ICS Art 31PhV - Annex I-III...Innovair Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva,...

44
1 I pielikums Valsts līmenī reģistrētu zāļu saraksts

Transcript of ICS Art 31PhV - Annex I-III...Innovair Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva,...

Page 1: ICS Art 31PhV - Annex I-III...Innovair Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva Aerosols inhalācijām, zem

1

I pielikums

Valsts līmenī reģistrētu zāļu saraksts

Page 2: ICS Art 31PhV - Annex I-III...Innovair Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva Aerosols inhalācijām, zem

2

EEZ dalībvalsts

Reģistrācijas atļaujas turētājs Zāļu nosaukums Aktīvā viela + stiprums Zāļu forma

Austrija „3M Health Care” Ltd. Aerocortin Beklometazona dipropionāts 50µg/50 µl

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Austrija „Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.”

Fluticasonpropionat Flutikazona propionāta 50μg deva Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Austrija „Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.”

Fluticasonpropionat Diskus Forte Allen

Flutikazona propionāta 500μg deva Inhalācijas pulveris

Austrija „Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.”

Fluticasonpropionat Diskus Junior Allen

Flutikazona propionāta 100μg deva Inhalācijas pulveris

Austrija „Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.”

Fluticasonpropionat „allen” Flutikazona propionāta 125μg deva Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Austrija „Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.”

Fluticasonpropionat „allen” Flutikazona propionāta 250μg deva Inhalācijas pulveris

Austrija „Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.”

Fluticasonpropionat „allen” Flutikazona propionāta 250μg deva Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Austrija „Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.”

Samtoral Diskus Standard Flutikazona propionāta 250μg deva, salmeterols 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Austrija „AstraZeneca Österreich” GmbH Pulmicort Budezonīds 400μg deva Inhalācijas pulveris

Austrija „AstraZeneca Österreich” GmbH Pulmicort Turbohaler Budezonīds 100μg deva Inhalācijas pulveris

Austrija „AstraZeneca Österreich” GmbH Pulmicort Turbohaler Budezonīds 200μg deva Inhalācijas pulveris

Austrija „AstraZeneca Österreich” GmbH Pulmicort Turbohaler Budezonīds 400μg deva Inhalācijas pulveris

Austrija „AstraZeneca Österreich” GmbH Symbicort Forte Turbohaler

Budezonīda 320μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 9μg deva

Inhalācijas pulveris

Page 3: ICS Art 31PhV - Annex I-III...Innovair Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva Aerosols inhalācijām, zem

3

EEZ dalībvalsts

Reģistrācijas atļaujas turētājs Zāļu nosaukums Aktīvā viela + stiprums Zāļu forma

Austrija „AstraZeneca Österreich” GmbH Symbicort Turbohaler Budezonīda 160μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg deva

Inhalācijas pulveris

Austrija „Chiesi Pharmaceuticals” Gmbh Budiair Budezonīds 0,2 mg/0,05ml Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Austrija „Chiesi Pharmaceuticals” Gmbh Budiair Jet Budezonīds 0,2 mg/0,05ml Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Austrija „Chiesi Pharmaceuticals” Gmbh Foster Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Austrija „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Salmeson Flutikazona propionāta 250μg deva, salmeterola 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Austrija „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Salmeson Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterols 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Austrija „Glaxosmithkline Pharma” Gmbh. Flixotide Flutikazona propionāta 125μg inhalācija

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Austrija „Glaxosmithkline Pharma” Gmbh. Flixotide Flutikazona propionāta 250μg deva Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Austrija „Glaxosmithkline Pharma” Gmbh. Flixotide Flutikazona propionāta 250μg inhalācija

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Austrija „Glaxosmithkline Pharma” Gmbh. Flixotide Diskus Forte Flutikazona propionāta 500μg deva Inhalācijas pulveris

Austrija „Glaxosmithkline Pharma” Gmbh. Flixotide Diskus Junior Flutikazona propionāta 100μg deva Inhalācijas pulveris

Austrija „Glaxosmithkline Pharma” Gmbh. Flixotide Junior Flutikazona propionāta 125μg inhalācija

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Austrija „Glaxosmithkline Pharma” Gmbh. Seretide Diskus Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterola ksinafoāts 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Page 4: ICS Art 31PhV - Annex I-III...Innovair Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva Aerosols inhalācijām, zem

4

EEZ dalībvalsts

Reģistrācijas atļaujas turētājs Zāļu nosaukums Aktīvā viela + stiprums Zāļu forma

Austrija „Pari Pharma” Gmbh. Buparid Budezonīds 0,25mg/0,05ml ampula Izsmidzināms aerosols, suspensija

Austrija „Pari Pharma” Gmbh. Buparid Budezonīds 0,5mg/0,05ml ampula Izsmidzināms aerosols, suspensija

Austrija „Pari Pharma” Gmbh. Buparid Budezonīds 1mg/0,05ml, ampula Izsmidzināms aerosols, suspensija

Austrija „Sandoz” Gmbh Airflusal Forspiro Flutikazona propionāta 233μg deva, salmeterola 45µg deva

Inhalācijas pulveris

Austrija „Sandoz” Gmbh Airflusal Forspiro Flutikazona propionāta 465μg deva, salmeterola 45µg deva

Inhalācijas pulveris

Beļģija „Chiesi Sa-Nv” Inuvair Formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva, bezūdens beklometazons 100μg, izsmidzināmā deva

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Beļģija „Cipla Europe Nv” Salmeterol/Fluticasone Cipla

Salmeterola 25μg/deva; flutikazona propionāta 125μg/deva

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Beļģija „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Flusalio Flutikazona propionāta 250μg deva, salmeterola 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Beļģija „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Flusalio Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterola 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Beļģija „Glaxosmithkline Pharmaceuticals” S.A.

Flixotide Flutikazona propionāts 0,05mg/2ml izsmidzināms šķīdums

Beļģija „Glaxosmithkline Pharmaceuticals” S.A.

Flixotide Flutikazona propionāta 250μg inhalācija

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Beļģija „Glaxosmithkline Pharmaceuticals” S.A.

Flixotide Flutikazona propionāts 2mg/2ml izsmidzināms šķīdums

Beļģija „Glaxosmithkline Pharmaceuticals” S.A.

Flixotide Flutikazona propionāta 250μg inhalācija

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Page 5: ICS Art 31PhV - Annex I-III...Innovair Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva Aerosols inhalācijām, zem

5

EEZ dalībvalsts

Reģistrācijas atļaujas turētājs Zāļu nosaukums Aktīvā viela + stiprums Zāļu forma

Beļģija „Glaxosmithkline Pharmaceuticals” S.A.

Flixotide Diskus Flutikazona propionāta 100μg deva Inhalācijas pulveris

Beļģija „Glaxosmithkline Pharmaceuticals” S.A.

Flixotide Diskus Flutikazona propionāta 250μg deva Inhalācijas pulveris

Beļģija „Glaxosmithkline Pharmaceuticals” S.A.

Flixotide Diskus Flutikazona propionāta 500μg deva Inhalācijas pulveris

Beļģija „Glaxosmithkline Pharmaceuticals” S.A.

Seretide Diskus Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterola ksinafoāta 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Beļģija „Nv Astrazeneca Sa” Pulmicort Turbohaler Budezonīda 200μg deva Inhalācijas pulveris

Beļģija „Nv Astrazeneca Sa” Symbicort Forte Turbohaler

Budezonīda 320μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 9μg deva

Inhalācijas pulveris

Beļģija „Nv Astrazeneca Sa” Symbicort Turbohaler Budezonīda 160μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg deva

Inhalācijas pulveris

Beļģija „Orion Corporation” Bufomix Easyhaler Budezonīda 160μg inhalācija, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg inhalācija

Inhalācijas pulveris

Beļģija „Orion Corporation” Bufomix Easyhaler Budezonīda 320μg inhalācija, formoterola fumarāta dihidrāta 9μg inhalācija

Inhalācijas pulveris

Beļģija „Pari Pharma” Gmbh. Buparid Budezonīds 0,25mg/0,05ml, ampula Izsmidzināms aerosols, suspensija

Beļģija „Pari Pharma” Gmbh. Buparid Budezonīds 0,5mg/0,05ml, ampula Izsmidzināms aerosols, suspensija

Beļģija „Pari Pharma” Gmbh. Buparid Budezonīds 1mg/0,05ml, ampula Izsmidzināms aerosols, suspensija

Beļģija „Sandoz N.V.” Airflusal Forspiro Salmeterola ksinafoāta 50μg deva, flutikazona 500μg deva

Inhalācijas pulveris

Bulgārija „Astrazeneca Ab” Symbicort Turbuhaler Budezonīda 160μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg deva

Inhalācijas pulveris

Page 6: ICS Art 31PhV - Annex I-III...Innovair Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva Aerosols inhalācijām, zem

6

EEZ dalībvalsts

Reģistrācijas atļaujas turētājs Zāļu nosaukums Aktīvā viela + stiprums Zāļu forma

Bulgārija „Astrazeneca Ab” Symbicort Turbuhaler Budezonīda 320μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 9μg deva

Inhalācijas pulveris

Bulgārija „Chiesi Pharmaceuticals” Gmbh Foster Formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva, bezūdens beklometazons 100μg, izsmidzināmā deva

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Bulgārija „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Flusamer Flutikazona propionāta 250μg deva, salmeterola 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Bulgārija „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Flusamer Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterola 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Bulgārija „Glaxosmithkline Eood” Seretide Diskus Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterola 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Bulgārija „Orion Oyj” Bufomix Easyhaler Budezonīda 160μg inhalācija, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg inhalācija

Inhalācijas pulveris

Bulgārija „Orion Oyj” Bufomix Easyhaler Budezonīda 320μg inhalācija, formoterola fumarāta dihidrāta 9μg inhalācija

Inhalācijas pulveris

Bulgārija „Sandoz Pharmaceuticals D.D.” Airflusal Forspiro Salmeterola ksinafoāta 50μg deva, flutikazona 500μg deva

Inhalācijas pulveris

Bulgārija „Sopharma Ad” Flixotide Flutikazona propionāta 250μg inhalācija

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Horvātija „Astrazeneca D.O.O” Symbicort Turbuhaler Budezonīda 160μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg deva

Inhalācijas pulveris

Horvātija „Astrazeneca D.O.O” Symbicort Turbuhaler Budezonīda 160μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg deva

