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“ARABA AGEING PROJECT”

“Araba Ageing Project”

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ÍNDICE DE PROYECTOS Y ORIGEN Pág PRESENTACIÓN 3 HOSPITAL UNIVERSITARIO DE ÁLAVA (HUA) Prevención primaria en pacientes con alto riesgo de psicosis: Detección e

intervención temprana. 4

PSICOGRT: Envejecimiento cerebral. 5 Estudio de valoración de la indicación de prescripción de Benzodiacepinas

en ancianos 5

Interacción genotipo-fenotipo en la sustancia blanca en la enfermedad de Alzheimer y en el Trastorno Bipolar.

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Estudio de la eficacia de un programa de intervención psicosocial en la prevención o reducción de la sobrecarga del cuidador del paciente con demencia (EDUCA-II)

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PREVALENCIA DE LA APNEA DEL SUEÑO EN ANCIANOS. Estudios de población general de 71 a 100 años.

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LA APNEA DEL SUEÑO EN LA POBLACIÓN ANCIANA. Impacto en la salud, accidentabilidad, calidad de vida y los costes en la población general de 71 a 100 años. Estudio de cohortes longitudinales.

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Detección precoz del cáncer de colon en la población alavesa 11 Prevención del cáncer de cuello uterino en la mujer 12 Cirugía robótica para el tratamiento del cáncer de próstata 13 Telemedicina para los pacientes con problemas cardíacos 14 Prevención de enfermedades cardiovasculares con dieta mediterránea 15 Rehabilitación de pacientes con EPOC en su domicilio a través de ejercicios,

educación y comunicación frente a la televisión 16

UNIVERSIDAD DEL PAIS VASCO Proyecto Nano-Biocell 17 COMARCA ARABA Prescribe vida saludable 18 Evaluación de un programa de refuerzo mediante mensajes de texto vía

teléfono móvil como adyuvante en los programas de deshabituación tabáquica en atención primaria

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BIOTECHNOLOGY INSTITUTE (BTI/Instituto Eduardo Anitua) Aplicación del PRGF-Endoret en el tratamiento de úlceras cutáneas 20 Aplicación del PRGF-Endoret en la regeneración del alveolo postextracción 21 Aplicación del PRGF-Endoret en el tratamiento de pacientes con BRONJ 22 Diseño, desarrollo, evaluación e introducción en el mercado de un sistema

simplificado para el diagnóstico del síndrome de apneas-hipopneas del sueño (SAHS), un dispositivo de avance mandibular para el tratamiento y una herramienta integrada de gestión y formación: Proyecto APNiA.

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UCA (UNIDAD DE CIRUGIA ARTROSCÓPICA) (Mikel Sánchez) Aplicación del PRGF-Endoret en el osteoartritis (artrosis) 24


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PRESENTACIÓN El Instituto de Investigación Sanitaria (IIS) BIO-ARABA tiene como objetivos generar, impulsar, facilitar y coordinar toda la investigación bio-médica realizada en Araba. Asegurando en un marco de calidad y excelencia la investigación, el desarrollo y la innovación entre los grupos de investigación del Hospital Universitario Araba (HUA), la Universidad del País Vasco, La Comarca Araba de Atención Primaria, el Instituto Biotecnológico de Álava (BTI), el Instituto Eduardo Anítua, La Unidad de Cirugía Artroscópica de la Clínica de la Esperanza y la Fundación Tecnalia. Así mismo se incluirán como socios facilitadores al Ayuntamiento de Vitoria Gasteiz y a la Diputación Foral de Álava, y a la Cajas y/o Bancos como entidades facilitadora del proceso. Con todas ellas y, potencialmente otros socios que pudieran incorporarse posteriormente (La Escuela Universitaria de Enfermería, La Subdirección General de Salud Pública, Osatek-Álava, el Parque Tecnológico de Miñano, etc) se formará un potente Consorcio colaborativo que contribuirá a que la investigación biosanitaria en Álava genere no sólo un mayor conocimiento en salud para beneficiar a la sociedad, sino que la adecuada gestión de ese conocimiento sea capaz de producir retornos con el desarrollo de productos innovadores, tecnología, puestos de trabajo y riqueza para Araba y por extensión a todo el País Vasco y el Estado Español. Misión: La misión del IIS BIO-ARABA es desarrollar actividades de investigación en condiciones de excelencia y de calidad, que permitan la traslación de los resultados encaminados a la resolución de los problemas de salud de la población, potenciando asimismo la investigación biomédica en nuestro país. Visión: El IIS BIO-ARABA aspira a convertirse en un centro de referencia en la investigación biomédica multidisciplinar, en el ámbito de la investigación clínica y traslacional, a nivel nacional e internacional. Asimismo, se pretende que el IIS BIO-ARABA sea reconocido como un centro referente en cuanto a su potencial docente por parte de todos los integrantes del mismo. El Instituto pretende actuar como motor de la generación y difusión de conocimiento, realizando una apuesta por el fomento de la innovación y la rápida y eficaz traslación de resultados a la clínica, incidiendo especialmente en la práctica asistencial, para el desarrollo de nuevos métodos de diagnóstico y tratamiento de las patologías de mayor incidencia en la población. Valores: Los valores que integrarán el IIS BIO-ARABA serán los siguientes:

1. Alta capacitación científica y técnica de sus miembros. 2. Compromiso e identificación con la institución y sus objetivos. 3. Colaboración y sinergias entre la investigación básica y clínica. 4. Sensibilidad con las necesidades de la sociedad en su entorno cercano. 5. Orientación a la excelencia a través de la evaluación y mejora continuas. 6. Optimización y uso común de los recursos. 7. Alineamiento estratégico con orientación a la innovación. 8. Transferencia de conocimiento y resolución de problemas de salud.

Proyectos En el momento actual, y dentro del concepto IIS BIO-ARABA se están desarrollando más de 70 proyectos de investigación. En el presente documento se presentan 21 proyectos relacionados con el envejecimiento (Araba Ageing Project). Estos proyectos se han seleccionado porque tratan de conocer, prevenir, diagnosticar y tratar todas aquellas patologías relacionadas con el envejecimient. En este sentido, se ha puesto especial relieve en aquellos proyectos que tienen un carácter más innovador.


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PREVENCIÓN PRIMARIA EN PACIENTES CON ALTO RIESGO DE PSICOSIS: DETECCIÓN E INTERVENCIÓN TEMPRANA. Proyecto liderado por: Unidad de investigación en Salud Mental del Hospital Universitario de Álava. INTRODUCCIÓN Actualmente en el campo de la psicosis se está investigando las características en las fases tempranas de la enfermedad con la finalidad de detectarla para un temprano tratamiento y así prevenir fases agudas y mejorar el curso de la enfermedad. El foco de la investigación se encuentra en prevenir la enfermedad antes incluso de que se produzca. Por ello, desde el País Vasco queremos ser pioneros en la investigación con este tipo de población identificando la sintomatología previa al trastorno de tal forma que podamos intervenir de manera temprana. OBJETIVOS El objetivo de este trabajo es realizar un estudio sociodemográfico y clínico en pacientes con alto riesgo de psicosis, primeros episodios de psicosis y controles sanos para analizar las dos muestras de pacientes. 1. Conocer los factores precipitantes de la psicosis en pacientes con alto riesgo. 2. Evaluar la cognición en fases previas a la psicosis y ver si existe un deterioro previo al desarrollo del trastorno crónico. 3. Analizar factores bioquímicos y genéticos en pacientes con muy alto riesgo de desarrollar psicosis y compararlo con un grupo de controles sanos y pacientes con un primer episodio de psicosis. 4. Evaluar la relación entre la funcionalidad, neurocognición y pronóstico. METODOLOGÍA Se van a reclutar 50 pacientes con alto riesgo (ARMS), 50 primeros episodios de psicosis (PEP) y 50 controles sanos (C) y se van a analizar variables sociodemográficas (sexo, edad, nivel de estudios, consumo de drogas, antecedentes personales y familiares de trastornos psicóticos), clínicas (sintomatología psicótica, depresiva, ansiosa, acontecimientos vitales estresantes, factores premórbidos y funcionalidad), neurocognitivas (atención, memoria, fluidez verbal, velocidad de procesamiento y funciones ejecutivas), bioquímicas (BDNF) y genéticas. RESULTADOS ESPERABLES Se espera detectar diferencias en las características sociodemográficas entre PEP y ARMS, siendo la funcionalidad premórbida menor en pacientes con PEP y existiendo una historia mayor de acontecimientos vitales estresantes e historia personal previa de trastornos en PEP que en ARMS. Los pacientes con PEP tendrán una sintomatología clínica mayor que los ARMS. Con respecto a los factores neurocognitivos, se espera que los pacientes ARMS tengan un déficit cognitivo mayor que los controles sanos pero que este no sea menor que en los pacientes con PEP en los que esté más deteriorado. Así mismo se espera que existan diferencias tanto en factores genéticos como en los bioquímicos en ARMS y PEP comparando con los controles sanos. La finalidad última de este proyecto es llegar a realizar un modelo predictivo en ARMS para poder predecir desde las fases tempranas de la enfermedad qué pacientes van a desarrollar psicosis y así realizar un tratamiento efectivo para prevenir la cronicidad de estos trastornos. Esta linea de investigación está siendo desarrollada en Australia y Dinamarca y en Reino Unido, sin embargo, en territorio nacional este es un estudio pionero con el que pretendemos dar respuesta a los interrogantes de por qué unos pacientes desarrollan un trastorno crónico mientras otros permanecen en el subumbral de la psicosis.


