C. INTERDISCIPLINARIO DE ESTUDIOS EN BIOÉTICA (CIEB) UNIVERSIDAD DE CHILE

C. INTERDISCIPLINARIO DE ESTUDIOS EN BIOÉTICA (CIEB)

UNIVERSIDAD DE CHILE

UNIDAD DE BIOÉTICA

OPS

CONTRIBUCIÓN

* ESTIMULAR EL DIÁLOGO

* PROPONER DERROTEROS A UNA INSTITUCIONALIDAD AÚN IMPERFECTA

* EVITAR IMPROVISACIONES

DESTINATARIOS

* INVESTIGADORES LATINOAMERICANOS

*ESTUDIANTES QUE INICIAN CARRERAS ACADÉMICAS

* DIRECTIVOS INSTITUCIONALES ACADÉMICAS

* MIEMBROS DE COMITÉ DE ÉTICA

* LEGISLADORES

* POLÍTICOS

CONSECUENCIAS DEL MENSAJE

* ÉTICAS

* ECONÓMICAS

* CULTURALES

PARA:

HABITANTES DE NACIONES

DESARROLLO

RICAS POBRES DESARROLLADAS EN VÍAS DE

SUGIERE LÍNEAS FUTURAS DE

INVESTIGACIÓN

EN EMERGENCIAS

(desastres-epidemias)

INDIVIDUALES

COMUNITARIAS

OPERATIVAS EN SERVICIO

SOCIALES

DE SALUD

I. DE LA INVESTIGACIÓN

ESTUDIOS SOCIALES SOBRE LA CIENCIA

ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA

OPERATIVAS EN SERVICIOOPERATIVAS EN SERVICIO

PEDAGÓGICA

INTRODUCCIÓN

JORGE ÁLVAREZ DÍAZ

FERNANDO LOLAS STEPKE

DELIA OUTOMURO

BIOÉTICA

ÉTICA

FILOSOFÍA

POR QUÉ? PROFANOSEXPERTOS

DOXA

EPISTEME

OPINIÓNPREJUICIO

CONOCIMIENTOJUICIO

CIENCIA

PUEDE DAR RAZONES DE LO QUE AFIRMA

ARGUMENTO

OPCIÓN

SUPUESTO

SUPUESTO

SUPUESTO

SUPUESTO

RAZÓN

TEMA

CAPACIDAD DE

REFLEXIÓN CRÍTICA

DELIBERACIÓN CRÍTICA

ARGUMENTO

OPCIÓN

ARGUMENTO

OPCIÓN

MORAL

* DECIMOS LA VERDAD* SOMOS SOLIDARIOS* CUMPLIMOS PROMESAS

CUANDO

NOS COMPORTAMOS MORALMENTE

ES DECIR

ACTUAMOS SEGÚN:

* NORMAS * COSTUMBRES * VALORES

DE NUESTRA SOCIEDADIMPUESTOS POR LA CULTURA

MORAL ÉTICA

DE DERECHO

LO QUE ES

DE HECHO

E. PRESCRIPTIVOS

LO QUE DEBE SER

DE JUREDE FACTO

E. DESCRIPTIVOS

POR QUÉQUÉ

FUNDAMENTACIÓN

ÉTICA ES PRÁCTICA

NO PORQUE INDIQUE LO QUE HAY QUE HACER

EN CADA MOMENTO, SINO PORQUE HACE MADURAR

LA CAPACIDAD PRÁCTICA DEL HOMBRE,

AYUDÁNDOLO A TOMAR CONCIENCIA DE SU

RESPONSABILIDAD

BIOÉTICA: DEFINICIÓN

ES EL USO CREATIVO DEL DIÁLOGO

PARA FORMULAR, ARTICULAR Y EN LO POSIBLE RESOLVER LOS DILEMAS QUE PLANTEAN

LA INVESTIGACIÓNY LA INTERVENCIÓN

SOBRE LA VIDA, LA SALUD Y EL MEDIO AMBIENTE

MULTIDISCIPLINARIO

SE COMPARTE EL OBJETO DE ESTUDIO

INTERDISCIPLINARIO


SE ESTABLECEN VASOS COMUNICANTES ENTRE LAS DISCIPLINAS

TRANSDISCIPLINA


SE COMPARTE EL CONTEXTO

SE CONSTRUYE UN LENGUAJE COMÚN

SE BORRAN LAS FRONTERAS ENTRE DISCIPLINASSABER DE LOS INTERSTICIOS

BIOÉTICA. CAUSAS DEL ORIGEN

* MEDICALIZACIÓN DE LA VIDA

* AVANCES CIENTÍFICOS TECNOLÓGICOCS

* REVOLUCIÓN BIOMÉDICA

* CRÍTICA A LA HETERENOMÍA

* INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS

EMOTIVA

RECONSTRUCCIÓN

CONSOLIDACIÓN

BIOÉTICA. ETAPAS

1

2

3

COMPETENCIAS:

