plantas

potencialmente uacutetiles

Mejora de la explotacioacuten

y la conservacioacuten

de los recursos naturales

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

El saber tradicional en sinergia con las teacutecnicas maacutes

modernas

Convergencia etnobotaacutenica y

predictibilidad de usos de plantas

Garantiacuteas miacutenimas

en el estudio y

aplicacioacuten

Expertise

ProximidadCultivos

sostenibles propios

Agricultura BIO

certificada (sin fertilizantes artificiales

herbicidas fungicidas o

insecticidas)

I+D

Ensayos

cliacutenicos

Uso sostenible de

los recursos

naturalesminimizando el impacto

ambiental

Plantas

medicinales

frescas Recieacuten cosechadas

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el

descubrimiento de nuevos faacutermacos

Tu Youyou (1930-)

China Academy of Traditional

Chinese Medicine Beijing China

La doctora Tu Youyou farmacoacuteloga

china ganadora del premio Nobel

de Fisiologiacutea o Medicina 2015

Descubrimiento artemisinina

Compuesto extraiacutedo de Artemisia

annua 100 efectivo contra los

paraacutesitos de la malaria resistentes a

cloroquina

ETNOBOTAacuteNICA

Artemisia annua Planta uacutetil conocida a partir de la

bioprospeccioacuten etnodirigida (es decir detectada a partir

del saber popular sobre ella)

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el descubrimiento de nuevos faacutermacos

Halla un compuesto

(artemisinina) 100 efectivo

contra los paraacutesitos de la

malaria (Plasmodium spp)

resistentes a cloroquina

En un libro de 1600

antildeos de antiguumledad

halla una receta

Que indicaba que se debiacutea

poner en remojo un puntildeado

de Artemisia annua en agua y

beberlo Proboacute hirviendo la

planta y no funcionaba

ETNOBOTAacuteNICA

Dioscoacuterides (40-90) meacutedico griego en De Materia Medica

dice de la salvia ldquoel cocimiento de las hojas y ramos bebido

provoca la orina el menstruo y el parto (hellip) El vino en

que hubieren hervido los ramos y las hojas ataja la

comezoacuten de los miembros vergonzosos si con eacutel se

bantildearenrdquo

Plinio el Viejo (23-79) escritor cientiacutefico naturalista y

militar romano dijo que el nombre de salvia proveniacutea del

latiacuten salvare por las propiedades medicinales que le

conferiacutean los romanos que la utilizaban como

diureacutetico anesteacutesico local para la piel y astringente

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

ETNOBOTAacuteNICA

Disminuye sudores

nocturnos normaliza

funciones

menstruales

Diureacutetica antisudoral

emenagoga

Pius Font i Quer El Dioscoacuterides renovado pp 677-680 copy 1963 Ed Labor

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

Salvia officinalis L

Familia Lamiaceae

Geacutenero Salvia

Salvia es un geacutenero que engloba

maacutes de 900 especies que pertenece

a la familia Lamiaceae

Una de las especies maacutes conocidas

y estudiadas es Salvia officinalis L

BOTAacuteNICA

Droga vegetal hoja (Salviae officinalis folium)

Principales constituyentes aceite esencial derivados del

aacutecido hidroxicinaacutemico diterpenos fenoacutelicos de sabor amargo

Accioacuten farmacoloacutegica mejora de la funcioacuten cognitiva y del estado de aacutenimo

control de hiperlipemias y diabetes reduccioacuten de siacutentomas vasomotores relacionados

con la menopausia y la dismoenorrea prevencioacuten de la caries dental y la gingivitis

Eficaz y segura (los preparados sin tuyonas)

La composicioacuten es muy variable dependiendo de la procedencia

de la droga eacutepoca de recoleccioacuten etc

NO TODOS LOS PREPARADOS SON IGUALES

BOTAacuteNICASalvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-

tuyona alcanfor y 18-cineol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Algunos flavonoides triterpenos

Salvia

officinalis L

Seguacuten la OMS son plantas que ldquoen uno o maacutes de sus

oacuterganos contienen sustancias que pueden ser usadas con

finalidades terapeacuteuticasrdquo

iquestQUEacute ES UNA PLANTA MEDICINAL

Moleacutecula activa

(natural o sinteacutetica)

Una sola moleacutecula

Actuacioacuten draacutestica sobre una

accioacuten metaboacutelica concreta

Accioacuten solo dirigida al mecanismo

afectado

Extracto de planta

medicinal

Varias sustancias activas

Actuacutean conjuntamente (sinergia)

Tratamiento global de la

sintomatologiacutea yo enfermedad

EVIDENCIAS

CIENTIacuteFICAS

EXPERIMENTALES

Algunas entidades colaboradoras

Centre for Pharmacognosy and Phytotherapy and Centre for Toxicology School of

Pharmacy University of London (UK)

School of Pharmaceutical Sciences University of Geneva University of Lausanne

Geneva (Switzerland)

Investigaciones propias y en colaboracioacuten con diversas

entidades para conocer en profundidad todos los beneficios

del extracto hidroetanoacutelico estandarizado de

Salvia officinalis fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

ESTUDIO

Prueba hecha por primera vez

sobre la tolerabilidad y eficacia de

la salvia en mujeres menopaacuteusicas

con sofocos

Bommer S Klein P Suter A First Time Proof of

Sagersquos Tolerability and Efficacy in Menopausal

Women with Hot Flushes Advances in Therapy

2011

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Ensayo cliacutenico abierto multiceacutentrico

Objetivo evaluar la tolerabilidad y eficacia de un extracto estandarizado

de hojas de salvia fresca en mujeres menopaacuteusicas con sofocos

Periacuteodo de estudio enero de 2008 hasta diciembre de 2008

Dosificacioacuten 1 comprimido diario

Duracioacuten de la terapia 8 semanas (duracioacuten media 59 diacuteas)

Participantes 69 mujeres menopaacuteusicas con edad promedio 56 antildeos

menopausia desde al menos medio antildeo con al menos 5 sofocos diarios sin

enfermedades serias y que no han tomado ninguacuten otro medicamento con

influencia en los siacutentomas de la menopausia en el uacuteltimo mes antes del inicio

del estudio

DATOS DEL

ESTUDIO

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EFICACIA

Puntuaciones en la escala de

clasificacioacuten de la menopausia (MRS) y

subescalas al comienzo y al final de la

terapia seguacuten la evaluacioacuten del meacutedico

Intensidad y frecuencia de los sofocos

seguacuten el diario del paciente

Recuento total del nuacutemero promedio

de sofocos de intensidad determinada

basado en el diario del paciente

Evaluacioacuten de la eficacia general seguacuten

el meacutedico y el paciente

TOLERABILIDAD

Presencia de efectos adversos

seguacuten el formulario realizado por el

meacutedico

Evaluacioacuten de los paraacutemetros de

seguridad mediante anaacutelisis de

sangre realizado en el laboratorio

Evaluacioacuten de la tolerabilidad

general por parte del meacutedico y del

paciente

EVALUACIOacuteN

Evaluacioacuten de la eficacia seguacuten Escala de clasificacioacuten de la

menopausia (MRS)MRS (menopausing rating escale) nadalevemoderado severo muy severo

Sofocos y sudores

Malestar del corazoacuten

Problemas del suentildeo

Malestar muscular y articular

Estado de aacutenimo depresivo

Irritabilidad

Ansiedad

Agotamiento fiacutesico y mental

Problemas sexuales

Problemas de la vejiga

Sequedad de la vagina

Subescala somato-vegetativa

Subescala psicoloacutegica

Subescala urogenital

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

MRS SV-MRS P-MRS UG-MRSn=14

Semana 0

Semana 10

-51

-41

-69

-44

Disminucioacuten estadiacutesticamente significativa de MRS y

todas las subescalas despueacutes de 10 semanas

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

para recomendar su uso

SalviaMed

Gracias

iexclSorteo

24 paraguas

Page 27: La menopausiavideoteca.farmaceuticosdesevilla.es › videoteca › docs...• Sinterizado en los ovarios, y también a partir de la testosterona • Estrógeno más abundante durante

Pearlstein T Treatment of Premenstrual Dysphoric Disorder Therapeutic Challenges 2017

Expert Rev Clin Pharmacol Menopause Int

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

Pearlstein T Treatment of Premenstrual Dysphoric Disorder Therapeutic Challenges 2017

Expert Rev Clin Pharmacol Menopause Int

Inhibidores de la recaptacioacuten

de serotonina incluso en el

tratamiento del siacutendrome

premenstrual

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

La menopausia es un proceso natural

una etapa que toda mujer alcanza en un

momento determinado de su vida y que no

debe ser tratado ni considerado una

patologiacutea

Los cambios que ocurren durante la

menopausia pueden desencadenar

complicaciones que en algunos casos

pueden requerir de tratamiento

(hipertensioacuten osteoporosis)

iquestLa menopausia

como patologiacutea

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

La etnobotaacutenica como

base en la buacutesqueda de

una ayuda natural

iquestQueacute es la

etnobotaacutenica

La naturaleza nos proporciona todo

lo necesario para proteger y

mantener nuestra saludrdquo

Alfred Vogel (1902-1996)

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA

Jacques Barrau (Marsella 1925 ndash Pariacutes 1997)

ldquoEs inuacutetil estudiar las plantas sin estudiar a los

hombresrdquo

Roland Portegraveres (Pariacutes 1906 ndash Vitry-sur-Seine 1974)

Ingeniero agroacutenomo Etnobotaacutenico

Claude Leacutevi-Strauss (Bruselas 1908 ndash Pariacutes 2009)

Antropoacutelogo Obra ldquoEl pensamiento salvajerdquo sobre

etnociencia

Richard Evans Schultes (Boston 1915 ndash 2001)

Bioacutelogo El ldquoIndiana Jonesrdquo de la etnobotaacutenica sentoacute las

bases de la etnobotaacutenica moderna

John W Harshberger (Philadelphia 1869 - 1929)

Botaacutenico Primera definicioacuten de etnobotaacutenica

PRINCIPALES

REFERENTES

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

OBJETIVOS

Elaboracioacuten de cataacutelogos

de usos de las plantas

Recopilacioacuten de los

nombres populares

Inventario del patrimonio

bioloacutegico y etnoloacutegico

Sugerencia de plantas

potencialmente uacutetiles

Mejora de la explotacioacuten

y la conservacioacuten

de los recursos naturales

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

El saber tradicional en sinergia con las teacutecnicas maacutes

modernas

Convergencia etnobotaacutenica y

predictibilidad de usos de plantas

Garantiacuteas miacutenimas

en el estudio y

aplicacioacuten

Expertise

ProximidadCultivos

sostenibles propios

Agricultura BIO

certificada (sin fertilizantes artificiales

herbicidas fungicidas o

insecticidas)

I+D

Ensayos

cliacutenicos

Uso sostenible de

los recursos

naturalesminimizando el impacto

ambiental

Plantas

medicinales

frescas Recieacuten cosechadas

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el

descubrimiento de nuevos faacutermacos

Tu Youyou (1930-)

China Academy of Traditional

Chinese Medicine Beijing China

La doctora Tu Youyou farmacoacuteloga

china ganadora del premio Nobel

de Fisiologiacutea o Medicina 2015

Descubrimiento artemisinina

Compuesto extraiacutedo de Artemisia

annua 100 efectivo contra los

paraacutesitos de la malaria resistentes a

cloroquina

ETNOBOTAacuteNICA

Artemisia annua Planta uacutetil conocida a partir de la

bioprospeccioacuten etnodirigida (es decir detectada a partir

del saber popular sobre ella)

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el descubrimiento de nuevos faacutermacos

Halla un compuesto

(artemisinina) 100 efectivo

contra los paraacutesitos de la

malaria (Plasmodium spp)

resistentes a cloroquina

En un libro de 1600

antildeos de antiguumledad

halla una receta

Que indicaba que se debiacutea

poner en remojo un puntildeado

de Artemisia annua en agua y

beberlo Proboacute hirviendo la

planta y no funcionaba

ETNOBOTAacuteNICA

Dioscoacuterides (40-90) meacutedico griego en De Materia Medica

dice de la salvia ldquoel cocimiento de las hojas y ramos bebido

provoca la orina el menstruo y el parto (hellip) El vino en

que hubieren hervido los ramos y las hojas ataja la

comezoacuten de los miembros vergonzosos si con eacutel se

bantildearenrdquo

Plinio el Viejo (23-79) escritor cientiacutefico naturalista y

militar romano dijo que el nombre de salvia proveniacutea del

latiacuten salvare por las propiedades medicinales que le

conferiacutean los romanos que la utilizaban como

diureacutetico anesteacutesico local para la piel y astringente

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

ETNOBOTAacuteNICA

Disminuye sudores

nocturnos normaliza

funciones

menstruales

Diureacutetica antisudoral

emenagoga

Pius Font i Quer El Dioscoacuterides renovado pp 677-680 copy 1963 Ed Labor

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

Salvia officinalis L

Familia Lamiaceae

Geacutenero Salvia

Salvia es un geacutenero que engloba

maacutes de 900 especies que pertenece

a la familia Lamiaceae

Una de las especies maacutes conocidas

y estudiadas es Salvia officinalis L

BOTAacuteNICA

Droga vegetal hoja (Salviae officinalis folium)

Principales constituyentes aceite esencial derivados del

aacutecido hidroxicinaacutemico diterpenos fenoacutelicos de sabor amargo

Accioacuten farmacoloacutegica mejora de la funcioacuten cognitiva y del estado de aacutenimo

control de hiperlipemias y diabetes reduccioacuten de siacutentomas vasomotores relacionados

con la menopausia y la dismoenorrea prevencioacuten de la caries dental y la gingivitis

Eficaz y segura (los preparados sin tuyonas)

La composicioacuten es muy variable dependiendo de la procedencia

de la droga eacutepoca de recoleccioacuten etc

NO TODOS LOS PREPARADOS SON IGUALES

BOTAacuteNICASalvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-

tuyona alcanfor y 18-cineol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Algunos flavonoides triterpenos

Salvia

officinalis L

Seguacuten la OMS son plantas que ldquoen uno o maacutes de sus

oacuterganos contienen sustancias que pueden ser usadas con

finalidades terapeacuteuticasrdquo

iquestQUEacute ES UNA PLANTA MEDICINAL

Moleacutecula activa

(natural o sinteacutetica)

Una sola moleacutecula

Actuacioacuten draacutestica sobre una

accioacuten metaboacutelica concreta

Accioacuten solo dirigida al mecanismo

afectado

Extracto de planta

medicinal

Varias sustancias activas

Actuacutean conjuntamente (sinergia)

Tratamiento global de la

sintomatologiacutea yo enfermedad

EVIDENCIAS

CIENTIacuteFICAS

EXPERIMENTALES

Algunas entidades colaboradoras

Centre for Pharmacognosy and Phytotherapy and Centre for Toxicology School of

Pharmacy University of London (UK)

School of Pharmaceutical Sciences University of Geneva University of Lausanne

Geneva (Switzerland)

Investigaciones propias y en colaboracioacuten con diversas

entidades para conocer en profundidad todos los beneficios

del extracto hidroetanoacutelico estandarizado de

Salvia officinalis fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

ESTUDIO

Prueba hecha por primera vez

sobre la tolerabilidad y eficacia de

la salvia en mujeres menopaacuteusicas

con sofocos

Bommer S Klein P Suter A First Time Proof of

Sagersquos Tolerability and Efficacy in Menopausal

Women with Hot Flushes Advances in Therapy

2011

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Ensayo cliacutenico abierto multiceacutentrico

Objetivo evaluar la tolerabilidad y eficacia de un extracto estandarizado

de hojas de salvia fresca en mujeres menopaacuteusicas con sofocos

Periacuteodo de estudio enero de 2008 hasta diciembre de 2008

Dosificacioacuten 1 comprimido diario

Duracioacuten de la terapia 8 semanas (duracioacuten media 59 diacuteas)

Participantes 69 mujeres menopaacuteusicas con edad promedio 56 antildeos

menopausia desde al menos medio antildeo con al menos 5 sofocos diarios sin

enfermedades serias y que no han tomado ninguacuten otro medicamento con

influencia en los siacutentomas de la menopausia en el uacuteltimo mes antes del inicio

del estudio

DATOS DEL

ESTUDIO

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EFICACIA

Puntuaciones en la escala de

clasificacioacuten de la menopausia (MRS) y

subescalas al comienzo y al final de la

terapia seguacuten la evaluacioacuten del meacutedico

Intensidad y frecuencia de los sofocos

seguacuten el diario del paciente

Recuento total del nuacutemero promedio

de sofocos de intensidad determinada

basado en el diario del paciente

Evaluacioacuten de la eficacia general seguacuten

el meacutedico y el paciente

TOLERABILIDAD

Presencia de efectos adversos

seguacuten el formulario realizado por el

meacutedico

Evaluacioacuten de los paraacutemetros de

seguridad mediante anaacutelisis de

sangre realizado en el laboratorio

Evaluacioacuten de la tolerabilidad

general por parte del meacutedico y del

paciente

EVALUACIOacuteN

Evaluacioacuten de la eficacia seguacuten Escala de clasificacioacuten de la

menopausia (MRS)MRS (menopausing rating escale) nadalevemoderado severo muy severo

Sofocos y sudores

Malestar del corazoacuten

Problemas del suentildeo

Malestar muscular y articular

Estado de aacutenimo depresivo

Irritabilidad

Ansiedad

Agotamiento fiacutesico y mental

Problemas sexuales

Problemas de la vejiga

Sequedad de la vagina

Subescala somato-vegetativa

Subescala psicoloacutegica

Subescala urogenital

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

MRS SV-MRS P-MRS UG-MRSn=14

Semana 0

Semana 10

-51

-41

-69

-44

Disminucioacuten estadiacutesticamente significativa de MRS y

todas las subescalas despueacutes de 10 semanas

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

para recomendar su uso

SalviaMed

Gracias

iexclSorteo

24 paraguas

Page 28: La menopausiavideoteca.farmaceuticosdesevilla.es › videoteca › docs...• Sinterizado en los ovarios, y también a partir de la testosterona • Estrógeno más abundante durante

Pearlstein T Treatment of Premenstrual Dysphoric Disorder Therapeutic Challenges 2017

Expert Rev Clin Pharmacol Menopause Int

Inhibidores de la recaptacioacuten

de serotonina incluso en el

tratamiento del siacutendrome

premenstrual

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALESESTUDIOS

RECIENTES

La menopausia es un proceso natural

una etapa que toda mujer alcanza en un

momento determinado de su vida y que no

debe ser tratado ni considerado una

patologiacutea

Los cambios que ocurren durante la

menopausia pueden desencadenar

complicaciones que en algunos casos

pueden requerir de tratamiento

(hipertensioacuten osteoporosis)

iquestLa menopausia

como patologiacutea

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

La etnobotaacutenica como

base en la buacutesqueda de

una ayuda natural

iquestQueacute es la

etnobotaacutenica

La naturaleza nos proporciona todo

lo necesario para proteger y

mantener nuestra saludrdquo

Alfred Vogel (1902-1996)

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA

Jacques Barrau (Marsella 1925 ndash Pariacutes 1997)

ldquoEs inuacutetil estudiar las plantas sin estudiar a los

hombresrdquo

Roland Portegraveres (Pariacutes 1906 ndash Vitry-sur-Seine 1974)

Ingeniero agroacutenomo Etnobotaacutenico

Claude Leacutevi-Strauss (Bruselas 1908 ndash Pariacutes 2009)

Antropoacutelogo Obra ldquoEl pensamiento salvajerdquo sobre

etnociencia

Richard Evans Schultes (Boston 1915 ndash 2001)

Bioacutelogo El ldquoIndiana Jonesrdquo de la etnobotaacutenica sentoacute las

bases de la etnobotaacutenica moderna

John W Harshberger (Philadelphia 1869 - 1929)

Botaacutenico Primera definicioacuten de etnobotaacutenica

PRINCIPALES

REFERENTES

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

OBJETIVOS

Elaboracioacuten de cataacutelogos

de usos de las plantas

Recopilacioacuten de los

nombres populares

Inventario del patrimonio

bioloacutegico y etnoloacutegico

Sugerencia de plantas

potencialmente uacutetiles

Mejora de la explotacioacuten

y la conservacioacuten

de los recursos naturales

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

El saber tradicional en sinergia con las teacutecnicas maacutes

modernas

Convergencia etnobotaacutenica y

predictibilidad de usos de plantas

Garantiacuteas miacutenimas

en el estudio y

aplicacioacuten

Expertise

ProximidadCultivos

sostenibles propios

Agricultura BIO

certificada (sin fertilizantes artificiales

herbicidas fungicidas o

insecticidas)

I+D

Ensayos

cliacutenicos

Uso sostenible de

los recursos

naturalesminimizando el impacto

ambiental

Plantas

medicinales

frescas Recieacuten cosechadas

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el

descubrimiento de nuevos faacutermacos

Tu Youyou (1930-)

China Academy of Traditional

Chinese Medicine Beijing China

La doctora Tu Youyou farmacoacuteloga

china ganadora del premio Nobel

de Fisiologiacutea o Medicina 2015

Descubrimiento artemisinina

Compuesto extraiacutedo de Artemisia

annua 100 efectivo contra los

paraacutesitos de la malaria resistentes a

cloroquina

ETNOBOTAacuteNICA

Artemisia annua Planta uacutetil conocida a partir de la

bioprospeccioacuten etnodirigida (es decir detectada a partir

del saber popular sobre ella)

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el descubrimiento de nuevos faacutermacos

Halla un compuesto

(artemisinina) 100 efectivo

contra los paraacutesitos de la

malaria (Plasmodium spp)

resistentes a cloroquina

En un libro de 1600

antildeos de antiguumledad

halla una receta

Que indicaba que se debiacutea

poner en remojo un puntildeado

de Artemisia annua en agua y

beberlo Proboacute hirviendo la

planta y no funcionaba

ETNOBOTAacuteNICA

Dioscoacuterides (40-90) meacutedico griego en De Materia Medica

dice de la salvia ldquoel cocimiento de las hojas y ramos bebido

provoca la orina el menstruo y el parto (hellip) El vino en

que hubieren hervido los ramos y las hojas ataja la

comezoacuten de los miembros vergonzosos si con eacutel se

bantildearenrdquo

Plinio el Viejo (23-79) escritor cientiacutefico naturalista y

militar romano dijo que el nombre de salvia proveniacutea del

latiacuten salvare por las propiedades medicinales que le

conferiacutean los romanos que la utilizaban como

diureacutetico anesteacutesico local para la piel y astringente

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

ETNOBOTAacuteNICA

Disminuye sudores

nocturnos normaliza

funciones

menstruales

Diureacutetica antisudoral

emenagoga

Pius Font i Quer El Dioscoacuterides renovado pp 677-680 copy 1963 Ed Labor

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

Salvia officinalis L

Familia Lamiaceae

Geacutenero Salvia

Salvia es un geacutenero que engloba

maacutes de 900 especies que pertenece

a la familia Lamiaceae

Una de las especies maacutes conocidas

y estudiadas es Salvia officinalis L

BOTAacuteNICA

Droga vegetal hoja (Salviae officinalis folium)

Principales constituyentes aceite esencial derivados del

aacutecido hidroxicinaacutemico diterpenos fenoacutelicos de sabor amargo

Accioacuten farmacoloacutegica mejora de la funcioacuten cognitiva y del estado de aacutenimo

control de hiperlipemias y diabetes reduccioacuten de siacutentomas vasomotores relacionados

con la menopausia y la dismoenorrea prevencioacuten de la caries dental y la gingivitis

Eficaz y segura (los preparados sin tuyonas)

La composicioacuten es muy variable dependiendo de la procedencia

de la droga eacutepoca de recoleccioacuten etc

NO TODOS LOS PREPARADOS SON IGUALES

BOTAacuteNICASalvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-

tuyona alcanfor y 18-cineol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Algunos flavonoides triterpenos

Salvia

officinalis L

Seguacuten la OMS son plantas que ldquoen uno o maacutes de sus

oacuterganos contienen sustancias que pueden ser usadas con

finalidades terapeacuteuticasrdquo

iquestQUEacute ES UNA PLANTA MEDICINAL

Moleacutecula activa

(natural o sinteacutetica)

Una sola moleacutecula

Actuacioacuten draacutestica sobre una

accioacuten metaboacutelica concreta

Accioacuten solo dirigida al mecanismo

afectado

Extracto de planta

medicinal

Varias sustancias activas

Actuacutean conjuntamente (sinergia)

Tratamiento global de la

sintomatologiacutea yo enfermedad

EVIDENCIAS

CIENTIacuteFICAS

EXPERIMENTALES

Algunas entidades colaboradoras

Centre for Pharmacognosy and Phytotherapy and Centre for Toxicology School of

Pharmacy University of London (UK)

School of Pharmaceutical Sciences University of Geneva University of Lausanne

Geneva (Switzerland)

Investigaciones propias y en colaboracioacuten con diversas

entidades para conocer en profundidad todos los beneficios

del extracto hidroetanoacutelico estandarizado de

Salvia officinalis fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

ESTUDIO

Prueba hecha por primera vez

sobre la tolerabilidad y eficacia de

la salvia en mujeres menopaacuteusicas

con sofocos

Bommer S Klein P Suter A First Time Proof of

Sagersquos Tolerability and Efficacy in Menopausal

Women with Hot Flushes Advances in Therapy

2011

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Ensayo cliacutenico abierto multiceacutentrico

Objetivo evaluar la tolerabilidad y eficacia de un extracto estandarizado

de hojas de salvia fresca en mujeres menopaacuteusicas con sofocos

Periacuteodo de estudio enero de 2008 hasta diciembre de 2008

Dosificacioacuten 1 comprimido diario

Duracioacuten de la terapia 8 semanas (duracioacuten media 59 diacuteas)

Participantes 69 mujeres menopaacuteusicas con edad promedio 56 antildeos

menopausia desde al menos medio antildeo con al menos 5 sofocos diarios sin

enfermedades serias y que no han tomado ninguacuten otro medicamento con

influencia en los siacutentomas de la menopausia en el uacuteltimo mes antes del inicio

del estudio

DATOS DEL

ESTUDIO

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EFICACIA

Puntuaciones en la escala de

clasificacioacuten de la menopausia (MRS) y

subescalas al comienzo y al final de la

terapia seguacuten la evaluacioacuten del meacutedico

Intensidad y frecuencia de los sofocos

seguacuten el diario del paciente

Recuento total del nuacutemero promedio

de sofocos de intensidad determinada

basado en el diario del paciente

Evaluacioacuten de la eficacia general seguacuten

el meacutedico y el paciente

TOLERABILIDAD

Presencia de efectos adversos

seguacuten el formulario realizado por el

meacutedico

Evaluacioacuten de los paraacutemetros de

seguridad mediante anaacutelisis de

sangre realizado en el laboratorio

Evaluacioacuten de la tolerabilidad

general por parte del meacutedico y del

paciente

EVALUACIOacuteN

Evaluacioacuten de la eficacia seguacuten Escala de clasificacioacuten de la

menopausia (MRS)MRS (menopausing rating escale) nadalevemoderado severo muy severo

Sofocos y sudores

Malestar del corazoacuten

Problemas del suentildeo

Malestar muscular y articular

Estado de aacutenimo depresivo

Irritabilidad

Ansiedad

Agotamiento fiacutesico y mental

Problemas sexuales

Problemas de la vejiga

Sequedad de la vagina

Subescala somato-vegetativa

Subescala psicoloacutegica

Subescala urogenital

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

MRS SV-MRS P-MRS UG-MRSn=14

Semana 0

Semana 10

-51

-41

-69

-44

Disminucioacuten estadiacutesticamente significativa de MRS y

todas las subescalas despueacutes de 10 semanas

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

para recomendar su uso

SalviaMed

Gracias

iexclSorteo

24 paraguas

Page 29: La menopausiavideoteca.farmaceuticosdesevilla.es › videoteca › docs...• Sinterizado en los ovarios, y también a partir de la testosterona • Estrógeno más abundante durante