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INVESTIGACIÓN SOBRE ENVEJECIMIENTO Unidad de Investigación en Psiquiatría Hospital Universitario de Álava (Santiago) PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN

TÍTULO PSICOGRT-ENVEJECIMIENTO CEREBRAL. IP Ana González-Pinto CÓDIGO SAIO11-PE11BF006 DURACIÓN 01/01/2011 - 31/12/2012 FINANCIACIÓN 29872,80€ ENTIDAD FINANCIADORA

Gobierno Vasco-Dpto Industria

INFORMACIÓN En este proyecto tenemos el objetivo de estudiar la contribución de los procesos inflamatorios a la neurodegeneración de pacientes con deterioro cognitivo y trastornos de conducta.

TÍTULO Estudio de valoración de la indicación de prescripción de Benzodiacepinas en ancianos

IP Purificación López Peña CÓDIGO EC10-220 DURACIÓN 01/01/2011 - 31/12/2012 FINANCIACIÓN 16500€ ENTIDAD FINANCIADORA

Ministerio de Sanidad y Política Social

INFORMACIÓN El objetivo principal del estudio es analizar la adecuación de la prescripción de bezodiazepinas en ancianos y la evaluación de la relación entre la prescripción de estos medicamentos y el riesgo de caídas en dicha población. Secundariamente se estudia la adecuación de la dosis de la benzodiazepina prescrita a la Dosis Definida Diaria de cada fármaco, evaluando asímismo el patrón de prescripción de benzodiazepinas en los ancianos. Finalmente, en aquellos casos que se detecten problemas de sobreutilización o de uso inadecuado de benzodiazepinas en ancianos, se realizará una comparación del coste real del tratamiento con el coste teórico. Para ellos se plantea un estudio multicéntrico observacional transversal. Se trata de un Estudio de tipo Indicación-Prescripción de benzodiazepinas en una población de ancianos de 3 centros diferentes: HUA-Santiago, Hospital Padre Menni de Pamplona y Residencia Clínica Álava de Vitoria.


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TÍTULO Interacción genotipo-fenotipo en la sustancia blanca en la

enfermedad de Alzheimer y en el Trastorno Bipolar. IP Purificación López Peña CÓDIGO GIF-SUB-SAIO10-PR10BF01 DURACIÓN 01/01/2010 - 30/06/2012 FINANCIACIÓN 71176,59€ ENTIDAD FINANCIADORA

Gobierno Vasco-Dpto Industria

INFORMACIÓN En este proyecto estamos analizando la relación del gen neuregulina 1 (NRG1) en la integridad de la sustancia blanca comparando pacientes con trastorno bipolar y pacientes con enfermedad de Alzheimer (EA) frente a ancianos sanos.

TÍTULO Estudio de la eficacia de un programa de intervención psicosocial en la prevención o reducción de la sobrecarga del cuidador del paciente con demencia (EDUCA-II)

IP Manuel Martín Carrasco CÓDIGO PI08/90812 DURACIÓN 2009 FINANCIACIÓN ENTIDAD FINANCIADORA

Instituto de Salud Carlos III y BIOEF (EITB Maratoia)

INFORMACIÓN En este proyecto se pretende dotar al cuidador del paciente con demencia de información y herramientas que le permitan realizar su labor del mejor modo posible y sin sufrir daños colaterales a la misma.

TÍTULO Estudio de la eficacia de un programa de intervención

psicosocial en la prevención o reducción de la sobrecarga del cuidador del paciente con Alzheimer.

IP Manuel Martín Carrasco CÓDIGO EDUCA DURACIÓN FINANCIACIÓN ENTIDAD FINANCIADORA

Financiación privada.

INFORMACIÓN La sobrecarga en los cuidadores de pacientes de Alzheimer se encuentra claramente constatada. Con este proyecto pretendemos evaluar la eficacia de la intervención psicosocial en el alivio o disminución de dicha sobrecarga.


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CONTRATOS

TÍTULO CONTRATO POST-MIR RIO HORTEGA ARIADNA BESGA IP Ana González-Pinto CÓDIGO CM08/00213 DURACIÓN 09/02/2009 - 08/02/2012 FINANCIACIÓN 111293,16 € ENTIDAD FINANCIADORA

Instituto de Salud Carlos III

CARACTERISTICAS Contrato de investigación post-especialidad en Geriatría para el estudio de patologías prevalentes en los ancianos, con un enfoque basado en la neuroimagen y en la búsqueda de biomarcadores. Durante su contrato esta geríatra ha realizado una estancia de 6 meses en el Instituto Karolinska de Estocolmo, con el que se ha creado una estable relación que va produciendo sus frutos científicos.

TESIS DOCTORAL Dentro del equipo de Investigación del Hospital Universitario de Álava con sede en Santiago, tenemos personal totalmente cualificado para llevar a cabo distintos proyectos sobre envejecimiento como es el caso de la Dr. Monica Martínez Cengotitabengoa que hizo su tesis doctoral sobre las reacciones adversas a medicamentos en los ancianos hospitalizados.

TÍTULO Reacciones adversas a medicamentos en ancianos hospitalizados.

AUTOR Monica Martinez Cengotitabengoa LUGAR UPV/EHU Facultad de Farmacia AÑO Vitoria, abril 1999 DIRECTORES Dr. D. Luís Carlos Abecia Inchaurregui

Dr. D. Alfredo García Pipaón RESUMEN La población anciana presenta unas características que le hacen

especialmente vulnerable al desarrollo de reacciones adversas a la medicación (pruripatología, polifarmacia, alteraciones en los procesos de distribución, metabolismo, etc de los fármacos, entre otros). En este trabajo se ha hecho un estudio a fondo de los eventos adversos acontecidos en una muestra de 400 ancianos hospitalizados, se ha valorado la relación de causalidad de los medicamentos implicados, a fin de desarrollar un modelo matemático predictivo de la aparición de eventos adversos con el fin de poder evitar, en la mayoría de lo posible, su aparición.

OTRAS COLABORACIONES En la actualidad tenemos una línea de investigación colaborativa con la Dra. Marian Martínez de Pancorbo, investigadora alavesa y experta genetista sobre envejecimiento saludab le y Alzheimer. Fruto de esta colaboración realizamos una publicación en la Revista Schizophrenia Research sobre Insomnio Familiar Fatal: Schizophr Res. 2009 Mar;108(1-3):309-10. Epub 2009 Jan 9. Catatonia due to a prion familial disease. Oliveros RG, Saracibar N, Gutierrez M; DNA Bank UPV/EHU, Muñón T, González-Pinto A.


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CONGRESOS El equipo de Investigación del Hospital Universitario de Álava participa en congresos sobre el envejecimiento como es el XI Congreso “Zahartzaroa” que ha celebrado estos días la Asociación Vasca de Geriatría y Gerontología. En este congreso han participado varios miembros del grupo de investigación G10 de la Dra. Ana González-Pinto como son la Dra. Ariadna Besga, médico geriatra que está dentro del comité organizador de éste congreso y además es vocal en él y el Dr. Manuel Martín Carrasco, psiquiatra en la Clínica Psiquiatrica Padre Menni de Pamplona y la propia Dra. Ana González-Pinto. La Dra. Ana González-Pinto ha sido moderadora en la mesa sobre ULTIMOS AVANCES Y FUTURAS DIRECCIONES EN EL AREA DE LA PSICOGERIATRIA en el que la Dra. Ariadna Besga ha hablado sobre “Prevención: en el camino del conocimiento a la acción”. En otra de las mesas de título “DONDE ESTAMOS Y HACIA DONDE VAMOS. ABORDAJE MULTIDISCIPLINAR”, el Dr. Manuel Martín Carrasco ha aportado sus conocimientos sobre “Atención Interdisciplinar en el anciano con depresión”. OTROS Dentro de nuestro equipo de investigación contamos con la Dra. Mónica Martínez Cengotitabengoa que además de aportar sus conocimientos sobre envejecimiento a nuestro equipo de investigación, trabaja en la Clínica Álava la cual es una clínica geriátrica con una Unidad de Pacientes Crónicos y una Unidad de Cuidados Paliativos. Además, nuestro equipo de investigación trabaja en conjunto con la Clínica Álava en el proyecto arriba mencionado “Estudio de valoración de la indicación de prescripción de Benzodiacepinas en ancianos”. Por otro lado, la Dra. Mónica Martínez Cengotitabengoa junto con la Dra. Ariadna Besga son miembros del Foro AGURE dónde realizan varias actividades como una sesión clínica semanal cuyos ponentes son tanto miembros del Foro como ponentes externos. Además, se realiza una Jornada de Geriatría de Vitoria-Gasteiz, en la que se abordan temas de interés geriátrico de forma monográfica. Con cada Jornada se edita una pequeña publicación que recoge las ponencias desarrolladas de forma más extensa. Por otro lado, además de algunos cursos organizados por el Foro AGURE, sus miembros participan activamente junto con instituciones, sociedades científicas y colectivos que trabajan por los mayores. Sus miembros también participan en congresos y reuniones científicas de la especialidad y colaboran en proyectos de investigación en el ámbito geriátrico. Finalmente, la Unidad de Psiquiatría del Hospital Universitario Araba colabora con el INSTITUTO KAROLINSKA DE SUECIA, con la RED de Hospitales Padre Benito Menni y con la Universidad del País Vasco y diferentes proyectos de investigación relacionados con el envejecimiento.


