Iso 9001-2015

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Porque a ISO 9001 está mudando?

Novas práticas de gestão surgem constantemente no mundo dos

negócios. Em muitos casos, a solução para os problemas atuais

requer a introdução de novas iniciativas por empreendedores no

mundo inteiro.

Em média, a cada 5 anos normas da ISO são revisadas para

continuarem atualizadas. A ISO 9001 foi emitida inicialmente em

1987 e vêm sendo sistematicamente revisada desde então. As

últimas revisões aconteceram em 1994, 2000 e 2008.

Neste e-book vamos te apresentar algumas das principais novidades

já divulgadas até Junho de 2015. Assim como você, nós também

aguardamos com muita expectativa a publicação oficial da norma ISO

9001:2015, prevista para Setembro deste ano.

ISO 9001 representa maior confiança e credibilidade para

sua empresa que atua na indústria ou na prestação de

serviços.

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Quais são as principais novidades na versão DIS

emitida até este momento?

A revisão da ISO 9001 tem sido considerada como muito significativa

por usuários dessa norma no mundo todo. As mudanças trarão

impactos também na cultura de muitos Sistemas de Gestão da

Qualidade. Veja algumas das principais novidades. Essas são as mais

comentadas hoje mundo afora:

Adoção da estrutura de Alto Nível – Anexo SL;

Maior ênfase na abordagem de processos;

O risk-based thinking (você pode se aprofundar neste item

clicando aqui);

Não é mais obrigatória a função do Representante da Direção;

Ação preventiva: continua a essência, sai o termo. Entra agora

o conceito de tratamento de riscos;

Remoção da exigência por determinados documentos que são

obrigatórios na versão 2008.

Enfoque no termo "produtos e serviços" ao invés de unicamente

"produtos";

Vai requerer uma análise formal do contexto específico de cada

organização;

Melhorou a descrição de alguns requisitos, visando facilitar o

entendimento pelos usuários da ISO 9001;

Com as mudanças, espera-se que os Sistemas de Gestão da

Qualidade estejam mais aderente às novas tendências de mercado e

sejam integrados mais facilmente com outros sistemas de gestão

como, por exemplo, a ISO 14001.

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O cronograma da revisão

Faltam poucos meses para a emissão oficial da norma ISO

9001:2015, prevista para Setembro deste ano. Muitas etapas já

foram percorridas nesse processo de revisão, veja como a ISO 9001

vem sendo elaborada nestes últimos anos.

Fonte: ISO.org

15/10/2011 – Início da Revisão com período de votação por 5 meses.

Início de 2012 – O resultado da votação pelos países membros,

indicou a vontade da maioria, inclusive do Brasil, pela revisão da

norma. Foi constituído o grupo de trabalho WG 24.

Julho de 2012 – Reunião plenária do SC2 em Bilbao.

Novembro de 2012 – Reunião Plenária do TC 176 em São Petesburgo,

Rússia – Produzindo o Primeiro Working Draft (WD) da norma.

O WG-24 da ISO TC 176/SC2 reuni-se em Belo Horizonte – MG no

período de 4 a 8 de Março de 2013 para analisar os 1300 comentários

recebidos e gerar um documento de consenso que serviu de base

para o primeiro CD da nova revisão da ISO 9001.

Novembro de 2013 – Reunião plenária do TC 176 realizada na cidade

de Porto em Portugal para analise cerca de 3000 comentários ao CD.

O documento progrediu para o estágio de Draft of International

Standard – ( DIS) e foi então emitido em Maio de 2014 para votação.

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Quem é responsável por essa revisão?

Todos os usuários têm participado por meio de consulta pública e dos

representantes nacionais da ISO. Aqui no Brasil, somos

representados pelo CB – 25 da Associação Brasileira de Normas

Técnicas, a ABNT.

Mas os comandantes nessa revisão estão no comitê técnico ISO TC

176 – Subcomitê 2 presidido por Nigel Croft.

Quando uma norma da ISO é revisada, um comitê técnico fica

responsável por coordenar todo esse processo.

Se você quiser saber mais detalhes, veja também a página da revisão

da ISO 9001 diretamente no site da Organização ISO, clicando aqui.

“Normas ISO são desenvolvidas por meio de um consenso entre

diferentes partes interessadas de uma sociedade.”

Imagem da Reunião do ISO/TC 176 - SC2 em Galway, Irlanda

durante o mês de Novembro de 2014.

