REGLAMENTO (CE) No 333/2007 DE LA COMISIN

de 28 de marzo de 2007

por el que se establecen los mtodos de muestreo y anlisis para el control oficial de los niveles deplomo, cadmio, mercurio, estao inorgnico, 3-MCPD y benzo(a)pireno en los productos

alimenticios

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,

Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,

Visto el Reglamento (CE) no 882/2004 del Parlamento Europeoy del Consejo, de 29 de abril de 2004, sobre los controlesoficiales efectuados para garantizar la verificacin del cumpli-miento de la legislacin en materia de piensos y alimentos y lanormativa sobre salud animal y bienestar de los animales (1), y,en particular, su artculo 11, apartado 4,

Considerando lo siguiente:

(1) El Reglamento (CEE) no 315/93 del Consejo, de 8 defebrero de 1993, por el que se establecen procedimientoscomunitarios en relacin con los contaminantes presen-tes en los productos alimenticios (2), dispone que debenfijarse niveles mximos de determinados contaminantesen los productos alimenticios, a fin de proteger la saludpblica.

(2) El Reglamento (CE) no 1881/2006 de la Comisin, de 19de diciembre de 2006, por el que se fija el contenidomximo de determinados contaminantes en los produc-tos alimenticios (3), establece niveles mximos para elplomo, el cadmio, el mercurio, el estao inorgnico, el3-MCPD y el benzo(a)pireno en determinados productosalimenticios.

(3) El Reglamento (CE) no 882/2004 establece principiosgenerales para el control oficial de los productos alimen-ticios. Sin embargo, en algunos casos son necesarias dis-posiciones ms especficas para que los controles oficialesse efecten de forma armonizada en la Comunidad.

(4) Los mtodos de muestreo y anlisis que deben emplearsepara el control oficial de los niveles de plomo, cadmio,mercurio, 3-MCPD, estao inorgnico y benzo(a)pirenoen determinados productos alimenticios se establecen,respectivamente, en la Directiva 2001/22/CE de la Comi-sin, de 8 de marzo de 2001, por la que se fan mto-dos de toma de muestras y de anlisis para el control

oficial del contenido mximo de plomo, cadmio, mercu-rio y 3-MCPD en los productos alimenticios (4), la Direc-tiva 2004/16/CE de la Comisin, de 12 de febrero de2004, por la que se fijan mtodos de toma de muestras yde anlisis para el control oficial del contenido mximode estao en los alimentos enlatados (5), y la Directiva2005/10/CE de la Comisin, de 4 de febrero de 2005,por la que se establecen los mtodos de muestreo y deanlisis para el control oficial del contenido de benzo(a)-pireno en los productos alimenticios (6).

(5) Muchas de las disposiciones relativas al muestreo y elanlisis para el control oficial de los niveles de plomo,cadmio, mercurio, estao inorgnico, 3-MCPD y ben-zo(a)pireno en los productos alimenticios son similares.Por tanto, en aras de la claridad de la legislacin, con-viene fundir dichas disposiciones en un nico acto legis-lativo.

(6) En consecuencia, las Directivas 2001/22/CE, 2004/16/CEy 2005/10/CE deben derogarse y sustituirse por unnuevo reglamento.

(7) Las medidas establecidas en el presente Reglamento seajustan al dictamen del Comit permanente de la cadenaalimentaria y de sanidad animal.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artculo 1

1. El muestreo y el anlisis para el control oficial de losniveles de plomo, cadmio, mercurio, estao inorgnico, 3-MCPD y benzo(a)pireno que figuran en las secciones 3, 4 y 6del anexo del Reglamento (CE) no 1881/2006 se llevarn a cabode conformidad con el anexo del presente Reglamento.

