Comité Científico de la AESAN y otros comités científicos de seguridad alimentaria

Vicente Calderón Área de Evaluación de Riesgos AESAN

Jornadas de Referencia Análisis de alimentos CNA, 6 junio 2013

Base legal

Funcionamiento

Informes

Aspectos analíticos

Otros Comités

Comité Científico de la AESAN y otros comités científicos de seguridad alimentaria

Comité Científico

Ley 11/2001 por la que se crea la AESAN

Real Decreto 709/2002 por el que se aprueba el

Estatuto de la AESAN

Ley 44/2006 de mejora de la protección de los

consumidores y usuarios

Ley 17/2011 de seguridad alimentaria y nutrición

Reglamento interno del Comité Científico de la AESAN

Base legal

Comité Científico

Ley 11/2001 por la que se crea la AESAN

Artículo 4. Regulación básica de los órganos de la Agencia

Comité Científico:

a) Se crea un Comité Científico que tendrá, entre sus funciones, la de proporcionar a la Agencia dictámenes

científicos en materia de seguridad alimentaria y nutrición, definir el ámbito de los trabajos de investigación

necesarios para las funciones de la Agencia y coordinar los trabajos de los grupos de expertos que realicen

actividades de evaluación de riesgos en el marco de las actuaciones de la Agencia.

b) La composición tendrá en cuenta la diversidad de disciplinas que requiere el análisis y la gestión de los riesgos relacionados con la

seguridad alimentaria.

c) El Consejo de Dirección nombrará a los miembros del Comité Científico por un período determinado y a través de los procedimientos

que se establezcan en el Estatuto.

d) Bajo la dependencia del Comité Científico se constituirán grupos de expertos. El número y denominación de los grupos de expertos se

determinará por el Consejo de Dirección, a propuesta del Director Ejecutivo tras su consulta al Comité Científico.

e) La Agencia impulsará la creación de una red de instituciones que colaboren permanentemente, a la que podrá encargar trabajos de

investigación e informes científicos y técnicos.

A los miembros del Consejo de Dirección, la Comisión Institucional y el Comité Científico les serán de aplicación las causas de

abstención y recusación establecidas en la Ley 30/1992 y demás normativa que proceda.

Los miembros del Consejo de Dirección y del Comité Científico realizarán declaraciones de causas que generen situación de

incompatibilidad para el desarrollo de su gestión.

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Base legal

Comité Científico

Real Decreto 709/2002 por el que se aprueba el Estatuto de la AESAN

SECCIÓN 3ª. ÓRGANOS DE EVALUACIÓN DE RIESGOS

Artículo 22. Composición del Comité Científico

Estará integrado por 20 miembros de reconocida competencia científica en ámbitos relacionados con la

seguridad alimentaria, de acuerdo con la siguiente distribución:

- Toxicología Alimentaria, 3 miembros

- Microbiología, Virología, Parasitología o Zoonosis Alimentarias, 3 miembros

- Epidemiología Humana y Animal, 2 miembros

- Biotecnología y Modificación Genética, 2 miembros

- Inmunología y Alergología, 2 miembros

- Nutrición Humana, 2 miembros

- Farmacología, 2 miembros

- Procesos Tecnológicos Alimentarios, 2 miembros

- Análisis e Instrumentación, 2 miembros

Artículo 23. Nombramiento de los miembros del Comité Científico

Los miembros del Comité Científico serán seleccionados y nombrados por el Consejo de Dirección, a

propuesta del Presidente, por un período de dos años renovable.

Por los miembros del Comité Científico y de entre los mismos, se nombrará un Presidente y un Vicepresidente

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2 2 +

Base legal

Comité Científico

Real Decreto 709/2002 por el que se aprueba el Estatuto de la AESAN

SECCIÓN 3ª. ÓRGANOS DE EVALUACIÓN DE RIESGOS

Artículo 24. Funcionamiento del Comité Científico

El Comité Científico y sus grupos de expertos actuarán de acuerdo con los principios de excelencia e

independencia en su actividad de evaluación. Circunscribirán su ámbito de actuación a las solicitudes

planteadas por el Consejo de Dirección, pudiendo elevar propuestas a dicho órgano por propia iniciativa,

a través del Director Ejecutivo.