La menopausia es un proceso natural

una etapa que toda mujer alcanza en un

momento determinado de su vida y que no

debe ser tratado ni considerado una

patologiacutea

Los cambios que ocurren durante la

menopausia pueden desencadenar

complicaciones que en algunos casos

pueden requerir de tratamiento

(hipertensioacuten osteoporosis)

iquestLa menopausia

como patologiacutea

TENDENCIAS DE TRATAMIENTO ACTUALES

La etnobotaacutenica como

base en la buacutesqueda de

una ayuda natural

iquestQueacute es la

etnobotaacutenica

La naturaleza nos proporciona todo

lo necesario para proteger y

mantener nuestra saludrdquo

Alfred Vogel (1902-1996)

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA

Jacques Barrau (Marsella 1925 ndash Pariacutes 1997)

ldquoEs inuacutetil estudiar las plantas sin estudiar a los

hombresrdquo

Roland Portegraveres (Pariacutes 1906 ndash Vitry-sur-Seine 1974)

Ingeniero agroacutenomo Etnobotaacutenico

Claude Leacutevi-Strauss (Bruselas 1908 ndash Pariacutes 2009)

Antropoacutelogo Obra ldquoEl pensamiento salvajerdquo sobre

etnociencia

Richard Evans Schultes (Boston 1915 ndash 2001)

Bioacutelogo El ldquoIndiana Jonesrdquo de la etnobotaacutenica sentoacute las

bases de la etnobotaacutenica moderna

John W Harshberger (Philadelphia 1869 - 1929)

Botaacutenico Primera definicioacuten de etnobotaacutenica

PRINCIPALES

REFERENTES

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

OBJETIVOS

Elaboracioacuten de cataacutelogos

de usos de las plantas

Recopilacioacuten de los

nombres populares

Inventario del patrimonio

bioloacutegico y etnoloacutegico

Sugerencia de plantas

potencialmente uacutetiles

Mejora de la explotacioacuten

y la conservacioacuten

de los recursos naturales

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

El saber tradicional en sinergia con las teacutecnicas maacutes

modernas

Convergencia etnobotaacutenica y

predictibilidad de usos de plantas

Garantiacuteas miacutenimas

en el estudio y

aplicacioacuten

Expertise

ProximidadCultivos

sostenibles propios

Agricultura BIO

certificada (sin fertilizantes artificiales

herbicidas fungicidas o

insecticidas)

I+D

Ensayos

cliacutenicos

Uso sostenible de

los recursos

naturalesminimizando el impacto

ambiental

Plantas

medicinales

frescas Recieacuten cosechadas

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el

descubrimiento de nuevos faacutermacos

Tu Youyou (1930-)

China Academy of Traditional

Chinese Medicine Beijing China

La doctora Tu Youyou farmacoacuteloga

china ganadora del premio Nobel

de Fisiologiacutea o Medicina 2015

Descubrimiento artemisinina

Compuesto extraiacutedo de Artemisia

annua 100 efectivo contra los

paraacutesitos de la malaria resistentes a

cloroquina

ETNOBOTAacuteNICA

Artemisia annua Planta uacutetil conocida a partir de la

bioprospeccioacuten etnodirigida (es decir detectada a partir

del saber popular sobre ella)

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el descubrimiento de nuevos faacutermacos

Halla un compuesto

(artemisinina) 100 efectivo

contra los paraacutesitos de la

malaria (Plasmodium spp)

resistentes a cloroquina

En un libro de 1600

antildeos de antiguumledad

halla una receta

Que indicaba que se debiacutea

poner en remojo un puntildeado

de Artemisia annua en agua y

beberlo Proboacute hirviendo la

planta y no funcionaba

ETNOBOTAacuteNICA

Dioscoacuterides (40-90) meacutedico griego en De Materia Medica

dice de la salvia ldquoel cocimiento de las hojas y ramos bebido

provoca la orina el menstruo y el parto (hellip) El vino en

que hubieren hervido los ramos y las hojas ataja la

comezoacuten de los miembros vergonzosos si con eacutel se

bantildearenrdquo

Plinio el Viejo (23-79) escritor cientiacutefico naturalista y

militar romano dijo que el nombre de salvia proveniacutea del

latiacuten salvare por las propiedades medicinales que le

conferiacutean los romanos que la utilizaban como

diureacutetico anesteacutesico local para la piel y astringente

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

ETNOBOTAacuteNICA

Disminuye sudores

nocturnos normaliza

funciones

menstruales

Diureacutetica antisudoral

emenagoga

Pius Font i Quer El Dioscoacuterides renovado pp 677-680 copy 1963 Ed Labor

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

Salvia officinalis L

Familia Lamiaceae

Geacutenero Salvia

Salvia es un geacutenero que engloba

maacutes de 900 especies que pertenece

a la familia Lamiaceae

Una de las especies maacutes conocidas

y estudiadas es Salvia officinalis L

BOTAacuteNICA

Droga vegetal hoja (Salviae officinalis folium)

Principales constituyentes aceite esencial derivados del

aacutecido hidroxicinaacutemico diterpenos fenoacutelicos de sabor amargo

Accioacuten farmacoloacutegica mejora de la funcioacuten cognitiva y del estado de aacutenimo

control de hiperlipemias y diabetes reduccioacuten de siacutentomas vasomotores relacionados

con la menopausia y la dismoenorrea prevencioacuten de la caries dental y la gingivitis

Eficaz y segura (los preparados sin tuyonas)

La composicioacuten es muy variable dependiendo de la procedencia

de la droga eacutepoca de recoleccioacuten etc

NO TODOS LOS PREPARADOS SON IGUALES

BOTAacuteNICASalvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-

tuyona alcanfor y 18-cineol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Algunos flavonoides triterpenos

Salvia

officinalis L

Seguacuten la OMS son plantas que ldquoen uno o maacutes de sus

oacuterganos contienen sustancias que pueden ser usadas con

finalidades terapeacuteuticasrdquo

iquestQUEacute ES UNA PLANTA MEDICINAL

Moleacutecula activa

(natural o sinteacutetica)

Una sola moleacutecula

Actuacioacuten draacutestica sobre una

accioacuten metaboacutelica concreta

Accioacuten solo dirigida al mecanismo

afectado

Extracto de planta

medicinal

Varias sustancias activas

Actuacutean conjuntamente (sinergia)

Tratamiento global de la

sintomatologiacutea yo enfermedad

EVIDENCIAS

CIENTIacuteFICAS

EXPERIMENTALES

Algunas entidades colaboradoras

Centre for Pharmacognosy and Phytotherapy and Centre for Toxicology School of

Pharmacy University of London (UK)

School of Pharmaceutical Sciences University of Geneva University of Lausanne

Geneva (Switzerland)

Investigaciones propias y en colaboracioacuten con diversas

entidades para conocer en profundidad todos los beneficios

del extracto hidroetanoacutelico estandarizado de

Salvia officinalis fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

ESTUDIO

Prueba hecha por primera vez

sobre la tolerabilidad y eficacia de

la salvia en mujeres menopaacuteusicas

con sofocos

Bommer S Klein P Suter A First Time Proof of

Sagersquos Tolerability and Efficacy in Menopausal

Women with Hot Flushes Advances in Therapy

2011

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Ensayo cliacutenico abierto multiceacutentrico

Objetivo evaluar la tolerabilidad y eficacia de un extracto estandarizado

de hojas de salvia fresca en mujeres menopaacuteusicas con sofocos

Periacuteodo de estudio enero de 2008 hasta diciembre de 2008

Dosificacioacuten 1 comprimido diario

Duracioacuten de la terapia 8 semanas (duracioacuten media 59 diacuteas)

Participantes 69 mujeres menopaacuteusicas con edad promedio 56 antildeos

menopausia desde al menos medio antildeo con al menos 5 sofocos diarios sin

enfermedades serias y que no han tomado ninguacuten otro medicamento con

influencia en los siacutentomas de la menopausia en el uacuteltimo mes antes del inicio

del estudio

DATOS DEL

ESTUDIO

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EFICACIA

Puntuaciones en la escala de

clasificacioacuten de la menopausia (MRS) y

subescalas al comienzo y al final de la

terapia seguacuten la evaluacioacuten del meacutedico

Intensidad y frecuencia de los sofocos

seguacuten el diario del paciente

Recuento total del nuacutemero promedio

de sofocos de intensidad determinada

basado en el diario del paciente

Evaluacioacuten de la eficacia general seguacuten

el meacutedico y el paciente

TOLERABILIDAD

Presencia de efectos adversos

seguacuten el formulario realizado por el

meacutedico

Evaluacioacuten de los paraacutemetros de

seguridad mediante anaacutelisis de

sangre realizado en el laboratorio

Evaluacioacuten de la tolerabilidad

general por parte del meacutedico y del

paciente

EVALUACIOacuteN

Evaluacioacuten de la eficacia seguacuten Escala de clasificacioacuten de la

menopausia (MRS)MRS (menopausing rating escale) nadalevemoderado severo muy severo

Sofocos y sudores

Malestar del corazoacuten

Problemas del suentildeo

Malestar muscular y articular

Estado de aacutenimo depresivo

Irritabilidad

Ansiedad

Agotamiento fiacutesico y mental

Problemas sexuales

Problemas de la vejiga

Sequedad de la vagina

Subescala somato-vegetativa

Subescala psicoloacutegica

Subescala urogenital

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

MRS SV-MRS P-MRS UG-MRSn=14

Semana 0

Semana 10

-51

-41

-69

-44

Disminucioacuten estadiacutesticamente significativa de MRS y

todas las subescalas despueacutes de 10 semanas

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

para recomendar su uso

SalviaMed

Gracias

iexclSorteo

24 paraguas

Page 30: La menopausiavideoteca.farmaceuticosdesevilla.es › videoteca › docs...• Sinterizado en los ovarios, y también a partir de la testosterona • Estrógeno más abundante durante

La etnobotaacutenica como

base en la buacutesqueda de

una ayuda natural

iquestQueacute es la

etnobotaacutenica

La naturaleza nos proporciona todo

lo necesario para proteger y

mantener nuestra saludrdquo

Alfred Vogel (1902-1996)

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA

Jacques Barrau (Marsella 1925 ndash Pariacutes 1997)

ldquoEs inuacutetil estudiar las plantas sin estudiar a los

hombresrdquo

Roland Portegraveres (Pariacutes 1906 ndash Vitry-sur-Seine 1974)

Ingeniero agroacutenomo Etnobotaacutenico

Claude Leacutevi-Strauss (Bruselas 1908 ndash Pariacutes 2009)

Antropoacutelogo Obra ldquoEl pensamiento salvajerdquo sobre

etnociencia

Richard Evans Schultes (Boston 1915 ndash 2001)

Bioacutelogo El ldquoIndiana Jonesrdquo de la etnobotaacutenica sentoacute las

bases de la etnobotaacutenica moderna

John W Harshberger (Philadelphia 1869 - 1929)

Botaacutenico Primera definicioacuten de etnobotaacutenica

PRINCIPALES

REFERENTES

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

OBJETIVOS

Elaboracioacuten de cataacutelogos

de usos de las plantas

Recopilacioacuten de los

nombres populares

Inventario del patrimonio

bioloacutegico y etnoloacutegico

Sugerencia de plantas

potencialmente uacutetiles

Mejora de la explotacioacuten

y la conservacioacuten

de los recursos naturales

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

El saber tradicional en sinergia con las teacutecnicas maacutes

modernas

Convergencia etnobotaacutenica y

predictibilidad de usos de plantas

Garantiacuteas miacutenimas

en el estudio y

aplicacioacuten

Expertise

ProximidadCultivos

sostenibles propios

Agricultura BIO

certificada (sin fertilizantes artificiales

herbicidas fungicidas o

insecticidas)

I+D

Ensayos

cliacutenicos

Uso sostenible de

los recursos

naturalesminimizando el impacto

ambiental

Plantas

medicinales

frescas Recieacuten cosechadas

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el

descubrimiento de nuevos faacutermacos

Tu Youyou (1930-)

China Academy of Traditional

Chinese Medicine Beijing China

La doctora Tu Youyou farmacoacuteloga

china ganadora del premio Nobel

de Fisiologiacutea o Medicina 2015

Descubrimiento artemisinina

Compuesto extraiacutedo de Artemisia

annua 100 efectivo contra los

paraacutesitos de la malaria resistentes a

cloroquina

ETNOBOTAacuteNICA

Artemisia annua Planta uacutetil conocida a partir de la

bioprospeccioacuten etnodirigida (es decir detectada a partir

del saber popular sobre ella)

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el descubrimiento de nuevos faacutermacos

Halla un compuesto

(artemisinina) 100 efectivo

contra los paraacutesitos de la

malaria (Plasmodium spp)

resistentes a cloroquina

En un libro de 1600

antildeos de antiguumledad

halla una receta

Que indicaba que se debiacutea

poner en remojo un puntildeado

de Artemisia annua en agua y

beberlo Proboacute hirviendo la

planta y no funcionaba

ETNOBOTAacuteNICA

Dioscoacuterides (40-90) meacutedico griego en De Materia Medica

dice de la salvia ldquoel cocimiento de las hojas y ramos bebido

provoca la orina el menstruo y el parto (hellip) El vino en

que hubieren hervido los ramos y las hojas ataja la

comezoacuten de los miembros vergonzosos si con eacutel se

bantildearenrdquo

Plinio el Viejo (23-79) escritor cientiacutefico naturalista y

militar romano dijo que el nombre de salvia proveniacutea del

latiacuten salvare por las propiedades medicinales que le

conferiacutean los romanos que la utilizaban como

diureacutetico anesteacutesico local para la piel y astringente

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

ETNOBOTAacuteNICA

Disminuye sudores

nocturnos normaliza

funciones

menstruales

Diureacutetica antisudoral

emenagoga

Pius Font i Quer El Dioscoacuterides renovado pp 677-680 copy 1963 Ed Labor

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

Salvia officinalis L

Familia Lamiaceae

Geacutenero Salvia

Salvia es un geacutenero que engloba

maacutes de 900 especies que pertenece

a la familia Lamiaceae

Una de las especies maacutes conocidas

y estudiadas es Salvia officinalis L

BOTAacuteNICA

Droga vegetal hoja (Salviae officinalis folium)

Principales constituyentes aceite esencial derivados del

aacutecido hidroxicinaacutemico diterpenos fenoacutelicos de sabor amargo

Accioacuten farmacoloacutegica mejora de la funcioacuten cognitiva y del estado de aacutenimo

control de hiperlipemias y diabetes reduccioacuten de siacutentomas vasomotores relacionados

con la menopausia y la dismoenorrea prevencioacuten de la caries dental y la gingivitis

Eficaz y segura (los preparados sin tuyonas)

La composicioacuten es muy variable dependiendo de la procedencia

de la droga eacutepoca de recoleccioacuten etc

NO TODOS LOS PREPARADOS SON IGUALES

BOTAacuteNICASalvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-

tuyona alcanfor y 18-cineol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Algunos flavonoides triterpenos

Salvia

officinalis L

Seguacuten la OMS son plantas que ldquoen uno o maacutes de sus

oacuterganos contienen sustancias que pueden ser usadas con

finalidades terapeacuteuticasrdquo

iquestQUEacute ES UNA PLANTA MEDICINAL

Moleacutecula activa

(natural o sinteacutetica)

Una sola moleacutecula

Actuacioacuten draacutestica sobre una

accioacuten metaboacutelica concreta

Accioacuten solo dirigida al mecanismo

afectado

Extracto de planta

medicinal

Varias sustancias activas

Actuacutean conjuntamente (sinergia)

Tratamiento global de la

sintomatologiacutea yo enfermedad

EVIDENCIAS

CIENTIacuteFICAS

EXPERIMENTALES

Algunas entidades colaboradoras

Centre for Pharmacognosy and Phytotherapy and Centre for Toxicology School of

Pharmacy University of London (UK)

School of Pharmaceutical Sciences University of Geneva University of Lausanne

Geneva (Switzerland)

Investigaciones propias y en colaboracioacuten con diversas

entidades para conocer en profundidad todos los beneficios

del extracto hidroetanoacutelico estandarizado de

Salvia officinalis fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

ESTUDIO

Prueba hecha por primera vez

sobre la tolerabilidad y eficacia de

la salvia en mujeres menopaacuteusicas

con sofocos

Bommer S Klein P Suter A First Time Proof of

Sagersquos Tolerability and Efficacy in Menopausal

Women with Hot Flushes Advances in Therapy

2011

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Ensayo cliacutenico abierto multiceacutentrico

Objetivo evaluar la tolerabilidad y eficacia de un extracto estandarizado

de hojas de salvia fresca en mujeres menopaacuteusicas con sofocos

Periacuteodo de estudio enero de 2008 hasta diciembre de 2008

Dosificacioacuten 1 comprimido diario

Duracioacuten de la terapia 8 semanas (duracioacuten media 59 diacuteas)

Participantes 69 mujeres menopaacuteusicas con edad promedio 56 antildeos

menopausia desde al menos medio antildeo con al menos 5 sofocos diarios sin

enfermedades serias y que no han tomado ninguacuten otro medicamento con

influencia en los siacutentomas de la menopausia en el uacuteltimo mes antes del inicio

del estudio

DATOS DEL

ESTUDIO

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EFICACIA

Puntuaciones en la escala de

clasificacioacuten de la menopausia (MRS) y

subescalas al comienzo y al final de la

terapia seguacuten la evaluacioacuten del meacutedico

Intensidad y frecuencia de los sofocos

seguacuten el diario del paciente

Recuento total del nuacutemero promedio

de sofocos de intensidad determinada

basado en el diario del paciente

Evaluacioacuten de la eficacia general seguacuten

el meacutedico y el paciente

TOLERABILIDAD

Presencia de efectos adversos

seguacuten el formulario realizado por el

meacutedico

Evaluacioacuten de los paraacutemetros de

seguridad mediante anaacutelisis de

sangre realizado en el laboratorio

Evaluacioacuten de la tolerabilidad

general por parte del meacutedico y del

paciente

EVALUACIOacuteN

Evaluacioacuten de la eficacia seguacuten Escala de clasificacioacuten de la

menopausia (MRS)MRS (menopausing rating escale) nadalevemoderado severo muy severo

Sofocos y sudores

Malestar del corazoacuten

Problemas del suentildeo

Malestar muscular y articular

Estado de aacutenimo depresivo

Irritabilidad

Ansiedad

Agotamiento fiacutesico y mental

Problemas sexuales

Problemas de la vejiga

Sequedad de la vagina

Subescala somato-vegetativa

Subescala psicoloacutegica

Subescala urogenital

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

MRS SV-MRS P-MRS UG-MRSn=14

Semana 0

Semana 10

-51

-41

-69

-44

Disminucioacuten estadiacutesticamente significativa de MRS y

todas las subescalas despueacutes de 10 semanas

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

para recomendar su uso

SalviaMed

Gracias

iexclSorteo

24 paraguas

Page 31: La menopausiavideoteca.farmaceuticosdesevilla.es › videoteca › docs...• Sinterizado en los ovarios, y también a partir de la testosterona • Estrógeno más abundante durante

iquestQueacute es la

etnobotaacutenica

La naturaleza nos proporciona todo

lo necesario para proteger y

mantener nuestra saludrdquo

Alfred Vogel (1902-1996)

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA

Jacques Barrau (Marsella 1925 ndash Pariacutes 1997)

ldquoEs inuacutetil estudiar las plantas sin estudiar a los

hombresrdquo

Roland Portegraveres (Pariacutes 1906 ndash Vitry-sur-Seine 1974)

Ingeniero agroacutenomo Etnobotaacutenico

Claude Leacutevi-Strauss (Bruselas 1908 ndash Pariacutes 2009)

Antropoacutelogo Obra ldquoEl pensamiento salvajerdquo sobre

etnociencia

Richard Evans Schultes (Boston 1915 ndash 2001)

Bioacutelogo El ldquoIndiana Jonesrdquo de la etnobotaacutenica sentoacute las

bases de la etnobotaacutenica moderna

John W Harshberger (Philadelphia 1869 - 1929)

Botaacutenico Primera definicioacuten de etnobotaacutenica

PRINCIPALES

REFERENTES

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

OBJETIVOS

Elaboracioacuten de cataacutelogos

de usos de las plantas

Recopilacioacuten de los

nombres populares

Inventario del patrimonio

bioloacutegico y etnoloacutegico

Sugerencia de plantas

potencialmente uacutetiles

Mejora de la explotacioacuten

y la conservacioacuten

de los recursos naturales

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

El saber tradicional en sinergia con las teacutecnicas maacutes

modernas

Convergencia etnobotaacutenica y

predictibilidad de usos de plantas

Garantiacuteas miacutenimas

en el estudio y

aplicacioacuten

Expertise

ProximidadCultivos

sostenibles propios

Agricultura BIO

certificada (sin fertilizantes artificiales

herbicidas fungicidas o

insecticidas)

I+D

Ensayos

cliacutenicos

Uso sostenible de

los recursos

naturalesminimizando el impacto

ambiental

Plantas

medicinales

frescas Recieacuten cosechadas

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el

descubrimiento de nuevos faacutermacos

Tu Youyou (1930-)

China Academy of Traditional

Chinese Medicine Beijing China

La doctora Tu Youyou farmacoacuteloga

china ganadora del premio Nobel

de Fisiologiacutea o Medicina 2015

Descubrimiento artemisinina

Compuesto extraiacutedo de Artemisia

annua 100 efectivo contra los

paraacutesitos de la malaria resistentes a

cloroquina

ETNOBOTAacuteNICA

Artemisia annua Planta uacutetil conocida a partir de la

bioprospeccioacuten etnodirigida (es decir detectada a partir

del saber popular sobre ella)

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el descubrimiento de nuevos faacutermacos

Halla un compuesto

(artemisinina) 100 efectivo

contra los paraacutesitos de la

malaria (Plasmodium spp)

resistentes a cloroquina

En un libro de 1600

antildeos de antiguumledad

halla una receta

Que indicaba que se debiacutea

poner en remojo un puntildeado

de Artemisia annua en agua y

beberlo Proboacute hirviendo la

planta y no funcionaba

ETNOBOTAacuteNICA

Dioscoacuterides (40-90) meacutedico griego en De Materia Medica

dice de la salvia ldquoel cocimiento de las hojas y ramos bebido

provoca la orina el menstruo y el parto (hellip) El vino en

que hubieren hervido los ramos y las hojas ataja la

comezoacuten de los miembros vergonzosos si con eacutel se

bantildearenrdquo

Plinio el Viejo (23-79) escritor cientiacutefico naturalista y

militar romano dijo que el nombre de salvia proveniacutea del

latiacuten salvare por las propiedades medicinales que le

conferiacutean los romanos que la utilizaban como

diureacutetico anesteacutesico local para la piel y astringente

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

ETNOBOTAacuteNICA

Disminuye sudores

nocturnos normaliza

funciones

menstruales

Diureacutetica antisudoral

emenagoga

Pius Font i Quer El Dioscoacuterides renovado pp 677-680 copy 1963 Ed Labor

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

Salvia officinalis L

Familia Lamiaceae

Geacutenero Salvia

Salvia es un geacutenero que engloba

maacutes de 900 especies que pertenece

a la familia Lamiaceae

Una de las especies maacutes conocidas

y estudiadas es Salvia officinalis L

BOTAacuteNICA

Droga vegetal hoja (Salviae officinalis folium)

Principales constituyentes aceite esencial derivados del

aacutecido hidroxicinaacutemico diterpenos fenoacutelicos de sabor amargo

Accioacuten farmacoloacutegica mejora de la funcioacuten cognitiva y del estado de aacutenimo

control de hiperlipemias y diabetes reduccioacuten de siacutentomas vasomotores relacionados

con la menopausia y la dismoenorrea prevencioacuten de la caries dental y la gingivitis

Eficaz y segura (los preparados sin tuyonas)

La composicioacuten es muy variable dependiendo de la procedencia

de la droga eacutepoca de recoleccioacuten etc

NO TODOS LOS PREPARADOS SON IGUALES

BOTAacuteNICASalvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-

tuyona alcanfor y 18-cineol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Algunos flavonoides triterpenos

Salvia

officinalis L

Seguacuten la OMS son plantas que ldquoen uno o maacutes de sus

oacuterganos contienen sustancias que pueden ser usadas con

finalidades terapeacuteuticasrdquo

iquestQUEacute ES UNA PLANTA MEDICINAL

Moleacutecula activa

(natural o sinteacutetica)

Una sola moleacutecula

Actuacioacuten draacutestica sobre una

accioacuten metaboacutelica concreta

Accioacuten solo dirigida al mecanismo

afectado

Extracto de planta

medicinal

Varias sustancias activas

Actuacutean conjuntamente (sinergia)

Tratamiento global de la

sintomatologiacutea yo enfermedad

EVIDENCIAS

CIENTIacuteFICAS

EXPERIMENTALES

Algunas entidades colaboradoras

Centre for Pharmacognosy and Phytotherapy and Centre for Toxicology School of

Pharmacy University of London (UK)

School of Pharmaceutical Sciences University of Geneva University of Lausanne

Geneva (Switzerland)

Investigaciones propias y en colaboracioacuten con diversas

entidades para conocer en profundidad todos los beneficios

del extracto hidroetanoacutelico estandarizado de

Salvia officinalis fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

ESTUDIO

Prueba hecha por primera vez

sobre la tolerabilidad y eficacia de

la salvia en mujeres menopaacuteusicas

con sofocos

Bommer S Klein P Suter A First Time Proof of

Sagersquos Tolerability and Efficacy in Menopausal

Women with Hot Flushes Advances in Therapy

2011

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Ensayo cliacutenico abierto multiceacutentrico

Objetivo evaluar la tolerabilidad y eficacia de un extracto estandarizado

de hojas de salvia fresca en mujeres menopaacuteusicas con sofocos

Periacuteodo de estudio enero de 2008 hasta diciembre de 2008

Dosificacioacuten 1 comprimido diario

Duracioacuten de la terapia 8 semanas (duracioacuten media 59 diacuteas)

Participantes 69 mujeres menopaacuteusicas con edad promedio 56 antildeos

menopausia desde al menos medio antildeo con al menos 5 sofocos diarios sin

enfermedades serias y que no han tomado ninguacuten otro medicamento con

influencia en los siacutentomas de la menopausia en el uacuteltimo mes antes del inicio

del estudio

DATOS DEL

ESTUDIO

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EFICACIA

Puntuaciones en la escala de

clasificacioacuten de la menopausia (MRS) y

subescalas al comienzo y al final de la

terapia seguacuten la evaluacioacuten del meacutedico

Intensidad y frecuencia de los sofocos

seguacuten el diario del paciente

Recuento total del nuacutemero promedio

de sofocos de intensidad determinada

basado en el diario del paciente

Evaluacioacuten de la eficacia general seguacuten

el meacutedico y el paciente

TOLERABILIDAD

Presencia de efectos adversos

seguacuten el formulario realizado por el

meacutedico

Evaluacioacuten de los paraacutemetros de

seguridad mediante anaacutelisis de

sangre realizado en el laboratorio

Evaluacioacuten de la tolerabilidad

general por parte del meacutedico y del

paciente

EVALUACIOacuteN

Evaluacioacuten de la eficacia seguacuten Escala de clasificacioacuten de la

menopausia (MRS)MRS (menopausing rating escale) nadalevemoderado severo muy severo

Sofocos y sudores

Malestar del corazoacuten

Problemas del suentildeo

Malestar muscular y articular

Estado de aacutenimo depresivo

Irritabilidad

Ansiedad

Agotamiento fiacutesico y mental

Problemas sexuales

Problemas de la vejiga

Sequedad de la vagina

Subescala somato-vegetativa

Subescala psicoloacutegica

Subescala urogenital

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

MRS SV-MRS P-MRS UG-MRSn=14

Semana 0

Semana 10

-51

-41

-69

-44

Disminucioacuten estadiacutesticamente significativa de MRS y

todas las subescalas despueacutes de 10 semanas

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

para recomendar su uso

SalviaMed

Gracias

iexclSorteo

24 paraguas

Page 32: La menopausiavideoteca.farmaceuticosdesevilla.es › videoteca › docs...• Sinterizado en los ovarios, y también a partir de la testosterona • Estrógeno más abundante durante

