Gestion equipo umayor 2013 (PC)
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UNIVERSIDAD MAYORFACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUDESCUELA DE TECNOLOGIA
Prof. Pedro Cortes AlfaroTecnólogo Médico Laboratorio Clínico,
Hematología y Banco de Sangre.Magister en Administración de la Salud
Ámbito 7: Seguridad Ámbito 7: Seguridad del Equipamiento (EQ)del Equipamiento (EQ)
•Necesidades de mejorar/ disponer de nuevas aplicaciones•Mayor calidad de las prestaciones
• Avances tecnológicos continuos, cada vez con mayor frecuencia• Incidencia en costos de venta y operativos
•Proceso irreversible ante el cual se debe adquirir una posición renovada, con una visión integral que permita participar de una GESTION DEL EQUIPAMIENTO
ORGANISMOS CERTIFICADORES FABRICANTE
PROVEEDOR (SERVICIO TECNICO)
Ley Nº 19.497, Art. 101 del Código Sanitario DTO-825 (1999) REGLAMENTO DE CONTROL DE PRODUCTOS Y ELEMENTOS DE USO MEDICO
MINISTERIO DE SALUD
USUARIOUSUARIO(HOSPITAL)(HOSPITAL)
Esquema de Sistema de CalidadEsquema de Sistema de Calidad
Entrada Proceso Salida(Producto,Servicio)Control
Equipos y materialesEquipos y materialesEquipos y materialesEquipos y materiales
Plan de Acción:Plan de Acción: Enumeración de los requisitos de calidad de un producto. Establecimiento de un plan de compras. Planificación de inventarios de acuerdo al estimado de
demandas. Elaboración de un formulario para el control del equipamiento
inventariado. Análisis de las compras tradicionales de un laboratorio. Descripción de los controles de calidad para la aceptación o
rechazo de compras.
Equipos y materialesEquipos y materialesEquipos y materialesEquipos y materialesPlan de Acción:Plan de Acción: Planificación de control de calidad de productos recibidos.
Procedimientos para el manejo, almacenamiento y trazabilidad de productos para un laboratorio.
Procedimientos para la instalación de equipos.
Procedimientos para la calificación del funcionamiento y operatividad de equipos.
Análisis del programa de mantenimiento.
Análisis de los pasos a tomar con un equipo desajustado
CONOCER LOS CONOCER LOS ENSAYOS y TAREASENSAYOS y TAREAS
• Equipos: Necesidades y Equipos: Necesidades y característicascaracterísticas– Reactivos, Material, PatronesReactivos, Material, Patrones– Aparatos, Instrumentos, M.VolAparatos, Instrumentos, M.Vol
CONOCER LOS CONOCER LOS EQUIPOSEQUIPOS ControlControl
Listado de EquiposListado de Equipos Fichas de EquiposFichas de Equipos
CaracterísticasCaracterísticas HistorialHistorial
Calibraciones / VerificacionesCalibraciones / Verificaciones MantenimientoMantenimiento
Evaluación de ControlesEvaluación de Controles Criterios Aceptación/RechazoCriterios Aceptación/Rechazo
Evaluación de ResultadosEvaluación de Resultados
Equipos y MaterialesEquipos y Materiales Equipos y MaterialesEquipos y Materiales
• UNE-EN ISO/IEC 17025 (5.5)UNE-EN ISO/IEC 17025 (5.5)
• UNE-EN ISO 15189UNE-EN ISO 15189 (5.3)(5.3)
• ISO-NCh 2547 of 2003 punto 5.3ISO-NCh 2547 of 2003 punto 5.3
EQUIPOSEQUIPOSEQUIPOSEQUIPOS
DEFINICIONES NCh-ISO 10012/1 Of.1994DEFINICIONES NCh-ISO 10012/1 Of.1994
EQUIPO DE MEDICIÓNTodos los instrumentos de medición, patrones de medición, materiales de referencia, equipos auxiliares e instrumentos que son necesarios para efectuar una medición.
INSTRUMENTO DE MEDICIÓNAparato destinado a hacer una medición, solo o en conjunto con un equipo complementario.
EQUIPAMIENTO DE LABORATORIO
Debe demostrar ser capaz de alcanzar el funcionamiento requerido y cumplir con las especificaciones pertinentes para los exámenes involucrados (después de la instalación y durante su uso rutinario).
selección de método y control
NCh 2547 of 2003; punto 5.3.2
EQUIPAMIENTO DE LABORATORIO
Tener un programa que monitoree regularmente y demuestre la adecuada calibración y funcionamiento de los instrumentos, reactivos y fase analítica.
calibración y controlcalibración y control
NCh 2547 of 2003; punto 5.3.2
EQUIPOSEQUIPOSEQUIPOSEQUIPOS
Equipo = Equipamiento = RecursosEquipo = Equipamiento = RecursosISO 15189ISO 15189
5.3 Equipo de laboratorio
Nota: A efectos de esta norma internacional, los instrumentos, materiales de referencia, reactivos y otros materiales fungibles, y sistemas analíticos, se incluyen como equipo de laboratorio, cuando proceda
Manual Estándar Acreditación Laboratorios ClínicosManual Estándar Acreditación Laboratorios Clínicos
PR Adquisición Equipamiento:-Responsables.-Personal técnico usuario.-Evaluación calidad técnica.-RG participación personal técnico y usuario.
Manual Estándar Acreditación Laboratorios ClínicosManual Estándar Acreditación Laboratorios Clínicos
1. Programa de Mantenciones Preventivas.
2. RG de Mantenciones Preventivas Realizadas.
Manual Estándar Acreditación Laboratorios ClínicosManual Estándar Acreditación Laboratorios Clínicos
Ventajas de la Mantención Preventiva de Equipos
BENEFICIOS-Confiabilidad : equipos operan en condiciones de seguridad ya que se conoce su estado y condiciones de funcionamiento
-Operatividad continua de los equipos (oportunidad en la entrega de resultados)
-Prolongación de la vida de los equipos (disminución de reparaciones)
-Menor costo de las reparaciones
EQUIPAMIENTO DEFECTUOSO EN EL LABORATORIO
Un equipo defectuoso se debe poner fuera de servicio, rotulado y guardado hasta que sea reparado.
El laboratorio debe descontaminarlo previo a la revisión, reparación ó retiro.
mantención
NCh 2547 of 2003; punto 5.3.7
EQUIPAMIENTO DEFECTUOSO EN EL LABORATORIO
La(s) persona(s) que trabaja(n) con el equipo debe disponer de las medidas a tomar para disminuir la contaminación.
