COMISIÓN INTERGUBERNAMENTAL DE DONACIÓN Y TRASPLANTE (CIDT) PRESIDENCIA PROTEMPORE DE PARAGUAY

MINISTERMINISTER IO DE SALUD PÚBLICA Y BIENESTAR SOCIALIO DE SALUD PÚBLICA Y BIENESTAR SOCIAL INSTITUTO NACIONAL DE ABLACIÓN Y TRASPLANTE INSTITUTO NACIONAL DE ABLACIÓN Y TRASPLANTE

(INAT)(INAT)

COMISIÓN INTERGUBERNAMENTAL DE DONACIÓN Y TRASPLANTE(CIDT)

PRESIDENCIA PROTEMPORE DE PARAGUAY

PREPARATORIA DE LA XXII REUNIÓN DE MINISTROS DE SALUD DEL MERCOSUR Y ESTADOS ASOCIADOS

Asunción, 13 y 14 de junio de 2007


I – AGENDAI – AGENDA

1.1. Cursos de Capacitación y Recursos HumanosCursos de Capacitación y Recursos Humanos

2.2. Estudio de los mecanismos para compartir los registros de Estudio de los mecanismos para compartir los registros de donadores voluntarios de Células Madres para los Fines de donadores voluntarios de Células Madres para los Fines de Transplante HematopoyeticoTransplante Hematopoyetico

3.3. Normas regulatorias sobre el uso terapéutico e Normas regulatorias sobre el uso terapéutico e investigación con células madres y crío conservación de investigación con células madres y crío conservación de célulascélulas

4.4. Temas variosTemas varios

COMISIÓN INTERGUBERNAMENTAL DE DONACIÓN Y TRASPLANTE

(CIDT)PREPARATORIA DE LA XXII REUNIÓN DE MINISTROS DE SALUD

DEL MERCOSUR Y ESTADOS ASOCIADOS


II – COORDINACIÓN

PAÍSES MIEMBROS DEL MERCOSURArgentina : Armando Mario PerichonBrasil : Roberto Soares SchlindweinParaguay : Dra. Blanca Virginia Franco AcostaUruguay : Inés Alvararez (ausente en Video Conferencia)

PAÍSES ASOCIADOS AL MERCOSURBolivia : Dra. Ana Claudia Pacheco (ausente en videoconferencia)

Chile : Dra. Maria Soledad Rodríguez WhipplePerú : Dr. Pedro Aba (ausente en la reunión presencial)

Venezuela : Dra. Carmen Luisa de Milanés








III - REUNIONES DE TRABAJO

1 - VIDEO CONFERENCIA:Asunción – PARAGUAY, 08/05/07

2 - REUNIÓN PRESENCIAL:Punta Cana – RCA. DOMINICANA, 24 y 25/05/07



CIDTPREPARATORIA DE LA XXII REUNIÓN DE MINISTROS DE SALUD

DEL MERCOSUR Y ESTADOS ASOCIADOS 1.1. Cursos de capacitación y recursos humanosCursos de capacitación y recursos humanos

La Comisión coincidió en la necesidad de La Comisión coincidió en la necesidad de contar con una contar con una formación deformación de

nivel universitario de los equipos de Donación y Trasplante.nivel universitario de los equipos de Donación y Trasplante. LosLos

representantes de Argentina y Brasil propusieron que Institutos de representantes de Argentina y Brasil propusieron que Institutos de nivelnivel

universitario de sus respectivos países podrían participar en la universitario de sus respectivos países podrían participar en la capacitacióncapacitación

de los Recursos Humanos en el área.de los Recursos Humanos en el área.

Uruguay:Uruguay: Cuenta con cursos de educación médica continua a través de Cuenta con cursos de educación médica continua a través deDiplomaturasDiplomaturas en Coordinación , Banco de Tejidos e inmunogenética para en Coordinación , Banco de Tejidos e inmunogenética paratrasplante.trasplante.Argentina:Argentina: informa que la Universidad de Rosario tiene la fortaleza de informa que la Universidad de Rosario tiene la fortaleza detener tener TecnicaturasTecnicaturas en el pre-grado y se están realizando acuerdos para en el pre-grado y se están realizando acuerdos para

postpostgrados.grados.