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA

Jacques Barrau (Marsella 1925 ndash Pariacutes 1997)

ldquoEs inuacutetil estudiar las plantas sin estudiar a los

hombresrdquo

Roland Portegraveres (Pariacutes 1906 ndash Vitry-sur-Seine 1974)

Ingeniero agroacutenomo Etnobotaacutenico

Claude Leacutevi-Strauss (Bruselas 1908 ndash Pariacutes 2009)

Antropoacutelogo Obra ldquoEl pensamiento salvajerdquo sobre

etnociencia

Richard Evans Schultes (Boston 1915 ndash 2001)

Bioacutelogo El ldquoIndiana Jonesrdquo de la etnobotaacutenica sentoacute las

bases de la etnobotaacutenica moderna

John W Harshberger (Philadelphia 1869 - 1929)

Botaacutenico Primera definicioacuten de etnobotaacutenica

PRINCIPALES

REFERENTES

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

OBJETIVOS

Elaboracioacuten de cataacutelogos

de usos de las plantas

Recopilacioacuten de los

nombres populares

Inventario del patrimonio

bioloacutegico y etnoloacutegico

Sugerencia de plantas

potencialmente uacutetiles

Mejora de la explotacioacuten

y la conservacioacuten

de los recursos naturales

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

El saber tradicional en sinergia con las teacutecnicas maacutes

modernas

Convergencia etnobotaacutenica y

predictibilidad de usos de plantas

Garantiacuteas miacutenimas

en el estudio y

aplicacioacuten

Expertise

ProximidadCultivos

sostenibles propios

Agricultura BIO

certificada (sin fertilizantes artificiales

herbicidas fungicidas o

insecticidas)

I+D

Ensayos

cliacutenicos

Uso sostenible de

los recursos

naturalesminimizando el impacto

ambiental

Plantas

medicinales

frescas Recieacuten cosechadas

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el

descubrimiento de nuevos faacutermacos

Tu Youyou (1930-)

China Academy of Traditional

Chinese Medicine Beijing China

La doctora Tu Youyou farmacoacuteloga

china ganadora del premio Nobel

de Fisiologiacutea o Medicina 2015

Descubrimiento artemisinina

Compuesto extraiacutedo de Artemisia

annua 100 efectivo contra los

paraacutesitos de la malaria resistentes a

cloroquina

ETNOBOTAacuteNICA

Artemisia annua Planta uacutetil conocida a partir de la

bioprospeccioacuten etnodirigida (es decir detectada a partir

del saber popular sobre ella)

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el descubrimiento de nuevos faacutermacos

Halla un compuesto

(artemisinina) 100 efectivo

contra los paraacutesitos de la

malaria (Plasmodium spp)

resistentes a cloroquina

En un libro de 1600

antildeos de antiguumledad

halla una receta

Que indicaba que se debiacutea

poner en remojo un puntildeado

de Artemisia annua en agua y

beberlo Proboacute hirviendo la

planta y no funcionaba

ETNOBOTAacuteNICA

Dioscoacuterides (40-90) meacutedico griego en De Materia Medica

dice de la salvia ldquoel cocimiento de las hojas y ramos bebido

provoca la orina el menstruo y el parto (hellip) El vino en

que hubieren hervido los ramos y las hojas ataja la

comezoacuten de los miembros vergonzosos si con eacutel se

bantildearenrdquo

Plinio el Viejo (23-79) escritor cientiacutefico naturalista y

militar romano dijo que el nombre de salvia proveniacutea del

latiacuten salvare por las propiedades medicinales que le

conferiacutean los romanos que la utilizaban como

diureacutetico anesteacutesico local para la piel y astringente

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

ETNOBOTAacuteNICA

Disminuye sudores

nocturnos normaliza

funciones

menstruales

Diureacutetica antisudoral

emenagoga

Pius Font i Quer El Dioscoacuterides renovado pp 677-680 copy 1963 Ed Labor

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

Salvia officinalis L

Familia Lamiaceae

Geacutenero Salvia

Salvia es un geacutenero que engloba

maacutes de 900 especies que pertenece

a la familia Lamiaceae

Una de las especies maacutes conocidas

y estudiadas es Salvia officinalis L

BOTAacuteNICA

Droga vegetal hoja (Salviae officinalis folium)

Principales constituyentes aceite esencial derivados del

aacutecido hidroxicinaacutemico diterpenos fenoacutelicos de sabor amargo

Accioacuten farmacoloacutegica mejora de la funcioacuten cognitiva y del estado de aacutenimo

control de hiperlipemias y diabetes reduccioacuten de siacutentomas vasomotores relacionados

con la menopausia y la dismoenorrea prevencioacuten de la caries dental y la gingivitis

Eficaz y segura (los preparados sin tuyonas)

La composicioacuten es muy variable dependiendo de la procedencia

de la droga eacutepoca de recoleccioacuten etc

NO TODOS LOS PREPARADOS SON IGUALES

BOTAacuteNICASalvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-

tuyona alcanfor y 18-cineol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Algunos flavonoides triterpenos

Salvia

officinalis L

Seguacuten la OMS son plantas que ldquoen uno o maacutes de sus

oacuterganos contienen sustancias que pueden ser usadas con

finalidades terapeacuteuticasrdquo

iquestQUEacute ES UNA PLANTA MEDICINAL

Moleacutecula activa

(natural o sinteacutetica)

Una sola moleacutecula

Actuacioacuten draacutestica sobre una

accioacuten metaboacutelica concreta

Accioacuten solo dirigida al mecanismo

afectado

Extracto de planta

medicinal

Varias sustancias activas

Actuacutean conjuntamente (sinergia)

Tratamiento global de la

sintomatologiacutea yo enfermedad

EVIDENCIAS

CIENTIacuteFICAS

EXPERIMENTALES

Algunas entidades colaboradoras

Centre for Pharmacognosy and Phytotherapy and Centre for Toxicology School of

Pharmacy University of London (UK)

School of Pharmaceutical Sciences University of Geneva University of Lausanne

Geneva (Switzerland)

Investigaciones propias y en colaboracioacuten con diversas

entidades para conocer en profundidad todos los beneficios

del extracto hidroetanoacutelico estandarizado de

Salvia officinalis fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

ESTUDIO

Prueba hecha por primera vez

sobre la tolerabilidad y eficacia de

la salvia en mujeres menopaacuteusicas

con sofocos

Bommer S Klein P Suter A First Time Proof of

Sagersquos Tolerability and Efficacy in Menopausal

Women with Hot Flushes Advances in Therapy

2011

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Ensayo cliacutenico abierto multiceacutentrico

Objetivo evaluar la tolerabilidad y eficacia de un extracto estandarizado

de hojas de salvia fresca en mujeres menopaacuteusicas con sofocos

Periacuteodo de estudio enero de 2008 hasta diciembre de 2008

Dosificacioacuten 1 comprimido diario

Duracioacuten de la terapia 8 semanas (duracioacuten media 59 diacuteas)

Participantes 69 mujeres menopaacuteusicas con edad promedio 56 antildeos

menopausia desde al menos medio antildeo con al menos 5 sofocos diarios sin

enfermedades serias y que no han tomado ninguacuten otro medicamento con

influencia en los siacutentomas de la menopausia en el uacuteltimo mes antes del inicio

del estudio

DATOS DEL

ESTUDIO

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EFICACIA

Puntuaciones en la escala de

clasificacioacuten de la menopausia (MRS) y

subescalas al comienzo y al final de la

terapia seguacuten la evaluacioacuten del meacutedico

Intensidad y frecuencia de los sofocos

seguacuten el diario del paciente

Recuento total del nuacutemero promedio

de sofocos de intensidad determinada

basado en el diario del paciente

Evaluacioacuten de la eficacia general seguacuten

el meacutedico y el paciente

TOLERABILIDAD

Presencia de efectos adversos

seguacuten el formulario realizado por el

meacutedico

Evaluacioacuten de los paraacutemetros de

seguridad mediante anaacutelisis de

sangre realizado en el laboratorio

Evaluacioacuten de la tolerabilidad

general por parte del meacutedico y del

paciente

EVALUACIOacuteN

Evaluacioacuten de la eficacia seguacuten Escala de clasificacioacuten de la

menopausia (MRS)MRS (menopausing rating escale) nadalevemoderado severo muy severo

Sofocos y sudores

Malestar del corazoacuten

Problemas del suentildeo

Malestar muscular y articular

Estado de aacutenimo depresivo

Irritabilidad

Ansiedad

Agotamiento fiacutesico y mental

Problemas sexuales

Problemas de la vejiga

Sequedad de la vagina

Subescala somato-vegetativa

Subescala psicoloacutegica

Subescala urogenital

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

MRS SV-MRS P-MRS UG-MRSn=14

Semana 0

Semana 10

-51

-41

-69

-44

Disminucioacuten estadiacutesticamente significativa de MRS y

todas las subescalas despueacutes de 10 semanas

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

para recomendar su uso

SalviaMed

Gracias

iexclSorteo

24 paraguas

Page 33: La menopausiavideoteca.farmaceuticosdesevilla.es › videoteca › docs...• Sinterizado en los ovarios, y también a partir de la testosterona • Estrógeno más abundante durante

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA

Jacques Barrau (Marsella 1925 ndash Pariacutes 1997)

ldquoEs inuacutetil estudiar las plantas sin estudiar a los

hombresrdquo

Roland Portegraveres (Pariacutes 1906 ndash Vitry-sur-Seine 1974)

Ingeniero agroacutenomo Etnobotaacutenico

Claude Leacutevi-Strauss (Bruselas 1908 ndash Pariacutes 2009)

Antropoacutelogo Obra ldquoEl pensamiento salvajerdquo sobre

etnociencia

Richard Evans Schultes (Boston 1915 ndash 2001)

Bioacutelogo El ldquoIndiana Jonesrdquo de la etnobotaacutenica sentoacute las

bases de la etnobotaacutenica moderna

John W Harshberger (Philadelphia 1869 - 1929)

Botaacutenico Primera definicioacuten de etnobotaacutenica

PRINCIPALES

REFERENTES

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

OBJETIVOS

Elaboracioacuten de cataacutelogos

de usos de las plantas

Recopilacioacuten de los

nombres populares

Inventario del patrimonio

bioloacutegico y etnoloacutegico

Sugerencia de plantas

potencialmente uacutetiles

Mejora de la explotacioacuten

y la conservacioacuten

de los recursos naturales

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

El saber tradicional en sinergia con las teacutecnicas maacutes

modernas

Convergencia etnobotaacutenica y

predictibilidad de usos de plantas

Garantiacuteas miacutenimas

en el estudio y

aplicacioacuten

Expertise

ProximidadCultivos

sostenibles propios

Agricultura BIO

certificada (sin fertilizantes artificiales

herbicidas fungicidas o

insecticidas)

I+D

Ensayos

cliacutenicos

Uso sostenible de

los recursos

naturalesminimizando el impacto

ambiental

Plantas

medicinales

frescas Recieacuten cosechadas

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el

descubrimiento de nuevos faacutermacos

Tu Youyou (1930-)

China Academy of Traditional

Chinese Medicine Beijing China

La doctora Tu Youyou farmacoacuteloga

china ganadora del premio Nobel

de Fisiologiacutea o Medicina 2015

Descubrimiento artemisinina

Compuesto extraiacutedo de Artemisia

annua 100 efectivo contra los

paraacutesitos de la malaria resistentes a

cloroquina

ETNOBOTAacuteNICA

Artemisia annua Planta uacutetil conocida a partir de la

bioprospeccioacuten etnodirigida (es decir detectada a partir

del saber popular sobre ella)

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el descubrimiento de nuevos faacutermacos

Halla un compuesto

(artemisinina) 100 efectivo

contra los paraacutesitos de la

malaria (Plasmodium spp)

resistentes a cloroquina

En un libro de 1600

antildeos de antiguumledad

halla una receta

Que indicaba que se debiacutea

poner en remojo un puntildeado

de Artemisia annua en agua y

beberlo Proboacute hirviendo la

planta y no funcionaba

ETNOBOTAacuteNICA

Dioscoacuterides (40-90) meacutedico griego en De Materia Medica

dice de la salvia ldquoel cocimiento de las hojas y ramos bebido

provoca la orina el menstruo y el parto (hellip) El vino en

que hubieren hervido los ramos y las hojas ataja la

comezoacuten de los miembros vergonzosos si con eacutel se

bantildearenrdquo

Plinio el Viejo (23-79) escritor cientiacutefico naturalista y

militar romano dijo que el nombre de salvia proveniacutea del

latiacuten salvare por las propiedades medicinales que le

conferiacutean los romanos que la utilizaban como

diureacutetico anesteacutesico local para la piel y astringente

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

ETNOBOTAacuteNICA

Disminuye sudores

nocturnos normaliza

funciones

menstruales

Diureacutetica antisudoral

emenagoga

Pius Font i Quer El Dioscoacuterides renovado pp 677-680 copy 1963 Ed Labor

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

Salvia officinalis L

Familia Lamiaceae

Geacutenero Salvia

Salvia es un geacutenero que engloba

maacutes de 900 especies que pertenece

a la familia Lamiaceae

Una de las especies maacutes conocidas

y estudiadas es Salvia officinalis L

BOTAacuteNICA

Droga vegetal hoja (Salviae officinalis folium)

Principales constituyentes aceite esencial derivados del

aacutecido hidroxicinaacutemico diterpenos fenoacutelicos de sabor amargo

Accioacuten farmacoloacutegica mejora de la funcioacuten cognitiva y del estado de aacutenimo

control de hiperlipemias y diabetes reduccioacuten de siacutentomas vasomotores relacionados

con la menopausia y la dismoenorrea prevencioacuten de la caries dental y la gingivitis

Eficaz y segura (los preparados sin tuyonas)

La composicioacuten es muy variable dependiendo de la procedencia

de la droga eacutepoca de recoleccioacuten etc

NO TODOS LOS PREPARADOS SON IGUALES

BOTAacuteNICASalvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-

tuyona alcanfor y 18-cineol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Algunos flavonoides triterpenos

Salvia

officinalis L

Seguacuten la OMS son plantas que ldquoen uno o maacutes de sus

oacuterganos contienen sustancias que pueden ser usadas con

finalidades terapeacuteuticasrdquo

iquestQUEacute ES UNA PLANTA MEDICINAL

Moleacutecula activa

(natural o sinteacutetica)

Una sola moleacutecula

Actuacioacuten draacutestica sobre una

accioacuten metaboacutelica concreta

Accioacuten solo dirigida al mecanismo

afectado

Extracto de planta

medicinal

Varias sustancias activas

Actuacutean conjuntamente (sinergia)

Tratamiento global de la

sintomatologiacutea yo enfermedad

EVIDENCIAS

CIENTIacuteFICAS

EXPERIMENTALES

Algunas entidades colaboradoras

Centre for Pharmacognosy and Phytotherapy and Centre for Toxicology School of

Pharmacy University of London (UK)

School of Pharmaceutical Sciences University of Geneva University of Lausanne

Geneva (Switzerland)

Investigaciones propias y en colaboracioacuten con diversas

entidades para conocer en profundidad todos los beneficios

del extracto hidroetanoacutelico estandarizado de

Salvia officinalis fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

ESTUDIO

Prueba hecha por primera vez

sobre la tolerabilidad y eficacia de

la salvia en mujeres menopaacuteusicas

con sofocos

Bommer S Klein P Suter A First Time Proof of

Sagersquos Tolerability and Efficacy in Menopausal

Women with Hot Flushes Advances in Therapy

2011

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Ensayo cliacutenico abierto multiceacutentrico

Objetivo evaluar la tolerabilidad y eficacia de un extracto estandarizado

de hojas de salvia fresca en mujeres menopaacuteusicas con sofocos

Periacuteodo de estudio enero de 2008 hasta diciembre de 2008

Dosificacioacuten 1 comprimido diario

Duracioacuten de la terapia 8 semanas (duracioacuten media 59 diacuteas)

Participantes 69 mujeres menopaacuteusicas con edad promedio 56 antildeos

menopausia desde al menos medio antildeo con al menos 5 sofocos diarios sin

enfermedades serias y que no han tomado ninguacuten otro medicamento con

influencia en los siacutentomas de la menopausia en el uacuteltimo mes antes del inicio

del estudio

DATOS DEL

ESTUDIO

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EFICACIA

Puntuaciones en la escala de

clasificacioacuten de la menopausia (MRS) y

subescalas al comienzo y al final de la

terapia seguacuten la evaluacioacuten del meacutedico

Intensidad y frecuencia de los sofocos

seguacuten el diario del paciente

Recuento total del nuacutemero promedio

de sofocos de intensidad determinada

basado en el diario del paciente

Evaluacioacuten de la eficacia general seguacuten

el meacutedico y el paciente

TOLERABILIDAD

Presencia de efectos adversos

seguacuten el formulario realizado por el

meacutedico

Evaluacioacuten de los paraacutemetros de

seguridad mediante anaacutelisis de

sangre realizado en el laboratorio

Evaluacioacuten de la tolerabilidad

general por parte del meacutedico y del

paciente

EVALUACIOacuteN

Evaluacioacuten de la eficacia seguacuten Escala de clasificacioacuten de la

menopausia (MRS)MRS (menopausing rating escale) nadalevemoderado severo muy severo

Sofocos y sudores

Malestar del corazoacuten

Problemas del suentildeo

Malestar muscular y articular

Estado de aacutenimo depresivo

Irritabilidad

Ansiedad

Agotamiento fiacutesico y mental

Problemas sexuales

Problemas de la vejiga

Sequedad de la vagina

Subescala somato-vegetativa

Subescala psicoloacutegica

Subescala urogenital

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

MRS SV-MRS P-MRS UG-MRSn=14

Semana 0

Semana 10

-51

-41

-69

-44

Disminucioacuten estadiacutesticamente significativa de MRS y

todas las subescalas despueacutes de 10 semanas

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

para recomendar su uso

SalviaMed

Gracias

iexclSorteo

24 paraguas

Page 34: La menopausiavideoteca.farmaceuticosdesevilla.es › videoteca › docs...• Sinterizado en los ovarios, y también a partir de la testosterona • Estrógeno más abundante durante

BOTAacuteNICA ECONOacuteMICA

[BOTAacuteNICA APLICADA]

ETNOCIENCIAS

ETNOBIOLOGIacuteA

ETNOBOTAacuteNICA

[ETNOGRAFIacuteA BOTAacuteNICA

(BOTAacuteNICA ABORIGEN)]

ETNOMICOLOGIacuteA

ETNOECOLOGIacuteA

ETNOZOOLOGIacuteA

ETNOFARMACOLOGIacuteA

CIENCIA CIUDADANA

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOGRAFIacuteA

BOTAacuteNICA

Jacques Barrau (Marsella 1925 ndash Pariacutes 1997)

ldquoEs inuacutetil estudiar las plantas sin estudiar a los

hombresrdquo

Roland Portegraveres (Pariacutes 1906 ndash Vitry-sur-Seine 1974)

Ingeniero agroacutenomo Etnobotaacutenico

Claude Leacutevi-Strauss (Bruselas 1908 ndash Pariacutes 2009)

Antropoacutelogo Obra ldquoEl pensamiento salvajerdquo sobre

etnociencia

Richard Evans Schultes (Boston 1915 ndash 2001)

Bioacutelogo El ldquoIndiana Jonesrdquo de la etnobotaacutenica sentoacute las

bases de la etnobotaacutenica moderna

John W Harshberger (Philadelphia 1869 - 1929)

Botaacutenico Primera definicioacuten de etnobotaacutenica

PRINCIPALES

REFERENTES

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

OBJETIVOS

Elaboracioacuten de cataacutelogos

de usos de las plantas

Recopilacioacuten de los

nombres populares

Inventario del patrimonio

bioloacutegico y etnoloacutegico

Sugerencia de plantas

potencialmente uacutetiles

Mejora de la explotacioacuten

y la conservacioacuten

de los recursos naturales

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

El saber tradicional en sinergia con las teacutecnicas maacutes

modernas

Convergencia etnobotaacutenica y

predictibilidad de usos de plantas

Garantiacuteas miacutenimas

en el estudio y

aplicacioacuten

Expertise

ProximidadCultivos

sostenibles propios

Agricultura BIO

certificada (sin fertilizantes artificiales

herbicidas fungicidas o

insecticidas)

I+D

Ensayos

cliacutenicos

Uso sostenible de

los recursos

naturalesminimizando el impacto

ambiental

Plantas

medicinales

frescas Recieacuten cosechadas

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el

descubrimiento de nuevos faacutermacos

Tu Youyou (1930-)

China Academy of Traditional

Chinese Medicine Beijing China

La doctora Tu Youyou farmacoacuteloga

china ganadora del premio Nobel

de Fisiologiacutea o Medicina 2015

Descubrimiento artemisinina

Compuesto extraiacutedo de Artemisia

annua 100 efectivo contra los

paraacutesitos de la malaria resistentes a

cloroquina

ETNOBOTAacuteNICA

Artemisia annua Planta uacutetil conocida a partir de la

bioprospeccioacuten etnodirigida (es decir detectada a partir

del saber popular sobre ella)

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el descubrimiento de nuevos faacutermacos

Halla un compuesto

(artemisinina) 100 efectivo

contra los paraacutesitos de la

malaria (Plasmodium spp)

resistentes a cloroquina

En un libro de 1600

antildeos de antiguumledad

halla una receta

Que indicaba que se debiacutea

poner en remojo un puntildeado

de Artemisia annua en agua y

beberlo Proboacute hirviendo la

planta y no funcionaba

ETNOBOTAacuteNICA

Dioscoacuterides (40-90) meacutedico griego en De Materia Medica

dice de la salvia ldquoel cocimiento de las hojas y ramos bebido

provoca la orina el menstruo y el parto (hellip) El vino en

que hubieren hervido los ramos y las hojas ataja la

comezoacuten de los miembros vergonzosos si con eacutel se

bantildearenrdquo

Plinio el Viejo (23-79) escritor cientiacutefico naturalista y

militar romano dijo que el nombre de salvia proveniacutea del

latiacuten salvare por las propiedades medicinales que le

conferiacutean los romanos que la utilizaban como

diureacutetico anesteacutesico local para la piel y astringente

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

ETNOBOTAacuteNICA

Disminuye sudores

nocturnos normaliza

funciones

menstruales

Diureacutetica antisudoral

emenagoga

Pius Font i Quer El Dioscoacuterides renovado pp 677-680 copy 1963 Ed Labor

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

Salvia officinalis L

Familia Lamiaceae

Geacutenero Salvia

Salvia es un geacutenero que engloba

maacutes de 900 especies que pertenece

a la familia Lamiaceae

Una de las especies maacutes conocidas

y estudiadas es Salvia officinalis L

BOTAacuteNICA

Droga vegetal hoja (Salviae officinalis folium)

Principales constituyentes aceite esencial derivados del

aacutecido hidroxicinaacutemico diterpenos fenoacutelicos de sabor amargo

Accioacuten farmacoloacutegica mejora de la funcioacuten cognitiva y del estado de aacutenimo

control de hiperlipemias y diabetes reduccioacuten de siacutentomas vasomotores relacionados

con la menopausia y la dismoenorrea prevencioacuten de la caries dental y la gingivitis

Eficaz y segura (los preparados sin tuyonas)

La composicioacuten es muy variable dependiendo de la procedencia

de la droga eacutepoca de recoleccioacuten etc

NO TODOS LOS PREPARADOS SON IGUALES

BOTAacuteNICASalvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-

tuyona alcanfor y 18-cineol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Algunos flavonoides triterpenos

Salvia

officinalis L

Seguacuten la OMS son plantas que ldquoen uno o maacutes de sus

oacuterganos contienen sustancias que pueden ser usadas con

finalidades terapeacuteuticasrdquo

iquestQUEacute ES UNA PLANTA MEDICINAL

Moleacutecula activa

(natural o sinteacutetica)

Una sola moleacutecula

Actuacioacuten draacutestica sobre una

accioacuten metaboacutelica concreta

Accioacuten solo dirigida al mecanismo

afectado

Extracto de planta

medicinal

Varias sustancias activas

Actuacutean conjuntamente (sinergia)

Tratamiento global de la

sintomatologiacutea yo enfermedad

EVIDENCIAS

CIENTIacuteFICAS

EXPERIMENTALES

Algunas entidades colaboradoras

Centre for Pharmacognosy and Phytotherapy and Centre for Toxicology School of

Pharmacy University of London (UK)

School of Pharmaceutical Sciences University of Geneva University of Lausanne

Geneva (Switzerland)

Investigaciones propias y en colaboracioacuten con diversas

entidades para conocer en profundidad todos los beneficios

del extracto hidroetanoacutelico estandarizado de

Salvia officinalis fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

ESTUDIO

Prueba hecha por primera vez

sobre la tolerabilidad y eficacia de

la salvia en mujeres menopaacuteusicas

con sofocos

Bommer S Klein P Suter A First Time Proof of

Sagersquos Tolerability and Efficacy in Menopausal

Women with Hot Flushes Advances in Therapy

2011

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Ensayo cliacutenico abierto multiceacutentrico

Objetivo evaluar la tolerabilidad y eficacia de un extracto estandarizado

de hojas de salvia fresca en mujeres menopaacuteusicas con sofocos

Periacuteodo de estudio enero de 2008 hasta diciembre de 2008

Dosificacioacuten 1 comprimido diario

Duracioacuten de la terapia 8 semanas (duracioacuten media 59 diacuteas)

Participantes 69 mujeres menopaacuteusicas con edad promedio 56 antildeos

menopausia desde al menos medio antildeo con al menos 5 sofocos diarios sin

enfermedades serias y que no han tomado ninguacuten otro medicamento con

influencia en los siacutentomas de la menopausia en el uacuteltimo mes antes del inicio

del estudio

DATOS DEL

ESTUDIO

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EFICACIA

Puntuaciones en la escala de

clasificacioacuten de la menopausia (MRS) y

subescalas al comienzo y al final de la

terapia seguacuten la evaluacioacuten del meacutedico

Intensidad y frecuencia de los sofocos

seguacuten el diario del paciente

Recuento total del nuacutemero promedio

de sofocos de intensidad determinada

basado en el diario del paciente

Evaluacioacuten de la eficacia general seguacuten

el meacutedico y el paciente

TOLERABILIDAD

Presencia de efectos adversos

seguacuten el formulario realizado por el

meacutedico

Evaluacioacuten de los paraacutemetros de

seguridad mediante anaacutelisis de

sangre realizado en el laboratorio

Evaluacioacuten de la tolerabilidad

general por parte del meacutedico y del

paciente

EVALUACIOacuteN

Evaluacioacuten de la eficacia seguacuten Escala de clasificacioacuten de la

menopausia (MRS)MRS (menopausing rating escale) nadalevemoderado severo muy severo

Sofocos y sudores

Malestar del corazoacuten

Problemas del suentildeo

Malestar muscular y articular

Estado de aacutenimo depresivo

Irritabilidad

Ansiedad

Agotamiento fiacutesico y mental

Problemas sexuales

Problemas de la vejiga

Sequedad de la vagina

Subescala somato-vegetativa

Subescala psicoloacutegica

Subescala urogenital

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

MRS SV-MRS P-MRS UG-MRSn=14

Semana 0

Semana 10

-51

-41

-69

-44

Disminucioacuten estadiacutesticamente significativa de MRS y

todas las subescalas despueacutes de 10 semanas

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

para recomendar su uso

SalviaMed

Gracias

iexclSorteo

24 paraguas

Page 35: La menopausiavideoteca.farmaceuticosdesevilla.es › videoteca › docs...• Sinterizado en los ovarios, y también a partir de la testosterona • Estrógeno más abundante durante

Jacques Barrau (Marsella 1925 ndash Pariacutes 1997)

ldquoEs inuacutetil estudiar las plantas sin estudiar a los

hombresrdquo

Roland Portegraveres (Pariacutes 1906 ndash Vitry-sur-Seine 1974)

Ingeniero agroacutenomo Etnobotaacutenico

Claude Leacutevi-Strauss (Bruselas 1908 ndash Pariacutes 2009)

Antropoacutelogo Obra ldquoEl pensamiento salvajerdquo sobre

etnociencia

Richard Evans Schultes (Boston 1915 ndash 2001)