El Comité Científico se expresará formalmente mediante “Informes del Comité Científico de la AESAN”. En

ellos se harán constar, en caso de controversia, los votos particulares motivados.

El Comité Científico y sus miembros canalizarán toda relación institucional derivada de su pertenencia a la

Agencia a través del Director Ejecutivo y el Consejo de Dirección del organismo autónomo. Se abstendrán de

llevar a cabo actividades de comunicación de riesgos, así como cualquier tipo de manifestaciones o

declaraciones en relación con su actividad de evaluación, sin la expresa autorización del Consejo de Dirección.

Están obligados por el sigilo profesional durante el proceso de elaboración de informes y hasta tanto éstos se

consideren finalizados y se hagan públicos.

Artículo 25. Declaración de incompatibilidad por los miembros del Comité Científico

Si en el transcurso de su mandato sobreviniesen causas susceptibles de generar situación de incompatibilidad

para el desarrollo de su gestión, los afectados por aquéllas realizarán, ante el Presidente de la Agencia,

inmediata declaración de las mismas, que será evaluada por el Consejo de Dirección

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Base legal

Comité Científico

Ley 44/2006 de mejora de la protección de los consumidores y usuarios

La Agencia Española de Seguridad Alimentaria cambia su denominación

por la de Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición

Se modifican funciones para incluir la nutrición:

Art. 2.1 letra a) de Ley 11/2001: Propiciar la colaboración y coordinación

de las Administraciones Públicas competentes en materia de seguridad

alimentaria y nutrición

Se añade una nueva función Art. 2.1 letra a bis)

Planificar, coordinar y desarrollar estrategias y actuaciones que fomenten

la información, educación y promoción de la salud en el ámbito de la

nutrición y en especial la prevención de la obesidad.

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Base legal

Comité Científico

Ley 17/2011 de seguridad alimentaria y nutrición

Artículo 31. Responsabilidades del Comité Científico

El Comité Científico de la Agencia Española de Seguridad Alimentaria

y Nutrición será el encargado de asumir las funciones descritas en los

artículos 29 y 30

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Artículo 29. Evaluación del riesgo Sin perjuicio de las competencias en producción primaria que puedan tener otros organismos administrativos, la Agencia

Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición será la responsable de impulsar, coordinar y aunar las actuaciones en

materia de evaluación de riesgos alimentarios. Para ello, tendrá en cuenta las directrices de la Autoridad Europea de

Seguridad Alimentaria (EFSA) y será, así mismo, el único punto de contacto oficial con las autoridades europeas en esta

materia. Toda la información evaluadora, realizada por las administraciones competentes en la materia, universidades,

agencias autonómicas y organismos públicos de investigación será centralizada dentro del sistema de información para

ponerla a disposición de los gestores en la toma de decisiones en materia de seguridad alimentaria.

Artículo 30. Riesgos emergentes La Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición será la encargada, con el apoyo de su Comité Científico y la

cooperación de las comunidades autónomas, de coordinar las actuaciones necesarias para la identificación y evaluación de

riesgos emergentes utilizando las herramientas disponibles a nivel nacional e internacional, siguiendo especialmente las

directrices de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria. Así mismo, será la responsable de definir los procedimientos

de actuación y de designar los comités de crisis especializados necesarios.

Base legal

Criterios de selección:

• Excelencia

• Adecuación

• Independencia

• Disponibilidad

Solicitud:

• Formulario de solicitud (datos personales

y resumen de trayectoria profesional)

• Curriculum vitae

• Declaración de intereses

La pertenencia al Comité se renueva cada

2 años hasta un máximo de 4 años

Última convocatoria:

