DECLARACIONES DE PROPIEDADES SALUDABLES ...9Algunas declaraciones de propiedades saludables, como...
Transcript of DECLARACIONES DE PROPIEDADES SALUDABLES ...9Algunas declaraciones de propiedades saludables, como...
-
PROPUESTA DE COPAL PARA LA PROPUESTA DE COPAL PARA LA REGULACIÓN DE
DECLARACIONES DE PROPIEDADES SALUDABLES –
“HEALTH CLAIMS”“HEALTH CLAIMS”.
ANCEFN – ILSI18 de junio de 2009
Ing. Agr. Analía Castellani
-
INTRODUCCIÓNLos Alimentos Funcionales vienen
cobrando importancia tanto a nivelmundial como nacional.Tanto los investigadores, consumidores
como la industria han visto que además denutrir, los alimentos pueden cumplir otrasf n i n s m imp t nt s n lfunciones muy importantes en elorganismo, como ser la contribución a laprevención y/o disminución del riesgo decontraer ciertas enfermedades y es allícontraer ciertas enfermedades, y es allídonde cobran importancia los alimentosfuncionales.Esto también fue acompañado por unaEsto también fue acompañado por una
demanda creciente por parte de losconsumidores
ANCEFN-ILSI- 18 de junio de 2009
-
INTRODUCCIÓN
Un marco regulatorio apropiadopermitirá:Garantizar la protección de losGarantizar la protección de los
consumidoresDarles la información necesaria paral l delegir con pleno conocimiento de causa,
comunicando los beneficios del consumohabitual de estos alimentos.Crear condiciones iguales de
competencia para la industria alimentaria.Estimular el desarrollo de una adecuadaEstimular el desarrollo de una adecuada
innovación en alimentos e ingredientes conpropiedades funcionales.
ANCEFN-ILSI- 18 de junio de 2009
-
QUÉ CARACTERÍSTICAS TIENE UNALIMENTO FUNCIONAL?ALIMENTO FUNCIONAL?
Es un alimento que es consumido comoparte de una dieta diaria o habitualparte de una dieta diaria o habitual.Su consumo en cantidades habituales
ejerce un efecto benéfico sobre una of d l á llá dvarias funciones del organismo más allá de
sus propiedades nutricionales habitualesAyuda a mantener y promover el estadoy m y p m
de salud, contribuyen a la prevención deenfermedades, ayudan a reducir el riesgode enfermedad, o todas ellasde enfermedad, o todas ellasEl efecto benéfico debe estar
científicamente fundamentado.
ANCEFN-ILSI- 18 de junio de 2009
-
ESTRUCTURA DE LA PROPUESTAESTRUCTURA DE LA PROPUESTA
Incluir el artículo 236 en el Capítulo V –Rotulación de Alimentos - del C.A.A.Ámbito de aplicación.D fini i n sDefiniciones.Criterios generales para la utilización de
declaraciones de propiedades saludables.p p u .Rotulación.Sustento científico para el uso de las
declaraciones.
ANCEFN-ILSI- 18 de junio de 2009
-
ESTRUCTURA DE LA PROPUESTA
ÁMBITO DE APLICACIÓN.
Se aplicará a todos los alimentosproducidos y/o envasados en ausencia delcliente listos para ofrecerlos alcliente, listos para ofrecerlos alconsumidor.
Será de carácter opcional para todos losalimentos, siendo obligatorio sucumplimiento cuando se realice unacumplimiento cuando se realice unaDeclaración de Propiedades Saludables.
ANCEFN-ILSI- 18 de junio de 2009
-
ESTRUCTURA DE LA PROPUESTA
DEFINICIONES
Declaración de propiedades saludablesDeclaración de propiedades saludablessignifica cualquier representación quedeclare, sugiera o implique que existe unarelación entre un alimento, o unrelación entre un alimento, o unconstituyente de dicho alimento, y lasalud. Las declaraciones de propiedadessaludables incluyen lo siguiente:
Declaración de propiedades de funciónde nutrientes: es una declaración depropiedades nutricionales que describe lafunción fisiológica de uno o variosnutrientes en el crecimiento, el desarrollol s funci nes n rm les del r nismy las funciones normales del organismo.
