BRC-IOP Norma Mundial Para Envases y Material de Envasado
-
Upload
marcela-riveros-toro -
Category
Documents
-
view
253 -
download
1
Transcript of BRC-IOP Norma Mundial Para Envases y Material de Envasado
-
7/23/2019 BRC-IOP Norma Mundial Para Envases y Material de Envasado
1/141
-
7/23/2019 BRC-IOP Norma Mundial Para Envases y Material de Envasado
2/141
Norma Mundial para Envases y Material de Envasado BRC/IOP 4 ed. Mayor informacin en www.brcglobalstandars.com
2
Publicado por TSO (The stationary Office) y disponible en:Pgina webwww.brcbookshop.comCorreo electrnico, Telfono y Fax.TSOPO Box 29, Norwich NR3 1GNrdenes telefnicas, o solicitudes generales: 0870 600 5522rdenes por fax: 0870 600 5533Correo electrnico:[email protected]: 0870 240 3701
TSO@Blackwell y otros Agentes Acreditados
Los clientes tambin pueden ordenar publicaciones de:TSO Irlanda16 Arthur Street, Belfast BT1 4GDTel 028 9023 8451 Fax 028 9023 5401
Responsabilidad
BRC e IOP publican informacin y expresan opiniones de buena fe, pero no pueden aceptarresponsabilidades por cualquier error u omisin de dicha informacin u opinin, incluyendocualquier informacin u opinin contenida en este documento.
Si bien BRC e IOP se han esforzado para que la informacin de esta publicacin sea precisa, nosern responsables de ningn dao (sin lmites de daos econmicos o prdidas de negocios outilidades o disminucin de confianza o cualquiera sea el caso, cuando existan consecuenciasdirectas o indirectas) o cualquier reclamo por compensacin secuencial (cual sea su origen) quesurja del contrato, agravio (incluyendo negligencia o resquicio legislativo), malarepresentacin, restitucin, en conexin con esta publicacin o cualquier informacin que estacontenga o de cualquier decisin tomada como resultado de la lectura de esta publicacin ocualquier informacin de este tipo.
Todas las garantas condiciones y otros trminos implicados por ley o derecho internacional,
en la mayor extensin permitida por la ley, estn excluidas.
Nada excluye o limita la responsabilidad del BRC e IOP por la muerte de una persona olesiones causadas por su negligencia, fraude o representacin fraudulenta o por cualquiertema que podra ser ilegal que ellos se vean excluidos o intenten evadir su responsabilidad.
La Norma Mundial para Envases y Material de Envasado y los trminos de su exencin deresponsabilidades establecidos anteriormente deben ser establecidos en concordancia con laley Inglesa y deben estar sujetos a la jurisdiccin (no exclusiva) de la Corte Inglesa.
Derechos Rerservados
http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcbookshop.com/http://www.brcbookshop.com/mailto:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]://www.brcbookshop.com/http://www.brcglobalstandars.com/ -
7/23/2019 BRC-IOP Norma Mundial Para Envases y Material de Envasado
3/141
Norma Mundial para Envases y Material de Envasado BRC/IOP 4 ed. Mayor informacin en www.brcglobalstandars.com
3
British Retali Consortium and IOP The Packing Society (a division of the Institute ofMaterials, Minerals and Mining) 2011
ISBN 9780117068759
British Retali Consortium and IOP The Packing Society (a division of the Institute of Materials,Minerals and Mining) han establecido sus derechos de autor sobre los diseos y patentes Ley1988 para ser identificados como los autores de este trabajo.
Todos los derechos reservados. No se debe transmitir ninguna parte de esta publicacin ni sertransmitida o reproducida de ninguna manera (incluida la fotocopia o almacenaje medianteningn medio electrnico) sin el consentimiento escrito del propietario de los derechos. Lospermisos deben ser solicitados al Director del BRC and IOP The Packing Society, cuyoscontactos se encuentran ms adelante.Se debe reconocer el autor y la fuente.
Ninguna parte de esta publicacin debe ser traducida sin el permiso del propietario de losderechos.Advertencia: Cualquier acto no autorizado en relacin a un trabajo con derechos de autorpuede resultar en una demanda civil por daos y un proceso penal.
British Retail ConsortiumSecond Floor21 Dartmouth StreetLondonSW1H 9 BPTel: 44 (0) 20 7854 8900Fax: 44 (0) 20 7854 8901Email:[email protected]:www.brcglobalstandards.com
The Institute of Materials,
Minerals and Mining.
1 Carlton House Terrace
London
SW1Y 5DB
Tel: 44 (0) 20 7451 7300
Fax: 44 (0) 20 7839 1702
email:[email protected]
Website:www.iom3.org
http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/mailto:[email protected]:[email protected]:[email protected]://www.brcglobalstandards.com/mailto:[email protected]:[email protected]:[email protected]://www.iom3.org/http://www.iom3.org/mailto:[email protected]://www.brcglobalstandards.com/mailto:[email protected]://www.brcglobalstandars.com/ -
7/23/2019 BRC-IOP Norma Mundial Para Envases y Material de Envasado
4/141
Norma Mundial para Envases y Material de Envasado BRC/IOP 4 ed. Mayor informacin en www.brcglobalstandars.com
4
Contenidos.
Seccin I Introduccin 11
1 Contexto 12
2 Alcance de la Norma (4ta Edicin) 12
3 Principios de la Norma 13
3.1 Compromiso de la Gerencia 13
3.2 Sistema basado en el riesgo 13
3.3 Sistema de gestin de calidad y condiciones operativas adecuadas 14
4 Beneficios de la Norma 14
5 Proceso de Certificacin 14
6 El consorcio Britnico del Retail / Sociedad del envasado 15
7 Reconocimientos: Agradecimientos del BRC e IOP. 15
Seccin II Preparacin y Planificacin para el xito. 16
1 Tiempo de Preparacin 17
1.1 Para los especificadores 17
1.2 Para los fabricantes de envases 18
2 Categoras de Productos 20
Seccin III Requisitos 23
Visin general y uso de los requisitos de la Norma 24
Categoras 24
Formato de la Norma 24
Requisitos fundamentales 24
Exclusin de requisitos 25
Clusulas no aplicables 25
http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/ -
7/23/2019 BRC-IOP Norma Mundial Para Envases y Material de Envasado
5/141
Norma Mundial para Envases y Material de Envasado BRC/IOP 4 ed. Mayor informacin en www.brcglobalstandars.com
5
Excepciones basadas en riesgos 25
Categora de Alto Riesgo Higinico 26
1 Compromiso de la Gerencia y mejora continua 26
1.1 Poltica de gestin de Seguridad y de calidad del producto 26
1.2 Compromiso de la Gerencia 27
1.3 Estructura Organizacional, responsabilidades y autoridad de gestin 28
1.4 Revisin gerencial 29
2 Sistema de gestin de riesgos y peligros 30
2.1 Equipo de gestin de riesgos y peligros 30
2.2 Anlisis de riesgos y peligros 30
2.3 Exclusin de requisitos basado en el Anlisis de riesgos 34
3 Sistema de gestin de seguridad y calidad del producto 34
3.1 Manual de seguridad y calidad del producto 34
3.2 Enfoque al cliente y revisin de contrato 35
3.3 Auditoras Internas 35
3.4 Evaluacin de proveedores y monitoreo de su desempeo 36
3.5 Subcontratacin de la produccin 37
3.6 Control de documentos 38
3.7 Especificaciones 38
3.8 Mantencin de registros 39
3.9 Trazabilidad 40
3.10 Manejo de reclamos 40
3.11 Manejo de incidentes y retiro de productos del mercado 41
4 Estndares para las instalaciones 42
4.1 Estndares para reas Externas 42
4.2 Infraestructura del edificio e interiores 43
http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/ -
7/23/2019 BRC-IOP Norma Mundial Para Envases y Material de Envasado
6/141
Norma Mundial para Envases y Material de Envasado BRC/IOP 4 ed. Mayor informacin en www.brcglobalstandars.com
6
4.3 Servicios 44
4.4 Seguridad 44
4.5 Distribucin y flujo de producto 45
4.6 Equipo 46
4.7 Mantenimiento 46
4.8 Instalaciones del personal 47
4.9 Limpieza y aseo 49
4.10 Gestin de Desechos 50
4.11 Control de Plagas 51
4.12 Transporte, almacenaje y distribucin 52
5 Control de los Procesos y productos 54
5.1 Diseo y Desarrollo del producto 54
5.2 Control de impresin de envases 55
5.3 Control de procesos 56
5.4 Anlisis e inspeccin de productos 57
5.5 Equipos de medicin y testeo en lnea 58
5.6 Calibracin 59
5.7 Control de productos no conformes 60
5.8 Control de la contaminacin por cuerpos extraos 60
6 Personal 62
6.1 Competencias y capacitacin 62
6.2 Accesos y movimientos del personal 63
6.3 Higiene personal 63
6.4 Revisin mdica 64
6.5 Ropa protectora 65
Categora de bajo riesgo de higiene 67
http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/ -
7/23/2019 BRC-IOP Norma Mundial Para Envases y Material de Envasado
7/141
Norma Mundial para Envases y Material de Envasado BRC/IOP 4 ed. Mayor informacin en www.brcglobalstandars.com
7
1 Compromiso de la gerencia y mejora continua 67
1.1 Poltica de gestin de calidad y seguridad del producto 67
1.2 Compromiso de la gerencia 67
1.3 Estructura organizacional, responsabilidades y autoridad de Gestin 68
1.4 Revisin Gerencial 69
2 Sistema de gestin de Riesgos y Peligros 69
2.1 Equipo de gestin de riesgos y Peligros 69
2.2 Anlisis de riesgos y peligros 70
2.3 Exclusin de requisitos basados en el anlisis de riesgo 72
3 Sistema de gestin de calidad y seguridad del producto 73
3.1 Manual de calidad y seguridad del producto 73
3.2 Enfoque al cliente y revisin de contrato 73
3.3 Auditoras Internas 74
3.4 Evaluacin de proveedores y monitoreo de su desempeo 75
3.5 Subcontratacin de produccin 76
3.6 Control de documentos 76
3.7 Especificaciones 77
3.8 Mantencin de registros 77
3.9 Trazabilidad 78
3.10 Manejo de reclamos 78
3.11 Manejo de incidentes y retiro de productos del mercado 79
4 Estndares para las instalaciones 80
4.1 Estndares para reas externas 80
4.2 Infraestructura del edificio e interiores 81
4.3 Servicios 81
4.4 Seguridad 82
http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/ -
