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ISDE - Instituto Superior de Directivos de EmpresaISDE - Instituto Superior de Directivos de Empresa QMS - Quality Management School www.qms.esQMS - Quality Management School www.qms.es FORM.Nº078.REV.0 FECHA: 05/02

SISTEMAS SISTEMAS YY

NORMAS INTERNACIONALESNORMAS INTERNACIONALES

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1.- Presentación de la compañía

2.- Introducción a los Sistemas

3.- Introducción a las Normas

4.- SGC - Sistemas de Gestión de Calidad

5.- SGMA - Sistemas de Gestión medioambiental

6.- SSL - Sistemas de Seguridad y Salud laboral

7.- Proceso de Implantación

8.- Proceso de certificación

9.- Nuevos desafíos

Sistemas y Normas Internacionales

Sistem

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PRESENTACIÓN DE LA COMPAÑIA

Presen

tación

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mp

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Presen

tación

de la co

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Presentación de la Compañía

QMS - Quality Management School

Es una institución privada dedicada a la Prestación de

servicios a empresas, Consultoría y Formación, cuyas

actividades datan del año 1977, siendo de los primeros

centros dedicados a la formación en calidad.

Así mismo es miembro de A.E.C.C - Asociación española

de la calidad, E.O.Q.C. European Organization for Quality

Control, Foretica, A.N.A.V.A.M. - Asociación Nacional de

Auditores y Verificadores Ambientales y entidad

colaboradora de R.U.V.A.E. - Red Universitaria Virtual de

América y Europa.

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Presen

tación

de la co

mp

añía

ISDE - Instituto Superior de Directivos de Empresa

es una institución privada dedicada a la formación

continua en Dirección y Gestión Empresarial de

directivos, profesionales, empresarios y post

graduados cuyas actividades datan del año 1972.

ISDE se centra en la formación en áreas tan

diversas como Dirección general, Marketing,

Producción, Económico - Financiera o Recursos

Humanos.

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Presentación de la Compañía Cuadro de servicios

Presen

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de la co

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INTRODUCCION A LOS SISTEMAS

Intro

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cción

a los S

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Introducción a los Sistemas Objeto y ámbito

Intro

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Un Sistema de Gestión se implanta con el objeto de realizar las actividades de la organización cumpliendo los requisitos contractuales de los clientes, medioambientales y de seguridad de los trabajadores, entre otros. Además debe cumplir con los requisitos legales/reglamentarios.

El Sistema de Gestión disponen de normativas ámbito mundial (ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, etc.)

Los Sistemas de Gestión son auditados y certificados por compañías de certificación acreditadas. El reconocimiento es internacional.

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Introducción a los Sistemas Modelo PDCA

Intro

du

cción

a los S

istemas

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Introducción a los Sistemas Estructura documental

Intro

du

cción

a los S

istemas

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MEDIO AMBIENTE(ISO 14001)

SEGURIDAD Y SALUD LABORAL ( OSHAS 18001)

CALIDAD(ISO 9001)

Introducción a los Sistemas Integración de sistemas

Intro

du

cción

a los S

istemas

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INTRODUCCION A NORMAS

Intro

du

cción

a los N

orm

as

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Introducción a las Normas Definición de Norma

De acuerdo con “Encyclopedia of Quality Terms & Concepts”, una Norma es:Una definición, especificación, o cantidad de material contra la cual los resultados de un proceso pueden ser juzgados como aceptables o inaceptables

Las normas pueden ser de:•Normas de conformidad (ISO 9001, ISO 14001, ...)•Normas de guía (ISO 9004, ISO 14000, ...)•Normas reguladoras (FDA, HACCP, ...)•Normas de consenso (Risk Management, ...)•Norma industriales o de referencia (QS9000, VDA, EAQF)•Normas de producto (Marcaje CE,...)

Intro

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cción

a los N

orm

as

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Introducción a las Normas Definición de Especificación

James L. Bossert, define una especificación como:

<<Un conjunto de parámetros específicos que son requeridos para asegurar el éxito de un producto para que funcione tal y como se diseñó

Las especificaciones puedes ser de:

•Especificaciones de producto•Especificaciones de proceso•Especificaciones analíticas•Especificaciones de materias primas•Especificaciones de gestión (calidad, ...)

Intro

du

cción

a los N

orm

as

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Introducción a las Normas Normas Internacionales

Intro

du

cción

a los N

orm

as

• ISO es una federación mundial de organismos

nacionales de normalización. La elaboración de normas

internacionales las suelen realizar los comités técnicos

de ISO formados por representantes de los países

miembros. El significado de ISO es el siguiente:

• INTERNATIONAL

• STANDAR

• ORGANIZATION

• El organismo ISO tiene sede en Ginebra (Europa)

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Introducción a las Normas Normas Nacionales

Intro

du

cción

a los N

orm

as

• La mayoría de países han desarrollado normas

específicas basadas en las normas ISO.

