Copia de Formatos de Permiso Actualizados Jun 2009

FORMATO UNICO DE ALIMENTOS Código: F06-PM01-RS

PERMISO SANITARIO Versión: 2

Decreto 4444 de 2005 Página: 1 de 1

INSTRUCTIVO TRAMITES Fecha emisión: 18/08/2009

INSTRUCTIVO TRAMITES PARA PERMISO SANITARIO

1

2

3

4

5 Modalidad del permiso sanitario: fabricar y vender

6 Ficha técnica independiente por cada variedad (diligenciar según modelo Invima)

7

8

9

10

11

12 Describa el proceso de elaboración del producto sea en forma descriptiva o en diagrama de flujo.

13 Indique la vida útil del producto y la forma en que se declarará su fecha de vencimiento

14

15

16

17

18

19

20 Tener en cuenta los requisitos establecidos en la resolución 005109 de 2005 (rotulado general)

21

EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA

Documento de identidad: indicar el número del documento de identidad según corresponda, cédula de ciudadanía, cédula de extranjería, Nit.

Transacción Bancaria: Aporte recibo original de la consignación por el valor de la tarifa vigente del código correspondiente al trámite solicitado. El pago se realiza en el Banco Davivienda en la cuenta corriente No. 00286999868-8 (el recibo de pago se obtiene en el banco) si realiza pago electrónico aporte copia de la transacción o contancia de pago

Código de la tarifa: para solicitud de permiso sanitario código 4046, para modificación la tarifa corresponde al valor asignado al código 4001, certificación y autorización la tarifa corresponde al valor asignado al código

Si realiza su trámite a través de un apoderado, presente el correspondiente Poder otorgado a un abogado (este debe ser con presentación personal)

Nombre del producto: Indique el nombre del producto de conformidad con lo establecido en el numeral 5.1 de la Resolución 5109 de 2005 del Ministerio de Protección Social. Si el producto tiene normatividad específica, debe indicar el nombre establecido en la misma. Si realiza declaraciones nutricionales, consulte la Resolución 288 de 2008 del Ministerio de Protección Social.

Composición: Relacione todos los ingredientes en orden decreciente de peso inicial (m/m) en el momento de la fabricación del alimento. Si un ingrediente es a su vez producto de dos o más ingredientes indique la composición de éstos, entre paréntesis y en orden decreciente de peso inicial (m/m). Si el ingrediente compuesto tiene un nombre establecido en la legislación sanitaria vigente y constituye menos del 5% del alimento, declare únicamente los aditivos que cumplen una función tecnológica en el producto terminado. No declare el agua u otros ingredientes volátiles que se evaporan durante la fabricación. Declare los aditivos con nombre genérico y específico. Para alimentos con declaraciones de propiedades nutricionales, propiedades de salud o declaración de nutrientes, tenga en cuenta la Resolución 288 de 2008 (en transitoriedad). Aporte composición cuantitativa para: fórmulas para lactantes, alimentos enriquecidos, adicionados, fortificados y bebidas cafeinadas. NOTA: Los productos que presentan normatividad especifica deberán cumplir con los lineamientos fisicoquímicos y microbiológicos establecidos por la norma.

Tipo y material de envase: Indique el tipo de envase (por ejemplo: botella, bolsa, envoltura, caja), y el material de empaque y/o envase.

Presentaciones comerciales: declare en unidades del sistema métrico (Sistema Internacional) el peso neto del producto a comercializar en unidades de peso o volumen dependiendo del tipo de alimento (consulte el numeral 5.3 de la Resolución 5109 de 2005). Si el producto lo requiere (contiene líquido de cobertura), declare peso neto y peso escurrido.

Indique las condiciones de conservación y almacenamiento del producto, que garantizan la vida útil estimada para el mismo.

Aporte los documentos que soporten la información nuitricional. Estos pueden ser: análisis de laboratorio, tablas de composición de alimentos o demostración a partir de la composición cuantitativa del producto.

