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ESTRATEGIA DE COOPERACIÓN INTERNACIONAL 2013-2015 1 ESTRATEGIA DE COOPERACIÓN INTERNACIONAL Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA 2013 - 2015 Oficina de Asuntos Internacionales
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ESTRATEGIA DE COOPERACIÓN INTERNACIONAL 2013-2015
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ESTRATEGIA DE
COOPERACIÓN
INTERNACIONAL
Instituto Nacional de Vigilancia
de Medicamentos y Alimentos
INVIMA
2013 - 2015
Oficina de Asuntos
Internacionales
ESTRATEGIA DE COOPERACIÓN INTERNACIONAL 2013-2015
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CONTENIDO
Contenido …………………………………………………………………………… 2
Presentación …………………………………………………………………………3
Diagnóstico…………………………………………………………………………...6
Justificación…………………………………………………………………………. 8
Estrategia de cooperación y su Funcionalidad ………………………………. 9
La cooperación Internacional en el INVIMA …………………………………..10
Estrategia 2013-2014 ………………………………………………………………12
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PRESENTACIÓN
Con la expedición de la Ley 100 de 1993 fue creado el "Sistema General de Seguridad Social en Salud" que cambió y reorganizó la prestación de los servicios de salud e integró la salud pública, el sistema de seguridad social y la provisión de servicios privados.
Entre las trascendentales decisiones consignadas en esta norma, su artículo 245 ordenó la creación del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (en adelante INVIMA). En ejecución de este mandato fue expedido el Decreto 1290 de 1994, por medio del cual se precisaron las funciones del INVIMA y se estableció su organización básica. Se definió entonces como naturaleza del INVIMA, ser un establecimiento público del orden nacional, de carácter científico y tecnológico, con personería jurídica, autonomía administrativa y patrimonio independiente, perteneciente al Sistema de Salud y con sujeción a las disposiciones generales que regulan su funcionamiento. Mejoramiento de la autoridad sanitaria
Con el paso de los años fue evidente la necesidad de fortalecer al INVIMA y en el 2004 se expidió el Decreto 211 que reestructuró la Entidad, y el Decreto 212 que adoptó una nueva planta de personal.
Coincidió este proceso de reestructuración con el inicio, por
parte del Gobierno Nacional, de la construcción de una Agenda Interna para la Productividad y Competitividad, con el fin de establecer las bases del desarrollo productivo del País hacia el futuro. En este marco, y teniendo en cuenta las facultades otorgadas al INVIMA por la Ley 1122 de 2007, por la cual se hacen algunas modificaciones en el Sistema General de Seguridad Social en Salud y se dictan otras disposiciones, en el sentido de asignarle la competencia exclusiva de la inspección, vigilancia y control de la producción y procesamiento de alimentos, de las plantas de beneficio de animales, de los centros de acopio de leche y de las plantas de procesamiento de leche y sus derivados, así como del transporte asociado a estas actividades, desde agosto de 2007, el INVIMA puso en funcionamiento y al servicio de los interesados ocho (8) oficinas denominadas Grupos de Trabajo Territorial. Dichas oficinas se ubicaron en las ciudades de Barranquilla, Montería, Bucaramanga, Neiva, Medellín, Cali, Villavicencio y Bogotá; en el año 2010, se creó una oficina más para el Eje Cafetero con sede en Armenia.
Gracias al compromiso institucional, el INVIMA recibió en 2010 el reconocimiento de la Organización Panamericana de la Salud -OPS, como Autoridad Reguladora Nacional de Referencia ARNr en Medicamentos, nivel IV, en América Latina; así mismo, en ese mismo año, obtuvo la certificación ICONTEC bajo la norma NTC GP 1000:2009 e ISO 9001:2008.
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Hoy el INVIMA realiza importantes esfuerzos por fortalecer su presencia en todo el territorio nacional, modernizar su estructura organizacional, ampliar su infraestructura y ser reconocido a nivel internacional como referente técnico y científico en los asuntos de su competencia.