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Clientes cada vez mais exigentes..... E isso significa

que cada vez é maior a importância da certificação

ISO 9001

Clientes como eu e você estamos cada vez mais cientes de nossos

direitos e, portanto, mais exigentes, não é verdade? Queremos

receber exatamente tudo aquilo que foi combinado e não há mais

espaços para empresas que atrasam suas entregas, não entregam o

que foi prometido, não proporcionam um atendimento adequado,

enganam seus clientes, e por aí vai.

As leis de proteção ao consumidor estão cada vez mais fortes e mais

claras. Os clientes estão mais espertos. A rede social e a internet

possibilitam que rapidamente um cliente insatisfeito possa comunicar

um mau atendimento por parte de uma empresa descomprometida

na mesma hora à toda a comunidade.

Em tempos de crise, é muito importante que as empresas reduzam

seus custos e fidelizem seus clientes, aumentando a satisfação e seus

resultados financeiros no curto e longo prazo.

Quando um Sistema de Gestão da Qualidade de uma empresa está

certificado, significa que ele foi estabelecido, documentado,

implementado, mantido e auditado regularmente por um organismo

certificador com base nos requisitos de uma norma internacional.

Dessa forma, aumentam as chances da empresa que detêm o

certificado entregar produtos e serviços de melhor qualidade,

satisfazendo assim as necessidades de seus clientes.

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Um Sistema de Gestão da Qualidade

testado e comprovado por décadas, por

mais de 180 nações e mais de 1 milhão de

empresas certificadas no mundo

A certificação ISO vem crescendo no mundo. As nações mais ricas do

planeta concentram a maior quantidade de certificados ISO 9001

emitidos. O Brasil continua mantendo sua posição de destaque sendo

a décima nação com maior quantidade de certificados emitidos.

Fonte: ISO Survey 2013

“Norma ISO sobre segurança de brinquedos ajuda a fazer o mundo

um lugar mais seguro” Fonte ISO.org

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Fiquei sabendo que as normas de Sistemas de

Gestão da ISO agora terão uma estrutura similar

baseada em um tal de Anexo SL, que bicho é esse?

A ISO já desenvolveu quase 20 mil normas em vários segmentos e

aplicações como gestão da qualidade, segurança da informação,

segurança dos alimentos, gestão ambiental, eficiência energética,

segurança em rodovias, dentre outros. Cada norma foi produzida

com seu formato próprio. Agora o objetivo do Anexo SL é propor uma

estrutura padrão para normas de Sistemas de Gestão da ISO.

Esse modelo padronizado facilitará bastante a vida de auditores,

consultores, implementadores e usuários durante o planejamento,

implementação, manutenção, auditoria e melhoria dos Sistemas de

Gestão. Veja como é a estrutura de alto nível do Anexo SL.

High level structure :

Clause 1 – Scope

Clause 2 - Normative references

Clause 3 - Terms and definitions

Clause 4 - Context of the organization

Clause 5 – Leadership

Clause 6 – Planning

Clause 7 – Support

Clause 8 – Operation

Clause 9 - Performance evaluation

Clause 10 – Improvement ( Fonte: ISO.org )

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Quais são os requisitos do DIS ISO 9001:2015?

Conforme comentamos anteriormente, agora as normas de Sistemas

de Gestão da ISO seguem uma estrutura de alto nível, o Anexo SL.

Com essa nova estrutura será muito mais fácil integrar normas como

ISO 14001, ISO 22000, dentre outras normas de Sistemas de Gestão

da ISO.

Preparamos uma lista de todos os requisitos até aqui do DIS ISO

9001:2015 traduzidos para o português, vamos dar uma conferida.

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O que eu preciso fazer agora?

Realize uma leitura do DIS (Draft

International Standard) – link alternativo

em português aqui.

Monitore as mudanças em instituições de

confiança;

Solicite o máximo de informações a seu

organismo certificador, ele terá informações

valiosas e sempre atualizadas.

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Como ficar por dentro das mudanças facilmente?

Você poderá acessar diariamente as informações nas principais fontes

oficiais, quase todas elas em inglês.

ISO (www.iso.org)

ISO TC 176 / SC2

CB-25 da ABNT (http://abntcb25.com.br/)

IRCA ( irca.org )

CQI ( www.thecqi.org/)

IAF (www.iaf.nu/)

Uma forma alternativa é cadastrar-se no Total Qualidade, estamos

monitorando esse processo em todos esses sites constantemente e

deixando nossos leitores informados sobre tudo que é atualizado e

divulgado nestes sites.

INSCREVA-SE CLICANDO AQUI

“Nós consideramos estas as principais fontes de informação”

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Na minha empresa, quem serão os

maiores impactados com essa revisão?