Aporte certificado de existencia y representación legal cuando se trate de persona jurídica o matrícula mercantil cuando se trate de persona natural del titular, con una vigencia no superior a los tres meses a la fecha de radicación del trámite. Aporte certificado de existencia y representación legal cuando se trate de persona jurídica o matrícula mercantil cuando se trate de persona natural del fabricante, con una vigencia no superior a los tres meses a la fecha de radicación del trámite.

El formulario deberá estar suscrito por el representante legal cuando se trate de persona jurídica, el propietario del producto cuando se trate de persona natural, o el respectivo apoderado.

Aportar contrato de cesión determinando claramente el nombre del producto y el número del permiso sanitario), además debe estar suscrito por las partes que intervienen en la cesión y con la debida (presentación ante notario).

Indicar las falencias por las cuales solicita agotamiento de etiquetas, de conformidad con lo establecido en la Resolución 243710 de 1999, expedida por el INVIMA.

Aportar Concepto Sanitario Favorable vigente, expedido por el INVIMA con una vigencia de un (1) año, solicitando la visita en la oficina regional del Invima que corresponda de acuerdo a la ciudad donde esté ubicada la fábrica. (Dec

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(Decreto 4444 de 2005) Página: 1 de 1

INFORMACION BASICA Fecha emisión: 18/08/2009

(Obligatoria para todos los trámites)

No diligencie los espacios sombreados

Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada). Diligencie los formularios

con letra clara y legible con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir.

Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites

1. DATOS GENERALES DEL TITULAR

Nombre o razón social:

Nit o Cédula de Ciudadanía:

Dirección: Ciudad:

Departamento: Pais:

Propietario: Representante legal:

Dirección para notificación: Ciudad:

Email: Teléfono(s):


Dirección:

Ciudad: Teléfono(s):

Valor ($):

Recibo de pago original o soporte de pago: SI _________ NO________

Si existe cesión por derechos de uso de una tasa (tarifa) que no figure a nombre del titular declarado, adjunte el documento

soporte que lo sustente:

Autorización de uso de la tasa (tarifa) de un tercero al titular: SI _________ NO________ FOLIO _________

3. TIPO DE TRAMITE: Permiso sanitario Desglose

Modificación Pérdida de fuerza ejecutoria

Certificado de Libre Venta Anexo formato ficha técnica

Autorización

Si requiere presentar información mediante anexos, indique el número correspondiente del folio.

4. DATOS APODERADO (opcional) No. folio SI

Nombre:

No. Tarjeta profesional:

Ubicación:


Documento Identidad (1)

2. DATOS DEL RESPONSABLE DE LA TRANSACCION BANCARIA (2)

Documento de identidad (1)

Código de tarifa (3)

Exp. permiso'!A1 Desglose!A1

FORMULARIO MODIFICACION'!A1 Perdida de Fuerza Ejecutoria'!A1

Certificaciones!A1 FORMATO FICHA TECNICA'!A1

Autorización!A1

Poder (4)

Código: F06-PM01-RS

Versión: 2

Página: 1 de 1

Fecha emisión: 18/08/2009

Si existe cesión por derechos de uso de una tasa (tarifa) que no figure a nombre del titular declarado, adjunte el documento

NO


FORMATO UNICO DE ALIMENTOS

PERMISO SANITARIO Código: F06-PM01-RS

(Decreto 4444 de 2005) Versión: 2

EXPEDICION DE PERMISO SANITARIO Página: 1 de 1

Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).

Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir


Si requiere presentar información mediante anexos, indique el número correspondiente del folio.


INFORMACION DE PROCEDENCIA DEL PRODUCTO

Nit ubicación (dirección y ciudad) No. folio SI NO

Nit ubicación (dirección y ciudad) No. folio SI NO

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fábricas de

alimentos y del producto para el cual se solicito el permiso sanitario.

_______________________________________________________________

Nombre: _______________________________________________________________

Revisó documentos: CODIGO RECIBIDO RECHAZADO

visto técnico:

visto legal:

Fecha y hora:

Observaciones:



Titular (es) (15)

Fabricante(s)(16)

Firma: (17)




FORMULARIO DE MODIFICACION Fecha emisión: 18/08/2009





1. DATOS GENERALES DEL TITULAR Nombre o razón social:

Dirección: Nit o Cédula de Ciudadanía:

Departamento: Ciudad:

Propietario: Pais:

Representante legal ( ) Y/O Apoderado ( ): Cédula de Ciudadania No. Tarjeta profesional No.

