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ACCESO A MEDICAMENTOS DALTO COSTO Y ENFERMEDADDE BAJA FRECUENCIA

ESTUDIO

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ADPIC Acuerdo de la Organizacin Mundial del Comercio (OMC)sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectualrelacionados con el Comercio

AUGE Acceso Universal con Garantas Explcitas

CENABAST Central Nacional de Abastecimiento

CAEC Cobertura Adicional para Enfermedades Catastrficas

DSP-PUC Departamento de Salud Pblica, Pontificia Universidad Cat-lica de Chile

ETESA Evaluacin de Tecnologa Sanitaria

FONASA Fondo Nacional de SaludFDA Food Drug Administration. EEUU.

GES Garantas Explcitas en Salud

I+D+i Investigacin, desarrollo e innovacin

ISAPRE Institucin de Salud Previsional

IS Intervencin Sanitaria

MAC Medicamento de Alto Costo

MINSAL Ministerio de Salud

MLE Modalidad de Libre Eleccin

OPS Organizacin Panamericana de la Salud

REM Resumen Estadstico Mensual

RM Regin Metropolitana

SNSS Sistema Nacional de Servicios de Salud

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Polticas Descripcin Comentario

Incentivos a la Inves-

tigacin y Desarrollo

Incentivos scales (impuestos) a la industriafarmacutica del pas para que investigue,desarrolle y fabrique drogas hurfanas.

Ha generado aumento de drogashurfanas en pases desarrollados.Se reclama que no obstante apa-recen nuevas drogas son excesi-vamente caras. Si Europa y EEUUgeneran polticas para mitigarlos

podran tener inuencia en preciosen AL.Esta poltica es de difcil implemen-tacin en Chile. Slo cabra apoyara los pases que tienen industria,

para que mantengan y mejoren lapoltica.

Regulacin deprecios

Consiste en regulacin de precio jo, deprecios de referencia y de ganancias. La mssencilla: no permitir precios que excedan alos vigentes internacionalmente (no exclusivode los hurfanos).Precio techo o precios de referencia.

Facilita acceso (no exclusivo delas drogas hurfanas). Hay ciertapolmica acerca de las distorsionesy problemas que pueden tener lossistemas de regulacin de precios.

Inclusin implcita Permite acceso a drogas hurfanas si esten el plan de benecios o si es judicialmenteexigible. En general, signica son autorizadospara ser nanciados conforme al mecanismoinstitucional vigente para todos los medi-camentos y su mera autorizacin los haceadmisibles como gasto del seguro. (Pasesdesarrollados). Si no se produce obligacinde admisin por va jurdica (pases menosdesarrollados).

Los sistemas de inclusin implcitahacen esfuerzos por incluir las HTAy controlar la inclusin de medica-mentos. Los hurfanos son encon-trados muy caros.

Listas positivas y

listas negativas

En algunos pases existen Listas Positivasde medicamentos elegibles, mientras que enotros donde hay aceptacin automtica unavez aprobada o licenciada, existen Listas Ne-gativas de medicamentos considerados comointiles o no ecaces. Han hecho arreglosespeciales para el reembolso de los medica-mentos alto costo mediante el uso de estas

Listas Positivas.

El acceso a estas drogas est garan-tizado en base a criterios especcosde elegibilidad clnica (condicionesmdicas), quin va a administrar elmedicamento y como se va a nan-ciar el tratamiento.

Pool de riesgos ensistemas de seguri-dad social

Los seguros comparten altos riesgos en basea un pooling comn al que aportan y se be-necian conforme a los eventos de alto costo/riesgo de sus aliados, generando mayor e-ciencia y equidad del sistema (no es especcopara drogas hurfanas).

El problema de la puja por la inclu-sin de gastos al sistema tiende aresolverse va HTA y fortalecimientode su sistema institucional.

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Poltica Descripcin Comentario

Pool de riesgos nacional Financiamiento en base a casos poblacionales ypuede admitir aportes adicionales no scales. Seforma un fondo centralizado que previa evalua-cin tecnolgica y econmica nancia el acceso a

tratamientos de alto costo para los beneciariosdel sistema de seguridad social de salud. Ejemplo:FNR de Uruguay.

Los mecanismos tcni-

cos de seleccin sonimportantes para el

control del gasto.

Compra centralizada ynegociaciones de precios

Pases de Mercosur y de la Zona Andina, incluidoChile, participaron en negociaciones de preciospara compras masivas de medicamentos para elVIH, apoyados por organizaciones internacionales.

Disminucin impor-tante del gasto pordescuentos y ahorrosscales logrados.

Flexibilizaciones ADPICs Pases han considerado las exibilizaciones ADPICpara proveer medicamentos a ms bajo precio.

Puede haber represa-lias posteriores ante

no conformidad en lasnegociaciones.

Fabricacin pblica Pases con gran capacidad instalada como Brasily Argentina han podido producir medicamentosnecesarios de manera propia.