En el 2012 el INVIMA se fortalece como la Agencia Sanitaria del país
En el marco de la reforma institucional y la reestructuración del Estado definida por el Gobierno del Presidente Juan Manuel Santos, el INVIMA se fortalece para asumir grandes retos en materia de salud pública y de competitividad.
La reestructuración y rediseño institucional fueron concretados a partir de la expedición por parte del Presidente Santos, de los Decretos 1278 t 279 del año 2012.
El Instituto soporta su nueva estructura mediante la implementación de modelos de gestión del riesgo y la puesta en marcha de sistemas de información y comunicación que le permitan cumplir con los requerimientos del mercado local e internacional en materia de vigilancia sanitaria para alimentos, medicamentos, cosméticos, insumos para la salud y productos varios, garantizando las condiciones necesarias para proteger la salud individual y colectiva.
El compromiso del INVIMA se centra en consolidarse como la agencia de vigilancia sanitaria que Colombia necesita por medio de
aspectos tales como: -Fortalecimiento del modelo de Inspección, Vigilancia y Control sanitario basado en la gestión del riesgo en concordancia a las mejores prácticas internacionales adoptadas por agencias sanitarias homólogas de referencia. -Mejoramiento de las capacidades institucionales para la aplicación de medidas sanitarias por medio de la creación de una Dirección independiente para apertura de los procesos jurídicos y de responsabilidad sanitaria, denominada Dirección de Responsabilidad Sanitaria. -Acciones regidas por la transparencia, oportunidad, eficiencia, idoneidad técnica y científica. -Promoción de la vigilancia activa y el acceso a la información preventiva para el ciudadano con el fin de apoyar la vigilancia post-comercialización de los productos de competencia del INVIMA, para lo cual se ha conformado la Unidad de Reacción Inmediata URI, para apoyar la lucha contra la ilegalidad. -Mejoramiento de la gestión territorial del Instituto por medio de una acción integral en las regiones y de la puesta en marcha de procesos de articulación con otras autoridades: las ETS, el ICA, la DIAN, la Policía, las Corporaciones Autónomas Regionales, y con los Gobiernos Departamentales y Municipales. -Fortalecimiento a la sanidad portuaria mediante la operación en
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Puertos, Aeropuertos y Pasos Fronterizos para todos los productos de competencia del Instituto. -Fortalecimiento de los Laboratorios de Referencia del INVIMA de acuerdo con los estándares internacionales en materia de calidad y seguridad de medicamentos, dispositivos médicos e inocuidad de alimentos. -Respuesta estratégica, técnica y operativa a los desafíos en Competitividad, Acceso a mercados y Cooperación Técnica en el ámbito nacional e internacional.
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DIAGNÓSTICO
Hoy el INVIMA es un actor visible a
nivel Internacional, reconocido como
una de las Autoridades Reguladoras
Nacionales de Referencia ARNr
para medicamentos en América
Latina, gracias a la certificación que
le fue otorgada por parte de la
Organización Panamericana de la
Salud – OPS. Esta posición le ha
permitido acceder a espacios de
interacción y discusión de temas
estratégicos para la regulación de
medicamentos en la región, así
como en la elaboración e
implementación de programas en
sinergia con la OPS, para el
fortalecimiento de otras agencias
sanitarias del continente.
Igualmente, la Entidad participa
cada vez más en diferentes mesas
de negociación y concertación en
aspectos sanitarios, de inocuidad,
de salud pública, de índole
comercial y de apertura a mercados
de los productos que vigila. Es un
hecho, que para insertarse en la
economía global, la agencia de
vigilancia sanitaria debe tener una
alta capacidad de interlocución con
sus agencias homólogas de los
diferentes países, además de
aceptar el hecho que las grandes
tendencias mundiales plantean
retos nuevos como el bioterrorismo,
los riesgos derivados de la
intervención genética de las
especies, entre otros.
