Determinación Periodos de Calibración CENAM
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Curso deTcnicas para la determinacin de laperiodicidad de calibracin e interpretacin decertificados e informes de calibracin.
Tcnicas para la determinacinde la periodicidad de calibracine interpretacin de certificados e
informes de calibracin.
Instructores:
Dr. Jorge C. Torres Guzmn
Dr. Miguel R. Viliesid Alonso
Colombia, 2014
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Curso deTcnicas para la determinacin de laperiodicidad de calibracin e interpretacin de
certificados e informes de calibracin.
1. Introduccin2. ISO 10012:2003 Sistemas de Gestin de las
Mediciones [4 y 7]3. OIML-D10/ILAC-G24. Recomendaciones para el
establecimiento y ajuste de intervalos decalibracin
4. ISO 17025 Requisitos generales para lacompetencia de los laboratorios de ensayo y decalibracin [5.10]
CONTENIDO
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Curso deTcnicas para la determinacin de laperiodicidad de calibracin e interpretacin decertificados e informes de calibracin.
1. Sistemas de Gestin deCalidad (SGC), sus normas y
sus mbitos
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Curso deTcnicas para la determinacin de laperiodicidad de calibracin e interpretacin de
certificados e informes de calibracin.
La calidad y sus mbitos de aplicacin.
La norma serie de Normas ISO 9000 trata de los SGCpara las cualquierempresa u organizacin.
ISO 10012:2003 Sistemas de Gestin de lasMediciones trata sobre el aspecto especfico de losSGC de las mediciones efectuadas dentro de lasempresas.
La norma ISO 17025 Requisitos generales para lacompetencia de los laboratorios de ensayo y decalibracin trata sobre los SGC en las empresas odivisiones internas de stas cuya actividad esespecficamente esa.
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ISO 9000
Empresas demanufactura
Empresas deServicios
Otrasorganizaciones
y empresas
Plsticos
Automviles
Petrolera
Alimentos
BufeteContable
Mensajera
Proveedorde Internet
Oficinasmunicipales
etc.
etc.
etc.
Miden?
ISO 1012Aplicar
S
Lab. deCalib. o
Ensayos?ISO 17025 Aplicar S
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certificados e informes de calibracin.
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Se establecen en forma universal losrequisitos que debe de cumplir una empresapara tener un proceso bajo control.
Garantiza que la empresa opera en formasistemtica, consistente y homognea bajodichos requisitos.
Promueve la confianza entre clientes yterceros sobre la forma de operar de laempresa.
Armoniza y homogeniza los criterios deoperacin entre empresas.
Beneficios de operar un SC conforme auna norma:
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A. Evidenciar que ellaboratorio opera bajo un
sistema de calidad;
-2.50
-2.00
-1.50
-1.00
-0.50
0.00
0.50
1.00
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 10 ' 10' ' P il otP il ot '
Laboratorio
Desviacin(um)
B. Probar que el laboratorio
es tcnicamente
competente; y
C. Demostrar que es capaz
de generar resultados
tcnicamente vlidos.X
ISO 17025 busca:
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Algunas recomendaciones El SC adoptado va
dirigido a cubrir los tresobjetivos de la norma?
-2.50
-2.00
-1.50
-1.00
-0.50
0.00
0.50
1.00
1 2 3 4 5 6 7 8 9 1 0 10 ' 10 ' ' P il o tP il o t'
Laboratorio
Desviacin(um)
AC
B
El SC plantea conclaridad los objetivosadicionales?
El SC sirve paraalcanzar dichosobjetivos?
Una accin emprendida o lacarencia de un documentoen particular pone enriesgo los objetivos?
Dado el caso,qu tan gravees?
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Una evaluacin busca: La existencia de los elementos que
establece la norma.
La existencia de los elementosestablecidos en el sistema de calidadadoptado.
Que estos elementos estn implantados.
Comprobar la habilidad del sistema de
calidad para alcanzar los objetivos decalidad.
Algunas recomendaciones
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por ver cadarbol, se pierdede vista elbosque.
conjunto
detalle
Algunas recomendaciones
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Plantea con claridad los objetivos de calidad? Est ordenado en forma lgica y coherente?
Parece poder alcanzar los objetivos de calidad de lanorma y los que se plantea?
Los documentos dan una impresin de aplicaciny dedicacin?
La documentacin parece suficiente o por elcontrario, es escasa o excesiva ?
Se puede llegar a un determinadodocumento con facilidad ?
Da la impresin de que es consultadopor los usuarios o ms bien, que fue
preparado para la evaluacin ? Los documentos se usan y se
renuevan (nmero de versinvigente)?
EvaluacinDocumental
Algunas recomendaciones
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Visitaen Sitio
o La primera impresin es buena y
el sitio parece adecuado?
o Los dispositivos y equipos estn
en orden y el lugar est limpio?
o Parece posible alcanzar los
objetivos de la norma en el
laboratorio?
o No hay elementos ajenos que
entren en conflicto con laactividad desempeada?
o El personal se muestra amable y
con buena disposicin o, por el
contrario, temeroso o desafiante?
Algunas recomendaciones
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Algunas recomendaciones
1. La propia 17025
2. El SC del laboratorio.
3. Normas especficas (en caso de tratarse
de mtodos normalizados).
4. Los requisitos especficos, si existen, de
cada especialidad, prueba o calibracin
especfica.
5. Requisitos legales y disposiciones
regulatorias.
6.Requisitos internos del organismo
acreditador
Documentos de Referencia:
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Evaluador
Conformidad
Eficacia
EficienciaGerencia
Responsabilidad:
Algunas recomendaciones
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Reflexiones sobre medicin
Se empieza a conocer unconcepto cuando secuantifica.
La naturaleza nos impide conocercon certeza absoluta el valor
verdadero de una magnitud; siemprenos quedamos con incertidumbre.
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CalidadGrado en el que un
conjunto decaractersticasinherentes cumplecon los requisitos.
PLANEAR HACER
VERIFICARAJUSTAR
MEJORA
CONTINUA
MEJORA
CONTINUA
La ruta a la calidad ISO 9001:2008
Totalidad de rasgos ycaractersticas de un
producto o serviciodirigidas a satisfacerlas necesidadesestablecidas oimplcitas
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Medir bien
Aumenta la confianza de los clientes.
Permite asegurar la calidad del productodisminuyendo los costos de no-calidad.
Apoya objetivamente las decisiones de mejora.
Aumenta la eficiencia en el uso de recursos.
Facilita la comparacin en caso de controversia.
Se puede tratar de medir tanto Diversas magnitudes del producto como
Las etapas del proceso de produccin del producto
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2. Algunos conceptos bsicosde metrologa
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MagnitudPropiedad de un fenmeno, de un cuerpo o de una sustancia que sepuede expresar mediante un nmero y una referencia.
Qu es lo que medimos?
Magnitudes especficas Concepto genrico de la magnitud particular
longitud, l radio, r radio del crculo A, rA o r(A)
longitud de onda,
longitud de onda de la radiacin D del sodio, D o(D; Na)
energa, E energa cintica,T
energa cintica de la partcula ien un sistemadado, Ti
calor, Q calor de vaporizacin de la muestra ide agua, Qi
resistencia elctrica, R valor de la resistencia elctrica i en un circuitodado, Ri
concentracin de cantidad desustancia del constituyente B,cB
concentracin: cantidad de sustancia de etanol enla muestra i de vino, ci(C2H5OH)
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Resultado de medicinConjunto de valores de una magnitud atribuidos aun mensurando, acompaados de cualquier otrainformacin relevante disponible.