Bioacutelogo El ldquoIndiana Jonesrdquo de la etnobotaacutenica sentoacute las

bases de la etnobotaacutenica moderna

John W Harshberger (Philadelphia 1869 - 1929)

Botaacutenico Primera definicioacuten de etnobotaacutenica

PRINCIPALES

REFERENTES

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

OBJETIVOS

Elaboracioacuten de cataacutelogos

de usos de las plantas

Recopilacioacuten de los

nombres populares

Inventario del patrimonio

bioloacutegico y etnoloacutegico

Sugerencia de plantas

potencialmente uacutetiles

Mejora de la explotacioacuten

y la conservacioacuten

de los recursos naturales

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

El saber tradicional en sinergia con las teacutecnicas maacutes

modernas

Convergencia etnobotaacutenica y

predictibilidad de usos de plantas

Garantiacuteas miacutenimas

en el estudio y

aplicacioacuten

Expertise

ProximidadCultivos

sostenibles propios

Agricultura BIO

certificada (sin fertilizantes artificiales

herbicidas fungicidas o

insecticidas)

I+D

Ensayos

cliacutenicos

Uso sostenible de

los recursos

naturalesminimizando el impacto

ambiental

Plantas

medicinales

frescas Recieacuten cosechadas

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el

descubrimiento de nuevos faacutermacos

Tu Youyou (1930-)

China Academy of Traditional

Chinese Medicine Beijing China

La doctora Tu Youyou farmacoacuteloga

china ganadora del premio Nobel

de Fisiologiacutea o Medicina 2015

Descubrimiento artemisinina

Compuesto extraiacutedo de Artemisia

annua 100 efectivo contra los

paraacutesitos de la malaria resistentes a

cloroquina

ETNOBOTAacuteNICA

Artemisia annua Planta uacutetil conocida a partir de la

bioprospeccioacuten etnodirigida (es decir detectada a partir

del saber popular sobre ella)

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el descubrimiento de nuevos faacutermacos

Halla un compuesto

(artemisinina) 100 efectivo

contra los paraacutesitos de la

malaria (Plasmodium spp)

resistentes a cloroquina

En un libro de 1600

antildeos de antiguumledad

halla una receta

Que indicaba que se debiacutea

poner en remojo un puntildeado

de Artemisia annua en agua y

beberlo Proboacute hirviendo la

planta y no funcionaba

ETNOBOTAacuteNICA

Dioscoacuterides (40-90) meacutedico griego en De Materia Medica

dice de la salvia ldquoel cocimiento de las hojas y ramos bebido

provoca la orina el menstruo y el parto (hellip) El vino en

que hubieren hervido los ramos y las hojas ataja la

comezoacuten de los miembros vergonzosos si con eacutel se

bantildearenrdquo

Plinio el Viejo (23-79) escritor cientiacutefico naturalista y

militar romano dijo que el nombre de salvia proveniacutea del

latiacuten salvare por las propiedades medicinales que le

conferiacutean los romanos que la utilizaban como

diureacutetico anesteacutesico local para la piel y astringente

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

ETNOBOTAacuteNICA

Disminuye sudores

nocturnos normaliza

funciones

menstruales

Diureacutetica antisudoral

emenagoga

Pius Font i Quer El Dioscoacuterides renovado pp 677-680 copy 1963 Ed Labor

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

Salvia officinalis L

Familia Lamiaceae

Geacutenero Salvia

Salvia es un geacutenero que engloba

maacutes de 900 especies que pertenece

a la familia Lamiaceae

Una de las especies maacutes conocidas

y estudiadas es Salvia officinalis L

BOTAacuteNICA

Droga vegetal hoja (Salviae officinalis folium)

Principales constituyentes aceite esencial derivados del

aacutecido hidroxicinaacutemico diterpenos fenoacutelicos de sabor amargo

Accioacuten farmacoloacutegica mejora de la funcioacuten cognitiva y del estado de aacutenimo

control de hiperlipemias y diabetes reduccioacuten de siacutentomas vasomotores relacionados

con la menopausia y la dismoenorrea prevencioacuten de la caries dental y la gingivitis

Eficaz y segura (los preparados sin tuyonas)

La composicioacuten es muy variable dependiendo de la procedencia

de la droga eacutepoca de recoleccioacuten etc

NO TODOS LOS PREPARADOS SON IGUALES

BOTAacuteNICASalvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-

tuyona alcanfor y 18-cineol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Algunos flavonoides triterpenos

Salvia

officinalis L

Seguacuten la OMS son plantas que ldquoen uno o maacutes de sus

oacuterganos contienen sustancias que pueden ser usadas con

finalidades terapeacuteuticasrdquo

iquestQUEacute ES UNA PLANTA MEDICINAL

Moleacutecula activa

(natural o sinteacutetica)

Una sola moleacutecula

Actuacioacuten draacutestica sobre una

accioacuten metaboacutelica concreta

Accioacuten solo dirigida al mecanismo

afectado

Extracto de planta

medicinal

Varias sustancias activas

Actuacutean conjuntamente (sinergia)

Tratamiento global de la

sintomatologiacutea yo enfermedad

EVIDENCIAS

CIENTIacuteFICAS

EXPERIMENTALES

Algunas entidades colaboradoras

Centre for Pharmacognosy and Phytotherapy and Centre for Toxicology School of

Pharmacy University of London (UK)

School of Pharmaceutical Sciences University of Geneva University of Lausanne

Geneva (Switzerland)

Investigaciones propias y en colaboracioacuten con diversas

entidades para conocer en profundidad todos los beneficios

del extracto hidroetanoacutelico estandarizado de

Salvia officinalis fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

ESTUDIO

Prueba hecha por primera vez

sobre la tolerabilidad y eficacia de

la salvia en mujeres menopaacuteusicas

con sofocos

Bommer S Klein P Suter A First Time Proof of

Sagersquos Tolerability and Efficacy in Menopausal

Women with Hot Flushes Advances in Therapy

2011

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Ensayo cliacutenico abierto multiceacutentrico

Objetivo evaluar la tolerabilidad y eficacia de un extracto estandarizado

de hojas de salvia fresca en mujeres menopaacuteusicas con sofocos

Periacuteodo de estudio enero de 2008 hasta diciembre de 2008

Dosificacioacuten 1 comprimido diario

Duracioacuten de la terapia 8 semanas (duracioacuten media 59 diacuteas)

Participantes 69 mujeres menopaacuteusicas con edad promedio 56 antildeos

menopausia desde al menos medio antildeo con al menos 5 sofocos diarios sin

enfermedades serias y que no han tomado ninguacuten otro medicamento con

influencia en los siacutentomas de la menopausia en el uacuteltimo mes antes del inicio

del estudio

DATOS DEL

ESTUDIO

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EFICACIA

Puntuaciones en la escala de

clasificacioacuten de la menopausia (MRS) y

subescalas al comienzo y al final de la

terapia seguacuten la evaluacioacuten del meacutedico

Intensidad y frecuencia de los sofocos

seguacuten el diario del paciente

Recuento total del nuacutemero promedio

de sofocos de intensidad determinada

basado en el diario del paciente

Evaluacioacuten de la eficacia general seguacuten

el meacutedico y el paciente

TOLERABILIDAD

Presencia de efectos adversos

seguacuten el formulario realizado por el

meacutedico

Evaluacioacuten de los paraacutemetros de

seguridad mediante anaacutelisis de

sangre realizado en el laboratorio

Evaluacioacuten de la tolerabilidad

general por parte del meacutedico y del

paciente

EVALUACIOacuteN

Evaluacioacuten de la eficacia seguacuten Escala de clasificacioacuten de la

menopausia (MRS)MRS (menopausing rating escale) nadalevemoderado severo muy severo

Sofocos y sudores

Malestar del corazoacuten

Problemas del suentildeo

Malestar muscular y articular

Estado de aacutenimo depresivo

Irritabilidad

Ansiedad

Agotamiento fiacutesico y mental

Problemas sexuales

Problemas de la vejiga

Sequedad de la vagina

Subescala somato-vegetativa

Subescala psicoloacutegica

Subescala urogenital

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

MRS SV-MRS P-MRS UG-MRSn=14

Semana 0

Semana 10

-51

-41

-69

-44

Disminucioacuten estadiacutesticamente significativa de MRS y

todas las subescalas despueacutes de 10 semanas

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

para recomendar su uso

SalviaMed

Gracias

iexclSorteo

24 paraguas

Page 36: La menopausiavideoteca.farmaceuticosdesevilla.es › videoteca › docs...• Sinterizado en los ovarios, y también a partir de la testosterona • Estrógeno más abundante durante

ETNOBOTAacuteNICA

OBJETIVOS

Elaboracioacuten de cataacutelogos

de usos de las plantas

Recopilacioacuten de los

nombres populares

Inventario del patrimonio

bioloacutegico y etnoloacutegico

Sugerencia de plantas

potencialmente uacutetiles

Mejora de la explotacioacuten

y la conservacioacuten

de los recursos naturales

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

El saber tradicional en sinergia con las teacutecnicas maacutes

modernas

Convergencia etnobotaacutenica y

predictibilidad de usos de plantas

Garantiacuteas miacutenimas

en el estudio y

aplicacioacuten

Expertise

ProximidadCultivos

sostenibles propios

Agricultura BIO

certificada (sin fertilizantes artificiales

herbicidas fungicidas o

insecticidas)

I+D

Ensayos

cliacutenicos

Uso sostenible de

los recursos

naturalesminimizando el impacto

ambiental

Plantas

medicinales

frescas Recieacuten cosechadas

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el

descubrimiento de nuevos faacutermacos

Tu Youyou (1930-)

China Academy of Traditional

Chinese Medicine Beijing China

La doctora Tu Youyou farmacoacuteloga

china ganadora del premio Nobel

de Fisiologiacutea o Medicina 2015

Descubrimiento artemisinina

Compuesto extraiacutedo de Artemisia

annua 100 efectivo contra los

paraacutesitos de la malaria resistentes a

cloroquina

ETNOBOTAacuteNICA

Artemisia annua Planta uacutetil conocida a partir de la

bioprospeccioacuten etnodirigida (es decir detectada a partir

del saber popular sobre ella)

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el descubrimiento de nuevos faacutermacos

Halla un compuesto

(artemisinina) 100 efectivo

contra los paraacutesitos de la

malaria (Plasmodium spp)

resistentes a cloroquina

En un libro de 1600

antildeos de antiguumledad

halla una receta

Que indicaba que se debiacutea

poner en remojo un puntildeado

de Artemisia annua en agua y

beberlo Proboacute hirviendo la

planta y no funcionaba

ETNOBOTAacuteNICA

Dioscoacuterides (40-90) meacutedico griego en De Materia Medica

dice de la salvia ldquoel cocimiento de las hojas y ramos bebido

provoca la orina el menstruo y el parto (hellip) El vino en

que hubieren hervido los ramos y las hojas ataja la

comezoacuten de los miembros vergonzosos si con eacutel se

bantildearenrdquo

Plinio el Viejo (23-79) escritor cientiacutefico naturalista y

militar romano dijo que el nombre de salvia proveniacutea del

latiacuten salvare por las propiedades medicinales que le

conferiacutean los romanos que la utilizaban como

diureacutetico anesteacutesico local para la piel y astringente

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

ETNOBOTAacuteNICA

Disminuye sudores

nocturnos normaliza

funciones

menstruales

Diureacutetica antisudoral

emenagoga

Pius Font i Quer El Dioscoacuterides renovado pp 677-680 copy 1963 Ed Labor

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

Salvia officinalis L

Familia Lamiaceae

Geacutenero Salvia

Salvia es un geacutenero que engloba

maacutes de 900 especies que pertenece

a la familia Lamiaceae

Una de las especies maacutes conocidas

y estudiadas es Salvia officinalis L

BOTAacuteNICA

Droga vegetal hoja (Salviae officinalis folium)

Principales constituyentes aceite esencial derivados del

aacutecido hidroxicinaacutemico diterpenos fenoacutelicos de sabor amargo

Accioacuten farmacoloacutegica mejora de la funcioacuten cognitiva y del estado de aacutenimo

control de hiperlipemias y diabetes reduccioacuten de siacutentomas vasomotores relacionados

con la menopausia y la dismoenorrea prevencioacuten de la caries dental y la gingivitis

Eficaz y segura (los preparados sin tuyonas)

La composicioacuten es muy variable dependiendo de la procedencia

de la droga eacutepoca de recoleccioacuten etc

NO TODOS LOS PREPARADOS SON IGUALES

BOTAacuteNICASalvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-

tuyona alcanfor y 18-cineol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Algunos flavonoides triterpenos

Salvia

officinalis L

Seguacuten la OMS son plantas que ldquoen uno o maacutes de sus

oacuterganos contienen sustancias que pueden ser usadas con

finalidades terapeacuteuticasrdquo

iquestQUEacute ES UNA PLANTA MEDICINAL

Moleacutecula activa

(natural o sinteacutetica)

Una sola moleacutecula

Actuacioacuten draacutestica sobre una

accioacuten metaboacutelica concreta

Accioacuten solo dirigida al mecanismo

afectado

Extracto de planta

medicinal

Varias sustancias activas

Actuacutean conjuntamente (sinergia)

Tratamiento global de la

sintomatologiacutea yo enfermedad

EVIDENCIAS

CIENTIacuteFICAS

EXPERIMENTALES

Algunas entidades colaboradoras

Centre for Pharmacognosy and Phytotherapy and Centre for Toxicology School of

Pharmacy University of London (UK)

School of Pharmaceutical Sciences University of Geneva University of Lausanne

Geneva (Switzerland)

Investigaciones propias y en colaboracioacuten con diversas

entidades para conocer en profundidad todos los beneficios

del extracto hidroetanoacutelico estandarizado de

Salvia officinalis fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

ESTUDIO

Prueba hecha por primera vez

sobre la tolerabilidad y eficacia de

la salvia en mujeres menopaacuteusicas

con sofocos

Bommer S Klein P Suter A First Time Proof of

Sagersquos Tolerability and Efficacy in Menopausal

Women with Hot Flushes Advances in Therapy

2011

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Ensayo cliacutenico abierto multiceacutentrico

Objetivo evaluar la tolerabilidad y eficacia de un extracto estandarizado

de hojas de salvia fresca en mujeres menopaacuteusicas con sofocos

Periacuteodo de estudio enero de 2008 hasta diciembre de 2008

Dosificacioacuten 1 comprimido diario

Duracioacuten de la terapia 8 semanas (duracioacuten media 59 diacuteas)

Participantes 69 mujeres menopaacuteusicas con edad promedio 56 antildeos

menopausia desde al menos medio antildeo con al menos 5 sofocos diarios sin

enfermedades serias y que no han tomado ninguacuten otro medicamento con

influencia en los siacutentomas de la menopausia en el uacuteltimo mes antes del inicio

del estudio

DATOS DEL

ESTUDIO

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EFICACIA

Puntuaciones en la escala de

clasificacioacuten de la menopausia (MRS) y

subescalas al comienzo y al final de la

terapia seguacuten la evaluacioacuten del meacutedico

Intensidad y frecuencia de los sofocos

seguacuten el diario del paciente

Recuento total del nuacutemero promedio

de sofocos de intensidad determinada

basado en el diario del paciente

Evaluacioacuten de la eficacia general seguacuten

el meacutedico y el paciente

TOLERABILIDAD

Presencia de efectos adversos

seguacuten el formulario realizado por el

meacutedico

Evaluacioacuten de los paraacutemetros de

seguridad mediante anaacutelisis de

sangre realizado en el laboratorio

Evaluacioacuten de la tolerabilidad

general por parte del meacutedico y del

paciente

EVALUACIOacuteN

Evaluacioacuten de la eficacia seguacuten Escala de clasificacioacuten de la

menopausia (MRS)MRS (menopausing rating escale) nadalevemoderado severo muy severo

Sofocos y sudores

Malestar del corazoacuten

Problemas del suentildeo

Malestar muscular y articular

Estado de aacutenimo depresivo

Irritabilidad

Ansiedad

Agotamiento fiacutesico y mental

Problemas sexuales

Problemas de la vejiga

Sequedad de la vagina

Subescala somato-vegetativa

Subescala psicoloacutegica

Subescala urogenital

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

MRS SV-MRS P-MRS UG-MRSn=14

Semana 0

Semana 10

-51

-41

-69

-44

Disminucioacuten estadiacutesticamente significativa de MRS y

todas las subescalas despueacutes de 10 semanas

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

para recomendar su uso

SalviaMed

Gracias

iexclSorteo

24 paraguas

Page 37: La menopausiavideoteca.farmaceuticosdesevilla.es › videoteca › docs...• Sinterizado en los ovarios, y también a partir de la testosterona • Estrógeno más abundante durante

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

El saber tradicional en sinergia con las teacutecnicas maacutes

modernas

Convergencia etnobotaacutenica y

predictibilidad de usos de plantas

Garantiacuteas miacutenimas

en el estudio y

aplicacioacuten

Expertise

ProximidadCultivos

sostenibles propios

Agricultura BIO

certificada (sin fertilizantes artificiales

herbicidas fungicidas o

insecticidas)

I+D

Ensayos

cliacutenicos

Uso sostenible de

los recursos

naturalesminimizando el impacto

ambiental

Plantas

medicinales

frescas Recieacuten cosechadas

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el

descubrimiento de nuevos faacutermacos

Tu Youyou (1930-)

China Academy of Traditional

Chinese Medicine Beijing China

La doctora Tu Youyou farmacoacuteloga

china ganadora del premio Nobel

de Fisiologiacutea o Medicina 2015

Descubrimiento artemisinina

Compuesto extraiacutedo de Artemisia

annua 100 efectivo contra los

paraacutesitos de la malaria resistentes a

cloroquina

ETNOBOTAacuteNICA

Artemisia annua Planta uacutetil conocida a partir de la

bioprospeccioacuten etnodirigida (es decir detectada a partir

del saber popular sobre ella)

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el descubrimiento de nuevos faacutermacos

Halla un compuesto

(artemisinina) 100 efectivo

contra los paraacutesitos de la

malaria (Plasmodium spp)

resistentes a cloroquina

En un libro de 1600

antildeos de antiguumledad

halla una receta

Que indicaba que se debiacutea

poner en remojo un puntildeado

de Artemisia annua en agua y

beberlo Proboacute hirviendo la

planta y no funcionaba

ETNOBOTAacuteNICA

Dioscoacuterides (40-90) meacutedico griego en De Materia Medica

dice de la salvia ldquoel cocimiento de las hojas y ramos bebido

provoca la orina el menstruo y el parto (hellip) El vino en

que hubieren hervido los ramos y las hojas ataja la

comezoacuten de los miembros vergonzosos si con eacutel se

bantildearenrdquo

Plinio el Viejo (23-79) escritor cientiacutefico naturalista y

militar romano dijo que el nombre de salvia proveniacutea del

latiacuten salvare por las propiedades medicinales que le

conferiacutean los romanos que la utilizaban como

diureacutetico anesteacutesico local para la piel y astringente

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

ETNOBOTAacuteNICA

Disminuye sudores

nocturnos normaliza

funciones

menstruales

Diureacutetica antisudoral

emenagoga

Pius Font i Quer El Dioscoacuterides renovado pp 677-680 copy 1963 Ed Labor

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

Salvia officinalis L

Familia Lamiaceae

Geacutenero Salvia

Salvia es un geacutenero que engloba

maacutes de 900 especies que pertenece

a la familia Lamiaceae

Una de las especies maacutes conocidas

y estudiadas es Salvia officinalis L

BOTAacuteNICA

Droga vegetal hoja (Salviae officinalis folium)

Principales constituyentes aceite esencial derivados del

aacutecido hidroxicinaacutemico diterpenos fenoacutelicos de sabor amargo

Accioacuten farmacoloacutegica mejora de la funcioacuten cognitiva y del estado de aacutenimo

control de hiperlipemias y diabetes reduccioacuten de siacutentomas vasomotores relacionados

con la menopausia y la dismoenorrea prevencioacuten de la caries dental y la gingivitis

Eficaz y segura (los preparados sin tuyonas)

La composicioacuten es muy variable dependiendo de la procedencia

de la droga eacutepoca de recoleccioacuten etc

NO TODOS LOS PREPARADOS SON IGUALES

BOTAacuteNICASalvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-

tuyona alcanfor y 18-cineol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Algunos flavonoides triterpenos

Salvia

officinalis L

Seguacuten la OMS son plantas que ldquoen uno o maacutes de sus

oacuterganos contienen sustancias que pueden ser usadas con

finalidades terapeacuteuticasrdquo

iquestQUEacute ES UNA PLANTA MEDICINAL

Moleacutecula activa

(natural o sinteacutetica)

Una sola moleacutecula

Actuacioacuten draacutestica sobre una

accioacuten metaboacutelica concreta

Accioacuten solo dirigida al mecanismo

afectado

Extracto de planta

medicinal

Varias sustancias activas

Actuacutean conjuntamente (sinergia)

Tratamiento global de la

sintomatologiacutea yo enfermedad

EVIDENCIAS

CIENTIacuteFICAS

EXPERIMENTALES

Algunas entidades colaboradoras

Centre for Pharmacognosy and Phytotherapy and Centre for Toxicology School of

Pharmacy University of London (UK)

School of Pharmaceutical Sciences University of Geneva University of Lausanne

Geneva (Switzerland)

Investigaciones propias y en colaboracioacuten con diversas

entidades para conocer en profundidad todos los beneficios

del extracto hidroetanoacutelico estandarizado de

Salvia officinalis fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

ESTUDIO

Prueba hecha por primera vez

sobre la tolerabilidad y eficacia de

la salvia en mujeres menopaacuteusicas

con sofocos

Bommer S Klein P Suter A First Time Proof of

Sagersquos Tolerability and Efficacy in Menopausal

Women with Hot Flushes Advances in Therapy

2011

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Ensayo cliacutenico abierto multiceacutentrico

Objetivo evaluar la tolerabilidad y eficacia de un extracto estandarizado

de hojas de salvia fresca en mujeres menopaacuteusicas con sofocos

Periacuteodo de estudio enero de 2008 hasta diciembre de 2008

Dosificacioacuten 1 comprimido diario

Duracioacuten de la terapia 8 semanas (duracioacuten media 59 diacuteas)

Participantes 69 mujeres menopaacuteusicas con edad promedio 56 antildeos

menopausia desde al menos medio antildeo con al menos 5 sofocos diarios sin

enfermedades serias y que no han tomado ninguacuten otro medicamento con

influencia en los siacutentomas de la menopausia en el uacuteltimo mes antes del inicio

del estudio

DATOS DEL

ESTUDIO

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EFICACIA

Puntuaciones en la escala de

clasificacioacuten de la menopausia (MRS) y

subescalas al comienzo y al final de la

terapia seguacuten la evaluacioacuten del meacutedico

Intensidad y frecuencia de los sofocos

seguacuten el diario del paciente

Recuento total del nuacutemero promedio

de sofocos de intensidad determinada

basado en el diario del paciente

Evaluacioacuten de la eficacia general seguacuten

el meacutedico y el paciente

TOLERABILIDAD

Presencia de efectos adversos

seguacuten el formulario realizado por el

meacutedico

Evaluacioacuten de los paraacutemetros de

seguridad mediante anaacutelisis de

sangre realizado en el laboratorio

Evaluacioacuten de la tolerabilidad

general por parte del meacutedico y del

paciente

EVALUACIOacuteN

Evaluacioacuten de la eficacia seguacuten Escala de clasificacioacuten de la

menopausia (MRS)MRS (menopausing rating escale) nadalevemoderado severo muy severo

Sofocos y sudores

Malestar del corazoacuten

Problemas del suentildeo

Malestar muscular y articular

Estado de aacutenimo depresivo

Irritabilidad

Ansiedad

Agotamiento fiacutesico y mental

Problemas sexuales

Problemas de la vejiga

Sequedad de la vagina

Subescala somato-vegetativa

Subescala psicoloacutegica

Subescala urogenital

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

MRS SV-MRS P-MRS UG-MRSn=14

Semana 0

Semana 10

-51

-41

-69

-44

Disminucioacuten estadiacutesticamente significativa de MRS y

todas las subescalas despueacutes de 10 semanas

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

para recomendar su uso

SalviaMed

Gracias

iexclSorteo

24 paraguas

Page 38: La menopausiavideoteca.farmaceuticosdesevilla.es › videoteca › docs...• Sinterizado en los ovarios, y también a partir de la testosterona • Estrógeno más abundante durante

ETNOBOTAacuteNICA

CON BASE EMPIacuteRICA

POSIBLES USOS

INDUSTRIALES

ESTUDIOS

ETNOBOTAacuteNICOS

CRIBADOS

FITOQUIacuteMICO

FARMACOLOacuteGICO

BROMATOLOacuteGICO

TOXICOLOacuteGICO

USOS

POPULARES

DE LAS

PLANTAS

CON USO

REAL DE LA

PLANTA

SIN CONTACTO

CON LA

PLANTA

SIN BASE MATERIAL

A CAUSA DE LA

ACULTURACIOacuteNMAGICO-

RELIGIOSOS

BIO

PR

OS

PE

CC

IOacuteN

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

El saber tradicional en sinergia con las teacutecnicas maacutes

modernas

Convergencia etnobotaacutenica y

predictibilidad de usos de plantas

Garantiacuteas miacutenimas

en el estudio y

aplicacioacuten

Expertise

ProximidadCultivos

sostenibles propios

Agricultura BIO

certificada (sin fertilizantes artificiales

herbicidas fungicidas o

insecticidas)

I+D

Ensayos

cliacutenicos

Uso sostenible de

los recursos

naturalesminimizando el impacto

ambiental

Plantas

medicinales

frescas Recieacuten cosechadas

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el

descubrimiento de nuevos faacutermacos

Tu Youyou (1930-)

China Academy of Traditional

Chinese Medicine Beijing China

La doctora Tu Youyou farmacoacuteloga

china ganadora del premio Nobel

de Fisiologiacutea o Medicina 2015

Descubrimiento artemisinina

Compuesto extraiacutedo de Artemisia

annua 100 efectivo contra los

paraacutesitos de la malaria resistentes a

cloroquina

ETNOBOTAacuteNICA

Artemisia annua Planta uacutetil conocida a partir de la

bioprospeccioacuten etnodirigida (es decir detectada a partir

del saber popular sobre ella)

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el descubrimiento de nuevos faacutermacos

Halla un compuesto

(artemisinina) 100 efectivo

contra los paraacutesitos de la

malaria (Plasmodium spp)

resistentes a cloroquina

En un libro de 1600

antildeos de antiguumledad

halla una receta

Que indicaba que se debiacutea

poner en remojo un puntildeado

de Artemisia annua en agua y

beberlo Proboacute hirviendo la

planta y no funcionaba

ETNOBOTAacuteNICA

Dioscoacuterides (40-90) meacutedico griego en De Materia Medica

dice de la salvia ldquoel cocimiento de las hojas y ramos bebido

provoca la orina el menstruo y el parto (hellip) El vino en

que hubieren hervido los ramos y las hojas ataja la

comezoacuten de los miembros vergonzosos si con eacutel se

bantildearenrdquo

Plinio el Viejo (23-79) escritor cientiacutefico naturalista y

militar romano dijo que el nombre de salvia proveniacutea del

latiacuten salvare por las propiedades medicinales que le

conferiacutean los romanos que la utilizaban como

diureacutetico anesteacutesico local para la piel y astringente

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

ETNOBOTAacuteNICA

Disminuye sudores

nocturnos normaliza

funciones

menstruales

Diureacutetica antisudoral

emenagoga

Pius Font i Quer El Dioscoacuterides renovado pp 677-680 copy 1963 Ed Labor

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

Salvia officinalis L

Familia Lamiaceae

Geacutenero Salvia

Salvia es un geacutenero que engloba

maacutes de 900 especies que pertenece

a la familia Lamiaceae

Una de las especies maacutes conocidas

y estudiadas es Salvia officinalis L

BOTAacuteNICA

Droga vegetal hoja (Salviae officinalis folium)