ANCEFN-ILSI- 18 de junio de 2009
-
ESTRUCTURA DE LA PROPUESTA
DEFINICIONES
D l i d i d d dDeclaraciones de otras propiedades defunción: estas declaraciones depropiedades conciernen a efectosb éf íf d l dbenéficos específicos del consumo dealimentos, o ingredientes, o susconstituyentes sobre las funciones o
ló l lactividades biológicas normales delorganismo, en el contexto de una dietatotal. Tales declaraciones de propiedades
óp p
se relacionan a una contribución positiva ala salud o a la mejora de una función o lamodificación o preservación de la salud.p
ANCEFN-ILSI- 18 de junio de 2009
-
ESTRUCTURA DE LA PROPUESTA
DEFINICIONESDeclaraciones de propiedades dereducción de riesgos de enfermedad:reducción de riesgos de enfermedad:son declaraciones de propiedades querelacionan el consumo de un alimento oingrediente o constituyente alimentario
l ó lg y
con la reducción del riesgo de unaenfermedad o condición relacionada con lasalud, en el contexto de la dieta total.L ió d d l i d…La presentación de declaraciones de
propiedades de reducción de riesgos debeutilizar lenguaje apropiado y hacerreferencia a otros factores de riesgoreferencia a otros factores de riesgo,para asegurar que no se interprete que elconsumo de ese alimento por sí soloelimina el factor de riesgo.elimina el factor de riesgo.
ANCEFN-ILSI- 18 de junio de 2009
-
ESTRUCTURA DE LA PROPUESTA
CRITERIOS GENERALES PARA LAUTILIZACIÓN DE ESTASDECLARACIONESDECLARACIONES.Las declaraciones de propiedades
saludables deben ser transmitidas alconsumidor de manera clara yconsumidor de manera clara ycomprensible.Si las declaraciones están destinadas a
grupos poblacionales específicos, ellogrupos poblacionales específicos, ellodeberá ser claramente indicado en elrótulo y/o publicidad.Cuando se haga una declaración, seuando se haga una declarac ón, se
deberá mencionar la importancia deobservar una dieta saludable.
ANCEFN-ILSI- 18 de junio de 2009
-
ESTRUCTURA DE LA PROPUESTA
Las declaraciones deben serfundamentadas por evidencia científica ydeben ser coherentes con tales evidenciasen función del tipo de declaraciónrealizada.Las declaraciones no pueden afirmar que
l d dp q
un alimento tiene propiedadesterapéuticas, que evita, cura o trataenfermedades.L d l i d b f i lLas declaraciones se deben referir al
alimento listo para consumo de acuerdocon las instrucciones del fabricante.L d l ió b l b fi i l dLa declaración sobre el beneficio alegado
debe considerar la posible influencia de lamatriz del alimento sobre el mismo.
ANCEFN-ILSI- 18 de junio de 2009
-
ESTRUCTURA DE LA PROPUESTA
El beneficio objeto de la declaracióndebe provenir íntegramente del alimentoo ingrediente o componente para el cualg p pse hace la declaración y no depender decualquier beneficio que provenga delconsumo de este alimento con otros,aunque est esté previst en el m d deaunque esto esté previsto en el modo deconsumo publicitado.El beneficio alegado debe provenir del
consumo de una cantidad razonable delconsumo de una cantidad razonable delalimento en el contexto de una dietasaludable.Si el efecto alegado se atribuye a unSi el efecto alegado se atribuye a un
constituyente del alimento, deberá existirun método analítico para cuantificar dichocomponente.componente.
ANCEFN-ILSI- 18 de junio de 2009
-
ESTRUCTURA DE LA PROPUESTA
Solo podrán ser objeto de unadeclaración de función de nutrientesaquellos nutrientes para los cuales se hayaq p yestablecido un valor de referencia en elpresente Código y/o fuentes dereconocido valor científico.
El alimento sobre el que se haga unadeclaración de función de nutriente debeser:
“Fuente de”, o ”Rico en” elnutriente,en el caso en que se recomiende
i t lun incremento en el consumo; o,“bajo en”, o” reducido en”, o “libre
de”, el nutriente, en el caso en que serec miende un reducción en el c nsumrecomiende una reducción en el consumo.
ANCEFN-ILSI- 18 de junio de 2009
-
ESTRUCTURA DE LA PROPUESTA
Si el nutriente objeto de la declaraciónno tiene definido el atributo "rico","f t d " i t l d"fuente de", ni cuenta con un valor dereferencia se requerirá la declaración delcontenido del nutriente objeto de lajdeclaración en la tabla de informaciónnutricional.
ANCEFN-ILSI- 18 de junio de 2009
-
ESTRUCTURA DE LA PROPUESTAROTULACIÓNROTULACIÓN
Se deberá incluir en el rótulo:La cantidad del nutriente u otro
componente del alimento sobre el que sehace la declaración de propiedades.p pEl grupo poblacional al que se destina el
alimento, de corresponder.El grupo poblacional que debe evitar suEl grupo poblac onal que debe ev tar su
consumo, de corresponder.Opcionalmente si se considera necesario,
se podrá incluir una aclaración sobre cómopconsumir el alimento para obtener elbeneficio alegado.
