SISTEMAS DE GESTION DE LA SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD CALIDAD

ISO 9001:2008ISO 9001:2008

Ing. Alejandro MartínezIng. Alejandro Martínez

Carmen Bravo MartínezCarmen Bravo Martínez

5to B5to B

UNIVERSIDAD NACIONAL FEDERICO VILLAREALUNIVERSIDAD NACIONAL FEDERICO VILLAREALF.O.P.C.AF.O.P.C.A

ESCUELA PROFESIONAL DE INGENIERIA ESCUELA PROFESIONAL DE INGENIERIA ALIMENTARIAALIMENTARIA

CALIDAD

REVOLUCION INDUSTRIAL

SEGUNDA GUERRA MUNDIAL

POST GUERRA (JAPON)

POST GUERRA (MUNDO)

DEMANDA Y BENEFICIOS

DISPONIBILIDAD DE ARMAMENTO

EFICAZ

MIN. COSTES, SATISFACER AL

CLIENTE, SER COMPETITIVO

SATISFACER LA DEMANDA DE LA POST

GUERRA

CALIDAD TOTAL

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

CONTROL DE CALIDAD

¿QUE ES UN SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD?

El Sistema de Gestión de Calidad de una Institución debe entenderse como el conjunto de estructura organizacional, responsabilidades, procedimientos, procesos y recursos necesarios para lograr la implantación de la administración de la calidad.

Ordenado Orientado a lo vital Vigente Accesible al responsable Flexible Integral

LAS NORMAS ISO: GENERALIDADESLAS NORMAS ISO: GENERALIDADES

La serie de Normas ISO 9000 son un conjunto de enunciados, los cuales especifican que elementos deben integrar el Sistema de la CALIDAD de una empresa y como deben funcionar en conjunto estos elementos para asegurar la calidad de los bienes y servicios que produce la empresa. (NTP/ISO 9000:2001: Fundamentos y definiciones)

ISO 9000:2000 Fundamentos y vocabulario

ISO 9001:2000 Requerimientos (ISO 9001,2,3 combinados de la versión de 1994)

ISO 9004:2000 Guía para la mejora del desempeño

ISO 19011:2000 Auditorias internas de calidad

CICLO DE MEJORA CONTINUA

Planificar

HacerVerificar

Actuar

Establecer y generar mejoras

hacia los objetivos, recursos y prácticas futuras

Definir y habilitar de

acuerdo a los requisitos y

medios

Ejecutar tal como se ha planeado

•Qué hacer•Cómo hacerlo•Cuando hacerlo

Ciclo PHVA

Evaluar y demostrar

conformidad con lo planificado, así

como desempeño de acuerdo a los

objetivos

Se basan en 3 conceptos principales:

NECESIDADESDEL CLIENTE

SATISFACCIÓNDEL CLIENTE

Transformación de los datos

ENFOQUEENFOQUE AL CLIENTEAL CLIENTE

MODELO DE UN SGC BASADO EN PROCESOS

ISO 9001:2008Formación Infraestructura Ambiente de Trabajo

Planificación de la realización Requisitos relacionados con el producto, diseño y desarrollo Compras Realización del Producto Control Dispositivos Seguimiento y Medición

Compromiso Estructura y Responsabilidades Política Planificación Calidad

Satisfacción del Cliente Auditorías Internas Seguimiento y Medición No Conformidades Mejora Continua

1

3

42

Estos cuatro procesos del modelo forman las cuatro

cláusulas clave de la norma

ISO 9001:2008ISO 9001:2008Relación con la NTP- ISO 9004:2001Relación con la NTP- ISO 9004:2001

Norma ISO 9001:2001

Norma ISO 9004:2001•Directrices para la mejora.•Satisfacción de las partes.•Interesadas.•Eficiencia.•Evaluación.

Norma ISO 9001:2008•Requisitos.•Satisfacción del cliente.•Eficacia.•Auditoría.

Norma ISO 9004:2001

COMPATIBILIDAD CON OTROS COMPATIBILIDAD CON OTROS SISTEMAS DE GESTIÓNSISTEMAS DE GESTIÓN

Se han considerado las disposiciones de la Norma ISO 14001: 2004 para aumentar la compatibilidad de las dos normas en beneficio de la comunidad de usuarios.

Desde la ISO 9001:2008 se puede administrar los requisitos para productos o procesos.