Noviembre 2012 Nombramiento

Funcionamiento

Nombre Profesión Organismo

José Manuel Barat Baviera

Tec. Alimentos e Ing. Agrónomo

Univ. Politécnica de Valencia

Mª Antonio Ferrús Pérez Médico Univ. Politécnica de Valencia

Guillermina Font Pérez Farmacéutica Universidad de Valencia

Arturo Hardisson de la Torre

Farmacéutico Universidad de La Laguna

Antonio Herrera Marteache

Veterinario Universidad de Zaragoza

Félix Lorente Toledano Médico Universidad de Salamanca

Ascensión Marcos Sánchez

Farmacéutica CSIC

Amelia Martí del Moral Farmacéutica Universidad de Navarra

Mª Rosario Martín de Santos

Veterinaria Universidad Complutense de Madrid

Mª Rosa Martínez Larrañaga

Química y Farmacéutica

Universidad Complutense de Madrid

Miembros del Comité Científico de la AESAN 2013-2014

Nombre Profesión Organismo

Antonio Martínez López Biólogo CSIC

Emilio Martínez de Victoria Muñoz

Biólogo Universidad de Granada

Cristina Nerín de la Puerta

Química Universidad de Zaragoza

Gaspar Pérez Martínez Biólogo CSIC

Catalina Picó Segura Bióloga Universidad de las Islas Baleares

Rosa Mª Pintó Solé Bióloga Universidad de Barcelona

Antonio Pla Martínez Farmacéutico y Biólogo

Universidad de Granada

José Luis Ríos Cañavete Farmacéutico Universidad de Valencia

Jordi Salas Salvadó Médico Universidad de Rovira i Virgili

Jesús Simal Gándara

Farmacéutico Universidad de Vigo

Funcionamiento

Presidente

Vicepresidente

Secretaria Técnica

Reglamento Interno

4 sesiones plenarias/año:

Marzo

Mayo

Septiembre

Noviembre

No hay ninguna compen-

sación económica por la

participación en el Comité

Reembolso de gastos de

viaje

MARZO

Primera

sesión

plenaria

2013

Cuatro

sesiones

plenarias

Reuniones del Comité Científico

Funcionamiento

Organizaciones

Sectores profesionales

Administraciones públicas

AESAN

Nuevos alimentos

Coadyuvantes tecnológicos

Empresas

Peticiones al Comité Científico

Regulación

AZÚCAR …en el caso de

que la industria vaya a

utilizar otros coadyuvantes

tecnológicos, éstos serán

objeto de evaluación previa

a su uso por parte del

Comité Científico de la

AESAN

Tasas /

precios públicos

Artículo 24. Funcionamiento

del Comité Científico

2. El Comité Científico ….…..

circunscribirá su ámbito de

actuación a las solicitudes

planteadas por el Consejo de

Dirección, pudiendo elevar

propuestas a dicho órgano por

propia iniciativa, a través de la

Dirección Ejecutiva.

Funcionamiento

Petición Consejo de

Dirección

Comité

Científico

Dirección

Ejecutiva

Grupo de

trabajo y

coordinador

Plenario del

Comité

Científico Borrador

de informe

Informe

aprobado

Propuesta

Propuesta

Gestión de informes

Documentos

Dossier

Borrador

Funcionamiento

Gestión de informes

Presidencia del CC Grupo de trabajo

del CC

Introducción

Documentación

Datos

Borrador de informe

Plenario del CC

Propuesta Informe

Coordinador

Funcionamiento

Informes

Título

Resumen

Palabras clave

Conclusiones

Referencias

Formato

English

version

PNT

Términos de referencia

Funcionamiento

Informes Publicación

Web AESAN Revista del Comité Científico de la AESAN

iep

Por fecha

Por riesgo:

Químico

Biológicos

Tecnológico

Nutricional

Funcionamiento

Informes aprobados

Media = 8,4 / año

Informes

Informes

Días para la aprobación de informes

año

Días

319 315

469

306

148 178

122

199 151

0

100

200

300

400

500

2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011

Informes

Informes

Tipo de informes y tiempo necesario para su aprobación

Tipo de riesgo Nº

Informes Media días

hasta aprobación

Nutricional 23 199

Biológico 19 192

Tecnológico 17 350

Químico 15 175

Otros 2 116

Media para aprobación:

220 días

Media sin dosieres:

189 días

Media sin dosieres,

últimos 5 años:

154 días

Informes

Informes

Riesgos biológicos 26%

• Medidas de control para reducir la presencia de Campylobacter spp. en carne fresca de aves (pollo)

• Riesgos microbiológicos asociados al consumo de frutos obtenidos de Fragaria spp. y Rubus spp.