Cuando el equipo deja de estar bajo el control directo del laboratorio al ser reparado o sometido a mantención, el laboratorio debe asegurarse que esté funcionando satisfactoriamente antes de usarlo.
mantención
NCh 2547 of 2003; puntos 5.3.8 y 5.3.10
Listado, inventario:
Todos los equipos
Fichas, Historial:
Equipos que influyen en ensayos / resultados
EQUIPOSEQUIPOSEQUIPOSEQUIPOS
EQUIPOSEQUIPOSEQUIPOSEQUIPOSEquipo = Equipamiento = RecursosEquipo = Equipamiento = Recursos
InstalacionesInstalaciones A p a r a t o sA p a r a t o s
ReactivosReactivos Material VolumétricoMaterial Volumétrico InstrumentosInstrumentos Animales de experimentación
Animales de experimentación
Cepas referencia. PatronesCepas referencia. Patrones
Programas informáticosProgramas informáticos
Ejemplos de recursos que no parecen influir en los ensayos (pero depende de las circunstancias):
Material de oficina Papel, cuadernos de notas, etiquetas
Bolígrafos, lápices, rotuladores
Vestimenta de laboratorio Batas, guantes, equipo protección individual (epi)
Servicios del laboratorio Muebles, electricidad, luminosidad, gas, etc.
EQUIPOSEQUIPOSEQUIPOSEQUIPOS
GESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOS
OBJETIVOS CONCRETOSOBJETIVOS CONCRETOSOBJETIVOS CONCRETOSOBJETIVOS CONCRETOS
Detectar y caracterizar las necesidades de equipamientoDetectar y caracterizar las necesidades de equipamiento
Conocer y controlar los equipos que se utilizanConocer y controlar los equipos que se utilizan
Definir la documentación imprescindible: inventario, Definir la documentación imprescindible: inventario, características, historial, etccaracterísticas, historial, etc
Asegurar la trazabilidad de las medidas; incertidumbreAsegurar la trazabilidad de las medidas; incertidumbre
Garantizar el buen funcionamiento de los equiposGarantizar el buen funcionamiento de los equipos
Sistema de ControlSistema de Control
Sistema de Calibración/Verificación Sistema de Calibración/Verificación
Sistema de MantenimientoSistema de Mantenimiento
OrganizaciónOrganizaciónOrganizaciónOrganización
GESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOS
1.1. Conocer el equipamiento disponible o el Conocer el equipamiento disponible o el necesario y los requisitos que debe necesario y los requisitos que debe cumplir cada elemento. cumplir cada elemento.
2.2. Disponer de sus características, historia, Disponer de sus características, historia, datos de los proveedores...datos de los proveedores...
3.3. Asegurarse de su idoneidad para el uso Asegurarse de su idoneidad para el uso previsto.previsto.
4.4. Definir el sistema para su gestión Definir el sistema para su gestión (suministro, estado, salidas/entradas, (suministro, estado, salidas/entradas, comprobaciones ...).comprobaciones ...).
5.5. Garantizar la posibilidad de analizar las Garantizar la posibilidad de analizar las consecuencias sobre actividades consecuencias sobre actividades anteriores.anteriores.
SISTEMA DE CONTROL SISTEMA DE CONTROL Objetivos Objetivos
GESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOS
1.1. Listados. ProcedimientosListados. Procedimientos
2.2. Manuales, Especificaciones, Historial, Manuales, Especificaciones, Historial, Evaluación de proveedores…Evaluación de proveedores…
3.3. POEs de ensayo, Estado (Cal, Mto.)..POEs de ensayo, Estado (Cal, Mto.)..
4.4. Procedimientos, Formatos: Fichas, Procedimientos, Formatos: Fichas, Listados, Etiquetas, Vales, Entrada/sal Listados, Etiquetas, Vales, Entrada/sal Verificaciones …Verificaciones …
5.5. Trazabilidad: Hojas de trabajo, Trazabilidad: Hojas de trabajo, Calibraciones/VerificacionesCalibraciones/Verificaciones
Fuentes/Datos de cumplimiento Fuentes/Datos de cumplimiento
GESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOS
6.2 Compras y control de existencias6.2 Compras y control de existencias 6.2 Compras y control de existencias6.2 Compras y control de existencias
• UNE-EN ISO/IEC 17025:UNE-EN ISO/IEC 17025:– 4.6. Compra de servicios y suministros4.6. Compra de servicios y suministros
• UNE-EN ISO UNE-EN ISO 15189::– 5.3. Servicios externos y suministros5.3. Servicios externos y suministros
GESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOS
6.2 Compras y control de existencias6.2 Compras y control de existencias 6.2 Compras y control de existencias6.2 Compras y control de existencias
• El plan de comprasEl plan de compras– Programa de comprasPrograma de compras– Control de existencias y aprovisionamientoControl de existencias y aprovisionamiento– Proceso de comprasProceso de compras– Manejo de productosManejo de productos
GESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOS
6.3 Recepción6.3 Recepción 6.3 Recepción6.3 Recepción
• Inspección a la llegada:Inspección a la llegada:– Condiciones de transporteCondiciones de transporte– Embalajes…Embalajes…– FechasFechas
• Aceptación o rechazo:Aceptación o rechazo:– Requisitos previos (POE general de compras o Requisitos previos (POE general de compras o
POEs específicos de ensayo)POEs específicos de ensayo)
GESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOS
6.5 Calificación de equipos6.5 Calificación de equipos6.5 Calificación de equipos6.5 Calificación de equipos
a.a. Calificación del diseñoCalificación del diseño
b.b. “” “” instalacióninstalación
c.c. “” “” funcionamientofuncionamiento
d.d. “” “” operatividadoperatividad
GESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOS
6.5 Calificación de equipos6.5 Calificación de equipos6.5 Calificación de equipos6.5 Calificación de equipos
a.a. Calificación del diseñoCalificación del diseño– Características (instrumentos, reactivos, etc… Características (instrumentos, reactivos, etc…
(p.e. oligonucleótidos))(p.e. oligonucleótidos))
– Necesidades propias, dependencias, Necesidades propias, dependencias, seguridadesseguridades
GESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOS
6.5 Calificación de equipos6.5 Calificación de equipos6.5 Calificación de equipos6.5 Calificación de equipos
b.b. Calificación de la instalaciónCalificación de la instalación– Recopilación de manuales, certificadosRecopilación de manuales, certificados
– Comprobación de cumplimiento de requisitos Comprobación de cumplimiento de requisitos previosprevios
– Determinación de requisitos de calibración, Determinación de requisitos de calibración, mantenimiento, POE de uso…mantenimiento, POE de uso…
GESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOS
6.6 Mantenimiento de equipos6.6 Mantenimiento de equipos6.6 Mantenimiento de equipos6.6 Mantenimiento de equipos
• Mantenimiento preventivoMantenimiento preventivo
• Mantenimiento correctivoMantenimiento correctivo
Plan y programa de mantenimientoPlan y programa de mantenimiento
GESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOS
6.7 Calibración de equipos6.7 Calibración de equipos6.7 Calibración de equipos6.7 Calibración de equipos
• CalibraciónCalibración
• VerificaciónVerificación
Plan y programa de calibración / verificaciónPlan y programa de calibración / verificación
¿ porqué es importante CALIBRAR ?R: porque las respuestas de equipos no son estables en el tiempo
•Envejecimiento de sus componentes (lámparas, sistema de aspiración/dispensación, mangueras)
•Limpiezas inadecuadas (depósitos de sales, polvo)
•Estrés mecánico (movimientos y traslados)
Variaciones de respuesta Pérdida de confianza en ellas
CALIBRACION (NCh-ISO 10012/1 Of.1994)
Conjunto de operaciones que establecen, en condiciones especificadas, la relación entre:
los valores indicados por un instrumento de medición o un sistema de medición o los valores representados por una medida física o por un material de referencia
Son los valores correspondientes a esa magnitud realizados con patrones .