A través del Decreto 2078 del 8 de
octubre de 2012 ya referido, se crea
la Oficina de Asuntos
Internacionales, con el fin de
organizar la gestión en materia de
relacionamiento internacional y
evitar la ejecución de acciones
desarticuladas en el ámbito
internacional, por parte de las
distintas dependencias, las cuales
generaban tan sólo un bajo
impacto.
Es interés de la Oficina de Asuntos
Internacionales –OAI-, coordinar y
armonizar los temas que, como
agencia sanitaria de referencia, han
venido tomando relevancia entre
agencias homólogas del continente.
Para lograr lo anterior, la OAI
cuenta con un equipo humano
calificado para el manejo y
articulación de las actividades de
carácter internacional que requieren
de la toma de decisiones
consecuentes y acertadas en
beneficio del Instituto, y con la
capacidad analítica para la
resolución de situaciones
inesperadas presentadas en el
ámbito internacional.
En el área específica de la
cooperación internacional, el
INVIMA cuenta con un amplio
espectro de posibilidades que
permitirán fortalecer sus
capacidades técnico científicas.
Lo anterior teniendo en cuenta que
para Colombia, la cooperación
constituye una herramienta de
política exterior que permite
profundizar las relaciones
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internacionales del país, y un
instrumento que contribuye con los
procesos de desarrollo de Colombia
y de otros países del mundo. Desde
esta perspectiva, para esto la
Estrategia Nacional de Cooperación
Internacional 2012-2014 (ENCI),
describe como Colombia ha vivido
un proceso de transformación para
convertirse en un país con altas
expectativas de crecimiento,
atractivo para la inversión y el
turismo, y con diversas e
innovadoras experiencias derivadas
de su proceso de desarrollo. Esto le
ha permitido al país dar pasos
decisivos en la gestión de
cooperación, para intercambiar
conocimientos y capacidades a
través de la gestión de Cooperación
Sur-Sur.
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JUSTIFICACIÓN
Teniendo en cuenta los
antecedentes y diagnóstico
presentados, se hace necesaria la
estructuración de una Estrategia de
Cooperación Internacional del
INVIMA, en el cual, se definan las
políticas y estrategias de desarrollo
que permitan lograr fortalecer al
Instituto como Agencia Sanitaria y
contribuir a la promoción y
protección de la salud pública.
Dicha Estrategia se materializará a
través programas y proyectos
sustentados con metas,
instrumentos y recursos en la
herramienta definida como Plan de
Trabajo 2013-2014, que forma
parte integral de la presente
estrategia. Estará orientado a la
consecución de un objetivo común:
el fortalecimiento del INVIMA como
Agencia Sanitaria de Colombia
reconocida Nacional e
Internacionalmente.
La Estrategia de Cooperación
Internacional INVIMA se encuentra
alineado con los objetivos y metas
nacionales en cooperación, a
continuación relacionadas:
“(…) El Plan Nacional de Desarrollo ha identificado unos ejes transversales que deben estar presentes en todas las esferas del quehacer nacional:
1. Necesitamos innovación en las
actividades productivas nuevas y existentes, en los procesos sociales de colaboración entre el sector
público y el sector privado, en el diseño y el desarrollo institucional, en la adaptación al cambio climático y la gestión del desarrollo sostenible
2. Necesitamos buen gobierno como
principio rector en la ejecución de las políticas públicas, en la ejecución de los programas sociales, y en la relación entre el Gobierno y el ciudadano.
3. Necesitamos una mayor relevancia
internacional de Colombia en los mercados internacionales, en las relaciones internacionales, y en la agenda multilateral del desarrollo y de la cooperación.
