Estandarizacion en La Fabricacion de Tinturas Homeopaticas
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ESTANDARIZACIÓN EN LA FABRICACIÓN DE LAS
TINTURAS HOMEOPÁTICAS
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ESTANDARIZACIÓN
Proceso mediante el cual se realizan determinado tipo de actividades o funciones, de manera standard o previamente establecida.
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IMPORTANCIA
Garantizar la calidad en los procesos de producción
Garantizar la calidad de los productos elaborados
Garantizar la calidad constante
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TINTURA HOMEOPÁTICA
Es la preparación líquida más concentrada usada en homeopatía. Se obtienen por extracción de los principios activos o principios solubles.
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PRINCIPIOS SOLUBLES DE UNA TINTURA
Los principios activos que poseen las tinturas son entre otros: aceites esenciales, alcaloides, glucósidos, flavonoides, terpenos, saponinas y taninos.
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CONCENTRACIÓN
Se debe obtener una concentración o fuerza medicamentosa de 1/10 en las tinturas.
Es decir las tinturas deben contener toda la materia soluble de 100 g de planta seca en 1000 ml de vehículo.
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FEUM “Documento expedido por la Secretaría de
Salud que establece los métodos generales de análisis y los requisitos sobre identidad, pureza y calidad de los fármacos, aditivos, medicamentos, productos biológicos y demás insumos para la salud”.
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FHEUM
Instrumento legal, técnico y cientifíco que norma la elaboración de los fármacos y los medicamentos homeopáticos dentro de la legislación sanitaria de la República Mexicana.
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MÉTODOS DE PREPARACIÓN
MACERACIÓN: Consiste en dejar la materia prima sumergida en el vehículo adecuado, con agitación periódica en condiciones y tiempos estandarizados, de acuerdo con lo establecido por la FHEUM
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ELABORACIÓN
U#lizar las partes y la can#dad indicadas en FHEUM
Seguir las indicaciones de preparación mencionadas en la FHEUM
U#lizar los vehiculos indicados Tiempo de maceración Métodos de filtración
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PARTES A UTILIZAR
VEGETALES: Vegetales secos: 100 g del material indicado
y la cantidad de vehículo necesario para producir 1000 ml de tintura.
Vegetales frescos: 100 g del material indicado seco, la humedad variable o contenido de agua y la cantidad de vehículo necesario para producir 1000 ml de tintura.
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PARTES A UTILIZAR
ANIMALES Y/O VENENOS DE ELLOS: Deben poseer las características descritas
en la monografía respectiva.
SUSTANCIAS QUÍMICAS: Identificadas y que cumplan los requisitos
de la FEUM, edición vigente.
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VEHÍCULOS
Alcohol etílico de 96 por ciento Agua purificada Glicerol Deben cumplir las especificaciones de la FEUM, edición vigente.
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EXTRACTOS
En caso de tinturas que se preparan a partir de extractos fluidos o liofilizados, se debe conocer la concentración de los principios activos en ellos, para determinar la cantidad a utilizar en la preparción de la tintura.
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REGLAS HAHNEMANNIANAS
No estandarizan la concentración o fuerza medicamentosa de las tinturas
Indican solo 8 días de maceración No permiten la estandarización en la
preparación de fármacos homeopáticos
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CONCLUSIONES
La importancia de la estandarización en los procesos de fabricación de las tinturas homeopáticas, garantiza la calidad en cada una de las preparaciones al obtener productos con las mismas características, de acuerdo a lo establecido en la FHEUM
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CONCLUSIONES Forma de estandarizar la fabricación de tinturas madre: Seguir las indicaciones para
preparación de tinturas como lo establece la FHEUM
Cumplir con lo establecido en la FEUM para vehículos y sustancias químicas
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Realizar buenas prácticas de fabricación
Realizar un estricto control de calidad en las tinturas elaboradas
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GRACIAS
QFB Mónica Ortiz Delgado