Dr. Vicente Baos Médico de Familia Coord. del Grupo de Utilización de Fármacos de semFYC...
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Dr. Vicente BaosDr. Vicente Baos Médico de FamiliaMédico de Familia
Coord. del Grupo de Utilización de Fármacos de Coord. del Grupo de Utilización de Fármacos de semFYCsemFYC
Desarrollo de Nuevos Fármacos y Desarrollo de Nuevos Fármacos y Necesidad de la SelecciónNecesidad de la Selección
La selección de medicamentos no es una medida de austeridad sino un ejercicio de inteligencia clínica
JR Laporte. Principios básicos de investigación clínica. 1 ed. Madrid: Ergon,1993 .
La terapéutica sigue siendo un arte que se mantiene en un inestable equilibrio entre la magia y la racionalidad. Mientras tanto algunos, tanto desde la farmacología clínica como desde otros ámbitos, seguimos empeñados en aumentar la racionalidad de la terapéutica”
Xavier Carné. Corporació Sanitari Clinic
Puntos Clave que justifican la selección de los Puntos Clave que justifican la selección de los medicamentosmedicamentos
Creer que existe una buena prescripción con el equilibrio entre cuatro objetivos básicos:
- maximizar el efecto- minimizar el riesgo- respetar la elección del paciente- minimizar los costes.
Puntos Clave que justifican la selección de los Puntos Clave que justifican la selección de los medicamentosmedicamentos
Creer que es necesario un ejercicio continuo de reflexión sobre la utilidad y la repercusión individual y colectiva, tanto a corto como a largo plazo, del uso de los recursos farmacológicos disponibles en cada momento en una determinada sociedad.
Puntos Clave que justifican la selección de los Puntos Clave que justifican la selección de los medicamentosmedicamentos
Creer que tener un Principio de racionalidad en el consumo de las opciones terapéuticas, es un esfuerzo necesario, en ocasiones titánico, pero indispensable para garantizar la eficiencia de nuestras intervenciones y sobre todo, la sostenibilidad del sistema
Puntos Clave que justifican la selección de los Puntos Clave que justifican la selección de los medicamentosmedicamentos
¿Se está haciendo ¿Se está haciendo una correcta una correcta selección de selección de
medicamentos?medicamentos?
Puntos Clave que justifican la selección de los Puntos Clave que justifican la selección de los medicamentosmedicamentos
Los pacientes consumen cada vez más medicamentos.
La polimedicación, tan denostada hasta hace poco, apenas es cuestionada hoy en día.
ADA Diabetes tipo 2. Algoritmo de Consenso para el inicio y ajuste de la terapiaIntervención Descenso
esperado de HbA1c en monoterapia
Ventajas Desventajas
Nivel 1. Terapias bien establecidas
Paso 1. Terapia inicial
Cambios en el estilo de vida para reducir el peso y aumentar la actividad
1.0-2.0 Amplios beneficios Insuficiente más allá del primer año
Metformina 1.0-2.0 Neutral en el peso Efectos GI, contraindicado en insuficiencia renal
Paso 2. Terapia adicional
Insulina 1.5-3.5 No dosis límite, rápidamente efectiva, mejora el perfil lipídico
1 a 4 inyecciones diarias, monitorización, ganancia de peso, hipoglucemia, análogos caros
Sulfonilureas 1.0-2.0 Rápidamente efectivas Ganancia de peso, hipoglucemia (especialmente con glibenclamida y clorporpamida)
ADA Diabetes tipo 2. Algoritmo de Consenso para el inicio y ajuste de la terapiaIntervención Descenso
esperado de HbA1c en monoterapia
Ventajas Desventajas
Nivel 2. Terapias menos establecidas
TZD´s 0.5-1.4 Pioglitazona: mejora el perfil lipídico y potencial reducción del IAM
Retención del líquidos. ICC, ganancia de peso, fracturas óseas, caro, potencial aumento IAM (rosiglitazona)
Agonistas GLP-1 0.5-1.0 Reducción peso 2 inyecciones diarias, frecuentes efectos GI, caro, seguridad a largo plazo no establecida.
Otras terapias
Inhibidores alfa-glucosidasa
0.5-0.8 Neutral en peso Frecuentes efectos GI, 3 dosis al día, cara
Glinidas 0.5-1.5 Rápidamente efectivas Ganancia de peso, hipoglucemia, 3 dosis al día, caras
Inhibidores DPP-4 0.5-0.8 Neutral en peso Seguridad a largo plazo no establecida
Razones para la selección de medicamentosRazones para la selección de medicamentos
Elección terapéutica• Jeraquización de las decisiones terapéuticas• Homólogos sin valora añadido• Medicamentos comercializados sin ningún valor terapéutico
Salud Pública• El beneficio/riesgo es desfavorable y no son retirados del mercado
Económicas• Escaso o nula valoración coste-efectividad para realizar
comparaciones• ¿Dónde está el límite del gasto por enfermedad o por paciente?