Inhalācijas pulveris

Horvātija „Clinres Farmacija D.O.O.” Dimenium Flutikazona propionāta 100 mikrogramu deva, salmeterola ksinafoāta 50 mikrogramu deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Horvātija „Clinres Farmacija D.O.O.” Dimenium Flutikazona propionāta 250 mikrogramu deva, salmeterola ksinafoāta 50 mikrogramu deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Page 7: ICS Art 31PhV - Annex I-III...Innovair Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva Aerosols inhalācijām, zem

7

EEZ dalībvalsts

Reģistrācijas atļaujas turētājs Zāļu nosaukums Aktīvā viela + stiprums Zāļu forma

Horvātija „Clinres Farmacija D.O.O.” Dimenium Flutikazona propionāta 500 mikrogramu deva, salmeterola ksinafoāta 50 mikrogramu deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Horvātija „Glaxosmithkline D.O.O.” Salmeterol/Flutikazonpropionat Diskus Glaxosmithkline

Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterola 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Horvātija „Glaxosmithkline D.O.O.” Seretide Diskus Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterola ksinafoāta 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Horvātija „Providens D.O.O.” Foster Formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva, bezūdens beklometazons 100μg, izsmidzināmā deva

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Horvātija „Salvus D.O.O.” Saldisk Flutikazona propionāta 100 mikrogramu deva, salmeterola ksinafoāta 50 mikrogramu deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Horvātija „Salvus D.O.O.” Saldisk Flutikazona propionāta 250 mikrogramu deva, salmeterola ksinafoāta 50 mikrogramu deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Horvātija „Salvus D.O.O.” Saldisk Flutikazona propionāta 500 mikrogramu deva, salmeterola ksinafoāta 50 mikrogramu deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Horvātija „Sandoz D.O.O.” Airflusal Forspiro Flutikazona propionāta 233μg deva, salmeterola 45µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Horvātija „Sandoz D.O.O.” Airflusal Forspiro Flutikazona propionāta 465μg deva, salmeterols 45µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Kipra „Astrazeneca Ab” Symbicort Turbuhaler Budezonīda 160μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg deva

Inhalācijas pulveris

Kipra „Astrazeneca Ab” Symbicort Turbuhaler Budezonīda 320μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 9μg deva

Inhalācijas pulveris

Kipra „Costakis Tsisios & Co.” Ltd Fluticapen Flutikazona propionāta 250μg deva Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Kipra „Costakis Tsisios & Co.” Ltd Fluticapen Flutikazona propionāta 500μg deva Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Page 8: ICS Art 31PhV - Annex I-III...Innovair Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva Aerosols inhalācijām, zem

8

EEZ dalībvalsts

Reģistrācijas atļaujas turētājs Zāļu nosaukums Aktīvā viela + stiprums Zāļu forma

Kipra „Costakis Tsisios & Co.” Ltd Pulmoton Budezonīda 100μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 6μg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Kipra „Costakis Tsisios & Co.” Ltd Pulmoton Budezonīda 200μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 6μg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Kipra „Costakis Tsisios & Co.” Ltd Pulmoton Budezonīda 400μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 12μg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Kipra „Costakis Tsisios & Co.” Ltd Rolenium Flutikazona propionāta 100μg deva, salmeterola 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Kipra „Costakis Tsisios & Co.” Ltd Rolenium Flutikazona propionāta 250μg deva, salmeterols 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Kipra „Costakis Tsisios & Co.” Ltd Rolenium Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterols 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Kipra „Glaxo Group Limited” Flixotide Diskus Flutikazona propionāta 100μg deva Inhalācijas pulveris

Kipra „Glaxo Group Limited” Flixotide Diskus Flutikazona propionāta 250μg deva Inhalācijas pulveris

Kipra „Glaxo Group Limited” Seretide Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterola ksinafoāta 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Kipra „Orion Corporation” Bufomix Easyhaler Budezonīda 160μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta Ph.Eur. 4,5µg/deva

Inhalācijas pulveris

Kipra „Orion Corporation” Bufomix Easyhaler Budezonīda 320μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta Ph.Eur. 9µg/deva

Inhalācijas pulveris

Kipra „Orion Corporation” Orest Easyhaler Budezonīda 160μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta Ph.Eur. 4,5µg/deva

Inhalācijas pulveris

Kipra „Orion Corporation” Orest Easyhaler Budezonīda 320μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta Ph.Eur. 9µg/deva

Inhalācijas pulveris

Čehijas Republika

„Astrazeneca Ab” Symbicort Turbuhaler Budezonīda 160μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg deva

Inhalācijas pulveris

Page 9: ICS Art 31PhV - Annex I-III...Innovair Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva Aerosols inhalācijām, zem

9

EEZ dalībvalsts

Reģistrācijas atļaujas turētājs Zāļu nosaukums Aktīvā viela + stiprums Zāļu forma

Čehijas Republika

„Astrazeneca Ab” Symbicort Turbuhaler Budezonīda 320μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 9μg deva

Inhalācijas pulveris

Čehijas Republika

„Chiesi Pharmaceuticals” Gmbh Combair Formoterola fumarāta dihidrāta 1,08 Mg, beklometazona 18 Mg

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Čehijas Republika

„Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Dimenium Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterols 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Čehijas Republika

„Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Dimenium Flutikazona propionāta 250μg deva, salmeterols 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Čehijas Republika

„Glaxo Group Limited” Flixotide Flutikazona propionāta 125μg Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Čehijas Republika

„Glaxo Group Limited” Flixotide Flutikazona propionāts 250μg Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Čehijas Republika

„Glaxo Group Limited” Flixotide Flutikazona propionāts 50μg Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Čehijas Republika

„Glaxo Group Limited” Flixotide Diskus Flutikazona propionāts 100μg Inhalācijas pulveris

Čehijas Republika

„Glaxo Group Limited” Flixotide Diskus Flutikazona propionāts 250μg Inhalācijas pulveris

Čehijas Republika

„Glaxo Group Limited” Flixotide Diskus Flutikazona propionāts 500μg Inhalācijas pulveris

Čehijas Republika

„Glaxo Group Limited” Seretide Diskus Flutikazona propionāts 500μg, salmeterola ksinafoāts 72,5µg

Inhalācijas pulveris

Čehijas Republika

„Sandoz S.R.O.” Airflusan Forspiro Flutikazona propionāts 0,25 Mg, salmeterola ksinafoāts 0,073 Mg

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Čehijas Republika

„Sandoz S.R.O.” Airflusan Forspiro Flutikazona propionāts 0,5 Mg, salmeterola ksinafoāts 0,073 Mg

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Page 10: ICS Art 31PhV - Annex I-III...Innovair Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva Aerosols inhalācijām, zem

10

EEZ dalībvalsts

Reģistrācijas atļaujas turētājs Zāļu nosaukums Aktīvā viela + stiprums Zāļu forma

Dānija „AstraZeneca A/S” Symbicort Forte Turbuhaler

Budezonīda 320μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 9μg deva

Inhalācijas pulveris

Dānija „AstraZeneca A/S” Symbicort Turbuhaler Budezonīda 160μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg deva

Inhalācijas pulveris

Dānija „Chiesi Farmaceutici S.P.A.” Innovair Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Dānija „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Flusaterol Flutikazona propionāta 250μg deva, salmeterola 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Dānija „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Flusaterol Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterola 50μg deva, laktozes monohidrāta 24.677mg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Dānija „Glaxosmithkline Pharma A-S” Seretide Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterola ksinafoāta 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Dānija „Orion Oyj” Bufomix Easyhaler Budezonīda 160μg inhalācija, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg inhalācija

Inhalācijas pulveris

Dānija „Orion Oyj” Bufomix Easyhaler Budezonīda 320μg inhalācija, formoterola fumarāta dihidrāta 9μg inhalācija

Inhalācijas pulveris

Dānija „Sandoz A-S” Airflusal Forspiro Flutikazona propionāta 233μg deva, salmeterola 45µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Dānija „Sandoz A-S” Airflusal Forspiro Flutikazona propionāta 465μg deva, salmeterola 45µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Igaunija „Astrazeneca Ab” Symbicort Turbuhaler Budezonīda 160μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg deva

Inhalācijas pulveris

Igaunija „Astrazeneca Ab” Symbicort Turbuhaler Budezonīda 320μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 9μg deva

Inhalācijas pulveris

Igaunija „Chiesi Pharmaceuticals” Gmbh Foster Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Page 11: ICS Art 31PhV - Annex I-III...Innovair Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva Aerosols inhalācijām, zem

11

EEZ dalībvalsts

Reģistrācijas atļaujas turētājs Zāļu nosaukums Aktīvā viela + stiprums Zāļu forma

Igaunija „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Flusamer Flutikazona propionāta 250μg deva, salmeterols 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Igaunija „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Flusamer Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterols 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Igaunija Glaxo Wellcome Operations Flixotide Diskus Flutikazona propionāta 250μg deva Inhalācijas pulveris

Igaunija „Glaxo Wellcome” Ltd Seretide Diskus Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterola 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Igaunija „Sandoz Pharmaceuticals D.D.” Airflusal Forspiro Flutikazona propionāta 250μg deva, salmeterols 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Igaunija „Sandoz Pharmaceuticals D.D.” Airflusal Forspiro Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterols 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Somija „Astrazeneca Oy” Symbicort Forte Turbuhaler

Budezonīda 320μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 9μg deva

Inhalācijas pulveris

Somija „Astrazeneca Oy” Symbicort Turbuhaler Budezonīda 160μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg deva

Inhalācijas pulveris

Somija „Chiesi Farmaceutici S.P.A.” Innovair Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Somija „Chiesi Farmaceutici S.P.A.” Innovair Nexthaler Formoterola fumarāta dihidrāta 6μg deva, bezūdens beklometazona 100μg deva

Inhalācijas pulveris

Somija „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Salmeson Flutikazona propionāta 250μg deva, salmeterols 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Somija „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Salmeson Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterols 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Somija „GlaxoSmithKline Oy” Seretide Diskus Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterola ksinafoāta 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Page 12: ICS Art 31PhV - Annex I-III...Innovair Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva Aerosols inhalācijām, zem

12

EEZ dalībvalsts

Reģistrācijas atļaujas turētājs Zāļu nosaukums Aktīvā viela + stiprums Zāļu forma

Somija „Orion Oyj” Bufomix Easyhaler Budezonīda 160μg inhalācija, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg inhalācija

Inhalācijas pulveris

Somija „Orion Oyj” Bufomix Easyhaler Budezonīda 320μg inhalācija, formoterola fumarāta dihidrāta 9μg inhalācija