Expediente: No registro Sanitario:



2. TIPO DE ACTUALIZACIONSeleccione con una (x) el tipo o tipos de modificación del permiso sanitario

CAMBIO ADICION___________ MODIFICACION DE TITULAR DEL PERMISO:

___________ MODIFICACION DE RAZON SOCIAL Titular____ Fabricante____

___________ MODIFICACION DE FABRICANTE

___________ MODIFICACION DE UBICACION Titular_____ Fabricante____

___________ MODIFICACION DE MARCA COMERCIAL

___________ MODIFICACION DEL NOMBRE DEL PRODUCTO

___________ MODIFICACION EN LA COMPOSICION DEL PRODUCTO

___________ OTROS

CUAL:_______________________________________________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________________________________________________

ITEM FIGURA EN EL PERMISO DEBE FIGURAR NO. FOLIO

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fábricas de

alimentos y del producto para el cual se solicita el permiso sanitario.

Firma del representante legal ( ) y/o apoderado ( ):_____________________________________

Nombre del representante legal y/o apoderado:_________________________________________

Revisó documentos: CODIGO RECIBIDO RECHAZADO visto técnico:

visto legal:

Fecha y hora:

OBSERVACIONES: __________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________


A

B

C

D

E

F

G

H


MODIFICACIÓN PERMISO SANITARIO Versión: 2


GUIA DE DOCUMENTACIÓN SOPORTE Fecha emisión: 18/08/2009

A. MODIFICACION DE TITULAR




DOCUMENTACION SOPORTEFOLIO

CAMBIO ADICION

1x x

2x x

3x x

4x x

5x

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las

fabricas de alimentos y del producto para el cual se solicita el permiso sanitario.


A. Modificacion del titular del Permiso

Formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido

Recibo de Pago en original por la tarifa legal correspondiente. Código 4001

Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular actúa mediante apoderado.

Certificado de existencia y representación legal de titular o matricula mercantil según sea el caso del titular actual y del nuevo titular (vigente no mayor a 3 meses a la fecha de radicación del trámite)

Contrato de Cesión de titularidad con presentación personal ante notario, identificando plenamente el número de registro sanitario, producto, marca, expediente.

Código: F06-PM01-RS

Versión: 2

Página: 1 de 1


Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las

fabricas de alimentos y del producto para el cual se solicita el permiso sanitario.


VERIFICACION (A diligenciar por el

personal de INVIMA)

FORMATO UNICO DE ALIMENTOS Código: F06-PM01-RSMODIFICACIÓN PERMISO SANITARIO Versión: 2

(Decreto 444/05) Página: 1 de 1


B. MODIFICACION DE RAZÓN SOCIAL




DOCUMENTACION SOPORTE FOLIO

TITULAR FABRICANTE

1 x x

2 x x

3 x x

4 x x

5 x

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones

sanitarias de las fábricas de alimentos y del producto para el cual se solicita el permiso sanitario.


B. Modificacion de la razón social

VERIFICACION (A

diligenciar por el personal de

INVIMA)





Certificado de existencia y representación legal (vigente no mayor a 3 meses a la fecha de radicación del trámite) o para fabricante copia de concepto sanitario vigente de favorabilidad de la planta de producción.


(Decreto 4444 de 2005) Página: 1 de 1GUIA DE DOCUMENTACIÓN SOPORTE Fecha emisión: 18/08/2009C. MODIFICACION DE FABRICANTE





ADICIÓN CAMBIO

1

x x

2x x

3x x

5

x x

6

x x




C. Modificación de Fabricante VERIFICACION

(A diligenciar por el personal de INVIMA)





Copia del acta de visita vigente en la cual conste el concepto favorable, emitido por el Invima

FORMATO UNICO DE ALIMENTOS Código: F06-PM01-RSMODIFICACIÓN PERMISO SANITARIO Versión:

