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AENORAENORAENORAENOR

ISO 9001:2008. Novedades

Marisa CLAVER BARÓNDirectora de AENOR en AragónIII Jornadas de Buenas Prácticas en Gestión de CalidadGobierno de Aragón1 de octubre de 2008


Contenido

• Introducción

• Enmienda de ISO 9001

• Revisión de ISO 9004


La Familia ISO 9000

• La familia ISO 9000 consta de 15 normas publicadas. Las tres normas principales son:

• ISO 9000– Fundamentos– Términos y definiciones

• ISO 9001– Requisitos

– Orientación a la eficacia

• ISO 9004– Guía para la mejora del desempeño– Orientación a la eficacia y eficiencia


Antecedentes

• Los resultados de la revisión sistemática, las encuestas con los usuarios y el proceso de interpretaciones, generaron una serie de recomendaciones de cambio.

• Se completó un estudio de justificación para ambos proyectos (9001 y 9004).

• Se han seguido las directrices establecidas por ISO/IEC Guide 72.


Eficacia de ISO 9001:2000

137

565

14

167

16 42Excellent

Good

No comment (or NOTAPPLICABLE)Needs to be improved

Not adequate

Blank


Evolución Certificación ISO 9001

25000

167124

497919

660132

773867

897866

0000

200000200000200000200000

400000400000400000400000

600000600000600000600000

800000800000800000800000

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1993199319931993 2002200220022002 2003200320032003 2004200420042004 2005200520052005 2006200620062006

Países: 48 133 149 154 161 170


Crecimiento Anual ISO 9001

122736

330795

162213

113735 123999

0000

75000750007500075000

150000150000150000150000

225000225000225000225000

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375000375000375000375000

2002200220022002 2003200320032003 2004200420042004 2005200520052005 2006200620062006


Crecimiento Anual ISO 9001 - España

8872

32836

40972

47445

57552

0000

15000150001500015000

30000300003000030000

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75000750007500075000

2002200220022002 2003200320032003 2004200420042004 2005200520052005 2006200620062006


Los 10 primeros en ISO 9001

162259

105799

80518

57552

46458 4488340967 40909

21349 18922

0000

15000150001500015000

30000300003000030000

45000450004500045000

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105000105000105000105000

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135000135000135000135000

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VERIFICACIONVERIFICACION

NecesidadesNecesidades

PreparaciPreparacióónn

EspecificacionesEspecificaciones

WDsWDs CD1CD1 CD2CD2 DISDIS FDISFDIS

VALIDACIONVALIDACION

PROYECTOSPROYECTOS IS

Desarrollo de una Norma ISO


Lo Nuevo…

• ISO 9000:2005 ha sido publicada. Actualmente se trabaja en nuevas definiciones y no se esperan cambios hasta 2009.

• Enmienda: Pequeños cambios a ISO 9001.

• Revisión: Cambios más significativos a ISO 9004.

• Las especificaciones de diseño de ISO 9001 e ISO 9004 fueron aprobadas en septiembre de 2005.

• El desarrollo de ambos trabajos comenzó en Panamáen octubre de 2005.


La enmienda de ISO 9001:2000 y la revisión de ISO 9004:2000 no se

completarán antes de

2008


Plan de Trabajo

Modificación ISO 9001:2000

• Jun 2007Reunión SC2 - Helsinki��

• DIS: 1 de Septiembre de 2007 ��

• FDIS: 15 de Julio de 2008 ��

• IS publicación en Octubre de 2008


ISO 9004:2009 Managing for success

• CD2 para Comentarios: 15 de Agosto de 2007 ��

• CD3 para votación: 15 de Enero 2008 ��

• DIS: 15 de Agosto de 2008 ��

• Reunión para preparar FDIS 23-28 de Febrero de 2009 en Kyoto, reunión del TC 176

• FDIS: 1 de Mayo de 2009

• IS publicación en Agosto 2009

Plan de Trabajo


Enmienda de ISO 9001

Actualmente en nivel FDIS


Propósito

• Mejorar la claridad y facilidad de uso.– Revisar e incorporar las recomendaciones del WG

Interpretations del ISO/TC 176.

