AUDITORIA INTERNA DE AUDITORIA INTERNA DE CALIDADCALIDAD

DOC027A

Hernán Jiménez & Asociados

(Versión 1.11 de Mayo de 2004)

HJ & ASOC 2

HISTORIA DE LAS NORMAS ISO 9000HISTORIA DE LAS NORMAS ISO 9000

1940 EJERCITO AMERICANO

MIL-I-45208MIL-Q-9858

Requerimiento de Sistemas de InspecciónEspecificación de los Sistemas de Calidad.

1947-1960 OTAN

AQAP1 Especificación del Sistema de Calidad

1960-1970 GRAN BRETAÑA

BS - 4891 / 5179

Normas de Calidad

I979 BS - 57501987 SUIZAISO - 9000ISO - 9000

HJ & ASOC 3

ISO : INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARIZATIONISO : INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARIZATION

ISO/TC 176GESTION Y ASEGURAMIENTO

DE LA CALIDAD

SC 2SISTEMAS DE

CALIDAD

SC 1VOCABULARIO

SC 3TECNOLOGIAS DE

APOYO

NP : NEW PROPOSAL WD : WORKING DRAFTCD : COMMITTEE DRAFTDIS : DRAFT INTERNATIONAL STANDARD

HJ & ASOC 4

Entradas Salidas

ResponsabilidadGerencial

Administraciónde Recursos

Medición.análisis,

mejoramiento

Ejecución delProducto

(y/o Servicio)

Producto/Servicio

Requisitos

Cliente

Cliente

Satisfacción

SISTEMA DE GESTION DE CALIDADMEJORAMIENTO CONTINUO

5

6

7

8

ISO 9001:2000

HJ & ASOC 5

ESTRUCTURA DE LAS REFERENCIAS NORMATIVAS RELACIONADAS CON ESTRUCTURA DE LAS REFERENCIAS NORMATIVAS RELACIONADAS CON

LA ADMINISTRACION Y EL ASEGURAMIENTO DE CALIDADLA ADMINISTRACION Y EL ASEGURAMIENTO DE CALIDAD

VOCABULARIOISO 9000

GUIAS TECNICAS

APOYO10005100061000719011100131001410015

ASEGURAMIENTO9001

ADMINISTRACION9004

VOZ DEL CLIENTE VOZ DE LA ORGANIZACION

A B

HJ & ASOC 6

DEFINICIONES DE LA NORMA NTC-ISO 8402DEFINICIONES DE LA NORMA NTC-ISO 8402

AUDITORIA DE CALIDAD

Un examen sistemático e independiente para determinar si las actividades y los resultados relacionados con la calidad cumplen disposiciones preestablecidas, y si estas disposiciones se aplican en forma efectiva y son aptas para alcanzar los objetivos.

AUDITOR DE CALIDAD

Una persona calificada para efectuar auditorias de calidad.

EVIDENCIA OBJETIVA

Información cuya veracidad se puede demostrar, con base en hechos obtenidos a través de la observación, medición,el ensayo u otros medios.

HJ & ASOC 7

CLASESCLASES DE AUDITORIADE AUDITORIA

PRIMERA PARTE SEGUNDA PARTE TERCERA PARTE INTERNA EXTERNA

SUFICIENCIA CUMPLIMIENTO PRODUCTO/ PROCESO/PROYECTO

¿Quien ?

¿Qué se audita?

HJ & ASOC 8

OBJETIVOS DE LA AUDITORIAOBJETIVOS DE LA AUDITORIA

Determinar la o no de los elementos del sistema de calidad con requisitos especificados.

Determinar la EFICACIA del sistema de calidad implementado para cumplir objetivos específicos de calidad.

Proporcionar al auditado una oportunidad para MEJORAR su sistema de calidad.

CONFORMIDAD

HJ & ASOC 9

ETAPAS DE LA AUDITORIAETAPAS DE LA AUDITORIA

Sitio / AreaPreparación

Lista de verificación

Reunión de apertura

Realización de laAuditoria

RNC ?Levante el RNC.

