CONCURSO INNOVA BOLIVIACONCURSO INNOVA BOLIVIA

EMPRENDEDORES:

-Dra. Giovanna Almanza (Cs. Químicas)

-M.Sc. Lily Salcedo (Bioquímica)

-Dr. Yonny Flores (Cs. Químicas)

-Dr. Ramiro Medina (Ing. Química)

-Univ. Cecilia Columba (Ing. Química)

Oportunidad: Bolivia un país megadiverso

a) Riqueza de especies de plantas vasculares por ecorregión (Kier et al., 2005). b) Los 25 “hot-spots” de biodiversidad (Myers et al., 2000).

Problemática-Bionativa

• Las empresas de la región Andina tienen muchas dificultades para lograr sacar provecho de las tendencias favorables del mercado internacional:

• de 18 empresas entrevistadas en los cuatro países, 15 mencionaron la falta de información, soporte científico y de mercados, como su mayor dificultad. La segunda mayor dificultad encontrada fueron las barreras normativas, seguida por las dificultades en la proveeduría de materias primas.

Exigencias de Calidad / Certificación

OPORTUNIDADLos productos naturales tienen una aceptación creciente en los mercados de las industrias farmacéuticas, cosméticas y alimenticias, particularmente aquellos con el soporte científico técnico adecuado que asegure su CALIDAD, SEGURIDAD Y EFICACIA.

El principio activo de estos productos naturales es normalmente un EXTRACTO VEGETAL, este extracto es un fitocomplejo constituido por varios compuestos cuya concentración en el extracto es crucial para su seguridad y eficacia

Por eso para entrar en el mercado nacional e internacional se requiere cada vez más de extractos estandarizados con el debido control de calidad que asegure la seguridad y eficacia del producto

Empresas exitosas

Materia Prima

Procesos Intermedios (Extractos estandarizados, Marcadores)

Producto

Analisis microbiológico

Micotoxinas

Pesticidas

Metales pesados

GAMP

Certificación y/o Registro

Certificación y/o Registro

Registro

De acuerdo al Producto (Fitomedicamento Cosmeceutico)

GMP

Empresas que hacen las cosas bien:

INDENA (Italia)NATURA (Brasil)

Centroflora (Brasil)

Técnicas analíticas validadas (HPLC)

Compromiso de sostenibilidad

Consideraciones medioambientales y sociales (Biocomercio- Comercio Justo)

Estandarización del Extracto

Identificación de Marcadores Químicos-Estructura química bien caracterizada-Característico de la especie vegetal-Relacionado al efecto terapéutico-Cantidad suficiente- Estable -Comercialmente disponible o plausible de aislamiento

Desarrollo y validación del método analítico-Desarrollo-Optimización-Validación-Implementación-Revalidación

Un método validado debe presentar linearidad, precisión, sensibilidad, límite de cuantificación, exactitud y robustez

Ciclo de Producción primariaActores: Productores, Proveedores,Agrónomos, biólogos, Programa de Biocomercio

Cultivo orgánico, Cultivo in vitro

Almacenamiento, secado y molienda

Ciclo de Transformación y Mercadeo

Actores: Industria Farmacéutica

Transformación a forma farmacéutica

Control de calidad

Investigación de mercado

Marketing y comercialización

Ciclo de Investigación, Desarrollo e InnovaciónActores: InvestigadoresIdentificación de potencialesProductos NaturalesRespaldo científico-clínico deProductosObtención, control y estandarización del principio activo (Extracto)

Cadena productiva ya establecida gracias a proyectos previos que dieron como productos:

- Una crema antiinflamatoria a partir de Chilca

-Un potencial fungicida orgánico a partir de saponinas de residuos de quinua real

-Una potencial crema de protección solar a partir de Jathun thola

Antecedentes de nuestro equipo

Productos Fitoterapéuticos y Cosméticos de Plantas Nativas de Bolivia

Caracterización morfológica y anatómica (LPB-Caracterización morfológica y anatómica (LPB-IE)IE) Estudios químicos (IIQ)Estudios químicos (IIQ)

O

O

O

OH

HO

OH

Zil-2 and Zil-4

O

O

O

OH

HO

O

Zil-1

OH

HOOC

Zil-7 and Zil-8

O

O

O

OH

HO

OH

Zil-12

OH

Grupo Edema mg Porcentaje de imhibicion

Control 19,7+/-0,4 --

Indometacina al 0,1 % 9,1+/-0,7 53%

Indometacina al 1% 8,7+/-0,6 62%

B. latifolia al 0,1 % 11,1+/-0,4 41%

B. latifolia al 1% 10,3+/-0,5 52%B. papillosa al 0,1 % 10,8+/-0,3 40%

B. papillosa al 1% 11,2+/-0,4 43%

Estudios Pre-clinicos Ac. Antiinflamatoria Estudios Pre-clinicos Ac. Antiinflamatoria (IIFB(IIFB))

109876543210

0102030405060708090

100

so

breviv

ien

tes

concentración

Alta bioactivacion

SMART

Estudios de cultivos (LPB-US-IE, UBV-Estudios de cultivos (LPB-US-IE, UBV-IBMB) IBMB)

Suelos

Biotecnologia Vegetal

Elaboración de Cremas (LAFAR Elaboración de Cremas (LAFAR S.A.)S.A.)

