PERÚ LIMPIO

PERÚ NATURAL

DAVID CASTRO GARRODIRECCIÓN DE RECURSOS GENÉTICOS Y BIOSEGURIDADJaén, 18 de noviembre de 2019dcastro@minam.gob.pe

ACCESO A LOS RECURSOS GENÉTICOS Y LA BIOSEGURIDAD EN PERÚ

CONSERVACIÓN Y USO SOSTENIBLE DE LA BIODIVERSIDAD

PERÚ LIMPIO

PERÚ NATURAL

MINISTERIO DEL AMBIENTE

VICEMINISTERIO DE DESARROLLO ESTRATÉGICO DE LOS RECURSOS

NATURALES

VICEMINISTERIO DE GESTIÓN AMBIENTAL

SECRETARÍA GENERAL

DIRECCIÓN GENERAL DE ESTRATEGIAS SOBRE

LOS RRNN

DIRECCIÓN GENERAL DE DIVERSIDAD

BIOLÓGICA

DIRECCIÓN GENERAL DE CAMBIO CLIMÁTICO

Y DESERTIFICACIÓN

DIRECCIÓN GENERAL DE ORDENAMIENTO

TERRITORIAL AMBIENTAL

DIRECCIÓN GENERAL DE ECONOMÍA Y

FINANCIAMIENTO AMBIENTAL

DIRECCIÓN GENERAL DE POLÍTICAS E

INSTRUMENTOS DE GESTIÓN AMBIENTAL

DIRECCIÓN GENERAL DE CALIDAD AMBIENTAL

DIRECCIÓN GENERAL DE GESTIÓN DE

RESIDUOS SÓLIDOS

DIRECCIÓN GENERAL DE EDUCACIÓN, CIUDADANÍA E INFORMACIÓN AMBIENTAL

ORGANISMOS ADSCRITOS

DIRECCIÓN DE RECURSOS GENÉTICOS

Y BIOSEGURIDAD

DIRECCIÓN DE CONSERVACIÓN SOSTENIBLE DE ECOSISTEMAS Y

ESPECIES

DIRECCIÓN DE ADAPTACIÓN AL

CAMBIO CLIMÁTICO Y DESERTIFICACIÓN

DIRECCIÓN DE MITIGACIÓN DE GASES

DE EFETO INVERNADERO

DIRECCIÓN DE METODLOGÍAS PARA EL

ORDENAMIENTO TERRITORIAL AMBIENTAL

DIRECCIÓN DE MONITOREO Y

EVALUACIÓN DE RECURSOS NATURALES

DEL TERRITORIO

DIRECCIÓN DE CALIDAD AMBIENTAL Y ECOEFICIENCIA

DIRECCIÓN DE CONTROL DE LA

CONTAMINACIÓN Y SUSTANCIAS QUÍMICAS

DIRECCIÓN DE EDUCACIÓN Y CIUDADANÍA AMBIENTAL

DIRECCIÓN DE INFORMACIÓN E INVESTIGACIÓN

AMBIENTAL

ORGANIZACIÓN

PERÚ LIMPIO

PERÚ NATURAL

COMPONENTES DE LA DIVERSIDAD BIOLÓGICA

ECOSISTEMAS

ESPECIES

GENES

PERÚ LIMPIO

PERÚ NATURAL

DIVERSIDAD GENÉTICA

MUTACIONES

SELECCIÓN

DERIVA

PERÚ LIMPIO

PERÚ NATURAL

ECOSISTEMA

ES

PE

CI

ES

ES

PE

CI

ES

ES

PE

CI

ES

ES

PE

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ES

ES

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ES

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ES

E S P E C I E S

DIVE

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ICA

DIVE

RSID

AD G

ENÉT

ICA

DIVE

RSID

AD G

ENÉT

ICA

DIVE

RSID

AD G

ENÉT

ICA

IMPORTANCIA DE LA BIODIVERSIDAD

PERÚ LIMPIO

PERÚ NATURAL

CONVENIO SOBRE LA DIVERSIDAD BIOLÓGICA

CONVENIOSOBRE LA

DIVERSIDAD BIOLÓGICA

1. Conservación de la diversidad

biológica

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PERÚ NATURAL

ACCESO A LOS RECURSOS GENÉTICOS

GENES DE INTERÉS (COMERCIAL, PRODUCTIVO,

INDUSTRIAL, etc.)