* RIGUROSIDAD DEL EXAMEN * CAPACIDAD DE COMPRENSIÓN TOLERANTE DE OTROS PUNTOS DE VISTA * HABILIDAD PARA ARTICULAR PROBLEMAS * CAPACIDAD PARA COLABORAR EN LA TOMA DE DECISIONES MEDIANTE PRINCIPIOS

I- CIENCIA E INVESTIGACIÓN

KARIN LAGOS BOSSMAN

EDUARDO RODRÍGUEZ YUNTA

ACUMULACIÓN DE DATOS

FORMULACIÓN DE HIPÓTESIS

OBSERVACIÓN Y EXPERIMENTACIÓN

NUEVOS DATOS CONCLUSIONES

TEORÍA

COMPONENTES DE UNA INVESTIGACIÓN

I. CONCEPTUALIZACIÓN

II. MARCO REFERENCIAL

III. MARCO METODOLÓGICO

VI. IMPLEMENTACIÓN

V. ANÁLISIS /TRATAMIENTO

INTERPRETACIÓN

¿QUÉ Y POR QUÉ?

¿CÓMO?

ETAPAS EN EL PROCESO DE INVESTIGACIÓN

I. DISEÑO II. EJECUCIÓNÁREA TEMÁTICA

PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

OBJETIVOS (GENERALES Y ESPECÍFICOS)

MARCO TEÓRICO

*CONCEPTOS Y VARIABLES

*HIPÓTESIS GENERAL (ES) Y ESPECÍFICOS

MARCO METODOLÓGICO

*TÉCNICAS E INSTRUMENTOS

*UNIVERSO Y MUESTRA

*PLAN DE ANÁLISIS

RECOLECCIÓN DE LA INFORMACIÓN

PROCESAMIENTO DE LOS DATOS

ANÁLISIS DE LA INFORMACIÓN

SÍNTESIS Y CONCLUSIONES

RESPUESTA

TIPOS DE INVESTIGACIÓN

I. CUANTITATIVA

I. CUALITATIVA

NIVELES DE ABSTRACCIÓN Y TIPOS DE DISEÑO

EXPLICATIVO

DESCRIPTIVO

(RELACIONES ENTRE VARIABLES)

EXPLORATORIO

(BÚSQUEDA DE VARIABLES)

COMPLEJIDAD Y

FORMALIZACIÓN

METODOLÓGICO

ESTADÍSTICA

ENSAYO CONTROLADO

ALEATORIO+

ESTUDIO DE CASOS-

CULTURA DE CONDUCTA ÉTICA

AMBIENTE

HUMANO

CONTEXTO DE DESARROLLO:

GRADO EN QUE LAS LIBERTADES FUNDAMENTALES SON ENTREGADAS Y PROTEGIDAS EN LA SOCIEDAD Y CÓMO POTENCIAN EL AMBIENTE POLÍTICO Y

HUMANO

VALORES Y

PRÁCTICAS

AMBIENTE

POLÍTICO

ESQUEMA DE INTERRELACIONES

LIBERTADES

POLÍTICAS

FACILIDADES

ECONÓMICAS

CONDUCTAS ÉTICAS EN INVESTIGACIÓN

PRINCIPIOS-PRÁCTICAS

GARANTÍAS DE

TRANSPARENCIA

PROTECCIÓN Y

SEGURIDAD

OPORTUNIDADES SOCIALES

II- HISTORIA DE LA ÉTICA EN

INVESTIGACIÓN DE SERES HUMANOS



DELIA OUTOMURO

MEDICINA BASADA EN LA INTENCIÓN

PRÁCTICA CLÍNICA

INVESTIGACIÓN CLÍNICA

DIAGNOSTICAR O TRATAR

CONOCER UN MEDIO

DIAGNÓSTICO TERAPÉUTICO

INTENCIÓN BENEFICIENTE

INTENCIÓN COGNOSCITIVA

OBJETIVO

MEDICINA BASADA EN LA EVIDENCIA

PRÁCTICA CLÍNICA

INVESTIGACIÓN CLÍNICA

PRÁCTICA VALIDADA

PROCESO DE VALIDACIÓN

1964: DECLARACIÓN DE HELSINKI

1975: TOKIO

1963: VENECIA

1989: HONG KONG

1996: SUDÁFRICA

2000: EDIMBURGO

RESPETO POR LAS PERSONAS.

