Gr 3 Taller 1

MODELO DE FICHA AMBIENTAL GENERAL

1. PROYECTO, OBRA O ACTIVIDAD. 2. ACTIVIDAD ECONÓMICA.Incluir código CCAN del Ministerio del Ambiente (establecido en captura de pantalla) 32.5.4.1.1

3. DATOS GENERALESSistema de coordenadas UTM WGS84 Zona 17S.

Este (X): 781896 Norte (Y): 9992778 Altitud: (msnm) 2886

Estado del proyecto, obra o actividad:

Construcción:

Operación:

Cierre: Abandono:

Dirección del proyecto, obra o actividad: (se escribirá dirección exacta del proyecto, obra o actividad, incluyendo el número predio)Cantón: Quito Ciudad: Quito Provincia: PichinchaParroquia:Urbana:Rural:

Zona no delimitada: Periferia

Datos del Promotor: Diego Patricio Correa Rivadeneira

Domicilio del promotor: Quito, Chilibulo E06-15 y Juan de Ascaray

Correo electrónico: [email protected] Teléfono: 0987124522

CARACTERÍSTICAS DE LA ZONAÁrea del proyecto (ha o m2): 50 ha Infraestructura: IndustriaMapa del sitio: (ubicación del proyecto, obra o actividad, imagen de Google Earth, plano topográfico y cartográfico de la localización del proyecto)

EQUIPOS Y ACCESORIOS PRINCIPALES A INSTALAR O INSTALADOS (incluir principales equipos, maquinarias, herramientas que se utilizarán durante la construcción del proyecto, o que se utilizan en la actividad. En caso de requerir, incrementar filas).1.- Mezcladora 3.- Tamizador 5.- Maquina tableteadora Manesty

2.- Balanzas 4.- Compresor 6.- HPLC

X

X

Grünenthal

Observaciones: (cualquier otro tipo de información relevante al tema que deba ser incluida. En caso de requerir, incrementar filas).DESCRIPCIÓN DE LA MATERIA PRIMA UTILIZADACompuesto activoAlmidón de maízDesintegranteEstearato de magnesioGoma acaciaColorantePolímero.

REQUERIMIENTO DE PERSONAL (determinar de manera general, los cargos y número de personas involucradas durante la etapa de operación del proyecto, obra o actividad).

Gerente General, Financiero, RRHH, Producción,

Laboratoristas, Auxiliares,

ESPACIO FÍSICO PARA LA CONSTRUCCIÓN / IMPLEMENTACIÓN DEL PROYECTOEspacio físico: (m2) Area Total 50.000 m² Bodegas 3.000 m² Despachos 2.300 m² Producción 950 m² Envase 400 m² Empaque 800 m² Preparación 200 m²

Consumo de agua:1800 m3

Uso de suelo: Industrial Alto Impacto Consumo de energía eléctrica: 72000 kWh / Mensual

Telefonía: Local, celular, fax Acceso vehicular: Todo tipo de vehículo

Facilidades de transporte: Metrovía (Alimentadores)Observaciones:

ACUERDOS DE NEGOCIACIÓN DE TIERRAS (identificar si la zona donde se pretende realizar el proyecto, obra o actividad es alquilada, comprada (propia), adjudicada concesionada, terrenos de propiedad comunitaria, si dentro del área existen lugares restringidos para la construcción o libre acceso por parte de las actividades del proyecto, obra o actividad, a saber: instalaciones dentro del área que corresponden a otro proyecto, obra o actividad, residencias, zonas protegidas, uso de suelo no compatible, propiedad horizontal, entre otras.)

Alquiler: Compra:

Comunitarias: Zonas restringidas:

Observaciones: Terreno Propio

DATOS GENERALES (COORDENADAS) DE LA ZONA DE IMPLANTACIÓN DEL PROYECTO

Sistema de coordenadas UTM WGS84 Zona 17S para la creación de un polígono de implantación.

