Accés a dades per a investigació - Unitat Docent …...Però no me val amb saber quantes fractures...
Transcript of Accés a dades per a investigació - Unitat Docent …...Però no me val amb saber quantes fractures...
![Page 1: Accés a dades per a investigació - Unitat Docent …...Però no me val amb saber quantes fractures tinc… vull saber qui són. Això són dades SENSIBLES (incloem informació no](https://reader033.fdocuments.mx/reader033/viewer/2022060323/5f0db3887e708231d43ba805/html5/thumbnails/1.jpg)
1
![Page 2: Accés a dades per a investigació - Unitat Docent …...Però no me val amb saber quantes fractures tinc… vull saber qui són. Això són dades SENSIBLES (incloem informació no](https://reader033.fdocuments.mx/reader033/viewer/2022060323/5f0db3887e708231d43ba805/html5/thumbnails/2.jpg)
2
![Page 3: Accés a dades per a investigació - Unitat Docent …...Però no me val amb saber quantes fractures tinc… vull saber qui són. Això són dades SENSIBLES (incloem informació no](https://reader033.fdocuments.mx/reader033/viewer/2022060323/5f0db3887e708231d43ba805/html5/thumbnails/3.jpg)
¿QUÈ SÓN?
• Considerem dades no sensibles aquelles que no contenen informació directa de
pacients
• Dades agregades, a nivell de cupo, departament, etc…
• Per exemple… distribució de fx de Colles per edats
3
![Page 4: Accés a dades per a investigació - Unitat Docent …...Però no me val amb saber quantes fractures tinc… vull saber qui són. Això són dades SENSIBLES (incloem informació no](https://reader033.fdocuments.mx/reader033/viewer/2022060323/5f0db3887e708231d43ba805/html5/thumbnails/4.jpg)
¿ES PODEN UTILITZAR PER A INVESTIGACIO?
Sí, perquè no estan cobertes per la LOPD
Es poden sol·licitar a UDCA o responsable SIA, presentant un projecte d’investigació,
amb el permís de direcció.
4
![Page 5: Accés a dades per a investigació - Unitat Docent …...Però no me val amb saber quantes fractures tinc… vull saber qui són. Això són dades SENSIBLES (incloem informació no](https://reader033.fdocuments.mx/reader033/viewer/2022060323/5f0db3887e708231d43ba805/html5/thumbnails/5.jpg)
DADES NO SENSIBLES
Però no me val amb saber quantes fractures tinc… vull saber qui són.
Això són dades SENSIBLES (incloem informació no agregada de pacients)
5
![Page 6: Accés a dades per a investigació - Unitat Docent …...Però no me val amb saber quantes fractures tinc… vull saber qui són. Això són dades SENSIBLES (incloem informació no](https://reader033.fdocuments.mx/reader033/viewer/2022060323/5f0db3887e708231d43ba805/html5/thumbnails/6.jpg)
6
![Page 7: Accés a dades per a investigació - Unitat Docent …...Però no me val amb saber quantes fractures tinc… vull saber qui són. Això són dades SENSIBLES (incloem informació no](https://reader033.fdocuments.mx/reader033/viewer/2022060323/5f0db3887e708231d43ba805/html5/thumbnails/7.jpg)
A QUÈ ENS REFERIM?
• En definitiva, qualsevol dada personal de pacients:
• Nom
• Cognoms
• SIP
• Adreça
• Imatge personal
7 Llei orgànica 15/1999, de 13 de desembre, de
protecció de dades de caràcter personal. Article 3
![Page 8: Accés a dades per a investigació - Unitat Docent …...Però no me val amb saber quantes fractures tinc… vull saber qui són. Això són dades SENSIBLES (incloem informació no](https://reader033.fdocuments.mx/reader033/viewer/2022060323/5f0db3887e708231d43ba805/html5/thumbnails/8.jpg)
LES DADES ES PODEN UTILITZAR?