• Mayor coherencia con otras normas de la familia ISO 9000.

• Compatibilidad con ISO 14001.

• Traducción más fácil.


• Mantener el enfoque a procesos y el modelo de procesos tal y como están definidos en la norma ISO 9001:2000

• La norma modificada debe permanecer genérica y ser aplicable a todo tipo de organizaciones independientemente de su tamaño y sector de actividad.

• Mantener y si es posible incrementarse su compatibilidad con la norma ISO 14001:2004.

• Mantener la consistencia entre las normas ISO 9001 e ISO 9004

• Los cambios deben restringirse a aquellos que sean relativamente menores en su naturaleza con un mínimo impacto y un gran beneficio para los usuarios.

• Los borradores de la norma modificada deben estar sujetos a verificación con respecto a la especificación de diseño y a validación por los usuarios.

Especificación de diseño


Cláusulas con cambios

• Introducción

• 1.1

• 1.2

• 4.1

• 4.2.1

• 4.2.3

• 6.1

• 6.2.1

• 6.2.2

• 6.4

• 7.1

• 7.2.1

• 7.2.2

• 7.2.3

• 7.3.1

• 7.3.2

• 7.3.3

• 7.3.4

• 7.3.5

• 7.3.6

• 7.4

• 7.4.1

• 7.5.2

• 7.5.3

• 7.5.4

• 7.5.5

• 7.6

• 8.1

• 8.2.1

• 8.2.2

• 8.2.3

• 8.2.4

• 8.3

• 8.5.2

• 8.5.3


Ejemplos de Cambios

• Note 1 Processes needed for the quality management system referred to above should include processes for management activities, provision of resources, product realization and measurement, analysis and improvement.

• NOTE 2 The requirements of Clause 7.4 of this international standard may also apply to outsourced processes.

• Note 2 An outsourced process is identified as one being needed for the organization´́́́s quality management system but chosen to be performed by a party external to the organization.

• Note 3 The type and nature of control to be applied to the outsourced process may be influenced by factors such as; The potential impact of the otsourced process on the organization´́́́scapability to provide product that conforms to requirements.The extent to which the control for the process is shared.The capability of achieveing the necessary control through the application of clause 7.4Ensuring control over outsourced processes does not absolve the organization of the responsibility of conformity to all customer, statutory and regulatory requirements.


4.2.4 Control of records

• Records shall be established and maintained to provide evidence of conformity to requirements and of the effective operation of the quality management system shall be controlled. Records shall remain legible, readily identifiable and retrievable. A documented procedure shall be established to define the controls needed for the identification, storage, protection, retrieval, retention time and disposition of records.

• The organization shall establish a documented procedure to define the controls needed for the identification, storage, protection, retrieval, retention and disposition of records.

• Records shall be remain legible, readily identifiable and retrievable.

Ejemplos de Cambios


6.2.1 General

Personnel performing work affecting product qualityconformity to product requirements shall be competent on the basis of appropriate education, training, skills and experience.Note: Conformity to product requirements may be affected directly or indirectly by personnel performing any task within the quality management system.

8.2.1 Customer satisfactionNote: Monitoring customer perception may include obtaining inputfrom sources such as customer satisfaction surveys, customer data on delivered product quality, user opinion surveys, lost business analysis, compliments, dealer reports.

Ejemplos de Cambios


Revisión de ISO 9004

Actualmente en nivel CD


Propósito

• Proporciona directrices sobre un rango de objetivos del sistema de gestión de la calidad más amplio que la norma ISO 9001, particularmente para dirigir hacia el éxito una organización .