• Medidas de prevención y recomendaciones aplica­bles para evitar posibles infecciones alimentarias por cepas de E.coli

verotoxigénicos/productores de toxinas Shiga/enterohemorrágicos (VTEC/STEC/EHEC)

•Riesgo de triquinosis por consumo de carne de lechón

• Contaminación vírica de los alimentos, con especial énfasis en moluscos bivalvos, y métodos de control

• Estudios de vida útil para Listeria monocytogenes en determinados productos alimenticios

• Botulismo infantil

• Criterios microbiológicos para las especies patógenas del género Vibrio aplicables, como medidas adicionales de control

en los puntos de inspección fronterizos, a productos pesqueros importados

• Biofilms y su repercusión en la seguridad alimentaria

• Incidencia de la eliminación del pescado o partes del mismo en relación con la reducción de la prevalencia de la

anisakiosis humana

• Evaluación del riesgo asociado a la presencia de Listeria monocytogenes en pescado fresco o congelado

• Evaluación de la seguridad de Bifidobacterium lactis en fórmulas y alimentos para lactantes y niños de corta edad

• Evisceración de los lagomorfos

• Criterio microbiológico para Salmonella en los huevos destinados al consumo directo

• Medidas para reducir el riesgo asociado a la presencia de Anisakis.

• Riesgo del virus de la gripe aviar en España

• Criterios de salud pública a considerar en los proced. para la retirada de la columna vertebral y la médula espinal

• Factores favorecedores de la aparición de alergia a Anisakis, así como de las medidas de prevención aplicables

Informes

Informes

Riesgos químicos 20%

• Criterios de estimación de concentraciones para la discusión de propuestas de límites de migración de determinados

metales pesados y otros elementos de obj. de cerámica destinados a entrar en cto con los alimentos

• Riesgo asociado a la presencia de plomo en carne de caza silvestre en España

• Riesgo de la exposición de la población española a Cd por consumo de alimentos

• Riesgo de la exposición de lactantes y niños de corta edad a nitratos por consumo de acelgas en España

• Efecto sobre la población española de la derogación de la normativa nacional sobre límites máximos permitidos para las

aflatoxinas B1, B2, G1 y G2 en alimentos

• Nveles de mercurio establecidos para los productos de la pesca

• Hidrocarburos Aromáticos Policíclicos (HAPs) en el aceite de orujo de oliva

• Criterios de seguridad aplicables al contenido de ácido domoico en la vieira (Pecten maximus) para su recolección

• Evaluación del riesgo asociado a la posible presencia de arsénico en algas destinadas al consumo humano

• Riesgo del aluminio dietético

• Riesgo asociado a la presencia de aceites minerales en aceite de girasol procedentes de Ucrania

• Presencia de N-nitrosaminas en productos cárnicos crudos adobados cuando se someten a tratamientos culinarios de

asado o fritura

• Empleo de papel y cartón obtenido de fibras recicladas de celulosa para estar en contacto con alimentos

• Aplicación del sistema lactoperoxidasa-tiocianato a frutas y hortalizas que van a ser comercializadas como productos de

IV gama

• Riesgo de la presencia de Semicarbazida (SEM) en algunos productos alimenticios envasados en tarros de vidrio con

tapas de metal con juntas de PVC

Informes

Informes

Riesgos nutricionales 31%

• Criterios para incentivar la disminución del contenido de determinados nutrientes en los alimentos transformados, cuya

reducción es de interés para la salud pública

• Proteínas lácteas, alergias y sus métodos de análisis

• Papel de la nutrición en las enfermedades autoinmunes

• Riesgo asociado a la presencia de ácidos grasos trans en alimentos

• Enfermedad celíaca y problemas que plantean las técnicas analíticas para el control del contenido de gluten

• Riesgos asociados al consumo de anís estrellado en forma de infusión en la población infantil

• Evaluación de riesgos de la ingesta de los aminoácidos D-Glicina y Ácido L-Aspártico

• Consumo humano ocasional de almortas (Lathyrus sativus)

• Evaluación inicial para la comercialización de la arracacha (Arracacia xanthorriza)

como Nuevo Alimento

• Seguridad de un aceite girasol con alto contenido en ácido esteárico

• Hipótesis metabólica relativa a la hepatotoxicidad asociada al consumo de ciertos complementos alimenticios.