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PREVALENCIA DE LA APNEA DEL SUEÑO EN ANCIANOS. Estudios de población general de 71 a 100 años. Proyecto liderado por: Unidad Interdisciplinar de Trastornos del Sueño del Hospital Universitario Alava. INTRODUCCIÓN El síndrome de apneas-hipopneas del sueño (SAHS) se define como un cuadro de somnolencia excesiva, trastornos cognitivo-conductuales, respiratorios, cardíacos, metabólicos o inflamatorios secundarios a episodios repetidos de obstrucción de la vía aérea superior durante el sueño. Estudios realizados por nuestro grupo han demostrado que el SAHS es una enfermedad muy prevalente en la población, que en nuestro país afecta, en sus formas más graves, a unos dos millones de personas de los que, más del 80% están aún sin diagnosticar. Este desconocimiento es mucho mayor en la población anciana donde apneas hay estudios que hayan estudiado la prevalencia de enfermedad. Los pocos datos disponibles sugieren que la prevalencia de SAHS podría triplicar a la encontrada en las edades medias. Sin embargo los datos son discrepantes con cifras que oscilan desde el el 26% hasta el 81%. Estas discrepancias son la consecuencia de las diferencias en el tipo y tamaño de las muestras, la metodología diagnóstica utilizada, y los criterios empleados para definir el SAHS. OBJETIVO Conocer la prevalencia de SAHS en población anciana no institucionalizada, de ambos sexos, y residente en la ciudad de Vitoria-Gasteiz. METODOLOGÍA DISEÑO: Estudio trasversal de prevalencia mediante análisis de conglomerados completos. cohortes. SUJETOS A ESTUDIO: 810 sujetos evaluables de 71 a 100, ambos sexos, no institucionalizados y residentes en Vitoria-Gasteiz. INSTRUMENTALIZACIÓN: Cuestionario de salud general, de sueño, de accidentalidad y calidad de vida. Medidas antropométricas y toma de tensión arterial por esfingomanómetro. Poligrafía respiratoria validada en domicilio y polisomnografía convencional en hospital. DETERMINACIONES: Análisis de la prevalencia de SAHS y su relación con otras variables clínicas. RESULTADOS ESPERABLES Los resultados provisionales confirman que la prevalencia de SAHS en los ancianos triplica a la encontrada en las edades medias. Utilizando cinco puntos de corte para la variable principal (nº de apneas + hipopneas por hora de sueño) - conocido internacionalmente como el IAH- para los diferentes IAH cuyos resultados se muestran en la tabla:

Porcentage de sujetos y su IC 95% para distintos puntos de IAH ≥ 5 ≥ 10† ≥ 15† ≥ 20† ≥ 30† Hombres (n=232) Todas las edades 83 (78-88) 69 (63-75) 57 (51-64) 44 (38-51) 27 (21-33) 71–75 (n=111) 85 (78-91) 66 (57-75) 50 (41-60) 37 (28-46) 21 (14-28) 76-85 (n=101) 80 (72-88) 70 (61-79) 61 (52-71) 47 (37-56) 29 (20-38) 86-100 (n=20) 90 (73-100) 80 (58-100) 75 (51-99) 75 (51-99) 55 (27-83) Women (n=173) Todas las edades 79 (73-85) 63 (53-70) 50 (42-57) 37 (30-44) 21 (15-28) 71-75 (n=83) 75 (65-84) 61 (51-72) 47 (36–58) 33 (22-43) 12 (5-19) 76-85 (n=74) 85 (77-93) 66 (55-77) 55 (44-67) 42 (31-53) 31 (21-42) 86-100 (n=16) 75 (54-96) 56 (32–81) 38 (14–61) 38 (14–61) 25 (4-46)

FIS 97/0844; FEPAR 97; Financiación: 65.000 €; IP Joaquín Durán-Cantolla.


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LA APNEA DEL SUEÑO EN LA POBLACIÓN ANCIANA. Impacto en la salud, accidentabilidad, calidad de vida y los costes en la población general de 71 a 100 años. Estudio de cohortes longitudinales. Proyecto liderado por: Unidad Interdisciplinar de Trastornos del Sueño del Hospital Universitario de Álava. INTRODUCCIÓN El síndrome de apneas-hipopneas del sueño (SAHS) en las edades medias deteriora la calidad de vida, causa hipertensión arterial y potencia el desarrollo de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares. Además, está asociado con los accidentes de tráfico y se relaciona con un exceso de mortalidad. Por otra parte, se ha demostrado que los pacientes no diagnosticados consumen más recursos sanitarios comparándolos cuando el diagnóstico se ha establecido y se ha instaurado el tratamiento. Por ello, se considera al SAHS como un problema de salud pública de primera magnitud. En 1993 nuestro grupo inició el proyecto Sueño-Vitoria para conocer la historia natural del SAHS. Las publicaciones realizadas han permitido conocer la frecuencia del SAHS, sus factores de riesgo y su relación con las enfermedades cardiovasculares en las edades medias. Sin embargo, poco es conocido sobre la historia natural del SAHS en el anciano. ¿El SAHS representa en los ancianos una enfermedad diferente de las edades medias? ¿Podría ser un fenómenos asociado al envejecimiento y, por tanto, no representar una verdadera enfermedad? ¿Tenemos que tratarlo de igual manera que en las edades medias? Estas preguntas son claves dado que si la prevalencia de SAHS triplica la encontrada en las edades medias (cerca del 75% de la población), los esfuerzos para diagnosticar y tratar a esta población serían enormes para el Sistema Nacional de Salud. Por ello, resulta muy necesario conocer la historia natural del SAHS en el anciano. OBJETIVO Conocer el impacto en la salud general, riesgo cardiovascular y mortalidad, así como la accidentalidad, la calidad de vida y los costes sanitarios del SAHS en la población general de 71-100 años, de ambos sexos, residente en la ciudad de Vitoria-Gasteiz. METODOLOGÍA DISEÑO: Estudio de cohortes longitudinales. SUJETOS A ESTUDIO: 810 sujetos de 71 a 100 años evaluados en 1998-2000. Actualmente nos proponemos evaluar este grupo de ancianos tras 13-15 años de seguimiento desde la fase inicial. INSTRUMENTALIZACIÓN: Cuestionario de salud general, de sueño, de accidentalidad y calidad de vida. Medidas antropométricas y toma de tensión arterial por esfingomanómetro (fase inicial, intermedia y final). Poligrafía respiratoria validada en domicilio (fase inicial y final) y polisomnografía convencional en hospital (fase inicial). Diagnósticos de enfermedades, mortalidad y costes sanitarios (fase initermedia y final). Monitoriazación ambulatoria de la presión arterial y muestra de sangre para análisis y genotipado (fase final). DETERMINACIONES: Comparación de los resultados de las variables obtenidas con las pruebas iniciales frente a los obtenidos en la fase intermedia y final e identificar los principales factores de riesgo, morbilidad cardio-vascular, mortalidad y costes sanitarios del SAHS. RESULTADOS ESPERABLES Esperamos establecer la causalidad entre el SAHS y la hipertensión arterial y las enfermedades cardio y cerebrovasculares en población anciana. También esperamos confirmar su relación con la siniestralidad y su valor en términos de coste-efectividad.

FEDES/2FD97-0766-C03-33FIS 97/0844; FIS 01/557; FEPAR 01; DSGV 200111037; FIS: (PI10/01169) Financiación total para el proyecto: 357.000 €; IP: Joaquín Durán-Cantolla.


