GHS en las legislaciones vigentes
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GHS EN LA LEGISLACION NACIONAL VIGENTE
Ing. Mabel Oyarzún O.Depto. Salud AmbientalMinisterio de Salud29 de septiembre 2016
D.S. 43/15, Reglamento de almacenamiento de sustanciaspeligrosas.
NCh 2245:2015, hoja de datos de seguridad para productosquímicos – Contenido y orden de las secciones.
Resolución 408/2015, lista de sustancias peligrosas para lasalud y afectas a la ley 18164.
NORMATIVA NACIONAL RELACIONADA CON GHS
27 de agosto 2015 el Consejo del Instituto Nacional de normalización, INN,
aprobó tercera edición de la NCh 2245:2015.
NORMA CHILENA 2245:2015HOJA DE DATOS DE SEGURIDAD
Objetivo:
• Actualización con respecto a la Norma Internacional ISO11014:2009
• Alinear el texto con lo establecido en GHS
NORMA CHILENA 2245:2015HOJA DE DATOS DE SEGURIDAD
Principales modificaciones:
• Modificación de sustancia química por producto químico
• Cambio ítem 3 “identificación de los peligros” (no de riesgos) por el ítem
2, “composición/información de los componentes.
• Eliminación de la HDST.
• Incorporación de la fecha de la versión de la HDS y el número de la
versión en la primera página de la hds.
Información de la HDS por sección
GHS NCh. 2245:20151. Identificación
del producto y de la empresa
• Identificador GHS del producto
• Otros medios de identificación
• Uso recomendado del producto químico y restricciones de uso
• Datos del proveedor (nombre, dirección, teléfono, etc.)
• Número de teléfono en caso de emergencia
• Identificación del producto químico
• Usos recomendados restricciones del producto
• Nombre del proveedor en Chile
• Dirección• Teléfono• Teléfono de emergencia
y de información toxicológica en Chile
GHS NCh. 2245:20152. Identificación
de peligros• Clasificación GHS de la
sustancia/mezcla y cualquier información nacional o regional
• Elementos de la etiqueta GHS, incluidos los consejos de prudencia. Otros peligros que no figuren en la clasificación o que no están cubiertos por el GHS
• se informa la clasificación de acuerdo a la normativa nacional vigente, actualmente NCh. 382:2013 y se incluyen pictogramas NCh. 2190. Puede ir incluida la clasificación del GHS y sus pictogramas
Información de la HDS por sección
GHS NCh. 2245:20153. Composición/
informaciónsobre los componentes
SustanciasIdentidad químicaNombre común, sinónimos,Número CAS y otros identificadores únicosImpurezas y aditivos estabilizadores que estén a su vez clasificados y que contribuyan a la clasificación de la sustanciaMezclasLa identidad química y la concentración o rangos de concentración de todos los componentes que sean peligrosos según los criterios del GHS y que estén presentes en niveles superiores a sus valores de corte
• Identificación de la sustancia o componentes principales de la mezcla y aquellos que contribuyen al peligro.
• Denominación química• Número CAS• Rango de concentración
Información de la HDS por sección
GHS NCh. 2245:20154. Primeros
auxilios• Descripción de las medidas
necesarias, desglosadas con arreglo a las diferentes vías de exposición, esto es, inhalación, contacto cutáneo y ocular, e ingestión
• Síntomas/efectos más importantes, agudos y retardados
• Indicación de la necesidad de recibir atención médica inmediata y tratamiento especial requerido en caso necesario
• Medidas de primeros auxilios y acciones que se deben evitar
• Advertencias para la protección personal del personal de primeros auxilios.
• Notas especiales para uso médico.
