Calidad y creaciòn de nuevos medicamentos formato bien

12
ADRIANA YIRÉ CRUZ MORENO CALIDAD Y CREACIÓN DE NUEVOS MEDICAMENTOS

description

Presentación sobre como se hace un medicamento,las fases que estos conllevan y la calidad al momento de ser distribuidos.

Transcript of Calidad y creaciòn de nuevos medicamentos formato bien

Page 1: Calidad y creaciòn de nuevos medicamentos formato bien

ADRIANA YIRÉ CRUZ MORENO

CALIDAD Y CREACIÓN DE

NUEVOS MEDICAMENTOS

Page 2: Calidad y creaciòn de nuevos medicamentos formato bien

En la actualidad la industria farmacéutica es el sector dedicado a la investigación, elaboración y distribución de medicamentos, que tiene como objetivo principal mejorar la salud de las personas y la prevención de enfermedades.

Page 3: Calidad y creaciòn de nuevos medicamentos formato bien

¿QUÈ ES UN MEDICAMENTO?

• Es una sustancia o preparado el cual tiene como objetivo la prevención y cura de las diversas enfermedades.

Page 4: Calidad y creaciòn de nuevos medicamentos formato bien

CALIDAD EN UN MEDICAMENTO

• ¿QUÉ ES?

Es el conjunto que constituyen un medicamento, también se debe determinar algunas características y cumplir con las prácticas de fabricación del

producto.

• ¿POR QUÉ DE SU IMPORTANCIA?La calidad de un medicamento se mide por la capacidad de ejercer el efecto terapéutico que de él se espera. Esa capacidad es determinada por las propiedades que influyen en los resultados. 1

Page 5: Calidad y creaciòn de nuevos medicamentos formato bien

• CARACTERÍSTICAS QUE DETERMINAN LA CALIDAD

Al momento de generar un medicamento esté debe cumplir con ciertas características para que pueda ser producido y que así mismo deba ser consumido y estas son:

IDENTIDAD PUREZA

CONCENTRACIÓN

ESTABILIDADBIODISPONIBILI

DAD

UNIFORMIDAD

POTENCIA

Page 6: Calidad y creaciòn de nuevos medicamentos formato bien

NUEVOS MEDICAMENTOS

ORIGEN DE LOS NUEVOS FÁRMACOS A principios del siglo XIX en nuestro país, los fármacos disponibles para la terapéutica, se encontraban en preparaciones crudas de plantas, animales o minerales. Posteriormente, debido al desarrollo de la experimentación fisiológica, y de la química medicinal en países Europeos, el aislamiento, purificación e identificación de componentes activos de viejas preparaciones, así como la síntesis de nuevos fármacos, se hizo posible.2

Page 7: Calidad y creaciòn de nuevos medicamentos formato bien

Es la disciplina médica que estudia la farmacodinamia y la farmacocinética de los fármacos en humanos, incluyendo sus efectos terapéuticos y adversos, así como los riesgos que acompañan su empleo. La farmacología clínica es el puente entre las ciencias básicas y la terapéutica clínica

FARMACOLOGÍA CLÍNICA

DESARROLLO

Page 8: Calidad y creaciòn de nuevos medicamentos formato bien

Es la disciplina que se encarga del aislamiento de productos químicos purificados o producidos en el laboratorio, probados en animales de laboratorio o en órganos aislados para verificar si poseen propiedades farmacológicas

FARMACOLOGÍA

EXPERIMENTAL

Page 9: Calidad y creaciòn de nuevos medicamentos formato bien

• FASE IV

• FASE III

• FASE II• FASE I

Las pruebas no son ciegas.

conocen el medicamento que se está

administrando

El fármaco es estudiado en pacientes con

una enfermedad

determinada a tratar

Vigilancia continua de la seguridad del

nuevo medicamento en las condiciones reales de uso en un gran número de pacientes.

El propósito de obtener datos

que sustenten o no la eficacia y la

seguridad del nuevo fármaco con respecto a un fármaco de

referencia

 

FASES E INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO DE NUEVOS

MEDICAMENTOS

Page 10: Calidad y creaciòn de nuevos medicamentos formato bien

USO DE LA TECNOLOGÍA EN NUEVOS MEDICAMENTOS (BIOTECNOLOGÍA)

La biotecnología ha cambiado el modelo clásico, ya que ha ayudado a generar las pruebas diagnósticas y tratamientos nuevos e innovadores.

Page 11: Calidad y creaciòn de nuevos medicamentos formato bien

PRESENTE Y FUTURO DE LOS NUEVOS FÁRMACOS

El tiempo que transcurre entre la presentación de una solicitud de patente, y la aprobación para la venta de un nuevo medicamento, puede ser hasta de 12 años y el costo asciende de 500 a 1,000 millones de dólares.

COSTOS

Page 12: Calidad y creaciòn de nuevos medicamentos formato bien

BIBLIOGRAFÍA

1.- Mendoza Ruiz, Y. (2009) Medicamentos: Hablando de calidad. Río de Janeiro: Wilma Ferraz

2.-  Gil Alfonso Magos Guerrero, Marte Lorenzana-Jiménez (2009) Las fases en el desarrollo de nuevos medicamentos Departamento de Farmacología, Facultad de Medicina, UNAM Vol. 52 No. 6 Noviembre-Diciembre.

3.- F. Caro Cano, Y. (2012) Los medicamentos del siglo XXI. Universidad Francisco de Vitoria, Madrid

4.- Begoña Calvo, Y. (2001) Tecnología Farmacéutica I. Universidad del País Vasco/EHU

5.- ¿Cómo se Descubre o Inventa un Medicamento? Revista Ciencia hoy. Volumen 6 - Nº34 – 1996

  6.- “Biotecnología”. [En línea]. España 2013 Amgen. Disponible en:

[<http://www.amgen.es/doc3.php?op=profesionales_medicos2&ap=biotecnologia&sub=bio9>]. [Fecha de consulta: 8 de Octubre del 2013]

7.- “Collage de medicamentos” [En línea]. Disponible en: [<http://es.123rf.com/photo_11858987_collage-de-industriales-que-tienen-trabajadores-en-el-trabajo-en-la-produccion-de-medicamentos-en-fa.html>]. [Fecha de consulta: 8 de octubre del 2013].