Colombia: nueva política farmacéutica Conpes Social No. 155

Rodrigo Moreira SilvaAsesor del Despacho

Bogotá, mayo 9 de 2013

Encuento “Desafíos y oportunidades para la equidad en el acceso a servicios de salud”

Eurosocial

Antecedentes, justificación y diagnóstico1

Contenido

Enfoque conceptual, estrategias y metas2

Avances de corto plazo3

Reflexión final4

Política farmacéutica orientada a la racionalización económica y terapéutica.

1180 93 03

Promoción de medicamentos genéricos (Decreto 709 de 1991)

Ley 100 de 1993: Selección de medicamentos esenciales, promoción de la competencia. y creación de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos e INVIMA.

Política Farmacéutica Nacional 2003: Selección de medicamentos esenciales y promoción de la competencia.

Ley 1438 de 2011: Definir una política farmacéutica nacional

Plan Nacional de Desarrollo 2010-2014:

regulación del uso e innovación;

70

1. Antecedentes y justificación: la historia es larga

En 2003 el MPS publicó el documento “Política

Nacional Farmacéutica”.

Estableció un propósito de consenso…

“Garantizar el acceso equitativo a medicamentos esenciales de calidad, mediante su uso racional”

Selección de medicamentos esenciales incluidos en planes de

beneficio y su permanente actualización

Estímulo a la competencia mediante

la obligatoriedad de prescribir utilizando siempre

la DCI

Desarrollo de servicios farmacéuticos Formación del recurso humano Adecuación normativa Uso de herramientas de información Fortalecimiento institucional (IVC) Participación social Aprovechamiento de la biodiversidad

dos principios fundamentales…

…y siete estrategias

1. Antecedentes y justificación: historia reciente

En 2011 prevalece la percepción de ausencia de una política farmacéutica integral y consistente con los desafíos del SGSSS.

La situación en 2011 no era sustancialmente mejor a la de 2003

El gasto global en salud se ha duplicado El gasto en medicamentos crece a ritmo

superior al del aumento de la cobertura: aumentos extraordinarios en frecuencia de uso y en su valor

Percepción negativa de pacientes, médicos y empresas del sector

1. Antecedentes y justificación: historia reciente

3. Diagnóstico

2010: 32,5% de quienes acudieron al sistema y le

fueron recetados medicamentos no los

recibieron

Gasto promedio persona/año en medicamentos No POS fue

de $2.4 millones (UPC RC: $547 mil )

Consumo de medicamentos de alto costo aumentaron 600%

(2005–2010)*

El precio relativo en Colombia con respecto al promedio de

AL, fue entre 27% y 140% mayor

para 4 de 6 medicamentos monopólicos de alto recobro

El 67% de los expendedores de farmacias y droguerías de

Bogotá no cuentan con formación técnica o

profesional.

En más del 55% de los casos, el expendio se realizó de una

manera inadecuada.

30% prescripción off label No POS.

* Estudio descriptivo de seguimiento sobre utilización de MAC a la cohorte de una población expuesta de 1.674 .517 personas en Colombia afiliadas al RC. A partir de la base de datos de suministro de medicamentos que emplea (Audifarma S.A.)

1. Antecedentes y justificación: elementos de diagnóstico

56,7 113,7 170,2265,2 247,1

647,7

1.240,9

1.794,5

2.400,0

2.000,0

1.740,0

-

500

1.000

1.500

2.000

2.500

3.000

2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

Valor del recobro ($ miles de millones. corrientes)

Fuente: Minsalud. Causación

1. Antecedentes y justificación: elementos de diagnóstico

Inflación farmacéutica = P*Q

2000 2010

Desde un punto de vista programático, el uso adecuado es el eje que permite estructurar una estrategia institucionalmente eficiente y eficaz dirigida al logro del objetivo explícito de la PFN

1. Antecedentes y justificación: elementos de diagnóstico

US$ 1.317 millones

Uso inadecuado

US$ 330millones

Acceso inequitativo a medicamentos y deficiente calidad

en la atención

Acceso inequitativo a medicamentos y deficiente calidad

en la atención

Uso irracional de medicamentos

Ineficiencias en el gasto

Deficiencia de información

Debilidades en el sistema de rectoría y vigilancia

Debilidades recurso humano Ausencia políticas de formación e información sin conflicto de intereses. Debilidad vigilancia de la publicidad farmacéutica Dispersión y crecimiento no controlado de SF de alto costo

Incumplimiento de las buenas prácticas en cadena de comercialización Adulteración y falsificación de medicamentos Deficiencia en la vigilancia pos comercialización