Organización para la gestión y las prioridades• Es necesaria tener estructurada y homogeneizada las tomas de
decisiones terapéuticas para evitar la excesiva variabilidad de la práctica clínica
Selección de Medicamentos en Atención Primaria Selección de Medicamentos en Atención Primaria y Especializaday Especializada
La selección de medicamentos en el ámbito de la atención primaria en el fondo es similar a la del ámbito hospitalario: disponer y poder utilizar la mejor información disponible sobre los medicamentos.
El Médico de familia: Esfuerzo extra de selección Mayor espectro de medicamentos, incluidos en casi todos los
grupos terapéuticos. No existen limitaciones expresas a la prescripción, salvo
excepciones.
Selección de Medicamentos: Forzada o VoluntariaSelección de Medicamentos: Forzada o Voluntaria
Listas CerradasLibertad de PrescripciónLibertad de Prescripción asistida
Oseltamivir: Medicamento esencial para la OMSOseltamivir: Medicamento esencial para la OMS
Rechazados: Zanamivir y Amantadina
2010DicSep Oct Nov
http://www.isciii.es/htdocs/centros/epidemiologia/boletin_red/IS-100405-WEB.pdf
La extraña Gripe del Verano-Otoño- Invierno de La extraña Gripe del Verano-Otoño- Invierno de 20092009
- Cerca de 300 fallecidos- 4.000 personas enfermaron de gravedad- 1000 pasaron por la UCI
Oseltamivir, medicamento esencial para la OMSOseltamivir, medicamento esencial para la OMS
http://www.who.int/selection_medicines/
committees/expert/emergency_session/en/
• No hay datos de ensayos clínicos nuevos realizados con ningún antiviral en la actual pandemia.
• La mayoría de los ensayos clínicos se realizaron en la gripe estacional y en población sana.
• La mayoría de los ensayos clínicos no dan información sobre objetivos clínicamente relevantes como el desarrollo de neumonía, hospitalización y mortalidad. Un estudio de Roche fue excluido de la Revisión Cochrane.
• Los estudios observacionales , incluyendo grupos de alto riesgo, sugieren un beneficio significativo de reducción de hospitalización, neumonía y reducción de mortalidad.
• Los efectos adversos están bien caracterizados
Oseltamivir, medicamento esencial para la OMSOseltamivir, medicamento esencial para la OMS
http://www.who.int/selection_medicines/committees/expert/emergency_session/en/
• El coste de oseltamivir ha bajado y hay donaciones.
• Los expertos insisten en la falta de evidencia directa por ensayos aleatorizados de la efectividad y seguridad del oseltamivir en la pandemia.
• Hay más experiencia en el uso de oseltamivir y los estudios observacionales apunta a la efectividad y seguridad. Pocas resistencias.
• Usarlo en el paciente grave o en pacientes con enfermedad confirmada o sospechada que pertenezcan a los grupos de alto riesgo, especialmente embarazadas y menores de 2 años.
Oseltamivir, medicamento esencial para la OMSOseltamivir, medicamento esencial para la OMS
http://www.who.int/selection_medicines/committees/expert/emergency_session/en/
Alivio de síntomas
-16h
Alivio de síntomas
- 22h
Retorno a la actividad normal
- 34h
Oseltamivir, medicamento esencial para la OMSOseltamivir, medicamento esencial para la OMS
http://www.who.int/selection_medicines/committees/expert/emergency_session/en/
Retorno a la actividad normal
-36h
Complicaciones que requieren hospitalización
Sin diferencia
Efectos adversos
Sin diferencia
Oseltamivir, medicamento esencial para la OMSOseltamivir, medicamento esencial para la OMS
http://www.who.int/selection_medicines/committees/expert/emergency_session/en/
Recomendaciones para la Selección de Recomendaciones para la Selección de Medicamentos en Atención PrimariaMedicamentos en Atención Primaria
Voluntad de estar al día, aunque no sea a la última, incluso en las nuevas tecnologías de la información
No aceptar de entrada como bueno lo que hacen o dicen otros profesionales (“tal cosa va bien para...”, “tal medicamento se da en tal servicio...”)
Contrastar con fuentes independientes la información recibida de la industria farmacéutica
Actitud abierta de reflexión continua, tanto sobre los nuevos medicamentos como sobre los antiguos
Asistir a las sesiones clínicas de su centro
Velar por el adecuado cumplimento terapéutico de sus pacientes: registro, recordatorios, fichas, pastilleros, cartillas individuales…
Revisión periódica de los tratamientos prolongados, eficacia, interacciones, duración…
Vigilancia de los problemas relacionados con la medicación (reacciones adversas a medicamentos posibles interacciones,…)
Revisión periódica de su perfil de prescripción
Participar en las comisiones de uso racional del medicamento de su departamento o área
Participar (críticamente) en los objetivos de uso racional del medicamento de su empresa (si los tiene)
Asumir la responsabilidad de su prescripción (cualquier recomendación terapéutica firmada por el mismo, con independencia de su origen) por oposición a la prescripción delegada
http://vicentebaos.blogspot.com