Enero 2011Enero 2011

1

“El quinto grupo con mayor carga de enfermedad son los tumores malignos. Durante el año 2004 se han perdido 378 050 años saludables por el cáncer, o sea 7% de la carga de morbilidad. El cáncer en el Perú produce alta mortalidad y tiene un periodo relativamente corto de sobrevivencia”. 

La carga de enfermedad y lesiones en el Perú y las prioridades del plan esencial de aseguramiento universal-2009

Dr. Aníbal Velásquez

LEY N° 27450 ( 19.05.2001)

Inafectaciones  Tributarias  otorgadas  por el  estado  orientadas  a  disminuir  el precio de venta de  los medicamentos destinados al tratamiento oncológico.

OBJETIVO DEL ESTUDIO

Evaluar si la medida de inafectacion tributaria establecida  por  el  estado  ha  permitido disminuir  el  precio  de  los medicamentos necesarios  para  el    tratamiento oncológico.

Número de principios activos de medicamentos destinados al tratamiento Oncológico con Inafectación Tributaria

DISPOSITIVO LEGAL FECHA DE VIGENCIA DEL DISPOSITIVO LEGAL

Nº DE PRINCIPIOS

ACTIVOS ONCOLOGICO

DS 236-2001-EF 22.12.2001 96

DS 143-2002-EF 21.09.2002 112

DS 041-2005-EF 06.04.2005 126

DS 093-2006-EF 22.06.2006 83

DS 008-2008-EF 25.01.2008 85

DS 004-2009-SA 28.03.2009 89

DS 006-2010-SA 01.04.2010 86 Fuente: Diario Oficial El Peruano Elaboración: DIGEMID

Porcentaje de Reducción esperado por producto: Ejemplo

Detalle Sin exoneracion

Con Exoneraciòn

PRECIO CIF $1,000.00 $1,000.00(+) 9% Arancel $90.00 $0.00(+) 19% IGV $207.10 $0.00VALOR CIF NACIONALIZADO $1,297.10 $1,000.00

22.90%

N° MOLECULAS 2  2006  2007  2008  2009  JUL_2010 

1   BICALUTAMIDA 0 208432 298572 286984 194944 2   ANASTROZOL 101 120483 241417 327719 183970 3   GOSERELINA 0 150609 223895 285964 181136 4   MEGESTROL 96529 116983 182370 203228 111996 5   TAMOXIFENO 27093 105337 128228 111881 78702 6   FULVESTRANT 0 0 0 19573 68483 7   DOXORUBICINA 20471 11591 48514 82025 67232 8   TEMOZOLOMIDA 168368 145152 119499 131474 54097 9   GEMCITABINA 94968 94853 216221 102919 41692 10   CIPROTERONA ACETATO 98932 94718 129144 88543 40571 11   FLUOROURACILO 42757 57868 64992 61825 23412 12   PACLITAXEL 61006 34458 23127 53279 22420 13   DOCETAXEL 12254 27612 22816 20777 12439 14   LAPATINIB 0 0 0 11083 12168 15    BLEOMICINA  1121  2528  3498  4846  4352 16   EXEMESTANO 2928 1641 2071 2302 3198 17    ETOPOSIDO  2236  4253  5096  9263  2477 18   INTERFERON ALFA‐2B 0 119 3566 883 1978 19   MERCAPTOPURINA 289 590 695 518 1697 20   MITOMICINA 3812 1932 2200 2630 1653 21   LEUPRORELINA 0 0 356 6571 1124 22   FLUTAMIDA 4056 4039 5660 6743 708 23   IRINOTECAN 2519 316 129148 83227 381 24   HIDROXICARBAMIDA 285 444 92 87 360 25   LETROZOL 25299 4520 0 534 291 

26   CITARABINA 0 0 0 48 83 27   CARBOPLATINO 623 403 2825 0 0 28   TALIDOMIDA 0 0 455 0 0 29   OXALIPLATINO 0 0 0 4354 0 30   CISPLATINO 109 283 0 0 0 

Total General 665,756 1,189,164 1,854,457 1,909,280 1,111,564 

Ventas en el mercado 

Retail según principio activo

2005‐2010(en Dólares)