Inhalācijas pulveris

Francija „Astrazeneca France” Symbicort Turbuhaler Budezonīda 160μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg deva

Inhalācijas pulveris

Francija „Astrazeneca France” Symbicort Turbuhaler Budezonīda 320μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 9μg deva

Inhalācijas pulveris

Francija „Chiesi S.A.” Formodual Formoterola fumarāta dihidrāta 6μg deva, bezūdens beklometazona 100μg deva

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Francija „Chiesi S.A.” Innovair Formoterola fumarāta dihidrāta 6μg deva, bezūdens beklometazona 100μg deva

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Francija „Laboratoire Glaxosmithkline” S.A.S. Seretide Diskus Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterola 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Vācija „3M Health Care” Ltd. Bronchocort Novo Beklometazona dipropionāts 100µg/50 µl

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Vācija „3M Health Care” Ltd. Junik Beklometazona dipropionāts 100µg, izsmidzināmā deva

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Vācija „Abz-Pharma Gmbh” Beclomethasone Dipropionate Ct

Beklometazona dipropionāts 0,05mg/18,7 G

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Vācija „Meda Pharma Gmbh & Co. Kg” Budecort Novolizer Budezonīds, mikronizēts 0,2 mg, izsmidzināmā deva

Inhalācijas pulveris

Vācija „Meda Pharma Gmbh & Co. Kg” Budecort Novolizer Budezonīds, mikronizēts 0,4mg, izsmidzināmā deva

Inhalācijas pulveris

Vācija „Astrazeneca” GmbH Pulmicort Budesonide Budezonīds 0,5 Mg Izsmidzināms aerosols, suspensija

Page 13: ICS Art 31PhV - Annex I-III...Innovair Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva Aerosols inhalācijām, zem

13

EEZ dalībvalsts

Reģistrācijas atļaujas turētājs Zāļu nosaukums Aktīvā viela + stiprums Zāļu forma

Vācija „Astrazeneca” GmbH Pulmicort Budesonide Budezonīds 1,0 Mg Izsmidzināms aerosols, suspensija

Vācija „Astrazeneca” GmbH Pulmicort Budezonīda 400μg deva Inhalācijas pulveris

Vācija „Astrazeneca” GmbH Pulmicort Turbohaler Budezonīda 200μg deva Inhalācijas pulveris

Vācija „Astrazeneca” GmbH Symbicort Turbohaler Budezonīda 160μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg deva

Inhalācijas pulveris

Vācija „Astrazeneca” GmbH Symbicort Turbohaler Budezonīda 320μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 9μg deva

Inhalācijas pulveris

Vācija „Chiesi Farmaceutici S.P.A.” Kantos Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Vācija „Chiesi Farmaceutici S.P.A.” Kantos Master Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Vācija „Chiesi” Gmbh Budiair Budezonīds 200μg, aerosols Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Vācija „Chiesi” Gmbh Foster Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Vācija „Chiesi” Gmbh Ribuvent Budezonīds 200μg, 1 pūtiens Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Vācija „Chiesi” Gmbh Sanasthmax Beklometazona dipropionāts 250µg/59,2 Mg

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Vācija „Chiesi” Gmbh Sanasthmax Junior Beklometazona dipropionāts 50µg/59 Mg

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Page 14: ICS Art 31PhV - Annex I-III...Innovair Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva Aerosols inhalācijām, zem

14

EEZ dalībvalsts

Reģistrācijas atļaujas turētājs Zāļu nosaukums Aktīvā viela + stiprums Zāļu forma

Vācija „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Flusalio Flutikazona propionāta 250μg deva, salmeterols 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Vācija „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Flusalio Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterols 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Vācija „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Rolenium Flutikazona propionāta 250μg deva, salmeterols 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Vācija „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Rolenium Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterols 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Vācija „Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg” Flixotide Diskus Flutikazona propionāta 250μg deva Inhalācijas pulveris

Vācija „Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg” Flixotide Forte Flutikazona propionāta 250μg inhalācija

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Vācija „Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg” Flixotide Forte Diskus Flutikazona propionāta 500μg deva Inhalācijas pulveris

Vācija „Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg” Flutide Diskus Flutikazona propionāta 250μg deva Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Vācija „Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg” Flutide Forte Flutikazona propionāta 220μg 1 pūtiens Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Vācija „Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg” Flutide Forte Diskus Flutikazona propionāta 500μg deva Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Vācija „Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg” Viani Forte Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterola ksinafoāta 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Vācija „Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg”

Budesonid Budezonīds 0,2 Mg Inhalācijas pulveris

Vācija „Hexal Ag” Airflusal Forspiro Salmeterola ksinafoāta 50μg deva, flutikazona 500μg deva

Inhalācijas pulveris

Vācija „Hexal Ag” Budes N Budezonīda 0,2mg deva Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Page 15: ICS Art 31PhV - Annex I-III...Innovair Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva Aerosols inhalācijām, zem

15

EEZ dalībvalsts

Reģistrācijas atļaujas turētājs Zāļu nosaukums Aktīvā viela + stiprums Zāļu forma

Vācija „Janssen-Cilag” Gmbh Inuvair Beklometazona dipropionāta 100μg inhalācija, formoterola fumarāta dihidrāta 6μg inhalācija

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Vācija „Meda Pharma Gmbh & Co. Kg” „Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co. Kg”

Budezonīda 400μg inhalācija Inhalācijas pulveris

Vācija „Meda Pharma Gmbh & Co. Kg” aNovopulmon Novolizer Budezonīda 200μg deva Inhalācijas pulveris

Vācija „Meda Pharma Gmbh & Co. Kg” Novopulmon Novolizer Budezonīda 400μg deva Inhalācijas pulveris

Vācija „Mylan Dura” Gmbh Budesonid Mylan Budezonīds 0,2 Mg Inhalācijas pulveris

Vācija „Orion Corporation” Beclomet Easyhaler Beklometazona 0,2 mg deva Inhalācijas pulveris

Vācija „Pari Pharma” Gmbh. Buparid Budezonīds 0,25mg/0,05ml, ampula Izsmidzināms aerosols, suspensija

Vācija „Pari Pharma” Gmbh. Buparid Budezonīds 0,5mg/0,05ml, ampula Izsmidzināms aerosols, suspensija

Vācija „Pari Pharma” Gmbh. Buparid Budezonīds 1mg/0,05ml, ampula Izsmidzināms aerosols, suspensija

Vācija „Pb Pharma” Gmbh. Budesonid Budezonīds 0,92 Mg Inhalāciju pulveris, cietā kapsula

Vācija „Pb Pharma” Gmbh. Cyclocaps Beclometason Beklometazona dipropionāts, 100µg vienības

Inhalāciju pulveris, cietā kapsula

Vācija „Pb Pharma” Gmbh. Cyclocaps Beclometason Beklometazona dipropionāts, 200µg vienības

Inhalāciju pulveris, cietā kapsula

Vācija „Pb Pharma” Gmbh. Cyclocaps Beclometason Beklometazona dipropionāts, 400µg vienības

Inhalāciju pulveris, cietā kapsula

Vācija „Pb Pharma” Gmbh. Cyclocaps Budesonid Budezonīds 0,8mg, kapsula Inhalāciju pulveris, cietā kapsula

Page 16: ICS Art 31PhV - Annex I-III...Innovair Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva Aerosols inhalācijām, zem

16

EEZ dalībvalsts

Reģistrācijas atļaujas turētājs Zāļu nosaukums Aktīvā viela + stiprums Zāļu forma

Vācija „Pb Pharma” Gmbh. Cyclocaps Budesonid Budezonīds, 100μg vienības Inhalāciju pulveris, cietā kapsula

Vācija „Pb Pharma” Gmbh. Cyclocaps Budesonid Budezonīds, 800μg vienības Inhalāciju pulveris, cietā kapsula

Vācija „Ratiopharm” Gmbh Beclometason Ratiopharm Beklometazona dipropionāts 0,25 mg/18,7g

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Vācija „Ratiopharm” Gmbh Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm

Beklometazona dipropionāts 0,05mg/18,7g

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Vācija „Ratiopharm” Gmbh Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm

Beklometazona dipropionāts 0,1mg/18,7g

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Vācija „Ratiopharm” Gmbh Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm

Beklometazona dipropionāts 0,2mg/18,7g

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Vācija „Teva” Gmbh Aerobec N Beklometazona dipropionāts 100g/5ml Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Vācija „Teva” Gmbh Beclometason-Ct Beklometazona dipropionāts 0,1 Mg Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Vācija „Teva” Gmbh Beclometason-Ct Beklometazona dipropionāts 0,2 Mg Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Vācija „Teva” Gmbh Ventolair Beklometazona dipropionāts 100g/10ml

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Vācija „Teva” Gmbh Ventolair Beklometazona dipropionāts 100g/18,7g

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Vācija „Teva” Gmbh Ventolair Beklometazona dipropionāts 100g/5ml Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Page 17: ICS Art 31PhV - Annex I-III...Innovair Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva Aerosols inhalācijām, zem

17

EEZ dalībvalsts

Reģistrācijas atļaujas turētājs Zāļu nosaukums Aktīvā viela + stiprums Zāļu forma

Vācija „Teva” Gmbh Ventolair Beklometazona dipropionāts 250g/18,7g

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Vācija „Teva” Gmbh Ventolair Beklometazona dipropionāts 250g/78mg

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Vācija „Teva” Gmbh Ventolair Mite Beklometazona dipropionāts 50g/18,7g Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Vācija „Teva” Gmbh Ventolair Mite Beklometazona dipropionāts 50g/78mg Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Vācija „Ucb Pharma” Gmbh (Monheim De) Atmadisc Forte Diskus Flutikazona propionāta 500μg inhalācija, salmeterola 50µg inhalācija

Inhalācijas pulveris

Grieķija „Anfarm Hellas” Sa Talgan Budezonīda 100μg deva Inhalācijas pulveris

Grieķija „Astrazeneca” S.A. Pulmicort Turbuhaler Budezonīda 100μg deva Inhalācijas pulveris

Grieķija „Astrazeneca” S.A. Pulmicort Turbuhaler Budezonīda 200μg deva Inhalācijas pulveris

Grieķija „Astrazeneca” S.A. Pulmicort Turbuhaler Budezonīda 400μg deva Inhalācijas pulveris

Grieķija „Astrazeneca” S.A. Symbicort Turbuhaler Budezonīda 160μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg deva

Inhalācijas pulveris

Grieķija „Astrazeneca” S.A. Symbicort Turbuhaler Budezonīda 320μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 9μg deva