CONSENTIMIENTO INFORMADO

BENEFICENCIA.

RIESGO/BENEFICIO

JUSTICIA.

SELECCIÓN DE SUJETOS

1979: BELMONT REPORT

HECHOS RELEVANTES Y NORMAS A LAS QUE DIERON ORIGEN

HECHOS HECHOS HISTÓRICOSHISTÓRICOS

ASPECTOS ASPECTOS ÉTICOS ÉTICOS INCORPORADOSINCORPORADOS

PAUTAS PAUTAS ÉTICASÉTICAS

EXP. NAZISEXP. NAZIS

(1939-1945)(1939-1945)CONS. INF.CONS. INF. CÓDIGO DE CÓDIGO DE

NUREMBERGNUREMBERG

(1947)(1947)

DASASTRE DE DASASTRE DE LA TALIDOMINALA TALIDOMINA

(1962)(1962)

CONS. INF.CONS. INF.

DE REPRES.DE REPRES.

LEGALLEGAL

DECLARACIÓN DECLARACIÓN DE HELSINKIDE HELSINKI

(1964)(1964)

HECHOS HECHOS HISTÓRICOSHISTÓRICOS

ASPECTOS ASPECTOS ÉTICOS ÉTICOS INCORPORADOSINCORPORADOS

PAUTAS PAUTAS ÉTICASÉTICAS

DENUNCIAS DE DENUNCIAS DE BEECHER Y BEECHER Y PAPWORTHPAPWORTH

(1966-1967)(1966-1967)

COMITÉS DE COMITÉS DE ÉTICA DE ÉTICA DE INVESTIGACIÓNINVESTIGACIÓN

DECLARACIÓN DECLARACIÓN DE HELSINKIDE HELSINKI

(1975)(1975)

ESTUDIO DE ESTUDIO DE TUSKEGEETUSKEGEE

(1932-1972)(1932-1972)

PRINCIPIOS PRINCIPIOS ÉTICOSÉTICOS

INFORME INFORME BELMONTBELMONT

(1978)(1978)

INVESTIG.INVESTIG.

TERCER MUNDOTERCER MUNDOUNIVERSALIDAD UNIVERSALIDAD

DE LA ETICADE LA ETICA

DE LA INVEST.DE LA INVEST.

CIOMSCIOMS

(1982)(1982)

III- ÉTICA DERECHO E INVESTIGACIÓN

BLANCA BÓRQUEZ POLLONI

PEDRO JIMÉNEZ JIMÉNEZ

ÉTICA Y DERECHO

ÉPOCA MODERNA

PERCEPCIÓN DEL HOMBRE

A SÍ MISMO

EN LA NATURALEZA

CON LOS OTROS EN EL GRUPO SOCIAL

“EL INDIVIDUO ES SOBERANO SOBRE SÍ MISMO, SOBRE SU PROPIO CUERPO Y SOBRE SU MUERTE (…) CADA UNO ES EL MEJOR GUARDIÁN DE SU PROPIA SALUD FÍSICA, MENTAL O ESPIRITUAL.LA HUMANIDAD SE BENEFICIA MÁS CONSINTIENDO A CADA UNO VIVIR A SU MANERA QUE OBLIGÁNDOLE A VIVIR A LA MANERA DE LOS DEMÁS”

STUART MILL

DERECHOS PERSONALÍSIMOS


LOS ESTADOS REFORMULAN

ORDENAMIENTOS JURÍDICOS

VIDA INTEGRIDAD FÍSICA

INTEGRIDAD SÍQUICA

DIGNIDAD LIBERTAD


CARACTERÍSTICAS

* ORIGINARIO* ABSOLUTO* GENERAL* INDISPONIBLE* INALIENABLE* INCORMERCIABLE* IRRENUNCIABLE* INTRANSFERIBLE* INTRANSMISIBLE* INEMBARGABLE*IMPRESCRIPTIBLE* INEXPROPIABLE* EXTRAPATRIMONIAL


SUBJETIVOS

PROTECCIÓN DEL DERECHO

AMENAZA PERTURBACIÓN PRIVACIÓN

PERMITEN LA CONSECUCIÓN DE LOS

FINES CONFORME A SUS VALORES

GRANDES CONTRIBUCIONES

NORMAS - PAUTAS - DECLARACIONES

* RESPETO POR LA PERSONA SUJETO DE INVESTIGACIÓN:

AUTONOMÍA LIBERTAD DIGNIDAD

* NO CAUSAR DAÑO* PERSEGUIR SIEMPRE EL BENEFICIO DEL INDIVIDUO* ACTUAR CON JUSTICIA

RESPETO POR LAS PERSONAS

AUTONOMÍA

LIBERTAD

DIGNIDAD

INVIOLABILIDAD

RESPETO POR LAS PERSONAS

* SITUAR LA INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOSCOMO

PROBLEMA SOCIALPARA

GENERAR POLÍTICAS PÚBLICAS

ADECUADAS

EFICACES

REALISTASNORMAS JURÍDICAS NACIONALES

Y

MARCOS DE REFERENCIA

CIUDADANOS CEIC

EDUCACIÓN EN VALORES

INSTRUMENTOS NORMATIVOS

Y PAUTAS INTERNACIONALES

COMO

* GARANTES DE INVESTIGACIÓN RESPONSABLE

Y RESPETUOSA DE LA DIGNIDAD HUMANA

SON CONDICIONES NECESARIAS

PERO NO SUFICIENTES

“MIENTRAS QUE LA EDUCACIÓN DE LOS INVESTIGADORES CONTINÚE INFLUIDA POR INTERESES A VECES NI SIQUIERA IDENTIFICADOS O CONSCIENTES (LA CARRERA CIENTÍFICA, EL INCENTIVO ECONÓMICO, LA COMPETENCIA POR PREMIOS), TODA NORMA ESCRITA CARECE DE VALOR PERDURABLE … LA CONCLUSIÓN QUE SE IMPONE ES QUE EL MOVIMIENTO POR LA CONSTITUCIÓN ÉTICA DEL TRABAJO CIENTÍFICO HA DE SER PARTE DEL CORPUS MISMO DE LA CIENCIA Y NO UN AGREGADO FORÁNEO Y EXTEMPORÁNEO”

IV- COMITÉS DE EVALUACIÓN ÉTICA Y CIENTÍFICA DE LA INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS EN LOS PAÍSES LATINOAMERICANOS Y DEL

CARIBEALEXANDRE BOTA ARQUÉ, AGUSTÍN ESTÉVEZ MONTALBÁN, MÓNICA HERNÁNDEZ, ADRIANA HEVIA LARENAS, CÉSAR LARA ÁLVAREZ, LUIS MORENO EXEBIO, KATYA RODRÍGUEZ SÁNCHEZ.

POBLACIÓN

MUESTRA

GRUPO EXPERIMENTAL

SORTEO

EV

ALU

AC

IÓN

B

AS

AL

DESENLACE

NO DESENLACE

GRUPO CONTROL

NO DESENLACE

SELECCIÓN/RECLUTAMIENTO

ASIGNACIÓN DE LA

INTERVENCIÓN O MANIOBRASEGUIMIENTO A TRAVÉS

DEL TIEMPO

DESENLACE

DIAGRAMA DE UN ENSAYO CLÍNICO

CONROLADO

V- NORMAS LEGALES PARA LOS COMITÉS DE ÉTICA DE LA

INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA

CÉSAR F. LARA ÁLVAREZ

NORMAS LEGALES PARA LOS CEIC

INTRODUCCIÓN•ANTECEDENTES•RESPONSABILIDAD ÉTICA Y JURÍDICA•NORMATIVIDAD •SITUACIÓN NORMATIVA EN LOS PAÍSES LATINOAMERICANOS

VI- ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN EN CIENCIAS SOCIALES

LILIANA MONDRAGÓN BARRIOS


CAROLINA VALDEBENITO HERRERA

ESTUDIOSCUANTITATIVOS

OBSERVACIÓN(ENCUESTAS, ENTREVISTAS

DESCRIPCIÓN(ECOLÓGICAS YTRANSVERSALES)

REVISIÓN DELITERATURA

ESTUDIOSCUALITATIVOS

ENTREVISTA INDIVIDUAL

ENTREVISTA GRUPAL

REVISIÓN DE LITERATURA

INTER

VEN

CIÓ

N

OBSER

VACIÓ

N

PROBLEMAS RELACIONADOS CON EL ENGAÑO

INVASIÓN

PRIVACIDAD

DAÑO

MORAL

DAÑO

SÍQUICO

VII- BIOÉTICA Y SALUD PÚBLICA

FERNANDO LOLAS STEKPE

DELIA OUTOMURO

SALUD PÚBLICA

SALUD DE LA POBLACIÓN

POR ACCIÓN DE LA COLECTIVIDAD ORGANIZADAABARCA: TODAS LAS DIMENSIONES COLECTIVAS DE LA SALUD

FUNCIONES ESENCIALES: CONJUNTO DE ACTUACIONES PARA

MEJORAR LA SALUD DE LAS

POBLACIONESEJE OPERATIVO

R. QUE DEBE ASUMIR EL ESTADO

AUTORIDADES OFICIALES DE

LA SALUD

“AUTORIDAD SANITARIA”