Envasado de cremas

Medición del índice de acidez y del PH

Estudios Pre-clinicos Toxicológicos (IIFB y Estudios Pre-clinicos Toxicológicos (IIFB y IBMB)IBMB)

RESULTADOS

• “Desarrollo de Productos Naturales Fitoterapéuticos en Cadenas Productivas y Alianzas Estratégicas sobre la Base de I+D+I” (2008-2011) Financiado por el FEMCIDI/OEA“Productos fitoterapéuticos y cosméticos de plantas nativas de Bolivia” Partes I, II y III (2008-2011) Financiado con fondos IDH para investigación“Estudio de la Biodiversidad Vegetal” (2000-2012) Financiado por ASDI

• Productos: Libro “De la Planta al Medicamento, investigaciones de Baccharis latifolia Chilca”

Crema antiinflamatoria CHILLKAFLAM de Baccharis latifolia de carácter experimental con respaldo ciéntífico-clínico para su producción y comercialización

Crema antiinflamatoria y crema fotoprotectora de Baccharis papillosa, la primera con estudios completos, la segunda en proceso de estudio

Monografías farmacológicas de B. latifolia y B. papillosaEstablecimiento y capacitación de un equipo multidisciplinario en la UMSA

IDH - UMSA

RESULTADOS

• “Transferencia Tecnológica al municipio de Coroico” (2009-2011) Financiado por fondos IDH-UMSA“Pesticidas Orgánicos a partir de Especies Vegetales Andinas de Bolivia” Partes I y II (2008-2011) Financiado por ASDI/UMSA

• Productos: Fungicida orgánico a partir de saponinas de residuos de Quinua Real de Exportación, producto de carácter experimental con respaldo ciéntífico para su producción y comercializaciónColaboración con la empresa Irupana Andean Organic Food y la Unidad Académica Campesina de Carmen Pampa (UAC-CP)

Extracto PP Extracto Crudo

PROPUESTAPROPUESTA

En base a los antecedentes generados en el equipo se plantea una empresa que tenga colaboración con la UMSA, a quienes se pagaría como servicio los análisis de alta tecnología. Todos los análisis serían evaluados por el equipo técnico de la empresa esto con el objetivo de dar una certificación de calidad al extracto lo cual es la base para certificar la calidad de cualquier producto.Por otra parte, se plantea ofrecer extractos (hidroalcoholicos, acuosos y acietes esenciales) controlados de algunas plantas que pueden servir como materia básica para la elaboración de productos naturales

INFRAESTRUCTURA

Para ampliar y diversificar nuestra empresa requerimos unos 30.000 U$D para equipos

Materia Prima10 Kg de Hojas de Chilka 2 dias Colecta 2 Personas 400 Bs

2 dias Deshojar 2 Personas 400 Bs10 días p/secar 200 Bs

1000 Bs

Extracto 100 Litros de Etanol Evaporar 10 dias p/Extracto secoEtanol (4 Jabas 75% de Recup)400 Bs

Corriente electrica 250 BsAgua p/Condensador 150 Bs1 persona 700 Bs

Otros (Filtros, herramietnas, mangeras, tapones, aceite p/bomba)24 dias 200 BsDepreciación de equipos 300 Bs

4000 Bs

Control (Servicios IIQ)1 Kg de Extracto Etanolico Analisis HPLC 1000 Bs

Total 6000 Bs

Precio a la Empresa 10000 Bs

PRIMER PRODUCTO

Capacidad de producción:5 Kg por mes

2500 Cremas al 2% por kg (c/u 20 g) precio al mercado c/u 20 Bs (50.000 Bs)

Red de trabajo

UMSA

IIQ Laboratorio de Servicios

Empresa de obtención y control de extractos

Empresa farmacéutica local

Empresas de Cosmética

Otras empresas

Industrias de alimentos naturales

Mercado objetivo

Empresas medianas y grandes establecidas que trabajan con productos naturales

Se utilizará el internet y trípticos en ferias y lugares de expendio de productos naturales, además de establecimiento de un contacto personal con las empresas que trabajan actualmente con productos naturales

INNOVACIÓN

En primer lugar en Bolivia no existe una empresa con las características descritas, aunque en el exterior sí, lo innovador esta en utilizar la experiencia de un grupo de investigación de la UMSA con gran experiencia en el estudio de plantas de Bolivia, así como los equipos de un instituto de la UMSA (a través de un convenio de colaboración y pago de servicios) en una empresa que pueda colaborar, a otras empresas involucradas o interesadas en productos naturales de Bolivia, en demostrar calidad de sus productos para aumentar su valor y credibilidad en el mercado.

La innovación está en las técnicas de control de los extractos, las cuales pueden ser estandarizadas para los productos más comunes del mercado local de productos naturales y en las técnicas de obtención de los extractos que se ofrezcan a la empresas interesadas en productos naturales

EQUIPO EMPRENDEDOR

• Dra Giovanna Almanza (Doctora en Química especialista en productos naturales, coordinadora de varios proyectos multidisciplinarios entre ellos Desarrollo de Productos Fitoterapeuticos y Cosmeticos en base a plantas nativas de Bolivia, experta en RMN)

• Dr. Ramiro Medina (Dr. en Ing. Química con experiencia en el desarrollo y optimización de equipos como el GC-Masas)

• M.Sc. Lily Salcedo ( Bioquímica, con maestría en Productos Naturales, con experiencia en análisis microbiológicos)

• Dr Yonny Flores (Dr. en Química y con estudios de Economía, especialista en productos naturales, coordinador de proyectos como transferencia tecnológica al municipio de Coroico, experto en RMN y HPLC)

• Univ. Cecilia Columba (tesista de la Carrera de Ingenieria Química con experiencia en optimización de metodos de control y conocimientos de escalamiento de procesos)