REPELENTES: USO E CUIDADOS

Ana Maria Mósca de CerqueiraHospital Municipal JesusSOPERJ20151

Sem conflito de interesses

REPELENTES: SEGUNDO OMS

Dengue no mundo – 50milhões de pessoas 24 mil mortes

Malária – mais de 1 milhão de mortes por ano

Estima-se que: uma pessoa morra a cada 30seg por complicações relacionadas a picadas de insetos

Uma em cada 17 pessoas vivas morrerá de algumas dessas doenças

Rev Paul Pediatr 2009; 27(1): 81-9

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REPELENTES

São métodos utilizados para afastar insetos e evitar suas picadas

Podem ser: Físicos (mosquiteiros, telas, aparelhos

eletrônicos)

Químicos: sistêmicos tópicos ambientais (naturais) sintéticos 3

REPELENTES: CARACTERÍSTICAS IDEAIS

Repelir a maioria das espécies simultaneamente

Ser eficaz pelo menos 8h

Ser atóxico

Ter pouco cheiro ser resistente à abrasão e a água

Cosmeticamente favorável

Economicamente viável4

Environmental Protection Agency (EPA)

REPELENTES: QUÍMICOS TÓPICOS

Formação de uma camada de vapor com odor ofensivo aos insetos

Interferencia na eficácia:predisposição individual - exaladas

pela pele(ácido lático, suor, CO2)

Fatores de risco para picadas: umidade, odor, sexomasc, idade adulta, fragâncias florais, ingestão de álcool, vestimentas escuras, eczemas

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REPELENTES

Ineficácia do repelente:

Sexo feminino – níveis de estradiol

Realização de atividades físicas moderadas

Associações com hidratantes, protetores solares (Aplicar primeiro os protetores e após o repelente)

Cada 10°C > temp corporal – redução do tempo 50% 6

The National Pesticide Information Center- NPIC

REPELENTES: PERMETRINA

(1% a 0,5%) inseticida sintético derivado da flor do crisântemo

alta taxa de proteção (>90%) quando aplicado no vestuário, telas e mosquiteiros (dura mesmo após várias lavagens)

Soldados com a farda impregnada por permetrinareduziram em mais de 70% o contágio por malária e leishmaniose 7

EPA / CDC 2015

REPELENTES: MAIS USADO

Dietiltoluamida (DEET) - N,N-diethyl-m-toluamide

Concentrações entre 30 e 50% proporcionam proteção de 80 a 95% contra o Aedes aegypti

Ação - inibição dos receptores de lactato do A. aegypti

Acima de 50%, a proteção chega a 100%

<10% de DEET, oferece proteção subótima 8

Fradin and Day, 2002 - EPA

REPELENTES

Concentração máxima DEET em crianças:

Academia Americana de Pediatria (AAP) Academia Americana de Dermatologia (AAD) até 30% > 2 anos

Sociedade Canandense de Pediatria (SCP) – até 10% crianças de 6 meses a 12 anos

França – 10% entre 30 meses e 12anos

Consenso mundial: DEET Concentração <10% - não deve ser usado < 2anos Não ultrapassar 3 (três) aplicações diárias 9

ANVISA - Parecer Técnico Nº 2, de 11 de dezembro de 2006

REPELENTES: CRIANÇAS

Repelentes tópicos > 6 meses de idade - epidemias Ler o rótulo antes de usar Não permita sua auto aplicação Evite aplicar em mucosas e mãos (lavar após aplicação) Evite reaplicações frequentes (3x no dia) – DEET <10% Não aplicar por baixo de vestimentas Evite usar em conjunto com protetores solares Ao retornar em locais fechados – remover lavando Não dormir com o repelente Reação adversa ou intoxicação – levar a embalagem ao

serviço médico 10

ANVISA - Parecer Técnico Nº 2, de 11 de dezembro de 2006

REPELENTES

23.8% DEET – 5 horas de proteção

20% DEET - 4 horas

6.65% DEET - 2 horas

4.75% DEET – entre 1h a 1/2hora

11

CDC (EUA)

DEET 50% TÓPICO + PERMETRINA 1% NASROUPAS

Excelente

Aedes

Boa Nula

Anofelinos Triatomídeos Vespas

Flebótomos Abelhas

Pulgas

Culicídeos

Simulídeos

Carrapatos

Moscas

Agência de Proteção Ambiental (EPA)

REPELENTES: PICARDIN Icaridina (KBR 3023 - Bayrepel)

2-(2-hydroxyethyl)-1-piperidinecarboxylic acid 1-methylpropyl ester

É uma piperidina

Fabricado pela Saltigo na Alemanha, subsidiária da Bayer AG – recomendada em 2001 OMS