Información de la HDS por sección
GHS NCh. 2245:20155. Medidas de
lucha contra incendios
• Medios adecuados (o no adecuados) de extinción
• Peligros específicos de los productos químicos (por ejemplo, naturaleza de cualesquiera productos combustibles peligrosos)
• Equipo protector especial y precauciones especiales para los equipos de lucha contra incendios
• Agentes de extinción adecuados ycontraindicados
• Peligros específicos asociados
• Métodos específicos• Productos peligrosos
que se liberan de la combustión
• Precauciones para el personal de emergencias y/o bomberos
Información de la HDS por sección
GHS NCh. 2245:2015
6. Medidas que debentomarse en caso de vertidoaccidental
• Precauciones individuales, equipos de protección y procedimientos de emergencia
• Precauciones medioambientales
• Métodos y materiales de aislamiento y limpieza
• Precauciones personales• Equipos de protección,
procedimientos de emergencia
• Precauciones para el medio ambiente
• Métodos y materiales de contención y de limpieza
Información de la HDS por sección
GHS NCh. 2245:20157. Manipulación y
Almacenamien‐to
• Precauciones para una manipulación segura
• Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas cualesquiera incompatibilidades
• Manipulación:• Precauciones para
manipulación segura• Medidas operacionales y
técnicas• Almacenamiento:• Medidas de orden
técnico• Condiciones de
almacenamiento seguro• Medidas para aislación
de sustancias incompatibles
Información de la HDS por sección
GHS NCh. 2245:20158.Controles de exposición/protecciónpersonal
• Parámetros de control, tales como valores límites de exposición ocupacionales o valores límites de ocupación biológicos
• Controles de ingeniería apropiados
• Medidas de protección individual, como equipos de protección personal
• Concentración máxima permisible
• Medidas de ingeniería• Parámetros de control• Equipo de protección
personal, respiratoria, manos, de ojos, piel y cuerpo
Información de la HDS por sección
GHS NCh. 2245:20159.Propiedades físicas yquímicas
Apariencia OlorUmbral olfativopHPunto de fusión/congelaciónPunto ebulliciónPunto de inflamaciónTasa de evaporaciónInflamabilidad Límite sup/inf de inflam. y explosividadPresión de vaporDensidad de vaporDensidad relativaSolubilidad(es)Coeficiente de reparto Temperatura de ignición espontáneaTemperatura de
Estado físicoForma en que se presentaColorOlorpHTemperaturas específicasPunto de inflamaciónTemperatura de autoigniciónLímite sup/inf de inflam. y explosividadPresión de vaporDensidad de vaporDensidad Solubilidad(es)Coeficiente de repartoOtros (viscosidad, calor de combustión)
Información de la HDS por sección
GHS NCh. 2245:201510. Estabilidad y
reactividad• Reactividad• Estabilidad química• Posibilidad de reacciones
peligrosas• Condiciones que deben
evitarse (por ejemplo, descarga de electricidad estática, choque o vibración)
• Materiales incompatibles• Productos de
descomposición peligrosos
• Estabilidad química• Reacciones peligrosas• Condiciones que se
deben evitar• Materiales incompatibles• Productos de
descomposición peligrosos
Información de la HDS por sección
GHS NCh. 2245:201511. Información
toxicológicaDescripción concisa , pero completa y comprensible de los diversos efectos toxicológicos para la salud y de los datos disponibles usados para identificar esos efectos, como:Información sobre las vías probables de exposición Síntomas relacionados con las características físicas, químicas, y toxicológicas;Efectos inmediatos y retardados, y también efectos crónicos producidos por una exposición a corto y largo plazoMedidas numéricas de toxicidad
Toxicidad agudaToxicidad crónicaEfectos locales o sistémicosSensibilizaciones alérgicasOtros efectos como carcinogénesis, mutaciones y toxicidad para la reproducciónVías de ingresoResultados de ensayos
Información de la HDS por sección
GHS NCh. 2245:2015
12. Información ecotoxicológica
• Ecotoxicidad (acuática y terrestre, cuando se disponga de información)
• Persistencia y degradabilidad
• Potencial de bioacumulación
• Movilidad en suelo• Otros efectos adversos
• Ecotoxicidad• Persistencia/biodegrada
bilidad• Potencial
Bioacumulación• Movilidad en suelo
Información de la HDS por sección
GHS NCh. 2245:201513. Información
relativa a laeliminación de losproductos
• Descripción de los residuos e información sobre la manera de manipularlos sin peligro y sus métodos de eliminación, incluida la eliminación de los recipientes contaminados
• Métodos recomendados y aprobados para la disposición
• Métodos aprobados para la disposición de embalajes y envases.
