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FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS.
MANUFACTURA Y EQUIPOS INDUSTRIALES.
Romero Gutiérrez Yunuen.Gallardo Ibarra Juan Francisco.
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GENERALIDADES SOBRE SOLUCIONES.
Son preparaciones líquidas que pueden contener uno o más principios activos.Éstos se encuentran dispersados molecularmente en un disolvente adecuado o mezclas de los mismos.Contienen diversos excipientes según el uso o aplicación.
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APLICACIONES.
Puede ser una forma farmacéutica apropiada por muchos motivos, algunos pueden ser:Uso pediátrico, personas 3ª edad y pacientes pediátricos, que no pueden deglutir formas sólidas.Algunos productos son terapéuticamente mejores en formas líquidas.
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APLICACIONES.(cont.)3. Estas formas presentan mayor diversidad y
variabilidad en cuanto a dosis.4. Además de poseer mayor biodisponibilidad en
comparación con los sólidos.
Históricamente, son de las formas más antiguas que se conocen, mencionadas inclusive en la Biblia: mirra, pociones, tinturas, espíritus y diversos extractos.
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AGUA EN EL PROCESO DE DISOLUCIÓN.
Es uno de los principales componentes de la mayoría de las formas farmacéuticas líquidas.Se utiliza como vehículo y como disolvente para saborizantes, o para los principios activos en sí.En general, en la mayoría de operaciones farmacéuticas, además de pruebas y ensayos que señale la Farmacopea, debe utilizarse agua purificada.
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AGUA PURIFICADA.Debe de cumplir normas estrictas de pureza química.Se prepara por destilación, mediante el uso de resinas de intercambio iónico o por ósmosis invertida.Puede recurrirse a la luz UV (240-280nm), el calor o la filtración para limitar la proliferación de microorganismos.Para remover microorganismos y bacterias de materiales termolábiles se usan filtros de membrana.A menudo se utilizan dos o más métodos para la producción del agua deseada, por ejemplo, filtración y destilación o filtración, ósmosis invertida e intercambio iónico.
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Filtro de 5 micras
Calentador de almacenamiento
Esterilizador UV
Filtro de0.22 micras Producto
Esterilizador UV Filtro de carbono
DesmineralizadorEntrada
DIAGRAMA DE PURIFICACIÓN DE AGUA.
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PROCESOS DE MANUFACTURA.
Es reducir el trabajo manual, mediante la utilización de máquinas más eficientes.Se observa a la manufactura como un
mecanismo para la transformación de materiales en artículos útiles para la sociedad.También se considera como la
estructuración y organización de acciones que permiten a un sistema lograr una tarea determinada.
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PROCESO DE DISOLUCIÓN.(GENERAL)
1. Rompimiento interiónico o intermolecular de enlaces en el soluto.
2. Separación de las moléculas del solvente para proveer el espacio necesario para el soluto.
3. La interacción entre el soluto y el solvente.
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METODOLOGÍAS INDUSTRIALES.
Se encuentran diversos procedimientos para la preparación de diversas formas líquidas, englobados en tres categorías:
a) Soluciones Simples.b) Soluciones por reacción química.c) Soluciones por extracción.
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DIAGRAMAS DE PROCESO.
a) Soluciones Simples.
Disolver el Mezcla Aforarsoluto en la hasta disol. hasta mayor parte volumen del disolvente total.
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DIAGRAMAS DE PROCESO (CONT.)b) Por reacción Química.
Dos o más Disolvente Mezclado.solutos. apropiado.
c) Por extracción.Extracción con agua de las drogas o productos
de origen animal o vegetal.
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ESPECIFICACIONES DE MATERIAS PRIMAS.
Los materiales a utilizar en el proceso de disolución deben de cumplir con ciertos requisitos, algunos de los cuales son:
a) Identidad.b) Pureza.c) Uniformidad.d) Libres de contaminación microbiana.
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EQUIPOS DE MANUFACTURA.
Contenedores o tanques de mezclado. Algunos contienen sistemas de agitación, dispositivos de medición interna (para viscosidad, volumen, etc.), sistemas de filtración, entre otros.Sistemas de calefacción y enfriamiento.Sistemas de agitación, como agitadores de propela, o de hélices.Dosificadores de producto terminado (para envasado y acondicionado)
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CONSIDERACIONES PARA EL EQUIPO.