Inhalācijas pulveris

Grieķija „Chiesi Hellas A.E.B.E.” Foster Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Grieķija „Chiesi Hellas A.E.B.E.” Foster Nexthaler Formoterola fumarāta dihidrāta 6μg deva, bezūdens beklometazona 100μg deva

Inhalācijas pulveris

Page 18: ICS Art 31PhV - Annex I-III...Innovair Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva Aerosols inhalācijām, zem

18

EEZ dalībvalsts

Reģistrācijas atļaujas turētājs Zāļu nosaukums Aktīvā viela + stiprums Zāļu forma

Grieķija „Chiesi Hellas A.E.B.E.” Inuvair Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Grieķija „Chiesi Hellas A.E.B.E.” Inuvair Nexthaler Formoterola fumarāta dihidrāta 6μg deva, bezūdens beklometazona 100μg deva

Inhalācijas pulveris

Grieķija D.A.S.T. „Biotech Pharm επε” Flihaler Flutikazona propionāta 250mcg/deva Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Grieķija „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Fluticapen Flutikazona propionāta 250μg deva Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Grieķija „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Fluticapen Flutikazona propionāta 500μg deva Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Grieķija „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Pulmoton Budezonīda 100μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 6μg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Grieķija „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Pulmoton Budezonīda 200μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 6μg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Grieķija „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Pulmoton Budezonīda 400μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 12μg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Grieķija „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Rolenium Flutikazona propionāta 250μg deva, salmeterols 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Grieķija „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Rolenium Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterols 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Grieķija „Glaxosmithkline Aebe” Flixotide Flutikazona propionāta 100μg deva Inhalācijas pulveris

Grieķija „Glaxosmithkline Aebe” Flixotide Flutikazona propionāta 125μg deva Aerosols inhalācijām, zem spiediena

Grieķija „Glaxosmithkline Aebe” Flixotide Flutikazona propionāta 250μg deva Inhalācijas pulveris

Page 19: ICS Art 31PhV - Annex I-III...Innovair Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva Aerosols inhalācijām, zem

19

EEZ dalībvalsts

Reģistrācijas atļaujas turētājs Zāļu nosaukums Aktīvā viela + stiprums Zāļu forma

Grieķija „Glaxosmithkline Aebe” Flixotide Flutikazona propionāta 250μg deva Aerosols inhalācijām, zem spiediena

Grieķija „Glaxosmithkline Aebe” Flixotide Flutikazona propionāta 500μg deva Inhalācijas pulveris

Grieķija „Glaxosmithkline Aebe” Flixotide Flutikazona propionāta 50μg deva Aerosols inhalācijām, zem spiediena

Grieķija „Glaxosmithkline Aebe” Flixotide Diskus Flutikazona propionāta 100μg deva Inhalācijas pulveris

Grieķija „Glaxosmithkline Aebe” Flixotide Diskus Flutikazona propionāta 250μg deva Inhalācijas pulveris

Grieķija „Glaxosmithkline Aebe” Flixotide Diskus Flutikazona propionāta 500μg deva Inhalācijas pulveris

Grieķija „Glaxosmithkline Aebe” Seretide Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterola ksinafoāta 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Grieķija „Iasis Pharma” Olfo Haler Budezonīda 200μg deva Inhalācijas pulveris

Grieķija „Iasis Pharma” Olfo Haler Budezonīda 400μg deva Inhalācijas pulveris

Grieķija „Medicair Bioscience Laboratories” S.A

Bocacort-S Flutikazona propionāta 250mcg/deva Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Grieķija „Orion Corporation” Bufomix Budezonīds 160mcg, formoterola fumarāta dihidrāts 4,5mcg

Inhalācijas pulveris

Grieķija „Orion Corporation” Bufomix Budezonīds 320mcg, formoterola fumarāta dihidrāts 9mcg

Inhalācijas pulveris

Grieķija „Orion Corporation” Orest Budezonīds 160mcg, formoterola fumarāta dihidrāts 4,5mcg

Inhalācijas pulveris

Grieķija „Orion Corporation” Orest Budezonīds 320mcg, formoterola fumarāta dihidrāts 9mcg

Inhalācijas pulveris

Page 20: ICS Art 31PhV - Annex I-III...Innovair Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva Aerosols inhalācijām, zem

20

EEZ dalībvalsts

Reģistrācijas atļaujas turētājs Zāļu nosaukums Aktīvā viela + stiprums Zāļu forma

Grieķija „Png Gerolymatos Medical A.E.” Asmaflex Flutikazona propionāts 250μg Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Grieķija „Rafarm Sa.” Resata Budezonīda 200μg deva Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Grieķija „Rafarm Sa.” Resata Budezonīda 400μg deva Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Grieķija „Verisfield” (Uk) Ltd Flixocort Flutikazona propionāta 50μg deva Deguna aerosols, suspensija

Grieķija „Verisfield” (Uk) Ltd Flixocort Flutikazona propionāta 125μg deva Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Grieķija „Verisfield” (Uk) Ltd Flixocort Flutikazona propionāta 250μg deva Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Grieķija „Verisfield” (Uk) Ltd Pulmihal Budezonīda 200μg deva Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Grieķija „Win Medica” Ltd Flusalair Flutikazona propionāta 250μg deva, salmeterols 50µg deva

Inhalācijas pulveris

Grieķija „Win Medica” Ltd Flusalair Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterols 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Grieķija „Win Medica” Ltd Flutiresp Flutikazona propionāta 250mcg/deva Inhalācijas pulveris

Grieķija „Win Medica” Ltd Flutiresp Flutikazona propionāta 500μg inhalācija

Inhalācijas pulveris

Grieķija „Zwitter Pharmaceuticals επε” Salenga Flutikazona propionāta 250μg deva Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Grieķija „Pharmanel Commercial Pharmaceutical” S.A.

Vernoral Budezonīda 200μg deva Inhalācijas pulveris

Page 21: ICS Art 31PhV - Annex I-III...Innovair Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva Aerosols inhalācijām, zem

21

EEZ dalībvalsts

Reģistrācijas atļaujas turētājs Zāļu nosaukums Aktīvā viela + stiprums Zāļu forma

Grieķija „Pharmanel Commercial Pharmaceutical” S.A.

Vernoral Budezonīda 400μg deva Inhalācijas pulveris

Ungārija „Astrazeneca Kft.” Symbicort Turbuhaler Budezonīda 160μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg deva

Inhalācijas pulveris

Ungārija „Astrazeneca Kft.” Symbicort Turbuhaler Budezonīda 320μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 9μg deva

Inhalācijas pulveris

Ungārija „Chiesi Pharmaceuticals” Gmbh Formodual Formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva, bezūdens beklometazons 100μg, izsmidzināmā deva

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Ungārija „Chiesi Pharmaceuticals” Gmbh Foster Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Ungārija „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Dimenio Flutikazona propionāta 250μg deva, salmeterols 50µg deva

Inhalācijas pulveris

Ungārija „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Dimenio Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterols 50µg deva

Inhalācijas pulveris

Ungārija „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Flumetor Flutikazona propionāta 250μg deva, salmeterols 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Ungārija „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Flumetor Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterols 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Ungārija „Glaxosmithkline Kft.” Seretide Diskus Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterola ksinafoāta 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Ungārija „Montrose Kft.” Thoreus Diskus Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterola ksinafoāta 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Ungārija „Orion Oyj” Bufomix Easyhaler Budezonīda 160μg inhalācija, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg inhalācija

Inhalācijas pulveris

Ungārija „Orion Oyj” Bufomix Easyhaler Budezonīda 320μg inhalācija, formoterola fumarāta dihidrāta 9μg inhalācija

Inhalācijas pulveris

Page 22: ICS Art 31PhV - Annex I-III...Innovair Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva Aerosols inhalācijām, zem

22

EEZ dalībvalsts

Reģistrācijas atļaujas turētājs Zāļu nosaukums Aktīvā viela + stiprums Zāļu forma

Ungārija „Sandoz Hungária Kft” Airflusol Forspiro Salmeterola ksinafoāta 50μg deva, flutikazona 500μg deva

Inhalācijas pulveris

Islande „AstraZeneca A/S” Symbicort Forte Turbuhaler

Budezonīda 320μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 9μg deva

Inhalācijas pulveris

Islande „AstraZeneca A/S” Symbicort Mite Turbuhaler Budezonīda 160μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg deva

Inhalācijas pulveris

Islande „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Relanio Flutikazona propionāta 250μg deva, salmeterols 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Islande „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Relanio Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterols 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Islande „Glaxosmithkline Ehf.” Flixotide Flutikazona propionāta 250μg deva Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Islande „Glaxosmithkline Ehf.” Flixotide Diskus Flutikazona propionāta 100μg deva Inhalācijas pulveris

Islande „Glaxosmithkline Ehf.” Flixotide Diskus Flutikazona propionāta 250μg deva Inhalācijas pulveris

Islande „Glaxosmithkline Ehf.” Flixotide Diskus Flutikazona propionāta 500μg deva Inhalācijas pulveris

Islande „Glaxosmithkline Ehf.” Seretide Diskus Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterols 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Īrija Astrazeneca Uk Limited Pulmicort Turbohaler Budezonīda 100μg deva Inhalācijas pulveris

Īrija „AstraZeneca UK Limited” Pulmicort Turbohaler Budezonīda 200μg deva Inhalācijas pulveris

Īrija „AstraZeneca UK Limited” Pulmicort Turbohaler Budezonīda 400μg deva Inhalācijas pulveris

Īrija „AstraZeneca UK Limited” Symbicort Turbohaler Budezonīda 160μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg deva

Inhalācijas pulveris

Page 23: ICS Art 31PhV - Annex I-III...Innovair Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva Aerosols inhalācijām, zem

23

EEZ dalībvalsts

Reģistrācijas atļaujas turētājs Zāļu nosaukums Aktīvā viela + stiprums Zāļu forma

Īrija „AstraZeneca UK Limited” Symbicort Turbohaler Budezonīda 320μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 9μg deva

Inhalācijas pulveris

Īrija „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Flamerio Flutikazona propionāta 250μg deva, salmeterola 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Īrija „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Flamerio Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterola 50μg deva, laktozes monohidrāta 24.677mg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Īrija „Glaxosmithkline (Ireland) Limited” Flixotide Diskus Flutikazona propionāta 250μg, blisters Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Īrija „Glaxosmithkline (Ireland) Limited” Flixotide Diskus Flutikazona propionāta 500μg, blisters Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Īrija „Glaxosmithkline (Ireland) Limited” Flixotide Evohaler Flutikazona propionāta 250μg deva Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Īrija „Glaxosmithkline (Ireland) Limited” Seretide Diskus Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterola 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Īrija „Glaxosmithkline (Ireland) Limited” Viani Diskus Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterola 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Īrija „Orion Oyj” Bufomix Easyhaler Budezonīda 160μg inhalācija, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg inhalācija