Acción correctiva1

1

Reunión deCierre

Reporte

Seguimiento

Levante NC.

Fin

Informe al GerenteSepa que hace el área.

Establezca fecha y tiempo.

Auditoria deSuficiencia

Manual

Procedimientos

Registros

Auditoria de Cumplimiento

SI

NO

Acuerdelos hechos

Presente loshechosPlan de auditoria

HJ & ASOC 10

RESPONSABILIDADES DEL AUDITORRESPONSABILIDADES DEL AUDITOR

Planificar y llevar a cabo las responsabilidades asignadas.

Documentar las observaciones.

Informar los resultados.

Verificar la eficacia de las acciones correctivas (pactado).

Conservar y salvaguardar la documentación de la auditoria.

Cooperar y apoyar al auditor líder.

HJ & ASOC 11

Responsabilidad del AUDITOR LIDERResponsabilidad del AUDITOR LIDER

Responsable por todas las etapas

de la auditoria.

Ayudar en la selección de otros

miembros.

Preparar el plan de auditoria.

Representar el equipo frente a la

gerencia.

NC basadas en evidencias

objetivas y sólidas.

Reuniones de enlace se realicen

regularmente.

Presentar el informe de auditoria.

HJ & ASOC 12

Preparación individual del auditorPreparación individual del auditorPreparación individual del auditorPreparación individual del auditor

Lea los procedimientos con anticipación.

Determine donde se realizan inspecciones.

Utilice listas de verificación.

Conozca la responsabilidad y posición de las personas

auditadas.

Sepa que pistas puede seguir.

HJ & ASOC 13

PLAN DE AUDITORIAPLAN DE AUDITORIA

Objetivos y alcance. Documento de referencia. Areas que serán auditadas. Personas que serán entrevistadas. Relación de los miembros del grupo de

auditores. Fecha y lugar. Hora y duración esperada para cada actividad

principal. Programación de reuniones por realizar con la

gerencia. Requisitos de confidencialidad. Distribución del informe y fecha esperada de

la publicación. Asignaciones del equipo auditor. Elaboración y preparación de los documentos

de trabajo

HJ & ASOC 14

REUNION DE APERTURAREUNION DE APERTURA

Presentar miembros a la directiva.

Revisar alcance y objetivos.

Métodos utilizados en la auditoria.

Conductos oficiales de

comunicación.

Necesidad de recursos

especiales.

Explicar NC , como se reportan y

califican (mayor /menor).

Hora y fecha de reunión de cierre

y otras.

Aclaraciones.

HJ & ASOC 15

ENFOQUE DE LA AUDITORIAENFOQUE DE LA AUDITORIA

Haga sentir cómodo al auditado

Sea amigable. Explique el propósito de la

auditoria. Evite preguntas cuya respuesta

sea SI o NO.

LOS 7 AMIGOS DEL AUDITOR

¿Qué? ¿Como? ¿Por qué?

¿Muestreme? ¿Donde? ¿Quien?

¿Cuando?

HJ & ASOC 16

EJECUTANDO LA AUDITORIAEJECUTANDO LA AUDITORIA

Haga un muestreo de actividades,no se centre en una. Busque evidencia observando lo que ocurre y revisando registros. Haga anotaciones completas. Escuche las explicaciones del auditado. Anote y confirmelas más adelante si es procedente.No de la

impresión de que no cree. Escriba los detalles : procedimientos, registros, ordenes ,lotes,ect. Auditoria abierta y amigable resultará en un acuerdo de que el

problema existe. Verifique si la NC es o no puntual.

HJ & ASOC 17

REPORTE DE DISCREPANCIASREPORTE DE DISCREPANCIAS..

Cada N.C.debe tener un reporte separado.

Reporte debe contener 3 ítems :

Descripción completa y precisa de lo

observado.

Referencia a la cláusula del estandard/

documento de calidad de la organización.

Explicación de los requisitos de la cláusula /

documento.

Las discrepancias deben atribuirse solamente a una cláusula

de la norma, la más aplicable.

En ocasiones , la única referencia es la documentación de la

organización.

