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1 ESTUDIO CLÍNICO SOBRE LA UTILIZACIÓN DEL PREPARADO DIAMEL EN EL TRATAMIENTO DE LA DIABETES MELLITUS Investigador jefe: Prof. Dr. Dan Cheta Investigador: Dr. Emil Trifan Coordinador de Catalysis – Dr. Horatiu Albu

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1

ESTUDIO CLÍNICO SOBRELA UTILIZACIÓN DEL PREPARADO

DIAMEL EN EL TRATAMIENTODE LA DIABETES MELLITUS

Investigador jefe: Prof. Dr. Dan Cheta

Investigador: Dr. Emil Trifan

Coordinador de Catalysis – Dr. Horatiu Albu

2

ESTUDIO CLÍNICO SOBRE LAUTILIZACIÓN DEL PREPARADO

DIAMEL EN EL TRATAMIENTO DEDIABETIS MELLITUS

I. SUMARIO

El objetivo del presente estudio es evaluar y demostrar la eficacia y la tolerancia del

preparado DIAMEL cuando se administra como parte del tratamiento diabético a los

pacientes que sufren de diferentes tipos de DIABETIS MELLITUS.

DIAMEL fue administrado como una modalidad de tratamiento para ayudar de

manera esencial en la mejoría de la calidad de vida de los pacientes diabéticos.

Asimismo hemos intentado establecer bases cuantificativas para la prevención

secundaria de posibles complicaciones de DIABETES MELLITUS en una

administración a largo plazo del preparado DIAMEL asociado al tratamiento

hiperglucémico.

II. INTRODUCCIÓN

DIAMEL es un complejo natural de aminoácidos, antioxidantes, vitaminas,

oligoelementos y extractos vegetales. El preparado DIAMEL contiene:

• Aminoácidos: arginina, glicina, ornitina, L-carnitina,

Acetilcisteína, ácido fumárico;

3

• Vitaminas: calcio pantoténico, cianocobalamina, piridoxal,

ácido ascórbico, ácido fólico;

• Microelementos: sulfato de zinc, magnesio, potasio;

• Extracto de lechuga: lactupicrina, glucoquinina, sales

minerales, hierro, ácido volátil, provitamina D;

• Extracto de arándano: autocianosado, cromo, selenio y

otros oligoelementos.

Los aminoácidos, las vitaminas, los antioxidantes y los microelementos se activan

por medio de un nuevo método catalítico, propio de los laboratorios de Catalysis.

III. LOS PROPÓSITOS DE ESTE ESTUDIO

Los propósitos del estudio aquí presentado son evaluar los valores decrecientes de

la glicemia después de la administración del preparado DIAMEL durante 10-12

semanas asociado con el tratamiento diabético – INSULINA o ADO - y estudiar

el progreso de otros parámetros tales como: el HbA1c, el perfil lipídico, así como

la condición clínica de los pacientes.

Deseamos aclarar que el preparado DIAMEL está ya registrado y que su venta ha

sido aprobado en nuestro país bajo esa denominación en las siguientes formas de

presentación:

• Botellas de jarabe de 250 ml

• Frasco de 90 cápsulas de 660 mg

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No.de pacientes

1. Empeoramiento 3 (5, 75%) 3 (5, 75%) 0

2. No presentó modificaciones evidentes 24 (46%) 17 (32, 75%) 7 (13, 25%)

3. Mejoría 18 (34, 5%) 13 (25%) 5 (9, 5%)

4. Mejoría notable 5 (9, 75%) 3 (5, 75%) 2 (4%)

5. Mejoría excepcional 2 (4%) 1 (2%) 1 (2%)

TOTAL 52 (100%) 37 (71, 25%) 15 (28, 75%)

El productor de DIAMEL ha puesto el preparado a nuestra disposición, después de

haber sido probado en varios estudios de otros países.

IV. MATERIAL Y MÉTODO

El estudio clínico que presentamos aquí, cuyo fin es obtener provecho terapéutico

de la administración de DIAMEL en pacientes que padecen una patología diabética,

es un estudio prospectivo. Todos los 52 pacientes observados con DIABETES

MELLITUS tipo I y tipo II recibieron tratamiento diabético con DIAMEL.

A todos los pacientes que participaron en el estudio se les practicó un test, según el

Protocolo inicial, en 2 momentos importantes del estudio: al comienzo del estudio

y al final del estudio. Se observó tanto la aceptación como la tolerancia hacia el

preparado, así como los parámetros metabólicos y el perfil glicémico.

V. RESULTADOS Y COMENTARIOS

I. CUESTIONARIO SOBRE CALIDAD DE VIDA

Después de un análisis global sobre la calidad de vida, al principio y al

final del estudio, deseamos resaltar los resultados siguientes:

Hombres MujeresEvolución de la calidad de vida

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1. LA ADHESIÓN DE LOS PACIENTES AL TRATAMIENTO

Adhesión al tratamiento Nº pacientes Hombres Mujeres

1. Empeoramiento 2 (4%) 2 0

2. No presentó modificaciones evidentes 25 (48%) 19 6

3. Mejoría 19 (36, 5%) 14 5

4. Mejoría notable 6 (11, 5%) 2 4

TOTAL 52 (100%) 37 (71%) 15 (29%)

De esta manera, la calidad de vida durante el estudio registró la evolución siguiente:

- Empeoramiento en un 5,75% de los pacientes, todos ellos hombres.

- En el 46% de los pacientes no se presentaron modificaciones evidentes.

- En el 48,25% de los pacientes, 25 pacientes respectivamente, se registró

una mejoría notable.

De los 25 pacientes que registraron una mejoría notable de calidad de vida:

- 72% (18 pacientes) constataron “una calidad de vida mejorada”;

- 20% (5 pacientes) constataron “una mejoría notable de calidad de vida”;

- 8% (2 pacientes) constataron “una mejoría excepcional de calidad de vida”.

Teniendo en cuenta los resultados antes mencionados llegamos a la conclusión

siguiente: después de la introducción de DIAMEL como parte del tratamiento

diabético, la mitad de los pacientes tratados presentó una mejoría evidente de calidad

de vida.

Después de un análisis detallado de los cuestionarios por grupos de preguntas,

llegamos a las conclusiones especificadas en los gráficos siguientes en relación con:

1. la adhesión de los pacientes al tratamiento;

2. el estado psíquico de los pacientes;

3. el estado físico y funcional de algunos aparatos y sistemas (descritos

por los pacientes);

4. la función sexual del hombre.

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Estado físico Nº pacientes Hombres Mujeres

1. Empeoramiento 1 (1, 9%) 1 0

2. No presentaron modificaciones evidentes 17 (32, 6%) 13 4

3. Mejoría 14 (27%) 9 5

4. Mejoría notable 13 (25%) 8 5

5. Mejoría excepcional 7 (13, 5%) 6 1

TOTAL 52 (100%) 37 15

En consecuencia, después de la introducción de DIAMEL en el tratamiento diabético

de los 52 pacientes, solamente el 4% constató una adhesión decreciente al tratamiento

anti-diabético, mientras que el 48% de los pacientes constató ninguna modificación

en la adhesión al tratamiento anti-diabético y el 48% restante señaló una mejoría

notable en la adhesión al tratamiento anti-diabético.

2. ESTADO PSÍQUICO DE LOS PACIENTES

El estado psíquico de los pacientes acusó la evolución siguiente:

De acuerdo con los resultados aquí presentados desearíamos señalar una conclusión

importante: DIAMEL demostró, en la mayoría de los casos (en un 66%), tener un

efecto anti-depresivo de tipo variable.

3. ESTADO FÍSICO Y FUNCIONAL

Desde el punto de vista del estado físico y funcional de algunos aparatos y sistemas

(descritos por los pacientes), se puede sacar las conclusiones siguientes:

7

Estado físico y funcional Nº pacientes Hombres Mujeres

1. Empeoramiento 9 (17, 3%) 8 1

2. No presentó modificaciones evidentes 23 (44, 2%) 17 6

3. Mejoría 13 (25%) 9 4

4. Mejoría notable 7 (13, 5%) 3 4

TOTAL 52 (100%) 37 15

Solamente el 9% de los pacientes presentó un cierto deterioro del estado físico y

funcional de diferentes sistemas. No sólo en el caso de esos pacientes, sino también

en el caso de aquellos que experimentaron alguna modificación evidente, en el

44,2% aparecieron resultados no-señalados a causa del aumento de apetito después

de la administración de DIAMEL, efecto interpretado como no-deseable. Sin el

efecto apetito (aumento de apetito = efecto negativo) el 58,5% de los pacientes

hubiesen constatado una mejoría en las condiciones físicas y funcionales.