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DETECCIÓN DEL SÍNDROME DE LYNCH (CÁNCER DE COLON HEREDITARIO) DENTRO DEL PROGRAMA DE CRIBADO DEL CÁNCER DE COLON EN LA POBLACIÓN ALAVESA. Proyecto liderado por: Servicios de Cirugía General, Digestivo, Anatomía Patológica, Unidad de Asesoramiento Genético y Laboratorio de Investigación en genética y biología molecular del Hospital Universitario de Álava. INTRODUCCIÓN El cáncer colo-rectal (CCR) constituye en la actualidad una de las neoplasias malignas más prevalentes y supone de manera conjunta (sumando hombres y mujeres) la primera causa de defunción por cáncer en países desarrollados. En el País Vasco, el CCR constituye el segundo tipo de tumor por su incidencia. Cada año se detectan en el España 25.000 casos nuevos de cáncer colo-rectal, 1.700 de los cuales se registran en Euskadi, más del 66% en estadios avanzados, cuya supervivencia media es de 50% a los 5 años. OBJETIVOS Objetivo principal: validar la eficacia, efectividad y utilidad del programa de “screening” poblacional de cáncer colo-rectal como herramienta para identificar formas hereditarias de CCR entre los adenocarcinomas colo-rectales. Objetivos operativos:

• Identificar pacientes con cáncer de colon dentro del programa de “screening”; • Evaluar la rentabilidad de la IHQ+estudio de microsatélites frente al examen

histológico para la detección de los tumores con IMS+ • Establecer la frecuencia de mutaciones en los genes reparadores del ADN en

pacientes con cáncer de colon incluidos en el “screening” poblacional en nuestro área de referencia; * Valorar el coste/beneficio del estudio de rutina de IHQ+IMS en pacientes no seleccionados clínicamente de acuerdo a los criterios de Ámsterdam/Bethesda para la identificación de formas CCR hereditarias,

• Elaborar el protocolo ideal a seguir para la detección del síndrome de Lynch de forma multidisciplinar teniendo en cuenta los hallazgos clínicos, histológicos y genéticos.

MATERIAL Y MÉTODOS Ámbito de estudio: Pacientes provenientes del área de referencia del Hospital Universitario de Álava incluidos dentro del programa de “screening” de la Comunidad Autónoma del País Vasco, con diagnóstico de novo de Adenocarcinoma de colon. Metodología: 1) Estudio clínico mediante cuestionario elaborado para este proyecto; 2) Estudio histológico mediante hematoxilina-eosina para valorar la presencia de características asociadas a síndrome de Lynch; 3) Estudio Inmunohistoquímico (IHQ): Se estudiará la expresión de las proteínas MLH1, MSH2, MSH6, y PSM2 utilizando la técnica de Tissue Microarray manual (TMA); 4) Estudio genético: sobre la pieza tumoral se procederá al estudio de inestabilidad de microsatélites (IMS). En caso de alteración IHQ o IMS, se procederá al estudio de los genes MLH1, MSH2, MSH6 y PSM2 mediante secuenciación directa de DNA germinal; 5) Estudios de correlación de los datos clínico, IHQ y genético RESULTADOS Hemos procedido al estudio de parte de los pacientes captados en el “screening” durante el año 2011 (89 pacientes), habiendo identificado que cuatro de ellos presentan una forma hereditaria de la enfermedad. Actualmente estamos contactando con sus familiares para proceder al estudio genético de cara a la identificación de las personas a riesgo para poder establecer un diagnóstico lo más precoz posible, mejorando así su supervivencia y calidad de vida.


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PREVENCIÓN DEL CÁNCER DE CUELLO UTERINO EN LA MUJER. Proyecto liderado por: Servicio de Ginecología en colaboración con el Servicio de Microbiología Clínica del Hospital Universitario de Álava. INTRODUCCIÓN La infección provocada por el virus del papiloma humano (VPH) es una de las enfermedades de transmisión sexual más comunes y está asociado al cáncer de cuello de útero, el segundo más frecuente en mujeres entre 15 y 44 años. En España la prevalencia en mujeres con citología normal oscila entre el 3-8.3% similar a países de nuestro entorno, como Italia, con prevalencias publicadas en torno al 7% y aumenta en mujeres latinoamericanas que viven en España (en un rango del 21% en argentinas al 27% en colombianas). Un reciente estudio en nuestro país incrementa estas cifras de prevalencia para algunos colectivos de riesgo como prostitutas y/o reclusas (29.9% en españolas y en las inmigrantes entre el 23.1% de mujeres africanas al 32.8% de latinoamericanas).

Se han clasificado más de 100 genotipos o variantes de VPH. Dependiendo de los genotipos implicados en la enfermedad, la infección por VPH puede causar desde pequeñas lesiones como condilomas o verrugas genitales hasta el desarrollo de cáncer de cuello de útero y una parte de otros cánceres anogenitales. Los genotipos de VPH se clasifican atendiendo a su capacidad oncogénica en genotipos de alto riesgo (VPH-AR, 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 69, 73 y 82), probable alto riesgo (VPH-pAR, genotipos 26, 53, 66), riesgo indeterminado (genotipos 34, 57, 62, 71, 83, 84, 85, 89) y tipos de bajo riesgo (no oncogénicos, como los genotipos 6, 11, 40, 42, 43, 44, 54, 61, 70, 72, 81, CP6108).

Un reciente estudio realizado en 38 países sobre 10.575 casos de cáncer de cuello uterino invasivo ha revelado que los genotipos 16, 18 y 45 son los más frecuentes en cada uno de los tres tipos más frecuentes de cáncer de cuello uterino y las neoplasias asociadas a estos genotipos son diagnosticadas un promedio de 4 años antes que las asociadas al resto de genotipos y en mujeres más jóvenes (< 50 años). El conocimiento de la distribución de los distintos genotipos o variantes de VPH en las lesiones genitales es crucial tanto para valorar los efectos de protección cruzada de las vacunas en uso como para el diseño de las vacunas polivalentes de segunda generación. La detección e identificación de los diferentes genotipos del VPH se realiza mediante diagnóstico molecular, y más concretamente por sistemas basados en la reacción en cadena de la polimerasa (PCR).

RESULTADOS DE INVESTIGACIÓN EN LOS ÚLTIMOS AÑOS Un reciente estudio en el HUA analizó la frecuencia y distribución de genotipos o variantes del virus del papiloma humano en citologías de cuello uterino anormales de mujeres residentes en Álava, País Vasco. Se estudiaron 106 mujeres con citología de cuello uterino anormal atendidas en la consulta externa del servicio de Ginecología del HUA por citología anormal previa. Se procedió a la identificación de los genotipos del VPH mediante diagnóstico molecular. La frecuencia detectada fue del 69,8%. Se detectaron 30 genotipos diferentes. Los genotipos de alto y posible alto riesgo fueron los más frecuentes en todos los tipos de lesión en las mujeres que tenían el virus del papiloma humano. Los ocho genotipos más frecuentes en mujeres alavesas fueron el genotipo 16, 51, 53, 42, 52, 39, 18 y 58. Se detectó infección por varios tipos de virus a la vez en el 58% de las mujeres. Tanto la detección del virus como la infección por varios tipos de virus a la vez, disminuyeron con el aumento de la edad de las mujeres estudiadas. Como conclusión, este estudio confirma la alta frecuencia de virus del papiloma humano y de genotipos de alto riesgo en mujeres con lesiones de cuello uterino que residen en Álava. Aunque el genotipo 16 fue el más frecuente, se detectó una amplia variedad de genotipos de alto riesgo no incluidos en las vacunas comerciales actualmente disponibles.