7/23/2019 BRC-IOP Norma Mundial Para Envases y Material de Envasado
8/141
Norma Mundial para Envases y Material de Envasado BRC/IOP 4 ed. Mayor informacin en www.brcglobalstandars.com
8
4.5 Distribucin y flujo del producto 83
4.6 Equipo 83
4.7 Mantenimiento 84
4.8 Instalaciones del personal 84
4.9 Limpieza y aseo 85
4.10 Gestin de desechos 86
4.11 Control de Plagas 86
4.12 Transporte, almacenaje y distribucin 87
5 Control de los procesos y productos 88
5.1 Diseo y desarrollo del producto 88
5.2 Control de impresin de envases 89
5.3 Control de Procesos 90
5.4 Anlisis e inspeccin de productos 91
5.5 Equipos de medicin y Testeo en lnea 92
5.6 Calibracin 92
5.7 Control de productos no conformes 93
5.8 Control de la contaminacin por cuerpos extraos 93
6 Personal 95
6.1 Competencias y Capacitacin 95
6.2 Accesos y movimientos del personal 95
6.3 Higiene personal 96
6.4 Ropa protectora 96
Seccin IV Auditora y Proceso de Certificacin 98
1 Introduccin 99
2 Inicio 99
3 Autoevaluacin del cumplimiento de la norma 100
http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/ -
7/23/2019 BRC-IOP Norma Mundial Para Envases y Material de Envasado
9/141
Norma Mundial para Envases y Material de Envasado BRC/IOP 4 ed. Mayor informacin en www.brcglobalstandars.com
9
4 Seleccin de una entidad certificadora 100
5 Acuerdos contractuales entre la compaa y la entidad certificadora 100
5.1 Tarifa de registro 101
5.2 Alcance de la auditoria 101
5.3 Extensin del alcance 102
5.4 Seleccin del auditor 104
6 Preparacin de la auditora por la compaa 104
7 Duracin de la auditora 105
8 Auditora en terreno 106
9 No conformidades y acciones correctivas 107
9.1 No conformidades 107
9.2 Procedimientos para el manejo de no conformidades y acciones correctivas 108
9.3 Visitas adicionales 109
10 Acciones adicionales realizadas por las entidades certificadoras 110
10.1 Suspensin o retiro de la certificacin 110
11 Calificacin de la auditora 110
12 Informe de auditora y certificacin 111
12.1 Informe 111
12.2 Certificacin 113
12.3 Apelacin 113
13 Certificacin y frecuencia de auditorias en curso 114
13.1 Expiracin de certificadoscircunstancias justificables 116
13.2 Retiro del esquema 116
14 Placas y Logos de BRC 116
15 Notificacin de procedimientos legales 117
16 Directorio de normas mundiales de BRC 117
http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/ -
7/23/2019 BRC-IOP Norma Mundial Para Envases y Material de Envasado
10/141
Norma Mundial para Envases y Material de Envasado BRC/IOP 4 ed. Mayor informacin en www.brcglobalstandars.com
10
16.1 Funcionalidades del directorio 117
Seccin V Gestin y direccin del esquema 118
1 Requisitos para las entidades certificadoras 119
2 Administracin tcnica de la norma mundial para envases y materiales de
envasado. 122
2.1 Comit de administracin y estrategia 122
2.2 Comit de asesora tcnica 122
2.3 Grupos de cooperacin de las entidades certificadora 123
3 Logrando la Consistencia- Cumplimiento 123
3.1 Calibracin de los auditores 124
3.2 Reclamos y Notificaciones 124
Apndices
Apndice 1 La norma y su relacin con otras normas mundiales de BRC 126
Apndice 2 Ejemplos de categoras de envases 127
Apndice 3 Registro, calificaciones, entrenamiento y requisitos de experiencia
de los auditores 129
Apndice 4 Campos de auditora para envases y materiales de envasado 131
Apndice 5 Formato de certificado 133
Apndice 6 Ejemplos de registros que se deben mantener 134
Apndice 7 Glosario 135
Apndice 8 Agradecimientos 140
http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/ -
7/23/2019 BRC-IOP Norma Mundial Para Envases y Material de Envasado
11/141
Norma Mundial para Envases y Material de Envasado BRC/IOP 4 ed. Mayor informacin en www.brcglobalstandars.com
11
SECCINI
INTRODUCCIN
http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/ -
7/23/2019 BRC-IOP Norma Mundial Para Envases y Material de Envasado
12/141
Norma Mundial para Envases y Material de Envasado BRC/IOP 4 ed. Mayor informacin en www.brcglobalstandars.com
12
Seccin I
Introduccin
1 Contexto
Bienvenido a la cuarta edicin de la Norma Mundial de Envases y Materiales de Envasado
(de ahora en adelante La Norma) Publicada originalmente por el Consorcio Britnico del
Retail (BRC por sus siglas en ingls British Retal Consortium) y el Instituto del Envase (IOP por
sus siglas en ingls Institute of Packaging) en el ao 2001, fue diseada para proteger al
consumidor al proporcionar una base comn para la certificacin de las compaas proveedoras
de empaques a productores de alimentos de marca propia.
La Norma ha sido actualizada en intervalos regulares para reflejar los ltimos avances y el
alcance ha sido expandido para incluir el envase para productos de consumo. El nfasis de la
Norma tambin ha cambiado reflejando las necesidades de los clientes para asegurar que elenvase no es solo producido en un ambiente higinico sino que la calidad y el desempeo
(propiedades funcionales) estn manejados de manera efectiva para cumplir con las
especificaciones.
La Norma ha establecido ahora un uso mundial como un marco para las empresas,
apoyndolas en la produccin de empaques seguros para el uso tanto de productos alimenticios
como de consumo. En respuesta a la considerable demanda, la Norma ha sido traducida a
muchos lenguajes a fin de facilitar la implementacin en diversos negocios/compaas
alrededor del mundo. Esta cuarta edicin ha sido desarrollada con el consejo y aporte de un
amplio rango de participantes internacionales.
La Norma especifica los criterios de seguridad, calidad y operacionales requeridos por las
organizaciones fabricantes de empaques para satisfacer las obligaciones relacionadas con el
cumplimiento legal y proteccin del consumidor. El formato y contenido de la Norma estn
diseados para permitir una evaluacin de las instalaciones de la compaa, sistemas
operacionales y procedimientos a travs de una tercera parte competente (entidad
certificadora) respecto de los requisitos de la Norma.
2 Alcance de la Norma (4ta Edicin)
El cumplimiento de la Norma establecer la conformidad con el manejo de procedimientos y
estndares de fbrica usados por los productores de envase y materiales de envasado.
La Norma aplica a la fabricacin de envases y materiales de envasado usados en envases para
productos alimenticios y operaciones de llenado y a los envases y materiales de envasado
para cosmticos, artculos de aseo y otros productos y materiales de consumo. Tambin est
pensada para aplicarse a:
Operaciones anteriores, Ej.: Produccin de materiales de envasado para conversin oimpresin.
Operaciones que proveen materiales de envase desde un stock donde hay un proceso
http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/ -
7/23/2019 BRC-IOP Norma Mundial Para Envases y Material de Envasado
13/141
Norma Mundial para Envases y Material de Envasado BRC/IOP 4 ed. Mayor informacin en www.brcglobalstandars.com
13
adicional o re-envase del producto; Se ha demostrado que aqu se requiere el mismo
nivel de control que en la operacin de conversin integrada o final.
Fabricantes de envases que tambin producen bienes de consumo desechables que
entran en contacto con la comida; por Ej.: platos de cartn y vasos de plstico
desechables, papel de aluminio, papel para uso alimenticio, film transparente y
cubiertos desechables. Estos productos tambin pueden ser auditados bajo la NormaMundial para productos de consumo de BRC donde la operacin primaria de la fbrica
es la produccin de productos de consumo y no la fabricacin de envases.
La fabricacin y provisin de otros materiales que no estn transformados o semi
transformados, usados o incorporados, Ej.: recubrimientos y adhesivos, donde esto
est basado en un anlisis de riesgo y se ha acordado mutuamente entre aquellos
que estn involucrados.
Las compaas que cumplan los requisitos de un sistema de gestin de calidad satisfactorio
Ej.: Alguno que est conforme a lo que especifica la norma ISO9001:2008 puede cumplir
con varios de los requisitos de la Norma. Es del inters de la compaa mencionar estos
puntos a la entidad certificadora. El auditor verificar que los procedimientos se adecuen
al propsito de esta Norma.
3 Principios de la Norma
Un negocio debe tener un entendimiento completo de los procesos y productos fabricados
y tener sistemas funcionando para asegurar que los productos sean fabricados dentro de
un ambiente higinico y que cumplan de manera consistente con las expectativas de
seguridad del producto de sus clientes. La norma se basa en los siguientes componentes
claves: Compromiso de la alta gerencia, evaluacin de riesgo del producto y proceso defabricacin; y un enfoque sistemtico para manejar la seguridad y calidad del producto.
3.1 Compromiso de la Gerencia
Dentro de un negocio, la seguridad, legalidad, y calidad de los productos que se fabrican
deben ser vistas como una responsabilidad transversal, involucrando y usando diferentes
habilidades y capacidades en la organizacin. La adopcin efectiva de los principios de esta
Norma se extiende ms all de la responsabilidad de un solo individuo y debe estar
apoyada completamente por todo el equipo de gerencia. El punto de inicio para la
implementacin efectiva de la Norma es el compromiso de la alta gerencia con eldesarrollo de una poltica de alcance integral como un medio para guiar las actividades que
aseguran de manera colectiva la produccin de envases y materiales de envasado que
cu mpl an co n l os re qui si tos de seguridad y legalidad.