4. FUNCIÓN SEXUAL MASCULINA

En este análisis consideramos cuatro grupos de edad:

- menos de 51 años 9 pacientes

- 51 – 60 años 10 pacientes

- 61 – 70 años 16 pacientes

- por encima de 71 años 2 pacientes

En el caso de los pacientes de menos de 51 años se obtuvieron los resultados

siguientes:

8

Calidad de la Erección Nº de pacientes

1. Empeoramiento 0

2. Estable 4 (44%)

3. Mejoría 3 (33%)

4. Mejoría Excepcional 2 (23%)

TOTAL 9 (100%)

Libido Nº de pacientes

1. Empeoramiento 0

2. Estable 6 (37, 5%)

3. Mejoría 3 (18, 75%)

4. Mejoría Excepcional 7 (43, 75%)

TOTAL 16 (100%)

Calidad de la Erección Nº de pacientes

1. Empeoramiento 0

2. Estable 9 (90%)

3. Mejoría 1(10%)

TOTAL 10 (100%)

En consecuencia, en este grupo de edad, casi el 60% de los pacientes señaló un

aumento en la calidad de la erección (el 23% de los pacientes experimentó una

mejoría notable), así como el aumento del libido.

En los pacientes de entre 51 – 60 años se observaron los resultados siguientes:

9

Libido Nº de pacientes

1. Empeoramiento 0

2. Estable 5 (50%)

3. Mejoría 2 (20%)

4. Mejoría Excepcional 3 (30%)

TOTAL 10 (100%)

La calidad de la erección Nº de pacientes

1. Empeoramiento 0

2. Estable 10 (66%)

3. Mejoría 0

4. Mejoría Excepcional 5 (34%)

TOTAL 15 (100%)

Libido Nº de pacientes

1. Empeoramiento 0

2. Estable 6 (37, 5%)

3. Mejoría 3 (18, 75%)

4. Mejoría Excepcional 7 (43, 75%)

TOTAL 16 (100%)

En el grupo de edad de entre los 51 – 60 años, aunque sólo el 10% de los pacientes

indicó una mejoría en la calidad de la erección, existe un 50% que indicó un aumento

de la libido (notable en un 30%).

Todos los pacientes entre los 61 y los 70 presentaron los siguientes resultados:

10

Entre los pacientes del grupo de 61 y 70 años el 34% mostró una mejoría excepcional

en la calidad de la erección, y el 62,5% mostró mejoría de la libido (un 43,75% de

los pacientes consideraron que la mejoría fue notable).

En los pacientes del grupo de más de 70 años la función eréctil mejoró notablemente

en sólo un paciente (50%) y en lo que a la libido se refiere, se mantuvo estable en

el caso de ambos pacientes (100%).

Teniendo en cuenta todos los resultados obtenidos, llegamos a la conclusión de que

la terapia DIAMEL tiene efectos provechosos en el comportamiento sexual en todos

los pacientes masculinos que participaron en el estudio. Y de la manera siguiente:

1. Independientemente de la evolución de la diabetes y de

las patologías asociadas, ningún paciente mostró

debilitamiento en la función sexual.

2. En el 40% de los pacientes la función sexual permanece

estable. Entre éstos hubo no sólo pacientes con disfunciones

sexuales, sino también pacientes con las funciones sexuales

normales. En todos los casos DIAMEL no produjo ningún

provecho.

3. Casi el 60% de los pacientes en observación constató una

mejoría de la función sexual, no solo una mejoría en la

calidad de la erección (más obvio en los grupos de pacientes

hasta la edad de 51 años, y entre los 61 y los 70 años), sino,

especialmente, una mejoría de la libido (mejoría constatada

por la mayoría de los pacientes de todos los grupos de edad).

Podemos constatar que DIAMEL es muy eficaz en el control de los trastornos

sexuales, especialmente de la libido, y también en el caso de los pacientes diabéticos

en las diferentes etapas de la enfermedad asociadas a una patología diferente.

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II. EVOLUCIÓN DE LOS DATOS BIOLÓGICOS

1. Glicemia

Después de un análisis minucioso de los valores iniciales y finales de la glicemia a.j.

en los 45 pacientes bajo observación, a los que se les midieron ambos valores,

podemos constatar cuatro grupos distintos:

- En 34 pacientes (el 75,55%) los valores a.j. de la glicemia disminuyeron

entre un 1 - 70,5% a partir del valor inicial, con una media de 31,54%.

- En 2 pacientes (4,44%) los valores a.j. de la glicemia permanecieron

dentro de límites normales durante el estudio.

- En 3 pacientes (el 6,66%) los valores a.j. de la glicemia aumentaron

entre el 1, 2 – 38,8% desde el valor inicial, con una media de 16,48%.

- En el caso de 6 pacientes (el 13,35%) los valores a.j. de la glicemia

disminuyeron entre el 25, 85 - 80,45% a partir del valor inicial, alcanzando

valores normales al final del estudio.

Aunque se registrara una disminución importante de los niveles de la glicemia en

43 pacientes (el 95,55%), esas modificaciones no se pueden achacar solamente a la

acción de DIAMEL, porque DIAMEL se había añadido al tratamiento previo; en

algunos casos la administración de DIAMEL fue aconsejado a los pacientes que

siguieron un tratamiento de equilibrado para Diabetes Mellitus.

Podría ser de interés observar, durante una prueba clínica, la evolución de pacientes

con Diabetes Mellitus de diagnóstico reciente y que no reciben ningún tratamiento

hipo-glicémico aparte de DIAMEL y una dieta.

Consideramos que la hemoglobina glicosilatada indica más fielmente la acción anti-

diabética de DIAMEL, así como la creciente adhesión de los pacientes al tratamiento

cuando un preparado natural ha sido indicado y administrado en el tratamiento

diabético.

Consideramos que la hemoglobina glicosilatada indica más fielmente la acción anti-

diabética de DIAMEL, así como la creciente adhesión de los pacientes al tratamiento

cuando un preparado natural ha sido indicado y administrado en el tratamiento

diabético.

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2. Modificaciones hemoglobina glicosilatada

A partir del estudio de las modificaciones hemoglobina glicosilatadas en los pacientes

en observación, los resultados obtenidos pueden ser divididos en cuatro categorías:

a) En sólo 3 pacientes (el 5,77%) la hemoglobina glicosilatada no

se midió al comienzo del estudio, por lo que esos pacientes fueron

excluidos de este análisis.

b) Durante la administración de DIAMEL como parte del

tratamiento anterior, de los 49 pacientes cuya hemoglobina

glicosilatada fue medida al comienzo y al final del estudio, 42 de

ellos (el 85,71%) registraron valores decrecientes en la hemoglobina

glicosilatada. La hemoglobina glicosilatada disminuyó en

proporción variable, hasta 29,2 - 98,73% del valor inicial, con una

media de 89,9% del valor registrado al comienzo del estudio.

c) Durante la administración de DIAMEL como parte del

tratamiento anterior, de los 49 pacientes cuyos valores de

hemoglobina glicosilatada se midieron al comienzo y al final del

estudio, sólo en 3 pacientes (6,12%) los valores de hemoglobina

glicosilatada volvieron a ser normales después de una disminución

de entre 4,5 – 37% (promedio de 20,35%).

d) Durante la administración de DIAMEL en el tratamiento anterior,

de los 49 pacientes cuyos valores de hemoglobina glicosilatada

se midieron al comienzo y al final del estudio, sólo 4 pacientes

(el 8,17%) registraron valores incrementados de hemoglobina

glicosilatada. En este caso, la hemoglobina glicosilatada creció

en proporción variable (entre 1 y 29,4% a partir del valor inicial

con una media de 11, 6%).

13

Teniendo en cuenta los resultados obtenidos, hemos llegado a la conclusión siguiente:

DIAMEL administrado en un tratamiento anti-diabético produce, en la mayoría

de los pacientes (45 de 49, o sea el 91,83%), una disminución importante de los

valores de hemoglobina glicosilatada en comparación con los que se midieron al

comienzo del estudio. Estas reducciones fueron de entre 1, 27 – 70,8% desde valor

inicial.

3. Colesterol

De los 52 pacientes en observación, sólo a 48 pacientes se les midieron los valores

de colesterol al comienzo y al final del estudio. De esta manera, teniendo en cuenta

la evolución de los valores de colesterol, se dividieron los pacientes en tres grupos:

a) En un paciente (el 2,09%) el colesterol aumentó en un 17% en

relación con el valor inicial y excedió el valor normal.

b) En el caso de 5 pacientes (el 10,41%) el total de colesterol

disminuyó en un 0,8 – 46,4% desde valor inicial, con una media

del 22,93%.

c) En 6 pacientes (el 12,5%) el total de colesterol disminuyó,

volviendo al nivel normal. Se registraron reducciones entre el 16

– 56,27% a partir de los valores iniciales, con una media del

34,87%.

d) En 36 pacientes (el 75%) el total de colesterol permaneció

dentro de los valores normales. 18 pacientes mostraron reducción

valores y los 18 restantes valores aumentados.