Valor medido de una magnitudValor de una magnitud que representa unresultado de medicin.
MensurandoMagnitud especfica que deseamos determinar.
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Valor convencional de una magnitudValor asignado a una magnitud, mediante
un acuerdo, para un determinadopropsito.
Valor verdadero de una magnitud
Valor de una magnitud compatible con la
definicin de la magnitud. Por naturaleza indeterminado.
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Error aleatorio de medidaComponente del error de medida que, en medicionesrepetidas, vara de manera impredecible. Este errornunca puede ser identificado.
Error de medidaDiferencia entre un valor medido de unamagnitud y un valor de referencia.
Error sistemtico de medidaComponente del error de medida que, enmediciones repetidas, permanece constante ovara de manera predecible. Por complejo que
sea, este error siempre puede ser identificado.
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CorreccinCompensacin de un efecto sistemticoestimado.
Sesgo de medidaValor estimado de un error sistemtico.
Sesgo = - Correccin
Sesgo
Correccin
Calibracin (definicin en lenguaje ciudadano)
Operacin que establece una relacin entre las indicacionesde un instrumento o patrn, con sus incertidumbresasociadas, y los valores y las incertidumbres de medidaasociadas a un instrumento o patrn de mayor jerarquametrolgica (ms exacto, menso incertidumbre)
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Qu es una calibracin?
24
Determinacin de la desviacin de una indicacin de medidade un instrumento o el valor de un patrn respecto al valorverdadero.
Valor verdadero desconocido!! valor convencionalmente
verdadero;el de un patrn ms exacto
Ejemplo: Los bloques patrnson patrones de mejorexactitud que un micrmetro
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Incertidumbre de medicinLa incertidumbre representa un intervalo de valoresentorno a nuestra mejor estimacin del mensurando(resultado) dentro del que debe encontrarse el valorverdadero.
Resultado
Incertidumbre
Valorverdadero
L = 1,8 0,3
21 3
L
25
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Resultado sin corregir Repetibilidad(errores aleatorios)
Valor verdaderoIncertidumbre:Repetibilidad +otras contribuciones
Resultado corregido
Correccin(error sistemtico)
Mensurando
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Trazabilidad
Cadena ininterrumpida de calibraciones que ligan a la medicinrealizada con la definicin del mesurando correspondiente.
Trazabilidad
Diseminacin
Laser estabilizado
en frecuencia al Yodo
Laser estabilizado
en frecuencia
Bloques patrn
de referencia
Bloques patrn
de calibracin
Instrumentosde medicin
Medicin de
pieza producto
2,5 x 10-12 m
Batido de frecuencias
1 x 10-10 m
Interferometra
4,5 x 10-8 mComparacin
mecnica 1,1 x 10-7 m [ 0 ]
2,1 x 10-7 m [ 1 ]
4 x 10-7 m [ 2 ]Comparacin
2 x 10-5 m
3 x 10-5 m
Diseminacin de la Unidad de Longitud y Cadena de Trazabilidad de las Mediciones
Laboratorio
Secundario
SNC
Incertidumbre(Longitud 100 mm)
Instrumento o PatrnMtodo de CalibracinEntidad
Produccin
Laboratorio
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Cartas de Trazabilidad
Instrumento 1
Instrumento 2
Patrn detrabajo
Patrn dereferencia
Patrnnacional
Comparador
Patrncomparador
Lab. 1
Lab. 2
Cert. A
Cert. B
Cert. D
Cert. C
Cert. E
Cert. G
Cert. F
Lab. 2
Lab. Nal. Lab. Nal.
Lab. 2
Lab. 3
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Proceso de MedicinConjunto de operaciones paradeterminar el valor de una magnitud.
?
Equipo de MedicinInstrumento de medicin, software,
patrn de medida, material de referencia oaparato auxiliar, o una combinacin destos, necesario par llevar a cabo un
proceso de medicin.
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3. Establecimiento de losperodos de calibracin
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Por qu el anlisis y el ajuste de los intervalos decalibracin?
Este requisito es impulsado por la necesidad de mantener un nivel especfico deconfianza en la medicin de las caractersticas de calidad de un proceso o un
producto y de establecer un programa de calibracin y verificacin en formaeficaz y eficiente.
Recordemos que:
a) Ninguna medicin es perfecta.
b) Siempre hay un riesgo al final que el resultado est fuera de la tolerancia deseada.
c) Esto se debe a los patrones o instrumentos de medicin utilizados y al proceso de
medicin en su conjunto. No importa que tan buenos sean, siempre tienenasociada una incertidumbre.
d) Incluso en "tiempo cero", el principio de perodo, esta incertidumbre existe.
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a) La incertidumbre generalmente se incrementa en unfuncin del tiempo, el uso que se le d al instrumento o
patrn, las condiciones de almacenamiento, etctera.
b) Cuando el riesgo de estar fuera de la tolerancia se estimainaceptable, es decir, cuando la incertidumbre crecedemasiado es entonces que hay que volver a calibrar.
c) Una calibracin debera tener lugar justo antes de que sealcance ese punto.
Por otro lado
Esto sera el periodo ptimo ya que se evita el riesgo de producir producto noconforme y el tiempo que el instrumento queda fuera de servicio as como elcosto de calibracin se reduce al mnimo.
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4. ISO-10012:2003
SISTEMAS DE GESTIN DELAS MEDICIONES
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Confirmacin Metrolgica
Conjunto de operacionesrequeridas para asegurar que el equipo de medicines conforme a los requisitos
correspondientes al usoprevisto; y contina siendoconforme.
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Intervalo de calibracin- Periodo de tiempo entre calibraciones subsecuentes
de un equipo.
- La recalibracin se requiere para asegurar que elequipo contina siendo confiable.
- Confianza: el equipo est dentro de los lmitesestablecidos de operacin para la prueba que serealiza (tolerancia), o bien, la incertidumbre del
equipo es la adecuada para tal efecto.
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CONFIRMACINMETROLGICA
USO PREVISTO
Alcance
Resolucin
Error mximo permitido
Repetibilidad
Etc.
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El compromisoIntervalos decalibracin
cortos
Instrumento frecuentementefuera de servicio
Lneas de produccindetenidas?
Se requiere deinstrumentos de
reemplazo
Costo decalibraciones ms
elevado
Intervalos decalibracin
largos
Riesgo de estarmidiendo mal
Riesgo de daar lalnea de produccin
Riesgo de producirproductos noconformes
Intervalos decalibracin
ptimoEntre ambos
valores
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REQUISITOS17025 :
5.5.2 Los equipos y el software utilizado para los ensayos, lascalibraciones y el muestreo debenpermitir lograr la exactitudrequerida y deben cumplir con las especificacionespertinentespara los ensayos o las calibraciones concernientes. Se debenestablecer programas de calibracinpara las magnitudes o los
valores esenciales de los instrumentos cuando dichas propiedadesafecten significativamente a los resultados.
