ALERTA SANITARIA DIRECCIN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLGICOS

INFORMACIN DE SEGURIDAD SOBRE PRODUCTOS QUE CONTIENEN 2,4-DINITROFENOL (DNP)

Viernes, 08 de mayo de 2015

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA

informa a la comunidad en general que: Una alerta mundial ha sido emitida por INTERPOL1 para los productos que contienen 2,4-dinitrofenol (DNP), una sustancia qumica ilcita y potencialmente letal utilizada como adelgazante con fines estticos, la cual en pases como Francia y Reino Unido ha generado daos severos a la salud de la poblacin e incluso la muerte. Segn el comunicado emitido por la Agencia Regulatoria del Reino Unido2:

Se han producido eventos adversos asociados a los productos que contienen 2,4-Dinitrofenol (DNP), los cuales son ms comunes despus de tomar dosis altas del producto. Sin embargo, los eventos adversos graves tambin pueden ocurrir cuando el producto se consume en las dosis recomendadas en los sitios web o por los proveedores. Por lo tanto cualquier dosis de este producto representa un riesgo potencial.

Los sntomas reportados incluyen: nuseas, vmito, dolor abdominal, agitacin, dolor de cabeza, cansancio, sudoracin, hipertensin, taquicardia, entre otros. Es frecuente la fiebre asociada a deshidratacin. Se pueden presentar convulsiones, dao a nivel renal, heptico y en menor frecuencia se ha reportado desarrollo de cataratas a largo plazo.

Artculos en revistas de referencia mdica como Journal of Medical Toxicology3 han reportado la comercializacin de DNP, principalmente a travs de internet con diferentes nombres, publicitados para la prdida de peso. Las muertes relacionadas con la

1 http://www.interpol.int/News-and-media/News/2015/N2015-050 2 https://www.gov.uk/government/news/phe-supports-fsa-warnings-over-deadly-weight-loss-supplement 3 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=2%2C4-Dinitrophenol+(DNP)%3A+A+Weight+Loss+Agent+with+Significant+Acute+Toxicity+and+Risk+of+Death

exposicin a DNP se han informado desde el comienzo del siglo XX. Hasta el 2011, se registraron 62 casos de muertes atribuibles al DNP en diferentes publicaciones mdicas. En Colombia, el producto denominado DNP, se encuentra en las normas farmacolgicas (2006) clasificada en el Numeral 22.2.0.0.N10 entre las sustancias que no se aceptan como principio activo porque su utilidad teraputica no est comprobada por ser de poca eficacia teraputica, por ser txicos o estar ventajosamente sustituidos. Con base en lo anterior, el Invima recomienda tomar las medidas necesarias con el fin de minimizar los posibles riesgos asociados al consumo de estos productos de la siguiente manera:

MEDIDAS PARA LA COMUNIDAD EN GENERAL

No adquirir productos que contengan DNP.

Si est consumiendo productos que contengan DNP:

Suspenda de inmediato su uso y acuda de inmediato al mdico as no haya presentado eventos adversos.

Reporte los eventos adversos asociados a este tipo de productos al Programa Nacional de Farmacovigilancia del Invima al correo invimafv@invima.gov.co utilizando el formato de reporte FOREAM que se puede descargar de: https://www.invima.gov.co/index.php?option=com_content&view=article&id=753:reporte-de-reacciones-adversas&catid=191:farmacovigilancia&Itemid=335

No se automedique, slo consuma medicamentos autorizados y formulados por su mdico.

Recuerde adquirir productos en establecimientos autorizados, donde se garanticen las condiciones adecuadas de almacenamiento.

Tenga especial cuidado con la publicidad a travs de internet u otros medios de comunicacin, sobre ciertos productos que ofrecen supuestos beneficios teraputicos y que no estn avalados por la entidad sanitaria.

Se recuerda que no se deben adquirir productos que no cuenten con registro sanitario Invima. Recuerde que usted puede consultar en el siguiente link: http://web.sivicos.gov.co:8080/consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp siguiendo los pasos establecidos en el siguiente enlace: https://www.invima.gov.co/images/pdf/farmacovigilancia_alertas/docinteres/recomendaciones_adquisicion.pdf

SECRETARIAS DE SALUD DEPARTAMENTALES, DISTRITALES Y MUNICIPALES

Realizar las visitas de inspeccin, vigilancia y control a los establecimientos en el rea de su competencia, donde potencialmente puedan comercializar productos que contengan 2,4-dinitrofenol (DNP) y llevar a cabo las acciones que correspondan segn la situacin encontrada e informar inmediatamente al Invima.

Verificar el cumplimiento de lo solicitado en el presente comunicado.

A LOS ESTABLECIMIENTOS TITULARES, DISTRIBUIDORES Y

COMERCIALIZADORES

Abstenerse de distribuir y comercializar productos que contengan 2,4-dinitrofenol (DNP) so pena de ser sujeto de la aplicacin de medidas sanitarias y procesos sancionatorios.

RED NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA

Con carcter urgente el Invima, solicita que desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice bsqueda activa para la deteccin de problemas relacionados a medicamentos (PRM), que involucren productos que contengan 2,4-dinitrofenol (DNP). Enviar dichos reportes al Invima al correo electrnico invimafv@invima.gov.co

Finalmente el INVIMA invita a la comunidad en general que si tienen conocimiento de lugares donde se fabrique, distribuya o comercialice productos que contengan 2,4-dinitrofenol (DNP), se informe de manera inmediata al Invima o entes de salud relacionados en el presente comunicado. Para mayor informacin comunquese con el Invima a la lnea 2948700 Ext: 3921, 3847, 3916, o al correo electrnico invimafv@invima.gov.co Informacin Grupo de Comunicaciones INVIMA Telfono: 2948700 ext. 3845