Inhalācijas pulveris

Īrija „Orion Oyj” Bufomix Easyhaler Budezonīda 320μg inhalācija, formoterola fumarāta dihidrāta 9μg inhalācija

Inhalācijas pulveris

Īrija „Rowex” Ltd Airflusal Forspiro Salmeterola ksinafoāta 50μg deva, flutikazona 250μg deva

Inhalācijas pulveris

Īrija „Rowex” Ltd Airflusal Forspiro Salmeterola ksinafoāta 50μg deva, flutikazona 500μg deva

Inhalācijas pulveris

Itālija „Astrazeneca S.P.A” Sinestic Budezonīda 160μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg deva

Inhalācijas pulveris

Page 24: ICS Art 31PhV - Annex I-III...Innovair Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva Aerosols inhalācijām, zem

24

EEZ dalībvalsts

Reģistrācijas atļaujas turētājs Zāļu nosaukums Aktīvā viela + stiprums Zāļu forma

Itālija „Astrazeneca S.P.A” Sinestic Budezonīda 320μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg deva

Inhalācijas pulveris

Itālija „Astrazeneca S.P.A” Symbicort Budezonīda 160μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg deva

Inhalācijas pulveris

Itālija „Astrazeneca S.P.A” Symbicort Budezonīda 320μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 9μg deva

Inhalācijas pulveris

Itālija „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Flamerio Flutikazona propionāta 250μg deva, salmeterola 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Itālija „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Flamerio Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterola 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Itālija „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Rolenium Flutikazona propionāta 250μg deva, salmeterola 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Itālija „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Rolenium Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterola 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Itālija „Glaxosmithkline S.P.A.” Seretide Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterola ksinafoāta 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Itālija „Menarini International Operations Luxembourg S.A.”

Aliflus Diskus Flutikazona propionāta 100μg deva, salmeterola 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Itālija „Menarini International Operations Luxembourg S.A.”

Aliflus Diskus Flutikazona propionāta 250μg deva, salmeterola 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Itālija „Menarini International Operations Luxembourg S.A.”

Aliflus Diskus Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterola 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Itālija „Promedica S.R.L.” Clenil Compositum Beklometazona 0,8mg/2ml, salbutamola sulfāts 1,928mg/2ml

Izsmidzināms aerosols, suspensija

Itālija „Promedica S.R.L.” Clenil Compositum Beklometazona dipropionāta 50µg iedarbība vienā reizē, salbutamola sulfāta 1,928mg/2ml iedarbība vienā reizē

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Itālija „Simesa S.P.A.” Assieme Budezonīda 160μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg deva

Inhalācijas pulveris

Page 25: ICS Art 31PhV - Annex I-III...Innovair Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva Aerosols inhalācijām, zem

25

EEZ dalībvalsts

Reģistrācijas atļaujas turētājs Zāļu nosaukums Aktīvā viela + stiprums Zāļu forma

Itālija „Simesa S.P.A.” Assieme Budezonīda 320μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 9μg deva

Inhalācijas pulveris

Itālija „Valeas S.P.A.” Plenaer Flunisolīds 25mg, flakons, salbutamols 10mg, flakons

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Itālija „Valeas S.P.A.” Plenaer Salbutamola sulfāts 0,602mg, pudelīte, flunisolīds 0,5mg, pudelīte

Izsmidzināms aerosols, šķīdums

Latvija „Astrazeneca Ab” Pulmicort Turbuhaler Budezonīda 100μg deva Inhalācijas pulveris

Latvija „Astrazeneca Ab” Pulmicort Turbuhaler Budezonīda 200μg deva Inhalācijas pulveris

Latvija „Astrazeneca Ab” Symbicort Turbuhaler Budezonīda 160μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg deva

Inhalācijas pulveris

Latvija „Astrazeneca Ab” Symbicort Turbuhaler Budezonīda 320μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 9μg deva

Inhalācijas pulveris

Latvija „Chiesi Pharmaceuticals” Gmbh Foster Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Latvija „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Flamerio Flutikazona propionāta 250μg deva, salmeterola 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Latvija „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Flamerio Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterola 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Latvija „Glaxosmithkline Latvia” SIA Flixotide Flutikazona propionāta 250μg inhalācija

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Latvija „Glaxosmithkline Latvia” SIA Flixotide Diskus Flutikazona propionāta 250μg deva Inhalācijas pulveris

Latvija „Glaxosmithkline Latvia” SIA Flixotide Diskus Flutikazona propionāta 500μg deva Inhalācijas pulveris

Page 26: ICS Art 31PhV - Annex I-III...Innovair Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva Aerosols inhalācijām, zem

26

EEZ dalībvalsts

Reģistrācijas atļaujas turētājs Zāļu nosaukums Aktīvā viela + stiprums Zāļu forma

Latvija „Glaxosmithkline Latvia” SIA Flosal Flutikazona propionāta 250μg inhalācija, salmeterola ksinafoāta 25µg inhalācija

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Latvija „Glaxosmithkline Latvia” SIA Flosal Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterola ksinafoāta 50µg deva

Inhalācijas pulveris

Latvija „Glaxosmithkline Latvia” SIA Seretide Flutikazona propionāta 250μg inhalācija, salmeterola ksinafoāta 25µg inhalācija

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Latvija „Glaxosmithkline Latvia” SIA Seretide Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterola ksinafoāta 50µg deva

Inhalācijas pulveris

Latvija „Novartis Finland Oy” Miflonide Budezonīds 200μg Inhalāciju pulveris, cietā kapsula

Latvija „Novartis Finland Oy” Miflonide Budezonīds 400μg Inhalāciju pulveris, cietā kapsula

Latvija „Orion Corporation” Bufomix Easyhaler Budezonīda 160μg inhalācija, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg inhalācija

Inhalācijas pulveris

Latvija „Orion Corporation” Bufomix Easyhaler Budezonīda 320μg inhalācija, formoterola fumarāta dihidrāta 9μg inhalācija

Inhalācijas pulveris

Latvija „Sandoz Pharmaceuticals D.D.” Airflusal Forspiro Flutikazona propionāta 233μg deva, salmeterola 45µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Latvija „Sandoz Pharmaceuticals D.D.” Airflusal Forspiro Salmeterola ksinafoāta 50μg deva, flutikazona 500μg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Lietuva „Astrazeneca Ab” Symbicort Turbuhaler Budezonīda 160μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg deva

Inhalācijas pulveris

Lietuva „Astrazeneca Ab” Symbicort Turbuhaler Budezonīda 320μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 9μg deva

Inhalācijas pulveris

Lietuva „Chiesi Pharmaceuticals” Gmbh Foster Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Page 27: ICS Art 31PhV - Annex I-III...Innovair Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva Aerosols inhalācijām, zem

27

EEZ dalībvalsts

Reģistrācijas atļaujas turētājs Zāļu nosaukums Aktīvā viela + stiprums Zāļu forma

Lietuva „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Flamerio Flutikazona propionāta 250μg deva, salmeterola 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Lietuva „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Flamerio Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterola 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Lietuva „Glaxosmithkline Lietuva” UAB Flixotide Flutikazona propionāta 250μg inhalācija Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Lietuva „Glaxosmithkline Lietuva” UAB Flixotide Diskus Flutikazona propionāta 250μg deva Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Lietuva „Glaxosmithkline Lietuva” UAB Flixotide Diskus Flutikazona propionāta 500μg deva Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Lietuva „Glaxosmithkline Lietuva” UAB Seretide Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterola ksinafoāta 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Lietuva „Novartis Finland Oy” Miflonide Budezonīds 200μg Inhalāciju pulveris, cietā kapsula

Lietuva „Novartis Finland Oy” Miflonide Budezonīds 400μg Inhalāciju pulveris, cietā kapsula

Lietuva „Orion Oyj” Bufomix Easyhaler Budezonīda 160μg inhalācija, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg inhalācija

Inhalācijas pulveris

Lietuva „Orion Oyj” Bufomix Easyhaler Budezonīds 160μg, formoterola fumarāta dihidrāts 4,5μg

Inhalācijas pulveris

Lietuva „Orion Oyj” Bufomix Easyhaler Budezonīda 320μg inhalācija, formoterola fumarāta dihidrāta 9μg inhalācija

Inhalācijas pulveris

Lietuva „Orion Oyj” Bufomix Easyhaler Budezonīds 320μg, formoterola fumarāta dihidrāts 9μg

Inhalācijas pulveris

Lietuva „Sandoz Pharmaceuticals D.D.” Airflusal Forspiro Salmeterola ksinafoāta 50μg deva, flutikazona 250μg deva

Inhalācijas pulveris

Lietuva „Sandoz Pharmaceuticals D.D.” Airflusal Forspiro Salmeterola ksinafoāta 50μg deva, flutikazona 500μg deva

Inhalācijas pulveris

Page 28: ICS Art 31PhV - Annex I-III...Innovair Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva Aerosols inhalācijām, zem

28

EEZ dalībvalsts

Reģistrācijas atļaujas turētājs Zāļu nosaukums Aktīvā viela + stiprums Zāļu forma

Luksemburga „Chiesi Sa-Nv” Inuvair Formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva, bezūdens beklometazons 100μg, izsmidzināmā deva

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Luksemburga „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Flusamer Flutikazona propionāta 250μg deva, salmeterola 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Luksemburga „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Flusamer Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterola 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Luksemburga „Glaxosmithkline Pharmaceuticals” S.A.

Flixotide Flutikazona propionāta 250μg inhalācija

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Luksemburga „Glaxosmithkline Pharmaceuticals” S.A.

Flixotide Flutikazona propionāta 50μg inhalācija Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Luksemburga „Glaxosmithkline Pharmaceuticals” S.A.

Flixotide Diskus Flutikazona propionāta 100μg deva Inhalācijas pulveris

Luksemburga „Glaxosmithkline Pharmaceuticals” S.A.

Flixotide Diskus Flutikazona propionāta 250μg deva Inhalācijas pulveris

Luksemburga „Glaxosmithkline Pharmaceuticals” S.A.