Principales constituyentes aceite esencial derivados del

aacutecido hidroxicinaacutemico diterpenos fenoacutelicos de sabor amargo

Accioacuten farmacoloacutegica mejora de la funcioacuten cognitiva y del estado de aacutenimo

control de hiperlipemias y diabetes reduccioacuten de siacutentomas vasomotores relacionados

con la menopausia y la dismoenorrea prevencioacuten de la caries dental y la gingivitis

Eficaz y segura (los preparados sin tuyonas)

La composicioacuten es muy variable dependiendo de la procedencia

de la droga eacutepoca de recoleccioacuten etc

NO TODOS LOS PREPARADOS SON IGUALES

BOTAacuteNICASalvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-

tuyona alcanfor y 18-cineol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Algunos flavonoides triterpenos

Salvia

officinalis L

Seguacuten la OMS son plantas que ldquoen uno o maacutes de sus

oacuterganos contienen sustancias que pueden ser usadas con

finalidades terapeacuteuticasrdquo

iquestQUEacute ES UNA PLANTA MEDICINAL

Moleacutecula activa

(natural o sinteacutetica)

Una sola moleacutecula

Actuacioacuten draacutestica sobre una

accioacuten metaboacutelica concreta

Accioacuten solo dirigida al mecanismo

afectado

Extracto de planta

medicinal

Varias sustancias activas

Actuacutean conjuntamente (sinergia)

Tratamiento global de la

sintomatologiacutea yo enfermedad

EVIDENCIAS

CIENTIacuteFICAS

EXPERIMENTALES

Algunas entidades colaboradoras

Centre for Pharmacognosy and Phytotherapy and Centre for Toxicology School of

Pharmacy University of London (UK)

School of Pharmaceutical Sciences University of Geneva University of Lausanne

Geneva (Switzerland)

Investigaciones propias y en colaboracioacuten con diversas

entidades para conocer en profundidad todos los beneficios

del extracto hidroetanoacutelico estandarizado de

Salvia officinalis fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

ESTUDIO

Prueba hecha por primera vez

sobre la tolerabilidad y eficacia de

la salvia en mujeres menopaacuteusicas

con sofocos

Bommer S Klein P Suter A First Time Proof of

Sagersquos Tolerability and Efficacy in Menopausal

Women with Hot Flushes Advances in Therapy

2011

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Ensayo cliacutenico abierto multiceacutentrico

Objetivo evaluar la tolerabilidad y eficacia de un extracto estandarizado

de hojas de salvia fresca en mujeres menopaacuteusicas con sofocos

Periacuteodo de estudio enero de 2008 hasta diciembre de 2008

Dosificacioacuten 1 comprimido diario

Duracioacuten de la terapia 8 semanas (duracioacuten media 59 diacuteas)

Participantes 69 mujeres menopaacuteusicas con edad promedio 56 antildeos

menopausia desde al menos medio antildeo con al menos 5 sofocos diarios sin

enfermedades serias y que no han tomado ninguacuten otro medicamento con

influencia en los siacutentomas de la menopausia en el uacuteltimo mes antes del inicio

del estudio

DATOS DEL

ESTUDIO

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EFICACIA

Puntuaciones en la escala de

clasificacioacuten de la menopausia (MRS) y

subescalas al comienzo y al final de la

terapia seguacuten la evaluacioacuten del meacutedico

Intensidad y frecuencia de los sofocos

seguacuten el diario del paciente

Recuento total del nuacutemero promedio

de sofocos de intensidad determinada

basado en el diario del paciente

Evaluacioacuten de la eficacia general seguacuten

el meacutedico y el paciente

TOLERABILIDAD

Presencia de efectos adversos

seguacuten el formulario realizado por el

meacutedico

Evaluacioacuten de los paraacutemetros de

seguridad mediante anaacutelisis de

sangre realizado en el laboratorio

Evaluacioacuten de la tolerabilidad

general por parte del meacutedico y del

paciente

EVALUACIOacuteN

Evaluacioacuten de la eficacia seguacuten Escala de clasificacioacuten de la

menopausia (MRS)MRS (menopausing rating escale) nadalevemoderado severo muy severo

Sofocos y sudores

Malestar del corazoacuten

Problemas del suentildeo

Malestar muscular y articular

Estado de aacutenimo depresivo

Irritabilidad

Ansiedad

Agotamiento fiacutesico y mental

Problemas sexuales

Problemas de la vejiga

Sequedad de la vagina

Subescala somato-vegetativa

Subescala psicoloacutegica

Subescala urogenital

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

MRS SV-MRS P-MRS UG-MRSn=14

Semana 0

Semana 10

-51

-41

-69

-44

Disminucioacuten estadiacutesticamente significativa de MRS y

todas las subescalas despueacutes de 10 semanas

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

para recomendar su uso

SalviaMed

Gracias

iexclSorteo

24 paraguas

Page 39: La menopausiavideoteca.farmaceuticosdesevilla.es › videoteca › docs...• Sinterizado en los ovarios, y también a partir de la testosterona • Estrógeno más abundante durante

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

El saber tradicional en sinergia con las teacutecnicas maacutes

modernas

Convergencia etnobotaacutenica y

predictibilidad de usos de plantas

Garantiacuteas miacutenimas

en el estudio y

aplicacioacuten

Expertise

ProximidadCultivos

sostenibles propios

Agricultura BIO

certificada (sin fertilizantes artificiales

herbicidas fungicidas o

insecticidas)

I+D

Ensayos

cliacutenicos

Uso sostenible de

los recursos

naturalesminimizando el impacto

ambiental

Plantas

medicinales

frescas Recieacuten cosechadas

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el

descubrimiento de nuevos faacutermacos

Tu Youyou (1930-)

China Academy of Traditional

Chinese Medicine Beijing China

La doctora Tu Youyou farmacoacuteloga

china ganadora del premio Nobel

de Fisiologiacutea o Medicina 2015

Descubrimiento artemisinina

Compuesto extraiacutedo de Artemisia

annua 100 efectivo contra los

paraacutesitos de la malaria resistentes a

cloroquina

ETNOBOTAacuteNICA

Artemisia annua Planta uacutetil conocida a partir de la

bioprospeccioacuten etnodirigida (es decir detectada a partir

del saber popular sobre ella)

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el descubrimiento de nuevos faacutermacos

Halla un compuesto

(artemisinina) 100 efectivo

contra los paraacutesitos de la

malaria (Plasmodium spp)

resistentes a cloroquina

En un libro de 1600

antildeos de antiguumledad

halla una receta

Que indicaba que se debiacutea

poner en remojo un puntildeado

de Artemisia annua en agua y

beberlo Proboacute hirviendo la

planta y no funcionaba

ETNOBOTAacuteNICA

Dioscoacuterides (40-90) meacutedico griego en De Materia Medica

dice de la salvia ldquoel cocimiento de las hojas y ramos bebido

provoca la orina el menstruo y el parto (hellip) El vino en

que hubieren hervido los ramos y las hojas ataja la

comezoacuten de los miembros vergonzosos si con eacutel se

bantildearenrdquo

Plinio el Viejo (23-79) escritor cientiacutefico naturalista y

militar romano dijo que el nombre de salvia proveniacutea del

latiacuten salvare por las propiedades medicinales que le

conferiacutean los romanos que la utilizaban como

diureacutetico anesteacutesico local para la piel y astringente

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

ETNOBOTAacuteNICA

Disminuye sudores

nocturnos normaliza

funciones

menstruales

Diureacutetica antisudoral

emenagoga

Pius Font i Quer El Dioscoacuterides renovado pp 677-680 copy 1963 Ed Labor

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

Salvia officinalis L

Familia Lamiaceae

Geacutenero Salvia

Salvia es un geacutenero que engloba

maacutes de 900 especies que pertenece

a la familia Lamiaceae

Una de las especies maacutes conocidas

y estudiadas es Salvia officinalis L

BOTAacuteNICA

Droga vegetal hoja (Salviae officinalis folium)

Principales constituyentes aceite esencial derivados del

aacutecido hidroxicinaacutemico diterpenos fenoacutelicos de sabor amargo

Accioacuten farmacoloacutegica mejora de la funcioacuten cognitiva y del estado de aacutenimo

control de hiperlipemias y diabetes reduccioacuten de siacutentomas vasomotores relacionados

con la menopausia y la dismoenorrea prevencioacuten de la caries dental y la gingivitis

Eficaz y segura (los preparados sin tuyonas)

La composicioacuten es muy variable dependiendo de la procedencia

de la droga eacutepoca de recoleccioacuten etc

NO TODOS LOS PREPARADOS SON IGUALES

BOTAacuteNICASalvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-

tuyona alcanfor y 18-cineol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Algunos flavonoides triterpenos

Salvia

officinalis L

Seguacuten la OMS son plantas que ldquoen uno o maacutes de sus

oacuterganos contienen sustancias que pueden ser usadas con

finalidades terapeacuteuticasrdquo

iquestQUEacute ES UNA PLANTA MEDICINAL

Moleacutecula activa

(natural o sinteacutetica)

Una sola moleacutecula

Actuacioacuten draacutestica sobre una

accioacuten metaboacutelica concreta

Accioacuten solo dirigida al mecanismo

afectado

Extracto de planta

medicinal

Varias sustancias activas

Actuacutean conjuntamente (sinergia)

Tratamiento global de la

sintomatologiacutea yo enfermedad

EVIDENCIAS

CIENTIacuteFICAS

EXPERIMENTALES

Algunas entidades colaboradoras

Centre for Pharmacognosy and Phytotherapy and Centre for Toxicology School of

Pharmacy University of London (UK)

School of Pharmaceutical Sciences University of Geneva University of Lausanne

Geneva (Switzerland)

Investigaciones propias y en colaboracioacuten con diversas

entidades para conocer en profundidad todos los beneficios

del extracto hidroetanoacutelico estandarizado de

Salvia officinalis fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

ESTUDIO

Prueba hecha por primera vez

sobre la tolerabilidad y eficacia de

la salvia en mujeres menopaacuteusicas

con sofocos

Bommer S Klein P Suter A First Time Proof of

Sagersquos Tolerability and Efficacy in Menopausal

Women with Hot Flushes Advances in Therapy

2011

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Ensayo cliacutenico abierto multiceacutentrico

Objetivo evaluar la tolerabilidad y eficacia de un extracto estandarizado

de hojas de salvia fresca en mujeres menopaacuteusicas con sofocos

Periacuteodo de estudio enero de 2008 hasta diciembre de 2008

Dosificacioacuten 1 comprimido diario

Duracioacuten de la terapia 8 semanas (duracioacuten media 59 diacuteas)

Participantes 69 mujeres menopaacuteusicas con edad promedio 56 antildeos

menopausia desde al menos medio antildeo con al menos 5 sofocos diarios sin

enfermedades serias y que no han tomado ninguacuten otro medicamento con

influencia en los siacutentomas de la menopausia en el uacuteltimo mes antes del inicio

del estudio

DATOS DEL

ESTUDIO

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EFICACIA

Puntuaciones en la escala de

clasificacioacuten de la menopausia (MRS) y

subescalas al comienzo y al final de la

terapia seguacuten la evaluacioacuten del meacutedico

Intensidad y frecuencia de los sofocos

seguacuten el diario del paciente

Recuento total del nuacutemero promedio

de sofocos de intensidad determinada

basado en el diario del paciente

Evaluacioacuten de la eficacia general seguacuten

el meacutedico y el paciente

TOLERABILIDAD

Presencia de efectos adversos

seguacuten el formulario realizado por el

meacutedico

Evaluacioacuten de los paraacutemetros de

seguridad mediante anaacutelisis de

sangre realizado en el laboratorio

Evaluacioacuten de la tolerabilidad

general por parte del meacutedico y del

paciente

EVALUACIOacuteN

Evaluacioacuten de la eficacia seguacuten Escala de clasificacioacuten de la

menopausia (MRS)MRS (menopausing rating escale) nadalevemoderado severo muy severo

Sofocos y sudores

Malestar del corazoacuten

Problemas del suentildeo

Malestar muscular y articular

Estado de aacutenimo depresivo

Irritabilidad

Ansiedad

Agotamiento fiacutesico y mental

Problemas sexuales

Problemas de la vejiga

Sequedad de la vagina

Subescala somato-vegetativa

Subescala psicoloacutegica

Subescala urogenital

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

MRS SV-MRS P-MRS UG-MRSn=14

Semana 0

Semana 10

-51

-41

-69

-44

Disminucioacuten estadiacutesticamente significativa de MRS y

todas las subescalas despueacutes de 10 semanas

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

para recomendar su uso

SalviaMed

Gracias

iexclSorteo

24 paraguas

Page 40: La menopausiavideoteca.farmaceuticosdesevilla.es › videoteca › docs...• Sinterizado en los ovarios, y también a partir de la testosterona • Estrógeno más abundante durante

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBIODIVERSIDAD

PRODUCTOS

UacuteTILES

DERIVADOS DE

PLANTAS

BIODIVERSIDAD (CON

AGROBIODIVERSIDAD)ETNODIVERSIDAD

TECNOLOGIacuteA

(BIOTECNOLOGIacuteA INCLUIDA)

El saber tradicional en sinergia con las teacutecnicas maacutes

modernas

Convergencia etnobotaacutenica y

predictibilidad de usos de plantas

Garantiacuteas miacutenimas

en el estudio y

aplicacioacuten

Expertise

ProximidadCultivos

sostenibles propios

Agricultura BIO

certificada (sin fertilizantes artificiales

herbicidas fungicidas o

insecticidas)

I+D

Ensayos

cliacutenicos

Uso sostenible de

los recursos

naturalesminimizando el impacto

ambiental

Plantas

medicinales

frescas Recieacuten cosechadas

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el

descubrimiento de nuevos faacutermacos

Tu Youyou (1930-)

China Academy of Traditional

Chinese Medicine Beijing China

La doctora Tu Youyou farmacoacuteloga

china ganadora del premio Nobel

de Fisiologiacutea o Medicina 2015

Descubrimiento artemisinina

Compuesto extraiacutedo de Artemisia

annua 100 efectivo contra los

paraacutesitos de la malaria resistentes a

cloroquina

ETNOBOTAacuteNICA

Artemisia annua Planta uacutetil conocida a partir de la

bioprospeccioacuten etnodirigida (es decir detectada a partir

del saber popular sobre ella)

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el descubrimiento de nuevos faacutermacos

Halla un compuesto

(artemisinina) 100 efectivo

contra los paraacutesitos de la

malaria (Plasmodium spp)

resistentes a cloroquina

En un libro de 1600

antildeos de antiguumledad

halla una receta

Que indicaba que se debiacutea

poner en remojo un puntildeado

de Artemisia annua en agua y

beberlo Proboacute hirviendo la

planta y no funcionaba

ETNOBOTAacuteNICA

Dioscoacuterides (40-90) meacutedico griego en De Materia Medica

dice de la salvia ldquoel cocimiento de las hojas y ramos bebido

provoca la orina el menstruo y el parto (hellip) El vino en

que hubieren hervido los ramos y las hojas ataja la

comezoacuten de los miembros vergonzosos si con eacutel se

bantildearenrdquo

Plinio el Viejo (23-79) escritor cientiacutefico naturalista y

militar romano dijo que el nombre de salvia proveniacutea del

latiacuten salvare por las propiedades medicinales que le

conferiacutean los romanos que la utilizaban como

diureacutetico anesteacutesico local para la piel y astringente

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

ETNOBOTAacuteNICA

Disminuye sudores

nocturnos normaliza

funciones

menstruales

Diureacutetica antisudoral

emenagoga

Pius Font i Quer El Dioscoacuterides renovado pp 677-680 copy 1963 Ed Labor

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

Salvia officinalis L

Familia Lamiaceae

Geacutenero Salvia

Salvia es un geacutenero que engloba

maacutes de 900 especies que pertenece

a la familia Lamiaceae

Una de las especies maacutes conocidas

y estudiadas es Salvia officinalis L

BOTAacuteNICA

Droga vegetal hoja (Salviae officinalis folium)

Principales constituyentes aceite esencial derivados del

aacutecido hidroxicinaacutemico diterpenos fenoacutelicos de sabor amargo

Accioacuten farmacoloacutegica mejora de la funcioacuten cognitiva y del estado de aacutenimo

control de hiperlipemias y diabetes reduccioacuten de siacutentomas vasomotores relacionados

con la menopausia y la dismoenorrea prevencioacuten de la caries dental y la gingivitis

Eficaz y segura (los preparados sin tuyonas)

La composicioacuten es muy variable dependiendo de la procedencia

de la droga eacutepoca de recoleccioacuten etc

NO TODOS LOS PREPARADOS SON IGUALES

BOTAacuteNICASalvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-

tuyona alcanfor y 18-cineol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Algunos flavonoides triterpenos

Salvia

officinalis L

Seguacuten la OMS son plantas que ldquoen uno o maacutes de sus

oacuterganos contienen sustancias que pueden ser usadas con

finalidades terapeacuteuticasrdquo

iquestQUEacute ES UNA PLANTA MEDICINAL

Moleacutecula activa

(natural o sinteacutetica)

Una sola moleacutecula

Actuacioacuten draacutestica sobre una

accioacuten metaboacutelica concreta

Accioacuten solo dirigida al mecanismo

afectado

Extracto de planta

medicinal

Varias sustancias activas

Actuacutean conjuntamente (sinergia)

Tratamiento global de la

sintomatologiacutea yo enfermedad

EVIDENCIAS

CIENTIacuteFICAS

EXPERIMENTALES

Algunas entidades colaboradoras

Centre for Pharmacognosy and Phytotherapy and Centre for Toxicology School of

Pharmacy University of London (UK)

School of Pharmaceutical Sciences University of Geneva University of Lausanne

Geneva (Switzerland)

Investigaciones propias y en colaboracioacuten con diversas

entidades para conocer en profundidad todos los beneficios

del extracto hidroetanoacutelico estandarizado de

Salvia officinalis fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

ESTUDIO

Prueba hecha por primera vez

sobre la tolerabilidad y eficacia de

la salvia en mujeres menopaacuteusicas

con sofocos

Bommer S Klein P Suter A First Time Proof of

Sagersquos Tolerability and Efficacy in Menopausal

Women with Hot Flushes Advances in Therapy

2011

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Ensayo cliacutenico abierto multiceacutentrico

Objetivo evaluar la tolerabilidad y eficacia de un extracto estandarizado

de hojas de salvia fresca en mujeres menopaacuteusicas con sofocos

Periacuteodo de estudio enero de 2008 hasta diciembre de 2008

Dosificacioacuten 1 comprimido diario

Duracioacuten de la terapia 8 semanas (duracioacuten media 59 diacuteas)

Participantes 69 mujeres menopaacuteusicas con edad promedio 56 antildeos

menopausia desde al menos medio antildeo con al menos 5 sofocos diarios sin

enfermedades serias y que no han tomado ninguacuten otro medicamento con

influencia en los siacutentomas de la menopausia en el uacuteltimo mes antes del inicio

del estudio

DATOS DEL

ESTUDIO

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EFICACIA

Puntuaciones en la escala de

clasificacioacuten de la menopausia (MRS) y

subescalas al comienzo y al final de la

terapia seguacuten la evaluacioacuten del meacutedico

Intensidad y frecuencia de los sofocos

seguacuten el diario del paciente

Recuento total del nuacutemero promedio

de sofocos de intensidad determinada

basado en el diario del paciente

Evaluacioacuten de la eficacia general seguacuten

el meacutedico y el paciente

TOLERABILIDAD

Presencia de efectos adversos

seguacuten el formulario realizado por el

meacutedico

Evaluacioacuten de los paraacutemetros de

seguridad mediante anaacutelisis de

sangre realizado en el laboratorio

Evaluacioacuten de la tolerabilidad

general por parte del meacutedico y del

paciente

EVALUACIOacuteN

Evaluacioacuten de la eficacia seguacuten Escala de clasificacioacuten de la

menopausia (MRS)MRS (menopausing rating escale) nadalevemoderado severo muy severo

Sofocos y sudores

Malestar del corazoacuten

Problemas del suentildeo

Malestar muscular y articular

Estado de aacutenimo depresivo

Irritabilidad

Ansiedad

Agotamiento fiacutesico y mental

Problemas sexuales

Problemas de la vejiga

Sequedad de la vagina

Subescala somato-vegetativa

Subescala psicoloacutegica

Subescala urogenital

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

MRS SV-MRS P-MRS UG-MRSn=14

Semana 0

Semana 10

-51

-41

-69

-44

Disminucioacuten estadiacutesticamente significativa de MRS y

todas las subescalas despueacutes de 10 semanas

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

para recomendar su uso

SalviaMed

Gracias

iexclSorteo

24 paraguas

Page 41: La menopausiavideoteca.farmaceuticosdesevilla.es › videoteca › docs...• Sinterizado en los ovarios, y también a partir de la testosterona • Estrógeno más abundante durante

Garantiacuteas miacutenimas

en el estudio y

aplicacioacuten

Expertise

ProximidadCultivos

sostenibles propios

Agricultura BIO

certificada (sin fertilizantes artificiales

herbicidas fungicidas o

insecticidas)

I+D

Ensayos

cliacutenicos

Uso sostenible de

los recursos

naturalesminimizando el impacto

ambiental

Plantas

medicinales

frescas Recieacuten cosechadas

ETNOBOTAacuteNICA

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el

descubrimiento de nuevos faacutermacos

Tu Youyou (1930-)

China Academy of Traditional

Chinese Medicine Beijing China

La doctora Tu Youyou farmacoacuteloga

china ganadora del premio Nobel

de Fisiologiacutea o Medicina 2015

Descubrimiento artemisinina

Compuesto extraiacutedo de Artemisia

annua 100 efectivo contra los

paraacutesitos de la malaria resistentes a

cloroquina

ETNOBOTAacuteNICA

Artemisia annua Planta uacutetil conocida a partir de la

bioprospeccioacuten etnodirigida (es decir detectada a partir

del saber popular sobre ella)

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el descubrimiento de nuevos faacutermacos

Halla un compuesto

(artemisinina) 100 efectivo

contra los paraacutesitos de la

malaria (Plasmodium spp)

resistentes a cloroquina

En un libro de 1600

antildeos de antiguumledad

halla una receta

Que indicaba que se debiacutea

poner en remojo un puntildeado

de Artemisia annua en agua y

beberlo Proboacute hirviendo la

planta y no funcionaba

ETNOBOTAacuteNICA

Dioscoacuterides (40-90) meacutedico griego en De Materia Medica

dice de la salvia ldquoel cocimiento de las hojas y ramos bebido

provoca la orina el menstruo y el parto (hellip) El vino en

que hubieren hervido los ramos y las hojas ataja la

comezoacuten de los miembros vergonzosos si con eacutel se

bantildearenrdquo

Plinio el Viejo (23-79) escritor cientiacutefico naturalista y

militar romano dijo que el nombre de salvia proveniacutea del

latiacuten salvare por las propiedades medicinales que le

conferiacutean los romanos que la utilizaban como

diureacutetico anesteacutesico local para la piel y astringente

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

ETNOBOTAacuteNICA

Disminuye sudores

nocturnos normaliza

funciones

menstruales

Diureacutetica antisudoral

emenagoga

Pius Font i Quer El Dioscoacuterides renovado pp 677-680 copy 1963 Ed Labor

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

Salvia officinalis L

Familia Lamiaceae

Geacutenero Salvia

Salvia es un geacutenero que engloba

maacutes de 900 especies que pertenece

a la familia Lamiaceae

Una de las especies maacutes conocidas

y estudiadas es Salvia officinalis L

BOTAacuteNICA

Droga vegetal hoja (Salviae officinalis folium)

Principales constituyentes aceite esencial derivados del

aacutecido hidroxicinaacutemico diterpenos fenoacutelicos de sabor amargo

Accioacuten farmacoloacutegica mejora de la funcioacuten cognitiva y del estado de aacutenimo

control de hiperlipemias y diabetes reduccioacuten de siacutentomas vasomotores relacionados

con la menopausia y la dismoenorrea prevencioacuten de la caries dental y la gingivitis

Eficaz y segura (los preparados sin tuyonas)

La composicioacuten es muy variable dependiendo de la procedencia

de la droga eacutepoca de recoleccioacuten etc

NO TODOS LOS PREPARADOS SON IGUALES

BOTAacuteNICASalvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-

tuyona alcanfor y 18-cineol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Algunos flavonoides triterpenos

Salvia

officinalis L

Seguacuten la OMS son plantas que ldquoen uno o maacutes de sus

oacuterganos contienen sustancias que pueden ser usadas con

finalidades terapeacuteuticasrdquo

iquestQUEacute ES UNA PLANTA MEDICINAL

Moleacutecula activa

(natural o sinteacutetica)

Una sola moleacutecula

Actuacioacuten draacutestica sobre una

accioacuten metaboacutelica concreta

Accioacuten solo dirigida al mecanismo

afectado

Extracto de planta

medicinal

Varias sustancias activas

Actuacutean conjuntamente (sinergia)

Tratamiento global de la

sintomatologiacutea yo enfermedad

EVIDENCIAS

CIENTIacuteFICAS

EXPERIMENTALES

Algunas entidades colaboradoras

Centre for Pharmacognosy and Phytotherapy and Centre for Toxicology School of

Pharmacy University of London (UK)

School of Pharmaceutical Sciences University of Geneva University of Lausanne

Geneva (Switzerland)

Investigaciones propias y en colaboracioacuten con diversas

entidades para conocer en profundidad todos los beneficios

del extracto hidroetanoacutelico estandarizado de

Salvia officinalis fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

ESTUDIO

Prueba hecha por primera vez

sobre la tolerabilidad y eficacia de

la salvia en mujeres menopaacuteusicas

con sofocos

Bommer S Klein P Suter A First Time Proof of

Sagersquos Tolerability and Efficacy in Menopausal

Women with Hot Flushes Advances in Therapy

2011

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Ensayo cliacutenico abierto multiceacutentrico

Objetivo evaluar la tolerabilidad y eficacia de un extracto estandarizado

de hojas de salvia fresca en mujeres menopaacuteusicas con sofocos

Periacuteodo de estudio enero de 2008 hasta diciembre de 2008

Dosificacioacuten 1 comprimido diario

Duracioacuten de la terapia 8 semanas (duracioacuten media 59 diacuteas)

Participantes 69 mujeres menopaacuteusicas con edad promedio 56 antildeos

menopausia desde al menos medio antildeo con al menos 5 sofocos diarios sin

enfermedades serias y que no han tomado ninguacuten otro medicamento con

influencia en los siacutentomas de la menopausia en el uacuteltimo mes antes del inicio

del estudio

DATOS DEL

ESTUDIO

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EFICACIA

Puntuaciones en la escala de

clasificacioacuten de la menopausia (MRS) y

subescalas al comienzo y al final de la

terapia seguacuten la evaluacioacuten del meacutedico

Intensidad y frecuencia de los sofocos

seguacuten el diario del paciente

Recuento total del nuacutemero promedio

de sofocos de intensidad determinada

basado en el diario del paciente

Evaluacioacuten de la eficacia general seguacuten

el meacutedico y el paciente

TOLERABILIDAD

Presencia de efectos adversos

seguacuten el formulario realizado por el

meacutedico

Evaluacioacuten de los paraacutemetros de

seguridad mediante anaacutelisis de

sangre realizado en el laboratorio

Evaluacioacuten de la tolerabilidad

general por parte del meacutedico y del

paciente

EVALUACIOacuteN

Evaluacioacuten de la eficacia seguacuten Escala de clasificacioacuten de la

menopausia (MRS)MRS (menopausing rating escale) nadalevemoderado severo muy severo

Sofocos y sudores

Malestar del corazoacuten

Problemas del suentildeo

Malestar muscular y articular

Estado de aacutenimo depresivo

Irritabilidad

Ansiedad

Agotamiento fiacutesico y mental

Problemas sexuales

Problemas de la vejiga

Sequedad de la vagina

Subescala somato-vegetativa

Subescala psicoloacutegica

Subescala urogenital

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

MRS SV-MRS P-MRS UG-MRSn=14

Semana 0

Semana 10

-51

-41

-69

-44

Disminucioacuten estadiacutesticamente significativa de MRS y

todas las subescalas despueacutes de 10 semanas

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

para recomendar su uso

SalviaMed

Gracias

iexclSorteo

24 paraguas

Page 42: La menopausiavideoteca.farmaceuticosdesevilla.es › videoteca › docs...• Sinterizado en los ovarios, y también a partir de la testosterona • Estrógeno más abundante durante