14

De esta forma, los 12 pacientes que registraron valores no esperados de colesterol

experimentaron la evolución siguiente:

- Sólo en 1 paciente (el 8,33%) aumentó el total de colesterol.

- En 5 pacientes (el 41,66%) el total de colesterol disminuyó, pero

no llegó a situarse en valores normales.

- En 6 pacientes (el 50%) el total de colesterol disminuyó y llegó

a situarse en valores normales.

Teniendo en cuenta los resultados antes mencionados, llegamos a la conclusión siguiente:

después de la administración de DIAMEL en combinación con el tratamiento

anterior, el 91,66% de los pacientes con niveles incrementados de colesterol registró

niveles decrecientes del total de colesterol. Esas reducciones llegaron, en algunos

casos, a situarse en valores normales (en un 50% de los casos).

4. Colesterol HDL

Después de un estudio minucioso del colesterol en 34 pacientes, a quienes se les

midieron sus niveles de colesterol HDL al comienzo del estudio y al final de la

administración de DIAMEL, hemos ordenado los resultados en cuatro categorías:

- En 20 pacientes (el 58,82%) las variaciones del colesterol HDL

se mantuvieron dentro de los límites normales..

- En 4 pacientes (el 11,76%) los valores de colesterol aumentaron

en comparación con los valores iniciales por debajo de lo normal,

llegando al final del estudio a registrar valores normales. En este

caso el aumento supuso una media del 16,67% a partir de los

valores iniciales.

15

- En el caso de los 6 pacientes (el 17,65%) los valores de colesterol

HDL aumentaron en una media del 22,12% en comparación con

los valores iniciales, que se situaron notablemente por debajo de

lo normal; sin embargo, no llegaron a situarse en valores normales

al final del estudio.

- En 4 pacientes (el 11,76%) con valores de colesterol HDL por

encima de lo normal, no se registró modificación alguna durante

el estudio.

Podemos constatar que, bajo la administración de DIAMEL en combinación con el

tratamiento anterior, todos los pacientes con niveles aminorados de colesterol HDL

registraron un incremento que, en el 40% de los casos, volvió a situarse dentro de

valores normales, y en el 60% de los casos, el colesterol HDL volvió a situarse en

valores casi normales. Ninguno de los pacientes con hipo-colesterolemia-HDL mostró

disminución en sus niveles de colesterol HDL ni estabilidad en relación con los niveles

iniciales disminuidos.

5. Triglicérido

Después de un estudio detallado de los valores de triglicéridos en 46 pacientes (a los

46 pacientes se les midieron los niveles de triglicéridos al comienzo del estudio, así

como al final de la administración de DIAMEL), se pueden dividir en tres categorías:

- En 22 pacientes (el 47.75%) los triglicéridos se mantuvieron en

valores normales. La variación en estos casos fue en alza en 14

pacientes (el 6,36%) y en disminución en el caso de 8 pacientes (el

36,4%).

- En 11 pacientes (el 24%) con niveles hiper-triglicéridos entre 205-

1447 mg/dl, aunque el nivel de triglicérido se mantuvo normal al

final del estudio, durante el estudio su nivel disminuyó en un 2, 93

- 76% (una media de 33,18%) en comparación con los valores

iniciales (una media del 41,87%).

16

- En 13 pacientes (el 28,26%) con el hiper-triglicérido entre 162-

284 mg/dl el nivel de triglicéridos al final del estudio disminuyó en

un 11,1 – 6,90% (una media del 33,18%) en comparación con los

valores iniciales, y en este caso su nivel volvió a ser normal.

En conclusión, podemos constatar que durante la administración de DIAMEL en el

tratamiento anterior, ninguno de los pacientes registró un incremento en sus niveles

de triglicéridos por encima de lo normal. Es más, de los 24 pacientes con hiper-

triglicéridos al comienzo del estudio, 11 (el 45,83%) registraron una disminución

importante de los niveles de triglicéridos, aunque no volvieron a situarse en niveles

normales, mientras los 13 pacientes restantes (el 54,17%) registraron valores normales

de triglicéridos al final del estudio.

6. Lípidos

Después de un estudio detenido de los valores del total de lípidos en 15 pacientes,

cuyos niveles fueron medidos al comienzo del estudio y al final de la administración

de DIAMEL, dividimos esos pacientes en tres grupos:

- En 5 pacientes (el 33,34%), los niveles del total de lípidos tuvieron

una evolución normal durante el estudio.

- En 1 paciente (el 6,66%) el nivel inicial del total de lípidos

aumentó y siguió aumentando durante el estudio con una media

del 15,5% a partir del valor inicial.

- En 9 pacientes (el 60%) los niveles del total de lípidos

disminuyeron durante el estudio en una media de 37,7% en

comparación con el valor inicial.

17

Por lo tanto, al final de la administración de DIAMEL, en combinación con el

tratamiento anterior, de esos 10 pacientes con hiper-lipidemia, 1 (el 10%) registró

un aumento del total de lípidos, 5 pacientes (el 50%) presentaron al final del estudio

una disminución importante del total de lípidos, pero no llegaron a tener valores

normales, y los 4 pacientes restantes (el 40%) manifestaron al final del estudio una

disminución de los niveles del total de lípidos, terminando en la vuelta a sus a niveles

normales.

7. Calcio

Después de un estudio minucioso de los valores de calcio en 47 pacientes (a 47

pacientes se les midieron los niveles de calcio al comienzo del estudio y al final de

la administración de DIAMEL), se les puede dividir en dos categorías:

- En 31 pacientes (el 65,95%) los niveles de calcio se mantuvieron

dentro de límites normales. Las variaciones supusieron aumento

en el caso de 22 pacientes y disminución en el caso de 9 pacientes.

- En el caso de los 16 pacientes restantes (el 34,05%) que padecían

inicialmente de hipo-calcemia, el nivel de calcio se aumentó en

un 5,95 – 24,32% en comparación con el valor inicial (una media

del 13,25%), volviendo a mostrarse normal en todos los casos.

En este caso llegamos a la conclusión de que, durante la administración de DIAMEL

en el tratamiento anterior, todos los pacientes con hipo-calcemia registraron al

final del estudio valores normales de calcio.

18

8. Magnesio

Después de un estudio detallado de los valores de magnesio en 47 pacientes (a 47

pacientes se les midieron los niveles de magnesio al comienzo del estudio así como

al final de la administración de DIAMEL) pueden ser divididos en cuatro categorías:

- En el caso de un único paciente (el 2,12%) el valor normal de

magnesio disminuyó en un 7,7% en relación con el valor inicial,

llegando a situarse en niveles por debajo del valor normal.

- En 28 pacientes (el 59,57%) los valores de magnesio se

mantuvieron en lo normal.

- En 13 pacientes (el 27,66%) los valores de magnesio aumentaron

en un 4,76 – 53,33% en relación con el valor inicial (con una

media del 19%), subiendo por encima de los niveles normales.

- En 5 pacientes con valores iniciales de magnesio por debajo de

los niveles normales, los valores de magnesio aumentaron en un

10 – 90% en relación con el valor inicial (con una media del 52%)

llegando a situarse en valores normales.

A la vista de los resultados obtenidos, llegamos a la conclusión de que, después de

la administración de DIAMEL en el tratamiento anterior, un 38,3% de los pacientes

tratados registró un aumento de los niveles de magnesio entre el 4,76 – 90% a partir

de los valores iniciales, hecho que excedió, en algunos casos, por encima del nivel

máximo de los valores normales. Sólo 1 paciente (el 2,12%) registró, al final del

estudio, nivel de magnesio por debajo de lo normal.

19

9. Urea

Después de un estudio detallado de los valores de urea en 49 pacientes (a 49 pacientes

se les midieron los niveles de urea al comienzo del estudio y al final de la administración

de DIAMEL) se les puede dividir en cuatro categorías:

- En 29 pacientes (el 59,18%) los niveles de urea se mantuvieron

dentro de los límites normales durante el estudio.

- En 9 pacientes (el 18,36%) los niveles de urea crecieron en un

0,75 – 45,65% a partir del valor inicial (con una media del 22,8%),

estando el valor final por encima del límite normal.

- En el caso de 8 pacientes (el 16,32%) los niveles de urea

disminuyeron en un 4,05 – 26,83% desde el valor inicial (con una

media del 14,11%), pero se mantuvieron por encima del nivel

normal.