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REQUISITOS17025 :
5.6 Trazabilidad de las mediciones.
5.6.1 Todos los equipos utilizados para los ensayos o lascalibraciones, incluidos los equipos para medicionesauxiliares, que tengan un efecto significativo en la exactitudo en la validez del resultado del ensayo, de la calibracin odel muestreo, deben ser calibrados antes de ser puestos enservicio. El laboratorio debe establecer un programa y unprocedimiento para la calibracin de sus equipos.
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REQUISITOS17025 :
5.5.2
- Definir la exactitud requerida.
- Identificar los factores y variables que pueda afectar los resultados de formasignificativa.
- Administrar el equipo bajo programas de calibracin.
5.5.8 Cuando sea posible, todos los equiposbajo control del laboratorio querequieran una calibracin, deben ser rotulados, codificados o identificados dealguna manera para indicar su estado de calibracin, incluida la fecha en la quefueron calibrados por ltima vez y su fecha de vencimiento o el criteriopara la
prxima calibracin.
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REQUISITOS9001:2008
7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medicin
La organizacin debe determinar el seguimiento y la medicin arealizar y los equipos de seguimiento y medicin necesariospara proporcionar la evidencia de la conformidad delproducto
Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados,
el equipo de medicin debe:a) Calibrarse o verificarse, o ambos, a intervalos especificados
o antes de su utilizacin
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4.1 ISO 10012 Requisitos generales
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El sistema de gestin de las mediciones debe asegurase quese satisfacen los requisitos metrolgicos especificados.
Los requisitos metrolgicos especificados se derivan de losrequerimientos del producto. Es necesario establecer estostanto para los equipos de medicin como para los procesos demedicin. Estos requisitos pueden expresarse como:
Un error mximo permitido, Incertidumbre mxima permitida, estabilidad determinada, resolucin, repetibilidad, o habilidades determinas del operador.
Esto aplica tanto a las mediciones que se realicen al producto omuestras de producto, como a las que se hagan en el procesode produccin.
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certificados e informes de calibracin.
Quin establece los requisitos del producto?El cliente
Quin establece qu procesos de medicin quinstrumentos se sujetan a esta norma?
Nuestra organizacin Se deben considerar los riesgos y consecuencias del
incumplimiento de los requisitos. Cules podran ser algunos de estos riesgos o
consecuencias? Lneas de produccin detenidas
Maquinarias daada Producto no conforme desechado Liberacin de producto con al mercado con peligro para los
usuarios Etc.
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Necesidadidentificada
Certificado oinforme decalibracin
Calibracin
Identificacindel edo. decalibracin
No verificar
Cumplecon los
requisitos?
Doc. deverificacin/confirmacin
Identificacindel edo. de
confirmacinHay
requisitos contralos que
Contrastarlo?
FIN
INICIO
Devolu-cin alcliente
Es posiblerepararlo oajustarlo?
Ajuste oreparacin
Revisin delintervalo deconfirmacin
Informe deverificacin
fallida
Identificarcomo fuerade servicio
S
No
No
S
S
No
Calibracin Verificacin Metrolgica Decisiones y AccionesCiclo de recalibracin
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Prcticas recomendadas
- Intervalos peridicos de calibracin (planeados) para aseguraruna aceptable exactitud y confianza.
- Intervalos cortos cuando los resultados de calibraciones previasas lo determine.
- Posibilidad de alargar los intervalos con base en un desempeodemostrado.
- Procedimiento documentado de asignacin y ajuste de intervalosde calibracin.
- Una documentacin completa de unprograma sistema derecalibracin.
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El sistema de gestin de las mediciones debeasegurar que se satisfacen los requisitos metrolgicosespecificados.
Requisitos para elproducto
Requisitos metrolgicos
Equipo de
medicin
Expresados como:
Procesos
de medicin
Error mximo Upermitida
Lmites de deteccin Estabilidad Resolucin
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certificados e informes de calibracin.
Especificacin detolerancia e intervalo
de medicin.
Seleccin delinstrumento,
mtodo,condiciones
ambientales, etc.,
a utilizar.
Estimacin de laincertidumbre de
medicin.
Definicin de laincertidumbre
requerida (aceptacinde riesgo).
Laincertidumbre
estimada es ala incertidumbre
requerida?
FIN
NO
S
Incertidumbre requerida
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CALIDAD MEDICIN
TRAZA
BILID
AD
INCERTIDUMBRE
INCERTIDUMBREREQUERIDA
INCERTIDUMBREDE MEDICION
variabilidadriesgo
instrumentoambiente
procedimientopersonal
EVALUACIN Y MEJORADEL SISTEMA DE MEDICIN
Incertidumbre requerida vs. incertidumbre de medicin
Derechos reservados CENAMPgina 50/114
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certificados e informes de calibracin.
7. Confirmacin Metrlogica y Realizacinde los Procesos de Medicin
2.2 ISO - 10012
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Derechos reservados CENAMPgina 51/114
Curso deTcnicas para la determinacin de laperiodicidad de calibracin e interpretacin decertificados e informes de calibracin.
Confirmacin Metrolgica:Generalidades: Deber serDiseada e implementada para asegurar que las
caractersticas metrolgicas del equipo de medicincumple los requisitos del proceso de medicin(calibracin y verificacin).
La informacin del estado de confirmacinmetrolgica debe estipularse y ser accesible aloperador.
La confirmacin metrolgica debe verificar que la incertidumbres, errores u otrosparmetros estn dentro de los lmites especificados en los requisitos metrolgicos.
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certificados e informes de calibracin.
Caractersticas metrolgicas a considerar parala seleccin de un equipo de medicin
Intervalo o alcance demedicin
Sesgo (error sistemtico) Repetibilidad Estabilidad Histresis
Deriva Efectos de magnitudes
de influencia
Resolucin Discriminacin
(Umbral de) Error Zona muerta Y otros (sensibilidad
a vibraciones,humedad, golpes,ambientes corrosivos,etc.)
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Intervalos de confirmacin metrolgica deben:Ser descritos en procedimientos documentados los
mtodos para determinarlos o modificarlos.Ser revisados despus de reparar, ajustar o modificar
equipo de medicin.
o Pueden existir otros factores o circunstancias que nosimpidan ajustarnos a los intervalos de calibracin
ptimos.
o En ocasiones habr que apegarse a intervalos deconfirmacin fijados por requerimientos tcnicos olegales.
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certificados e informes de calibracin.
Una vez confirmado un equipo se debe: Sellar o salvaguardar medios y dispositivos de
ajuste.Disear e implementar
sellos para detectar alteraciones.
El procedimiento deconfirmacin metrolgicadebe incluir acciones a tomarcuando los sellos osalvaguardas se hayan daado
roto, eludido o perdido.
Control de ajuste del equipo
Especial atencin habr queponer a las alteraciones del
software de medicin
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Descripcin nica delequipo (marca, tipo, no.serie, etc.)
Fecha de confirmacin
Estatus (conf. o noconf.)
Intervalo de conf.
Proc. de conf. Aplicado Error mximo
Conds. ambientales
Incertidumbres queintervienen en lacalibracin
Historial de mantenimiento
Limitaciones de uso
Persona que realiz laconf.
Certificados de calib.correspondientes
Requisitos met. que debecumplir
Etc.
Registros de Confirmacin MetrolgicaPodran contener:
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certificados e informes de calibracin.
