Clase 1 - 2da Parte

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HISTORIA DE LA CALIDAD Y NORMALIZACIÓN MODULO 1 CONTENIDO 1 CLASE 1 2da parte Prof. TM. Leonardo Rubio F.

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HISTORIA DE LA CALIDAD Y NORMALIZACIÓN

MODULO 1

CONTENIDO 1

CLASE 1 2da parte

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EN SINTESIS:

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.

Otros investigadores de la Calidad

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En un plazo relativamente corto (1970’s) se producen cambios trascendentales.• Por efecto de la competencia, en algunos sectores el poder comienza a pasar a los consumidores.

Ahora, por calidad se entiende la adecuación al uso.

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(1980’s) Los gestores comienzan a extender el concepto calidad a toda la empresa.

Nace el concepto “calidad total”.

Entonces, por calidad se entiende la satisfacción del cliente.

Se extiende la certificación de acuerdo a normas de calidad (ISO).

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Edwards declaró: “Existe el control de la calidad cuando artículos comerciales sucesivos tienen sus características más cercanas al resto de sus compañeros y más aproximadamente a la intención del diseñador de lo que sería el caso si no se hiciera la aplicación. Para mi, cualquier procedimiento, estadístico u otro que obtenga los resultados que acabo de mencionar es control de calidad, cualquier otro que no obtenga estos resultados no lo es“.

Edwards acuñó la frase «seguridad en la calidad» y la defendía como parte de la responsabilidad de la administración.

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EDWARDS W. DEMING

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ARMAND V. FEIGENBAUM

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ARMAND V. FEIGENBAUM

Para que el control de calidad sea efectivo, debe iniciarse con el diseño del producto y terminar sólo cuando se encuentre en manos de un consumidor satisfecho.

Nuestros “Usuarios” son:

1. Los pacientes2. Los Médicos

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JOSEPH M. JURAN

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JOSEPH M. JURAN

Enfatizó que el control de la calidad debe realizarse como una parte integral del control administrativo. El mejoramiento de la calidad se compone de tres tipos de acciones, según Juran:

• Control de calidad. • Mejora de nivel o cambio significativo. • Planeación de la calidad.

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JOSEPH M. JURANLos administradores superiores se deben

encargar personalmente de dirigir la revolución de la calidad.

Todos los niveles y funciones de la organización deberán involucrarse en programas de capacitación en administración de la calidad.

El mejoramiento de la calidad se debe realizar continuamente y a un paso revolucionario, no evolucionario.

La fuerza de trabajo se involucra con el mejoramiento de la calidad a través de los círculos de la calidad.

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EDWARDS W. DEMINGDespués de que la guerra destruyera la economía japonesa, el Dr. Deming sentó las bases para el retorno exitoso del país nipón en el escenario internacional de los negocios. Deming basó sus ideas en el mejoramiento de la calidad y la reducción de costos.

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EDWARDS W. DEMING14 Puntos para el control de calidad

Crear constancia en el propósito de mejorar productos y servicios. Adoptar la nueva filosofía. Abandonar la dependencia de la inspección masiva. Minimizar el costo total a través de la mejora constante y permanente del sistema. Dejar de hacer negocios basándose únicamente en el precio más bajo. Eliminar el miedo y los temores para mejorar la eficacia en el desempeño.

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EDWARDS W. DEMINGEliminar barreras entre departamentos. Eliminar slogans. Implantar la capacitación efectiva en el trabajo. Instituir el liderazgo. Eliminar metas numéricas y gestión por objetivos: sustituirlos por liderazgo.

Eliminar las barreras que impiden al personal estar orgulloso de su trabajo.

Implantar un programa intensivo de educación y superación personal.

La transformación es tarea de todo el personal.