• En los EEUU, el ANSI (American National Standards

Institute se ha puesto de acuerdo para crear versiones

nacionales de las normas internacionales, por ejemplo la

serie ANSI/ISO/ASQ Q9000 de la ISO 9000

• En España, AENOR ( Asociación Española de

Normalización) edita las normas UNE, tales como UNE-

EN-ISO 9000, que parten del comité técnico TC-176 de

ISO.

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SISTEMAS DE GESTION DE CALIDAD

SGC

SG

C - S

istem

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estión

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Calid

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Sistemas de Gestión de Calidad Definición de Calidad

La calidad se afirma que es:

<< La totalidad de características de una entidad que influyen sobre la capacidad de satisfacer las necesidades atribuidas e implícitas

Beneficios de la calidad y resultados financieros:

• Reducción de costes• Incremento de ventas• Aumento fidelidad cliente

SG

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Sistemas de Gestión de Calidad Normativa

Todos los Sectores:

ISO 9000:00 Sistemas de gestión de calidad. Fundamentos y vocabulario• ISO 9001: 00 Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos• ISO 9004: 00 Sistemas de gestión de la calidad. Directrices para la mejora del

desempeño

Sectores específicos:

Automoción: ISO/TS 16949 / QS9000 / VDA 6.1 / ...• Alimentación: APPC• Farmacéutico: NCF• Aeronáutico: EN 9100

SG

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estión

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Calid

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•Industria: Automoción / Alimentación / Farmacéutica / Química / Maquinaria / Textil / Metal / Plástico / Construcción

Servicios: Formación / Logística / Ingeniería / Seguros / Abogacía / Hostelería

Laboratorios: Clínicos, Microbiología, Calibración

Sistemas de Gestión de Calidad Sectores mas relevantes

SG

C - S

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Sistemas de Gestión de Calidad Modelo ISO 9001 - PDCA

SG

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Sistemas de Gestión de Calidad Aplicación ISO 9001 en centro educativo

• Procesos Operativos: Diseño de los cursos / Selección y cualificación del profesorado / Impartición de los cursos / Validación de los conocimientos del Alumno / Proceso de emisión de títulos / Investigación.

• Procesos de Gestión: Revisión por la dirección / Auditorias internas / evaluar satisfacción de los clientes / Gestión del calendario

• Procesos de Soporte: Contratación de servicios externos / Mantenimiento de las instalaciones / Servicios de copistería / Servicios de biblioteca / Servicios adicionales del campus (residencia, restaurante,...)

SG

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Sistemas de Gestión de Calidad Premios de Calidad

• MBNQA - Malcom Bridge National Quality Award (USA)• Deming Prize (Japón)• EQA - European Quality Award (Europa)• CAE - Canada Award for Excellence (Canadá)• DQA - Dekra Quality Award (Alemania)• Diferencias entre Premio y Norma: El premio es un reconocimiento de

comportamiento o calidad basado en unos criterios específicos. La norma implica una certificación según un estándar nacional o internacional

SG

C - S

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Sistemas de Gestión de CalidadCriterios generales de los premios de Calidad• Resultados de la compañía (personas, clientes, sociedad, ...)

• Enfoque al cliente

• Liderazgo

• Mejora e innovación

• Gestión de los procesos y la calidad

• Responsabilidad pública

• Algunos premios estratifican las empresas según el tamaño de la misma (“Grandes, pequeñas y medianas”)

SG

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Sistemas de Gestión de Calidad Modelo EFQM (EQA)

SG

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Sistemas de Gestión de Calidad Relación ISO 9001 - EQA

SG

C - S

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Calid

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SISTEMAS DE GESTION MEDIOAMBIENTAL

SGMA

SG

MA

- Siste

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Sistemas de Gestión Medioambiental Normativa

ISO 14001:96 Sistemas de gestión medioambiental. Especificaciones y directrices para su utilización

• ISO 14004: 96 Sistemas de gestión medioambiental. Directrices generales de principios, sistemas y técnicas de apoyo

• ISO 14010: 96 Directrices para las auditorías medioambientales. Principios generales

• ISO 14011: 96 Directrices para las auditorías medioambientales. Procedimiento de auditoría. Auditorías de sistemas de gestión medioambiental.

• ISO 14012: 96 Directrices para las auditorías medioambientales. Criterios de cualificación de auditores.