Flixotide Diskus Flutikazona propionāta 500μg deva Inhalācijas pulveris

Luksemburga „Glaxosmithkline Pharmaceuticals” S.A.

Seretide Diskus Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterola ksinafoāta 50µg deva

Inhalācijas pulveris

Luksemburga „Nv Astrazeneca Sa” Pulmicort Turbohaler Budezonīda 200μg deva Inhalācijas pulveris

Luksemburga „Nv Astrazeneca Sa” Symbicort Turbohaler Budezonīda 160μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg deva

Inhalācijas pulveris

Luksemburga „Nv Astrazeneca Sa” Symbicort Forte Turbohaler

Budezonīda 320μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 9μg deva

Inhalācijas pulveris

Luksemburga „Orion Corporation” Bufomix Easyhaler Budezonīda 160μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta Ph.Eur. 4,5µg/deva

Inhalācijas pulveris

Page 29: ICS Art 31PhV - Annex I-III...Innovair Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva Aerosols inhalācijām, zem

29

EEZ dalībvalsts

Reģistrācijas atļaujas turētājs Zāļu nosaukums Aktīvā viela + stiprums Zāļu forma

Luksemburga „Orion Corporation” Bufomix Easyhaler Budezonīda 320μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta Ph.Eur. 9µg/deva

Inhalācijas pulveris

Luksemburga „Orion Corporation” Orest Easyhaler Budezonīda 160μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta Ph.Eur. 4,5µg/deva

Inhalācijas pulveris

Luksemburga „Orion Corporation” Orest Easyhaler Budezonīda 320μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta Ph.Eur. 9µg/deva

Inhalācijas pulveris

Malta „Astrazeneca Ab” Pulmicort Turbuhaler Budezonīda 100μg deva Inhalācijas pulveris

Malta „Astrazeneca Ab” Pulmicort Turbuhaler Budezonīda 200μg deva Inhalācijas pulveris

Malta „Astrazeneca Ab” Symbicort Turbohaler Budezonīda 160μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg deva

Inhalācijas pulveris

Malta „Astrazeneca Ab” Symbicort Turbohaler Budezonīda 320μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 9μg deva

Inhalācijas pulveris

Malta „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Rolenium Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterols 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Malta „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Rolenium Flutikazona propionāta 250μg deva, salmeterols 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Malta „Glaxosmithkline (Ireland) Limited” Flixotide Evohaler Flutikazona propionāta 250μg deva Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Malta „Glaxosmithkline (Ireland) Limited” Seretide Diskus Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterols 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Malta „Novartis Pharmaceuticals Uk Limited”

Miflonide Budezonīds 200µg, kapsula Inhalāciju pulveris, cietā kapsula

Malta „Novartis Pharmaceuticals Uk Limited”

Miflonide Budezonīds 400μg Inhalāciju pulveris, cietā kapsula

Malta „Orion Oyj” Bufomix Easyhaler Budezonīda 160μg inhalācija, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg inhalācija

Inhalācijas pulveris

Page 30: ICS Art 31PhV - Annex I-III...Innovair Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva Aerosols inhalācijām, zem

30

EEZ dalībvalsts

Reģistrācijas atļaujas turētājs Zāļu nosaukums Aktīvā viela + stiprums Zāļu forma

Malta „Orion Oyj” Bufomix Easyhaler Budezonīda 320μg inhalācija, formoterola fumarāta dihidrāta 9μg inhalācija

Inhalācijas pulveris

Malta „Orion Oyj” Orest Easyhaler Budezonīda 160μg inhalācija, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg inhalācija

Inhalācijas pulveris

Malta „Orion Oyj” Orest Easyhaler Budezonīda 320μg inhalācija, formoterola fumarāta dihidrāta 9μg inhalācija

Inhalācijas pulveris

Nīderlande „Astrazeneca Bv” Symbicort Turbuhaler Budezonīda 160μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg deva

Inhalācijas pulveris

Nīderlande „Astrazeneca Bv” Symbicort Turbuhaler Budezonīda 320μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 9μg deva

Inhalācijas pulveris

Nīderlande „Glaxosmithkline B.V.” Fluticasonpropionaat Inhalator GSK

Flutikazona propionāta 125μg deva Aerosols

Nīderlande „Glaxosmithkline B.V.” Fluticasonpropionaat Inhalator GSK

Flutikazona propionāta 250μg deva Aerosols

Nīderlande „Glaxosmithkline B.V.” Fluticasonpropionaat Inhalator GSK

Flutikazona propionāta 50μg deva Aerosols

Nīderlande „Chiesi Pharmaceuticals” B.V. Formodual Formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva, bezūdens beklometazons 100μg, izsmidzināmā deva

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Nīderlande „Chiesi Pharmaceuticals” B.V. Foster Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Nīderlande „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Salmeterol/ Fluticasonpropionaat Elpen

Flutikazona propionāta 250μg deva, salmeterola 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Nīderlande „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Salmeterol/ Fluticasonpropionaat Elpen

Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterols 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Page 31: ICS Art 31PhV - Annex I-III...Innovair Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva Aerosols inhalācijām, zem

31

EEZ dalībvalsts

Reģistrācijas atļaujas turētājs Zāļu nosaukums Aktīvā viela + stiprums Zāļu forma

Nīderlande „Glaxosmithkline B.V.” Flixotide Flutikazona propionāta 250μg inhalācija

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Nīderlande „Glaxosmithkline B.V.” Flixotide Diskus Flutikazona propionāta 500μg deva Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Nīderlande „Glaxosmithkline B.V.” Seretide Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterola ksinafoāta 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Norvēģija „Astrazeneca As” Symbicort Forte Turbuhaler

Budezonīda 320μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 9μg deva

Inhalācijas pulveris

Norvēģija „Astrazeneca As” Symbicort Turbuhaler Budezonīda 160μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg deva

Inhalācijas pulveris

Norvēģija „Chiesi Farmaceutici S.P.A.” Inuxair Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Norvēģija „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Salmeson Flutikazona propionāta 250μg deva, salmeterols 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Norvēģija „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Salmeson Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterols 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Norvēģija „Glaxosmithkline As” Seretide Diskus Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterola ksinafoāta 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Norvēģija „Sandoz A-S” Airflusal Forspiro Salmeterola ksinafoāta 50μg deva, flutikazona propionāta 250μg deva

Inhalācijas pulveris

Norvēģija „Sandoz A-S” Airflusal Forspiro Salmeterola ksinafoāta 50μg deva, flutikazona propionāta 500μg deva

Inhalācijas pulveris

Polija „Adamed Sp.” Z O.O. Flutixon Flutikazona propionāts 125μg, kapsula Inhalāciju pulveris, cietā kapsula

Polija „Adamed Sp.” Z O.O. Flutixon Flutikazona propionāts 250μg, kapsula Inhalāciju pulveris, cietā kapsula

Page 32: ICS Art 31PhV - Annex I-III...Innovair Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva Aerosols inhalācijām, zem

32

EEZ dalībvalsts

Reģistrācijas atļaujas turētājs Zāļu nosaukums Aktīvā viela + stiprums Zāļu forma

Polija „Astrazeneca Ab” Pulmicort Turbuhaler Budezonīda 100μg deva Inhalācijas pulveris

Polija „Astrazeneca Ab” Pulmicort Turbuhaler Budezonīda 200μg deva Inhalācijas pulveris

Polija „Astrazeneca Ab” Symbicort Turbuhaler Budezonīda 160μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg deva

Inhalācijas pulveris

Polija „Astrazeneca Ab” Symbicort Turbuhaler Budezonīda 320μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 9μg deva

Inhalācijas pulveris

Polija „Celon Pharma S.A.” Salmex Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterola ksinafoāta 50µg deva

Inhalācijas pulveris

Polija „Chiesi Pharmaceuticals” Gmbh Formodual Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Polija „Chiesi Pharmaceuticals” Gmbh Fostex Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Polija „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Salmeson Flutikazona propionāta 250μg deva, salmeterols 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Polija „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Salmeson Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterols 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Polija „Glaxosmithkline Export” Ltd. Flixotide Flutikazona propionāta 250μg deva Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Polija „Glaxosmithkline Export” Ltd. Flixotide Flutikazona propionāta 250μg inhalācija

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Polija „Glaxosmithkline Export” Ltd. Flixotide Dysk Flutikazona propionāta 50μg deva Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Polija „Glaxosmithkline Export” Ltd. Seretide Dysk Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterola ksinafoāta 50µg deva

Inhalācijas pulveris

Page 33: ICS Art 31PhV - Annex I-III...Innovair Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva Aerosols inhalācijām, zem

33

EEZ dalībvalsts

Reģistrācijas atļaujas turētājs Zāļu nosaukums Aktīvā viela + stiprums Zāļu forma

Polija „Meda Pharma Gmbh & Co. Kg” Budelin Novolizer Budezonīda 200μg deva Inhalācijas pulveris

Polija „Novartis Poland Sp.” Z O. O. Miflonide Budezonīds 200μg Inhalāciju pulveris, cietā kapsula

Polija „Novartis Poland Sp.” Z O. O. Miflonide Budezonīds 400μg Inhalāciju pulveris, cietā kapsula

Polija „Orion Corporation” Orest Easyhaler Budezonīda 160μg inhalācija, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg inhalācija

Inhalācijas pulveris

Polija „Orion Corporation” Orest Easyhaler Budezonīda 320μg inhalācija, formoterola fumarāta dihidrāta 9μg inhalācija

Inhalācijas pulveris

Polija „Polfarmex S.A.” Asaris Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterols 50µg deva

Inhalācijas pulveris

Polija „Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp.” Z O.O.

Budezonid Lek-Am Budezonīda 200μg inhalācija Inhalāciju pulveris, cietā kapsula

Polija „Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp.” Z O.O.

Budezonid Lek-Am Budezonīda 400μg inhalācija Inhalāciju pulveris, cietā kapsula

Portugāle „Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.”

Assieme Turbohaler Budezonīda 160μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg deva

Inhalācijas pulveris

Portugāle „Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.”

Assieme Turbohaler Budezonīda 320μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 9μg deva

Inhalācijas pulveris

Portugāle „Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada”

Pulmicort Turbohaler Budezonīda 200μg deva Inhalācijas pulveris

Portugāle „Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada”

Pulmicort Turbohaler Budezonīda 400μg deva Inhalācijas pulveris

Portugāle „Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.”

Symbicort Turbohaler Budezonīda 160μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg deva

Inhalācijas pulveris

Portugāle „Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.”