Explosión del gasto No POS Información y monitoreo deficiente en el cálculo de la UPCpolítica de precios desajustada Debilidades en la selección de medicamentos del Plan de Beneficios

1. Antecedentes y justificación: síntesis del problema

Los medicamentos son bienes meritorios *

Es necesario intervenir para conciliar los intereses de quienes producen medicamentos con los intereses en salud pública

Corto Plazo Largo Plazo

* Producen externalidades positivas, el beneficio social es mayor al beneficio individual de quien lo produce

2. Enfoque conceptual, estrategias y metas

Intervenir precios donde se observen distorsionesPromoción de la competencia

Actuar sobre comportamiento cultural de los agentesControlar inducción indebida a la demana

Tres enfoques…

Enfoque de componentes. Acceso, uso racional y calidad. Dirige la acción de política hacia la etapa final del ciclo de vida del medicamento: la atención de la enfermedad y al acceso.

Enfoque de cadena del medicamento. Organiza la intervención regulatoria de acuerdo a las etapas del ciclo de vida del medicamento: investigación y desarrollo, fabricación, comercialización, dispensación, uso y disposición final.

Enfoque basado en derechos. La salud, y por extensión, los medicamentos, son un derecho fundamental

2. Enfoque conceptual, estrategias y metas

Información confiable , oportuna y pública

Institucionalidad eficaz, eficiente y coherente

Adecuación oferta y competencias de recurso humano

1 2 3

Instrumentos de regulación del mercado

Fortalecimiento rectoría y Sistema de vigilancia sanitaria

Sostenibilidad ambiental

Adecuación de la oferta de medicamentos

Programas especiales de acceso

4

5

6

7

8

Redes de Servicios farmacéuticos

Promoción uso racional de medicamentos

9

10

Agenda explícita de cumplimiento de compromisos internacionales y estándares armonizados y pertinentes

Garantizar el logro de los resultados en salud de la población a través del acceso equitativo a medicamentos efectivos y necesarios y la prestación de servicios farmacéuticos de calidad,

Objetivo

2. Enfoque conceptual, estrategias y metas

Establecido el sistema de monitoreo uso, calidad y precios

2013Reducción sostenida

en los precios por categorías

farmacológicas

2014 Reducción del valor de las reclamaciones por medicamentos No POS \< 0.5 Billones2010: 2.4 Billones

2014

Reducción del 50% en el gasto en medicamentos No Pos/Pos2010: 5:1 (Contributivo ) 8:1 (Subsidiado)

2014 100% de la población tiene acceso

oportuno a medicamentos POS

2010: 66%

2014IPC Medicamentos varía menos que IPC

2015

2. Enfoque conceptual, estrategias y metas

RegulaciónRegistro de Medicamentos Biológicos y BiotecnológicosPrecios de MedicamentosParticipación en la construcción de la política de transparencia y lucha contra la corrupción en: Información de precios, calidad, uso y gestión de la regulación en temas farmacéuticosFortalecimiento y coordinación interinstitucionalDirección de MedicamentosIETSRediseño INVIMACreación de la CIPFSistema Nacional de Información Farmacéutica: Avance en el diseño del Observatorio Nacional de MedicamentosSISMED y estándares semánticosVigilancia: Control de Medicamentos FalsificadosRecurso Humano: desarrollo del Mapa Funcional del Sector Farmacéutico (Sena)Adecuación de la oferta a las necesidades del país: definición de las líneas estratégicas de Investigación en Medicamentos y Tecnologías en Salud para el desarrollo de proyectos nacionales con recursos de regalías (Colciencias)Diplomacia Farmacéutica: participación en escenarios internacionales en los que se discuten temas relativos a salud y acceso a medicamentos para garantizar coherencia con objetivos de PFN

3. Avances de corto plazo

1. La asimetría en la información está en el centro de la crisis de los sistemas de salud en general: uso y gasto gasto irracional en medicamentos (la intervención en salud, más costo efectiva)

2. La información farmacéutica (dirigida a corregir tal asimetría) es condición fundamental de la buena gestión de la política: sin información no hay política.

3. El problema más que clínico, es un asunto de ingeniería

4. Reflexión final

Sistemas de información sobre uso, calidad y precios.. Corregir asimetrías de información (médicos, dispensadores, pacientes, pagador y entidades reguladoras)Conflicto de interés: autorregulación del sector privadoAnti corrupciónTransparencia en la regulación

Colombia: nueva política farmacéutica Conpes Social No. 155

Rodrigo Moreira SilvaAsesor del Despacho

Bogotá, mayo 9 de 2013

Encuento “Desafíos y oportunidades para la equidad en el acceso a servicios de salud”

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