3.2 Sistema basado en el riesgo
La Norma requiere de una evaluacin de los riesgos para la calidad y seguridad del
producto asociada con la produccin de envases y materiales de envasado. El proceso de
http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/ -
7/23/2019 BRC-IOP Norma Mundial Para Envases y Material de Envasado
14/141
Norma Mundial para Envases y Material de Envasado BRC/IOP 4 ed. Mayor informacin en www.brcglobalstandars.com
14
anlisis de peligros y riesgos definidos en la norma, deberan permitir que se identifiquen
y controlen los riesgos potenciales, ya sea a travs de programas de prerrequisitos
existentes como limpieza, control de plagas y mantenimiento, o a travs de la introduccin
de controles especficos. Un anlisis efectivo de peligros y riesgos proporciona la base para
el sistema de gestin.
3.3 Sistema de gestin de calidad y condiciones operativas adecuadas.
La Norma requiere que la organizacin documente el marco de las polticas y
procedimientos a travs de los cuales se cumplirn con los requisitos de la norma. Tambin
se espera que las compaas mantengan el ambiente bsico y condiciones operacionales
que son necesarias para la produccin de productos legales y seguros bajo condiciones
higinicas apropiadas.
4 Beneficios de la Norma
Hay un nmero de beneficios que surgen de la adopcin de la Norma. Estos incluyen:
Proporcionar un informe de auditora nico, reconocido por muchos clientes en
lugar de sus propias auditoras, ahorrando as, tiempo y costos.
Operar bajo un marco de acreditacin que asegure que los resultados de la
certificacin tengan credibilidad y reconocimiento internacional.
Un alcance integral que cubra las reas de calidad, higiene y seguridad del
producto, que cumpla la mayora de los requisitos del cliente al momento de
evaluar y aprobar sus proveedores.
Proporcionar un marco para el desarrollo de los sistemas de gestin de calidad einocuidad en compaas que promueven la mejora continua, reduccin de
desechos y aumento de la eficiencia.
Abordar parte de los requisitos legales del fabricante/proveedor de
envases, compaas empacadoras/llenadoras y empresas del retail. Los fabricantes
de envase tambin pueden usar esta Norma para asegurarse que sus
proveedores siguen las buenas prcticas de fabricacin y cumplan los
requisitos legales.
Los Sitios certificados pueden usar las oportunidades de marketing proporcionadas,
a travs del reconocimiento del sitio web pblico del Directorio de Normas
Mundiales de BRC y el uso del logo de BRC.
5 Proceso de Certificacin
La norma es un estndar de certificacin de producto y procesos. En este estndar, las
compaas de envases se certifican una vez que se complete una auditora satisfactoria
hecha por una tercera parte independiente la entidad certificadora. Las
http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/ -
7/23/2019 BRC-IOP Norma Mundial Para Envases y Material de Envasado
15/141
Norma Mundial para Envases y Material de Envasado BRC/IOP 4 ed. Mayor informacin en www.brcglobalstandars.com
15
entidades certificadoras, a su vez, debern estar evaluadas y juzgadas como competentes
por una entidad de acreditacin nacional.
Para que una compaa de envases reciba una certificacin vlida al trmino
satisfactorio de una auditora, la organizacin debe seleccionar una entidad de
certificacin aprobada por el BRC. El BRC entrega requisitos detallados que una entidadcertificadora debe satisfacer para ser aprobada. Como mnimo, la entidad certificadora
debe estar acreditada por la gua ISO 65/EN45011 por una entidad de acreditacin nacional
afiliada al Foro Internacional de Acreditacin.
En el Directorio de Normas Mundiales del BRC, se puede encontrar una lista de entidades
certificadoras aprobadas por el BRC: www.brcdirectory.com
6 El Consorcio Britnico del Retail/ Sociedad del Envasado
El BRC es la asociacin comercial que representa a las empresas de retail en el Reino
Unido. La Sociedad del Envasado (una divisin del Instituto de materiales, minera y
minerales) era en un inicio el Instituto del Envase (IOP por sus siglas en ingls Institute of
Packaging) y es la entidad miembro profesional para la industria del envase en el
Reino Unido. Esta entidad ser mencionada en el presente documento como IOP y ha sido
partcipe junto al BRC en el desarrollo de la norma. Es sabido que la industria del envase es
diversa en sus materiales, procesos y tecnologas. Las asociaciones comerciales que
representan a los sectores industriales del papel, cartn, plstico, aluminio, acero y vidrio
han sido consultadas durante el desarrollo de esta norma.
7 Reconocimientos: Agradecimientos del BRC e IOP.
El BRC e IOP quisieran agradecer a todos los expertos de la industria del envase que han
contribuido a la preparacin de la Norma Mundial para Envases y Materiales de Envasado
(4ta Edicin). En el apndice 8 se encuentra una lista de aquellos que han contribuido a
este trabajo.
http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcdirectory.com/http://www.brcdirectory.com/http://www.brcdirectory.com/http://www.brcglobalstandars.com/ -
7/23/2019 BRC-IOP Norma Mundial Para Envases y Material de Envasado
16/141
Norma Mundial para Envases y Material de Envasado BRC/IOP 4 ed. Mayor informacin en www.brcglobalstandars.com
16
SECCINII
Preparacin y Planificacin para el xito
http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/ -
7/23/2019 BRC-IOP Norma Mundial Para Envases y Material de Envasado
17/141
Norma Mundial para Envases y Material de Envasado BRC/IOP 4 ed. Mayor informacin en www.brcglobalstandars.com
17
Seccin II
Preparacin y planificacin para el xito
1 Tiempo de preparacin
Con el fin de que todos obtengan lo mejor de la certificacin a la Norma, las compaas del
retail y otras compaas especificadoras del rubro, deben tener un entendimiento claro de las
demandas que solicita a sus proveedores y los beneficios que esto conlleva. Igualmente los
fabricantes deben generar una planificacin de manera cuidadosa para lograr la certificacin.
Tanto las compaas que definen especificaciones como las que buscan certificacin, deben
entender que se puede necesitar un esfuerzo considerable para avanzar hacia la certificacin,
especialmente aquellas compaas que no tienen experiencia previa en los esquemas de
certificacin a travs de terceras partes o en sistemas de gestin de calidad.
Es importante establecer escalas de tiempo realistas para obtener la certificacin y tener un
plan claro para asegurar que se completen todas las acciones necesarias antes que se realice la
visita de auditora para la certificacin.
Luego de la visita de auditora, se permite un periodo corto para corregir cualquier error que
impida cumplir con los requisitos de la Norma, que hayan sido identificados en el informe de
auditora, como no conformidades. Esto es un perodo de 28 das (que se extiende a 90 das
para no conformidades mayores en las auditoras iniciales). Existe un lmite de no
conformidades permitidas antes que la certificacin sea rechazada (Para ms detalles vea
Seccin IV, 11 Calificacin de la Auditora). Si el nmero de no conformidades excede a las
permitidas o no se corrigen dentro del marco de tiempo permitido, se necesitara una re
auditora completa antes que se pueda obtener la certificacin. Por lo tanto se aconseja no
intentar realizar una auditora sin la preparacin adecuada.
1.1 Para los especificadores (compaas que exigirn el uso de esta norma).
Las empresas del retail y otras que contemplen ex i g i r el uso de esta norma por parte
de sus proveedores se les aconseja que le informen a sus proveedores y a las entidades de
certificacin con anticipacin sobre el requisito de implementacin. Esto asegurar que
las compaas tengan el tiempo adecuado para planificar y que las entidades de
certificacin tengan la infraestructura adecuada, como capacidad de auditoresubicados en los pases solicitados y que sean adecuados para los campos correctos de
envasado. Las empresas del retail pueden desear organizar un entrenamiento interno para
asegurarse que exista un buen entendimiento de la Norma y puede ser de ayuda
organizar sesiones informativas para los proveedores o eventos de capacitacin para
explicar los requisitos del esquena y otros pasos para la implementacin. BRC tiene
informacin disponible para entregar ayuda relacionada con estos temas.
http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/ -
7/23/2019 BRC-IOP Norma Mundial Para Envases y Material de Envasado
18/141
Norma Mundial para Envases y Material de Envasado BRC/IOP 4 ed. Mayor informacin en www.brcglobalstandars.com
18
1.2 Para los fabricantes de envases
La figura 1 indica los pasos aconsejables para los fabricantes de envases que deseen
certificarse antes de solicitar una entidad certificadora. En la seccin IV se da unaexplicacin ms detallada. Las compaas que ya estn certificadas bajo versiones
anteriores de esta Norma debiesen seguir los mismos pasos para la certificacin
pero podran notar que ya se han abordado muchos aspectos.
http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/ -
7/23/2019 BRC-IOP Norma Mundial Para Envases y Material de Envasado
19/141
Norma Mundial para Envases y Material de Envasado BRC/IOP 4 ed. Mayor informacin en www.brcglobalstandars.com
19
Etapa 1
Aprender
Visitar el sitio web de BRCwww.brcglobalstandards.com
Obtener una copia de la Norma y estudiarla
Existen traducciones en diversos lenguajes
Usar el material de apoyo opcional incluyendo guas de interpretacin
de mejores prcticas y cursos de capacitacin (disponibles en el BRC)
para obtener ayuda y entendimiento de los requ isi tos
Etapa 2
Planificar
Establecer la categora de auditora para la certificacin
Qu se debe hacer? Realizar un anlisis comparativo para identificar
las partes de la norma que no estn cubiertas de manera adecuada
Armar y capacitar un equipo de personas que participen en las
evaluaciones de riesgo y otros temas relacionados con seguridad y
calidad.
Identificar el alcance del producto para incluirlo en la certificacin del
BRC.
Obtener asesora si fuere necesario
Etapa 3
Preparacin
Etapa 4
Pre-evaluacin
Renovar los programas de pre requisitos
Establecer los grupos de producto apropiados
Realizar anlisis de riesgos y peligros y asegurar que se establezcan los
puntos de control en el proceso.