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el

descubrimiento de nuevos faacutermacos

Tu Youyou (1930-)

China Academy of Traditional

Chinese Medicine Beijing China

La doctora Tu Youyou farmacoacuteloga

china ganadora del premio Nobel

de Fisiologiacutea o Medicina 2015

Descubrimiento artemisinina

Compuesto extraiacutedo de Artemisia

annua 100 efectivo contra los

paraacutesitos de la malaria resistentes a

cloroquina

ETNOBOTAacuteNICA

Artemisia annua Planta uacutetil conocida a partir de la

bioprospeccioacuten etnodirigida (es decir detectada a partir

del saber popular sobre ella)

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el descubrimiento de nuevos faacutermacos

Halla un compuesto

(artemisinina) 100 efectivo

contra los paraacutesitos de la

malaria (Plasmodium spp)

resistentes a cloroquina

En un libro de 1600

antildeos de antiguumledad

halla una receta

Que indicaba que se debiacutea

poner en remojo un puntildeado

de Artemisia annua en agua y

beberlo Proboacute hirviendo la

planta y no funcionaba

ETNOBOTAacuteNICA

Dioscoacuterides (40-90) meacutedico griego en De Materia Medica

dice de la salvia ldquoel cocimiento de las hojas y ramos bebido

provoca la orina el menstruo y el parto (hellip) El vino en

que hubieren hervido los ramos y las hojas ataja la

comezoacuten de los miembros vergonzosos si con eacutel se

bantildearenrdquo

Plinio el Viejo (23-79) escritor cientiacutefico naturalista y

militar romano dijo que el nombre de salvia proveniacutea del

latiacuten salvare por las propiedades medicinales que le

conferiacutean los romanos que la utilizaban como

diureacutetico anesteacutesico local para la piel y astringente

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

ETNOBOTAacuteNICA

Disminuye sudores

nocturnos normaliza

funciones

menstruales

Diureacutetica antisudoral

emenagoga

Pius Font i Quer El Dioscoacuterides renovado pp 677-680 copy 1963 Ed Labor

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

Salvia officinalis L

Familia Lamiaceae

Geacutenero Salvia

Salvia es un geacutenero que engloba

maacutes de 900 especies que pertenece

a la familia Lamiaceae

Una de las especies maacutes conocidas

y estudiadas es Salvia officinalis L

BOTAacuteNICA

Droga vegetal hoja (Salviae officinalis folium)

Principales constituyentes aceite esencial derivados del

aacutecido hidroxicinaacutemico diterpenos fenoacutelicos de sabor amargo

Accioacuten farmacoloacutegica mejora de la funcioacuten cognitiva y del estado de aacutenimo

control de hiperlipemias y diabetes reduccioacuten de siacutentomas vasomotores relacionados

con la menopausia y la dismoenorrea prevencioacuten de la caries dental y la gingivitis

Eficaz y segura (los preparados sin tuyonas)

La composicioacuten es muy variable dependiendo de la procedencia

de la droga eacutepoca de recoleccioacuten etc

NO TODOS LOS PREPARADOS SON IGUALES

BOTAacuteNICASalvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-

tuyona alcanfor y 18-cineol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Algunos flavonoides triterpenos

Salvia

officinalis L

Seguacuten la OMS son plantas que ldquoen uno o maacutes de sus

oacuterganos contienen sustancias que pueden ser usadas con

finalidades terapeacuteuticasrdquo

iquestQUEacute ES UNA PLANTA MEDICINAL

Moleacutecula activa

(natural o sinteacutetica)

Una sola moleacutecula

Actuacioacuten draacutestica sobre una

accioacuten metaboacutelica concreta

Accioacuten solo dirigida al mecanismo

afectado

Extracto de planta

medicinal

Varias sustancias activas

Actuacutean conjuntamente (sinergia)

Tratamiento global de la

sintomatologiacutea yo enfermedad

EVIDENCIAS

CIENTIacuteFICAS

EXPERIMENTALES

Algunas entidades colaboradoras

Centre for Pharmacognosy and Phytotherapy and Centre for Toxicology School of

Pharmacy University of London (UK)

School of Pharmaceutical Sciences University of Geneva University of Lausanne

Geneva (Switzerland)

Investigaciones propias y en colaboracioacuten con diversas

entidades para conocer en profundidad todos los beneficios

del extracto hidroetanoacutelico estandarizado de

Salvia officinalis fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

ESTUDIO

Prueba hecha por primera vez

sobre la tolerabilidad y eficacia de

la salvia en mujeres menopaacuteusicas

con sofocos

Bommer S Klein P Suter A First Time Proof of

Sagersquos Tolerability and Efficacy in Menopausal

Women with Hot Flushes Advances in Therapy

2011

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Ensayo cliacutenico abierto multiceacutentrico

Objetivo evaluar la tolerabilidad y eficacia de un extracto estandarizado

de hojas de salvia fresca en mujeres menopaacuteusicas con sofocos

Periacuteodo de estudio enero de 2008 hasta diciembre de 2008

Dosificacioacuten 1 comprimido diario

Duracioacuten de la terapia 8 semanas (duracioacuten media 59 diacuteas)

Participantes 69 mujeres menopaacuteusicas con edad promedio 56 antildeos

menopausia desde al menos medio antildeo con al menos 5 sofocos diarios sin

enfermedades serias y que no han tomado ninguacuten otro medicamento con

influencia en los siacutentomas de la menopausia en el uacuteltimo mes antes del inicio

del estudio

DATOS DEL

ESTUDIO

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EFICACIA

Puntuaciones en la escala de

clasificacioacuten de la menopausia (MRS) y

subescalas al comienzo y al final de la

terapia seguacuten la evaluacioacuten del meacutedico

Intensidad y frecuencia de los sofocos

seguacuten el diario del paciente

Recuento total del nuacutemero promedio

de sofocos de intensidad determinada

basado en el diario del paciente

Evaluacioacuten de la eficacia general seguacuten

el meacutedico y el paciente

TOLERABILIDAD

Presencia de efectos adversos

seguacuten el formulario realizado por el

meacutedico

Evaluacioacuten de los paraacutemetros de

seguridad mediante anaacutelisis de

sangre realizado en el laboratorio

Evaluacioacuten de la tolerabilidad

general por parte del meacutedico y del

paciente

EVALUACIOacuteN

Evaluacioacuten de la eficacia seguacuten Escala de clasificacioacuten de la

menopausia (MRS)MRS (menopausing rating escale) nadalevemoderado severo muy severo

Sofocos y sudores

Malestar del corazoacuten

Problemas del suentildeo

Malestar muscular y articular

Estado de aacutenimo depresivo

Irritabilidad

Ansiedad

Agotamiento fiacutesico y mental

Problemas sexuales

Problemas de la vejiga

Sequedad de la vagina

Subescala somato-vegetativa

Subescala psicoloacutegica

Subescala urogenital

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

MRS SV-MRS P-MRS UG-MRSn=14

Semana 0

Semana 10

-51

-41

-69

-44

Disminucioacuten estadiacutesticamente significativa de MRS y

todas las subescalas despueacutes de 10 semanas

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

para recomendar su uso

SalviaMed

Gracias

iexclSorteo

24 paraguas

Page 43: La menopausiavideoteca.farmaceuticosdesevilla.es › videoteca › docs...• Sinterizado en los ovarios, y también a partir de la testosterona • Estrógeno más abundante durante

La etnobotaacutenica como base para el

descubrimiento de nuevos faacutermacos

Tu Youyou (1930-)

China Academy of Traditional

Chinese Medicine Beijing China

La doctora Tu Youyou farmacoacuteloga

china ganadora del premio Nobel

de Fisiologiacutea o Medicina 2015

Descubrimiento artemisinina

Compuesto extraiacutedo de Artemisia

annua 100 efectivo contra los

paraacutesitos de la malaria resistentes a

cloroquina

ETNOBOTAacuteNICA

Artemisia annua Planta uacutetil conocida a partir de la

bioprospeccioacuten etnodirigida (es decir detectada a partir

del saber popular sobre ella)

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el descubrimiento de nuevos faacutermacos

Halla un compuesto

(artemisinina) 100 efectivo

contra los paraacutesitos de la

malaria (Plasmodium spp)

resistentes a cloroquina

En un libro de 1600

antildeos de antiguumledad

halla una receta

Que indicaba que se debiacutea

poner en remojo un puntildeado

de Artemisia annua en agua y

beberlo Proboacute hirviendo la

planta y no funcionaba

ETNOBOTAacuteNICA

Dioscoacuterides (40-90) meacutedico griego en De Materia Medica

dice de la salvia ldquoel cocimiento de las hojas y ramos bebido

provoca la orina el menstruo y el parto (hellip) El vino en

que hubieren hervido los ramos y las hojas ataja la

comezoacuten de los miembros vergonzosos si con eacutel se

bantildearenrdquo

Plinio el Viejo (23-79) escritor cientiacutefico naturalista y

militar romano dijo que el nombre de salvia proveniacutea del

latiacuten salvare por las propiedades medicinales que le

conferiacutean los romanos que la utilizaban como

diureacutetico anesteacutesico local para la piel y astringente

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

ETNOBOTAacuteNICA

Disminuye sudores

nocturnos normaliza

funciones

menstruales

Diureacutetica antisudoral

emenagoga

Pius Font i Quer El Dioscoacuterides renovado pp 677-680 copy 1963 Ed Labor

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

Salvia officinalis L

Familia Lamiaceae

Geacutenero Salvia

Salvia es un geacutenero que engloba

maacutes de 900 especies que pertenece

a la familia Lamiaceae

Una de las especies maacutes conocidas

y estudiadas es Salvia officinalis L

BOTAacuteNICA

Droga vegetal hoja (Salviae officinalis folium)

Principales constituyentes aceite esencial derivados del

aacutecido hidroxicinaacutemico diterpenos fenoacutelicos de sabor amargo

Accioacuten farmacoloacutegica mejora de la funcioacuten cognitiva y del estado de aacutenimo

control de hiperlipemias y diabetes reduccioacuten de siacutentomas vasomotores relacionados

con la menopausia y la dismoenorrea prevencioacuten de la caries dental y la gingivitis

Eficaz y segura (los preparados sin tuyonas)

La composicioacuten es muy variable dependiendo de la procedencia

de la droga eacutepoca de recoleccioacuten etc

NO TODOS LOS PREPARADOS SON IGUALES

BOTAacuteNICASalvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-

tuyona alcanfor y 18-cineol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Algunos flavonoides triterpenos

Salvia

officinalis L

Seguacuten la OMS son plantas que ldquoen uno o maacutes de sus

oacuterganos contienen sustancias que pueden ser usadas con

finalidades terapeacuteuticasrdquo

iquestQUEacute ES UNA PLANTA MEDICINAL

Moleacutecula activa

(natural o sinteacutetica)

Una sola moleacutecula

Actuacioacuten draacutestica sobre una

accioacuten metaboacutelica concreta

Accioacuten solo dirigida al mecanismo

afectado

Extracto de planta

medicinal

Varias sustancias activas

Actuacutean conjuntamente (sinergia)

Tratamiento global de la

sintomatologiacutea yo enfermedad

EVIDENCIAS

CIENTIacuteFICAS

EXPERIMENTALES

Algunas entidades colaboradoras

Centre for Pharmacognosy and Phytotherapy and Centre for Toxicology School of

Pharmacy University of London (UK)

School of Pharmaceutical Sciences University of Geneva University of Lausanne

Geneva (Switzerland)

Investigaciones propias y en colaboracioacuten con diversas

entidades para conocer en profundidad todos los beneficios

del extracto hidroetanoacutelico estandarizado de

Salvia officinalis fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

ESTUDIO

Prueba hecha por primera vez

sobre la tolerabilidad y eficacia de

la salvia en mujeres menopaacuteusicas

con sofocos

Bommer S Klein P Suter A First Time Proof of

Sagersquos Tolerability and Efficacy in Menopausal

Women with Hot Flushes Advances in Therapy

2011

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Ensayo cliacutenico abierto multiceacutentrico

Objetivo evaluar la tolerabilidad y eficacia de un extracto estandarizado

de hojas de salvia fresca en mujeres menopaacuteusicas con sofocos

Periacuteodo de estudio enero de 2008 hasta diciembre de 2008

Dosificacioacuten 1 comprimido diario

Duracioacuten de la terapia 8 semanas (duracioacuten media 59 diacuteas)

Participantes 69 mujeres menopaacuteusicas con edad promedio 56 antildeos

menopausia desde al menos medio antildeo con al menos 5 sofocos diarios sin

enfermedades serias y que no han tomado ninguacuten otro medicamento con

influencia en los siacutentomas de la menopausia en el uacuteltimo mes antes del inicio

del estudio

DATOS DEL

ESTUDIO

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EFICACIA

Puntuaciones en la escala de

clasificacioacuten de la menopausia (MRS) y

subescalas al comienzo y al final de la

terapia seguacuten la evaluacioacuten del meacutedico

Intensidad y frecuencia de los sofocos

seguacuten el diario del paciente

Recuento total del nuacutemero promedio

de sofocos de intensidad determinada

basado en el diario del paciente

Evaluacioacuten de la eficacia general seguacuten

el meacutedico y el paciente

TOLERABILIDAD

Presencia de efectos adversos

seguacuten el formulario realizado por el

meacutedico

Evaluacioacuten de los paraacutemetros de

seguridad mediante anaacutelisis de

sangre realizado en el laboratorio

Evaluacioacuten de la tolerabilidad

general por parte del meacutedico y del

paciente

EVALUACIOacuteN

Evaluacioacuten de la eficacia seguacuten Escala de clasificacioacuten de la

menopausia (MRS)MRS (menopausing rating escale) nadalevemoderado severo muy severo

Sofocos y sudores

Malestar del corazoacuten

Problemas del suentildeo

Malestar muscular y articular

Estado de aacutenimo depresivo

Irritabilidad

Ansiedad

Agotamiento fiacutesico y mental

Problemas sexuales

Problemas de la vejiga

Sequedad de la vagina

Subescala somato-vegetativa

Subescala psicoloacutegica

Subescala urogenital

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

MRS SV-MRS P-MRS UG-MRSn=14

Semana 0

Semana 10

-51

-41

-69

-44

Disminucioacuten estadiacutesticamente significativa de MRS y

todas las subescalas despueacutes de 10 semanas

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

para recomendar su uso

SalviaMed

Gracias

iexclSorteo

24 paraguas

Page 44: La menopausiavideoteca.farmaceuticosdesevilla.es › videoteca › docs...• Sinterizado en los ovarios, y también a partir de la testosterona • Estrógeno más abundante durante

Artemisia annua Planta uacutetil conocida a partir de la

bioprospeccioacuten etnodirigida (es decir detectada a partir

del saber popular sobre ella)

ETNOBOTAacuteNICA

La etnobotaacutenica como base para el descubrimiento de nuevos faacutermacos

Halla un compuesto

(artemisinina) 100 efectivo

contra los paraacutesitos de la

malaria (Plasmodium spp)

resistentes a cloroquina

En un libro de 1600

antildeos de antiguumledad

halla una receta

Que indicaba que se debiacutea

poner en remojo un puntildeado

de Artemisia annua en agua y

beberlo Proboacute hirviendo la

planta y no funcionaba

ETNOBOTAacuteNICA

Dioscoacuterides (40-90) meacutedico griego en De Materia Medica

dice de la salvia ldquoel cocimiento de las hojas y ramos bebido

provoca la orina el menstruo y el parto (hellip) El vino en

que hubieren hervido los ramos y las hojas ataja la

comezoacuten de los miembros vergonzosos si con eacutel se

bantildearenrdquo

Plinio el Viejo (23-79) escritor cientiacutefico naturalista y

militar romano dijo que el nombre de salvia proveniacutea del

latiacuten salvare por las propiedades medicinales que le

conferiacutean los romanos que la utilizaban como

diureacutetico anesteacutesico local para la piel y astringente

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

ETNOBOTAacuteNICA

Disminuye sudores

nocturnos normaliza

funciones

menstruales

Diureacutetica antisudoral

emenagoga

Pius Font i Quer El Dioscoacuterides renovado pp 677-680 copy 1963 Ed Labor

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

Salvia officinalis L

Familia Lamiaceae

Geacutenero Salvia

Salvia es un geacutenero que engloba

maacutes de 900 especies que pertenece

a la familia Lamiaceae

Una de las especies maacutes conocidas

y estudiadas es Salvia officinalis L

BOTAacuteNICA

Droga vegetal hoja (Salviae officinalis folium)

Principales constituyentes aceite esencial derivados del

aacutecido hidroxicinaacutemico diterpenos fenoacutelicos de sabor amargo

Accioacuten farmacoloacutegica mejora de la funcioacuten cognitiva y del estado de aacutenimo

control de hiperlipemias y diabetes reduccioacuten de siacutentomas vasomotores relacionados

con la menopausia y la dismoenorrea prevencioacuten de la caries dental y la gingivitis

Eficaz y segura (los preparados sin tuyonas)

La composicioacuten es muy variable dependiendo de la procedencia

de la droga eacutepoca de recoleccioacuten etc

NO TODOS LOS PREPARADOS SON IGUALES

BOTAacuteNICASalvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-

tuyona alcanfor y 18-cineol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Algunos flavonoides triterpenos

Salvia

officinalis L

Seguacuten la OMS son plantas que ldquoen uno o maacutes de sus

oacuterganos contienen sustancias que pueden ser usadas con

finalidades terapeacuteuticasrdquo

iquestQUEacute ES UNA PLANTA MEDICINAL

Moleacutecula activa

(natural o sinteacutetica)

Una sola moleacutecula

Actuacioacuten draacutestica sobre una

accioacuten metaboacutelica concreta

Accioacuten solo dirigida al mecanismo

afectado

Extracto de planta

medicinal

Varias sustancias activas

Actuacutean conjuntamente (sinergia)

Tratamiento global de la

sintomatologiacutea yo enfermedad

EVIDENCIAS

CIENTIacuteFICAS

EXPERIMENTALES

Algunas entidades colaboradoras

Centre for Pharmacognosy and Phytotherapy and Centre for Toxicology School of

Pharmacy University of London (UK)

School of Pharmaceutical Sciences University of Geneva University of Lausanne

Geneva (Switzerland)

Investigaciones propias y en colaboracioacuten con diversas

entidades para conocer en profundidad todos los beneficios

del extracto hidroetanoacutelico estandarizado de

Salvia officinalis fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

ESTUDIO

Prueba hecha por primera vez

sobre la tolerabilidad y eficacia de

la salvia en mujeres menopaacuteusicas

con sofocos

Bommer S Klein P Suter A First Time Proof of

Sagersquos Tolerability and Efficacy in Menopausal

Women with Hot Flushes Advances in Therapy

2011

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Ensayo cliacutenico abierto multiceacutentrico

Objetivo evaluar la tolerabilidad y eficacia de un extracto estandarizado

de hojas de salvia fresca en mujeres menopaacuteusicas con sofocos

Periacuteodo de estudio enero de 2008 hasta diciembre de 2008

Dosificacioacuten 1 comprimido diario

Duracioacuten de la terapia 8 semanas (duracioacuten media 59 diacuteas)

Participantes 69 mujeres menopaacuteusicas con edad promedio 56 antildeos

menopausia desde al menos medio antildeo con al menos 5 sofocos diarios sin

enfermedades serias y que no han tomado ninguacuten otro medicamento con

influencia en los siacutentomas de la menopausia en el uacuteltimo mes antes del inicio

del estudio

DATOS DEL

ESTUDIO

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EFICACIA

Puntuaciones en la escala de

clasificacioacuten de la menopausia (MRS) y

subescalas al comienzo y al final de la

terapia seguacuten la evaluacioacuten del meacutedico

Intensidad y frecuencia de los sofocos

seguacuten el diario del paciente

Recuento total del nuacutemero promedio

de sofocos de intensidad determinada

basado en el diario del paciente

Evaluacioacuten de la eficacia general seguacuten

el meacutedico y el paciente

TOLERABILIDAD

Presencia de efectos adversos

seguacuten el formulario realizado por el

meacutedico

Evaluacioacuten de los paraacutemetros de

seguridad mediante anaacutelisis de

sangre realizado en el laboratorio

Evaluacioacuten de la tolerabilidad

general por parte del meacutedico y del

paciente

EVALUACIOacuteN

Evaluacioacuten de la eficacia seguacuten Escala de clasificacioacuten de la

menopausia (MRS)MRS (menopausing rating escale) nadalevemoderado severo muy severo

Sofocos y sudores

Malestar del corazoacuten

Problemas del suentildeo

Malestar muscular y articular

Estado de aacutenimo depresivo

Irritabilidad

Ansiedad

Agotamiento fiacutesico y mental

Problemas sexuales

Problemas de la vejiga

Sequedad de la vagina

Subescala somato-vegetativa

Subescala psicoloacutegica

Subescala urogenital

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

MRS SV-MRS P-MRS UG-MRSn=14

Semana 0

Semana 10

-51

-41

-69

-44

Disminucioacuten estadiacutesticamente significativa de MRS y

todas las subescalas despueacutes de 10 semanas

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

para recomendar su uso

SalviaMed

Gracias

iexclSorteo

24 paraguas

Page 45: La menopausiavideoteca.farmaceuticosdesevilla.es › videoteca › docs...• Sinterizado en los ovarios, y también a partir de la testosterona • Estrógeno más abundante durante

ETNOBOTAacuteNICA

Dioscoacuterides (40-90) meacutedico griego en De Materia Medica

dice de la salvia ldquoel cocimiento de las hojas y ramos bebido

provoca la orina el menstruo y el parto (hellip) El vino en

que hubieren hervido los ramos y las hojas ataja la

comezoacuten de los miembros vergonzosos si con eacutel se

bantildearenrdquo

Plinio el Viejo (23-79) escritor cientiacutefico naturalista y

militar romano dijo que el nombre de salvia proveniacutea del

latiacuten salvare por las propiedades medicinales que le

conferiacutean los romanos que la utilizaban como

diureacutetico anesteacutesico local para la piel y astringente

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

ETNOBOTAacuteNICA

Disminuye sudores

nocturnos normaliza

funciones

menstruales

Diureacutetica antisudoral

emenagoga

Pius Font i Quer El Dioscoacuterides renovado pp 677-680 copy 1963 Ed Labor

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

Salvia officinalis L

Familia Lamiaceae

Geacutenero Salvia

Salvia es un geacutenero que engloba

maacutes de 900 especies que pertenece

a la familia Lamiaceae

Una de las especies maacutes conocidas

y estudiadas es Salvia officinalis L

BOTAacuteNICA

Droga vegetal hoja (Salviae officinalis folium)

Principales constituyentes aceite esencial derivados del

aacutecido hidroxicinaacutemico diterpenos fenoacutelicos de sabor amargo

Accioacuten farmacoloacutegica mejora de la funcioacuten cognitiva y del estado de aacutenimo

control de hiperlipemias y diabetes reduccioacuten de siacutentomas vasomotores relacionados

con la menopausia y la dismoenorrea prevencioacuten de la caries dental y la gingivitis

Eficaz y segura (los preparados sin tuyonas)

La composicioacuten es muy variable dependiendo de la procedencia

de la droga eacutepoca de recoleccioacuten etc

NO TODOS LOS PREPARADOS SON IGUALES

BOTAacuteNICASalvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-

tuyona alcanfor y 18-cineol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Algunos flavonoides triterpenos

Salvia

officinalis L

Seguacuten la OMS son plantas que ldquoen uno o maacutes de sus

oacuterganos contienen sustancias que pueden ser usadas con

finalidades terapeacuteuticasrdquo

iquestQUEacute ES UNA PLANTA MEDICINAL

Moleacutecula activa

(natural o sinteacutetica)

Una sola moleacutecula

Actuacioacuten draacutestica sobre una

accioacuten metaboacutelica concreta

Accioacuten solo dirigida al mecanismo

afectado

Extracto de planta

medicinal

Varias sustancias activas

Actuacutean conjuntamente (sinergia)

Tratamiento global de la

sintomatologiacutea yo enfermedad

EVIDENCIAS

CIENTIacuteFICAS

EXPERIMENTALES

Algunas entidades colaboradoras

Centre for Pharmacognosy and Phytotherapy and Centre for Toxicology School of

Pharmacy University of London (UK)

School of Pharmaceutical Sciences University of Geneva University of Lausanne

Geneva (Switzerland)

Investigaciones propias y en colaboracioacuten con diversas

entidades para conocer en profundidad todos los beneficios

del extracto hidroetanoacutelico estandarizado de

Salvia officinalis fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

ESTUDIO

Prueba hecha por primera vez

sobre la tolerabilidad y eficacia de

la salvia en mujeres menopaacuteusicas

con sofocos

Bommer S Klein P Suter A First Time Proof of

Sagersquos Tolerability and Efficacy in Menopausal

Women with Hot Flushes Advances in Therapy

2011

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Ensayo cliacutenico abierto multiceacutentrico

Objetivo evaluar la tolerabilidad y eficacia de un extracto estandarizado

de hojas de salvia fresca en mujeres menopaacuteusicas con sofocos

Periacuteodo de estudio enero de 2008 hasta diciembre de 2008

Dosificacioacuten 1 comprimido diario

Duracioacuten de la terapia 8 semanas (duracioacuten media 59 diacuteas)

Participantes 69 mujeres menopaacuteusicas con edad promedio 56 antildeos

menopausia desde al menos medio antildeo con al menos 5 sofocos diarios sin

enfermedades serias y que no han tomado ninguacuten otro medicamento con

influencia en los siacutentomas de la menopausia en el uacuteltimo mes antes del inicio

del estudio

DATOS DEL

ESTUDIO

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EFICACIA

Puntuaciones en la escala de

clasificacioacuten de la menopausia (MRS) y

subescalas al comienzo y al final de la

terapia seguacuten la evaluacioacuten del meacutedico

Intensidad y frecuencia de los sofocos

seguacuten el diario del paciente

Recuento total del nuacutemero promedio

de sofocos de intensidad determinada

basado en el diario del paciente

Evaluacioacuten de la eficacia general seguacuten

el meacutedico y el paciente

TOLERABILIDAD

Presencia de efectos adversos

seguacuten el formulario realizado por el

meacutedico

Evaluacioacuten de los paraacutemetros de

seguridad mediante anaacutelisis de

sangre realizado en el laboratorio

Evaluacioacuten de la tolerabilidad

general por parte del meacutedico y del

paciente

EVALUACIOacuteN

Evaluacioacuten de la eficacia seguacuten Escala de clasificacioacuten de la

menopausia (MRS)MRS (menopausing rating escale) nadalevemoderado severo muy severo

Sofocos y sudores

Malestar del corazoacuten

Problemas del suentildeo

Malestar muscular y articular

Estado de aacutenimo depresivo

Irritabilidad

Ansiedad

Agotamiento fiacutesico y mental

Problemas sexuales

Problemas de la vejiga

Sequedad de la vagina

Subescala somato-vegetativa

Subescala psicoloacutegica

Subescala urogenital

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

MRS SV-MRS P-MRS UG-MRSn=14

Semana 0

Semana 10

-51

-41

-69

-44

Disminucioacuten estadiacutesticamente significativa de MRS y

todas las subescalas despueacutes de 10 semanas

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

para recomendar su uso

SalviaMed

Gracias

iexclSorteo

24 paraguas

Page 46: La menopausiavideoteca.farmaceuticosdesevilla.es › videoteca › docs...• Sinterizado en los ovarios, y también a partir de la testosterona • Estrógeno más abundante durante

ETNOBOTAacuteNICA

Disminuye sudores

nocturnos normaliza

funciones

menstruales

Diureacutetica antisudoral

emenagoga

Pius Font i Quer El Dioscoacuterides renovado pp 677-680 copy 1963 Ed Labor

CONOCIMIENTOS ETNOBOTAacuteNICOS SOBRE SALVIA OFFICINALIS

Salvia officinalis L

Familia Lamiaceae

Geacutenero Salvia

Salvia es un geacutenero que engloba

maacutes de 900 especies que pertenece

a la familia Lamiaceae

Una de las especies maacutes conocidas

y estudiadas es Salvia officinalis L

BOTAacuteNICA

Droga vegetal hoja (Salviae officinalis folium)