Este (X): 0.066198 Norte (Y): 78.469197 Altitud (msnm): 2886




4. MARCO LEGAL REFERENCIAL (máximo ½ página).

MARCO LEGAL (enlistar y analizar el marco legal aplicable a la actividad que se ha tomado de referencia para la elaboración de la presente ficha ambiental, especificar los números de artículo que aplique al proyecto, obra o actividad)

Nombre de Marco Legal (Constitución, Nombre de Ley; Nombre de Ordenanza, entre otras). Especificar Fecha

Nos. de Artículos

CONSTITUCION POLITICA DE LA REPUBLICA DEL ECUADORRegistro Oficial No. 449 del 20 de Octubre del 2008

Titulo 1 De los Principios FundamentalesArt. 3, “…son deberes primordiales, entre otros…” “… 7. Defender el patrimonio cultural del país…”.


Sección Segunda “Ambiente Sano”Cap. 2, “De los derechos del buen vivir”Título II “Derechos”Art 14, “…se reconoce el derecho de la población a vivir en un ambiente sano y ecológicamente equilibrado, que garantice la sostenibilidad y el buen vivir, sumak kawsay.”Art 15, “…el Estado promoverá, en el sector público y privado, el uso de tecnologías ambientalmente limpias y de energías alternativas no contaminantes y de bajo impacto…”


Sección Séptima “Salud”Capítulo 2, “De los derechos del buen vivir”Título II “Derechos”Art 32, “…la salud es un derecho que garantiza el estado, cuya realización se vincula el ejercicio de otros derechos, entre ellos el derecho al agua, alimentación, la educación, la cultura física, el trabajo, la seguridad social, los ambientes sanos y otros que sustenten el buen vivir…”

Ley de Gestión AmbientalRegistro Oficial 418 del 10 de septiembre del 2004

Capítulo IV “De la participación de las Instituciones del Estado”Art 12, define como obligaciones de las instituciones del Estado del sistema Descentralizado de Gestión Ambiental en el ejercicio de sus atribuciones y en el ámbito de su competencia: “2. Ejecutar y verificar el cumplimiento de las normas de calidad ambiental, permisibilidad, fijación de niveles tecnológicos y las que establezca el Ministerio del Ambiente.Articulo 19 sobre la Evaluación de Impacto Ambiental y del Control Ambiental, las obras públicas, privadas o mixtas y los proyectos de inversión públicos o privados que pueden causar impactos ambientales, serán calificados previamente a su ejecución, por los organismos descentralizados de control, conforme el Sistema Único de Manejo Ambiental, cuyo principio rector será precautelatorio.

Ley de la Prevención y Control de la Contaminación AmbientalCodificación No. 2004-020. Suplemento del Registro Oficial No. 418 del 10 de septiembre del 2004.

Art 11 “Queda prohibido expeler hacia la atmósfera o descargar en ella, sin sujetarse a las correspondientes normas técnicas y regulaciones, contaminantes que, a juicio del Ministerio de Salud, puedan perjudicar la salud y la vida humana, la flora, la fauna y los recursos o bienes del estado o de particulares o constituir una molestia”.Art 12 “Para los efectos de esta Ley, serán considerados como fuentes potenciales de contaminación del aire: Las artificiales, originadas por el desarrollo tecnológico y la acción del hombre, tales como fábricas, calderas, generadores de vapor, …”

Texto Unificado de la Legislación Ambiental SecundariaRegistro Oficial No. 2 del 31 de marzo del 2003,

De la calidad ambiental del TULASTítulo I: Del Sistema Único del Manejo AmbientalArt. 41.- Ámbito.- El presente título establece los siguientes aspectos:a) Las normas generales nacionales aplicables a la prevención y control de la contaminación ambiental y de los impactos ambientales negativos de las actividades definidas por la Clasificación Ampliada de las Actividades Económicas de la versión vigente de la Clasificación Internacional Industrial Uniforme (CIIU), adoptada por el Instituto Nacional de Estadísticas y Censos;b) Las normas técnicas nacionales que fijan los límites permisibles de emisión, descargas y vertidos al ambiente; y,c) Los criterios de calidad de los recursos agua, aire y suelo, en el ámbito nacional.