N° PRINCIPIOS ACTIVOS 2005 2006 2007 2008 2009

Agosto del 2010

1 RITUXIMAB 3,819,214.97 4,959,310.68 8,074,957.36 9,019,136.76 14,305,140.97 7,300,858.31

2 BEVACIZUMAB 221,049.50 1,374,404.55 3,357,522.18 10,730,999.52 14,819,434.69 13,026,096.22

3 TRASTUZUMAB 1,149,598.29 2,095,992.67 4,659,965.15 8,192,537.62 14,152,006.26 9,520,391.50

4 GEMCITABINA 1,857,358.12 18,347,828.75 6,499,245.46 1,402,612.98 165,600.00 464,486.00

5 IMATINIB 1,790,240.00 5,310,672.64 5,189,857.34 2,180,552.38 229,677.60 148,770.00

6 ERLOTINIB 16,582.00 304,381.20 1,064,515.50 3,330,095.74 4,016,571.83 2,958,470.04

7 CETUXIMAB 542,211.84 1,031,116.35 2,225,664.00 4,250,772.00 3,332,245.20

8 DASATINIB 729,001.80 2,781,474.04 3,955,472.80 3,302,898.40

9 BORTEZOMIB 23,029.95 726,829.47 3,025,271.88 4,153,500.00 2,025,000.00

10 TRIPTORELINA 440,968.80 1,906,485.76 1,435,622.80 2,085,326.26 1,223,447.88 1,776,470.50

11 PACLITAXEL 1,369,336.01 1,223,654.29 1,203,488.10 2,559,343.89 1,124,520.53 1,277,495.00

12 SUNITINIB 364,875.00 2,218,825.12 2,924,802.08 2,462,880.00

13 LEUPRORELINA 830,713.68 1,401,351.98 530,867.28 917,200.32 910,459.52 2,377,550.37

14 CAPECITABINA 321,020.88 2,069,745.76 4,089,164.96 263,533.00

15 CIPROTERONA 241,775.84 1,850,756.57 19,896.50 817,284.74 217,684.80 1,728,917.00

Total general 17,585,967.65 64,181,533.34 46,046,418.99 69,723,367.66 77,243,118.02 62,215,408.45

15/75 PRINCIPIOS ACTIVOS MAS ADQUIRIDOS POR LAS ENTIDADES PUBLICAS(en Nuevos soles)

Mercado de medicamentos oncológicos – 2009(US Dólares)

Importe  US$ Porcentaje

Mercado Público 26’635,558 93.3

Mercado Privado 1’909,280 6.7

Total 28’544,838 100.0

N°  Entidad  2005  2006  2007  2008  2009  Al 31 Ago 2010 

1  ESSALUD   6,648,352.03  49,801,499.34   32,791,451.08   44,113,713.34   57,754,670.43   41,897,699.25  

2  FOSPOLI   3,562,689.06   3,742,789.66   4,793,498.63   934,894.71   9,491,087.57  11,721,981.99  

3  INEN   4,912,721.56   8,103,208.03   4,708,272.61  12,284,156.62    553,905.64   5,056,409.40  

4  EJERCITO PERUANO   1,912,981.76   2,293,834.08   3,179,565.99   3,918,029.28   4,039,264.32   2,867,863.80  

5  MINISTERIO DE SALUD   8,620     1,904,00   6,692,427.15   4,482,442.54   279,449.60  

  Total general  17,585,967.65  64,181,533.34  46,046,418.99  69,723,367.66  77,243,118.02  62,215,408.45 

Volumen de adquisiciones según Entidad Pública ( 5/ 31) por año(En Nuevos Soles)

El 99% de todas las adquisiciones de medicamentos destinados al tratamiento oncológico que efectuaron las entidades del Estado durante el año 2010, han sido realizados por ESSALUD, INEN, FOSPOLI y el EJÉRCITO PERUANO.

IMPACTO DE LA EXONERACIÓN TRIBUTARIA  EN PRECIOS EN EL MERCADO ONCOLÓGICO PRIVADO

Impacto del DS N° 143-2002-EF en el precio del medicamento CIPROTERONA

(Dólares)

Fuente: IMS Elaboración: DIGEMID

Se observa que el precio de adquisición del medicamento ANDROCUR disminuye, dado que el precio promedio de este producto en el año 2001 fue de US$ 1.60 dólares la Tableta, en el 2002 fue de US$ 1.57 y en el año 2003 de US$ 1.39.