PATRON
1.1. Conocer el equipamiento disponible y los requisitos que debe Conocer el equipamiento disponible y los requisitos que debe cumplir cada elemento. cumplir cada elemento.
2.2. Asegurarse de su idoneidad para la actividad.Asegurarse de su idoneidad para la actividad.
3.3. Disponer de sus características, historia, datos de los Disponer de sus características, historia, datos de los proveedores...proveedores...
4.4. Definir el sistema para su gestión (compras, comprobaciones a Definir el sistema para su gestión (compras, comprobaciones a la llegada, estado, salidas...).la llegada, estado, salidas...).
5.5. Garantizar la posibilidad del análisis de consecuencias sobre Garantizar la posibilidad del análisis de consecuencias sobre actividades anteriores.actividades anteriores.
SISTEMA DE CONTROL. SISTEMA DE CONTROL. SISTEMA DE CONTROL. SISTEMA DE CONTROL. ObjetivosObjetivos ObjetivosObjetivos
GESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOS
Aparatos e instrumentos de medida y análisis, patrones de magnitudes físicas, material auxiliar y procesadores de datos- Cronómetros -Termómetros - Balanzas - Espectrofotómetros -Amplificadores - Secuenciadores
Material Volumétrico Materiales de Referencia, Cepas patrón, Patrones control Reactivos (incluidos agua, diluyentes...) Aparatos “auxiliares” (autoclaves, baños, estufas...) Instalaciones “auxiliares” (cámaras, cab. flujo laminar...) Materiales y productos para mantenimiento
SISTEMA DE CONTROL.SISTEMA DE CONTROL.SISTEMA DE CONTROL.SISTEMA DE CONTROL. AlcanceAlcanceAlcanceAlcance
GESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOS
GESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSSISTEMA DE CONTROL.SISTEMA DE CONTROL.SISTEMA DE CONTROL.SISTEMA DE CONTROL. RealizaciónRealizaciónRealizaciónRealización
Actividades Hacer las relaciones de equipos disponibles Distribuir responsabilidades Recopilar toda la documentación disponible Identificar los equipos: Códigos y etiquetas Hacer las fichas de equipos Elaborar los procedimientos de utilización necesarios Controlar las altas, bajas, modificaciones Controlar las anomalías y reparaciones Archivar toda la documentación
GESTIÓN DE EQUIPOS GESTIÓN DE EQUIPOS GESTIÓN DE EQUIPOS GESTIÓN DE EQUIPOS
Etiquetas AparatosContenidos mínimos:
Código Nombre
Conveniente: Marca Modelo Nº Serie / Referencia
SISTEMA DE CONTROL.SISTEMA DE CONTROL.SISTEMA DE CONTROL.SISTEMA DE CONTROL. RealizaciónRealizaciónRealizaciónRealización
Etiquetas Reactivos...Contenidos mínimos:
Código Nombre
Conveniente: Marca Nº Referencia Lote Fecha Apertura Fecha Caducidad
GESTIÓN DE EQUIPOS GESTIÓN DE EQUIPOS GESTIÓN DE EQUIPOS GESTIÓN DE EQUIPOS
Reactivo / Material de Referencia preparado internamente:
Etiqueta. Contenidos mínimos: Producto Concentración Disolvente Conservación Fecha de preparación Fecha de caducidad Preparado por
SISTEMA DE CONTROL.SISTEMA DE CONTROL.SISTEMA DE CONTROL.SISTEMA DE CONTROL. RealizaciónRealizaciónRealizaciónRealización
Contenido mínimo: Código Descripción/NombreAconsejable: Localización Fecha de Baja Observaciones Responsable
El DT designará al responsable de mantener al día el inventario
GESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOS
Listado de equipos. Inventario
SISTEMA DE CONTROL.SISTEMA DE CONTROL.SISTEMA DE CONTROL.SISTEMA DE CONTROL. RealizaciónRealizaciónRealizaciónRealización
GESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOS
Documentación
Se recopilará toda la documentación disponible del fabricante Catálogos Manuales de uso Planos Especificaciones Certificados
SISTEMA DE CONTROL.SISTEMA DE CONTROL.SISTEMA DE CONTROL.SISTEMA DE CONTROL. RealizaciónRealizaciónRealizaciónRealización
La documentación se encontrará en el laboratoriodisponible a todo el personal que corresponda
GESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOS
Fichas Datos Generales Uso y Ubicación Operaciones de Control
Historial de Operaciones Datos del equipo Datos de operaciones
SISTEMA DE CONTROL.SISTEMA DE CONTROL.SISTEMA DE CONTROL.SISTEMA DE CONTROL. RealizaciónRealizaciónRealizaciónRealización
GESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOS
Ficha de Aparato / Instrumento (AA)Contenidos mínimos
SISTEMA DE CONTROL.SISTEMA DE CONTROL.SISTEMA DE CONTROL.SISTEMA DE CONTROL. RealizaciónRealizaciónRealizaciónRealización
Ficha de Material Vidrio, Plástico, Auxiliar (MV)Contenidos mínimos
Ficha de Reactivo (RR), Medios de Cultivo (MC)...Contenidos mínimos
Ficha de Material de Referencia (MR)Contenidos mínimos
Calibración. DefinicionesCalibración. DefinicionesCalibración. DefinicionesCalibración. Definiciones
Calibrar = ajustar
Calibrar = comparar, relacionar
1.1. Asegurar la trazabilidad de medidas y comparacionesAsegurar la trazabilidad de medidas y comparaciones
2.2. Comprobar que los equipos cumplen los requisitos Comprobar que los equipos cumplen los requisitos establecidos y funcionan correctamenteestablecidos y funcionan correctamente
3.3. Mejorar el conocimiento metrológico de los equipos y su Mejorar el conocimiento metrológico de los equipos y su utilizaciónutilización
4.4. Conocer las incertidumbres de los ensayos y calibraciones, Conocer las incertidumbres de los ensayos y calibraciones, asegurando que son compatibles con los requisitos asegurando que son compatibles con los requisitos solicitadossolicitados
SISTEMA DE CALIBRACIÓN / VERIFICACIÓNSISTEMA DE CALIBRACIÓN / VERIFICACIÓNSISTEMA DE CALIBRACIÓN / VERIFICACIÓNSISTEMA DE CALIBRACIÓN / VERIFICACIÓN
GESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOS
ObjetivosObjetivos ObjetivosObjetivos