Principales constituyentes aceite esencial derivados del

aacutecido hidroxicinaacutemico diterpenos fenoacutelicos de sabor amargo

Accioacuten farmacoloacutegica mejora de la funcioacuten cognitiva y del estado de aacutenimo

control de hiperlipemias y diabetes reduccioacuten de siacutentomas vasomotores relacionados

con la menopausia y la dismoenorrea prevencioacuten de la caries dental y la gingivitis

Eficaz y segura (los preparados sin tuyonas)

La composicioacuten es muy variable dependiendo de la procedencia

de la droga eacutepoca de recoleccioacuten etc

NO TODOS LOS PREPARADOS SON IGUALES

BOTAacuteNICASalvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-

tuyona alcanfor y 18-cineol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Algunos flavonoides triterpenos

Salvia

officinalis L

Seguacuten la OMS son plantas que ldquoen uno o maacutes de sus

oacuterganos contienen sustancias que pueden ser usadas con

finalidades terapeacuteuticasrdquo

iquestQUEacute ES UNA PLANTA MEDICINAL

Moleacutecula activa

(natural o sinteacutetica)

Una sola moleacutecula

Actuacioacuten draacutestica sobre una

accioacuten metaboacutelica concreta

Accioacuten solo dirigida al mecanismo

afectado

Extracto de planta

medicinal

Varias sustancias activas

Actuacutean conjuntamente (sinergia)

Tratamiento global de la

sintomatologiacutea yo enfermedad

EVIDENCIAS

CIENTIacuteFICAS

EXPERIMENTALES

Algunas entidades colaboradoras

Centre for Pharmacognosy and Phytotherapy and Centre for Toxicology School of

Pharmacy University of London (UK)

School of Pharmaceutical Sciences University of Geneva University of Lausanne

Geneva (Switzerland)

Investigaciones propias y en colaboracioacuten con diversas

entidades para conocer en profundidad todos los beneficios

del extracto hidroetanoacutelico estandarizado de

Salvia officinalis fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

ESTUDIO

Prueba hecha por primera vez

sobre la tolerabilidad y eficacia de

la salvia en mujeres menopaacuteusicas

con sofocos

Bommer S Klein P Suter A First Time Proof of

Sagersquos Tolerability and Efficacy in Menopausal

Women with Hot Flushes Advances in Therapy

2011

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Ensayo cliacutenico abierto multiceacutentrico

Objetivo evaluar la tolerabilidad y eficacia de un extracto estandarizado

de hojas de salvia fresca en mujeres menopaacuteusicas con sofocos

Periacuteodo de estudio enero de 2008 hasta diciembre de 2008

Dosificacioacuten 1 comprimido diario

Duracioacuten de la terapia 8 semanas (duracioacuten media 59 diacuteas)

Participantes 69 mujeres menopaacuteusicas con edad promedio 56 antildeos

menopausia desde al menos medio antildeo con al menos 5 sofocos diarios sin

enfermedades serias y que no han tomado ninguacuten otro medicamento con

influencia en los siacutentomas de la menopausia en el uacuteltimo mes antes del inicio

del estudio

DATOS DEL

ESTUDIO

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EFICACIA

Puntuaciones en la escala de

clasificacioacuten de la menopausia (MRS) y

subescalas al comienzo y al final de la

terapia seguacuten la evaluacioacuten del meacutedico

Intensidad y frecuencia de los sofocos

seguacuten el diario del paciente

Recuento total del nuacutemero promedio

de sofocos de intensidad determinada

basado en el diario del paciente

Evaluacioacuten de la eficacia general seguacuten

el meacutedico y el paciente

TOLERABILIDAD

Presencia de efectos adversos

seguacuten el formulario realizado por el

meacutedico

Evaluacioacuten de los paraacutemetros de

seguridad mediante anaacutelisis de

sangre realizado en el laboratorio

Evaluacioacuten de la tolerabilidad

general por parte del meacutedico y del

paciente

EVALUACIOacuteN

Evaluacioacuten de la eficacia seguacuten Escala de clasificacioacuten de la

menopausia (MRS)MRS (menopausing rating escale) nadalevemoderado severo muy severo

Sofocos y sudores

Malestar del corazoacuten

Problemas del suentildeo

Malestar muscular y articular

Estado de aacutenimo depresivo

Irritabilidad

Ansiedad

Agotamiento fiacutesico y mental

Problemas sexuales

Problemas de la vejiga

Sequedad de la vagina

Subescala somato-vegetativa

Subescala psicoloacutegica

Subescala urogenital

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

MRS SV-MRS P-MRS UG-MRSn=14

Semana 0

Semana 10

-51

-41

-69

-44

Disminucioacuten estadiacutesticamente significativa de MRS y

todas las subescalas despueacutes de 10 semanas

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

para recomendar su uso

SalviaMed

Gracias

iexclSorteo

24 paraguas

Page 47: La menopausiavideoteca.farmaceuticosdesevilla.es › videoteca › docs...• Sinterizado en los ovarios, y también a partir de la testosterona • Estrógeno más abundante durante

Salvia officinalis L

Familia Lamiaceae

Geacutenero Salvia

Salvia es un geacutenero que engloba

maacutes de 900 especies que pertenece

a la familia Lamiaceae

Una de las especies maacutes conocidas

y estudiadas es Salvia officinalis L

BOTAacuteNICA

Droga vegetal hoja (Salviae officinalis folium)

Principales constituyentes aceite esencial derivados del

aacutecido hidroxicinaacutemico diterpenos fenoacutelicos de sabor amargo

Accioacuten farmacoloacutegica mejora de la funcioacuten cognitiva y del estado de aacutenimo

control de hiperlipemias y diabetes reduccioacuten de siacutentomas vasomotores relacionados

con la menopausia y la dismoenorrea prevencioacuten de la caries dental y la gingivitis

Eficaz y segura (los preparados sin tuyonas)

La composicioacuten es muy variable dependiendo de la procedencia

de la droga eacutepoca de recoleccioacuten etc

NO TODOS LOS PREPARADOS SON IGUALES

BOTAacuteNICASalvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-

tuyona alcanfor y 18-cineol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Algunos flavonoides triterpenos

Salvia

officinalis L

Seguacuten la OMS son plantas que ldquoen uno o maacutes de sus

oacuterganos contienen sustancias que pueden ser usadas con

finalidades terapeacuteuticasrdquo

iquestQUEacute ES UNA PLANTA MEDICINAL

Moleacutecula activa

(natural o sinteacutetica)

Una sola moleacutecula

Actuacioacuten draacutestica sobre una

accioacuten metaboacutelica concreta

Accioacuten solo dirigida al mecanismo

afectado

Extracto de planta

medicinal

Varias sustancias activas

Actuacutean conjuntamente (sinergia)

Tratamiento global de la

sintomatologiacutea yo enfermedad

EVIDENCIAS

CIENTIacuteFICAS

EXPERIMENTALES

Algunas entidades colaboradoras

Centre for Pharmacognosy and Phytotherapy and Centre for Toxicology School of

Pharmacy University of London (UK)

School of Pharmaceutical Sciences University of Geneva University of Lausanne

Geneva (Switzerland)

Investigaciones propias y en colaboracioacuten con diversas

entidades para conocer en profundidad todos los beneficios

del extracto hidroetanoacutelico estandarizado de

Salvia officinalis fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

ESTUDIO

Prueba hecha por primera vez

sobre la tolerabilidad y eficacia de

la salvia en mujeres menopaacuteusicas

con sofocos

Bommer S Klein P Suter A First Time Proof of

Sagersquos Tolerability and Efficacy in Menopausal

Women with Hot Flushes Advances in Therapy

2011

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Ensayo cliacutenico abierto multiceacutentrico

Objetivo evaluar la tolerabilidad y eficacia de un extracto estandarizado

de hojas de salvia fresca en mujeres menopaacuteusicas con sofocos

Periacuteodo de estudio enero de 2008 hasta diciembre de 2008

Dosificacioacuten 1 comprimido diario

Duracioacuten de la terapia 8 semanas (duracioacuten media 59 diacuteas)

Participantes 69 mujeres menopaacuteusicas con edad promedio 56 antildeos

menopausia desde al menos medio antildeo con al menos 5 sofocos diarios sin

enfermedades serias y que no han tomado ninguacuten otro medicamento con

influencia en los siacutentomas de la menopausia en el uacuteltimo mes antes del inicio

del estudio

DATOS DEL

ESTUDIO

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EFICACIA

Puntuaciones en la escala de

clasificacioacuten de la menopausia (MRS) y

subescalas al comienzo y al final de la

terapia seguacuten la evaluacioacuten del meacutedico

Intensidad y frecuencia de los sofocos

seguacuten el diario del paciente

Recuento total del nuacutemero promedio

de sofocos de intensidad determinada

basado en el diario del paciente

Evaluacioacuten de la eficacia general seguacuten

el meacutedico y el paciente

TOLERABILIDAD

Presencia de efectos adversos

seguacuten el formulario realizado por el

meacutedico

Evaluacioacuten de los paraacutemetros de

seguridad mediante anaacutelisis de

sangre realizado en el laboratorio

Evaluacioacuten de la tolerabilidad

general por parte del meacutedico y del

paciente

EVALUACIOacuteN

Evaluacioacuten de la eficacia seguacuten Escala de clasificacioacuten de la

menopausia (MRS)MRS (menopausing rating escale) nadalevemoderado severo muy severo

Sofocos y sudores

Malestar del corazoacuten

Problemas del suentildeo

Malestar muscular y articular

Estado de aacutenimo depresivo

Irritabilidad

Ansiedad

Agotamiento fiacutesico y mental

Problemas sexuales

Problemas de la vejiga

Sequedad de la vagina

Subescala somato-vegetativa

Subescala psicoloacutegica

Subescala urogenital

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

MRS SV-MRS P-MRS UG-MRSn=14

Semana 0

Semana 10

-51

-41

-69

-44

Disminucioacuten estadiacutesticamente significativa de MRS y

todas las subescalas despueacutes de 10 semanas

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

para recomendar su uso

SalviaMed

Gracias

iexclSorteo

24 paraguas

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Droga vegetal hoja (Salviae officinalis folium)

Principales constituyentes aceite esencial derivados del

aacutecido hidroxicinaacutemico diterpenos fenoacutelicos de sabor amargo

Accioacuten farmacoloacutegica mejora de la funcioacuten cognitiva y del estado de aacutenimo

control de hiperlipemias y diabetes reduccioacuten de siacutentomas vasomotores relacionados

con la menopausia y la dismoenorrea prevencioacuten de la caries dental y la gingivitis

Eficaz y segura (los preparados sin tuyonas)

La composicioacuten es muy variable dependiendo de la procedencia

de la droga eacutepoca de recoleccioacuten etc

NO TODOS LOS PREPARADOS SON IGUALES

BOTAacuteNICASalvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-

tuyona alcanfor y 18-cineol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Algunos flavonoides triterpenos

Salvia

officinalis L

Seguacuten la OMS son plantas que ldquoen uno o maacutes de sus

oacuterganos contienen sustancias que pueden ser usadas con

finalidades terapeacuteuticasrdquo

iquestQUEacute ES UNA PLANTA MEDICINAL

Moleacutecula activa

(natural o sinteacutetica)

Una sola moleacutecula

Actuacioacuten draacutestica sobre una

accioacuten metaboacutelica concreta

Accioacuten solo dirigida al mecanismo

afectado

Extracto de planta

medicinal

Varias sustancias activas

Actuacutean conjuntamente (sinergia)

Tratamiento global de la

sintomatologiacutea yo enfermedad

EVIDENCIAS

CIENTIacuteFICAS

EXPERIMENTALES

Algunas entidades colaboradoras

Centre for Pharmacognosy and Phytotherapy and Centre for Toxicology School of

Pharmacy University of London (UK)

School of Pharmaceutical Sciences University of Geneva University of Lausanne

Geneva (Switzerland)

Investigaciones propias y en colaboracioacuten con diversas

entidades para conocer en profundidad todos los beneficios

del extracto hidroetanoacutelico estandarizado de

Salvia officinalis fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

ESTUDIO

Prueba hecha por primera vez

sobre la tolerabilidad y eficacia de

la salvia en mujeres menopaacuteusicas

con sofocos

Bommer S Klein P Suter A First Time Proof of

Sagersquos Tolerability and Efficacy in Menopausal

Women with Hot Flushes Advances in Therapy

2011

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Ensayo cliacutenico abierto multiceacutentrico

Objetivo evaluar la tolerabilidad y eficacia de un extracto estandarizado

de hojas de salvia fresca en mujeres menopaacuteusicas con sofocos

Periacuteodo de estudio enero de 2008 hasta diciembre de 2008

Dosificacioacuten 1 comprimido diario

Duracioacuten de la terapia 8 semanas (duracioacuten media 59 diacuteas)

Participantes 69 mujeres menopaacuteusicas con edad promedio 56 antildeos

menopausia desde al menos medio antildeo con al menos 5 sofocos diarios sin

enfermedades serias y que no han tomado ninguacuten otro medicamento con

influencia en los siacutentomas de la menopausia en el uacuteltimo mes antes del inicio

del estudio

DATOS DEL

ESTUDIO

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EFICACIA

Puntuaciones en la escala de

clasificacioacuten de la menopausia (MRS) y

subescalas al comienzo y al final de la

terapia seguacuten la evaluacioacuten del meacutedico

Intensidad y frecuencia de los sofocos

seguacuten el diario del paciente

Recuento total del nuacutemero promedio

de sofocos de intensidad determinada

basado en el diario del paciente

Evaluacioacuten de la eficacia general seguacuten

el meacutedico y el paciente

TOLERABILIDAD

Presencia de efectos adversos

seguacuten el formulario realizado por el

meacutedico

Evaluacioacuten de los paraacutemetros de

seguridad mediante anaacutelisis de

sangre realizado en el laboratorio

Evaluacioacuten de la tolerabilidad

general por parte del meacutedico y del

paciente

EVALUACIOacuteN

Evaluacioacuten de la eficacia seguacuten Escala de clasificacioacuten de la

menopausia (MRS)MRS (menopausing rating escale) nadalevemoderado severo muy severo

Sofocos y sudores

Malestar del corazoacuten

Problemas del suentildeo

Malestar muscular y articular

Estado de aacutenimo depresivo

Irritabilidad

Ansiedad

Agotamiento fiacutesico y mental

Problemas sexuales

Problemas de la vejiga

Sequedad de la vagina

Subescala somato-vegetativa

Subescala psicoloacutegica

Subescala urogenital

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

MRS SV-MRS P-MRS UG-MRSn=14

Semana 0

Semana 10

-51

-41

-69

-44

Disminucioacuten estadiacutesticamente significativa de MRS y

todas las subescalas despueacutes de 10 semanas

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

para recomendar su uso

SalviaMed

Gracias

iexclSorteo

24 paraguas

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COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-

tuyona alcanfor y 18-cineol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Algunos flavonoides triterpenos

Salvia

officinalis L

Seguacuten la OMS son plantas que ldquoen uno o maacutes de sus

oacuterganos contienen sustancias que pueden ser usadas con

finalidades terapeacuteuticasrdquo

iquestQUEacute ES UNA PLANTA MEDICINAL

Moleacutecula activa

(natural o sinteacutetica)

Una sola moleacutecula

Actuacioacuten draacutestica sobre una

accioacuten metaboacutelica concreta

Accioacuten solo dirigida al mecanismo

afectado

Extracto de planta

medicinal

Varias sustancias activas

Actuacutean conjuntamente (sinergia)

Tratamiento global de la

sintomatologiacutea yo enfermedad

EVIDENCIAS

CIENTIacuteFICAS

EXPERIMENTALES

Algunas entidades colaboradoras

Centre for Pharmacognosy and Phytotherapy and Centre for Toxicology School of

Pharmacy University of London (UK)

School of Pharmaceutical Sciences University of Geneva University of Lausanne

Geneva (Switzerland)

Investigaciones propias y en colaboracioacuten con diversas

entidades para conocer en profundidad todos los beneficios

del extracto hidroetanoacutelico estandarizado de

Salvia officinalis fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

ESTUDIO

Prueba hecha por primera vez

sobre la tolerabilidad y eficacia de

la salvia en mujeres menopaacuteusicas

con sofocos

Bommer S Klein P Suter A First Time Proof of

Sagersquos Tolerability and Efficacy in Menopausal

Women with Hot Flushes Advances in Therapy

2011

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Ensayo cliacutenico abierto multiceacutentrico

Objetivo evaluar la tolerabilidad y eficacia de un extracto estandarizado

de hojas de salvia fresca en mujeres menopaacuteusicas con sofocos

Periacuteodo de estudio enero de 2008 hasta diciembre de 2008

Dosificacioacuten 1 comprimido diario

Duracioacuten de la terapia 8 semanas (duracioacuten media 59 diacuteas)

Participantes 69 mujeres menopaacuteusicas con edad promedio 56 antildeos

menopausia desde al menos medio antildeo con al menos 5 sofocos diarios sin

enfermedades serias y que no han tomado ninguacuten otro medicamento con

influencia en los siacutentomas de la menopausia en el uacuteltimo mes antes del inicio

del estudio

DATOS DEL

ESTUDIO

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EFICACIA

Puntuaciones en la escala de

clasificacioacuten de la menopausia (MRS) y

subescalas al comienzo y al final de la

terapia seguacuten la evaluacioacuten del meacutedico

Intensidad y frecuencia de los sofocos

seguacuten el diario del paciente

Recuento total del nuacutemero promedio

de sofocos de intensidad determinada

basado en el diario del paciente

Evaluacioacuten de la eficacia general seguacuten

el meacutedico y el paciente

TOLERABILIDAD

Presencia de efectos adversos

seguacuten el formulario realizado por el

meacutedico

Evaluacioacuten de los paraacutemetros de

seguridad mediante anaacutelisis de

sangre realizado en el laboratorio

Evaluacioacuten de la tolerabilidad

general por parte del meacutedico y del

paciente

EVALUACIOacuteN

Evaluacioacuten de la eficacia seguacuten Escala de clasificacioacuten de la

menopausia (MRS)MRS (menopausing rating escale) nadalevemoderado severo muy severo

Sofocos y sudores

Malestar del corazoacuten

Problemas del suentildeo

Malestar muscular y articular

Estado de aacutenimo depresivo

Irritabilidad

Ansiedad

Agotamiento fiacutesico y mental

Problemas sexuales

Problemas de la vejiga

Sequedad de la vagina

Subescala somato-vegetativa

Subescala psicoloacutegica

Subescala urogenital

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

MRS SV-MRS P-MRS UG-MRSn=14

Semana 0

Semana 10

-51

-41

-69

-44

Disminucioacuten estadiacutesticamente significativa de MRS y

todas las subescalas despueacutes de 10 semanas

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

para recomendar su uso

SalviaMed

Gracias

iexclSorteo

24 paraguas

Page 50: La menopausiavideoteca.farmaceuticosdesevilla.es › videoteca › docs...• Sinterizado en los ovarios, y también a partir de la testosterona • Estrógeno más abundante durante

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Algunos flavonoides triterpenos

Salvia

officinalis L

Seguacuten la OMS son plantas que ldquoen uno o maacutes de sus

oacuterganos contienen sustancias que pueden ser usadas con

finalidades terapeacuteuticasrdquo

iquestQUEacute ES UNA PLANTA MEDICINAL

Moleacutecula activa

(natural o sinteacutetica)

Una sola moleacutecula

Actuacioacuten draacutestica sobre una

accioacuten metaboacutelica concreta

Accioacuten solo dirigida al mecanismo

afectado

Extracto de planta

medicinal

Varias sustancias activas

Actuacutean conjuntamente (sinergia)

Tratamiento global de la

sintomatologiacutea yo enfermedad

EVIDENCIAS

CIENTIacuteFICAS

EXPERIMENTALES

Algunas entidades colaboradoras

Centre for Pharmacognosy and Phytotherapy and Centre for Toxicology School of

Pharmacy University of London (UK)

School of Pharmaceutical Sciences University of Geneva University of Lausanne

Geneva (Switzerland)

Investigaciones propias y en colaboracioacuten con diversas

entidades para conocer en profundidad todos los beneficios

del extracto hidroetanoacutelico estandarizado de

Salvia officinalis fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

ESTUDIO

Prueba hecha por primera vez

sobre la tolerabilidad y eficacia de

la salvia en mujeres menopaacuteusicas

con sofocos

Bommer S Klein P Suter A First Time Proof of

Sagersquos Tolerability and Efficacy in Menopausal

Women with Hot Flushes Advances in Therapy

2011

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Ensayo cliacutenico abierto multiceacutentrico

Objetivo evaluar la tolerabilidad y eficacia de un extracto estandarizado

de hojas de salvia fresca en mujeres menopaacuteusicas con sofocos

Periacuteodo de estudio enero de 2008 hasta diciembre de 2008

Dosificacioacuten 1 comprimido diario

Duracioacuten de la terapia 8 semanas (duracioacuten media 59 diacuteas)

Participantes 69 mujeres menopaacuteusicas con edad promedio 56 antildeos

menopausia desde al menos medio antildeo con al menos 5 sofocos diarios sin

enfermedades serias y que no han tomado ninguacuten otro medicamento con

influencia en los siacutentomas de la menopausia en el uacuteltimo mes antes del inicio

del estudio

DATOS DEL

ESTUDIO

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EFICACIA

Puntuaciones en la escala de

clasificacioacuten de la menopausia (MRS) y

subescalas al comienzo y al final de la

terapia seguacuten la evaluacioacuten del meacutedico

Intensidad y frecuencia de los sofocos

seguacuten el diario del paciente

Recuento total del nuacutemero promedio

de sofocos de intensidad determinada

basado en el diario del paciente

Evaluacioacuten de la eficacia general seguacuten

el meacutedico y el paciente

TOLERABILIDAD

Presencia de efectos adversos

seguacuten el formulario realizado por el

meacutedico

Evaluacioacuten de los paraacutemetros de

seguridad mediante anaacutelisis de

sangre realizado en el laboratorio

Evaluacioacuten de la tolerabilidad

general por parte del meacutedico y del

paciente

EVALUACIOacuteN

Evaluacioacuten de la eficacia seguacuten Escala de clasificacioacuten de la

menopausia (MRS)MRS (menopausing rating escale) nadalevemoderado severo muy severo

Sofocos y sudores

Malestar del corazoacuten

Problemas del suentildeo

Malestar muscular y articular

Estado de aacutenimo depresivo

Irritabilidad

Ansiedad

Agotamiento fiacutesico y mental

Problemas sexuales

Problemas de la vejiga

Sequedad de la vagina

Subescala somato-vegetativa

Subescala psicoloacutegica

Subescala urogenital

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

MRS SV-MRS P-MRS UG-MRSn=14

Semana 0

Semana 10

-51

-41

-69

-44

Disminucioacuten estadiacutesticamente significativa de MRS y

todas las subescalas despueacutes de 10 semanas

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

para recomendar su uso

SalviaMed

Gracias

iexclSorteo

24 paraguas

Page 51: La menopausiavideoteca.farmaceuticosdesevilla.es › videoteca › docs...• Sinterizado en los ovarios, y también a partir de la testosterona • Estrógeno más abundante durante

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Salvia

officinalis L

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Algunos flavonoides triterpenos

Salvia

officinalis L

Seguacuten la OMS son plantas que ldquoen uno o maacutes de sus

oacuterganos contienen sustancias que pueden ser usadas con

finalidades terapeacuteuticasrdquo

iquestQUEacute ES UNA PLANTA MEDICINAL

Moleacutecula activa

(natural o sinteacutetica)

Una sola moleacutecula

Actuacioacuten draacutestica sobre una

accioacuten metaboacutelica concreta

Accioacuten solo dirigida al mecanismo

afectado

Extracto de planta

medicinal

Varias sustancias activas

Actuacutean conjuntamente (sinergia)

Tratamiento global de la

sintomatologiacutea yo enfermedad

EVIDENCIAS

CIENTIacuteFICAS

EXPERIMENTALES

Algunas entidades colaboradoras

Centre for Pharmacognosy and Phytotherapy and Centre for Toxicology School of

Pharmacy University of London (UK)

School of Pharmaceutical Sciences University of Geneva University of Lausanne

Geneva (Switzerland)

Investigaciones propias y en colaboracioacuten con diversas

entidades para conocer en profundidad todos los beneficios

del extracto hidroetanoacutelico estandarizado de

Salvia officinalis fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

ESTUDIO

Prueba hecha por primera vez

sobre la tolerabilidad y eficacia de

la salvia en mujeres menopaacuteusicas

con sofocos

Bommer S Klein P Suter A First Time Proof of

Sagersquos Tolerability and Efficacy in Menopausal

Women with Hot Flushes Advances in Therapy

2011

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Ensayo cliacutenico abierto multiceacutentrico

Objetivo evaluar la tolerabilidad y eficacia de un extracto estandarizado

de hojas de salvia fresca en mujeres menopaacuteusicas con sofocos

Periacuteodo de estudio enero de 2008 hasta diciembre de 2008

Dosificacioacuten 1 comprimido diario

Duracioacuten de la terapia 8 semanas (duracioacuten media 59 diacuteas)

Participantes 69 mujeres menopaacuteusicas con edad promedio 56 antildeos

menopausia desde al menos medio antildeo con al menos 5 sofocos diarios sin

enfermedades serias y que no han tomado ninguacuten otro medicamento con

influencia en los siacutentomas de la menopausia en el uacuteltimo mes antes del inicio

del estudio

DATOS DEL

ESTUDIO

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EFICACIA

Puntuaciones en la escala de

clasificacioacuten de la menopausia (MRS) y

subescalas al comienzo y al final de la

terapia seguacuten la evaluacioacuten del meacutedico

Intensidad y frecuencia de los sofocos

seguacuten el diario del paciente

Recuento total del nuacutemero promedio

de sofocos de intensidad determinada

basado en el diario del paciente

Evaluacioacuten de la eficacia general seguacuten

el meacutedico y el paciente

TOLERABILIDAD

Presencia de efectos adversos

seguacuten el formulario realizado por el

meacutedico

Evaluacioacuten de los paraacutemetros de

seguridad mediante anaacutelisis de

sangre realizado en el laboratorio

Evaluacioacuten de la tolerabilidad

general por parte del meacutedico y del

paciente

EVALUACIOacuteN

Evaluacioacuten de la eficacia seguacuten Escala de clasificacioacuten de la

menopausia (MRS)MRS (menopausing rating escale) nadalevemoderado severo muy severo

Sofocos y sudores

Malestar del corazoacuten

Problemas del suentildeo

Malestar muscular y articular

Estado de aacutenimo depresivo

Irritabilidad

Ansiedad

Agotamiento fiacutesico y mental

Problemas sexuales

Problemas de la vejiga

Sequedad de la vagina

Subescala somato-vegetativa

Subescala psicoloacutegica

Subescala urogenital

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

MRS SV-MRS P-MRS UG-MRSn=14

Semana 0

Semana 10

-51

-41

-69

-44

Disminucioacuten estadiacutesticamente significativa de MRS y

todas las subescalas despueacutes de 10 semanas

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

para recomendar su uso

SalviaMed

Gracias

iexclSorteo

24 paraguas

Page 52: La menopausiavideoteca.farmaceuticosdesevilla.es › videoteca › docs...• Sinterizado en los ovarios, y también a partir de la testosterona • Estrógeno más abundante durante

COMPOSICIOacuteN QUIacuteMICA

ACEITE ESENCIAL

DERIVADOS DEL

AacuteCIDO

HIDROXICINAacuteMICO

DITERPENOS

FENOacuteLICOS

OTROS

COMPONENTES

Principalmente α-tuyona szlig-tuyona

alcanfor y 18-cineol

Principalmente aacutecido rosmariacutenico

Considerados como taninos por su con

comportamiento similar aunque

quiacutemicamente no lo son

De sabor amargo carnosol

Algunos flavonoides triterpenos

Salvia

officinalis L

Seguacuten la OMS son plantas que ldquoen uno o maacutes de sus

oacuterganos contienen sustancias que pueden ser usadas con

finalidades terapeacuteuticasrdquo

iquestQUEacute ES UNA PLANTA MEDICINAL

Moleacutecula activa

(natural o sinteacutetica)

