EL TRATAMIENTO ANTIANGIOGÉNICO EN 2014: CANCER …•Angiogénesis como diana terapéutica en...
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1
EL TRATAMIENTO
ANTIANGIOGÉNICO EN 2014:
CANCER GASTRICO
Dr. Carlos Gómez Martín
Hospital Universitario 12 de Octubre,
Madrid
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2
AGENDA • INTRODUCCION. VEGF Y VEGFR
• VEGF como factor pronóstico
• VEGF como factor predictivo.
• Angiogénesis como diana terapéutica en Cancer Gástrico
• Anticuerpos Monoclonales: Bevacizumab, Ramucirumab, Aflibercept
• Inhibidores de Tirosin Kinasas: Sorafenib, Sunitinib, Apatinib,
• Antiangiogénicos y cáncer gástrico en 2014.
• cual elegir y cuando emplearlo
• Antiangionenicos y cancer gastrico 2014/2015
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3
Modificado de A.Grothey Nat Rew Clin Oncol 2009.
Introduccion
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4
Peng L. Mol Biol Rep 2012
VEGF como factor pronostico
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5
Liu L. Asian Pac J Cancer Prev 2012.
VEGF como factor pronostico
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6
VEGF como factor predictivo
Scartozzi M. Pharmacogenomics 2013
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7
Scartozzi M. Pharmacogenomics 2013
VEGF como factor predictivo
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8
Scartozzi M. Pharmacogenomics 2013
VEGF como factor predictivo
VEGF-A rs25648 CT o TT
VEGF-A rs 25648 CC
VEGF-A rs 25648 CC
VEGF-A rs25648 CT o TT
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9
Clarke JM Expert Opin Biol Ther 2013
VEGF-A / VEGFR2 como dianas terapeuticas
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10
Anticuerpos Monoclonales:
Bevacizumab
n ORR
(%)
PFS/TTP
(months)
OS
(Months)
Shah1 BV + Doce/Cddp/5Fu 44 67 12 16.8
Shah2 BV+Cddp/CPT11 47 65 8.3 12.3
Enzinger3 BV+Doce/Cddp/CPT11 32 63 NS Ns
El-Rayes4 BV+ Doce/Oxaliplatin 38 42 6.6 11.1
Ohtsu5
(AVAGAST)
BV+Cddp/Cape 387 46 6.7 12.2
Plac+Cddp/Cape 387 37 5.3 10.1
Shen6
(AVATAR)
BV+Cddp/Cape 100 62 6.0 11.4
Plac+Cddp/Cape 102 61 6.3 10.5
1Shah. J Clin Oncol. 2011. 2Shah MA. J Clin Oncol. 2006 3Enzinger PC. J Clin Oncol 2008. 4El-Rayes BF. Ann Oncol 2010. 5Ohtsu A. J Clin Oncol. 2011. 6Shen L. Gastric Cancer 2014
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AVAGAST TRIAL
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Disease-fee Survival:
secondary endpoint positive
Overall Survival:
primary endpoint negative
AVAGAST TRIAL
Ohtsu A. J Clin Oncol. 2011
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Pacientes asiaticos
• Mayor % gastrectomias previas
• Mayor % 2ª y sucesivas lineas
• Menor % Mts hepaticas
• Menor % de tumores UGE
AVAGAST TRIAL
Ohtsu A. J Clin Oncol. 2011
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Pacientes no asiaticos, tumores distales o difusos
AVAGAST TRIAL
Ohtsu A. J Clin Oncol. 2011
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AVAGAST TRIAL. Análisis biomarcadores
Biomarker Subgroup*
Patients,
N
OS PFS†
HR‡ 95% CI P§ HR‡ 95% CI P§
All patients 774 0.87 0.73-1.03 0.75 0.64-0.89
VEGF-A Low
High
357
355
1.01
0.72
0.77-1.31
0.57-0.93
.07 0.86
0.66
0.67-1.10
0.52-0.85
.11
Neuropilin-1 Low
High
350
329
0.75
1.07
0.59-0.97
0.81-1.40
.06 0.68
0.80
0.53-0.87
0.62-1.05
.37
Van Cutsem E. J Clin Oncol. 2012..
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Van Cutsem E. J Clin Oncol. 2012..
AVAGAST TRIAL. Análisis biomarcadores
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Ensayos con Ramucirumab
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18
Anticuerpos Monoclonales: Ramucirumab
n ORR (%) PFS
(Months)
OS
(Months)
Fuchs1
REGARD
Ramucirumab 2ª
238 4 2.8 5.2
117 3 1.7 3.8 Placebo
Wilke2
RAINBOW
Ram+PTX 2ª
330 28 4.4 9.6
PTX 335 16 2.9 7.4
NCT01246960 3
Folfox6 + Ram
1ª
84 45 6.4 11.7
Folfox6 84 46 6.7 11.5
NCT01983878 Ramuc. Monoterapia 1ª
1Fuchs C. Lancet. 2014. 2Wilke H. Lancet 2014 3Yoon HH ProASCo2014 Abst 4004
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REGARD Trial
Fuchs CS. Lancet 2014.
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REGARD Trial
Fuchs CS. Lancet 2014.
RAM PBO HR 95% CI P value
mOS
(mos) 5.2 3.8 0.77 0.60, 0.99 0.047
mPFS
(mos) 2.1 1.3 0.48 0.37, 0.62 <.0001
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REGARD Trial
Fuchs CS. Lancet 2014.