PROMOCIÓN PRÁCTICAS

SOCIALES SALUDABLES

BIOÉTICA Y SALUD PÚBLICA

SALUD PÚBLICA

INTERVENCIÓN COLECTIVA TANTO DEL ESTADO COMO DE LA SOCIEDAD CIVIL ORIENTADA A PROTEGER Y MEJORAR LA SALUD DE LAS PERSONAS

(OPS 2002-589)

SALUD PÚBLICA

NIVEL ESPECÍFICO DE ANÁLISIS POBLACIONES

CAMPO DE CONOCIMIENTO

ÁMBITO DE ACCIÓN

FORMA ESPECÍFICA DE SABER HACER

R

DE

ASEGURAR ACCESO A SERVICIOS

CALIDAD DE LA ATENCIÓN

FOMENTO DE LA SALUD

DESARROLLO PERSONAL SANITARIO

SALUD PÚBLICA

AUTORIDAD SANITARIA

FUNCIONES

SISTEMÁTICAS

(ESTRUCTURALES)

ESPECÍFICAS

(PROGRAMÁTICAS)

VALORES Y PRINCIPIOS ÉTICOS EN LA SALUD PÚBLICA

* MONITOREO Y VIGILANCIA QUE REQUIERE LA AUTORIDAD PARA TOMAR DECISIONES

POR INTENCIÓN

* RECOLECCIÓN DE INFORMACIÓN DE UN PROYECTO DE INVESTIGACIÓN

PRINCIPIOS ÉTICOS APLICABLES A LA INVESTIGACIÓN EN SALUD PÚBLICA

DIGNIDAD DE LA VIDA HUMANA

AUTONOMÍA Y LIBERTAD DE ELECCIÓN

JUSTICIA Y EQUIDAD

SOLIDARIDAD

PRECAUCIÓN Y RESPONSABILIDAD

DERECHO A LA PRIVACIDAD Y

CONFIDENCIALIDAD

DERECHO A DISPOSICIÓN DE LO PROPIO

PRINCIPIOS DE JUSTICIA

FORMAL

MATERIALES

PARTES IGUALES

SEGÚN

LIBRE MERCADO

NECESIDAD

ESFUERZO

CONTRIBUCIÓN

MÉRITO

VIII- ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN EN GENÉTICA HUMANA


POSITIVA (INTRODUCCIÓN DE GENES SALUDABLES)

NEGATIVA (ELIMINACIÓN DE GENES NO SALUDABLES)

TRANFERENCIA DE GENES.TERAPIA GÉNICA SOMÁTICA Y GERMINAL

EVITAR DESCENDENCIA GENÉTICAMNETE DEFECTUOSA.EVITAR MATRIMONIOS (UNIONES) CON RIESGO GENÉTICO.CONTROL DE NATALIDAD.EVITAR EMBARAZOS (ANTICONCEPTIVOS, ETC)ESTERILIZACIÓN (VASECTOMÍA, ETC)

CONSTRUCCIÓN DE MOSAICOS GENÉTICOS POR TRASPLANTE DE ÓRGANOS(HUMANOS O NO HUMANOS: XENOPLASPLANTES)

ELIMINAR DESCENDENCIA GENÉTICAMNETE DEFECTUOSA.DIAGNOSIS PREIMPLANTACIONAL Y ELIMINACIÓN DE EMBRIONES.DIAGNOSIS PRENATAL.INFANTICIDIO

FORMAS DE EUGENESIA

PATENTES DE GENES

CRITERIOS

SER NOVEDOSO

NO SER OBVIO

SER DE UTILIDAD

1

2

3

JUSTIFICACIÓN

PATENTES

DERECHO DE PROPIEDAD NATURAL

JUSTICIA CONTRACTUAL

INCENTIVO SOCIAL

1

2

3

IX- ÉTICA DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS


DELIA OUTOMURO

INVESTIGACIÓN

CIENTÍFICA

ESTUDIOS

OBSERVACIONALES

ESTUDIOS EXPERIMENTALES

(DE INTERVENCIÓN)

TIPOS DE ENSAYOS CLÍNICOS

LIBRE O ABIERTO

CONTROLADOS

CONTROLADOS ALEATORIZADOS

CON CONTROLES HISTÓRICOS

CON GRUPO CONTROL:

* PLACEBO* FÁRMACO

ACTIVO

CON GRUPO CONTROL:

* PLACEBO* FÁRMACO

ACTIVO

POCO CONFIABLES

DISTRIBUCIÓN ALEATORIA:* SIMPLE CIEGO* DOBLE CIEGO

INVESTIGACIÓN PRECLÍNICA

EN ANIMALES DE EXPERIMENTACIÓN

INVESTIGACIÓN

CLÍNICA

FASE I

FASEII

FASE III

FASE IV

EN SUJETOS HUMANOS

¿QUÉ SIGNIFICA INVESTIGAR CON PLACEBO?

