FARMACIA HOSPITALARIA

LF Sandra Rivera RoldánCoordinadora grupo de trabajo Farmacia Hospitalaria

FEUM

Septiembre, 2017

• 4° edición del suplemento (2010)– Farmacia Hospitalaria

• Historia • Papel y funciones del

profesional farmacéutico • Servicio de Farmacia en

hospital – Suministro de

medicamentos – Comité de Farmacia y

Terapéutica – Distribución de

medicamentos » Sistema de

distribución de medicamentos en dosis unitarias

– Unidad de Mezclas intravenosas

– Información de medicamentos

• 5° Edición del suplemento (2014)– Farmacia Hospitalaria

• Servicio de farmacia en el hospital

• Suministro de medicamentos

• Selección de medicamentos

• Sistemas de distribución de medicamentos

• Mezclas nutricionales y medicamentosas

• Información de medicamentos

• Unidad y comité de Farmacovigilancia hospitalaria

• Farmacoepidemiologia

Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de

medicamentos y demás insumos para la salud

Sexta edición

(2017)

Farmacia Hospitalaria

• 1er documento normativo en México sobre Farmacia Hospitalaria

• Se describen las principales funciones en una farmacia de hospital

• Se describe los sistemas de distribución de medicamentos ( dosis unitarias)

Objetivo

Generar el marco normativo para el desarrollo de Farmacia Hospitalaria

– Licencia sanitaria

– Funciones del servicio

– Responsable sanitario

– Requerimientos adicionales para el funcionamiento

– Verificación y autorización sanitaria = COFEPRIS

Sistemas de distribución de medicamentos

• Recepción de la prescripción

• Validación de la prescripción

• Control y trazabilidad

Tipos

• Sistema de distribución de medicamentos por existencia en servicio o piso

• Sistema de prescripciones individualizadas

• Método combinado

• Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitarias (SDMDU)

• Mezclas estériles nutricionales y medicamentosas

Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitarias (SDMDU)

Requerimientos generales

– Especialidades con Registro Sanitario

– Fecha de vigencia no superior a la del fabricante

– Etiquetado para su identificación

– Validación e idoneidad de la prescripción por un Profesional Farmacéutico

– Equipo de salud ( Médico, Enfermera y Farmacéutico)

– Infraestructura

Infraestructura SDMDU

• Área de recepción de prescripción

• Área de almacenamiento

• Área de preparación

• Área de dispensación

• Área de entrega

• Oficina de gestión y administración

Preparación de DU con reempaque en envase primario

• Únicamente formas farmacéuticas sólidas

• NO: penicilínicos, cefalosporínicos, citotóxicos, hormonas esteroidales de los grupos andrógenos, estrógenos, progestágenos e inmunosupresores

• Monitoreo de temperatura y humedad

• Instalaciones con acabado sanitario (ISO 8 mínimo = área dedicada preparación)

Preparación de DU con reempaque en envase primario

• Personal capacitado en técnicas de seguridad e higiene y calificado

• Equipos material inerte, calificado y mantenimiento preventivo y correctivo

• Control de preparación:– Validación de limpieza (agentes sanitizantes)

– Actividades de preparación documentadas

– Sistema de dispensación (propiedades fisicoquímicas, la existencia y la rotación)

• PNO de preparación contemple su trazabilidad

Revisión de DU con reempaque en envase primario

• Confirmar la identidad del medicamento.• Revisar los materiales de empaque• Revisar que los datos en la etiqueta de la DU

• Denominación genérica y/o distintiva• Dosis• Forma farmacéutica• Lote del fabricante• Fecha de Caducidad• Vía de administración• Nombre del fabricante• Número de registro• Fecha y hora de preparación de la DU• Fecha de vigencia de la DU

• Fecha de vigencia no exceder de 5 días

Preparación de DU conservando el medicamento en el envase primario

• La preparación de las DU conservando el envase primario puede aplicar a cualquier tipo y forma farmacéutica, siempre que se conserven las condiciones autorizadas en la etiqueta del producto original durante el proceso de preparación

• Las áreas de preparación DU como mínimo ISO clase 9

• Fecha de vigencia no exceder de 30 días

Distribución de DU

• Almacenamiento:– Trazabilidad entre lote y lote– Control temperatura y humedad – Etiqueta original del producto

• Entrega: Farmacia vs Enfermería – Nombre de la unidad o servicio del hospital donde está

hospitalizado el paciente– Cama/cuarto– Nombre del paciente– Género– Número de expediente– Fecha de nacimiento– Firma de quien entrega/recibe

MEZCLAS ESTÉRILES NUTRICIONALES Y MEDICAMENTOSAS

• Licencia sanitaria

• NOM-249-SSA1-vigente

• Recepción de la prescripción médica

• Revisión del Profesional Farmacéutico

• Revisión y cálculos farmacéuticos

• Preparación/Centro de Mezclas

• Etiquetado

ACTIVIDADES CLÍNICAS DEL SERVICIO DE FARMACIA HOSPITALARIA

• Conciliación de medicamentos

• Idoneidad de la prescripción

• Perfil farmacoterapéutico

• Unidades y comités de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia

• Información de medicamentos

¡GRACIAS!

LF Sandra Rivera Roldán

Coordinadora del Grupo de trabajo Farmacia HospitalariaFEUM

consultas@farmacopea.org.mx