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RAINBOW Trial
Wilke H Lancet 2014. Published online 18 Sep 2014
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RAINBOW Trial
Wilke H Lancet 2014. Published online 18 Sep 2014
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Region*
RAM +
PTX
PBO+
PTX
HRa/
Odds
Ratiob
95% CI
mOS
(mos)
Asia 12.1 10.5 0.99a 0.73, 1.34
EU/NA/AUS +
Central/South Am. 8.5 5.9 0.73a 0.59, 0.91
mPFS
(mos)
Asia 5.5 2.8 0.63a 0.47, 0.83
EU/NA/Aus +
Central/South Am. 4.2 2.9 0.64a 0.52, 0.79
RR
(%)
Asia 33.9% 20.2% 2.24b 1.18, 4.24
EU/NA/Aus
Central/South Am. 24.9% 14.0% 2.09b 1.28, 3.41
*Accrual: Asia n=223; EU/NA/AUS n=398; Central / South America n=44
RAINBOW Trial
Wilke H Lancet 2014. Published online 18 Sep 2014
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25
n ORR (%) PFS (months) OS
(Months)
Yi1 2ª Doce+Sun
107 41.1
p .002 3.9
p .206 Docetaxel 14.3 2.6
Moehler2 2ª+ Sunitinib 52 3.9 1.28 5.81
Bang3 2ª Sunitinib 78 35 2.3 6.8
1 Yi JH Br J Cancer 2012 2Moehler M. Eur J Cancer 2011 3 Bang YJ. Invest New drugs 2011
TKIs: Sunitinib
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26
n ORR
(%)
PFS
(months)
OS
(Months)
Sun1
(ECOG5203) 2ª 44 Sor+Doce+Cddp 41 5.8 13.6
1 Sun W. J Clin Oncol 2010
TKIs: Sorafenib
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27
n ORR
(%)
PFS
(months)
OS
(Months)
Li J1 >2*
Apatinib 850 48 13.0 3.67 4.83
Apatinib 425 48 6.38 3.20 4.27
Placebo 48 0.0 1.4 2.50
NCT01512745 >2** Apatinib vs
BSC Fase III
TKIs: Apatinib
* PFS : Objetivo principal del estudio ** OS :Objetivo principal del estudio
Li J. J Clin Oncol 2013
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28
TKIs: Apatinib
ITT Analisis OS
Apatinib 850 vs Plac
HR 0.18 (95%CI 0.10-0.34)
p < .001
ITT Analisis PFS
Apatinib 850 vs Plac
HR 0.37 (95%CI 0.22-0.62)
p < .001
Li J. J Clin Oncol 2013
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29
TKIs y Otros….
Zhang C. PLoS One 2013
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30
TKIs y Otros….
Eatock MM. Annals Oncol 2013.
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31
TKIs y Otros….
Eatock MM. Annals Oncol 2013.
PFS: Objetivo principal del estudio
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TOXICIDAD >= 3 AVAGAST FolFox-
Ram RAINBOW REGARD COUGAR-02
Cx+BV Folfox+
Ramuc.
Taxol+Ramuc
. Ramuc. Taxotere
Neutropenia 35 27 41 NR 15
Neutropenia febril 5 4 3 NR 7
Trombopenia NR 6 NR NR NR
Neuropatia NR 6 8 NR 4
Hiporexia 8 6 3 3 16*
TVP 6 4 2 1 NR
Trombosis arterial 1 2 1 0 NR
HTA 6 16 15 8 NR
Hemorragia 2 6 4 3 4
Perforacion GI 2 NR 1 <1 NR
Antiangiogénicos y Cáncer gástrico en 2014.
Cual elegir y cuando emplearlo
Según Perfil de Toxicidad
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medOS
(months)
medPFS
(Months)
ORR
(%)
DC
(%)
Taxotere 75
(COUGAR-02) 5.2 3.0 7 53
Ramucirumab
Monoterapia
(REGARD)
5.2 2.1 4 49
Ramucirumab +
Taxol
(RAINBOW)
9.6 4.4 28 80
Según su Eficacia en 2ª linea
Antiangiogénicos y Cáncer gástrico en 2014.
Cual elegir y cuando emplearlo
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Antiangiogénicos y Cáncer gástrico en 2014.
Cual elegir y cuando emplearlo
Wilke H. ASCO Annual Meeting 2014. Abs 4076
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Antiangiogénicos y Cáncer gástrico en 2014.
Cual elegir y cuando emplearlo
Wilke H. ASCO Annual Meeting 2014. Abs 4076
Factores predictivos de supervivencia
• ECOG 0
• Pérdida de peso ≤ 10%
• No Ascitis
• Tumores Bien/Mod. Diferenciados
• ≤ 2 localizaciones metastasicas
• Gastrectomia previa
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Esquema Line
a
Obj.
Ppal Pais Fase Status Fin
FLO+/-
Pazopanib 1ª
PFS a 6
meses
NCT
01503372 Alemania II Activo
May2015
Folfox +/-
Aflibercept 1ª PFS
NCT
01747551
USA
Dana Farber II Activo Feb2015
Folfiri+
Sunitinib
TLD
DMT
NCT
00524186
USA
Roswell park I
Activo no
reclutando Dic2014
Ramuc. 2ª PFS a 12
semanas
NCT
01983878
Japon
multicentrico II Activo Jul 2015
Antiangionenicos y cancer gastrico 2014/2015
![Page 37: EL TRATAMIENTO ANTIANGIOGÉNICO EN 2014: CANCER …•Angiogénesis como diana terapéutica en Cancer Gástrico •Anticuerpos Monoclonales: Bevacizumab, Ramucirumab, Aflibercept •Inhibidores](https://reader033.fdocuments.mx/reader033/viewer/2022042213/5eb74eba803a8932247a9677/html5/thumbnails/37.jpg)
37
In Memoriam 1955-2014