Concentração de 20% eficaz contra Anopheles aedes 4 a 6 horas 13

Maio 2005 – EPA (EUA)

REPELENTES

a partir de abril de 2005, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC)

recomenda outros repelentes que podem funcionar bem como DEET:

repelentes com picaridin com óleo de eucalipto (OLE) OU PMD (para-

menthane-3,8-diol) com óleo de soja 2%

estes produtos têm uma duração de ação que é comparável com a de cerca de 10% de DEET 14

EPA / CDC 2015

REPELENTES: PICARIDINA

baixa toxicidade aguda, oral, dérmica e por inalação Classificada: Categoria IV – toxidade por inalação

aguda e irritação dérmica Toxicidade Categoria III - para oral aguda, irritação

ocular. Não é um sensibilizador dérmico não é susceptível de ser um carcinógeno humano

Categoria I = altamente tóxicos ou altamenteCategoria II = moderadamente tóxicoCategoria III = ligeiramente tóxicoCategoria IV = praticamente não tóxico

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REPELENTES: IR 3535 3-{N-acetyl-N-butyl}-aminopropionic acid ethyl ester

Classificada: Categoria IV – toxidade por inalação aguda e irritação dérmica

Toxicidade Categoria III - para oral aguda, irritação ocular

praticamente não tóxico - incluindo bebês (>6m) e gestantes

A 10% proteção de 7 horas – (EPA) Apresentação em spray 20% e loção a 10% No Brasil (Jonhson&Johnson) não fornece a concentração16

REPELENTES: ÓLEOS NATURAIS

Essências de ervas, frutas cítricas, citronela, coco, soja, eucalipto, cedro, gerânio, hortelã, melissa, cravo da India

Efeito de curta duração: altamente voláteis

Óleo de soja 2% (94,6min) > DEET 4,75%

Óleo de citronela (Cymbopogon nardus) de 5 a 100% –extremamente volátil - <20min até 2h

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REPELENTES

vela de andiroba (Carapa guaianensis) eficaz em prevenir 80% a 100% das picadas do

Aedes aegypti em uma área de 27m² (ambiente fechado por 48h contínuas)

óleo de andiroba 100% puro < 50% DEET

Óleo de eucalipto-limão (Eucalyptus citriodora) (p-menthane-3,8-diol:PMD)Concentração 30% = DEET 20% não usar < 3 anos 18

Aprovado CDC e EPA

REPELENTES associação de DEET tópico e permetrina nas

roupas - ampla proteção contra carrapatos e uma grande variedade de mosquitos

Mistura de PMD e óleo de capim-limão > DEET 15%- 6h

outros produtos sintéticos incluem dimethyphtalate, ethylexanediol

associação de DEET 20% e ethilexanediol (EHD) 15% é uma forma eficiente de aumentar a eficácia do DEET sem aumentar sua toxicidade

19

CDC

REPELENTES: FÍSICOS E AMBIENTAIS

Indicados para bebês < 6meses portas e janelas bem vedadas Uso de telas (poros < 1,5mm) Manter ambientes refrigerados com ar condicionados Mosquiteiros simples ou com aplicação de inseticidas

(permetrina) Uso de vestimentas (meias, blusas manga compridas,

calças ) Tecidos claros – evitar cores chamativas Tecidos especiais já embebidos de repelentes 20

CDC 2015/ Rev Paul Pediatr 2009;27(1):81-9

QUAIS AS PRECAUÇÕES QUE DEVO SEGUIRAO UTILIZAR REPELENTES? Nunca use repelentes sobre cortes, feridas ou pele

irritada. Não se aplicam aos olhos ou a boca, e aplicar com

moderação ao redor das orelhas. Ao utilizar sprays repelentes, não borrife

diretamente sobre seu rosto. Aplique a substância em suas mãos primeiro e, em

seguida, aplicar na face. Não permita que crianças manuseiem ou pulverizem

o produto. Aplicação pesada não lhe dá proteção melhor ou

mais duradoura.21

EPA / CDC 2015

ORIENTAÇÕES

Repelentes usados sobre a pele também podem ser aplicados à roupa, porém fornecem uma duração mais curta de proteção e devem ser novamente aplicados após a lavagem.

Dengue, febre amarela, Zika e Chikungunya mosquitos picam principalmente no amanhecer e

ao anoitecer.

Malária, vírus do Nilo Ocidental, e mosquitos vetores da encefalite japonesa mordem principalmente do crepúsculo ao amanhecer. 22

EPA / CDC 2015

REPELENTES DE INSETOS PODE SER USADO PORMULHERES GRÁVIDAS OU AMAMENTANDO?

Sim. O não recomenda

quaisquer precauções adicionais para uso de repelentes por mulheres grávidas ou amamentando.