4. Necesitamos una sociedad para la
cual la sostenibilidad ambiental sea una prioridad y una práctica como elemento esencial del bienestar y como principio de equidad con las futuras generaciones. Así mismo, necesitamos un Estado que abogue por el desarrollo sostenible y que anteceda y prepare a la sociedad para enfrentar las consecuencias del cambio climático. (...)1”
El INVIMA, además de unirse y
buscar fortalecer a Colombia a
través de los mercados
internacionales, de las relaciones
internacionales, en la agenda
multilateral del desarrollo y de la
cooperación internacional, centra
sus acciones en darle al país mayor
relevancia y reconocimiento
internacional, por esta razón alinea
su accionar en el contexto
internacional con la Estrategia
Nacional de Cooperación
1https://www.dnp.gov.co/LinkClick.aspx?fileticket=m79BtGQ2eag%3D&tabid=1238
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Internacional 2012-2014 (ENCI),
como el documento en el cual, el
Gobierno Nacional presenta de
manera integral, los lineamientos
prioritarios de la agenda de
cooperación internacional que
ofrece y recibe el país, con base en
el Plan Nacional de Desarrollo
(PND) 2010-2014, “Prosperidad
para todos”.
Este documento plantea los lineamentos básicos para la el uso y destinación de los recursos de cooperación internacional “(…) En
cuanto al sector salud, se propone a la cooperación internacional apoyar los esfuerzos del Gobierno mediante colaboración técnica y financiera, que contribuya a impulsar y a fortalecer el proceso de reforma del sector, con la finalidad de avanzar de manera efectiva hacia la garantía del derecho a la salud para todos los colombianos (…)”.2 Además, esta Estrategia Nacional
aporta suficientes elementos
conceptuales para fortalecer las
acciones del INVIMA encaminadas
hacia la implementación de
acciones acertadas y concretas
tales como: “Apoyo en áreas de
negociación (contratación pública,
medidas sanitarias y fitosanitarias,
facilitación del comercio, ambiental y
acceso a mercados) y administración
de acuerdos comerciales”3.
2 Estrategia Nacional de Cooperación Internacional- ENCI -2012-2014 Agencia Presidencial de Cooperación Internacional de Colombia- APC Colombia, DNP y Ministerio de Relaciones Exteriores- Página 29. 3 Estrategia Nacional de Cooperación Internacional-
ENCI -2012-2014 Agencia Presidencial de Cooperación Internacional de Colombia- APC Colombia, DNP y Ministerio de Relaciones Exteriores- Página 35.
Fuente: Revistaelagro.com
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Retos
Institucionales
Invima 2013
Implementar el modelo de
Inspección, Vigilancia y Control
basado en la gestión del riesgo
para los productos competencia
del INVIMA.
Consolidación de la operación
integral del INVIMA en las
regiones y los sitios de control
en primera barrera.
Implementar las acciones
técnicas y operativas en los
temas de Competitividad,
Acceso a mercados y
Cooperación Técnica.
Fortalecer el funcionamiento de
los laboratorios del INVIMA de la
Red de Laboratorios a nuestro
cargo, así como dar continuidad
en los proceso de acreditación
de los mismos.
Consolidación de un sistema de
información transparente y
accesible a toda la comunidad
interesada.
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ESTRATEGIA DE
COOPERACION
DEL INVIMAY SU
FUNCIONALIDAD
La puesta en marcha de la
Estrategia de Cooperación
Internacional pretende contribuir a
los desafío del INVIMA de contribuir
en la competitividad del País, el
acceso a mercados y
aprovechamiento de la Cooperación
Técnica en el ámbito nacional e
internacional.
De la intención del INVIMA de ser
una institución líder en el Sistema
Nacional de Vigilancia Sanitaria,
reconocida nacional e
internacionalmente por su
transparencia, efectividad
operacional e idoneidad técnica,
generadora permanente de
seguridad y confianza en la
población, surge la necesidad de
reconocer las Relaciones
Internacionales del Instituto como
factor determinante que logrará
posicionar el INVIMA en el
escenario internacional.
El objetivo es establecer una
participación activa y comprometida
en las organizaciones, foros y
cumbres internacionales, las cuales
persiguen establecer parámetros
armonizados de acción y el
reconocimiento mutuo. El INVIMA
debe lograr consolidar su función
como autoridad sanitaria reconocida
en el ámbito internacional.
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La Cooperación
Internacional en
el INVIMA.
En el INVIMA es posible acceder a
las siguientes modalidades de
Cooperación Internacional.