- En 3 pacientes (el 6,14%) los niveles de urea disminuyeron en

un 6 – 23,81% desde el valor inicial (con una media del 13%),

llegando, en todos estos casos, a situarse en valores normales.

Después de haber analizado estos resultados, llegamos a la conclusión de que, al

final de la administración de DIAMEL, los 20 pacientes que tuvieron incremento de

urea al comienzo del estudio mostraron la evolución siguiente:

- En 11 pacientes (el 55%) los niveles de urea disminuyeron, llegando a niveles

normales en tres casos específicos (el 15%).

- En 9 pacientes (el 45%) los niveles de urea mostraron una evolución continua de

incremento.

10. Creatinina

Después de un estudio detallado de los valores de creatinina en 48 pacientes (a 48

pacientes se les midieron los niveles de creatinina al comienzo del estudio y al final

de la administración de DIAMEL) se les puede dividir en cuatro categorías:

- En ningún paciente el nivel de creatinina aumentó a niveles

suficientes para superar el límite más alto del nivel normal.

20

- En el caso de 46 pacientes (el 95,81%) los niveles de creatinina

se mantuvieron en niveles normales durante la administración de

DIAMEL.

- En 1 paciente (el 2,1%) el nivel de creatinina disminuyó en un

22,75% desde el valor inicial, pero se mantuvo por encima del

límite normal al final de la administración de DIAMEL.

- En 1 paciente (el 2,1%) el nivel de creatinina disminuyó en un

13,4% desde el valor inicial, llegando, de esta forma, a situarse

en niveles normales.

Los resultados obtenidos nos llevaron a la conclusión de que, al final de la

administración de DIAMEL en el tratamiento anterior, los dos pacientes que mostraron

valores iniciales en aumento de creatinina serumal, presentaron una evolución a la

baja de sus valores, llegando, en un caso, a situarse en el valor normal.

11. Ácido úrico

Después de un estudio minucioso de los valores de ácido úrico en 36 pacientes (a

36 pacientes se les midieron los niveles de ácido úrico al comienzo del estudio y al

final de la administración de DIAMEL), se pueden dividir en dos categorías:

- En 33 pacientes (el 91,67%) los valores de ácido úrico se

mantuvieron dentro de los límites normales durante la

administración de DIAMEL.

- En los 3 pacientes restantes (el 8,33%) que mostraron, al comienzo

del estudio, incremento en su nivel de ácido úrico, éste disminuyó

entre el 8,86 – 15,3% con una mediade 11,4%, restituyéndose los

valores normales.

Podemos constatar que después de la administración de DIAMEL en el tratamiento

anterior, todos los pacientes con hiper-uricemia registraron un restablecimiento

importante en los valores normales del ácido úrico.

21

12. Proteínas

Después de un estudio detallado de los valores del total de proteínas en 42 pacientes

(a 42 pacientes se les midieron los niveles del total de proteínas al comienzo del

estudio y al final de la administración de DIAMEL), se les puede dividir en tres

categorías:

- En 39 pacientes (el 92,8%) los niveles totales de proteínas se

mantuvieron dentro de límites normales durante el estudio.

- En 2 pacientes (el 4,8%) los niveles de proteínas aumentaron,

sobrepasando, en esos casos, los niveles normales.

- En el caso de un único paciente (el 2,4%) con hipo-proteinemia

el nivel del total de proteínas volvió al nivel normal.

13. Albúmina

Después de un estudio detallado de los valores de albúmina, en 5 pacientes (a quienes

se les midieron los niveles de albúmina al comienzo del estudio y al final de la

administración de DIAMEL) se registró una evolución positiva. Todos los pacientes

con hipo-albuminemia registraron niveles de albúmina serumal en aumento entre un

7 y un 32,8% con una media de 11%, pero ninguno de los pacientes registró al final

del estudio niveles normales de albúmina.

14. T.G.O. (ASAT)

Después de un estudio detallado de los valores TGO en 47 pacientes (a quienes se

les midieron los niveles de TGO al comienzo del estudio, así como al final de la

administración de DIAMEL) se les puede dividir en dos categorías:

- En 41 pacientes (el 87,25%) aparecieron variaciones normales.

- Los 6 pacientes restantes (el 12,75%) que registraron niveles

iniciales aumentados, presentaron al final del estudio niveles en

22

disminución de entre el 7,9 – 50% a partir del valor inicial con

una media del 10,27%. Tres de esos 6 pacientes con un nivel

inicial incrementado de TGO registraron al final del estudio valores

normales de esta transaminasa. Los tres pacientes restantes

registraron una disminución durante el estudio, pero no llegaron

a situarse en valores normales al final del estudio.

15. T.G.P. (ALAT)

De los 48 pacientes, a quienes se les midieron ambos valores, al comienzo y al final

del estudio, 39 (el 81,25%) mostraron variaciones normales. En 1 paciente (el 2,05%)

el nivel TGP se aumentó desde 50,3 U/L a 78,8 U/L, y en los 8 pacientes restantes

(el 16,7%) los niveles TGP se disminuyeron en un 4,6 - 37,95% desde el valor inicial,

con una media de 15,27%. De esta manera, de los 9 pacientes con el TGP inicial

incrementado, 1 paciente presentó un nivel de TGP en aumento continuo durante el

estudio, 4 pacientes registraron niveles de TGP en disminución, pero que no llegaron

a registrar valores normales, y los 4 pacientes restantes llegaron al final del estudio

a registrar valores normales.

16. Hematología

Desde el punto de vista de la hematología, deseamos señalar los aspectos siguientes:

1. Hemoglobina – Después de un estudio detallado de los valores de hemoglobina

en 48 pacientes (a 48 pacientes se les midieron los niveles de hemoglobina al comienzo

del estudio y al final de la administración de DIAMEL) se les puede dividir en tres

categorías:

- En 43 pacientes (el 89,6%) los niveles de hemoglobina se

mantuvieron dentro de los límites normales durante la

23

administración de DIAMEL.

- En 2 pacientes (el 4,16%) los niveles de hemoglobina

disminuyeron por debajo de los valores normales, presentando

niveles de hemoglobina en disminución al final del estudio, con

una media del 10,6% desde el valor inicial.

- En el caso de 3 pacientes (el 6,24%) los niveles de hemoglobina

aumentaron con una media del 14,8% en comparación con el valor

inicial, llegando, en el caso de dos pacientes, a situarse en valores

normales al final del estudio.

2. Hematócrito – Todos los 48 pacientes bajo observación fueron divididos en tres

grupos y mostraron una evolución parecida a la de la hemoglobina.

3. Leucocitos – Con los 47 pacientes en observación se formaron cuatro grupos

distintos:

- En 9 pacientes (el 19,15%) los niveles de leucocitos disminuyeron

con una media del 25,7% desde el valor inicial, llegando a alcanzar

valores normales al final del estudio.

- En 3 pacientes (el 6,38%) uno de los cuales padecía leucemia,

los niveles de leucocitos se mantuvieron por encima del nivel

normal al final del estudio.

- En 1 paciente el nivel de leucocitos aumentó en un 10% desde

el valor inicial, pero se mantuvo por debajo del límite inferior al

final del estudio.

- En 34 pacientes (el 72,37%), los niveles de leucocitos se

mantuvieron dentro de los límites normales durante la

administración de DIAMEL.

4. Trombócito – S observó su evolución en el caso de 47 pacientes y los resultados

obtenidos llevaron a la formación de tres grupos distintos:

- En 3 pacientes (el 6,38%) los niveles de trombócitos aumentaron

en una media del 29,52% desde el valor inicial, pero se mantuvieron

hasta el final del estudio por debajo de los valores normales.

- En 2 pacientes (el 4,25%) los niveles de trombócitos aumentaron

en una media del 29,78% desde el valor inicial y volvieron a

24

establecerse dentro de los valores normales.

- En 43 pacientes los límites de trombócitos se mantuvieron dentro

de los límites normales durante el estudio.

Teniendo en cuenta los resultados obtenidos, hemos llegado a la conclusión de

que DIAMEL, en un tratamiento anti-diabético anterior, no tiene un impacto

importante en la condición hematológica de pacientes. Sin embargo, podemos

constatar que, durante la administración de DIAMEL, ninguno de los pacientes

acusó trombocitopenia alguna y, en el caso de los pacientes que registraron valores

de trombócitos en disminución, sus niveles aumentaron en una media de 29%

desde el valor inicial.

VI. CONCLUSIONES

La administración de DIAMEL como monoterapia farmacológica (solamente a

algunos pacientes) o como tratamiento asociado a la terapia anti-diabética, presenta

las ventajas siguientes:

• Mejoría del estado general en un 95%.

