ENERO 2012

Benzocaína: productos tópicos y el riesgo de metahemoglobinemia

- Abril 2011

La Food and Drug Administration (FDA) ha emitido un comunicado en relación con las continuos

reportes de los productos tópicos de benzocaína que están causando metahemoglobinemia. La

metahemoglobinemia es una condición grave y potencialmente mortal en la cual la cantidad de

oxígeno transportado a través del torrente sanguíneo se ve muy disminuido. Los signos y

síntomas pueden incluir: piel pálida y labios y uñas de color gris o azul, dolor de cabeza, vértigo,

dificultad para respirar, fatiga, y aceleración del ritmo cardíaco. Los síntomas generalmente

aparecen en minutos a horas de la aplicación de benzocaína, y puede ocurrir con la primera

aplicación o con el uso prolongado. La mayoría de los reportes han sido en niños ≤ 2 años de

edad que reciben los productos de benzocaína para dolor de la dentición. Los siguientes

productos se han reportado como causantes de la metahemoglobinemia:

- Los aerosoles utilizados durante los procedimientos médicos para adormecer las mucosas de

la boca y la garganta, tan poco como una simple aplicación se ha implicado.

- Los geles y líquidos (todas las concentraciones) de libre acceso, para aliviar el dolor de la

dentición, úlceras bucales, o irritación de la boca y las encías.

La FDA recomienda lo siguiente:

- Productos de benzocaína no deben utilizarse en niños <2 años de edad, excepto bajo la

recomendación y supervisión de un profesional de la salud.

- Los adultos que utilicen geles o líquidos con benzocaína para aliviar el dolor en la boca deben

seguir las recomendaciones en la etiqueta del producto.

- Los consumidores deben almacenar los productos de benzocaína fuera del alcance de los

niños. Cabe destacar que las etiquetas de los aerosoles de benzocaína comercializados

actualmente no requieren de advertir sobre el riesgo de metahemoglobinemia. La FDA continúa

evaluando la seguridad de los productos con benzocaína.