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CIRUGÍA ROBÓTICA PARA TRATAMIENTO DEL CÁNCER PROSTATA. Proyecto liderado por: Servicio de Urología del Hospital Universitario de Álava. INTRODUCCIÓN El mundo de la medicina y concretamente de la cirugía esta avanzando muy rápidamente en los últimos años, en ocasiones adaptando tecnología desarrollada en otros campos. En nuestro caso la industria armamentística diseño un robot para su uso en campo de batalla que se ha rediseñado para su uso en el quirófano. Es el llamado robot Da Vinci, una maravillosa herramienta de trabajo de ultima generación que ayuda al cirujano, permitiéndole desarrollar una intervención quirúrgica mas precisa, minimizando las complicaciones derivadas de la cirugía, y permitiendo una recuperación mas rápida a el paciente. OBJETIVOS Comprobar la eficacia y efectividad de la técnica quirúrgica ayudada por el robot y revisar costes para hacer un estudio de eficiencia. METODOLOGÍA Desde el año 2009 disponemos en el Hospital Universitario Araba del robot Da Vinci. Se utiliza para desarrollar cirugías como tratamiento curativo del cáncer de próstata. Durante este tiempo hemos realizado 355 cirugías, todas ellas siguiendo un mismo protocolo quirúrgico y contemplando todas las medidas de seguridad recomendadas. Hemos revisado en consulta de urología a los pacientes intervenidos, realizando una encuesta de satisfacción, y diferentes test validados para evaluar la incontinencia urinaria y la disfunción eréctil postoperatoria. RESULTADOS El 99,97% de las cirugias se han podido realizar con el robot Da vinci. No hemos tenido ninguna complicación mayor durante este tiempo. La técnica quirúrgica desarrollada es reproducible. Existe un mínimo porcentaje de incontinencia urinaria, que apenas llega al 2%. Hemos sido capaces de conservar la función eréctil en el 55% de nuestros pacientes. El coste es razonable y asumible teniendo en cuenta lo benigno del postoperatorio y la escasa tasa de complicaciones menores. CONCLUSIONES Este dispositivo robótico representa estar en la vanguardia en cuanto a equipamiento quirúrgico en nuestro servicio publico de salud, y gracias a ello podemos ofrecer a nuestros ciudadanos cuidados para su salud seguros y eficaces con un coste razonable.


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TELEMEDICINA PARA LOS PACIENTES CON PROBLEMAS CARDIACOS Proyecto liderado por: Servicio de Cardiología. Unidad de arritmias cardíacas del Hospital Universitario de Álava. Nuestras vidas han cambiado significativamente con la aparición de las nuevas tecnologías de la comunicación. La medicina y más concretamente la Cardiología no ha quedado al margen de estos cambios. En cardiología del Hospital Universitario Araba se comenzó en 2007 a utilizar consultas remotas en pacientes con estimulación cardiaca. Inicialmente se seleccionaron un grupo 60 personas con desfibrilador para evaluar la viabilidad de la consulta analizando la aceptación de los enfermos, la carga de trabajo del equipo sanitario responsable y un análisis específico de seguridad asistencial. Posteriormente se incluyeron 200 pacientes con marcapasos y se confirmaron las bondades del sistema. Ante estos resultados, desde el año 2008, todos los pacientes a los que se les ha operado en nuestro servicio son dados de alta incluyéndolos en el protocolo de control remoto. Simultáneamente a la confección de la estructura asistencial se ha logrado que toda la información quede incluida automáticamente, taras ser revisada, en la historia electrónica de Osakidetza. Desde los últimos 3-4 años contamos también con un sistema de detección automática diaria de alertas, esta novedad ha incrementado significativamente la eficiencia del sistema permitiendo una detección y tratamiento precoz que aumenta la seguridad y disminuye la mortalidad y los ingresos hospitalarios. Hemos diseñado tres tipos de consultas de control remoto. Una de ellas se fundamenta en reforzar las revisiones convencionales en el hospital en pacientes especialmente inestables, utilizando los controles domiciliarios como refuerzo del tratamiento, constituyen un bajo porcentaje de pacientes. Un segundo tipo, el más numeroso, incluye pacientes estables en los que se espacian de forma muy significativa las fechas de las revisiones presenciales sustituyéndose por controles remotos, mantenemos la seguridad y el control en pacientes estables mejorando el confort, disminuyendo los costes sanitarios y aumentando igualmente la seguridad. El último grupo está constituido por pacientes sin enfermedad estructural cardiaca con implantes preventivos, las revisiones remotas sustituyen por completo a las consultas presenciales. Actualmente se superan los 700 pacientes en el programa constituyendo una realidad asistencia normalizada en nuestro servicio. Actualmente estamos desarrollando programas para mejorar el procesado de la información domiciliaria recibida para utilizarla en investigación médica, controles de calidad o mejoras asistenciales y de gestión. Estos avances se han puesto a disposición del resto de los hospitales de la red pública vasca y la práctica totalidad de las unidades han iniciado su actividad en consultas remotas. En 1-2 años se proyecta homogeneizar la información de todas las multinacionales del sector de la estimulación cardiaca y su utilización en un protocolo común consolidado para todo Osakidetza.


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PREVENCIÓN DE ENFERMEDADES CARDIOVASCULARES CON DIETA MEDITERRÁNEA. ESTUDIO PREDIMED Proyecto liderado en Álava por: Servicio de Cardiología del Hospital Universitario de Álava. Participación multicéntrica en todo el territorio nacional. La Dieta Mediterránea , un patrón alimentario rico en verduras, legumbres, frutas y grasa vegetal insaturada (aceite de oliva), es posiblemente el concepto nutricional y dietético más difundido entre la comunidad científica y los consumidores. No obstante, no existe ningún estudio aleatorizado y controlado que proporcione el máximo nivel de evidencia científica para efectuar recomendaciones dietéticas a la población sobre los efectos beneficiosos de la dieta mediterránea en la prevención primaria de la enfermedad cardiovascular u otras enfermedades metabólicas. Por esto, nuestro grupo participó en el diseño e implementación del PREDIMED (PREvención con DIeta MEDiterránea), el primer estudio clínico aleatorizado de intervención con dieta mediterránea que pretende demostrar la prevención de episodios clínicos de enfermedad cardiovascular (infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y muerte cardiovascular) con dieta en los pacientes sin enfermedad y que continúa siendo nuestra línea de investigación prioritaria. El estudio PREDIMED se inició en Octubre 2003 con una ayuda del Instituto Carlos III (RTIC de Grupos G03/140), que engloba a 16 grupos de investigadores en 8 CCAA. Por parte de la Comunidad Autónoma del País Vasco, la participación se centró en el Servicio de Cardiologia del Hospital Universitario de Álava. Se han reclutado 7447 pacientes de los cuales 645 son alaveses y han sido seguidos durante un promedio de 5 años Se trata de un ensayo clínico de intervención, multicéntrico y aleatorizado, que ha evaluado la eficacia de una Dieta Mediterránea tradicional suplementada con aceite de oliva virgen o frutos secos, en comparación con una Dieta Baja en Grasas, en la prevención primaria de enfermedades cardiovasculares en personas de alto riesgo. Los resultados finales se conocerán en breve pero los controles parciales han demostrado que los pacientes que siguen la dieta mediterránea controlan mejor los factores de riesgo clásicos (hipertensión arterial, colesterol elevado, sobrepeso y diabetes mellitus) disminuyendo además la diabetes de nueva aparición. Si el estudio PREDIMED demuestra la disminución de complicaciones cardiovasculares (infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y muerte cardiovascular) en pacientes con factores de riesgo, estos resultados deberían tener un impacto importante en la política de salud de nuestra comunidad.


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REHABILITACIÓN DE PACIENTES CON ENFERMEDAD OBSTRUCTIVA CRÓNICA (EPOC) EN SU DOMICILIO A TRAVÉS DE EJERCICIOS, EDUCACIÓN Y COMUNICACIÓN FRENTE A LA TELEVISIÓN.

Proyecto liderado por: Osarean-Osakidetza y el Servicio del Hospital Universitario de Álava en colaboración de la Dirección del Centro.

INTRODUCCIÓN: La estrategia para afrontar el reto de la cronicidad en el País Vasco se basa en 14 Proyectos, uno de los cuales se llama Osarean: Osakidetza no Presencial, que pretende facilitar a quien lo desee, pacientes, familiares y profesionales, poder relacionarse con Osakidetza de forma no presencial, a través de varios canales entre los cuales está la televisión. Osakidetza pretende que pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) realicen la rehabilitación a domicilio frente al televisor.

OBJETIVOS: Corto plazo: 1. Mejora del control y seguimiento del EPOC, desde la perspectiva de pacientes y clínicos 2. Aceptación y usabilidad de la solución y probar que la tecnología es adecuada. Medio / Largo plazo: 3. Mejora de la condición de salud y calidad de vida de los pacientes 4. Reducción del número de ingresos hospitalarios y visitas a urgencias 5. Evitar el traslado físico de los pacientes, tanto para ser citados como para ser atendidos en aquellos casos en que no se precise su presencia.

MATERIAL Y MÉTODOS: Se trabajará con pacientes EPOC con FEV1 post-broncodilatación igual o inferior a 50% y en fase estable, co-liderado por el Hospital y limitado a 2-3 Centros de Atención Primaria. Se ha disdeñado una combinación y frecuencia de intervenciones personalizada y según plan de acción específico definido por los médicos del hospital los de atención primaria y coordinados con el resto de clínicos. El seguimiento se hará mediante ejercicios de resistencia en extremidades superiores, fuerza de extremidades y músculos respiratorios. Las mediciones serán de la espirometría, los cuestionarios serán LCADL (Escala Actividades Vida Diaria), y habrá un checklist de medicación

RESULTADOS: Se dispone de mensajes de audio/texto, con recordatorio de actividades, consejos y alarmas, así como llamada y Videollamada con planificación previa y aprobación por ambas partes. La educación del paciente consta de Técnicas de Inhalación, Hábitos saludables, Información de la EPOC, Información sobre aspectos medioambientales (alergias,…) y Reconocimiento de la exacerbación. Todos los datos de ejercicios, mediciones, cuestionarios, diario de síntomas, tomas de medicación y parámetros se integrarán en la Historia Clínica Electrónica Única. El seguimiento se hace también desde el Servicio de Urgencias del Hospital porque tiene una cobertura 24 horas al día, los 7 días de la semana

DISCUSIÓN: Queremos utilizar la televisión como medio para realizar la rehabilitación porque consideramos que es una tecnología a la que están acostumbrados los pacientes, y la videoconferencia en directo nos va a permitir un seguimiento creemos que adecuado.

