Ketoconazol(1)

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Page 1: Ketoconazol(1)

Características generalesCaracterísticas generalesNombre y estructura química: C26 H28Cl2N4O4

Piperazina,1-acetil-4-[4-[[2-(2,4-diclorofenil)- 2-(1H-imidazol-1-ilmetil)-1,3-dioxolan-4-il]metoxi] fenil]-, cis-

Categoría farmacológica: Antimicótico

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ClaseBiofarmacéutica

Solubilidad Permeabilidad

I Alta Alta

II Baja Alta

III Alta Baja

IV Baja Baja

Peso molecular (PM): 531,43 g/mol

Sistema de Clasificación Biofarmacéutica (SCB): Clase II

Page 3: Ketoconazol(1)

Información sobre la estabilidad del Información sobre la estabilidad del insumoinsumo

Estable a temperatura ambiente en contenedores cerrados bajo condiciones normales de almacenamiento y manipulación.

Condiciones a evitar: Materiales incompatibles, generación de polvo, calor en exceso, oxidantes fuertes.

Incompatibilidades con otros materiales: agentes oxidantes. Productos de descomposición peligrosos: Cloruro de

hidrógeno, óxidos de nitrógeno, monóxido de carbono, humos tóxicos e irritantes y gases, dióxido de carbono.

Polimerización peligrosa: No se ha reportado

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• El ketoconazol se presenta como un polvo blanco, con una leve tonalidad amarilla, prácticamente insoluble en agua (40µg/mL a 23ºC) y relativamente insoluble en alcohol a 23ºC [6]

• El ketoconazol es una base débil que tiene dos pKa, 6,51 y 2,94, lo cual puede llevar a su degradación debido a una oxidación e hidrólisis, perdiendo su efectividad especialmente cuando se incorpora en preparados de uso tópico y si éstos no se encuentran adecuadamente formulados

• Este producto es soluble en cloroformo, ligeramente soluble en etanol, prácticamente insoluble en agua.