1.1 1.1 Cursos de capacitación y recursos humanosCursos de capacitación y recursos humanos

Brasil:Brasil: Propone que la Fundación Osvaldo Cruz tiene capacidad paraPropone que la Fundación Osvaldo Cruz tiene capacidad paradesarrollar cursosdesarrollar cursosde entrenamientos en Donación y Trasplante. de entrenamientos en Donación y Trasplante. Propone además unaPropone además unaCurricula común de MERCOSUR que sirva para que las asimetríasCurricula común de MERCOSUR que sirva para que las asimetríassean más cortas.sean más cortas.

Paraguay:Paraguay: propone la Curricula común y evaluación de los propone la Curricula común y evaluación de los procesosprocesos

Los Bancos de Tejidos deben de tener gente experta, con Diplomaturas Los Bancos de Tejidos deben de tener gente experta, con Diplomaturas de 600 horas.de 600 horas.En la Dirección de los Bancos de Tejidos deben estar médicos, pudiendo losEn la Dirección de los Bancos de Tejidos deben estar médicos, pudiendo losBiólogos hacerse cargo de los procedimientos.Biólogos hacerse cargo de los procedimientos.





1.2 1.2 Cursos de capacitación y recursoshumanos:Cursos de capacitación y recursoshumanos:Argentina, Argentina, propone crear elpropone crear el ámbito académico para la ámbito académico para la

formación enformación enDonación y Trasplante Donación y Trasplante de modo a que sea reconocido como una de modo a que sea reconocido como una

especialidadespecialidadmédica.médica.Los Coordinadores tienen que ser médicos.Los Coordinadores tienen que ser médicos.

ParaguayParaguay, Opina, Opina lo mismo.lo mismo.




2. 2. Estudio de los mecanismos para compartir los registros deEstudio de los mecanismos para compartir los registros dedonadores voluntarios de Células Madres para los fines dedonadores voluntarios de Células Madres para los fines deTrasplante HematopoyeticoTrasplante Hematopoyetico

Los países de la región que cuentan con Los países de la región que cuentan con Registro de Donantes Registro de Donantes VoluntariosVoluntarios y forman parte de la red internacional de registros y forman parte de la red internacional de registrossobre el tema, son Argentina y Brasil; los demás países incluidosobre el tema, son Argentina y Brasil; los demás países incluidoParaguay se encuentran en proceso de formación de dicho registro. Paraguay se encuentran en proceso de formación de dicho registro. Todos los países concuerdan en la posibilidad de compartir losTodos los países concuerdan en la posibilidad de compartir losRegistros conforme a su implementación en los paísesRegistros conforme a su implementación en los países que aun que aun

nonocuentan con los mismos.cuentan con los mismos.


(INAT)(INAT)





2 .12 .1 Estudio de los mecanismos para compartir los registros de Estudio de los mecanismos para compartir los registros dedonadores voluntarios de Células Madres para los fines dedonadores voluntarios de Células Madres para los fines deTrasplante HematopoyeticoTrasplante Hematopoyetico

Todos los países concuerdan en la posibilidad de compartir Todos los países concuerdan en la posibilidad de compartir los Registros conforme a su implementación en los paíseslos Registros conforme a su implementación en los países que que aun no cuentan con los mismos.aun no cuentan con los mismos.

Crear los Bancos de Tejidos en los países del MERCOSUR que aún no Crear los Bancos de Tejidos en los países del MERCOSUR que aún no lo poseen.lo poseen.

Obs.: Uruguay como estuvo ausente en la Videoconferencia, aclara Obs.: Uruguay como estuvo ausente en la Videoconferencia, aclara que tiene Registro Nacional de Células de Progenitoras Hematopoyeticasque tiene Registro Nacional de Células de Progenitoras Hematopoyeticas(SINDOME).(SINDOME).