Preparar los procedimientos.
Revisar que la infraestructura es capaz de cumplir con los
requisitos de BRC.
Realizar auditoras internas.
Contactar Entidades de Certificacin (CB certification bodies) Seleccionar un CB apropiado.
Realizar una visita de pre evaluacin (opcional pero se recomienda)
Implementar todas las accin correctivas identificadas.
Etapa 5Auditora y
Certificacin
Establecer una visita de auditora con un CB apropiado.
Realizar las preparaciones necesarias y asegurarse que el equipo de
gerencia est disponible.
Realizar la auditora.
Presentacin del informe de auditora de parte del CB.
Realizar las acciones correctivas dentro del perodo permitido (si fuere
necesario).
Obtener certificacin y poder entrar en el directorio del BRC.
Etapa 6
Mantenimiento
Continuar con el cumplimiento de los requisitos.
Solicitar una visita de auditora antes que caduque la certificacin
Mejora continua.
Figura 1 Pasos para conseguir la certificacin
http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandards.com/http://www.brcglobalstandards.com/http://www.brcglobalstandards.com/http://www.brcglobalstandards.com/http://www.brcglobalstandars.com/ -
7/23/2019 BRC-IOP Norma Mundial Para Envases y Material de Envasado
20/141
Norma Mundial para Envases y Material de Envasado BRC/IOP 4 ed. Mayor informacin en www.brcglobalstandars.com
20
2 Categoras de Productos
La industria del envasado produce una gran variedad de envases, incluyendo un extenso
rango de materiales para el uso en diversas industrias. Dado el alcance de esta actividad,
es esencial que la auditora contra la Norma sea apropiada para la naturaleza del material
producido y su uso esperado. Los clientes esperan que todos los materiales de envasadoque ellos compran sean seguros para el uso esperado y que se produzcan de acuerdo a la
calidad establecida en la especificacin. Se sabe, sin embargo, que la produccin de
envases para algn uso particular por ej.: contacto directo con alimentos, necesita
requisitos de higiene ms estrictos y exigentes para los fabricantes. Los requisitos de la
norma para esta 4ta edicin han sido divididos en dos categoras dependiendo del uso
esperado del envase y las normas de higiene bajo las cuales el envase es producido.
La norma contiene un rbol de decisin (figura 2), que ayuda a definir la categora
apropiada para cualquier uso particular.
En general, las dos categoras deben considerarse de la siguiente manera:
Alto riesgo de higiene Los envases que entran en contacto directo
con productos alimenticios (u otros
productos designados como susceptibles a
riesgo higinico*). Los envases primarios
usados para alimentos u otros productos
susceptibles donde no existe una barrera
completa.
Bajo riesgo de higiene Envases para productos de consumo, y los
envases secundarios y terciarios para todos
los usos.
*Aquellos productos diseados para consumo humano o que entran en contacto con el cuerpo, como por ejemploaplicacin a la piel.
Para mayor ayuda, consultar el rbol de decisin Figura 2 Apndice 2, el cual proporciona
ejemplos de productos para cada categora.
Se sabe que muchos fabricantes o proveedores pueden producir envases en ambas
categoras. En estas circunstancias ellos pueden escoger una categora para la fbrica
completa o separarla por reas. No es concebible que se aplique ms de una categora a la
misma rea.
La determinacin final de la categora de envase es un tema de discusin entre la
compaa y su cliente. Los ejemplos del apndice 2 no comprenden una lista exhaustiva y
http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/ -
7/23/2019 BRC-IOP Norma Mundial Para Envases y Material de Envasado
21/141
Norma Mundial para Envases y Material de Envasado BRC/IOP 4 ed. Mayor informacin en www.brcglobalstandars.com
21
solo se proporcionan como una gua. Cuando existan dudas, se debe adoptar la categora de
riesgo higinico ms exigente.
Si no hay una definicin de categora de producto clara, las referencias deben ser enviadas
por la compaa al BRC para aclaraciones a la [email protected].
http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/mailto:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]://www.brcglobalstandars.com/ -
7/23/2019 BRC-IOP Norma Mundial Para Envases y Material de Envasado
22/141
Norma Mundial para Envases y Material de Envasado BRC/IOP 4 ed. Mayor informacin en www.brcglobalstandars.com
22
Figura 2 rbol de decisin para determinar la categora del envase.
http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/ -
7/23/2019 BRC-IOP Norma Mundial Para Envases y Material de Envasado
23/141
Norma Mundial para Envases y Material de Envasado BRC/IOP 4 ed. Mayor informacin en www.brcglobalstandars.com
23
SECCINIII
REQUISITOS
http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/ -
7/23/2019 BRC-IOP Norma Mundial Para Envases y Material de Envasado
24/141
Norma Mundial para Envases y Material de Envasado BRC/IOP 4 ed. Mayor informacin en www.brcglobalstandars.com
24
Seccin III
Requisitos
Visin general y uso de los requisitos de la Norma
Categoras
Los requisitos que deben ser cumplidos para la certificacin, son distintos para las dos
categoras (alto y bajo riesgo higinico) para productos alimenticios y de consumo. Los
requisitos para ambas categoras se establecen separadamente dentro de esta seccin.
Todos los requisitos aplicables para esa categora deben cumplirse para lograr la
certificacin.
Formato de la Norma.
Cada clusula de la Norma empieza con un prrafo destacado en negrita, el cual es ladeclaracin de intencin que todas las instalaciones deben cumplir a fin de obtener la
certificacin. Esto identifica el objetivo a cumplirse para una clusula particular.
Bajo esta declaracin de intencin, estn los requisitos (en forma tabular), que identifican
los puntos particulares que deben lograrse como parte del cumplimiento de esta
declaracin.
La auditora evaluar el cumplimiento tanto de la declaracin de intencin como de los
requisitos individuales.
Requisitos fundamentales
El concepto de requisitos fundamentales ha sido introducido alineadamente con otros
estndares BRC, para identificar sistemas particulares u operaciones que son
imprescindibles que estn implementados al momento de la auditora. Los requisitos
fundamentales se marcan con la palabra FUNDAMENTALinmediatamente despus de la
seccin inicial y se simbolizan con esta estrella . Las clusulas indicadas como
fundamentales son:
Compromiso de la gerencia, clusula 1.2
Anlisis de peligros y riesgos, clusula 2.2
Auditoras internas, clusula 3.3
Especificaciones, clusula 3.7
Trazabilidad, clusula 3.9
Limpieza y aseo, clusula 4.9
Control de proceso, clusula 5.3
http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/ -
7/23/2019 BRC-IOP Norma Mundial Para Envases y Material de Envasado
25/141
Norma Mundial para Envases y Material de Envasado BRC/IOP 4 ed. Mayor informacin en www.brcglobalstandars.com
25
Competencia y capacitacin, clusula 6.1
El no cumplimiento de la declaracin de intencin de una clusula fundamental implica
la no certificacin. Esto requerir una auditora completa para demostrar evidencia de
cumplimiento.
Exclusin de requisitos.
Clusulas no aplicables.
La mayora de los requisitos de la Norma aplican a todos los fabricantes de materiales
de envases dentro de la categora. Sin embargo, hay algunos requisitos que no
aplican a algunos sectores u operaciones de la industria; por ejemplo, los requisitos
de la clusula 5.2 no se aplican cuando no se realiza la impresin de los materiales.
Cualquier requisito especial como este, debe ser excluido y ser marcado como no
aplicable (N/A) en el informe de la auditora final. El auditor evaluar y decidir sobre la
aplicabilidad de cualquier requisito que la compaa considere como no aplicable.
Exclusiones basadas en el riesgo
Los requisitos se han escrito para reflejar expectativas tpicas de categora de productos
a travs de un rango de formatos de envase, por ej.: cartn, vidrio, metales, etc. Puede
haber ocasiones donde un requisito pueda no ser apropiado para una operacin
particular. Algunos requisitos pueden ser excluidos en base al riesgo, sin embargo, en
cada caso se debe proporcionar una evaluacin de riesgo documentada para la
evaluacin del auditor (clusula 2.3).
El informe de auditora final incluir comentarios en cualquier clusula indicada como
no aplicable o excluida en base al anlisis de riesgo.
http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/ -
7/23/2019 BRC-IOP Norma Mundial Para Envases y Material de Envasado
26/141
Norma Mundial para Envases y Material de Envasado BRC/IOP 4 ed. Mayor informacin en www.brcglobalstandars.com
26
Categora de Alto Riesgo Higinico.
Los requisitos se relacionan a las compaas de envases que producen materiales que
requieren los ms altos estndares de higiene durante la fabricacin. Estos involucran
envases que entran en contacto directo con productos alimenticios (u otros
productos designados como susceptibles al riesgo higinico*). Esto incluye envases
primarios usados para productos alimenticios u otros productos susceptibles al riesgo
higinico donde no haya una barrera completa.
*Aquellos productos que estn diseados para el consumo humano o los cuales entrarn en contacto conel cuerpo, como los que se aplican en la piel.
1 Compromiso de la Gerencia y Mejora Continua.
1.1 Poltica de gestin de seguridad y calidad del producto
La gerencia de la compaa deber desarrollar y documentar una poltica de seguridad
y calidad del producto, la cual sea autorizada, revisada, firmada y fechada por el
gerente apropiado.
Clusula Requisitos
1.1.1 La poltica debe establecer la intencin de la compaa de cumplir su
obligacin de producir productos seguros y dentro del marco de la ley de
acuerdo a la calidad especificada y su responsabilidad hacia sus clientes.
Debe incluir un compromiso de seguir un camino de mejora continua.
1.1.2 La gerencia de la compaa debe asegurarse de que la poltica sea
comunicada a todo el equipo involucrado en las actividades relacionadas
a la seguridad, legalidad, cumplimiento de las regulaciones y calidad.
http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/ -
7/23/2019 BRC-IOP Norma Mundial Para Envases y Material de Envasado
27/141
Norma Mundial para Envases y Material de Envasado BRC/IOP 4 ed. Mayor informacin en www.brcglobalstandars.com
27
1.2 Compromiso de la Gerencia
FUNDAMENTAL
La gerencia de la compaa debe demostrar que est completamente
comprometida con la implementacin de los requisitos de la NormaMundial para Envases y Materiales de Envasado. Esto debe incluir la
provisin de recursos adecuados, comunicacin efectiva y sistemas de
revisin de gestin para hacer efectiva la mejora continua. Se deben
identificar las oportunidades de mejora, implementarlas y
documentarlas completamente.