Fuente: IMS Elaboración: DIGEMID

1.601.57

1.391.47

0.00

0.20

0.40

0.60

0.80

1.00

1.20

1.40

1.60

1.80

2001

2002

2003

2004

2005

2006

0120

0602

2006

0320

0604

2006

0520

0606

2006

0720

0608

2006

0920

0610

2006

1120

0612

2007

0120

0702

2007

0320

0704

2007

0520

0706

2007

0720

0708

2007

0920

0710

2007

1120

0712

2008

0120

0802

2008

0320

0804

2008

0520

0806

2008

0720

0808

2008

0920

0810

2008

1120

0812

2009

0120

0902

2009

0320

0904

2009

0520

0906

2009

0720

0908

2009

0920

0910

2009

1120

0912

2010

0120

1002

2010

0320

1004

2010

0520

1006

2010

07

DÓLA

RES

CIPROTERONA

ANDROCUR TABL 50 MG

DS 143‐2002‐EF

COMPORTAMIENTO MERCADO RETAIL

Nota: Usado en cáncer de próstata.

0.880.95

1.00

1.31

0.00

0.20

0.40

0.60

0.80

1.00

1.20

1.40

1.60

2001

2002

2003

2004

2005

2006

0120

0602

2006

0320

0604

2006

0520

0606

2006

0720

0608

2006

0920

0610

2006

1120

0612

2007

0120

0702

2007

0320

0704

2007

0520

0706

2007

0720

0708

2007

0920

0710

2007

1120

0712

2008

0120

0802

2008

0320

0804

2008

0520

0806

2008

0720

0808

2008

0920

0810

2008

1120

0812

2009

0120

0902

2009

0320

0904

2009

0520

0906

2009

0720

0908

2009

0920

0910

2009

1120

0912

2010

0120

1002

2010

0320

1004

2010

0520

1006

2010

07

DÓLA

RES

FLUTAMIDA

ETACONIL TABL 250 MG

DS 143‐2002‐EF

Impacto del DS N° 143-2002-EF en el precio del medicamento FLUTAMIDA

(Dólares)

COMPORTAMIENTO MERCADO RETAIL

Nota: Usado en cáncer de próstata.

19.82 19.80

31.30

0.00

5.00

10.00

15.00

20.00

25.00

30.00

35.00

40.00

45.00

2001

2002

2003

2004

2005

2006

0120

0602

2006

0320

0604

2006

0520

0606

2006

0720

0608

2006

0920

0610

2006

1120

0612

2007

0120

0702

2007

0320

0704

2007

0520

0706

2007

0720

0708

2007

0920

0710

2007

1120

0712

2008

0120

0802

2008

0320

0804

2008

0520

0806

2008

0720

0808

2008

0920

0810

2008

1120

0812

2009

0120

0902

2009

0320

0904

2009

0520

0906

2009

0720

0908

2009

0920

0910

2009

1120

0912

2010

0120

1002

2010

0320

1004

2010

0520

1006

2010

07

DÓLA

RES

INTERFERON ALFA 2B

BIOFERON VIAL C/SOLV. 3 M 1 ML

DS 143‐2002‐EF

Impacto del DS N° 143-2002-EF en el precio del medicamento INTERFERON ALFA 2B

(Dólares)

COMPORTAMIENTO MERCADO RETAIL

Nota: Usado en leucemias y otros tipos de cáncer.

COMPORTAMIENTO MERCADO RETAIL

Impacto del DS N° 041-2005-EF en el precio del medicamento MEGESTROL

Nota: Usado en tratamiento paliativo del cáncer de mama.

13.26 13.1913.33 13.39 13.37

12.00

12.50

13.00

13.50

14.00

14.50

15.00

200910 200911 201002 201004 201005

DÓLA

RES

LAPATINIB

TYKERB  TABL F.COATE 250 MG

DS 00

6‐2010‐SA

Impacto del DS 006-2010-SA en el precio del medicamento LAPATINIB (Dólares)

COMPORTAMIENTO MERCADO RETAIL

Nota: Usado en cáncer de mama avanzado o mestásico.