Información de la HDS por sección
GHS NCh. 2245:201514.Informació
n relativa altransporte
Número ONUDesignación oficial de transporte de las Naciones UnidasClase(s) de peligros en el transporteGrupo de embalaje/envase, si se aplicaPeligros para el medioambiente Transporte a granel (con arreglo al Anexo II de la convención MARPOL 73/78 y al Código IBC)Precauciones especiales que ha de conocer o adoptar un usuario durante el transporte
Clase y división de riesgoCódigos específicosNúmero UNDistintivos de seguridad, según medio de transporte
Información de la HDS por sección
GHS NCh. 2245:2015
15. Información sobre lareglamentación
• Disposiciones específicas sobre seguridad, salud, y medio ambiente para el producto de que se trate
• Regulaciones nacionalese internacional
Información de la HDS por sección
GHS NCh. 2245:201516. Otras
informaciones (incluidas las relativas a la preparación yactualización de la FDS)
• Fecha de preparación• Explicación de
abreviaturas• Referencia de los
documentos básicos y de las fuentes de datos utilizados.
• Información adicional:desde el punto de vista de seguridad
• Información sobre preparación y revisión de hds.
• Referenciasbibliográficas
Información de la HDS por sección
Título II. Del almacenamiento de sustancias peligrosas
D.S. 43/2015 REGLAMENTO DE ALMACENAMIENTO DE SUSTANCIAS PELIGROSAS
Comenzó a regir el 25 de septiembre del presente año
Deben estar disponibles al exterior de la instalación de almacenamiento
(art. 14) y en la portería o acceso principal de la empresa (art. 15) las
hojas de datos de seguridad de las sustancias (hds) almacenadas, de
acuerdo a Nch 2245:2015.
La responsabilidad de elaborar y proveer la hds será del fabricante, el
importador o proveedor del producto o sustancia
Título XIII DEL PLAN DE EMERGENCIAS
D.S. 43/2015 REGLAMENTO DE ALMACENAMIENTO DE SUSTANCIAS PELIGROSAS
Artículo 190. dentro de las exigencias del contenido del plan de
emergencia, se deben contar con las hds, de acuerdo a la Nch 2245:2015.
Título XII DEL ETIQUETADO
D.S. 43/2015 REGLAMENTO DE ALMACENAMIENTO DE SUSTANCIAS PELIGROSAS
Artículo 184. se aceptará que los envases de las sustancias o productos
peligrosos tengan etiqueta en español bajo el Sistema Globalmente
Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (GHS),
siempre y cuando lleven adicionalmente el pictograma de peligro
correspondiente de la NCh 2190 Of.2003, oficializada por decreto Nº 43 de
fecha 23.04.2004 del Ministerio de Transporte y Telecomunicaciones.
RES. 408/2016 LISTA DE SUSTANCIAS PELIGROSAS AFECTAS A LA LEY 18164
Nuevo listado de sustancias peligrosas, publicado el 11 de mayo 2016 y dejó sin efecto la Res. 714/02.
Comenzó a regir el 10 de junio
Aumentan alrededor de 900 sustancias
Incorpora sustancias con peligrosidad para la salud humana de efectos crónicos, según GHS.
RES. 408/2016 LISTA DE SUSTANCIAS PELIGROSAS AFECTAS A LA LEY 18164
Aplica: art. 3 sustancias peligrosas y afectas a la ley 18164
a) Sustancias y mezclas, que presentan peligros físicos ypeligros para la salud, de efectos agudos y crónicos,tales como: posibles carcinogénicos, mutagénicos,sustancias tóxicas para la reproducción y toxicidadsistémica para órganos diana por exposición única orepetida.
• 1950 sustancias
RES. 408/2016 LISTA DE SUSTANCIAS PELIGROSAS AFECTAS A LA LEY 18164
Aplica: art. 3 sustancias peligrosas y afectas a la ley 18164
b) Sustancias que son utilizadas, principalmente, como ingrediente activo para formulaciones de plaguicidas y mezclas o formulaciones de plaguicidas de uso sanitario y doméstico, sin perjuicio que también puedan ser utilizadas con otros fines, industriales o para análisis de laboratorio.
