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El código de

NurembergyDeclaracion

de HelsinkiM.C Artemio AlvaradoÉTICADiana aura !uare" #on"ale" $%&'())

($* Ing.#eólogo

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  un amen o s r co e

las normas éticas

internacionalesas normas internacionales +ara laevaluación ,tica de las investigacionesbiom,dicas son te-tos ue tienen un

signi/cado 0istórico.

1 a +ostulación de normasinternacionales como el Código de

Nuremberg o la Declaración de Helsinkiencierra en su signi/cado 0istórico

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1 2or un lado las normas internacionalesson e-+resión de un consenso+ragm3tico entre naciones o entre

actores sociales ue act4an con uno uotro grado de re+resentación nacional.

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1 as normas internacionales sone-+resión de un consenso racionalentre las +artes ue construyen las

normas. 5 en este sentido6 el criterio4ltimo de legitimación del consensoracional de las normas ,ticasinternacionales es la universabilidadde los enunciados morales.

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1 as normas ,ticas internacionales son6+or lo tanto6 te-tos ue tienen unsigni/cado 0istórico no sólo como

construcción del +asado6 sino tambi,ncomo vigencia en el +resente y comoalternativas +osibles de 7uturo.

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El Código deNuremberg

1 El Código de Nuremberg de $'8) esconsiderado el +rimer antecedente derelevancia internacional sobre ,tica de

la investigación.

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El Código 7ue +roducto de el 9:uicio a los m,dicos;6

tambi,n llamado el 9Caso M,dico;6 uno de los

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Estas normativas no ten>ancom+aración alguna en su ,+oca y7ueron el +rimer gran código ,tico

sobre ensayos cl>nicos.

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La Declaración deHelsinki

1 a Asociación M,dica Mundial6 uedar>a lugar a la Declaración deHelsinki6 se constituyó en ondres en

$'8= y reali"ó su +rimera asambleageneral en 2ar>s en $'8).

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En esa asamblea se trataron un con en $'%8 la Asociación ado+tóen su @ asamblea general la 9Besolución sobreE-+erimentación Humana 2rinci+ios +ara Auellos enE-+erimentación e Investigación;.

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En mar"o de $'=( la revista de la Asociación M,dica Mundial+ublica una am+lia sección sobre e-+erimentación 0umana y en

$'=$ el comit, de ,tica de la Asociación +roduce un borrador deun Código de Ética sobre E-+erimentación Humana ue se+ublica al ao siguiente en el ritis0 Medical :ournal. En $'=&6este borrador se discute en la reunión de la Asociación enC0icago y /nalmente6 des+u,s de varias discusiones6 la versión/nal se ado+ta en la $@ asamblea reali"ada en Helsinki en $'=8.

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a Declaración de Helsinki 0a sido modi/cada cinco veces64ltimamente en el ao &(($ +ara incluir temas de relevancia+articular +ara el ti+o de investigación ue se est3 llevando a caboactualmente6 como el uso de los controles de +lacebo. 2ro+one uetodo nuevo m,todo se someta a +rueba contra los me

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2rinci+ios

1 El ser 0umano es inviolable F+rinci+iode autonomiaG

1 Todos los seres 0umanos tienen igualderec0oF2rinci+io de :usticiaG

1 No 0acer dao a otro ser 0umano sin

necesidad F2rinci+io de bene/cienciaG

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ibliogra7>a1 & Bobert evine. T0e need to revise t0e Declaration o7 Helsinki. N Engl J Med 

$''' Jol. *8$6 +3gs. %*$K%*8

1 L* !A6 National ioet0ics Advisory Commission6 Temas sobre la ética y la política en la investigación internacional: ensayos clínicos en los paísesempobrecidos en su desarrollo6 as0ington6 &(($

1 L8 NuOeld Council on ioet0ics6 The ethics of research related to healthcarein developing countries6 ondres6 abril de &((& Fun +rimer borrador dediscusión a+areció en $'''G. J,ase en PPP.nuOeldbioet0ics.org

1 L% 2eter !inger !olomon enatar. 9eyond Helsinki a vision 7or global0ealt0 et0ics;6 British Medical Journal &(($F *$ Marc0G6 Jol. *&&6 +3gs.)8)K)8@ !olomon enatar6 2eter !inger. QA neP look at international researc0

et0icsQ. British Medical Journal &(((6 Jol.*&$6 +3gs. @&8K@&=

1 L= B.R.ie6 E.Emanuel6 C.#rady6 D.endler. 9T0e standard o7 care debatet0e Declaration o7 Helsinki versus t0e international consensus o+inion;6 Journal of Medical Ethics &((8 FA+rilG6 Jol.*(6 NS&6 +3gs.$'(K$'*

http://www.bioeticas.org/bio.php?articulo373%23nh2http://www.bioeticas.org/bio.php?articulo373%23nh3http://www.bioeticas.org/bio.php?articulo373%23nh4http://www.bioeticas.org/bio.php?articulo373%23nh5http://www.bioeticas.org/bio.php?articulo373%23nh6http://www.bioeticas.org/bio.php?articulo373%23nh6http://www.bioeticas.org/bio.php?articulo373%23nh5http://www.bioeticas.org/bio.php?articulo373%23nh4http://www.bioeticas.org/bio.php?articulo373%23nh3http://www.bioeticas.org/bio.php?articulo373%23nh2