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Otros autores

PHILIP B. CROSBY

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PHILIP B. CROSBYConfirma que la calidad está basada en cuatro principios absolutos:

-Calidad se define como cumplimiento de requisitos-El sistema de calidad es prevención-El estándar de realización es cero defectos-La medida de la calidad es el precio del incumplimiento

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PHILIP B. CROSBYEducación del personalEl día de cero defectosFijar metasEliminar las causas del errorReconocimientoConsejo de calidadRepetir todo el proceso

Compromiso en la direcciónEquipo para el mejoramiento de la calidadMediciónEl costo de la calidadCrear una conciencia sobre la calidadAcción correctivaPlanificar el día de cero defectos

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SHIGERU MIZUNO

· El trabajo de la administración para promover la calidad reside en establecer y delegar las políticas de calidad.· Se requiere de un sistema administrativo matricial interfuncional.· La calidad total necesita estar planeada mediante una definición clara de las responsabilidades de la media y alta administración y la formación de un comité de control de calidad total.

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SHIGERU MIZUNO· La filosofía de Quality Function Deployment (QFD) fue iniciada por Yoji Akao y Shigeru Mizuno. Apunta a diseñar los productos que aseguran la satisfacción de cliente y la valoran - la primera vez, cada vez. Mizuno y Akao desearon desarrollar un método de la garantía de calidad que lograría la satisfacción de cliente en un producto

antes de que fuera manufacturado. Los métodos anteriores del control de calidad fueron dirigidos sobre todo de modo que fijaban un problema durante o después de manufacturado.

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SHIGERU MIZUNOSu programa de calidad total incluye:

Métodos para el diseño y control del producto.

Programas de capacitación a todo nivel en calidad total.

Formación de ciclos de control de calidad.

Medición de costos y pérdidas relacionados con la falta de calidad.

Empleo de métodos estadísticos à controlar y mejorar los productos.

Establecer una política de auditoría de control.

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JOHN S. OAKLAND

Los elementos más importantes de este modelo son: · Definir una política de calidad sólida, junto con la estructura y las facilidades para ponerla en práctica.· Toda organización necesita un marco de referencia definido que incluya una filosofía guía, valores y creencias fundamentales y un propósito combinado con la declaración de la misión.· Desarrollar estrategias claras y efectivas, con planes para lograr la misión los objetivos.· Identificar los factores de éxito y procesos críticos.· Revisar la estructura administrativa para establecer equipos de mejora de calidad en toda la compañía.

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JOHN S. OAKLAND· Empowerment: alentar la participación de los empleados en la toma de decisiones.· Adoptar la filosofía de cero defectos / errores para cambiar la cultura de calidad a la de hacerlo bien en la primera ocasión.· Entender la relación cliente-proveedor interno.· Observar el costo total del ciclo de vida de los productos y servicios antes de comprar.· Eliminar las barreras que existan entre los departamentos.· Desarrollar un enfoque sistemático para la administración de los procesos de puesta en práctica del programa de calidad total.· Realizar el cambio cultural a través de trabajo en equipo para el mejoramiento de la calidad.

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THOMAS PETERS

· Las empresas de éxito tienen una gran capacidad para realizar acciones correctivas como resultado de análisis previos y de contar con la flexibilidad otorgada a sus integrantes para actuar por su propia iniciativa. · Otra característica de las empresas exitosas es su cercanía con el cliente a través de esfuerzos intensos por conocer y satisfacer las necesidades de éste por medio de la calidad de los productos y servicios. · Se debe apoyar a todas aquellas personas que tengan pasión por la innovación, la creatividad y la energía para lograr los objetivos deseados.

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THOMAS PETERS· Las personas son la principal fuente de aumento de la productividad.· Es función del líder de la organización crear y precisar los sistemas de valores.· La diversificación no es el objetivo de las empresas exitosas.· Es necesario diseñar y operar una estructura simple, permite descentralizar la información y proveerla en tiempo real a aquellos que la necesitan para desempeñarse mejor.· Busca el punto de equilibrio entre la administración y la máxima autonomía individual.