Clusula Requisitos
1.2.1 La gerencia de la compaa debe asegurarse que los objetivos de calidad
y seguridad del producto sean medibles, establecidos, documentados,
monitoreados y revisados.
1.2.2 La gerencia de la compaa debe proporcionar los recursos humanos y
financieros requeridos para implementar los procesos de los sistemas de
gestin de calidad y el programa de seguridad del producto.
1.2.3 Debe haber canales de comunicacin e informacin claros para reportar
y monitorear el cumplimiento de la Norma.
1.2.4 La gerencia de la compaa debe tener un sistema para asegurarse que laempresa est informada de todos los requisitos legislativos relevantes en
el pas de fabricacin, y cuando se informe, en el pas
donde sern vendidos los productos. La compaa tambin debe estar
consciente de los desarrollos tcnicos y cdigos de la industria
relacionados con las prcticas aplicables.
1.2.5 La compaa debe asegurarse que todos los materiales se fabriquen
cumpliendo con la legislacin relevante (incluyendo aquella que tenga
que ver con el uso del contenido reciclado) en el pas de fabricacin y en
el cual se espera que los productos se vendan o sean usados finalmente(cuando se cuente con dicha informacin).
1.2.6 La gerencia de la compaa debe asegurarse que las no conformidades
que se identificaron en la auditora previa de esta Norma se hayan
corregido de manera efectiva.
1.2.7 La compaa debe tener una copia actualizada y original de la Norma
disponible en el sitio.
http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/ -
7/23/2019 BRC-IOP Norma Mundial Para Envases y Material de Envasado
28/141
Norma Mundial para Envases y Material de Envasado BRC/IOP 4 ed. Mayor informacin en www.brcglobalstandars.com
28
1.2.8 Cuando la compaa est certificada ante esta norma se debe asegurar
que las auditoras de re certificacin sean realizadas antes de la fecha
lmite establecida en el certificado.
1.3 Estructura organizacional, responsabilidades y autoridades de
gestin.
La compaa debe tener una estructura organizacional clara y definir las
responsabilidades, relaciones informativas y funciones del cargo de todo el
personal cuyas actividades afecten el cumplimiento de la seguridad, legalidad,
regulaciones y calidad del producto.
Clusula Requisitos
1.3.1 La compaa debe tener un organigrama actualizado que
demuestre la estructura de la compaa.
1.3.2 Dentro del equipo gerencial debe designarse un gerente
competente y un subrogante, con la responsabilidad de
coordinar el cumplimiento de la Norma.
1.3.3 Deben existir responsabilidades claramente definidas y deben sercomunicadas a todos los miembros clave a cargo del
cumplimiento de la seguridad, legalidad, regulacin y sistemas de
calidad.1.3.4 Deben estar documentalmente definidas las estrategias para cubrir la
ausencia de algn miembro clave.
1.3.5 Los gerentes de la compaa deben asegurarse que exista una
descripcin de labores generales o instrucciones de trabajo en el lugar
y comunicadas a todos los miembros del equipo involucrado en las
actividades relacionadas con el cumplimiento de la seguridad,
legalidad, regulaciones y calidad del producto.
http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/ -
7/23/2019 BRC-IOP Norma Mundial Para Envases y Material de Envasado
29/141
Norma Mundial para Envases y Material de Envasado BRC/IOP 4 ed. Mayor informacin en www.brcglobalstandars.com
29
1.4 Revisin Gerencial
La gerencia de la compaa debe asegurarse que una revisin gerencial se realice
para asegurar que los programas de seguridad y calidad del producto se
implementen por completo, sean efectivos y que se identifiquen las
oportunidades de mejora.
Clusula Requisitos
1.4.1 El proceso de revisin debe realizarse en intervalos apropiados y
planeados; como mnimo anual.
1.4.2 Los procesos de revisin debe incluir la evaluacin de:
Documentos de revisiones gerenciales previas y sus planes de
accin
Auditoras internas, de segundas y terceras partes.
Indicadores de gestin, quejas y retroalimentacin del
cliente.
Incidentes, acciones correctivas, resultados fuera de la
especificacin y materiales no conformes.
Requisitos de recursos
1.4.3 El proceso de revisin debe establecer objetivos y metas de mejoracontinua.
1.4.4 Se deben documentar los registros de revisin por la direccin y sus
planes de accin.
1.4.5 Las decisiones y acciones acordadas dentro del proceso de revisin,
deben ser comunicadas de manera efectiva a los miembros
pertinentes del equipo y las acciones debern implementarse dentro
de los periodos establecidos.
http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/ -
7/23/2019 BRC-IOP Norma Mundial Para Envases y Material de Envasado
30/141
Norma Mundial para Envases y Material de Envasado BRC/IOP 4 ed. Mayor informacin en www.brcglobalstandars.com
30
2 Sistema de Gestin de Riesgos y Peligros
2.1 Equipo de gestin de riesgos y peligros
Deber existir un equipo multidisciplinario de gestin de riesgos y peligros paradesarrollar y manejar el sistema de riesgos y peligros para asegurarse que este sea
implementado de manera completa.
Clusula Requisitos
2.1.1 El sistema de gestin de riesgos y peligros debe ser desarrollado,
revisado y manejado por un equipo multidisciplinario que incluya a
aquellos responsables de aspectos de calidad/tcnicos, de
ingeniera/mantencin, operaciones de produccin y otras
funciones relevantes.
En el caso que la compaa no tenga le experiencia apropiada de forma
interna, se debe buscar asesora externa y se debe usar para desarrollar
y revisar el sistema de gestin de riesgos y peligros. Sin embargo, la
gestin diaria, permanecer como responsabilidad de la compaa.
2.1.2 El equipo multidisciplinario debe designar un lder que sea capaz de
demostrar competencia y experiencia en anlisis de riesgos y peligros.
2.1.3 El equipo debe estar entrenado de manera apropiada en relacin a los
principios de anlisis de riesgos y peligros y estar al da con los cambios
de la fbrica y los requisitos de los clientes a medida que ocurran.
2.2 Anlisis de riesgos y Peligros
FUNDAMENTAL
Deber existir un sistema formal de riesgos y peligros para asegurar
que todos los peligros a la seguridad e integridad del producto se
identifiquen de manera apropiada y se establezcan los controles.
Clusula Requisitos
http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/ -
7/23/2019 BRC-IOP Norma Mundial Para Envases y Material de Envasado
31/141
Norma Mundial para Envases y Material de Envasado BRC/IOP 4 ed. Mayor informacin en www.brcglobalstandars.com
31
2.2.1 El alcance del anlisis de riesgos y peligros debe estar claramente
definido y debe cubrir todos los productos y procesos dentro del
alcance de certificacin esperado.
2.2.2 El equipo de anlisis de riesgos y peligros debe estar consciente y
considerar lo siguiente:
Peligros histricos y conocidos asociados con procesos
especficos, materias primas o uso final del producto.
Cdigos de prctica relevantes o guas reconocidas.
Requisitos legislativos.
2.2.3 Se debe desarrollar una descripcin completa del producto, la cual
incluya toda la informacin relevante en materia de seguridad e
integridad del producto. A modo de gua, esto puede incluir:
Composicin, Ej.: materias primas, tintas, barnices, coberturas
y otros qumicos de impresin
Origen de las materias primas, incluido el uso de materiales
reciclados.
Uso esperado para los materiales de envasado y restricciones
de uso por ej.: contacto directo con alimentos, condiciones
fsicas o qumicas.
2.2.4 Se debe realizar un diagrama de flujo del proceso para cada producto,
grupo de productos o proceso. Esto debe incluir cada paso del proceso
desde la recepcin de la materia prima hasta el despacho al cliente.
El flujo del proceso a modo de gua debe incluir lo siguiente, segn
corresponda:
Recepcin y aprobacin del material grfico
http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/ -
7/23/2019 BRC-IOP Norma Mundial Para Envases y Material de Envasado
32/141
Norma Mundial para Envases y Material de Envasado BRC/IOP 4 ed. Mayor informacin en www.brcglobalstandars.com
32
Recepcin y preparacin de las materias primas tales como
aditivos, tintas y adhesivos
Cada proceso de produccin
Uso de materiales de re-procesos y reciclados (post-consumidor)
Cualquier operacin subcontratada
Devoluciones de cliente
La exactitud del flujo del proceso debe ser verificada por el equipo de
anlisis de peligros y riesgos.
2.2.5 El equipo de anlisis de riesgos y peligros debe identificar todos los
peligros potenciales que razonablemente se espera que ocurran en
cada paso en relacin al producto y el proceso. Los peligrosconsiderados deben incluir, cuando corresponda:
Microbiolgicos
Objetos externos
Contaminacin qumica (por ej.: corrosin, alrgenos,
transferencia de componentes desde la tinta, barnices y
pegamentos)
Problemas potenciales que surjan del uso de materiales
reciclados
Legalidad
Defectos crticos para la seguridad del cliente
Peligros que puedan tener un impacto en la integridad
funcional y desempeo del producto final en uso.
2.2.6 El equipo de anlisis de riesgos y peligros debe identificar las medidas
de control necesarias para evitar, eliminar o reducir cada peligro a
niveles aceptables.
Cuando el control pasa por un programa de pre requisitos estos deben
ser revisados para asegurarse que ellos controlan de manera adecuada
los riesgos identificados y que se implementen las mejoras necesarias.