(Decreto 4444 de 2005) Página: GUIA DE DOCUMENTACIÓN SOPORTE 8/18/2009D. MODIFICACION DE UBICACIÓN


Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o

máquina de escribir



TITULAR FABRICANTE

1x x

2x x

3x x

4

x x

5

x x


sanitarias de las fábricas de alimentos y del producto para el cual se solicita el permiso

sanitario


Fecha emisión: Junio de 2009

D. Modificación de Ubicación

VERIFICACION (A


INVIMA)




Certificado de existencia y representación legal, matricula mercantil o su equivalente según sea el caso del actual y del nuevo (vigente no mayor a tres (3) meses a la fecha de radicación del trámite en el cual conste la nueva dirección).



(Decreto 4444 de 2005) Página: 1 de 1GUIA DE DOCUMENTACIÓN SOPORTE Fecha emisión: 18/08/2009

E. MODIFICACION DE DE LA MARCA COMERCIAL





CAMBIO ADICION

1 x x

2 x x

3 x x

4 x x




E. Modificacion de la marca comercial

VERIFICACION (A diligenciar

por el personal de INVIMA)

Formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal



Certificado de existencia y representación legal de titular (vigente no mayor a 90 días)





F. MODIFICACION NOMBRE DE PRODUCTO





ADICIÓN CAMBIO

1

x x

2

x x

3

x x

4

x x

5

x




F. Modificación Nombre de producto

VERIFICACION (A

diligenciar por el personal de INVIMA)




Certificado de existencia y representación legal de titular o matricula mercantil según sea el caso del titular actual y del nuevo titular (vigente no mayor a 3 meses a la fecha de radicación del trámite) Ficha técnica del producto modelo Invima firmado por el representante legal o director de produccion .





G. MODIFICACION DE COMPOSICION





CAMBIO

1

x

2

x

3

x

4

x

5

x




G. Modificación de composición

VERIFICACION (A


INVIMA)





Ficha técnica del producto modelo Invima firmado por el representante legal o director de produccion .





MODIFICACIÓN DE VIDA ÚTIL Y OTROS)




DOCUMENTACION SOPORTE

H. Otras Modificaciones

FOLIOCAMBIO ADICION

1

x x

2

x x

3

x x

4

x x

5x x

6x x


sanitarias las fabricas de alimentos y del producto para el cual se solicita el registro sanitario.


H. OTRAS MODIFICACIONES (CAMBIO CONSERVACIÓN

VERIFICACION (A diligenciar

por el personal de INVIMA)






Vida útil y condiciones de conservación: Estudio técnico que soporte la modificación.


sanitarias las fabricas de alimentos y del producto para el cual se solicita el registro sanitario.




CERTIFICACION DE LIBRE VENTA Fecha emisión: 18/08/2009






1. DATOS GENERALES DEL TITULAR




Propietario: Pais:




2 CERTIFICACION DE LIBRE VENTA

DOCUMENTACIÓN SOPORTE FOLIO

Expediente No. Permiso Sanitario No.

Memorial de solicitud del trámite

________________________________________________________

Nombre:

Revisó documentos: CODIGO RECIBIO RECHAZO visto técnico:

visto legal:

Fecha y hora:

Observaciones:


VERIFICACION (A diligenciar por el personal

de INVIMA)

Recibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignación (código 4002). (2)

Certificado de existencia y representación legal de titular o matricula mercantil según sea el caso (vigente no mayor a 3 meses a la fecha de radicación del trámite).

Firma: (18)




FORMULARIO DE AUTORIZACIONES Fecha emisión: 18/08/2009






Para cumplimiento de requisitos de rotulado de alimentos - Resolución No. 5109 de 2005 y demás normas concordantes

Para agotamientos, autorización de usos de stickers requisitos con base en lo establecido por la Resolución No. 243710 de 1999.

1. DATOS GENERALES




Propietario: Pais:




Expediente No. Permiso Sanitario No.


Memorial de solicitud del trámite


Etiqueta del producto a agotar por presentacion comercial.