CONCLUSIONES: La utilización de la televisión como medio de relación no presencial entre pacientes, sus familias y los clínicos que le atienden, está siendo muy bien valorada y creemos que va ser una herramienta fundamental para la relación de los clínicos y los pacientes, y que va permitir conseguir los objetivos propuestos.


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PROYECTO NANO-BIOCELL Proyecto liderado por: Facultad de Farmacia. Universidad del País Vasco. UPV/EHU.

El grupo de NanoBioCel (tecnologías de nano, micro, Biomateriales y células) de la Universidad del País Vasco (UPV / EHU), dirigido por el profesor José Luis Pedraz, está involucrado en proyectos de investigación importantes en el campo de la tecnología farmacéutica y en especial en el diseño de nuevos sistemas farmacéuticos de liberación controlada. También somos miembros del Centro de Investigación Biomédica en red en Bioingeniería, Biomateriales y Nanomedicina (CIBER-BBN), avalado por el Ministerio de Ciencia e Innovación. Esta red reúne a algunos de los principales grupos de investigación españoles en el campo, incluyendo las universidades y los hospitales y otros centros tecnológicos.

El grupo de investigación comenzó a trabajar en la micro y nanoencapsulación a mediados de los años 90, centrándose en el uso potencial de la micro y nanopartículas biodegradables como los sistemas de suministro de vacunas para los péptidos y las proteínas. La experiencia adquirida durante estos años nos ha permitido desarrollar diferentes patentes en el sector. En la actualidad, se están utilizando esta tecnología de encapsulación para liberar de forma continua factores de crecimiento en patologías degenerativas como el Parkinson, el Alzheimer o la esclerosis lateral amiotrófica (ELA).

Nuestro grupo de investigación también está involucrado en diferentes proyectos relacionados con la tecnología de encapsulación de células. Esta estrategia se basa en la inmovilización de células activas y tejidos en sistemas poliméricos 3D con el fin de encerrar y protegerlos de la respuesta inmune del huésped. La posibilidad de inmovilizar casi cualquier tipo de célula dentro de estos sistemas abre la puerta a múltiples enfoques terapéuticos. En los últimos años hemos estado trabajando con células de ingeniería genética con el fin de tratar una amplia gama de enfermedades, incluyendo la liberación de EPO para el tratamiento de la anemia, la dopamina y GDNF para la enfermedad de Parkinson, el BDNF para la enfermedad de Huntington y VEGF para la enfermedad de Alzheimer. En la actualidad, tenemos dos patentes en este campo.

También tenemos una amplia experiencia en el uso de nanopartículas sólidas lipídicas (SLN) como sistemas de liberación de fármacos. De hecho, hemos encapsulado ácidos nucleicos en GLC como vectores no virales para la terapia génica de enfermedades raras como la de Fabry.

Por otra parte, tenemos todo el equipo necesario para el diseño y caracterización de formulaciones de liberación controlada de fármacos y vacunas en los sistemas de micro y nanopartículas: tamaño de partícula y potencial Z, contadores de partículas, etc. Además de eso, la sección analítica del laboratorio está equipado con una amplia gama de equipos y técnicas analíticas, incluyendo cromatógrafos líquidos y gases previstas con diferentes detectores (el líquido de la masa, LC / MS, merece una mención especial) y también una UPLC.


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PRESCRIBE VIDA SALUDABLE Proyecto liderado por: Comarca Araba, Unidad de Investigación de Álava. ANTECEDENTES La adopción de hábitos de vida saludables, como la actividad física, una dieta equilibrada, el uso moderado de bebidas alcohólicas y la abstinencia del tabaco, se asocia a un gran descenso en la incidencia y mortalidad por enfermedades crónicas. Por ello, los servicios de atención primaria de salud (APS) intentan promocionar en sus pacientes dichos hábitos saludables. OBJETIVO El objetivo del proyecto PVS es modelar, entre clínicos, investigadores y agentes de la comunidad, intervenciones factibles y sostenibles de promoción de los mencionados hábitos y estilos de vida saludables en APS. PARTICIPANTES Centro de Salud de Olarizu Unidad de Atención Primaria Valles II METODOLOGÍA Presentación del proyecto: captación de profesionales (médicos, enfermeras, administrativos, matronas, psicólogos, trabajadores sociales). Captación de recursos y agentes comunitarios: médicos de empresa, asociaciones ciudadanas, profesionales del ámbito escolar, profesionales de organismos municipales y recursos deportivos. Proceso formativo: sesiones dirigidas por facilitadores y alimentadas con documentación seleccionada, en función del objetivo de cada sesión. Estas sesiones integran diferentes estrategias para la optimización de la práctica clínica: evaluación de necesidades, priorización de áreas de mejora, sesiones educativas basadas en la evidencia y modelado de intervenciones. ÁMBITO DE APLICACIÓN Promoción de la actividad física, dieta y abandono del tabaco. RSULTADOS ESPERABLES (Ejemplos de metas a alcanzar) − Promover la actividad física y la dieta saludable en niños y adolescentes de 10 a 18

años, incluyendo al entorno familiar y la cooperación con recursos comunitarios − Promover la actividad física y la abstinencia del tabaco en población mayor de 10 años,

con la cooperación de recursos comunitarios − Promover la actividad física y la dieta saludable y el abandono del tabaco, en niños,

adolescentes y adultos − Promover la actividad física y la dieta saludable en adultos diagnosticados de diabetes,

hiperlipidemia y enfermedad cardiovascular


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EVALUACIÓN DE UN PROGRAMA DE REFUERZO MEDIANTE MENSAJES DE TEXTO VÍA TELÉFONO MOVIL COMO ADJUVANTE EN LOS PROGRAMAS DE DESHABITUACIÓN TABÁQUICA EN ATENCIÓN PRIMARIA. Proyecto liderado por: Comarca Araba, Unidad de Investigación de Álava. Hospital Universitario de Álava. INTRODUCCIÓN: El tabaquismo continúa siendo un importante factor de riesgo de enfermedades crónicas y supone un verdadero problema para los sistemas sanitarios, al que se asocia un elevado coste sanitario y social, por lo que la disminución de su consumo se ha convertido, desde hace tiempo, en uno de los objetivos principales de los sistemas sanitarios de los países desarrollados. La consulta de Atención Primaria ofrece una de las mejores oportunidades para la identificación, tratamiento y seguimiento de los fumadores, ya que recibe la visita del 70%, al menos una vez al año. Los médicos de familia deben aprovechar cada contacto con los fumadores para fomentar y apoyar el abandono del tabaco. Además del consejo sanitario y tratamiento farmacológico, las técnicas de motivación y apoyo son necesarias en la etapa de acción, cuando el paciente deja de fumar. En este sentido el empleo de tecnologías emergentes como el teléfono móvil podrían tener un papel importante mediante el envío de mensajes de refuerzo. OBJETIVO PRINCIPAL: Evaluar la efectividad de un programa combinado de deshabituación tabáquica de 6 meses de duración que incluye consejo sanitario proporcionado por el médico y envío de mensajes motivacionales y de refuerzo vía teléfono móvil a pacientes fumadores con una puntuación mayor o igual a 5 en la escala de Richmond mediante el test salivar de la cotinina. METODOLOGÍA: Diseño del estudio: Ensayo clínico aleatorio con grupo control. Población a estudio: Pacientes mayores de 16 años que están dispuestos a iniciar un programa de deshabituación tabáquica, que son poseedores de un teléfono móvil, que están capacitados para recibir y enviar mensajes vía teléfono móvil, y que tienen una puntuación mayor o igual a 5 en la escala de Richmond (escala para evaluar el grado de motivación para iniciar un programa de deshabituación tabáquica). Tamaño muestral: 335 pacientes por rama que cumplan los criterios de elegibilidad para detectar una diferencia en el porcentaje de abandono del hábito tabáquico del 5,8% (10,7% frente a 4,9%) entre ambos grupos. Se ampliará la muestra en un 20% por posibles pérdidas durante el seguimiento. Se realizará un muestreo estratificado en función de la puntuación del test de dependencia nicotínica de Fargestrom (≤ 5 y mayor 5). Aleatorización: Los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de los grupos de estudio según secuencia generada por el ordenador y que permanecerá oculta al investigador. El estudio será ciego para el investigador (médico/enfermera). Intervención: Grupo experimental: Programa combinada de deshabituación tabáquica que incluye consejo sanitario, y mensajes de refuerzo y motivacionales vía teléfono móvil. Los mensajes animarán a los pacientes a perseverar en su intención de dejar de fumar y proporcionarán información acerca de las consecuencias del tabaco. Grupo control: Programa de deshabituación tabáquica que incluye consejo sanitario. En ambos grupos, los pacientes recibirán el tratamiento farmacológico que esté indicado en función de la puntuación del test de Fagerstrom. Seguimiento: El programa tendrá una duración de 6 meses. Durante el programa, el paciente acudirá a consulta del médico o enfermera a los 7 días, a las 4 y 12 semanas y los 6 meses. Los pacientes cuyo resultado del test salivar de la cotinina haya sido negativo (no fumadores) acudirán nuevamente a consulta a los 12 meses (a los 6 meses de la finalización del programa) para confirmar que siguen sin fumar. Para ello se repetirá el test de la cotinina.