PLACEBO

SUSTANCIA INERTEAZÚCARSIMULACROSUSTANCIA ACTIVA (INESPECÍFICA)

EVOLUCIÓN NATURAL DE LA ENFERMEDAD

ACCIÓN SICOLÓGICA Y/O

SOCIAL QUÍMICOS

LIBERACIÓN DE MEDIADORES

¿MECANISMO DE ACCIÓN?

RESERVA INTENCIONAL DE INFORMACIÓN (SECRETO INTENCIONAL)

PRIVILEGIO TERAPÉUTICO

USO TERAPÉUTICO DE PLACEBOS

EN INVESTIGACIÓN

EL ENGAÑO SE JUSTIFICA SÓLO SI:

ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSRANDOMIZACIÓNCIEGO SIMPLE O DOBLE

ES ESENCIAL PARA OBTENER INFORMACIÓN VITALNO HAY RIESGO SIGNIFICATIVO

SE INFORMA SOBRE EL ENGAÑOSE CONSIENTE EN SER ENGAÑADO

EE. UU.

EQUIPOISE CLÍNICA

GRAN BRETAÑA

PRINCIPIO DE INCERTIDUMBRE

INCERTIDUMBRE EN LA COMUNIDAD MÉDICA SOBRE EL TRATAMIENTO EFECTIVO DE UNA PATOLOGÍA

INCERTIDUMBRE EN EL MÉDICO TRATANTE SOBREEL TRATAMIENTO EFECTIVO PARA UN PACIENTE CONCRETO

CÓDIGO DE NUREMBERG

* AUTONOMÍA DEL SUJETO

* LIBERTAD DEL INVESTIGADOR

* NO LEGISLAR

* AUTORREGULACIÓN MORAL

DECLARACIÓN DE HELSINKI DE LA

ASOCIACIÓN MÉDICA MUNDIAL

* EL DEBER DEL MÉDICO ES PROMOVER Y VELAR POR LA SALUD DE LAS PERSONAS. LOS CONOCIMIENTOS Y LA CONCIENCIA DEL MÉDICO HAN DE SUBORDINARSE AL CUMPLIMIENTO DE ESE DEBER

* EN LA INVESTIGACIÓN MÉDICA EN SERES HUMANOS, LA PREOCUPACIÓN POR EL BIENESTAR DE ÉSTOS DEBE TENER SIMPRE PRIMACÍA SOBRE LOS INTERESES DE LA CIENCIA Y LA SOCIEDAD

MONITOREO

REALIZADO POR

INVEST. PPAL

PATROCINADOR G. ESPECÍFICO COMITÉ

INDEP.

CONSEJOS PARA MONITOREO DE

DATOS Y SEGURIDAD (D S M B )

ASPECTOS MÉDICOS

ASPECTOS METODOLÓGICOS

ESTUDIOS MULTICÉNTRICOS

COMPARACIÓN DE RESULTADOS

OBTENCIÓN DEL CONSENTIMIENTO

GARANTIZAR EL RESPETO DE PPIOS. Y REGLAS BIOÉTICAS

EQUIDAD EN LA ELECCIÓN DE LA MUESTRA

APLICACIÓN DE ESTÁNDARES DE CUIDADOS

REPARACIÓN DE DAÑOS

MONITOREO

DIFICULTADES

X- ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN EN

EMBRIONES HUMANOS


ARGUMENTO OBJECIONES

ALTA FRECUENCIA DE FALLOS EN LA IMPLANTACIÓN

SE DEBE A DIFICULTAD FISIOLÓGICA DEL PROCESO NO A UN CAMBIO DE ESTATUTO

ESTADO DE DEPENDENCIA DE LA MADRE

SE DA UNA INTERRELACIÓN MUTUA ENTRE EL EMBRIÓN Y LA MADRE. LA DEPENDENCIA NO ES PORQUE SE AÑADA NUEVA INFORMACIÓN GENÉTICA

FALTA DE SUFICIENCIA CONSTITUCIONAL.NO ESTA SUFICIENTEMENTE DIFERENCIADO.FALTA DE INDIVIDUALIDAD.