Distrito Metropolitano de Quito, Ordenanza 213Publicada el 10 de Septiembre del 2007Norma Ecuatoriana INEN 2266 Acondicionamiento, almacenamiento y transporteNormativa Técnica de la Ordenanza Metropolitana No. 146Ordenanza No. 147 de Transporte de Productos Químicos Peligrosos

5. DESCRIPCIÓN DEL PROYECTO (máximo1 página).

DESCRIPCIÓN DEL PROYECTO (descripción general del proyecto, obra o actividad, como marco general para conocer materia prima, procesos y productos, así como insumos utilizados).

El Grupo Grünenthal es una compañía farmacéutica internacional basado en la investigación con sede en Aachen, Alemania. Proporciona a la sociedad fármacos innovadores que contribuyen a mejorar la salud humana. Dedica su talento humano y económico al desarrollo de medicamentos para luchar contra el dolor. Su objetivo es llegar a ser la compañía que más se preocupa por el bienestar del paciente y así llegar a ser el líder en innovación terapéutica.

La investigación y estrategias de desarrollo de Grünenthal se concentran en áreas seleccionadas de terapia y tecnología de última generación. Estamos intensamente enfocados en descubrir nuevas formas para tratar mejor con el dolor y de una manera eficaz, con menos efectos secundarios que las terapias actuales.

Fabrica medicamentos de uso humano, no estériles y no betalactámicos, ofrecidos al público a través de diferentes formas farmacéuticas:SOLIDOS: cápsulas, grageas, tabletas, tabletas recubiertas, granulados, polvos.SEMISOLIDOS: cremas, geles, ungüentos, pastas, supositorios, óvulos.LIQUIDOS: soluciones orales, suspensiones, emulsiones.Formas farmacéuticas sólidas· Tabletas capa simple y doble capa· Comprimidos de liberación modificada· Comprimidos recubiertos· Cápsulas duras· Granulados· Polvos para suspensión· OvulosFormas farmacéuticas líquidas y semisólidas· Gotas· Soluciones no estériles· Suspensiones

· Cremas· Jaleas· Geles

Acondicionamiento de producto terminado· Impresión en equipos Ink Jet de PVP,. Registro Sanitario, leyendas regulatorias en general· Cambio de presentaciones· Packs promocionalesDentro del marco de la seguridad y eficacia de sus productos, Tecnandina ha incorporado un Sistema de Aseguramiento de la Calidad efectivo y dinámico, que permite bajo el concepto del manejo y control del riesgo, garantizar que todas las etapas de manufactura cumplan con los requisitos establecidos.

Como pilares de su Sistema de gestión, Tecnandina, ha definido a:• Personal: Técnico-profesional y Operativo, que bajo un plan de entrenamiento y seguimiento permanente es capaz de entender el concepto de calidad y productividad para aplicarlo día a día en los proceso donde se involucra.• Instalaciones – Tecnología: Responde a la necesidad de un manejo responsable de los procesos de manufactura, para garantizar la inocuidad de las operaciones bajo el contexto de evitar la contaminación cruzada y microbiológica. Por otro lado la innovación tecnología permite ir a la vanguardia en sistemas de control y verificación de pasos críticos, monitoreo de parámetros de procesos, entre otros, que redundan en última instancia en que la manufactura sea estándar y reproducible, bajo la definición de Validación de Procesos.• Herramientas del Sistema Farmacéutico de Calidad e Indicadores de Gestión: Tecnandina, hace uso permanente de instrumentos de gestión de calidad y productividad (desvíos, fuera de especificación, acciones correctivas y preventivas, control de cambios, revisión anual de productos) que le permiten ir monitoreando de manera constante cada proceso, de tal manera que se genere evidencia documental fuerte que garantice en toda circunstancia la trazabilidad del producto.