Aparatos e instrumentos de medida y análisis, patrones de magnitudes físicas, material auxiliar y procesadores de datos- Cronómetros -Termómetros - Balanzas - Espectrofotómetros -Amplificadores - Secuenciadores
Material Volumétrico Materiales de Referencia Aparatos e instalaciones (autoclaves, baños, estufas, cámaras, cabinas
de seguridad...)
GESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOS
AlcanceAlcance AlcanceAlcance SISTEMA DE CALIBRACIÓN / VERIFICACIÓNSISTEMA DE CALIBRACIÓN / VERIFICACIÓNSISTEMA DE CALIBRACIÓN / VERIFICACIÓNSISTEMA DE CALIBRACIÓN / VERIFICACIÓN
Actividades (1ª fase) Conocer qué equipos deben ser calibrados/verificados (los
ajenos, siempre verificados) Definir el sistema de calib/verif de cada uno Agruparlos por categorías Elaborar los procedimientos de calibración necesarios Decidir criterios de aceptación-rechazo Comprobar si se dispone de patrones Establecer la periodicidad (Plan de Calibración/Verificación) Decidir las fechas (Programa de Calibración/Verificación)
GESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOS
RealizaciónRealización RealizaciónRealización
SISTEMA DE CALIBRACIÓN / VERIFICACIÓNSISTEMA DE CALIBRACIÓN / VERIFICACIÓNSISTEMA DE CALIBRACIÓN / VERIFICACIÓNSISTEMA DE CALIBRACIÓN / VERIFICACIÓN
GESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOS
RealizaciónRealización RealizaciónRealización SISTEMA DE CALIBRACIÓN / VERIFICACIÓNSISTEMA DE CALIBRACIÓN / VERIFICACIÓNSISTEMA DE CALIBRACIÓN / VERIFICACIÓNSISTEMA DE CALIBRACIÓN / VERIFICACIÓN
ClasificaciónClasificación Diagrama de calibración, verificaciónDiagrama de calibración, verificación
Definir los MR y patrones físicos (max. nivel, calibración externa)Definir los MR y patrones físicos (max. nivel, calibración externa) MR patrones de trabajo (siguiente nivel, calibración interna)MR patrones de trabajo (siguiente nivel, calibración interna) Reflejar en un solo documento la trazabilidadReflejar en un solo documento la trazabilidad
TrazabilidadTrazabilidad Calibración externa: Calibración externa:
ENAC u otros firmantes EAENAC u otros firmantes EA Otros: valores, incertidumbres, cadena trazabilidadOtros: valores, incertidumbres, cadena trazabilidad MR: certificados por organismo reconocido (BCR, NIST...)MR: certificados por organismo reconocido (BCR, NIST...) Comparación con equipos de otros laboratoriosComparación con equipos de otros laboratorios MR: IntercomparaciónMR: Intercomparación
Informes/certificados, revisados, EVALUADOSInformes/certificados, revisados, EVALUADOS
GESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOS
RealizaciónRealización RealizaciónRealización SISTEMA DE CALIBRACIÓN / VERIFICACIÓNSISTEMA DE CALIBRACIÓN / VERIFICACIÓNSISTEMA DE CALIBRACIÓN / VERIFICACIÓNSISTEMA DE CALIBRACIÓN / VERIFICACIÓN
Actividades (2ª fase) Realizar (o encargar externamente) las Calib/Verif Emitir (o recibir) el Certificado de Calibración Analizar los resultados de las Calib/Verif Tomar decisiones en base a los criterios previos Identificar cada equipo con su estado de calibración Realizar el seguimiento de las actividades Documentación. Historial de Calib/Verif
Programa de calibraciones, verificacionesPrograma de calibraciones, verificaciones Responsable de la programación: RTResponsable de la programación: RT Responsable de la calibración: usuario habitualResponsable de la calibración: usuario habitual Revisión trimestral del programa: RTRevisión trimestral del programa: RT
Procedimientos de calibración, verificaciónProcedimientos de calibración, verificación Certificado de calibración, verificaciónCertificado de calibración, verificación Etiquetas de calibración verificaciónEtiquetas de calibración verificación
VERDE: uso sin restriccionesVERDE: uso sin restricciones AMARILLA: uso restringidoAMARILLA: uso restringido
Condiciones ambientalesCondiciones ambientales Cálculo de incertidumbresCálculo de incertidumbres
GESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOS
RealizaciónRealización RealizaciónRealización SISTEMA DE CALIBRACIÓN / VERIFICACIÓNSISTEMA DE CALIBRACIÓN / VERIFICACIÓNSISTEMA DE CALIBRACIÓN / VERIFICACIÓNSISTEMA DE CALIBRACIÓN / VERIFICACIÓN
Unidades no usuales: yardas, onzasMedidas impredecibles a primera vista: densidad óptica, coeficiente de sedimentación, viscosidad, pH, carga vírica
Ejemplos de prejuicios en las percepciones : Tubos marcados o sin marcarMediciones fotográficasConclusiones de estadística “Siempre ha funcionado bien”
Calibración. DefinicionesCalibración. DefinicionesCalibración. DefinicionesCalibración. Definiciones
Calibrar = ajustar
Necesidad de Necesidad de CalibrarCalibrarNecesidad de Necesidad de CalibrarCalibrar
Calibrar = comparar, relacionar
Influencias en una mediciónInfluencias en una medición instrumentos de medidainstrumentos de medida método de mediciónmétodo de medición persona que midepersona que mide la la propiapropia medición medición
IncertidumbresIncertidumbres
MEDIDA PATRÓNMEDIDA PATRÓN MEDIDAMEDIDA
++——++——
INCERTIDUMBREINCERTIDUMBREINCERTIDUMBREINCERTIDUMBRE
Calibración. DefinicionesCalibración. DefinicionesCalibración. DefinicionesCalibración. Definiciones
DIFERENCIADIFERENCIADIFERENCIADIFERENCIA
Veracidad Veracidad de un instrumento de medidade un instrumento de medida
PrecisiónPrecisión de un instrumento de medida de un instrumento de medida
Calibración. DefinicionesCalibración. DefinicionesCalibración. DefinicionesCalibración. Definiciones
Aptitud de un instrumento de medida para dar respuestas Aptitud de un instrumento de medida para dar respuestas próximaspróximas a un a un valor verdaderovalor verdadero
Aptitud de un instrumento de medida para dar respuestas Aptitud de un instrumento de medida para dar respuestas próximaspróximas entre síentre sí