2. El apartado 1 se aplicar sin perjuicio de lo dispuesto en elReglamento (CE) no 882/2004.

ES29.3.2007 Diario Oficial de la Unin Europea L 88/29

(1) DO L 165 de 30.4.2004, p. 1. Versin corregida en el DO L 191 de28.5.2004, p. 1. Reglamento modificado por el Reglamento (CE) no1791/2006 de la Comisin (DO L 363 de 20.12.2006, p. 1).

(2) DO L 37 de 13.2.1993, p. 1. Reglamento modificado por el Regla-mento (CE) no 1882/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo(DO L 284 de 31.10.2003, p. 1).

(3) DO L 364 de 20.12.2006, p. 5.

(4) DO L 77 de 16.3.2001, p. 14. Directiva modificada en ltimo lugarpor la Directiva 2005/4/CE (DO L 19 de 21.1.2005, p. 50).

(5) DO L 42 de 13.2.2004, p. 16.(6) DO L 34 de 8.2.2005, p. 15.

Artculo 2

Quedan derogadas las Directivas 2001/22/CE, 2004/16/CE y2005/10/CE.

Las referencias a las Directivas derogadas se entendern hechasal presente Reglamento.

Artculo 3

El presente Reglamento entrar en vigor el vigsimo da si-guiente al de su publicacin en el Diario Oficial de la UninEuropea.

Ser aplicable a partir del 1 de junio de 2007.

El presente Reglamento ser obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable encada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 28 de marzo de 2007.

Por la ComisinMarkos KYPRIANOU

Miembro de la Comisin

ESL 88/30 Diario Oficial de la Unin Europea 29.3.2007

ANEXO

PARTE A

DEFINICIONES

A los efectos del presente anexo se aplicarn las siguientes definiciones:

lote: cantidad identificable de alimento entregada de una sola vez y que presenta, a juicio del agenteresponsable, caractersticas comunes, (tales como el origen, la variedad, el tipo de envase, elenvasador, el expedidor o el etiquetado); en el caso del pescado, tambin deber ser comparablesu tamao;

sublote: parte de un lote grande designada para aplicar en ella el mtodo de muestreo; cada sublotedeber estar separado fsicamente y ser identificable;

muestra elemental: cantidad de material tomada en un nico punto del lote o sublote;

muestra global: agregacin de todas las muestras elementales tomadas del lote o sublote; las muestras globalesse considerarn representativas de los lotes o sublotes de los que se obtengan;

muestra de laboratorio: muestra destinada al laboratorio.

PARTE B

MTODOS DE MUESTREO

B.1. DISPOSICIONES GENERALES

B.1.1. Personal

La toma de muestras ser efectuada por una persona autorizada designada por el Estado miembro.

B.1.2. Material objeto de muestreo

Todo lote o sublote que deba examinarse ser objeto de un muestreo aparte.

B.1.3. Precauciones que deben tomarse

Durante el muestreo, debern tomarse precauciones para evitar toda alteracin que pueda afectar a los niveles decontaminantes, influir negativamente en la determinacin analtica o hacer que las muestras globales dejen de serrepresentativas.

B.1.4. Muestras elementales

En la medida de lo posible, las muestras elementales se tomarn en distintos puntos del lote o sublote. Cuandono se siga este procedimiento, deber indicarse en el acta contemplada en el punto B.1.8 del presente anexo.

B.1.5. Preparacin de la muestra global

La muestra global se obtendr agrupando las muestras elementales.

B.1.6. Muestras tomadas para velar por el cumplimiento de la normativa, o con fines de defensa o arbitraje

Las muestras tomadas para velar por el cumplimiento de la normativa, o con fines de defensa o arbitraje, seextraern de la muestra global homogeneizada, a menos que ello contravenga la normativa de los Estadosmiembros relativa a los derechos del explotador de la empresa alimentaria.

ES29.3.2007 Diario Oficial de la Unin Europea L 88/31

B.1.7. Embalaje y envo de las muestras

Toda muestra deber colocarse en un recipiente limpio e inerte que ofrezca una proteccin adecuada contra lacontaminacin, contra la prdida de analitos por adsorcin en su pared interna y contra daos durante eltransporte. Se tomarn todas las precauciones necesarias para evitar que se modifique la composicin de lamuestra durante el transporte o el almacenamiento.