Symbicort Turbohaler Budezonīda 320μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 9μg deva

Inhalācijas pulveris

Page 34: ICS Art 31PhV - Annex I-III...Innovair Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva Aerosols inhalācijām, zem

34

EEZ dalībvalsts

Reģistrācijas atļaujas turētājs Zāļu nosaukums Aktīvā viela + stiprums Zāļu forma

Portugāle „Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima”

Brisomax Diskus Flutikazona propionāta 100μg deva, salmeterola ksinafoāta 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Portugāle „Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima”

Brisomax Diskus Flutikazona propionāta 250μg deva, salmeterola ksinafoāta 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Portugāle „Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima”

Brisomax Diskus Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterola ksinafoāta 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Portugāle „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Dimenium Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterols 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Portugāle „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Dimenium Flutikazona propionāta 250μg deva, salmeterols 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Portugāle „Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.”

Budesonida Farmoz Budezonīda 200μg deva Inhalācijas pulveris

Portugāle „Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.”

Budesonida Farmoz Budezonīda 400μg deva Inhalācijas pulveris

Portugāle „Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada”

Seretaide Diskus Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterola ksinafoāta 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Portugāle „Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada”

Maizar Diskus Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterola ksinafoāta 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Portugāle „Orion Corporation” Bufomix Easyhaler Budezonīda 160μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg deva

Inhalācijas pulveris

Portugāle „Orion Corporation” Bufomix Easyhaler Budezonīda 320μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 9μg deva

Inhalācijas pulveris

Portugāle „Orion Corporation” Orest Easyhaler Budezonīda 160μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg deva

Inhalācijas pulveris

Portugāle „Orion Corporation” Orest Easyhaler Budezonīda 320μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 9μg deva

Inhalācijas pulveris

Portugāle „Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.”

Budesonida Tecnicort Budezonīda 200μg deva Inhalācijas pulveris

Page 35: ICS Art 31PhV - Annex I-III...Innovair Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva Aerosols inhalācijām, zem

35

EEZ dalībvalsts

Reģistrācijas atļaujas turētājs Zāļu nosaukums Aktīvā viela + stiprums Zāļu forma

Portugāle „Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.”

Budesonida Tecnicort Budezonīda 400μg deva Inhalācijas pulveris

Portugāle „Sandoz Farmacêutica, Limitada” Airflusal Forspiro Flutikazona propionāta 250μg deva, salmeterola ksinafoāta 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Portugāle „Sandoz Farmacêutica, Limitada” Airflusal Forspiro Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterola ksinafoāta 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Rumānija „Astrazeneca Ab” Symbicort Turbuhaler Budezonīda 160μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg deva

Inhalācijas pulveris

Rumānija „Astrazeneca Ab” Symbicort Turbuhaler Budezonīda 320μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 9μg deva

Inhalācijas pulveris

Rumānija „Chiesi Pharmaceuticals” Gmbh Foster Formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva, bezūdens beklometazons 100μg, izsmidzināmā deva

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Rumānija „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Flusamer Flutikazona propionāta 250μg deva, salmeterols 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Rumānija „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Flusamer Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterols 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Rumānija „Glaxo Wellcome” Ltd Flixotide Flutikazona propionāta 250μg inhalācija

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Rumānija „Glaxo Wellcome” Ltd Flixotide Diskus Flutikazona propionāta 250μg deva Inhalācijas pulveris

Rumānija „Glaxo Wellcome” Ltd Flixotide Diskus Flutikazona propionāta 500μg deva Inhalācijas pulveris

Rumānija „Glaxo Wellcome” Ltd Seretide Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterola ksinafoāta 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Rumānija „Medochemie Romania S.R.L.” Frenolyn Budezonīds, mikronizēts, 200μg deva Inhalācijas pulveris

Page 36: ICS Art 31PhV - Annex I-III...Innovair Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva Aerosols inhalācijām, zem

36

EEZ dalībvalsts

Reģistrācijas atļaujas turētājs Zāļu nosaukums Aktīvā viela + stiprums Zāļu forma

Rumānija „Medochemie Romania S.R.L.” Frenolyn Budezonīds, mikronizēts, 400μg deva Inhalācijas pulveris

Rumānija „Orion Oyj” Bufomix Easyhaler Budezonīda 160μg inhalācija, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg inhalācija

Inhalācijas pulveris

Rumānija „Orion Oyj” Bufomix Easyhaler Budezonīda 320μg inhalācija, formoterola fumarāta dihidrāta 9μg inhalācija

Inhalācijas pulveris

Rumānija S.C. „Sandoz S.R.L.” Airflusal Forspiro Salmeterola ksinafoāta 50μg deva, flutikazona 500μg deva

Inhalācijas pulveris

Slovākija „Astrazeneca Ab” Pulmicort Turbohaler Budezonīda 100μg deva Inhalācijas pulveris

Slovākija „Astrazeneca Ab” Pulmicort Turbohaler Budezonīda 200μg deva Inhalācijas pulveris

Slovākija „Astrazeneca Ab” Pulmicort Turbohaler Budezonīda 400μg deva Inhalācijas pulveris

Slovākija „Astrazeneca Ab” Symbicort Turbuhaler Budezonīda 160μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg deva

Inhalācijas pulveris

Slovākija „Astrazeneca Ab” Symbicort Turbuhaler Budezonīda 320μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 9μg deva

Inhalācijas pulveris

Slovākija „Chiesi Pharmaceuticals” Gmbh Foster Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Slovākija „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Dimenium Flutikazona propionāta 250μg deva, salmeterols 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Slovākija „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Dimenium Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterols 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Slovākija „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Flumetor Flutikazona propionāta 250μg deva, salmeterola ksinafoāta 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Page 37: ICS Art 31PhV - Annex I-III...Innovair Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva Aerosols inhalācijām, zem

37

EEZ dalībvalsts

Reģistrācijas atļaujas turētājs Zāļu nosaukums Aktīvā viela + stiprums Zāļu forma

Slovākija „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Flumetor Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterola ksinafoāta 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Slovākija „Glaxo Group Limited” Flixotide Flutikazona propionāta 125μg inhalācija Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Slovākija „Glaxo Group Limited” Flixotide Flutikazona propionāta 250μg inhalācija Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Slovākija „Glaxo Group Limited” Flixotide Flutikazona propionāta 250μg inhalācija Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Slovākija „Glaxo Group Limited” Seretide Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterola ksinafoāta 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Slovākija „Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.” Flixotide Diskus Flutikazona propionāta 100μg deva Inhalācijas pulveris

Slovākija „Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.” Flixotide Diskus Flutikazona propionāta 250μg deva Inhalācijas pulveris

Slovākija „Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.” Flixotide Diskus Flutikazona propionāta 500μg deva Inhalācijas pulveris

Slovākija „Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.” Flixotide Diskus Flutikazona propionāta 50μg deva Inhalācijas pulveris

Slovākija „Meda Pharma Spol.” S R.O. Budelin Novolizer Budezonīda 200μg deva Inhalācijas pulveris

Slovākija „Novartis, S.R.O.” Miflonid Budezonīds 200μg Inhalāciju pulveris, cietā kapsula

Slovākija „Novartis, S.R.O.” Miflonid Budezonīds 400μg Inhalāciju pulveris, cietā kapsula

Slovākija „Sandoz Pharmaceuticals D.D.” Airflusal Forspiro Salmeterola ksinafoāta 50μg deva, flutikazona 250μg deva

Inhalācijas pulveris

Slovākija „Sandoz Pharmaceuticals D.D.” Airflusal Forspiro Salmeterola ksinafoāta 50μg deva, flutikazona 500μg deva

Inhalācijas pulveris

Page 38: ICS Art 31PhV - Annex I-III...Innovair Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva Aerosols inhalācijām, zem

38

EEZ dalībvalsts

Reģistrācijas atļaujas turētājs Zāļu nosaukums Aktīvā viela + stiprums Zāļu forma

Slovēnija „Astrazeneca Ab” Symbicort Turbuhaler Budezonīda 160μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg deva

Inhalācijas pulveris

Slovēnija „Astrazeneca Ab” Symbicort Turbuhaler Budezonīda 320μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 9μg deva

Inhalācijas pulveris

Slovēnija „Chiesi Pharmaceuticals” Gmbh Formodual Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Slovēnija „Chiesi Pharmaceuticals” Gmbh Foster Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Slovēnija „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Flamerio Flutikazona propionāta 250μg deva, salmeterols 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Slovēnija „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Flamerio Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterols 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Slovēnija „Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana” Flixotide Flutikazona propionāts 250μg, aerosols Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Slovēnija „Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana” Seretide Diskus Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterola ksinafoāta 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Slovēnija „Lek Pharmaceuticals D.D.” Ļubļana Airflusan Forspiro Salmeterola 50μg/deva; flutikazona propionāta 500μg/deva

Inhalācijas pulveris

Slovēnija „Meda Pharma Gmbh & Co. Kg” Budelin Novolizer Budezonīda 200μg deva Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Spānija „Allen Farmaceutica, S.A.” Anasma Accuhaler Flutikazona propionāta 250μg deva, salmeterols 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Spānija „Almirall, S.A.” Plusvent Flutikazona propionāta 50μg deva, salmeterola ksinafoāta 25µg deva

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Spānija „Almirall, S.A.” Plusvent Flutikazona propionāta 250μg deva, salmeterola ksinafoāta 25µg deva

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Page 39: ICS Art 31PhV - Annex I-III...Innovair Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva Aerosols inhalācijām, zem

39

EEZ dalībvalsts

Reģistrācijas atļaujas turētājs Zāļu nosaukums Aktīvā viela + stiprums Zāļu forma

Spānija „Almirall, S.A.” Plusvent Flutikazona propionāta 125μg deva, salmeterola ksinafoāta 25µg deva

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Spānija „Almirall, S.A.” Plusvent Flutikazona propionāta 100μg deva, salmeterola ksinafoāta 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Spānija „Almirall, S.A.” Plusvent Flutikazona propionāta 250μg deva, salmeterola ksinafoāta 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Spānija „Almirall, S.A.” Plusvent Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterola ksinafoāta 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Spānija „Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.”

Pulmicort Turbuhaler Budezonīda 100μg deva Inhalācijas pulveris

Spānija „Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.”

Pulmicort Turbuhaler Budezonīda 200μg deva Inhalācijas pulveris

Spānija „Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.”

Pulmicort Turbuhaler Budezonīda 400μg deva Inhalācijas pulveris

Spānija „Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.”