Tener un SGC es una base sólida para avanzar hacia un modelo de excelencia.

SIN SGC CON SGC

La Norma ISO 9001:2008 (4ta versión) fue publicada, por el Comité Técnico ISO/TC176 /SC2 , el 15 de Noviembre de 2008. Tiene su origen en la norma BS 5750, (1979) por la (British Standards Institution - BSI).

Establece los requisitos mínimos para satisfacer las expectativas de los clientes.

Ha sido desarrollada con el fin de introducir aclaraciones a los requisitos existentes de la Norma ISO 9001:2000 y para mejorar la compatibilidad con la Norma ISO 14001:2004. Aplicable a todas las organizaciones, sin importar su tipo, tamaño ni categoría del producto. (Luis Sarmiento, Manuales y normas de sistema de gestión)

8 CAPITULOS

3 CAPITULOS

5 CAPITULOS

PROCESOS

PRINCIPIOSESTRUCTURADECRIPCIONREQUISITOS

BENEFICIOS DEL SGC : ISO BENEFICIOS DEL SGC : ISO 9001:20089001:2008

Rentabilidad: Otorga beneficios económicos, disminuyendo costos, asi como tiempo improductivo, reclamos de clientes, pérdida de imagen, etc)Mercado: Posibilita la entrada a nuevos mercados, nacionales e internacionales.Competencia: Permite estar un paso delante de la competencia.Clientes: Aumenta la satisfacción del cliente y se pueden ganar nuevos.Objetivos y RR. HH. Ayuda a orientar, y comunicar luego ese camino a toda la organización. Promueve el trabajo en equipo.Mejora. Podemos aprender de nuestros errores y hacer los procesos internos más eficientes.Decisión estratégica. No es únicamente un sistema de calidad, es el sistema operacional de toda una empresa.

CAPITULO 1: OBJETIVOSCAPITULO 1: OBJETIVOS

a) Mejorar la norma actual.b) Proporcionar mayor claridad y facilidad de uso.c) Mejorar la compatibilidad con la norma ISO

14001:2004.d) Demostrar su capacidad para proporcionar de

forma coherente PRODUCTOS que satisfagan los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables.

Reestructuración de la familia de Normas NTP-ISO 9000:2000 consolidando más de veinte normas y documentos en cuatro normas principales :

NTP-ISO 9000:2007 - SGC Fundamentos y Vocabulario.

NTP-ISO 9001:2008 - SGC Requerimientos

NTP-ISO 9004:2001 - SGC Guía para la mejora del desempeño.

NTP-ISO 19011:2003 - Guía Auditoria de la calidad

CAPITULO 2 Y 3: REFERENCIAS CAPITULO 2 Y 3: REFERENCIAS NORMATIVAS Y TERMINOS.NORMATIVAS Y TERMINOS.

ISO 9001: 1994 ISO 9001: 2008

Proveedor Organización

Subcontratista Proveedor

Los términos utilizados en la edición de esta NTP para describir la cadena de producto o servicio son los siguientes:

CAPITULO 4: SGC- ISO 9001:2008CAPITULO 4: SGC- ISO 9001:2008REQUISITOS GENERALESREQUISITOS GENERALES

La organización deberá determinar los procesos para el SGC y su aplicación, así

como la disponibilidad de recursos e información para implementar las acciones

necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos

procesos controlados.

Debemos documentar todas las actividades que tengan un

impacto en la Administración de nuestro Sistema de Gestión de

Calidad

El SGC deberá incluir :

a) ) Establecer una política y objetivos de calidad Establecer una política y objetivos de calidad documentadosdocumentados

b) Un Manual de la Calidad.

c) Procedimientos documentados requeridos por la norma

d) Documentos requeridos por la organización para asegurar la planeación, operación y control efectiva de sus procesos

CAPITULO 4: REQUISITOS DE LA CAPITULO 4: REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIONDOCUMENTACION

Debemos documentar en manuales, procedimientos o

instructivos todas las actividades a ser realizadas, Aplicarlos

consistentemente y generar registros.