B.1.8. Precintado y etiquetado de las muestras

Toda muestra tomada para uso oficial se precintar en el lugar de muestreo y se identificar segn las normas delos Estados miembros.

De cada toma de muestras deber levantarse un acta que permita identificar sin ambigedad cada lote o sublote(se indicar el nmero de lote) y que indique la fecha y el lugar del muestreo, as como toda informacinadicional que pueda resultar til al analista.

B.2. PLANES DE MUESTREO

Los lotes de gran tamao se dividirn en sublotes, a condicin de que estos puedan separarse fsicamente. En elcaso de productos que se comercialicen en partidas a granel (por ejemplo, cereales), ser de aplicacin el cuadro1. En relacin con otros productos ser de aplicacin el cuadro 2. Dado que el peso del lote no es siempremltiplo exacto del peso de los sublotes, el peso del sublote podr superar el peso indicado en un 20 % comomximo.

La muestra global ser de al menos 1 kg o 1 l, salvo cuando no sea posible, como ocurre, por ejemplo, cuandola muestra se compone de un envase o una unidad.

El nmero mnimo de muestras elementales que debern tomarse del lote o sublote ser el indicado en elcuadro 3.

Cuando se trate de productos lquidos a granel, el lote o sublote se mezclar bien, en la medida de lo posible ysiempre que ello no afecte a la calidad del producto, por medios manuales o mecnicos inmediatamente antes deprocederse al muestreo. En este caso, se supondr que los contaminantes estn distribuidos homogneamente enun lote o sublote determinado. Por tanto, bastar con tomar tres muestras elementales de un lote o sublote paraformar la muestra global.

Las muestras elementales tendrn un peso anlogo. El peso de una muestra elemental deber ser de 100 g o 100ml como mnimo, lo que dar como resultado una muestra global de al menos 1 kg o 1 l aproximadamente.Cuando no se aplique este mtodo, deber indicarse en el acta contemplada en el punto B.1.8 del presente anexo.

Cuadro 1

Subdivisin de los lotes en sublotes con productos que se comercializan en partidas a granel

Peso del lote (en toneladas) Peso de los sublotes o nmero de sublotes

1 500 500 toneladas

> 300 y < 1 500 3 sublotes

100 y 300 100 toneladas

< 100

Cuadro 2

Subdivisin de los lotes en sublotes con los dems productos

Peso del lote (en toneladas) Peso de los sublotes o nmero de sublotes

15 15-30 toneladas

< 15

ESL 88/32 Diario Oficial de la Unin Europea 29.3.2007

Cuadro 3

Nmero mnimo de muestras elementales que deben tomarse del lote o sublote

Peso o volumen del lote/sublote (en kg o l) Nmero mnimo de muestras elementales que deben tomarse

< 50 3

50 y 500 5

> 500 10

En el cuadro 4 se indica el nmero de envases o unidades que debern tomarse para formar la muestra global encaso de que el lote o sublote est formado por envases individuales o unidades.

Cuadro 4

Nmero de envases o unidades (muestras elementales) que debern tomarse para formar la muestraglobal si el lote o sublote est formado por envases individuales o unidades

Nmero de envases o unidades del lote o sublote Nmero de envases o unidades que deben tomarse

25 1 envase o unidad como mnimo

26-100 aproximadamente un 5 %, 2 envases o unidades comomnimo

> 100 aproximadamente un 5 %, 10 envases o unidadescomo mximo

Los niveles mximos de estao inorgnico se aplican a los contenidos de cada lata, pero, por razones prcticas,es necesario utilizar muestras globales. Si el resultado de la prueba realizada sobre una muestra global de latasfuera inferior, aunque cercano, al nivel mximo de estao inorgnico y se sospechara que las latas individualespodran superar el nivel mximo, quiz fuera necesario llevar a cabo investigaciones complementarias.