HJ & ASOC 18

LA REUNION DE CIERRELA REUNION DE CIERRE

PREPARACION Cada uno relata sus hallazgos. El equipo evalúa y revisa los

hallazgos. Se define si son NC y su clase. Se prepara un borrador del reporte

final.

REUNION DE CIERRE Agradecimientos. Resumen del alcance. Objetivo y método usado. No todas las NC se pueden

descubrir. Preguntas y discusiones al final. Presentación de las NC por el

equipo.Hechos solamente. Resumen general por el A.Líder. Invitación a discutir cualquier punto. Acuerdo de las fechas para

terminación de las acciones correctivas

DIRIGIDA POR EL AUDITOR LIDER

HJ & ASOC 19

INFORME FINAL DE LA AUDITORIAINFORME FINAL DE LA AUDITORIA

Alcance y objetivos. Fechas e identificación de la organización. Detalles del plan de auditoria,miembros y entrevistas. Documentos de referencia : norma,manual de calidad,ect. Relación de las no conformidades encontradas. Análisis de las fortalezas del sistema. Capacidad del sistema para lograr los objetivos de calidad

definidos. Lista de distribución.

Precisos,soportados y referencias precisas.

Detalles y NC aceptadas por las partes involucradas

Listos al terminar laauditoria o muy

cerca.

HJ & ASOC 20

SEGUIMIENTOSEGUIMIENTOVERIFIQUE LA IMPLEMENTACIÓN DE ACCIONES CORRECTIVAS DESPUÉS DE LA FECHA ESTABLECIDA

ESTABLEZCA UNANUEVA FECHA

VERIFIQUE DE NUEVO

ESCALE

CIERRE LOS REPORTESDE NO CONFORMIDAD

NOSI

SI

NO

HJ & ASOC 21

TALLER AUDITORIATALLER AUDITORIA

SELECCIONE AUDITORES FORME AUDITORES CALIFIQUE Y DECLARE COMPETENTES A

LOS AUDITORES PLANEE LA AUDITORIA EJECUTE AUDITORIA HAGA SEGUIMIENTO PREPARE INFORME AL DIRECCION.

HJ & ASOC 22

CALIFICACIÓN DE AUDITORESCALIFICACIÓN DE AUDITORES1901119011

EDUCACION Estudios secundarios. Habilidad para expresar conceptos e ideas.

SER EXACTO Y CONCRETOFORMACION

Conocimiento de la norma y : Técnicas de examen indagación,evaluación

e informes. Competencia demostrada.

EXPERIENCIA Trabajo 4 años en el sector 2 años. Antes de ser auditor: 4 auditorias.

HABILIDADES Mente abierta,buen criterio,aptitudes

analíticas y tenacidad.Maneja situaciones difíciles.No es conflictivo.

Persistente Gran capacidad de lectura

SE DEBE REVISAR SU DESEMPEÑO CADA 2 AÑOS.

HJ & ASOC 23

ADMINISTRACION DE UN PROGRAMA DE ADMINISTRACION DE UN PROGRAMA DE AUDITORIAAUDITORIA

SEGUIMIENTO/ MTO. DEL DESEMPEÑO

Evaluación del desempeño : observaciones de auditoria, ect.

Consistencia entre los auditores : Talleres de entrenamiento. Revisión de informes de auditoria. Rotación de auditores entre equipos. Entrenamiento. Controlar necesidades y actuar. FACTORES OPERACIONALES

Recursos. Planificación y programación de auditorias. Formatos formalizados. Confidencialidad.

APTITUDES DE LOS AUDITORES

HJ & ASOC 24

APLICACIÓN PRACTICAAPLICACIÓN PRACTICA

ELABORE LOS DOCUMENTOS CORRESPONDIENTES

SELECCIONE AUDITORES CALIFIQUE AUDITORES TALLER DE COMPETENCIA LLEVE A CABO LAS 4

AUDITORIAS INTERNAS DE CALIDAD DURANTE AL AÑO.

SEA JUSTO, EXACTO Y EXIGENTE.