Pareix que si…
8 Llei orgànica 15/1999, de 13 de desembre, de
protecció de dades de caràcter personal. Article 5
![Page 9: Accés a dades per a investigació - Unitat Docent …...Però no me val amb saber quantes fractures tinc… vull saber qui són. Això són dades SENSIBLES (incloem informació no](https://reader033.fdocuments.mx/reader033/viewer/2022060323/5f0db3887e708231d43ba805/html5/thumbnails/9.jpg)
PERÒ LES DADES DE SALUT SÓN ESPECIALS…
Només es poden utilitzar sense consentiment per a motius clínics:
Prevenció, diagnóstic, prestació d’assistència, tractaments o gestió.
Per a la resta… CONSENTIMENT INFORMAT
9 Llei orgànica 15/1999, de 13 de desembre, de
protecció de dades de caràcter personal. Article 7
![Page 10: Accés a dades per a investigació - Unitat Docent …...Però no me val amb saber quantes fractures tinc… vull saber qui són. Això són dades SENSIBLES (incloem informació no](https://reader033.fdocuments.mx/reader033/viewer/2022060323/5f0db3887e708231d43ba805/html5/thumbnails/10.jpg)
PRINCIPIS D’ACCÉS A LA HISTÒRIA CLÍNICA
•Sempre que siga possible, treballar amb dades anonimitzades
Anonimat
•Obligació de recabar un CI específic i per escrit Autonomia
•Es recolliran només les dades imprescindibles Proporcionalitat
10
![Page 11: Accés a dades per a investigació - Unitat Docent …...Però no me val amb saber quantes fractures tinc… vull saber qui són. Això són dades SENSIBLES (incloem informació no](https://reader033.fdocuments.mx/reader033/viewer/2022060323/5f0db3887e708231d43ba805/html5/thumbnails/11.jpg)
PERO… QUE ES UN CONSENTIMENT?
Llenguatge adequat
Revocable sense donar motiu
No perjudicar a algú que no dona consentiment
Informar dels resultats de proves realitzades
11 Llei 14/2007, de 3 de Juliol, d’Investigació
biomèdica. Articles 3 i 4.
![Page 12: Accés a dades per a investigació - Unitat Docent …...Però no me val amb saber quantes fractures tinc… vull saber qui són. Això són dades SENSIBLES (incloem informació no](https://reader033.fdocuments.mx/reader033/viewer/2022060323/5f0db3887e708231d43ba805/html5/thumbnails/12.jpg)
ASSAJOS CLÍNICS TENEN NORMATIVA
ESPECÍFICA
12 REIAL DECRET 223/2004, de 6 de febrer, pel qual es
regulen els assajos clínics amb medicaments. Article 7
![Page 13: Accés a dades per a investigació - Unitat Docent …...Però no me val amb saber quantes fractures tinc… vull saber qui són. Això són dades SENSIBLES (incloem informació no](https://reader033.fdocuments.mx/reader033/viewer/2022060323/5f0db3887e708231d43ba805/html5/thumbnails/13.jpg)
I PER A UN OBSERVACIONAL HE DE DEMANAR
CONSENTIMENT?? D’entrada si. Però…
13 Llei 14/2007, de 3 de Juliol, d’Investigació
biomèdica. Article 58
![Page 14: Accés a dades per a investigació - Unitat Docent …...Però no me val amb saber quantes fractures tinc… vull saber qui són. Això són dades SENSIBLES (incloem informació no](https://reader033.fdocuments.mx/reader033/viewer/2022060323/5f0db3887e708231d43ba805/html5/thumbnails/14.jpg)
EXEMPCIO DEL CONSENTIMENT
Ho pot autoritzar un CEIC si es compleix::
14 Llei 14/2007, de 3 de Juliol, d’Investigació
biomèdica. Article 58
![Page 15: Accés a dades per a investigació - Unitat Docent …...Però no me val amb saber quantes fractures tinc… vull saber qui són. Això són dades SENSIBLES (incloem informació no](https://reader033.fdocuments.mx/reader033/viewer/2022060323/5f0db3887e708231d43ba805/html5/thumbnails/15.jpg)
I QUÈ PASSA, ME RENYIRAN?