• Mejoría del estado físico, registrándose una movilidad muscular

mayor, así como también mejoría en los signos neuropatológicos,

especialmente en el periférico.

• Disminución de los trastornos psíquicos (calma, sueño prolongado,

buena condición); podemos hasta decir que DIAMEL tiene un

verdadero efecto anti-depresivo.

• Mejoría variable en el comportamiento sexual después del

segundo mes de tratamiento, inclusive en los casos de pacientes

que padecen graves afecciones asociadas.

• En general, pudimos observar aumento del apetito y del peso.

• Mejoría en la glicemia variable, a veces muy evidente,

especialmente en combinación con la medicación oral.

• Modificación de la hemoglobina glicosilatada, en dirección

decreciente, debido posiblemente a la adhesión creciente de los

pacientes al tratamiento anti-diabético.

25

• Mejoría en la sintomatología de neuropatía periférica.

• Mejoría del estado general de pacientes con hepatitis crónica,

inclusive cuando el perfil hepático no registra ningún cambio

importante.

• Mejoría del perfil de los lípidos, incluyendo todos sus elementos.

• Mejoría importante de la hiper-uricemia en todos los pacientes

que registraron incremento del nivel del ácido úrico en la sangre.

• Valores en aumento del calcio y del magnesio asociados, en la

mayoría de los pacientes, a la desaparición del síndrome de tetania.

• Durante el estudio aumentó la aceptación de los pacientes

notablemente, y llegaron a considerar a DIAMEL como un producto

natural. De esta forma, pudimos observar una mejoría de la

adhesión de los pacientes al tratamiento anti-diabético.

• Al final del estudio, la aceptación se mantuvo en aumento sólo

en un número limitado de pacientes, a causa de:

- tener que tomar una gran cantidad de cápsulas diariamente;

- que algunos pacientes se vieron imposibilitados para

adoptar una dieta precisa con horarios fijos (esencial en el

caso de la terapia de DIAMEL) así como para tomar una

medicación agresiva oral o INSULINA;

- el precio alto.

• DIAMEL – es un producto utilizado como ayuda terapéutica que

mejora una gran cantidad de parámetros metabólicos y puede ser

utilizado como un preparado hipo-glicémico en DIABETES

MELLITUS tipo II, obeso o no obeso, en combinación con una

dieta estricta.

• DIAMEL estimula, en el sentido positivo, el comportamiento

hepático, reduciendo a este respecto las afecciones metabólicas

en ese nivel.

• DIAMEL no genera dependencia, se tolera bien y no produce

ningún efecto secundario.

26

NNOORRMMAALL VVAALLUUEESS OOFF LLAABBOORRAATTOORRYY TTEESSTTSS

AATT TTHHEE NNAATTIIOONNAALL IINNSSTTIITTUUTTEE OOFF DDIIAABBEETTEESS ““NN.. PPAAUULLEESSCCUU””

TEST U.M. VALUE

HbAc1 % 5 – 6,3

Cholesterol Mg/dl 140 – 239

HDL cholesterol Mg/dl 35 – 55

Triglyceride Mg/dl 35 – 160

LDL cholesterol Mg/dl 38 - 55

Calcium Mg/dl 8,4 – 10,2

Magnesium Mg/dl 1,3 – 2,1

Urea Mg/dl 10 – 40

Creatinine Mg/dl 0,7 – 1,5

Uric acid Mg/dl 2,6 – 7,2

Haemoglobin G/dl 11 – 16

Haematocrit % 35 – 47

Thrombocyte /mmc 150.000 – 450.000

Leucocyte /mmc 4.000 – 10.000

Other tests:

Protein total G/dl 6 – 8,3

Albumin % 4,2 – 4,9

Gamma globulin % 0,6 – 1,1

Fibrinogen Mg/dl 200 – 400

Protein C reactive Mg/dl <12

T.G.O U.I 9 – 48

T.G.P U.I 5 – 49

GGTP U/L <32

Lipid total Mg/dl 600 - 780

27

NAME: ABAGIU IANCU AGE 58 F.O 2063DIAGNOSTIC INITIAL DZ I unbalanced, complicated

FINAL DZ I unbalanced, complicated

TEST U.M. INITIAL FINALHbAc1 % 6,2 7,2Cholesterol Mg/dl 150 178HDL cholesterol Mg/dl 51 38Triglyceride Mg/dl 95 127LDL cholesterol Mg/dlCalcium Mg/dl 8,5 8,7Magnesium Mg/dl 1,3 2,1Urea Mg/dl 37,2 34,7Creatinine Mg/dl 0,9 1Acid uric Mg/dl 3 3,5Haemoglobin G/dl 15,4 15,4Haematocrit % 46,3 46,3Thrombocyte /mmc 190 000 220 000Leucocyte /mmc 5 500 5 300

Other testsProtein total G/dl 6,8Albumin %Gamma-globulin %Fibrinogen Mg/dlProtein C reactive Mg/dlMicro albumin Mg/dl 66,2T.G.O U.I 17,1 23,5T.G.P U.I 14 19,9Clearance creatinine 44,5 -Lipid total Mg/dl 664 -

Associated pathology: sever mixed neuropathy, inferior limbs arteriopathy, proliferativeretinopathy, diabetic nephropathy.

Glycaemia a. j. at the beginning of the study – 144 mg/dlGlycaemia a. j. at the end of the study – 200 mg/dl

28

NAME: ANDREI DUMITRU AGE: 47 F.O:DIAGNOSTIC INITIAL DZ I unbalanced t

FINAL DZ I unbalanced

TEST U.M. INITIAL FINALHbAc1 % 9,3 8,4Cholesterol Mg/dl 199 182HDL cholesterol Mg/dlTriglyceride Mg/dl 282 180LDL cholesterol Mg/dlCalcium Mg/dl 9,.7 10,2Magnesium Mg/dl 2,1 2,7Urea Mg/dl 30,8 28,8Creatinine Mg/dl 0,7 0,85Acid uric Mg/dl 6,5 5,7Haemoglobin G/dl 14,3 14,5Haematocrit % 42,8 43Thrombocyte /mmc 252 000 197 000Leucocyte /mmc 7 900 8 200

Other testsProtein total G/dl 7,3 -Albumin G/dlGamma-globulin G/dlFibrinogen Mg/dlProtein C reactive Mg/dlMicro albumin Mg/dlT.G.O U.I 30 26T.G.P U.I 51,7 40,2Clearance creatinineLipid total Mg/dl

The patient came to a stable condition after the introduction in his therapy of dailyINSULIN doses and DIAMEL.

Glycaemia a. j. at the beginning of the study – 363 mg/dlGlycaemia a. j. at the end of the study – 170 mg/dl

29

NAME: ANGHEL ION AGE: 50 F.O:DIAGNOSTIC INITIAL DZ II, Chronic hepatitis

FINALDidn’t come to the final control

TEST U.M. INITIAL FINALHbAc1 % 7,3Cholesterol Mg/dl 194HDL cholesterol Mg/dl 34Triglyceride Mg/dl 138LDL cholesterol Mg/dlCalcium Mg/dlMagnesium Mg/dlUrea Mg/dl 22,6Creatinine Mg/dl 0,7Acid uric Mg/dl 4,7Haemoglobin G/dl 15,5Haematocrit % 51,5Thrombocyte /mmc 264 000Leucocyte /mmc 8 600

Other testsProtein total G/dl 7,2Albumin G/dlGamma-globulin G/dlFibrinogen Mg/dlProtein C reactive Mg/dlMicro albumin Mg/dlT.G.O U.I 19,5T.G.P U.I 35Clearance creatinineLipid total Mg/dl

30

NAME: BALAN IOAN AGE: 53 F.O: 1524DIAGNOSTIC INITIAL DZ II, Insulin required, Chronic hepatitis B

FINAL DZ II, Insulin required, Chronic hepatitis B

TEST U.M. INITIAL FINALHbAc1 % 6,9 6,5Cholesterol Mg/dl 175 165HDL cholesterol Mg/dlTriglyceride Mg/dl 65 80LDL cholesterol Mg/dlCalcium Mg/dl 8,6 9,2Magnesium Mg/dl 2,1 2.2Urea Mg/dl 23,3 22,5Creatinine Mg/dl 1,2 1,16Acid uric Mg/dl - 5Haemoglobin G/dl 15,5 15,5Haematocrit % 48,6 48,6Thrombocyte /mmc 222 000 225 000Leucocyte /mmc 6 700 7 000

Other testsProtein total G/dl 6,6 7Albumin G/dlGamma-globulin G/dlFibrinogen Mg/dl 275 -Protein C reactive Mg/dlMicro albumin Mg/dlT.G.O U.I 34,8 -T.G.P U.I 25,8 -Clearance creatinineLipid total Mg/dl - 680

Associated pathology: chronic hepatitis with VHB, chronic pancreatitis, HTA, CIC, F.A.