CAPITULO 4: CONTROL DE LOS CAPITULO 4: CONTROL DE LOS DOCUMENTOS Y REGISTROSDOCUMENTOS Y REGISTROS

¿Cómo va mi solicitud para examen profesional? Pues ya van ocho semanas y no he sabido nada

No se preocupe, déjeme revisar el Sistema para ver el estatus en que

está

Creo que el sistema cambió otra vez y

no está en el procedimiento

como accesar a esta nueva versión, y yo con el alumno

aquí

Se deben definir los tipos de documentos a ser controlados y aprobados (legibles), actualizándolos, previendo los cambios, de esta manera se proporciona una operación eficaz del SGC, asi como su identificación, almacenamiento, protección, recuperación y disposición de los registros.

CAPITULO 5: RESPONSABILIDAD DE CAPITULO 5: RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIONLA DIRECCION

5.1 Compromiso de la Dirección

5.2 Enfoque al Cliente

5.3 Política de Calidad

5.4 Planeación

ALTA DIRECCION

“Persona o grupos de personas que dirigen y controlan al más alto nivel de una organización”

Proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementación del sistema de gestión de la calidad, así como con la mejora continua de su eficacia y se asegura que se cumplan los requisitos de cliente a través de la revisión constante de los objetivos que conforman su POLTICA DE CALIDAD.

Políticade

CalidadObjetivos

Misió

n

CAPITULO 5 : RESPONSABILIDAD CAPITULO 5 : RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIONDE LA DIRECCION

Señores, a partir de ahora trabajaremos enfocados a cumplir

los requerimientos de nuestros Clientes, desarrollando un Sistema de Gestión de Calidad que apoye el

logro de nuestros objetivos.

Política de Calidad

Roles y responsabilidades

definidos

Objetivos de Calidad

La responsabilidad de la Dirección es dar seguimiento al desarrollo e implantación del Sistema de Gestión de Calidad, definiendo y verificando la implantación de:

Política y Objetivos de Calidad.

Organización (procesos comunicativos apropiados dentro de la organización en base el SGC)

Representante de la dirección (asegura de que se cumplan los requisitos de cliente).

CAPITULO 5 : RESPONSABILIDAD CAPITULO 5 : RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIONDE LA DIRECCION

La información de entrada para La información de entrada para la revisión por la dirección debe la revisión por la dirección debe

incluir:incluir:Los resultados de la revisión por Los resultados de la revisión por la dirección deben incluir todas la dirección deben incluir todas

las decisiones y acciones las decisiones y acciones relacionadas con:relacionadas con:

Resultados de la auditoria

Retroalimentación del cliente

Estado de las acciones correctivas y preventivas

Desempeño de los procesos y conformidad del producto

Acciones de seguimiento de revisiones por la dirección previas

Cambios que podrían afectar al sistema de gestión de la calidad

Recomendaciones para la mejora

Las necesidades de recursos

La mejora de la eficacia del sistema de gestión de la calidad y sus procesos

La mejora del producto en relación con los requisitos

de la calidad y sus procesos

CAPITULO 6 : GESTION DE LOS CAPITULO 6 : GESTION DE LOS RECURSOSRECURSOS

6.1 Suministro de Recursos

6.2 Recursos Humanos

6.3 Infraestructura

6.4 Ambiente de Trabajo

Satisfacción del cliente

Gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad de los requisitos del cliente

CAPITULO 6 : GESTION DE LOS CAPITULO 6 : GESTION DE LOS RECURSOSRECURSOS

Se capacitará al personal en los aspectos críticos (procedimientos y/o instructivos y en aspectos técnicos y/o humanos requeridos) que se requieran para que este realice sus actividades de manera efectiva.

RECURSOS HUMANOS INFRAESTRUCTURA

La organización debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para lograr la conformidad del producto con los requisitos

REALIZACION DEL PRODUCTOREALIZACION DEL PRODUCTO

7.1 Planeación de la Realización del Producto

7.2 Procesos Relacionados con el Cliente

Establecer un PLAN DE CALIDAD que contenga la verificación, validación, seguimiento, inspección y ensayo para la determinar aceptación del producto.

7.2.1. Requerimientos de producto especificados por el cliente,

incluyendo los de disponibilidad, entrega y soporte

7.2.2. Revisión de los requisitos del producto antes de la entrega al

cliente, manteniendo registros de los resultados.

7.2.3. Determinar disposiciones eficaces par la comunicación con el cliente, incluyendo información del

producto, consultas, pedidos, quejas, etc.