Resistencias a plagas y

enfermedades

Resistencia a sequías, heladas,

salinidad

Principios activos usados

en medicina

Enzimas de uso industrial

RECURSO GENÉTICO

CO

NO

CIM

IEN

TOS

TRA

DIC

ION

ALE

S

Material genético con valor real o potencial

INVESTIGACIÓN, BIOPROSPECCCIÓN, CONSERVACIÓN, APLICACIÓN INDUSTRIAL, APROVECHAMIENTO COMERCIAL

ACCESO A RRGG

DERIVADO

Compuesto bioquímico natural producido por la expresión genética o el

metabolismo del recurso biológico o genético

Componente intangible

Distribución justa y equitativa de

beneficios

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PERÚ NATURAL

CADENA DE VALOR DE LOS RECURSOS GENÉTICOS

OBTENCIÓN UTILIZACIÓN

Cultivo y cosecha

Colecta silvestre

Centro ex situ

BioprospecciónCaracterización

fítoquímicaAislamiento de

metabolitos FormulaciónIndustrialización y comercialización

Producto aislado- Principios Activos -

Conocimiento general del valor potencial

del recurso genético

Producto inicial- Extracto Crudo -

Producto Final

Especie fuente

Mauritia flexuosa (aguaje)

Aceite esencial

Compuestos fenólicos: flavonoides

Fármacos

Mercado

PERÚ LIMPIO

PERÚ NATURAL

CADENA DE VALOR DE LOS RECURSOS GENÉTICOS

Proveedores de RRGG

La diversidad biológica y cultural mundial está distribuida en proporción

inversa a la capacidad científica y tecnológica.

Usuarios de RRGGBeneficios monetarios

y no monetarios

Investigación básica

Investigación aplicada

Innovación biotecnológica

Industrialización y comercialización

Recurso biológico

que posee el recurso genético

ACCESO A RECURSOS GENÉTICOS

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PERÚ NATURAL

PROCEDIMIENTO DE ACCESO A RRGG

USUARIO SOLICITUD

CONTRATO ACCESORIORecurso biológico

CONTRATO ACCESORIOComponente intangible

CFP

CMA

CFP: Consentimiento Fundamentado Previo; CMA: Condiciones Mutuamente Acordadas

AUTORIDADES DE ADMINISTRACIÓN Y EJECUCIÓN (AAE)

Viceministerio de Pesca y Acuicultura

Especies domesticadas continentales

Especies silvestres continentales

Especies marinas o de aguas continentales

Autorizan y suscriben contratos de acceso y verifican el cumplimiento.

Orienta y supervisa

CONTRATO DE ACCESO

Opinión previa

INSTITUCIÓN NACIONAL DE APOYO

D.S. Nº 003-2009-MINAM

Seguimiento y control

CONTRATO ACCESORIOInstitución Nacional

de Apoyo

Protección de CCTT

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PERÚ NATURAL

BIOTECNOLOGÍA MODERNA

Aequorea victoria

Gymnocorymbus ternetzi

Proteína Fluorescente Verde (GFP)

Gen gfp

pGFP

Gen gfp clonado en un plásmido

RECURSO GENÉTICO

GloFish®

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PERÚ NATURAL

BIOTECNOLOGÍA MODERNA

Bacillus thuringiensis (Bt)