2.2.7 Para cada peligro que requiera un control diferente de los programas de
pre requisitos existentes, los puntos de control deben revisarse para
identificar aquellos que son crticos. Este proceso debe incluir una
http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/ -
7/23/2019 BRC-IOP Norma Mundial Para Envases y Material de Envasado
33/141
Norma Mundial para Envases y Material de Envasado BRC/IOP 4 ed. Mayor informacin en www.brcglobalstandars.com
33
evaluacin del nivel de riesgo para cada peligro basndose en la
probabilidad de ocurrencia y la severidad de sus consecuencias. Los
puntos crticos de control deben ser los puntos que se requieren para
evitar, eliminar o reducir un peligro para la seguridad o integridad del
producto a niveles aceptables.
Cuando los controles no se identifican como puntos crticos y el control
puede realizarse a travs de un programa de pre requisitos, se debe
desarrollar un programa que sea lo suficientemente especfico para
controlar de manera efectiva los peligros identificados.
2.2.8 Para cada punto crtico de control, se deben definir lmites crticos
apropiados para identificar de manera clara si el proceso est o no en
control. Los lmites deben ser medibles cuando sea posible, y la
justificacin para su establecimiento debe estar claramente
documentada. La legislacin relevante y los cdigos de prctica debenconsiderarse cuando los lmites se establezcan.
2.2.9 Para cada punto crtico se debe definir un sistema de monitoreo para
asegurar el cumplimiento de los lmites crticos. Se deben mantener
registros del monitoreo. Los procedimientos relacionados al monitoreo
de los controles crticos deben incluirse en las auditoras internas de
esta Norma (vase la clusula 3.3).
2.2.10 Las acciones correctivas que deben realizarse cuando los resultados
monitoreados indican una falla en cumplir los lmites de control debenregistrarse y documentarse. Estos debe incluir los procedimientos para
aislar y evaluar los productos que potencialmente estn fuera de la
especificacin a modo de asegurarse que no sean liberados hasta que
su seguridad pueda establecerse.
http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/ -
7/23/2019 BRC-IOP Norma Mundial Para Envases y Material de Envasado
34/141
Norma Mundial para Envases y Material de Envasado BRC/IOP 4 ed. Mayor informacin en www.brcglobalstandars.com
34
2.2.11 Se debe realizar una revisin del sistema de gestin de riesgos y
peligros al menos una vez al ao y luego de cualquier incidente
significativo o cuando cualquier proceso cambie.
La revisin debe incluir una verificacin, que el plan de anlisis de
riesgo es efectivo y puede incluir una revisin de:
Quejas
Fallas del producto
Retiro de productos desde el consumidor (RECALL)
Retiro de productos desde el cliente (Whithdrawal)
Resultados de auditoras internas de programas deprerrequisitos
Resultados de auditoras externas de tercera parte
2.3 Exclusin de requisitos basado en anlisis de riesgos
Clusula Requisitos
2.3.1 El estudio del anlisis de riesgos y peligros debe estar completamenteapoyado por la implementacin de los prerrequisitos establecidos en lasclusulas 4 a 6. Sin embargo, el anlisis de riesgos y peligros puedeindicar que algunos requisitos no son aplicables. Las excepciones debendocumentarse y definirse como excepciones propuestas pararevisar en la auditora. La aceptacin o rechazo de las excepciones
propuestas debe quedar registrada en el reporte del auditor.
2.3.2 La compaa debe mantener registradas las exclusiones ante la Norma
bajo revisin y proporcionar evidencia documentada de esta revisin
en la auditora subsecuente.
3 Sistema de Gestin de Seguridad y Calidad del Producto
3.1 Manual de seguridad y calidad del producto
La compaa debe tener un manual que describa como se cumplen los requisitos de
la Norma. Estos requisitos deben estar implementados por completo, revisados en
intervalos apropiadamente planificados y mejorados cuando sea necesario.
Clusula Requisitos
http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/ -
7/23/2019 BRC-IOP Norma Mundial Para Envases y Material de Envasado
35/141
Norma Mundial para Envases y Material de Envasado BRC/IOP 4 ed. Mayor informacin en www.brcglobalstandars.com
35
3.1.1 El manual de seguridad y calidad del producto debe contener una
descripcin de los mtodos de trabajo y prcticas o referencias de
donde estn documentadas estos.
3.1.2 El manual o los componentes relevantes deben estar
disponibles para los miembros clave del equipo.
3.2 Enfoque al cliente y revisin de contrato
La gerencia de la compaa debe asegurar que existan procesos para determinar las
necesidades del cliente y sus expectativas en relacin a la seguridad y calidad y
asegurar que estas se cumplan.
Clusula Requisitos
3.2.1 La compaa debe identificar claramente aquellos puestos de trabajo
responsables de la comunicacin con los clientes, debe existir un sistema
efectivo de comunicacin.
3.2.2 Los requisitos del cliente relacionados con el diseo, desarrollo,
especificacin, fabricacin y distribucin del producto deben ser acordados
con el cliente y cuando corresponda, deben estar documentados y
acordados antes de finalizar la orden.
3.2.3 Las necesidades y requisitos del cliente deben ser revisados en unafrecuencia adecuada y predeterminada. Cualquier cambio a los acuerdos
existentes debe ser consensuado, documentado y comunicado a los
departamentos apropiados.
3.3 Auditoras Internas
FUNDAMENTAL
La compaa debe auditar aquellos sistemas y procedimientos quecubran los requisitos de la Norma para asegurarse que estn
establecidos, sean apropiados y cumplan con la Norma
Clusula Requisitos
http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/ -
7/23/2019 BRC-IOP Norma Mundial Para Envases y Material de Envasado
36/141
Norma Mundial para Envases y Material de Envasado BRC/IOP 4 ed. Mayor informacin en www.brcglobalstandars.com
36
3.3.1 Las auditoras internas deben ser planificadas y su alcance y frecuencia
debe ser establecido en relacin a los riesgos asociados con la actividad.
Las auditoras deben ser programadas de manera que todos los aspectos
de la Norma sean auditados al menos una vez al ao.
3.3.2 Las auditoras internas deben ser realizadas por personal
apropiadamente entrenado, quienes deben ser suficientemente
independientes del departamento que est siendo auditado para
asegurar la imparcialidad.
3.3.3 Las deficiencias y detalles de las no conformidades deben ser notificados
a los supervisores correspondientes y se deben implementar acciones
correctivas dentro de un periodo adecuado y especificado.
3.3.4 El cierre de las acciones correctivas debe ser registrado y verificado.
3.3.5 Los informes de auditoras internos deben ser suficientemente
detallados para asegurar que tanto la conformidad como las no
conformidades puedan ser claramente identificadas y verificadas.
3.4 Evaluacin de proveedores y monitoreo de su desempeo
La compaa debe manejar procedimientos de aprobacin y monitoreo de sus
proveedores. Esto debe incluir proveedores de materiales y servicios de la compaa
para asegurar que los materiales y servicios adquiridos estn conforme a los
requisitos definidos.
Clusula Requisitos
3.4.1 La compaa debe tener un procedimiento de aprobacin de proveedores
documentado y debe existir un programa de evaluacin continua, basado
en el anlisis de riesgo.
3.4.2 Los procedimientos deben incluir un criterio claro para la evaluacin y
aprobacin de nuevos proveedores.
La evaluacin puede tener las siguientes formas:
Auditora de proveedores.
Certificacin de proveedores con un alcance que cubra los
productos proporcionados, ej.: ante la Norma Mundial del BRC
correspondiente.
Cuestionarios de proveedores.
http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/ -
7/23/2019 BRC-IOP Norma Mundial Para Envases y Material de Envasado
37/141
Norma Mundial para Envases y Material de Envasado BRC/IOP 4 ed. Mayor informacin en www.brcglobalstandars.com
37
3.4.3 Se deben mantener y revisar los registros de la evaluacin de
proveedores y las acciones necesarias.
3.4.4 Los procedimientos deben definir como se manejan las excepciones, Ej.: El
uso de productos o servicios en el caso que no se hayan realizado auditoras
o monitoreo. La evaluacin puede tomar la forma de (solicitar por cada
despacho):
Certificado de Anlisis
Declaracin de cumplimiento.
3.5 Subcontratacin de la produccin
Cuando los procesos de produccin sean subcontratados estos deben contar conel consentimiento de los clientes. Se deben definir procedimientos para el control
efectivo de los subcontratistas y el trabajo realizado.
Clusula Requisitos
3.5.1 El uso de subcontratistas y el status del subcontratista respecto de la
Norma, deben notificarse al propietario de la marca o al cliente.
3.5.2 Los proveedores de servicios subcontratados deben ser aprobadosde acuerdo a los procedimientos identificados en la clusula 3.4
3.5.3 Cuando se contrata cualquier proceso de produccin, el riesgo para la
calidad o seguridad del producto debe formar parte del anlisis de riesgos
y peligros, se deben mantener registros de esto.
3.5.4 Especificaciones claras deben ser acordadas para todo trabajo solicitado a
un subcontratista. Se deben realizar controles para las revisiones del
trabajo terminado a modo de asegurar que la seguridad y calidad cumpla
con la especificacin.
http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/ -
7/23/2019 BRC-IOP Norma Mundial Para Envases y Material de Envasado
38/141
Norma Mundial para Envases y Material de Envasado BRC/IOP 4 ed. Mayor informacin en www.brcglobalstandars.com
38
3.6 Control de documentos
La gerencia de la compaa debe asegurarse que los procedimientos documentados y
los formatos de registro que sean crticos para la gestin de la seguridad, legalidad y
calidad del producto estn establecidos y sean controlados de manera efectiva.
Clusula Requisitos
3.6.1 Todos los documentos en uso deben estar autorizados apropiadamente
y estar en la versin actual.
3.6.2 Los documentos deben ser claramente legibles, no tener ambigedades
y estar lo suficientemente detallados para posibilitar su correcta
aplicacin por el personal correspondiente. Estos deben estar accesibles
para el personal relevante en todo momento.
3.6.3 Todos los cambios y correcciones a los documentos crticos para los
procedimientos del sistema de seguridad, legalidad o calidad, deben
estar autorizados, registrados y la documentacin obsoleta debe ser
removida, archivada y reemplazada con la versin actual.