Revisó documentos: CODIGO RECIBIO RECHAZO

visto técnico:

visto legal:

Fecha y hora:

Observaciones:


2. DOCUMENTACION SOPORTE (Diligenciar exclusivamente la autorizacion que necesita. Cada numeral de autorizacion es diferente que requiere pago independiente bajo código 4002)

2.1 AUTORIZACION DE ROTULADO (Etiquetas)(20)* Resolución 5109/2005.


de INVIMA)


Certificado de existencia y representación legal de titular o matricula mercantil según sea el caso del titular (vigente no mayor a 3 meses a la fecha de radicación del trámite).

Etiquetas por duplicado o sus bocetos finales por duplicado por presentacion comercial (escala 1:1).

Información acerca de la forma en la cual, el fabricante identifica el número de lote de producción y fecha de Vencimiento.

2.2 AUTORIZACION DE AGOTAMIENTO DE ETIQUETA Y USO DE STICKER. Resolución 243710/1999 y Resolución 5109/2005.


de INVIMA)


Memorial de solicitud del trámite (explicando el por qué solicita el agotamiento) (19)

Certificado de Existencias y Representacion legal del titular o fabricante, según corresponda. (vigente no mayor a 3 meses a la fecha de radicación del trámite).

Información acerca de la forma en la cual el fabricante identifica el número de lote de producción y fecha de Vencimiento.


PERMISO SANITARIO Versión: dos (02)


FORMULARIO DE DESGLOSE


Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada) -




Nombre y marca del producto:

No. del permiso sanitario

No. de expediente:

Motivo de la solicitud:

Documentos a desglosar:

________________________________________________________

Nombre:


visto técnico:

visto legal:

Fecha y hora:

Observaciones:



Firma: (18)




FORMULARIO DEPERDIDA DE FUERZA EJECUTORIA


Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada) -




Nombre y marca del producto:

No. del permiso sanitario

No. de expediente:

Motivo de la solicitud:

________________________________________________________

Nombre:


visto técnico:

visto legal:

Fecha y hora:

Observaciones:


Fecha de Emisión: 18/08/2009

Firma: (17)

NOTA: LO ANTERIOR CON FUNDAMENTO EN EL ARTICULO 66 DEL CODIGO CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO

FORMATO UNICO DE ALIMENTOS PERMISO SANITARIO Código: F06-PM01-RS

(Decreto 4444/05) Versión: 2

Página: 1 de 1

FICHA TECNICA Fecha emisión: 18/08/2009


Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada), en carpeta blanca.



SI REQUIERE PRESENTAR INFORMACIÓN MEDIANTE ANEXOS, INDIQUE EL NÚMERO CORRESPONDIENTE DEL FOLIO.


No. folio SI NO A. NOMBRE DEL PRODUCTO (7):

B. COMPOSICION DEL PRODUCTO EN ORDEN DECRECIENTE (8): No. folio SI NO

C. PRESENTACIONES COMERCIALES (10): No. folio SI NO

D. MATERIAL DE ENVASE(9): No. folio SI NO

E. CONDICIONES DE CONSERVACION (11): No. folio SI NO

F. TIPO DE TRATAMIENTO (PROCESO DE ELABORACION) (12): No. folio SI NO

G. VIDA UTIL ESTIMADA (13): No. folio SI NO

H. FIRMA DE FICHA TÉCNICA Nombre: _________________________ Firma _________________________ No. folio SI NO Representante legal __ Jefe de Producción __

* Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fábricas de

alimentos y del producto para el cual se solicito el registro sanitario.

VER FORMATO DE INSTRUCTIVO DE TRAMITES PARA SU DILIGENCIAMIENTO. SI LA INFORMACION SUMINISTRADA ES MÁS AMPLIA A LOS ESPACIOS DEL

FORMATO, ALLEGARLA COMO DOCUMENTO ANEXO RELACIONANDO FOLIOS EN EL PRESENTE FORMATO.

Revisó documentos: código recibío rechazó visto técnico: visto legal:

Fecha y hora:

Observaciones:


FICHA TECNICA DEL PRODUCTO(6)

Copia de Formatos de Permiso Actualizados Jun 2009

Documents

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