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SHIGEO SHINGO

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SHIGEO SHINGO · Es mas conocido por sus contribuciones al área de la optimización de la producción que a la de la calidad total. Propone la creación de sistemas poka-yoke ( a prueba de errores). El sistema poka-yoke consiste en la creación de elementos que detecten los defectos de la producción.· Propone el concepto de inspección en la fuente para detectar a tiempo los errores.(preanalitica en nuestro caso)· El proceso de dirección de una empresa se basa en acciones individuales y la conjunción de estas actividades de grupo dentro de las categorías de dirección ejecutiva.· Para reducir defectos dentro de las actividades de producción, el concepto más importante es reconocer que los mismos se originan en el proceso y que las inspecciones sólo pueden descubrir esos defectos.

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SHIGEO SHINGO · Es necesario incluir un poka-yoke durante la fase operativa y prevenir la ocurrencia de errores.· Un sistema de chequeos sucesivos, asegura la calidad del producto en el origen y es más efectivo para lograr cero defectos.· Los sistemas del control de calidad total consisten en involucrar a todo el personal de la organización, en la prevención de errores a través de los círculos de calidad cero.

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GENICHI TAGUCHI

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GENICHI TAGUCHIEl pensamiento de Taguchi se basa en dos conceptos fundamentales:

1- Productos atractivos al cliente.

2- Ofrecer mejores productos que la competencia.

Estos conceptos se concretan en los siguientes puntos: -Función de pérdida: a mayor variación de una especificación con respecto al valor nominal, mayor es la pérdida monetaria transferida al consumidor.-Mejora continua: la mejora continua del proceso productivo y la reducción de la variabilidad son indispensables para subsistir en la actualidad.

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GENICHI TAGUCHI-La mejora continua y la variabilidad: La mejora continua del proceso esta íntimamente relacionada con la reducción de la variabilidad con respecto al valor objetivo.-La variabilidad puede cuantificarse en términos monetarios.-Diseño del producto: Se genera la calidad y se determina el costo final del producto.-Optimización del diseño del producto.-Optimización del diseño del proceso

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Mejoramiento de la calidad

El final de los años 70´s y el principio de los 80´s fue marcado por un empeño en la calidad en todos los aspectos de los negocios y organizaciones de servicios,

incluyendo las finanzas, ventas, personal, mantenimientos,

administración, fabricación y servicio.

La reducción en la productividad, los altos costos, huelgas y alto desempleo hicieron que la administración se volviera hacia el mejoramiento en la calidad como medio de supervivencia organizacional.

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Cuadro resumen de Aportes históricos

• Frederick Taylor = Administración científica, Inspectores de Calidad

• Henry Ford = Productividad en masa, Estandarización. Director de producción, Inspector de Calidad.

• Walter Shewart = Control de Calidad Estadístico.

• Edwards Deming, Juran, Ishikawa y Feingenbaum = Gestión de Calidad

• 1970 = Adecuación al uso

• 1980 = Concepto de Calidad Total , Normas de Calidad (ISO) = certificación

• A. Feingenbaum= Satisfacción del Cliente,.

• Philip B. Crosby = Calidad se define como cumplimiento de requisitos, -El sistema de calidad es prevención,-El estándar de realización es cero defectos,-La medida de la calidad es el precio del incumplimiento

• Shigeru Mizuno = Prevenir, para asegurar la satisfacción del cliente.

• John Oakland = Politica de Calidad sólida, Declaración de la Misión, Objetivos claros.

• Thomas Peters = Motivación a las personas.

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Hoy día muchas organizaciones se empeñan en lograr el mejoramiento de la calidad, incluyendo JUSE, ASQC, EOQC (European Organization for Quality Control), e IAQ (International Academy for Quality). Así mismo, varios centros de estudio han establecido sus propios investigaciones para estudiar este concepto como: las Universidades de Miami, Wisconsin, Tennessee, el Centro MIT para el Estudio de Ingeniería Avanzada y la Universidad Fordham.

Así mismo, La Organización Internacional de Normas ISO creada desde hace más de cinco décadas, desde su fundación su propósito fue mejorar la calidad, aumentar la productividad, disminuir los costos e impulsar el

comercio internacional.De este organismo surgen la familia de normas ISO 9000, que están

integradas por un conjunto de modelos y documentos sobre gestión de calidad.