cry

Proteína CRY

RECURSO GENÉTICO

Plagas: larvas fitófagas

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PERÚ NATURAL

BIOTECNOLOGÍA MODERNA

Agrobacterium thumefasciens

Genoma bacterianoPlásmido Ti

Gen de interés

Genes selectores

pXXX

Pistola de genes

Mikul et al. Sci Rep 7 (1) 2017

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PERÚ NATURAL

PRIMER OVM PARA CONSUMO

Flavr Savr® desarrollado por Calgene y autorizado en 1994

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PERÚ NATURAL

OVM EN LA ACTUALIDAD

PRINCIPALES CULTIVOS TRANSGÉNICOS

SOYA95,9 Mha

50%MAÍZ

58,9 Mha30,7%

CANOLA10,1 Mha

5,3%

OTROS1,9 Mha

1%REMOLACHA ALFALFA PAPAYA CALABAZA BERENJENA PAPA MANZANA

AREA TOTALPAÍSES EN VÍAS

DE DESARROLLO

PAÍSES

DESARROLLADOS

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PERÚ NATURAL

OVM EN LA ACTUALIDAD

PERÚ LIMPIO

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NUEVOS OVM

Salmon AquAdvantage® Rápido crecimiento (USA y Canadá)

Manzanas Artic® No se oxida. (USA)

Papas Innate® No se oxida, bajo nivel de acrilamida y tolerante a la rancha. (USA)

Berenjenas resistentes a plagas (gusanos). (Bangladesh)

Arroz rico en vitamina A.(Bangladesh)

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OTROS USOS DE LOS OVM

Son desarrollados por OXITEC.

Probados en Islas Caimán, Malasia, Brasil, Panamá y EEUU.

Redujeron población de mosquitos transmisores de dengue, zika, fiebre amarilla, entre otros.

Se requieren millones de mosquitos por semana para una ciudad pequeña.

Evaluar efectividad desde el punto de vista epidemiológico.

X

Hembra WT x Macho WT

Huevos WT

Larvas WT Pupas WT

Mosquitos adultos WT

Hembra WT x Macho GM

Mosquito genéticamente modificado (GM) que porta un gen (tTAV) de letalidad que se activa en la etapa larvaria, el cual se inactiva con TETRACICLINA.

Huevos portadores de tTAV

Larvas portadoras de tTAV

Larvas muertas por acumulación de tTAV

+ TetPupas GM

Adultos GM

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PERÚ NATURAL

USO DE LA DIVERSIDAD BIOLÓGICA

ECOSISTEMAS

ESPECIES

GENES

RECURSOS GENÉTICOS

BIOTECNOLOGÍA

BIOINFORMÁTICA

CONOCIMIENTOS TRADICIONALES

CLONACIÓN

CULTIVO CELULAR

MANIPULACIÓN GENÉTICA

SÍNTESIS QUÍMICA

CONVENCIONAL

MODERNA

ACCESO A RRGG

BIOSEGURIDAD

BIOLOGÍA SINTÉTICA

“ÓMICAS”

GEN DRIVE

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PERÚ NATURAL

PELIGRO, RIESGO Y DAÑO

PELIGRORIESGO DAÑO

POTENCIAL

PROBABILIDAD CONSECUENCIA EXPOSICIÓNX X

ANÁLISIS DE RIESGOS

PERÚ LIMPIO

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Evaluación de riesgos

Gestión de riesgos

Comunicación de riesgos

TOMA DE DECISIONES

ANÁLISIS DE RIESGOS

SEGURIDAD DE LA BIOTECNOLOGÍA O BIOSEGURIDAD

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Evaluación de riesgos

Formulación del problemaCONTEXTO

Formulación del problemaLISTADO DE PELIGROS

Caracterización del riesgoProbabilidad x Consecuencia

de exposición

Estimación del riesgo

Decisión sobre la seguridad del

OVM

Prohibir su utilización

Autorizar su utilización

Gestión de riesgos

Opciones o acciones mitigatorias y medidas de bioseguridad

Divulgación científica

Comunicación de riesgos

Consultas públicas

Control y vigilancia

Decisión política

An

ális

is d

e R

iesg

os

Toma la recomendación

Rechaza la recomendación

Con condiciones.Sin condiciones.