Utilitzar dades de salut per a recerca sense autorització és una infracció molt greu:
15 Llei orgànica 15/1999, de 13 de desembre, de protecció
de dades de caràcter personal. Articles 44 i 56
![Page 16: Accés a dades per a investigació - Unitat Docent …...Però no me val amb saber quantes fractures tinc… vull saber qui són. Això són dades SENSIBLES (incloem informació no](https://reader033.fdocuments.mx/reader033/viewer/2022060323/5f0db3887e708231d43ba805/html5/thumbnails/16.jpg)
EN RESUM, COM HO HE DE FER?
Treball d’investigació
Dades no sensibles
Direcció UDCA/SIA
Dades sensibles
Puc estar exempt de CI
CEIC que aprove l’exempció
No puc estar exempt de CI
CEIC que aprove el CI
16
![Page 17: Accés a dades per a investigació - Unitat Docent …...Però no me val amb saber quantes fractures tinc… vull saber qui són. Això són dades SENSIBLES (incloem informació no](https://reader033.fdocuments.mx/reader033/viewer/2022060323/5f0db3887e708231d43ba805/html5/thumbnails/17.jpg)
LES DADES HAN DE SER ANÒNIMES
Així que quan fem bases de dades, hem d’eliminar les dades de filiació del pacient,
per a que estiguin anonimitzades.
No es poden traure dades personals:
Format físic: del centre d’on s’extraguen
Format electrònic: dels servidors de Conselleria de Sanitat
17 Informe 0509/2009 del Gabinet Jurídic de l’Agència
Espanyola de Protecció de Dades
![Page 18: Accés a dades per a investigació - Unitat Docent …...Però no me val amb saber quantes fractures tinc… vull saber qui són. Això són dades SENSIBLES (incloem informació no](https://reader033.fdocuments.mx/reader033/viewer/2022060323/5f0db3887e708231d43ba805/html5/thumbnails/18.jpg)
¿ON PUC GUARDAR LES DADES PERSONALS?
• Iniciar sessió windows
• «MIS DOCUMENTOS»
• (es guarda entre
sessions)
• Mai guardar-los:
• En un pendrive
• En un correu que no siga
gva.es
• En Dropbox
• En Google Drive
• En un WeTransfer
• Etc etc etc...
18
![Page 19: Accés a dades per a investigació - Unitat Docent …...Però no me val amb saber quantes fractures tinc… vull saber qui són. Això són dades SENSIBLES (incloem informació no](https://reader033.fdocuments.mx/reader033/viewer/2022060323/5f0db3887e708231d43ba805/html5/thumbnails/19.jpg)
PERO SI NOMÉS ÉS UN CAS CLÍNIC NO PASSA
RES, NO?
19
![Page 20: Accés a dades per a investigació - Unitat Docent …...Però no me val amb saber quantes fractures tinc… vull saber qui són. Això són dades SENSIBLES (incloem informació no](https://reader033.fdocuments.mx/reader033/viewer/2022060323/5f0db3887e708231d43ba805/html5/thumbnails/20.jpg)
SENTÈNCIA TSJ ASTÚRIES
Pares reclamen a la Conselleria per la publicació d’una imatge del seu fill sense
consentiment a una revista
La Conselleria desestima i els pares recurreixen al TSJ
20
![Page 21: Accés a dades per a investigació - Unitat Docent …...Però no me val amb saber quantes fractures tinc… vull saber qui són. Això són dades SENSIBLES (incloem informació no](https://reader033.fdocuments.mx/reader033/viewer/2022060323/5f0db3887e708231d43ba805/html5/thumbnails/21.jpg)
SENTÈNCIA TSJ ASTÚRIES
No es retira l’article perquè per a això els pares han de denunciar a la editorial (no
perqué no corresponga)
Però als pediatres que publiquen la imatge els toca pagar 9000€
21
![Page 22: Accés a dades per a investigació - Unitat Docent …...Però no me val amb saber quantes fractures tinc… vull saber qui són. Això són dades SENSIBLES (incloem informació no](https://reader033.fdocuments.mx/reader033/viewer/2022060323/5f0db3887e708231d43ba805/html5/thumbnails/22.jpg)
22