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La normalización Actualmente la normalización es un requerimiento indispensable para exportar

a los países del primer mundo, principalmente a los ubicados en el área de Europa;

La aplicación de las normas ISO está avalada por la Organización Internacional para la Estandarización (por sus siglas en Inglés: International Standarization Organization), que es una federación mundial de cuerpos nacionales colegiados de normalización, denominados cuerpos de los países miembros de ISO. Cada uno de estos comités tiene como objetivo preparar y establecer los estándares internacionales de normalización realizados a partir de estudios de los comités técnicos.

La ISO tiene reconocimiento mundial y está avalada por más de 75 países, mismos que aceptan su autoridad moral en cuanto a las restricciones que se establecen, en los intercambios internacionales de comercio, para aquellos que incumplen la certificación de sus modelos.

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NORMALIZACIÓN

Actividad encaminada a establecer, respecto a problemas reales o potenciales, disposiciones para un uso común y repetido, con objeto de alcanzar un grado óptimo de orden en un contexto dado.

Guía ISO/IEC 2:1996OBJETIVOS: -Especificar- Simplificar

- Unificar

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Historia del Control de CalidadNIVELES DE LA CALIDAD.

GESTION DE CALIDAD

EXCELENCIA EN GESTION

GARANTIA DE CALIDAD

CONTROL DE CALIDAD

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RELACIÓN NORMAS

Gestión de la calidad

Gestión de la calidad

Requisitos técnicos

Gestión de la calidad

Requisitos técnicos

Requisitos médicos

ISO 17025ISO 9001 ISO 15189 NCh 2547

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PRINCIPIOS METODOLÓGICOS NORMAS ISO

REVISARACTUAR

PLANIFICAR

EJECUTARHACER

CONTROLARVERIFICAR

MEJORACONTINUA

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T.Q.M.SIX SIGMA

Administración por Calidad

Control estadístico

Control por inspección

Control de capataz

Control del operador

Aseguramiento de calidad

1900 1910 1915 1940 1960 1980

“HISTORIA DE LA ADMINISTRACIÓN TOTAL

DE CALIDAD”

1970

Calidad ISO 9000

PNC

1987 2000

Nueva ISO 9000

1980

So

fistic

aci

ón

de

la P

rod

ucc

ión

1970 1987 2000

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Historia del Control de Calidad

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Giros de laCalidad

Primera

Etapa:

El control de La calidad mediante

la inspección

Segunda Etapa:

El Control Estadístico

de la Calidad

Tercera Etapa:

El Aseguramiento

de calidad

Cuarta Etapa:

La Calidad Como Estrategia

Competitiva

Quinta Etapa:

La Reingeniería de

Procesos

Sexta Etapa:

Rearquitectura de la Empresa

Y Rompimiento de lasEstructuras del Mercado

1920 Inspección de la Calidad. Separación de las unidades buenas de las malas.

1950 Control de la Calidad. Detección y prevención de los defectos en el proceso de fabricación.

1970 Aseguramiento de la Calidad.

Incorporación del Control de la Calidad en TODAS las actividades de la Organización.

1980 Gestión de la Calidad. INTEGRAR los esfuerzos de TODOS hacia el logro de la calidad.

1990 Gestión Total de la Calidad.

Extensión del logro de la calidad a todas las actividades que realiza la Organización.

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Implementación del DL-15

A MBITOS

DIGINIDAD DEL PACIENTE

GESTION DE LA CALIDAD

GESTION de Procesos

ACC. OPORT. Y CONT DE LA ATENCION

COMPETENCIAS RECURSOS HUMANOS

REGISTROS

SEGURIDAD EQUIPAMIENTO

SEGURIDAD INSTALACIONES

SERVICIOS DE APOYO

COMPONENTES

CARACTERISTICAS

VERIFICADORESCRITERIOS

DE EVALUACION

ESTANDAR

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MANUALES PARA LA ACREDITACION

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FIN