Declaración de intereses en las guías de práctica clínica
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DECLARACIÓN DE INTERESES EN LAS GPC
PROPUESTA DE MEJORA DE LA INDEPENDENCIA EDITORIAL DE LAS GUÍAS DEL PROGRAMA DE GPC EN EL SNS
Ricard Meneu Miembro del Comité Científico de GuíaSalud
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• CONTEXTO
• La independencia editorial de una GPC, es decir, la
garantía de que la financiación y los intereses de las
personas implicadas en el desarrollo no han influido en los
puntos de vistas y las recomendaciones de las GPC, es un
aspecto clave para garantizar la su calidad.
• Avanzando en los procesos relacionados con la
independencia editorial GuíaSalud pretende ofrecer unas
pautas que sirvan de base para mejorar el proceso y la
gestión de la declaración de interés de las personas que
participan en los procesos de elaboración de GPC (GEG –
Grupo elaborador de la guía, colaboradores expertos, revisores
externos, etc) en el marco del Programa de GPC en el SNS y
también sobre la independencia de la financiación de estos
documentos.
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Guyatt G. The Vexing Problem of Guidelines and Conflict of Interest:
A Potential Solution. Ann Intern Med. 2010
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Declaración de intereses
(potencialmente
conflictivos)
En todo juicio profesional participan un interés
primario, orientado a los pacientes, y otros
secundarios, que pueden ser perfectamente
legítimos pero cuya presencia debe ser
conocida y su preeminencia evitada.
Blomqvist A. The doctor as double
agent: Information asymmetry, health
insurance, and medical care. Journal
of Health Economics, 1991 10:411-
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• DECLARACIÓN DE INTERESES
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DECLARACIÓN DE INTERESES
Ricard Meneu -Desde hace más de un cuarto de siglo recibe mensualmente de la administración sanitaria pública los estipendios correspondientes a sus sucesivas actividades funcionariales (INSALUD, SVS, CS, AVS,….). -Ha recibido fondos procedentes de la industria farmacéutica para el desarrollo de diversas investigaciones y publicaciones. -Ha recibido honorarios de las industrias farmacéutica, diagnóstica y tecnosanitaria por participar en reuniones científicas (donde generalmente ha dicho cosas que no han sido del gusto de los financiadores) -Ha sido invitado a acudir a eventos del sector en destinos agradables y con hospitalidad munificente, sin exigencia de esfuerzo equivalente. -En su calidad de patrono de una fundación (iiss) co-editora de una publicación (GCyS) recibe fondos de empresas sanitarias con los que sufragar su distribución.
-Como miembro de CC de GuíaSalud ha participado activa y gratuitamente en la redacción del documento de “PROPUESTA DE MEJORA DE LA INDEPEN- DENCIA EDITORIAL DE LAS GUÍAS DEL PROGRAMA DE GPC EN EL SNS”
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Cuando un interés secundario (por ejemplo, económico) podría influir inadecuadamente sobre el interés primario (la validez del estudio).
El conflicto de intereses es una situación (no requiere que se produzca la influencia inadecuada).
La presencia de conflicto de intereses en sí misma no
es mala conducta, pero si su ocultación.
No obstante, todavía muchos documentos no incorporan esta declaración (incluso algunas revistas las quitan si los autores las incorporan).
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• Modelos
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Choudhry NK, Stelfox HT, Detsky AS. Relationships between authors of clinical practice
guidelines and the pharmaceutical industry. JAMA. 2002
Cross-sectional survey of 192 authors of 44 CPGs endorsed by North
American and European societies on common adult diseases
published between 1991 and July 1999. One hundred authors (52%)
provided usable responses representing 37 of 44 different CPGs
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• Medline (1980 to, 2011) effect of COI on CPG.
• Twelve studies fulfilled inclusion criteria • All studies reported on financial relationships of CPG authors with the pharmaceutical
industry; 1 study also examined relationships with diagnostic testing and insurance companies
• No studies reported on intellectual COI in CPGs.
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Definición de conflicto de interés (CI)
Los CI “se producen en aquellas circunstancias
en que el juicio profesional sobre un interés
primario, como la seguridad de los pacientes o
la validez de la investigación, puede estar
influenciado por otro interés secundario,
sea un beneficio financiero,
de prestigio o de promoción
personal o profesional".
Grupo de trabajo sobre GPC. Elaboración de guías de práctica
clínica en el Sistema Nacional de Salud. Manual metodológico..
Guías de práctica clínica en el SNS: I+CS, nº 2006/1.
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No declaración de intereses en conflicto
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• Avances metodológicos
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EXTENSIÓN ¿¿C.I. CON ADMON.??
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• …y además hay que aplicar la
regulación adecuadamente