Impacto del Rastreo Impacto del Rastreo de Cáncer de Mama de Cáncer de Mama

mediante Mamografía mediante Mamografía sobre la mortalidad.sobre la mortalidad.

The Lancet, Abril 2003.The Lancet, Abril 2003.

Criterios de Frame y CarlsonCriterios de Frame y Carlson

Qué nos dice la evidencia ?Qué nos dice la evidencia ? 8 ECC demostraron que el rastreo es eficaz. 8 ECC demostraron que el rastreo es eficaz.

Un Meta-análisis de estos 8 ensayos demostró Un Meta-análisis de estos 8 ensayos demostró una disminución del 20 al 35% en la mortalidad una disminución del 20 al 35% en la mortalidad por cáncer de mama.por cáncer de mama.

Un Meta-análisis publicado por Olsen et al. Un Meta-análisis publicado por Olsen et al. (Cochrane, 2001) concluyó que 5 de los 8 (Cochrane, 2001) concluyó que 5 de los 8 ensayos presentaban sesgos metodológicos como ensayos presentaban sesgos metodológicos como para ser excluídos. El meta-análisis de los 3 para ser excluídos. El meta-análisis de los 3 restantes mostraba un efecto no protector de la restantes mostraba un efecto no protector de la mamografía. mamografía.

Posibles sesgos Posibles sesgos metodológicosmetodológicos

Sesgo en la randomización (diferencias en las Sesgo en la randomización (diferencias en las características basales entre grupo intervención y características basales entre grupo intervención y grupo control, ej. edad). grupo control, ej. edad).

Sesgo en la determinación de la causa de muerte Sesgo en la determinación de la causa de muerte (muertes de causa dudosa eran (muertes de causa dudosa eran significativamente más frecuentemente significativamente más frecuentemente atribuidas a cáncer de mama en el grupo atribuidas a cáncer de mama en el grupo control).control).

Los autores respondieron con argumentos válidos Los autores respondieron con argumentos válidos a las objeciones de Olsen. a las objeciones de Olsen.

ObjetivoObjetivo

Evaluar la efectividad del rastreo Evaluar la efectividad del rastreo mamográfico sobre la mortalidad mamográfico sobre la mortalidad por cáncer de mama. por cáncer de mama.

DiseñoDiseño

Estudio antes – después. Estudio antes – después.

Comparación de la tasa de incidencia Comparación de la tasa de incidencia de muerte por cáncer de mama, 20 de muerte por cáncer de mama, 20 años antes y después de la años antes y después de la introducción del rastreo mamográfico.introducción del rastreo mamográfico.

Lugar: 2 regiones de Suecia.Lugar: 2 regiones de Suecia.

Métodos 1/2Métodos 1/2 Fuentes de DatosFuentes de Datos

– Centro Oncológico RegionalCentro Oncológico Regional– Registro Nacional de Causas de MuerteRegistro Nacional de Causas de Muerte– Centro de Estadística NacionalCentro de Estadística Nacional– Centros de RastreoCentros de Rastreo

DatosDatos– Tamaño de la poblaciónTamaño de la población– Cáncer de mama diagnosticadosCáncer de mama diagnosticados– Causas de muerteCausas de muerte– Exposición al rastreoExposición al rastreo

Métodos 2/2Métodos 2/2 ComparacionesComparaciones

– Mortalidad por cáncer de mamaMortalidad por cáncer de mama– Mortalidad por todas las causas (global)Mortalidad por todas las causas (global)– Mortalidad por cáncerMortalidad por cáncer

EstratificaciónEstratificación– EdadEdad– Exposición al rastreoExposición al rastreo

AjustesAjustes– Diferente Incidencia entre ambos Diferente Incidencia entre ambos

períodosperíodos– Diferencias en auto-selecciónDiferencias en auto-selección

ResultadosResultados

Number of casesBreast-cancer

deathsAll-cancer

deathsAll-cause

deaths

1958-77 1978-97 1958-77 1978-97

1958-77

1978-97

1958-77

1978-97

Age at diagnosis (years)

20-24 6 3 1 0 2 0 2 0

25-29 10 19 1 4 1 5 1 5

30-34 46 76 21 22 21 24 21 24

35-39 119 219 45 62 47 63 49 66

40-44 297 518 83 80 90 86 100 91

45-49 533 704 162 101 173 110 182 121

50-54 524 750 206 132 224 145 232 162

55-59 529 790 217 166 232 189 253 225

60-64 642 975 238 193 259 235 308 336

65-69 626 1165 223 186 242 245 335 452

Table 1: Breast-cancer cases and deaths from breast cancer by period and age at diagnosis in two Swedish counties

Person-years (x10 3)

Breast-cancer cases

(rate/10 5)

Breast-cancer deaths

Relative risk (95% CI)

Number (rate/105)

Unadjusted* Adjusted†

20-39 years

1958-77 (not exposed)

1624 181 (11·2) 68 (4·2) 1·00 1·00

1978-97 (not exposed)

1788 317 (17·7) 88 (4·9) 1·18 (0·85-1·62)

0·73 (0·50-1·06)

40-69 years

1958-77 (not exposed)

2416 3151 (130·5) 1129 (46·7) 1·00 1·00

1978-97 (exposed)

1647 3594 (218·3) 401 (24·4) 0·52 0·46-0·59

0·56 (0·49-0·64)

1978-97 (not exposed)

752 1308 (173·9) 457 (60·8) 1·30 (1·16-1·45)

0·84 (0·71-0·99)

1978-97 (all) 2399 4902 (204·4) 858 (35·8) 0·77 (0·70-0·85)

0·59 (0·53-0·66)

*Adjusted for age, changes in breast cancer incidence, and self-selection bias. †Relative to the period 1958-77.

Table 2: Unadjusted breast-cancer incidence and mortality from incident tumours, with unadjusted and adjusted relative risks of breast-cancer death

                                                                                                                                  

                                                  

Figure 1: Cumulative 20-year mortality from incident tumours diagnosed in women aged 40-69 years

                                                                                                                                 

                                                   

Figure 2: Cumulative survival of breast cancer patients aged 40-69 years at diagnosis

Relative risk* (95% CI)

All-cause deaths

Exposed 0·65 (0·58-0·72)

Not exposed 0·96 (0·82-1·11)

All women 0·75 (0·69-0·82)

All-cancer deaths

Exposed 0·59 (0·48-0·73)

Not exposed 0·88 (0·75-1·04)

All women 0·64 (0·58-0·71)

*Relative to 1958-77, all not exposed; adjusted for age, changes in breast cancer incidence, and self selection bias.

Table 3: Adjusted relative risks of all-cause and all-cancer mortality in 1978-97 compared with 1958-77, for women diagnosed with breast cancer at 40-69 years

Relative risk* (95% CI)

Breast-cancer deaths

Exposed 0·52 (0·40-0·67)

Not exposed 0·81 (0·60-1·09)

All women 0·55 (0·44-0·70)

All-cause deaths

Exposed 0·51 (0·40-0·65)

Not exposed 0·83 (0·62-1·10)

All women 0·56 (0·45-0·70)

All-cancer deaths

Exposed 0·54 (0·42-0·69)

Not exposed 0·80 (0·59-1·08)

All women 0·56 (0·44-0·71)

*Relative to 1958-77, all not exposed; adjusted for age, changes in breast cancer incidence, and self selection bias.

Table 4: Adjusted relative risks of breast cancer, all-cause and all-cancer mortality in 1978-97 compared with 1958-77, in women diagnosed with breast cancer at 40-49 years