Glycaemia a. j. at the beginning of the study – 137 mg/dlGlycaemia a. j. at the end of the study – 116 mg.dl

31

NAME: BALCAN MARIN AGE: 53 F.O: 651DIAGNOSTIC INITIAL DZ I

FINALDZ I

TEST U.M. INITIAL FINALHbAc1 % 8,2 8

Cholesterol Mg/dl 209 190HDL cholesterol Mg/dl 43 45Triglyceride Mg/dl 109 102LDL cholesterol Mg/dlCalcium Mg/dl 8,6 9,2Magnesium Mg/dl 1,8 2,2Urea Mg/dl 18,2 20,3Creatinine Mg/dl 0,9 0,98Acid uric Mg/dl 4,1 4,3Haemoglobin G/dl 15,5 15,5Haematocrit % 48,6 48,6Thrombocyte /mmc 222.000 225.000Leucocyte /mmc 6.700 7.000

Other testsProtein total G/dl 6,4 6,8Albumin G/dlGamma-globulin G/dlFibrinogen Mg/dlProtein C reactive Mg/dlMicro albumin Mg/dlT.G.O U.I 20,6 21T.G.P U.I 11,4 12Clearance creatinineLipid total Mg/dl

Glycaemia a. j. at the beginning of the study – 298 mg/dlGlycaemia a. j. at the end of the study – 222 mg/dl

32

NAME: BIR_U IONEL FLORIN AGE: 53 F.O.: 391DIAGNOSTIC INITIAL DZ II, Insulin required, hepatic cirrhosis

FINAL DZ II, Insulin required, hepatic cirrhosis

TEST U.M. INITIAL FINALHbAc1 % 7,1 6,9Cholesterol Mg/dl 129 136HDL cholesterol Mg/dl 38Triglyceride Mg/dl 63 85LDL cholesterol Mg/dlCalcium Mg/dl 7,8 8,9Magnesium Mg/dl 1,9 2,3Urea Mg/dl 26,7 28,5Creatinine Mg/dl 0,7 0,78Acid uric Mg/dl 3,5Haemoglobin G/dl 13,8 14,2Haematocrit % 41 42,2Thrombocyte /mmc 112.000 142.000Leucocyte /mmc 6.200 8.500

Other testsProtein total G/dl 6,5 7,2Albumin G/dl 43,2% 51,7%Gamma-globulin G/dl 38% 27%Fibrinogen Mg/dlProtein C reactive Mg/dlMicro albumin Mg/dlT.G.O U.I 98,7 62T.G.P U.I 97 70G.G.T. U.I. 106Clearance creatinineLipid total Mg/dl 651

Associated pathology: hepatic cirrhosis

Glycaemia a. j. at the beginning of the study – 487 mg/dlGlycaemia a. j. at the end of the study – 212 mg/dl

33

NAME: BI_U _TEFANA AGE: 48 F.O.: 434DIAGNOSTIC INITIAL DZ I, complicated

FINAL DZ I, complicated

TEST U.M. INITIAL FINALHbAc1 % 7,9 7,5Cholesterol Mg/dl 367 295HDL cholesterol Mg/dl 47 50Triglyceride Mg/dl 365 270LDL cholesterol Mg/dlCalcium Mg/dl 8,3 9Magnesium Mg/dl 1,8 2,1Urea Mg/dl 75,3 66,5Creatinine Mg/dl 1,3 1,37Acid uric Mg/dl 4,9 5Haemoglobin G/dl 10,4 11,5Haematocrit % 31,3 34Thrombocyte /mmc 317.000 247.000Leucocyte /mmc 6.000 7.200

Other testsProtein total G/dl 6,5 6,7Albumin G/dl 53,3% 55,2%Gamma-globulin G/dlFibrinogen Mg/dlProtein C reactive Mg/dlMicro albumin Mg/dlT.G.O U.I 13,6 14T.G.P U.I 7,4 10,2Lipid total Mg/dl 1.717 1.028

DIABETIS MELLITUS since 1981.Associated pathology: mixed diabetic neuropathy, medium diabetic retinopathy, hepatic steatosis,mixed dislipidemia, hypo-calchemic tetany, IRC – RAF.

Glycaemia a. j. at the beginning of the study - 223 mg/dlGlycaemia a. j. at the end of the study – 168 mg/dl

34

NAME: BOTOROAG_ CONSTANTIN AGE: 70 F.O: 1200; 2576

DIAGNOSTIC INITIAL DZ II, recently discoveredFINAL DZ II, recently discovered

TEST U.M. INITIAL FINALHbAc1 % 12,3 7,2Cholesterol Mg/dl 218 189HDL cholesterol Mg/dl 30 36Triglyceride Mg/dl 170 70LDL cholesterol Mg/dlCalcium Mg/dl 9,2 10,2Magnesium Mg/dl 1,6 1,3Urea Mg/dl 41,5 53,2Creatinine Mg/dl 0,81 0,8Acid uric Mg/dl 3,9 4,5Haemoglobin G/dl 15,6 14,7Haematocrit % 48,1 45,4Thrombocyte /mmc 260.000 237.000Leucocyte /mmc 6.300 7.200

Other testsProtein total G/dl 7 7,5Albumin G/dlGamma-globulin G/dlFibrinogen Mg/dlProtein C reactive Mg/dlMicro albumin Mg/dlT.G.O U.I 24 23T.G.P U.I 41,7 27,9Lipid total

Associated pathology: recently discovered Diabetes.

Glycaemia a. j. at the beginning of the study – 300 mg/dlGlycaemia a. j. at the end of the study – 113 mg/dl

35

NAME: BRATILOVEANU HARALAMBIE AGE: 67 F.O: 5469, 2337DIAGNOSTIC INITIAL DZ I, Hepatic cirrhosis

FINAL DZ I, Hepatic cirrhosis

TEST U.M. INITIAL FINALHbAc1 % 5,1 6,6Cholesterol Mg/dl 116 137HDL cholesterol Mg/dl 33 36Triglyceride Mg/dl 53 60LDL cholesterol Mg/dlCalcium Mg/dl 8 8,7Magnesium Mg/dl 1,7 1,7Urea Mg/dl 28,2 65,5Creatinine Mg/dl 1 1,1Acid uric Mg/dlHaemoglobin G/dl 10,5 8,9Haematocrit % 32 26,6Thrombocyte /mmc 80.000 129.000Leucocyte /mmc 4.700

Other testsProtein total G/dl 7,2 7,8Albumin G/dl 43,3% 45,2%Gamma-globulin G/dlFibrinogen Mg/dlProtein C reactive Mg/dlMicro albumin Mg/dlT.G.O U.I 40,3 44,7T.G.P U.I 13,7 28,1I.G.G. U.I. 2.229 2.016

Associated pathology: vascular and parenchyma hepatic cirrhosis, cataracts, diabeticretinopathy, secondary anaemia, CICD, prostate adenoma.

Glycaemia a. j. at the beginning of the study – 149 mg/dlGlycaemia a. j. at the end of the study – 126 mg/dl

36

NAME: BRANZEA ION AGE: 68 F.O: 1419DIAGNOSTIC INITIAL DZ I, Complicated

FINAL DZ I, Complicated

TEST U.M. INITIAL FINALHbAc1 % 8,9 8,2Cholesterol Mg/dl 203 196HDL cholesterol Mg/dl 37Triglyceride Mg/dl 56 65LDL cholesterol Mg/dlCalcium Mg/dl 9,4 10,1Magnesium Mg/dl 1,7 2,2Urea Mg/dl 52 47Creatinine Mg/dl 0,9 1,02Acid uric Mg/dl 4,4 4,3Haemoglobin G/dl 14 14,2Haematocrit % 43 43,3Thrombocyte /mmc 291.000 245.000Leucocyte /mmc 9.100 8.200

Other testsProtein total G/dl 7,3 7,5Albumin G/dlGamma-globulin G/dlFibrinogen Mg/dlProtein C reactive Mg/dlMicro albumin Mg/dlT.G.O U.I 30 26T.G.P U.I 20,6 20Clearance creatinineTotal lipids Mg/dl 803 770

Associated pathology: peripheral neuropathy, CIC.