2.22.2 Estudio de los mecanismos para compartir los registros de Estudio de los mecanismos para compartir los registros de

donadores voluntarios de Células Madres para los fines dedonadores voluntarios de Células Madres para los fines de

Trasplante HematopoyeticoTrasplante Hematopoyetico

Brasil (1) y Argentina (2) sugieren para sus países que poseen Bancos Brasil (1) y Argentina (2) sugieren para sus países que poseen Bancos privados de Tejidos anteriores a estas recomendaciones:privados de Tejidos anteriores a estas recomendaciones:

1) Realizar Meta-análisis sobre la eficacia de la actividad desde el punto de 1) Realizar Meta-análisis sobre la eficacia de la actividad desde el punto de vista de salud pública, publicidad y esclarecimiento público por parte de vista de salud pública, publicidad y esclarecimiento público por parte de los órganos oficiales dirigida a la población. Soluciones jurídicas para los los órganos oficiales dirigida a la población. Soluciones jurídicas para los problemas de destino de las unidades ya recolectadas.problemas de destino de las unidades ya recolectadas.





2.3 2.3 Estudio de los mecanismos para compartir los registros de Estudio de los mecanismos para compartir los registros dedonadores voluntarios de Células Madres para los fines dedonadores voluntarios de Células Madres para los fines deTrasplante HematopoyeticoTrasplante Hematopoyetico

2) Aumentar las exigencias para Bancos de Cordón Umbilical a fin de des 2) Aumentar las exigencias para Bancos de Cordón Umbilical a fin de des estimular la existencia de bancos privados para uso autologo. estimular la existencia de bancos privados para uso autologo. Normas y Normas y exigencias estrictas de modo a evitar los profits. exigencias estrictas de modo a evitar los profits.

3) Argentina y Brasil cuentan con las Normas Regulatorias, los demás3) Argentina y Brasil cuentan con las Normas Regulatorias, los demáspaíses incluido Paraguay aún no la poseen. Se solicita a Argentina ypaíses incluido Paraguay aún no la poseen. Se solicita a Argentina yBrasil compartir los datos de referencia en forma virtual (a través delBrasil compartir los datos de referencia en forma virtual (a través delcorreo electrónico).correo electrónico).





3.13.1 Normas regulatorias sobre el uso terapéutico e Normas regulatorias sobre el uso terapéutico e investigacióninvestigación

con células madres y crío conservación de Célulascon células madres y crío conservación de Células

Implementar las normas regulatorias en los países del MERCOSUR Implementar las normas regulatorias en los países del MERCOSUR que no lo poseen que no lo poseen

Prohibir la actividad de los Bancos de Células Madre para uso Prohibir la actividad de los Bancos de Células Madre para uso Autólogo (prohibición de los Bancos Privados)Autólogo (prohibición de los Bancos Privados)

Obs.: Obs.: Uruguay como estuvo ausente en la Videoconferencia, aclara Uruguay como estuvo ausente en la Videoconferencia, aclara que tiene Normas Regulatoriasque tiene Normas Regulatorias





4. 4. Temas variosTemas varios

Todos los países participantes concuerdan en la necesidad de Todos los países participantes concuerdan en la necesidad de realizar una reunión presencial (realizar una reunión presencial (en un espacio de tiempo en un espacio de tiempo disponible durante la IV Reunión de la Red-Consejo Iberoamericana disponible durante la IV Reunión de la Red-Consejo Iberoamericana de Donación y Trasplante a realizarse del 23 al 25/05/07 en de Donación y Trasplante a realizarse del 23 al 25/05/07 en República Dominicana)República Dominicana) para ampliar el debate sobre los para ampliar el debate sobre los puntos tratados en esta videoconferencia a fin de puntos tratados en esta videoconferencia a fin de presentar las propuestas para la XXII Reunión de presentar las propuestas para la XXII Reunión de Ministros de Salud del MERCOSUR y Estados Asociados.Ministros de Salud del MERCOSUR y Estados Asociados.

Brasil sugiere discutir el grado de cumplimiento por parte de Brasil sugiere discutir el grado de cumplimiento por parte de los países del acuerdo firmado sobre Donantes No los países del acuerdo firmado sobre Donantes No Relacionados.Relacionados.