ANCEFN-ILSI- 18 de junio de 2009
-
ESTRUCTURA DE LA PROPUESTASUSTENTO CIENTÍFICO PARA ELSUSTENTO CIENTÍFICO PARA ELUSO DE DECLARACIONES DEPROPIEDADES SALUDABLES.
Las declaraciones deben serfundamentadas por evidencia científica ydeben ser coherentes con tales evidenciasdeben ser coherentes con tales evidenciasen función del tipo de declaraciónrealizada.Las declaraciones de propiedades deLas declaraciones de propiedades de
función pueden ser sustentadas enafirmaciones generalmente aceptadas,verificadas y validadas a través delverificadas y validadas a través deltiempo por la comunidad científica, y/oque hayan sido emitidas por comitéscientíficos nacionales o internacionales
idreconocidos.ANCEFN-ILSI- 18 de junio de 2009
-
ESTRUCTURA DE LA PROPUESTALas declaraciones de propiedades de
función pueden ser sustentadas enafirmaciones generalmente aceptadas porafirmaciones generalmente aceptadas porlegislaciones tales como CodexAlimentarius, Unión Europea, EstadosUnid s Br sil Chile C n dá Austr liUnidos, Brasil, Chile, Canadá, Australia-Nueva Zelanda, Japón, u otras.
Algunas declaraciones de propiedadessaludables, como ser aquellas quei l t í d li tinvolucran a una categoría de alimentos yun efecto sobre la salud, pueden sersustentadas por evidencia observacional,ptales como estudios epidemiológicos.
ANCEFN-ILSI- 18 de junio de 2009
-
ESTRUCTURA DE LA PROPUESTAN b l i i difNo obstante, para las situaciones diferentes
a las arriba mencionadas y conforme el caso aevaluar, serán requeridas una o más de lassiguientes evidencias científicas:siguientes evidencias científicas:
Ensayos nutricionales y/o fisiológicos y/otoxicológicos en animales de experimentación.toxicológicos en animales de experimentación.
Ensayos clínicos: siempre que resultepertinente desde el punto de vista ético yp p ycientífico, se deberán aportar los resultadosde investigaciones en humanos, realizadascon protocolos validados por un comité deética científica y revisados por un comité adética científica y revisados por un comité adhoc, similar al mecanismo utilizado paracualquier publicación científica que se realizaen revistas especializadas.
ANCEFN-ILSI- 18 de junio de 2009
-
ESTRUCTURA DE LA PROPUESTA
Ensayos bioquímicos.
Ensayos epidemiológicos.
Comprobación de uso tradicionalComprobación de uso tradicional,observado en la población sin daños a lasalud.
Evidencias de la literatura científica,organismos internacionales de salud ylegislación reconocidaslegislación, reconocidasinternacionalmente sobre las propiedadesy características del alimento /ingrediente / constituyente.g y
ANCEFN-ILSI- 18 de junio de 2009
-
ESTRUCTURA DE LA PROPUESTABIBLIOGRAFÍA CONSULTADABIBLIOGRAFÍA CONSULTADA
Codex Alimentarius: Directrices para elCodex Alimentarius: Directrices para eluso de declaraciones nutricionales ysaludables (CAC/GL-23-1997, Rev 1-
)2004-Rev 2-2008)Unión Europea: Reglamento (CE) No
1924/2006 relativo a las declaraciones de1924/2006 relativo a las declaraciones depropiedades nutricionales y saludables enlos alimentos.Food and Drug Administration -FDA-:
general and specific requirements forHealth Claims.Health Claims.
ANCEFN-ILSI- 18 de junio de 2009
-
ESTRUCTURA DE LA PROPUESTABIBLIOGRAFÍA CONSULTADABIBLIOGRAFÍA CONSULTADA
Brasil: ANVISA – Resoluciones nº 18 yBrasil ANVISA Resoluciones n 18 y19, y Lista de alegaciones de propiedadesfuncionales aprobadas.Chile: Resolución Nº 556/05-NormasChile: Resolución N 556/05-Normas
Técnicas para la declaración propiedadessaludables de los alimentos.C dá H lth Cl iCanadá. Health Claims.Australia – Nueva Zelanda: propuesta
P293.Japón: Alimentos para usos específicos
en salud –FOSHU-
ANCEFN-ILSI- 18 de junio de 2009
-
MUCHAS GRACIAS !MUCHAS GRACIAS !
ANCEFN-ILSI- 18 de junio de 2009