6. DESCRIPCIÓN DEL PROCESO: (utilizar el espacio necesario)

INTERACCIÓN EN EL PROCESO (se utilizará el espacio necesario para cubrir cada una de las actividades a desarrollarse durante el proceso productivo o constructivo).

MATERIALES, INSUMOS,EQUIPOS

FASE DEL PROCESO

IMPACTOS POTENCIALES

Material de oficina Compra de Materia Prima

Agotamiento de recurso renovable (deforestación)

Cartones, fundas plásticas, material desechable Recepción de materia prima

Alteración de calidad de suelo

Balanzas, HPLC, reactivos químicos, materias primas.

Control de calidad MP Alteración de calidad de sueloAlteración de calidad de aguaAlteración de calidad de aire (afectación al hombre)

Balanzas, mezcladoras, tamiz, compresor, envasadoras, empaquetadoras, APIS, excipientes, agua, plástico, cartón, aluminio, reactivos químicos.

Producción y empaque Alteración de calidad de sueloAlteración de calidad de aguaAgotamiento de recursos naturalesRuido

Balanzas, HPLC, reactivos químicos, producto terminado.

Control de calidad Producto Terminado

Alteración de calidad de sueloAlteración de calidad de aguaAlteración de calidad de aire (afectación al hombre)

Cartón, plástico, impresoras. Almacenamiento Agotamiento de recursos naturalesAlteración de calidad de suelo

Cartón, papel, plástico. Despacho Agotamiento de recurso renovable (deforestación)

Vehículos, hidrocarburos Distribución Alteración de calidad de aire (calentamiento global)Afectación a la salud del hombre

7. DESCRIPCION DEL AREA DE IMPLANTACIÓN (La descripción del área de implantación no se traduce en una línea base ambiental, debe hacerse referencia a las características generales del área de emplazamiento del proyecto, obra o actividad. Se entiende que la información mencionada no debe ser extensa pero sí específica para ayudar a situar al lector en el entorno en el que se desarrolla o desarrollará el proyecto, obra o actividad).

7.1 Área de implantación física (máximo 1 página).

Los criterios deben incluir:

- Superficie del área de implantación Área Total 50.000 m²

o Bodegas 3.000 m² o Despachos 2.300 m² o Producción 950 m² o Envase 400 m² o Empaque 800 m² o Preparación 200 m²

- Altitud La planta funciona a una altitud de 2887 msnm- ClimaTemplado, que oscila entre 10 y 18 grados centígrados.- Geología, geomorfología, suelos

- Ocupación actual del área de implantaciónLa principal actividad económica de la parroquia es la comercialización y transporte de materiales pétreos, también otra parte de la población se dedica al comercio formal e informal debido a la corriente turística que el sector atrae por ser paso obligado a la Ciudad Mitad del Mundo.En el caso de la planta su implementación se divide en las siguientes áreas

- Pendiente, tipo de sueloPomasqui zona de implantación es una zona que se caracteriza por tener suelo árido, asentado en las faldas de los cerros denominados Casitahua y Pacpo. Se encuentra ubicada en la falla geológica Pomasqui-Ilumbisi- Hidrología, aire, ruido

Únicamente cuenta con el río Monjas cuyas aguas la recorren de Sur a Norte dividiendo el valle de Pomasqui en dos zonas definidas.El nivel de ruido de fondo determinado para el sector dado la incidencia de la autopista Manuel Córdova Galarza es aún mayor del producido dentro de planta por lo que se nota que en el manejo ambiental se puede omitir este punto

7.2 Área de implantación biótica (máximo 1 página).Se trata de una Zona intervenida, en donde no se encuentra gran cantidad de flora y fauna natural. El área donde se encuentra Tecnandina-Grunenthal está conformada en por arbustos y plantas herbáceas que habitan en la zona urbana del norte de Quito.El estado de la vegetación en este lugar es el resultado de una intervención paulatina antrópica que cambio todo su composición florística del sector

En cuanto al medio perceptual. Los elementos fundamentales identificados en el sector son:

- Tipo de construcciones que no agreden al paisaje local

- Conjuntos habitacionales

- Poca variedad de vegetación

- Instituciones educativas

- Vías y parques

7.3 Área de implantación social (máximo 1 página).