PP
EE
PP
EE EE
PP
PP
EE
Error en una medición=Error en una medición=Medición Medición —— Valor verdaderoValor verdadero
(Medición — Media)(Medición — Media) ++ (Media — Valor verdadero)(Media — Valor verdadero)
Error debido al AzarError debido al Azar ++ Error Sistemático Error Sistemático
CorrecciónCorrección = = —— Error Sistemático = Error Sistemático = Valor verdadero Valor verdadero —— Media Media
Calibración. DefinicionesCalibración. DefinicionesCalibración. DefinicionesCalibración. Definiciones
VerificaciónVerificación
Confirmación, mediante examen y adquisición de Confirmación, mediante examen y adquisición de
evidencias objetivas, del cumplimiento de las evidencias objetivas, del cumplimiento de las
especificaciones.especificaciones.
Calibración. DefinicionesCalibración. DefinicionesCalibración. DefinicionesCalibración. Definiciones
TrazabilidadTrazabilidad
Propiedad del resultado de una Propiedad del resultado de una mediciónmedición o de un o de un patrónpatrón que pueda que pueda relacionarserelacionarse con con
referenciasreferencias determinadas, generalmente a patrones nacionales o internacionales, determinadas, generalmente a patrones nacionales o internacionales,
por medio de una por medio de una cadena ininterrumpida de comparacionescadena ininterrumpida de comparaciones, teniendo todas las , teniendo todas las
incertidumbres determinadas. incertidumbres determinadas.
Calibración. DefinicionesCalibración. DefinicionesCalibración. DefinicionesCalibración. Definiciones
TrazabilidadTrazabilidad
Calibración. DefinicionesCalibración. DefinicionesCalibración. DefinicionesCalibración. Definiciones
Medida del Medida del EquipoEquipo
Medida del Medida del EquipoEquipo
PatrónPatrónPatrónPatrón
PatrónPatrónPatrónPatrón
PATRÓNPATRÓNPATRÓNPATRÓN
CC±I±ICC±I±I
CC±I±ICC±I±I
CC±I±ICC±I±I
T R A Z A B I L I D A D
T R A Z A B I L I D A D
T R A Z A B I L I D A D
T R A Z A B I L I D A D
Material de referencia
Material o sustancia en el cual uno o más valores de sus propiedades son suficientemente homogéneos y bien definidos como para permitir utilizarlos para:
la calibración de un instrumento, la evaluación de un método de medición,
o la asignación de valores a los materiales .
Calibración. DefinicionesCalibración. DefinicionesCalibración. DefinicionesCalibración. Definiciones
Incertidumbre de medida: parámetro que caracteriza la dispersión de los valores que pueden atribuirse razonablemente al mensurando (magnitud particular objeto de una medición)
Xe ± incertidumbreXe ± incertidumbre
Calibración. DefinicionesCalibración. DefinicionesCalibración. DefinicionesCalibración. Definiciones
Incertidumbre de medida en el Incertidumbre de medida en el usouso del instrumento del instrumento
Xe ± incertidumbreXe ± incertidumbre
Calibración. DefinicionesCalibración. DefinicionesCalibración. DefinicionesCalibración. DefinicionesIncertidumbre de Incertidumbre de usouso
Incertidumbre de medida en la Incertidumbre de medida en la calibracióncalibración del instrumento del instrumento
Ce ± incertidumbreCe ± incertidumbre
Incertidumbre de Incertidumbre de calibracióncalibración
Evaluación
Tipo A: estadística
Tipo B: otros conocimientos científicos
Incertidumbre típica en la calibración
Calibración. DefinicionesCalibración. DefinicionesCalibración. DefinicionesCalibración. Definiciones
Evaluación Evaluación Tipo ATipo A: desviación típica (estándar): desviación típica (estándar) Evaluación Evaluación Tipo BTipo B::
Debidas al Debidas al PatrónPatrónCorrección no realizadaCorrección no realizadaIncertidumbre en su calibraciónIncertidumbre en su calibraciónDerivaDerivaResoluciónResolución
Debidas al Debidas al EquipoEquipoResoluciónResoluciónFalta de uniformidadFalta de uniformidadInestabilidadInestabilidad
Calibración. DefinicionesCalibración. DefinicionesCalibración. DefinicionesCalibración. DefinicionesIncertidumbre típica en la calibraciónIncertidumbre típica en la calibración
uuAAuuAA
uuCp Cp uuIp Ip uuDp Dp uuRp Rp
uuCp Cp uuIp Ip uuDp Dp uuRp Rp
uuRe Re uuUe Ue uuEeEe
uuRe Re uuUe Ue uuEeEe
Incertidumbre típica en la calibraciónIncertidumbre típica en la calibración
I = ± k·uI = ± k·uTTK = factor de coberturaK = factor de cobertura Depende de los grados efectivos de Depende de los grados efectivos de
libertad. Normalmente se estima para libertad. Normalmente se estima para una probabilidad de cobertura del una probabilidad de cobertura del
95.45%95.45%
2Ee
2Ue
2Re
2Rp
2Dp
2Ip
2Cp
2AT uuuuuuuuu
efef
1n
u
u4A
4T
Calibración. DefinicionesCalibración. DefinicionesCalibración. DefinicionesCalibración. Definiciones
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
± k·u± k·u
Calibración. DefinicionesCalibración. DefinicionesCalibración. DefinicionesCalibración. Definiciones
+u+u-u-u
-k·u-k·u +k·u+k·u
k para 95.45% de k para 95.45% de probabilidad de probabilidad de aciertoacierto
Contribuciones a la incertidumbre típica
1n
xxs
2i
xi = xpi – xei
= pi – ei
POGs de calibración. Definiciones
uA
n
s
Contribuciones a la incertidumbre típica
-POEs de Calibración de Balanzas e Instrumentos dimensionales
xi es cada una de las medidas que proporciona el equipo a calibrar (la balanza, la regla, etc)
-POE de Calibración de Equipos Volumétricos
xi es cada una de las medidas que proporciona el patrón (la balanza patrón)
-POEs de Termómetros, Sondas Térmicas, Equipos Térmicos
xi es la diferencia entre el valor del patrón, Xp, y el valor del equipo, Xe (del mismo momento de lectura del punto de calibración),
es la media de esas diferencias (matemáticamente igual que la diferencia de las medias)
POGs de calibración. Definiciones
PATRÓN
Cp = corrección uCp 3
Cp
2pn
22p
21p
3
C...