IMPACTO DE LA EXONERACIÓN TRIBUTARIA  EN EL MERCADO 

ONCOLÓGICO PÚBLICO

1,199.5 

1,285.2 

1,008.0 

1,081.2 

0

200

400

600

800

1000

1200

1400

1600

1800

Nue

vos soles

CETUXIMAB

ERBITUX 100mg SOLUCION PARA INYECCION

DS 093‐2006‐EF

Impacto del DS N° 093-2006-EF en el precio del medicamento CETUXIMAB

(Nuevos soles)

COMPORTAMIENTO MERCADO SECTOR PUBLICO

Nota: Usado en cáncer de cólon y recto metastásico.

Fuente: SEACEElaboración: Propia

12.21  12.21 

8.95 

9.35 

0

5

10

15

20

25

Nuevos soles

CLODRONATO DISODICO

BONEFOS 800mg TAB Polinómica (BONEFOS 800mg TAB)

DS 093‐2006‐EF

Impacto del DS N° 093-2006-SA en el precio del medicamento CLODRONATO DISODICO

(Nuevos soles)

COMPORTAMIENTO MERCADO SECTOR PUBLICO

171.50 

188.14 

171.50 

266.57  266.55 

224.00  240.00 

100.00 

120.00 

140.00 

160.00 

180.00 

200.00 

220.00 

240.00 

260.00 

280.00 

300.00 

Nue

vos soles

SUNITINIB

SUTENT 12.5mg TAB SUTENT 25mg TAB

DS 008‐2008‐EF

Impacto del DS N° 008-2008-EF en el precio del medicamento SUNITINIB

(Nuevos soles)

COMPORTAMIENTO MERCADO SECTOR PUBLICO

Nota: Usado en cáncer de riñón metastásico.

Fuente: SEACEElaboración: Propia

Impacto del DS N° 093-2006-EF en el precio del medicamento ERLOTINIB

Nuevos soles

276.37 

213.76 

219.09 

0

50

100

150

200

250

300

350

400

Nuevos soles

ERLOTINIB

TARCEVA 100mg TAB

DS093‐2006‐EF

COMPORTAMIENTO MERCADO SECTOR PUBLICO

COMPORTAMIENTO MERCADO SECTOR PUBLICO

Nota: Usado en cáncer de mama metastásico.

102.03  102.03 

183.50 

154.20 166.54 

205.50 

172.68 

172.44 

50.00 

70.00 

90.00 

110.00 

130.00 

150.00 

170.00 

190.00 

210.00 

230.00 

250.00 

Nue

vos soles

DASATINIB

SPRYCEL 20mg TAB SPRYCEL 50mg TAB SPRYCEL 70mg TAB

DS 00

8‐2008‐EF

Impacto del DS N° 008-2008-SA en el precio del medicamento DASATINIB

(Nuevos soles)

COMPORTAMIENTO MERCADO SECTOR PUBLICO

Nota: Usado en leucemia linfoblástica aguda y mieloide crónica.

314.9 

225.0 

366.0 

214.0 

100.0 

150.0 

200.0 

250.0 

300.0 

350.0 

400.0 

450.0 

500.0 

Nue

vos soles

TRIPTORELINA

GONAPEPTYL DEPOT 3.75mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLENEO DECAPEPTYL 3.75mg SOLUCION PARA INYECCIONTRIPTORELINA 3.75mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

DS 04

1‐2005‐EF 

Impacto del DS N° 041-2005-EF en el precio del medicamento TRIPTORELINA (Nuevos Soles)

COMPORTAMIENTO MERCADO SECTOR PUBLICO

Nota: Usado en cáncer de próstata, de mama y endometriosis.

3,400.0 

3,068.5 

3,000.0 

3,100.0 

3,200.0 

3,300.0 

3,400.0 

3,500.0 

3,600.0 

3,700.0 

3,800.0 

3,900.0 

4,000.0 

Nue

vos soles

PEMETREXED

ALIMTA 500mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

LEKARNA 500mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

DS 093‐2006‐EF

Impacto del DS N° 093-2006-EF en el precio del medicamento PEMETREXED (Nuevos Soles)

COMPORTAMIENTO MERCADO SECTOR PUBLICO

Nota: Usado en cáncer pulmonar y mesotelioma pleural maligno.