EL ESTATUTO ONTOLÓGICO DE UN SER ES INERENTE AL MISMO, NO CAMBIA CON EL DESARROLLO.LA INDIVIDUALIDAD BIOLÓGICA SIG. QUE HAY UN ÚNICO CENTRO ORGANIZADOR PARA CADA INDIVIDUO NO QUE NO SE PUEDA DIVIDIR Y FORMAR NUEVOS INDIVIDUOS

IDENTIDAD INMUNOLÓGICA. LOS GENES QUE DAN LUGAR A LA IDENTIDAD INMUNOLÓGICA ESTÁN PRESENTES DESDE LA FORMACIÓN DEL CIGOTO

XI- POBLACIONES ESPECIALES EN INVESTIGACIÓN

BIOMÉDICAGABRIEL MONTOYA MONTOYA

POBLACIONES ESPECIALES EN INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA

INTRODUCCIÓN•VULNERABILIDAD•NIVEL DE DEPENDENCIA•CAPACIDAD Y COMPETENCIA•RELACIÓN RIESGO-BENEF.•MENORES DE EDAD•MUJERES•ADULTOS MAYORES•P. DISCAPACIDAD COGNITIVA•P. SUBORDINADAS•ENF. CRÍTICOS O EN COMA•ENF. TERMINALES•VIH •VOLUNTARIOS SANOS•MINORÍAS

XII- CONFIDENCIALIDAD EN SALUD E

INVESTIGACIÓN

MELBA BARRANTES MONGE

GABRIEL MONTOYA MONTOYA

EL RECEPTOR DE LA INFORMACIÓN PUEDE IGNORAR LA INFORMACIÓN.

OBLIGACIÓN DE MANTENER OCULTO ALGO.

COMPROMISO MORAL DE NO MANIFESTAR LA NOTICIA CONOCIDA.

EXISTE PROMESA DE NO REVELAR LA INFORMACIÓN RECIBIDA.

LA NATURALEZA DEL SECRETO PUEDE OBLIGAR A RESGUARDAR LOS DATOS

CLASES DE SECRETOS

NATURAL

PROMETIDO

EXISTE ACUERDO PREVIO PARA GUARDAR LO QUE SE VA A DECIR.

PERTENECE AL SECRETO PROFESIONAL.

PRUDENCIA DE MANEJO DE LA INFORMACIÓN EN LOS MIEMBROS DEL EQUIPO TERAPÉUTICO O PERSONAL SANITARIO

CLASES DE SECRETOS

PACTADO

O CONFIADO

COMPARTIDO

LA INFORMACIÓN QUE MANEJA EL PERSONAL NO SANITARIO.

AFECTA LA TOTALIDAD DE LA INFORMACIÓN

DERIVADO

XIII- CONFLICTOS DE INTERÉS EN LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA Y PSICOSOCIAL



XIV- ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN

BIOMÉDICA QUE USA Y CUIDA ANIMALES EXPERIMENTALES


CARMEN CARDOZO

TEMA VIVI-SECCIONISTAS

ANTI-VIVISECCIONISTAS

NECESIDAD DE LA UTILIZACIÓN DE ANIMALES EN INVESTIGACIÓN

LA EXPERIMANTACIÓN CON ANIMALES CONTRIBUYE A LA NOCIÓN DE BIENESTAR DEL SER HUMANO, POR LO TANTO, ES VÁLIDO REALIZARLA

EXISTEN TÉCNICAS ALTERNATIVAS AL USO DE ANIMALES (CULTIVOS CELULARES, SIMULADORES COMPUTACIONALES, MODELOS MATEMÁTICOS) POR LO QUE NO ES VÁLIDO UTILIZARLOS



ESTATUS MORAL EL SER HUMANO NO ES IGUAL AL RESTO DE LOS ANIMALES NI TIENE EL MISMO ESTATUS MORAL (ELLOS NO EXPERIMENTAN EL DOLOR DE IGUAL MANERA)

AUNQUE NO EXISTE UNA IGUALDAD ABSOLUTA, LOS ANIMALES TIENEN ESTATUS MORAL, Y UN NIVEL DE CONCIENCIA QUE LES PERMITE EXPERIMENTAR DOLOR, POR LO QUE MERECEN RESPETO



PRIORIDAD MORAL DE LA INVESTIGACIÓN EN ANIMALES

EXISTEN VARIOS PROBLEMAS PARA LA SUPERVIVENCIA DEL SER HUMANO, POR LO QUE ES PRIORITARIO ENFOCAR LA ATENCIÓN HACIA ESTA ESPECIE Y LUEGO HACIA OTROS PROBLEMAS