37

NAME: C_LIN NICOLAE AGE: 60 F.O: 1225DIAGNOSTIC INITIAL DZ II, HTA

FINAL DZ II, HTA

TEST U.M. INITIAL FINALHbAc1 % 9 7,6Cholesterol Mg/dl 194 188HDL cholesterol Mg/dl 49 52Triglyceride Mg/dl 142 136LDL cholesterol Mg/dlCalcium Mg/dl 7,6 8,9Magnesium Mg/dl 1,5 2,1Urea Mg/dl 36,8 39Creatinine Mg/dl 0,9 1Acid uric Mg/dl 6,3 5,7Haemoglobin G/dl 15,1 14,8Haematocrit % 45,3 44,7Thrombocyte /mmc 335.000 242.000Leucocyte /mmc 5.100 5.600

Other testsProtein total G/dlAlbumin G/dlGamma-globulin G/dlFibrinogen Mg/dlProtein C reactive Mg/dlMicro albumin Mg/dlT.G.O U.I 24,4 22T.G.P U.I 30,4 28,6Clearance creatinineTotal lipids Mg/dl 831 760

Associated pathology: CIC, HTA, BPOC

Glycaemia a. j. at the beginning of the study – 108 mg/dlGlycaemia a. j. at the end of the study – 98 mg/dl

38

NAME: CIANG_ MIRCEA AGE: 50 F.O: 311DIAGNOSTIC INITIAL DZ II,

FINAL DZ II,

TEST U.M. INITIAL FINALHbAc1 % 9,8 8,2Cholesterol Mg/dl 459 246HDL cholesterol Mg/dl 35 38Triglyceride Mg/dl 1.447 346LDL cholesterol Mg/dlCalcium Mg/dl 8,4 9,2Magnesium Mg/dl 1,5 2Urea Mg/dl 25 27Creatinine Mg/dl 1,1 1Acid uric Mg/dl 6,2 5,8Haemoglobin G/dl 13,6 14Haematocrit % 40 42Thrombocyte /mmc 310.000 250.000Leucocyte /mmc 9.200 8.200

Other testsProtein total G/dl 8,3 8,5Albumin G/dlGamma-globulin G/dlFibrinogen Mg/dl 507 340Protein C reactive Mg/dlMicro albumin Mg/dlT.G.O U.I 49,5 36T.G.P U.I 48 42Clearance creatinineTotal lipids Mg/dl 2.603 1.150

Associated pathology: Obese, varicose vein of inferior limbs, recently discovereddislipidemia.

Glycaemia a. j. at the beginning of the study – 323 mg/dlGlycaemia a. j. at the end of the study – 89 mg/dl

39

NAME: CHIOSU CONSTANTIN AGE: 74 F.O: AMBDIAGNOSTIC INITIAL DZ II, Insulin required, complicated

FINAL DZ II, Insulin required, complicated

TEST U.M. INITIAL FINALHbAc1 % 7,9 7,3Cholesterol Mg/dl 96 121HDL cholesterol Mg/dl 15 22Triglyceride Mg/dl 53 62LDL cholesterol Mg/dlCalcium Mg/dl 7,6 8,9Magnesium Mg/dl 1,7 2,1Urea Mg/dl 64,8 52,4Creatinine Mg/dl 1,7 1,5Acid uric Mg/dl 6,9 6,4Haemoglobin G/dl 11 11,7Haematocrit % 36,1 38Thrombocyte /mmc 224.000 237.000Leucocyte /mmc 9.900 8.300

Other testsProtein total G/dl 6,1 6,3Albumin G/dl 2,7 3,5Gamma-globulin G/dlFibrinogen Mg/dlProtein C reactive Mg/dlMicro albumin Mg/dlT.G.O U.I 50,5 38,6T.G.P U.I 27,9 22G.G.T. U.I. 61 42Clearance creatinineTotal lipids Mg/dl

Associated pathology: arteriopathy, right limb amputation, diabetic neuropathy, HTA II,CICD, myocardial infarct, peripheral diabetic neuropathy, diabetic nephropathy, IRC –RAF, chronic pyelonephritis, secondary malnutrition, hepatic cirrhosis, latent tetany,secondary anaemia.

40

NAME: CHIVU AURELIAN AGE: 38 F.O: 2614DIAGNOSTIC INITIAL DZ I,

FINAL DZ I,

TEST U.M. INITIAL FINALHbAc1 % 8 7,9Cholesterol Mg/dl 185 196HDL cholesterol Mg/dl 50 52Triglyceride Mg/dl 55 68LDL cholesterol Mg/dlCalcium Mg/dl 8,4 8,9Magnesium Mg/dl 1,6 2Urea Mg/dl 66,7 48,8Creatinine Mg/dl 0,8 0,96Acid uric Mg/dl 6,4 6Haemoglobin G/dl 13 13,4Haematocrit % 39,5 41Thrombocyte /mmc 224.000 238.000Leucocyte /mmc 7.500 9.700

Other testsProtein total G/dl 6,6 6,8Albumin G/dlGamma-globulin G/dlFibrinogen Mg/dl 228 340Protein C reactive Mg/dlMicro albumin Mg/dlT.G.O U.I 44 36T.G.P U.I 63,8 47Clearance creatinineTotal lipids Mg/dl 679 720

Glycaemia a. j. at the beginning of the study – 237 mg/dlGlycaemia a. j. at the end of the study – 217 mg/dl

41

NAME: CIOCAN ANA AGE: 64 F.O: AMBDIAGNOSTIC INITIAL DZ II,

FINAL DZ II,

TEST U.M. INITIAL FINALHbAc1 % 9,7 8,5Cholesterol Mg/dl 239 205HDL cholesterol Mg/dlTriglyceride Mg/dl 339 270LDL cholesterol Mg/dlCalcium Mg/dl 9,2 10,2Magnesium mEq/l 1,59 2Urea Mg/dl 37 28Creatinine Mg/dl 0,57 0,65Acid uric Mg/dl 6,82 6,02Haemoglobin G/dl 13,4 13,6Haematocrit % 41,1 42Thrombocyte /mmc 246.000 270.000Leucocyte /mmc 10.200 8.500

Other testsProtein total G/dlAlbumin G/dlGamma-globulin G/dlFibrinogen Mg/dlProtein C reactive Mg/dl 5,29 2,18Micro albumin Mg/dlT.G.O U.I 23,2 22,4T.G.P U.I 30 28Clearance creatinineTotal lipids Mg/dl

Associated pathology: Obesity, HTA stage I – III, CICD, polyarthrosis, hepatic steatosis.

Glycaemia a. j. at the beginning of the study – 179 mg/dlGlycaemia a. j. at the end of the study – 138 mg/dl

42

NAME: CIOCAN VICTOR AGE: 64 F.O: AMBDIAGNOSTIC INITIAL DZ II, dislipidemia

FINAL DZ II, dislipidemia

TEST U.M. INITIAL FINALHbAc1 % 9,2 8,9Cholesterol Mg/dl 256 215HDL cholesterol Mg/dlTriglyceride Mg/dl 85 92LDL cholesterol Mg/dlCalcium Mg/dl 9,3 9,5Magnesium mEq/l 1,57 2,2Urea Mg/dl 40 36Creatinine Mg/dl 1,02 1,12Acid uric Mg/dl 5,75 6Haemoglobin G/dl 14,4 14,6Haematocrit % 42,8 43Thrombocyte /mmc 305.000 278.000Leucocyte /mmc 5.960 5.700

Other testsProtein total G/dl 6,82 6,75Albumin G/dlGamma-globulin G/dlFibrinogen Mg/dl 418 320Protein C reactive Mg/dlMicro albumin Mg/dlT.G.O U.I 14,6 16T.G.P U.I 15,5 20Clearance creatinineTotal lipids Mg/dl

Associated pathology: prostate adenoma, minor infectious, renal microlithiasis.

Glycaemia a. j. at the beginning of the study – 186 mg/dlGlycaemia a. j. at the end of the study – 145 mg/dl

43

NAME: GABOREANU GABRIEL AGE: 49 F.O: 2112DIAGNOSTIC INITIAL DZ I, Complicated

FINAL DZ I, Complicated

TEST U.M. INITIAL FINALHbAc1 % 6,7 6,4Cholesterol Mg/dl 167 176HDL cholesterol Mg/dl 35 38Triglyceride Mg/dl 186 146LDL cholesterol Mg/dlCalcium Mg/dl 9,1 9,4Magnesium mEq/l 2,1 2,2Urea Mg/dl 31,7 30Creatinine Mg/dl 1,4 1,41Acid uric Mg/dl 6,7 6,4Haemoglobin G/dl 16 15,7Haematocrit % 48,6 48Thrombocyte /mmc 448.000 356.000Leucocyte /mmc 10.100 8.700

Other testsProtein total G/dl 7,8 8Albumin G/dlGamma-globulin G/dlFibrinogen Mg/dlProtein C reactive Mg/dlMicro albumin Mg/dlT.G.O U.I 19,4 21T.G.P U.I 9,4 12Clearance creatinineTotal lipids Mg/dl 720 780

Associated pathology: sever mixed diabetic neuropathy, megadolycocolon, hiatic hernia,depressive syndrome.