1. Cooperación técnica: se da mediante transferencia de técnicos, tecnologías, conocimientos, habilidades o experiencias por parte de un país o de una fuente que tiene un mayor nivel de desarrollo en determinadas áreas.
2. Cooperación técnica entre países en desarrollo CTPD es una modalidad de cooperación horizontal (Sur- Sur), basada en la solidaridad de los países y un proceso de coparticipación o intercambio deliberado y voluntario de recursos técnicos, pericias y capacidades, ente dos o más países en desarrollo.
3. La cooperación triangular es una modalidad en la cual un proyecto se apoya en una tercera fuente bilateral o multilateral.
4. Donación. 5. Becas.
6. Pasantías: Es el desplazamiento de funcionarios de entidades estatales a otro país con el fin de conocer experiencias, procedimientos, capacidades, conocimientos o instituciones en temas específicos.
7. Seminarios, cursos, talleres.
La Agencia Presidencial de Cooperación Internacional
de Colombia APC- Colombia define la Cooperación
Internacional como la acción conjunta para apoyar el
desarrollo económico y social del país, mediante la
transferencia de tecnologías, conocimientos,
experiencias o recursos por parte de países con igual o
mayor nivel de desarrollo, organismos multilaterales,
organizaciones no gubernamentales y de la sociedad
civil. También se la conoce como Cooperación para el
desarrollo y es un concepto global que comprende
diferentes modalidades de ayuda que fluyen hacia los
países de menor desarrollo relativo,
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EJES
PRIORITARIOS DE
DEMANDA DE
COOPERACIÓN
INTERNACIONAL
Fortalecer a través de las acciones de Cooperación el sistema para la inspección vigilancia y control -IVC- basado en el enfoque de Riesgos de todos los productos de competencia del INVIMA.
Colaboración y apalancamiento
al proceso Re- Certificación
ante OPS como ARNr nivel IV.
Incluye todos los temas de
fortalecimiento en
Medicamentos y Productos
Biológicos.
Fortalecimiento a la funciones
de inspección y certificación del
Invima en Puertos, Aeropuertos
y Pasos de Frontera.
Apoyo a la consolidación y
referenciacion internacional de
la nueva Oficina de Laboratorios
y control de calidad.
Fortalecer los laboratorios del INVIMA con el fin de desarrollar las acciones de prevención y control que se requieran para mejorar el status sanitario del país y favorecer el comercio internacional de productos.
EJES
PRIORITARIOS DE
OFERTA DE
COOPERACIÓN
INTERNACIONAL
Compartir experiencias en auditorias de BPM, HACCP y BPC.
Compartir experiencias con agencias homologas en certificación como ARN reconocida por la OPS nivel IV.
Compartir experiencias de los programas de Tecno vigilancia y biovigilancia.
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DEFINICIÓN DE
ESTRATEGIA Y
ACCIONES EN
COOPERACIÓN
INTERNACIONAL DEL
INVIMA
Para llevar a cabo una intervención
más eficaz la Oficina de Asuntos
Internacionales –OAI- realiza
anualmente un levantamiento de
necesidades que denominado
PLAN DE ACCIÓN ASUNTOS
INTERNACIONALES que incluye
temas de agenda prioritarios para
ser focalizados a través de la
Cooperación Internacional.
Una vez surtido el proceso de
acceso a la cooperación
internacional, la Oficina de asuntos
internacionales realizará
actualizaciones constantes de las
necesidades de asistencia técnica
así como la validación de las
iniciativas presentadas en las
comisiones mixtas de gobierno.
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Ilustración 1 Fases de la gestión de cooperación internacional
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VÍAS DE ACCESO A
LA GESTIÓN
COOPERACIÓN
INTERNACIONAL
A. Vía comisiones mixtas de
Gobierno
1. GESTIÓN DE PROYECTOS DE COOPERACIÓN
INTERNACIONAL
B. Vía directa con homólogos o
entidades
2. GESTIÓN DE INTERCAMBIOS
TÉCNICOS CIENTIFICOS-
COOPERACIÓN
INTERINSTITUCIONAL