Todo el equipo utilizado deberá estar previamente limpio y sanitizado.En algunos casos, deberá ser esterilizado.Los contenedores serán de acero inoxidable, además de poseer recubrimientos que permitan su calefacción.La distancia entre los tanques y las líneas de llenado deberá ser mínima para evitar contaminación microbiana.
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Equipos de llenado.
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CATÁLOGO.XRS-LLL LLENADORA DE LÍQUIDOS POR VACÍO, MARCA “MAQUINARIA Y PROYECTOS INDUSTRIALES, S.A.” de 4 boquillas, con mesa de trabajo de acero inoxidable con guías. Velocidad aproximada 16 botellas de 500 mL. por minuto. Incluye bomba de vacío Marca WELCH con motor monofásico de 115 volts. Y todas las partes en contacto con el líquido de acero inoxidable y mangueras sanitarias. X...$
EPU-LLG LLENADORA DE LIQUIDOS POR GRAVEDAD TOTALMENTE DE ACERO INOXIDABLE con recipiente de almacenamiento de 77 litros con tapas toriesféricas. Diámetro: 0.35 m. L.L.R.: 0.80 m. Con 5 válvulas de ½” ó 3/8” de diámetro............................................X...$
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Equipos de mezclado de líquidos.
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Medidores de pH.
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Agitadores e impulsores.
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CATÁLOGO.R E F.AGITADORES
HSA-47A,B,C,D AGITADOR LIGHTNIN, con brida para trabajar en posición vertical, con motor de 3 H.P. 3 fases, 220 volts. Velocidad de salida: 364 r.p.m. aprox. Sin flecha ni propela...c/u X...$ Con flecha de 1¼” e impulsor tipo turbina de 4 aspas c/u X...$
HSA-50AGITADOR LIGHTNIN Con motor de 3 H.P. marca Reliance, con aditamento para fijar a borde de tanque. Velocidad aprox. 360 r.p.m., con flecha de 1” y propela de 10”con pinza X...$ QUL-49AGITADOR, con motor marca Reliance de 3 H.P., 725 r.p.m. a prueba de explosión, torre de baleros y cople con brida de acero inoxidable para fijarse a tanque. X...$ EPU-202 AGITADORES DE LABORATORIO MARCA
LIGHTNIN Mod. L, con pinza para fijarse al borde del recipiente con flecha de 5/16” x 30 cm. y propela de disco de diente de sierra de 2” de diámetro o de 3 aspas.c/u X…$
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Filtros.
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CATÁLOGO.FILTROS QUL-300FILTRO DE CARTUCHO, DE ACERO INOXIDABLE. Con bujía filtrante de celulosa. Diámetro: 7 cm. Altura: 25 cm.
X...$ QUL-328FILTRO DE CARTUCHO, CON TAPAS ABOMBADAS, PARA 1 CARTUCHO. Diámetro: 20 cm. Largo: 27 cm.
X...$ Se suministra con cartucho de : Diám: 4” Altura: 25 cm.XMI-325FILTRO DE 6 CARTUCHOS, MARCA PALL, DE ACERO INOXIDABLE. (SIN CARTUCHOS).Diámetro: 0.45 m.
X...$
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Dispersores.
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Homogeneizadores.
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CATÁLOGO.
EPU-HO1HOMOGENIZADOR MARCA GAULINMod. 295 M-3 3 TBS de dos pasos, con válvulas de bola, presión 5,000 lbs/pulg², con motor de 20 H.P. No. de Serie 10829085 X...$EPU-H02HOMOGENIZADOR MARCA GAULINMod. M-3, con válvulas tipo popet, para proporcionar una presión hasta 3 mil libras con motor eléctrico de 10 H.P., 220/440 Volts. X...$
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Engargoladoras.
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REFERENCIAS.
Lachman, L., Lieberman, H. the Theory and Practice of Industrial Pharmacy. 2nd edition. Lea & Febiger. Philadelphia, 1976.