Precios reales y precios esperados en productos oncológicos comprados por el Sector Público post exoneración tributaria

PRINCIPIO ACTIVO

EMPRESA FARMACEUTICA

EXONERACION

PORCENTAJE DE REDUCCION

APLICADO POR LAS EMPRESAS

FARMACEUTICAS(%)

TASA Y PRECIO ESPERADO POSTERIOR A LA VIGENCIA DE LA MEDIDA TRIBUTARIA

PRECIO ANTERIOR

PRECIO POSTERIOR % PRECIO

ESPERADOCETUXIMAB MERCK PERUANA S.A 1,285.20 1,008.00 -21.57% 24.97 % 964.29DASATINIB BRISTOL MYERS SQUIBB PERU 

S.A. 183.50 154.20 -15.96% 24.97% 137.68

ERLOTINIB ROCHE QF SA 276.37 213.76 -22.65% 24.97% 207.36IXABEPILONA BRISTOL MYERS SQUIBB PERU 

S.A. 5,070.59 4,347.00 -14.27% 22.90% 3,909.42

CLODRONATO DISODICO

BAYER PERUANA S.A

8.95 8.95 0.00% 24.97% 6.72

SUNITINIB PFIZER SA 266.55 266.55 0.00% 22.90% 205.51TRIPTORELINA TECNOFARMA SA

366.00 366.00 0.00% 24.97% 274.61

PEMETREXED ELI LILLY INTERAMERICA INC SUCURSAL PER

3,400.00 3,400.00 0.00% 24.97% 2,551.02

N° PRINCIPIOS ACTIVOS 2005 2006 2007 2008 2009Al 31 Ago. 2010

Total general 

Acumulado

1 RITUXIMAB 25 77 120 171 86 41 5202 TRASTUZUMAB 13 40 69 133 137 103 4953 BEVACIZUMAB 8 22 72 148 121 74 4454 IMATINIB 28 79 110 85 8 7 3175 ERLOTINIB 1 9 33 74 80 62 2596 DASATINIB 0 0 14 64 70 49 1977 CETUXIMAB 0 18 24 46 56 36 1808 PACLITAXEL 19 39 57 35 7 3 1609 LEUPRORELINA 43 34 26 26 11 14 15410 SUNITINIB 0 0 10 55 56 31 15211 DOCETAXEL 23 59 25 21 8 3 13912 TRIPTORELINA 15 29 30 43 10 8 13513 BORTEZOMIB 0 1 12 49 41 28 13114 PEMETREXED 3 16 21 34 35 12 12115 TALIDOMIDA 5 43 31 31 1 2 113

N° de Procesos de selección convocados por las Entidades públicas para adquirir medicamentos para el tratamiento Oncológico

Importe dejado de percibir por el Estado por la exoneración tributaria 2009‐2010 (Dólares)

CONCEPTOS 2009 2010 Total General

CIF US$ 31,537,417.62      24,052,175.00         55,589,592.62   

ADV 9% 2,838,367.59        2,164,695.75            5,003,063.34     

IGV 19% 6,531,399.19        4,981,205.44            11,512,604.63   

TOTAL DEJADO DE PAGAR AL ESTADO 9,369,766.77        7,145,901.19            16,515,667.97   

Valorización de los esquemas de tratamiento oncológico

PRINCIPIO ACTIVO

INDICACIONES DOSIS PRESENTACIÓ NºUNID/DIA

PRECIOS          REALES DIAS SALARIOS

PRECIO UNITARIO

GASTO MENSUAL

CETUXIMAB CÁNCER AFECTAN A LAS CÉLULAS DE LA MUCOSA DE LA BOCA, GARGANTA O LARINGE.

400 mg/día

Inyectable 100 mg

4 / cada 7 días

1,008.00 16,128.00 880

SUNITINIB TUMORES DEL ESTROMA GASTROINTESTINAL Y CARCINOMA METASTÁSICO DE CÉLULAS RENALES

50 mg/día

Cápsula 25 mg 2 / día 266.55 15,993.00 872

DASATINIB LEUCEMIA LINFOBÁSTICA AGUDA, LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA.