Una sola moleacutecula

Actuacioacuten draacutestica sobre una

accioacuten metaboacutelica concreta

Accioacuten solo dirigida al mecanismo

afectado

Extracto de planta

medicinal

Varias sustancias activas

Actuacutean conjuntamente (sinergia)

Tratamiento global de la

sintomatologiacutea yo enfermedad

EVIDENCIAS

CIENTIacuteFICAS

EXPERIMENTALES

Algunas entidades colaboradoras

Centre for Pharmacognosy and Phytotherapy and Centre for Toxicology School of

Pharmacy University of London (UK)

School of Pharmaceutical Sciences University of Geneva University of Lausanne

Geneva (Switzerland)

Investigaciones propias y en colaboracioacuten con diversas

entidades para conocer en profundidad todos los beneficios

del extracto hidroetanoacutelico estandarizado de

Salvia officinalis fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

ESTUDIO

Prueba hecha por primera vez

sobre la tolerabilidad y eficacia de

la salvia en mujeres menopaacuteusicas

con sofocos

Bommer S Klein P Suter A First Time Proof of

Sagersquos Tolerability and Efficacy in Menopausal

Women with Hot Flushes Advances in Therapy

2011

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Ensayo cliacutenico abierto multiceacutentrico

Objetivo evaluar la tolerabilidad y eficacia de un extracto estandarizado

de hojas de salvia fresca en mujeres menopaacuteusicas con sofocos

Periacuteodo de estudio enero de 2008 hasta diciembre de 2008

Dosificacioacuten 1 comprimido diario

Duracioacuten de la terapia 8 semanas (duracioacuten media 59 diacuteas)

Participantes 69 mujeres menopaacuteusicas con edad promedio 56 antildeos

menopausia desde al menos medio antildeo con al menos 5 sofocos diarios sin

enfermedades serias y que no han tomado ninguacuten otro medicamento con

influencia en los siacutentomas de la menopausia en el uacuteltimo mes antes del inicio

del estudio

DATOS DEL

ESTUDIO

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EFICACIA

Puntuaciones en la escala de

clasificacioacuten de la menopausia (MRS) y

subescalas al comienzo y al final de la

terapia seguacuten la evaluacioacuten del meacutedico

Intensidad y frecuencia de los sofocos

seguacuten el diario del paciente

Recuento total del nuacutemero promedio

de sofocos de intensidad determinada

basado en el diario del paciente

Evaluacioacuten de la eficacia general seguacuten

el meacutedico y el paciente

TOLERABILIDAD

Presencia de efectos adversos

seguacuten el formulario realizado por el

meacutedico

Evaluacioacuten de los paraacutemetros de

seguridad mediante anaacutelisis de

sangre realizado en el laboratorio

Evaluacioacuten de la tolerabilidad

general por parte del meacutedico y del

paciente

EVALUACIOacuteN

Evaluacioacuten de la eficacia seguacuten Escala de clasificacioacuten de la

menopausia (MRS)MRS (menopausing rating escale) nadalevemoderado severo muy severo

Sofocos y sudores

Malestar del corazoacuten

Problemas del suentildeo

Malestar muscular y articular

Estado de aacutenimo depresivo

Irritabilidad

Ansiedad

Agotamiento fiacutesico y mental

Problemas sexuales

Problemas de la vejiga

Sequedad de la vagina

Subescala somato-vegetativa

Subescala psicoloacutegica

Subescala urogenital

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

MRS SV-MRS P-MRS UG-MRSn=14

Semana 0

Semana 10

-51

-41

-69

-44

Disminucioacuten estadiacutesticamente significativa de MRS y

todas las subescalas despueacutes de 10 semanas

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

para recomendar su uso

SalviaMed

Gracias

iexclSorteo

24 paraguas

Page 53: La menopausiavideoteca.farmaceuticosdesevilla.es › videoteca › docs...• Sinterizado en los ovarios, y también a partir de la testosterona • Estrógeno más abundante durante

Seguacuten la OMS son plantas que ldquoen uno o maacutes de sus

oacuterganos contienen sustancias que pueden ser usadas con

finalidades terapeacuteuticasrdquo

iquestQUEacute ES UNA PLANTA MEDICINAL

Moleacutecula activa

(natural o sinteacutetica)

Una sola moleacutecula

Actuacioacuten draacutestica sobre una

accioacuten metaboacutelica concreta

Accioacuten solo dirigida al mecanismo

afectado

Extracto de planta

medicinal

Varias sustancias activas

Actuacutean conjuntamente (sinergia)

Tratamiento global de la

sintomatologiacutea yo enfermedad

EVIDENCIAS

CIENTIacuteFICAS

EXPERIMENTALES

Algunas entidades colaboradoras

Centre for Pharmacognosy and Phytotherapy and Centre for Toxicology School of

Pharmacy University of London (UK)

School of Pharmaceutical Sciences University of Geneva University of Lausanne

Geneva (Switzerland)

Investigaciones propias y en colaboracioacuten con diversas

entidades para conocer en profundidad todos los beneficios

del extracto hidroetanoacutelico estandarizado de

Salvia officinalis fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

ESTUDIO

Prueba hecha por primera vez

sobre la tolerabilidad y eficacia de

la salvia en mujeres menopaacuteusicas

con sofocos

Bommer S Klein P Suter A First Time Proof of

Sagersquos Tolerability and Efficacy in Menopausal

Women with Hot Flushes Advances in Therapy

2011

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Ensayo cliacutenico abierto multiceacutentrico

Objetivo evaluar la tolerabilidad y eficacia de un extracto estandarizado

de hojas de salvia fresca en mujeres menopaacuteusicas con sofocos

Periacuteodo de estudio enero de 2008 hasta diciembre de 2008

Dosificacioacuten 1 comprimido diario

Duracioacuten de la terapia 8 semanas (duracioacuten media 59 diacuteas)

Participantes 69 mujeres menopaacuteusicas con edad promedio 56 antildeos

menopausia desde al menos medio antildeo con al menos 5 sofocos diarios sin

enfermedades serias y que no han tomado ninguacuten otro medicamento con

influencia en los siacutentomas de la menopausia en el uacuteltimo mes antes del inicio

del estudio

DATOS DEL

ESTUDIO

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EFICACIA

Puntuaciones en la escala de

clasificacioacuten de la menopausia (MRS) y

subescalas al comienzo y al final de la

terapia seguacuten la evaluacioacuten del meacutedico

Intensidad y frecuencia de los sofocos

seguacuten el diario del paciente

Recuento total del nuacutemero promedio

de sofocos de intensidad determinada

basado en el diario del paciente

Evaluacioacuten de la eficacia general seguacuten

el meacutedico y el paciente

TOLERABILIDAD

Presencia de efectos adversos

seguacuten el formulario realizado por el

meacutedico

Evaluacioacuten de los paraacutemetros de

seguridad mediante anaacutelisis de

sangre realizado en el laboratorio

Evaluacioacuten de la tolerabilidad

general por parte del meacutedico y del

paciente

EVALUACIOacuteN

Evaluacioacuten de la eficacia seguacuten Escala de clasificacioacuten de la

menopausia (MRS)MRS (menopausing rating escale) nadalevemoderado severo muy severo

Sofocos y sudores

Malestar del corazoacuten

Problemas del suentildeo

Malestar muscular y articular

Estado de aacutenimo depresivo

Irritabilidad

Ansiedad

Agotamiento fiacutesico y mental

Problemas sexuales

Problemas de la vejiga

Sequedad de la vagina

Subescala somato-vegetativa

Subescala psicoloacutegica

Subescala urogenital

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

MRS SV-MRS P-MRS UG-MRSn=14

Semana 0

Semana 10

-51

-41

-69

-44

Disminucioacuten estadiacutesticamente significativa de MRS y

todas las subescalas despueacutes de 10 semanas

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

para recomendar su uso

SalviaMed

Gracias

iexclSorteo

24 paraguas

Page 54: La menopausiavideoteca.farmaceuticosdesevilla.es › videoteca › docs...• Sinterizado en los ovarios, y también a partir de la testosterona • Estrógeno más abundante durante

EVIDENCIAS

CIENTIacuteFICAS

EXPERIMENTALES

Algunas entidades colaboradoras

Centre for Pharmacognosy and Phytotherapy and Centre for Toxicology School of

Pharmacy University of London (UK)

School of Pharmaceutical Sciences University of Geneva University of Lausanne

Geneva (Switzerland)

Investigaciones propias y en colaboracioacuten con diversas

entidades para conocer en profundidad todos los beneficios

del extracto hidroetanoacutelico estandarizado de

Salvia officinalis fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

ESTUDIO

Prueba hecha por primera vez

sobre la tolerabilidad y eficacia de

la salvia en mujeres menopaacuteusicas

con sofocos

Bommer S Klein P Suter A First Time Proof of

Sagersquos Tolerability and Efficacy in Menopausal

Women with Hot Flushes Advances in Therapy

2011

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Ensayo cliacutenico abierto multiceacutentrico

Objetivo evaluar la tolerabilidad y eficacia de un extracto estandarizado

de hojas de salvia fresca en mujeres menopaacuteusicas con sofocos

Periacuteodo de estudio enero de 2008 hasta diciembre de 2008

Dosificacioacuten 1 comprimido diario

Duracioacuten de la terapia 8 semanas (duracioacuten media 59 diacuteas)

Participantes 69 mujeres menopaacuteusicas con edad promedio 56 antildeos

menopausia desde al menos medio antildeo con al menos 5 sofocos diarios sin

enfermedades serias y que no han tomado ninguacuten otro medicamento con

influencia en los siacutentomas de la menopausia en el uacuteltimo mes antes del inicio

del estudio

DATOS DEL

ESTUDIO

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EFICACIA

Puntuaciones en la escala de

clasificacioacuten de la menopausia (MRS) y

subescalas al comienzo y al final de la

terapia seguacuten la evaluacioacuten del meacutedico

Intensidad y frecuencia de los sofocos

seguacuten el diario del paciente

Recuento total del nuacutemero promedio

de sofocos de intensidad determinada

basado en el diario del paciente

Evaluacioacuten de la eficacia general seguacuten

el meacutedico y el paciente

TOLERABILIDAD

Presencia de efectos adversos

seguacuten el formulario realizado por el

meacutedico

Evaluacioacuten de los paraacutemetros de

seguridad mediante anaacutelisis de

sangre realizado en el laboratorio

Evaluacioacuten de la tolerabilidad

general por parte del meacutedico y del

paciente

EVALUACIOacuteN

Evaluacioacuten de la eficacia seguacuten Escala de clasificacioacuten de la

menopausia (MRS)MRS (menopausing rating escale) nadalevemoderado severo muy severo

Sofocos y sudores

Malestar del corazoacuten

Problemas del suentildeo

Malestar muscular y articular

Estado de aacutenimo depresivo

Irritabilidad

Ansiedad

Agotamiento fiacutesico y mental

Problemas sexuales

Problemas de la vejiga

Sequedad de la vagina

Subescala somato-vegetativa

Subescala psicoloacutegica

Subescala urogenital

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

MRS SV-MRS P-MRS UG-MRSn=14

Semana 0

Semana 10

-51

-41

-69

-44

Disminucioacuten estadiacutesticamente significativa de MRS y

todas las subescalas despueacutes de 10 semanas

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

para recomendar su uso

SalviaMed

Gracias

iexclSorteo

24 paraguas

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Algunas entidades colaboradoras

Centre for Pharmacognosy and Phytotherapy and Centre for Toxicology School of

Pharmacy University of London (UK)

School of Pharmaceutical Sciences University of Geneva University of Lausanne

Geneva (Switzerland)

Investigaciones propias y en colaboracioacuten con diversas

entidades para conocer en profundidad todos los beneficios

del extracto hidroetanoacutelico estandarizado de

Salvia officinalis fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

ESTUDIO

Prueba hecha por primera vez

sobre la tolerabilidad y eficacia de

la salvia en mujeres menopaacuteusicas

con sofocos

Bommer S Klein P Suter A First Time Proof of

Sagersquos Tolerability and Efficacy in Menopausal

Women with Hot Flushes Advances in Therapy

2011

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Ensayo cliacutenico abierto multiceacutentrico

Objetivo evaluar la tolerabilidad y eficacia de un extracto estandarizado

de hojas de salvia fresca en mujeres menopaacuteusicas con sofocos

Periacuteodo de estudio enero de 2008 hasta diciembre de 2008

Dosificacioacuten 1 comprimido diario

Duracioacuten de la terapia 8 semanas (duracioacuten media 59 diacuteas)

Participantes 69 mujeres menopaacuteusicas con edad promedio 56 antildeos

menopausia desde al menos medio antildeo con al menos 5 sofocos diarios sin

enfermedades serias y que no han tomado ninguacuten otro medicamento con

influencia en los siacutentomas de la menopausia en el uacuteltimo mes antes del inicio

del estudio

DATOS DEL

ESTUDIO

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EFICACIA

Puntuaciones en la escala de

clasificacioacuten de la menopausia (MRS) y

subescalas al comienzo y al final de la

terapia seguacuten la evaluacioacuten del meacutedico

Intensidad y frecuencia de los sofocos

seguacuten el diario del paciente

Recuento total del nuacutemero promedio

de sofocos de intensidad determinada

basado en el diario del paciente

Evaluacioacuten de la eficacia general seguacuten

el meacutedico y el paciente

TOLERABILIDAD

Presencia de efectos adversos

seguacuten el formulario realizado por el

meacutedico

Evaluacioacuten de los paraacutemetros de

seguridad mediante anaacutelisis de

sangre realizado en el laboratorio

Evaluacioacuten de la tolerabilidad

general por parte del meacutedico y del

paciente

EVALUACIOacuteN

Evaluacioacuten de la eficacia seguacuten Escala de clasificacioacuten de la

menopausia (MRS)MRS (menopausing rating escale) nadalevemoderado severo muy severo

Sofocos y sudores

Malestar del corazoacuten

Problemas del suentildeo

Malestar muscular y articular

Estado de aacutenimo depresivo

Irritabilidad

Ansiedad

Agotamiento fiacutesico y mental

Problemas sexuales

Problemas de la vejiga

Sequedad de la vagina

Subescala somato-vegetativa

Subescala psicoloacutegica

Subescala urogenital

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

MRS SV-MRS P-MRS UG-MRSn=14

Semana 0

Semana 10

-51

-41

-69

-44

Disminucioacuten estadiacutesticamente significativa de MRS y

todas las subescalas despueacutes de 10 semanas

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

para recomendar su uso

SalviaMed

Gracias

iexclSorteo

24 paraguas

Page 56: La menopausiavideoteca.farmaceuticosdesevilla.es › videoteca › docs...• Sinterizado en los ovarios, y también a partir de la testosterona • Estrógeno más abundante durante

ESTUDIO

Prueba hecha por primera vez

sobre la tolerabilidad y eficacia de

la salvia en mujeres menopaacuteusicas

con sofocos

Bommer S Klein P Suter A First Time Proof of

Sagersquos Tolerability and Efficacy in Menopausal

Women with Hot Flushes Advances in Therapy

2011

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Ensayo cliacutenico abierto multiceacutentrico

Objetivo evaluar la tolerabilidad y eficacia de un extracto estandarizado

de hojas de salvia fresca en mujeres menopaacuteusicas con sofocos

Periacuteodo de estudio enero de 2008 hasta diciembre de 2008

Dosificacioacuten 1 comprimido diario

Duracioacuten de la terapia 8 semanas (duracioacuten media 59 diacuteas)

Participantes 69 mujeres menopaacuteusicas con edad promedio 56 antildeos

menopausia desde al menos medio antildeo con al menos 5 sofocos diarios sin

enfermedades serias y que no han tomado ninguacuten otro medicamento con

influencia en los siacutentomas de la menopausia en el uacuteltimo mes antes del inicio

del estudio

DATOS DEL

ESTUDIO

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EFICACIA

Puntuaciones en la escala de

clasificacioacuten de la menopausia (MRS) y

subescalas al comienzo y al final de la

terapia seguacuten la evaluacioacuten del meacutedico

Intensidad y frecuencia de los sofocos

seguacuten el diario del paciente

Recuento total del nuacutemero promedio

de sofocos de intensidad determinada

basado en el diario del paciente

Evaluacioacuten de la eficacia general seguacuten

el meacutedico y el paciente

TOLERABILIDAD

Presencia de efectos adversos

seguacuten el formulario realizado por el

meacutedico

Evaluacioacuten de los paraacutemetros de

seguridad mediante anaacutelisis de

sangre realizado en el laboratorio

Evaluacioacuten de la tolerabilidad

general por parte del meacutedico y del

paciente

EVALUACIOacuteN

Evaluacioacuten de la eficacia seguacuten Escala de clasificacioacuten de la

menopausia (MRS)MRS (menopausing rating escale) nadalevemoderado severo muy severo

Sofocos y sudores

Malestar del corazoacuten

Problemas del suentildeo

Malestar muscular y articular

Estado de aacutenimo depresivo

Irritabilidad

Ansiedad

Agotamiento fiacutesico y mental

Problemas sexuales

Problemas de la vejiga

Sequedad de la vagina

Subescala somato-vegetativa

Subescala psicoloacutegica

Subescala urogenital

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

MRS SV-MRS P-MRS UG-MRSn=14

Semana 0

Semana 10

-51

-41

-69

-44

Disminucioacuten estadiacutesticamente significativa de MRS y

todas las subescalas despueacutes de 10 semanas

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

para recomendar su uso

SalviaMed

Gracias

iexclSorteo

24 paraguas

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Ensayo cliacutenico abierto multiceacutentrico

Objetivo evaluar la tolerabilidad y eficacia de un extracto estandarizado

de hojas de salvia fresca en mujeres menopaacuteusicas con sofocos

Periacuteodo de estudio enero de 2008 hasta diciembre de 2008

Dosificacioacuten 1 comprimido diario

Duracioacuten de la terapia 8 semanas (duracioacuten media 59 diacuteas)

Participantes 69 mujeres menopaacuteusicas con edad promedio 56 antildeos

menopausia desde al menos medio antildeo con al menos 5 sofocos diarios sin

enfermedades serias y que no han tomado ninguacuten otro medicamento con

influencia en los siacutentomas de la menopausia en el uacuteltimo mes antes del inicio

del estudio

DATOS DEL

ESTUDIO

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EFICACIA

Puntuaciones en la escala de

clasificacioacuten de la menopausia (MRS) y

subescalas al comienzo y al final de la

terapia seguacuten la evaluacioacuten del meacutedico

Intensidad y frecuencia de los sofocos

seguacuten el diario del paciente

Recuento total del nuacutemero promedio

de sofocos de intensidad determinada

basado en el diario del paciente

Evaluacioacuten de la eficacia general seguacuten

el meacutedico y el paciente

TOLERABILIDAD

Presencia de efectos adversos

seguacuten el formulario realizado por el

meacutedico

Evaluacioacuten de los paraacutemetros de

seguridad mediante anaacutelisis de

sangre realizado en el laboratorio

Evaluacioacuten de la tolerabilidad

general por parte del meacutedico y del

paciente

EVALUACIOacuteN

Evaluacioacuten de la eficacia seguacuten Escala de clasificacioacuten de la

menopausia (MRS)MRS (menopausing rating escale) nadalevemoderado severo muy severo

Sofocos y sudores

Malestar del corazoacuten

Problemas del suentildeo

Malestar muscular y articular

Estado de aacutenimo depresivo

Irritabilidad

Ansiedad

Agotamiento fiacutesico y mental

Problemas sexuales

Problemas de la vejiga

Sequedad de la vagina

Subescala somato-vegetativa

Subescala psicoloacutegica

Subescala urogenital

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

MRS SV-MRS P-MRS UG-MRSn=14

Semana 0

Semana 10

-51

-41

-69

-44

Disminucioacuten estadiacutesticamente significativa de MRS y

todas las subescalas despueacutes de 10 semanas

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

para recomendar su uso

SalviaMed

Gracias

iexclSorteo

24 paraguas

Page 58: La menopausiavideoteca.farmaceuticosdesevilla.es › videoteca › docs...• Sinterizado en los ovarios, y también a partir de la testosterona • Estrógeno más abundante durante

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EFICACIA

Puntuaciones en la escala de

clasificacioacuten de la menopausia (MRS) y

subescalas al comienzo y al final de la

terapia seguacuten la evaluacioacuten del meacutedico

Intensidad y frecuencia de los sofocos

seguacuten el diario del paciente

Recuento total del nuacutemero promedio

de sofocos de intensidad determinada

basado en el diario del paciente

Evaluacioacuten de la eficacia general seguacuten

el meacutedico y el paciente

TOLERABILIDAD

Presencia de efectos adversos

seguacuten el formulario realizado por el

meacutedico

Evaluacioacuten de los paraacutemetros de

seguridad mediante anaacutelisis de

sangre realizado en el laboratorio

Evaluacioacuten de la tolerabilidad

general por parte del meacutedico y del

paciente

EVALUACIOacuteN

Evaluacioacuten de la eficacia seguacuten Escala de clasificacioacuten de la

menopausia (MRS)MRS (menopausing rating escale) nadalevemoderado severo muy severo

Sofocos y sudores

Malestar del corazoacuten

Problemas del suentildeo

Malestar muscular y articular

Estado de aacutenimo depresivo

Irritabilidad

Ansiedad

Agotamiento fiacutesico y mental

Problemas sexuales

Problemas de la vejiga

Sequedad de la vagina

Subescala somato-vegetativa

Subescala psicoloacutegica

Subescala urogenital

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

MRS SV-MRS P-MRS UG-MRSn=14

Semana 0

Semana 10

-51

-41

-69

-44

Disminucioacuten estadiacutesticamente significativa de MRS y

todas las subescalas despueacutes de 10 semanas

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

para recomendar su uso

SalviaMed

Gracias

iexclSorteo

24 paraguas

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Evaluacioacuten de la eficacia seguacuten Escala de clasificacioacuten de la

menopausia (MRS)MRS (menopausing rating escale) nadalevemoderado severo muy severo

Sofocos y sudores

Malestar del corazoacuten

Problemas del suentildeo

Malestar muscular y articular

Estado de aacutenimo depresivo

Irritabilidad

Ansiedad

Agotamiento fiacutesico y mental

Problemas sexuales

Problemas de la vejiga

Sequedad de la vagina

Subescala somato-vegetativa

Subescala psicoloacutegica

Subescala urogenital

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

MRS SV-MRS P-MRS UG-MRSn=14

Semana 0

Semana 10

-51

-41

-69

-44

Disminucioacuten estadiacutesticamente significativa de MRS y

todas las subescalas despueacutes de 10 semanas

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

para recomendar su uso

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EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

MRS SV-MRS P-MRS UG-MRSn=14

Semana 0

Semana 10

-51

-41

-69

-44

Disminucioacuten estadiacutesticamente significativa de MRS y

todas las subescalas despueacutes de 10 semanas

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

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Valeriana officinalis Humulus lupulus

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MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

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Osteoporosis

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Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

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Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

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Disminucioacuten del nuacutemero promedio de

sofocos por grupo de intensidad

Leves

reduccioacuten en un 46

Moderados

reduccioacuten en un 62

Severos

reduccioacuten en un 79

Muy severos

reduccioacuten en un 100

0

05

1

15

2

25

3

35

4

45

Leves Moderados Severos Muy severos

Semana 0

Semana 10-46-62

-79

-100

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Ginkgo biloba

Memoria

SalviaMed

SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

para recomendar su uso

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Evaluacioacuten de Eficacia Global

La mayoriacutea de los pacientes y meacutedicos valoran la eficacia global de SalviaMedreg

como muy bueno o buenoldquo

Resultados de tolerabilidad

1 Tolerabilidad muy buena o buena

- 873 de los meacutedicos

- 873 de los pacientes

2 Se informoacute de 10 eventos adversos en 6 pacientes de estos solo dos (dolor abdominal

y diarrea ambos de intensidad leve) se vincularon con la medicacioacuten del estudio

3 La evaluacioacuten de los paraacutemetros de seguridad de laboratorio tambieacuten demostroacute el alto

grado de seguridad y tolerabilidad del extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

RESULTADOS

Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

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Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

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Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

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Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

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Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

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Osteoporosis

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Cabello y piel

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Hippophae rhamnoides

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sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

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Disminucioacuten del nuacutemero medio de sofocos diarios en un 30 despueacutes de 2

semanas en un 50 en 4 semanas y en un 75 despueacutes de 8 semanas

Reduccioacuten estadiacutesticamente significativa de todos los grupos de siacutentomas de la

menopausia

Reduccioacuten de la intensidad de los sofocos un 50 en 4 semanas y un 64 en 8

semanas

RESUMEN

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

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NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

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Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

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Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

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Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

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Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

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Osteoporosis

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Hippophae rhamnoides

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Memoria

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SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

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CONCLUSIOacuteN

El ensayo cliacutenico con el extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

demuestra que

EVIDENCIAS CIENTIacuteFICAS EXPERIMENTALES

Tiene un buen valor cliacutenico en teacuterminos de seguridad

eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de los

sofocos y el resto de siacutentomas de la menopausia

Este resultado no solo estaacute validado por anaacutelisis estadiacutesticos sino

tambieacuten por el veredicto cliacutenicamente relevante de los pacientes y

meacutedicos que calificaron la eficacia y tolerabilidad como

buenas y muy buenas en la mayoriacutea de los casos

El extracto estandarizado de hojas de salvia fresca

es efectivo para el tratamiento de sofocos y la sudoracioacuten excesiva en la menopausia

MENOPAUSIA

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PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

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Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

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Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

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Betula pendula

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Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

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Osteoporosis

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Memoria

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sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

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combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

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PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

preparados de salvia puede influenciar el

efecto de faacutermacos que actuacutean a traveacutes

de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

puede afectar la capacidad de conducir y

utilizar maquinaria

Los preparados sin tuyonas son los

maacutes indicados para tratamientos

prolongados Dosis elevadas de

tuyonas pueden resultar neurotoacutexicos y

convulsivantes por su accioacuten sobre el

SNC

Ingesta diaria maacutexima de tuyonas 5 mg

durante un maacuteximo de 2 semanas En

menores de 18 antildeos la EMA considera

que no existe suficiente documentacioacuten

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MENOPAUSIA

PROGESTERO

NAESTROacuteGENOSPROGESTERONA ESTROacuteGENOS

PRINCIPALES HORMONAS FEMENINAS EFECTOS EN LA MUJER

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Alteraciones del suentildeo

Valeriana officinalis Humulus lupulus

Alteraciones emocionales

Avena sativa Hypericum perforatum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Retencioacuten de liacutequidos

Solidago virgaurea

Equisetum arvense

Vaccinium vitis-idaea

Betula pendula

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Problemas osteoarticulares

Arnica montana Harpagophytum procumbens

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Crataegus sp

Alteraciones cardiovasculares

Allium sativum

MENOPAUSIA middot PRODUCTOS ASOCIADOS

Osteoporosis

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Cabello y piel

Symphytum officinale Calendula officinalis

Hippophae rhamnoides

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Ginkgo biloba

Memoria

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SalviaMed es eficaz para tratamiento

sintomaacutetico de los sofocos y la

sudoracioacuten excesiva en la menopausia

1

comprimido

al diacuteaPuede tomarse como uacutenica terapia o

combinado con otras terapias

Sin efectos secundarios relevantes al no

contener tuyonas

Producto de alta calidad hecho de hojas de

salvia fresca cultivado orgaacutenicamente en los

propios campos de Bioforce Suiza

PRECAUCIONES SITUACIONES ESPECIALES

EMBARAZO Y LACTANCIA El aceite

esencial puro y los extractos alcohoacutelicos

no deberiacutean utilizarse durante el

embarazo y la lactancia debido a la

presencia de tuyona

MEDICAMENTOS La ingestioacuten de

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de los receptores GABAeacutergicos Tambieacuten

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