B.3. MUESTREO EN LA FASE DE COMERCIO MINORISTA

La toma de muestras de productos alimenticios en la fase de comercio minorista se realizar, siempre que seaposible, de conformidad con las normas de muestreo establecidas en los puntos B.1 y B.2 del presente anexo.

Cuando no sea posible, podr emplearse en esta fase un mtodo de muestreo alternativo, siempre que garanticeuna representatividad suficiente del lote o sublote objeto de muestreo.

PARTE C

PREPARACIN Y ANLISIS DE LAS MUESTRAS

C.1. NORMAS DE CALIDAD APLICABLES A LOS LABORATORIOS

Los laboratorios debern cumplir lo dispuesto en el artculo 12 del Reglamento (CE) no 882/2004 (1).

Los laboratorios participarn en planes apropiados de ensayos de aptitud que se ajusten al International Harmo-nised Protocol for the Proficiency Testing of (Chemical) Analytical Laboratories (2), elaborado bajo los auspicios deIUPAC/ISO/AOAC.

Los laboratorios debern ser capaces de demostrar que siguen procedimientos internos de control de la calidad.Por ejemplo, las ISO/AOAC/IUPAC Guidelines on Internal Quality Control in Analytical Chemistry Laboratories (3) .

ES29.3.2007 Diario Oficial de la Unin Europea L 88/33

(1) Modificado por el artculo 18 del Reglamento (CE) no 2076/2005 de la Comisin (DO L 338 de 22.12.2005, p. 83).(2) M. Thompson, S.L.R. Ellison y R. Wood: The international harmonized protocol for the proficiency testing of analytical chemistry

laboratories, Pure Appl. Chem., 2006, 78, pp. 145-96.(3) Editadas por M. Thompson y R. Wood en Pure Appl. Chem., 1995, 67, pp. 649-666.

Siempre que sea posible, se estimar la veracidad de los anlisis incluyendo en ellos los adecuados materiales dereferencia certificados.

C.2. PREPARACIN DE LAS MUESTRAS

C.2.1. Precauciones y consideraciones generales

El requisito bsico es obtener una muestra de laboratorio representativa y homognea sin que se produzca unacontaminacin secundaria.

El material de muestra recibido por el laboratorio deber usarse en su totalidad para preparar la muestra delaboratorio.

El respeto de los niveles mximos establecidos en el Reglamento (CE) no 1881/2006 se determinar sobre la basede los niveles encontrados en las muestras de laboratorio.

C.2.2. Procedimientos especficos de preparacin de las muestras

C.2.2.1. P r o c e d i m i e n t o s e s p e c f i c o s p a r a e l p l o m o , e l c a d m i o , e l m e r c u r i o y e l e s t a oi n o r g n i c o

El analista velar por que las muestras no se contaminen al prepararlas. Siempre que sea posible, el instrumentaly el equipo que entren en contacto con la muestra no debern contener los metales objeto de la determinacin ydebern estar hechos de materiales inertes, por ejemplo plsticos como el polipropileno, el politetrafluoroetileno(PTFE), etc. Adems, debern limpiarse con cido para minimizar el riesgo de contaminacin. Podr utilizarseacero inoxidable de alta calidad para los instrumentos cortantes.

Existen muchos procedimientos especficos para la preparacin de muestras que son satisfactorios y puedenutilizarse con los productos en cuestin. Se han considerado satisfactorios los descritos en la norma CENProductos alimenticios. Determinacin de elementos traza. Criterios de aptitud al uso, consideraciones generalesy preparacin de muestras (1), pero otros pueden ser igualmente vlidos.

En el caso del estao inorgnico, deber prestarse atencin para que todo el material est disuelto, pues se sabeque pueden producirse prdidas con facilidad, en particular por la hidrlisis en especies hidratadas insolubles dexidos de Sn(IV).