Procesos de Medicin.
Los procesos de medicin deben serplanificados,validados, implementados, documentados y controlados.
Las magnitudes de influencia deben ser identificadas yconsideradas.
Los equipos de medicin, procedimientos de medicin,
software, condiciones de uso, aptitud del operador yfactores que afecten la fiabilidad deben ser identificados.
Procedimientos de control deben estar documentados.
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Diseo del Proceso de Medicin Basado en requisitos del cliente, de la organizacin y legales oreglamentarios.
Documentarlo, validarlo (si es apropiado) y acordarse con el cliente(si es necesario).
Identificar para cada proceso de medicin, elementos del proceso ycontroles pertinentes.
Acorde con el riesgo de incumplimiento. Incluir efectos causados por operadores, equipo, condiciones
ambientales, magnitudes de influencia y mtodos de aplicacin enelementos y controles.
Previsto para evitar resultados de medicin errneos. Rpida deteccin de deficiencias, acciones correctivas. Identificar y cuantificar caractersticas de desempeo.
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certificados e informes de calibracin.
Realizacin del Proceso de MedicinBajo condiciones controladas.
equipo confirmado metrolgicamente,procedimientos validados,
disponibilidad de informacin,condiciones ambiental es dentro de lmites,personal competente,
transmisin correcta de resultados,seguimiento si necesario.
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Registro de los Procesos de MedicinMantenerlos para demostrar cumplimiento con los requisitos delproceso de medicin:
Incluir: descripcin completa del proceso incuyendo loselementos especficos (operador, equipo, patrones condicionesambientales, etc.).
Informacin pertinente de la incertidumbre si es necesario.
Registrar las acciones tomadas como resultado del control.
Las fechas
Los identificacin de los documentos de verificacin pertinentes.
La identificacin de la persona que hizo el registro.Las aptitudes del personal involucrado.
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certificados e informes de calibracin.
Incertidumbre de la medicin
Estimada para cada proceso de medicin cubierto por elSGM.
Registrada.
Completarse antes de la confirmacin metrolgica delequipo de medicin y de la validacin del proceso demedicin.
Documentar los factores de influencia en la medicinrelevantes.
La incertidumbre estimada puede ser genrica por tipo deinstrumento o proceso de medicin.
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Curso deTcnicas para la determinacin de laperiodicidad de calibracin e interpretacin decertificados e informes de calibracin.Incertidumbre de la Medicin
y TrazabilidadIncertidumbrede la medicin
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certificados e informes de calibracin.
Parmetro no negativo que caracteriza ladispersin de los valores atribuidos a unmensurando, a partir de la informacin que seutiliza
.
Incertidumbre de la medida
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Definir los modelos fsicos y matemticos.Estimacin de la incertidumbre de medicinMensurandoMagnitudes de
influencia
Cuantificacin
Valor delmensurando
Incertidumbreestndar
combinada
Incertidumbreexpandida
Informe
Definir y organizar las magnitudes deinfluencia.Cuantificar magnitudes de influencia y sudispersin.
Combinar las contribuciones a la incertidumbredel mensurando.
Determinar el intervalo que abarca el valor delmensurando con un cierto nivel de confianza.
... del resultado de medicin, incluyendo suincertidumbre.
Obtener la mejor estimacin del mensurando.
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certificados e informes de calibracin.
Mtodos de Evaluacin
Tipo A Tipo B
Valores obtenidosdurante el proceso
de medicin.
Mediciones repetidas.
Repetibilidad. Reproducibilidad. Regresin lineal.
Otras fuentes de informacin.
Certificados de calibracin. Manuales de instrumentos. Mediciones anteriores.
Condiciones ambientales. etc.
Adopcin de valoresexternos al proceso de
medicin.
Mensurando
Magn. de influencia
Cuantificacin
Valor mensurando
Incert. combinada
Incert. expandida
Informe
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x
xs )(
n mediciones: x11 , x12 , ... , x1n 11, sx
n mediciones: x21 , x22 , ... , x2n sssx 122 ,
n
sxs =)(Dispersin de
las medias Desviacin estndar
experimentalde la media
Evaluacin tipo AMensurando
Magn. de influenciaCuantificacin
Valor mensurando
Incert. combinada
Incert. expandida
Informe
2x
s
21x
s
1
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certificados e informes de calibracin.
-u(xi) +u(xi)
Ejemplo 1:
Certificado de calibracin.
Distribucin normal.
87 88 8987.5 88.5
a-a+
Ejemplo 2:
Resolucin de un instrumento.
Distribucin rectangular.
088 VUdc
Udc? Udc?Udc?
Evaluacin tipo BMensurandoMagn. de influenciaCuantificacin
Valor mensurando
Incert. combinada
Incert. expandida
Informe
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Suponiendo ladistribucin ...
.. con la incertidumbreexpresada como ...
... la incertidumbreestndar u(xi)es:
Incertidumbre estndar - Tipo B
a+a-
Distribucinrectangular. 1212
+
= aaa
a
a+a-
Distribucintriangular. 24
a
Mensurando
Magn. de influenciaCuantificacin
Valor mensurando
Incert. combinada
Incert. expandida
Informe
Incertidumbreexpandida.Certificado de calibracin.-U +U
k
U
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Incertidumbre expandida
-3uc -2uc -uc +uc +2uc +3uc
k 1 2 3
nivel deconfianza 68.3% 95.4% 99.7%
Teorema del Lmite Central:
La distribucin del mensurando Yes (aproximadamente) normal,si las contribuciones Xi son independientes (no correlacionadas)
y la varianza s2(Y) es mucho ms grande que cualquiercomponente individual ci2s2(Xi) cuya distribucin no sea normal.
Incertidumbre Expandida: cukU ====
Aumentar el nivel de confianza.
kes elegido por el usuariosegn conveniencia.
Mensurando
Magn. de influencia
Cuantificacin
Valor mensurando
Incert. combinada
Incert. expandida
Informe
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V = 1.998 5 L U= 0.13 % (k=2)
incertidumbre relativa
V = (1.998 5 0.002 6) L (k=2)
Formas de la representacin:
Resultado de la medicin:
Y = y U con k = ?
Y Mensurando.
y Mejor estimado delmensurando.
U Incertidumbreexpandida.
V = 1.998 5 L 2.6 mL (k=2)
Informar el resultado
V = 1.998 5 L U= 2.6 mL (k=2)
Mensurando
Magn. de influenciaCuantificacin
Valor mensurando
Incert. combinada
Incert. expandida
Informe
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La incertidumbre expandida final seredondea (hacia arriba) con un mximo dedos dgitos significativos.
El resultados de medicin debe informarsecon un nmero de dgitos congruente con
dicha incertidumbre.
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MTODOS DE ENSAYO Y CALIBRACIN Y VALIDACINDEL MTODO
y = f(x1, x2 , xN)
Modelo Analtico
uA
s 2(qk
), s(qk
), s(q),
Incertidumbres tipo A
uB
normal, triangular,rectangular
Incertidumbres tipo B
f /xiCoeficiente deSensibilidad
u(xi)IncertidumbreAsociada
RepetibilidadReproducibilidad
ResolucinHistresis
ucIncertidumbreCombinada
k
U
IncertidumbreExpandida
f /xi
Ver GUM; Norma CH-140.