IMPEDIR EL SUFRIMIENTO DE LOS ANIMALES ES BÁSICO; NORMAR ÉTICA Y JURÍDICAMENTE SU PROTECCIÓN DEBERÍA SER UNA PRIORIDAD

XV- BIOÉTICA E INVESTIGACIÓN EN

ODONTOLOGÍA

MARÍA ANGÉLICA TORRES-QUINTANA

XVI- ÉTICA EN LA PUBLICACIÓN DE LOS RESULTADOS DE LA

INVESTIGACIÓN


DELIA OUTOMURO

CIENCIA COMO

CONOCIMIENTO NEUTRAL

PRAXIS

SOCIAL

LEGALIDAD LEGITIMIDAD

CORRECIÓN METODOLÓGICA

HONESTIDAD INTELECTUAL

RESPETO DE PRINCIPIOS Y

REGLAS BIOÉTICAS

POSICIÓN DE PRIVILEGIO

(PRESTIGIO, RECONOCIMIENTO)

COMO PROFESIONAL

COMO ACTOR SOCIAL

DOBLE RESPONSABILIDAD

DEL CIENTÍFICO

POSICIÓN ASIMÉTRICA

(MAYOR CONOCIMIENTO)

PRIMARIA SECUNDARIA

TERCIARIA CUATERNARIA

COMUNICACIÓN “ORIGINAL”

ARTÍCULOS DE REVISIÓN

TRATADO ENCICLOPÉDICO, LIBRO DE TEXTO, RESUMEN DIDACTICO

ARTÍCULOS O TEXTOS DE DIVULGACIÓN O DIFUSIÓN PÚBLICA

FUNDAMENTOS PRECISOS

INNOVACIÓN EN LA ORG. Y LA JERARQUIZACIÓN DE LOS CONOCIMIENTOS

CONTENIDOS CONSENSUADOSPOR LA COMUNIDAD CIENTÍFICA

DIRIGIDA AL LECTOR NO ESPECIALIZADO

METODOLOGÍA DETALLADA

LITERATURA CIENTÍFICA

XVII- ASPECTOS ÉTICOS DE LOS ESTUDIOS MULTICÉNTRICOS

SANA LOUE

XVIII- LOS PRINCIPIOS ÉTICOS Y LA CONDUCCIÓN

RESPONSABLE DE LA INVESTIGACIÓN


LUIS MORENO EXEBIO

INFORME BELMONT

CONSENTIMIENTO

INFORMADO

RESPETO POR LAS

PERSONAS

EVALUACIÓN DE RIESGOS Y BENEFICIOS

BENEFICENCIA

JUSTA ELECCIÓN Y DISTRIBUCIÓN DE

LOS SUJETOSJUSTICIA

XIX- RECURSOS DE INFORMACIÓN PARA LA

INVESTIGACIÓN

ANDREA ÁGUILA ABARCA

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Finalmente, queremos resaltar algunas de las Finalmente, queremos resaltar algunas de las características que, a nuestro entender, distinguen a esta características que, a nuestro entender, distinguen a esta obra y la identifican .obra y la identifican .

En primer lugar, se trata de una obra latinoamericana. En primer lugar, se trata de una obra latinoamericana. INVESTIGACIÓN EN SALUD.INVESTIGACIÓN EN SALUD. DIMENSIÓN ÉTICADIMENSIÓN ÉTICA, ofrece una , ofrece una visión amplia, no localista, que recoge las diversas miradas visión amplia, no localista, que recoge las diversas miradas de la región, a la vez que identifica experiencias locales de la región, a la vez que identifica experiencias locales relevantes, de aplicabilidad en contextos diferenciados.relevantes, de aplicabilidad en contextos diferenciados.

En segundo lugar, destacamos el énfasis puesto en la En segundo lugar, destacamos el énfasis puesto en la claridad del lenguaje. El libro apuesta, no sólo por el rigor claridad del lenguaje. El libro apuesta, no sólo por el rigor conceptual y el nivel teórico, sino por la claridad expositiva conceptual y el nivel teórico, sino por la claridad expositiva y la motivación del discurso. Estamos recibiendo una obra y la motivación del discurso. Estamos recibiendo una obra que goza del mayor rigor conceptual posible, del nivel que goza del mayor rigor conceptual posible, del nivel teórico necesario y, en especial, del diseño pedagógico teórico necesario y, en especial, del diseño pedagógico adecuado para que el lector aprenda de su adecuado para que el lector aprenda de su contenido .Muchas gracias Dr. Lolas Stepke y a través contenido .Muchas gracias Dr. Lolas Stepke y a través suyo al resto de los autores.suyo al resto de los autores.

C. INTERDISCIPLINARIO DE ESTUDIOS EN BIOÉTICA (CIEB) UNIVERSIDAD DE CHILE

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