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APLICACIÓN DEL PRGF-ENDORET EN EL TRATAMIENTO DE LAS ÚLCERAS CUTÁNEAS Proyecto liderado por: Bio-Technology Institute (BTI), Comarca Araba y Unidad de Investigación de Álava. INTRODUCCIÓN El plasma rico en factores de crecimiento (PRGF-Endoret) es una tecnología biológica, desarrollada y patentada por BTI y avalada por más de 15 años de investigación. Está basada en la obtención de un concentrado de factores de crecimiento autólogo aplicado en la zona a tratar para favorecer la regeneración y reparación de los tejidos dañados. Su aplicación consigue acelerar los mecanismos fisiológicos de regeneración tisular tras una lesión, ya sea causada por un traumatismo, un tratamiento quirúrgico o una enfermedad logrando. Lo que se logra es la sustitución de tejido destruido o deteriorado por tejido nuevo, de forma natural, pero en mucho menos tiempo que con los tratamientos tradicionales y sin rechazo o efecto adverso alguno. Las ulceras cutáneas son una solución de continuidad de la piel y/o mucosas, con pérdida de sustancia en la misma, cuya profundidad puede oscilar desde una erosión superficial hasta una afectación de la hipodermis, debido a un proceso necrótico que muestra escasa o nula tendencia a la cicatrización, llegando en algunos casos muy graves incluso hasta zona ósea pudiendo llegar, incluso, a la necesidad de amputación. Las úlceras cutáneas representan un serio problema no sólo desde el punto de vista físico para los pacientes, y de su rehabilitación, sino también psicológico, económico y social. Entre las opciones terapéuticas existentes para tratar estas patologías de diversa etiologia, la búsqueda de tratamientos basados en la estimulación de la regeneración cutánea. OBJETIVOS Evaluar la eficacia clínica de la utilización de factores de crecimiento extraídos del plasma del paciente (PRGF-Endoret) en la resolución y cicatrización de las últiceras cutáneas. METODOLOGÍA Se realizará un ensayo clínico aleatorizado de grupos paralelos donde se aplicará el PRGF-Endoret en el grupo intervención y el mejor tratamiento convencional al uso en el grupo control. Se medirán los resultados en términos de resolución, cicatrización y curación mediante indicadores objetivos. Así mismo, se analizarán variables de seguridad y complicaciones para los pacientes. RESULTADOS ESPERABLES La finalidad de este estudio es buscar terapias de “autoregeneración” nacidas de la base biológica de cada paciente, y sin tener que recurrir a elementos externos, potencialmente perjudiciales para la propia salud en ocasiones. La intención de este ensayo clínico es promover el uso de esta terapia biológica gracias a los resultados del ensayo clínico multicéntrico que se llevará a cabo. En definitiva, se tratará del mayor y mas importante ensayo clínico realizado con una terapia biológica en úlceras vasculares cutáneas Se espera que la aplicación del PRGF-Endoret acelere produzca un acelere la cicatrización y la resolución de las úlceras cutáneas mucho más rápido que en el grupo control y sin la aparición de complicaciones siendo un sistema de aplicación seguro y fácil para los pacientes.


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PLASMA RICO EN FACTORES DE CRECIMIENTO (PRGF-Endoret) EN LA REGENERACIÓN DE ALVEOLOS POST-EXTRACCIÓN. Proyecto liderado por: BTI Biotechnology Institute (BTI) , Clinica Eduardo Anitua y Servicio de Cirugía Oral y Maxilofacial del Hospital Universitario de Alava INTRODUCCIÓN La cirugía bucal es una ciencia cuyos procedimientos en la curación de los diversos procesos patológicos, implica, la mayoría de las veces, una agresión importante tanto a los tejidos blandos como al tejido óseo que conforma los maxilares. Tras la extracción de una pieza dental comienza un proceso de curación y regeneración de los tejidos implicados que afectará al volumen final de hueso alveolar y a la estructura de la cresta ósea. Una extracción excesivamente traumática o una regeneración insuficiente puede conducir a un exceso de pérdida de tejido óseo pudiendo generar un retraso en el reemplazo de los dientes perdidos mediante implantes, necesitar técnicas de reconstrucción invasivas, o generar un defecto permanente sin corrección posible. El PRGF-Endoret puede ser eficaz en minimizar las consecuencias de esta agresión e intentar regenerar más rápidamente el tejido óseo perdido, así como favorecer la más rápida curación y cierre de los tejidos blandos implicados en la extracción. Por otro lado también puede tener un papel crucial en minimizar las molestias post-operatorias causadas en los pacientes como son el dolor y la inflamación, y que suelen presentarse frecuentemente. El Plasma Rico en Factores de Crecimiento (PRGF-Endoret) es una mezcla de proteínas autólogas, obtenido de un pequeño volumen de sangre, que no contiene leucocitos. A pesar del número creciente de publicaciones existentes en la literatura relacionadas con este tipo de tecnologías en el campo de la cirugía oral, todavía son escasos los ensayos clínicos aleatorizados publicados referentes a la utilización de los mismos en la regeneración de zonas post-extracción. OBJETIVOS Evaluar la eficacia y seguridad del uso de Plasma Rico en Factores de Crecimiento (PRGF-Endoret) en la regeneración de los alveolos post-extracción. METODOLOGÍA Se realizará un ensayo clínico aleatorizado, en grupos paralelos, enmascarado para evaluadores y controlado con tratamiento convencional. Los resultados se medirán en términos de regeneración ósea, cicatrización y curación de los tejidos blandos implicados y molestias post-operatorias como dolor e inflamación. RESULTADOS ESPERABLES Con este ensayo clínico se pretende poner de manifiesto el potencial terapéutico del PRGF-Endoret en la regeneración de los alveolos post-extracción. Se espera que el PRGF-Endoret logre una la regeneración ósea mayor y más rápida que el denominado tratamiento convencional, disminuyendo por tanto el tiempo en el que los pacientes pueden someterse por ejemplo a una cirugía de implantes, y sin dejar un defecto permanente. Por otro lado se espera que el cierre de los tejidos blandos sea más rápida y de mayor calidad con la aplicación de PRGF-Endoret, así como que se generen menores molestias post-operatorias a los pacientes como son el dolor (hasta 15 días tras la extracción), y la inflamación asociada a la extracción en muchos de los casos. Se espera también que la aplicación de PRGF-Endoret sea segura para los pacientes. Para ello se registrará cualquier evento adverso que pueda estar relacionado con el tratamiento.


