Innovación y sostenibilidadEl acceso a la innovación terapéutica en España

Antoni Gilabert i PerramonGerente de Farmacia y del Medicamento

Pharma Talents. Madrid, 30 de enero 2012

Garantizar los resultados en salud

Fomentar el uso seguro, eficaz y eficiente de los

medicamentos

Adequar el uso de los medicamentos de acuerdo con

las condiciones autorizadas/recomendadas

Asegurar que el consumo se haga de acuerdo con la

prevalencia/incidencia reales del entorno

Cumplir el presupuesto (sostenibilidad y viabilidad)

Objetivos del financiador

• QUE queremos?

- Accesibilidad y equidad

- Calidad, seguridad, efectividad y eficiencia

- Uso racional de los medicamentos

- Integral y sostenible

• COMO lo conseguimos?

- Conjuntamente o cada uno por su cuenta?

- Con o contra?

Necesidad de un nuevo marco de relaciones

(MODELO COLABORATIVO)

Como conseguirlo?

Posición y perspectiva desde Catalunya • El contexto actual, exige la implantación de MEDIDAS

INNOVADORAS para mejorar la eficiencia en farmacia en un entorno

de suficiencia presupuestaria

• Las medidas se deben adecuar en función del tipo de medicamentos,

intentando MINIMIZAR LA INCERTIDUMBRE

• En un marco general de regulación farmacéutica, no como algo singular y

anecdótico, sino coherentes y INTEGRADAS con el resto de políticas y

medidas.

• Dotarse de mecanismos que permitan evaluar y considerar diferentes

opciones, preferiblemente estableciendo un modelo COLABORATIVO

entre agentes: CORESPONSABILIDAD

La prioridad del SNS es la mejora de los resultados en

salud en un entorno financieramente sostenible.

La innovación debe ser la clave de esta sostenibilidad,

entendida ésta no solo como innovación farmacológica,

sino innovación también en gestión, fomentando la

eficiencia, la corresponsabilización de todos los agentes

y la evaluación de resultados en salud.

Resumiendo…

1. La mejora de la eficiencia y la calidad de la prestación

farmacéutica requiere decisiones basadas en la eficacia

comparada, la relación coste-efectividad y la

armonización de los tratamientos farmacológicos para

asegurar la equidad de acceso y los resultados en salud.

2. La incertidumbre económica y de resultados de un nuevo

medicamento puede minimizarse con estrategias de

coresponsabilización de riesgos y beneficios.

Hipótesis de partida

Acceso innovación medicamentos

Claridad

Método

Rigor

Transparencia

Participación

Predictibilidad

EVALUACIÓN UTILIZACIÓN

31

FINANCIACIÓN

OFERTA

4

2

Selección y

Registros tratamientos

Nuevos modelos coresponsab.

Procedimiento fijación

precios

Armonización

Propuesta de valor:

• Establecer la posición en terapéutica

• Asegurar la equidad y reducir variabilidad en acceso

• Monitorizar los resultados en salud

• Evitar duplicidades de evaluaciones

• Minimizar costes y maximizar beneficios

Armonización acceso medicamentos

EVALUACIÓN

1Armonización

MEDICAMENTOS DE ALTA COMPLEJIDAD

(PASF-TAC)

MEDICAMENTOS HOSPITALARIOS DE

DISPENSACIÓN AMBULATÒRIA

(PHF-MHDA)

MEDICAMENTS DE USO EN ATENCIÓN PRIMÀRIA

Y COMUNITARIA(PHF-APC)

Comité ténico:Liderazgo AIAQS

Comité técnico:Comisiones FT hospitalarias

Comité técnico:Liderazgo AIAQS

Comisión“implantación”:

CatSalut y expertosexternos

Comisión “implantación”CatSalut, ICS, CSSC, UCH y

otros expertos

Comisión “implantación”CatSalut, ICS, CSSC, UCH

y otros expertos

1. Informes, recomendaciones y criterios de uso (incl. coste-efectividad e impacto presup.)

2. Autorizaciones, renovaciones a título individual – algunos alta complejidad –

3. Registro pacientes, Estándares Calidad Prescripción, etc.

4. Condiciones de financiación y estrategias corresponsabilización

EVALUACIÓN

1Armonización

EVALUACIÓN

1

Programas armonización de

CCAA / AEMPS

Comisión Farmacia CI SNS

Comité Interministerial Precios

“Comité de armonización del SNS”

MSSSI/AEMPS/CCAA

Servicios Autonómicos de Salud Implantación

Aprobación

Coordinación

Evaluación

Armonización

OFERTA/PRECIO

2 Procedimiento fijación

precios

Acceso medicamentos: ¿Qué tener en cuenta?