• 503 sustancias
Mezclas con uno o más componentes con peligrosidad para la salud crónica, es decir, mutagenicidad en células germinales, carcinogenicidad, toxicidad para la reproducción y toxicidad específica en determinados órganos, por exposición única o repetida, según concentración
RESOLUCION 408/2016
Criterio para mezclas:
Mezcla es peligrosa y requiere de autorización de importación
Según tabla de la Resolución
RESOLUCION 408/2016
Mutagénico:
Límite de concentración que hacen necesaria la clasificación de una mezcla como:
Componente clasificadocomo:
Mutágeno de categoría 1A
Mutágeno de categoría 1B
Mutágeno de categoría 2
Mutágeno de categoría 1A ≥ 0,1 % --- ---
Mutágeno de categoría 1B --- ≥ 0,1 % ---
Mutágeno de categoría 2 --- --- ≥ 0,1 %
RESOLUCION 408/2016
Carcinogenicidad:
Límite de concentración genérica que hacen necesaria la clasificación de una mezcla como:
Componente clasificado como:
Carcinógena de categoría 1A
Carcinógena de categoría 1B
Carcinógena de categoría 2
Carcinógena de categoría 1A ≥ 0,1 % ‐‐‐ ‐‐‐
Carcinógena de categoría 1B ‐‐‐ ≥ 0,1 % ‐‐‐
Carcinógena de categoría 2 ‐‐‐ ≥ 0,1 %
RESOLUCION 408/2016
Tóxico para la reproducción:
Límite de concentración genérica que hacen necesaria la clasificación de una mezcla como:
Componente se clasifica como:
Toxicidad para la reproducción de Categoría 1A
Toxicidad para la reproducción de Categoría 1B
Toxicidad para la reproducción de
Categoría 2
Tóxico para la reproducción de Categoría 1A
≥ 0,3 %
Tóxico para la reproducción de Categoría 1B
≥ 0,3 %
Tóxico para la reproducción de Categoría 2
≥ 0,3 %
RESOLUCION 408/2016
Toxicidad específica en determinados órganos por exposición única o repetida:
Componente clasificadocomo:
Límite de concentración genérica que hacen necesaria la clasificación de la mezcla en la:
Categoría 1 Categoría 2
Categoría 1 Tóxico específico en determinados órganos
≥ 1.0% 1,0 % ≤ concentración < 10%
Categoría 2 Tóxico específico en determinados órganos
≥ 10%
NOMBRE N° UN N° CASCLASE DE
PELIGROSIDAD
DIVISION O CATEGORIA
4,4 TETRAMETIL DIAMINOBENZOFENONA
90-94-8CANCERIGENA (CARCINOGEN
A)CATEGORIA 2
4,4'-DIAMINODIFENILMETANO 2651 107-77-9 SUSTANCIAS TOXICAS 6.1
4,4'-DIISOCIANATO DEDIFENILMETANO 101-68-8
CANCERIGENA (CARCINOGEN
A)CATEGORIA 2
4,4'-METILENBIS(2-CLOROANILINA) 101-14-4
CANCERIGENA (CARCINOGEN
A)CATEGORIA 1A
4-AMINOBIFENILO 92-67-1CANCERIGENA (CARCINOGEN
A)CATEGORIA 1A
4-CLORO-o-TOLUIDINA o 4-COT 2239 95-69-2 SUSTANCIAS
TOXICAS 6.1
4-METILMORFOLINA O N-METILMORFOLINA 2535 109-02-4 LIQUIDOS
INFLAMABLES 3
RESOLUCION 408/2016 EN ASD
RESOLUCION 408/2016 EN ASD
IMPORTACION DE SUSTANCIAS PELIGROSAS
REQUISITOS
antecedentes mínimos requeridos CDA UyD
factura de compra y/o guía aérea X X
hoja de datos de seguridad en español, según NCh2245:2015 X X
Autorización sanitaria de la bodega de destino que ampare el almacenamiento de las sustancias importadas, o informe sanitario de bodega o actividad principal, o RCA, o patente Municipal
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