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MTODOS DE ENSAYO Y CALIBRACIN YVALIDACIN DEL MTODO
Fuente de
Incertidumbre
(FI)
Valor
Estimado
(VE)
Funcin de
Distribucin
de
Probabilidad
(FDP)
Incertidumbre
Estndar
u(x)
Coeficiente de
Sensibilidad
c.s.
Contribucin
u(y)
Grados de
Libertad
X1
X2
Xn
Mensurando Y y uC(y) eff
U
IncertidumbreExpandida
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Trazabilidad
Todos los resultados de medicin sean trazables aunidades de medida del SI.
Lograrse por referencia a un patrn primario apropiadoo a una constante natural.
Patrones de consenso slo cuando no existan unidadesSI correspondientes y as se haya acordado.
Mantener registros de trazabilidad el tiempo requerido
por el SGM, el cliente o requisitos legales o reglamentarios.
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Trazabilidad Metrolgica
Propiedad de un resultado de medida porla cual el resultado puede relacionarsecon una referencia mediante una cadenaininterrumpida y documentada decalibraciones cada una de las cuales
tiene una incertidumbre de medida
NOTA: NO es el INSTRUMENTO el que tiene trazabilidad,
SINO el resultado de la MEDICIN que se realiza con l!
Definiciones generalesDefiniciones generales
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Cadena de Trazabilidad y PatronesTrazabilidad...Trazabilidad... ...e Incertidumbre...e Incertidumbre
Calibracin
Calibracin
Calibracin
RealizacinPATRN PRIMARIO
PATRN SECUNDARIO
PATRN DE TRABAJO
INSTRUMENTO DE MEDICIN
Unidades del SI
Medicin
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certificados e informes de calibracin.
IncertidumbreBIPM
PATRN DE REFERENCIA
PATRN DE TRABAJO
LABORATORIOSECUNDARIO
ORGANIZACIN
CENAM
PATRN DE TRABAJO
PATRN NACIONAL
PATRN DE TRANSFERENCIA
INSTRUMENTO DE MEDICIN
PATRN DE TRABAJO
Trazabilidad
Comparaciones
PATRONESNACIONALES
DE OTROSPASES
PATRN DE REFERENCIA
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Necesidadidentificada
Certificado oinforme decalibracin
Calibracin
Identificacindel edo. decalibracin
No verificar
Cumplecon los
requisitos?
Doc. deverificacin/confirmacin
Identificacindel edo. de
confirmacinHay
requisitos contralos que
Contrastarlo?
FIN
INICIO
Devolu-cin alcliente
Es posiblerepararlo oajustarlo?
Ajuste oreparacin
Revisin delintervalo deconfirmacin
Informe deverificacin
fallida
Identificarcomo fuerade servicio
S
No
No
S
S
No
Calibracin Verificacin Metrolgica Decisiones y AccionesCiclo de recalibracin
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certificados e informes de calibracin.
3. OIML-D10/ILAC-G24
RECOMENDACIONES PARA ELESTABLECIMIENTO Y AJUSTE DEINTERVALOS DE CALIBRACIN.
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APRENDIZAJE:
Comprender los objetivos de la norma OIML-D10.
Aplicar los requisitos de la norma a los sistemas de
medicin tpicos de un laboratorio.
Realizar ejercicios simples.
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certificados e informes de calibracin.
Objetivo:
Es una gua para los laboratorios, de cmodeterminar los intervalos de calibracin deinstrumentos de medicin.
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Tambin puede aplicarse a su patrones de
referencia y de trabajo, que estn bajo em
control del laboratorio mismo.
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Propsito de la calibracin peridica: Para mejorar la estimacin de la desviacin entre un valor
de referencia y un valor obtenido utilizando un instrumentode medicin y la incertidumbre en esta desviacin en elmomento que es usado el instrumento.
Para confirmar que se puede obtener determinadaincertidumbre con ese instrumento.
Para verificar que el instrumento de medicin no hasufrido alteraciones que puedan implicar dudas en losresultados emitidos durante elperodo previo.
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certificados e informes de calibracin.
Una decisin importante en cuanto a la calibracin escundo hacerlo? y con qu frecuencia hacerlo?Un gran nmero de factores influyen en el intervalo detiempo que se debe permitir entre calibraciones y debenser considerados por el laboratorio para establecerlos.
Los mas importantes son:
Gua para determinar los perodos de Calibracin(OIML D10)
OIML D10/ILAC-G24
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Incertidumbre de medida requerida o declarada por ellaboratorio.
El riesgo (y consecuencia) de que un instrumento excedalos lmites del error mximo permisible durante su uso.
El costo de las medidas de correccin (o remediales)necesarias cuando se compruebe que un instrumento noera apto para su uso por un largo periodo de tiempotranscurrido.
Tipo de instrumento.
Susceptibilidad al desgaste y a la deriva. Las recomendaciones del fabricante.
Extensin y severidad de uso.
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certificados e informes de calibracin.
Condiciones ambientales (condiciones climticas,vibraciones, radiaciones ionizantes, ambiente sucio,etc.).
La tendencia encontrada en los datos de calibracionesprevias.
El historial de mantenimiento y servicio del instrumento. Frecuencia de comprobacin cruzada en respecto a
patrones de referencia u otros dispositivos de medicin. Frecuencia y exhaustividad de controles intermedios
entre calibraciones. Traslados del instrumento y el riesgo de stos. Grado de entrenamiento del personal.
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El costo de calibracin no puede ser ignorado en ladeterminacin de los intervalos de calibracin. Por otrolado, est el costo del riesgo y las consecuencias de haberestado operando un instrumento fuera de los lmitesestablecidos. Habr que buscar un compromiso entreambos.
En una lnea de produccin el componente probablemente ms importantede este costo es precisamente el paro de la lnea.
El incremento en la incertidumbre de medicin debido al desgaste excesivoo los riesgos de una medicin errnea, derivados de intervalos largos,podran implicar costos considerables por produccin de productodefectuoso.
Determinar los intervalos de calibracin puede hacerse conmucho rigor y se convierte en un proceso matemtico yestadstico complejo. Requiere datos precisos y suficientestomas de lecturas durante el proceso de calibracin.
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certificados e informes de calibracin.
Otras normas. Methods of reviewing calibration intervals
Electrical Quality Assurance DirectorateProcurement Executive, Ministry of DefenseUnited Kingdom 1973.
Establishing and Adjustment of CalibrationIntervals NCSL Recommended Practice RP-1,1996.
Pau, L.F.: Periodicite des Calibrations EcoleNationale Superieure des Telecommunications,Paris, 1978
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Tambin se puede utilizar los mtodosdesarrollados por el laboratorio o los mtodosadoptados por el laboratorio si son apropiados y si
han sido validados.
Se pueden utilizar los mtodos normalizados parala seleccin inicial de los intervalos de calibraciny el reajuste de estos intervalos sobre la base de laexperiencia.
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certificados e informes de calibracin.
El laboratorio debe seleccionar los mtodosapropiados y deben documentar los que usaron.
En los resultados de la calibracin se deben recogerlos datos histricos, con el fin de basar las decisionesfuturas de los intervalos de calibracin de losinstrumentos.
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Eleccin inicial de los intervalos decalibracinLa decisin inicial en la determinacin del intervalode calibracin se basa en los siguientes factores.