3
C
3
C
uCp
POGs de calibración. DefinicionesContribuciones a la incertidumbre típica
Icalp = incertidumbre calp
calp
k
IuIp
2
calpn
calpn2
calp2
2calp2
calp1
1calp
k
I...
k
I
k
I
uIp
POGs de calibración. Definiciones
PATRÓNContribuciones a la incertidumbre típica
Derivap =
uDp 3
Derivap
2pn
22p
21p
3
Deriva...
3
Deriva
3
Deriva
uDp
POGs de calibración. Definiciones
PATRÓNContribuciones a la incertidumbre típica
)1()()1()( ncalpncalpnpnp IICC
Rp = Resolución del patrón
uRp 3
Rp
POGs de calibración. Definiciones
PATRÓNContribuciones a la incertidumbre típica
Re = Resolución del equipo
uRe 3
Re
POGs de calibración. Definiciones
EQUIPOContribuciones a la incertidumbre típica
uUe 32
XX mnUmxU
32
XX mnEmxE uEe
POGs de calibración. Definiciones
EQUIPOContribuciones a la incertidumbre típica
Incertidumbre típica
I = ± k·uT
K
222Re
22222EeUeRpDpIpCpAT uuuuuuuuu
POGs de calibración. Definiciones
ef
1n
u
u4A
4T
No corregir Corregir
Absoluta Relativa Medir Dispensar
Corrección
POGs de calibración. Definiciones
Absoluta Relativa
Incertidumbre
Absoluta Relativa
Desviación = |Ce| + |I|
POGs de calibración. Definiciones
• Análisis de la CorrecciónAnálisis de la Corrección
– Corrección para Corrección para cadacada punto calibrado: punto calibrado:
Ce Ce Decisión de corregir o noDecisión de corregir o no
Tratamiento de Resultados
Análisis de IncertidumbreAnálisis de Incertidumbre Incertidumbre global o expandida de Incertidumbre global o expandida de cadacada punto calibrado: punto calibrado:
I = ± I = ± k •k • uuTT
Calibración. DefinicionesCalibración. DefinicionesCalibración. DefinicionesCalibración. Definiciones
Procedimientos Operativos Generales
• POG 06. Calibración de Sondas Térmicas o Termómetros
• POG 07. “ Equipos Volumétricos
• POG 08. “ Balanzas
• POG 09. “ Equipos Térmicos
• POG 10. “ Instrumentos Dimensionales
• POG 11. “ Autoclaves menores de 90 L
• POG 12. “ Equipos medidores de Tiempo
• POG 13. “ pH-metros
• POG 15 “ Cálculo de Incertidumbres
POGs de Calibración
DESCRIPCIÓN
CALIBRACIÓN DE TERMÓMETROS O SONDAS(POG_SGCN_06)
Equipos y materiales
• Sonda o termómetro patrón
• Baño termostático
DESCRIPCIÓN
CALIBRACIÓN DE TERMÓMETROS O SONDAS(POG_SGCN_06)
Equipos y materiales
I = ± k • uT
2Re
22222 uuuuuuu RpDpIpCpAT
• Balanza calibrada:– 0,00001 g para Volúmenes < 50 µl– 0,0001 g para Volúmenes 50 µl - 50 ml– 0,1 g para Volúmenes > 50 ml
DESCRIPCIÓN
CALIBRACIÓN DE EQUIPOS VOLUMÉTRICOS(POG_SGCN_07)
Equipos y materiales
Usar adecuadamenteI = ± k • uT
222IpCpAT uuuu
• Estufas (secado y cultivo)• Hornos mufla• Incubadoras• Baños termostáticos• Neveras• Congeladores• Cámaras climáticas• No aplica a los medidores para tª ambiental
ALCANCEALCANCEALCANCEALCANCE
CALIBRACIÓN DE EQUIPOS TÉRMICOSCALIBRACIÓN DE EQUIPOS TÉRMICOSCALIBRACIÓN DE EQUIPOS TÉRMICOSCALIBRACIÓN DE EQUIPOS TÉRMICOS
I = ± k • uT
• Juego de Juego de masas patrónmasas patrón
DESCRIPCIÓN
CALIBRACIÓN DE BALANZAS(POG_SGCN_08)
Equipos y materiales
2Re
22222 uuuuuuu RpDpIpCpAT
• Calibración del lector de tª– del propio equipo
– termómetro o sonda introducido en el equipo
• Comprobación uniformidad– Diferentes sitios del equipo
• Comprobación estabilidad– Con el tiempo
GENERAL
CALIBRACIÓN DE EQUIPOS TÉRMICOS(POG_SGCN_09)
• Equipos y materiales– Sonda o termómetro patrón
DESCRIPCIÓN
misma clase de precisión/exactitud calibrado en el intervalo correspondiente
Grupo de equipos a calibrar
Agua destilada,...