• Recomendada para las organizaciones cuya alta dirección desea extender los beneficios de la norma ISO 9001, hacia la búsqueda de la mejora continua y sistemática del desempeño global de una organización .


Estructura

• Gestión para el éxito de una organización.

• El entorno de negocio de una organización.

• Formulación de la estrategia, planificación y despliegue.

• Recursos.

• Gestión de procesos.

• Medición y análisis.

• Aprendizaje, mejora e innovación.

• Anexos: Herramienta de autoevaluación.


Gestión para el éxito de una organización

• Aplicar los principios de gestión de la calidad

• Reconocer que:– La organización depende de sus clientes

– La organización y sus suministradores son interdependientes

– Las personas son claves para éxito

• Tratar lo siguiente:– Seguimiento y análisis de su entrono de negocio e involucrar a las partes

interesadas

– Desarrollar, planificar y desplegar su estrategia

– Desarrollar y gestionar sus recursos

– Gestionar sus procesos para satisfacer las partes interesadas

– Medir y analizar su desempeño

– Tomar acciones para mejorar, innovar y aprender

• Evaluar el nivel de éxito: Auto-evaluación


Gestión para el éxito de una organización

• Toma de Decisiones– Proceso alineado con la estrategia a largo plazo definida por

sus lideres

– Equilibrio entre el corto y el largo plazo

– Evaluar y revisar la toma de decisiones en todos los niveles para mejorar la eficacia del proceso


El entorno de negocio de una organización

• Cambios dentro y fuera de la organización

• Realizar el Seguimiento:– Identificar y entender necesidades presentes y futuras partes interesadas

definidas

– Evaluar D-A-F-O

– Entender el mercado laboral y su efecto en la lealtad del personal

– Entender los aspectos sociales, económicos, tendencias ecológicas y cultura local relevantes para las actividades de la organización

– Identificar el desarrollo de recursos a medio y largo plazo, incluyendo recursos naturales.

– Evaluar las capacidades actuales organizativas y de los procesos

• Analizar:– Su entrono de negocio, identificar riesgos y oportunidades, y proponer

escenarios para gestionarlos.

– Recopilar información para analizar


Formulación estrategia, planificación y despliegue

• Lideres:– Establecer unidad de propósito y dirección

– Definir los objetivos a largo y corto plazo

– Involucrar a las partes interesadas en la consecución de los objetivos

• Formulación de la estrategia– Misión, visión, objetivos, estrategia y políticas

• Planificación de la estrategia– Trasladar sus políticas y estrategias en objetivos para todas las partes

relevantes

– Evaluar los riesgos estratégicos ……………

• Desplegar la estrategia en los procesos y estructuras

• Comunicación


Recursos

• Gestión de los recursos

• Recursos financieros

• Recursos Humanos– Gestión de Recursos humanos

– Competencia del personal

– Implicación y motivación del personal

• Partners– Partners y alianzas

– Selección y evaluación de partners y mejora de sus capacidades

• Infraestructura

• Ambiente de trabajo

• Conocimiento, información y tecnología

• Recursos naturales


Gestión de los procesos

• Planificación de los procesos

• Gestionar los procesos de la organización

• Autoridad y responsabilidad en la gestión de los procesos


Medición y análisis

• Indicadores clave del desempeño

• Recopilación de datos e información– Datos relativos a los indicadores clave

– Auditoria interna

– Autoevaluación

– Revisión de los datos y seguimiento de la consecución de los objetivos


Aprendizaje, mejora e innovación

• Aplicado a:– Productos

– Procesos y sus interfaces

– Estructuras organizativas

– Sistema de gestión

– Aspectos humanos y culturales


Anexo: Herramienta de Autoevaluación

• Estratégica– Por los lideres de la organización para obtener un visión

rápida de la posición respecto a las características clave

• Operativa– Realizada por un equipo de diferentes funciones que incluye

los propietarios de procesos, para evaluar las capacidades esenciales de la organización.


Muchas gracias por su atención

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