- Demografía:

Número de empleados totales en la empresa: 400Número de empleados según área y trabajo que realiza en la empresa:Producción: 250Laboratorio: 20Mantenimiento: 30Bodega: 30Administración: 30Limpieza: 40

- Descripción de los principales servicios: (salud, alimentación, educación).

Salud: La empresa tiene un departamento de medicina general, donde se realiza consulta médica y se brinda tratamiento para casos de emergencia.

Alimentación:La empresa tiene un área de comida, para la alimentación de sus empleados, el servicio está disponible durante el día. Los desechos de esa área son almacenados en fundas plásticas para su disposición final.

Educación:La empresa realiza seminarios de capacitación una vez al año, para los empleados de las diferentes áreas de trabajo.

- Actividades socio-económicas:

La empresa se dedica a la elaboración de compuestos fármacos para el tratamiento de diferentes problemas de salud.- Organización social: (asociaciones, gremios)En la empresa existe una asociación de empleados la cual se encarga de realizar eventos deportivos y recreativos en época de navidad y fin de año.

- Aspectos culturales:No realiza eventos culturales.

8. PRINCIPALES IMPACTOS AMBIENTALES (no constituye una Evaluación de Impacto Ambiental, sino una descripción de impactos positivos y negativos generados durante cada una de las fases del proyecto)

PRINCIPALES IMPACTOS AMBIENTALES

ASPECTO AMBIENTAL IMPACTO AMBIENTAL POSITIVO / NEGATIVO

ETAPA DEL PROYECTO

Compra de Materia Prima Agotamiento de recurso renovable (deforestación)

Negativo Operación

Recepción de materia prima Alteración de calidad de suelo Negativo OperaciónControl de calidad MP Alteración de calidad de suelo

Alteración de calidad de aguaNegativo Operación

Producción Alteración de calidad de aire (reducción de la capa de ozono)Alteración de calidad de suelo

Negativo Operación

Control de calidad Producto Terminado

Alteración de calidad de sueloAlteración de calidad de aguaAlteración de calidad de aire (afectación al hombre ambiente)

Negativo Operación

Almacenamiento Agotamiento de recursos naturalesAlteración de calidad de agua

Negativo Operación

Despacho Agotamiento de recurso renovable (deforestación)

Negativo Operación

Distribución Alteración de calidad de aire (calentamiento global)Afectación a la salud del hombre

Negativo Operación

9. PLAN DE MANEJO AMBIENTAL (PMA) (una vez realizada la identificación de impactos ambientales, el promotor describirá las acciones a tomar para reducir, controlar, mitigar los impactos negativos y potenciar aquellos impactos positivos a través del PMA).

Cada Plan puede contener un número diferente de programas de acuerdo a la propuesta del proyecto.

9.1 Plan de Prevención y Mitigación de Impactos.

9.2 Plan de Manejo de Desechos.9.3 Plan de Comunicación, Capacitación y Educación Ambiental.9.4 Plan de Relaciones Comunitarias.9.5 Plan de Contingencias.9.6 Plan de Seguridad y Salud Ocupacional.9.7 Plan de Monitoreo y Seguimiento.9.8 Plan de Rehabilitación de Áreas Contaminadas9.9 Plan de Cierre, abandono y entrega del área.

(Utilizar el formato establecido para PMA y CPMA)

Nombre , Firma, del Representante legal del Establecimiento

Nombre, firma del técnico Responsable y sello de la entidad encargada de la revisión del PMA.