3.7 Especificaciones
FUNDAMENTAL
La compaa debe asegurarse que existan especificaciones apropiadas
para las materias primas, productos intermedios o finales, y cualquier
producto o servicio que pudiese afectar la integridad del producto
terminado y los requisitos del cliente.
Clusula Requisitos
3.7.1 Las especificaciones deben estar detalladas de manera apropiada y exacta,
y deben asegurar el cumplimiento con los requisitos relevantes legislativos
y de seguridad del producto
3.7.2 La compaa debe buscar acuerdos formales de las especificaciones
entre las partes relevantes. Cuando las especificaciones no se acuerdan
formalmente, entonces la compaa debe ser capaz de demostrar que se
han hecho gestiones para establecer un acuerdo.
3.7.3 Se debe mantener una declaracin de cumplimiento, la cual permita a los
usuarios de los materiales de envasado asegurar la compatibilidad con el
http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/ -
7/23/2019 BRC-IOP Norma Mundial Para Envases y Material de Envasado
39/141
Norma Mundial para Envases y Material de Envasado BRC/IOP 4 ed. Mayor informacin en www.brcglobalstandars.com
39
producto con el cual estos pueden entrar en contacto.
La declaracin de cumplimiento debe contener como mnimo:
La naturaleza de los materiales usados en la fabricacin del envase
Confirmacin que los materiales cumplan con los requisitos
legales relevantes
La inclusin de cualquier material reciclado de post consumo.
debe identificar cualquier limitacin de uso de la declaracin de
cumplimento.
Los productos deben cumplir como mnimo los requisitos legales en el pas
de fabricacin y uso (cuando dicha informacin se encuentre disponible).
3.7.4 Las marcas registradas para su aplicacin en los materiales de envasados,
deben, cuando sea apropiado, ser acordadas formalmente entre las partes
relevantes.
3.7.5 La compaa debe tener un procedimiento de revisin de
especificaciones.
3.8 Mantencin de Registros
La compaa debe mantener registros para demostrar el control efectivo de la
seguridad, legalidad y calidad del producto.
Clusula Requisitos
3.8.1 Los registros deben ser legibles, genuinos, apropiadamente autorizados y
guardados en buena condicin por un periodo definido y apropiado.
3.8.2 Cualquier alteracin a los registros debe ser autorizada y tener una
justificacin la cual tambin debe ser registrada
3.8.3 La gerencia de la compaa debe asegurarse que se implementen
procedimientos para la organizacin, revisin, mantenimiento,
almacenaje y recuperacin de todos los registros relacionados con la
seguridad, legalidad, cumplimiento regulatorio y calidad del producto.
3.8.4 El periodo de mantencin de los registros debe estar relacionado con la
vida til de los envases y los productos para los cuales estn designados
para contener y debe respetar cualquier requisito del cliente.
http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/ -
7/23/2019 BRC-IOP Norma Mundial Para Envases y Material de Envasado
40/141
Norma Mundial para Envases y Material de Envasado BRC/IOP 4 ed. Mayor informacin en www.brcglobalstandars.com
40
3.9 Trazabilidad
FUNDAMENTAL
La compaa debe tener establecido un sistema para identificar los
lotes de productos y para trazar y hacer un seguimiento a todas lasmaterias primas a travs del proceso de distribucin del producto final
al cliente. Los registros deben poder ser recuperados en un tiempo
prudente.
Clusula Requisitos
3.9.1 La compaa debe tener un sistema que tenga la capacidad de identificar
y seguir todas las materias primas desde el proveedor a travs de todas
las etapas del procesamiento y distribucin del producto terminado yviceversa. Cuando se utilizan procesos continuos o las materias primas
estn almacenadas a granel, la Trazabilidad debe lograrse al mayor nivel
de exactitud prctica.
3.9.2 Debe existir un sistema apropiado para asegurar que el cliente pueda
identificar un producto o nmero de lote de produccin para el producto,
para los propsitos de Trazabilidad
3.9.3 El sistema debe ser probado para asegurar que la Trazabilidad puede ser
determinada desde la materia prima al producto terminado y viceversa.
Esto debe realizarse en una frecuencia predeterminada, al menos una vez
al ao y los resultados deben mantenerse para la inspeccin.
3.10 Manejo de reclamos
La compaa debe tener un sistema para captar, registrar y gestionar de manera
efectiva los reclamos de los productos.
Clusula Requisitos
3.10.1 Todos los reclamos deben ser registrados, investigados y los resultados de
la investigacin deben ser documentados.
3.10.2 Los datos de reclamos deben ser analizados en una frecuencia
determinada para identificar las tendencias y usados para implementar
mejoras.
http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/ -
7/23/2019 BRC-IOP Norma Mundial Para Envases y Material de Envasado
41/141
Norma Mundial para Envases y Material de Envasado BRC/IOP 4 ed. Mayor informacin en www.brcglobalstandars.com
41
3.10.3 Se deben tomar acciones apropiadas a la seriedad y frecuencia de los
problemas identificados, deben implementarse a tiempo, ser efectivas
y conducidas por un equipo apropiadamente capacitado.
3.11 Manejo de incidentes y retiro de productos del mercado.
La compaa debe tener e implementar un plan y sistema para manejar de
manera eficiente incidentes, retiros de productos desde el consumidor final
(RECALL) y retiros de productos desde el cliente (WITHDRAWAL), para poder
asegurar que todos los riesgos potenciales para la calidad, higiene y legalidad de
los productos estn controlados.
Clusula Requisitos
3.11.1 La compaa debe proporcionar una gua escrita y capacitacin para el
equipo relevante en relacin al tipo de evento que podra constituir un
incidente. Deber existir un procedimiento documentado relativo a los
reportes de incidente.
3.11.2 La compaa debe determinar la actividad requerida para manejar de
manera efectiva un incidente, basado en el riesgo para el producto, para
evitar la liberacin del producto cuando la seguridad o calidad puedan
verse afectadas.
3.11.3 Se deber documentar un procedimiento para el retiro de productos
(Recall/Withdrawal), ser prctico para su implementacin y debe ser
revisado regularmente. Este deber incluir como mnimo:
Identificacin del personal clave involucrado en la evaluacin de
incidentes potenciales de retiro de productos con
responsabilidades claramente identificadas.
Un plan de comunicacin incluyendo mtodos de informacin a
los clientes, y cuando sea necesario, a las entidades reguladoras
en un tiempo prudente.
Acciones correctivas y recuperacin del negocio
Revisin de cualquier retiro para implementar las mejoras
apropiadas de acuerdo a lo solicitado
3.11.4 El procedimiento de retiro de productos debe ser probado de manera
anual, como mnimo y esta informacin ser usada para evaluarlo e
implementar mejoras.
http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/ -
7/23/2019 BRC-IOP Norma Mundial Para Envases y Material de Envasado
42/141
Norma Mundial para Envases y Material de Envasado BRC/IOP 4 ed. Mayor informacin en www.brcglobalstandars.com
42
3.11.5 El procedimiento de retiro debe ser capaz de ser operado en cualquier
momento y debe considerar la notificacin de la cadena de suministro,
devolucin de stock, logstica y recuperacin, almacenaje del producto
recuperado y desecho del mismo.
3.11.6 El gerente designado debe ser responsable de asegurarse que se tomenlas acciones preventivas basadas en la revisin de incidentes para
implementar las mejoras a medida que sean necesarias.
4 Estndares para las instalaciones
4.1 Estndares para reas externas
Todos los espacios dentro de las instalaciones deben estar terminados y
mantenidos en un estndar apropiado.
Clusula Requisitos
4.1.1 Se deben considerar las actividades locales y el ambiente, los cuales
puedan tener un impacto adverso en la integridad del producto terminado
o las materias primas, y se deben tomar medidas para evitar la
contaminacin. Cuando se han establecidos medidas para proteger lasinstalaciones de cualquier contaminante potencial, estas deben ser
revisadas de manera regular para asegurar que continan siendo
efectivas, Ej.: Control de inundaciones.
4.1.2 Las reas externas deben mantenerse en buen orden. Los espacios deben
estar cuidados y bien mantenidos. Cuando sea posible, se debe contar con
un rea sin obstrucciones y limpia junto a las paredes externas de los
edificios usados para la produccin o almacenaje.
4.1.3 Los edificios deben ser mantenidos a fin de minimizar el potencial deingreso de plagas, ingreso de agua y otros contaminantes. Los silos
externos, caeras y otros puntos de acceso para las materias primas
deben estar sellados y asegurados de manera apropiada.
4.1.4 Cuando el drenaje natural no es adecuado, se debe instalar un drenaje
externo. Los drenajes deben estar protegidos apropiadamente para evitar
el ingreso de plagas.
4.1.5 Las rutas de trfico externas, que estn bajo el control de la fbrica, deben
http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/ -
7/23/2019 BRC-IOP Norma Mundial Para Envases y Material de Envasado
43/141
Norma Mundial para Envases y Material de Envasado BRC/IOP 4 ed. Mayor informacin en www.brcglobalstandars.com
43
estar adecuadamente tratadas, para evitar la contaminacin del
producto.
4.1.6 Cuando es necesario el almacenaje de materias primas al exterior,
estas deben protegerse de la contaminacin.
4.1.7 El almacenaje externo de productos rechazados debe estar en reas
designadas.
4.2 Infraestructura del Edificio e Interiores
Manejo de materias primas, preparacin, procesamiento y reas de
almacenaje.
Las reas internas, edificios e instalaciones deben ser apropiados para el propsito
esperado y deben estar diseados, construidos, mantenidos y monitoreados para el
control efectivo del riesgo de contaminacin del producto.
Clusula Requisitos
4.2.1 Paredes, pisos, cielos y caeras deben mantenerse en buenas
condiciones y deben facilitar su limpieza.
4.2.2 En el caso que existan cielos suspendidos, estos deben ser accesibles para
la inspeccin y limpieza.
4.2.3 Se debe proporcionar luz apropiada y suficiente para un ambiente de
trabajo seguro, operaciones de procesos correctas, inspeccin efectiva del
producto y limpieza.
4.2.4 Todas las aberturas de drenaje internas deben estar apropiadamente
protegidas en contra del ingreso de plagas y olores.