C.2.2.2. P r o c e d i m i e n t o s e s p e c f i c o s p a r a e l b e n z o ( a ) p i r e n o

El analista velar por que las muestras no se contaminen al prepararlas. Antes de utilizarlos, los contenedoresdebern lavarse con acetona o hexano de gran pureza, a fin de minimizar el riesgo de contaminacin. Siempreque sea posible, el instrumental y el equipo que vayan a estar en contacto con la muestra debern estarfabricados con materiales inertes, como aluminio, vidrio o acero inoxidable pulido. Se evitarn plsticoscomo el polipropileno, el PTFE, etc., ya que el analito puede ser adsorbido por estos materiales.

C.2.3. Tratamiento de la muestra recibida en el laboratorio

La muestra global deber triturarse finamente (cuando proceda) y mezclarse bien siguiendo un proceso con elque est demostrado que se obtiene una completa homogeneizacin.

C.2.4. Muestras tomadas para velar por el cumplimiento de la normativa, o con fines de defensa o arbitraje

Las muestras tomadas para velar por el cumplimiento de la normativa, o con fines de defensa o arbitraje, seextraern del material homogeneizado, a menos que ello contravenga la normativa de los Estados miembrosrelativa a los derechos del explotador de la empresa alimentaria.

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(1) Norma EN 13804:2002: Productos alimenticios. Determinacin de elementos traza. Criterios de aptitud al uso, consideracionesgenerales y preparacin de muestras, CEN, Rue de Stassart 36, B-1050 Bruselas.

C.3. MTODOS DE ANLISIS

C.3.1. Definiciones

Se entender por:

r = Repetibilidad: valor por debajo del cual cabe esperar que la diferencia absoluta entre los resul-tados de pruebas particulares obtenidos en condiciones de repetibilidad (es decir, con la mismamuestra, el mismo operario, el mismo instrumental, en el mismo laboratorio y en un breveintervalo de tiempo) se site dentro de los lmites de una probabilidad especfica (tpicamente95 %); de donde r = 2,8 x sr

sr = Desviacin estndar calculada a partir de resultados obtenidos en condiciones de repetibilidad

RSDr = Desviacin estndar relativa calculada a partir de resultados obtenidos en condiciones de repe-tibilidad [(sr/ ) 100]

R = Reproducibilidad: valor por debajo del cual cabe esperar que la diferencia absoluta entre resul-tados de pruebas particulares obtenidos en condiciones de reproducibilidad (es decir, con materialidntico obtenido por operarios en distintos laboratorios, utilizando el mtodo de ensayo nor-malizado) se site dentro de los lmites de una probabilidad especfica (tpicamente 95 %);R = 2,8 x sR

sR = Desviacin estndar calculada a partir de resultados obtenidos en condiciones de reproducibilidad

RSDR = Desviacin estndar relativa calculada a partir de resultados obtenidos en condiciones de repro-ducibilidad [(sR/ ) 100]

LOD = Lmite de deteccin: el contenido medido mnimo del que es posible deducir la presencia delanalito con una certeza estadstica razonable. El lmite de deteccin es numricamente igual a tresveces la desviacin estndar de la media de las determinaciones en blanco (n > 20)

LOQ = Lmite de cuantificacin: el contenido mnimo de analito que puede medirse con una certezaestadstica razonable. Si tanto la exactitud como la precisin son constantes en un rango deconcentracin prximo al lmite de deteccin, el lmite de cuantificacin es numricamente iguala seis o diez veces la desviacin estndar de la media de las determinaciones en blanco (n > 20)

HORRATr = La RSDr observada dividida por el valor RSDr estimado con la ecuacin de Horwitz (1) utilizandola hiptesis r = 0,66R

HORRATR = El valor RSDR observado dividido por el valor RSDR calculado con la ecuacin de Horwitz.

u = Incertidumbre estndar de medida

U = La incertidumbre ampliada de medida, aplicando un factor de cobertura de 2 que da un nivel deconfianza del 95 % aproximadamente (U = 2u)

Uf = Incertidumbre estndar mxima de medida.