REALIZACION DEL PRODUCTOREALIZACION DEL PRODUCTO

REALIZACION DEL PRODUCTOREALIZACION DEL PRODUCTO

REALIZACION DEL PRODUCTOREALIZACION DEL PRODUCTO

MEDICION, ANALISIS Y MEJORAMEDICION, ANALISIS Y MEJORA

8.1 Generalidades

8.2 Seguimiento y Medición

8.3 Control de No Conformidades

8.4 Análisis de Datos

8.5 Mejora

Planificar e implementar los procesos necesarios para demostrar la conformidad del producto y asegurarse de que se cumpla continuamente el SGC.

Unidad No Conforme

La organización identifica y controla aquellos productos no conformes para prevenir su entrega ya sea antes de la entrega (mediante una verificación para demostrar su conformidad) o después de la entrega o uso (mediante acciones apropiadas respecto a los efectos al consumidor.

CAPITULO 8 : MEDICION, CAPITULO 8 : MEDICION, ANALISIS Y MEJORAANALISIS Y MEJORA

SATISFACCION DEL CLIENTE

SEGUIMIENTO Y MEDICION DE LOS PROCESOS Y DEL

PRODUCTO

AUDITORIA INTERNA

El objetivo es determinar cualitativa y cuantitativamente la percepción que tiene el usuario (cliente), de los servicios que se le proporcionan

Son una verificación de que el Sistema de Calidad está siendo implantado de manera efectiva en toda la institución, estas deben de ser periódicas con el fin de mejorar con prontitud cualquier deficiencia en los procesos, en el producto o el sistema de calidad.

Aplicar métodos para demostrar la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados previstos, en caso de no ser asi tomar las acciones correctivas para asegurar la conformidad del producto. Para ello se realiza un seguimiento de las características del mismo para verificar que los requisitos se cumplen

CAPITULO 8 : MEDICION, CAPITULO 8 : MEDICION, ANALISIS Y MEJORAANALISIS Y MEJORA

ANALISIS DE DATOS

MEJORA

Demostrar la eficacia del SGC y evaluar

donde puede realizar la mejora continua

Satisfacción del cliente. Conformidad de los requisitos del producto. Llevan a cabo las acciones preventivas. Los proveedores.

ACCION CORRECTIVA

MEJORA CONTINUA

Mediante el uso de la política y objetivos de la calidad , el análisis de

datos, acciones correctivas y preventivas.

Tomar acciones para eliminar las no

conformidades y las causas para que no se vuelvan a presentar.

Debemos tomar acciones para analizar los motivos de las

quejas más frecuentes y así poder reducirlas.

ENTIDADES CETIFICADORAS DE ENTIDADES CETIFICADORAS DE SGC: ISO 9001:2008SGC: ISO 9001:2008

LRQA - EUROPA

IRAM

ICONTEC -COLOMBIA

HSB - EEUU

DQS -ALEMANIA

DNV - NORUEGA

BRS - EEUUQMI – CANADA Y

EEUU

NSI - IRLANDANQA – EUROPA

Y EEUU

http://www.bulltek.com/Registrar_Assistance/iso_certificadoras_seleccion/iso_certificadoras_seleccion.html.

BVQI

AENOR – ESPAÑA, FRNCIA

GLCSGS - SUIZATUV – SUD (IBERIA)

BSI –REINO UNIDO

EMPRESAS CON EMPRESAS CON CERTIFICACION ISO 9001 : 2008CERTIFICACION ISO 9001 : 2008

HIPERNET S.A.

AGROINDUSTRIAL PARAMONGA

OSINERGMIN

BASF PERUANA

MINA ORCOPAMPA

HEISECKE Y Cía. SACI.

RCN RADIO

ALICORP S.A.

UTP

CEMENTOS LIMA

HIDRANDINA S.A.

COORPORACION MISKI EMPRESA AGROINDUSTRIAL

ZINC INDUSTRIAS NACIONALES S.A.

RANSA S.A.

EPS MOQUEHUA S.A.

SAN FERNANDO S.A.

SHELL PERU S.A.C.

SGS DE PERU S.A.C.

SUNASS

SUPERMERCADOS PERUANOS UPC

MODASA MOTORES DIESEL

ANDINOS

NORBER WIENER

MODELO MODELO EJEMPLO DE UNA EJEMPLO DE UNA CERTIFICACION CERTIFICACION ISO 9001 : 2008ISO 9001 : 2008