En general se trata degenricos, no necesa-riamente de medica-mentos de alto costo.

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5,5

4,5

3,5

2,5

1,5

0,5

0,51 1,51 2,53 ,5 ,54,5

Comprometidos

Indiferentes

Clnicas - Seguros de Vidas

Isapres

Super salud

Fonasa Laboratorios

Ministerio

Medicamentos - Teletn -

Agrupaciones

Hospitales

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NOMBRE ENFERMEDAD Deman-

da actual

(DA) (N)

Costo medio

tratamiento

(M$)

Costo total

(M$)

Enfermedad de Fabry 40 75.142 3.005.680

Enfermedad de Gaucher 32 192.377 6.156.064

Enfermedad de Pompe 2 70.339 140.678

Hemoglobinuria paroxstica noc-

turna

2 192.465 384.930

Mucopolisacaridosis I 8 98.651 789.208

Mucopolisacaridosis II 15 586.637 8.799.555

Mucopolisacaridosis VI 6 212.351 1.274.106

Tirosinemia tipo I 10 101.667 1.016.670

Total 115 187.538 21.566.891

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Atencin Primaria o

ambulatoria

En Modalidad Atencin Institucional,la atencin que se otorgue en Consul-

torios Generales Urbanos y Rurales o enPostas Rurales de Salud, la contribucinestatal ser de un 100% respecto de losproductos farmacuticos contenidos enel Arsenal Farmacolgico Bsico de lasPostas Rurales de Salud y de aquelloscontenidos en el Arsenal FarmacolgicoBsico de los Consultorios de AtencinPrimaria, aprobado por el Ministerio deSaludEn cambio, en la atencin que se presteen los Consultorios de Especialidades,la contribucin estatal ser de un 100%

para los grupos A y B, 90% para el grupoC y 80% para el grupo D, respecto de losproductos incluidos en el FormularioNacional de Medicamentos, salvo queen ste no se contemple el medicamen-to especfico que se requiere para eltratamiento de la enfermedad, en cuyocaso se aplicarn los porcentajes respec-to del costo de reposicin

Las Isapres estn autorizadas a excluir cobertura demedicamentos ambulatorios.

En caso GES (Auge), deben cubrirse todos los me-dicamentos que contemple el conjunto de pres-taciones para la resolucin del problema de saludcubierto, conforme el valor del arancel que estable-ce el decreto, y la garanta de proteccin financieraque establece el decreto.En el caso de las CAEC, no se otorga la cobertu-ra para aquellas prestaciones y medicamentos decarcter ambulatorio no contemplados en el aranceldel contrato de salud, salvo que se trate de drogasinmunosupresoras en caso de transplantes; las dro-gas citotxicas aplicadas en ciclos de quimioterapiapara el tratamiento del cncer; y los medicamentos

definidos como coadyuvantes o biomoduladoresque se usen antes, durante o despus de los ciclosde quimioterapia que estn considerados en los pro-gramas del Ministerio de Salud.

Atencin Hospita-

laria

En Modalidad Atencin Institucional,la contribucin estatal ser de un 100%para los grupos A y B, de un 60% parael grupo C y de un 35% para el grupo D,respecto de los medicamentos contem-plados en el Formulario Nacional deMedicamentos, salvo que en ste no secontemple el medicamento especficoque se requiere para el tratamiento dela enfermedad, en cuyo caso se aplica-rn los porcentajes respecto del costode reposicin.

Las Isapres estn autorizadas a excluir coberturade medicamentos ambulatorios, pero no los que seotorgan en virtud de una hospitalizacin.En caso GES (Auge), deben cubrirse todos los me-dicamentos que contemple el conjunto de pres-taciones para la resolucin del problema de saludcubierto, conforme el valor del arancel que estable-ce el decreto, y la garanta de proteccin financieraque establece el decreto.Existe cobertura CAEC en el caso de medicamentosotorgados en hospitalizacin, siempre que:-No tengan el carcter de experimental para la pato-loga en tratamiento o que no estn avalados por lassociedades cientficas chilenas, y-Cuenten con el correspondiente registro en elInstituto de Salud Pblica.

Modalidad Libre

Eleccin

La cobertura depende del arancel de

Libre Eleccin que decreta el Minsal(Decreto Supremo N247, del ao 2000,de los Ministerios de Salud y de Ha-cienda). Actualmente los medicamentosbonificados slo se relacionan a unapatologa: la esclerosis mltiple remi-tente recurrente, en donde el arancelcontempla el tratamiento mdicofarmacolgico anual

La cobertura depende del arancel de Libre Eleccin

que decreta el Minsal para Fonasa (Decreto Supre-mo N247, del ao 2000, de los Ministerios de Saludy de Hacienda). Actualmente los medicamentosbonificados slo se relacionan a una patologa: laesclerosis mltiple remitente recurrente, en dondeel arancel contempla el tratamiento mdico farma-colgico anual.

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