C.3.2. Requisitos generales

Los mtodos de anlisis utilizados para el control de los alimentos debern cumplir lo dispuesto en los puntos 1y 2 del anexo III del Reglamento (CE) no 882/2004.

Los mtodos de anlisis para el estao total son apropiados para el control oficial de los niveles de estaoinorgnico.

En el captulo 35 del anexo del Reglamento (CEE) no 2676/90 de la Comisin (2) se establece el mtodo para elanlisis del plomo en el vino.

C.3.3. Requisitos especficos

C.3.3.1. C r i t e r i o s d e f u n c i o n a m i e n t o

Cuando no se haya prescrito a nivel comunitario ningn mtodo especfico para la determinacin de la presenciade contaminantes en productos alimenticios, los laboratorios podrn escoger cualquier mtodo de anlisisvalidado (a ser posible, la validacin incluir un material de referencia certificado), siempre que el mtodoseleccionado cumpla los criterios de funcionamiento especficos de los cuadros 5 a 7.

ES29.3.2007 Diario Oficial de la Unin Europea L 88/35

(1) M. Thompson, Analyst, 2000, 125, pp. 385-386.(2) DO L 272 de 3.10.1990, p. 1. Reglamento modificado en ltimo lugar por el Reglamento (CE) no 1293/2005 (DO L 205 de 6.8.2005,

p. 12).

Cuadro 5

Criterios de funcionamiento aplicables a los mtodos de anlisis para el plomo, el cadmio, el mercurio yel estao inorgnico

Parmetro Valor/comentario

Aplicabilidad Alimentos especificados en el Reglamento (CE) no

1881/2006

LOD Para el estao inorgnico, menos de 5 mg/kgPara otros elementos, menos de una dcima parte delnivel mximo fijado en el Reglamento (CE) no 1881/2006, salvo si el nivel mximo fijado para el plomo esinferior a 100 g/kg. En este ltimo caso, menos deuna quinta parte del nivel mximo

LOQ Para el estao inorgnico, menos de 10 mg/kgPara otros elementos, menos de una quinta parte delnivel mximo fijado en el Reglamento (CE) no 1881/2006, salvo si el nivel mximo fijado para el plomo esinferior a 100 g/kg. En este ltimo caso, menos dedos quintas partes del nivel mximo

Precisin Valores HORRATr o HORRATR inferiores a 2

Recuperacin Se aplica lo dispuesto en el punto D.1.2.

Especificidad Libre de interferencias de la matriz o del espectro

Cuadro 6

Criterios de funcionamiento aplicables a los mtodos de anlisis para el 3-MCPD

Criterio Valor recomendado Concentracin

Blancos de campo Inferior al LOD

Recuperacin 75-110 % Todos

LOD 5 g/kg (o menos) en materia seca

LOQ 10 g/kg (o menos) en materiaseca

Precision < 4 g/kg 20 g/kg

< 6 g/kg 30 g/kg

< 7 g/kg 40 g/kg

< 8 g/kg 50 g/kg

< 15 g/kg 100 g/kg

Cuadro 7

Criterios de funcionamiento aplicables a los mtodos de anlisis para el benzo(a)pireno

Parmetro Valor/comentario

Aplicabilidad Alimentos especificados en el Reglamento (CE)no 1881/2006

LOD Menos de 0,3 g/kg

LOQ Menos de 0,9 g/kg

Precisin Valores HORRATr o HORRATR inferiores a 2

Recuperacin 50-120 %

Especificidad Libre de interferencias de la matriz o del espectro,verificacin de deteccin positiva

