El papel de un laboratorio acreditado para el análisis de ... · Indicado para cuantificar las...
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24/10/2006
El papel de un laboratorio acreditado para el análisis de gluten
Manuel José Aguirre – GerenteGestión del gluten en la industria alimentaria
24/10/2006 Jornada Gluten - Barcelona 2006 2
Índice
PresentaciónTécnicas disponiblesProgramas de investigación
La cuantificación del glutenRequisitos de los laboratoriosFiabilidad de las analíticasGestión de la Calidad
Evolución de la empresa
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Presentación
TechnologíasNuevas terapias
Unidad del Gluten:TecnologíaExperiencia
Acuerdo marcoApoyo institucionalObjetivo: liderazgo en el análisis y
trazabilidad del gluten en alimentos
2005
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Elisa Sandwich R5
Método aceptado por el Códex AlimentariusBasado en el anticuerpo R5, que detecta las regiones potencialmente tóxicas de las prolaminas del glutenCuantifica por igual las prolaminas de trigo, cebada y centenoLímite de detección: 3 ppm de glutenIndicado para cuantificar las prolaminas del gluten intacto
Alimentos
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Elisa Competitivo R5
Basado en el anticuerpo R5, que detecta las regiones potencialmente tóxicas de las prolaminas del glutenCuantifica por igual las prolaminas hidrolizadas de trigo, cebada y centenoLímite de detección: 3 ppm de glutenIndicado para cuantificar las prolaminas del gluten hidrolizado
Alimentos
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Técnicas confirmatorias
WESTERN BLOT R5Técnica semicuantitativa, sensibilidad 5–10 ppmConfirma si el gluten está intacto o hidrolizado
RT - PCRTécnica cuantitativa, sensibilidad eq. 5-10 ppmDetecta específicamente el ADN de trigo, de cebada, de centeno o la suma de los tres
Espectrometría de masas MALDI-TOFTécnica cualitativa, sensibilidad 10-20 ppmPermite distinguir si el alimento tiene trigo, cebada, centeno o mezcla de los tresIncompatible con algunos ingredientes de los alimentos
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CUANTITATIVAS CONFIRMATORIAS
Almidones
Siropes
Condimentos
Cárnicos
Pescados
Lácteos
Pastelería
Panadería
Cereales desayuno
Cervezas
Alimentos infantiles
TIPO ALIMENTO Elisa R5 Sandwich
Elisa R5 Competitivo
Elisa Avena
WesternBlot R5
Maldi-Tof PCR
Cereales
Avenas
Harinas
El campo de aplicación
No es el más indicadoApropiado No apropiado
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Proyectos I+D+i
Desarrollo de la tecnología para extraer y analizar con fiabilidad el gluten de alimentos de alta complejidad (gran número de ingredientes o ingredientes que dificulten la extracción/detección)
Desarrollo de un biosensor óptico para la determinación en tiempo real de gluten en alimentos
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Índice
PresentaciónTécnicas disponiblesProgramas de investigación
La cuantificación del glutenRequisitos de los laboratoriosFiabilidad de las analíticasGestión de la Calidad
Evolución de la empresa
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Requisitos de los laboratorios acreditados por FACE
Experiencia 3 años en determinación de gluten. Se valora nº muestras, clientes, etc.
ELISA sensibilidad ≤10 ppm gluten. Recursos:
infraestructura Personal directivo y técnico
Independencia para realizar su trabajo.Colaboración / vinculación con organismos oficiales. Norma ISO/UNE 17025 de calidad en laboratorios de análisis y calibración.
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Fiabilidad de las analíticas; tratamiento y extracción
TRATAMIENTO DE MUESTRA EXTRACCIÓN
AANNÁÁLLIISSIISSAlimento
complejoToma de muestra
Pre-tratamientoHomogenización
1. Tratamiento con Cocktail
2. Extracción con Etanol
3. Centrifugado
El extracto etanólico se emplea en el análisis
En alimentos complejos se deben
emplear coadyuvantes para la extracción
• Triturado hasta lograr mezcla uniforme
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Fiabilidad de las analíticas; ELISA Sandwich R5
2º día: dilución 200/400
Dentro delrango lineal
Rango lineal
Abs
Concentración
Curva estandar
Control negativoControl positivo
Dilución 1/25Duplicado 1 MUESTRA
X
1er día: dilución 25/50
Fuera delrango linealRango lineal
Abs
Concentración
Dilución 1/50Duplicado 1
Dilución 1/50Duplicado 2
Dilución 1/25Duplicado 2
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Fiabilidad de las analíticas; disponibilidad de técnicas confirmatorias
Técnica ELISA R5 Sandwich (ppm) Competitivo (ppm)
1
2
Masa pan acidificada por medios químicos 71.505 72.954
Masa pan fermentada bacterias proteolíticas 37.171 75.620
Control 1 2
1
22
Control 1 2
Western Blot R5Espectrometría de Masas Maldi-TofDe Angelis et Al.
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Gestión de la CalidadPlanificar
OrganizaciónControl de documentos
Servicio al clienteAcciones correctivas
Auditoria internaRevisiones por la dirección
PersonalInstalaciones
Métodos de ensayoEquipos
TrazabilidadManipulaciones
Informes
Requisitos relativos a la gestión Requisitos técnicos
ISO 17025:2005
Verificar
Actuar Hacer
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PresentaciónTécnicas disponiblesProgramas de investigación
La cuantificación del glutenRequisitos de los laboratoriosFiabilidad de las analíticasGestión de la Calidad
Evolución de la empresa
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Nuestros clientes
UE 29
LA 1
Nacionales 56
USA 2
• CERESTAR - A CARGILL COMPANY• TATE & LYLE EUROPE, CQC• MEURENS NATURAL • FINNSUGAR LTD• WESTHOVE• CHAMPTOR S.A• ROQUETTE FRERES SERVICE• RAISIO DIAGNOSTICS AB• ROYAL NEDALCO BV• BETH ISRAEL MEDICAL CENTER• NEOGEN CORPORATION• CERVECERIA POLAR C.A.• …
• JUNTA DE ANDALUCÍA• FACE• SMAP• ACM• EL GRANERO INTEGRAL, S.L.• HORNO DE GALLETAS AGUILAR• LABORATORIO ORDESA S.L.• ALTER-FARMACIA• CLESA S.L.• GULLON• HERO• KELLOGG• MATUTANO• …
4.500muestras
Extranjero 32
Nacionales 56
Extranjero 32
Empresas 41
Asociaciones 4
Certificadoras 2
Laboratorios 5
Administraciones 4
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La evolución
GERENCIA
CALIDAD
SERVICIO ANÁLISISI+D+i MARKETING
COMERCIAL
2005 2006* Variación
507 keur
123 keur
5
6.000
66
11
Núm. análisis 2.000 x 3
Clientes 46 x 1,4
Nacionalidades 8 x 1,4
Facturación 160 keur x 3,2
EBITDA 44 keur x 2,8
Plantilla 4 x 1,25
Marconi, 1 - Parque Tecnológico de Madrid - 28760 Tres Cantos - Madrid – SPAINTel. +34 (91) 804 92 64 - Fax +34 (91) 804 92 63
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Grupo Genetrix