4. 1 Varios4. 1 Varios

Insistir en el cumplimiento de la prohibición del Donante Vivo No Insistir en el cumplimiento de la prohibición del Donante Vivo No Relacionado (acuerdo ya firmado)Relacionado (acuerdo ya firmado)

Las reuniones deben de ser además de virtuales, presénciales, y queLas reuniones deben de ser además de virtuales, presénciales, y quelos Delegados de los países tengan la posibilidad de tenerlos Delegados de los países tengan la posibilidad de tener conconanticipación la coordinación de las Video Conferencias y Reuniones anticipación la coordinación de las Video Conferencias y Reuniones Presénciales.Presénciales.

Chile, iChile, informa que esta en proceso de creación la Organización nforma que esta en proceso de creación la Organización Nacional de Trasplante y tendrán en cuenta las recomendaciones Nacional de Trasplante y tendrán en cuenta las recomendaciones ..

COMISIÓN INTERGUBERNAMENTAL DE DONACIÓN Y TRASPLANTE(CIDT)

PREPARATORIA DE LA XXII REUNIÓN DE MINISTROS DE SALUD DEL MERCOSUR Y ESTADOS ASOCIADOS


CONSIDERACIONES GENERALESCONSIDERACIONES GENERALES

1- 1- Necesidad de promover la capacitación de carácterNecesidad de promover la capacitación de carácteruniversitario en Donación y Trasplante de los recursos universitario en Donación y Trasplante de los recursos

humanoshumanosa nivel del MERCOSUR.a nivel del MERCOSUR.

2- Necesidad de disminuir las asimetrías existentes en el2- Necesidad de disminuir las asimetrías existentes en elMarco Jurídico entre los países miembros del MERCOSUR yMarco Jurídico entre los países miembros del MERCOSUR yEstados asociados, en relación a la Donación y TrasplanteEstados asociados, en relación a la Donación y Trasplantede Células Madre y a los Registros de Donantes Voluntarosde Células Madre y a los Registros de Donantes Voluntarosde Células Madre y el uso terapéutico y de investigaciónde Células Madre y el uso terapéutico y de investigacióncon células de origen humano.con células de origen humano.





CONSENSOSCONSENSOS

1.1. Cursos de Capacitación y Recursos Humanos Cursos de Capacitación y Recursos Humanos

- Promover la capacitación de nivel universitario de los recursos humanos enDonación y Trasplante de Células, Tejidos y Órganos y encargar a los

OrganismosResponsables de la Donación y el Trasplante de los Estados miembros del MERCOSUR (INCUCAI de la República Argentina, SNT de la República

Federativa delBrasil, INAT, INDT de la República Oriental del Uruguay) la promoción, el

desarrollo yla integración de las instancias de capacitación universitaria en el área de sucompetencia. Propuesta de una Cuurrícula común para el MERCOSUR.





CONSENSOSCONSENSOS

2. Estudio de los mecanismos para compartir los registros de2. Estudio de los mecanismos para compartir los registros de

donadores voluntarios de Células Madres para los fines dedonadores voluntarios de Células Madres para los fines de

Trasplante hematopoyéticoTrasplante hematopoyético

- Instrumentar un estudio de los mecanismos para integrar y compartir - Instrumentar un estudio de los mecanismos para integrar y compartir loslos

Registros Células Progenitoras Hematopoyéticas (CPH)Registros Células Progenitoras Hematopoyéticas (CPH)





(INAT)(INAT)

CONSENSOSCONSENSOSNormas Regulatorias sobre el uso terapéutico e investigación con Células Normas Regulatorias sobre el uso terapéutico e investigación con Células

Madre yMadre yCrio-preservación de CélulasCrio-preservación de Células

- - Instrumentar un estudio de Derecho Comparado del Marco Jurídico de los Instrumentar un estudio de Derecho Comparado del Marco Jurídico de los paísespaíses

miembros del MERCOSUR y los Estados Asociados, relativo al uso miembros del MERCOSUR y los Estados Asociados, relativo al uso terapeútico y deterapeútico y de

investigación con células madre de origen humanoinvestigación con células madre de origen humano

- Incrementar la cooperación para la armonización de las normativas y - Incrementar la cooperación para la armonización de las normativas y regulaciones. regulaciones.




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