Veja neste artigo da American Society for Quality escrito por Paul

Palmes intitulado “ISO 9001:2015 Transition Starts With Top

Management”. Ele apresenta de forma interessante que: será alta

direção a principal impactada e o primeiro grupo de pessoas em uma

empresa com Sistema de Gestão certificado que deve buscar

conhecer as mudanças.

Percebe-se hoje um consenso mundial de que diretorias já engajadas

em resultados, comprometidas com a qualidade e com foco no cliente

passarão com tranqüilidade por essa revisão, porém aqueles líderes

pouco comprometidos precisarão demonstrar mais participação e

assumir novas responsabilidades em Sistemas de Gestão da

Qualidade, que geralmente vinham sendo atribuídas ao

Representante da Direção.

Mantenha sua diretoria informada sobre as mudanças, é importante

que essa mudança cultural no nível estratégico comece a acontecer o

mais rápido possível.

A alta direção deverá assumir algumas responsabilidades que na

versão 2008 acabaram sendo atribuídas ao representante da direção.

“New 2015 requirements make leadership involvement critical first

step in transition.” Paul Palmes

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Eu sou Representante da Direção (RD) e

fiquei sabendo que essa função não

existirá mais, então, o que vou fazer na

empresa onde trabalho?

A melhor resposta para essa pergunta vem do IRCA, O Registro

Internacional de Auditores Certificados, na minha opinião, a melhor

referência que você poderá ter em informações sobre auditorias em

Sistemas de Gestão.

“This is an attempt to ensure that ownership of the quality

management system does not centre around a single individual. The

DIS replaces management responsibility with leadership, and

repositions a number of ISO 9001:2008 requirements as leadership

activities. There will be a greater need for top management to be

actively involved in the operation of their quality management

system.

This does not mean that organizations need to remove their

management representatives, but some duties traditionally assigned

to the management representative by top management will, in

future, need to be undertaken directly by top management

themselves.”

Fonte: IRCA

Certamente RDs em grande maioria das empresas vão ser

responsáveis por atuar diretamente em atividades centrais de seus

SGQs. Mas com a nova versão, ficarão mais claras as atribuições que

devem ser aplicadas diretamente à alta direção.

A grande verdade é que muitos RDs são hoje os grandes

conhecedores dos sistemas de gestão da qualidade nas empresas em

que atuam e serão fundamentais no processo de transição da versão

2008 para a versão 2015 da ISO 9001, mesmo que não haja uma

exigência formal para esta função na nova norma.

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Vou precisar implementar a ISO 31000

em conjunto com a ISO 9001:2015 para

demonstrar o Risk-Based Thinking?

Na verdade não. A ISO 31000 possui diretrizes para Gestão de

Riscos sendo um framework bastante robusto e uma das principais

referências no mercado.

Veja o que o DIS ISO 9001 apresenta sobre a ISO 31000:

“Organizations can choose to develop a more extensive risk-based

approach than is required by this International Standard, and ISO

31000 provides guidelines on formal risk management which can be

appropriate in certain organizational contexts.”.

Se você é um profissional da qualidade, auditor ou consultor, nestes

casos eu considero muito relevante conhecer a ISO 31000, uma vez

que ela proporciona um conhecimento completo sobre o tema. No

link a seguir nós te apresentamos um overview acelerado sobre

Gestão de Riscos e porque conhecer a ISO 31000 vai te ajudar a

compreender mais facilmente tudo que for ligado a risco nas demais

normas da ISO, basta clicar na imagem a seguir.

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Quando a ISO 9001:2015 for publicada,

provavelmente em Setembro de 2015,

isso quer dizer que todas as empresas

devem mudar tudo num piscar de olhos,

ou seja, da noite pro dia?

Haverá um período de transição de três anos, isso porque a revisão é

profunda e exigirá uma mudança cultural nos SGQs de muitas

organizações.

Os certificados ISO 9001:2008 não serão mais válidos após o término

do período de transição.

Muito trabalho terá que ser feito não somente pelas empresas que

possuem ou buscam a certificação, mas também por organismos

certificadores mundo a fora no que diz respeito à preparação dos

auditores para os novos requisitos da norma.

Para saber mais sobre esse plano de transição eu recomendo que

você leia também este documento do IAF intitulado Transition

Planning Guidance for ISO 9001:2015. Issue 1 (IAF ID

9:2015) emitido em 12 de Janeiro de 2015.

“The International Accreditation Forum (IAF) and the ISO Committee

on Conformity Assessment (CASCO) have agreed to a three year

transition period from the publication date of ISO 9001:2015.”

Fonte: IAF

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Esse E-book foi desenvolvido pelo Total Qualidade Blog (www.totalqualidade.com.br)

com base em informações oficiais disponíveis até a data de 24.06.2015.