ESL 88/36 Diario Oficial de la Unin Europea 29.3.2007

C.3.3.2. A d e c u a c i n a l o s f i n e s

Cuando exista un nmero limitado de mtodos de anlisis plenamente validados, podr evaluarse alternativa-mente la idoneidad del mtodo de anlisis en funcin de su adecuacin a los fines perseguidos. Los mtodosadecuados para el control oficial deben arrojar resultados con una incertidumbre estndar de medida inferior a laincertidumbre estndar mxima de medida calculada con la siguiente frmula:

Uf

LOD=22 C2q

donde:

Uf es la incertidumbre estndar mxima de medida (g/kg);

LOD es el lmite de deteccin del mtodo (g/kg);

C es la concentracin de inters (g/kg) y

es un factor numrico que debe utilizarse segn el valor de C. Los valores que han de utilizarse se presentan enel cuadro 8.

Cuadro 8

Valores numricos que deben darse a como constante de la frmula establecida en el presente punto,dependiendo de la concentracin de inters

C (g/kg)

50 0,2

51-500 0,18

501-1 000 0,15

1 001-10 000 0,12

> 10 000 0,1

PARTE D

COMUNICACIN E INTERPRETACIN DE LOS RESULTADOS

D.1. COMUNICACIN

D.1.1. Expresin de los resultados

Los resultados debern expresarse en las mismas unidades y con el mismo nmero de cifras significativas que losniveles mximos establecidos en el Reglamento (CE) no 1881/2006.

D.1.2. Clculo de la recuperacin

Si el mtodo analtico incluye una fase de extraccin, deber corregirse el resultado del anlisis en funcin de larecuperacin. En este caso deber hacerse constar el nivel de recuperacin.

Si el mtodo analtico no incluye ninguna fase de extraccin (por ejemplo, en el caso de los metales), el resultadopodr comunicarse sin la correccin en funcin de la recuperacin, si se demuestra, idealmente mediante unadecuado material de referencia certificado, que se alcanza la concentracin certificada teniendo en cuenta laincertidumbre de medida (exactitud elevada de la medicin). Si el resultado se comunica sin la correccin enfuncin de la recuperacin, deber indicarse.

ES29.3.2007 Diario Oficial de la Unin Europea L 88/37

D.1.3. Incertidumbre de medida

El resultado analtico deber expresarse como x +/ U, donde x es el resultado analtico y U la incertidumbreexpandida de medida, aplicando un factor de cobertura de 2, que ofrece un nivel de confianza aproximado del95 % (U=2u).

El analista deber tener en cuenta el informe de la Comisin Europea sobre la relacin existente entre losresultados analticos, la incertidumbre de medida, los factores de recuperacin y las disposiciones establecidas enla legislacin de la UE sobre alimentos y piensos (1).

D.2. INTERPRETACIN DE LOS RESULTADOS

D.2.1. Aceptacin de un lote o sublote

El lote o sublote se aceptar si el resultado analtico de la muestra de laboratorio no supera el nivel mximorespectivo establecido en el Reglamento (CE) no 1881/2006, teniendo en cuenta la incertidumbre expandida demedida y la correccin del resultado en funcin de la recuperacin si el mtodo de anlisis inclua una fase deextraccin.

D.2.2. Rechazo de un lote o sublote

El lote o sublote se rechazar si el resultado analtico de la muestra de laboratorio supera, ms all de toda dudarazonable, el nivel mximo respectivo establecido en el Reglamento (CE) no 1881/2006, teniendo en cuenta laincertidumbre expandida de medida y la correccin del resultado en funcin de la recuperacin si el mtodo deanlisis inclua una fase de extraccin.

D.2.3. Aplicabilidad

Las presentes normas de interpretacin se aplicarn al resultado analtico obtenido con la muestra tomada paravelar por el cumplimiento de la normativa. En caso de anlisis con fines de defensa o de referencia, sern deaplicacin las normas nacionales.

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(1) http://europa.eu.int/comm/food/food/chemicalsafety/contaminants/sampling_en.htm