Beneficios clínicos (eficacia) y riesgos (seguridad)

Coste-efectividad incremental

Grado de innovación del medicamento

Necesidades no cubiertas de salud en la población

Disponibilidad e idoneidad de los fármacos existentes

Gravedad de la enfermedad

Impacto presupuestario

Racionalización del gasto público

OFERTA/PRECIO

2 Procedimiento fijación

precios

Un modelo basado en:

La normativa actual que regula el procedimiento

El entorno económico actual

Los diferentes modelos de precio y condiciones de finaciación de los medicamentos

innovadores en Europa

Asesoria previa para clarificar la información a incluir en el dossier a presentar

(comparadores, variable resultado, metodología IP…)

Documento guia para la elaboración de:

Informe clínico (enfermedad, medicamento, valor añadido)

Informe económico (C/E, umbrales, tipologia costes, IP, contribución PIB)

Criterios de fijación del precio en función de:

Posicionamiento terapéutico (valor)

Impacto presupuestario

Contribución al PIB

Condiciones de financiación en función de:

Posicionamiento terapèutico (valor): aportación basada en el valor

UTILIZACIÓN

3Selección y

Registros tratamientos

Registros

y explotación

datos clínicos

Registros

y explotación

datos clínicos

Seguimento

pacientes

Seguimento

pacientes

Resultados

en salud

Resultados

en salud

Criterios

utilización

medicamentos

Criterios

utilización

medicamentos

Gasto Inversión

FINANCIACIÓN

4Nuevos modelos coresponsab.

Relación

tradicional

cliente- proveedor

PPCComplejidad-

incertidumbre

Riesgo

Costes compartidos

Confianza

Obligaciones

CoordinaciónBajo Alto

Colaboración público-privada (PPC)

Dimensiones de colaboración:

Los acuerdos de riesgo compartido:

Por qué no?

Los acuerdos de riesgo compartido:

Por qué no?

• ¿Qué es un acuerdo de riesgo compartido?

– Desde una perspectiva genérica un contrato de riesgo compartido (CRC) es cualquier tipo de acuerdo que distribuye los riesgos asociados a los resultados de una relación entre las partes implicadas, de forma que, ante las incertidumbres derivadas el que paga y el que cobra comparten beneficios y riesgos (Puig J, 2006; Zaric GS, 2005).

– Dentro de este concepto aplicado a la financiación de medicamentos, se incluyen un conjunto de mecanismos de relación económica en los que el riesgo es compartido entre financiador y proveedor, de forma que el proveedor verá modificados sus beneficios, no en función (o no únicamente) de cuantas más unidades venda, sino en función de las consecuencias de la utilización y de los resultados del producto (Zaric GS, 2005).

Tipos de ARC

Innovative access schemes: national and local perspectives. Pharma Pricing & Reimbursement. IMS.Sep. 2009

¿Presenta incertidumbre y riesgo asociado a esa incertidumbre?

Eficacia/efectividad Económica

¿Existe un marcador/indicador fiable? Valorar acuerdos precio/volumen

De qué tipo?

Registro resultados ¿es factible? Valorar acuerdos adecuación

Valorar acuerdos resultados

SI

SI

NO

NO

Resultados Uso adecuado

Fármaco X

CONCLUSIÓN

Gasto Inversión

Resultados en salud(Registros de tratamientos)

Eficiencia Coresponsabilidad(Precios / financiación,

Armonizacion

(Compartir riesgos,

Colaboración stakeholders)

Sostenibilidad

Innovación

Muchas gracias!

tgilabert@catsalut.cat