4.2.5 Cuando existe un riesgo para el producto, las ventanas y vidriado del techo
que estn diseados para estar abiertos para la ventilacin deben estarprotegidos con malla para evitar el ingreso de plagas.
4.2.6 Cuando representen un riesgo de contaminacin hacia el producto, las
ventanas de vidrio deben estar protegidas contra roturas.
4.2.7 Se debe proporcionar ventilacin suficiente y adecuada.
http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/ -
7/23/2019 BRC-IOP Norma Mundial Para Envases y Material de Envasado
44/141
Norma Mundial para Envases y Material de Envasado BRC/IOP 4 ed. Mayor informacin en www.brcglobalstandars.com
44
4.3 Servicios
Todos los servicios para y dentro de las reas de produccin y almacenaje deben
estar diseados, construidos, mantenidos y monitoreados para el control efectivo del
riesgo de contaminacin del producto.
Clusula Requisitos
4.3.1 Toda el agua utilizada en el procesamiento de los productos o equipo de
limpieza debe ser potable o apropiadamente tratada para evitar la
contaminacin
4.3.2 Basados en la evaluacin de riesgo, la calidad microbiolgica y qumica del
agua, vapor, hielo, aire, aire comprimido u otros gases los cuales no
constituyan un ingrediente pero que entren en contacto directo con el
envase, deben estar monitoreadas de manera regular. Estos no debenrepresentar un riesgo para la calidad y seguridad del producto y deben
cumplir con todas las regulaciones legales relevantes.
4.4 Seguridad
Las disposiciones de seguridad deben ser evaluadas para asegurar la integridad de los
productos y procesos.
Clusula Requisitos
4.4.1 Basados en la evaluacin de riesgos, se debe establecer un procedimiento
para abordar la seguridad de las instalaciones y productos y establecer,
implementar y mantener un sistema para reducir o eliminar el riesgo
identificado.
4.4.2 El acceso a las instalaciones por parte de los empleados, contratistas y
visitantes debe controlarse, a travs de entradas designadas y debe existir
un sistema de registro y reporte de visitas. Las reas deben evaluarse deacuerdo al riesgo, las reas susceptibles o restringidas deben estar
definidas, marcadas claramente, monitoreadas y controladas.
4.4.3 El personal debe ser capacitado sobre los procedimientos de
seguridad y se le debe invitar a informar o cuestionar a visitas no
identificadas o desconocidas.
http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/ -
7/23/2019 BRC-IOP Norma Mundial Para Envases y Material de Envasado
45/141
Norma Mundial para Envases y Material de Envasado BRC/IOP 4 ed. Mayor informacin en www.brcglobalstandars.com
45
4.4.4 Todo el personal nuevo, de medio tiempo o tiempo completo empleado
en terreno de manera permanente o temporal debe estar sujeto a
revisin de antecedentes personales.
4.4.5 Los contratistas involucrados en el mantenimiento o reparacin deben
estar supervisados por una persona calificada y un miembro de la
organizacin debe ser designado responsable por sus actividades.
4.4.6 El acceso a las instalaciones por parte de personal de transporte de
terceras partes, debe estar controlado y cuando sea posible, las
instalaciones deben tener la posibilidad de negar la necesidad de entrar a
las reas de almacenaje o produccin.
4.4.7 Los sistemas de TI de las instalaciones deben ser seguros, y estar
adecuadamente controlados y respaldados.
4.5 Distribucin y flujo de producto
La planta y sus dependencias deben estar diseadas, construidas y mantenidas de
manera lgica. Deben estar establecidos procedimientos para controlar el riesgo de
contaminacin del producto y para cumplir con toda la legislacin relevante.
Clusula Requisitos
4.5.1 El flujo del proceso desde la entrada hasta el despacho debe estardiseado para minimizar el riesgo de contaminacin o dao del
producto.
4.5.2 Las dependencias deben contar con un espacio de trabajo suficiente y una
capacidad de almacenaje que permita que todas las operaciones sean
realizadas de manera apropiada bajo condiciones seguras e higinicas.
4.5.3 Los trabajos en progreso, deben estar claramente identificados y
protegidos de manera adecuada.
4.5.4 La clasificacin u otras actividades que involucren manipulacin directa del
producto, deben realizarse en reas que tengan (como mnimo) los mismos
estndares que las reas de produccin.
4.5.5 Las actividades que puedan producir un riesgo de contaminacin, tales
como la remocin del envase exterior, deben realizarse en reas
designadas y segregadas.
http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/ -
7/23/2019 BRC-IOP Norma Mundial Para Envases y Material de Envasado
46/141
Norma Mundial para Envases y Material de Envasado BRC/IOP 4 ed. Mayor informacin en www.brcglobalstandars.com
46
4.6 Equipo
El equipo debe estar diseado de manera adecuada para el propsito esperado y
deben mantenerse y usarse de manera que se minimice el riesgo a la seguridad,
legalidad y calidad del producto.
Clusula Requisitos
4.6.1 El equipo debe estar diseado para el propsito esperado y debe
minimizar el riesgo de contaminacin para el producto.
4.6.2 La adquisicin de equipos nuevos, debe ser bajo especificaciones
apropiadas antes de realizar la compra. El equipo debe estar construido
con los materiales apropiados y ser de un diseo adecuado de manera quesea fcil realizar la limpieza y el mantenimiento. El nuevo equipo debe ser
probado y formalizado antes de su uso, se debe establecer su programa de
mantenimiento.
4.6.3 Los avisos adheridos al equipo, deben ser fciles de limpiar y seguros.
4.7 MantenimientoSe debe establecer un sistema documentado de mantenimiento planificado, que
cubra todos los equipos y la planta que sean crticos para la seguridad, legalidad y
calidad del producto.
Clusula Requisitos
4.7.1 El equipo, incluyendo los elementos fijos y sus anexos deben ser
mantenidos para minimizar el riesgo de contaminacin.
4.7.2 Debe establecerse un programa de mantenimiento preventivo, o de
inspeccin de sus condiciones, que cubra todos los puntos del equipo y la
planta que sean crticos para la seguridad, legalidad y calidad del producto
4.7.3 Adems de cualquier programa de mantenimiento planeado, cuando
haya un riesgo de contaminacin del producto por agentes externos que
provengan de alguna falla de equipamiento, el equipo debe ser
inspeccionado en intervalos predeterminados y los resultados de estas
http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/ -
7/23/2019 BRC-IOP Norma Mundial Para Envases y Material de Envasado
47/141
Norma Mundial para Envases y Material de Envasado BRC/IOP 4 ed. Mayor informacin en www.brcglobalstandars.com
47
inspecciones deben estar documentados y se deben tomar las
acciones pertinentes.
4.7.4 Los trabajos de mantenimiento no deben representar un riesgo para el
producto. Debe existir un procedimiento y un sistema de registro para
asegurar que el equipo sea revisado luego del trabajo de mantenimiento yliberado para volver a la produccin.
4.7.5 Herramientas y otros equipos de mantenimiento deben ser
recuperados luego del uso y almacenados apropiadamente.
4.7.6 Las reparaciones o modificaciones temporales usando cinta, cartn, etc.,
solo deben permitirse en emergencias cuando el producto no est en
riesgo de contaminacin. Tales modificaciones deben estar sujetas a un
lmite de tiempo y deben estar registradas, incluyendo su programacin
para su correccin.
4.7.7 El equipo de madera incluyendo escritorios, sillas, mesas, etc., deben estar
sellados apropiadamente para permitir una limpieza efectiva. Este equipo
debe mantenerse limpio y en buenas condiciones y libre de astillas o
cualquier otra fuente de contaminacin fsica.
4.7.8 Los talleres de mantencin deben estar controlados para evitar el riesgo
de contaminacin del producto, ej.: provisin de tapetes de viruta en la
entrada de los talleres, cuando estos comunican directamente a reas
productivas.4.7.9 Cuando se incorporan nuevos equipos y plantas, se debe establecer
un programa de mantenimiento basado en la evaluacin de riesgo.
4.8 Instalaciones del personal
Las instalaciones del personal deben ser suficientes para acomodar a los empleados
requeridos, y diseados para operar y minimizar el riesgo de contaminacin del
producto. Tales instalaciones deben mantenerse en buenas condiciones.
Clusula Requisitos
4.8.1 Debe haber instalaciones suficientes y apropiadas para el lavado de manos
antes de empezar el trabajo, luego de los descansos y a medida que sea
necesario durante el transcurso del trabajo. Tales instalaciones deben
proporcionar como mnimo:
http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/http://www.brcglobalstandars.com/ -
7/23/2019 BRC-IOP Norma Mundial Para Envases y Material de Envasado
48/141
Norma Mundial para Envases y Material de Envasado BRC/IOP 4 ed. Mayor informacin en www.brcglobalstandars.com
48
Cantidad suficiente de agua tibia
Jabn lquido sin perfume
Toallas desechable o secadores de manos diseados y ubicados
de manera adecuada
Sealtica de aviso invitando al lavado (se debe considerar el
uso de lenguajes apropiados)
Cuando existe contacto directo con alimentos o se manipulen productos
de alto riesgo higinico, las instalaciones de lavado de manos deben estar
situadas a la entrada del rea de produccin.
4.8.2 Los baos deben estar segregados de manera adecuada y no deben abrir
directamente a las reas de almacenaje, procesamiento o produccin. Los
baos deben tener instalaciones de lavado de manos que comprendan:
Cantidad suficiente de agua tibia
Jabn lquido sin perfume
Toallas desechable o secadores de manos diseados y ubicados
de manera adecuada
Sealtica de aviso invitando al lavado (se debe considerar el
uso de lenguajes apropiados)
4.8.3 Los casilleros deben ser accesibles sin la necesidad de entrar a las reas
de produccin a menos que existan pasillos segregados apropiadamente.
4.8.4 Se deben proporcionar casilleros para todo el personal que est
involucrado con la manipulacin de materias primas, procesamiento,
preparacin, envasado y reas de almacenaje. Los casil leros deben tener
el tamao suficiente para acomodar todos los artculos personales
(raz