La recomendacin y especificaciones del fabricante
Intensidad y severidad de uso prevista.
La influencia del medio ambiente.
La incertidumbre de medicin requerida.
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certificados e informes de calibracin.
Los errores mximos permisibles (por ejemplo,por las autoridades de metrologa legal).
Ajuste (o cambio) del instrumento de uninstrumento especfico.
Influencia de la magnitud medida (por ejemplo,efecto de alta temperatura de termopares).
Datos publicados sobre los dispositivos igualeso similares.
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La decisin debe ser tomada por una personao por personas con experiencia general demedidas, o de los instrumentos concretos a sercalibrado, y preferiblemente tambin con elconocimiento de los intervalos utilizados porotros laboratorios.
Se debe hacer una estimacin del tiempoprobable que el instrumento que se mantengadentro del error mximo permisible despus de
la calibracin.
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certificados e informes de calibracin.
Mtodos de revisin de los intervalos decalibracin
Cuando se haya establecido un programa inicial decalibracin, se debe poder ajustar este programa paraoptimizar los riesgos y costos que ya mencionamos.
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Probablemente la seleccin inicial de intervalono sea la ptima.
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Ejemplos de razones por las que los intervalos noson los ptimos: Los instrumentos menos confiablesde lo esperado. Su utilizacin es distinta a la prevista.. Puede ser que sea suficiente llevar a cabo unacalibracin limitado de ciertos instrumentos en vezde una calibracin completa. O, por ejemplo, la deriva observada a travs de los
registros de recalibracin puede demostrar que sepueden seleccionar intervalos ms largos decalibracin sin incrementar los riesgos.
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certificados e informes de calibracin.
Existen varios mtodos para ajustar losintervalos de calibracin. Se diferencian deacuerdo a si: Los instrumentos son considerados individualmenteo por modelo del fabricante o por tipo; los instrumentos pierden la calibracin por derivacon el tiempo o por el uso intenso; Los instrumentos demuestran diferentes tipos deinestabilidades;
Los instrumentos fueron ajustados; o Existen datos de calibraciones previas y seaprovecha la historia de calibracin de losinstrumentos.
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Se debe evitar la llamada "intuicin ingenieril",estableciendo intervalos de calibracin fijos queno se revisan. No se consideransuficientemente confiables y por lo tanto no serecomienda.
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certificados e informes de calibracin.
Mtodo 1: AJUSTE AUTOMTICO O DEESCALERA.
Mtodo 2: CARTA DE CONTROL(TIEMPO CALENDARIO).
Mtodo 3: TIEMPO EN USO EN HORAS DEOPERACIN.
Mtodo 4: PRUEBA EN SERVICIO O CAJANEGRA.
Mtodo 5: OTROS MTODOSESTADSTICOS.
Mtodos para determinar los Lapsos
de confirmacin Metrolgica
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Comparacin de MtodosMtodo
automticoescalera
MtodoCarta decontrol
Mtodohoras
operacin
Mtodocaja negra
OtrosMtodos
Confiabilidad medio Alto medio alto medio
Fcil aplicacin bajo alto medio bajo alto
Balanceado medio medio malo medio malo
Aplicabilidad medio bajo alto alto bajo
Disponibilidad deinstrumentos
medio medio medio alto medio
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certificados e informes de calibracin.
Cada vez que se calibra un instrumento en forma rutinaria, elintervalo siguiente se ampla si se encuentran que el instrumento estdentro de, por ejemplo, el 80% del error mximo permitido que serequiere para la medicin, o reducirse cuando se encuentra fuera deeste margen de error permitido.
No sera apropiado ajustar el intervalo al extremo (100%). El riesgo asociado a
retirar un gran nmero de certificados, o hacer de nuevo un gran nmero decalibraciones se puede convertir en inaceptable.
Con los registros producidos para cada tipo de instrumento, se puedesaber cundo podran requerir mantenimiento preventivo.
1. Ajuste automtico o en escalera.
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Curso deTcnicas para la determinacin de laperiodicidad de calibracin e interpretacin decertificados e informes de calibracin.
Ventaja: Esta mtodo de "escalera" puedeproducir rpidamente el ajuste de los intervalos yes fcil de llevar a cabo sin gran esfuerzoadministrativo.
Desventaja: Llevaros sistemas de seguimientoindividual de instrumentos puede dificultarmantener una carga de trabajo de calibracinsuave y equilibrada, por lo que se requiereplanificacin avanzada y detallada.
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Ejemplos
Termmetro de resistencia de platino (TRP) tipo patrnindustrial. Que tiene un periodo de confirmacin de 12meses.
Cuyo error mximo permitido es 20 mK
Si el error del equipo es: 16 mK
Se amplia el lapso un 50% del lapso actual.
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2. Cartas de control
Es uno de los mtodos ms utilizados para control estadsticode proceso.
Funciona de la siguiente manera: se selecciona un subconjuntode puntos significativos de calibracin, se miden a intervalosregulares de tiempo y se grafican en funcin de ste. Se puedegraficar tanto el valor medio como la dispersin de valores.Estableciendo lmites ya sea para la deriva como para larepetibilidad, se puede establecer el tiempo ptimo.
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Ventajas
La confiabilidad se puede calcular y, en teora, da elintervalo de calibracin optimo.
El clculo de la dispersin de los resultados indicarsi los lmites de la especificacin del fabricante sonrazonables y el anlisis de la deriva encontrada puedeayudar en la indicacin de la causa de la deriva.
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Desventajas
Este mtodo es difcil de aplicar (en realidad esmuy difcil en el caso de instrumentos complejos)y prcticamente slo puede ser utilizado con elprocesamiento automtico de datos.
Antes de comenzar los clculos hay que contarcon buenos conocimientos de la variabilidad delinstrumento,o de instrumentos similares.
De nuevo, es difcil lograr una carga de trabajoequilibrada.
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Dispositivo tipo Hamon para sistema de referencia deresistencia elctrica.
Se puede observar que en el monitoreo del mes 7 serequiri un ajuste y posteriormente una calibracin.
120
140
160
180
200
220
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3. Tiempo en usoEsta es una variacin de los dos mtodosanteriores. La variante es que en vez deconsiderar el tiempo calendario se utiliza eltiempo efectivo de uso del instrumento (se
puede utilizar el de escalera o el de cartas de
control)
Es necesario instalar un medidor de horas de
uso al instrumento. Se devuelve para calibracincuando el indicador alcanza un valor especificado.
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Ventaja
La ventaja terica importante es que el nmerode calibraciones realizadas y el costo decalibracin vara directamente con el tiempo quese utiliza el instrumento.
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Desventajas No aplica para instrumentos pasivos (por
ejemplo, atenuadores) o patrones (deresistencia, capacitancia, etc.).
No aplica para instrumentos o patrones que sesabe varan an cuando no estn en servicioo para aquellos instrumentos que sufran
deterioro con los ciclos de encendido yapagado, por ejemplo.
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El costo inicial de la disposicin y la instalacin decontadores de tiempo adecuados es alta, y puesto quelos usuarios pueden interferir con ellos, la supervisin
puede ser necesario que a su vez incrementar loscostes.