• Líneas directrices para evaluación de los complementos alimenticios a base de componentes de origen vegetal.

• Alergias alimentarias

• Consecuencias asociadas al consumo de isoflavonas

• Alegaciones nutricionales de Ácidos Grasos Monoinsaturados (AGM) en alimentos

• Impacto del consumo de tabaco en la alimentación y la nutrición

• Alegaciones nutricionales de ácidos grasos Omega-3 en alimentos

• Seguridad de prolaminas en alimentos sin gluten, en relación con la recidiva de pacientes celíacos

• Requerimientos nutricionales y energéticos de los alimentos especiales para prematuros

Informes

Informes

Riesgos tecnológicos 23%

• Uso de una arcilla caolinítica como coadyuvante tecnológico en el proceso de obtención del aceite de oliva virgen

• Uso del peróxido de hidrógeno como coadyuvante tecnológico en el procesado de hemoderivados y cefalópodos

• Uso del carbonato cálcico como coadyuvante tecnológico en el proceso de obtención de aceite de oliva virgen

• Envases activos e inteligentes

• Efecto de la reducción de la sal en la seguridad microbiológica de los productos cárnicos curados

• Líneas directrices del Comité Científico de la AESAN para la documentación precisa para la evaluación de coadyuvantes

tecnológicos

• Directrices generales respecto a las condiciones que deben cumplir los materiales poliméricos de envasado de alimentos

para ser sometidos a radiaciones ionizantes

• Uso de la nanotecnología en la industria alimentaria

• Empleo de un sistema para la higienización de huevos con cáscara mediante luz UVC

• Uso de la sal sódica del ácido poliaspártico como coadyuvante tecnológico en la producción del azúcar

• Uso del extracto de lúpulo en solución acuosa como coadyuvante tecnológico en la producción del azúcar

• Aplicación de luz UVC para la inducción de compuestos bioactivos en uvas

• Riesgo en relación con el empleo del cloruro de litio como marcador en vinos con destino a la destilación

• Riesgos asociados a la supresión de la refrigeración durante periodos limitados de tiempo, en las mesas de preparación

de los servicios rápidos de restauración

• Aplicación de radiaciones ionizantes a los alimentos

• Aplicación de altas presiones en carne y productos cárnicos

• Factores favorecedores de la aparición de alergia a Anisakis, así como de las medidas de prevención aplicables

Informes

Informes

Algunos informes utilizados en gestión de riesgos

Informe Acción Evisceración de

lagomorfos Real Decreto Evisceración

Anisakis Real Decreto tratamiento pescado

Nitratos Recomendación consumo acelgas por niños

Aflatoxinas Se mantiene la regulación nacional

Trichinella Se proponen cambios en normativa de control UE

Complementos alimenticios

Real Decreto autorización

Informes

Informes

Horchata

Aflatoxinas

Trichinella

Lechones

Informes

Informes

Cuestionario

Base de datos

Expertos externos en un 25 %

de los informes Encuesta de expertos

Expertos externos

77 Universidades

56 publicas

21 privadas

Organismos

de investigación

Informes

Análisis

Datos de presencia de contaminantes para evaluación de riesgos

Evaluación de dosieres

Evaluación de riesgos

P+/N Concentración, fechas, especie…..

Acreditación / validación

Aspectos análitcos

Disponibilidad técnicas

vs

Criterios

Datos de presencia de contaminantes o de composición para

evaluación de productos

ANSES

AFSCA

SCCS

CBG-MEB NVWA

Otros

Comités Científicos

CBG-MED: Grupo de nuevos alimentos de

la Agencia del medicamento de Holanda

NVWA: Agencia holandesa de seguridad

alimentaria

AFSCA: Agencia belga de seguridad

alimentaria

SCCS: Comité de productos de consumo

de la Comisión Europea

ANSES: Agencia francesa de seguridad

alimentaria

Otros Comités