Nombre, firma del técnico Responsable y sello de la entidad encargada del control y seguimiento.

Fecha de preparación de entrega (dd/mm/aaaa):



ANEXO IV: MODELO DE FICHA AMBIENTAL Y PROCEDIMIENTO DE PARTICIPACIÓN SOCIAL Página 12 de 26Para proyectos nuevos y actividades en funcionamiento que requieren Aprobación de Ficha Ambiental

10. PROCESO DE PARTICIPACIÓN CIUDADANA

(Incluir informe de Proceso de Participación Social).

11. CRONOGRAMA DE CONSTRUCCIÓN Y OPERACIÓN DEL PROYECTO, OBRA O ACTIVIDAD

(El cronograma anual de construcción y operación del proyecto, obra o actividad tiene como objeto identificar la correspondencia de las actividades con la idoneidad de las propuestas del Plan del Plan de Manejo Ambiental; para el mencionado fin se utilizará el espacio necesario. En los casos que la construcción haya finalizado poner (N/A) en el cronograma).

ACTIVIDAD Mes 1 Mes 2

Mes 3

Mes 4

Mes 5

Mes 6

Mes 7

Mes 8

Mes 9

Mes 10

Mes 11

Mes 12

Construcción(Describir Actividad 1)

(Señalar con X)

(Describir Actividad 2)(Describir Actividad n)Operación(Describir Actividad 1)(Describir Actividad 2)(Describir Actividad n)

12. CRONOGRAMA VALORADO DEL PLAN DE MANEJO AMBIENTAL (PMA)

(A través de un cronograma anual, se identificarán los plazos de duración de cada uno de los programas descritos en el Plan de manejo Ambiental y se asignará el valor económico de llevarlos a cabo. En el mismo se identificará en cifras y letras el valor anual al final del cronograma. Se deberá utilizar el espacio necesario, de acuerdo a las actividades propuestas).

ACTIVIDAD

Mes

1

Mes

2M

es3

Mes

4M

es5

Mes

6M

es7

Mes

8M

es9

Mes

M

es

Mes

Presupuesto

Plan de Mitigación y Prevención

-Programa de(Detalle de la actividad propuesta)

-Programa de(Detalle de la actividad propuesta)

(Señalar con X) (Cifras en $)

Plan de Manejo de Desechos

-Programa de-Programa de

Plan de Comunicación- Programa de- Programa de

Plan de Contingencias


ACTIVIDAD

Mes

1

Mes

2M

es3

Mes

4M

es5

Mes

6M

es7

Mes

8M

es9

Mes

M

es

Mes

Presupuesto

- Programa de- Programa de

Plan de Seguridad y Salud

- Programa dePlan de Monitoreo y

Seguimiento-Programa de-Programa de

Plan de Rehabilitación de Áreas

- Programa de- Programa dePlan de Cierre y

Abandono y Entrega de Área

- Programa de- Programa de

TOTAL EN LETRAS $USD

13. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

(Se incluirán todas las referencias bibliográficas que se utilizarán para darle el soporte teórico a la Ficha Ambiental (FA) y Plan de Manejo Ambiental (PMA)).

14. FIRMA DE RESPONSABILIDAD

(Se incluirá la firma de responsabilidad de la persona encargada a realizar la Ficha Ambiental (FA) y Plan de Manejo Ambiental (PMA) y la Firma del Representante Legal).

Nombre, Firma de la persona encargada de realizar la FA y PMA

Nombre, Firma del representante Legal

15. ANEXOSSe incluye los documentos de entrega obligatoria necesarios para la aprobación de la Ficha Ambiental y Plan de Ma-nejo Ambiental.

- Certificado de Intersección Definitivo- Archivo Fotográfico- Informe de Compatibilidad de Uso de Suelo actualizado- Medios de verificación del proceso de información social: material impreso, anuncios, avisos, fotografías,

encuestas, entre otros.


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Engineering

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