Farmacovigilancia
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ACTIVIDADES DE FARMACOVIGILANCIA DE LOS PROFESIONALES DE
LA SALUD
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POR QUÉ LA FARMACOVIGILANCIA ?
• La información del fármaco reunida durante la fase pre – comercialización (preclínica y clínica) es incompleta, con respecto a las posibles reacciones adversas de los medicamentos
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FARMACOLOGÍA PRECLÍNICA
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DESARROLLO DE MEDICAMENTOS
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FACTORES QUE JUSTIFICAN LA CREACIÓN DE UNIDADES DE
FARMACOVIGILANCIA• Reacciones adversas
– Calidad del producto farmacéutico– Uso de medicamentos concomitantes– Genética– Alimentación– Indicaciones– Dosificación
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FARMACOVIGILANCIA
• Reacción adversas– Todo aquel efecto que es perjudidial e
indeseable y que se presenta a las dosis normalmente utilizadas en la especie humana, con fines profilácticos, diagnósticos, terapéuticos o para modificar una función fisiológica (OMS)
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FARMACOVIGILANCIA
• Falla terapéutica– Toda aquella notificación en que no se logre
el efecto terapéutico en el paciente a dosificaciones adecuadas con cumplimiento de la prescripción utilizadas en la especie humana con fines profilácticos, diagnósticos, terapéuticos o para modificar una función fisiológica
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FARMACOVIGILANCIA
• Definición– Es la actividad que se encarga de notificar,
registrar y evaluar de manera sistemática las reacciones adversas de los medicamentos administrados con o sin receta; así como, establecer la relación causalidad probable entre los medicamentos y el efecto adverso
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FARMACOVIGILANCIAACTIVIDADES
• Conservación de toda la información concerniente a los datos obtenidos en la notificación, incluyendo la verbal, que debe estar escrita, fechada y archivada
• Garantizar la confidencialidad de la identidad de los pacientes y notificadores
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FARMACOVIGILANCIAACTIVIDADES
• Estimación de la incidencia de las reacciones adversas a medicamentos
• Implementación de medidas preventivas que disminuyan la frecuencia de reacciones adversas
• Difusión de la información necesaria para mejorar la regulación y prescripción de medicamentos
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FARMACOVIGILANCIAACTIVIDADES
• Presentación de los resultados sobre sospecha de reacciones adversas, en los diferentes centros o institutos de salud
• Participación en cursos de farmacovigilancia, que promuevan la notificación de sospecha de reacciones adversas por el personal de salud
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FARMACOVIGILANCIAACTIVIDADES
• Promoción del razonamiento médico, como parte fundamental en la prescripción de medicamentos
• Comunicación permanente con el Centro Nacional de Farmacovigilancia, para la evaluación de las reacciones adversas que se están presentando en los centros de farmacovigilancia
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FLUJO DE INFORMACIÓN EN EL PROCESO DE FARMACOVIGILANCIA