Disolución de ácido nítrico al 10% (para limpiar) Formatos de Registros de calibración
CALIBRACIÓN DE EQUIPOS TÉRMICOS(POG_SGCN_09)
• Preparación de la calibración– Patrón:
• Plazos y limitaciones del patrón• Conexión o introducción 30 min antes
– Hojas de Registros– Material limpio– Encender el aparato a calibrar 30 min antes
DESCRIPCIÓN
CALIBRACIÓN DE EQUIPOS TÉRMICOS(POG_SGCN_09)
• Calibración del lector de tª (1)– Establecer los límites del intervalo (cal > trabajo)– Intervalos:
• > 50ºC: 5 puntos• < 50ºC: 3 puntos
– Equipos con sonda registradora interior– Equipos sin sonda registradora interior
Secuencia de actuación
DESCRIPCIÓN
CALIBRACIÓN DE EQUIPOS TÉRMICOS(POG_SGCN_09)
• Calibración del lector de tª (2)– Colocar el patrón junto a la sonda (tmo.) del equipo– Esperar a la estabilización de los dos– Anotar las tª del patrón (Xp) y del equipo (Xe)
– Calcular los valores medios p y e
– Calcular la corrección e = p - e
– Anotar en las hojas de registro
Secuencia de actuaciónDESCRIPCIÓN
CALIBRACIÓN DE EQUIPOS TÉRMICOS(POG_SGCN_09)
• Estabilidad de la tª interna del equipo
– Gráficos de estabilidad de tª (1 punto al menos)
– Todo el período del ensayo
– Se anotará la Tª max. Y la Tª min.
Secuencia de actuaciónDESCRIPCIÓN
CALIBRACIÓN DE EQUIPOS TÉRMICOS(POG_SGCN_09)
• Análisis de incertidumbre
– Incertidumbre global o expandida de cada punto:
I = ± k • uT
Tratamiento de ResultadosDESCRIPCIÓN
CALIBRACIÓN DE EQUIPOS TÉRMICOS(POG_SGCN_09)
222Re
22222EeUeRpDpIpCpAT uuuuuuuuu
• Análisis de incertidumbre
– Incertidumbre global o expandida de cada punto:
I = ± k • uT
Tratamiento de ResultadosDESCRIPCIÓN
CALIBRACIÓN DE EQUIPOS TÉRMICOS(POG_SGCN_09)
• Análisis de la desviación (Ce + I) – Interpretación de resultados
• Tolerancias proporcionadas por las normas de ensayo
• Tolerancias definidas por criterio interno del laboratorio
• Datos de exactitud/precisión o deriva del equipo
Tratamiento de ResultadosDESCRIPCIÓN
CALIBRACIÓN DE EQUIPOS TÉRMICOS(POG_SGCN_09)
I = ± k • uT
• Juegos de bloques patrón
DESCRIPCIÓN
CALIBRACIÓN DE INSTRUMENTOS DIMENSIONALES(POG_SGCN_10)
Equipos y materiales
Regla
Pie de rey, calibre, nonius
2Re
2222 uuuuuu DpIpCpAT
I = ± k • uT
DESCRIPCIÓN
CALIBRACIÓN DE AUTOCLAVES DE HASTA 90 L(POG_SGCN_11)
Equipos y materiales Termómetro o sonda patrón
Cronómetro calibrado
Esporas de Bacillus stearotermophilus
22Re
22222UEeRpDpIpCpAT uuuuuuuu
segs
uT 3
Re11.0
2
I = ± k • ut
uIp= Ical/kcal Ical = 0,1 seg
= utsf tmax = 0,4 seg
• Receptor de radio• Teléfono
DESCRIPCIÓNEquipos y materiales
Equipo a calibrar (cronómetro)
CALIBRACIÓN DE EQUIPOS MEDIDORES DE TIEMPO (POG_SGCN_12)
2Re
2tsf
2tsi
2IpT uuuuu
3
tu max
tsi
3
solucionReuRe
1.1. Mantenimiento Preventivo - CorrectivoMantenimiento Preventivo - Correctivo
2.2. Garantizar el correcto funcionamiento de los equiposGarantizar el correcto funcionamiento de los equipos
3.3. Disminuir las puestas fuera de servicio no programadas, Disminuir las puestas fuera de servicio no programadas, reduciendo al máximo los efectos negativos sobre los reduciendo al máximo los efectos negativos sobre los ensayosensayos
4.4. Alargar la vida operativa de los equiposAlargar la vida operativa de los equipos
SISTEMA DE MANTENIMIENTOSISTEMA DE MANTENIMIENTOSISTEMA DE MANTENIMIENTOSISTEMA DE MANTENIMIENTO
GESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOS
ObjetivosObjetivos ObjetivosObjetivos
1.1. Mantenimiento Preventivo - CorrectivoMantenimiento Preventivo - Correctivo
2.2. Garantizar el correcto funcionamiento de los equiposGarantizar el correcto funcionamiento de los equipos
3.3. Disminuir las puestas fuera de servicio no programadas, Disminuir las puestas fuera de servicio no programadas, reduciendo al máximo los efectos negativos sobre los reduciendo al máximo los efectos negativos sobre los ensayosensayos
4.4. Alargar la vida operativa de los equiposAlargar la vida operativa de los equipos
Instrumentos de medida, ensayo e instalaciones que requieran, para garantizar su funcionamiento, actividades de mantenimiento (preventivo) distintas de las incluidas en los sistemas de control o de calibración
GESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSSISTEMA DE MANTENIMIENTOSISTEMA DE MANTENIMIENTOSISTEMA DE MANTENIMIENTOSISTEMA DE MANTENIMIENTOAlcanceAlcance AlcanceAlcance
GESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSSISTEMA DE MANTENIMIENTOSISTEMA DE MANTENIMIENTOSISTEMA DE MANTENIMIENTOSISTEMA DE MANTENIMIENTORealizaciónRealización RealizaciónRealización
Actividades (1ª fase) Decidir qué equipos deben ser mantenidos
Definir las operaciones de mantenimiento de cada uno
Elaborar procedimientos de mantenimiento necesarios
Establecer criterios de aceptación-rechazo
Establecer la periodicidad (Plan de Mantenimiento)
Decidir las fechas (Programa de Mantenimiento)
GESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSSISTEMA DE MANTENIMIENTOSISTEMA DE MANTENIMIENTOSISTEMA DE MANTENIMIENTOSISTEMA DE MANTENIMIENTORealizaciónRealización RealizaciónRealización
Actividades (2ª fase)Actividades (2ª fase) Realizar (o encargar externamente) el MantenimientoRealizar (o encargar externamente) el Mantenimiento Registrar (o recibir) las operaciones realizadasRegistrar (o recibir) las operaciones realizadas Evaluar los resultados obtenidosEvaluar los resultados obtenidos Tomar decisiones en base a los criterios previos Tomar decisiones en base a los criterios previos Evaluar el cumplimiento del programaEvaluar el cumplimiento del programa Realizar el seguimiento de las actividadesRealizar el seguimiento de las actividades Documentación. Historial de MantenimientoDocumentación. Historial de Mantenimiento
Informe de Anomalía Mantenimiento correctivo Registro en el Historial de Operaciones Registro de Entrada/Salida Informe sobre los trabajos realizados Inspección, comprobación de
funcionamiento, calibración, verificación...