Es an ms difcil lograr un buen flujo de trabajo que
con los mtodos mencionados anteriormente, ya que ellaboratorio (calibracin) no tiene conocimiento de lafecha en que el intervalo de calibracin finalizar.
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EjemploTransductor de fuerza para calibracin en sitio.
Tipo C3H3 para 500 kN
El tiempo de uso es contabilizado por cantidad deservicios realizados al ao en un promedio de uso de 48horas por servicio.
Cuando el tiempo t = 400 horas se realiza nuevamentela calibracin.
Al recalibrar se pude encontrar que el equipo estaba dentro del 80% deacuerdo al criterio del mtodo 1, por ejemplo. Entonces se puedeextender el periodo de 400 a 600 horas de uso por ejemplo.
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4. Prueba en servicio o prueba de lacaja negra.
Es particularmente adecuado para instrumentoscomplejos o consolas de prueba. Se prueban diversosparmetros del instrumento en forma diaria o inclusoms frecuentemente estando el instrumento enservicio mediante equipo de calibracin porttil omediante una caja negra que verifique losparmetros deseados. Si se encuentra que alguno delos parmetros est fuera de lmites, el instrumentoes enviado para una calibracin completa.
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Ventajas La principal ventaja de este mtodo es que
proporciona la mxima disponibilidad para el usuariodel instrumento. Es muy adecuado para instrumentosseparados geogrficamente del laboratorio decalibracin, ya que una calibracin completa serealiza slo cuando se sabe que es estrictamentenecesaria.
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Desventajas Aunque tericamente el mtodo es muy fiable,
esto es un poco ambiguo, ya que el instrumentopuede estar fallando en algn parmetro que no semide en la "caja negra". Adems, lascaractersticas de la "caja negra" en s misma nopuede permanecer constantes y su diseo puedeser comlicado.
Ejemplos Aplicables: Medidores de densidad (tipo de resonancia) Termmetros de resistencia Pt-(En combinacin con tiempo
de calendario). Dosmetros (fuente incluida), y sonmetros (fuente incluida).
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EjemploBalanza comparadora automtica con alcance nominalde 64 kg y resolucin de 0.1 mg para pesas de 20 kg y50 kg.
Donde su error mximo permitido esta en el orden delos 0.4 mg.
Se manda a calibracin
Al cabo de 2 aos
o en las verificaciones regulares se encuentra que 0.4 mg.
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Los mtodos basados en el anlisis estadstico de uninstrumento individual o tipo de instrumento tambinpuede ser un posible enfoque. Estos mtodos estnganando ms y ms inters, especialmente cuando seutiliza en combinacin con herramientas de software
adecuadas.
5. Otras mtodos estadsticos
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VENTAJAS
Cuando un gran nmero de instrumentos idnticos (esdecir, grupos de instrumentos) han de ser calibrados, losintervalos de calibracin pueden ser revisados con laayuda de mtodos estadsticos.
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DESVENTAJAS
Algunos son realmente complejos y si no soninterpretados por un especialista con experienciaofrecen poco valor agregado al clculo de intervalos decalibracin.
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EjemploConfiabilidad con funciones de densidad deprobabilidad.
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Anexos de cartas de control
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Cartas de control
Mtodo grfico utilizado para evaluar si proceso esto no bajo control
ELEMENTOS BSICOS DE UNA CARTA DE CONTROL
La idea bsica de una carta de control es observar y analizargrficamente el comportamiento sobre el tiempo de una variable,de un producto, o de un proceso, con el propsito de distinguir ental variable sus variaciones debidas a causas comunes de lasdebidas a causas especiales (atribuibles).
El uso adecuado de las cartas de control permitir detectarcambios y tendencias importantes en los procesos.
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Objetivo
a) Detectar rpidamente la ocurrencia decausas asignables.
b) Disminuir la variabilidad.
c) Llevar a cabo la investigacin pertinente.
d) Emprender acciones correctivas.
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Causas Fortuitas y Asignables
Variabilidad del proceso:
a) Causas fortuitas:
- originadas por muchas fuentes de pocaimportancia
- Tienen carcter permanente- Dan lugar a una distribucin previsible- Son las nicas presentes cuando el proceso
est bajo control.
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Causas Fortuitas y Asignables
Variabilidad del proceso:
a) Causas Asignables
- Originadas por pocas fuentes.
- Tienen carcter puntual e irregular.- Modifican la distribucin del proceso.- Determinan que el proceso est fuera de control.
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Interpretaciones
- Patrn cclico.- Patrn mezclado.- Corrimiento.- Tendencia.- Estratificacin.
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Carta de control
Nmero de Muestra
Respuesta
24222018161412108642
14
13
12
11
10
9
8
7
__X=10.008
UCL=12.930
LCL=7.086
1
Carta de Control
LSC
LC
LIC
Lmite Superiorde Control
Lnea Central(promedio)
Lmite Inferior de
ControlRESPUESTA
Nmero de muestra
El promedio y los lmites de control se calculan a partir de losdatos.
Los datos se grafican en orden secuencial en el tiempo(conforme ocurren). Se trata de detectar los cambios.
3
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Anlisis de Patrones no aleatoriosLSC
LC
LIC
ZonaA
ZonaB
ZonaC
ZonaC
ZonaB
ZonaA
LSC
LC
LIC
ZonaA
ZonaB
ZonaC
ZonaC
ZonaB
ZonaA
Las cartas de control se dividen en zonas:
C : 1.
B : 2.
A : 3.
El objetivo es detectar patrones no aleatorios para corregir el proceso.
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Patrones no aleatorios
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Lmites de Control vs. lmites de especificaciones
Definidos en base al desempeo delproceso (3s)
Definidos en base a laretroalimentacin del cliente
Ayudan a determinar si el proceso esten control
Ayudan a determinar si el proceso estproduciendo defectos
Trazados en diagramas de control Trazados en histogramas
Cambian cuando existe un cambiosignificativo en el proceso.
Cambian cuando el cliente lo decide
Representa la voz del proceso Representan la voz del cliente
LC LE
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Lmites de Control vs. lmites de especificaciones
Es posible tener un proceso estable (en control) que tiene variacininaceptable. Asuma que ambos procesos A y B estnestadsticamente desempendose en control.
PROCESO ALIE LSE
El Proceso A tiene variacinaceptable cuando lo evaluamoscontra los lmites de especificacindel cliente.
PROCESO BLIE LSE
El Proceso B tiene variacininaceptable cuando lo comparamoscon los lmites de especificacin
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Lmites de Control vs. lmites de especificaciones
Cuando un proceso est en estado de controlestadstico y tiene variacin inaceptable, debemosde trabajar en la reduccin de la variacin debidaa causas comunes.
Para reducir las causas comunes de variacin, sehacen mejoras a los pocos vitales (Xs)
LIE LSE
LIC LSC
LIC LSC
LIE LSE
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Lmites de Control vs. lmites de especificaciones
Es posible tener un proceso estable (en control) que tiene variacininaceptable. Asuma que ambos procesos A y B estn estadsticamentedesempendose en control.
PROCESO ALIE LSE
El Proceso A tiene variacinaceptable cuando lo evaluamoscontra los lmites de especificacindel cliente.