Symbicort Turbuhaler Budezonīda 160μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg deva

Inhalācijas pulveris

Spānija „Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.”

Symbicort Turbuhaler Budezonīda 320μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 9μg deva

Inhalācijas pulveris

Spānija „Chiesi España, S.A.” Formodual Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Spānija „Chiesi España, S.A.” Foster Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāta 6μg deva

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Spānija „Glaxosmithkline” S.A. Brisair Accuhaler Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterols 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Spānija „Glaxosmithkline” S.A. Brisair Accuhaler Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterola ksinafoāta 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Page 40: ICS Art 31PhV - Annex I-III...Innovair Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva Aerosols inhalācijām, zem

40

EEZ dalībvalsts

Reģistrācijas atļaujas turētājs Zāļu nosaukums Aktīvā viela + stiprums Zāļu forma

Spānija „Glaxosmithkline” S.A. Flixotide Flutikazona propionāta 125μg inhalācija

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Spānija „Glaxosmithkline” S.A. Flixotide Flutikazona propionāta 250μg inhalācija

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Spānija „Glaxosmithkline” S.A. Flixotide Flutikazona propionāta 250μg inhalācija

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Spānija „Glaxosmithkline” S.A. Flixotide Accuhaler Flutikazona propionāta 100μg deva Inhalācijas pulveris

Spānija „Glaxosmithkline” S.A. Flixotide Accuhaler Flutikazona propionāta 250μg deva Inhalācijas pulveris

Spānija „Glaxosmithkline” S.A. Flixotide Accuhaler Flutikazona propionāta 500μg deva Inhalācijas pulveris

Spānija „Glaxosmithkline” S.A. Flusonal Flutikazona propionāta 250μg inhalācija

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Spānija „Glaxosmithkline” S.A. Flusonal Flutikazona propionāta 250μg inhalācija

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Spānija „Glaxosmithkline” S.A. Flusonal Accuhaler Flutikazona propionāta 100μg deva Inhalācijas pulveris

Spānija „Glaxosmithkline” S.A. Flusonal Accuhaler Flutikazona propionāta 500μg deva Inhalācijas pulveris

Spānija „Glaxosmithkline” S.A. Inalacor Flutikazona propionāta 250μg inhalācija

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Spānija „Glaxosmithkline” S.A. Inalacor Flutikazona propionāta 50μg deva Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Spānija „Glaxosmithkline” S.A. Inalacor Accuhaler Flutikazona propionāta 100μg deva Inhalācijas pulveris

Page 41: ICS Art 31PhV - Annex I-III...Innovair Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva Aerosols inhalācijām, zem

41

EEZ dalībvalsts

Reģistrācijas atļaujas turētājs Zāļu nosaukums Aktīvā viela + stiprums Zāļu forma

Spānija „Glaxosmithkline” S.A. Inalacor Accuhaler Flutikazona propionāta 500μg deva Inhalācijas pulveris

Spānija „Glaxosmithkline” S.A. Inaladuo Accuhaler Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterola ksinafoāta 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Spānija „Glaxosmithkline” S.A. Seretide Accuhaler Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterola ksinafoāta 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Spānija „Laboratorio Tau” S.A. Rilast Turbuhaler Budezonīda 160μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg deva

Inhalācijas pulveris

Spānija „Orion Corporation” Bufomix Easyhaler Budezonīda 160μg inhalācija, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg inhalācija

Inhalācijas pulveris

Spānija „Orion Corporation” Bufomix Easyhaler Budezonīda 320μg inhalācija, formoterola fumarāta dihidrāta 9μg inhalācija

Inhalācijas pulveris

Spānija „Orion Corporation” Orest Easyhaler Budezonīda 160μg inhalācija, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg inhalācija

Inhalācijas pulveris

Spānija „Orion Corporation” Orest Easyhaler Budezonīda 320μg inhalācija, formoterola fumarāta dihidrāta 9μg inhalācija

Inhalācijas pulveris

Spānija „Smithkline Beecham Farma” S.A. Trialona Flutikazona propionāta 250μg deva Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Spānija „Smithkline Beecham Farma” S.A. Trialona Flutikazona propionāta 50μg deva Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Spānija „Smithkline Beecham Farma” S.A. Trialona Accuhaler Flutikazona propionāta 100μg deva Inhalācijas pulveris

Spānija „Smithkline Beecham Farma” S.A. Trialona Accuhaler Flutikazona propionāta 500μg deva Inhalācijas pulveris

Zviedrija „Astrazeneca Ab” Gardette Budezonīda 160μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg deva

Inhalācijas pulveris

Page 42: ICS Art 31PhV - Annex I-III...Innovair Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva Aerosols inhalācijām, zem

42

EEZ dalībvalsts

Reģistrācijas atļaujas turētājs Zāļu nosaukums Aktīvā viela + stiprums Zāļu forma

Zviedrija „Astrazeneca Ab” Gardette Forte Budezonīda 160μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg deva

Inhalācijas pulveris

Zviedrija „Astrazeneca Ab” Symbicort Forte Turbuhaler

Budezonīda 320μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 9μg deva

Inhalācijas pulveris

Zviedrija „Astrazeneca Ab” Symbicort Turbuhaler Budezonīda 160μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg deva

Inhalācijas pulveris

Zviedrija „Chiesi Farmaceutici S.P.A.” Innovair Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Zviedrija „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Flusamer Flutikazona propionāta 250μg deva, salmeterols 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Zviedrija „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Flusamer Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterols 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Zviedrija „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Flusaterol Flutikazona propionāta 250μg deva, salmeterols 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Zviedrija „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Flusaterol Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterols 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Zviedrija „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Relanio Flutikazona propionāta 250μg deva, salmeterols 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Zviedrija „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Relanio Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterols 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Zviedrija „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Salmeson Flutikazona propionāta 250μg deva, salmeterola 50μg deva, laktozes monohidrāta 24.677mg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Zviedrija „Elpen Pharmaceutical Co.” Inc. Salmeson Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterols 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Zviedrija „Glaxosmithkline” Ab Flutide Diskus Flutikazona propionāta 250μg deva Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Page 43: ICS Art 31PhV - Annex I-III...Innovair Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva Aerosols inhalācijām, zem

43

EEZ dalībvalsts

Reģistrācijas atļaujas turētājs Zāļu nosaukums Aktīvā viela + stiprums Zāļu forma

Zviedrija „Glaxosmithkline” Ab Flutide Diskus Flutikazona propionāta 500μg deva Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Zviedrija „Glaxosmithkline” Ab Seretide Diskus Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterola ksinafoāta 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Zviedrija „Glaxosmithkline” Ab Viani Diskus Forte Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterola ksinafoāta 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Zviedrija „Hexal Ag” Salmeterol/Fluticasone Hexal

Salmeterola ksinafoāta 50μg deva, flutikazona 500μg deva

Inhalācijas pulveris

Zviedrija „Orion Corporation” Bufomix Easyhaler Budezonīda 160μg inhalācija, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg inhalācija

Inhalācijas pulveris

Zviedrija „Orion Corporation” Bufomix Easyhaler Budezonīda 320μg inhalācija, formoterola fumarāta dihidrāta 9μg inhalācija

Inhalācijas pulveris

Zviedrija „Orion Corporation” Orest Easyhaler Budezonīda 160μg inhalācija, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg inhalācija

Inhalācijas pulveris

Zviedrija „Orion Corporation” Orest Easyhaler Budezonīda 320μg inhalācija, formoterola fumarāta dihidrāta 9μg inhalācija

Inhalācijas pulveris

Zviedrija „Sandoz A-S” Aesalfluca Forspiro Salmeterola ksinafoāta 50μg deva, flutikazona 500μg deva

Inhalācijas pulveris

Zviedrija „Sandoz A-S” Airflusal Forspiro Flutikazona propionāta 250μg deva, salmeterols 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Zviedrija „Sandoz A-S” Airflusal Forspiro Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterols 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Zviedrija „Sandoz A-S” Flaxxone Forspiro Salmeterola ksinafoāta 50μg deva, flutikazona 250μg deva

Inhalācijas pulveris

Zviedrija „Sandoz A-S” Flaxxone Forspiro Salmeterola ksinafoāta 50μg deva, flutikazona 500μg deva

Inhalācijas pulveris

Page 44: ICS Art 31PhV - Annex I-III...Innovair Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva Aerosols inhalācijām, zem

44

EEZ dalībvalsts

Reģistrācijas atļaujas turētājs Zāļu nosaukums Aktīvā viela + stiprums Zāļu forma

Zviedrija „Sandoz A-S” Lastenol Forspiro Flutikazona propionāts 500 Mg, salmeterola ksinafoāts 50 Mg

Inhalācijas pulveris

Zviedrija „Sandoz A-S” Molduo Forspiro Salmeterola ksinafoāta 50μg deva, flutikazona 250μg deva

Inhalācijas pulveris

Zviedrija „Sandoz A-S” Salmetorol/Fluticasone Sandoz

Salmeterola ksinafoāta 50μg deva, flutikazona 500μg deva

Inhalācijas pulveris

Zviedrija „Sandoz A-S” Setirenol Salmeterola ksinafoāta 50μg deva, flutikazona 250μg deva

Inhalācijas pulveris

Zviedrija „Sandoz A-S” Setirenol Salmeterola ksinafoāta 50μg deva, flutikazona 500μg deva

Inhalācijas pulveris

Apvienotā Karaliste

„Astrazeneca Uk” Limited Symbicort Turbohaler Budezonīda 320μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 9μg deva

Inhalācijas pulveris

Apvienotā Karaliste

„Astrazeneca Uk” Limited Symbicort Turbohaler Budezonīda 160μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg deva

Inhalācijas pulveris

Apvienotā Karaliste

„Chiesi Limited” Formodual Beklometazona dipropionāts 100μg, izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Apvienotā Karaliste

„Chiesi Limited” Fostair Beklometazona dipropionāts 100μg , izsmidzināmā deva, formoterola fumarāta dihidrāts 6μg, izsmidzināmā deva

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Apvienotā Karaliste

„Glaxo Wellcome” Ltd Seretide Flutikazona propionāta 100μg deva, salmeterola ksinafoāta 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Apvienotā Karaliste

„Glaxo Wellcome” Ltd Seretide Flutikazona propionāta 250μg deva, salmeterola ksinafoāta 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts

Apvienotā Karaliste

„Glaxo Wellcome” Ltd Seretide Accuhaler Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterola ksinafoāta 50µg deva

Inhalācijas pulveris, iepriekš dalīts