100 mg/día

Tableta 50 mg 2 / día 154.20 9,252.00 505

ERLOTINIB CÁNCER PULMONAR. 150 mg/día

Comprimido 150 mg

1 / día 213.76 6,412.80 350

IXABEPILONA CÁNCER DE MAMA AVANZADO 

40 mg/día

Inyectable 45 mg

1 / cada 21 días

4,347.00 4,347.00 237

PEMETREXED CÁNCER PULMONAR. 500 mg/día

Inyectable 500 mg

1 / cada 21 días

3,400.00 3,400.00 185

CLODRONATO DISODICO

HIPERCALCEMIA ASOCIADA A PROCESOS NEOPLÁSICOS.

1600 mg/día

Comprimido 800 mg

2 / día 8.95 537.00 29

TRIPTORELINA CÁNCER DE PROSTATA 3.75 mg/día

Inyectable 3.75 mg

1 / cada 30 días

366.00 366.00 20

1. En  el  mercado  privado,  de  los  86  principios  activos  sólo  se  han comercializado en  los últimos 10 años, 30 principios activos, habiéndose comercializado los mismos en el año 2009 por un valor de US$ 1’909,280 dólares anuales. El mercado privado es el 6.7% del mercado nacional de oncológicos.

2. En el mercado público, en los últimos 06 años 31 entidades del Estado  han adquirido  75  de  los  86  principios  activos  inafectos  para  el  tratamiento oncológico, habiéndose adquirido durante el  año 2009 un monto de S/. 77’243,118  millones  de  nuevos  soles  (US  $26’635,558).  El  mercado público es el 93.3% del mercado nacional de oncológicos.

3. El  60%  de  los  medicamentos  evaluados  que  se  comercializan  en  el mercado  privado  no  ha  trasladado  a  los  precios  el  beneficio  tributario dispuesto por el estado.

4. El  50%  de  los  medicamentos  evaluados  que  se  comercializan  en  el mercado  público  no  ha  trasladado  a  los  precios  el  beneficio  tributario dispuesto por el estado.

CONCLUSIONES

5. El  100%  de  los  principios  activos  evaluados  en  el mercado  privado  tienen comportamiento monopólico,  observándose  una  tendencia  creciente  de  los precios posterior a la fecha de exoneración tributaria. 

6. El comportamiento de los precios en fecha posterior a la medida tributaria en las  adquisiciones  efectuadas por  el  estado,  tiene una  explicación  directa  en función a su nivel de concentración en el mercado, cuando es monopólico el precio  presenta  una  tendencia  lineal  y  disminuye  cuando  existe competencia.

7. Existe un elevado número de procesos que se  llevan a cabo para adquirir  los medicamentos destinados  al  tratamiento oncológico en el mercado público, evidenciándose  que  en  el  año  2009  para  adquirir  los  productos  con mayor volumen  de  adquisición  como  son  el  RITUXIMAB,  TRASTUZUMAB  y BEVACIZUMAB,  las entidades públicas han  realizado 86, 137  y 121 procesos respectivamente.

8. El  100% de los tratamientos que utilizan los medicamentos comprendidos en el  presente  estudio,  son  inasequibles  para  la  población,  representando  su costo para los pacientes desde 20 hasta 880 días salario.

9.  En  general,  podemos  observar  que  las medidas  tributarias  dispuestas  para reducir el precio de  los medicamentos destinados al  tratamiento oncológico, han  tenido  relativo  impacto  en  los  precios  de  sólo  el  40%  de  dichos medicamentos.  Su  traslado  hacia  el  precio  de  venta  ha  sido  de  carácter voluntario de acuerdo a la política comercial de cada empresa farmacéutica.

10. Es evidente que la disminución de precios en estos medicamentos se deriva del nivel de competencia existente en el mercado por cada principio activo y de  la  capacidad  de  negociación  que  tenga  el  comprador,  capacidad  de negociación que no existe en el mercado privado y que en el mercado público sólo se logra con compras corporativas.