Risco baixo

ANVISA 2015 – não faz referência23

EPA / CDC 2015

REPELENTES: AEROSSSÓIS

Efeito curto Aplicados em recintos fechados de 10 a 20m² - 2h antes

Recomenda-se uso concomitante Telas Aerossóis Serpentinas (elétricas ou não) - piretroide

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Rev Paul Pediatr 2009;27(1):81-9

REPELENTES: INEFICAZ

Repelentes ultrassônicos

raquetes ou instrumentos eletrocutores

Dispositivos elétricos luminosos (luz azul) – atrai só o inseto

Bandagens embebidas em repelentes (pulseiras com DEET) – proteção de 4cm na área aplicada

Uso sistêmicos – extrato de alho, Vit B1 25

Nível 1- evidência baseada em ensaios clínicos randomizados ou metanálise de ensaios clínicos - Ação fortemente recomendada.

Nível 2- evidência baseada em estudos prospectivos não randomizados - Ação recomendada

Nível 3- evidência baseada em relatos de casos ou opinião de especialistas - Ação pouco recomendada

A - a recomendação é baseada em um ou mais estudos nível 1

B - a melhor evidência disponível está em nível 2 C - a melhor evidência disponível está em nível 3 D - a melhor evidência disponível está menor que nível 3

e inclui opinião de especialistas E - esboço

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REPELENTES

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Método repelente Nível de evidência

DEET 10-30% A I

Icaridina 10-20% AII

Óleo eucalipto-limão 10-30% A II

Óleo de soja 2% A II

Óleo de citronela 5-15% E II

Tela tratada com piretroide A II

Roupa tratada com permetrina A II

Nível de evidência para recomendação de métodos repelentes

REPELENTES: DISPONÍVEIS COMERCIALMENTE BRASIL

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Princípio ativo produto % Idademaior

Tempo de ação

DEET AutanOFF loção, sprayOFF Kids loçãoOFF aerossol

Super repelex spray, loçãoSuper repelex aerossolSuper repelex kids gel

6-96-96-914

14,511,057,34

2 a2 a2 a

12 a12 a12 a2 a

Até 2h“ 2h“ 2h“ 6h“ 6h“ 6h“ 4h

Icaridina Exposis adulto gel, sprayExposis extreme sprayExposis infantil spray

502525

12 a10 a2 a

Até 5h“ 10h“ 10h

IR3535 Loção antimosquito ** 6meses Até 4h

Óleo de citronela Citromim spray 1,2 2 a Até 2h

QUAL A NORMA VIGENTE PARA REGISTRO DEREPELENTES NA AGÊNCIA?

- Para repelentes de pele, ou cosméticos, a norma vigente é a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) n° 19/2013.

Já para repelentes de ambiente, ou saneantes, a norma vigente é a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 34/2010.

Mas é importante lembrar: crianças menores de dois anos não devem usar repelentes contendo a substância ativa DEET. 29

Anvisa esclarece sobre o uso de repelentes tópicos e de ambiente10 de dezembro de 2015

A indicação do registro pode ser precedida pelas iniciais MS, ANVS ou pelo nome Anvisa seguido de um número com 9 ou 13 dígitos, que sempre se inicia com o número 2.

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REPELENTES: CONCLUSÃO

Ambientes fechados: Andiroba, permetrina (contínuo)

Adultos: DEET (30-50%) + permetrina nas roupas

Gestantes: Mosquiteiros / roupa (permetrina) + andiroba tópica e uso restrito dos demais repelentes

Crianças (2 -10 anos): Mosquiteiros / roupas (permetrina) / DEET <10% / Etylhexanediol (EHD) 25%, IR 3535

Selva / epidemia: DEET (50%) + permetrina nas roupasCarrapatos: Permetrina roupas e calçados 31

ANVISA

"LARVICIDAS" E "ADULTICIDAS“ - PREVENÇÃO

Larvicidas são produtos utilizados para matar os mosquitos imaturos antes de se tornarem adultos.

podem ser biológica (tal como toxina de uma bactéria específica que é letal para as larvas dos mosquitos, mas não para outros organismos)

produtos químicos, tais como reguladores do crescimento de insetos, películas de superfície, ou organofosfatos.

Adulticidas são produtos utilizados para matar os mosquitos adultos. Podem ser aplicados a partir de pulverizadores manuais, montados em caminhões (fumacê) ou utilizados em aviões. 32

EPA / CDCD 2015

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Obrigada!

A Anvisa aprovou, nesta sexta feira (11/12/2015), o Dossiê deDesenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) enviado pelo InstitutoButantan a respeito da vacina contra a dengue

ANVISA 2015