ANÁLISIS DE RIESGOS

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EJEMPLOS DE ANÁLISIS DE RIESGO

Introducción de cultivo GM en el ambiente

Flujo génico a parientes silvestres o variedades locales

u orgánicas

Se producen semillas híbridas (GMxWT) viables

Los híbridos (GMxWT) sobreviven y son

seleccionados

Los híbridos (GMxWT) se diseminan y desplazan

variedades locales

Introducción de cultivo GM que expresa proteína Bt en el

ambiente

Proteína Bt es ingerida directa o indirectamente por un

insecto benéfico

La ingestión de la proteína Btcausa efecto adverso en el

insecto benéfico

Se reduce o desaparece la población de insectos

benéficos

Pérdida de diversidad biológica

Se pierde la certificación orgánica

Los híbridos (GMxWT) no se adaptan al agroecosistema y

desaparecen

Alteración del equilibrio del agroecosistema

NO HAY DAÑO

NO HAY DAÑO

NO HAY DAÑO

NO HAY DAÑO

NO HAY DAÑO

NO HAY DAÑO

La ingestión de la proteína Btno afecta a la plaga

Aparecen plagas resistentes a la toxina Bt

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PERÚ NATURAL

Uso de insecticidas en maíz (B) pero aumento en el uso de herbicidas en soya (C) en Estados Unidos.Menos pesticidas, menor impacto en el ambiente.

Fuente: Perry, E. et al. Science AdvancesDOI: 10.1126/sciadv.1600850 (2016)

EFECTOS DE LOS OVM – USO DE PESTICIDAS

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PERÚ NATURAL

EFECTOS DE LOS OVM – ONB

OVM vs Convencional sin tratamiento

Marvier, M et al. Science 316 (5830): 1475-1477 DOI: 10.1126/science.1139208

OVM vs Convencional CON tratamiento

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EFECTOS DE LOS OVM – ONB

Bt Coleópteros + Bt Lepidóperos Bt Lepidótperos Bt Coleópteros

Larvas Adultos Larvas Adultos Larvas Adultos

No se aprecia efectos significativos en las abejas expuestas a las toxinas CRY.

Duan JJ et al. PLoS ONE 3(1): e1415.

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EFECTOS DE LOS OVM – PRODUCCIÓN ORGÁNICA

Rechazo de lotes de miel orgánica producidas por comunidades nativas mexicanas por presencia de polen de soya genéticamente modificada.

Pérdida de mercados.

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El suicidio de agricultores en un serio problema en la India, pero los factores son múltiples y no se debe a los OVM.

EFECTOS DE LOS OVM - ¿SUICIDIOS DE AGRICULTORES?

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PERÚ NATURAL

Fuente del gen¿El organismo del que proviene el gen

es conocido por causar alergias?

Comparación de secuencias¿La secuencia de la proteína GM es similar al de un alérgeno conocido?

Prueba serológica¿La proteína GM reacciona con el

suero sanguíneo de personas alérgicas al organismo del que

proviene el gen?

SI NO

NO

Prueba serológica¿La proteína GM reacciona con el

suero sanguíneo de personas sensible a otro tipo de alérgenos?

NO

NO

Mayor probabilidad de potencial alérgico

SI

SI

SI

¿La proteína GM se digiere rápidamente?NO

¿Reacción alérgica en animales de laboratorio?

SI

SI

Menor probabilidad de potencial alérgico

NO

Evaluaciones:

• Lineamientos del CODEX.• Alergenicidad, toxicidad, carcinogenicidad, etc.• Similaridad química y biológica con su contraparte

convencional (Equivalencia sustancial).

Limitantes:

• Estudios duran 13 semanas (90 días).• Seguimiento de efectos a largo plazo.

EVALUACIÓN DE INOCUIDAD DE ALIMENTOS GM

NO

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Idea de producto

Descubrimiento de gen de

interés

Transformación genética

Selección del evento

Desarrollo de variedad

OVM

Proceso regulatorio

EvaluaciónProducción en campo

Mercado

PROCESO PARA DESARROLLAR UN OVM

ACCESO AL RECURSO GENÉTICO

BIOSEGURIDAD

Universidades y centros de investigación (públicos o privados)

Grandes compañías y

corporaciones

Tiempo, $$

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Bayer pagó $66.000 mill.

Fusión ~ $ 120.000 mill.

ChemChina$48.000 mill.