SG

MA

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tal

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Sistemas de Gestión Medioambiental Modelo ISO 14001 - PDCA

SG

MA

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Política Medioambiental

Planificación- Aspectos Medioambientales

- Requisitos Legales- Objetivos y Metas

- Programa Medioambiental

Implantación y Funcionamiento- Estructura y Responsabilidades

- Formación, Sensibilización y Competencia- Comunicación

- Documentación- Control Documentación

- Control operacional- Planes de emergencia

Control y Acción Correctora- Seguimiento y Medición

- No Conformidad- Registros

- Auditoría del SGMA

Revisión por la Dirección

Mejora Continua

ACT

CHECKDO

PLAN

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Sistemas de Gestión Medioambiental Aspectos medioambientales

SG

MA

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Sistemas de Gestión Medioambiental Causa - Efecto

SG

MA

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n M

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iental

Aspecto

Impacto

CausaCausa

EfectoEfecto

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SISTEMAS DE SEGURIDAD Y SALUD LABORAL - SSL

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Lab

oral

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Sistemas de Seguridad y Salud Laboral Normativa

A nivel internacional

OHSAS 18001:99 Sistemas de gestión de la prevención de riesgos laborales

• OHSAS 18002:99 Sistemas de gestión de la prevención de riesgos laborales. Especificaciones para la aplicación de OHSAS 18001

• A nivel nacional:

PRL - Legislación en Prevención de riesgos laborales

• Normativa (Señalización, Equipos de protección, Maquinaria,...)

• OHSAS : Occupational Health and Safety Assesment Series

SS

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Sistemas de Seguridad y Salud Laboral Modelo OHSAS 18001 - PDCA

SS

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Lab

oral

4.2 POLÍTICA DEL SGPRLDefinida y aprobada por la Dirección de la empresa.

4.6. REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN.

4.5. VERIFICACIÓN Y ACCIONES CORRECTORAS4.5.1.Seguimiento y medición.4.5.2. Investigación de accidente e incidente. No conformidad/ Acciones correctoras y preventivas.4.5.3. Registros de SGPR.4.5.4. Auditorías.

4.3. PLANIFICACIÓN DEL SISTEMA4.3.1. Evaluación de Riesgos.4.3.2. Identificación requisitos legales.4.3.3. Objetivos y metas. 4.3.4 Programas del SGPRL.

4.4. IMPLANTACIÓN Y FUNCIONAMIENTO4.4.1. Estructura y responsabilidades.4.4.2. Formación, concienciación y competencia profesional.4.4.3. Consulta y comunicación.4.4.4.-4.4.5. Documentación y Control de la Doc.4.4.6. Control Operacional.4.4.7. Preparación del Sist. Emergencia y respuesta

SGPRL OHSAS 18001

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Sistemas de Seguridad y Salud Laboral Procesos relevantesProcesos Operacionales• Evaluación de riesgos• Planificación preventiva• Vigilancia de la salud• Gestión de equipos de protección individual• Gestión de equipos de trabajo• Plan de emergencia• Coordinación de actividades• Procesos de seguimiento y medición• Investigación de Accidentes e incidentes• Inspecciones / Auditorias

SS

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oral

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PROCESO DE IMPLANTACIÓN

DE UN SISTEMA

Pro

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n

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Proceso de implantación Etapas del proceso

Pro

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e imp

lantació

n

Diagnóstico(3.1)

Diagnóstico

PRESUPUESTOAPROBADO

Planificación(3.2)

Planning

Desarrollo documentación(3.3)

Política

ManualSistema

Procedimientos

Instrucciones

Formatos

Implantación1ª Fase

(3.4)

Implantación2ª Fase

(3.5)

Auditoría Interna(3.6)

Informe

INICIOPROCESO CERTIFICACIÓN

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Proceso de implantaciónPlanificación ejemplo

Pro

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lantació

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PROCESO DE CERTIFICACION

Pro

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n

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Proceso de certificación Estructura sistema certificación

Pro

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n

EMPR ESAS R EG ISTR AD AS PER SO N AS

O R G AN ISMO S D E C ER TIF IC AC IO N

EN TID AD ES N AC IO N ALES D E AC R ED ITAC IÓ N

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Proceso de certificación Proceso emisión certificado

Pro

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e Certificació

n

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Proceso de certificación Proceso mantenimiento certificado

Pro

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e Certificació

n

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Proceso de certificación Ejemplo certificado

Pro

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e Certificació

n

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Proceso de certificación Marcas de certificación

Pro

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e Certificació

n

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NUEVOS DESAFIOS EMPRESARIALES

Nu

evo

s desafio

s E

mp

resariales

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Nuevos desafios Gestión del riesgo (Risk Management)

Nu

evo

s desafio

s

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Nuevos desafíos Sistemas en desarrollo

Nu

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esafios

• SGE-21 Gestión Etica (FORETICA, QMS es miembro fundador)

• SA 8000 Responsabilidad civil

• EN 9100 Sistemas de calidad del Sector Aeronáutico

• FS 9000 Sistemas financieros (Banca, Seguros, ...)

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