PROCESO BLIE LSE
El Proceso B tiene variacininaceptable cuando lo comparamoscon los lmites de especificacin
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*NOTA: Si SL < 0entonces SL= 0
=j
iji yn
y 1
( ) =j
iiji yy
ns
22
1
1
=i
iyp
y 1
=i
ir sp
s 22 1
( ) =i
i yyw2
n
s
p
ws rL
22
1*
=Repetibilidad Reproducibilidad
sr= sL=
replica ( j )
Observadores ( i )
p = 41 2 3 4
1
2
3
4
5
6
n = 6
Repetibilidad &Reproducibilidad
yyi
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CONFIRMACINMETROLGICADE
EQUIPODEMEDICIN
REQUERIMIENTO DEL PROCESO EQUIPO A CONFIRMAR DECISIN
EQUIPO DE MEDICINMAGNITUD __________________________________EQUIPO __________________________________MARCA __________________________________MODELO __________________________________No. SERIE __________________________________No. IDENTIFICACIN__________________________INF. DE CALIBRACIN O VERIFICACIN_____________________________________________________
CONFIRMACIN METROLGICAUSO INTENCIONADO ______________________________________________________________________LOCALIZACIN______________________________
_____________________________________________RESPONSABLE___________________________________________________ _________________________FECHA DE CALIBRACIN O VERIFICACIN__________________________________________________
REQUERIMIENTOS METROLGICOS
ALCANCE DE MEDICIN
___________________________________ _____________________________________ _________________________________
ERROR MXIMO TOLERADO
____________________________________ _____________________________________ __________________________________
INCERTIDUMBRE
____________________________________ _____________________________________ __________________________________
______________________________________RESPONSABLE DE OPERACIN
______________________________________RESPONSABLE DEL ELEMENTO 4.11
AUTORIZACIN PARA SU USONo,_________ FECHA___________
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REQUERIMIENTO DEL PROCESO EQUIPO A CONFIRMAR DECISIN
EQUIPO DE MEDICINMAGNITUD __________________________________EQUIPO __________________________________MARCA __________________________________MODELO __________________________________No. SERIE __________________________________No. IDENTIFICACIN__________________________INF. DE CALIBRACIN O VERIFICACIN_____________________________________________________
CONFIRMACIN METROLGICAUSO INTENCIONADO ______________________________________________________________________LOCALIZACIN______________________________
_____________________________________________RESPONSABLE___________________________________________________ _________________________FECHA DE CALIBRACIN O VERIFICACIN__________________________________________________
REQUERIMIENTOS METROLGICOS
ALCANCE DE MEDICIN
___________________________________ _____________________________________ _________________________________
ERROR MXIMO TOLERADO
____________________________________ _____________________________________ __________________________________
INCERTIDUMBRE
____________________________________ _____________________________________ __________________________________
______________________________________RESPONSABLE DE OPERACIN
______________________________________RESPONSABLE DEL ELEMENTO 4.11
PRESIN
INICADOR DE PRESINDRUCK101
110537PIC-027
CNM-CC-710-143/97
MEDICIN DE PRESINDE REACTOR 002
EN PARTE SUPERIOR DE REACTOR 002
ING. JOS LUIS DAZ NIETO
01-08-97
0 - 7 MPa 0 - 7 MPa ACEPTADO
0,5 % 1,0 %
1,0 % 1,0 % ACEPTADO
AJUSTAR
AUTORIZACIN PARA SU USONo,_________ FECHA___________
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REQUERIMIENTO DEL PROCESO EQUIPO A CONFIRMAR DECISIN
EQUIPO DE MEDICINMAGNITUD __________________________________EQUIPO __________________________________MARCA __________________________________MODELO __________________________________No. SERIE __________________________________No. IDENTIFICACIN__________________________INF. DE CALIBRACIN O VERIFICACIN_____________________________________________________
CONFIRMACIN METROLGICAUSO INTENCIONADO ______________________________________________________________________LOCALIZACIN______________________________
_____________________________________________RESPONSABLE___________________________________________________ _________________________FECHA DE CALIBRACIN O VERIFICACIN__________________________________________________
REQUERIMIENTOS METROLGICOS
ALCANCE DE MEDICIN
___________________________________ _____________________________________ _________________________________
ERROR MXIMO TOLERADO
____________________________________ _____________________________________ __________________________________
INCERTIDUMBRE
____________________________________ _____________________________________ __________________________________
AUTORIZACIN PARA SU USONo,_________ FECHA___________
______________________________________RESPONSABLE DE OPERACIN
______________________________________RESPONSABLE DEL ELEMENTO 4.11
PRESIN
INICADOR DE PRESINDRUCK101
110537PIC-027
CNM-CC-710-143/97
MEDICIN DE PRESINDE REACTOR 002
EN PARTE SUPERIOR DE REACTOR 002
ING. JOS LUIS DAZ NIETO
01-08-97
0 - 7 MPa 0 - 7 MPa ACEPTADO
0,3 %1,0 %
1,0 % 1,0 % ACEPTADO
ACEPTADO
001ING. RICARDO JUREZ A.DR. JORGE TORRES GUZMN
05-08-97
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4. ISO-17025:2005
REQUISITOS GENERALES PARA LACOMPETENCIA DE LOS
LABORATORIOS DE ENSAYO Y DECALIBRACIN
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5.10 INFORME DE LOS RESULTADOS
Resultados
Informados exactamente.
Claramente, sin ambigedad.
Objetivamente.
De acuerdo con cualquier instruccinespecfica en los mtodos.
Se incluye toda la informacinrequerida para su interpretacin.
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5.10 INFORME DE LOS RESULTADOSContenido
a) Ttulo.
b) Nombre y direccin del laboratorio ylocalidad donde se realiz lacalibracin.
c) Identificacin nica del informe.
d) Nombre y direccin del cliente.
e) Identificacin del mtodo usado.
f) Descripcin, condicin eidentificacin sin ambigedad delelemento ensayado o calibrado.
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5.10 INFORME DE LOS RESULTADOSContenido
g) Fechas de recepcin (si es crtico) yrealizacin del ensayo o calibracin.
h) Referencia al plan de muestreo yprocedimientos usados (cuando searelevante).
i) Resultados y unidades de medida.
j) Nombre, funcin y firma de laspersonas que autorizan.
k) Declaracin de relacin de resultadoscon elementos ensayados o calibrados.
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5.10 INFORME DE LOS RESULTADOSContenido adicional
Logotipo del laboratorio.
Magnitud calibrada.
Fecha de emisin.
Patrones utilizados.
Funcin y firma del personal que calibr.
Requerimiento de autorizacin de copia. Anexar carta de trazabilidad.
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5.10 INFORME DE LOS RESULTADOS
Contenido adicional
El informe manifestar trazabilidad haciapatrones.
Si el informe surtir efecto en el extranjero,
se indicar el acuerdo de reconocimientovigente y aplicable.
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5.10 INFORME DE LOS RESULTADOS
Otros aspectos del contenido
Cuando un equipo ha sido ajustado o reparado, serequieren los resultados de calibracin anteriores yposteriores al ajuste o reparacin.
Si se incluyen opiniones e interpretaciones, se debedocumentar las bases sobre las cuales serealizaron.
Si se hacen declaraciones de conformidad se debetomar en cuenta la incertidumbre de medicin.
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5.10 INFORME DE LOS RESULTADOS
Otros aspectos del contenido
No debe haber ninguna recomendacin deintervalo