PRODUCTORES DE OVM

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AUTORIDADES COMPETENTES

MINISTERIO DEL AMBIENTEInstancia de coordinación

intersectorial

INSTITUTO NACIONAL DE INNOVACIÓN AGRARIA

Sector Agrario

VICEMINISTERIO DE PESCA Y ACUICULTURA

Sector Pesquero

DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD AMBIENTAL E INOCUIDAD

ALIMENTARIA

Sector Salud

SENASAMINAM-DRGBMINAGRI-DGAAAUniversidadesExpertos (opcional)

SANIPESIMARPEIIAPUniversidadesExpertos (opcional)

INSUniversidadesExpertos (opcional)

Evaluar las solicitudes para la realización de las actividades con OVM con la finalidad de autorizar o denegar la realización de dichas actividades.

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ORGANISMOS VIVOS MODIFICADOS

Consumo directo o procesamiento

Liberación al ambiente

Uso confinado

Producción

Investigación

Comercial

Experimental

Otros

Alimento Humano

Alimento Animal

Uso industrial

REGULACIÓN DEL USO DE LOS OVM

PROHIBIDO POR LA LEY DE MORATORIA

2011-2021

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www.minam.gob.peLíneas de base

10 cultivos y especies con fines acuícolas: truchas y peces ornamentales

algodón, maíz, papa, alfalfa, trucha, peces ornamentales

tomate, calabaza/zapallo

yuca, papaya

ají/rocoto, frijol

ALFALFA, YUCA

TRUCHA, AJI

CALABAZA, FRIJOL, PAPAYA

PECES ORNAMENTALES, TOMATE

PAPA, ALGODÓN

MAÍZ

2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 20212020

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www.minam.gob.pe

3748 puntos de prospección

1308 distritos prospectados

LÍNEA DE BASE DEL MAÍZ

Distribución y concentración2013-2016

52 ±5 razasnuevas/indefinidas

http://bioseguridad.minam.gob.pe/wp-content/uploads/2019/01/Linea-de-base-ma%C3%ADz-LowRes.pdf

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www.minam.gob.pe

903 puntos de prospección

616 distritos prospectados

3 especies• G. barbadense• G. raimondii• G. hirsutum

Cultivares tradicionales (colores) y cultivares convencionales

(Pima, Tangüis, IPA)

Mapa distribución histórica (1870 – 2010) Mapa distribución actual (2013 – 2017)

LÍNEA DE BASE DEL ALGODÓN

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www.minam.gob.peLÍNEA DE BASE DE LA PAPA

Concentración de especies silvestres a nivel provincial

Machupichu y Maras (Urubamba, Cusco),Paucartambo (Paucartambo, Cusco), Cusco(Cusco, Cusco), Calca (Calca, Cusco), Huayan(Huarmey, Ancash)

Chongos bajo (Chupaca, Junín), Marcapata(Quispicanchi, Cusco), Yauli (Huancavelica, Huancavelicia), Pazos (Tayacaja, Huancavelica), La Unión (Dos de Mayo, Huánuco)

Concentración de especies cultivadas a nivel provincial

7 especies cultivadas ,

100 especies silvestres ,

Distribución en toda la

costa y sierra del Perú

Concentración de especies silvestres y cultivadas a nivel provincial

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PERÚ NATURAL

www.minam.gob.pe

AÑO ALFALFA ALGODÓN MAIZ PECES TOTAL

2016 8 0 18 14 40

2017 17 6 47 39 109

2018 17 0 38 58 113

2019 * 10 1 37 20 68

TOTAL 52 7 140 131 330

• A la fecha se han analizado más de 300 envíos y cientos de lotes de semillas. Solo se detectó la presencia de OVM en lote de semilla de alfalfa.

• Los análisis se realizan en zona primaria de puerto y aeropuerto.

• Se coordina con SANIPES, SENASA y ADUANAS.