Glycaemia a. j. at the beginning of the study – 179 mg/dlGlycaemia a. j. at the end of the study – 152 mg/dl

44

NAME: CR_CIUN PANAIT AGE: 64 F.O: 4497DIAGNOSTIC INITIAL DZ I, Complicated

FINAL DZ I, Complicated

TEST U.M. INITIAL FINALHbAc1 % 9,9 9,6Cholesterol Mg/dl 202 215HDL cholesterol Mg/dlTriglyceride Mg/dl 76 90LDL cholesterol Mg/dlCalcium Mg/dl 7,8 8,7Magnesium mEq/l 1,5 1,9Urea Mg/dl 33,4 34,2Creatinine Mg/dl 0,7 0,7Acid uric Mg/dl 3,3 3,5Haemoglobin G/dl 13,1 13,5Haematocrit % 40,3 41Thrombocyte /mmc 343.00 327.000Leucocyte /mmc 7.900 7.600

Other testsProtein total G/dl 6,6 6,6Albumin G/dlGamma-globulin G/dlFibrinogen Mg/dlProtein C reactive Mg/dlMicro albumin Mg/dlT.G.O U.I 19 21T.G.P U.I 15,3 17Clearance creatinineTotal lipids Mg/dl

Associated pathology: HTA, CICD, myocardial infarct, arteriopathy, mixed diabeticneuropathy, cataracts, moderate neproliferative diabetic retinopathy, moculopathy.

Glycaemia a. j. at the beginning of the study – 332 mg/dlGlycaemia a. j. at the end of the study – 65 mg/dl

45

NUME: DINA OCTAVIAN AGE: 58 F.O: AMBDIAGNOSTIC INITIAL DZ II, insulin required, IRC

FINAL DZ II, insulin required, IRC

TEST U.M. INITIAL FINALHbAc1 % 8,7 7,6Cholesterol Mg/dl 187 160HDL cholesterol Mg/dlTriglyceride Mg/dl 256 185LDL cholesterol Mg/dlCalcium Mg/dl 7,6 8,6Magnesium mEq/l 1,2 1,32Urea Mg/dl 169,7 146Creatinine Mg/dl 2,7 2,2Acid uric Mg/dl 7,9 7,2Haemoglobin G/dl 9,3 10,5Haematocrit % 28,2 29,5Thrombocyte /mmc 358.000 320.000Leucocyte /mmc 11.300 9.700

Other testsProtein total G/dlAlbumin G/dl 3,1 3,4Gamma-globulin G/dlFibrinogen Mg/dlProtein C reactive Mg/dlMicro albumin Mg/dlT.G.O U.I 23,2 22T.G.P U.I 21,9 24Clearance creatinineTotal lipids Mg/dl

Associated pathology: Complicated Diabetes Mellitus, unbalanced, mixed diabeticneuropathy, diabetic nephropathy, IRC RAF stage, chronic pyelonephritis, secondaryanaemia.

Glycaemia a. j. at the beginning of the study – 250 mg/dlGlycaemia a. j. at the end of the study – 160 mg/dl

46

NAME: DOGARU STAN AGE: 63 F.O: AMBDIAGNOSTIC INITIAL DZ II, recently discovered

FINAL DZ II

TEST U.M. INITIAL FINALHbAc1 % 10,7 9,2Cholesterol Mg/dl 140 150HDL cholesterol Mg/dl 22 28Triglyceride Mg/dl 193 156LDL cholesterol Mg/dlCalcium Mg/dl 8,8 9,4Magnesium mEq/l 1,5 2Urea Mg/dl 37,8 36,6Creatinine Mg/dl 1 0,96Acid uric Mg/dl 3,8 4,2Haemoglobin G/dl 14,3 14,6Haematocrit % 41,8 42,1Thrombocyte /mmc 168.000 175.000Leucocyte /mmc 8.400 7.800

Other testsProtein total G/dl 6,3 6,6Albumin G/dlGamma-globulin G/dlFibrinogen Mg/dlProtein C reactive Mg/dlMicro albumin Mg/dlT.G.O U.I 10,5 12T.G.P U.I 9,5 10,2Clearance creatinineTotal lipids Mg/dl

Glycaemia a. j. at the beginning of the study – 455 mg/dlGlycaemia a. j. at the end of the study – 160 mg/dl

47

NAME: GHENU NICULAE AGE: 72 F.O: AMBDIAGNOSTIC INITIAL DZ II, Complicated

FINAL DZ II, Complicated

TEST U.M. INITIAL FINALHbAc1 % 8,8 8,4Cholesterol Mg/dl 186 190HDL cholesterol Mg/dl 35 37Triglyceride Mg/dl 159 148LDL cholesterol Mg/dlCalcium Mg/dl 7,7 8,5Magnesium mEq/l 1,3 1,7Urea Mg/dl 45,8 48Creatinine Mg/dl 0,8 0,96Acid uric Mg/dl 4,7 4,5Haemoglobin G/dl 12,7 13,2Haematocrit % 38,3 39Thrombocyte /mmc 249.000 320.000Leucocyte /mmc 8.900 9.100

Other testsProtein total G/dl 6,4 6,6Albumin G/dlGamma-globulin G/dlFibrinogen Mg/dlProtein C reactive Mg/dlMicro albumin Mg/dlT.G.O U.I 22 24T.G.P U.I 17,9 19Clearance creatinineTotal lipids Mg/dl

Associated pathology: Severe peripheral neuropathy, HTA, CIC, cerebral lacunaria.

48

NAME: GELES HORIA AGE: 66 F.O: 1799DIAGNOSTIC INITIAL DZ I, Complicated

FINAL DZ I, Complicated

TEST U.M. INITIAL FINALHbAc1 % 7,6 7,3Cholesterol Mg/dl 249 209HDL cholesterol Mg/dl 52 48Triglyceride Mg/dl 212 185LDL cholesterol Mg/dlCalcium Mg/dl 8,8 9Magnesium mEq/l 1,3 1,7Urea Mg/dl 68 50Creatinine Mg/dl 2,2 1,6Acid uric Mg/dl 7,8 7Haemoglobin G/dl 11,2 12,5Haematocrit % 29,3 30,5Thrombocyte /mmc 136.000 148.000Leucocyte /mmc 11.000 4.300

Other testsProtein total G/dl 7,5 7,3Albumin G/dlGamma-globulin G/dlFibrinogen Mg/dlProtein C reactive Mg/dlMicro albumin Mg/dlT.G.O U.I 48 21,9T.G.P U.I 21 12Clearance creatinineTotal lipids Mg/dl

Associated pathology: mixed neuropathy, nephropathy, IRC – RAF, prostate adenoma,treated hyper-uraemia, secondary treated anaemia, repeated pyelonephritis.

Glycaemia a. j. at the beginning of the study – 249 mg/dlGlycaemia a. j. at the end of the study – 193 mg/dl

Uric acid at the end of the study – 7 mg.dl

49

NAME: COVASA VIOREL AGE: 40 F.O: 4036DIAGNOSTIC INITIAL DZ I, myeloproliferative syndrome

FINAL DZ I, myeloproliferative syndrome

TEST U.M. INITIAL FINALHbAc1 % 10,5 9Cholesterol Mg/dl 284 141HDL cholesterol Mg/dl 18 20Triglyceride Mg/dl 185 92LDL cholesterol Mg/dlCalcium Mg/dl 8,4 9,7Magnesium mEq/l 1,3 1,2Urea Mg/dl 40 32Creatinine Mg/dl 0,9 0,9Acid uric Mg/dl 5,7 4,3Haemoglobin G/dl 14,6 15Haematocrit % 42 44Thrombocyte /mmc 754.000 852.000Leucocyte /mmc 10.500 17.100

Other testsProtein total G/dl 6,7 6,5Albumin G/dlGamma-globulin G/dlFibrinogen Mg/dl 435 379Protein C reactive Mg/dlMicro albumin Mg/dlT.G.O U.I 24 14,1T.G.P U.I 31 15,7Clearance creatinineTotal lipids Mg/dl

Associated pathology: mixed diabetic neuropathy, diabetic arteriopathy, CIC,myeloproliferative syndrome, secondary malnutrition.

Glycaemia a. j. at the beginning of the study – 414 mg/dlGlycaemia a. j. at the end of the study – 122 mg/dl

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