Reparación de equipos
GESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSSISTEMA DE MANTENIMIENTOSISTEMA DE MANTENIMIENTOSISTEMA DE MANTENIMIENTOSISTEMA DE MANTENIMIENTORealizaciónRealización RealizaciónRealización
Calibración / Verificación Calibración / Verificación MantenimientoMantenimiento AnomalíasAnomalías ReparacionesReparaciones
HISTORIAL DEL EQUIPOHISTORIAL DEL EQUIPO
GESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOS
Calibración / VerificaciónCalibración / Verificación
Plan de Calib/Verif periódicasPlan de Calib/Verif periódicas
Programas de Calib/Verif periódicasProgramas de Calib/Verif periódicas
Historial de Calib/VerifHistorial de Calib/Verif
HISTORIAL DEL EQUIPOHISTORIAL DEL EQUIPO
GESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOS
PlanPlan de Calib/Verif periódicas de Calib/Verif periódicas
Listado con contenido mínimo:Listado con contenido mínimo: Códigos de inventario de los equiposCódigos de inventario de los equipos Nombre de los equiposNombre de los equipos Frecuencia de la Cal/VerFrecuencia de la Cal/Ver
Recomendable:Recomendable: Tipo de Cal/Ver: Interna/ExternaTipo de Cal/Ver: Interna/Externa Código del ProcedimientoCódigo del Procedimiento
HISTORIAL DEL EQUIPOHISTORIAL DEL EQUIPO
GESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOS
PlanPlan de Calib/Verif periódicas de Calib/Verif periódicasPeríodos de calibración, verificación
Asegurar la fiabilidad de los resultados Intervalo inicial
Normativa Grado de exactitud Frecuencia de uso Tipo utilización (patrón, ensayos) Estabilidad y deriva con el tiempo Recomendaciones del fabricante Datos de otros laboratorios
Revisión intervalos iniciales
HISTORIAL DEL EQUIPOHISTORIAL DEL EQUIPO
GESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOS
PlanPlan de Mantenimiento periódico de Mantenimiento periódico
Listado con contenido mínimo:Listado con contenido mínimo: Códigos de inventario de los equiposCódigos de inventario de los equipos Nombre de los equiposNombre de los equipos Frecuencia del MantenimientoFrecuencia del Mantenimiento
Recomendable:Recomendable: Tipo de Mantenimiento: Interno/ExternoTipo de Mantenimiento: Interno/Externo Código del ProcedimientoCódigo del Procedimiento
HISTORIAL DEL EQUIPOHISTORIAL DEL EQUIPO
GESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOS
Historial de MantenimientoHistorial de MantenimientoContenido mínimo:Contenido mínimo:
Códigos de inventario de los equiposCódigos de inventario de los equipos Nombre de los equiposNombre de los equipos Actividades de mnto. realizadasActividades de mnto. realizadas Fecha de esas actividadesFecha de esas actividades Persona que las realizóPersona que las realizó
Recomendable:Recomendable: Tipo y Código del ProcedimientoTipo y Código del Procedimiento
HISTORIAL DEL EQUIPOHISTORIAL DEL EQUIPO
GESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOS
Identificación y Codificación (Etiquetas)Identificación y Codificación (Etiquetas)
Listado de Equipos, InventarioListado de Equipos, Inventario
Documentación de cada equipo:Documentación de cada equipo:
FichaFicha
Utilización (Manual fabricante, Procedimiento, Equipos ajenos)Utilización (Manual fabricante, Procedimiento, Equipos ajenos)
Historial (Mantenimiento, Calibración, Anomalías, Reparaciones)Historial (Mantenimiento, Calibración, Anomalías, Reparaciones)
Almacenamiento y control de entradas y salidasAlmacenamiento y control de entradas y salidas
BajaBaja
Archivo de la documentaciónArchivo de la documentación
Cumplimiento de objetivos:Documentos de los que se dispondrá:Cumplimiento de objetivos:Documentos de los que se dispondrá:
GESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOS
REGISTROS
Registros de la calidad
ARCHIVO DE DOCUMENTOS Y REGISTROSARCHIVO DE DOCUMENTOS Y REGISTROSARCHIVO DE DOCUMENTOS Y REGISTROSARCHIVO DE DOCUMENTOS Y REGISTROS
Archivador Control Equipos
Listado Plan de Calibración, Verificación, Mantenimiento Programa de Calibración, Verificación, Mantenimiento Control entradas / salidas Información de equipo
Ficha Datos calibración Informes calibración/verificación Informes de Anomalías Registros de Mantenimiento Historial de Operaciones
Ficha de Equipo
Evaluación y Calificación de Evaluación y Calificación de ProveedoresProveedores
GESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOSGESTIÓN DE EQUIPOS
Baja de equipoLos documentos se conservan 5 años mínimo
SISTEMA DE CONTROL.SISTEMA DE CONTROL.SISTEMA DE CONTROL.SISTEMA DE CONTROL. RealizaciónRealizaciónRealizaciónRealización
Archivo de la documentación
Codificación equipos según ECRICodificación equipos según ECRI
ww
w.p
ah
o.o
rg/s
pan
ish
/ad
/th
s/e
v/l
ab
_man
ual-
man
ten
imie
nto
.pd
fw
ww
.pah
o.o
rg/s
pan
ish
/ad
/th
s/e
v/l
ab
_man
ual-
man
ten
imie
nto
.pd
f