Fuente: MINAM – DRGB

* Al 12 de junio del 2019

CONTROL DE INGRESO DE OVM

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www.minam.gob.peVIGILANCIA DE OVM

Vigilancias realizadas en el 2019

San Miguel - Cajamarca

Zarumilla - Tumbes Huancabamba - Piura

Medio y bajo Piura. No usan semillas híbridasPresencia de maíz GM

Alto nivel de adopción de semillas híbridas certificadas de maíz amarillo

Uso de maíz amarillo “tusilla” y “marginal”

Alta adopción de semillas híbridas de maíz amarillo

Soya no GM

Producción de alfalfa

Huertos con soya GM

Alto Amazonas - Loreto

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PERÚ NATURAL

www.minam.gob.pe

EVENTOS DE DIFUSIÓN DESDE EL AÑO 2016

• El MINAM realiza eventos de difusión en diversas regiones del país

con el fin de mostrar la importancia de la biotecnología y la

bioseguridad para el uso sostenible de la diversidad biológica.

• Están dirigidas a servidores públicos que laboran en las distintas

gerencias de los Gobiernos Regionales y oficinas desconcentradas

de entidades involucradas con la implementación de la Ley de

Moratoria.

• Adicionalmente, se realizan charlas técnicas para estudiantes de

las universidades locales que cuenten con carreras de biología,

agronomía, ingeniería ambiental, zootecnia y en los Colegios de

Alto Rendimiento (COAR) de cada una de las regiones visitadas

2019: Tumbes, Cajamarca, Ayacucho, Apurímac y Huánuco.2020: Amazonas, Ancash, Ica, Huancavelica, Puno y Lima.

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PERÚ NATURAL

Genes dirigidosManipulación epigenética

Biología sintética

Nucleasas sitio dirigidas (SDN)Mutagénesis dirigida por oligonucleótidos (ODM)

Pistola genéticaAgrobacteriumthumefasciens

Otros enfoques emergentes

Nuevas técnicas de modificación genética

Tecnologías del ADN recombinante

RETOS DE LA REGULACIÓN

DEMOSTRAR QUE EL PRODUCTO FINAL NO CONTIENE MATERIAL

GENÉTICO EXTERNO

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www.minam.gob.pe

GRACIAShttp://bioseguridad.minam.gob.pe/

PERÚ LIMPIO

PERÚ NATURAL

ESTUDIO DE TOXICIDAD EN ONB

Toxina CRY (Bt)

LABORATORIO

Determinar toxicidad de la toxina Bt, en condiciones controladas, en diferentes grupos de insectos que no son plagas.

Planta Bt

INVERNADERO CAMPOS EXPERIMENTALES

Evaluar efecto en condiciones reales (semicontroladas) y compararlo con

tratamientos convencionales.

PERÚ LIMPIO

PERÚ NATURAL

MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD – FLUJO DE GENES

Transgenic Research 15(2):219-28

PERÚ LIMPIO

PERÚ NATURAL

MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD – FLUJO DE GENES

Curvas de dispersión de plantas autógamas, polinizadas por

insectos y por viento.

Breckling, B. & Verhoeven, R. (2013) Theorie in der Ökologie 17.

Newstrom, L.E. Et al. (2013).

Sincronía floral

Las medidas de bioseguridad más efectivas para prevenir el flujo de genes son el distanciamiento físico y temporal, sumado a un “cerco vivo”.

Dependerá de cada caso, por ejemplo: presencia de pariente silvestres, cultivos con certificación orgánica, etc.

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PERÚ NATURAL

GURT: Genetic Use Restriction Technology

La tecnología “terminator” no se utiliza en los cultivos OVM comerciales. EL CDB recomendó restringirlo.

• Evitar plantas espontáneas• Evitar flujo de genes• Protección de patente

MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD – ANDROESTERILIDAD

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MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD – EVITAR RESISTENCIAS

Eventos simples (1 CRY): 20% // Eventos apilados (>1 CRY): 5%x

Plagas susceptibles

Plagas resistentes

SS/Sr: Susceptiblerr: resistente

Sr x Sr

1 SS / 2 Sr / 1 rr

Sr x rr

2 Sr / 2 rr

SS x rr

4 Sr

rr x rr4 rr

Cultivo Bt Cultivo no GM