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PLASMA RICO EN FACTORES DE CRECIMIENTO (PRGF-Endoret) EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES QUE PADEN OSTEONECROSIS INDUCIDA POR BISFOSFONATOS (BRONJ) Proyecto liderado por: Clinica Eduardo Anitua, Servicio de Cirugía Oral y Maxilofacial del Hospital Santiago y BTI Biotechnology Institute INTRODUCCIÓN El desarrollo de la osteonecrosis de mandíbula en pacientes sometidos a tratamiento con bisfosfonatos fue descrito por primera vez por Marx y Ruggiero. Desde entonces el manejo de estos pacientes es un gran dilema por falta de un tratamiento eficaz. Es por ello por lo que existe un gran interés por parte de los odontólogos y cirujanos maxilofaciales en desarrollar un tratamiento eficaz para afrontar los casos de osteonecrosis por bisfosfonatos. Una referencia importante en el tratamiento de estos pacientes es la guía de la asociación americana de cirujanos orales y maxilofaciales (AAOMS) en el manejo de lesiones de osteonecrosis por bisfosfonatos en sus tres estadios. El objetivo principal de este guía es paliar las complicaciones de la osteonecrosis por bisfosfonatos: eliminar el dolor, controlar la infección de tejidos blandos y duros, y minimizar el progreso o ocurrencia de osteonecrosis. Recientemente, estudios de otros autores y trabajos de nuestro equipo de investigación han valorado la eficacia de la aplicación de Plasma Rico en Factores de Crecimiento (PRGF-Endoret) junto con la resección del hueso necrótico para conseguir el cierre de la zona ósea expuesta y mejorar la sintomatología asociada a esta enfermedad. Por lo tanto, desarrollamos este proyecto para abordar los casos de osteonecrosis por bisfosfonatos con eficacia, seguridad y con el objetivo de mejorar la calidad de vida de nuestros pacientes. OBJETIVOS Desarrollarr un tratamiento basado en PRGF-Endoret en los pacientes que desarrollan osteonecrosis de maxilar asociada al uso de bifosfonatos con presencia de secuestro óseo para conseguir un cierre de la zona ósea expuesta. METODOLOGÍA Evaluación clínica del paciente: evaluar el estado periodontal y confirmar el diagnostico de osteonecrosis por bisfosfonatos. Evaluación radiográfica: Radiografía panorámica CT scanner. Después de realizar un tratamiento profiláctico con antibióticos se empieza con el tratamiento quirúrgico para extraer el hueso necrótico hasta unos márgenes sangrantes (si es posible) y los dientes incluidos por la lesión. A continuación se emplea el PRGF-Endoret para rellenar el defecto y conseguir el cierre del defecto asegurando la cicatrización de la encia. RESULTADOS ESPERABLES El empleo del PRGF-Endoret va a acelerar el cierre del tejido blando cubriendo así el defecto óseo. Esto aislará el defecto óseo permitiendo la actuación de los mecanismos de la regeneración ósea. Además, la presencia de una lesión del nervio dentario inferior es descrito en estos tipos de lesiones. El uso de los factores de crecimiento presentes en el PRGF-Endoret ayudará en minimizar el daño y mejorar la sintomatología de los pacientes mediante la curación de la lesión.


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DISEÑO, DESARROLLO, EVALUACIÓN E INTRODUCCIÓN EN EL MERCADO DE UN SISTEMA SIMPLIFICADO PARA EL DIAGNÓSTICO DEL SÍNDROME DE APNEA DEL SUEÑO, UN DISPOSITIVO DE AVANCE MANDIBULAR PARA EL TRATAMIENTO Y UNA HERRAMIENTA INTEGRADA DE GESTIÓN Y FORMACIÓN: PROYECTO APNiA. Proyecto liderado por: Biotechnology Institute (BTI), el Instituto Eduardo Anitua y la Unidad Interdisciplinar de Trastornos del Sueño (UITS) del HUA. INTRODUCCIÓN El síndrome de apneas-hipoapneas del sueño (SAHS) consiste en la aparición de episodios repetidos de obstrucción de la vía aérea superior que causan un deterioro del estado de salud con un aumento del riesgo cardiovascular, causando comorbilidad y mortalidad y siendo causa de accidentes y reducción de la calidad del vida.

El SAHS es una enfermedad muy prevalente que afecta a más de 60 millones de ciudadanos europeos. El diagnóstico requiere la realización de una prueba de sueño de diferente complejidad que suelen ser costosas y se estima que más del 90% de los pacientes con SAHS en sus formas más graves están sin diagnosticar. Los dispositivos de avance mandibular (MAD) constituyen una alternativa de tratamiento para los casos de SAHS leve-mderado lo que implica más del 50% de todos los pacientes con SAHS. Sin embargo, existe controversia sobre su utilización, eficacia e indicaciones. Los MAD son, habitualmente, desarrollados por dentistas. Sin embargo, su entrada en el campo del SAHS debe ir acompañada de la formación necesaria del personal en el SAHS. Por todo ello, se considera una necesidad sanitaria desarrollar sistemas de diagnostico sencillos, fáciles de usar y de bajo coste que permita accede al diagnostico a toda la población potencialmente afectada. Así mismo, es esencial desarrollar sistemas de tratamiento para el SAHS leve-moderado (MAD) asequibles y de fácil colocación y todo este proceso debe estar dentro de un programa de formación adecuada para todos los profesionales implicados.

OBJETIVOS Diseñar, desarrollar, evaluar e introducir en el mercado un nuevo equipo diagnóstico (BTI-APNEA), Un dispositivo de avance mandibular (BTI-MAD) y un software integrado e interactivo para el manejo y la formación en SAHS (BTI-GESAPNEA).

METODOLOGÍA El grupo de ingeniería y diseño de BTI en colaboración con la UITS del HUA desarrollará un equipo simplificado de alta tecnología para el diagnóstico del SAHS (BTI-APNEA), un dispositivo de avance mandibular (BTI-MAD) y un programa de gestión integrada que incluye la formación en SAHS y que integrará el BTI-APNEA y el BTI-MAD.

Los equipos BTI.APNEA se evaluará bajo criterios de evaluación de tecnologías. Para ello se realizarán estudios simultáneos con la prueba diagnóstica estándar de oro (polisomnografía convencional) a modo de estudio clínicos simple ciego. El BTI-MAD se evaluará en términos de ensayo clínico aleatorizado y cruzado utilizando el CONSORT como guía de actuación. El BTI-GESAPNEA se evaluará con indicadores de eficacia y utilidad estándar y se someterá a revisión externa.

RESULTADOS ESPERABLES

El BTI-APNEA será el primer dispositivo de diagnóstico simplificado del SAHS fabricado en España con la participación directa en su desarrollo y evaluación de una unidad de sueño. Las novedades tecnológicas que introduce el BTI-APNEA y el BTI-MAD revolucionará el diagnóstico y el tratamiento del SAHS y a través del BTI-GESAPNEA proporcionar una herramienta de gestión y formación para todos los profesionales relacionados con el SAHS.


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PLASMA RICO EN FACTORES DE CRECIMIENTO (PRGF-Endoret) EN EL TRATAMIENTO DE QUE SUFREN OSTEOARTRITIS (ARTROSIS). Proyecto liderado por: BTI Biotechnology Institute, y Unidad de Cirugía Artroscópica (UCA) INTRODUCCIÓN Según datos de la Sociedad Española de Reumatología, se estima que en España la artrosis de rodilla afecta a más de cuatro millones de personas. Es una enfermedad que causa dolor, rigidez e incapacidad y que en muchas ocasiones deviene en la necesidad de la colocación de una prótesis. A día de hoy, no existe un tratamiento curativo para esta dolencia, sino tratamientos paliativos que procuran mejorar las condiciones de vida de los pacientes. BTI y la UCA ha desarrollado recientemente un ensayo clínico randomizado que compara el tratamiento de la artrosis de rodilla con PRGF – Endoret con el tratamiento estándar basado en ácido hialurónico y en el cuál se encontraron resultados muy concluyentes. El tratamiento de plasma rico en factores de crecimiento reduce significativamente el dolor de los pacientes y disminuye la rigidez y la capacidad funcional de las articulaciones. Además, los pacientes tratados con esta tecnología refieren una mayor reducción del dolor articular que los tratados con ácido hialurónico. La introducción de PRGF – Endoret en la articulación de la rodilla mejora el entorno biológico en el que se desarrollan las células que componen los diferentes tejidos de esta articulación. Se reduce así la inflamación, y se estimula una mejora y más rápida regeneración del tejido cartilaginoso, lo que redunda en una mejoría del estado general de la articulación. La aplicación de los resultados de este estudio en la práctica médica pueden suponer a corto plazo un cambio de paradigma para los enfermos que sufren esta dolencia. A pesar del camino recorrido hasta ahora, BTI considera la necesidad de seguir investigando clínicamente el efecto del PRGF-Endoret en esta dolencia tan extendida en la sociedad actual, con estudios a más largo plazo y con diferentes pautas terapéuticas que puedan ir respondiendo todas las cuestiones que se plantean a día de hoy referidas a su verdadero potencial terapéutico y la manera más adecuada de trasladar y hacer uso del mismo en nuestra sociedad. OBJETIVOS Desarrollar nuevos protocolos de administración de PRGF-Endoret en pacientes con artrosis que permitan mejorar los resultados a largo plazo. Igualmente, se buscará desarrollar aplicaciones en otras articulaciones con lesiones osteocondrales. METODOLOGÍA Evaluación clínica del paciente: evaluar dolor y rigidez articular de la articulación siguiendo los protocolos convencionales aceptados por la comunidad internacional. RESULTADOS ESPERABLES Mejorar en el conocimiento del tratamiento. Poder aplicarlo de forma adecuada incluso en función del tipo de lesión condral. Desarrollar protocolos aplicables no solo a artrosis de rodilla si no también de otras articulaciones.

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